CN117752927A - 用于放射源植入手术的穿刺针组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于放射源植入手术的穿刺针组件，包括穿刺针鞘、刚性针芯、柔性针芯、针鞘连接头，穿刺针鞘为空心管状结构，所述针鞘连接头连接在穿刺针鞘后方，所述穿刺针鞘的前端设有第一尖锐部，与刚性针芯的前端设有第二尖锐部，所述刚性针芯的后端设有第二止动台阶，当所述刚性针芯完全插入穿刺针鞘内并使第二止动台阶与针鞘连接头相抵时，所述第一尖锐部与第二尖锐部组合形成一个尖锐的针尖。通过刚性针芯和柔性针芯交替刺入穿刺针鞘中，有效防止穿刺针鞘被血液堵塞。

Description

用于放射源植入手术的穿刺针组件

技术领域

本发明涉及医疗领域中放射性粒子植入技术，特别涉及一种用于放射源植入手术的穿刺针组件。

背景技术

放射性粒子植入手术是通过穿刺的方式，将具有很多个具有放射性的粒子直接植入到肿瘤内做一个局部的放疗，这种手术适应症很广，包括肺癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌等，而且其创口小、出血少，手术并发症相对较少，但却可以有效的抑制肿瘤的生长。

这种手术的基本流程是，首先拍摄术前CT，并在TPS系统中确定穿刺路径与粒子布置方案，之后根据规划，将很多根穿刺针插到肿瘤内。这个过程可以借助穿刺引导模板完成，从而保证各个针之间的间距和方向与术前规划保持一致。在通过CT确认所有穿刺针均到达目标位置之后，医生再通过穿刺针建立的通道，将多个粒子按术前规划推入到肿瘤内部，完成手术。

以申请号为CN202220185274.2的一种放射性粒子植入枪为例，包括枪体、导管、植入针、推杆和粒子弹夹；导管和植入针为中空结构并沿同一直线与枪体连接；枪体设有弹夹槽，弹夹槽与导管和植入针连通；粒子弹夹的内部设有多个密封籽源，粒子弹夹能够插入弹夹槽；推杆能够伸入导管并穿过粒子弹夹将密封籽源推入植入针；粒子弹夹包括粒子仓、舌头和通孔；粒子仓的内部放置密封籽源；通孔位于靠近粒子仓的仓底位置，沿推杆穿过粒子弹夹的方向贯穿粒子弹夹；舌头位于粒子仓的仓口位置，能够相对于粒子仓进行移动，以推动密封籽源向粒子仓的仓底方向移动。

现有技术的粒子植入枪是将中空穿刺针和粒子植入枪本体刚性相连，在使用过程中需要由医生手动进行操作，在将中空穿刺针刺入人体后，后续操作过程中，粒子植入枪本体的晃动会带动中空穿刺针在人体组织内晃动，会造成人体组织损伤，这样将大大增加医生的操作难度与危险程度。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于放射源植入手术的穿刺针组件，解决了穿刺针鞘在穿刺完成后进行放射源植入时对人体的不利影响。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

用于放射源植入手术的穿刺针组件，包括穿刺针鞘、刚性针芯、柔性针芯、针鞘连接头，穿刺针鞘为空心管状结构，所述针鞘连接头连接在穿刺针鞘后方，所述穿刺针鞘的前端设有第一尖锐部，所述刚性针芯的前端设有第二尖锐部，所述刚性针芯的后端设有第二止动台阶，当所述刚性针芯完全插入穿刺针鞘内并使第二止动台阶与针鞘连接头相抵时，所述第一尖锐部与第二尖锐部组合形成一个尖锐的针尖。

作为优选，所述柔性针芯的外径小于穿刺针鞘的内径，采用可弯折变形材料制成，具体可采用塑料、镍钛合金、硅胶、乳胶、橡胶的一种或多种组合；当医生将插入生物体组织内的穿刺针鞘中的刚性针芯拔出时，可以将柔性针芯再插回到穿刺针鞘内，避免血液涌入针鞘中凝固导致堵塞；所述穿刺针鞘的内径略大于放射源的外径，内径为0.3-1.5mm，壁厚为0.01-0.5mm。

作为优选，柔性针芯采用弹性丝与软胶材料组合的方式制成，柔性针芯的主体为外径略小于穿刺针鞘内径的弹性丝，但在弹性丝的前端设有弹性丝变径段，弹性丝变径段的外径小于柔性针芯的外径，从而具有更低的刚度和更好的柔顺性，弹性丝的变径段的外侧设有柔性包裹层，柔性包裹层的外径与柔性针芯的主体的外径一致，从而实现柔性针芯的整体外径一致，但柔性针芯前端的刚性低，而后端的刚性高；弹性丝的材料为镍钛合金、复合材料、弹簧钢的一种或组合，所述柔性包裹层的材料为塑胶、硅胶、乳胶、橡胶的一种或多种组合，弹性丝变径段的长度为10-300mm；或者，所述弹性丝变径段采用弹性丝中空段代替，所述弹性丝中空段为空心结构，从而具有更低的刚度和更好的柔顺性。

作为优选，所述柔性针芯尾端设有止动台阶，当止动台阶与穿刺针鞘的针鞘连接头相抵时，柔性针芯的头部正好达到穿刺针鞘的尖端；或者柔性针芯的主要部分设置在输送导管内，所述输送导管可以与针鞘连接头连接，当所述输送导管与针鞘连接头连接，且柔性针芯尾端的止动台阶与输送导管的入口端口相抵时，柔性针芯的头部正好达到穿刺针鞘的尖端，所述柔性针芯的尾端设有止动圆柱，所述止动圆柱的直径大于柔性针芯的直径，所述止动台阶设置在止动圆柱的端面上，或者所述止动台阶设置在柔性针芯侧边的凸起上。

