KR20190121290A

KR20190121290A - 다중조성의 혈관내 조직을 점진적으로 연화시키는 시스템，방법 및 장치

Info

Publication number: KR20190121290A
Application number: KR1020197018830A
Authority: KR
Inventors: 빅터 엘 쇈레
Original assignee: 카디오바스컬라 시스템스 아이앤씨.
Priority date: 2017-01-03
Filing date: 2018-01-03
Publication date: 2019-10-25
Also published as: US20190000491A1; CN110167622A; JP6878598B2; AU2018205626A1; US20210100570A1; EP3565625A4; CA3046673A1; CN110167622B; JP2021118909A; JP2020503141A; IL267482A; US10898214B2; EP3565625A1; WO2018129004A1

Abstract

혈관 내의 폐색 영역에서 석회화 또는 다른 조직을 파괴하기 위한 혈관 성형을 포함하는 시스템, 방법 및 장치의 다양한 실시예가 제공된다. 개시된 다양한 실시예는 혈관 벽 조직을 손상시키지 않고 혈관 벽의 주기적 신장을 통해 석회화된 폐색 물질을 파괴하도록 설계된 압력 펄스 기간을 포함한다.

Description

다중조성의 혈관내 조직을 점진적으로 연화시키는 시스템，방법 및 장치

발명자

Victor L. Schoenle, 미네소타주 그린필드, 미국 시민

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 발명의 명칭이 다중-조성의 혈관내 조직을 응력 연화시키는 시스템, 방법 및 장치인 2017년 1월 3일자로 출원된 미국 가출원 제62/441,796호의 이익을 주장한다.

연방 후원 연구 또는 개발에 관한 진술

해당 없음

발명의 분야

본 발명은 해부학적 도관에서 석회화된 병변을 파괴하기 위한 시스템, 장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 혈관 벽의 조직을 손상시키지 않으면서 석회화된 물질을 파괴하기 위해 석회화된 도관, 예를 들어, 혈관 내의 벌룬에 특정 증분적 압력 증가가 제공된다.

동맥 및 이와 유사한 신체 통로에서 조직의 제거 또는 복원에 사용하기 위해 다양한 기술 및 기구가 개발되었다. 이러한 기술 및 기구의 빈번한 목적은 환자의 동맥에서 아테롬성 동맥 경화 판을 제거하는 것이다. 아테롬성 동맥 경화는 환자의 혈관의 내막 층(즉, 내피 아래)의 지방 침착물(아테로마)의 축적을 특징으로 한다. 처음에는 상대적으로 부드러운 콜레스테롤-농후 아테롬성 물질로서 침착되던 것이 시간이 지나면서 석회화된 아테롬성 동맥 경화 판으로 경화되는 경우는 매우 빈번하다. 이러한 아테로마는 혈액의 유동을 제한하고 따라서 종종 협착 병변 또는 협착으로 불리우며, 차단 물질은 협착 물질로 불린다. 치료를 하지 않고 방치하면, 이러한 협착이 협심증, 고혈압, 심근 경색, 뇌졸중 등을 야기할 수 있다.

혈관 성형 또는 벌룬 혈관 성형은 통상적으로 동맥 아테롬성 경화를 치료하기 위해 협소화되거나 폐쇄된 동맥 또는 정맥을 확장에 의해 치료하는 혈관내 시술이다. 접혀진 벌룬은 통상적으로 미리 위치설정된 카테터를 통과하고 가이드 와이어 위로 협소화된 폐색부 내로 통과한 다음 고정된 크기로 팽창된다. 벌룬은 확장 벌룬에 의해 인가되는 반경방향 힘으로부터 폐색부가 항복하게 될 때까지 혈관 및 주변 근육 벽 내부의 폐색물의 팽창을 강제하여, 폐색 영역의 자연 혈관과 유사한 루멘 내부 직경을 갖는 혈관을 개방시키며, 그에 의해, 혈류를 개선시킨다.

