KR20190022646A - 치료제 전달을 위한 진입 수포를 형성하는 장치 및 방법 - Google Patents

Abstract

장치는 인젝터(injector), 제1 유체 도관, 제2 유체 라인 및 제어 모듈을 포함한다. 상기 인젝터는 바디, 가요성 캐뉼러(cannula), 가요성 바늘 및 센서를 포함한다. 상기 바늘은 상기 캐뉼러에 상대적으로 이동하도록 구성된다. 상기 센서는 상기 캐뉼러에 상대적인 바늘의 위치를 감지하도록 동작 가능하다. 제1 및 제2 유체 라인은 바늘과 결합된다. 상기 제어 모듈은 센서, 제1 유체 도관 및 제2 유체 도관과 연통한다. 상기 제어 모듈은 센서에서 온 신호에 따라 상기 제1 도관을 통해 상기 바늘에 제1 유체를 전달하도록 구성된다. 상기 제어 모듈은 상기 제2 도관을 통해 상기 바늘에 제2 유체를 전달하도록 추가적으로 구성된다.

Description

치료제 전달을 위한 진입 수포를 형성하는 장치 및 방법

우선권

본 출원은 "맥락막 침투 동안의 진입 수포 형성(Entry Bleb Formation During Choroidal Penetration)"이라는 명칭으로 2016.07.17에 출원된 미국 가출원 제62/351,611호의 우선권을 주장하며, 그 개시 내용은 본원에 참조로 포함된다.

인간의 눈은 여러 층을 포함한다. 백색 외층은 맥락막(choroid) 층을 둘러싸는 공막(sclera)이다. 망막(retina)은 맥락막 층의 내부에 있다. 공막에는 맥락막과 망막을 보호하는 콜라겐 및 탄성 섬유가 포함되어 있다. 맥락막 층은 망막에 산소와 영양을 공급하는 맥관계(vasculature)를 포함한다. 망막은 간상(rod) 및 원추(cone)를 포함하는 감광성 조직을 포함한다. 황반(macula)은 안구 뒤쪽에 있는 망막 중앙에 위치하며, 일반적으로 눈의 각막(cornea)과 렌즈 중심을 통과하는 축(즉, 광측)에 위치한다. 황반은 특히 원추 세포를 통한 중심 시력(central vision)을 제공한다.

황반 변성증(macular degeneration)은 황반에 영향을 주는 의학적 증상으로, 황반 변성으로 고통 받는 사람들은 어느 정도의 주변 시력(peripheral vision)을 유지하면서, 중심 시력의 상실 또는 열화를 경험한다. 황반 변성은 연령("AMD"라고도 함) 및 유전과 같은 다양한 요인으로 인해 발생될 수 있다. 황반 변성은 "건조한"(비삼출성, nonexudative) 형태로 발생할 수 있고, 드루젠(drusen)이라고 알려진 세포 잔해가 망막과 맥락막 사이에 축적되어, 지도모양 위축(geographic atrophy) 영역을 나타낸다. 황반 변성은 또한 망막 뒤의 맥락막에서 혈관이 자라는 "습한"(삼출성, exudative) 형태로도 나타날 수 있다. 황반 변성 환자는 어느 정도의 주변 시력을 유지할 수 있지만, 중심 시력의 상실이 삶의 질에 상당히 부정적인 영향을 줄 수 있다. 또한, 남아있는 주변 시력의 질이 저하될 수 있으며, 경우에 따라 사라질 수도 있다. 따라서, 황반 변성에 의해 야기된 시력 손실을 방지하거나 되돌리기 위해 황반 변성 치료를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 어떤 경우에는, 황반 근처의 지도모양 위축 영역에 직접적으로 인접한 망막하 층(망막의 감각신경 층 아래 및 망막 색소 상피의 위)에 치료 물질을 전달하는 것과 같이, 매우 국부적인 방식으로 치료를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 황반은 안구의 뒤쪽과 망막의 섬세한 층(delicate layer) 아래에 있기 때문에, 실제적인 방식으로 황반에 접근하는 것이 어려울 수 있다.

다양한 수술 방법 및 기구가 개발되어 안구를 치료하는 데 사용되었지만, 본 발명자 이전에 어느 누구도 첨부된 청구항에 기재된 발명을 만들거나 사용하지 않았다고 여겨진다.

본 명세서는 이러한 기술을 구체적으로 언급하고 뚜렷하게 청구하는 청구항들로 마무리되지만, 이러한 기술은 첨부 도면들과 함께 취해지는 특정 예들에 대한 이하의 설명으로부터 더 잘 이해될 것이라고 믿어지며, 첨부 도면들에서는 같은 참조 부호들이 동일한 요소들을 식별하고 첨부 도면들에서:
도 1은 맥락막상 접근으로 치료제의 망막하 투여를 위한 대표적인 기구의 사시도를 도시한다;
도 2는 도 1의 기구로 통합될 수 있는 대표적인 캐뉼러의 원위 말단의 사시도를 도시한다;
도 3a는 도 2의 라인(3-3)을 따라 취해진 도 2의 캐뉼러의 측단면도를 도시하며, 바늘은 제1 길이방향 위치에 있다;
도 3b는 도 2의 라인(3-3)을 따라 취해진 도 2의 캐뉼러의 측단면도를 도시하며, 바늘은 제2 길이방향 위치에 있다;
도 4a는 샹들리에가 눈에 장치된 환자의 눈의 단면도를 도시한다;
도 4b는 봉합선 루프가 눈에 부착되고 공막 절개가 시행되고 있는 도 4a의 눈의 단면도를 도시한다;
도 4c는 도 1의 기구가 공막 절개를 통해 그리고 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입된 도 4a의 눈의 단면도를 도시한다;
도 4d는 직접 시각화되는 도 1의 기구가 공막과 맥락막 사이, 눈 뒷쪽에 있는 도 4a의 눈의 단면도를 도시한다;
도 4e는 안구 뒤쪽에서 직접 시각화되어 전진되는 도 1의 기구의 바늘이 맥락막의 외면을 밀어붙여 맥락막이 "거즈심으로 벌려진(tenting)", 도 4a의 눈의 단면도를 도시한다;
도 4f는 직접 시각화되어 선단 수포를 투여하는 바늘이 눈 뒷쪽에 있고, 바늘이 공막과 맥락막 사이에 있으며, 선단 수포가 맥락막과 망막 사이 망막하 공간에 있는 도 4a의 눈의 단면도를 도시한다;
도 4g는 눈에 치료제를 투여하는 바늘이 공막과 맥락막 사이, 눈 뒷쪽에 있는 도 4a의 눈의 단면도를 도시한다;
도 5a는 도 4e에 도시된 상태로 도시된 도 4a의 눈의 상세 단면도를 도시한다;
도 5b는 도 4f에 도시된 상태로 도시된 도 4a의 눈의 상세 단면도를 도시한다;
도 5c는 도 4g에 도시된 상태로 도시된 도 4a의 눈의 상세 단면도를 도시한다;
도 6은 맥락막 상피 접근으로부터 치료제의 망막하 투여를 위한 예시적인 시스템의 사시도를 나타낸다;
도 7은 환자 근처에 장착된 도 6의 시스템 구성요소의 사시도를 나타낸다;
도 8은 도 6의 시스템의 예시적인 인젝터 어셈블리 및 예시적인 인젝터 드라이버 어셈블리의 사시도를 나타낸다;
도 9는 도 8의 인젝터 드라이버 어셈블리의 분해 사시도를 나타낸다;
도 10은 도 8의 인젝터 드라이버 어셈블리의 하부 부분의 사시도를 나타낸다;
도 11은 도 8의 인젝터 드라이버 어셈블리의 상부 부분의 사시도를 나타낸다;
도 12는 도 8의 인젝터 드라이버 어셈블리의 회전 캠 부재의 사시도를 나타낸다;
도 13은 도 12의 회전 캠 부재의 또 다른 사시도를 나타낸다;
도 14는 도 8의 인젝터 드라이버 어셈블리의 캠플로워(follower)의 사시도를 나타낸다;
도 15는 도 12의 회전 캠 부재 및 도 14의 캠플로워의 분해 사시도를 나타낸다;
도 16a는 상부가 제거되고 도 14의 캠플로워가 근위 포지션에 있는, 도 8의 인젝터 드라이버 어셈블리의 상부 평면도를 나타낸다;
도 16b는 상부가 제거되고 도 14의 캠플로워가 원위 포지션에 있는, 도 8의 인젝터 드라이버 어셈블리의 상부 평면도를 나타낸다;
도 17a는 센서의 슬라이더가 근위 포지션에 있는, 도 8의 인젝터 드라이버 어셈블리의 대표적인 선형 센서의 사시도를 나타낸다;
도 17b는 센서의 슬라이더가 원위 포지션에 있는, 도 17a의 선형 센서의 사시도를 나타낸다;
도 18은 도 6의 시스템에 통합될 수 있는 대표적인 대안 인젝터 어셈블리의 사시도를 나타낸다;
도 19는 도 18의 인젝터 어셈블리의 분해 사시도를 나타낸다;
도 20a는 캐뉼라에서 바늘이 수축된, 도 18의 인젝터 어셈블리에서 캐뉼라의 원위 말단에 대한 사시도를 나타낸다;
도 20b는 캐뉼라에서 바늘이 연장된, 도 20a의 캐뉼라의 원위 말단에 대한 사시도를 나타낸다;
도 21은 도 18의 인젝터 어셈블리의 하우징 절반부의 사시도를 나타낸다;
도 22는 도 18의 인젝터 어셈블리의 하부 로커 플레이트의 사시도를 나타낸다;
도 23은 도 18의 인젝터 어셈블리의 상부 로커 플레이트의 사시도를 나타낸다;
도 24는 도 23의 상부 로커 플레이트의 또 다른 사시도를 나타낸다;
도 25는 도 18의 인젝터 어셈블리의 회로 기판 어셈블리의 사시도를 나타낸다;
도 26은 도 25의 회로 기판 어셈블리의 또 다른 사시도를 나타낸다;
도 27은 도 18의 인젝터 어셈블리의 바늘 작동기 조립체의 사시도를 나타낸다;
도 28은 도 27의 바늘 작동기 조립체의 프레임 부재 및 바늘 드라이버의 정면도를 나타낸다;
도 29는 도 27의 바늘 작동기 조립체의 회전 캠의 사시도를 나타낸다;
도 30은 도 28의 프레임 부재의 상부 평면도를 나타낸다;
도 31은 도 28의 프레임 부재의 사시도를 나타낸다;
도 32는 도 28의 바늘 드라이버의 사시도를 나타낸다;
도 33a는 도 27의 라인 33-33을 따라 취한 단면도로, 도 29의 회전 캠이 제1 각 위치에 있고, 도 28의 바늘 드라이버가 근위 포지션에 있는, 도 27의 바늘 작동 어셈블리를 나타낸다;
도 33b는 도 27의 라인 33-33을 따라 취한 단면도로, 도 29의 회전 캠이 제2 각 위치에 있고, 도 28의 바늘 드라이버가 원위 포지션에 있는, 도 27의 바늘 작동 어셈블리를 나타낸다;
도 34는 유체 도관이 결합된 도 28의 바늘 드라이버 어셈블리의 상부 평면도를 나타낸다;
도 35는 도 32의 라인 35-35를 따라 취한 단면도로, 도 34의 유체 도관이 결합된, 도 28의 바늘 드라이버를 나타낸다; 및
도 36은 바늘 내로 수포 유체 및 공기를 전달하기 위한 몇몇 대표적인 알고리즘의 개략도를 도시한다.
도면들은 어떤 방식으로든 제한적인 것으로 의도되지 않고, 본 기술의 다양한 실시예가 반드시 도면들에 도시되지는 않은 방법들을 포함하여, 다양한 기타 방법으로 수행될 수 있다는 것이 고려된다. 본 명세서의 부분에 통합되고 그러한 부분을 형성하는 첨부 도면들은 본 기술의 여러 측면을 예시하고, 본 설명과 함께 본 기술의 원리들을 설명하는 역할을 하나; 이러한 기술이 도시된 정확한 배열들로 제한되지 않는다는 것이 이해된다.

