KR20200031673A - 체취의 처리 또는 예방에 사용하기 위한 티로트리신 및 이를 위한 제제 - Google Patents
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Abstract
바람직하게는 국소(국부적), 표면적 적용 및/또는 바람직하게는 상처가 없는 피부 및/또는 점막에의 적용에 의한 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 티로트리신의 치료적 또는 비치료적 용도가 기술된 것이다. 추가로, 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한, 티로트리신 및 각질 용해제를 포함하는 치료적, 바람직하게는 약제학적, 또는 비치료적, 바람직하게는 화장품적 조성물이 기술된 것이다. 마찬가지로, 티로트리신 및 각질 용해제를 포함하는 키트, 및 티로트리신을 포함하는 신발류 제품이 기술된 것이다.
Description
본 발명은 인간 체취의 처리 및/또는 예방, 바람직하게는 국소(국부적), 표면적 적용 및/또는 바람직하게는 상처 없는 피부 및/또는 점막에의 적용에 의한 티로트리신의 치료적 또는 비치료적 용도에 관한 것이다. 또한 본 발명은 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 티로트리신(tyrothricin) 및 각질 용해제(keratolytic)를 포함하는 치료적, 바람직하게는 약제학적, 바람직하게는 화장품적 조성물에 관한 것이다. 마찬가지로, 본 발명은 티로트리신 및 각질 용해제를 포함하는 키트에 관한 것이고, 티로트리신을 포함하는 신발류 제품에 관한 것이다.
특히 불쾌한-냄새가 나는 인간 체취의 형태인 체취는 특히 피부의 표면, 특히 발 또는 겨드랑이 또는 공기가 잘 통하지 않는 피부 주름("접힘 부위(intertriginous regions))", 예를 들어 사타구니 부위(서혜부(inguinal)) 또는 가슴 부위(유방 밑)에서 발산되거나, 점막, 예를 들어 구강 점막 또는 질 점막으로부터 발산될 수 있다. 현재 알려진 바에 따르면, 불쾌한 것으로 인식되는 앞서 언급한 유형 또는 기원의 체취는 일반적으로 박테리아 군집화(colonization) 및/또는 특정 박테리아 대사산물에 의해 유발(caused) 및/또는 촉진(promoted) 및/또는 촉발(triggered)된다.
피부 표면에서 기원된 경우, 불쾌한 것으로 인식되는 체취는 특히 땀, 구체적으로 증가 또는 과도한 땀에 의해 조력되거나(favored) 촉진된다. 피부 표면에 군집화하는 일부 미생물, 특히 피부 구성성분과 땀으로 방출되는 다른 물질을 분해하는 박테리아의 대사산물이 이러한 체취의 형성에 중요한 역할을 하는 것이 분명하다. 또한, 피부 일부의 박테리아 군집화의 정확한 조성 및 양은 냄새 발생의 유형 및 정도에 영향을 줄 수 있는 것으로 보인다. 반대로, 약간의 냄새만이 존재한다면, 새로 형성된, 분해되지 않은 땀에서 발산된다.
피부 표면의 원하지 않는 냄새 형성은 심한 발한에서 과도한 땀 및 통풍이 잘 되지 않는 옷과 같은 요인에 의해 영향을 받음으로써 조력되거나 촉진된다. 과도한 땀은 또한 용어 "다한증(hyperhidrosis)", 특히 용어 "일차 국소 다한증(primary focal hyperhidrosis)"로도 알려져 있다. 발 부위에서의 과도한 땀은 또한 용어 "Hyperhidrosis plantaris" 및 "Hyperhidrosis pedis/pedum"로도 알려져 있다. 겨드랑이 부위에서의 과도한 발한은 용어 "Hyperhidrosis axillaris"로도 알려져 있다.
과도한 땀은 종종 "액취다한증(bromhidrosis)"라고 알려진 현상과 연관된다: 액취다한증은 악취성 땀을 의미하며, 특정 유형의 다한증으로, 땀이 증가하여 피부의 각질층을 지속적으로 적시고 그 안에 존재하는 미생물(germ) 군의 번식을 촉진한다. 각질층에서 케라틴의 분해는 분해산물, 예를 들어 단쇄 지방산 및 아민을 야기하며, 이는 상기 미생물 군의 특정 미생물에 의해 추가로 대사되어 다양한 이차 생성물을 제공할 수 있다. 이러한 미생물의 일부는 다수의 대사 경로를 갖는 것으로 보이며, 그 중 일부는 특정 대사산물의 발생과 관련하여 특이하다: 하나의 특이한 점은, 예를 들어, 일부 미생물의 경우에서 관찰되는 글루타티온 대신 미코티올(mycothiol)의 합성이다. 또한, 휘발성(특히 단쇄) 유기 티올도 상기 미생물 군에서 일부 미생물의 대사산물로서 형성되는 것으로 보인다. 휘발성 유기 티올은 종종 사람들이 특히 불쾌한 것으로, 어떤 경우에는 역겨운 것으로 인식되는 냄새를 가지고 있으며, 불쾌한 것으로 인식되는 체취 - 특히 사타구니 부위, 겨드랑이 및 발, 예를 들어 발가락 사이의 부위에서 - 에 상당한 기여를 할 수 있다.
아포크린 샘에서 유래한 아포크린 땀 또는 피지는 박테리아에 의해 분해되며, 이는 분해 또는 대사산물의 조성에 따라 변할 수 있는 상당한 악취를 초래한다. "아포크린 분비(apocrine secretion)"는 일반적으로 주변 정단(apical) 세포질을 갖는 분비 소포가 세포막의 일부에 의해 샘 세포(gland cell)로부터 떨어져 나가는 과정을 의미하는 것으로 이해된다.
액취다한증 현상은 "아포크린 액취다한증" 및 "에크린(eccrine) 액취다한증"의 하위 카테고리로 더욱 구분될 수 있다. 에크린 샘은 분비시 광학현미경으로 식별할 수 있는 세포질의 손실 없이 분비가 형성되는 깨끗한 표면(예를 들어 피부 또는 소화관)으로 분비를 방출하는 샘이다(예를 들어, 작은 땀샘).
아포크린 액취다한증은 주로 아포크린 겨드랑이 땀샘에 의한 현저한 땀 분비를 의미한다. 아포크린 땀의 유기 성분은 박테리아에 의해 분해되어 불쾌한 냄새가 나는 대사산물을 생성한다. 부적절한 위생은 아포크린 액취다한증의 발생을 촉진한다. 이는 성적 성숙(sexual maturity) 이후에 주로 발생한다.
에크린 액취다한증은 다른 원인으로 에크린 땀의 분비로 인한 불쾌한 냄새를 의미한다. 각질형성 에크린 액취다한증(keratogenic eccrine bromhidrosis)의 하위 카테고리는 과도한 다한증을 포함한 다한증이 피부 최상층(표피의 최상층; 각질층)을 연화시켜 악취 형성과 함께 박테리아에 의해 분해되는 상태를 의미한다. 이 현상은 "브롬액취다한증(bromhyperhidrosis)"으로도 알려져 있다. 각질형성 에크린 액취다한증은 특히 청소년과 중년 어른, 특히 어린이, 특히 남자 어린이에서 발생한다. 영향을 받는 특정 영역은 발바닥, 손바닥 및 접힘부위이다.
