CN110049739A - 带有受导引的挠性线型元件的静脉内治疗装置 - Google Patents

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Abstract

一种静脉内治疗装置，具有输送至少一份治疗剂的输送系统(1；2)，输送系统(1；2)具有挠性的线型治疗剂输送元件(1)如光导纤维，其具有远侧端部分(10)，远侧端部分能够至少在其一部分长度上纵向插入静脉中，输送件能在远侧端部分(10)的端部区域输送至少一份治疗剂到静脉中。装置还具有：驱动系统(4)，允许至少朝第一给定的驱动方向(R)驱动线型治疗剂输送元件(1)；导引器(3)，在其整个或部分长度上呈挠性，能在输送件的一部分长度上导引线型输送件(1)，而线型输送件(1)的近侧端部分(11)以及相对的远侧端部分(10)不由导引器(3)导引。装置还具有保持系统(5)和锁定件(6)，保持系统能使导引器(3)的远侧端部分(30)相对患者身体暂时保持在线型输送件(1)的插入区域(7)附近，锁定件能至少朝驱动线型输送件(1)的驱动方向(R)轴向锁定导引器(3)的近侧端部分(31)。

Description

带有受导引的挠性线型元件的静脉内治疗装置
技术领域
本发明涉及通过使用挠性线型元件向静脉输入治疗剂进行静脉内治疗的领域。非限制性地和非排他性地，治疗剂可以是利用声波或超声波、射频波例如以电磁辐射形式输送的能量剂，或者可以是通过辐射和/或接触输送的热能剂，或者可以是能进行静脉治疗的制剂。挠性线型元件可以是空心或者实心的，尤其是非限制性地和非排他性地可以是光导纤维、线缆类型的线型元件或者挠性探头或者挠性插管。
背景技术
在静脉内治疗的领域中，已知通过用挠性线型元件向静脉中输送治疗剂来治疗静脉，其中，挠性线型元件纵向插入静脉中，在治疗过程中，挠性线型元件的取出运动必须是受控制的。更特别的是，在尤其是以首字母缩略词EVLT已知的静脉内激光疗法领域中，通常用静脉内激光治疗静脉(例如，用静脉内激光治疗隐静脉曲张闭塞)，其挠性线型元件是光导纤维，用于发射电磁辐射到静脉中。对于其他类型的静脉内治疗，非限制性地和非排他性地，挠性线型元件也可以是线缆或者挠性探头或者挠性插管。
例如在下述公开专利申请中述及了静脉内治疗装置的一些例子：US2005/0131400、US2008/0097224、US2008/0097408、US6814727。
通常，插入静脉中的挠性线型元件例如光导纤维的取出，可以在治疗过程中由医生通过电动取出系统进行控制，电动取出系统可通过控制取出速度来牵拉挠性线型元件的(最远离患者身体的)近侧端部分。这种取出可根据情况连续进行，或者逐步进行。
有利的是可使用很长的线型元件，以便能容易将电动取出系统和例如在静脉内激光的情况下是激光源的治疗剂输送系统外置在无菌手术区之外。线型元件的(距患者身体最近的)远侧端部分必须能够插入静脉中，线型元件应该具有足够挠性，以便能够使线型元件的远侧端部分在静脉中上升直至待治疗的部位，因为静脉可能具有或多或少弯曲的路径。因此，迄今为止，在无菌区之外施加的远程取出需要张紧挠性线型元件，以便有效地传送在挠性线型元件的近侧端部分上施加的牵拉力到线型元件的远侧端部分。总之，采用现有的解决方案，实际上要求使线型元件在其插入点与取出系统之间张紧。
挠性线型元件的这种张紧造成多种缺陷。
这种张紧通常会增加在治疗过程中使挠性线型元件意外、不可控地取出到静脉外的危险。特别是，患者稍微动一动或者稍微撞击到挠性线型元件，就可能不利地造成挠性线型元件的意外和不可控的取出。线型元件特别是当线型元件很长时的重量，和/或用于使挠性线型元件插入静脉中的插引导管的重量，可能不利地造成在治疗过程中线型元件的不可控的误取出。
线型元件的张紧还迫使取出系统沿线型元件插入静脉的轴线定位，从而对医生增添附加约束。
张紧也会由于担心接触到挠性线型元件而减少围绕手术室病床的机动性。
发明内容
发明目的
本发明的一目的是提出一种新型的静脉内治疗装置，其具有用于输送治疗剂的挠性线型元件，所述静脉内治疗装置弥补了上述缺陷，尤其是无需张紧挠性线型元件即可进行静脉内治疗，可降低挠性线型元件意外取出到静脉外的危险。
发明概述
由权利要求1所述的静脉内治疗装置达到这个目的。