혈관 성형 시술은 벌룬 카테터의 과팽창, 부적절하게 크거나 강성적인 벌룬 사용 또는 석회화된 표적 혈관의 존재로부터의 동맥 파열 또는 혈관 벽 조직에 대한 기타 손상; 및/또는 접근 부위의 혈종 또는 가성 동맥류 형성을 포함하지만 이에 한정되지 않는 몇 가지 위험 및 합병증을 나타낸다. 앞서 설명한 바와 같이, 공지된 혈관 성형 시스템 및 방법의 주된 문제점은 높은 응력 및 변형률 속도에서 비교적 짧은 시간 기간에 걸쳐 폐색이 발생하고, 종종 도관, 예를 들어, 혈관, 벽 조직의 손상 또는 해체를 초래한다는 것이다.

현재, 석회화된 폐색부에 인접한 혈관, 예를 들어, 동맥, 벽 조직의 높은 응력 변형률을 다루는 최선의 방식은 본 출원인의 양수인인 Cardiovascular Systems, Inc.("CSI")에서 판매하는 아테롬 절제 시스템을 사용하는 것이다. 이 시스템은 구동 샤프트 상에 장착된 연마 크라운을 포함하고, 연마 크라운은 "편심"적이며, 즉 구동 샤프트의 회전축으로부터 반경방향으로 이격 위치된 질량 중심을 갖는다. 이 편심(또는 비동심) 크라운은 내장된 석회화된 판을 파괴하거나 및/또는 연화시키도록 작용하는 궤도 회전 편심 크라운으로부터의 충격 에너지와 조합하여 대상 혈관 벽의 내막 층 내부의 칼슘을 샌딩(sand) 및 제거한다.

CSI 아테롬 절제 시스템 및 방법은 통상적으로 석회화된 폐색부의 순응도를 증가시킨다. 이는 비-아테롬 절제 사례보다 아테롬 절제 시술 후 더 낮은 팽창 압력을 필요로 하는 벌룬 팽창에 의해 확인된다. 그러나, CSI 아테롬 절제 시스템 및 방법은 내막 벽 내에 칼슘이 존재할 때, 즉, 혈관 루멘 내에 위치되어 있지 않을 때, 폐색부에서 루멘 직경 이득을 개선하기 위해 부가적인 확장 벌룬을 또한 사용할 수 있다.

또한, 본 발명자는 Cardiovascular Systems, Inc.에 각각 양도되고 그 전체가 본원에 통합되는 다음의 특허 및 출원에 대한 정보공개를 제공하며, 이들 각각은 본원에 개시된 주제의 다양한 실시예와 함께 사용될 수 있는 시스템, 방법 및/또는 장치를 포함할 수 있다:

미국 특허 제6,295,712호, "회전식 아테롬 절제 장치";

미국 특허 제6,494,890호, "편심 회전 아테롬 절제 장치";

미국 특허 제6,132,444호, "아테롬 절제 장치를 위한 편심 구동 샤프트 및 제조 방법";

미국 특허 제6,638,288호 "아테롬 절제 장치를 위한 편심 구동 샤프트 및 제조 방법";

미국 특허 제5,314,438호, "회전 아테롬 절제를 위한 연마 구동 샤프트";

미국 특허 제6,217,595호, "회전 아테롬 절제 장치";

미국 특허 제5,554,163호, "아테롬 절제 장치";

미국 특허 제7,507,245호, "연마 크라운을 갖는 혈관 성형 장치";

미국 특허 제6,129,734호, "반경방향 팽창 가능한 원동기 커플링을 갖는 회전 아테롬 절제 장치";

미국 특허 출원 제11/761,128호, "고속 회전 아테롬 절제 장치를 위한 편심 연마 헤드";

미국 특허 출원 제11/767,725호, "폐색된 병변을 개방하기 위한 시스템, 장치 및 방법";

미국 특허 출원 제12/130,083호, "고속 회전 아테롬 절제 장치를 위한 편심 연마 요소";

미국 특허 출원 제12/363,914호, "측방향으로 변위된 무게 중심을 갖는 아테롬 절제 장치를 위한 다중-재료 연마 헤드";

미국 특허 출원 제12/578,222호, "사전 굴곡된 구동 샤프트를 갖는 회전 아테롬 절제 장치";

미국 특허 출원 제12/130,024호, "고속 회전 아테롬 절제 장치를 위한 편심 연마 및 절삭 헤드";

