KR20200012735A - 의약품을 위한 블리스터 팩을 제조하는 방법 및 블리스터 팩 - Google Patents

의약품을 위한 블리스터 팩을 제조하는 방법 및 블리스터 팩 Download PDF

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피터 라펜스테이너
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미카엘 슐츠
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울만 팍-시스테메 게엠베하 운트 코. 카게
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Abstract

의약품(4)을 위한 블리스터 팩(2)의 제조 방법은,
- 각각의 블리스터 포켓(8)이 제1 오목부(16) 및 제2의 하부 오목부(18)를 구비하 적어도 2-레벨 형상을 가지는 블리스터 포켓(8)을 저부 필름(6)에서 형성하는 단계;
- 블리스터 포켓(8)의 제2 오목부(18)를 의약품(4)으로 충전하는 단계;
- 의약품(4) 위의 각각의 블리스터 포켓(8)의 제1 오목부(16)에 활성 재료의 스트립(14)을 배치하는 단계로서, 활성 재료의 스트립(14)은 제2 오목부(18)에 이웃한 제1 오목부(16)의 적어도 하나의 지지 표면(20)에 놓이는, 상기 단계;
- 블리스터 포켓(8) 주변에 배열된 저부 필름(6)의 웨브(10) 및 활성 재료의 스트립(14)에 덮개 필름(12)을 동시에 밀봉하고, 그러므로 밀봉된 블리스터 웨브를 형성하는 단계; 및
- 블리스터 웨브로부터 블리스터 팩(2)을 스탬핑하는 단계를 포함한다.

Description

의약품을 위한 블리스터 팩을 제조하는 방법 및 블리스터 팩{METHOD FOR PRODUCING BLISTER PACKS FOR MEDICINAL PRODUCTS AND BLISTER PACK}
본 발명은 의약품, 특히 정제, 캡슐 또는 당의 알약을 위한 블리스터 팩을 제조하기 위한 방법, 및 대응하는 블리스터 팩에 관한 것이다.
의약품을 위한 블리스터 팩은 통상적으로 먼저 저부 필름(bottom film)에서 복수의 블리스터 포켓을 형성하고, 그런 다음 의약품으로 포켓을 충전하는 것에 의해 제조된다. 그 후, 덮개 필름(lidding film)이 저부 필름 상에 밀봉되어서, 밀봉된 블리스터 웨브가 형성되고, 마지막으로 개별 블리스터 팩이 블리스터 웨브로부터 스탬핑된다.
특정 의약품에 대하여, 블리스터 포켓의 영역에서 활성 재료의 인서트를 제공하는 것이 또한 필요할 수 있으며; 이러한 재료는 예를 들어 밀봉된 포켓에서 존재하는 공기를 건조시키고, 그러므로 의약품의 완전성을 보장하는 역할을 할 수 있다. 활성 재료의 인서트는 통상적으로 포켓이 덮개 필름으로 밀봉되기 전에 블리스터 포켓에 연결된 챔버에 배치된다.
그러나, 활성 재료의 추가 인서트 때문에, 공지된 방법에 의해 제조된 블리스터 팩은 보다 많은 양의 공간을 요구한다. 아울러, 활성 재료의 인서트가 블리스터 포켓에서 비교적 복잡한 챔버 내로 도입되어야만 하여서, 인서트를 실수로 삼킬 수 있는 사용자에 의해 블리스터 포켓이 압착될 때, 인서트는 블리스터 포켓 밖으로 낙하하지 않을 것이다. 이러한 것은 제조 공정을 복잡하게 한다.
그러므로, 본 발명의 목적은 블리스터 팩이 단지 적은 양의 공간만을 차지하고 안전하게 취급될 수 있도록, 블리스터 팩의 포켓의 영역에서 활성 재료를 이용하여 의약품을 위한 블리스터 팩의 제조를 위해 가능한 간단한 방법을 제공하고, 대응하는 블리스터 팩을 제공하는 것이다.
본 발명의 양태에 따르면, 의약품, 특히 정제, 캡슐 또는 당의 알약을 위한 블리스터 팩을 제조하기 위한 방법은:
- 저부 필름을 제공하고 저부 필름에서 복수의 블리스터 포켓을 형성하는 단계로서, 각각의 블리스터 포켓은 블리스터 포켓의 제1 레벨을 한정하는 제1 오목부, 및 제1 오목부가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에 배열되고 제1 오목부보다 낮게 하부에 위치된 제2 오목부를 구비하는 적어도 2-레벨 형상을 가지는, 상기 단계;
- 의약품으로 블리스터 포켓의 제2 오목부를 충전하는 단계;
- 활성 재료의 스트립을 제공하고 의약품 위의 각각의 블리스터 포켓의 제1 오목부에 활성 재료의 스트립을 배치하는 단계로서, 활성 재료의 스트립은 제2 오목부에 이웃하는 제1 오목부의 적어도 하나, 바람직하게 적어도 2개의 지지 표면 상에 놓이는, 상기 단계;
- 덮개 필름을 제공하고 블리스터 포켓 주위에 배열된 저부 필름의 웨브 및 활성 재료의 스트립에 덮개 필름을 동시에 밀봉하고, 그러므로 밀봉된 블리스터 웨브를 형성하는 단계; 및
- 블리스터 웨브로부터 개별 블리스터 팩을 스탬핑하는 단계를 포함한다.