该静脉内治疗装置具有用于输送至少一份治疗剂的输送系统，输送系统具有线型治疗剂输送元件，线型治疗剂输送元件呈挠性，具有远侧端部分，远侧端部分能够至少在其一部分长度上纵向插入静脉中，线型治疗剂输送元件能在所述远侧端部分的端部区域输送至少一份治疗剂到静脉中。静脉内治疗装置还具有驱动系统，驱动系统允许至少朝第一给定的驱动方向驱动线型治疗剂输送元件。根据本发明的特征，静脉内治疗装置还具有导引器，导引器在其整个或部分长度上呈挠性，导引器具有近侧端部分和远侧端部分，导引器能在线型治疗剂输送元件的一部分长度上导引线型治疗剂输送元件，而线型治疗剂输送元件的近侧端部分以及相对的远侧端部分不由导引器导引；并且，静脉内治疗装置还具有保持系统和锁定件，保持系统能使导引器的远侧端部分相对于患者的身体暂时保持在线型治疗剂输送元件的插入区域附近，线型治疗剂输送元件能够沿其长度方向相对于导引器滑动，以便当导引器的远侧端部分由保持系统相对于患者的身体保持时允许线型治疗剂输送元件的远侧端部分在其至少一部分长度上纵向插入静脉中，锁定件能至少朝驱动线型治疗剂输送元件的驱动方向轴向锁定导引器的近侧端部分。
在本文中，表述“远侧”限定构件的前部部分，尤其是导引器的前部部分或者线型治疗剂输送元件的前部部分，其在进行静脉内治疗时最靠近人或动物的身体。表述“近侧”限定构件的后部部分，尤其是导引器的后部部分或者线型治疗剂输送元件的后部部分，其在进行静脉内治疗时最远离人或动物的身体。
特别是，本发明的装置可具有单独采用或者彼此结合采用的以下附加和可选的特征：
-保持系统具有保持件，保持件能够贴靠在患者的身体上，以使导引器的远侧端部分(30)相对于患者的身体暂时保持在线型治疗剂输送元件的插入区域附近。
-保持件具有下表面，下表面允许保持件贴靠接触患者的身体；并且，线型治疗剂输送元件能够沿其长度方向滑动，并由导引器的远侧端部分沿不与保持件的下表面相交的导引轴线(A)导引。
-保持件的下表面形成支承面；并且，线型治疗剂输送元件能够沿其长度方向滑动，并由导引器的近侧端部分沿与所述支承面不相交的导引轴线(A)进行导引。
-保持件的下表面形成呈平面或大致呈平面的支承面，或者下表面能够在贴靠于身体上时发生变形，以形成呈平面或大致呈平面的支承面，导引轴线(A)大致平行于保持件的所述支承面。
-导引轴线(A)相对于保持件的支承面倾斜一角度(α)，倾斜的所述角度允许当支承面贴靠到身体上时，通过线型治疗剂输送元件沿其长度方向滑动而使线型治疗剂输送元件纵向插入静脉中。
-保持件具有下表面，下表面允许保持件贴靠接触患者的身体；保持件的下表面形成呈平面或大致呈平面的支承面，或者下表面能够在贴靠于身体上时发生变形，以形成呈平面或大致呈平面的支承面；并且，线型治疗剂输送元件能够沿其长度方向滑动，并由导引器的远侧端部分沿导引轴线(A)导引，导引轴线穿过所述支承面并相对于所述支承面倾斜一角度(α)，倾斜的所述角度允许当支承面贴靠到身体上时，通过线型治疗剂输送元件沿其长度方向滑动而使线型治疗剂输送元件纵向插入静脉中。
-所述角度(α)小于或等于60°，优选小于或等于45°，更优选地小于或等于30°。
-保持件持久性地固定或者能持久性地或可拆卸地固定于导引器的远侧端部分。
-保持件具有管形贯穿通道，导引器的远侧端部分穿到管形贯穿通道中并固定于管形贯穿通道中。
-静脉内治疗装置还具有插引导管，插入导管能够与导引器的远侧端部分暂时装配在一起。
-导引器设计成使得当导引器穿套在线型治疗剂输送元件上时，在导引器中存在线型治疗剂输送元件的能由操作人员触及并操作的一部分。
-保持系统具有固定件，固定件能使导引器的远侧端部分(30)、必要时还有保持件在线型治疗剂输送元件的插入区域附近暂时固定到患者的身体上。
-固定件具有能够粘贴在皮肤上的粘附剂或者粘附层。
-驱动系统是取出系统，能朝驱动方向(R)向后驱动线型治疗剂输送元件，从而允许从静脉取出线型治疗剂输送元件的远侧端部分。
-锁定件能够也朝与线型治疗剂输送元件的驱动方向(R)相反的方向(F)轴向锁定导引器的近侧端部分。
-线型治疗剂输送元件是光导纤维。
-静脉内治疗装置具有能连接到光导纤维的电磁辐射源。
-锁定件具有呈两个部分的连接器，所述两个部分即固定部分和可拆卸部分，所述固定部分固定在驱动系统上，所述可拆卸部分固定于导引器的近侧端部分，能够与固定部分配合以锁定导引器的近侧端部分。
-导引器具有挠性导套。
-导引器具有装配在一起的多个导引件，所述多个导引件中有至少一个挠性导引件、特别是挠性导套。
本发明还旨在一种上述静脉内治疗装置的用途，静脉内治疗装置用于治疗静脉，尤其是用于利用电磁辐射治疗静脉。
本发明还涉及权利要求23限定的静脉内治疗方法。
特别是，但不是必需的，线型治疗剂输送元件是光导纤维，所述方法的步骤(4)在于通过该光导纤维发射电磁辐射到静脉中。
附图说明