발에서 발산되는 불쾌한 것으로 인식되는 체취의 한 가지 원인은 공기가 잘 통하지 않는 신발이다. 예를 들어, 꽉 조이고 공기가 잘 통하지 않는 신발을 장시간 착용한 후에는 축적된 수분으로 인해 부풀어 오른 피부와 부분적으로 불은(macerated) - 특히 피부의 스트레스가 많은 부분에서 - 울퉁 불퉁한 피부에는 현미경으로 확대될 때, 표면의 움푹 들어간 곳처럼 보이거나 구멍이 뚫리고 분화구 모양의 병변이 있는 경우가 종종 있다. 이러한 피부 병변은 "패인 자국(pits)"라고도 지칭된다. 이러한 발견은 'Keratoma sulcatum', "pitted keratolysis" 또는 "plantar pitting"라고도 알려져 있다. 표면 각질층의 마모, 예를 들어 일반적인 스크래핑(scraping)에 의한 마모는 발에서 발산되는 불쾌한 체취를 일시적으로 예방할 수 있지만 일반적으로 완전히 제거할 수는 없다. 상기-설명한 패인 자국은 항상 반복된다.
이런 영향을 받은 사람들은 위와 같은 방식으로 발생한 자신의 체취를 매우 무겁게 받아들여서 심리적인 문제로도 확장될 수 있다. 영향을 받은 사람들이 종종 하루에 여러 번 씻는 경우에도 "불쾌한 냄새 맡기"라는 생각이 남아 있으며, 극단적인 경우 냄새에 대한 그릇된 인식이 특정 형태의 이형성증(dysmorphia)으로 자라날 수 있다.
불쾌한 것으로 인식되는 체취, 특히 발 또는 겨드랑이로부터 발산되는 체취의 처리의 다양한 수단 및 방법은 이미 제안되어 왔다. 위생 개선 및 공기가 잘 통하는 옷의 사용뿐만 아니라, 영향을 받는 신체 부위의 세정을 위한 항박테리아성 비누 및 로션(종종, 예를 들어 트리클로산 활성 성분 함유); 예를 들어, 티트리 오일을 함유한 규칙적인 족욕; 데오도란트 및 발한 억제제(antiperspirants), 예를 들어 알루미늄 트리클로라이드와 같은 알루미늄염 함유; 일반적으로 땀-건조용 발 크림 또는 파우더의 사용, 예를 들어 산화아연, 아연 및/또는 방향제(fragrances) 함유; 방향제를 함유하는 신발 데오도란트 또는 발 스프레이; 예를 들어, 산화아연, 탄산 나트륨, 활성 탄소 및/또는 삼나무와 같은 건조제로 개질된 깔창(insoles); 자외선에 의한 신발의 살균; 천연 양모 양말, 예를 들어 메리노 울 양말의 착용, 및/또는 특정 식품 보충제, 예를 들어 아연을 포함한다.
그러나, 이러한 공지된 수단 및 방법은 체취의 빠른 작용, 장기간 지속 및/또는 장기 처리 및/또는 예방에 대한 다양한 이유로 부적합하다. 앞서 언급한 대부분의 경우, 규칙적, 보통 매일 적용 또는 처리가 필요하다. 앞서 언급한 경우의 일부에서, 불쾌한 냄새는 적어도 연장된 기간 동안 원인의 제거 없이 단지 차폐될 뿐이다.
따라서, 인간 체취, 바람직하게는 피부 표면으로부터 발산되는 체취의 신속하고 오래 지속되는 처리를 위한 조성물이 필요하다. 또한 앞서 언급한 조성물은 바람직하게는 임의의 항생제 내성을 유발하거나 촉진하지 않아야 하고, 내성이 우수해야 한다.
티로트리신(CAS RN: 1404-88-2; cf. 또한 유럽 약전(European Pharmacopoeia)의 정의 및 설명 참조, 예를 들어 항목 01/2005:1662에 따름)은 그라미시딘(gramicidines) 및 티로시딘(tyrocidines)의 군의 다양한 항박테리아 및 부분적 항진균 활성의 선형 및 고리형 펩타이드의 혼합물이다; 또한, 구조적으로 관련된 폴리펩타이드는 소량으로 존재한다. 티로트리신은 "브레비바실러스 브레비스 듀보스(Brevibacillus brevis Dubos)"의 발효 브로스(broth)로부터 얻을 수 있다. 이 폴리펩타이드는 폴리펩타이드 항생제에 속하며, 여기에는 액티노마이신(actinomycin), 바시트라신(bacitracin) 및 폴리마이신(polymyxins)도 포함된다. 이 폴리펩타이드의 항균 작용 방식에 따라, 티로트리신은 다양한 미생물의 세포막을 비가여적으로 파괴한다. 이러한 방식으로, 이는 진핵생물로부터 알려진 항균성 펩타이드(또한 "숙주 방어 펩타이드(host defense peptides)"로도 지칭됨), 예를 들어 데펜신(defensin) 및 카텔리시딘(cathelicidin)과 유사하다. 수십년간 티로트리신을 사용해 왔음에도, 다른 항생제의 경우와 같은 내성의 진화는 아직 알려지지 않았다.
티로트리신은 인후염 및 삼키는데 어려움이 있는 인후통의 경우, 인두 및 후두의 염증의 경우, 및 구강 점막 및 잇몸의 염증의 경우, 인후 정제(throat tablets) 형태의 국소 활성 항생제로 이미 사용되고 있다.
마찬가지로, 박테리아 중복 감염(superinfection)이 있는 약한 정도의 진물이 흐르는 좁은 면적의 표피상의 피부 상처, 예를 들어 열상, 긁힘 또는 찰과상의 완화 치료를 위한 티로트리신의 용도가 이미 알려져 있다.
티로트리신의 공지된 용도의 개요는 예를 들어, 문헌[C. Lang et al. in Pharmazie 71 (2016) 299-305]에서 찾을 수 있다.
문헌 DE 2316597은 다양한 약리학적 활성물질, 예를 들어 항균 조성물로서 티로트리신을 포함하는, 예를 들어 화상의 표면 치료를 위해 조직 또는 피부로의 향상된 침투를 가능하게 하는 피부과적 제형을 개시한다. 개시된 제제는 설폭사이드 또는 포스핀옥사이드(phosphine oxide)와 함께 당 에스테르 또는 당 에테르를 함유한다.
문헌 DE 36 04 865 A1은 그 중에서도 티로트리신을 포함하고 초감염성 피부장애(superinfectious dermatoses)의 치료에 적합한 피부 화장품을 개시한다.
문헌 EP 0 355 536 A2는 유연한 친수성 겔 필름 및 제조 방법 및 이의 용도를 개시한다. 티로트리신은 겔 필름의 구강(buccal) 투여 형태의 사용예 중 하나로 인용되어 있다.
문헌 WO 99/061011은 피부에서 전염성 연속증(molluscum contagiosum)의 치료를 포함하는 특정 바이러스 감염의 치료를 위한 티로트리신의 용도를 개시한다.
독일 특허청은 본 발명의 우선권 적용을 위해 다음과 같은 종래 기술을 발견하였다:
US 2007 / 0 292 355 A1 및
Knols B.G.J.: On human odor, malaria mosquitoes, and Limburger cheese. In: The Lancet., Vol. 348, 1996, Nov. 9, 1322.
본 발명의 주요 목적은 인간 체취, 바람직하게는 피부 표면으로부터 발산되는 인간 체취의 처리 및/또는 예방에서 사용하기 위한 치료적 또는 비치료적 조성물을 제공하는 것이며, 본 발명은 종래 기술에 비해 추가적인 이점을 갖는다.
본 발명의 추가의 목적은 인간 체취, 특히 피부 표면으로부터 발산되는 인간 체취의 처리 및/또는 예방에 사용하기에 적합한 치료적 또는 비치료적, 바람직하게는 화장품적 조성물을 제공하는 것이다. 또한 본 발명은 앞서 언급한 치료적 또는 비치료적, 화장품적, 바람직하게는 고유의 냄새가 적은 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 추가의 목적은 인간 체취, 특히 피부 표면으로부터 발산되는 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 용도에 적합한 키트를 제공하는 것이다.