본 기술의 특정 예들에 대한 이하의 설명은 그것의 범위를 제한하기 위해 사용되지 않아야 한다. 본 기술의 기타 예들, 특징들, 측면들, 실시예들, 및 이점들이 예시로, 본 기술을 수행하기 위해 고려되는 최적의 모드들 중 하나인, 이하의 설명으로부터 해당 기술분야에서의 통상의 기술자들에게 분명해질 것이다. 인식될 바와 같이, 본 출원에 설명된 본 기술은 모두 본 기술로부터 벗어나지 않는 기타 상이한 그리고 명백한 측면들을 수용할 수 있다. 그에 따라, 도면들 및 설명들은 사실상 예시적인 것이고 제한적이지 않은 것으로 여겨져야 한다.

또한 본 출원에 설명된 교시 내용들, 표현들, 실시예들, 예들 등 중 임의의 하나 이상이 본 출원에 설명된 다른 교시 내용들, 표현들, 실시예들, 예들 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다는 것이 이해된다. 이하의 설명된 교시 내용들, 표현들, 실시예들, 예들 등은 서로 별개인 것으로 고찰되지 않아야 한다. 본 출원에서의 교시 내용들이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방법이 본 출원에서의 교시 내용들을 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 쉽게 분명해질 것이다. 그러한 변형예들 및 변경예들이 본 청구항들의 범위 내에 포함되는 것으로 의도된다.

본 개시 내용의 명확성을 위해, 용어들 "근위(proximal)" 및 "원위(distal)"는 본 출원에서 원위 수술 말단 작용체를 갖는 수술 기구를 쥐는 외과의 또는 다른 조작자에 관해 정의된다. 용어 "근위"는 외과의 또는 다른 조작자에 더 가까운 요소의 위치를 참조하게 하고 용어 "원위"는 수술 기구의 수술 말단 작용체에 더 가깝고 외과의 또는 다른 조작자로부터는 더 멀리 떨어진 요소의 위치를 지칭한다.

I. 치료제의 망막하(subretinal) 투여를 위한 대표적인 기구

도 1은 맥락막상 접근으로 환자의 눈에 치료제의 망막하 투여를 위한 절차에서 사용하기 위해 구성되는 대표적인 기구(10)를 도시한다. 기구(10)는 바디(20) 및 바디(20)로부터 원위로 연장되는 가요성 캐뉼러(50)를 포함한다. 본 예의 캐뉼러(50)는 실질적으로 직사각형 단면을 가지나, 임의의 다른 적합한 단면 윤곽(예를 들어, 타원형 등)이 사용될 수 있다. 캐뉼러(50)는 일반적으로 아래에서 더 상세하게 설명될 바와 같이, 캐뉼러(50) 내에서 슬라이드 가능한 바늘(100)을 지지하도록 구성된다.

본 실시예에서, 캐뉼러(50)는 가요성 재료, 이를테면 폴리에테르 블록 아미드(PEBA)를 포함하며, 이는 PEBAX라는 상표명으로 제조될 수 있다. 물론, 임의의 다른 적합한 물질 또는 물질들의 조합이 사용될 수도 있다. 또한 본 예에서, 캐뉼러(50)는 대략 2.0 mm × 0.8 mm의 단면 윤곽 치수를 가지며, 길이는 대략 80 mm를 갖는다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 치수들이 사용될 수 있다. 아래에서 더 상세하게 설명될 바와 같이, 캐뉼러(50)는 환자의 눈의 특정 구조들 및 윤곽들을 따르기에 충분히 유연하나, 캐뉼러(50)는 굽음 없이 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 캐뉼러(50)의 전진을 허용하기에 충분한 기둥 강도를 갖는다. 예로서, 캐뉼러(50)는 2015년 8월 13일에 공개된, "치료제의 망막하 투여를 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent)"라는 명칭의, 미국 공보 번호 2015/0223977의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동 가능할 수 있으며, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다.

도 2 내지 도 3b 및 도 6에서 볼 수 있는 바와 같이, 캐뉼러(50)는 바디(52), 폐쇄된 원위 말단(54), 및 원위 말단(54) 근위에 위치되는 측 방향 개구(56)를 포함한다. 본 예에서, 원위 말단(54)은 라운딩된 구성을 갖는다. 원위 말단(54)은 임의의 적합한 유형의 곡률을 가질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 또한 원위 말단(54)은 임의의 다른 적합한 유형의 구성(예를 들어, 경사진 등)을 가질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 본 예에서, 원위 말단(54)은 캐뉼러(50)가 공막층 또는 맥락막층에 외상을 가하기 않으면서 공막층과 맥락막층 사이에서 전진될 수 있게 하기 위해 그러한 층들 사이를 분리시킬 수 있도록 구성된다. 또한 본 예에서, 측 방향 개구(56)를 획정하는 바디(52)의 영역은 도 3a 및 도 3b에 가장 잘 보여지는 바와 같이, 경사가 져 있다. 대안적으로, 측 방향 개구(56)의 모서리는 임의의 다른 적합한 구성을 가질 수 있다.

도 3a 및 도 3b에 가장 잘 보여지는 바와 같이, 캐뉼러(50)의 중공 내부 내에 바늘 가이드(60)가 배치된다. 예로서, 바늘 가이드(60)는 프레스 또는 죔쇠 끼워맞춤에 의해, 접착제에 의해, 기계적 잠금 메커니즘들에 의해, 그리고/또는 임의의 다른 적합한 방식에 의해 캐뉼러(50) 내에 고정될 수 있다. 바늘 가이드(60)는 캐뉼러(50)의 측 방향 개구(56)로 이어지는 곡선 원위 말단(62)을 포함하며, 그에 따라 바늘 가이드(60)의 내강(lumen)(64)이 측 방향 개구(56)에서 원위로 끝나게 된다. 원위 말단(62) 근위에 있는 바늘 가이드(60)의 부분은 실질적으로 직선이다. 바늘 가이드(60)는 플라스틱, 스테인리스 강, 및/또는 임의의 다른 적합한 생체 적합 물질(들)로 형성될 수 있다.

본 실시예의 바늘(100)은 첨예한 원위 팁(102)을 갖고 내강(104)을 획정한다. 본 예의 원위 팁(102)은 랜싯 구성(lancet configuration)을 갖는다. 몇몇 다른 버전에서, 원위 팁(102)은 2015년 8월 13일에 공개된, "치료제의 망막하 투여를 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent)"라는 명칭의, 미국 공보 번호 2015/0223977에 설명된 바와 같은 3-사면 구성 또는 임의의 다른 구성을 가지며, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 원위 팁(102)이 취할 수 있는 또 다른 적합한 형태들이 본 출원에서의 교시 내용들을 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 것이다. 본 예의 바늘(100)은 아래에서 더 상세하게 설명될 바와 같이, 바늘(100)이 환자의 눈의 조직 구조들에 침투할 때 부수적인 외상을 최소화하기에 충분히 작으면서 치료제를 전달하도록 크기 조정되는 스테인리스 강 피하 주사 바늘을 포함한다. 본 예에서 스테인리스 강이 사용되지만, 이에 제한되지는 않지만 니티놀(nitinol) 등을 포함하여, 임의의 다른 적합한 물질(들)이 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

단지 예로서, 바늘(100)은 100 μm 내경을 갖는 35 게이지일 수 있으나, 다른 적합한 크기들이 사용될 수 있다. 예를 들어, 바늘(100)의 외경은 27 게이지 내지 45 게이지의 범위 내; 또는 보다 상세하게는 30 게이지 내지 42 게이지의 범위 내; 또는 보다 상세하게는 32 게이지 내지 39 게이지의 범위 내에 속할 수 있다. 다른 단지 예시적인 예로서, 바늘(100)의 내경은 대략 50 μm 내지 대략 200 μm의 범위 내; 또는 보다 상세하게는 대략 50 μm 내지 대략 150 μm의 범위 내; 또는 보다 상세하게는 대략 75 μm 내지 대략 125 μm의 범위 내에 속할 수 있다.

바늘(100)은 바늘 가이드(60)의 내강(64) 내에 슬라이드 가능하게 배치된다. 바늘 가이드(60)는 일반적으로 캐뉼러(50)의 측 방향 개구(56)를 통해 캐뉼러(50)의 세로 축(LA)에 관해 비스듬하게 배향되는 출구 축(EA)을 따라 위쪽을 향해 바늘 (100)을 보내도록 구성된다. 이는 도 3a 및 도 3b에 도시된 시퀀스로 제시되며, 이때 도 3a는 바늘 (100)이 근위 위치(여기서 바늘(100)의 원위 팁(102)이 바늘 가이드(60)의 내강(64)에 완전히 포함된다)에 있는 것으로 도시하고; 도 3b는 바늘(100)이 원위 위치(여기서 바늘(100)의 원위 팁(102)은 바늘 가이드(60) 외부에 있다)에 있는 것으로 도시한다. 바늘(100)은 가요성이지만, 본 예의 바늘(100)은 탄력 있게 편향되어 직선 구성을 띤다. 그에 따라, 도 3b에 도시된 바와 같이, 캐뉼러(50)의 외부에 연장되는 바늘(100)의 부분 및 바늘 가이드(60)는 실질적으로 직선으로, 출구 축(EA)을 따라 연장된다. 특히, 적어도 캐뉼러(50)의 외부에 연장되는 바늘(100)의 부분의 상당한 길이 및 바늘 가이드(60)는 출구 축(EA)과 동축을 갖고 정렬된다.

도 3a 및 도 3b에서의 출구 축(EA)에 대한 설명은 단지 예시 목적들로, 다소 강조될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 몇몇 버전에서, 곡선 원위 말단(62)은 캐뉼러(50)로부터 캐뉼러(50)의 세로 축(LA)에 관해 대략 7° 내지 대략 9°의 각도로 연장되는 출구 축(EA)을 따라 바늘(100)을 보내도록 구성된다. 그러한 각도는 바늘(100)의 방향을 돌려 바늘의 맥락막으로의 침투를 보장하기 위해 그리고 바늘(100)이 맥락막상 공간을 통해 맥락막 밑에 계속 이어질 가능성(맥락막을 관통하는 것과는 대조적으로) 그리고 망막 천공의 가능성을 최소화 하기 위해 바람직할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 단지 추가 예로서, 곡선 원위부(88)는 캐뉼러(50)의 세로 축(LA)에 관해 대략 5° 내지 대략 30°의 범위 내; 또는 보다 상세하게는 캐뉼러(50)의 세로 축(LA)에 관해 대략 5° 내지 대략 20°의 범위 내; 또는 보다 상세하게는 캐뉼러(50)의 세로 축(LA)에 관해 대략 5° 내지 대략 10°의 범위 내 각도로 배향되는 출구 축(EA)을 따라 바늘(100)이 캐뉼러(50)에서 나가게 할 수 있다.