미국 특허 출원 제12/580,590호, "고속 회전 아테롬 절제 장치를 위한 편심 연마 및 절삭 헤드";

미국 특허 출원 제29/298,320호, "회전 아테롬 절제 연마 크라운";

미국 특허 출원 제29/297,122호, "회전 아테롬 절제 연마 크라운";

미국 특허 출원 제12/466,130호, "회전 아테롬 절제 장치를 위한 양방향 팽창 가능한 헤드";

미국 특허 출원 제12/388,703호, "회전 아테롬 절제 세그먼트형 연마 헤드 및 연마 효율을 개선시키기 위한 방법";

미국 특허 출원 제13/624,313호, "전기 모터를 갖는 회전 아테롬 절제 장치";

미국 특허 출원 제14/315,774호, "생물학적 도관 및/또는 생물학적 도관의 병변 순응도, 반발력 및 내부 직경을 국소 측정하기 위한 장치, 시스템 및 방법"; 및

미국 특허 출원 제14/801,269호, "혈관 시술 동안 혈관 및/또는 병변 순응도 및/또는 엘라스턴스 변화를 감지, 측정 및/또는 특성화하기 위한 방법, 장치 및 시스템".

본 발명의 다양한 실시예는 특히 위에서 설명된 문제점을 다룬다.

도 1은 동맥 벽 조직이 손상되는 지점까지의 단일 벌룬 팽창의 통상적인 응력 변형률 곡선의 도식도이다.
도 2는 콜라겐 함량이 높은 동맥이 콜라겐 함량이 낮은 동맥보다 더 큰 정도로 연화될 것임을 나타내는 그래프이다.
도 3은 상이한 동맥이 상이한 콜라겐 대 엘라스틴 비율을 갖는 것을 도시하는 그래프이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예를 사용하여 얻어진 압력 플롯이다.
도 5는 도 4의 압력 플롯을 발생시키는 본 발명의 실시예에 사용된 압력과 관련한 벌룬 직경 변화의 도식도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예의 개략도를 도시한다.
도 7은 본 발명의 일 실시예의 개략도를 도시한다.
도 8a 내지 도 8d는 본 발명의 실시예에 대한 펄스 카운트뿐만 아니라 압력 및 직경 플롯을 각각 도시한다.

본 발명의 다양한 실시예가 도면에 도시되어 있다. 따라서, 도 1은 동맥 벽이 손상된 지점에 대한 단일 벌룬 팽창 시술의 통상적인 응력 변형률 곡선을 도시하는 기준선(10)을 포함하는 도식도이다. 나머지 선 및 점은 본원에 설명된 바와 같이 연속적으로 가해진 박동성 팽창/주기적으로 신장되는 압력 펄스 기간이 어떻게 동맥 벽 상의 주어진 변형률에 대해 인가된 응력을 낮추는지 및/또는 유사한 안전 응력 수준에서 더 변형될 수 있게 하는지를 도시한다.

도 2는 콜라겐 함량이 높은 동맥이 콜라겐 함량이 낮은 동맥보다 더 큰 정도로 연화될 것임을 나타내는 그래프이다. 도 3은 상이한 동맥이 상이한 콜라겐 대 엘라스틴 비율을 갖는 것을 도시하는 그래프이다.

도 4는 사체 연구에서 본 발명의 일 실시예를 사용하여 얻어진 압력 플롯이다. 이 방법은 대기압 당 40 단계로 연속적인 압력 펄스 기간의 시리즈를 생성하며, 여기서 속도(변형률 속도)는 15의 한 단위 작은 수로 설정되었다. 단계는 임의의 수, 예를 들어 1 내지 99 단계로 수정될 수 있으며, 속도는 임의의 수, 예를 들어 1 내지 99로 또한 수정될 수 있다.

도 5는 도 4의 압력 플롯을 발생시키는 본 발명의 실시예에 사용된 압력과 관련한 벌룬 직경 변화의 도식도이다. 벌룬 직경의 변화는 재료 특성에 따라 달라지며 다양한 공지된 벌룬의 제조자와 모델에 따라 다를 것이다.