作为优选，所述穿刺针鞘为穿刺针鞘，采用可弯折变形材料制成，所述可弯折变形材料的弹性模量小于50GPa，所述刚性针芯可以插入穿刺针鞘中以提升整体刚性，便于医生调整穿刺路径，并将穿刺针鞘与刚性针芯一起穿刺进入生物体组织内，而后可以拔出刚性针芯，穿刺针鞘将自动根据生物体组织对穿刺针鞘的作用力进行自适应变形，避免划伤生物体组织，所述柔性针鞘采用塑料、镍钛合金的一种或组合制成。

作为优选，所述刚性针芯的外径小于穿刺针鞘的内径，采用刚性较好的材料制成，其弹性模量大于100GPa，如不锈钢、高速钢、钨钢的一种或多种组合；所述第一尖锐部和第二尖锐部均为斜切头，且刚性针芯与穿刺针鞘之间设有销孔结构实现周向定位，从而使刚性针芯在完全插入穿刺针鞘之后，第一尖锐部和第二尖锐部的切口方向齐平；或者所述第一尖锐部和第二尖锐部均为锥形头，在刚性针芯在完全插入穿刺针鞘之后，第一尖锐部和第二尖锐部的锥面平滑过渡。

作为优选，所述穿刺针鞘和针鞘连接头上的至少一处或多处设有排气孔或排气槽，排气孔或排气槽用于针芯移动时平衡穿刺针鞘内部与外界的气压；所述排气孔或/和排气槽开设在针鞘连接头的端面上。

作为优选，所述针鞘连接头上设有快速连接结构，所述快速连接结构为螺纹、锁舌、卡扣、销钉的一种或多种组合，所述针鞘连接头可以与输送导管的第二连接接头连接，从而使放射源沿着输送导管一直输送，直到从穿刺针鞘内输出出来。

当所述快速连接结构为螺纹时，所述螺纹规格为M1.2-M3，所述针鞘连接头为带有螺纹孔或螺纹管的柱体，或者所述针鞘连接头包括一个带有螺纹孔或螺纹管的旋转连接柱体，所述旋转连接柱体可绕穿刺针的轴线旋转但与针鞘连接头轴向限位。

作为优选，所述穿刺针鞘的针杆上有深度刻度线，且在针杆上套设有深度标记物，所述深度标记物可以沿针杆滑动，且停留在任意位置，所述穿刺针鞘的长度为100-250mm，且有不同的长度与外径规格，适用不同深度的肿瘤与不同规格的放射源。

作为优选，所述穿刺针鞘外还套设有引导套管，所述引导套管的内径为0.3-2mm，长度为10-200mm，所述引导套管用于与支撑组件粘接起来，所述支撑组件是鳞片板或由快速固化材料形成的支撑体，所述支撑组件设置在生物体表面并与生物体保持相对静止，所述引导套管可以避免穿刺针鞘受后方的输送导管的牵拉作用，导致穿刺针鞘前端在生物体组织内发生偏斜划伤组织。所述引导套管是引导锁紧管，所述引导锁紧管包括引导管和锁紧机构，所述引导管和锁紧机构连通，所述穿刺针鞘可轴向滑动地设置在引导管和锁紧机构中，所述锁紧机构能够将穿刺针鞘锁紧，所述引导管的内径为0.3-2mm，长度为10-200mm，所述锁紧机构为螺丝锁紧、摩擦锁紧、卡扣锁紧的一种或多种组合，当所述锁紧机构采用螺丝锁紧时，所述锁紧机构包括螺母套和压紧螺丝，穿刺针鞘穿过所述螺母套，所述压紧螺丝螺纹连接在螺母套的螺纹孔中，且压紧螺丝能够向螺母套内旋进并压紧穿刺针鞘。

作为优选，所述引导管分为柔性段与刚性段，所述柔性段设置在锁紧机构与刚性段之间并将二者连接，所述柔性段为采用弹性模量小于50GPa的柔性可弯折材料制成，具体为塑料、镍钛合金、复合材料的一种或组合；所述刚性段采用弹性模量大于100GPa的刚性材料制成，如不锈钢、高速钢、钨钢的一种或多种组合，所述刚性段的长度为5-50mm。

本发明的有益效果：1、本方案中的穿刺针鞘为柔性针鞘，采用可弯折变形材料制成，所述刚性针芯可以插入柔性针鞘中以提升整体刚性，便于医生调整穿刺路径，并将柔性针鞘与刚性针芯一起穿刺进入生物体组织内，而后可以拔出刚性针芯，柔性针鞘将自动根据生物体组织对柔性针鞘的作用力进行自适应变形，避免划伤生物体组织；2、本方案通过组合多个管件实现非常紧凑、整体外径小于2-5mm的螺纹对接头，由于螺纹对接头的外径较小，因此套设在螺纹对接头和输送导管外的外管的外径就比较小，柔顺度就比较高，便于套管式拔针机构的紧凑化或柔性化，且不需要开模加工，经济效益好；3、在穿刺针鞘外还套设有引导套管，所述引导套管用于与支撑组件粘接起来，对穿刺针鞘进行限位引导，可以避免穿刺针鞘受后方的输送导管的牵拉作用，导致穿刺针鞘前端在生物体组织内发生偏斜划伤组织，所述引导套管是引导锁紧管，所述引导锁紧管包括引导管和锁紧机构，通过锁紧机构对穿刺针鞘进行固定，防止在治疗过程中，后续操作对其发生影响；4、将刚性针芯从柔性针鞘中拔出后，可以再插入柔性针芯，防止血液涌入柔性针鞘内凝固堵塞，所述柔性针芯的前端设置成弹性丝变径段或中空段，有效提高针芯前端的柔顺性，避免划伤患者。

