KR20190092426A - 가이드형 가요성 유선 소자를 갖는 정맥 내 치료 디바이스 - Google Patents

Abstract

정맥 내 치료 디바이스는 적어도 하나의 치료 투여량의 전달 시스템(1; 2)을 포함하고, 이 전달 시스템(1; 2)은 유선 치료 투여량 전달 소자(1)를 포함하고, 이 유선 치료 투여량 전달 소자(1)는 예를 들어 광섬유와 같이 가요성이고, 적어도 길이의 일부에 대해 정맥 안으로 종방향으로 삽입될 수 있는 원위 단부(10)를 갖고, 그리고 상기 원위 단부(10)의 말단의 영역에서 적어도 하나의 치료 투여량을 정맥 안으로 전달할 수 있게 한다. 정맥 내 치료 디바이스는 상기 유선 투여량 전달 소자(1)를 적어도 제1 구동 방향(R)으로 구동하기 위한 구동 시스템(4), 및 그 길이의 전부 또는 일부에 대해 가요성이고 그 길이의 일 부분에 대해 상기 유선 소자(1)를 가이드하고 근위 단부(11) 및 반대에 있는, 가이드(3)에 의해 가이드되지 않은 유선 소자(1)의 원위 단부(10)를 갖는 가이드(3)를 더 포함한다. 이 디바이스는 유선 소자(1)의 삽입 존(7)에 가까운 환자의 신체에 대해 가이드(3)의 원위 단부(30)를 임시 홀딩하는 홀딩 시스템(5), 및 적어도 유선 소자(1)의 구동 방향(R)으로 가이드(3)의 근위 단부(31)를 축방향으로 로킹하는 로킹 수단(6)을 포함한다.

Description

가이드형 가요성 유선 소자를 갖는 정맥 내 치료 디바이스

본 발명은 가요성 유선 소자에 의한 치료 투여량의 정맥 내로의 전달에 의한 정맥 내 치료 분야에 관한 것이다. 치료 투여량은, 비제한적이고 비한정적인 방식으로, 예를 들어 전자기 방사선의 형태로, 음향 또는 초음파, 무선 주파수 파에 의해 전달된 에너지 투여량, 또는 방사선 및/또는 접촉에 의해 전달된 열 에너지의 투여량, 또는 정맥의 치료를 허용하는 제품의 투여량으로 이루어질 수 있다. 가요성 유선 소자는 중공형 또는 고체일 수 있으며, 비제한적이고 비한정적인 방식으로, 특히 광섬유, 유선, 케이블형 소자 또는 가요성 프로브 또는 가요성 캐뉼러일 수 있다.

정맥 내 치료 분야에서, 정맥 내로 종방향으로 삽입되고 치료 중에 후퇴(retraction)가 제어되어야 하는, 가요성 유선 소자에 의한 치료 투여량의 정맥으로의 전달을 통해 정맥을 치료하는 것은 사전 지식을 구성한다. 보다 구체적으로, 두문자어 EVLT로 잘 알려진 정맥 내 레이저 치료 분야에서, 정맥 내 레이저(endovenous laser)(예를 들어, 정맥 내 레이저에 의한 복재 정맥 폐쇄)에 의해 정맥을 치료하는 것이 관습이며, 그 가요성 유선 소자는 정맥으로 전자기 방사선을 방출하는데 사용되는 광섬유이다. 다른 타입들의 정맥 내 치료의 경우, 가요성 유선 소자는 비제한적이고 비한정적인 방식으로 또한 가요성 케이블 또는 프로브 또는 가요성 캐뉼러일 수도 있다.

정맥 내 치료 장치의 예는, 예를 들면, 다음의 공보에 기재되어 있다: US 2005/0131400, US2008/0097224, US2008/0097408, US 6 814 727.

통상적으로, 정맥 내로 삽입된 가요성 유선 소자, 예를 들어 광섬유의 제거는 후퇴 속도를 제어하는 것에 의해 가요성 유선 소자의 근위 단부(proximal end portion)를 철회시키도록 모터식 후퇴 시스템에 의해 수술자에 의해 치료 동안 제어될 수 있다. 이러한 후퇴는 연속적으로 또는 단계적으로 수행될 수 있다.

예를 들어 정맥 내 레이저의 경우 레이저 소스와 같은 멸균 작동 영역 외부에 모터식 후퇴 시스템 및 치료 투여량-전달 시스템을 용이하게 위치시킬 수 있도록, 상당한 길이를 갖는 유선 소자를 조작할 수 있는 것이 유리하다. 유선 소자의 (환자의 신체에 가장 가까운)원위 단부는 정맥 내로 도입되어야 하고, 그리고 정맥 경로가 어느 정도 회귀할 수 있기 때문에, 유선 소자는 정맥 내의 유선 소자의 원위 단부가 치료될 영역의 레벨로 상승될 수 있도록 가요성이어야 한다. 결과적으로, 멸균 장 외부에 가해지는 원격 후퇴는 현재, 유선 소자의 원위 단부에 가요성 유선 소자의 근위 단부에 가해지는 견인력을 효과적으로 전달하기 위해 가요성 유선 소자에 가해지는 장력을 필요로 한다. 결론적으로, 기존 솔루션은 삽입 지점과 후퇴 시스템 사이의 지점에서 유선 소자에 가해지는 장력을 제공한다.

가요성 유선 소자의 인장에는 몇 가지 단점이 수반된다.

그것은 일반적으로 치료 절차에서 정맥으로부터 가요성 유선 소자의 우발적이고 제어되지 않은 후퇴의 우려를 증가시킨다. 특히, 환자의 미세한 움직임 또는 가요성 유선 소자에 대한 최소한의 영향으로 인해 가요성 유선 소자의 우발적이고 제어되지 않은 후퇴가 발생하여 불리할 수 있다. 유선 소자의 중량은, 특히 유선 소자의 길이 및/또는 가요성 유선 소자를 정맥 내로 도입하는데 사용되는 도입 카테터의 중량이 중요한 경우에, 치료 절차 동안 유선 소자의 부주의하고 제어되지 않은 후퇴를 불리하게 할 수 있다.

유선 소자의 인장은 또한 후퇴 시스템이 유선 소자를 정맥에 삽입하는 축을 따라 위치해야 하며, 이는 수술자에게 추가적인 제약을 제공한다.

인장은 가요성 유선 소자와의 접촉을 피하기 위해 수술대 주변의 이동성을 감소시킨다.

본 발명의 한 가지 목적은 치료 투여량을 전달하기 위한 가요성 유선 소자를 포함하는 타입의 새로운 정맥 내 치료 디바이스를 제안하는 것이며, 이러한 정맥 내 치료 디바이스는 상기 단점을 극복하고, 특히 정맥 내 치료가 가요성 유선 소자가 인장되지 않도록 수행될 수 있게 하고 가요성 유선 소자가 정맥에서 우발적으로 제거될 우려를 감소시킨다.

이 목적은 청구항 1에 기재된 바와 같은 정맥 내 치료 디바이스에 의해 달성된다.

