KR20200015429A - 색전 브레이드용 와선형 전달 시스템 - Google Patents

색전 브레이드용 와선형 전달 시스템 Download PDF

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KR20200015429A
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

브레이딩된(braided) 임플란트로 동맥류를 치료하기 위한 디바이스는 와선형 홈을 외부 표면 상에 갖는 전달 튜브 및 와선형 세그먼트를 갖는 브레이딩된 임플란트를 포함할 수 있다. 와선형 세그먼트는 브레이딩된 임플란트가 동맥류 치료 부위로 전달됨에 따라 와선형 홈과 결합할 수 있다. 치료 부위에서, 브레이딩된 임플란트가 주입될 수 있고, 전달 튜브는 와선형 세그먼트를 와선형 홈으로부터 결합해제하도록 회전될 수 있다. 일단 해제되면, 와선형 세그먼트는 동맥류의 목을 폐색하도록 재형상화될 수 있다.

Description

색전 브레이드용 와선형 전달 시스템{SPIRAL DELIVERY SYSTEM FOR EMBOLIC BRAID}
본 발명은 의료 기구, 특히 동맥류(aneurysm) 치료를 위한 디바이스용 전달 시스템에 관한 것이다.
두개(cranial) 동맥류는 중요 뇌 조직에 대한 그의 근접성으로 인해 치료하기가 복잡하고 어려울 수 있다. 종래의 해결책은 혈관내 치료를 포함하였으며, 그에 의해 동맥류 낭(sack)의 내부 부피가 동맥 혈압 및 혈류로부터 제거되거나 배제된다. 혈관내 또는 다른 외과적 접근법들에 대한 현재의 대안은 동맥류의 낭을 색전 물질로 충전하거나 동맥류의 입구 또는 목(neck)을 치료하는 폐색 디바이스를 포함할 수 있다. 양 접근법들은 동맥류 내로의 혈류를 방지하려고 시도한다. 동맥류 낭을 충전하는 경우, 색전 물질은 혈액을 응고시켜, 동맥류 내에 혈전 덩어리를 생성한다. 동맥류 목을 치료하는 경우, 동맥류의 입구 내로의 혈류는 억제되어, 동맥류에서 정맥 울혈을 유도하고 동맥류 내에서의 혈전 덩어리의 자연적 형성을 용이하게 한다.
현재의 폐색 디바이스는 전형적으로 낭을 충전하거나 입구를 치료하기 위해 다수의 색전 코일을 이용한다. 어느 치료에서든, 동맥류 목을 폐색하거나 동맥류 낭을 충전하기에 충분한 색전 코일 패킹 밀도를 획득하는 것은 어렵고 시간 소모적이다. 추가로, 동맥류 형태(예컨대, 넓은 목, 분기 등)는 코일 질량을 지지하고 원하는 패킹 밀도를 획득하기 위해 스텐트(stent) 또는 벌룬(balloon)과 같은 부수적인 디바이스를 필요로 할 수 있다.
색전 코일로 동맥류의 입구를 치료함으로써 형성되는 자연 형성 혈전 덩어리는, 동맥 벽으로부터의 가능한 팽창을 감소시키고 목 평면을 따르는 원래의 모관 형상으로의 복구를 허용함으로써 색전 코일로 패킹된 동맥류 덩어리와 비교하여 치유를 개선할 수 있다. 그러나, 동맥류의 목에 전달되는 색전 코일은 잠재적으로 인접 혈관 내의 혈액의 유동을 방해하는 악영향을 미칠 수 있고; 동시에, 입구가 불충분하게 패킹되면, 혈류가 동맥류 내까지 존속할 수 있다. 따라서, 색전 코일을 적절하게 주입하는 것이 어려우며, 일단 주입되면, 코일은 용이하게 후퇴되거나 재위치될 수 없다.
더욱이, 색전 코일은 동맥류를 항상 효과적으로 치료하지는 못하는데, 이는 다수의 코일로 치료된 동맥류가 종종 불량한 코일링(coiling), 유동으로 인한 동맥류 목을 가로지른 커버리지(coverage)의 결여, 또는 심지어 동맥류 크기로 인해 재소통(recanalization)되거나 압밀화되기 때문이다.
예시적인 대안의 폐색 디바이스가 미국 특허 제8,998,947호에 기재되어 있다. 그러나, 이러한 접근법은 색전 코일의 사용에 의존하거나 코일 접근법을 모방하고, 그에 따라서 일단 주입되면 재위치설정의 불가능 및 안전한 패킹 밀도 획득의 어려움과 같은 색전 코일 접근법의 많은 한계를 겪는다.
따라서, 모관과 연통하는 천공지관 내로의 유동을 차단하지 않고서 모관 내의 동맥류의 목 또는 다른 동-정맥 기형부를 용이하고 정확하고 안전하게 폐색시키는 디바이스를 갖는 것이 바람직하다.
상기 필요성을 해결할 수 있는 본 발명의 다양한 예시적인 디바이스 및 시스템이 본 명세서에 개시된다. 디바이스는 대체적으로 와선형(spiral) 홈을 외부 표면 상에 갖는 전달 튜브 및 와선형 세그먼트를 갖는 브레이딩된(braided) 임플란트를 포함할 수 있다. 와선형 세그먼트는 브레이딩된 임플란트가 동맥류 치료 부위로 전달됨에 따라 와선형 홈과 결합할 수 있다. 치료 부위에서, 브레이딩된 임플란트가 주입될 수 있고, 전달 튜브는 와선형 세그먼트를 와선형 홈으로부터 결합해제하도록 회전될 수 있다. 일단 해제되면, 와선형 세그먼트는 동맥류의 목을 폐색하도록 재형상화될 수 있다.
일례에서, 시스템은 전달 튜브 및 브레이딩된 임플란트를 포함할 수 있다. 전달 튜브는 루멘, 근위 단부, 원위 단부, 및 와선형 홈이 원위 단부 근처에 위치된 외부 표면을 가질 수 있다. 브레이딩된 임플란트는 와선형 홈과 결합하는 전달 구성으로부터 와선형 홈과 결합해제되는 전개 구성으로 이동가능한 와선형 세그먼트를 가질 수 있다. 임플란트에 대한 전달 튜브의 회전은 와선형 세그먼트를 전달 구성으로부터 전개 구성으로 이동시킬 수 있다.