附图说明

图1为本发明中连接头的结构图；

图2为本发明中螺纹连接头的防滑结构图；

图3为本发明中螺纹连接头一体成型结构图；

图4为本发明中柔性穿刺针组结构图；

图5为本发明中螺纹接头结构图；

图6为本发明中穿刺针鞘刺入人体结构图；

图7为本发明中支撑架结构示意图；

图8为本发明中引导组件结构示意图；

图9为本发明中柔性针芯插入穿刺针鞘侧面剖视图；

图10为本发明中刚性针芯插入穿刺针鞘侧面剖视图；

图11为本发明中多个引导组件组合结构图；

图12为刚性针芯穿过穿刺针鞘结构剖视图；

图13为柔性针芯穿过穿刺针鞘结构剖视图；

图14为柔性针芯的弹性丝变径段结构示意图；

图15为柔性针芯的弹性丝中空段为空心结构示意图；

图16为本发明中的排气孔结构示意图；

图17为本发明中引导组件未设置锁紧机构的结构图。

具体实施方式

实施例1：

用于放射源植入手术的穿刺针组件，包括穿刺针鞘1、刚性针芯2、柔性针芯3、针鞘连接头，穿刺针鞘1为空心管状结构，所述针鞘连接头连接在穿刺针鞘1后方，所述穿刺针鞘1的前端设有第一尖锐部，所述刚性针芯2的前端设有第二尖锐部，所述刚性针芯2的后端设有第二止动台阶，当所述刚性针芯2完全插入穿刺针鞘1内并使第二止动台阶与针鞘连接头相抵时，所述第一尖锐部与第二尖锐部组合形成一个尖锐的针尖。

所述柔性针芯3的外径小于穿刺针鞘1的内径，采用可弯折变形材料制成，具体可采用塑料、镍钛合金、硅胶、乳胶、橡胶的一种或多种组合；当医生将插入生物体组织内的穿刺针鞘1中的刚性针芯2拔出时，可以将柔性针芯3再插回到穿刺针鞘1内，避免血液涌入针鞘中凝固导致堵塞；所述穿刺针鞘1的内径略大于放射源的外径，内径为0.3-1.5mm，壁厚为0.01-0.5mm。

柔性针芯3采用弹性丝与软胶材料组合的方式制成，柔性针芯3的主体为外径略小于穿刺针鞘1内径的弹性丝，但在弹性丝的前端设有弹性丝变径段，弹性丝变径段的外径小于柔性针芯3的外径，从而具有更低的刚度和更好的柔顺性，弹性丝的变径段的外侧设有柔性包裹层，柔性包裹层的外径与柔性针芯3的主体的外径一致，从而实现柔性针芯3的整体外径一致，但柔性针芯3前端的刚性低，而后端的刚性高；弹性丝的材料为镍钛合金、复合材料、弹簧钢的一种或组合，所述柔性包裹层的材料为塑胶、硅胶、乳胶、橡胶的一种或多种组合，弹性丝变径段的长度为10-300mm；或者，所述弹性丝变径段采用弹性丝中空段代替，所述弹性丝中空段为空心结构，从而具有更低的刚度和更好的柔顺性。

所述柔性针芯3尾端设有止动台阶，当止动台阶与穿刺针鞘1的针鞘连接头相抵时，柔性针芯3的头部正好达到穿刺针鞘1的尖端；或者柔性针芯3的主要部分设置在输送导管内，所述输送导管可以与针鞘连接头连接，当所述输送导管与针鞘连接头连接，且柔性针芯3尾端的止动台阶与输送导管的入口端口相抵时，柔性针芯3的头部正好达到穿刺针鞘1的尖端，所述柔性针芯3的尾端设有止动圆柱，所述止动圆柱的直径大于柔性针芯3的直径，所述止动台阶设置在止动圆柱的端面上，或者所述止动台阶设置在柔性针芯3侧边的凸起上。

所述穿刺针鞘1为穿刺针鞘1，采用可弯折变形材料制成，所述可弯折变形材料的弹性模量小于50GPa，所述刚性针芯2可以插入穿刺针鞘1中以提升整体刚性，便于医生调整穿刺路径，并将穿刺针鞘1与刚性针芯2一起穿刺进入生物体组织内，而后可以拔出刚性针芯2，穿刺针鞘1将自动根据生物体组织对穿刺针鞘1的作用力进行自适应变形，避免划伤生物体组织，所述柔性针鞘采用塑料、镍钛合金的一种或组合制成。

所述刚性针芯2的外径小于穿刺针鞘1的内径，采用刚性较好的材料制成，其弹性模量大于100GPa，如不锈钢、高速钢、钨钢的一种或多种组合；所述第一尖锐部和第二尖锐部均为斜切头，且刚性针芯2与穿刺针鞘1之间设有销孔结构实现周向定位，从而使刚性针芯2在完全插入穿刺针鞘1之后，第一尖锐部和第二尖锐部的切口方向齐平；或者所述第一尖锐部和第二尖锐部均为锥形头，在刚性针芯2在完全插入穿刺针鞘1之后，第一尖锐部和第二尖锐部的锥面平滑过渡。

所述穿刺针鞘1和针鞘连接头上的至少一处或多处设有排气孔或排气槽，排气孔或排气槽用于针芯移动时平衡穿刺针鞘1内部与外界的气压；所述排气孔或/和排气槽开设在针鞘连接头的端面上。

所述针鞘连接头上设有快速连接结构，所述快速连接结构为螺纹、锁舌、卡扣、销钉的一种或多种组合，所述针鞘连接头可以与输送导管的第二连接接头连接，从而使放射源沿着输送导管一直输送，直到从穿刺针鞘1内输出出来。

