JP2021118909A - 多成分血管内組織を徐々に軟化させるためのシステム、方法、およびデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
Victor L Schoenle,Greenfield,MN,米国市民
[関連出願の参照]
本出願は、2017年1月3日に出願されて、「多成分血管内組織を軟化させる応力のためのシステム、方法、およびデバイス」と題された米国仮出願第62/441,796号出願の利益を主張する。
[連邦政府による資金提供を受けた研究または開発に関する声明]
該当せず
本発明は、解剖学的導管における石灰化病変部を破壊するためのシステム、デバイス、および方法に関する。より具体的には、特定のますます増加する圧力増加が、石灰化導管、例えば、血管の内側のバルーンに供給され、血管壁の組織を損傷せずに石灰化物質を破壊する。
多様な技術および器具が、動脈及び同様な人体通路における組織の除去又は修復での使用のために開発された。そのような技術および器具の主な目的は、患者の動脈における動脈硬化プラークの除去である。アテローム動脈硬化は、患者の血管の内膜層(内皮の下)における脂肪性沈着物(アテローム)の蓄積によって特徴づけられる。ここで、最初に比較的軟質としてのコレステロールが豊富なアテローム性物質が沈着し、石灰化したアテローム硬化性プラークへと経時的に頻繁に硬化する。このようなアテロームは、血流を制限するため、狭窄性病変または狭窄と呼ばれることが多く、閉塞物質は、狭窄物質と呼ばれる。治療せずに放置すると、このような狭窄は、狭心症、高血圧、心筋梗塞、及び発作等を引き起こす可能性がある。
る。このシステムは、駆動シャフトに取り付けられた研磨クラウンを含み、研磨クラウンは「偏心」、すなわち、駆動シャフトの回転軸から半径方向に離れて位置する質量の中心とされる。この偏心(または非同心)クラウンは、埋め込まれた石灰化プラークを破壊および/または軟化させるために働く旋回回転偏心クラウンからの衝撃エネルギーと組み合わせて対象血管の内膜層に内在するカルシウムを研磨し、除去する。
U.S.特許6,494,890、「偏心回転式アテローム切除術用デバイス」
U.S.特許6,132,444、「アテローム切除術用デバイスの偏心駆動シャフトおよび製造のための方法」
U.S.特許6,638,288、「アテローム切除術用デバイスの偏心駆動シャフトおよび製造のための方法」
U.S.特許5,314,438、「回転式アテローム切除術のための研削駆動軸装置」
U.S.特許6,217,595、「回転式アテローム切除術用デバイス」
U.S.特許5,554,163、「アテローム切除術用デバイス」;
U.S.特許7,507,245、「研削クラウンを有する回転血管形成術装置」;
U.S.特許6,129,734、「半径方向に拡張可能な原動機結合を伴う、回転式アテローム切除術用デバイス」
米国特許出願1 1/761,128、「高速回転アテローム切除術装置のための偏心研削ヘッド」
米国特許出願1 1/767,725、「閉塞された障害を開けるためのシステム、装置、および方法」
米国特許出願第12/130,083号、「高速回転アテローム切除術装置のための偏心研削要素」
米国特許出願第12/363,914号、「横方向に移された質量中心を有するアテローム切除術装置のためのマルチマテリアル研削ヘッド」
米国特許出願第12/578,222号、「予め曲げられた駆動軸を有する回転アテローム切除術装置」
米国特許出願第12/130,024、「高速回転アテローム切除術装置のための偏心した研削および削除ヘッド」
米国特許出願第12/580,590号、「高速回転アテローム切除術装置のための偏心した研削および削除ヘッド」
米国特許出願第29/298,320号、「回転アテローム切除研磨クラウン」
米国特許出願第29/297,122は、「回転アテローム切除研磨クラウン」
米国特許出願第12/466,130号、「回転アテローム切除デバイスのための双方向に拡張可能なヘッド」
米国特許出願第12/388,703号、「研磨ヘッドに分けられた回転アテローム切
除、および研磨効率を向上させるための方法」
米国特許出願第13/624,313号、「電気モータを有する回転アテローム切除デバイス」
U.S.特許出願第14/315,774号、「生物導管および/またはその病変の迎合性、抵抗力、および内径を局所的に測定するためのデバイス、システム、及び方法」
米国特許出願第14/801,269号、「導管の手順の間の、導管、および/または病変の迎合性、および/または弾性率の変化の検出、測定、およびまたは特徴付けのための方法、デバイス、およびシステム」
本発明の様々な実施形態は、特に、上述した問題に対処する。