전달 구성에서, 와선형 세그먼트 및 와선형 홈은 각각 원형 나선형(helix) 형상을 가질 수 있고, 와선형 세그먼트는 와선형 홈 내에 위치될 수 있다.
브레이딩된 임플란트는 전달 튜브의 외부 표면의 일부분 위에 위치될 수 있는 와선형 세그먼트에 부착된 외부 절첩부 세그먼트, 전달 튜브의 원위 단부의 원위에 위치될 수 있는 절첩부, 및 전달 튜브의 루멘 내에 위치될 수 있는 실질적으로 튜브형인 구조물을 갖는 내부 절첩부 세그먼트를 포함할 수 있다.
내부 긴 부재가 전달 튜브의 루멘 내에 위치될 수 있고, 전달 튜브의 근위 단부로부터 근위방향으로 연장되는 근위 단부 및 브레이딩된 임플란트의 내부 절첩부 세그먼트의 단부에 탈착가능하게 부착된 전달 튜브의 루멘 내에 위치된 원위 단부를 가질 수 있다.
브레이딩된 임플란트는 개구를 갖는 폐색 낭을 형성할 수 있고, 개구는 전개 구성에 있을 때 와선형 세그먼트에 의해 적어도 부분적으로 차단될 수 있다. 개구는 주연부 및 중심을 가질 수 있다. 전개 구성에서, 와선형 세그먼트의 일 단부는 주연부 근처에서 폐색 낭에 부착될 수 있는 한편, 타 단부는 중심 근처에서 종단될 수 있다.
외부 절첩부 세그먼트 및 와선형 세그먼트는 각각 직조 섬유가 이들 세그먼트 둘 모두에 공통인 직조 구조물을 가질 수 있다. 대안적으로, 와선형 세그먼트는 부직 구조물을 가질 수 있다.
동맥류를 치료하기 위한 예시적인 디바이스는 튜브형 전달 부재, 브레이딩된 튜브형 임플란트, 및 코일형 요소를 포함할 수 있다. 튜브형 전달 부재는 루멘, 원위 단부, 외부 표면, 및 외부 표면 상의 나선형 구조물을 가질 수 있다. 브레이딩된 튜브형 임플란트는 튜브형 전달 부재의 루멘 내에서 근위방향으로 연장되는 튜브형 세그먼트 및 튜브형 전달 부재의 외부 표면의 일부분을 덮는 외부 절첩부 세그먼트를 포함하는 전달 구성으로부터 개구를 갖는 폐색 낭을 갖는 주입 구성으로 이동가능할 수 있다. 코일형 요소는 튜브형 전달 부재 상의 나선형 구조물과 결합하는 결합 구성으로부터 폐색 낭의 개구의 적어도 일부분을 차단하는 폐색 구성으로 이동가능할 수 있다.
결합 구성에서, 코일형 요소는 나선형 구조물과 결합할 수 있는 원형 나선형 형상의 코일형 세그먼트를 가질 수 있다. 나선형 구조물은 원형 나선형 형상의 만입부(indentation)일 수 있다.
폐색 구성에서, 코일형 요소는 원추 나선형 또는 평면 와선형 형상의 코일형 세그먼트를 가질 수 있다. 코일형 요소는 브레이딩된 임플란트에 부착될 수 있는 부착 부분을 가질 수 있고, 코일형 세그먼트는 부착 부분에 부착될 수 있는 부착 단부 및 종단 단부를 가질 수 있다. 코일형 세그먼트는, 종단 단부의 방향으로 원추 나선형 또는 평면 와선형의 일 회전을 통해 부착 단부로부터 코일형 세그먼트를 따라 측정되는 제1 원주, 및 부착 단부의 방향으로 원추 나선형 또는 평면 와선형의 일 회전을 통해 종단 단부로부터 코일형 세그먼트를 따라 측정되어 제1 원주보다 짧게 측정되는 제2 원주를 갖는 형상을 가질 수 있다.
코일형 요소는 기억 형상 금속으로 제조될 수 있고, 코일형 요소는 결합 구성에서의 변형된 형상으로부터 폐색 구성에서의 미리결정된 형상으로 이동할 수 있다.
동맥류를 치료하기 위한 예시적인 방법은 전달 튜브 및 브레이딩된 임플란트를 갖는 브레이딩된 임플란트 전달 시스템을 제공하는 단계, 브레이딩된 임플란트의 와선형 세그먼트를 전달 튜브의 와선형 홈과 결합시키는 단계, 브레이딩된 임플란트를 동맥류 내에 주입하는 단계, 와선형 세그먼트를 와선형 홈으로부터 결합해제하기 위해 와선형 세그먼트에 대해 전달 튜브를 회전시키는 단계, 및 전달 튜브로부터 와선형 세그먼트를 해제하여 전달 튜브로부터 브레이딩된 임플란트를 해제하는 단계를 포함할 수 있다.
브레이딩된 임플란트를 동맥류 내에 주입하는 단계는 동맥류 내에 개구를 갖는 폐색 낭을 형성하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 와선형 세그먼트로 동맥류의 목의 적어도 일부분을 폐색하는 단계를 포함할 수 있고, 목은 폐색 낭의 개구의 적어도 일부분을 차단함으로써 폐색될 수 있다.
본 방법은 와선형 세그먼트의 일부분을 원형 나선형 형상으로부터 원추 나선형 형상으로 이동시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 동맥류의 벽을 폐색 낭과 접촉시키는 단계, 및 동맥류 벽과 폐색 낭 사이의 접촉을 통해, 전달 튜브의 회전에 응답하여 폐색 낭의 회전에 저항하는 단계를 포함할 수 있다.