当所述快速连接结构为螺纹时，所述螺纹规格为M1.2-M3，所述针鞘连接头为带有螺纹孔或螺纹管的柱体，或者所述针鞘连接头包括一个带有螺纹孔或螺纹管的旋转连接柱体，所述旋转连接柱体可绕穿刺针的轴线旋转但与针鞘连接头轴向限位。

所述穿刺针鞘1的针杆上有深度刻度线，且在针杆上套设有深度标记物，所述深度标记物可以沿针杆滑动，且停留在任意位置，所述穿刺针鞘1的长度为100-250mm，且有不同的长度与外径规格，适用不同深度的肿瘤与不同规格的放射源。

所述穿刺针鞘1外还套设有引导套管，所述引导套管的内径为0.3-2mm，长度为10-200mm，所述引导套管是引导锁紧管，所述引导锁紧管包括引导管和锁紧机构，所述引导管和锁紧机构连通，所述穿刺针鞘1可轴向滑动地设置在引导管和锁紧机构中，所述锁紧机构能够将穿刺针鞘1锁紧，所述引导管的内径为0.3-2mm，长度为10-200mm，所述锁紧机构为螺丝锁紧、摩擦锁紧、卡扣锁紧的一种或多种组合，当所述锁紧机构采用螺丝锁紧时，所述锁紧机构包括螺母套和压紧螺丝，穿刺针鞘1穿过所述螺母套，所述压紧螺丝螺纹连接在螺母套的螺纹孔中，且压紧螺丝能够向螺母套内旋进并压紧设置在通孔内的穿刺针鞘。

所述引导管分为柔性段与刚性段，所述柔性段设置在锁紧机构与刚性段之间并将二者连接，所述柔性段为采用弹性模量小于50GPa的柔性可弯折材料制成，具体为塑料、镍钛合金、复合材料的一种或组合；所述刚性段采用弹性模量大于100GPa的刚性材料制成，如不锈钢、高速钢、钨钢的一种或多种组合，所述刚性段的长度为5-50mm。

如图1至图3，1穿刺针鞘，8针鞘连接头，5036113-1螺纹接头A，5036113-2螺纹接头B,5036114固定挡套,5036115旋转挡套，5036116-1固定套A，5036116-2固定套B,6输送导管，5036118固定引导管。

螺纹连接头5036113具有两种安装方式：1、螺纹连接头5036113与输送导管6安装在一起，通过螺纹连接头5036113与穿刺针鞘1之间螺纹连接；2、螺纹连接头5036113与穿刺针鞘1安装在一起，通过螺纹连接头5036113与输送导管6之间螺纹连接。

所述输送导管6前端的第二连接接头与针鞘连接头8通过螺纹连接，所述螺纹规格为M1.2-M3，所述针鞘连接头8为一个带有螺纹孔或螺纹管的柱体，此时第二连接接头包括一个带有螺纹孔或螺纹管的旋转连接柱体，所述旋转连接柱体可绕输送导管6的轴线旋转但与输送导管6轴向限位。

或者所述针鞘连接头8包括一个带有螺纹孔或螺纹管的旋转连接柱体，所述旋转连接柱体可绕穿刺针的轴线旋转但与针鞘连接头8轴向限位，此时第二连接接头为一个带有螺纹孔或螺纹管的柱体。

旋转连接柱体的设置可以避免螺纹顺逆时针旋转(拧紧松开)带动后方的输送导管6一起转动，使操作更加便捷。

如图1，当螺纹连接头5036113与输送导管6安装在一起，通过螺纹连接头5036113与穿刺针鞘1之间螺纹连接，针鞘连接头8(外径2-5mm)套设并固定连接在穿刺针鞘1(外径0.5-2mm)的上端；螺纹接头B5036113-2(外径2-5mm)套设并固定连接在在螺纹接头A5036113-1(外径0.5-4mm)的中部；旋转挡套5036115(外径0.5-4mm)套设并固定连接在螺纹接头A5036113-1的上端，固定挡套5036114(外径0.5-4mm)可旋转的套设在螺纹接头A5036113-1上，并在旋转挡套5036115和螺纹接头B5036113-2限位作用下实现轴向限位；固定套B5036116-2(外径2-5mm)同时套设并固定连接在固定套A5036116-1与固定挡套5036114的外侧；固定套A5036116-1和输送导管6(外径2-5mm)同时套设并固定在固定引导管5036118(外径0.5-4mm)的外侧。

或者如图3，螺纹连接头5036113与穿刺针鞘1安装在一起，通过螺纹连接头5036113与输送导管6之间螺纹连接，针鞘连接头8(外径2-5mm)套设并固定连接在穿刺针鞘1(外径0.5-2mm)的一端，针鞘连接头8包括针鞘连接头A8-1和针鞘连接头B8-2；螺纹接头B5036113-2(外径2-5mm)套设并固定连接在在螺纹接头A5036113-1(外径0.5-4mm)的中部；旋转挡套5036115(外径0.5-4mm)套设并固定连接在螺纹接头A5036113-1的上端，固定挡套5036114(外径0.5-4mm)可旋转的套设在螺纹接头A5036113-1上，并在旋转挡套5036115和螺纹接头B5036113-2限位作用下实现轴向限位；针鞘连接头B8-2(外径2-5mm)同时套设并固定连接在针鞘连接头A8-1与固定挡套5036114的外侧；固定套5036116和输送导管6(外径2-5mm)同时套设并固定在固定引导管5036118(外径0.5-4mm)的外侧，螺纹接头5036113与固定套5036116之间可拆卸螺纹连接。

或者所述固定引导管5036118和固定套A5036116-1省去，固定套B5036116-2直接套设并固定连接在输送导管5036117的外侧，输送导管6的内部通道与螺纹接头A5036113-1的内部通道直接连通