본 발명 및 본 발명에 따라 바람직한 본 발명의 바람직한 파라미터의 조합, 특성 및/또는 구성 요소는 첨부된 청구범위에 명시되고/되거나 상세하게 정의되어 있다.
본 발명의 구체적 및/또는 바람직한 구현예 및 이들의 조합은 하기에 보다 구체적으로 기술된다. 달리 언급되지 않는 한, 본 발명의 바람직한 측면, 파라미터 또는 구현예들은 본 발명의 다른 측면, 파라미터 또는 구현예들, 특히 다른 바람직한 측면, 파라미터 또는 구현예들과 조합될 수 있다. 서로 다른 바람직한 측면, 파라미터 또는 구현예들의 조합은 달리 언급되지 않는 한, 본 발명의 바람직한 측면, 파라미터 또는 구현예들 각각을 야기한다.
티로트리신의 본 발명의 용도 또는 적용을 위해 본 발명과 관련하여 기술되거나 바람직한 것으로 기술된 구현예, 측면, 파라미터 또는 특성은 각각 본 발명의 조성물 또는 그의 용도 또는 적용, 본 발명의 키트 및 이의 용도, 및 본 발명의 신발류 제품에 상응하거나 필요한 부분만 약간 수정하여 적용할 수 있다.
티로트로신의 적용의 신규한 용도, 본 발명의 티로트리신-함유 조성물 또는 용도 또는 이들의 적용, 본 발명의 키트 또는 이들의 용도, 본 발명의 방법 및 본 발명의 신발류 제품은 상세하게 명시된 구현예들, 구성성분들 또는 특징들을 "포함하고(comprise)" 또는 "함유하며(contain)", 또한 좁은 맥락에서 이해되기 위해 상응하는 정의에서 티로트리신의 상기 용도 또는 적용, 본 발명의 티로트리신-함유 조성물 또는 이들의 용도 또는 적용, 본 발명의 키트 또는 이들의 용도, 본 발명의 방법 및 본 발명의 신발류 제품이 상세하게 명시된 이러한 구현예들, 구성성분들 또는 특징들 각각으로 "이루어진다(consist)".
본 발명의 주 목적 및 추가 목적 및/또는 부분 목적은 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 본 발명의 티로트리신 및/또는 본 발명의 티로트리신-포함 조성물의 치료적, 바람직하게는 약학적, 또는 비치료적, 바람직하게는 화장품적 용도에 의해 달성됨을 밝혀냈다.
티로트리신의 앞서 언급한 본 발명의 용도가 바람직하며, 여기서 체취는 박테리아 군집화 및/또는 박테리아 대사산물 및/또는 땀에 의해 유발 및/또는 촉진 및/또는 촉발되고/되거나, 여기서 체취는 하나 이상의 앞서 언급한 현상과 관련된다.
또한, 피부 표면, 바람직하게는 발 및/또는 겨드랑이 및/또는 접힘부위로부터 발산되는 체취에서의 본 발명의 용도 또는 본 발명의 바람직한 용도가 바람직하고/하거나 여기서 체취는 점막, 바람직하게는 구강 점막 및/또는 질 점막으로부터 발산된다. 여기서 접힘부위는 바람직하게 사타구니(서혜부) 및/또는 가슴 부위 아래(유방 밑), 바람직하게는 여성 가슴 부위 아래, 및/또는 발가락 사이에서 피부 표면의 공기가 잘 통하지 않는 부위를 포함한다.
마찬가지로, 본 발명의 용도 또는 바람직한 것으로 앞서 명시된 본 발명의 용도가 바람직하고, 여기서 체취는 피부 표면, 바람직하게는 발 및/또는 겨드랑이 및/또는 접힘부위, 보다 바람직하게는 발의 접힘부위를 포함하는 발로부터 발산된다.
체취가 피부 표면, 바람직하게 발 및/또는 겨드랑이 및/또는 접힘 부위로부터 발산되는 경우, 과도한 땀, 바람직하게는 다한증, 바람직하게는 일차 국소 다한증, Hyperhidrosis plantaris, Hyperhidrosis axillaris 및/또는 Hyperhidrosis pedis; Keratoma sulcatum ("plantar pitting" 또는 "pitted keratolysis"라고도 지칭됨, 상기 참조) 및 액취다한증(bromhidrosis), 바람직하게는 아포크린 액취다한증(apocrine bromhidrosis), 에크린 액취다한증(eccrine bromhidrosis) 및/또는 각질형성 에크린 액취다한증(keratogenic eccrine bromhidrosis); 및 앞서 언급한 현상의 혼합된 형태로 이루어진 군에서 선택되는 현상에 기인할 수 있는 과도한 땀의 존재 하에서 티로트리신의 본 발명의 용도가 특히 바람직하다.
본 발명의 용도 또는 바람직하게는 상기 명시된 본 발명의 용도가 바람직하며, 여기서 상기 적용은 국소적 및 표면적이고/이거나, 상기 적용은 상처가 없는 피부 및/또는 상처가 없는 점막, 바람직하게는 상처가 없는 피부에 적용된다.
본 발명의 맥락에서 "상처가 없는 피부(wound-free skin)"는 바람직하게 피부가 손상되지 않고 특히 임의의 피부 상처, 예를 들어 열상(lacerations), 긁힌 자국(scratches) 또는 찰과상(grazes)이 없는 것을 의미한다. 반면, 본 발명의 맥락에서, 무사마귀(warts), 각질화(hornification) 및/또는 손발톱곰팡이증(onychomycosis)은 용어 "상처가 없는 피부"에 포함되지 않는다. 이에 상응하고 필요한 부분만 약간 수정하여, 본 발명의 맥락에서 "상처가 없는 점막"은 바람직하게 점막이 손상되지 않은 것을 의미한다. 명확하게 하게 위해, 순수 의학적 관점에서 볼 때, 비교적 작은 열상, 긁힌 자국 또는 찰과상과 같은 비교적 작은 피부 표면 상처는 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 티로트리신의 치료적 또는 비치료적 용도와 관련이 없다고 강조되어야 하며, 앞서 언급한 본 발명의 용도 또는 적용에 대한 어떠한 방해 또는 금기 사항도 아니다.
본 발명의 맥락에서, "국소 표면적 용도 또는 적용"은 티로트리신 활성 성분이 바람직하게는 비-경피적(non-percutaneous) 및/또는 비-체계적(non-systemic) 및/또는 비-경피적(non-transdermal) 방식으로 작용하며, 즉 피부를 통한 신체로의 흡수가 아니고, 예를 들어 혈류 또는 림프 순환이 아니며, 즉 피부 및/또는 점막을 통한 티로트리신의 재흡수 또는 흡수를 통한 것이 아니다. 그러나, 본 발명의 국소적 및/또는 표면적 적용 또는 용도는 티로트리신이 피부 최상층 또는 표피층(Stratum corneum)으로, 그리고 심지어 피부층 아래로 침투하는 것을 포함해야 한다.
자체 연구에서, 국소 표면적 적용의 경우, 티로트리신-함유 조성물을 적어도 하루에 한번, 1일 내지 7일, 예를 들어 2 내지 7일, 3 내지 7일의 범위와 같은 기간 및 일반적으로 5 내지 6일("치료 기간") 동안 처리하면, 불쾌한 것으로 인식되는 체취가 현저하게 감소되고 놀랍게도 종종 영구적으로 제거되는 것이 밝혀졌다("성공적인 적용").