이러한 정맥 내 치료 디바이스는 적어도 하나의 치료 투여량의 전달 시스템을 포함하고, 이 전달 시스템은 가요성이고, 적어도 그 길이의 일부에 걸쳐 정맥 안으로 종방향으로 삽입 가능하게 설계된 원위 단부를 가지고, 그리고 상기 원위 단부의 말단의 영역에서 적어도 하나의 치료 투여량의 정맥으로의 전달을 가능하게 하는, 유선 치료 투여량 전달 소자를 포함한다. 정맥 내 치료 디바이스는 적어도 제1 주어진 구동 방향으로 유선 치료 투여량 전달 소자를 구동하기 위한 구동 시스템을 더 포함한다. 본 발명에 따라 특징적으로, 정맥 내 치료 디바이스는 그 길이의 전부 또는 일부에 걸쳐 가요성이고, 근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 유선 치료 투여량 전달 소자가 그 길이의 일부에 대해 가이드될 수 있게 하며, 근위 단부 및 반대 말단에 가이드에 의해 가이드되지 않는 유선 치료 투여량 전달 소자의 원위 단부를 갖는, 가이드; 유선 치료 투여량 전달 소자의 삽입 존 부근에서 환자의 신체에 대해 가이드의 원위 단부가 환자의 신체에 대해 임시 홀딩되게 하는 홀딩 시스템으로서, 유선 치료 투여량 전달 소자가 가이드에 대한 길이 방향으로 슬라이딩 가능하여, 가이드의 원위 단부가 홀딩 시스템에 의해 환자의 신체에 대해 홀딩되는 때 유선 치료 투여량 전달 소자의 원위 단부의 적어도 길이의 일 부분에 걸쳐 정맥으로의 종방향 삽입을 허용하는, 상기 홀딩 시스템; 및 적어도 유선 치료 투여량 전달 소자의 구동 방향으로, 가이드의 근위 단부의 축방향 로킹을 허용하는 로킹(locking) 수단을 포함한다.

이 텍스트에서, “원위(distal)"라는 용어는, 정맥 내 치료를 수행할 때 인체 또는 동물 신체에 가장 가까운, 소자의 전방부, 특히 가이드의 전방부 또는 유선 치료 투여량 전달 소자의 전방부를 정의한다. "근위(proximal)"라는 용어는 정맥 내 치료를 수행할 때 인체 또는 동물 신체로부터 가장 먼, 소자의 후방부, 특히 가이드의 후방부 또는 유선 치료 투여량 전달 소자의 후방부를 정의한다.

보다 구체적으로, 본 발명을 구성하는 디바이스는 다음과 같은 추가 및 선택적 특징을 포함할 수 있으며, 이들 특징은 단독으로 또는 서로 조합하여 취할 수 있다:

- 홀딩 시스템은, 유선 치료 투여량 전달 소자의 삽입 존에 가까운, 환자의 신체에 대해 가이드의 원위 단부(30)를 임시적으로 홀딩하기 위해 환자의 신체에 적용되도록 설계되는 홀딩부를 포함한다.

- 홀딩부는 환자의 신체와 접촉하는 홀딩부의 적용을 위한 하부면을 가지며, 유선 치료 투여량 전달 소자는 길이 방향을 따라 슬라이딩 가능하여, 홀딩부의 하부면과 교차하지 않는 가이드 축(A)을 따라 가이드의 원위 단부에 의해 가이드된다.

- 홀딩부의 하부면은 유선 치료 투여량 전달 소자가 길이 방향을 따라 슬라이딩 가능하게 하는 지지 표면을 형성하여, 이 지지 표면과 교차하지 않는 가이드 축(A)을 따라 가이드의 근위 단부에 의해 가이드된다.

- 홀딩부의 하부면은 편평하거나 또는 실질적으로 편평한 지지 표면을 형성하거나, 또는 신체 및 가이드 축(A)이 홀딩부의 지지 표면에 실질적으로 평행하는 경우 편평하거나 또는 실질적으로 편평한 지지 표면을 형성하도록 변형 가능하다.

- 가이드 축(A)은, 지지 표면이 신체에 대해 적용될 때, 유선 치료 투여량 전달 소자를 그 길이 방향으로 슬라이딩함으로써, 유선 치료 투여량 전달 소자의 종방향 삽입을 허용하는, 각도(α)로 홀딩부의 지지 표면에 대해 경사져 있다.

- 홀딩부는 환자의 신체와 접촉하여 홀딩부를 적용하기 위한 하부면을 가지며, 홀딩부의 하부면은 편평하거나 실질적으로 편평한 지지 표면을 형성하거나, 또는 신체에 적용될 때 편평하거나 실질적으로 편평한 지지 표면을 형성하도록 변형 가능할 수 있으며, 여기서 유선 치료 투여량 전달 소자는, 지지 표면이 신체에 대해 적용될 때, 유선 치료 투여량 전달 소자를 길이방향으로 슬라이딩함으로써, 지지 표면을 관통하고 유선 치료 투여량 전달 소자를 정맥 안으로 종방향으로 삽입하는 것을 허용하는 각도(α)만큼 이 지지 표면에 대해 기울어지는, 가이드 축(A)을 따라 가이드의 원위 단부에 의해 가이드된다.

- 각도(α)는 60°이하, 바람직하게는 45°이하, 보다 바람직하게는 30°이하이다.

- 홀딩부는 영구적으로 부착되거나 또는 가이드의 원위 단부에 영구적으로 또는 착탈가능하게 부착될 수 있다.

- 홀딩부는 슬라이딩되어 가이드의 원위 단부에 부착되는 관형 관통로를 갖는다.

- 디바이스는 가이드의 원위 단부와 임시 조립되도록 설계된 도입 카테터(introducer catheter)를 더 포함한다.

- 가이드는 일단 유선 치료 투여량 전달 소자 상으로 슬라이딩되면, 접근 가능하고 조작자에 의해 조작될 수 있는 유선 치료 투여량 전달 소자의 부분을 가이드에 남기도록 설계된다.

- 홀딩 시스템은, 가이드의 원위 단부(30) 뿐만 아니라 필요에 따라 홀딩부가 유선 치료 투여량 전달 소자의 삽입 존에 가까운 환자의 신체에 임시 부착되게 하는 것을 허용하는 부착 설비를 포함한다.

- 부착 설비는 피부에 접착할 수 있는 접착 소자 또는 접착층을 포함한다.

- 구동 시스템은 유선 치표 투여량 전달 소자의 원위 단부를 정맥으로부터 제거하기 위해 치료 투여량 전달 유선 소자를 구동 방향(R)으로 후방으로 구동시키는 후퇴 시스템이다.

- 로킹 수단은 유선 치료 투여량 전달 소자의 구동 방향(R)과 반대 방향(F)으로 가이드의 근위 단부를 또한 축방향으로 로킹하도록 설계된다.

- 유선 치료 투여량 전달 소자는 광섬유이다.

- 디바이스는 광섬유에 커플링될 수 있는 전자기 방사선 소스를 포함한다.

- 로킹 수단은 부착부가 구동 시스템에 부착되는 2-부분 커넥터, 가이드의 근위 단부에 부착되고 가이드의 근위 단부를 로킹하기 위해 부착부와 상호 작용하도록 설계되는 착탈부를 포함한다.

- 가이드는 가요성 가이드 외피를 포함한다.

- 가이드는 적어도 하나의 가요성 가이드 소자 및 보다 구체적으로는 가요성 가이드 외피를 포함하는 여러개의 조립된 가이드 소자를 포함한다.

또한, 본 발명은 정맥을 치료하기 위한, 특히 전자기 방사선에 의해 정맥을 치료하기 위한, 상기 언급된 정맥 내 치료 디바이스의 용도에 관한 것이다.

또한, 본 발명은 청구항 23에 정의된 바와 같은 정맥 내 치료 방법에 관한 것이다.

보다 구체적으로, 필요한 것은 아니지만, 유선 치료 투여량 전달 소자는 광섬유이고, 상기 방법의 단계(4)는 광섬유에 의해 전자기 방사선을 정맥 내로 방출하는 것을 포함한다.