브레이딩된 주입 전달 시스템을 제공하는 단계는 내부 긴 부재를 추가로 포함하는 전달 시스템을 제공하는 단계를 포함할 수 있고, 본 방법은 전달 튜브의 루멘 내에 내부 긴 부재를 위치시키는 단계 및 브레이딩된 임플란트를 내부 긴 부재에 부착하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 브레이딩된 임플란트를 동맥류 내에 주입하는 단계는 내부 긴 부재를 원위방향으로 밀어서 브레이딩된 임플란트를 반전시키고 동맥류 내에 폐색 낭을 형성하는 단계, 및 브레이딩된 임플란트를 내부 긴 부재로부터 탈착시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 위의 그리고 추가의 태양이 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 디바이스의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1a는 본 발명에 따른 브레이딩된 임플란트 및 전달 튜브의 분해도를 도시한다.
도 1b는 본 발명에 따른 전달 튜브와 결합된 브레이딩된 임플란트를 도시한다.
도 1c는 본 발명에 따른 도 1b의 브레이딩된 임플란트 및 전달 튜브의 단면도를 도시한다.
도 2는 본 발명에 따른 전달 시스템의 단면도를 도시한다.
도 3은 본 발명에 따른 치료 동안의 동맥류의 절결도를 도시한다.
도 4a 내지 도 4e는 본 발명의 디바이스의 사용 방법을 도시한다.
도 5는 본 발명에 따른 브레이딩된 임플란트가 주입된 동맥류의 절결도를 도시한다.
도 6은 본 발명에 따라 치료된 동맥류의 목에서 볼 때의 브레이딩된 임플란트의 도면을 도시한다.
도 7a 및 도 7b는 본 발명에 따른 브레이딩된 임플란트 및 코일형 요소를 도시한다.
도 8a는 본 발명에 따른 브레이딩된 임플란트 및 코일형 요소를 도시한다.
도 8b는 본 발명에 따라 치료된 동맥류의 목에서 볼 때의 도 8a의 브레이딩된 임플란트 및 코일형 요소의 도면을 도시한다.
도 9 내지 도 11은 본 발명에 따른 디바이스의 사용을 위한 예시적인 방법 단계들을 개략적으로 설명하는 흐름도이다.
색전 코일을 이용하는 이전의 접근법은 동맥류 입구를 치료하고/하거나 색전 브레이딩된 임플란트로 동맥류를 패킹함으로써 개선될 수 있다. 예를 들어, 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 제15/903,860호를 참조한다. 브레이딩된 임플란트로 동맥류를 치료하는 것은, 예컨대, 더 높은 패킹 밀도, 주입 시술 동안 임플란트를 후퇴 및 재위치시키는 능력, 스텐트 또는 벌룬과 같은 부수적인 디바이스 없이 주입되는 능력, 재소통 또는 압밀화의 감소된 위험, 및 동맥류 목을 가로지른 개선된 커버리지와 같은, 색전 코일을 이용하는 치료에 비해 잠재적인 이점을 가질 수 있다.
브레이딩된 임플란트 전달 시스템에서, 임플란트가 치료 부위에서 제 위치에 있을 때까지 임플란트와 전달 시스템 사이의 부착을 유지하고, 이어서 전달 시스템이 추출될 수 있도록 임플란트를 탈착시키는 것이 유리할 수 있다. 예를 들어, 동맥류 내에 주입될 때, 전달 시스템은 또한 동맥류의 목을 폐색하는 역할을 할 수 있다. 본 발명은 적어도 그러한 목적을 위해 이용될 수 있는 다양한 예시적인 시스템, 디바이스, 및 방법을 설명한다.
도 1a는 브레이딩된 임플란트(300) 및 전달 튜브(500)의 분해도를 도시한다. 브레이딩된 임플란트(300)는 전달 튜브(500)에 의해 치료 부위로 전달되도록 형상화된 전달 구성으로 도시되어 있다. 도 1b는 전달 튜브(500)와 결합된 브레이딩된 임플란트(300)를 도시한다. 도 1b에 도시된 조립체는 마이크로카테터(600) 내로 삽입되고 이를 통해 치료 부위로 이동하도록 크기설정된다. 마이크로카테터(600)가 도 1b에 절결되어 도시되어 있고, 전달 시스템이 마이크로카테터(600)의 원위 단부(614)에 접근하는 것으로 도시되어 있다. 도 1c는 도 1b에 나타낸 바와 같은 브레이딩된 임플란트(300), 전달 튜브(500), 및 마이크로카테터의 단면을 도시한다.
도 1a 내지 도 1c를 집합적으로 참조하면, 브레이딩된 임플란트(300)는 전달 튜브(500)의 루멘(504) 내에 위치되도록 형상화된 내부 절첩부 세그먼트(304), 전달 튜브(500)의 원위 단부(514)의 원위에 위치될 수 있는 절첩부(303), 전달 튜브(500)의 외부 표면(508)의 일부분을 덮도록 절첩부(303)로부터 근위방향으로 연장될 수 있는 외부 절첩부 세그먼트(302), 및 전달 튜브(500) 상의 와선형 홈(550)과 결합할 수 있는 와선형 세그먼트(350)를 가질 수 있다.
와선형 세그먼트(350)는 나선형, 코일형, 또는 와선형 형상으로 길 수 있다. 와선형 세그먼트(350)는 외부 절첩부 세그먼트(302)에 부착된 부착 단부(354)를 가질 수 있고, 종단 단부(352)로 근위방향으로 연장될 수 있다. 와선형 세그먼트(350)는 외부 절첩부 세그먼트(302)의 직조물 및 와선형 세그먼트(350)의 직조물이 공통 섬유를 공유하도록 브레이딩된 임플란트(300)에 공통인 직조물을 갖는 직조 재료를 포함할 수 있다. 대안적으로, 와선형 세그먼트(350)는 부직 재료를 포함할 수 있고, 일부 다른 수단에 의해 브레이딩된 임플란트(300)에 부착될 수 있다.