도 1에 도시된 바와 같이, 본 예의 기구(10)는 바디(20)의 근위 말단에 위치되는 작동 노브(actuation knob)(26)를 더 포함한다. 작동 노브(26)는 그렇게 함으로써 바늘(100)을 캐뉼러(50)에 관해 세로로 선택적으로 병진 이동시키기 위해 바디(20)에 관해 회전 가능하다. 특히, 작동 노브(26)는 바늘(100)을 캐뉼러(50)에 관해 원위로 몰도록 제1 각 방향으로; 그리고 바늘(100)을 캐뉼러(50)에 관해 근위로 몰도록 제2 각 방향으로 회전 가능하다. 예로서, 기구(10)는 2015년 8월 13일에 공개된, "치료제의 망막하 투여를 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent)"라는 명칭의, 미국 공보 번호 2015/0223977의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 노브(26)를 통해 상기한 기능을 제공할 수 있으며, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 대안적으로, 바늘(100)을 캐뉼러(50)에 관해 세로로 몰기 위해 임의의 다른 적합한 유형의 작동 피처(들)가 사용될 수 있다.

본 예에서, 노브(26)는 환자의 눈 내에 미리 결정된 침입량으로 바늘(100)의 캐뉼러(50)에 관한 위치로의 전진에 대응하는 모션의 완전한 범위를 통해 회전 가능하다. 다시 말해, 기구(10)는 조작자가 바늘(100)을 환자의 눈 내에 적절하게 위치시키기 위해, 노브(26)가 더 이상 회전할 수 없을 때까지, 또는 노브(26)가 미끄러지거나 클러치 어셈블리에서 "자유롭게 움직이기(freewheel)" 시작할 때까지 노브(26)를 회전시키도록 구성된다. 몇몇 예에서, 바늘(100)의 캐뉼러(50)에 관한 미리 결정된 전진량은 대략 0.25 mm 내지 대략 10 mm 사이; 또는 보다 상세하게는 대략 0.1 mm 내지 대략 10 mm 사이; 또는 보다 상세하게는 대략 2 mm 내지 대략 6 mm 사이; 또는 보다 상세하게는 내지 대략 4 mm이다.

추가적으로 또는 대안적으로, 기구(10)는 바늘(100)이 캐뉼러(50)에 관한 미리 결정된 특정 거리들로 전진되었을 때 조작자에게 표시하기 위한 특정 촉각 피드백 피처들을 구비할 수 있다. 그에 따라, 조작자는 기구 상의 직접적인 시각화에 기초하여 그리고/또는 기구(10)로부터의 촉각 피드백에 기초하여 바늘(100)의 환자의 눈으로의 침투의 바람직한 깊이를 결정할 수 있다. 물론, 그러한 촉각 피드백 피처들은 본 출원에서의 교시 내용들을 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 바와 같이, 본 예와 조합될 수 있다.

또한 도 1에 도시된 바와 같이, 공급 튜브들(30, 40)의 쌍이 작동기 노브(26)로부터 근위로 연장된다. 본 예에서, 제1 공급 튜브(30)는 수포 유체(340)의 공급부(예를 들어, BSS)와 연결되도록 구성되는 한편; 제2 공급 튜브(40)는 치료제(341)의 공급부와 연결되도록 구성된다. 각 유체 공급 튜브(30, 40)는 유체 공급 튜브들(30, 40)이 각각의 유체 공급부들과 연결되게 하는 종래 루어 피처(luer feature) 및/또는 다른 구조들을 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 유체 공급 튜브들(30, 40)은 작동 아암들(24)을 포함하는 밸브 어셈블리로 이어진다. 작동 아암들(24)은 밸브 어셈블리의 상태를 선택적으로 변경하기 위해 피벗 가능하다. 작동 아암들(24)의 피벗 위치에 기초하여, 밸브 어셈블리는 유체 공급 튜브들(30, 40)로부터 바늘(100)의 내강(104)으로의 유체의 공급을 선택적으로 핀치 또는 그 외 다르게 개/폐시키도록 작동 가능하다. 그에 따라, 작동 아암들(24)은 바늘(100)을 통한 수포 유체(340) 및 치료제(341)의 전달을 선택적으로 제어하도록 작동 가능하다. 예로서, 밸브 어셈블리는 2015년 8월 13일에 공개된, "치료제의 망막하 투여를 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent)"라는 명칭의, 미국 공보 번호 2015/0223977의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동 가능할 수 있으며, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 바늘(100)을 통한 유체 전달을 제어하기 위해 사용될 수 있는 다른 적합한 피처들 및 구성들이 본 출원에서의 교시 내용들을 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 것이다.

기구(10)의 피처들 및 동작성이 많은 방법으로 달라질 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 또한, 기구(10)는 2015년 8월 13일에 공개된, "치료제의 망막하 투여를 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent)"라는 명칭의, 미국 공보 번호 2015/0223977(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다); 2015년 12월 10일에 공개된 "포위 집중적인 내강을 갖는 치료제 전달 디바이스(Therapeutic Agent Delivery Device with Convergent Lumen)"라는 명칭의 미국 공보 번호 2015/0351958(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다); 2015년 12월 10일에 공개된 "망막하에 접하는 바늘 카테터 가이드 및 도입기(Sub-Retinal Tangential Needle Catheter Guide and Introducer)"라는 명칭의 미국 공보 번호 2015/0351959(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다); 2016년 3월 17일에 공개된, "눈의 층들 간 위치를 감지하기 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Sensing Position Between Layers of an Eye)"라는 명칭의, 미국 공보 번호 2016/0074212(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다); 2016년 3월 17일에 공개된, "치료제의 전동 맥락막상 주입(Motorized Suprachoroidal Injection of Therapeutic Agent)"이라는 명칭의, 미국 공보 번호 2016/0074217(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다); 2016년 3월 17일에 공개된 "전진 가능한 캐뉼러 및 바늘을 갖는 치료제 전달 디바이스(Therapeutic Agent Delivery Device with Advanceable Cannula and Needle)"라는 명칭의 미국 공보 번호 2016/0074211(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다), 및/또는 2016년 3월 24일에 공개된 "치료제 전달 디바이스(Therapeutic Agent Delivery Device)"라는 명칭의 미국 공보 번호 2016/0081849(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다)의 교시 내용들의 적어도 일부에 따라 변형될 수 있다. 다른 적합한 변형들이 본 출원에서의 교시 내용들을 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 것이다.

II. 치료제의 망막하 투여를 위한 대표적인 절차

도 4a 내지 도 5c는 위에서 설명된 기구(10)를 사용하여 맥락막상 접근으로 치료제의 망막하 전달을 위한 대표적인 절차를 도시한다. 단지 예로서, 본 출원에서 설명되는 방법은 황반 변성 및/또는 다른 안구 병태를 치료하기 위해 채용될 수 있다. 본 출원에 설명되는 절차가 연령 관령 황반 변성의 치료의 상황에서 논의되지만, 어떤 그러한 제한도 의도되거나 암시되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 몇몇 단지 대표적인 대안 절차에서, 본 출원에 설명되는 동일한 기술들은 색소성 망막염, 당뇨병성 망막증, 및/또는 다른 안구 병태들을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 추가적으로, 본 출원에 설명되는 절차는 건성 또는 습성 연령 관련 황반 변성 중 어느 하나를 치료하기 위해 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

본 예에서, 절차는 조작자가 검경, 및/또는 고정에 적합한 임의의 다른 기구를 사용하여 환자의 눈(301) 주위 조직(예를 들어, 눈꺼풀)을 고정함으로써 시작된다. 본 출원에 설명되는 고정은 눈(301) 주위 조직을 기준으로 하지만, 눈(301) 자체는 자유롭게 이동하게 유지될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 눈(301) 주위 조직이 고정되면, 눈(301)의 내부가 동공을 통해 보여질 때 안구 내를 조명하기 위해, 도 4a에 도시된 바와 같이, 눈 샹들리에 포트(314)가 눈(301)으로 삽입된다. 본 예에서, 눈 샹들리에 포트(314)는 상측 측두의 사분면 공막 절개가 미리 형성될 수 있도록 하내측 사분면에 위치된다. 눈 샹들리에 포트(314)는 망막의 적어도 일 부분(예를 들어, 황반의 적어도 일 부분을 포함하여)을 조명하기 위해 눈(301)의 내부에 빛을 비추도록 위치된다. 이해될 바와 같이, 그러한 조명은 치료제를 전달하기 위한 타겟이 되는 눈(301)의 영역에 상응한다.

본 예에서, 광 섬유(315)를 포트(314)에 삽입하는 것이 아니라, 도 4a에 도시된 스테이지에서 단지 샹들리에 포트(314)만이 삽입된다. 몇몇 다른 버전에서는, 광 섬유(315)가 본 스테이지에서 샹들리에 포트(314)로 삽입될 수 있다. 어느 경우든, 눈 샹들리에 포트(314)의 타겟 부위에 관한 적절한 위치 결정을 확인하기 위해 눈을 육안으로 점검하기 위해 현미경이 임의적으로 이용될 수 있다. 도 4a는 눈 샹들리에 포트(314)의 특정 위치 결정을 도시하지만, 눈 샹들리에 포트(314)는 본 출원에서의 교시 내용들을 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 바와 같이 임의의 다른 위치 결정을 가질 수 있다.

눈 샹들리에 포트(314)가 위치되었으면, 결막에서 피부 절편을 절개하고 피부 절편을 뒤쪽으로 끌어당기는 것에 의해 결막을 절개함으로써 공막(304)에 접근할 수 있다. 그러한 절개가 완료된 후, 공막(304)의 노출된 표면(305)은 출혈을 최소화하기 위해 소작 도구를 사용하여 임의적으로 열 처리(blanching)될 수 있다. 결막 절개가 완료되면, 공막(304)의 노출된 표면(305)은 WECK-CEL 또는 다른 적합한 흡수제 디바이스를 사용하여 임의적으로 건조될 수 있다. 그 다음 눈(301)에 마킹을 하기 위해 2015년 8월 13일에 공개된, "치료제의 망막하 투여를 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent)"라는 명칭의, 미국 공보 번호 2015/0223977에 설명된 바와 같이 템플릿이 사용될 수 있으며, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 그 다음 조작자는 템플릿을 사용하여 생성되는 시각적 지표를 사용하여 봉합선 루프 어셈블리(332)를 부착하고 종래의 스칼펠(scalpel)(313) 또는 다른 적합한 절단 기구를 사용하여, 도 4b에 도시된 바와 같이, 공막 절개술을 시행할 수 있다. 공막 절개술 절차는 눈(301)의 공막(304)을 통해 작은 절개를 형성한다. 공막 절개술은 맥락막(306)의 관통을 회피하기 위해 특별히 주의해서 행해진다. 그에 따라, 공막 절개술 절차는 공막(304)과 맥락막(306) 사이 공간에 접근할 수 있다. 눈(301)에 절개가 만들어지면, 맥락막(306)에서 국부적으로 떨어진 공막(304)에 무딘 박리가 임의적으로 시행될 수 있다. 그러한 절개는 본 출원에서의 교시 내용들을 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 바와 같이, 작은 무딘 가늘고 긴 기구를 사용하여 수행될 수 있다.