덮개 필름이 저부 필름의 웨브 및 활성 재료의 스트립에 동시에 밀봉되기 때문에, 비교적 소량의 공간을 차지하고, 의약품이 압착될 때 활성 재료가 덮개 필름에 접착된 채로 있는 것을 보장하는 블리스터 팩을 제조하는 것이 용이하다.
활성 재료의 스트립을 제공하는 단계는, 바람직하게 롤에 권취된 활성 재료의 웨브를 제공하고 풀린 웨브로부터 활성 재료의 스트립을 스탬핑하는 것에 의해 달성된다. 이러한 것은 활성 재료의 다수의 스트립을 제공하는 것을 가능하게 한다.
활성 재료의 스트립은 바람직하게 필름의 섹션이다. 그 결과, 활성 재료의 스트립은 매우 용이하게 덮개 필름에 밀봉되고, 높이 방향으로 소량의 공간만을 차지한다.
활성 재료의 스트립은 0.2 내지 2 mm의 범위, 보다 바람직하게 0.3 내지 1.2 mm의 범위의 두께를 가지는 것이 특히 바람직하다. 이러한 두께의 활성 재료의 스트립은 신뢰 가능하게 취급될 수 있으며, 이러한 것들이 차지하는 공간의 양이 감소된다.
그 재료 특성의 결과로서, 활성 재료는 바람직하게 적어도 하나의 물질을 흡수하기 위한 흡수 기능 또는 적어도 하나의 물질을 방출하기 위한 방출 기능을 포함한다. 그 결과, 요건에 의존하여, 포켓에서의 의약품의 완전성은 심지어 비교적 장기간에 걸쳐서도 보장될 수 있다.
활성 재료의 스트립을 배치하는 단계는 픽-앤-플레이스(pick-and-place) 디바이스에 의해 수행되는 것이 바람직하다. 그 결과, 활성 재료 스트립을 배치하는데 필요로 하는 정밀도가 보장되고, 높은 처리량이 얻어진다.
활성 재료의 스트립이 제1 오목부의 지지 표면(들)에 배치된 후에, 활성 재료의 스트립은 바람직하게 0.05 내지 0.5 mm, 더욱 바람직하게 0.08 내지 0.2 mm의 범위의 양만큼 저부 필름의 웨브 위로 연장된다. 이러한 것은, 덮개 필름을 밀봉하는 다음의 단계 동안, 덮개 필름이 또한 활성 재료의 스트립에 밀봉되는데 반하여, 활성 재료의 스트립이 저부 필름의 웨브 위로 돌출되는 양이 작기 때문에, 그리고 활성 재료의 스트립이 압축 가능하기 때문에, 덮개 필름이 또한 단일 작업으로 저부 필름의 웨브에 동시에 밀봉될 수 있는 것을 보장한다.
바람직한 실시예에서, 저부 필름에서 복수의 블리스터 포켓의 형성 동안, 당해 활성 재료의 스트립을 위한 지지 표면 또는 지지 표면들로서 작용하는 각각의 제1 오목부의 저부 영역에, 각각의 제2 오목부 주위로 연장되는 상향 돌출 리브가 형성되거나, 또는 특정 거리 이격된 적어도 2개의 상향 돌출 노브가 형성된다. 이러한 방식으로, 갭이 의약품과 활성 재료의 스트립 사이에 생성되며, 아울러, 리브 또는 적어도 2개의 상향 돌출 노브의 반대 압력의 결과로서, 이러한 지점들에서 덮개 필름과 활성 재료의 스트립 사이의 밀봉 품질이 증가된다.
의약품, 특히 정제, 캡슐, 또는 당의 알약을 위한 본 발명에 따라 제조된 블리스터 팩은 저부 필름의 웨브에 의해 둘러싸인 적어도 하나의 블리스터 포켓이 형성된 저부 필름을 포함하며, 적어도 하나의 블리스터 포켓은 블리스터 포켓의 제1 레벨을 한정하는 제1 오목부, 및 제1 오목부가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에서 형성되고 제1 오목부보다 낮게 하부에 위치된 제2 오목부를 구비하는 적어도 2-레벨 형상을 포함한다. 블리스터 팩은 적어도 하나의 블리스터 포켓을 덮고 저부 필름의 웨브에 밀봉되는 덮개 필름, 및 적어도 하나의 블리스터 포켓에 배열되고 덮개 필름에 밀봉되는 활성 재료의 스트립을 포함한다. 의약품은 제2 오목부에 수용되고, 활성 재료의 스트립은 제1 오목부에 수용되며, 활성 재료의 스트립은 제1 오목부의 저부 영역에 있는 적어도 하나, 바람직하게 적어도 2개의 지지 표면에 놓이며, 지지 표면 또는 지지 표면들이 제2 오목부에 이웃하여 배열된다.
이러한 구성으로, 활성 재료 및 의약품이 각각의 포켓에서 서로 이격되고, 동시에 의약품이 압착될 때 활성 재료가 덮개 필름에 접착된 채로 있는 것이 보장된다. 이러한 배열로, 또한, 각각의 블리스터 포켓이 차지하는 공간의 양이 최소화된다.