와선형 세그먼트(350) 및 와선형 홈(550)은 시스템이 카테터(600)를 통해 치료 부위로 전달됨에 따라 와선형 세그먼트(350)가 홈 내의 제 위치에 머무르도록 호환가능하게 치수설정될 수 있다. 홈은 와선형 세그먼트(350)가 떨어지지 않고 끼워맞춰질 만큼 충분히 깊을 수 있다. 홈의 폭은 와선형 세그먼트(350)가 홈 내에서 이동할 최소 여유를 갖고 끼워맞춰지도록 치수설정될 수 있다.
도 2는 전달 튜브(500), 브레이딩된 임플란트(300), 및 내부 긴 부재(400)를 포함하는 전달 시스템의 단면을 도시한다. 전달 시스템의 길이는 예시의 목적을 위해 절두되었다.
전달 시스템은 카테터 또는 마이크로카테터(600)를 통해 치료 부위로 전달되도록 크기설정될 수 있다. 내부 긴 부재(400)의 근위 단부(412)는 전달 튜브(500)의 근위 단부(512)로부터 연장될 수 있고, 이는 이어서 전달 카테터(600)의 근위 단부(612)로부터 연장될 수 있다. 전달 시스템의 근위 단부는 브레이딩된 임플란트(300)의 치료 부위에서의 위치설정 및 주입을 용이하게 하기 위해 사용자에게 이용가능하게 될 수 있다.
브레이딩된 임플란트(300)는 제1 단부(312)에서 내부 긴 부재(400)로의 전달 및 그에 대한 부착 동안에 근위방향으로 연장되는 내부 절첩부 세그먼트(304)를 포함할 수 있다. 브레이딩된 임플란트(300)의 제1 단부(312)는 브레이드 해제부(404)에 의해 원위 단부(414)에서 내부 긴 부재(400)에 탈착가능하게 부착될 수 있다. 내부 긴 부재(400)는 전달 튜브(500)의 루멘(504) 내에 위치될 수 있어서, 전달 튜브(500)의 근위 단부(512)로부터 근위에서 연장되는 근위 단부(412)를 갖는다.
전달 동안, 내부 절첩부 세그먼트(304)는 전달 튜브(500)에 의해 봉입될 수 있고, 내부 긴 부재(400)에 의해 제1 단부(312)에서 유지될 수 있다. 일단 전달 시스템이 치료 부위에 위치되면, 내부 긴 부재(400)는 원위방향으로 가압되어, 브레이딩된 임플란트(300)의 내부 절첩부 세그먼트(304)가 전달 튜브(500)의 원위 단부(514)를 빠져나가게 할 수 있다. 브레이딩된 임플란트(300)의 제1 단부(312)는 브레이드 해제부(404)에서 내부 긴 부재(400)로부터 탈착될 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 브레이딩된 임플란트(300)는 전달 튜브(500)의 원위 단부(514)의 원위에 있는 절첩부(303), 및 전달 튜브(500)의 외부 표면(508) 위에서 브레이딩된 임플란트(300)의 제2 단부(314)로 근위방향으로 연장되는 외부 절첩부 세그먼트(302)를 가질 수 있다. 브레이딩된 임플란트(300)의 제2 단부(314)는 전달 튜브(500)의 외부 표면(508) 내의 와선형 홈(550)과 결합할 수 있는 와선형 세그먼트(350)에 부착될 수 있다.
도 3은 브레이딩된 임플란트(300)를 포함하는 전달 시스템의 치료 동안의 동맥류(10)의 절결부를 도시한다. 브레이딩된 임플란트(300)는 마이크로카테터(600)에 의해 혈관(20)을 통해 혈관 벽(22) 내의 개구(16)로 전달될 수 있다. 도시된 바와 같이, 브레이딩된 임플란트(300)는 동맥류 벽(14)과 접촉하고 동맥류 낭(12)을 충전하도록 연장될 수 있는 폐색 낭(308)을 형성하도록 반전될 수 있다. 반전되지 않은 브레이딩된 임플란트(300)의 부분들은 내부 긴 부재(400)에 의해 폐색 낭(308) 내로 밀어 넣어져, 색전 필러(filler) 브레이드(310)를 형성할 수 있다. 도 3은 내부 절첩부 세그먼트(304)의 일부분이 전달 카테터(600) 내에 유지되도록 부분적으로 주입된 브레이딩된 임플란트(300)를 도시한다.
도 4a 내지 도 4e는 브레이딩된 임플란트 전달 시스템으로 동맥류(10)를 치료하는 방법을 도시한다. 도 4a는 동맥류 목(16)에서 혈관(20) 내에 위치된 시스템을 도시한다. 도 4a는 전달 구성에 있는 브레이딩된 임플란트(300) 및 전달 튜브(500)와 결합하는 결합 구성에 있는 와선형 세그먼트(350)를 도시한다.
도 4b는 브레이딩된 임플란트(300)의 내부 절첩부 세그먼트(304)의 일부분을 반전시킴으로써 그리고 내부 절첩부 세그먼트(304)의 비반전 부분을 방출함으로써 각각 형성될 수 있는 폐색 낭(308) 및 색전 필러 브레이드(310)를 도시한다.
도 4c는 전달 튜브(500)의 회전에 응답하여 원위방향으로 이동하는 와선형 세그먼트(350)를 도시한다. 와선형 세그먼트(350)는 전달 튜브(500)가 회전됨에 따라 와선형 홈(550) 내에서 용이하게 활주하도록 크기설정될 수 있다. 폐색 낭(308)은 동맥류 벽(14)과 접촉하여, 임플란트(300)가 전달 튜브(500)의 회전에 응답하여 회전하는 것을 방지하기 위한 저항을 제공할 수 있다. 도시된 바와 같이, 와선형 세그먼트(350)는 마이크로카테터(600)가 회전에 응답하여 원위방향으로 이동함에 따라 마이크로카테터(600)의 원위 단부(614)를 빠져나갈 수 있다. 대안적으로(도시되지 않음), 마이크로카테터(600)는 전달 튜브(500)의 회전 전에 후퇴될 수 있다.
도 4d는 와선형 세그먼트(350)가 전달 튜브(500)의 계속된 회전에 응답하여 원위방향으로 계속 이동하는 것을 도시한다. 와선형 세그먼트(350)의 부분들이 와선형 홈(550)과 결합해제함에 따라, 와선형 세그먼트(350)는 평탄화 또는 재형상화되기 시작할 수 있다.