通过阅读下面参照附图对本发明的作为本发明非限制性和非排他性示例给出的多种具体实施方式的详述，本发明的特征和优点将更清楚地体现出来，附图中：
图1是总体示意图，示出本发明的为静脉内激光型的静脉内治疗装置的一实施例，用于对腿部静脉进行激光治疗；
图2是用于静脉内治疗装置的导套的近侧端部分的连接器的第一实施方式的横剖面图；
图3是用于图1装置的导套的近侧端部分的连接器的第二实施方式的横剖面图；
图4是用于保持静脉内治疗装置的导套的远侧端部分的保持系统的第一实施方式的等距视图；
图5是图4保持系统的俯视图；
图6是图4保持系统的等距视图，该保持系统安置并固定在人身体的一部分上，光导纤维穿过皮肤插入，
图7是图6的纵剖面图，尤其示出静脉和插入静脉中的光导纤维；
图8是等距视图，示出光导纤维的远侧端部分用插引导管插入静脉中的插入步骤；
图9是等距视图，示出图8的插引导管，一旦光导纤维的远侧端部分插入静脉中，就从静脉抽出插引导管；
图10是用于保持静脉内治疗装置的导引器的远侧端部分的保持系统的第二实施方式的等距视图；
图11是图10的保持系统在导引器未与保持件装配在一起时的等距视图；
图12是图10的静脉内治疗装置的导引器的导引件的等距视图；
图13是图10的保持系统的保持件的等距视图；
图14是用于保持静脉内治疗装置的导引器的远侧端部分的保持系统的第三实施方式的等距视图。
具体实施方式
图1中示意地示出受控取出式的静脉内治疗装置，其具有：
-挠性线型元件1，在该具体实施例中，其为光导纤维，
-电磁辐射源2，其为激光源型，连接于光导纤维的近侧端1a，
-导引器3，在该具体实施例中，其由挠性导套3A构成，在挠性光导纤维的一部分长度上围绕该挠性光导纤维1并导引该光导纤维，
-取出系统4，其允许以受控方式向后(朝方向R)牵拉光导纤维1。
参照图1，挠性导套3A具有近侧端部分31和相对的远侧端部分30，远侧端部分30终止于允许光导纤维1通过的远侧开口30a。光导纤维1在导套3A中穿过，使得导套3A在光导纤维的一部分长度上围绕光导纤维1并导引光导纤维，而光导纤维1的近侧端部分11以及光导纤维1的相对的远侧端部分10定位在导套3A之外。因此，可向静脉中发射电磁辐射的光导纤维1的远侧端定位在导套3A之外，医生可手动操作光导纤维1的远侧端部分11。
光导纤维的长度应该足以使其近侧端部分31能够定位在无菌手术区之外。
导套3A允许光导纤维1以优选最小摩擦滑动，导套优选是生物相容的。
导套3A的内径也应该相对于光导纤维1的外径进行调节，以限制光导纤维1在导套3A中径向移动，以允许纵向运动的有效传递。如果导套3A的内径与光导纤维1的外径之间的差距太大，那么可能在起动取出系统4的电动机的时刻与确认光导纤维相对于导套有效取出的时刻之间造成不利的分歧时间。作为非限制性的和非排他性的示例，对于外径为900微米的光导纤维1，将使用的导套3A例如内径为1000微米，而对于外径为600微米的光导纤维，将使用的导套3A例如内径为700微米。
不同的材料可用于导套3A，其中，非限制性地和非排他性地，有如下材料：硅树脂，聚氨酯，PTFE，PET，ETFE，乳胶，热塑性弹性体。
取出系统4本身是已知的，具有至少两个转动的驱动滚轮40、41，光导纤维1的近侧端部分11定位在这些滚轮之间。滚轮40例如是电动滚轮，滚轮41例如是安装成能自由转动的滚轮。在光导纤维相对于待治疗静脉的受控取出操作时，这两个转动的驱动滚轮40、41允许以受控速度向后(朝方向R)摩擦驱动光学套1，受控速度取决于滚轮40、41的转速。
静脉内治疗装置还具有：
-保持系统5，在该具体实施方式中，其可使导套3A的远侧端部分30在光导纤维插入身体C的插入点7附近固定在患者的身体C上(这里，在图1中，非限制性地，固定在腿部上)，
-锁定系统6，其可相对于光导纤维1、至少朝抽取出光导纤维1的取出方向R轴向锁定导套3A的近侧端部分31，以能使光导纤维1相对于导套3A向后相对滑动。
图2和3中示出锁定系统6的两个不同的实施例。
在图2上，锁定系统6是呈两个部分60A、61A的连接器。部分60A是刚性阳式端接头，布置在取出系统4上，相对于光导纤维1在两个驱动滚轮40、41之间的接触点P是固定的。该阳式端接头60A具有螺纹62A。部分61A是刚性阴式连接器，例如通过胶接固定于导套3A的近侧端部分31。该阴式连接器61A具有螺纹63A，从而允许将阴式连接器拧紧到阳式端接头60A上。
在该实施例中，当阴式连接器61A拧紧在阳式端接头60A上时，导套的近侧端部分31相对于取出系统4沿所有方向固定。