도 1은 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 본 발명에 따른 블리스터 팩의 한 실시예의 일부의 사시도;
도 2는 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 도 1의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 평면도;
도 3은 도 1의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 단면도;
도 4는 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 본 발명에 따른 블리스터 팩의 다른 실시예의 부분의 사시도;
도 5는 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 도 4의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 평면도;
도 6은 제1 단면 방향으로 밀봉된 덮개 필름을 가지는 도 4의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 단면도;
도 7은 도 6의 단면 방향에 직각인 제2 단면 방향으로 밀봉된 덮개 필름을 가지는 도 4의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 단면도;
도 8은 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 본 발명에 따른 블리스터 팩의 다른 실시예의 일부의 사시도;
도 9는 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 도 8의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 평면도;
도 10은 제1 단면 방향으로 밀봉된 덮개 필름을 가지는 도 8의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 단면도;
도 11은 도 10의 단면 방향에 직각인 제2 단면 방향으로 밀봉된 덮개 필름을 가지는 도 8의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 단면도;
도 12는 블리스터 팩을 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법을 수행하기 위한 시스템의 개략도;
도 13은 블리스터 팩을 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법에서 사용될 수 있는 성형 디바이스의 개략 단면도;
도 14는 도 13의 하부 성형 도구에 있는 오목부의 평면도;
도 15는 개방 위치에서, 블리스터 팩을 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법에서 사용될 수 있는 밀봉 디바이스의 개략 단면도;
도 16은 폐쇄된 밀봉 위치에서, 도 15의 밀봉 디바이스의 개략 단면도;
도 17은 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 본 발명에 따른 블리스터 팩의 다른 실시예의 일부의 사시도;
도 18은 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 도 17의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 평면도;
도 19는 밀봉된 덮개 필름을 가지는 도 17의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 단면도;
도 20은 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 본 발명에 따른 블리스터 팩의 또 다른 실시예의 일부의 사시도;
도 21은 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 도 20의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 평면도;
도 22는 밀봉된 덮개 필름을 가지는 도 20의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 단면도;
도 23은 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 본 발명에 따른 블리스터 팩의 또 다른 실시예의 일부의 사시도;
도 24는 덮개 필름이 명료성을 위해 생략된, 도 23의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 평면도;
도 25는 밀봉된 덮개 필름을 가지는 도 23의 블리스터 팩의 블리스터 포켓의 단면도;
도 26은 블리스터 팩을 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법에서 사용될 수 있는 또 다른 성형 디바이스의 개략 단면도;
도 27은 도 26의 하부 성형 도구에 있는 오목부의 평면도;
도 28은 개방 위치에서, 블리스터 팩을 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법에서 사용될 수 있는 다른 밀봉 디바이스의 개략 단면도;
도 29는 폐쇄된 밀봉 위치에서, 도 28의 밀봉 디바이스의 개략 단면도;
도 30은 개방 위치에서, 블리스터 팩을 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법에서 사용될 수 있는 다른 밀봉 디바이스의 개략 단면도;
도 31은 폐쇄된 밀봉 위치에서, 도 30의 밀봉 디바이스의 개략 단면도;
도 32는 밀봉된 덮개 필름을 가지는 본 발명에 따른 블리스터 팩의 다른 실시예의 블리스터 포켓의 단면도;
도 33은 블리스터 팩을 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법에서 사용될 수 있는 또 다른 성형 디바이스의 개략 단면도;
도 34는 개방 위치에서, 블리스터 팩을 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법에서 사용될 수 있는 다른 밀봉 디바이스의 개략 단면도; 및
도 35는 개방 위치에서, 블리스터 팩을 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법에서 사용될 수 있는 다른 밀봉 디바이스의 개략 단면도.
도 1 내지 도 3은 의약품(4), 특히 정제, 캡슐 또는 당의 알약을 위한 본 발명에 따른 블리스터 팩(2)의 제1 실시예를 도시한다. 블리스터 팩(2)은 저부 필름(6)의 웨브(10)에 의해 둘러싸인 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)이 형성되는 저부 필름(6)을 포함한다. 도 1에 도시된 블리스터 팩(2)의 부분은 단지 하나의 블리스터 포켓(8)만을 도시한다. 블리스터 팩(2)은 통상적으로 블리스터 팩(2) 위에서 규칙적인 패턴으로 분포된 복수의 블리스터 포켓(8)을 포함한다. 블리스터 팩(2)에서 블리스터 포켓(8)의 빈번하게 사용되는 배열은 열 및 행의 매트릭스이다.
적어도 하나의 블리스터 포켓(8)을 덮는 덮개 필름(12)은 저부 필름(6)의 웨브(10)에 밀봉되고, 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)을 폐쇄한다. 덮개 필름(12)이 도 3에서만 도시된데 반하여, 명료성을 위해 도 1 및 도 2에서 생략되었다.
저부 필름을 위해 사용될 수 있는 재료는 특히 PVC, PVDC, Aclar, 알루미늄, PETG 및 적층 필름을 포함한다. 덮개 필름을 위해 사용될 수 있는 재료는 특히 알루미늄, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및 종이-적층 필름 또는 다른 형태의 복합 필름을 포함한다.