도 4e는 전달 튜브(500)와 결합해제되고 폐색 구성으로 재형상화되는 와선형 세그먼트(350)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 와선형 세그먼트(350)는 결합 구성에서의 원형 나선형 형상으로부터 폐색 구성에서의 원추 나선형 형상으로 이동할 수 있다. 대안적으로, 와선형 세그먼트(350)는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이 결합 또는 폐색 구성으로 달리 형상화될 수 있는데; 예를 들어, 와선형 세그먼트(350)는 평면 와선형과 같은 형상을 갖는 동맥류 목을 폐색할 수 있다.
결합 구성으로부터 폐색 구성으로의 와선형 세그먼트(350)의 이동은 다양한 수단에 의해 달성될 수 있다. 예를 들어, 와선형 세그먼트(350)는 미리결정된 형상 및 변형된 형상을 갖는 기억 형상 금속으로 제조될 수 있다. 그러한 예에서, 와선형 세그먼트(350)는 결합 구성에서 변형된 형상을 가질 수 있고; 전달 튜브(500)의 회전은 와선형 세그먼트(350)가 마이크로카테터(600)를 빠져나감에 따라 와선형 세그먼트(350)가 체액과 접촉하게 할 수 있고; 와선형 세그먼트(350)는 체액과 접촉하는 것에 응답하여 미리결정된 형상으로 이동할 수 있는데, 와선형 세그먼트(350)는 폐색 구성에서 미리결정된 형상을 갖는다.
대안적으로, 와선형 세그먼트(350)는 탄성 변형가능 재료로 제조될 수 있다. 그러한 예에서, 와선형 세그먼트(350)는 결합 구성에서 신장된 형상을 가질 수 있고, 전달 튜브(500)의 외부 표면(508) 상의 와선형 홈(550) 내에 끼워맞춰지도록 크기설정될 수 있고; 전달 튜브(500)의 회전은 와선형 세그먼트(350)가 전달 튜브(500)의 원위 단부(514)에서 벗어나 활주하게 할 수 있고; 이제 전달 튜브(500)에 의해 억제되지 않는 와선형 세그먼트(350)는 그의 원래 형상으로 복귀할 수 있는데, 와선형 세그먼트(350)는 폐색 구성에서 원래 형상을 갖는다.
도 5는 브레이딩된 임플란트(300)가 주입된 동맥류(10)의 절결도를 도시한다. 브레이딩된 임플란트(300)는 동맥류 벽(14)으로 연장될 수 있는 폐색 낭(308)을 형성할 수 있고, 폐색 낭(308)은 색전 브레이드(310)로 충전될 수 있다. 폐색 낭(308) 및 색전 브레이드(310)는 동맥류(10)를 패킹하여 혈전 덩어리를 생성할 수 있고, 그에 의해 동맥류(10)에 대한 한 가지 치료 방법을 제공할 수 있다. 도시된 바와 같이, 폐색 낭(308)은 동맥류(10)의 목(16)을 적어도 부분적으로 폐색하여 동맥류(10)에 대한 입구를 가로지르는 혈류를 감소시킬 수 있고, 그에 의해 동맥류(10)에 대한 제2 치료 방법을 제공할 수 있다. 그러나, 폐색 낭(308)은 동맥류 목(16) 내에 위치된 개구(309)를 가질 수 있다. 동맥류(10)의 입구를 가로지르는 혈류는 개구(309)를 차단함으로써 추가로 억제될 수 있다. 도 5에 도시된 바와 같이, 와선형 세그먼트(350)는 개구(309)의 적어도 일부분을 차단하고, 그에 의해 동맥류(10)의 목(16)의 적어도 일부분을 폐색할 수 있다.
도 6은 혈관(20) 내에서 볼 때 동맥류(10) 내로 주입된 와선형 세그먼트(350)를 갖는 브레이딩된 임플란트(300)를 도시한다. 이러한 관점에서, 혈관 벽(22)은 동맥류 목(16)을 둘러싸고, 폐색 낭(308)은 동맥류 목(16)의 주연부 둘레에서 동맥류 목(16)을 폐색하는 것으로 도시되어 있다. 폐색 낭(308)은 주연부(319)를 갖는 개구(309)를 갖는 것으로 도시되어 있는데, 주연부(319)는 와선형 세그먼트(350)의 부착 단부(354)로부터 개구(309)의 주연부(319)를 둘러서 일 회전으로 측정된다. 와선형 세그먼트(350)는 부착 단부(354)로부터 종단 단부(352)까지 반시계방향 내향으로 와선형을 이루는 것으로 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 와선형 세그먼트(350)는 부착 단부(354)로부터 반시계방향으로 시작하여 종단 단부(352)의 방향으로 일 회전을 통해 측정되는 외부 원주(358), 및 종단 단부(352)로부터 시계방향으로 시작하여 부착 단부(354)의 방향으로 일 회전을 통해 측정되는 내부 원주(356)를 가질 수 있다. 와선형 세그먼트(350)가 부착 단부(354)로부터 내향으로 와선형을 이루기 때문에, 외부 원주(358)는 내부 원주(356)보다 크게 측정된다. 도시된 바와 같이, 종단 단부(352)는 폐색 낭 개구(309)의 중심(329) 근처에 위치될 수 있다.
도 7a 및 도 7b는 브레이딩된 임플란트(300) 및 코일형 요소(200)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 코일형 요소(200)는 브레이딩된 임플란트(300)의 외부 절첩부 세그먼트(302)의 단부(314)에 부착되는 부착 부분(210), 및 부착 부분(210)으로부터 종단 단부(222)로 연장되는 코일형 세그먼트(220)를 포함할 수 있다. 부착 부분(210)은 전달 튜브(도시되지 않음)의 외부 표면 위에 끼워맞춰지도록 크기설정된 원주를 갖는 원형일 수 있고, 코일형 세그먼트(220)는 전달 튜브(도시되지 않음)의 외측 상의 나선형 구조물과 결합하도록 크기설정된 나선형 형상을 가질 수 있다. 도 7a 및 도 7b는 전달 구성에 있는 브레이딩된 임플란트(300) 및 결합 구성에 있는 코일형 요소(200)를 도시하는데, 각각은 전달 튜브(500)에 의해 카테터(600)를 통해 치료 부위로 전달되도록 구성된다.