공막 절개술 절차가 수행됨에 따라, 조작자는 절개(316)를 통해 공막(304)과 맥락막(306) 사이 공간으로 기구(10)의 캐뉼러(50)를 삽입할 수 있다. 도 4c에서 볼 수 있는 바와 같이, 캐뉼러(50)는 봉합선 루프 어셈블리(332)를 통해 절개로 보내진다. 봉합선 루프 어셈블리(332)는 삽입 동안 캐뉼러(50)를 안정화시킬 수 있다. 추가적으로, 봉합선 루프 어셈블리(332)는 캐뉼러(50)를 절개에 관해 대체로 접선 방향으로 유지시킨다. 그러한 접선 방향은 캐뉼러(50)가 절개를 통해 가이드됨에 따라 외상을 감소시킬 수 있다. 캐뉼러(50)가 봉합선 루프 어셈블리(332)를 통해 절개로 삽입될 때, 조작자는 캐뉼러(50)를 비외상 경로를 따라 더 가이드하기 위해 겸자(forcep)들 또는 다른 기구들을 사용할 수 있다. 물론, 겸자들 또는 다른 기구들의 사용은 단지 임의적이고, 몇몇 예에서는 생략될 수 있다.

도시되지 않지만, 몇몇 예에서 캐뉼러(50)는 다양한 삽입 깊이를 나타내기 위해 캐뉼러(50)의 표면 상에 하나 이상의 마커를 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 단지 임의적이지만, 그러한 마커들은 캐뉼러(50)가 비외상 경로를 따라 가이드될 때 조작자가 적절한 삽입 깊이를 식별하는 것을 돕기 위해 바람직할 수 있다. 예를 들어, 조작자는 캐뉼러(50)가 눈(301)에 삽입되는 깊이의 표시로서 봉합선 루프 어셈블리(332)에 관한 그리고/또는 공막(304)에서의 절개에 관해 그러한 마커들의 위치를 육안으로 볼 수 있다. 단지 예로서, 하나의 그러한 마커는 캐뉼러(50)의 대략 6 mm 삽입 깊이에 대응할 수 있다.

도 4d에 도시된 바와 같이, 캐뉼러(50)가 눈(301)으로 적어도 부분적으로 삽입되면, 이 스테이지에서 광 섬유(315)가 아직 삽입되지 않았을 경우 조작자는 눈 샹들리에 포트(314)로 섬유(315)를 삽입할 수 있다. 눈 샹들리에 포트(314)가 제 위치에 광 섬유(315)로 어셈블됨에 따라, 조작자는 눈(301)에 조명을 제공하고 그렇게 함으로써 눈(301)의 내부를 시각화하기 위해 빛을 광 섬유(315)를 통해 비춤으로써 눈 샹들리에 포트(314)를 활성화할 수 있다. 현 시점에서 망막(308)의 지도 모양 위축 영역에 관한 적절한 위치 결정을 보장하기 위해 캐뉼러(50)의 위치 결정에 대한 추가 조절이 임의적으로 이루어질 수 있다. 몇몇 사례에서, 조작자는 동공을 통해 눈(301)의 내부의 시각화를 최적화하기 위해 눈(301)의 동공이 조작자를 향하게 하기 위해, 이를테면 봉합선 루프 어셈블리(332)를 잡아당김으로써, 눈(301)을 회전시키기 원할 수 있다.

도 4c 및 도 4d는 공막(304)과 맥락막(306) 사이의 치료제 전달 부위로 가이드 되는 캐뉼러(50)를 도시한다. 본 예에서, 전달 부위는 망막(308)의 지도 모양 위축 영역에 인접하는 눈(301)의 대체로 후측 영역에 상응한다. 특히, 본 예의 전달 부위는 감각 신경 망막과 망막 색소 상피층 사이 가능한 공간에서, 황반보다 위에 있다. 단지 예로서, 조작자는 도 4c 및 도 4d에 도시된 모션의 범위를 통해 캐뉼러(50)가 전진되고 있을 때 눈(301)의 동공을 통해 지향되는 현미경을 통한 직접 시각화에 의존할 수 있으며, 조명은 섬유(315) 및 포트(314)를 통해 제공된다. 캐뉼러(50)는 눈(301)의 망막(308) 및 맥락막(306)을 통해 적어도 부분적으로 보일 수 있다. 시각 추적은 광섬유가 캐뉼러(50)의 원위 말단을 통해 가시광을 방출하기 위해 사용되는 버전들에서 개선될 수 있다.

캐뉼러(50)가 도 4d에 도시된 바와 같이 전달 부위로 전진되었으면, 조작자는 작동 노브(26)에 의해 위에서 설명된 바와 같이 기구(10)의 바늘(100)을 전진시킬 수 있다. 도 4e 및 도 5a에서 볼 수 있는 바와 같이, 바늘(100)은 바늘(100)이 망막(308)을 관통하지 않고 맥락막(306)을 관통하도록 캐뉼러(50)에 관해 전진된다. 맥락막(306)을 관통하기 직전, 바늘(100)은 맥락막(306)의 표면을 "거즈심으로 벌려 둘(tenting)" 때 직접 시각화되어 나타날 수 있다. 다시 말해, 바늘(100)은 맥락막(306) 상에서 위쪽을 향해 나아감으로써 맥락막(306)을 변형시켜, 거즈심(tent)의 맨 윗부분이 변형된 거즈심 버팀목과 유사한 모습을 제공한다. 그러한 시각적 현상은 조작자에 의해 맥락막(306)이 관통될지 여부 및 임의의 최종적인 관통 위치를 식별하기 위해 사용될 수 있다. 맥락막(306)을 "거즈심으로 벌려둔(tenting)" 후 관통하는 것을 개시하기에 충분한 바늘(100)의 특정 전진량은 다수의 요인, 이를테면, 이에 제한되지는 않지만, 일반적인 환자 해부 구조, 국부적인 환자 해부 구조, 조작자 선호도, 및/또는 다른 요인들에 의해 결정될 수 있는 바에 따라 임의의 적합한 양을 가질 수 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 바늘(100) 전진의 단지 대표적인 범위는 대략 0.25 mm와 대략 10 mm 사이; 또는 보다 상세하게는 대략 2 mm와 대략 6 mm 사이일 수 있다.

본 예에서, 조작자가 바늘(100)이 위에서 설명된 벌려둔 효과를 시각화함으로써 적절하게 전진되었음을 확인한 후, 조작자는 바늘(100)이 캐뉼러(50)에 관해 전진될 때 평형 염 액(BSS, balanced salt solution) 또는 다른 유사한 용액을 스미게 한다. 그러한 BSS는 바늘(100)이 맥락막(306)을 통해 전진될 때 바늘(100) 앞에 선단 수포(340)를 형성할 수 있다. 선단 수포(340)는 두 가지 이유로 바람직할 수 있다. 첫째, 도 4f 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 선단 수포(340)는 조작자에게 바늘(100)이 전달 부위에 적절하게 위치될 때를 나타내기 위해 추가 시각적 표시를 제공할 수 있다. 둘째, 선단 수포(340)는 바늘(100)이 맥락막(306)을 관통했을 때 바늘(100)과 망막(308) 사이에 장벽을 제공할 수 있다. 그러한 장벽은 망막 벽을 밖으로 향하여 밀 수 있고, 그렇게 함으로써 바늘(100)이 전달 부위에 전진될 때 망막 관통 위험을 최소화할 수 있다. 몇몇 버전에서, 선단 수포(340)를 바늘(100)에서 밖으로 몰기 위해 풋 페달이 작동된다. 대안적으로, 선단 수포(340)를 바늘(100)에서 밖으로 몰기 위해 사용될 수 있는 다른 적합한 피처들이 본 출원에서의 교시 내용들을 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 것이다.

조작자가 선단 수포(340)를 시각화하면, 조작자는 도 4f 및 도 5b에서 볼 수 있는 바와 같이 유체 포켓을 남기고, BSS의 주입을 중단할 수 있다. 다음으로, 치료제(341)가 주사기 또는 본 출원에서 인용된 다양한 참조 문헌에 설명된 바와 같은 다른 유체 전달 디바이스를 작동함으로써 주입될 수 있다. 전달되는 특정 치료제(341)는 안구 병태를 치료하도록 구성된 임의의 적합한 치료제일 수 있다. 몇몇 단지 대표적인 적합한 치료제는 반드시 이에 제한되는 것은 아니지만, 더 작거나 더 큰 분자들을 갖는 약들, 치료용 세포 용액들, 특정 유전자 치료 용액들, 조직 플라스미노겐 활성화 인자들, 및/또는 본 출원에서의 교시 내용들을 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 바와 같은 임의의 다른 적합한 치료제를 포함할 수 있다. 단지 예로서, 치료제(341)는 2008년 8월 9일에 공고된, "인체 제대혈 세포를 이용한 색소성 망막염의 치료(Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells)"라는 명칭의, 미국 특허 번호 7,413,734의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 제공될 수 있으며, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 치료제(341)를 전달하기 위해 사용되는 것에 추가적으로, 또는 대안적으로, 기구(10) 및 이의 변종들이 배수를 제공하기 위해 및/또는 다른 동작들을 수행하기 위해 사용될 수 있다.

본 예에서, 치료 부위에 궁극적으로 전달되는 되는 치료제(341)의 양은 대략 50 μL이지만, 임의의 다른 적합한 양이 전달될 수 있다. 몇몇 버전에서, 치료제(341)를 바늘(100)에서 밖으로 몰기 위해 풋 페달이 작동된다. 대안적으로, 치료제(341)를 바늘(100)에서 밖으로 몰기 위해 사용될 수 있는 다른 적합한 피처들이 본 출원에서의 교시 내용들을 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 것이다. 치료제(341)의 전달은 도 4g 및 도 5c에서 볼 수 있는 바와 같이 유체 포켓의 팽창에 의해 시각화될 수 있다. 도시된 바와 같이, 치료제(341)는 기본적으로 치료제(341)가 맥락막상, 망막하 공간으로 주입될 때 선단 수포(340)의 유체와 혼합된다.

전달이 완료되면, 바늘(100)은 바늘(100)을 전진시키기 위해 사용되는 방향과 반대 방향으로 노브(26)을 회전시킴으로써 수축될 수 있고; 그 다음 캐뉼러(50)가 눈(301)에서 빼내어질 수 있다. 바늘(100)의 크기로 인해, 바늘(100)이 맥락막(306)을 관통한 부위는 자체 봉합되며, 그에 따라 맥락막(306)을 통한 전달 부위를 봉합하기 위해 어떤 추가 단계도 취해질 필요가 없게 된다는 것이 이해되어야 한다. 봉합선 루프 어셈블리(332) 및 샹들리에(314)는 제거될 수 있고, 공막(304)에서의 절개는 임의의 적합한 종래 기술들을 사용하여 폐쇄될 수 있다.