또한, 자체 연구에서, 불쾌한 것으로 인식되는 체취의 상기 현저한 감소 또는 심지어 제거가, 연구된 많은 사례에서, 전형적으로 티로트리신-함유 조성물의 적용이 끝난 후, 7 내지 14일의 범위에서 더 긴 기간("성공 기간"), 대부분의 경우 7 내지 21일, 상당한 수의 경우 심지어 7 내지 28일, 및 일부 경우에서 7 내지 30일 동안 지속된다는 연구 결과가 밝혀졌다. 따라서, 티로트리신-함유 조성물을 사용한 적용의 반복은 성공 기간이 경과한 후에만, 대부분의 경우 이전 치료 기간 또는 이전 치료 기간의 종결 후 7일이 경과한 후, 다수의 경우에서 이전 치료 기간 또는 이전 치료 기간의 종결 후 14일이 경과한 후, 많은 경우에서 이전 처리 기간 또는 이전 치료 기간의 종결 후 21일이 경과한 후, 및 일부 경우에서 이전 처리 기간 또는 이전 처리 기간의 종결 후 28일이 경과한 후에만 다시 나타났다.
본 발명은 또한 인간 체취의 처리 및/또는 예방에 사용하기 위한 티로트리신에 관한 것이다. 본 명세서에서 티로트리신은 바람직하게는 후술하는 본 발명의 조성물의 구성 요소이다.
각각의 경우에서 바람직한 것으로 명시된 구성 및 조합을 포함하는, 티로트리신의 본 발명의 용도에 대한 상기 명시된 본 발명의 모든 구성 및 조합은 또한 제한 없이 적용 가능하며, 적절한 경우 상기 명시된 본 발명의 적용을 위한 티로트리신과 관련하여 변경될 수 있다.
본 발명은 또한 인간 체취의 치료적 또는 비치료적, 바람직하게는 화장품적, 처리 및/또는 예방 방법에 관한 것이며, 여기서 티로트리신 또는 티로트리신-함유 조성물, 바람직하게는 후술되는 본 발명의 조성물은 국소적 및 표면적으로 바람직하게는 상처가 없는 피부 및/또는 바람직하게는 상처가 없는 점막에 적용된다. 앞서 언급한 적용은 바람직하게는 상처가 없는 피부에 바람직하다. 앞서 언급한 적용 또는 바람직한 적용은 바람직하게는 치료적 또는 비치료적으로, 바람직하게는 화장품적으로 활성 용량이다.
각각의 경우에서 바람직한 것으로 명시된 구성 및 조합을 포함하는, 티로트리신의 본 발명의 용도에 대한 상기 명시된 본 발명의 모든 구성 및 조합은 또한 제한 없이 적용 가능하며, 적절한 경우 상기 명시된 방법과 관련하여 변경될 수 있다.
체취의 처리 및/또는 예방을 위한 각각의 경우에, 상술한 본 발명의 방법 및/또는 본 발명의 용도 및/또는 본 발명의 티로트리신 및/또는 티로트리신을 함유하는, 바람직하게는 본 발명의 조성물(이하 바람직하게는 후술함)의 적용의 예방은 원칙적으로 일일 적용, 바람직하게는 1일 1회 또는 2회 적용하는 것이 적합하고, 심지어 장기간에 걸쳐 적합하다.
본 발명의 방법 및/또는 본 발명의 용도 및/또는 티로트리신의 본 발명의 적용 및/또는 바람직하게는 본 발명의 티로트리신-함유 조성물의 유리한 특성으로 인해 - 특히 인간 체취의 신속하고 오래 지속되는 처리 또는 예방으로 인해 - 많은 경우에 덜 빈번한 적용이 요구된다.
각각의 경우에서 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위해, 본 발명의 상기 명시된 방법 및/또는 본 발명의 용도 및/또는 티로트리신의 본 발명의 적용 및/또는 티로트리신을 함유하는, 바람직하게 본 발명의 조성물(바람직하게는 하기에 후술되는 것과 같은)이 바람직하고,
상기 티로트리신 및/또는 바람직하게는 본 발명의 티로트리신-함유 조성물은(바람직하게는 하기에 후술되는 것과 같은),
처리 기간 또는 1차 처리 기간, 바람직하게는 1 내지 7일, 바람직하게는 2 내지 7일, 보다 바람직하게는 3 내지 7일 및 가장 바람직하게는 5 내지 6일 동안,
국소적 및 표면적으로 적어도 하루에 한 번, 바람직하게는 하루에 두 번, 보다 바람직하게는 하루에 두 번, 아침에 한 번 및 저녁에 한 번 적용되고,
상기 처리 기간은 바람직하게 7일마다, 보다 바람직하게 14일마다 더 자주 반복되지 않으며,
및/또는
상기 적용은 바람직하게 상처가 없는 피부 및/또는 상처가 없는 점막이다.
상기 명시된 본 발명의 바람직한 방법 및/또는 상기 명시된 본 발명의 바람직한 용도 및/또는 상기 명시된 본 발명의 바람직한 적용의 바람직한 구현예에서, 1차 처리 기간(상기 정의되거나 바람직한 것으로 정의된 것과 같은) 후, 티로트리신 및/또는 바람직하게 본 발명의 티로트리신-함유 조성물은,
2차 또는 추가 처리 기간("재발 예방(recurrent prophylaxis)"), 바람직하게는 1 내지 4일, 보다 바람직하게는 2 내지 3일 동안,
국소적 및 표면적으로 적어도 하루에 한 번, 바람직하게는 하루에 두 번, 보다 바람직하게는 하루에 두 번, 아침에 한 번 및 저녁에 한 번 적용되며,
상기 2차 또는 추가 처리 기간은, 각각의 경우에 1차 또는 이전 처리 기간의 끝으로부터 계산되는, 바람직하게는 30일마다, 보다 바람직하게는 21일마다, 가장 바람직하게는 14일마다 더 자주 반복되지 않고,
및/또는
상기 적용은 바람직하게 상처가 없는 피부 및/또는 상처가 없는 점막에 적용된다.
바람직하게는, 본 발명의 상기 명시된 용도 및/또는 적용 및/또는 본 발명의 상기 명시된 방법의 맥락에서, 티로트리신 또는 티로트리신 함유 조성물은 통상적인 투여 형태로 국소적 및 표면적으로 적용될 수 있다. 바람직하게는 상처가 없는 피부 표면에 적용하기에 적합한 그 자체로 공지된 도구(media)의 예는 다음과 같다: 크림, 겔, 로션, 파우더, 파우더 스프레이, 롤-온 제형, 연고, 폼, 스프레이, 스틱 및 팅쳐(tincture). 바람직하게는 상처가 없는 점막 - 구강 점막의 경우 - 에 적용하기에 적합한 그 자체로 공지된 도구의 예는 다음과 같다: 봉봉(bonbons), 캔디(pastilles), 정제(lozenges), 설하정(sublingual tablets), 버컬정(buccal tablets), 당의정(sugar-coated tablets) 또는 구강세정제(mouthwashes) 또는 양치액(gargles). 바람직하게는 상처가 없는 점막 - 질 점막의 경우 - 에 적용하기에 적합한 그 자체로 공지된 도구의 예는 다음과 같다: 크림, 겔, 로션, 파우더, 파우더 스프레이, 연고, 폼, 스프레이, 팅쳐, 린스 용액(rinse solutions) 또는 좌제(suppositories).
본 발명은 또한 티로트리신, 바람직하게는 항균적으로 유효량의 티로트리신 및 적어도 하나의 각질 용해제, 바람직하게는 각질 용해적으로 유효량의 각질 용해제를 포함하는, 바람직하게는 인간 체취의 처리 및/또는 예방에 사용하기 위한 치료적, 바람직하게는 약제학적, 또는 비치료적, 바람직하게는 화장품적 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 바람직한 조성물은 냄새-중화된 것(odor-neutral)이다. 반면, 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 많은 종래 기술의 조성물 - 예를 들어 데오도란트(deodorants) 및 발한 억제제(antiperspirants) -은 고유의 악취를 크거나 작게 한다.