在图3上，锁定系统6是呈两个部分60B、61B的连接器。部分60B是刚性阴式端接头，布置在取出系统4上，相对于光导纤维1在两个驱动滚轮40、41的接触点P之间是固定的。该阴式端接头60B形成槽座L。连接器的另一部分61B是阳式端接头，例如通过胶接固定于导套3A的近侧端部分31，能通过沿垂直于图3的平面(X，Y)的轴线平移而插入槽座L中。
在图3的实施例中，当阳式端接头61B定位在阴式端接头60B的槽座L中时，导套的近侧端部分31在垂直于驱动滚轮40、41的旋转轴线的平面(X，Y)上、沿所有方向相对于取出系统4固定。
一般来说，锁定系统6应设计成能够至少朝光导纤维1的取出方向R、优选也朝相反的光导纤维1前送的方向F，相对于光导纤维1轴向锁定导套3A的近侧端部分31。
图4和5中示出根据本发明的第一具体实施方式的保持系统5的一具体实施例。
该保持系统5具有保持件50，保持件例如是塑料模制件。该保持件50具有呈刮铲形的主要前部部分500，其下表面500a形成大致呈平面或者略微弯曲的支承面，用于贴靠在人的身体上。该主要前部部分500可呈刚性，或可略具挠性，以使其下表面500a的弯曲状适应人体部分C。
该保持件50在后部也具有连接器501，该连接器可使导套3A的远侧端部分30固定于保持件50。在所示的具体实施方式中，该连接器501具有管形的贯穿通道501a，贯穿通道具有纵向中央轴线A，导套3A的远侧端部分30穿到贯穿通道中并在该贯穿通道中例如通过胶接固定。
导套3A的远侧端部分30的纵向中央轴线A与贯穿通道501a的纵向中央轴线重合，形成光导纤维1的导引轴线，该导引轴线与由保持件50的下表面500a形成的支承面不相交。因此，光导纤维1能够沿其长度方向、相对于保持件50和导套3A滑动，并由导套3A的远侧端部分30沿该导引轴线A进行导引。
因此，当导套3A的远侧端部分30由保持件50相对于患者的身体保持时，导套3A的远侧端部分30的导引轴线A相对于由保持件50的下表面500a形成的支承面的这种取向允许光导纤维1的远侧端部分10在其至少一部分长度上纵向插入静脉V中。
特别是，但非限制性地，在该实施例中，导引轴线A大致平行于由保持件50的下表面500a形成的支承面。
保持系统5还具有固定件51，在静脉内治疗期间，固定件允许保持件50暂时固定于人的身体C，因此允许导套3A的远侧端部分30暂时固定于人的身体C。在所示的具体实施方式中，该固定件是双面胶带51，粘贴在保持件50的下表面500a上，能够以可拆卸的方式胶粘在皮肤上。
可用在静脉内治疗期间能使导套3A的远侧端部分30暂时固定于人的身体C的任何等效件来代替该双面胶带51。例如可用能围绕待治疗静脉部分所在的人的身体部分并可使保持件50暂时保持贴靠在该人体部分上的松紧带或尼龙粘扣带等来代替该双面胶带51。
现在将参照图4至7来详述静脉内治疗装置的一个具体实施例。
(a)将光导纤维1穿到导套3A中并使光导纤维在导套中手动滑动，直至光导纤维1的远侧端部分10由导套3A的远侧端部开口30a伸出，定位在导套3A与保持件50的贯穿通道501a之外。
(b)将光导纤维1的近侧端部分11定位在取出系统4中，借助于前述锁定系统6使导套3A的近侧端部分31相对于取出系统4锁定。然后，使光导纤维1的近侧端1a连接于电磁辐射源2的输出端。
(c)通过将保持件50在光导纤维1的插入点7附近固定在人的身体C上，来将导套的远侧端部分30相对于人的身体C固定。
(d)通常将一般称为穿刺针的中空针的部分e穿过皮肤扎入待治疗静脉V中，针的远侧尖头利用超声波探头进行超声波定位。该针的插入点相当于上述插入点7。
(e)插入导丝到该中空针中直至到待治疗静脉中，然后拔出针。
(f)将插引导管8穿套在导丝上直至静脉V入口，拔出导丝。
(g)一旦插引导管8安置好(图8)，就插入光导纤维1的远侧端部分10到插引导管8中，其中远侧端部分10伸出到导套3A的远侧端部分30外；使光导纤维1相对于导套3A向前滑动，直至光导纤维1的远侧端部分10的端部纵向进入静脉V中，并在静脉V中逐渐推进直至最远离插入点7的待治疗区域。在该操作期间，滚轮40的驱动电机停止工作。
(h)一旦光导纤维1插入和定位到静脉V中，就通过使导管8在光导纤维1上向后滑动来从静脉V拔出导管8(图9)。可选地，例如，在一种可撕开导管的情况下通过使导管破成两个，来从光导纤维1拔出导管8。在另一变型中，导管可以在治疗过程结束时拔出。
医生于是通常可以通过手动致动激光源2以在光导纤维1的远侧端部分的端部区域中向静脉发射电磁辐射，和通过用取出系统4控制光导纤维1的连续取出或逐步取出，来进行静脉内治疗。