상기한 바와 같이 구성되는 본 발명은 가이드형 가요성 유선 소자를 갖는 정맥 내 치료 디바이스를 제공하는 효과가 있다.

또한, 본 발명은 치료 투여량을 전달하기 위한 가요성 유선 소자를 포함하는 타입의 새로운 정맥 내 치료 디바이스를 제안하는 효과가 있다.

또, 본 발명은 종래의 단점을 극복하고, 특히 정맥 내 치료가 가요성 유선 소자가 인장되지 않도록 수행될 수 있게 하며, 가요성 유선 소자가 정맥에서 우발적으로 제거될 우려를 감소시키는 효과가 있다.

본 발명의 특징 및 이점은 본 발명의 몇몇 특정 실시형태의 아래 상세한 설명을 읽음으로써 명백해질 것이고, 이 특정 변형예는 본 발명의 비제한적 및 비한정적인 예로서 다음의 첨부된 도면을 참조하여 설명된다:
- 도 1은 다리내 정맥의 레이저 치료를 위한, 정맥 내 레이저 타입의, 본 발명에 관한 정맥 내 치료 디바이스의 구현예를 도시한 개략도이고,
- 도 2는 정맥 내 치료 디바이스의 가이드 외피의 근위 부분용 커넥터의 제1 실시형태의 단면도이고,
- 도 3은 도 1에 도시된 디바이스의 가이드 외피의 근위 부분용 커넥터의 제 2 실시형태의 단면도이고,
- 도 4는 정맥 내 치료 디바이스의 가이드 외피의 원위 부분을 홀딩하기 위한 시스템의 제1 실시형태의 등각도이고,
- 도 5는 도 4의 홀딩 시스템의 위에서 본 도면이고,
- 도 6은 인체의 일부 상에 배치되어 부착된 도 4의 홀딩 시스템의 등각도로서, 광섬유는 피부를 통해 삽입되고,
- 도 7은 도 6의 종단면도이며, 특히 정맥 및 정맥 내로 삽입된 광섬유를 도시하고,
- 도 8은 도입 카테터에 의해 광섬유의 원위 단부를 정맥 내로 삽입하는 단계를 도시하는 등각도이고,
- 도 9는 일단 광섬유의 원위 단부가 정맥 내로 도입되면 정맥으로부터 제거된 도 8의 도입 카테터를 도시하는 등각도이고,
- 도 10은 정맥 내 치료 디바이스의 가이드 외피의 원위 부분을 홀딩하기 위한 시스템의 제1 실시형태의 등각도이고,
- 도 11은 가이드가 홀딩부와 조립되지 않을 때의 도 10의 홀딩 시스템의 등각도이고,
- 도 12는 도 10에 도시된 정맥 내 치료 디바이스의 가이드의 가이드부의 등각도이고,
- 도 13은 도 10에 도시된 홀딩 시스템의 홀딩부의 등각도이고,
- 도 14는 정맥 내 치료 디바이스의 가이드 외피의 원위 부분을 홀딩하기 위한 시스템의 제1 실시형태의 등각도이다.

제어된 후퇴를 갖는 정맥 내 치료 디바이스의 개략도가 도 1에 도시되어 있으며, 정맥 내 치료 디바이스는:

- 이 특정 예에서는 광섬유인, 가요성 유선 소자(flexible wired element)(1),

- 광섬유의 근위 단부(1a)에 커플링된, 레이저 소스 타입의 전자기 방사선 소스(2),

- 가요성 광섬유(1)를 그 길이의 일부에 걸쳐 둘러싸고 가이드하는, 이 특정 예에서는 가요성 가이드 외피(3A)로 구성되는, 가이드(3),

- 제어된 방식으로 후방(방향 R)을 향해 광섬유(1) 상에 견인력이 가해질 수 있게 하는 후퇴 시스템(4)을 포함한다.

도 1을 참조하면, 가요성 가이드 외피(3A)는 근위 단부(31)와 그 반대측에 광섬유(1)의 통과를 허용하는 원위 개구(30a)로 끝나는 원위 단부(30)를 갖는다. 광섬유(1)는, 광섬유(1)의 근위 단부(11)와 반대에 가이드 외피(3A) 외부에 배치되는 광섬유(1)의 원위 단부(10)를 갖는, 가이드 외피(3A) 안으로 슬라이딩되어, 가이드 외피(3A)가 광섬유(1)를 그 길이의 일부에 걸쳐 둘러싸고 가이드하게 한다. 따라서, 정맥 내로 전자기 방사선의 방출을 허용하는 광섬유(1)의 원위 단부는 가이드 외피(3A)의 외부에 위치되고, 수술자는 수동으로 광섬유(1)의 원위 단부(11)를 조작할 수 있다.

광섬유의 길이는 그 근위 단부(31)가 멸균 외과장의 외부에 위치될 수 있도록 충분해야 한다.

외피(3A)는 바람직하게는 최소의 마찰로 광섬유(1)의 슬라이딩을 허용하고 생체 적합성이 있는 것이 바람직하다.

외피(3A)의 광섬유(1)의 반경 방향 운동을 제한하고 종방향 운동의 효율적인 전달을 허용하기 위해, 외피(3A)의 내경도 광섬유(1)의 외경에 대해 조정되어야 한다. 외피(3A)의 내경과 광섬유(1)의 외경의 차가 너무 크면, 후퇴 디바이스(4)의 모터가 기동한 순간과 외피에 대한 섬유의 실제 후퇴의 순간 사이에서 불리한 차이를 일으킬 수 있다. 비제한적이고 비한정적인 예로서, 외경이 900 ㎛ 인 광섬유(1)와 예를 들어 내경이 1000 ㎛ 인 외피(3A), 및 외경이 600 ㎛인 광섬유(1)와 예를 들어 내경이 700 ㎛인 외피(3A)가 사용된다.

다음의 재료: 실리콘, 폴리우레탄, PTFE, PET, ETFE, 라텍스, 열가소성 엘라스토머을 포함한, 다양한 재료가 비제한적이고 비한정적인 방식으로 외피(3A)에 사용될 수 있다.

후퇴 시스템(4)은 그 자체로 사전 지식을 구성하고, 그 사이에 광섬유(1)의 근위 단부(11)가 위치되는 적어도 두 개의 회전 구동 롤러(40, 41)를 포함한다. 롤러(40)는 예를 들어 모터식 롤러일 수 있고, 롤러(41)는 예를 들어 자유롭게 회전할 수 있는 장착된 롤러일 수 있다. 이들 2 개의 회전 구동 롤러(40, 41)는 치료할 정맥으로부터 광섬유의 제어된 제거 중에 롤러(40, 41)의 회전 속도에 의존하는 제어된 속도로 광학 외피(1)를 후방(방향 R)으로 마찰식으로 구동할 수 있게 한다.

정맥 내 치료 디바이스는:

- 이 특정 실시형태에서, 가이드 외피(3A)의 원위 단부(30)가 환자의 신체(C)(이 경우 도 1에서는 비제한적인 방식으로 다리 상에)에, 신체(C) 내의 광섬유의 삽입 지점(7) 부근에서 부착될 수 있게 하는 홀딩 시스템(5),

- 가이드 외피(3A)에 대해 광학 섬유(1)의 상대적인 후방 슬라이딩을 허용하기 위해서, 적어도 광섬유(1)의 후퇴 방향(R)으로, 가이드 외피(3A)의 근위 단부(31)를 광섬유(1)에 대해 축방향으로 차단되게 하는 로킹 시스템(6)을 더 포함한다.