本発明の様々な実施形態は、図面に示されている。例えば、図1は、動脈壁が損傷される程度まで1つのバルーン膨張順序の典型的な応力−歪み曲線を示す基準線10を含むグラフ表示である。残りのラインとドットは、本明細書に記載されるように連続的に適用された、拍動膨張/周期的に延伸された圧力パルスの期間が、動脈壁に与えられたひずみに適用される応力を如何に低下させるか、および/または同様の安全応力レベルで如何に大きく変形され得るかを示す。
と共にバルーン径変化を示すグラフである。バルーンの直径は、材料の特性によって変化され、公知の様々なバルーンの製造業者およびモデルによって異なり得る。
たは三角波、もしくは、鋸歯状波が交互となる正弦波内で変化してもよい。同様に、波形タイプは、一定であってもよいし、一連の圧力パルス期間100のうち1の圧力パルス期間Pは矩形波を採用し、一連の圧力パルス期間100のうち第2の圧力パルス期間Pは鋸歯波を採用するように、一連の圧力パルス期間100に亘って変化するようにしてもよい。当業者は、これらのパラメータの等価物は全て、本発明の範囲内であると認識するであろう。
する外部計算装置と動作可能に通信するように示されている。当業者が認識するように、メモリは一連の圧力パルス期間100のためのプログラムされた命令を格納することができ、プロセッサーは、記憶されたプログラムされた命令を実行するように適合され得る。
Claims (33)
- 血管内で少なくとも部分的に石灰化された閉塞を治療する方法であって、
膨張可能なバルーンを提供することと、
前記膨張可能なバルーンと動作可能に連通する流体リザーバを提供することと、
前記流体リザーバと動作可能に連通し、かつ一連の圧力パルス期間内で前記流体リザーバから前記バルーンに流体を送達するように適合する圧力コントローラーを提供することと、
前記一連の圧力パルス期間を含む一連のバルーン膨張および収縮を実行することとを備え、
前記一連のそれぞれの圧力パルス期間は、前記血管を非弾性的に変形させない以下の所定のパラメータを含み、
前記所定のパラメータは、
少なくとも一つの圧力波形タイプと、
少なくとも一つの圧力値と、
圧力パルス期間と、
前記圧力パルス期間の開始時の圧力速度と、
連続する圧力パルス期間の間の減圧期間とを含み、
前記少なくとも一つの圧力値は、それぞれの連続的な圧力パルス期間の間で時間とともに増加し、かつ一連の圧力パルス期間にわたってさらに増加する、方法。 - 前記一連の圧力パルス期間内の前記それぞれの連続的な圧力パルス期間の圧力パルス期間は、一定の時間期間を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間内の前記それぞれの連続的な圧力パルス期間の圧力パルス期間は、様々な時間期間を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間内の前記それぞれの連続的な圧力パルス期間の圧力パルス期間は、時間的に増加する、請求項1に記載の方法。
- 連続的な圧力パルス期間の間の減圧の期間は、一定の期間を含む、請求項1に記載の方法。
- 連続的な圧力パルス期間の間の減圧の期間は、変化し得る期間を含む、請求項1に記載の方法。
- 連続的な圧力パルス期間の間の減圧の期間は、前記一連の圧力パルスの期間に亘って増加する期間を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの波形タイプは、各圧力パルス期間内または一連の圧力パルスの期間に亘って変化しない、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの波形タイプは、前記一連の圧力パルス期間のうちの少なくとも一つの圧力パルス期間内で変化する、請求項1に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間のうちのそれぞれの圧力パルス期間の開始時の圧力速度は一定であり、圧力パルス期間の間で変化しない、請求項1に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間のうちのそれぞれの圧力パルス期間の開始時の圧力速度は、それぞれの連続する圧力パルス期間と共に増加する、請求項1に記載の方法。
- 血管内で少なくとも部分的に石灰化された閉塞を治療する方法であって、
膨張可能なバルーンを提供することと、
前記膨張可能なバルーンと動作可能に連通する流体リザーバを提供することと、
前記流体リザーバと動作可能に連通し、かつ一連の圧力パルス期間内で前記流体リザーバから前記バルーンに流体を送達するように適合する圧力コントローラーを提供することと、
前記一連の圧力パルス期間を含む一連のバルーン膨張および収縮を実行することとを備え、
前記一連のそれぞれの圧力パルス期間は、前記血管を非弾性的に変形させない以下の所定のパラメータを含み、
前記所定のパラメータは、
少なくとも一つの圧力波形タイプと、
少なくとも一つの圧力値と、
圧力パルス期間と、
前記圧力パルス期間の開始時の圧力速度と、
連続する圧力パルス期間の間の減圧期間とを含み、