借助于导套3A，有利地，可以无需张紧光导纤维1进行静脉内治疗，在治疗过程中降低了光导纤维相对于静脉的意外移动危险，其中所述导套的远侧端部分30在光导纤维1的插入点7附近暂时固定于身体C，其近侧端部分31相对于光导纤维1由锁定系统6轴向锁定。
一旦激光治疗结束，光导纤维1就从静脉完全拔出，保持系统5与人的身体分离。
更一般来说，可用允许朝至少一给定的驱动方向R驱动线型治疗剂输送元件1的任何驱动系统来代替取出系统4。装置的该驱动系统4不一定是电动的，也可以是被手动致动的驱动系统。
在本发明的范围中，可以用起与导套3A相同的导引作用的任何等效挠性导引器来代替导套3A。例如，非排他性地，可以用例如具有U形横截面的槽形挠性导引器、或者用围绕光导纤维1的扭绞形挠性线型导引器或等同件、或者用磁化以允许其与线型治疗剂输送元件1固连的挠性导引器来代替导套3A。
保持系统5可仅具有保持件50或等同件，可没有固定件51或等同件。在这种情况下，保持件50用于以手动方式使导引件3的远侧端部分30相对于患者的身体在线型治疗剂输送元件1的插入点7附近暂时保持。
保持系统可具有这样的固定件：固定件可使导引器3的远侧端部分30在线型治疗剂输送元件1的插入区域7附近暂时固定在患者的身体上，无需使用保持件50。例如，保持系统可由一个或多个粘附件形成，粘附件能直接贴靠在导引器3的远侧端部分30上，并粘贴到患者的身体上，以使导引器3的远侧端部分30相对于患者的身体暂时固定在线型治疗剂输送元件1的插入点7附近。
图10至13中示出本发明的第二实施方式，其中，导引器3具有装配在一起的多个导引件，保持系统5具有保持件50'(图13)，该保持件设计成能够与导引器3可拆卸地装配在一起(图10和11)。
该导引器3具有挠性导套3A，挠性导套3A在一端部配有连接器3B和刚性的导引件3C，仅导引件3C示于图12，导引件3C由连接器3B刚性地固定(图10)于挠性导套3A的近侧端部。
在该实施方式中，如同对于前述第一实施方式那样，导套3A的近侧端部分31可相对于光导纤维1、由在图10至13上未示出的前述锁定系统6轴向锁定。
导引件3C例如是塑料件。
该导引件3C具有：
-前部管形导引元件30C，其形成导引器3的所述远侧端部分30，限定光导纤维1的导引轴线A(图12)、供光导纤维1通过的前部开口300和后部开口301，
-后部管形导引元件31C，其限定与导引轴线A对齐的导引轴线A'(图12)、供光导纤维1通过的前部开口310和后部开口311，
-刚性连接元件32C，其呈U形，以相对于对齐的导引轴线A和A'偏置的方式使前部管形导引元件30C连接于后部管形导引元件31C。
后部管形导引元件31C还具有连接器312，该连接器能够与固定在导套3A的端部的连接器3B配合，尤其是紧固嵌装。
前部管形导引元件30C具有装配件302(图12)，这里装配件302为螺纹形，用于前部管形导引元件与插引导管8尤其是通过螺纹连接暂时装配在一起(图10)。
参照图10和11，导引件3C通过连接器3B和311装配于导套3A的远侧端部，导套穿套在光导纤维1上。光导纤维1能够沿其长度方向相对于导套3A和相对于导引件3C滑动，同时在导套3A之外由两个管形导引元件30C和31C进行导引。
参照图13，保持件50'是小厚度件，例如是塑料模制件，其下表面500a形成大致呈平面或者略微弯曲的支承面，用于贴靠在人的身体上。该保持件50可为刚性，或可略具挠性，以能使其下表面500a的弯曲状适应人的身体部分C。
该保持件50'的下表面500a可覆以粘附层，粘附层覆盖其整面或部分面，由保护膜500c暂时保护，使用之前可手动撕去保护膜500c。该粘附层形成固定件，可使在光导纤维1的插入点7附近贴靠在患者身体上的保持件50'暂时固定。
该保持件50在其上表面500b上也具有装配件500d，装配件500d例如是可变形弹性夹的形式，可使保持件50'与导引器3的导引件3C的前部管形导引元件30C、即与导引器3的远侧端部分30快速装配在一起。
参照图10，保持件50'能够与导引器的远侧端部分30(前部管形导引元件30C)装配成使得导引器的远侧端部分30的导引轴线A(图12)与由保持件50'的下表面500a形成的支承面不相交。因此，光导纤维1能沿其长度方向相对于保持件50'和导引器3滑动，并由导引器3的远侧端部分30沿该导引轴线A进行导引，而所述导引轴线A与由保持件50'的下表面500a形成的支承面不相交。
因此，当导引器3的远侧端部分30由保持件50'相对于患者的身体保持时，导引器3的远侧端部分30(前部管形导引元件30C)的导引轴线A相对于由保持件50'的下表面500a形成的支承面的这种取向允许光导纤维1的远侧端部分10在其至少一部分长度上纵向插入静脉V中。