본 발명의 조성물은 티로트리신의 본 발명의 용도 또는 "인간 체취의 처리 및/또는 예방에 사용하기 위한 티로트리신", 바람직하게는 인간 체취의 처리 및/또는 예방의 본 발명의 측면의 맥락에서 적합하고 의도되며, 상기 체취는 피부 표면, 바람직하게는 발 및/또는 겨드랑이 및/또는 접힘부위로부터 발산되는 체취이다.
정확성의 보장 없이, 각질 용해제의 효과는 적어도 피부 최상층, 바람직하게는 표피의 최상층(Stratum corneum)이 (부분적으로) 용해되어, 첫째로, 만약 박테리아와 같은 미생물에 의한 분해에 이용가능한 피부 잔류물이 적고, 둘째로, 불쾌한 것으로 인식되는 체취가 발산되는 피부 일부 또는 표면에 티로트리신 활성 성분의 국소 효과가 조장(facilitated), 촉진(promoted) 및/또는 실제로 가능해진다고 가정된다.
앞서 언급된 본 발명의 조성물에서, 각질 용해제는 바람직하게 α-하이드록시산(α-hydroxy acids), 바람직하게는 글리콜산(glycolic acid), 만델산(mandelic acid) 및/또는 젖산(lactic acid); 아시트레틴(acitretin); 아다팔렌(adapalene); 알란토인(allantoin); 알루미늄 옥사이드(aluminum oxide); 아젤라인산(azelaic acid); 과산화벤조일(benzoyl peroxide); 우레아(urea); 이소트레티노인(isotretinoin); 모노클로로아세트산(monochloroacetic acid); 모트레티나이드(motretinide); 레티노이드(retinoids); 살리실산(salicylic acid); 셰일 오일(shale oils); 셀레늄 디설파이드(selenium disulfide); 타자로틴(tazarotene); 타르(tars); 트레티노인(tretinoin) 및 앞서 언급한 각질 용해제의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된다. 본 발명에 따르면, 우레아가 각질 용해제인 것이 특히 바람직하다.
티로트리신이, 조성물 총 중량을 기준으로, 0.01 내지 0.5 중량%, 바람직하게는 0.05 내지 0.2 중량%의 양으로 존재하는 본 발명의 조성물 또는 상기 또는 하기에 바람직한 것으로 명시된 본 발명의 조성물이 바람직하고,
및/또는(바람직하게는 "및")
우레아가, 조성물 총 중량을 기준으로, 0.5 내지 20.0 중량%, 바람직하게는 1.0 내지 15.0 중량%, 보다 바람직하게는 3.0 내지 12.0 중량%의 양으로 존재한다.
하나 이상의 폴리에틸렌글리콜(이후 "PEGs"로도 지칭됨) 및/또는 프로필렌글리콜을 추가로 포함하는, 본 발명의 조성물 또는 상기 또는 하기에 명시된 본 발명의 조성물이 바람직하다. 본 발명의 이러한 조성물은 유리하게는, - 특히 다른 구성성분과 함께 분산될 때 - 냄새-중화된 것(무취)일 수 있고; 이러한 조성물이 특히 바람직하다.
본 발명의 조성물 또는 바람직한 본 발명의 조성물에 사용하기 위한 바람직한 폴리에틸렌글리콜은, 바람직하게는 크기 배제 크로마토그래피에 의해 측정된 평균 상대 분자량이 200 내지 12000, 바람직하게는 200 내지 8000, 가장 바람직하게는 200 내지 6000인 폴리에틸렌글리콜 군으로부터 선택된다. 특히 바람직한 유형의 프로필렌글리콜은 PEG 300, PEG 400, PEG 600, PEG 1500, PEG 2000, PEG 3000 및 PEG 4000으로 이루어진 군에서 선택되고, 여기서 수는 당업자에게 통상적인 방식으로, 각각의 평균 상대 분자량이다.
한 폴리에틸렌글리콜 유형의 특정 평균 상대 분자량, 예를 들어 "PEG 300" 또는 "PEG 1500"은 단독으로 사용하는 것이 가능하거나, 또는 유리하게는 둘 이상의 폴리에틸렌글리콜 유형의 혼합물, 각각의 특정 평균 상대 분자량의 혼합물, 예를 들어 "PEG 1500"과의 혼합물 중 "PEG 300"을 사용하는 것이 가능할 수 있다. 적합한 평균 상대 분자량의 폴리에틸렌글리콜 유형 또는 각각의 특정 평균 상대 분자량의 둘 이상의 폴리에틸렌글리콜 유형의 혼합물을 선택함으로써, 상이한 농도 또는 점도를 갖는 본 발명의 조성물을 제조하고 이들이 원하는 최종 용도(예를 들어, 연고 또는 롤-온 데오도란트의 충전물)와 일치하도록 조성물을 제조하는 것이 가능하다.
본 발명의 목적을 위해, 프로필렌글리콜(1,2-디하이드록시프로판)은 이 화합물의 모든 이성질체, 광학 활성 화합물((R)- 및 (S)-1,2-디하이드록시프로판) 모두, 및 이들의 혼합물, 특히 라세미 화합물(racemate)을 포함한다.
폴리에틸렌글리콜 및/또는 프로필렌글리콜(상기에서 기술한 바와 같이, 각각의 경우에 각각 개별적으로 또는 다수의 폴리에틸렌글리콜 유형과 서로 및/또는 프로필렌글리콜의 혼합물로서)을, 조성물 총 중량을 기준으로, 15 중량% 내지 90 중량%, 바람직하게는 30 중량% 내지 90 중량%, 보다 바람직하게는 40 중량% 내지 90 중량%의 총량(폴리에틸렌글리콜(들)+프로필렌글리콜)으로 함유하는 본 발명의 조성물 또는 상기 또는 하기에 바람직한 것으로 명시된 본 발명의 조성물이 바람직하다.
하나 이상의 폴리에틸렌글리콜 및/또는 프로필렌글리콜을 포함하는 상기 기술한 바람직한 본 발명의 조성물은 많은 이점을 갖는다:
예를 들어, 조성물의 총 중량을 기준으로(또는 총 질량), 하나 이상의 폴리에틸렌글리콜 및/또는 프로필렌글리콜을 15 중량% 이상의 총량으로 함유하는 앞서 언급한 본 발명의 조성물은 항균 또는 보존 효과를 가질 수 있어, 추가적인 보존제가 일반적으로 불필요하거나 조성물에 첨가될 필요가 없다.
이들의 안정성을 증가시키기 위해, 유성의 농도(oily consistency)("오일")의 본 발명의 조성물은, 바람직하게는 조제되고 갈색 유리병에 저장된다; 연고 형태의 본 발명의 조성물은, 바람직하게는 코팅된, 바람직하게는 PVC가 없는, 알루미늄 튜브에 조제되고 저장된다.
또한, 폴리에틸렌글리콜 및 프로필렌글리콜은 매우 우수한 상용성을 갖는다.
또한, 자체 실험에서, 폴리에틸렌글리콜 및/또는 프로필렌글리콜을 함유한 본 발명의 조성물에서 우레아의 분해 가능성의 위험(아마도 발병이 늦어질 수 있음)과 결과적으로 티로트리신 활성 성분의 손상을 초래할 수 있는 조성물의 pH 값 상승이 발생하지 않았거나 관찰되지 않음이 밝혀졌다. 반면, 앞서 언급한 이러한 본 발명의 바람직한 조성물은 장기간에도 안정적이었다.
본 발명의 맥락에서 프로필렌글리콜의 사용의 또 다른 이점은 침투-향상 효과이며, 이 효과는 앞서 기술한 우레아의 유리한 각질 용해 효과가 촉진되거나 향상될 수 있음을 의미한다.