所述固定连接可以采用螺纹连接、粘接，焊接，过盈配合的一种或多种组合。

在螺纹接头A5036113-1与针鞘连接头8对接时，因螺纹接头A5036113-1、螺纹接头B5036113-2与旋转挡套5036115固定所以三者会一同旋转，此时旋转挡套5036115会处在固定挡套5036114(固定挡套5036114用以防止旋转挡套5036115脱落)与固定套A5036116-1之间的间隙中旋转，从而避免螺纹接头A5036113-1顺逆时针旋转(拧紧松开)带动后方的输送导管5036117一起转动影响其他装置，输送导管6与螺纹接头5036113之间则有固定引导管5036118用以保证植入通道的通畅性。

本方案能够通过组合多个管件实现非常紧凑、整体外径小于2-5mm的螺纹对接头，由于螺纹对接头的外径较小，因此套设在螺纹对接头和输送导管外的外管的外径就比较小，柔顺度就比较高，便于套管式拔针机构的紧凑化或柔性化，且不需要开模加工，经济效益好。

为方便拧紧，螺纹接头5036113与针鞘连接头6上可设置防滑措施(如滚花、六角形、扁位等，如图2所示)；

如需方便装配可将螺纹接头A5036113-1与螺纹接头B5036113-2、固定套A5036116-1与固定套B5036116-2通过机加工，3D打印，模具等方式一体成型为螺纹接头5036113和固定套5036116(如图3所示)；

或者将固定挡套5036114和固定套B5036116-2一体成型，或者将5036115旋转挡套和5036113-1螺纹接头A一体成型。

实施例2：

如图4至6，柔性穿刺针组成由：2-刚性针芯、1-穿刺针鞘、6-输送导管、5-螺纹接头A和4-螺纹接头B所组成；且螺纹接头A5和穿刺针鞘1相连接，螺纹接头B4和输送导管6相连接。

工作原理：首先将刚性针芯2插入中空的穿刺针鞘1内，由于刚性针芯2本身刚性较高，因此将支撑穿刺针鞘1处于直立状态，将穿刺针鞘1穿过限位管541351101、定位毛细管541351103穿入人体511306中；到达所规定的位置时，拔出刚性针芯2，让穿刺针鞘1处于柔性状态，这样可以有效的减少手术中人体511306的损伤，在人体511306表面上贴敷一层鳞片板511307，以形成一个支撑基座并防止在粘接固定位毛细管541351103时会对人体511306造成烫伤，同时形成一个接触面积更大的稳定基座，而后采用热熔胶511307将鳞片板511307和定位毛细管541351103相互连接固定，在手术过程中定位毛细管541351103支撑并引导穿刺针，避免穿刺针被输送导管6牵拉。通过手拧螺丝541351102将穿刺针鞘1的上下位置固定。其目的是防止穿刺针鞘1因其它操作而改变其规定的位置，以确保手术中放射源植入的位置的准确；再通过螺纹接头A5和螺纹接头B4将输送导管6与穿刺针鞘1进行连接，使粒子或粒子链能通过输送导管6与穿刺针鞘1有效的进入人体511306中，驱动外管541351104与输送导管6发生相对运动，使外管541351104的末端抵住限位管541351101，而后松开手拧螺丝541351102将穿刺针鞘1的上下位置释放，手术过程中后可通过驱动输送导管6与外管541351104的相对运动将穿刺针鞘1从人体511306中拔出，从而调整放射源植入的位置。

实施例3：

本实施例提供用于粒子植入手术的穿刺针组件，包括基于上述实施例2中技术方案内容及其工作原理；

如图7，还包括支撑架511309，支撑架511309的端部设有分叉，所述分叉可以弯折定型，从而便于对不同位置的多根柔性穿刺针鞘1进行引导，在手术之前将外管541351104放置在支撑架511309上，从而起到一定引导作用，使柔性穿刺针鞘1尽可能仍然处于穿刺时的姿态，有利于粒子或粒子链的顺利通过，同时也防止手术过程中植入粒子或粒子链时外管541351104的来回晃动。

实施例4：

如图8至图10，柔性引导管是由：30514201-锁定管、30514202-锁定旋钮、30514203-引导柔性管、1-穿刺针鞘、30514207-引导刚性管、30514208-橡胶垫、3-柔性针芯和2-刚性针芯所组成；锁定管30514201、引导柔性管30514203和引导刚性管30514207相连接。

工作原理：柔性穿刺针鞘1依次穿过锁定管30514201、引导柔性管30514203、引导刚性管30514207，刚性针芯2插入中空的柔性穿刺针鞘1内，由于刚性针芯2本身刚性较高，因此将柔性穿刺针鞘1支撑处于直立状态，便于医生调节穿刺路径进行穿刺。

当医生完成穿刺工作且穿刺针达到所规定的位置时，拔出刚性针芯2，让柔性穿刺针鞘1处于柔性状态，避免划伤患者，提高手术的安全性，然后再插入柔性针芯3，将柔性穿刺针鞘1内的空间填充满，避免血液涌入凝固造成堵塞。

在人体组织30514206表面上贴敷一层鳞片板30514205，其目的是以形成一个支撑基座并防止在粘接固定引导刚性管30514207时会对人体组织30514206造成烫伤，而后采用热熔胶30514204将鳞片板30514205和引导刚性管30514207相互连接固定，引导刚性管30514207的作用在于避免将柔性穿刺针鞘1在人体组织30514206外部的部分的晃动传递到人体组织30514206内部。

之后拧动锁定旋钮30514202推动橡胶垫30514208将柔性穿刺针鞘1与锁定管30514201的相对位置进行固定，其目的是防止柔性穿刺针鞘1因其它操作(如在穿刺针尾部连接输送导管，或撸动套设在输送导管外的外管)而改变其在人体组织30514206内的位置，以确保手术中粒子植入的位置的准确。