위에서 언급된 바와 같이, 앞에서의 절차는 황반 변성을 갖는 환자를 치료하기 위해 수행될 수 있다. 몇몇 그러한 사례에서, 바늘(100)에 의해 전달되는 치료제(341)는 산후 배꼽 및 태반에서 얻어지는 세포들을 포함할 수 있다. 위에서 언급된 바와 같이, 단지 예로서, 치료제(341)는 2008년 8월 9일에 공고된, "인체 제대혈 세포를 이용한 색소성 망막염의 치료(Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells)"라는 명칭의, 미국 특허 번호 7,413,734의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 제공될 수 있으며, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 대안적으로, 바늘(100)은 미국 특허 번호 7,413,734 및/또는 본 출원에서의 다른 곳에서 설명된 물질들에 추가하여 또는 그것들 대신, 임의의 다른 적합한 물질 또는 물질들을 전달하기 위해 사용될 수 있다. 단지 예로서, 치료제(341)는 이에 제한되지는 않지만 작은 분자들, 큰 분자들, 세포들, 및/또는 유전자 치료들을 포함하는 다양한 유형의 약들을 포함할 수 있다. 또한 황반 변성은 단지 본 출원에 설명된 절차를 통해 치료될 수 있는 병태의 하나의 단지 예시적인 예라는 것이 이해되어야 한다. 본 출원에 설명된 기구들 및 절차들을 사용하여 다뤄질 수 있는 다른 생물학적 병태들이 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명할 것이다.

또한, 위에서 설명된 절차는 2015년 8월 13일에 공개된, "치료제의 투여를 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent)"라는 명칭의, 미국 공보 번호 2015/0223977(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다); 2015년 12월 10일에 공개된 "포위 집중적인 내강을 갖는 치료제 전달 디바이스(Therapeutic Agent Delivery Device with Convergent Lumen)"라는 명칭의 미국 공보 번호 2015/0351958(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다); 2015년 12월 10일에 공개된 "망막하에 접하는 바늘 카테터 가이드 및 도입기(Sub-Retinal Tangential Needle Catheter Guide and Introducer)"라는 명칭의 미국 공보 번호 2015/0351959(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다); 2016년 3월 17일에 공개된, "눈의 층들 간 위치를 감지하기 위한 방법 및 장치(Method and Apparatus for Sensing Position Between Layers of an Eye)"라는 명칭의, 미국 공보 번호 2016/0074212(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다); 2016년 3월 17일에 공개된, "치료제의 전동 맥락막상 주입(Motorized Suprachoroidal Injection of Therapeutic Agent)"이라는 명칭의, 미국 공보 번호 2016/0074217(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다); 2016년 3월 17일에 공개된 "전진 가능한 캐뉼러 및 바늘을 갖는 치료제 전달 디바이스(Therapeutic Agent Delivery Device with Advanceable Cannula and Needle)"라는 명칭의 미국 공보 번호 2016/0074211(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다), 및/또는 2016년 3월 24일에 공개된 "치료제 전달 디바이스(Therapeutic Agent Delivery Device)"라는 명칭의 미국 공보 번호 2016/0081849(이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다)의 교시 내용들 중 임의의 교시 내용에 따라 수행될 수 있다.

III. 원격 제어 기능이 있는 인젝터(injector) 시스템

도 4a 내지 도 4g 및 도 5a 내지 도 5c를 참조하여 상술한 절차의 일부 버전에서, 환자는 깨어있을 수 있고, 국소 마취 하에 있을 수 있다. 그러한 경우에는, 환자가 움직일 위험이 있다. 캐뉼러(50)가 눈(301)에 배치되는 동안 환자의 움직임이 눈을 손상시킬 수 있다. 또한, 기구(10)의 작동에는 작동 아암(24)과 작동 노브(26)의 수동 조작이 필요하다. 이러한 수동 가능한 특징은 눈(301) 내 캐뉼러(50)의 의도하지 않은 움직임의 위험을 나타낼 수 있다. 또한, 수포 유체(340)와 치료제(341)를 정확하게 투여하는 데 어려움이 있을 수 있습니다. 따라서, 환자의 움직임과 관련된 위험을 완화하고, 눈(301)에 배치된 부품의 의도하지 않은 움직임의 위험을 완화하고, 수포 유체(340) 및 치료제(341) 투여 정밀도의 일관성을 향상시키는 것이 바람직할 수 있다.

도 6은 환자의 눈(301)으로 수포 유체(340) 및 치료제(341)를 전달하는 데 사용될 수 있는 예시적인 시스템(400)을 도시한다. 이러한 예시의 시스템(400)은 제어 모듈(500), 인젝터 드라이버 어셈블리(600) 및 인젝터 어셈블리(700)를 포함한다. 주사기 작동 카세트(550)는 제어 모듈(500)에 배치되고, 튜브 세트(420)를 통해 인젝터 드라이버 어셈블리(600)와 결합된다. 주사기 작동 카세트(550)는 또한 도관(412)을 통해 평형 염 액(BSS, balanced salt solution) 병(410)과 결합된다. 인젝터 어셈블리(700)는 튜브 및 케이블 어셈블리(690)를 통해 인젝터 드라이버 어셈블리(600)와 결합된다. 이들 각각의 구성요소는 이하에서 보다 상세히 설명될 것이다.

도 7은 환자와 관련하여 위치된 시스템(400)의 구성요소를 나타낸다. 이러한 예에서, 환자의 눈(301) 주위에 개구(454)가 형성된 드레이프(drape)(452)를 환자 위에 덮는다. 검안경(speculum)(440)은 눈(301)을 열어두기 위해 사용된다. 고정구(450)가 눈(301)에 인접하여 위치된다. 고정구(450)는 환자에 대하여 viewing scope를 고정하는 데 사용될 수 있다. 눈(301)에 인접한 개구(454) 근처의 드레이프(452)에 자기 패드(460)가 부탁된다. 인젝터 어셈블리(700)는 자기 패드(460) 상에 배치되고, 이하에 더 상세히 설명될 바와 같이 자기 인력을 통해 제거 가능하게 고정된다. 인젝터 어셈블리(700)는 인젝터 어셈블리(700)의 가요성 캐뉼러(702)를 눈(301)에 삽입할 수 있도록 배향된다. 인젝터 드라이버 어셈블리(600)는 아암(606)을 통해 손목 받침대(456)에 제거 가능하게 고정된다. 인젝터 드라이버 어셈블리(600)는 튜브 및 케이블 어셈블리(690)에 어느 정도의 느슨함을 제공할 수 있도록 인젝터 어셈블리(700)에 충분히 근접하게 배치된다. 도 7에 도시되지는 않았지만, 인젝터 드라이버 어셈블리(600)는 주사기 작동 카세트(550) 및 튜브 세트(420)를 통해 제어 모듈(500)과 결합된다.

본 예의 제어 모듈(500)은, "치료제의 망막하 전달을 위한 주사 장치(Injection Device for Subretinal Delivery of Therapeutic Agent)"라는 명칭의, 동등한 날짜에 출원된 미국 특허 [ATTORNEY DOCKET NO. END8063USNP.0648024](이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다)의 교시에 따라 구성되고 동작 가능하다. 주사기 작동 카세트(550)는 또한, 미국 특허 [ATTORNEY DOCKET NO. END8063USNP.0648024]의 교시에 따라 구성되고 동작 가능하다. 여기에 설명된 바와 같이, 제어 모듈(500) 및 주사기 작동 카세트(550)는 튜브 세트(420)를 통해 인젝터 드라이버 어셈블리(600) 및 인젝터 어셈블리(700)에 수포 유체(340) 및 치료제(341)를 자동으로 분재하도록 작동 가능하다. 자기 패드(460)는 또한 미국 특허 [ATTORNEY DOCKET NO. END8063USNP.0648024]의 교시에 따라 구성되고 동작 가능하다.

도 8은 튜브 및 케이블 어셈블리(690)를 통해 인젝터 어셈블리(700)와 결합된 인젝터 드라이버 어셈블리(600)를 도시한다. 도 8에 도시된 바와 같이 도관(422, 424) 및 전기 케이블은 튜브 세트(420)의 일부로서 인젝터 드라이버 어셈블리(600)의 근위 말단으로 들어간다. 도관(422)은 BBS 병(410)으로부터 수포 유체(340)를 전달하도록 구성되며; 도관(424)은 주사기 작동 카세트(550)에 포함된 주사기로부터 치료제를 전달하도록 구성된다. 도관(422, 424)은 튜브 및 케이블 어셈블리(690)의 일부로서 인젝터 드라이버 어셈블리(600)의 원위 말단에서 나오는 인젝터 드라이버 어셈블리(600)를 통과한다. 도관(422, 424)은 튜브 및 케이블 어셈블리(690)의 일부로서, 인젝터 어셈블리(700)의 근위 말단으로 들어간다. 튜브 및 케이블 어셈블리(690)는 또한, 이하에서 더 상세히 설명될 바와 같이 인젝터 드라이버 어셈블리(600)로부터 인젝터 어셈블리(700)로 종 방향 운동을 전달하도록 작동 가능한 푸시-풀(push-pull) 케이블(692)을 포함한다. 튜브 및 케이블 어셈블리(690)는 또한 외부 칼집(sheath)(694)을 포함한다. 외부 칼집(694)는 도관(422, 424) 및 푸시-풀 케이블(692)을 포함하도록 구성된다. 외부 칼집(694)은 또한 푸시-풀 케이블(692)이 외부 칼집(694)에 대하여 이동하는 것과 같이, 푸시-풀 케이블(692)이 외부 칼집(694)에 대하여 종 방향 기계적 접지로 기능하도록 구성된다.

도 8에 도시된 바와 같이, 본 예의 인젝터 어셈블리(700)는 그로부터 원위 방향으로 연장되는 캐뉼러(702)를 갖는 한 쌍의 하우징 절반부(704)를 포함한다. 캐뉼러(702)는 전술한 캐뉼러(50)와 유사하게 구성될 수 있다. 바늘(미도시)은 캐뉼러(702)에 슬라이드 가능하게 배치된다. 상기 바늘은 전술한 바늘(100)과 유사하게 구성될 수 있다. 바늘의 근위 말단부는 하우징 절반부(704)에 슬라이드 가능하게 배치된 액추에이터(미도시)에 고정된다. 상기 액추에이터 또한 푸시-풀 케이블(692)에 고정되어 있다. 따라서, 인젝터 드라이버 어셈블리(600)가 푸시-풀 케이블(692)을 종 방향으로 움직이면, 인젝터 어셈블리(700)의 바늘은 이에 대응하여 캐뉼러(702)에 대해 이동 할 것이다. 단지 예로서, 인젝터 어셈블리(700)는 미국 특허 [ATTORNEY DOCKET NO. END8063USNP.0648024]의 교시에 따라 구성되고 작동될 수 있다.

도 9 내지 17b는 인젝터 드라이버 어셈블리(600) 및 그의 구성요소를 보다 상세하게 도시한다. 도관(422, 424)은 도 9 내지 17b에서 생략되어 있지만, 전술한 바와 같이 도관(422, 424)은 인젝터 드라이버 어셈블리(600)를 통과한다는 것을 이해해야 한다. 도시된 바와 같이, 본 예의 인젝터 드라이버 어셈블리(600)는 노브(602), 푸시 버튼(604), 바디(610) 및 상부 로커(roker) 플레이트(612)를 포함한다. 한 쌍의 아암(606)은 바디(610)에 회전 가능하게 연결되고, 전술한 바와 같이 인젝터 드라이버 어셈블리(600)를 손목 받침대(456)에 고정하도록 작동 가능하다. 인젝터 드라이버 어셈블리(600)는 한 쌍의 아암(606)이 서로를 향해 탄성적으로 편향됨으로써 아암들(606)이 손목 받침대(456)를 잡도록 하는 하나 이상의 탄성 부재(예컨대, 비틀림 스프링, 판 스프링 등)를 포함할 수 있다.