활성 재료의 스트립(14)은 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)에 배열되고, 덮개 필름(12)에 밀봉된다. 스트립(14)의 전체 표면은 덮개 필름(12)에 밀봉될 수 있거나, 또는 예를 들어 선을 따르거나 또는 특정 지점에 있는 스트립(14)의 특정 영역만이 덮개 필름에 밀봉될 수 있다.
그 재료 특성의 결과로서, 활성 재료는 통상적으로 적어도 하나의 물질을 흡수하기 위한 흡수 기능 또는 적어도 하나의 물질을 방출하기 위한 방출 기능을 가진다. 가장 보편적인 목적은 습기의 흡수이다. 흡수 기능을 가지는 스트립(14)의 경우에, 활성 재료의 스트립(14)은 또한 예를 들어 산소, CO2, 반응성 불순물 또는 악취를 흡수할 수 있다. 방출 기능을 가지는 스트립(14)의 경우에, 활성 재료의 스트립(14)은 예를 들어 질소 또는 이산화탄소를 방출할 수 있다.
활성 재료의 스트립(14)은 바람직하게 0.2 내지 2 mm의 범위, 보다 바람직하게 0.3 내지 1.2 mm의 범위의 두께를 가진다. 스트립(14)의 재료는 바람직하게 취급을 용이하게 하도록 적어도 약간의 강성을 가진다. 스트립(14)의 재료는 바람직하게 필름, 보다 바람직하게 중합체, 한층 더욱 바람직하게 3-상 중합체이다. 필름은 예를 들어 압출에 의해 제조될 수 있으며, 활성 입자가 중합체에 첨가된다. 중합체 내의 채널은 가스의 이동을 가능하게 한다. 활성 입자는 바람직하게 활성 재료의 스트립(14)에서 구체(sphere)로서 존재한다.
도 1 내지 도 3에 따른 실시예에서, 의약품(4)은 길쭉한 형상으로서 구성되고, 활성 재료의 스트립(14)은 실질적으로 직사각형 베이스 표면을 가진다. 스트립(14)은 의약품(4)에 대해 가로로, 바람직하게 약 45°의 각도로 배열된다. 길이 방향 및 가로 방향으로의 스트립(14)의 표준 치수는 약 5 내지 50 mm의 범위이다.
도 3에서 알 수 있는 바와 같이, 각각의 블리스터 포켓(8)은 제1 오목부(16)가 블리스터 포켓(8)의 제1 레벨을 한정하는 2-레벨 형상을 포함한다. 제2 오목부(18)는 제1 오목부(16)가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에서 형성되고, 제1 오목부(16)보다 낮게 하부에 위치된다. 의약품(4)은 제2 오목부(18)에 수용되는데 반하여, 활성 재료의 스트립(14)은 제1 오목부(16)에 수용된다. 활성 재료의 스트립(14)은 제2 오목부(18)에 이웃하여 배열되는, 제1 오목부(16)의 지지 표면(20)들에 놓인다. 그러므로, 스트립(14)과 의약품(4)은 바람직하게 수직 방향으로 서로로부터 특정 거리만큼 이격된다.
활성 재료(14)의 스트립(14)을 위한 2개의 지지 표면(20)은 제2 오목부(18)의 2개의 측면에서 서로 대각으로 대향하여 놓인다. 그러므로, 활성 재료의 스트립(14)은 제2 오목부(18)의 큰 부분을 덮고, 그 2개의 대향하는 모서리 영역에 의해 지지 표면(20)에 놓인다.
도 4 내지 도 7에 도시된 본 발명에 따른 블리스터 팩(2)의 실시예는 도 1 내지 도 3에 도시되고 이전에 기술된 실시예와 유사한 구조를 가진다. 동일한 요소는 동일한 도면 부호가 제공되었다. 도 1 내지 도 3의 실시예와는 대조적으로, 의약품(4)은 여기에서 원형 베이스 표면을 가진다. 활성 재료의 스트립(14)은 다시 실질적으로 직사각형 베이스 표면을 가지며, 그 2개의 협폭 가장자리 영역이 제2 오목부(18)의 대향하는 측면에 배열된 지지 표면(20) 상에 놓인다. 그러므로, 활성 재료의 스트립(14)은 의약품(4)의 큰 부분을 덮는다.
도 8 내지 도 11에 도시된 본 발명에 따른 블리스터 팩(2)의 실시예는 다시 도 1 내지 도 3에 따른 실시예와 실질적으로 동일하다. 동일한 요소는 동일한 도면 부호가 제공되었다. 의약품(4)은 여기에서 구체로서 구성된다. 전술한 실시예와 달리, 활성 재료의 스트립(14)은 의약품(4) 위에 배열된 개구(22)를 가진다. 그러므로, 의약품(4)은 압착될 때 스트립(14)에 있는 개구(22)를 통과할 수 있다. 그러므로, 활성 재료의 스트립(14)에 밀봉된 덮개 필름(12)의 영역은 의약품(4)이 압착될 때 파손되지 않고, 개구(22) 위의 덮개 필름(12)의 영역만이 파손된다.