实施例5：

如图17，柔性引导管由30514203-引导柔性管、1-穿刺针鞘、30514207-引导刚性管、30514208-橡胶垫、3-柔性针芯和2-刚性针芯所组成，引导柔性管30514203和引导刚性管30514207相连接，本方案没有锁紧机构。

所述引导套管用于与支撑组件粘接起来，所述支撑组件是鳞片板或由快速固化材料形成的支撑体，所述支撑组件设置在生物体表面并与生物体保持相对静止，所述引导套管可以避免穿刺针鞘1受后方的输送导管的牵拉作用，导致穿刺针鞘1前端在生物体组织内发生偏斜划伤组织。

工作原理：柔性穿刺针鞘1依次穿过引导柔性管30514203、引导刚性管30514207，刚性针芯2插入中空的柔性穿刺针鞘1内，由于刚性针芯2本身刚性较高，因此将柔性穿刺针鞘1支撑处于直立状态，便于医生调节穿刺路径进行穿刺。

当医生完成穿刺工作且穿刺针达到所规定的位置时，拔出刚性针芯2，让柔性穿刺针鞘1处于柔性状态，避免划伤患者，提高手术的安全性，然后再插入柔性针芯3，将柔性穿刺针鞘1内的空间填充满，避免血液涌入凝固造成堵塞。

在人体组织30514206表面上贴敷一层鳞片板30514205，其目的是以形成一个支撑基座并防止在粘接固定引导刚性管30514207时会对人体组织30514206造成烫伤，而后采用热熔胶30514204将鳞片板30514205和引导刚性管30514207相互连接固定，引导刚性管30514207的作用在于避免将柔性穿刺针鞘1在人体组织30514206外部的部分的晃动传递到人体组织30514206内部。

实施例6：

如图11，本实施例提供用于粒子植入手术的穿刺针组件，包括基于上述实施例2中技术方案内容及其工作原理；

如图11，包括若干块薄片状的支撑板，如图中所示的鳞片板802503，所述支撑板上设有供穿刺针穿过的槽或孔，多个不同的支撑板之间通过粘胶层或快速固化材料固定连接。

所述支撑板为柔性材料制成的柔性模板，具体为塑料、镍钛合金、硅胶、乳胶、橡胶的一种或多种组合。

不同支撑板的尺寸规格各异，或者可以根据需求进行剪裁。

所述柔性模板的一面设有粘胶层。设有固定锚钉或固定环。

所述快速固化材料为热熔胶、水晶土、石蜡、热塑性树脂、快干石膏、快干水泥、速干胶、低熔点金属等固定的一种或组合，本实施例中采用的是热熔胶。

当所述穿刺针鞘外还套设有引导套管(如图4中的限位管541351101)时，在手术前需要手动使外管541351104的末端抵住所述引导套管的端面，此时所述引导套管相当于外管的一部分，抵住生物体表皮或与生物体保持相对静止的支撑组件，在引导套管与插入生物体内的穿刺针鞘发生相对运动时，穿刺针鞘即从生物体内拔出。

鳞片式支撑板的使用方法包括如下步骤：

a、一个或多个所述穿刺针相间隔地插入所述生物体组织，一个或多个所述支撑板叠设在所述生物体表皮上，所述穿刺针穿过支撑板的槽或孔；

b、将所述外管顺着输送导管或穿刺针向下撸动，使外管的一端(或是引导套管的一端)靠近生物体表皮，在该外管的一端(或是引导套管的一端)与所述支撑板之间施加快速固化材料，等快速固化材料固化后，即可将所述外管一端与所述支撑板连接固定或相抵，使所述外管和所述支撑板相对静止；

c、在上述步骤a和步骤b中，如果支撑板与生物体表面无法牢固粘接，可以用医用胶带进行粘接加固。

一种直接固化型支撑组件的使用方法，包括如下步骤：

1、将穿刺针穿过生物体表皮插入生物体组织；然后在生物体表皮粘贴或架设隔离组件；或者，先在生物体表皮粘贴或架设隔离组件，然后将穿刺针刺破隔离组件或穿过隔离组件上设有的孔或槽，插入生物体组织；所述隔离组件为隔离膜或隔离板。

2、将所述外管顺着输送导管或穿刺针向下撸动，使外管的一端(或是引导套管的一端)靠近隔离组件，然后在外管的一端(或是引导套管的一端)与所述隔离组件之间施加快速固化材料，等快速固化材料固化后，即可将所述外管一端(或是引导套管的一端)与所述快速固化材料连接固定或相抵，使所述外管和所述快速固化材料形成的支撑体相对静止。

3、在上述步骤中，如果所述快速固化材料形成的支撑体与生物体表面无法牢固粘接，可以用医用胶带进行粘接加固。

图中；外管802501、柔性引导管305142、鳞片板802503、热熔胶802504、柔性胶带802505。

工作原理：将柔性穿刺针鞘1穿过鳞片板802503的槽或孔后插入生物体组织802502；多个柔性穿刺针鞘1相间隔地插入生物体组织802502，且多个鳞片板802503叠设在生物体组织802502表面上；将外管802501顺着输送导管或柔性穿刺针鞘1向下撸动，使柔性引导管305142的一端靠近生物体组织802502表皮，在柔性引导管305142的一端与鳞片板802503的连接位置上施加快速固化的热熔胶802504，也可以在堆叠在一起的多个鳞片板802503的接缝处施加快速固化的热熔胶802504，等热熔胶802504固化后，即可将柔性引导管305142一端与鳞片板802503连接固定或相抵，使柔性引导管305142和鳞片板802503保持相对静止，在鳞片板802503边缘贴上柔性胶带802505，其目的是将生物体组织802502和多个鳞片板802503相对固定；将多个柔性引导管305142的一端均与鳞片板802503连接固定或相抵，形成多通道。