特别是，但非限制性地，在该实施例中，导引轴线A不相交于由下表面500a形成的支承面，特别是，该导引轴线大致平行于呈平面或大致呈平面的该支承面。
在图10至13所示的实施方式中，光导纤维1有利地在其位于前部管形导引元件30C与后部管形导引元件31C之间的部分1c(图10)可由操作人员触及，从而有利地允许操作人员手动操作光导纤维1，必要时，通过向后局部拉动光导纤维1或者朝静脉方向向前局部推动光导纤维1，来调节光导纤维在静脉V中的位置。
现在来详述图10的静脉内治疗装置的一具体实施例，插引导管8没有固定于导引器3的远侧端部分30，光导纤维1的远侧端部分10从导引器3的远侧端部分30伸出。
(a)将光导纤维1的近侧端部分11定位在取出系统4中，借助于前述锁定系统6，将导套3A的近侧端部分31相对于取出系统4锁定。然后将光导纤维1的近侧端1a连接于电磁辐射源2的输出端。
(b)通过使保持件50'在光导纤维1的插入点7附近固定在人的身体C上，来将导引器3的远侧端部分30相对于身体C固定。
(c)通常将一般称为穿刺针的中空针的远侧部分穿过皮肤扎入待治疗静脉V中，针的尖头利用超声波探头进行超声波定位。该针的插入点相当于上述插入点7。
(d)插入导丝到该中空针中直至到待治疗静脉中，然后拔出针。
(e)将插引导管8穿套在导丝上直至静脉V入口，拔出导丝。
(f)一旦插引导管8安置好，就插入光导纤维1的远侧端部分10到插引导管8中，其中远侧端部分10伸出到导引器3的远侧端部分30外；使光导纤维1相对于导套3A向前滑动，直至光导纤维1的远侧端部分10的端部纵向进入静脉V中，并在静脉V中逐渐推进直至最远离插入点7的待治疗区域。在该操作期间，滚轮40的驱动电机停止工作。
(g)一旦光导纤维1插入和定位到静脉V中，就使导管8在光导纤维1上向后滑动，将其固定于导引器3的远侧端部分30，如图10所示。导管8将在治疗过程结束时拔出。
步骤(g)是非强制性的。步骤(b)可以在步骤(f)后进行。
医生于是通常可以通过手动致动激光源2以在光导纤维1的远侧端部分的端部区域中向静脉发射电磁辐射，和通过用取出系统4控制光导纤维1的连续取出或逐步取出，来进行静脉内治疗。
图14中示出本发明的第三实施方式。
在该实施方式中，保持件50"的下表面500a形成的支承面呈平面或者大致呈平面，导引器3的由前部管形导引元件30C构成的远侧端部分30用装配夹500d与保持件50"装配在一起，使得如同对于上述第二实施方式那样，导引器3的该远侧端部分30的导引轴线A不相交于该支承面。
与上述第二实施方式不同的是，该导引轴线A没有大致平行于保持件50'的下表面500a形成的支承面，而是相对于该支承面500a倾斜一角度α，倾斜的角度允许当支承面500a贴靠在患者的身体上时，通过光导纤维1沿其长度方向向前滑动，而使光导纤维纵向插入静脉中。
优选地，该角度α小于或等于60°，更优选地小于或等于45°，特别优选地小于或等于30°。与前述第二实施方式相比较，导引轴线A的这种倾斜能方便光导纤维1插入静脉中。
在另一实施方式(未示出)中，导引轴线A可穿过保持件50"的下表面500a形成的支承面。在这种情况下，保持件50"的下表面500a限定呈平面或者大致呈平面的支承面，导引轴线相对于该支承面500a倾斜一角度α，倾斜的角度允许当支承面500a贴靠在患者的身体上时，通过光导纤维沿其长度方向向前滑动，而使光导纤维纵向插入静脉中。优选地，该角度α小于或等于60°，更优选地小于或等于45°，特别优选地小于或等于30°。。
应当指出，在本发明的范围中，保持件50、50'或50"的下表面500a可呈刚性，限定呈平面或者大致呈平面的用于支承在身体上的支承面，或者该下表面在压靠到身体上时可变形，并且可以在压靠到身体上时的变形状态下限定呈平面或者大致呈平面的用于支承在身体上的支承面。
在该第三实施方式中，挠性导套3A由例如用塑料制成的刚性导引件3D和由小长度的挠性套3E连接于前部管形导引元件30C(形成导引器3的远侧端部分)，其中，刚性导引件3D穿套在光导纤维1上并固定于导套3A的近侧端部，而小长度的挠性套3E穿套在光导纤维1上并固定于连接件3D的近侧端部和前部管形导引元件30C的近侧端部。该套3E的柔韧性允许限制在操作静脉内装置时传输到导引器3的远侧端部分30的作用力。
连接件3D设计成使得光导纤维1的一部分1c裸露，因此有利地该部分1c是操作人员可触及到的(图14)，从而有利地允许操作人员手动操作光导纤维1，必要时，通过向后局部拉动光导纤维1的该部分1c或者朝静脉方向向前局部推动光导纤维1的该部分1c，来调节光导纤维在静脉V中的位置。