블리스터 포켓(8)의 형상은 지금까지 설명된 실시예와 다를 수 있다. 블리스터 포켓(8)이 적어도 2-레벨 형상을 가지는 한, 임의의 기하학적 구성이 고려될 수 있다. 제2 오목부(18)의 형상은 바람직하게 임의의 가능한 기하학적 형상을 가질 수 있는 포장될 의약품(4)의 형상에 의존한다. 전술한 길쭉한 형태, 당 코팅된 알약 형상, 또는 구형에 더하여, 의약품(4)의 삼각형 또는 다각형 형상이 또한 존재할 수 있다.
최종적으로, 활성 재료의 스트립(14)의 형상은 지금까지 기술된 예시적인 실시예로부터 벗어날 수 있다. 도시된 삼각형 베이스 표면에 더하여, 스트립(14)은 원형, 타원형 또는 삼각형 베이스 표면을 또한 가질 수 있다. 이러한 구성의 각각에서, 스트립에 개구(22)를 제공하는 것이 가능하다. 스트립(14)은 통상적으로 컷-투-사이즈 블랭크(cut-to-size blank)이다.
활성 재료의 스트립(14)을 위한 지지 표면(20)은 이전의 예시적인 실시예에서 도시된 바와 같이 제2 오목부(18)의 2개의 대향 측면에 배열될 수 있다. 그러나, 2개보다 많은 지지 표면(20)이 제2 오목부(18) 주위에 배열되거나, 또는 단일의 연속적인 지지 표면(20)이 제2 오목부(18) 주위로 완전히 연장되는 것이 또한 가능하다.
블리스터 팩(2)을 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법이 도 12를 참조하여 지금 기술될 것이다. 먼저, 롤의 형태를 하는 저부 필름(6)이 제공되고 풀린다. 성형 스테이션(24)에서, 블리스터 포켓(8)은 풀린 저부 필름(6)에서 형성되며, 각각의 블리스터 포켓(8)은 적어도 2-레벨을 구비하는 전술한 형상을 가진다. 그런 다음, 충전 스테이션(26)에서, 블리스터 포켓(8)의 제2 오목부(18)는 의약품(4)으로 충전된다.
급송 스테이션(28)에서, 활성 재료의 스트립(14)이 그런 다음 제공되고, 활성 재료의 스트립(14)은 의약품(4) 위의 각각의 블리스터 포켓(8)의 제1 오목부(16)에, 즉 제1 오목부(16)의 적어도 하나의 지지 표면(20) 상에 배치된다. 그러므로, 제1 오목부(16)의 적어도 하나의 지지 표면(20)은 바람직하게 의약품(4) 위에, 보다 바람직하게 의약품으로부터 특정 거리 떨어져 배열된다. 활성 재료의 스트립(14)을 제공하는 단계는 바람직하게 롤에 권취된 활성 재료의 웨브를 제공하고 풀린 웨브로부터 활성 재료의 스트립(14)을 스탬핑하는 것에 의해 달성된다. 활성 재료의 스트립(14)을 배치하는 단계는 바람직하게 픽 앤드 플레이스(pick-and-place) 디바이스에 의해 달성된다. 그러나, 활성 재료의 스트립(14)을 이송하는 다른 수단을 제공하는 것이 또한 가능하다.
덮개 필름(12)은 다음의 밀봉 스테이션(30)에 제공되어, 저부 필름(6)의 웨브(10)에 밀봉된다. 동시에, 덮개 필름(12)은 활성 재료의 스트립(14)에 밀봉된다. 함께 취해진 모든 단계는 밀봉된 블리스터 웨브의 형성으로 이어진다. 최종적으로, 개별 블리스터 팩(2)은 다운라인 스탬핑 스테이션(32)에서 블리스터 웨브로부터 스탬핑된다. 개별 블리스터 팩(2)은 추가 처리 조치를 위해 앞으로 보내진다.
저부 필름(6)에서 블리스터 포켓(8)을 형성하도록 성형 스테이션(24)에서 협력하는 제1 성형 도구(34) 및 제2 성형 도구(36)가 도 13에 도시되어 있다. 2개의 성형 도구(34, 36)는 개방 위치와 폐쇄 또는 성형 위치 사이에서 서로에 대해 이동될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 2개의 성형 도구(34, 36) 중 적어도 하나, 바람직하게 둘 모두는 이동 가능하여야만 한다. 폐쇄된 성형 위치에서, 2개의 성형 도구(34, 36)는 성형 작업을 위해 그 사이에 저부 필름(6)을 클램핑한다. 압축 공기 공급원(38)은 단단히 클램핑된 저부 필름(6)에서 블리스터(8)의 형성을 유발하도록 제2 성형 도구(36)에 연결된다.