所述鳞片板802503还可以采用柔性的隔离层代替，所述隔离层是可以变形并适应生物体表面形状的隔离板或隔离膜，此时隔离层上面可以施加一层较厚的快速固化的热熔胶802504，等热熔胶802504固化后，将在生物体表面形成一个坚硬的支撑体，从而代替鳞片板802503起到固定柔性引导管305142的一端的作用。

所述快速固化的热熔胶802504还可以采用水晶土、石蜡、热塑性树脂、快干石膏、快干水泥、速干胶、低熔点金属等固定的一种或组合代替。

实施例7：

如图12至图14，1穿刺针鞘，2刚性针芯，4011133螺纹连接头，3柔性针芯，31止动台阶，4011134-1柔性包裹层，4011134-2弹性丝变径段，4011134-3弹性丝

螺纹连接头4011133套设并连接在穿刺针鞘1的末端，穿刺针鞘1为柔性针鞘，在使用时先将刚性针芯2插入穿刺针鞘1内，因刚性针芯2为刚性材料插入穿刺针鞘1内会使其两者成为一个整体并具有刚性(如图12所示状态)，此时可进行穿刺；

如图13，穿刺完成后刚性针芯2抽出，将柔性针芯3插入穿刺针鞘1中，此时穿刺针鞘1与柔性针芯3均为柔性，所以在人体中不会因为人体组织的运动从而划伤人体组织造成二次伤害。

如图14和图15，柔性针芯3采用弹性丝4011134-3与柔性包裹层组合的方式制成，柔性针芯3的主体为外径略小于穿刺针鞘1的内径的弹性丝4011134-3，但在弹性丝4011134-3的前端设有弹性丝变径段4011134-2，弹性丝变径段4011134-2的长度为10-300mm，弹性丝变径段4011134-2的外径小于柔性针芯3的外径，从而具有更低的刚度和更好的柔顺性，弹性丝的变径段4011134-2的外侧设有柔性包裹层4011134-1，柔性包裹层4011134-1的外径与柔性针芯3的主体的外径一致，从而实现柔性针芯3的整体外径一致，但柔性针芯3前端的刚性低，而后端的刚性高；弹性丝4011134-3的材料为镍钛合金、复合材料、弹簧钢的一种或组合，所述柔性包裹层4011134-1的材料为塑胶、硅胶、乳胶、橡胶的一种或多种组合。

或者所述弹性丝变径段4011134-2采用弹性丝中空段代替，所述弹性丝中空段为空心结构，从而具有更低的刚度和更好的柔顺性。

柔性针芯3尾端设有止动台阶31，当止动台阶31与螺纹连接头4011133相抵时，柔性针芯3的头部正好达到穿刺针鞘1的尖端，从而防止血液涌入穿刺针鞘1内凝固导致堵塞，或者柔性针芯3为用于自动拔芯机构的柔性针芯，此时在穿刺针鞘1的尾端还通过螺纹连接头连接有输送导管6，当柔性针芯3尾端的止动台阶与输送导管6的另一端端口相抵时，柔性针芯的头部正好达到穿刺针鞘1的尖端。

Claims (10)

1.用于放射源植入手术的穿刺针组件，其特征在于，包括穿刺针鞘(1)、刚性针芯(2)、柔性针芯(3)、针鞘连接头，穿刺针鞘(1)为空心管状结构，所述针鞘连接头连接在穿刺针鞘后方，所述穿刺针鞘(1)的前端设有第一尖锐部，所述刚性针芯(2)的前端设有第二尖锐部，所述刚性针芯(2)的后端设有第二止动台阶，当所述刚性针芯(2)完全插入穿刺针鞘(1)内并使第二止动台阶与针鞘连接头相抵时，所述第一尖锐部与第二尖锐部组合形成一个尖锐的针尖。

2.根据权利要求1所述的用于放射源植入手术的穿刺针组件，其特征在于，所述柔性针芯(3)的外径小于穿刺针鞘(1)的内径，采用可弯折变形材料制成，具体可采用塑料、镍钛合金、硅胶、乳胶、橡胶的一种或多种组合；当医生将插入生物体组织内的穿刺针鞘(1)中的刚性针芯(2)拔出时，可以将柔性针芯(3)再插回到穿刺针鞘(1)内，避免血液涌入针鞘中凝固导致堵塞；所述穿刺针鞘(1)的内径略大于放射源的外径，内径为0.3-1.5mm，壁厚为0.01-0.5mm。

3.根据权利要求2所述的用于放射源植入手术的穿刺针组件，其特征在于，柔性针芯(3)采用弹性丝与软胶材料组合的方式制成，柔性针芯的主体为外径略小于穿刺针鞘(1)内径的弹性丝，但在弹性丝的前端设有弹性丝变径段，弹性丝变径段的外径小于柔性针芯的外径，从而具有更低的刚度和更好的柔顺性，弹性丝变径段的外侧设有柔性包裹层，柔性包裹层的外径与柔性针芯的主体的外径一致，从而实现柔性针芯的整体外径一致，但柔性针芯(3)前端的刚性低，而后端的刚性高；弹性丝的材料为镍钛合金、复合材料、弹簧钢的一种或组合，所述柔性包裹层的材料为塑胶、硅胶、乳胶、橡胶的一种或多种组合，弹性丝变径段的长度为10-300mm；或者，所述弹性丝变径段采用弹性丝中空段代替，所述弹性丝中空段为空心结构，从而具有更低的刚度和更好的柔顺性。