도 2 및 도 3은 로킹 시스템(6)의 2 개의 상이한 실시형태를 도시한다.

도 2에서, 로킹 시스템(6)은 두 부분으로 된 커넥터(60A, 61A)이다. 부분(60A)은 후퇴 시스템(4) 상에 제공되고 2 개의 구동 롤러(40, 41) 사이의 광섬유(1)의 접촉점(P)에 부착되는 견고한 수형(male) 원단 단자이다. 이 수형 말단(60A)은 스레드(62A)를 갖는다. 이 부분(61A)은 견고한 암형(female) 커넥터이고, 예를 들면 접착에 의해 외피(3A)의 근위 단부(31)에 부착되어 있다. 이러한 61A 암형 커넥터는 수형 말단(60A)에 나사 결합하기 위한 스레드(63A)를 갖는다.

이러한 예시적인 실시형태에서, 암형 커넥터(61A)가 수형 단부(60A) 상에 나사 결합될 때, 외피의 근위 단부(31)는 제거 시스템(4)에 대해 모든 방향으로 고정된다.

도 3에서, 로킹 시스템(6)은 두 부분으로 된 커넥터(60B, 61B)이다. 부분(60B)은 후퇴 시스템(4) 상에 제공되고 2개의 구동 롤러(40, 41) 사이에서 광섬유(1)의 접촉점(P)에 대해 부착되는 견고한 암형 단부이다. 이러한 암형 단부(60B)는 하우징(L)을 형성한다. 커넥터의 다른 부분(61B)은 예를 들면 접착에 의해 외피(3A)의 근위 단부(31)에 부착되고 도 3의 평면(X, Y)에 수직인 축을 따라 병진하여 하우징(L) 내로 삽입될 수 있는, 수컷 단부이다.

도 3의 이러한 실시형태에서, 수형 단부(61B)가 암형 단부(60B)의 하우징(L)에 위치될 때, 외피의 근위 단부(31)는 구동 롤러(40, 41)의 회전축(A)에 수직인 평면(X, Y)의 모든 방향으로 후퇴 시스템(4)에 대해 고정된다.

더욱 일반적으로, 로킹 시스템(6)은 적어도 광섬유(1)의 후퇴 방향(R)으로. 바람직하게는 또한 광섬유(1)의 방향(F)과 반대 방향으로, 광섬유(1)에 대해 가이드 외피(3A)의 근위 단부(31)를 축 방향으로 로킹하도록 설계되어야 한다.

도 4 및 도 5는 본 발명의 제1 특정 실시형태에 따른 홀딩 시스템(5)의 특정 실시형태를 도시한다.

이 홀딩 시스템(5)은 예를 들어 플라스틱 성형 부품일 수 있는 홀딩부(50)를 포함한다. 이 홀딩부(50)는 주요 스패출라-형상의 전방부(500)를 포함하고, 하부면(500a)은 실질적으로 편평하거나 약간 만곡된 지지 표면을 형성하고 인체에 가해지도록 의도된다. 이러한 주요 전방부(500)는 그 하부면(500a)의 만곡부를 인체 부분(C)에 적응시키도록 강성이거나 약간 가요성일 수 있다.

이 홀딩부(50)는 또한 외피(3A)의 원위 단부(30)가 홀딩부(50)에 부착될 수 있게 하는 후방부에 커넥터(501)를 갖는다. 예시된 특정 변형예에서, 이 커넥터(501)는 슬라이딩되고 예를 들어 접착에 의해 외피(3A)의 원위 단부(30)에 부착되는, 종방향 중심축(A)의 관형 관통로(501a)를 포함한다.

관통로(501a)의 종방향 중심축과 합류하는 가이드 외피(3A)의 원위 단부(30)의 종방향 중심축(A)은, 홀딩부(50)의 하부면(500a)에 의해 형성된 지지 표면과 교차하지 않는 광섬유(1)의 가이드 축을 형성한다. 따라서, 광섬유(1)는 홀딩부(50) 및 가이드 외피(3A)에 대해 그 길 방향으로 슬라이딩하며, 이 가이드 축(A)을 따라 가이드 외피(3A)의 원위 단부(30)에 의해 가이드된다.

따라서, 홀딩부(50)의 하부면(500a)에 의해 형성된 지지 표면에 대한 가이드 외피(3A)의 원위 단부(30)의 가이드 축(A)의 이러한 배향은, 가이드 외피(3A)의 원위 단부(30)가 홀딩부(50)에 의해 환자의 신체에 대해 홀딩될 때, 광섬유(1)의 근위 부분(10)의 정맥(V)에서의 종방향 삽입을 적어도 그 길이에 걸쳐 허용한다.

보다 구체적으로, 그러나 비제한적인 방식으로, 이 예에서 가이드 축(A)은 홀딩부(50)의 하부면(500a)에 의해 형성된 지지 표면에 실질적으로 평행하다.

홀딩 시스템(5)은 또한 정맥 내 치료 기간 동안 홀딩부(50)가 신체(C)에 임시 부착되게 하고, 이에 의해 가이드 외피(3A)의 원위 단부(30)에 임시 부착되게 하는 고정 수단(51)을 포함한다. 도시된 특정 실시형태에서, 이러한 부착 설비는 홀딩부(50)의 하부면(500a)에 대해 가압되고 피부에 착탈가능한 방식으로 부착되도록 설계된 양면 접착제(51)이다.

이 양면 테이프(51)는 정맥 내 치료 기간 동안 가이드 외피(3A)의 원위 단부(30)를 신체(C)에 임시 부착하기 위한 임의의 등가 설비로 대체될 수 있다. 이러한 양면 접착제(51)는 예를 들어 치료될 정맥의 일부가 위치하고 인체의 일부에 가해지는 홀딩부(50)가 임시 홀딩되게 하는 인체 일부를 둘러쌀 수 있는, 탄성 또는 벨크로(Velcro)® 스트랩 또는 다른 것으로 대체될 수 있다.

상기 정맥 내 치료 디바이스의 특정 구현예가 도 4 내지 도 7을 참조하여 이하 상세히 설명될 것이다.

(a) 광섬유(1)는 광섬유(1)의 원위 단부(10)가 가이드 외피(3A)의 원단 개구(30a)를 통해 나와 가이드 외피(3A) 및 홀딩부(50)의 관통로(501a)의 외측에 위치할 때까지 가이드 외피(3A) 안으로 수동으로 슬라이딩된다.

(b) 광섬유(1)의 근위 단부(11)는 후퇴 시스템(4)에 위치되고, 외피(3A)의 근위 단부(31)는 전술한 로킹 시스템(6)을 사용하여 후퇴 시스템(4)에 대해 로킹된다. 다음, 광섬유(1)의 근위 단부(1a)는 전자기 방사선 소스(2)의 출력에 커플링된다.

(c) 광섬유(1)의 삽입 지점(7) 부근의 인체(C)에 홀딩부(50)를 고정함으로써, 외피의 원위 단부(30)가 신체(C)에 대해 부착된다.

(d) 통상적으로 천자침(puncture needle)으로 알려진 중공침의 일부(e)는 피부를 통해 치료될 정맥(V)으로 통상적인 방식으로 가압되고, 원위 팁은 초음파 탐침에 의해 초음파로 국소화된다. 이 바늘의 삽입 지점은 위에서 언급한 삽입 지점(7)에 해당한다.

(e) 가이드와이어를 이 중공침 및 치료될 정맥 내로 삽입한 다음, 바늘을 제거한다.

(f) 도입 카테터(8)는 정맥(V)의 입구까지 가이드와이어 위로 슬라이딩되어 가이드와이어가 제거된다.