제1 성형 도구(34)는 저부 필름(6)에서 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)을 형성하기 위한 적어도 하나, 바람직하게 복수의 트로프(trough)(40)를 포함한다. 적어도 하나의 트로프(40)는 적어도 2-레벨 형상을 가진다. 트로프(40)의 제1 오목부(42)는 트로프(40)의 제1 레벨을 한정한다. 트로프(40)의 제2 오목부(44)는 제1 오목부(42)가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에 배열되고, 제1 오목부(42)보다 낮게 하부에 위치된다. 트로프(40)의 형상은 블리스터 포켓(8)의 형상에 대응한다. 도 4에 도시된 트로프(40)의 형상은 예를 들어 도 1 내지 도 3의 블리스터 팩(2)의 블리스터 포켓(8)의 형상에 대응한다.
저부 필름(6)의 웨브(10) 및 활성 재료의 스트립(14)에 덮개 필름(12)을 밀봉하도록 밀봉 스테이션(30)에서 협력하는 제1 밀봉 도구(54) 및 제2 밀봉 도구(56)가 도 15 및 도 16에 도시되어 있다. 2개의 밀봉 도구(54, 56)는 개방 위치(도 15)와 폐쇄된 밀봉 위치(도 16) 사이에서 서로에 대해 이동 가능하다. 이러한 목적을 위해, 2개의 밀봉 도구(54, 56) 중 적어도 하나, 바람직하게 둘 모두는 이동 가능하여야만 한다. 폐쇄된 밀봉 위치에서, 2개의 밀봉 도구(54, 56)는 저부 필름(6)의 웨브(10) 및 활성 재료의 스트립914)에 대해 덮개 필름(12)을 가압한다. 제2 밀봉 도구(56)는 적어도 하나의 가열 수단(58)을 포함한다. 제1 밀봉 도구(54)는 냉각 수단(도시되지 않음)을 포함할 수 있다.
제1 밀봉 도구(54)는 저부 필름(6)의 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)을 수용하기 위한 적어도 하나, 바람직하게 복수의 트로프(60)를 포함한다. 적어도 하나의 트로프(60)는 적어도 2-레벨 형상을 포함한다. 트로프(60)의 제1 오목부(62)는 트로프(60)의 제1 레벨을 한정한다. 트로프(60)의 제2 오목부(64)는 제1 오목부(62)가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에 배열되며, 제1 오목부(62)보다 낮게 하부에 위치된다. 트로프(60)의 형상은 성형 스테이션(24)에서 이전에 형성된 블리스터 포켓(8)의 형상에 실질적으로 대응한다. 이러한 구체적인 예에서, 트로프(60)의 형상은 도 1 내지 도 3의 블리스터 팩의 형상에 대응한다.
활성 재료의 스트립(14)이 제1 오목부(16)의 적어도 하나의 지지 표면(20)에 배치될 때, 활성 재료의 스트립(14)이 0.05 내지 0.5 mm, 더욱 바람직하게 0.08 내지 0.2 mm의 범위의 양만큼 저부 필름의 웨브(10)를 넘어서 위로 돌출되는 것이 유익하다. 그러므로, 블리스터 포켓(8) 및 제1 밀봉 도구(54)의 제1 오목부(62)의 기하학적 형상이 활성 재료의 스트립(14)의 두께에 대응하여 적합하여서, 스트립(14)은 밀봉 스테이션(30)에서 밀봉 작업 전에 이러한 양만큼 돌출된다. 스트립(14)의 이러한 돌출은 덮개 필름(12)이 저부 필름(6)의 웨브(10)뿐만 아니라 활성 재료의 스트립(14)에 밀봉될 것이라는 것을 보장한다.
본 발명에 따른 블리스터 팩(2)의 다른 실시예가 도 17 내지 도 19에 도시되어 있다. 이러한 실시예는 본질적인 특징에서 도 1 내지 도 3의 실시예에 대응한다. 도 17은 도 1의 도면에 대응하고, 도 18은 도 2의 도면에 대응하고, 도 19는 도 3의 도면에 대응한다. 이러한 범위까지, 달리 지시되지 않는 한, 도 1 내지 도 3의 설명이 본 실시예에 적용된다. 동일한 요소에는 동일한 도면 부호가 제공된다.
도 1 내지 도 3의 실시예와는 달리, 활성 재료의 스트립(14)을 위한 지지 표면(20)은 제1 오목부(16)의 영역에 위치된, 저부 필름(6)에 있는 2개의 상향 돌출 노브(50)에 의해 형성된다. 2개의 노브(50)는 다른 2개의 도면에서 스트립(14)에 의해 은닉되기 때문에 도 19의 단면도에서만 볼 수 있다.
성형 도구(34, 36)의 다른 가능한 구성이 도 26 및 도 27에 도시되어 있다. 이러한 구성은 본질적인 특징에서 도 13 및 도 14의 실시예에 대응한다. 도 26은 도 13의 도면에 대응하고, 도 27은 도 14의 도면에 대응한다. 이러한 범위까지, 도 13 및 도 14의 설명은 달리 언급하지 않는 한 본 구성에 적용된다. 동일한 요소에는 동일한 도면 부호가 제공된다.
도 13 및 도 14의 실시예와는 달리, 제1 성형 도구(34)는 트로프(40)의 제1 오목부(42)의 영역에 있는 2개의 직립 돌출부(46)를 포함하며; 이러한 돌출부는 제2 오목부(44)에 이웃하여 배열된다. 그 결과, 블리스터 포켓(8)이 저부 필름(6)에서 형성될 때, 활성 재료의 스트립(14)을 위한 지지 표면으로서 작용하는 2개의 상향 돌출 노브(50)가 저부 필름(6)에 형성된다. 평면도인 도 27에서, 2개의 돌출부(46)가 다시 보일 수 있다. 도 1 내지 도 3의 블리스터 팩(2)은 여기에 도시된 성형 도구(34)에 의해 형성된다.