도 8a는 전개 구성에 있는 브레이딩된 임플란트(300) 및 폐색 구성에 있는 코일형 요소(200)를 도시한다. 브레이딩된 임플란트(300)는 반전되어 폐색 낭(308)을 형성할 수 있고, 코일형 세그먼트(220)는 폐색 낭(308) 내의 개구(309)를 차단하도록 이동할 수 있다. 폐색 낭(308) 및 코일형 요소(200)의 부착 부분(210)은 폐색 낭(308)의 개구(309)에서 결합될 수 있다. 브레이딩된 임플란트(300)는 접혀서, 원추 나선형, 평탄화된 와선형, 또는 폐색 낭(308)의 개구(309)를 차단하기 위한 일부 다른 형상을 형성할 수 있다.
도 8b는 혈관(20) 내에서 볼 때 동맥류(10) 내로 주입된 브레이딩된 임플란트(300) 및 코일형 요소(200)를 도시한다. 이러한 관점에서, 혈관 벽(22)은 동맥류 목(16)을 둘러싼다. 도시된 바와 같이, 임플란트(300)는 폐색 낭(308)을 포함할 수 있고, 코일형 요소는, 예를 들어 도 8a에 도시된 바와 같이, 폐색 구성에 있을 수 있다. 폐색 낭(308)은 동맥류 목(16)의 일부분을 폐색할 수 있다. 도 8b는 동맥류 목(16)의 주연부 둘레에서 동맥류 목(16)의 일부분을 폐색하는 폐색 낭(308)을 도시한다. 코일형 요소(200)의 부착 부분(210)은 폐색 낭(308)에 의해 폐색되지 않는 폐색 낭(308)의 개구(309)를 한정할 수 있다. 코일형 요소는 폐색 낭(308)의 개구(309)를 차단하여 그에 의해 동맥류(10)의 목(16)의 일부분을 폐색하는 코일형 구조물을 가질 수 있다.
코일형 세그먼트(220)는 (도시된 바와 같이) 시계방향으로 또는 반시계방향으로 회전할 수 있다. 코일형 세그먼트(220)는 코일형 요소의 부착 부분(210)에 부착된 단부(224)에서 시작하여 종단 단부(222)의 방향으로 일 회전을 통해 측정되는 외부 원주(228), 및 종단 단부(222)에서 시작하여 부착 단부(224)의 방향으로 일 회전을 통해 측정되는 내부 원주(226)를 가질 수 있다. 종단 단부(222)는 폐색 낭(308)의 개구(309)의 중심(329) 근처에 위치될 수 있고, 부착 단부(224)는 개구(309)의 주연부에 위치될 수 있다. 그렇게 배향되면, 외부 원주(228)는 내부 원주(226)보다 크게 측정될 수 있다.
도 9 내지 도 11은 동맥류(10)를 치료하기 위한 디바이스 또는 시스템의 사용을 위한 예시적인 방법 단계들을 개략적으로 설명하는 흐름도이다. 본 방법 단계들은 본 명세서에 기재된 예시적인 수단들 중 임의의 것에 의해 또는 당업자에게 알려져 있을 임의의 수단에 의해 구현될 수 있다.
도 9에서 개략적으로 설명되는 방법(700)을 참조하면, 단계(710)에서, 전달 튜브 및 브레이딩된 임플란트를 갖는 브레이딩된 임플란트 전달 시스템이 제공될 수 있다. 브레이딩된 임플란트는 와선형 세그먼트를 가질 수 있고, 전달 튜브는 와선형 홈을 가질 수 있다. 브레이딩된 임플란트 전달 시스템은, 본 명세서에 기재된 특징부들의 임의의 조합뿐만 아니라 당업자에게 알려져 있을 임의의 특징부들을 갖는 본 명세서에 기재된 전달 시스템들 중 임의의 것일 수 있다. 단계(720)에서, 브레이딩된 임플란트의 와선형 세그먼트가 전달 튜브의 와선형 홈과 결합될 수 있다. 단계(730)에서, 브레이딩된 임플란트는 동맥류 내에 주입될 수 있다. 단계(740)에서, 전달 튜브는 와선형 세그먼트를 와선형 홈으로부터 결합해제하기 위해 와선형 세그먼트에 대해 회전될 수 있다. 단계(750)에서, 와선형 세그먼트는 전달 튜브로부터 해제되어 그에 의해 전달 튜브로부터 브레이딩된 임플란트를 해제할 수 있다.
도 10에서 개략적으로 설명되는 방법(800)을 참조하면, 단계(810)에서, 브레이딩된 임플란트 및 전달 튜브를 갖는 브레이딩된 임플란트 전달 시스템이 제공될 수 있다. 브레이딩된 임플란트는 와선형 세그먼트를 가질 수 있고, 전달 튜브는 와선형 홈을 가질 수 있다. 브레이딩된 임플란트 전달 시스템은, 본 명세서에 기재된 특징부들의 임의의 조합뿐만 아니라 당업자에게 알려져 있을 임의의 특징부들을 갖는 본 명세서에 기재된 전달 시스템들 중 임의의 것일 수 있다. 단계(820)에서, 브레이딩된 임플란트의 와선형 세그먼트가 전달 튜브의 와선형 홈과 결합될 수 있다. 단계(830)에서, 브레이딩된 임플란트는 동맥류 내에 개구를 갖는 폐색 낭을 형성함으로써 동맥류 내에 주입될 수 있다. 단계(835)에서, 폐색 낭은 동맥류의 벽과 접촉할 수 있다. 단계(840)에서, 전달 튜브는 와선형 세그먼트를 와선형 홈으로부터 결합해제하기 위해 와선형 세그먼트에 대해 회전될 수 있다. 단계(845)에서, 동맥류 벽과 폐색 낭 사이의 접촉은 전달 튜브의 회전에 응답하여 폐색 낭의 회전에 저항할 수 있다. 단계(850)에서, 와선형 세그먼트는 전달 튜브로부터 해제되어 그에 의해 전달 튜브로부터 브레이딩된 임플란트를 해제할 수 있다. 단계(860)에서, 와선형 세그먼트의 일부분은 원형 나선형 형상으로부터 원추 나선형 또는 평탄한 와선형 형상으로 이동될 수 있다. 단계(870)에서, 와선형 세그먼트로 폐색 낭의 개구의 적어도 일부분을 차단함으로써 동맥류의 목의 적어도 일부분이 폐색될 수 있다.