在附图所示的实施方式中，保持件50、50'、50”的下表面500a形成连续的支承面。在另一变型中，该支承面可以不连续，由分隔开的多个支承件限定而成。
本发明并不限于激光式静脉内治疗装置。在本发明所包括的其他实施方式中，可以用例如线缆或者挠性探测器或者挠性插管型的线型元件(实心或者空心)来代替光导纤维。治疗也不一定是激光治疗，而可以是向静脉中输送治疗剂的任何治疗，治疗剂尤其是用声波或超声波、射频波例如以电磁辐射的形式输送的能量剂，或者是通过辐射和/或接触输送的热能剂，或者是允许进行静脉治疗的例如液体、半液体或者发泡液体的制剂。

Claims (24)

1.一种静脉内治疗装置，其具有用于输送至少一份治疗剂的输送系统(1；2)，输送系统(1；2)具有线型治疗剂输送元件(1)，线型治疗剂输送元件呈挠性，具有远侧端部分(10)，远侧端部分能够至少在其一部分长度上纵向插入静脉(V)中，线型治疗剂输送元件能在所述远侧端部分(10)的端部区域输送至少一份治疗剂到静脉(V)中，静脉内治疗装置还具有驱动系统(4)，驱动系统允许至少朝第一给定的驱动方向(R)驱动线型治疗剂输送元件(1)，其特征在于，静脉内治疗装置还具有导引器(3)，导引器在其整个或部分长度上呈挠性，导引器具有近侧端部分(31)和远侧端部分(30)，导引器能在线型治疗剂输送元件的一部分长度上导引线型治疗剂输送元件(1)，而线型治疗剂输送元件(1)的近侧端部分(11)以及相对的远侧端部分(10)不由导引器(3)导引；并且，静脉内治疗装置还具有保持系统(5)和锁定件(6)，保持系统能使导引器(3)的远侧端部分(30)相对于患者的身体暂时保持在线型治疗剂输送元件(1)的插入区域(7)附近，线型治疗剂输送元件(1)能够沿其长度方向相对于导引器(3)滑动，以便当导引器(3)的远侧端部分(30)由保持系统(5)相对于患者的身体保持时允许线型治疗剂输送元件(1)的远侧端部分(10)在其至少一部分长度上纵向插入静脉(V)中，锁定件能至少朝驱动线型治疗剂输送元件(1)的驱动方向(R)轴向锁定导引器(3)的近侧端部分(31)。
2.根据权利要求1所述的静脉内治疗装置，其特征在于，保持系统(5)具有保持件(50；50'；50")，保持件能够贴靠在患者的身体上，以使导引器(3)的远侧端部分(30)相对于患者的身体暂时保持在线型治疗剂输送元件(1)的插入区域(7)附近。
3.根据权利要求2所述的静脉内治疗装置，其特征在于，保持件(50；50'；50")具有下表面(500a)，下表面允许保持件(50；50'；50")贴靠接触患者的身体；并且，线型治疗剂输送元件(1)能够沿其长度方向滑动，并由导引器(3)的远侧端部分(30)沿不与保持件(50；50')的下表面(500a)相交的导引轴线(A)导引。
4.根据权利要求3所述的静脉内治疗装置，其特征在于，保持件(50；50'；50")的下表面(500a)形成支承面；并且，线型治疗剂输送元件(1)能够沿其长度方向滑动，并由导引器(3)的近侧端部分沿与所述支承面不相交的导引轴线(A)进行导引。
5.根据权利要求4所述的静脉内治疗装置，其特征在于，保持件(50；50'；50")的下表面(500a)形成呈平面或大致呈平面的支承面，或者下表面能够在贴靠于身体上时发生变形，以形成呈平面或大致呈平面的支承面，导引轴线(A)大致平行于保持件(50；50')的支承面。
6.根据权利要求4所述的静脉内治疗装置，其特征在于，导引轴线(A)相对于保持件(50")的支承面倾斜一角度(α)，倾斜的所述角度允许当支承面贴靠到身体上时，通过线型治疗剂输送元件(1)沿其长度方向滑动而使线型治疗剂输送元件(1)纵向插入静脉中。
7.根据权利要求2所述的静脉内治疗装置，其特征在于，保持件具有下表面(500a)，下表面允许保持件贴靠接触患者的身体；保持件的下表面(500a)形成呈平面或大致呈平面的支承面，或者下表面能够在贴靠于身体上时发生变形，以形成呈平面或大致呈平面的支承面；并且，线型治疗剂输送元件(1)能够沿其长度方向滑动，并由导引器(3)的远侧端部分(30)沿导引轴线(A)导引，导引轴线穿过所述支承面并相对于所述支承面倾斜一角度(α)，倾斜的所述角度允许当支承面贴靠到身体上时，通过线型治疗剂输送元件(1)沿其长度方向滑动而使线型治疗剂输送元件(1)纵向插入静脉中。
8.根据权利要求6或7所述的静脉内治疗装置，其特征在于，所述角度(α)小于或等于60°，优选小于或等于45°，更优选地小于或等于30°。