밀봉 도구(54, 56)의 다른 가능한 구성이 도 28 및 도 29에 도시되어 있다. 이러한 구성은 그 본질적인 특징에서 도 15 및 도 16의 실시예에 대응한다. 도 28은 도 15의 도면에 대응하고, 도 29는 도 16의 도면에 대응한다. 이러한 범위까지, 도 15 및 도 16의 설명은 달리 명시하지 않는 한 본 구성에 적용된다. 동일한 요소에는 동일한 도면 부호가 제공된다.
도 15 및 도 16의 밀봉 도구의 변형예로서, 제1 밀봉 도구(54)는 여기에서 2개의 직립 돌출부(66)를 포함하고, 직립 돌출부는 저부 필름(6)에 형성된 노브(50)의 형상에 대응하고, 밀봉 공정 동안, 노브(50)가 돌출부(66)에 놓이는 방식으로 배열된다. 돌출부(66)는 밀봉 공정 동안 저부 필름(6)의 노브(50)를 지지하는 역할을 한다.
도 30 및 도 31에 도시된 밀봉 도구(54, 56)는 그 본질적인 특징에서 도 28 및 도 29에 도시된 밀봉 도구(54, 56)에 대응한다. 동일한 요소는 동일한 도면 부호가 제공된다. 도 28 및 도 29의 실시예의 변형예로서, 제1 밀봉 도구(54)의 돌출부(66)는 트로프(60)의 제1 오목부(62)의 저부 영역을 넘어 위로 연장된는 핀(68)들로 대체된다. 핀(68)은 밀봉 공정 동안 저부 필름(6)의 노브(50)를 지지하는 역할을 한다. 핀(68)은 도시된 바와 같이 스프링 부하를 받을 수 있다. 핀(68)은 연장될 수 있는 방식으로 제1 밀봉 도구(54)에 장착될 수 있다.
노브(50)와 저부 필름(6)은 바람직하게 0.5 내지 5 mm의 범위, 바람직하게 1 내지 3 mm의 범위의 높이를 포함한다. 따라서, 제1 성형 도구(34)의 돌출부(46) 및 제1 밀봉 도구(54)의 돌출부(66)는 0.5 내지 5 mm, 바람직하게 1 내지 3 mm의 높이를 가진다. 핀(68)이 사용되면, 핀은 바람직하게 트로프(60)의 제1 오목부(62)의 저부 영역 위로 0.5 내지 5 mm의 범위, 바람직하게 1 내지 3 mm의 범위의 양만큼 돌출되거나 또는 이러한 양만큼 연장된다.
도시된 실시예에서, 노브(50)는 둥근 상승부로서 도시되어 있다. 노브(50)를 위한 다른 형상이 또한 고려될 수 있으며; 예를 들어, 그 위에 활성 재료의 스트립(14)이 놓이는, 상단에 둥근 팁 또는 평탄한 고원 표면을 구비하는 삼각형 단면 형상을 가지는 노브(50)와 같은 다른 형상의 노브(50)가 또한 고려될 수 있다. 노브(50)는 또한 선(직선 또는 곡선)을 따라서 연장되는 세장형 물체일 수 있다. 돌출부(46, 66) 및/또는 핀(68)의 팁의 형상은 바람직하게 각각의 경우에 저부 필름(6)에서의 노브(50)의 형상에 대응한다.
몇몇 노브(50) 대신에 주변 리브를 제공하는 것이 또한 가능하다. 이러한 것은 특히 도 8 내지 도 11에 따른 실시예의 경우에 고려될 수 있다. 도 32는 이러한 변형예의 단면도를 도시한다. 주변 리브(70)는 위에서 보았을 때 임의의 필요한 링 형상을 가질 수 있으며; 주변 리브는 예를 들어 원형 링, 타원형 링, 다각형 링 등으로서 보일 수 있다.
도 32에서와 같은 블리스터 팩의 제조를 위해, 제1 성형 도구(34)에 대해 취해져야만 하는 유일한 조치는 리브(70)의 형상과 동일한 형상의 주변 돌출부(76)를 제조하는 것이다. 도 38은 이러한 형태의 구성의 단면도를 도시한다.
제1 밀봉 도구(54)에 대하여, 취해질 유일한 조치는 바람직하게 도 34의 단면도에서 알 수 있는 바와 같이 유사하게 형상화된 주변 돌출부(86)를 제조하는 것이다.
대안적으로, 그 꼭지점이 리브(70)의 형상에 대응하는 제1 밀봉 도구에서 주변의 연장 가능한 지지 요소(78)를 사용하는 것이 또한 가능할 것이다. 도 35는 이러한 형태의 구성의 단면도를 도시한다. 지지 요소(78)는 바람직하게 스프링 부하를 받는다.