(g) 일단 도입 카테터(8)가 삽입되면(도 8), 외피(3A)의 원위 단부(30)의 외부로 돌출된, 광섬유(1)의 원위 단부(10)가 도입 카테터(8) 안으로 삽입되고 그리고 광섬유(1)의 원위 단부(10)의 단부의 말단이 정맥(V) 내로 종방향으로 관통하여 삽입 지점(7)으로부터 가장 먼 곳의 치료 영역까지 정맥(V)으로 진행할 때까지 광섬유(1)는 외피(3A)에 대하여 전방으로 슬라이딩된다. 이 조작 중에, 롤러(40)의 구동 모터는 계합 해제된다.

(h) 일단 광섬유(1)가 도입되어 정맥(V) 내로 위치되면, 카테터(8)는 광섬유(1)를 따라 정맥(V)을 후방으로 슬라이딩함으로써 정맥(V)으로부터 철수된다(도 9). 선택적으로, 카테터(8)는 예를 들어 인열가능한 카테터의 경우 2개로 분할함으로써 광섬유(1)로부터 제거된다. 또 다른 변형예에서, 카테터는 치료 절차의 완료 이후에 제거될 수 있다.

다음, 수술자는 광섬유(1)의 원위 부분의 단부의 영역에서 전자기 방사선을 정맥 내로 방출하도록 레이저 소스(2)를 수동으로 조작시킴으로써 그리고 후퇴 시스템(4)에 의해 광섬유(1)를 연속적으로 또는 단계적으로 후퇴을 제어함으로써 통상적인 방식으로 정맥 내 치료를 수행할 수 있다.

원위 단부(30)가 광섬유(1)의 삽입 지점(7) 부근에서 신체(C)에 임시 부착되고, 근위 단부(31)가 로킹 시스템(6)에 의해 광섬유(1)에 대해 축 방향으로(1)을 로킹되는 가이드 외피(3A) 덕분에, 광학 섬유(1)가 인장되지 않고도 정맥 내 치료가 유리하게 수행될 수 있고 치료될 정맥에 대해 광섬유의 우발적인 이동 우려가 감소될 수 있다.

일단 레이저 치료가 완료되면, 광섬유(1)는 정맥으로부터 완전히 제거되고 홀딩 시스템(5)은 인체로부터 분리된다.

제거 시스템(4)은 보다 일반적인 방식으로 치료 투여량 전달 소자(1)가 적어도 하나의 주어진 구동 방향(R)으로 드로잉되도록 하는 임의의 구동 시스템으로 대체될 수 있다. 디바이스의 이러한 구동 시스템(4)은 반드시 동력화될 필요는 없지만, 수동으로 조작되는 구동 시스템일 수 있다.

본 발명과 관련하여, 가이드 외피(3A)는 외피(3A)와 동일한 가이드 기능을 수행하는 임의의 등가의 가요성 가이드로 대체될 수 있다. 예를 들어, 비철저하게, 외피(3A)는 예를 들어 U 자형 단면을 갖는 가요성 홈-형상의 가이드 또는 광섬유(1) 또는 등가물 둘레에서 비틀린 가요성 가이드 와이어에 의해, 또는 치료 투여량의 전달을 위해 유선 소자(1)에 고정될 수 있도록 자화되어 있는 가요성 가이드에 의해 대체될 수 있다.

홀딩 시스템(5)은 홀딩부(50) 또는 동등물만을 포함할 수도 있고 패스닝 수단(51) 또는 등가물을 포함하지 않을 수도 있다. 이 경우, 홀딩부(50)는 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 삽입 지점(7) 부근에서 환자의 신체에 대해 가이드(3)의 원위 단부(30)를 수동으로 임시 유지하는데 사용된다.

홀딩 시스템은 홀딩부(50)를 사용하지 않고도 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 삽입 존(7) 부근에서 환자의 신체 상에 가이드(3)의 원위 단부(30)를 임시 부착하기 위한 부착 설비를 포함할 수 있다. 예를 들어, 홀딩 시스템은 가이드(3)의 원위 단부(30)에 직접 도포되어 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 삽입 지점(7) 부근의 환자의 신체에 대해 가이드(3)의 원위 단부(30)를 임시적으로 부착하도록 환자 신체에 부착될 수 있는 하나 이상의 접착제로 형성될 수 있다.

도 10 내지 도 13에는 가이드(3)가 다수의 조립된 가이드 소자를 포함하는 본 발명의 제 2 실시형태가 도시되어 있고, 홀딩 시스템(5)은 가이드(3)와 착탈가능하게 부착되도록 설계된 홀딩부(50')(도 13)를 포함한다(도 10 및 11).

가이드(3)는 커넥터(3B) 및 강성 가이드부(3C)의 일 단부에 끼워 맞춰지는 가요성 가이드 외피(3A)를 포함하고, 강성 가이드부(3C)는 도 12에 단독으로 도시되어 있고 가요성 외피(3A)의 근위 단부에 커넥터(3B)에 의해 견고하게 부착된다(도 10).

이 실시형태에서, 전술한 제1 변형예와 같이, 가이드 외피(3A)의 근위 단부(31)는 상술되어 있지만 도 10 내지 도 13에 도시되어 있지 않은 로킹 시스템(6)에 의해 광섬유(1)에 대해 축 방향으로 로킹될 수 있다.

가이드부(3C)는 예를 들면 플라스틱 부품일 수 있다.

이 가이드부(3C)는:

- 가이드(3)의 상기 원위 단부(30)를 형성하고 광섬유(1)의 가이드 축(A)(도 12)을 정의하는 관형 가이드 부재(30C), 광섬유(1)의 통과를 위한 전방 개구(300) 및 후방 개구(301),

- 가이드 축(A)과 정렬된 가이드 축(A')(도 12)을 정의하는 관형 후방 가이드 부재(31C), 광섬유(1)의 통과를 위한 전방 개구(310) 및 후방 개구(311),

- 정렬된 가이드 축(A 및 A')에 대해 전방 관형 가이드 부재(30C)와 후방 가이드 관형 부재(31C)를 원격으로 연결하는 강성의 U-자형 연결 부재(32C)를 포함한다.

관형 후방 가이드 부재(31C)는, 커넥터(3B)가 가이드 외피(3A)의 단부에 부착된 상태로 상호 작용하도록, 특히 클램핑에 맞도록 설계된 커넥터(312)를 더 포함한다.

전방 가이드 관형 소자(30C)는 도입 카테터(8)(도 10)와의 특히 나사 결합에 의한 임시 조립을 위해 조립체 설비(302)(도 12)를, 이 경우에는 스레드의 형태로 포함한다.

도 10 및 도 11을 참조하면, 가이드부(3C)는 커넥터(311 및 3B)에 의해 가이드 외피(3A)의 원위 단부에 광섬유(1) 상에서 슬라이딩됨으로써 결합된다. 광섬유(1)는 2개의 관형 가이드 부재(30C 및 31C)에 의해 가이드 외피(3A) 외측으로 가이드되면서 가이드 외피(3A) 및 가이드부(3C)에 대하여 길이 방향으로 슬라이딩할 수 있다.

도 13을 참조하면, 홀딩부(50')는 작은 두께의 부분, 예를 들어 몰딩된 플라스틱 부분이고, 그 하부면(500a)은 실질적으로 편평하거나 약간 만곡된 지지 표면을 형성하고 인체에 대해 적용되도록 의도된다. 이 홀딩부(50)는 그 하부면(500a)의 만곡부를 인체 부분(C)에 적응시키도록 강성이거나 약간 가요성일 수 있다.