前記少なくとも一つの圧力値は、前記一連の圧力パルス期間を含むそれぞれの圧力パルス期間の間で増加する、方法。 - 前記一連の圧力パルス期間内の前記それぞれの連続的な圧力パルス期間の圧力パルス期間は、一定の時間期間を含む、請求項12に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間内の前記それぞれの連続的な圧力パルス期間の圧力パルス期間は、様々な時間期間を含む、請求項12に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間内の前記それぞれの連続的な圧力パルス期間の圧力パルス期間は、時間的に増加する、請求項12に記載の方法。
- 連続的な圧力パルス期間の間の減圧の期間は、一定の期間を含む、請求項12に記載の方法。
- 連続的な圧力パルス期間の間の減圧の期間は、変化し得る期間を含む、請求項12に記載の方法。
- 連続的な圧力パルス期間の間の減圧の期間は、前記一連の圧力パルスの期間に亘って増加する期間を含む、請求項12に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの波形タイプは、各圧力パルス期間内または一連の圧力パルスの期間に亘って変化しない、請求項12に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの波形タイプは、前記一連の圧力パルス期間のうちの少なくとも一つの圧力パルス期間内で変化する、請求項12に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間のうちのそれぞれの圧力パルス期間の開始時の圧力速度は一定であり、圧力パルス期間の間で変化しない、請求項12に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間のうちのそれぞれの圧力パルス期間の開始時の圧力速度は、それぞれの連続する圧力パルス期間と共に増加する、請求項12に記載の方法。
- 血管内で少なくとも部分的に石灰化された閉塞を治療する方法であって、
膨張可能なバルーンを提供することと、
前記膨張可能なバルーンと動作可能に連通する流体リザーバを提供することと、
前記流体リザーバと動作可能に連通し、かつ一連の圧力パルス期間内で前記流体リザーバから前記バルーンに流体を送達するように適合する圧力コントローラーを提供することと、
前記一連の圧力パルス期間を含む一連のバルーン膨張および収縮を実行することとを備え、
前記一連のそれぞれの圧力パルス期間は、前記血管を非弾性的に変形させない以下の所定のパラメータを含み、
前記所定のパラメータは、
少なくとも一つの圧力波形タイプと、
少なくとも一つの圧力値と、
圧力パルス期間と、
前記圧力パルス期間の開始時の圧力速度と、
連続する圧力パルス期間の間の減圧期間とを含み、
前記少なくとも一つの圧力値は、それぞれの連続的な圧力パルス期間の間で時間にわたって一定であり、かつ一連の圧力パルス期間にわたって増加する、方法。 - 前記一連の圧力パルス期間内の前記それぞれの連続的な圧力パルス期間の圧力パルス期間は、一定の時間期間を含む、請求項23に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間内の前記それぞれの連続的な圧力パルス期間の圧力パルス期間は、様々な時間期間を含む、請求項23に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間内の前記それぞれの連続的な圧力パルス期間の圧力パルス期間は、時間的に増加する、請求項23に記載の方法。
- 連続的な圧力パルス期間の間の減圧の期間は、一定の期間を含む、請求項23に記載の方法。
- 連続的な圧力パルス期間の間の減圧の期間は、変化し得る期間を含む、請求項23に記載の方法。
- 連続的な圧力パルス期間の間の減圧の期間は、前記一連の圧力パルスの期間に亘って増加する期間を含む、請求項23に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの波形タイプは、各圧力パルス期間内または一連の圧力パルスの期間に亘って変化しない、請求項23に記載の方法。
- 前記少なくとも一つの波形タイプは、前記一連の圧力パルス期間のうちの少なくとも一つの圧力パルス期間内で変化する、請求項23に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間のうちのそれぞれの圧力パルス期間の開始時の圧力速度は一定であり、圧力パルス期間の間で変化しない、請求項23に記載の方法。
- 前記一連の圧力パルス期間のうちのそれぞれの圧力パルス期間の開始時の圧力速度は、それぞれの連続する圧力パルス期間と共に増加する、請求項23に記載の方法。
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