따라서, 추가로 티로트리신 및 우레아에 더하여, 폴리에틸렌글리콜 및/또는 프로필렌글리콜만을 포함하는, 본 발명의 조성물 또는 바람직한 것으로 상기 또는 하기에 명시된 본 발명의 조성물이 특히 바람직하다.
많은 경우에, 본 발명의 조성물 또는 상기 또는 하기에서 추가적으로 습윤제(wetting agent), 바람직하게는 폴리디메틸실록산, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리솔베이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 습윤제를 함유하는, 바람직한 것으로 명시된 본 발명의 조성물이 바람직하다. 이와 관련하여 습윤제로는 디메치콘(INN), CAS RN 9006-65-9로도 알려진 폴리디메틸실록산(PDMS)이 특히 바람직하다.
마찬가지로, 많은 경우에서 본 발명의 조성물 또는 상기 또는 하기에서 바람직한 것으로 명시된 본 발명의 조성물이 추가적으로 피부-안정 pH 조절제, 바람직하게는 버퍼 시스템, 보다 바람직하게는 7.1 내지 8.5의 범위, 바람직하게는 7.5 내지 8.0의 범위로 pH를 조정 또는 완충하는데 적합한 버퍼 시스템, 예를 들어 그 자체로 공지된 다음의 버퍼가 바람직하다: 인산염 버퍼(phosphate buffer), 트리스(하이드록시메틸)아미노메탄 버퍼(트로메타몰이라고도 지칭됨) 또는 붕산염 버퍼(borate buffer). 각질 용해제로서 우레아를 함유하는 본 발명의 조성물은 바람직하게는 pH가 8.0 보다 높지 않은 것이며, 이는 바람직하게는 버퍼 시스템에 의해 안정화된다.
마찬가지로, 추가적으로 변성제(denaturing agent), 바람직하게는 데나토늄 유도체(denatonium derivative), 보다 바람직하게는 데나토늄 벤조에이트 및 데나토늄 사카리네이트로 이루어진 군에서 선택되는 것을 함유하는 본 발명의 조성물 또는 상기 또는 하기에 바람직한 것으로 명시된 본 발명의 조성물이 바람직하다.
본 발명의 조성물 또는 상기 또는 하기에서 바람직한 것으로 명시된 본 발명의 조성물은 바람직하게는 국소 조성물, 보다 바람직하게는 크림, 겔, 로션, 파우더, 파우더 스프레이, 오일, 롤-온 제형, 연고, 폼, 스프레이, 스틱 및 팅쳐로 이루어진 군에서 선택되는 형태, 보다 바람직하게는 크림, 겔, 로션, 파우더, 파우더 스프레이, 오일, 롤-온 제형, 연고 및 스프레이로 이루어진 군에서 선택되는 형태이다.
본 발명에 따라 발에서의 사용 또는 적용을 위해, 재발 예방의 목적으로 사용하기 위한 것을 포함하여, 크림, 파우더, 파우더 스프레이, 연고 및 스프레이로 이루어진 군에서 선택되는 형태의 본 발명의 국소 조성물이 바람직하다. 이와 관련하여, 크림, 연고 또는 파우더 형태의 본 발명의 국소 조성물이 특히 바람직하다. 이와 관련하여, 크림 또는 연고 형태의 본 발명의 국소 조성물이 가장 바람직하다.
본 발명에 따라 겨드랑이 내에서 또는 그 아래에서의 용도 또는 적용을 위해, 재발 예방의 목적으로 사용하기 위한 것을 포함하여, 겔, 로션, 파우더, 오일, 롤-온 제형, 폼, 스프레이 및 스틱으로 이루어진 군에서 선택되는 형태의 본 발명의 국소 조성물이 바람직하다. 이와 관련하여, 크림, 연고, 오일 또는 롤-온 제형 형태의 본 발명의 국소 조성물이 특히 바람직하다.
점막에서의 사용 또는 적용을 위해, 크림, 겔 로션, 파우더, 파우더 스프레이, 연고, 폼, 스프레이, 스틱 및 팅쳐로 이루어진 군에서 선택되는 형태의 본 발명의 국소 조성물이 바람직하다. 이와 관련하여, 크림, 겔, 연고, 폼 또는 스프레이 형태의 국소 조성물이 특히 바람직하다.
또한, 본 발명은 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 각각의 경우에서, 바람직하게는 인간 체취의 처리 및/또는 예방에서, 본 발명의 조성물 또는 상기 바람직한 것으로 명시된 본 발명의 조성물 및/또는 본 발명의 국소 조성물 또는 상기 바람직한 것으로 명시된 본 발명의 국소 조성물의 용도에 관한 것이며, 상기 체취는 피부 표면, 바람직하게는 발 및/또는 겨드랑이 및/또는 접힘 부위로부터 발산된다.
각각의 경우에서 바람직한 것으로 명시된 구성 및 조합을 포함하는, 티로트리신의 본 발명의 용도에 대한 상기 명시된 본 발명의 모든 구성 및 조합은 또한 제한 없이 적용 가능하며, 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 각각의 경우에서, 적절한 경우 상기 명시된 본 발명의 조성물 또는 본 발명의 바람직한 조성물의 용도 및/또는 국소 조성물의 용도는 변경될 수 있다.
마찬가지로, 본 발명은 본 발명의 조성물 또는 상기 바람직한 것으로 명시된 본 발명의 조성물 및/또는 본 발명의 국소 조성물 또는 상기 바람직한 것으로 명시된 본 발명의 국소 조성물에 관한 것이며, 각각의 경우 인간 체취의 처리 및/또는 예방에 사용하기 위한 것이다.
각각의 경우에서 바람직한 것으로 명시된 구성 및 조합을 포함하는, 티로트리신의 본 발명의 용도에 대한 상기 명시된 본 발명의 모든 구성 및 조합은 또한 제한 없이 적용 가능하며, 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 각각의 경우에서, 적절한 경우 상기 명시된 조성물 및/또는 국소 조성물은 변경될 수 있다.
티로트리신 및 각질 용해제, 바람직하게는 우레아를 포함하는, 본 발명의 조성물 또는 상기 바람직한 것으로 명시된 본 발명의 조성물의 용도 또는 적용은, 바람직하게는 피부 표면 상에, 바람직하게는 피부 또는 각질 피부가 공기가 잘 통하지 않는 부위 및/또는 피부 또는 각질 피부가 부풀고/거나 전체적 또는 부분적으로 불은(macerated) 부위에 있고, 병변(특히, "Keratoma sulcatum", "pitted keratolysis" 또는 "plantar pitting"인 경우, 상기 참조) 및/또는 액취다한증, 특히 브롬액취다한증, 아포크린 액취다한증, 에크린 액취다한증 및/또는 각질형성 에크린 액취다한증의 증상이 있다. 따라서, 본 발명의 조성물 또는 본 발명의 바람직한 조성물의 용도 또는 적용은, 발의 피부 표면, 특히 발바닥 및/또는 발가락 사이 공간, 손바닥 및/또는 접힘부위, 가장 바람직하게 발의 피부 표면, 특히 발바닥 및/또는 발가락 사이 공간에서 특히 바람직하다.
본 발명은 또한 다음과 같이 공간적으로 분리된 성분을 포함하는 키트에 관한 것이다:
a) 항균학적으로 유효량의 티로트리신을 포함하는 국소 투여에 적합한 조성물, 및
b) 각각의 경우에 각질 용해적으로 유효량의 적어도 하나의 각질 용해제를 함유하는 국소 투여에 적합한 적어도 하나의 조성물.