도 11에서 개략적으로 설명되는 방법(900)을 참조하면, 단계(910)에서, 브레이딩된 임플란트, 전달 튜브, 및 내부 긴 부재를 갖는 브레이딩된 임플란트 전달 시스템이 제공될 수 있다. 브레이딩된 임플란트는 와선형 세그먼트를 가질 수 있고, 전달 튜브는 와선형 홈 및 루멘을 가질 수 있다. 브레이딩된 임플란트 전달 시스템은, 본 명세서에 기재된 특징부들의 임의의 조합뿐만 아니라 당업자에게 알려져 있을 임의의 특징부들을 갖는 본 명세서에 기재된 전달 시스템들 중 임의의 것일 수 있다. 단계(920)에서, 브레이딩된 임플란트의 와선형 세그먼트가 전달 튜브의 와선형 홈과 결합될 수 있다. 단계(923)에서, 내부 긴 부재는 전달 튜브의 루멘 내에 위치될 수 있다. 단계(927)에서, 브레이딩된 임플란트는 내부 긴 부재에 부착될 수 있다. 단계(930)에서, 브레이딩된 임플란트는, 내부 긴 부재를 원위방향으로 밀고, 그에 의해 브레이딩된 임플란트를 반전시키고 동맥류 내에 폐색 낭을 형성하고 이어서 브레이딩된 임플란트를 내부 긴 부재로부터 탈착시킴으로써 동맥류 내에 주입될 수 있다. 단계(940)에서, 전달 튜브는 와선형 세그먼트를 와선형 홈으로부터 결합해제하기 위해 브레이딩된 임플란트의 와선형 세그먼트에 대해 회전될 수 있다. 단계(950)에서, 와선형 세그먼트는 전달 튜브로부터 해제되어 그에 의해 전달 튜브로부터 브레이딩된 임플란트를 해제할 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예이고, 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에 기재된 바와 같이, 본 발명은 브레이딩된 임플란트로 동맥류를 치료하기 위하여 사용될 수 있는 시스템, 디바이스, 또는 방법의 많은 변형 및 수정을 고려한다. 변형예는, 예를 들어, 본 명세서에 기재된 요소 및 구성요소의 대안적인 기하학적 형상, 각각의 구성요소 또는 요소를 위한 다수의 재료(예컨대, 방사선불투과성 재료, 기억 형상 금속 등) 중 임의의 것을 이용하는 것, 브레이딩된 임플란트를 치료 부위에 위치시키기 위한, 브레이딩된 임플란트를 추출하기 위한, 또는 전달 튜브의 내부로부터 브레이딩된 임플란트의 일부분을 방출하기 위한 구성요소를 비롯한 추가 구성요소를 이용하는 것, 본 명세서에 기재된 기능을 수행하기 위한 추가 구성요소를 이용하는 것, 또는 본 명세서에 기재되지 않은 기능을 수행하기 위한 추가 구성요소를 이용하는 것을 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 이들 수정은 본 발명이 관련되는 기술 분야의 당업자에게 명백할 것이고, 하기 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 임플란트를 해제하기 위한 시스템으로서,
    전달 튜브로서, 그를 관통하는 루멘, 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 원위 단부 가까이에서 와선형(spiral) 홈을 상부에 포함하는 외부 표면을 포함하는 상기 전달 튜브; 및
    브레이딩된(braided) 임플란트로서, 상기 임플란트에 대한 상기 전달 튜브의 회전에 의해 상기 와선형 홈과 결합하는 전달 구성으로부터 상기 와선형 홈을 결합해제하는 전개 구성으로 이동가능한 와선형 세그먼트를 포함하는 상기 브레이딩된 임플란트를 포함하는, 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 전달 구성에 있는 상기 와선형 세그먼트는 제1 원형 나선형(helix) 형상을 포함하고, 상기 와선형 홈은 제2 원형 나선형 형상을 포함하고, 상기 와선형 세그먼트는 상기 와선형 홈 내에 위치되는, 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 브레이딩된 임플란트는,
    상기 전달 튜브의 원위 단부의 원위에 위치된 절첩부;
    상기 와선형 세그먼트에 부착되고 상기 전달 튜브의 외부 표면의 일부분 위에 위치되는 외부 절첩부 세그먼트; 및
    상기 전달 튜브의 루멘 내에 위치된 실질적으로 튜브형인 구조물을 포함하는 내부 절첩부 세그먼트를 포함하는, 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 상기 전달 튜브의 근위 단부의 근위에서 연장되는 근위 단부 및 상기 내부 절첩부 세그먼트의 단부에 탈착가능하게 부착되는 상기 전달 튜브의 루멘 내에 위치된 원위 단부를 포함하는 내부 긴 부재를 추가로 포함하는, 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 브레이딩된 임플란트는 개구를 포함하는 폐색 낭(sack)을 추가로 포함하고, 상기 개구는 상기 전개 구성에서 상기 와선형 세그먼트에 의해 적어도 부분적으로 차단되는, 시스템.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 개구는 주연부 및 중심을 포함하고,
    상기 와선형 세그먼트는 상기 주연부 가까이에서 상기 폐색 낭에 부착된 부착 단부, 및 상기 전개 구성에서 상기 개구의 중심 가까이에 위치되는 종단 단부를 포함하는, 시스템.