노브(402), 로커 푸시 버튼(604), 플레이트(612) 및 바디(610)는 협력하여 인젝터 드라이버 어셈블리(600) 내의 몇몇 내부 구성요소를 수용하도록 구성된다. 도 9에 도시된 바와 같이, 이들 내부 구성요소는 RGB 프로그램 작동이 가능한 LED들(622)의 어레이 및 제1 촉각 스위치(624)를 포함하며, 이들 모두는 디스크형 플랫폼(620)에 장착된다. 상기 내부 구성요소는 추가적으로 환형 프레임(626), 회전 캠 부재(640), 캠플로워(follower)(650), 코일 스프링 세트(628) 및 볼 베어링 세트(630)를 더 포함한다. 노브(402), 푸시 버튼(604) 및 캠 부재(640)가 함께 결합되어, 노브(402), 푸시 버튼(604) 및 캠 부재(640)가 인젝터 드라이버 어셈블리(600)의 다른 구성요소에 대해 회전 가능하도록 된다.

푸시 버튼(604)은 노브(402) 내에서 수직으로 왕복 운동하도록 구성된다. 스터드(stud)(605)(도 9)는 스터드(605)의 하부로부터 아래쪽으로 돌출하고, 푸시 버튼(604)이 노브(402)에 대해 아래쪽으로 눌릴 때 촉각 스위치(624)를 작동하도록 구성된다. 촉각 스위치(624)는 전기 케이블(426)을 통해 제어 모듈(500)과 통신한다. 본 예에서, 제어 모듈(500)은 푸시 버튼(604)을 통해 작동되는 촉각 스위치(624)에 응답하여 도관(422)을 통해 치료제(341)의 분배를 개시하도록 구성된다. 일부 다른 버전에서, 제어 모듈(500)은 푸시 버튼(604)을 통해 작동되는 촉각 스위치(604)에 응답하여 도관(424)을 통해 수포 유체(340)의 분배를 개시하도록 구성된다.

LED(622)는 선택적으로 빛나도록 구성된다. 노브(402) 및 푸시 버튼(604)은 LED(622)에 의해 방출된 광을 볼 수 있도록 구성된다. LED(622)는 시스템(400)의 특정 상태에 기초하여 다르게 빛날 수 있다. 예를 들어, LED(622)는 시스템(400)이 푸시 버튼(604)의 작동 준비가 되지 않았을 때 적색으로 빛날 수 있고; 시스템(400)이 푸시 버튼(604)의 작동 준비를 완료하면 녹색으로 빛날 수 있다. 또 다른 단순한 예시로서, LED(622)는 인젝터 어셈블리(700)의 바늘이 완전히 근위의, 수축된 위치에 있을 때 녹색으로 빛날 수 있고; 인젝터 어셈블리(700)의 바늘이 중간 위치에 있지만 아직 캐뉼러(702)로부터 연장되어 있지 않을 때 노란색으로; 인젝터 어셈블리(700)의 바늘이 캐뉼러(702)로부터 돌출하는 원위 방향으로 전진된 위치에 있을 때 보라색으로 빛날 수 있다. LED(622)가 사용될 수 있는 다른 적절한 방법은 본 명세서의 교시를 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 것이다.

도 10에 도시된 바와 같이, 다른 촉각 스위치(632)는 바디(610) 내에 위치한다. 촉각 스위치(632)는 이하에서 더 상세히 설명될 바와 같이, 상부 로커 플레이트(612)에 의해 작동되도록 구성된다. 선형 센서(660) 또한 바디(610) 내에 위치한다. 선형 센서(660)는 이하에서 더 상세히 설명될 바와 같이, 캠플로워(650)에 의해 작동되도록 구성된다. 촉각 스위치(632) 및 선형 센서(660)는 모두 전기 케이블(426)을 통해 제어 모듈(500)과 연통한다.

도 11은 로커 플레이트(612)를 보다 상세하게 도시한다. 도시된 바와 같이, 로커 플레이트(612)는 한 쌍의 하향 돌출 탭(614) 및 하향 돌출 스터드(618)를 포함한다. 탭(614)은 둥글고 바디(610)의 상호 보완적인 리세스(recesse)(616)(도 10)에 끼워지도록 구성된다. 탭(614) 및 리세스(616)의 이러한 구성은 스터드(618)가 촉각 스위치(632)를 선택적으로 작동시킬 수 있도록 로커 플레이트(612)가 움직이도록 허용한다. 본 예에서, 제어 모듈(500)은 로커 플레이트(612)를 통해 작동되는 촉각 스위치(632)에 응답하여, 도관(422)을 통해 수포 유체(340)의 분배를 개시하도록 구성된다. 일부 다른 버전에서, 제어 모듈(500)은 로커 플레이트(612)를 통해 작동되는 촉각 스위치(632)에 응답하여 도관(424)을 통해 치료제(341)의 분배를 개시하도록 구성된다.

도 12 내지 13은 회전 캠(640)을 보다 상세하게 도시한다. 도 12에 도시된 바와 같이, 회전 캠(640)의 상부 측은 별 모양(starburst) 패턴으로 배열된 이(642)의 환형 어레이를 포함한다. 이(642)는 볼 베어링(630)과 맞물리도록 구성된다. 각 코일 스프링(628)의 상단부는 기계적 접지로서 작동하는 환형 프레임(626)의 하부에 대하여 지지되어 있다. 각 스프링의 하단부는 각각의 볼 베어링(630)과 접촉하여 볼 베어링(630)을 이(642)와 맞물리도록 탄성적으로 누른다. 볼 베어링(630)과 이(642) 사이의 관계는, 노브(602) 및 회전 캠(640)의 우연한 회전을 방지하기 위해 노브(602) 및 회전 캠(640)의 회전에 대한 충분한 저항을 제공하나; 노브(602) 및 회전 캠(640)의 의도적인 회전은 허용한다. 볼 베어링(630) 및 이(642)에 의해 제공되는 저항은 또한, 조작자가 그러한 저항이 없을 때 달성할 수 있는 것보다 조작자에게 회전 노브(602)에서 더 큰 정밀도를 달성할 수 있게 한다. 코일 스프링(628), 볼 베어링(630) 및 이(642) 대신 사용될 수 있는 다른 적합한 종류의 구조는 본 명세서의 교시를 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 것이다.

도 13에 도시된 바와 같이, 회전 캠(640)의 하부는 제1 나선형 캠 피처(644) 및 제2 나선형 캠 피처(646)를 포함한다. 나선형 캠 피처(644, 646)는 일반적으로 회전 캠(640)의 반지름 중심에 위치되지만, 나선형 캠 피처(644, 646)는 회전 캠(640)의 반지름 중심으로부터 및 서로로부터 상쇄된다.

도 14에 도시된 바와 같이, 본 예의 캠플로워(650)는 제1 상향 돌출 캠 핀(652) 및 제2 상향 돌출 캠 핀(654)을 포함한다. 푸시-풀 케이블(692)의 근위 말단은 캠플로워(650)에 단단히 고정된다. 캠 핀(652, 654)은 각각 나선형 캠 피처(644, 646)의 윤곽을 보완하도록 윤곽이 지정된다. 도 15에 도시된 바와 같이, 캠 핀(652)은 나선형 캠 피처(644, 646) 사이의 제1 공간에 끼워지도록 구성되며; 캠 핀(654)은 나선형 캠 피처(644, 646) 사이의 제1 공간에 끼워지도록 구성된다.

캠 핀(652, 654)과 나선형 캠 피처(644, 646) 사이의 맞물림으로 인해, 회전 캠(640)의 회전은 캠플로워(650)가 푸시-풀 케이블(692)의 세로축을 따라 세로 방향으로 병진 이동 하도록 한다. 이러한 이동은 도 16a 및 16b에 도시된다. 도 16a 및 16b에 도시된 바와 같이, 캠플로워(650)는 바디(610)의 통합된 피처인 보스(boss)(611) 세트 사이에 캡쳐된다. 보스(611)는 캠플로워(650)가 근위 포지션(도 16a)과 원위 포지션(도 16b) 사이에서 이동함에 따라 캠플로워(650)를 안내하고 측 방향으로 지지하도록 구성된다. 전술한 바와 같이, 푸시-풀 케이블(692)은 캠플로워(650)에 단단하게 고정된다. 푸시-풀 케이블(692)은 또한 인젝터 어셈블리(700)의 바늘에 단단히 고정된 바늘 작동기(710)에 단단히 고정된다. 따라서, 인젝터 어셈블리(700)의 바늘은 바디(610)에 대한 노브(602)의 회전에 응답하여 캐뉼러(702)에 대해 원위 및 근위 방향으로 이동할 것이다.

회전 캠(640) 및 캠플로워(650)는 푸시-풀 케이블(692)을 종 방향으로 구동시키는 데 사용될 수 있는 피처의 단순한 예이다. 단지 예로서, 대안적인 드라이버 어셈블리는 역전 풀리 휠(예를 들어, 내부 인젝터 어셈블리(700))을 갖는 풀-풀 케이블을 포함할 수 있다. 다른 예로서, 대안적인 드라이버 어셈블리는 튜브 및 케이블 어셈블리(690) 내에 전기 라인을 포함할 수 있고; 인젝터 어셈블리(700) 내에 마이크로 모터를 포함할 수 있다. 다른 예로서, 대안적인 드라이버 어셈블리는 튜브 및 케이블 어셈블리(690) 내에 전기 라인을 포함할 수 있고; 인젝터 어셈블리(700) 내에 나노 근육 니티놀 와이어를 포함할 수 있다. 추가적인 예로서, 대안적인 드라이버 어셈블리는 튜브 및 케이블 어셈블리(690)내의 유체 구동 라인을 포함할 수 있고; 대안적인 구동 어셈블리는 인젝터 어셈블리(700)의 피스톤-실린더 어셈블리를 포함하여 스프링 리턴을 갖는 유압 구동 어셈블리를 제공할 수 있다.

캠플로워(650)의 하부는 선형 센서(660)의 슬라이더(664)에 고정된다. 슬라이더(664)는 선형 센서(660)의 바디(662)에 대해 종 방향으로 운동하도록 구성된다. 캠플로워(650)가 슬라이더(664)에 고정되기 때문에, 캠플로워(650)가 근위 포지션(도 16a)에 있을 때 슬라이더(664)는 근위 포지션(도 17a)에 있을 것이고; 캠플로워(650)가 원위 포지션(도 16b)에 있을 때 슬라이더(664)는 원위 포지션(도 17b)에 있을 것이다. 선형 센서(660)는 바디(662)를 따라 슬라이더(664)의 종 방향 위치에 따라 변화하는 데이터 값을 생성하도록 구성된다. 단지 예로서, 선행 센서(660)는 바디(662)를 따라 슬라이더(664)의 종 방향 위치에 기초하여 가변 저항 값을 생성하는 선형 전위차계를 포함할 수 있다. 따라서, 선형 센서(660)를 통해 생성된 저항 값은 캐뉼러(702)에 대한 인젝터 어셈블리(700) 바늘의 종 방향 위치를 나타낼 것이다. 다른 예로서, 선형 센서(660)는 노브(602), 광학 센서, 또는 바늘 작동기(710)의 움직임을 직접 모니터하기 위해 인젝터 어셈블리(700)에 위치한 센서의 회전을 감지하는 센서를 포함할 수 있다. 인젝터 어셈블리(700) 바늘의 움직임이 감지될 수 있는 다양한 다른 적절한 방법이 본 명세서의 교시를 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 분명해질 것이다.