"국소 투여에 적합한 조성물"은 바람직하게는 크림, 겔, 로션, 파우더, 파우더 스프레이, 롤-온 제형, 연고, 폼, 스프레이, 스틱 및 팅쳐로 이루어진 군, 보다 바람직하게는 크림, 겔, 로션, 파우더, 파우더 스프레이, 롤-온 제형, 연고 및 스프레이로 이루어진 군에서 선택된다. 또한, 본 발명의 키트의 경우, 용어 "국소 투여에 적합한 조성물"은 사용 또는 의도한대로 적용하기 전에 즉시 사용 가능한(ready-to-use) 제형 또는 즉시 사용 가능한 조성물로 먼저 전환되어야 하는 프리믹스 및 전구체를 포함한다.
한 구현예에서, 본 발명은 또한 인간 체취의 처리 및/또는 예방에 사용하기 위한 상기-명시된 키트 및/또는 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 본 발명의 상기-명시된 키트의 용도에 관한 것이다.
추가의 구현예에서, 본 발명은 또한 상기-명시된 적용 또는 인간 체취의 처리 및/또는 예방에 사용하기 위한 키트에 관한 것이며, 여기서 상기 적용은 적어도 성공 기간동안 땀과 관련된 체취를 감소시키기에, 바람직하게는 적어도 성공 기간동안 제거시키기에 충분한 처리 기간에 걸쳐서 성분 a) 및 b)를 상처가 없는 피부에 교대로 적용시키는 것을 포함한다. 본 발명의 맥락에서 용어 "처리 기간(treatment period)" 및 "성공 기간(period of success)"은 바람직하게는, 이미 앞서 명시된 것(성공적인 적용에 대한 설명과 관련하여)과 동일한 의미를 갖는다.
본 발명은 또한 항균적으로 유효량의 티로트리신을 포함하는 신발류 제품, 바람직하게는 신발 안창(shoe insert), 깔창(insole), 스타킹, 양말 또는 삭라이너(sockliner)에 관한 것이다.
바람직하게, 본 발명의 모든 측면(용도, 적용, 조성물, 조성물의 용도/적용; 키트, 키트의 용도)에서, 티로트리신을 제외하고는, 더 이상의 활성 항균 성분(항생제) 또는 방부제 성분이 사용되지 않으며, 본 발명에 따라 사용 가능한 각질 용해제, 바람직하게는 우레아는 바람직하게 본 발명의 맥락에서 회피되어야 하는 활성 항균 및/또는 방부제 성분으로 간주되어서는 안된다. 유일한 활성 항균 및/또는 방부제 성분으로서 티로트리신의 용도와 관련된 한 가지 이점은 본 발명의 체취의 처리가 단지 내성 박테리아의 발생 또는 형성의 위험이 매우 적다는 것이다.
실시예 :
이하 구체화된 실시예들은 본 발명의 범위를 제한하지 않으면서 본 발명을 상세하게 설명하기 위한 것이다.
실시예 1: 티로트리신 및 각질 용해제를 포함하는, 본 발명의 조성물(연고)의 제조
하기 표 1에 명시된 재료/구성성분들을 자체적으로 공지된 방식으로 조합 및 혼합하여 냄새-중화된 외관을 갖는 균질한 외관의 연고를 제공하였다.
표 1: 본 발명의 연고 조성물
| 성분 | 함량 [g] |
| 티로트리신 | 0.1 |
| 우레아 (각질 용해제로서) | 10.0 |
| PEG 300 | 43.2 |
| PEG 1500 | 46.7 |
실시예 1에서 제조된 본 발명의 조성물(연고)는 체취에 의해 영향을 받는 발의 피부, 특히 발바닥에 적용하기에 특히 적합하다.
실시예 2: 티로트리신 및 각질 용해제를 포함하는, 본 발명의 조성물(오일)의 제조
하기 표 2에 명시된 재료/구성성분들을 자체적으로 공지된 방식으로 조합 및 혼합하여 무색 및 냄새-중화된 외관을 갖는 균질한 외관의 오일을 제공하였다.
표 2: 본 발명의 오일 조성물
| 성분 | 함량 [g] |
| 티로트리신 | 0.1 |
| 우레아 (각질 용해제로서) | 10.0 |
| PEG 300 | 89.9 |
실시예 2에서 제조된 본 발명의 조성물(오일)은 예를 들어, 롤온 데오도란트의 충진(filling) 또는 체취에 의해 영향을 받는 피부의 일부, 예를 들어 발바닥 또는 겨드랑이 또는 접힘 부위에 직접 적용하기에 적합하다.
실시예 3: 티로트리신 및 각질 용해제를 포함하는, 본 발명의 조성물(오일)의 제조
하기 표 3에 명시된 재료/구성성분들을 자체적으로 공지된 방식으로 조합 및 혼합하여 무색 및 냄새-중화된 외관을 갖는 균일한 외관의 오일을 제공하였다.
표 3: 본 발명의 추가의 오일 조성물
| 성분 | 함량 [g] |
| 티로트리신 | 0.1 |
| 우레아 (각질 용해제로서) | 10.0 |
| 프로필렌글리콜(PH. EUR. 8.0) | 89.9 |
실시예 3에서 제조된 본 발명의 조성물(오일)은 예를 들어, 롤온 데오도란트의 충진(filling) 또는 체취에 의해 영향을 받는 피부의 일부, 예를 들어 발바닥 또는 겨드랑이 또는 접힘 부위에 직접 적용하기에 적합하다.
실시예 4: 개체에 대한 체취 처리에서 티로트리신의 효능을 검증하기 위한 테스트 시리즈
테스트 시리즈를 시작하기 전에, 발의 피부 표면으로부터 발산되는 불쾌한 것으로 인식되는 체취("발냄새")로 고통받는 22명의 지원자("테스트 대상자"; 남성 14명, 여성 8명)를 대상으로 테스트 시리즈를 실시했다.
테스트 대상자의 발냄새 강도를 평가하기 위해, 테스트 관리자는 테스트 대상자를 표 4에 나타낸 다음의 군으로 분류하는 체취의 주관 평가 척도를 사용하였다:
표 4: 체취 강도에 따른 테스트 대상자의 분류
| 측정값 | 발냄새의 강도 | 테스트 개체의 수 |
| 0 | 평범한(Neutral) | 처리가 필요하지 않음 |
| 1 | 약간 뚜렷한(Barely noticeable) | 제외 기준 |
| 2 | 뚜렷한(Noticeable) | 1 |
| 3 | 뚜렷하게 인지할 수 있는(Distinctly perceptible) | 7 |
| 4 | 강한(Strong) | 8 |
| 5 | 매우 강한(Very strong) | 6 |
테스트 시리즈 참여에 대한 포함 기준:
-표 4의 주관 척도(subjective scale)에서 최소 강도 2의 발냄새
-손상되지 않은(intack), 발 또는 발바닥의 병리학적으로 변형되지 않은 피부(표면 상처 또는 손상 없음)
테스트 시리즈 참여에 대한 제외 기준:
-개방창(open wounds), 알레르기 또는 특발성 피부병, 궤양 등과 같은 발의 피부에 대한 병리학적 변화(발등, 발바닥, 발가락 사이의 공간); 각질화(hornification), 사마귀 또는 발 병균은 제외 기준이 아니었다.
테스트 시리즈의 절차:
각각의 경우 6일의 기간("처리 기간")에 걸쳐, 테스트 대상자들은 융기된 피부의 전체 면적에 걸쳐, 발가락과 발가락 사이의 공간을 포함하여, 오른쪽 발 피부(왼쪽 발은 대조군임)의 경계를 넘어 약 5 mm의 티로트리신-함유 조성물("테스트 연고", 0.1% 티로트리신 포함 및 실시예 1의 조성물에 따름)을 1일 1회 투여하였다. 발톱을 적용에서 제외시키고, 테스트 시리즈를 시작하기 전에 가급적 발톱을 잘랐다. 테스트 연고 도포 후, 테스트 대상자들의 발은 적어도 12시간동안 세정하지 않았다.