따라서, 본 발명의 특정 실시예는 생물학적 도관, 예를 들어 동맥과 같은 혈관 내의 폐색부 내에 배치된 벌룬을 통해 전달되는 이완 기간을 사이에 갖는 복수의 압력 펄스 기간을 포함한다. 압력 펄스 기간은 각각의 압력 펄스 기간 내의 압력 크기를 증가시키거나 변화시킬 수 있고 및/또는 각각의 압력 펄스 기간 내에 단일 크기 압력 크기를 포함할 수 있다. 또한, 각각의 압력 펄스 기간에 대한 시간 간격은 초기 압력 펄스 기간 시간 간격으로부터 최종 압력 펄스 기간 시간 간격까지 연속적으로 증가할 수 있다. 대안적으로, 압력 펄스 기간 적용에 대한 시간 간격(T)은 특정 실시예에서 실질적으로 등가일 수 있다. 또한, 압력 펄스 기간은 도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이 초기 압력 펄스 기간(102)으로부터 최종 압력 펄스 기간(104)까지 크기가 증가할 수 있다. 또한, 개별 압력 펄스 기간 내의 압력 크기는 일정하거나 증가할 수 있거나 다른 방식으로 변할 수 있다. 개별 압력 펄스 기간 내에 증가하는 압력 크기의 예가 도 4 및 도 5에 도시되며, 도 5에는 y 축에 의해 참조되는 벌룬의 관련 반경방향 팽창이 도시되어 있다.

따라서, 그리고, 도 4, 도 5 및 도 8a 내지 도 8d를 참조하면, 본 발명의 특정 실시예에 따른 방법은 시간 기간에 걸쳐 혈관 내부 벽에 인가되는 압력 펄스 기간(P)의 시리즈(100)를 포함하며, 각각의 압력 펄스 기간(P)은 일정하거나 변할 수 있는, 예를 들어 압력 펄스 기간의 시리즈(100) 내에서 각각의 연속적인 압력 펄스 기간(P)마다 증가할 수 있는 시간(T)을 포함한다. 각각의 압력 펄스 기간(P)은 각각의 개별 압력 파형 내에 및/또는 하나 이상의 압력 파형을 포함하는 압력 펄스 기간에 걸쳐 적어도 하나의 압력 파형, 압력 크기 또는 크기들을 포함할 수 있다. 압력 크기는 도 4에서 y-축에 의해 표현되고, x-축에는 시간이 표현된다. 각각의 압력 파형의 압력 크기는 파형 내에서 일정하거나 시간에 따라 변화, 예를 들어, 증가할 수 있다. 대안적으로, 또는 압력 크기와 조합하여, 벌룬의 반경방향 팽창은 도 5의 y-축에 의해 도시된 바와 같이 압력 펄스 기간(들)의 추가 요소일 수 있다. 또한, 각각의 압력 파형은 일정할 수 있거나 또는 압력 펄스 기간의 시리즈의 압력 파형에 걸쳐 변할 수 있는 가압 시간(102)을 포함할 수 있다. 더욱이, 각각의 연속적인 또는 인접한 압력 파형(D) 사이에 감압 기간이 제공되어 혈관 물질이 이완되고 재배열되는 시간을 허용한다. 감압 기간의 시간 길이는 압력 펄스 기간의 시리즈를 통해 동일하거나 가변적일 수 있다. 마지막으로, 특히 도 8a 내지 도 8d를 참조하면, 개별 압력 펄스 기간의 시작에서의 압력 증가, 즉 벌룬 팽창의 속도 및 개별 압력 펄스 기간의 단부에서의 압력 감소, 즉 벌룬 수축의 속도는 압력 펄스 기간의 시리즈의 중요한 요소이다.

압력 펄스 기간의 시리즈(100) 및 압력 펄스 기간의 시리즈(100)를 포함하는 모든 요소 및 변수는 미리 결정될 수 있고, 제어기를 사용하여 실행될 수 있다는 것을 알 수 있으며, 제어기는 실행시, 압력 펄스 기간의 시리즈(100)를 따르는 벌룬 팽창 요법을 도출하는 프로그램된 명령을 실행할 수 있는 프로세서를 포함한다.