선형 센서(660)가 제어 모듈(500)과 연결되어 있기 때문에, 제어 모듈(500)은 선형 센서(660)에 의해 감지된 바와 같이 캐뉼러(702)에 대한 인젝터 어셈블리(700)의 바늘의 종 방향 위치에 따라 도관(422, 424)을 통해 수포 유체(340) 및/또는 치료제(341)의 전달을 제어한다. 본 예에서, 선형 센서(660)가 인젝터 어셈블리(700) 바늘의 말단 전진을 감지할 때마다, 제어 모듈(500)에 전송된 대응 신호는 자동적으로 수포 유체(340)의 전달을 촉발시킬 것이다. 이것은 일정한 기준에 따라 인젝터 어셈블리(700)의 바늘이 전진할 때마다 수포 유체(340)가 인젝터 어셈블리(700) 바늘의 말단 팁을 통해 흘러나올 것을 확실히 한다. 일관된 기준으로 이러한 수포 유체(340) 흐름을 보장함으로써, 시스템(400)은 망막(308)의 악성 천공 위험을 최소화 할 수 있다.

일부 버전에서, 제어 모듈(500)은 선형 센서(660)에 의해 감지된 바와 같이, 인젝터 어셈블리(700) 바늘의 전진에 따라 수포 유체(340)가 미리 결정된 속도로 자동적으로 전달되도록 프로그래밍된다. 수포 유체(340) 전달이 자동화되는 경우에도, 제어 모듈(500)은 인젝터 어셈블리(700)의 바늘의 종 방향 위치와 관계없이 지정된 속도로 추가의 수포 유체(340)를 전달하기 위해 촉각 스위치(624)의 작동에 여전히 반응할 수 있다. 또한, 촉각 스위치(624)의 작동에 따라 소정의 양을 전달하기 위해, 치료제(341)의 전달이 제어 모듈(500)에 의해 미리 결정된 속도로 제공될 수 있음을 이해하여야 한다. 또한, 치료제(341)의 전달은 조작자가 푸시 버튼(604)을 통해 촉각 스위치(624)를 작동시키자마자 완전히 자동화될 수 있다. 다시 말하면, 일단 조작자가 푸시 버튼(604)을 통해 촉각 스위치(624)를 작동시키면, 조작자는 치료제(341)의 전달을 선택적으로 정지시킬 수 없다(또한, 아마도 다시 시작할 수 없다). 따라서 일단 푸시 버튼(604)이 눌려지는 지속 시간 또는 푸시 버튼의 반복적인 누름 및 해제는 조작자가 촉각 스위치(624)를 작동시키면 치료제(341)의 전달에 영향을 미치지 않을 수 있다. 인젝터 어셈블리(700) 바늘의 감지 위치에 따라, 수포 유체(340) 및/또는 치료제(341)의 전달이 자동적으로 제공될 수 있는 방법의 다른 예가 이하에서 보다 상세히 설명된다.

예시적인 사용에서, 조작자는 도 7에 도시된 바와 같이 자기 패드(460), 인젝터 드라이버 어셈블리(600), 인젝터 어셈블리(700)를 배열할 수 있다. 조작자는 환자의 눈(301)에 공막 절개를 형성하고, 공막 절개를 통해 눈(301)에 캐뉼러(702)를 삽입할 수 있다. 공막 절개의 형성을 돕기 위해, 조작자는 미국 특허 [ATTORNEY DOCKET NO. END8062USNP.0648021] (이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다)에 기재된 바와 같은 마킹 기구를 사용할 수 있다. 단지 또 다른 예시적인 대안으로서, 조작자는 봉합선 루프 어셈블리(332)를 사용할 수 있다. 그 다음 캐뉼러(702)는 도 4c 및 4d에 도시된 캐뉼러(50)를 참조하여 이와 같이 앞으로 전진할 수 있다.

도 4c 및 도 4d에 도시된 캐뉼러(50)를 참조하여 이와 같이 캐뉼러(702)를 배치한 후, 도 4e 및 도 5a에 도시된 바늘(100)을 참조하여 조작자는 노브(602)를 돌려 인젝터 어셈블리(700)의 바늘을 원위 방향으로 전진시킬 수 있다. 인젝터 어셈블리(700) 바늘의 이러한 전진 동안, 제어 모듈(500)은 선형 센서(660)로부터의 신호에 기초하여 인젝터 어셈블리(700)의 바늘을 통해 수포 유체(340)를 자동적으로 제공할 것이고, 궁극적으로 도 4g 및 5b에 도시된 것과 유사한 구성을 갖는다. 인젝터 어셈블리(700)의 바늘이 충분히 전진된 후, 작업자는 푸시 버튼(604)을 작동시킨다. 이는 제어 모듈(500)이 인젝터 어셈블리(700)의 바늘을 통해 치료제(341)를 제공하게 하고, 궁극적으로는 도 4h 및 5c에 도시된 것과 유사한 구성을 갖는다. 이어서, 조작자는 인젝터 어셈블리(700)의 바늘을 다시 캐뉼라(702)로 후퇴시키기 위해 노브(602)를 역회전시킨다. 인젝터 어셈블리(700)의 바늘이 수축된 상태에서, 작업자는 눈(301)으로부터 캐뉼러(702)를 빼내고, 적절한 기술을 사용하여 공막 절단을 단단히 닫는다.

IV. 통합된 컨트롤을 갖는 대표적인 인젝터 어셈블리

인젝터 드라이버 어셈블리(600), 인젝터 어셈블리(700) 및 푸시-풀 케이블(692)의 조합은 눈(301)으로의 치료제(341) 전달에 있어서 보다 큰 안정성, 정밀성 및 일관성을 가능하게 할 수 있지만, 더 작은 계측기를 사용해 동일한 결과를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 계측기 폼 팩터를 줄이고 푸시-풀 케이블(692)을 제거하는 것은 계측기를 더 다루기 쉽도록 할 수 있고; 그렇지 않으면 발생할 수 있고 잠재적으로 제어 정밀도에 악영향을 미칠 수 있는 이력 현상(hysteresis)을 제거할 수 있다. 이를 위해, 도 18 및 19는 인젝터 드라이버 어셈블리(600), 인젝터 어셈블리(700) 및 푸시-풀 케이블(692)에 의해 제공되는 것과 동일한 결과를 제공하도록 작동할 수 있는 대표적인 대안 인젝터 어셈블리(800)를 도시한다.

도 18에 도시된 바와 같이, 본 예의 인젝터 어셈블리(800)는 캐뉼러(802), 회전 노브(820), 상부 로커 플레이트(830), 하부 로커 플레이트(840) 및 한쌍의 하우징 절반부(850, 858)를 포함한다. 도 19에 도시된 바와 같이, 인젝터 어셈블리(800)는 프레임 부재(860), 회로 기판 어셈블리(870), 바늘 드라이버(880) 및 한 쌍의 자석(848)을 더 포함한다. 튜브 세트(810)는 인젝터 어셈블리(800)로부터 근위 방향으로 연장된다. 이들 구성요소들 및 관련된 구성요소들 각각은 이하에서 보다 상세히 설명될 것이다.

도 20a 및 20b에 도시된 바와 같이, 본 예의 캐뉼러(802)는 말단의 횡 방향으로 배향된 개구(804)를 포함한다. 바늘(806)은 도 20b에 도시된 바와 같이, 개구(804)를 통해 말단으로 전진하도록 구성된다. 일부 버전에서, 바늘(806)은2017.02.22에 출원된, "곡침을 통해 치료제를 망막하 투여하기 위한 장치(Apparatus for Subretinal Administration of Therapeutic Agent via a Curved Needle)"라는 명칭의 미국 특허 제15/438,918호에 기재된 바와 같이, 미리 형성된 굽힘부를 가지며, 이의 개시 내용은 본원에 참고로 포함된다.

도 21에 도시된 바와 같이, 하우징 절반부(850)는 내부로 연장되는 일체형 피벗 포스트(852) 및 일체형 포스트 시트(854)를 포함한다. 도시되지는 않았지만, 하우징 절반부(858)는 또한 내향으로 연장된 일체형 피벗 포스트(852) 및 일체형 포스트 시트(854)를 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 도 22에 도시된 바와 같이, 하부 로커 플레이트(840)는, 하부 로커 플레이트(840) 및 하우징 절반부(850, 858) 사이에 피벗식 커플링을 제공하기 위해 하우징 절반부(850, 858)의 일체형 포스트 시트(854)에 안착되도록 위치되고 구성된 한 쌍의 외향으로 연장된 피벗 포스트(842)를 포함한다. 도 23 및 24에 도시된 바와 같이, 상부 로커 플레이트(830)는 내부에 개구(834)가 형성된 한 쌍의 하향 돌출 탭(832)을 포함한다. 개구(834)는 하부 로커 플레이트(840)와 하우징 절반부(850, 858) 사이에 피벗식 커플링을 제공하도록 하우징 절반부(850, 858)의 피벗 포스트(852)를 수용하기 위해 위치되고 구성된다.

도 25에 도시된 바와 같이, 회로 기판 어셈블리(870)의 상부 측은 제1 촉각 스위치(872) 및 선형 센서(876)을 포함한다. 제1 촉각 스위치(872)는 제1 촉각 스위치(872)와 상부 로커 플레이트(840) 하단의 도웰 시트(836)(도 24) 사이에 위치된 도웰(dowel)(836)(도 19)에 의해 작동되도록 위치한다. 조작자는 상부 로커 플레이트(840)를 눌러 상부 로커 플레이트(840)가 피벗 포스트(852)에 대하여 피벗하도록 함으로써 촉각 스위치(872)의 작동을 제공할 수 있으며, 이 경우 도웰(836)이 제1 촉각 스위치(872)에 대하여 하향으로 구동된다. 제1 촉각 스위치(872)는 튜브 세트(810)에 포함된 하나 이상의 와이어(812)를 통해 제어 모듈(500)과 연통할 수 있다. 단지 예로서, 상기에 기재한 바와 같이 촉각 스위치(624)의 작동에 따라 인젝터 어셈블리(700)의 바늘을 통한 치료제(341)의 전달과 유사하게, 제어 모듈(500)은 제1 촉각 스위치(872)의 작동에 따라 바늘(806)을 통해 치료제(341)를 제공할 수 있다.

본 실시예에서, 촉각 스위치(872)는 인젝터 어셈블리(800)의 근위 말단 부근에 위치되며; 촉각 스위치(874)는 인젝터 어셈블리(800)의 원위 말단 부근에 위치된다. 또한, 상부 로커 플레이트(830)에 대한 피벗 포인트는 인젝터 어셈블리(800)의 원위 발단 부근에 위치되며; 하부 로커 플레이트(840)에 대한 피벗 포인트는 인젝터 어셈블리(800)의 원위 발단 부근에 위치한다. 피벗 포인트 및 촉각 스위치(872, 874)를 이러한 방식으로 위치시키는 것은, 촉각 스위치(874)을 작동하려고 시도하는 동안 조작자가 실수로 촉각 스위치(872)를 작동시키는 위험을 감소시킬 수 있으며, 그 반대 또한 마찬가지이다.

선형 센서(876)는 슬라이더(878)를 포함하고, 전술한 선형 센서(660)와 유사하게 구성되고 작동 가능하다. 선형 센서(876)는 튜브 세트(810)에 포함된 하나 이상의 와이어(812)를 통해 제어 모듈(500)과 연통한다. 제어 모듈(500)은 선형 센서(876)에 의해 감지된 바에 따라, 바늘(806)의 원위 운동에 대하여 바늘(806)을 통해 수포 유체(340)의 자동 전달을 제공하도록 구성된다.