테스트 대상자는 테스트 시리즈 기간 동안 및 테스트 시리즈 종료 후 후속 기간(30일) 동안 개인 관리 습관을 바꾸지 않았으나, 테스트 시리즈 기간 및/또는 후속 기간 동안 임의의 개별 조치 또는 발냄새의 처리 수단을 중단해야 했다(테스트 시리즈 기간 및/또는 후속 기간 동안 본 발명의 처리 외). 신발 착용은 허용되었지만 맨발로 걷는 것은 가급적 피하게 했다.
테스트 연고를 도포하기 전 6일의 처리일 각각에, 테스트 관리자는 발냄새의 강도를 평가하고 등급을 매겼다(표 2의 척도 기준). 테스트 연고의 새로운 적용 전에, 각 경우 처리의 결과로서 또는 처리 동안 원치 않거나 병리학적 피부 변형이 발생하지 않았음을 확립하였다.
실험 결과:
처리 기간이 종료된 직후, 다음과 같은 결과가 달성되었다(표 4에 따른 발냄새 강도의 척도 값):
척도 값 2의 발냄새를 갖는 테스트 대상자의 경우, 처리 2일째에 불쾌한 것으로 인식되는 발냄새가 거의 감지되지 않았다.
척도 값 3 내지 5의 발냄새를 갖는 테스트 대상자의 경우, 각각의 경우 2 내지 3의 척도 값에 의해 불쾌한 것으로 인식되는 발냄새의 현저한 감소가 처리 3일째부터 기록되었다.
처리 5일째부터, 어느 테스트 대상자에서도 척도 2 값에 해당하는 것보다 더 큰 발냄새가 감지되지 않았다. 15명의 테스트 대상자에 대해, 처리 기간 종료 직후 발냄새의 강도를 0 또는 1의 척도 값으로 평가하였다.
테스트 대상자 중 원치 않는 부작용(피부 자극 또는 목적하지 않은 냄새 변화)은 발생하지 않았다.
테스트 연고를 사용한 처리는 모든 테스트 대상자에 대해 성공적이었다; 처리 실패는 확인되지 않았다.
처리기간 종료 후에, 테스트 대상자들을 28일의 후속 기간 동안 처리 성공 기간에 대해 매주 조사하였다. 이 주간 조사의 결과는 긍정적인 처리 결과가 테스트 대상자의 66%에 대해 처리 종료 후 14일까지 지속되었다는 것이다. 테스트 대상자의 50%에 대해, 긍정적인 처리 결과는 처리 종료 후 21일까지 지속되었다.
전술한 테스트 시리즈의 기록 결과는 티로트리신으로 불쾌한 것으로 인식된 체취의 처리가 빠르게 발생하고, 장기간(일반적으로 약 14일) 지속되며, 성공적일 가능성이 높으며(처리 실패는 확인되지 않음), 내성이 우수하다(부작용은 발견되지 않았음).
Claims (18)
- 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 티로트리신의 비치료적 용도.
- 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 티로트리신의 치료적 용도.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 체취는 박테리아 군집화 및/또는 박테리아 대사산물 및/또는 땀에 의해 유발 및/또는 촉진 및/또는 촉발되고/되거나, 상기 체취는 앞서 언급한 현상의 하나 이상과 관련있는 용도.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 체취는 피부, 바람직하게는 발 및/또는 겨드랑이 및/또는 접힘 부위의 표면으로부터 발산되고,
및/또는
상기 체취는 점막, 바람직하게는 구강 점막 및/또는 질 점막으로부터 발산되는 용도. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항, 바람직하게는 제4항에 있어서, 상기 체취는 피부, 바람직하게는 발 및/또는 겨드랑이 및/또는 접힘 부위, 보다 바람직하게는 발의 접힘 부위를 포함하는 발의 표면으로부터 발산되는 용도.
- 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 적용은 국소적 또는 표면적이고,
및/또는
상기 적용은 상처가 없는 피부 및/또는 상처가 없는 점막, 바람직하게는 상처가 없는 피부에 적용되는 용도. - 인간 체취의 처리 및/또는 예방에 사용하기 위한 티로트리신.
- 티로트리신, 바람직하게는 항균학적으로 유효량의 티로트리신, 및 적어도 하나의 각질 용해제(keratolytic), 바람직하게는 각질 용해적으로 유효량의 각질 용해제를 포함하는, 바람직하게는 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 치료적, 바람직하게는 약제학적, 또는 비치료적, 화장품적 조성물.
- 제8항에 있어서, 상기 각질 용해제는 α-하이드록시산, 바람직하게는 글리콜산, 만델산 및/또는 젖산; 아시트레틴; 아다팔렌; 알란토인; 알루미늄 옥사이드; 아젤라인산; 과산화벤조일; 우레아; 이소트레티노인; 모노클로로아세트산; 모트레티나이드; 레티노이드; 살리실산; 셰일 오일; 셀레늄 디설파이드; 타자로틴; 타르; 트레티노인 및 앞서 언급한 각질 용해제의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 조성물.
- 제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 각질 용해제는 우레아인 조성물.
- 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 티로트리신은, 조성물의 총 중량을 기준으로, 0.01 내지 0.5 중량%의 범위, 바람직하게는 0.05 내지 0.2 중량%의 범위 내의 함량으로 존재하고,
및/또는
상기 우레아는, 조성물의 총 중량을 기준으로, 0.5 내지 20.0 중량%의 범위, 바람직하게는 1.0 내지 15.0 중량%의 범위, 보다 바람직하게는 3.0 내지 12.0 중량%의 범위 내의 함량으로 존재하는 조성물. - 제8항 내지 제11항 중 어느 한 항, 바람직하게는 제10항에 있어서, 하나 이상의 폴리에틸렌글리콜 및/또는 프로필렌글리콜을 추가로 포함하는 조성물.
- 제7항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 바람직하게는 크림, 겔, 로션, 파우더, 파우더 스프레이, 오일, 롤-온 제형, 연고, 폼, 스프레이, 스틱 및 팅쳐로 이루어진 군에서 선택되는 형태, 보다 바람직하게는 크림, 겔, 로션, 파우더, 파우더 스프레이, 오일, 롤-온 제형, 연고 및 스프레이로 이루어진 군에서 선택되는 형태인 국소 조성물.
- 제8항 내지 제12항 중 어느 한 항 및/또는 제13항에 있어서, 각각의 경우 인간 체취의 처리 및/또는 예방을 위한 조성물 또는 국소 조성물의 용도.
- 다음과 같이 공간적으로 분리된 구성성분을 포함하는 키트:
a) 국소 투여에 적합하고 항균학적으로 유효량의 티로트리신을 포함하는 조성물 및
b) 국소 투여에 적합하고 각질 용해적으로 유효량의 적어도 하나의 각질 용해제를 각각 포함하는 적어도 하나의 조성물. - 항균학적으로 유효량의 티로트리신을 포함하는 신발류, 바람직하게는 신발 안창(shoe insert), 깔창(insole), 스타킹, 양말 또는 삭라이너(sockliner).
- 인간 체취의 비치료적, 바람직하게는 화장품적, 처리 및/또는 예방 방법으로서, 상기 티로트리신 또는 티로트리신-함유 조성물은 국소적 및 표면적으로, 바람직하게는 상처가 없는 피부 및/또는 바람직하게는 상처가 없는 점막에 적용되는 방법.
- 인간 체취의 치료적 처리 및/또는 예방 방법으로서, 상기 티로트리신 또는 티로트리신-함유 조성물은 국소적 및 표면적으로, 바람직하게는 상처가 없는 피부 및/또는 바람직하게는 상처가 없는 점막에 적용되는 방법.
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