  7. 제2항에 있어서, 상기 외부 절첩부 세그먼트 및 상기 와선형 세그먼트는 각각 상기 외부 절첩부 세그먼트 및 상기 와선형 세그먼트 둘 모두에 공통인 직조 섬유를 포함하는 직조 구조물을 포함하는, 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 와선형 세그먼트는 부직 구조물을 포함하는, 시스템.
  9. 동맥류를 치료하기 위한 디바이스로서,
    튜브형 전달 부재로서, 그를 관통하는 루멘, 원위 단부, 외부 표면, 및 상기 외부 표면 상의 나선형 구조물을 포함하는 상기 튜브형 전달 부재;
    전달 구성으로부터 주입 구성으로 이동가능한 브레이딩된 튜브형 임플란트로서,
    상기 전달 구성은 상기 튜브형 전달 부재의 루멘 내에서 근위방향으로 연장되는 튜브형 세그먼트 및 상기 튜브형 전달 부재의 외부 표면의 일부분을 덮는 외부 절첩부 세그먼트를 포함하고,
    상기 주입 구성은 개구를 포함하는 폐색 낭을 포함하는, 상기 브레이딩된 튜브형 임플란트; 및
    결합 구성으로부터 폐색 구성으로 이동가능한 코일형 요소로서,
    상기 결합 구성은 상기 나선형 구조물과 결합하고,
    상기 폐색 구성은 상기 폐색 낭의 개구의 적어도 일부분을 차단하는, 상기 코일형 요소를 포함하는 디바이스.
  10. 제9항에 있어서, 상기 결합 구성에서, 상기 코일형 요소는 원형 나선형 형상의 코일형 세그먼트를 포함하고, 상기 코일형 세그먼트는 상기 나선형 구조물과 결합하는, 디바이스.
  11. 제10항에 있어서, 상기 나선형 구조물은 원형 나선형 형상의 만입부(indentation)인, 디바이스.
  12. 제9항에 있어서, 상기 폐색 구성에서, 상기 코일형 요소는 원추 나선형 또는 평면 와선형 형상의 코일형 세그먼트를 포함하는, 디바이스.
  13. 제12항에 있어서, 상기 코일형 요소는 상기 브레이딩된 임플란트에 부착된 부착 부분을 포함하고, 상기 코일형 세그먼트는,
    상기 코일형 요소의 부착 부분에 부착된 부착 단부;
    종단 단부;
    상기 종단 단부의 방향으로 상기 원추 나선형 또는 평면 와선형의 일 회전을 통해 상기 부착 단부로부터 상기 코일형 세그먼트를 따라 측정되는 제1 원주; 및
    상기 부착 단부의 방향으로 상기 원추 나선형 또는 평면 와선형의 일 회전을 통해 상기 종단 단부로부터 상기 코일형 세그먼트를 따라 측정되고, 상기 제1 원주보다 짧게 측정되는 제2 원주를 포함하는, 디바이스.
  14. 제9항에 있어서, 상기 코일형 요소는 기억 형상 금속을 포함하고, 상기 코일형 요소는 상기 결합 구성에서의 변형된 형상으로부터 상기 폐색 구성에서의 미리결정된 형상으로 이동하는, 디바이스.
  15. 동맥류를 치료하기 위한 방법으로서,
    와선형 세그먼트를 포함하는 브레이딩된 임플란트 및 와선형 홈을 포함하는 전달 튜브를 포함하는 브레이딩된 임플란트 전달 시스템을 제공하는 단계;
    상기 와선형 세그먼트를 상기 와선형 홈과 결합시키는 단계;
    상기 브레이딩된 임플란트를 상기 동맥류 내에 주입하는 단계;
    상기 와선형 세그먼트를 상기 와선형 홈으로부터 결합해제하기 위해 상기 브레이딩된 임플란트의 와선형 세그먼트에 대해 상기 전달 튜브를 회전시키는 단계; 및
    상기 전달 튜브로부터 상기 와선형 세그먼트를 해제하여 상기 전달 튜브로부터 상기 브레이딩된 임플란트를 해제하는 단계를 포함하는, 방법.
  16. 제15항에 있어서, 상기 와선형 세그먼트로 상기 동맥류의 목의 적어도 일부분을 폐색하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  17. 제16항에 있어서, 상기 브레이딩된 임플란트를 상기 동맥류 내에 주입하는 단계는 개구를 포함하는 폐색 낭을 형성하는 단계를 포함하고,
    상기 동맥류의 목의 적어도 일부분을 폐색하는 단계는 상기 폐색 낭의 개구의 적어도 일부분을 차단하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제15항에 있어서, 상기 와선형 세그먼트의 일부분을 원형 나선형 형상으로부터 원추 나선형 형상으로 이동시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 제15항에 있어서,
    상기 브레이딩된 임플란트를 상기 동맥류 내에 주입하는 단계는 상기 동맥류 내에 폐색 낭을 형성하는 단계를 추가로 포함하고,
    상기 방법은
    상기 동맥류의 벽을 상기 폐색 낭과 접촉시키는 단계, 및
    상기 동맥류 벽과 상기 폐색 낭 사이의 접촉을 통해, 상기 전달 튜브의 회전에 응답하여 상기 폐색 낭의 회전에 저항하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  20. 제15항에 있어서,
    상기 브레이딩된 주입 전달 시스템은 내부 긴 부재를 추가로 포함하고, 상기 전달 튜브는 그를 관통하는 루멘을 포함하고,
    상기 방법은
    상기 내부 긴 부재를 상기 전달 튜브의 루멘 내에 위치시키는 단계; 및
    상기 브레이딩된 임플란트를 상기 내부 긴 부재에 부착하는 단계를 추가로 포함하고;
    상기 브레이딩된 임플란트를 상기 동맥류 내에 주입하는 단계는
    상기 내부 긴 부재를 원위방향으로 밀고, 그에 의해 상기 브레이딩된 임플란트를 반전시키고 상기 동맥류 내에 폐색 낭을 형성하는 단계, 및
    상기 브레이딩된 임플란트를 상기 내부 긴 부재로부터 탈착시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
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