홀딩부(50')의 하부면(500a)은 그 표면의 전부 또는 일부를 덮는 접착층으로 코팅될 수 있으며 사용 전에 수동으로 제거될 수 있는 보호 필름 (500c)으로 임시 보호될 수 있다. 이러한 접착층은 광섬유(1)의 삽입 지점(7) 부근에서 환자의 신체에 적용된 홀딩부(50')를 임시 고정하기 위한 부착 설비를 형성한다.

이 홀딩부(50')는 또한, 가이드(3)의 가이드부(3C)의 전방 가이드(30C)의 관형 소자와, 즉 가이드(3)의 원위 단부(30)와 홀딩부(50')의 신속한 조립을 가능하게 하는, 예를 들어, 탄성 변형가능한 클립의 형태인 조립 설비(500d)를 상부면(500b) 상에 갖는다.

도 10을 참조하면, 홀딩부(50')는 가이드(3)의 원위 단부(30)(관형 전방 가이드 소자(30C))와 조립되도록 설계되어, 가이드(3)의 원위 단부(30)의 가이드 축(A)(도 12)이 홀딩부(50')의 하부면(500a)에 의해 형성된 지지 표면과 교차하지 않도록 한다. 따라서, 광섬유(1)는 홀딩부(50') 및 가이드(3)에 대한 길이 방향으로 슬라이딩하여, 홀딩부(50')의 하부면(500a)에 의해 형성된 지지 표면과 교차하지 않는 가이드 축(A)을 따라 가이드(3)의 원위 단부(30)에 의해 가이드될 수 있다.

따라서, 홀딩부(50')의 하부면(500a)에 의해 형성된 지지 표면에 대한 가이드(3)의 원위 부분(30)(관형 전방 가이드 소자(30C))의 가이드 축(A)의 배향은, 가이드(3)의 원위 단부(30)가 홀딩부(50')에 의해 환자의 신체에 대해 홀딩될 때, 광섬유(1)의 원위 부분(10)의 정맥(V)으로의 종방향 삽입을 적어도 그 길이에 걸쳐 허용한다.

보다 구체적으로, 비제한적인 방식으로, 이 예에서 가이드 축(A)은 하부 측면(500a)에 의해 형성된 지지 표면과 교차하지 않고, 보다 구체적으로는 편평하거나 또는 실질적으로 편평한 상기 지지 표면에 실질적으로 평행하다.

도 10 내지 도 13에 설명된 변형예에서, 광섬유(1)는 전방 관형 가이드 소자(30C)와 후방 관형 가이드 소자(31C) 사이에 위치하는 부분(1c)(도 10)을 따라 조작자가 접근할 수 있는 것이 바람직하며, 광섬유(1)를 후방으로 국부적으로 당기거나 광섬유(1)를 정맥 측으로 국부적으로 밀어냄으로써 정맥(V)에서 그 위치를 조정하기 위해 필요하다면 손으로 광섬유(1)를 조작한다.

도 10의 정맥 내 치료 디바이스의 특정 구현예에서 이제 설명될 것이며, 도입 카테터(8)는 가이드(3)의 근위 단부(30), 및 가이드(3)의 원위 단부(30)로부터 돌출되는 광섬유(1)의 원위 단부(10)에 부착되지 않는다.

(a) 광섬유(1)의 근위 단부(11)는 후퇴 시스템(4)에 위치되고 외피(3A)의 근위 단부(31)는 전술한 로킹 시스템(6)을 사용하여 후퇴 시스템(4)에 대해 로킹된다. 다음, 광섬유(1)의 근위 말단(1a)은 전자기 방사선 소스(2)의 출력에 커플링된다.

(b) 가이드(3)의 원위 단부(30)는 광섬유(1)의 삽입 지점(7) 부근에서 인체(C)에 홀딩부(50')를 부착함으로써 신체(C)에 대해 부착된다.

(c) 팁이 초음파 프로브에 의해 초음파로 국부화되는, 통상적으로 천자침으로 알려진 중공침의 원위 부분은 피부를 통해 그리고 치료될 정맥(V)으로 루틴하게 밀어내진다. 이 바늘의 삽입 지점은 위에서 언급한 삽입 지점(7)에 해당한다.

(d) 가이드와이어를 이 중공침 및 치료될 정맥 내로 삽입한 다음, 바늘을 제거한다.

(e) 도입 카테터(8)는 정맥(V)의 입구까지 가이드와이어 위로 슬라이딩되고 가이드와이어는 제거된다.

(f) 일단 도입 카테터(8)가 삽입되면, 가이드(3)의 원위 단부(30)의 외부로 돌출된, 광섬유(1)의 원위 단부(10)가 도입 카테터(8) 안으로 삽입되고 그리고 광섬유(1)의 원위 단부(10)의 말단이 정맥(V) 내로 종방향으로 관통하여 삽입 지점(7)으로부터 가장 먼 곳의 치료 영역까지 정맥(V)으로 진행할 때까지 광섬유(1)는 외피(3A)에 대하여 전방으로 슬라이딩된다. 이 조작 중에, 롤러(40)의 구동 모터는 계합 해제된다.

(g) 일단 광섬유(1)가 정맥(V)에 도입되어 위치되면, 도 10에 도시된 바와 같이, 카테터(8)는 광섬유(1) 위로 후방으로 슬라이딩되어 가이드(3)의 원위 단부(30)에 부착된다. 카테터(8)는 치료 절차의 완료 이후에 제거될 것이다.

단계 (g)는 선택 사항이다. 단계 (b)는 단계 (f) 이후에 수행될 수 있다.

다음, 수술자는 광섬유(1)의 원위 부분의 말단의 영역에서 전자기 방사선을 정맥 안으로 방출하도록 레이저 소스(2)를 수동으로 조작시킴으로써 그리고 후퇴 시스템(4)에 의해 광섬유(1)를 연속적으로 또는 단계적으로 후퇴을 제어함으로써 루틴하게 정맥 내 치료를 수행할 수 있다.

본 발명의 제 3 변형예는 도 14에 도시되어 있다.

이 변형예에서, 홀딩부(50")의 하부면(500a)에 의해 형성된 지지 표면은 편평하거나 실질적으로 편평하며, 관형 전방 가이드 소자(30C)에 의해 형성된 가이드(3)의 원위 단부(30)는 어셈블리 클립(500d)에 의해 홀딩부(50")와 조립되어, 전술한 제 2 변형예에 대해, 가이드(3)의 원위 단부(30)의 가이드 축(A)이 이 지지 표면과 교차하지 않게 한다.

전술한 제 2 변형예와 달리, 이 가이드 축(A)은 홀딩부(50')의 하부면(500a)에 의해 형성된 지지 표면과 실질적으로 평행하지 않지만, 지지 표면(500a)이 환자의 신체에 대해 적용될 때 광섬유(1)의 길이 방향으로 전방 슬라이딩함으로써 정맥 내에 광섬유의 종방향 삽입을 허용하는 각도(α)만큼 이 지지 표면(500a)에 대해 기울어진다.

바람직하게, 이 각도(α)는 60°이하, 보다 바람직하게는 45°이하, 그리고 보다 바람직하게는 30°이하이다. 이러한 가이드 축(A)의 경사는 전술한 제 2 변형예와 비교하여 정맥 내로의 광섬유(1)의 도입을 용이하게 한다.