4.根据权利要求1所述的用于放射源植入手术的穿刺针组件，其特征在于，所述柔性针芯(3)尾端设有止动台阶，当止动台阶与穿刺针鞘(1)的针鞘连接头相抵时，柔性针芯(3)的头部正好达到穿刺针鞘(1)的尖端；或者柔性针芯(3)的主要部分设置在输送导管(6)内，所述输送导管(6)可以与针鞘连接头连接，当所述输送导管(6)与针鞘连接头连接，且柔性针芯(3)尾端的止动台阶与输送导管(6)的入口端口相抵时，柔性针芯(3)的头部正好达到柔性针鞘的尖端；所述柔性针芯(3)的尾端设有止动圆柱，所述止动圆柱的直径大于柔性针芯(3)的直径，所述止动台阶设置在止动圆柱的端面上，或者所述止动台阶设置在柔性针芯(3)侧边的凸起上。

5.根据权利要求1所述的用于放射源植入手术的穿刺针组件，其特征在于，所述穿刺针鞘(1)为柔性针鞘，采用可弯折变形材料制成，所述可弯折变形材料的弹性模量小于50GPa，所述刚性针芯(2)可以插入柔性针鞘中以提升整体刚性，便于医生调整穿刺路径，并将柔性针鞘与刚性针芯(2)一起穿刺进入生物体组织内，而后可以拔出刚性针芯(2)，柔性针鞘将自动根据生物体组织对柔性针鞘的作用力进行自适应变形，避免划伤生物体组织，所述柔性针鞘采用塑料、镍钛合金、复合材料的一种或组合制成。

6.根据权利要求1所述的用于放射源植入手术的穿刺针组件，其特征在于，所述刚性针芯(2)的外径小于穿刺针鞘(1)的内径，采用刚性较好的材料制成，其弹性模量大于100GPa，如不锈钢、高速钢、钨钢的一种或多种组合；所述第一尖锐部和第二尖锐部均为斜切头，且刚性针芯(2)与穿刺针鞘(1)之间设有销孔结构实现周向定位，从而使刚性针芯(2)在完全插入穿刺针鞘(1)之后，第一尖锐部和第二尖锐部的切口方向齐平；或者所述第一尖锐部和第二尖锐部均为锥形头，在刚性针芯(2)在完全插入穿刺针鞘(1)之后，第一尖锐部和第二尖锐部的锥面平滑过渡。

7.根据权利要求1所述的用于放射源植入手术的穿刺针组件，其特征在于，所述穿刺针鞘(1)和针鞘连接头上的至少一处或多处设有排气孔(70)或排气槽，排气孔(70)或排气槽用于针芯移动时平衡穿刺针鞘内部与外界的气压；所述排气孔(70)或/和排气槽开设在针鞘连接头的端面上。

8.根据权利要求1所述的用于放射源植入手术的穿刺针组件，其特征在于，所述针鞘连接头上设有快速连接结构，所述快速连接结构为螺纹、锁舌、卡扣、销钉的一种或多种组合，所述针鞘连接头可以与输送导管的第二连接接头连接，从而使放射源沿着输送导管一直输送，直到从穿刺针鞘内输出出来；

当所述快速连接结构为螺纹时，所述螺纹规格为M1.2-M3，所述针鞘连接头为带有螺纹孔或螺纹管的柱体，或者所述针鞘连接头包括一个带有螺纹孔或螺纹管的旋转连接柱体，所述旋转连接柱体可绕穿刺针的轴线旋转但与针鞘连接头轴向限位。

9.根据权利要求1所述的用于放射源植入手术的穿刺针组件，其特征在于，所述穿刺针鞘(1)的针杆上有深度刻度线，且在针杆上套设有深度标记物，所述深度标记物可以沿针杆滑动，且停留在任意位置，所述穿刺针鞘(1)的长度为100-250mm，且有不同的长度与外径规格，适用不同深度的肿瘤与不同规格的放射源。

10.根据权利要求1所述的用于放射源植入手术的穿刺针组件，其特征在于，所述穿刺针鞘(1)外还套设有引导套管，所述引导套管的内径为0.3-2mm，长度为10-200mm，所述引导套管用于与支撑组件粘接起来，所述支撑组件是鳞片板或由快速固化材料形成的支撑体，所述支撑组件设置在生物体表面并与生物体保持相对静止，所述引导套管可以避免穿刺针鞘受后方的输送导管的牵拉作用，导致穿刺针鞘前端在生物体组织内发生偏斜划伤组织；或者

所述引导套管是引导锁紧管，所述引导锁紧管包括引导管和锁紧机构，所述引导管和锁紧机构连通，所述穿刺针鞘(1)可轴向滑动地设置在引导管和锁紧机构中，所述锁紧机构能够将穿刺针鞘(1)锁紧，所述引导管的内径为0.3-2mm，长度为10-200mm，所述锁紧机构为螺丝锁紧、摩擦锁紧、卡扣锁紧的一种或多种组合，当所述锁紧机构采用螺丝锁紧时，所述锁紧机构包括螺母套和压紧螺丝，穿刺针鞘穿过所述螺母套内的通孔，所述压紧螺丝螺纹连接在螺母套的螺纹孔中，且压紧螺丝能够向螺母套内的通孔旋进并压紧设置在通孔内的穿刺针鞘(1)；

所述引导管分为柔性段与刚性段，所述柔性段设置在锁紧机构与刚性段之间并将二者连接，所述柔性段为采用弹性模量小于50GPa的柔性可弯折材料制成，具体为塑料、镍钛合金、复合材料的一种或组合；所述刚性段采用弹性模量大于100GPa的刚性材料制成，如不锈钢、高速钢、钨钢的一种或多种组合，所述刚性段的长度为5-50mm。