9.根据权利要求2至8中任一项所述的静脉内治疗装置，其特征在于，保持件(50；50'；50")持久性地固定或者能持久性地或可拆卸地固定于导引器(3)的远侧端部分(30)。
10.根据权利要求2至9中任一项所述的静脉内治疗装置，其特征在于，保持件(50)具有管形贯穿通道(501a)，导引器(3)的远侧端部分(30)穿到管形贯穿通道中并固定于管形贯穿通道中。
11.根据前述权利要求中任一项所述的静脉内治疗装置，其特征在于，静脉内治疗装置还具有插引导管(8)，插入导管能够与导引器(3)的远侧端部分(30)暂时装配在一起。
12.根据前述权利要求中任一项所述的静脉内治疗装置，其特征在于，导引器(3)设计成使得当导引器穿套在线型治疗剂输送元件(1)上时，在导引器(3)中存在线型治疗剂输送元件(1)的能由操作人员触及并操作的一部分(1c)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的静脉内治疗装置，其特征在于，保持系统(5)具有固定件(51)，固定件能使导引器(3)的远侧端部分(30)、必要时还有保持件(50；50'；50")在线型治疗剂输送元件(1)的插入区域(7)附近暂时固定到患者的身体上。
14.根据权利要求13所述的静脉内治疗装置，其特征在于，固定件(51)具有能够粘贴在皮肤上的粘附剂或者粘附层。
15.根据前述权利要求中任一项所述的静脉内治疗装置，其特征在于，驱动系统(4)是取出系统，能朝驱动方向(R)向后驱动线型治疗剂输送元件(1)，从而允许从静脉取出线型治疗剂输送元件(1)的远侧端部分(10)。
16.根据前述权利要求中任一项所述的静脉内治疗装置，其特征在于，锁定件(6)能够也朝与线型治疗剂输送元件(1)的驱动方向(R)相反的方向(F)轴向锁定导引器(3)的近侧端部分(31)。
17.根据前述权利要求中任一项所述的静脉内治疗装置，其特征在于，线型治疗剂输送元件(1)是光导纤维。
18.根据权利要求17所述的静脉内治疗装置，其特征在于，静脉内治疗装置具有能连接到光导纤维(1)的电磁辐射源(2)。
19.根据前述权利要求中任一项所述的静脉内治疗装置，其特征在于，锁定件(6)具有呈两个部分的连接器，所述两个部分即固定部分(60A；61A)和可拆卸部分(60B；61B)，所述固定部分固定在驱动系统(4)上，所述可拆卸部分固定于导引器(3)的近侧端部分(31)，能够与固定部分(60A；61A)配合以锁定导引器(3)的近侧端部分(31)。
20.根据前述权利要求中任一项所述的静脉内治疗装置，其特征在于，导引器(3)具有挠性导套(3A)。
21.根据前述权利要求中任一项所述的静脉内治疗装置，其特征在于，导引器(3)具有装配在一起的多个导引件，所述多个导引件中有至少一个挠性导引件(3A)、特别是挠性导套(3A)。
22.一种根据前述权利要求中任一项所述的静脉内治疗装置的用途，其特征在于，静脉内治疗装置用于治疗静脉(V)，尤其是用于利用电磁辐射治疗静脉(V)。
23.一种静脉内治疗方法，用于利用线型治疗剂输送元件(1)进行静脉内治疗，线型治疗剂输送元件呈挠性，线型治疗剂输送元件在其一部分长度上由导引器(3)导引，而线型治疗剂输送元件的近侧端部分(11)以及相对的远侧端部分(10)不由导引器(3)导引，所述导引器(3)在其整个或部分长度上呈挠性，所述静脉内治疗方法至少包括以下操作：
(1)至少朝线型治疗剂输送元件(1)的驱动方向(R)轴向锁定导引器(3)的近侧端部分(31)；
(2)将导引器(3)的远侧端部分(30)相对于患者的身体暂时保持在线型治疗剂输送元件的插入区域附近，优选将导引器(3)的所述远侧端部分(30)在线型治疗剂输送元件(1)的插入区域(7)附近暂时固定在患者的身体上；
(3)将线型治疗剂输送元件的远侧端部分(10)至少在其一部分长度上纵向插入待治疗的静脉(V)中，
操作(1)、(2)和(3)的顺序不重要；
(4)利用线型治疗剂输送元件(1)在线型治疗剂输送元件(1)的远侧端部分(10)的端部区域将一份或多份治疗剂输送到静脉(V)中；
(5)通过朝所述驱动方向(R)驱动线型治疗剂输送元件(1)的近侧端部分(11)，而使线型治疗剂输送元件(1)的远侧端部分(10)在静脉(V)中移动，
操作(4)和(5)能同时进行或者相继地进行，必要时重复进行。
24.根据权利要求23所述的静脉内治疗方法，其特征在于，线型治疗剂输送元件是光导纤维，步骤(4)在于通过该光导纤维发射电磁辐射到静脉(V)中。
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