또 다른 변형예(미도시)에서, 가이드 축(A)은 홀딩부(50")의 하부면(500a)에 의해 형성된 지지 표면을 가로지를 수 있다. 이 경우, 편평하거나 실질적으로 편평한 지지 표면을 한정하는 홀딩부(50")의 하부면(500a)은, 지지 표면(500a)이 환자의 신체에 대해 적용될 때, 광섬유의 길이 방향으로 전방 슬라이딩함으로써 정맥 내의 광섬유의 종방향 삽입을 허용하는 각도(α)만큼 지지 표면(500a)에 대해 가이드 축이 기울어진다. 바람직하게, 이 각도(α)는 60°이하, 바람직하게는 45°이하, 보다 바람직하게는 30°이하이다.

본 발명의 프레임워크 내에서, 홀딩부(50, 50’또는 50")의 하부면(500a)은 강성일 수 있고 편평하거나 실질적으로 편평한 신체 상에 지지 표면을 정의할 수 있거나, 또는 신체에 대해 가압될 때 변형될 수 있고 신체에 대해 가압될 때 편평하거나 실질적으로 편평한 신체 상의 지지 표면을 그 변형된 상태로 정의할 수 있다.

이러한 제 3 실시형태에서, 가요성 가이드 외피(3A)는, 예를 들어 플라스틱으로 제조되고, 광섬유(1) 상에서 슬라이딩되며 외피(3A)의 근위 말단에 부착된 강성 가이드부(3D), 및 광섬유(1) 상에서 슬라이딩되며 연결부(3D)의 근위 단위 및 관형 전방 가이드 소자(30C)의 근위 단부에 부착되는 짧은 길이의 가요성 외피(3E)에 의해 (가이드(3)의 근위 단부를 형성하는)관형 전방 가이드 소자(30C)에 연결된다. 이 외피(3E)의 가요성은 가이드(3)의 원위 단부(30)로 전달되는 힘이 정맥 내 디바이스의 조작 중에 제한될 수 있게 한다.

3D 연결부는 광섬유(1)의 부분(1c)이 노출되어 조작자가 유리하게 접근할 수 있도록 설계되며(도 14), 이는 조작자가 광섬유(1)를 필요한 경우 손으로 조작하게 하여 광섬유의 이 부분(1c)을 후방으로 당김으로써 또는 광섬유(1)의 이 부분(1c)을 정맥 방향으로 전방으로 밀어냄으로써 정맥(V) 내의 그 위치를 조절할 수 있게 할 수 있어 이롭다.

첨부 도면에 설명된 변형예에서, 홀딩부(50, 50', 50")의 하부면(500a)은 연속적인 지지 표면을 형성한다. 다른 변형예에서, 이 지지 표면은 불연속적이고 이격된 지지 부재에 의해 정의될 수 있다.

본 발명은 정맥 내 레이저 치료 디바이스로 제한되지 않는다. 본 발명에 의해 커버되는 다른 변형예에서, 광섬유는 예를 들어 케이블 또는 가요성 프로브 또는 가요성 캐뉼러 유형의 유선 소자(고체 또는 중공형)로 대체될 수 있다. 치료는 반드시 레이저 치료일 필요는 없지만, 정맥 내로의 치료 투여량의 전달 및 특히 소리 또는 초음파, 고주파에 의한 전자기 방사선의 형태로 전달되는 에너지의 투여량, 또는 방사선 및/또는 접촉에 의해 전달된 열 에너지의 투여량, 또는 예를 들어 정맥의 치료를 허용하는 액체, 반액체, 또는 발포체와 같은 제품의 투여량의 전달로 이루어지는 임의의 치료일 수 있다.

Claims (24)