도 4, 도 5 및 도 8a 내지 도 8d에는 압력 펄스 기간 시리즈(100)의 예가 제공되어 있다. 도 8a 내지 도 8d는 본 발명의 의도된 결과를 달성하기 위해 사용될 수 있는 일부 예시적인 파형을 도시한다. 그러나, 본 발명의 다양한 실시예에서 사용되는 펄스, 속도 및 파형은 도 8a 내지 도 8d에 도시된 바와 같이 변할 수 있다. 예를 들어, 파형은 형상이 비가변적, 예를 들어, 일정한 피크 크기 및 기간(시간)의 사인파와 같은 반복되는 일정한 압력일 수 있거나, 가변적일 수 있고, 즉, 변하는 압력 및/또는 기간을 가질 수 있다. 또한, 압력 파형 유형은 본 기술 분야의 숙련자가 이미 인식하고 있는 바와 같이, 특정 압력 펄스 기간(P) 내에 모두 사인파인 것과 같이 동일할 수 있거나, 또는 예를 들어 사인파가 사각파 및/또는 삼각파 또는 톱니파와 교대로 반복하는 것과 같이 압력 펄스 기간(P) 내에 변화할 수 있다. 유사하게, 파형 유형은 일정하거나 압력 펄스 기간의 시리즈(100)에 걸쳐 변하여 압력 펄스 기간의 시리즈(100) 내의 하나의 압력 펄스 기간(P)은 사각파를 사용하고, 압력 펄스 기간의 시리즈(100) 내의 제2 압력 펄스 기간(P)은 톱니파를 사용할 수 있다. 본 기술 분야의 숙련자는 이들 파라미터의 균등물을 알 수 있을 것이며, 이들 모두는 본 발명의 범위 내에 있다.

따라서, 벌룬 외부 직경은 미리 결정된 시간 간격에 걸쳐 미리 결정된 특정 압력 증분만큼 특정 속도로 계통적으로 증가 및 감소된다. 예시적인 혈관, 예를 들면, 동맥 벽에는 각각의 압력 펄스 기간 적용 사이에 이완 시간이 주어진다. 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이 각각의 연속적인 압력 펄스 기간을 통한 변형률의 주기적 특성이 길면 길수록 혈관 벽 물질의 더 약한 짧은 사슬이 분리되게 하여 혈관 벽 물질의 더 길고 더 많이 얽힌 사슬이 정렬되고, 전체 혈관 벽 물질 사슬 파괴 및 결과적 조직 손상을 더 적게 야기하는 방식으로 인가되는 변형률에 순응하게 할 시간을 준다. 달리 말하면, 각각의 압력 펄스 기간에 대한 압력 크기는 대상 혈관 벽을 비탄성적으로 변형시키지 않도록 선택된다. 본 발명의 바람직한 실시예는 가변 요소, 예를 들어 압력 크기, 압력 인가 시간, 압력 속도 등 중 적어도 하나의 증분적 증가를 포함하기 때문에, 혈관 벽은 벌룬이 석회화된 물질을 파괴하는 동안 변형 없이 증가된 하중에 적응할 수 있다.

더 길고 더 많이 얽힌 혈관 벽 물질의 사슬이 파괴되거나 손상되지 않기 때문에, 예시적인 동맥은 안전 응력 수준에서 추가로 변형될 수 있거나 동맥은 공지된 혈관 성형 방법에서와 유사한 압력 수준으로 변형될 수 있지만, 본 발명의 시술에서는 길이에 걸쳐 혈관 벽에 더 적은 응력 수준이 부여되어 더 낮은 전체 혈관 벽 물질 사슬/조직 손상을 초래한다.

세포 손상 반응의 감소를 비롯한 조직 손상의 감소와 함께 응력 연화의 이점에 추가하여, 또 다른 이점이 있다. 즉, 도관, 예를 들어, 응력 연화된 동맥 같은 혈관의 팽창된 섹션은 증가된 순응도를 가질 것이다. 이는 차례로 정상 혈압이 이전의 손상된 동맥으로 복귀함에 따라 건강한 정상적인 도관, 예를 들어 동맥, 순응도를 초래한다.