리브(70), 돌출부(76), 돌출부(86), 또는 지지 요소(78)의 꼭지점의 단면 형상에 대하여, 노브(50)의 단면 형상에 관해 상기된 것이 또한 적용된다.

Claims (9)

  1. 의약품(4)을 위한 블리스터 팩(2)을 제조하기 위한 방법으로서,
    - 저부 필름(6)을 제공하고 상기 저부 필름(6)에서 복수의 블리스터 포켓(8)을 형성하는 단계로서, 각각의 블리스터 포켓(8)은 상기 블리스터 포켓(8)의 제1 레벨을 한정하는 제1 오목부(16), 및 상기 제1 오목부(16)가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에 배열되고 상기 제1 오목부(16)보다 낮게 하부에 위치된 제2 오목부(18)를 구비하는 적어도 2-레벨 형상을 가지는, 상기 단계;
    - 상기 의약품(4)으로 상기 블리스터 포켓(8)의 제2 오목부(18)를 충전하는 단계;
    - 활성 재료의 스트립(14)을 제공하고 상기 의약품(4) 위의 각각의 블리스터 포켓(8)의 제1 오목부(16)에 상기 활성 재료의 스트립(14)을 배치하는 단계로서, 상기 활성 재료의 스트립(14)은 상기 제2 오목부(18)에 이웃하여 배열된 상기 제1 오목부(16)의 적어도 하나의 지지 표면(20) 상에 놓이는, 상기 단계;
    - 덮개 필름(12)을 제공하고 상기 블리스터 포켓(8) 주위에 배열된 상기 저부 필름(6)의 웨브(10) 및 상기 활성 재료의 스트립(14)에 상기 덮개 필름(12)을 동시에 밀봉하고, 그러므로 밀봉된 블리스터 웨브를 형성하는 단계; 및
    - 상기 블리스터 웨브로부터 개별 블리스터 팩(2)을 스탬핑하는 단계를 포함하는, 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 활성 재료의 스트립(14)을 제공하는 단계는, 롤에 권취된 활성 재료의 웨브를 제공하고 풀린 웨브로부터 상기 활성 재료의 스트립(14)을 스탬핑하는 것에 의해 달성되는, 방법.
  3. 제1항에 있어서, 상기 활성 재료의 스트립(14)은 필름의 섹션인, 방법.
  4. 제1항에 있어서, 상기 활성 재료의 스트립(14)은 0.2 내지 2 mm의 범위의 두께를 가지는, 방법.
  5. 제1항에 있어서, 그 재료 특성의 결과로서, 상기 활성 재료는 적어도 하나의 물질을 흡수하기 위한 흡수 기능 또는 적어도 하나의 물질을 방출하기 위한 방출 기능을 가지는, 방법.
  6. 제1항에 있어서, 상기 활성 재료의 스트립(14)을 배치하는 단계는 픽-앤-플레이스 디바이스에 의해 수행되는, 방법.
  7. 제1항에 있어서, 상기 활성 재료의 스트립(14)이 상기 제1 오목부(16)의 지지 표면(20)에 배치된 후에, 상기 활성 재료의 스트립(14)은 0.05 내지 0.5 mm의 범위의 양만큼 상기 저부 필름(6)의 웨브(10) 위로 돌출되는, 방법.
  8. 제1항에 있어서, 상기 저부 필름(6)에서 복수의 블리스터 포켓(8)의 형성 동안, 상기 제2 오목부(18) 주위로 연장되는 상향 돌출 리브(70), 또는 특정 거리 이격된 적어도 2개의 상향 돌출 노브(50)는 상기 제1 오목부(16)의 영역에서 상기 저부 필름(6)에서 형성되며, 상기 리브(70) 또는 상기 노브(50)는 상기 활성 재료의 스트립(14)을 위한 지지 표면 또는 지지 표면(20)들을 형성하는, 방법.
  9. 의약품(4)을 위한 블리스터 팩(2)으로서,
    저부 필름(6)의 웨브(10)에 의해 둘러싸인 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)이 형성된 상기 저부 필름(6)으로서, 상기 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)은 상기 블리스터 포켓(8)의 제1 레벨을 한정하는 제1 오목부(16), 및 상기 제1 오목부(16)가 연장되는 2차원 영역의 서브 섹션에서 형성되고 상기 제1 오목부(16)보다 낮게 하부에 위치된 제2 오목부(18)를 구비하는 적어도 2-레벨 형상을 가지는, 상기 저부 필름;
    상기 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)을 덮고 상기 저부 필름(6)의 웨브(10)에 밀봉되는 덮개 필름(12); 및
    상기 적어도 하나의 블리스터 포켓(8)에 배열되고 상기 덮개 필름(12)에 밀봉되는 활성 재료의 스트립(14)을 포함하며;
    상기 의약품(4)은 상기 제2 오목부(18)에 수용되고, 상기 활성 재료의 스트립(14)은 상기 제1 오목부(16)에 수용되며, 상기 활성 재료의 스트립(14)은 상기 제1 오목부의 저부 영역에 있는 적어도 하나의 지지 표면(20)에 놓이며, 상기 적어도 하나의 지지 표면(20)은 상기 제2 오목부(18)에 이웃하여 배열되는, 블리스터 팩.
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