1. 적어도 하나의 치료 투여량의 전달 시스템(1 ; 2)을 갖는 정맥 내 치료 디바이스로서,
   이 전달 시스템(1; 2)은 가요성이고, 적어도 그 길이의 일부에 걸쳐 정맥(V) 안으로 종방향으로 삽입 가능한 원위 단부(10)를 갖고, 그리고 상기 원위 단부(10)의 말단의 영역에서 적어도 하나의 치료 투여량의 정맥(V)으로의 전달을 가능하게 하는, 유선 치료 투여량 전달 소자(1)를 포함하며, 상기 정맥 내 치료 디바이스는 적어도 주어진 제1 구동 방향(R)으로 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)를 구동하기 한 구동 시스템(4)을 더 포함하며, 상기 정맥 내 치료 디바이스는, 그 길이 전부 또는 일부에 걸쳐 가요성이고, 근위 단부(31) 및 원위 단부(30)를 갖고, 그리고 근위 단부(11) 및 반대 말단에, 가이드(3)에 의해 가이드되지 않는 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 원위 단부(10)를 갖는 유선 치료 투여량 전달 소자(1)가 그 길이의 일 부분에 걸쳐 가이드될 수 있게 하는, 상기 가이드(3)를 더 포함하는 것을 특징으로 하고, 그리고 상기 정맥 내 치료 디바이스는 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 삽입 존(7) 부근에서 상기 가이드(3)의 상기 원위 단부(30)가 환자의 신체에 대해 임시 홀딩될 수 있게 하는 홀딩 시스템(5)으로서, 상기 유선 치료 투여량 전달 소자가 상기 가이드에 대해 길이 방향으로 슬라이딩 가능하여, 상기 가이드(3)의 상기 원위 단부(30)가 상기 홀딩 시스템(5)에 의해 환자의 신체에 대해 홀딩되는 때, 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 상기 원위 단부(10)의 적어도 길이의 일 부분에 걸쳐 정맥(V)으로의 종방향 삽입을 허용하는, 상기 홀딩 시스템(5), 및 상기 가이드(3)의 상기 근위 단부(31)가 치료 투여량 전달을 위해 상기 유선 소자(1)의 적어도 구동 방향(R)으로 축방향으로 로킹되게 하는 로킹 수단(6)을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 정맥 내 치료 디바이스.
2. 제1 항에 있어서,
   상기 홀딩 시스템(5)은, 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 상기 삽입 존(7) 부근에서 상기 가이드(3)의 상기 원위 단부(30)가 상기 환자의 신체에 대해 임시 유지하도록 상기 환자의 신체에 적용되도록 설계되는 홀딩부(50 ; 50'; 50")를 포함하는, 정맥 내 치료 디바이스.
3. 제 2 항에 있어서,
   상기 홀딩부(50 ; 50'; 50")는 상기 환자의 신체와 접촉하여 상기 홀딩부(50 ; 50'; 50")를 적용하기 위한 하부면(500a)을 가지며, 그리고 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)는 상기 홀딩부(50 ; 50')의 하부면(500a)과 교차하지 않는 가이드 축(A)을 따라 상기 가이드(3)의 상기 원위 단부(30)에 의해 가이드되는 그 길이 방향을 따라 슬라이딩될 수 있는, 정맥 내 치료 디바이스.
4. 제 3 항에 있어서,
   상기 홀딩부(50, 50', 50")의 상기 하부면(500a)은 지지 표면을 형성하고, 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)는 상기 지지 표면과 교차하지 않는 가이드 축(A)을 따라 상기 가이드(3)의 상기 근위 부분에 의해 가이드되는 그 길이 방향으로 슬라이딩될 수 있는, 정맥 내 치료 디바이스.
5. 제 4 항에 있어서,
   상기 홀딩부(50, 50', 50")의 상기 하부면(500a)은 편평하거나 실질적으로 편평한 지지 표면을 형성하거나, 또는 신체에 적용될 때 편평하거나 실질적으로 편평한 지지 표면을 형성하도록 변형될 수 있고, 그리고 상기 가이드 축(A)은 상기 홀딩부(50; 50')의 이 지지 표면에 실질적으로 평행하는, 정맥 내 치료 디바이스.
6. 제 4 항에 있어서,
   상기 가이드 축(A)은, 상기 지지 표면이 상기 신체에 대해 적용될 때, 그 길이 방향으로 치료 투여량을 전달하기 위한 상기 유선 소자(1)를 슬라이딩함으로써, 상기 유선 정맥 치료 투여량 전달 소자(1)의 종방향으로의 삽입을 허용하는, 각도(α)로 상기 홀딩부(50")의 지지 표면에 대해 경사져 있는, 정맥 내 치료 디바이스.
7. 제 2 항에 있어서,
   상기 홀딩부는 상기 환자의 신체와 접촉하여 상기 홀딩부를 적용하기 위한 하부면(500a)을 가지며, 상기 홀딩부의 하부면(500a)은 편평하거나 실질적으로 편평한 지지 표면을 형성하거나, 또는 신체에 적용될 때 편평하거나 실질적으로 편평한 지지 표면을 형성하도록 변형될 수 있고, 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)는 그 길이 방향을 따라 슬라이딩 가능하여, 상기 지지 표면이 상기 신체에 대해 적용될 때, 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)를 그 길이 방향으로 슬라이딩함으로써, 이 지지 표면을 관통하고 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)를 정맥 안으로 종방향으로 삽입하는 것을 허용하는 각도(α)만큼 이 지지 표면에 대해 경사지는, 가이드 축(A)을 따라 상기 가이드(3)의 상기 원위 단부(30)에 의해 가이드되는, 정맥 내 치료 디바이스.
8. 제 6 항 또는 제 7 항에 있어서,
   상기 각도(α)는 60°이하, 바람직하게는 45°이하, 보다 바람직하게는 30°이하인, 정맥 내 치료 디바이스.
9. 제 2 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 홀딩부(50; 50'; 50")는 영구적으로 부착되거나 또는 상기 가이드(3)의 원위 단부(30)에 영구적으로 또는 착탈가능하게 부착될 수 있는, 정맥 내 치료 디바이스.
10. 제 2 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 홀딩부(50)는, 슬라이딩되고 상기 가이드(3)의 원위 단부(30)에 부착되는, 관형 관통로(501a)를 포함하는, 정맥 내 치료 디바이스.
11. 제1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드(3)의 상기 원위 단부(30)와 임시 조립되도록 설계된 도입 카테터(8)를 더 포함하는, 정맥 내 치료 디바이스.
12. 제1 항 내지 제11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드(3)는, 일단 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1) 상으로 슬라이딩된 경우, 접근 가능하고 조작자에 의해 조작될 수 있는 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 일 부분(1c)을 상기 가이드(3)에 남아있게 하도록 설계되는, 정맥 내 치료 디바이스.
13. 제1 항 내지 제12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 홀딩 시스템(5)은 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 상기 삽입 영역(7) 부근에서 상기 환자의 신체 상에 상기 가이드(3)의 상기 원위 단부(30) 및 적절한 경우 상기 홀딩부(50 ; 50'; 50")를 임시적으로 부착하는 부착 설비들(51)을 포함하는, 정맥 내 치료 디바이스.
14. 제13 항에 있어서,
    상기 부착 설비(51)는 피부에 결합할 수 있는 접착제 또는 접착층을 포함하는, 정맥 내 치료 디바이스.
15. 제1 항 내지 제14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 구동 시스템(4)은 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 상기 원위 단부(10)의 정맥으로부터의 제거를 허용하는 상기 구동 방향(R)으로 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)를 후방으로 구동시키는 후퇴 시스템인, 정맥 내 치료 디바이스.
16. 제1 항 내지 제15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 로킹 수단(6)은 또한 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 구동 방향(R)과 반대되는 방향(F)으로 상기 가이드(3)의 상기 근위 단부(31)를 축방향으로 로킹하도록 설계되는, 정맥 내 치료 디바이스.
17. 제1 항 내지 제16 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)는 광섬유인, 정맥 내 치료 디바이스.
18. 제17 항에 있어서,
    상기 광섬유(1)에 커플링될 수 있는 전자기 방사선의 소스(2)를 포함하는, 정맥 내 치료 디바이스.
19. 제1 항 내지 제18 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 로킹 수단(6)은 2-부분 커넥터, 상기 구동 시스템(4) 상에 부착되는 고정부(60A; 61A), 및 상기 가이드(3)의 상기 근위 단위(31)에 부착되고 상기 가이드(3)의 상기 근위 단부(31)의 로킹을 위해 상기 부착부(60A; 61A)와 상호작용하도록 설계되는 착탈부(60B; 61B)를 포함하는, 정맥 내 치료 디바이스.
20. 제1 항 내지 제19 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드(3)는 가요성 가이드 외피(3A)를 포함하는, 정맥 내 치료 디바이스.
21. 제1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드(3)는 적어도 하나의 가요성 가이드 소자(3A), 보다 구체적으로는 가요성 가이드 외피(3A)를 포함하는, 여러 개의 조립된 가이드 소자들을 포함하는, 정맥 내 치료 디바이스.
22. 정맥(V)을 치료하기 위한, 특히 전자기 방사선에 의해 정맥(V)을 치료하기 위한, 제1 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 기재된 정맥 내 치료 디바이스의 용도.
23. 유선 치료 투여량 전달 소자(1)를 이용하는 정맥 내 치료 방법으로서,
    상기 정맥 내 치료 디바이스는 가요성이고 가이드(3)에 의해 그 길이 일 부분에 걸쳐 가이드되고, 근위 단부(11) 및 반대측에 상기 가이드(3)에 의해 가이드되지 않는 상기 유선 치료 투여량 전달 소자의 원위 단부(10)를 가지며, 상기 가이드(3)는 그 길이의 전부 또는 일부에 대해 가요성이며, 상기 방법은 적어도 다음의 조작들:
    (1) 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 적어도 하나의 구동 방향(R)에서, 상기 가이드(3)의 근위 단부(31)를 축방향으로 로킹하는 조작;
    (2) 상기 유선 치료 투여량 전달 소자의 삽입 존 부근에서 환자의 신체에 대한 상기 가이드(3)의 원위 단부(30)를 임시 홀딩하고, 그리고 바람직하게는 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 상기 삽입 존(7)에 가까운, 상기 환자의 신체에 상기 가이드(3)의 원위 단부(30)를 임시 부착하는 조작;
    (3) 상기 유선 치료 투여량 전달 소자의 상기 원위 단부(10)를, 적어도 그 길이의 일부에 대해, 치료될 정맥(V) 안으로 종방향 삽입하는 조작,
    조작들(1), (2) 및 (3)의 순서는 중요하지 않으며;
    (4) 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)에 의해 및 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 상기 원위 단부(10)의 영역에서 상기 정맥(V)에 하나 이상의 치료 투여량들을 전달하는 조작,
    (5) 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 상기 근위 부분(11)을 상기 구동 방향(R)으로 구동함으로써 상기 유선 치료 투여량 전달 소자(1)의 상기 근위 부분(10)이 정맥(V) 안으로 이동되는 조작을 포함하고,
    조작들(4) 및 (5)는 동시에 또는 연속적으로 그리고 필요에 따라 반복적으로 수행될 수 있는, 정맥 내 치료 방법.
24. 제 23 항에 있어서,
    상기 유선 치료 투여량 전달 소자는 광섬유이고, 단계(4)는 상기 광섬유를 사용하여 상기 정맥(V) 안으로 전자기 방사선을 방출하는 것을 포함하는, 정맥 내 치료 방법.

Images