도 6은 본 발명의 다양한 실시예의 압력 펄스 기간을 구현하기 위한 예시적인 시스템을 도시한다. 따라서, 프로그램된 명령을 내부에 갖는 압력 제어기 및/또는 앞서 설명한 바와 같이 미리 결정된 시퀀스로 압력 펄스 기간을 제공하도록 다른 방식으로 구성된 압력 제어기가 제공된다. 압력 제어기는 유선 또는 무선 중 어느 하나로 유체 저장소 및 압력 제어기에 의해 제공된 명령에 따라 저장소로부터 유체 팽창할 수 있는 공지된 벌룬에 작동 가능하게 연결된다.

전술한 방법의 기능은 도 6에 도시된 것을 포함하는 다양한 장치를 사용하여 달성될 수 있다. 대안적으로, 도 7에서와 같이, 시스템은 공지된 탄력성 또는 순응도의 벌룬, 필요한 압력 펄스 기간 요건으로 벌룬을 팽창시키기 위해 공지된 고정된 체적의 유체를 주입할 수 있는 장치, 예를 들어 주사기, 벌룬이 팽창함에 따라 벌룬이 겪는 압력을 측정하기 위해 팽창하는 벌룬과 작동식으로 통신 및 연결되어 있는 선택적 압력 트랜스듀서를 포함할 수 있다. 압력 펄스 기간 요건을 충족시키기 위해 주사기의 플런저를 병진시킬 수 있는 예시적인 선형 모터가 도시되어 있다. 압력 트랜스듀서가 존재하는 경우, 압력 트랜스듀서는 압력 데이터뿐만 아니라 대응하는 체적 데이터를 측정 및 표시 및/또는 기록하기 위해 벌룬과 작동식으로 통신 및 연결된다.

도 7의 시스템은 프로세서와 통신하는 메모리, 및 프로세서와 역시 작동식으로 통신하는 입력부, 예를 들어, 키보드, 및 프로세서와 차례로 작동식으로 통신하는 디스플레이를 포함하는 외부 컴퓨팅 디바이스와 작동식으로 통신하는 것으로 도시되어 있다. 본 기술 분야의 숙련자가 인식할 수 있는 바와 같이, 메모리는 압력 펄스 기간의 시리즈(100)에 대한 프로그래밍된 명령을 저장할 수 있고, 프로세서는 저장된 프로그램된 명령을 실행하도록 구성될 수 있다.

또 다른 대안으로서, 넓은 진폭 범위 및 더 높은 정밀도로 더 넓은/더 높은 범위의 주파수에서 압력 파형을 변화시키기 위해 스피커 코일과 유사한 방식으로 기능하는 압력 제어기가 본 발명의 원하는 압력 펄스 기간을 생성하기 위해 사용될 수 있다.

본 발명의 다양한 실시예는 와이어로 적어도 부분적으로 덮여 있는 벌룬과 본원에서 설명된 증분적으로 펄스화된 벌룬 팽창력의 조합을 포함할 수 있으며, 와이어는 팽창 및 수축될 때 벌룬 표면과 함께 이동하는 일련의 고 응력 영역 또는 라이저(riser)를 생성한다. 적어도 부분적으로 와이어로 덮인 벌룬이 팽창될 때, 벌룬의 반경방향 팽창에 응답하여 동맥 벽이 신장될 때 와이어 접촉 압력이 급격히 증가하는 것과 함께 동맥 벽은 덜 순응하게 된다. 동맥 벽 내부의 임의의 강성 섹션은 더 작은 단편으로 파괴될 것이다. 이러한 강성 섹션이 더 작은 세그먼트로 파괴됨에 따라, 더 작은 강성 섹션 사이 및 주변의 조직은 반경방향으로 팽창하는 벌룬에 반응하여 신장되기 시작한다. 본 발명의 다양한 실시예에 의해 제공되는 강성 섹션 주위의 조직의 증분적 응력 연화가 없다면, 조직은 높은 변형률 속도를 겪을 것이며, 찢어지거나 손상되어 동맥 벽 손상을 야기할 수 있을 것이다.

본원에 설명된 방법은 임의의 공지된 경피 경관 혈관 성형(PTA), 경피 경관 관상 동맥 혈관 성형(PTCA), 스텐트 전달 시스템, 특수 벌룬 또는 CSI BOSS 응용에 사용할 수 있다.

본원에 설명된 바와 같은 본 발명의 설명 및 그 응용은 예시적인 것이며 본 발명의 범위의 제한을 의도하는 것이 아니다. 다양한 실시예의 특징이 본 발명의 의도 내에서 다른 실시예와 조합될 수 있다. 본원에 개시된 실시예의 변형 및 수정이 가능하며, 실시예의 다양한 요소의 실용적 대안 및 등가물은 본 특허 문헌의 연구를 통해 본 기술 분야의 통상의 숙련자가 이해할 수 있을 것이다. 본원에 개시된 실시예의 이들 및 다른 변형 및 수정은 본 발명의 범위 및 사상을 벗어나지 않고 이루어질 수 있다.

Claims

혈관에서 적어도 부분적으로 석회화된 폐색부를 치료하는 방법이며,
팽창 가능한 벌룬을 제공하는 단계;
팽창 가능한 벌룬과 작동식으로 연통하는 유체 저장소를 제공하는 단계;
유체 저장소와 작동식으로 통신하고, 압력 펄스 기간의 시리즈에서 유체 저장소로부터 벌룬으로 유체를 전달하도록 구성된 압력 제어기를 제공하는 단계; 및
압력 펄스 기간의 시리즈를 포함하는 일련의 벌룬 팽창 및 수축을 실행하는 단계로서, 시리즈 내의 각각의 압력 펄스 기간은 혈관을 비탄성적으로 변형시키지 않는 다음의 미리 결정된 파라미터를 포함하는 단계를 포함하고,
적어도 하나의 압력 파형 유형;
적어도 하나의 압력 크기;
압력 펄스 기간;
압력 펄스 기간의 개시시 압력 속도; 및
연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간,
적어도 하나의 압력 크기는 시간 경과에 따라 각각의 연속적인 압력 펄스 기간 내에서 증가하고, 압력 펄스 기간의 시리즈에 걸쳐 추가로 증가하는 방법.
제1항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 연속적인 압력 펄스 기간에 대한 압력 펄스 기간은 일정한 시간 기간을 포함하는 방법.
제1항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 연속적인 압력 펄스 기간에 대한 압력 펄스 기간은 가변 시간 기간을 포함하는 방법.
제1항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 연속적인 압력 펄스 기간에 대한 압력 펄스 기간은 시간에 따라 증가하는 방법.
제1항에 있어서, 연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간은 일정한 시간 기간을 포함하는 방법.
제1항에 있어서, 연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간은 가변적인 시간 기간을 포함하는 방법.
제1항에 있어서, 연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간은 압력 펄스 기간의 시리즈에 걸쳐 증가하는 시간 기간을 포함하는 방법.
제1항에 있어서, 적어도 하나의 파형 유형은 각각의 압력 펄스 기간 내에 또는 압력 펄스 기간의 시리즈에 걸쳐 변하지 않는 방법.
제1항에 있어서, 적어도 하나의 파형 유형은 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 적어도 하나의 압력 펄스 기간 내에 변화하는 방법.
제1항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 압력 펄스 기간의 개시시의 압력 속도는 일정하고 압력 펄스 기간 사이에서 변하지 않는 방법.
제1항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 압력 펄스 기간의 개시시의 압력 속도는 각각의 연속적인 압력 펄스 기간마다 증가하는 방법.
혈관에서 적어도 부분적으로 석회화된 폐색부를 치료하는 방법이며,
팽창 가능한 벌룬을 제공하는 단계;
팽창 가능한 벌룬과 작동식으로 연통하는 유체 저장소를 제공하는 단계;
유체 저장소와 작동식으로 통신하고, 압력 펄스 기간의 시리즈에서 유체 저장소로부터 벌룬으로 유체를 전달하도록 구성된 압력 제어기를 제공하는 단계; 및
압력 펄스 기간의 시리즈를 포함하는 일련의 벌룬 팽창 및 수축을 실행하는 단계로서, 시리즈 내의 각각의 압력 펄스 기간은 혈관을 비탄성적으로 변형시키지 않는 다음의 미리 결정된 파라미터를 포함하는 단계를 포함하고,
적어도 하나의 압력 파형 유형;
적어도 하나의 압력 크기;
압력 펄스 기간;
압력 펄스 기간의 개시시 압력 속도; 및
연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간,
적어도 하나의 압력 크기는 압력 펄스 기간의 시리즈를 포함하는 각각의 압력 펄스 기간 내에서 증가하는 방법.
제12항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 연속적인 압력 펄스 기간에 대한 압력 펄스 기간은 일정한 시간 기간을 포함하는 방법.
제12항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 연속적인 압력 펄스 기간에 대한 압력 펄스 기간은 가변 시간 기간을 포함하는 방법.
제12항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 연속적인 압력 펄스 기간에 대한 압력 펄스 기간은 시간에 따라 증가하는 방법.
제12항에 있어서, 연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간은 일정한 시간 기간을 포함하는 방법.
제12항에 있어서, 연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간은 가변적인 시간 기간을 포함하는 방법.
제12항에 있어서, 연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간은 압력 펄스 기간의 시리즈에 걸쳐 증가하는 시간 기간을 포함하는 방법.
제12항에 있어서, 적어도 하나의 파형 유형은 각각의 압력 펄스 기간 내에 또는 압력 펄스 기간의 시리즈에 걸쳐 변하지 않는 방법.
제12항에 있어서, 적어도 하나의 파형 유형은 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 적어도 하나의 압력 펄스 기간 내에 변화하는 방법.
제12항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 압력 펄스 기간의 개시시의 압력 속도는 일정하고 압력 펄스 기간 사이에서 변하지 않는 방법.
제12항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 압력 펄스 기간의 개시시의 압력 속도는 각각의 연속적인 압력 펄스 기간마다 증가하는 방법.
혈관에서 적어도 부분적으로 석회화된 폐색부를 치료하는 방법이며,
팽창 가능한 벌룬을 제공하는 단계;
팽창 가능한 벌룬과 작동식으로 연통하는 유체 저장소를 제공하는 단계;
유체 저장소와 작동식으로 통신하고, 압력 펄스 기간의 시리즈에서 유체 저장소로부터 벌룬으로 유체를 전달하도록 구성된 압력 제어기를 제공하는 단계; 및
압력 펄스 기간의 시리즈를 포함하는 일련의 벌룬 팽창 및 수축을 실행하는 단계로서, 시리즈 내의 각각의 압력 펄스 기간은 혈관을 비탄성적으로 변형시키지 않는 다음의 미리 결정된 파라미터를 포함하는 단계를 포함하고,
적어도 하나의 압력 파형 유형;
적어도 하나의 압력 크기;
압력 펄스 기간;
압력 펄스 기간의 개시시 압력 속도; 및
연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간,
적어도 하나의 압력 크기는 시간에 걸쳐 각각의 연속적인 압력 펄스 기간 내에서 일정하고, 각각의 연속적인 압력 펄스 기간마다 증가하는 방법.
제23항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 연속적인 압력 펄스 기간에 대한 압력 펄스 기간은 일정한 시간 기간을 포함하는 방법.
제23항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 연속적인 압력 펄스 기간에 대한 압력 펄스 기간은 가변 시간 기간을 포함하는 방법.
제23항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 연속적인 압력 펄스 기간에 대한 압력 펄스 기간은 시간에 따라 증가하는 방법.
제23항에 있어서, 연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간은 일정한 시간 기간을 포함하는 방법.
제23항에 있어서, 연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간은 가변적인 시간 기간을 포함하는 방법.
제23항에 있어서, 연속적인 압력 펄스 기간 사이의 감압 기간은 압력 펄스 기간의 시리즈에 걸쳐 증가하는 시간 기간을 포함하는 방법.
제23항에 있어서, 적어도 하나의 파형 유형은 각각의 압력 펄스 기간 내에 또는 압력 펄스 기간의 시리즈에 걸쳐 변하지 않는 방법.
제23항에 있어서, 적어도 하나의 파형 유형은 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 적어도 하나의 압력 펄스 기간 내에 변화하는 방법.
제23항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 압력 펄스 기간의 개시시의 압력 속도는 일정하고 압력 펄스 기간 사이에서 변하지 않는 방법.
제23항에 있어서, 압력 펄스 기간의 시리즈 내의 각각의 압력 펄스 기간의 개시시의 압력 속도는 각각의 연속적인 압력 펄스 기간마다 증가하는 방법.