도 26에 도시된 바와 같이, 회로 기판 어셈블리(870)의 하부는 제2 촉각 스위치(874)를 포함한다. 제2 촉각 스위치(874)는 하부 로커 플레이트(840)의 일체형 포스트(843)(도 22)에 의해 작동되도록 위치된다. 조작자는 피벗 방식으로 하우징 절반부(850, 858)를 아래쪽으로 툴러 하우징 절반부(850, 858)가 피벗 포스트(842)에 대하여 피벗하도록 함으로써 촉각 스위치(874)의 작동을 제공할 수 있으며, 이는 촉각 스위치(874)를 일체형 포스트(843)에 대하여 하향으로 구동하도록 할 것이다. 제2 촉각 스위치(874)는 튜브 세트(810)에 포함된 하나 이상의 와이어(812)를 통해 제어 모듈(500)과 연통할 수 있다. 단지 예로서, 상술한 바와 같이 촉각 스위치(632)의 작동에 따른 인젝터 어셈블리(700)의 바늘을 통한 수포 유체(340)의 전달과 유사하게, 제어 모듈(500)은 제2 촉각 스위치(874)의 작동에 따라 바늘(806)을 통해 수포 유체(340)를 제공할 수 있다. 수포 유체(340)를 전달하는 대표적인 대안 방법을 하기에서 보다 상세히 설명한다.

다시 도 22를 참고하면, 한 쌍의 리세스(846)는 하부 로커 플레이트(840)의 하부에 형성된다. 리세스(846)는 연장된 자석(848)을 수용하도록 구성된다. 자석(848)은 상술한 자석(706)과 유사하게, 자기 패드(460)에 대한 자기 인력을 제공한다. 따라서, 자석(848)은 인젝터 어셈블리(800)가 자기 패드(460)에 제거 가능하도록 고정되고, 자기 패드(460) 상에 쉽게 재위치되며, 자기 패드(460)로부터 쉽게 제거될 수 있다. 상술한 바와 같이, 자기 패드(460)는 다양한 대안적인 형태를 취할 수 있다; 다른 적절한 구조 및 기술은 환자에 대해 인젝터 어셈블리(800)를 제거 가능하게 고정하는 데 사용될 수 있다.

도 17 내지 18에 도시된 바와 같이, 회전 노브(828), 프레임 부재(860) 및 바늘 작동기(880)는 함께 결합되어 어셈블리를 형성한다. 회전 노브(820)는 하우징 절반부(850, 858)에 대해 회전하도록 작동 가능하다. 프레임 부재(860)는 하우징 절반부(850, 858)에 대해 고정된 상태로 유지되도록, 프레임 부재(860)는 하우징 절반부(850, 858)에 대해 일체로 고정되도록 구성된다. 바늘 작동기(880)는 하우징 절반부(850, 858)에 대한 회전 노브(820)의 회전에 따라, 하우징 절반부(850, 858)에 대하여 이동하도록 작동 가능하다. 도 29에 도시된 바와 같이, 회전 노브(820)의 하부는 나선형 캠 리세스(824) 및 자석(822)을 포함한다. 도 30 및 도 31에 도시된 바와 같이, 프레임 부재(860)는 한 쌍의 지지 레일(862), 안내 슬롯(864) 및 근위 개구(886)를 포함한다.

도 27 및 28를 다시 참조하면, 안내 날개(882)는 지지 레일(862)과 맞물리기 위한 크기로 구성된다. 이러한 맞물림은 바늘 작동기(880)가 프레임 부재(860)에대해 종 방향으로 슬라이드 하는 동안, 바늘 작동기(880)에 대해 수직 및 측면 지지를 제공한다. 안내 슬롯(864)은 캠플로워 포스트(884)를 수용하고 바늘 작동기(880)가 프레임 부재(860)에 대해 종 방향으로 슬라이드 함에 따라 슬라이딩 이동을 수용하도록 구성된다. 근위 개구(886)는 슬라이더(878)가 바늘 작동기(880)와 일체로 슬라이드 되도록 선형 센서(876)의 슬라이더(878)를 수용하도록 배치되고 구성된다.

도 33a 및 33b에 도시된 바와 같이, 바늘 작동기(880)의 캠플로워 포스트(884)는 회전 노브(820)의 나선형 캠 리세스(824)에 끼워지도록 구성된다. 이러한 결합 및 안내 슬롯(864)에 의해 캠플로워 포스트(884)에 제공되는 안내로 인해, 바늘 작동기(880)는 회전 노브(820)의 회전에 따라 근위 포지션(도 33a)으로부터 원위 포지션(도 33b)으로 이동할 것이다. 바늘(806)은 회전 노브(820)의 회전에 따라 캐뉼러(802)에 대하여 종 방향으로 이동할 수 있도록, 하기에 보다 상세히 기재될 바와 같이 바늘 작동기(880)에 단단히 고정된다. 본 실시예에서, 회전 노브(820)가 도 33a에 도시된 바와 같이 홈 포지션에 있을 때, 자석(822)이 자석(866) 바로 위에 위치하도록 자석(822, 866)이 위치된다. 이 단계에서, 자석(822, 866)은 회전 노브(820)가 부주의하게 회전하는 것을 방지하나; 회전 노브(820)의 의도적인 회전은 허용한다. 일부 다른 변형 예에서, 회전 노브(820)가 도 33b에 도시된 바와 같이 완전히 회전된 위치에 있을 때, 자석(822)이 자석(866) 바로 위에 위치하도록 자석(822, 866)이 위치된다.

도 34 및 35에 도시된 바와 같이, 바늘(806)은 바늘 작동기(880)의 원위 말단으로부터 원위 방향으로 연장되고 페룰(ferrule)(807)에 의해 고정된다. 도관(415, 423)은 바늘 작동기(880)의 근위 말단으로부터 근위 방향으로 연장된다. 도관(415)은 도관(422)과 추가로 결합되는 일방향 밸브 어셈블리(413)와 결합된다. 전술한 바와 같이, 도관(422)은 주사기 작동 카세트(550)와 연통하고, BBS 병(410)으로부터 수포 유체(340)를 전달하도록 구성된다. 일방향 밸브 어셈블리(413)는 도관(422)으로부터 도관(415)으로의 유체 전달만을 제공하도록 구성되고; 도관(415)에서 도관(422)으로 유체가 전달되는 것을 방지한다. 도관(423)은 도관(424)과 추가로 결합되는 일방향 밸브 어셈블리(421)와 결합된다. 전술한 바와 같이, 도관(424)은 주사기 작동 카세트(550)와 연결되며, 치료제(341)를 전달하도록 구성된다. 일방향 밸브 어셈블리(413, 421)에 통합될 수 있는 다양한 구조가 본 명세서에서의 교시 내용들을 고려하면 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 쉽게 분명해질 것이다. 도관(422, 424)은 와이어(812)와 함께 튜브 세트(810)에 통합되어 있다.

도 35에 도시된 바와 같이, 도관(423)의 원위 말단이 바늘 작동기(880)의 또 다른 근위 개구(883)에 삽입되는 동안, 도관(415)의 원위 말단은 바늘 작동기(880)의 근위 개구(881)에 삽입된다. 근위 개구(881)는 바늘 작동기(880)에 형성된 루멘(885)과 유체 연통하며, 근위 개구(883)는 바늘 작동기(880)에 형성된 루멘(887)과 유체 연통한다. 루멘(885, 887)은 바늘 작동기(880)에 형성된 챔버(889)와 유체 연통한다. 바늘(806)의 근위 말단은 챔버(889)에 위치된다. 따라서, 바늘(806)은 도관(415, 413)을 통해 전달되는 유체(840, 841)를 수용한다. 따라서, 바늘 작동기(880)는 유체 매니폴드(manifold)를 형성한다.

대표적인 사용에서, 조작자는 도 7에 도시된 바와 같이 자기 패드(460)를 배열할 수 있고, 인젝터 어셈블리(800)를 자기 패드(460) 상에 배치할 수 있다. 조작자는 환자의 눈(301)에 공막 절개를 형성하고, 공막 절개를 통해 눈(301)에 캐뉼러(802)를 삽입할 수 있다. 공막 절개의 형성을 돕기 위해, 조작자는 미국 특허 [ATTORNEY DOCKET NO. END8062USNP.0648021] (이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다)에 기재된 바와 같은 마킹 기구를 사용할 수 있다. 실질적으로 접선 방향의 경로를 따라 공막 절개에 캐뉼러(802)를 삽입하는 것을 돕기 위해, 조작자는 미국 특허 [ATTORNEY DOCKET NO. END8062USNP.0648021] (이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된다)에 기재된 바와 같은 안내 택(guide tack)을 사용할 수 있다. 단지 또 다른 예시적인 대안으로서, 조작자는 봉합선 루프 어셈블리(332)를 사용할 수 있다. 그 다음 캐뉼러(802)는 도 4c 및 4d에 도시된 캐뉼러(50)를 참조하여 이와 같이 앞으로 전진할 수 있다.

도 4c 및 도 4d에 도시된 캐뉼러(50)를 참조하여 이와 같이 캐뉼러(702)를 배치한 후, 도 4e 및 도 5a에 도시된 바늘(100)을 참조하여 조작자는 노브(820)를 돌려 인젝터 어셈블리(700)의 바늘을 원위 방향으로 전진시킬 수 있다. 바늘(806)의 이러한 전진 동안, 제어 모듈(500)은 선형 센서(876)로부터의 신호에 기초하여 바늘(806)을 통해 수포 유체(340)를 자동적으로 제공할 것이고, 궁극적으로 도 4g 및 5b에 도시된 것과 유사한 구성을 갖는다. 바늘(806)이 충분히 전진된 후, 작업자는 상부 로커 플레이트(830)를 작동시킨다. 이는 제어 모듈(500)이 바늘(806)을 통해 치료제(341)를 제공하게 하고, 궁극적으로는 도 4h 및 5c에 도시된 것과 유사한 구성을 갖는다. 이어서, 조작자는 바늘(806)을 다시 캐뉼라(802)로 후퇴시키기 위해 노브(802)를 역회전시킨다. 바늘(806)이 수축된 상태에서, 작업자는 눈(301)으로부터 캐뉼러(802)를 빼내고, 적절한 기술을 사용하여 공막 절단을 단단히 닫는다.

V. 대표적인 대체 수포 전달 알고리즘

전술한 바와 같이, 바늘(100, 806)이 망막(308)을 관통하는 것을 방지하기 위해, 바늘(100, 806)이 원위 방향으로 전진될 때 바늘(100, 806)을 통해 수포 유체(340)가 분배될 수 있다. 수포 유체(340)는 제어 모듈(500)을 통해 자동으로 분배되며, 다양한 프로그래밍 옵션이 수포 유체(340)의 자동 전달을 조절할 수 있게 한다. 수포 유체(340)의 자동 전달은, 수동으로 수포 유체(340)가 전달되는 버전(예컨대, 풋 페달 등을 통해)에 존재할 수 있는 위험을 제거할 수 있다. 예를 들어, 수포 유체(340)가 너무 일찍 전달되는 경우(예컨대, 바늘(100, 806)이 맥락막(306)을 관통하기 전), 수포 유체(340)가 원하지 않게 맥락막 상피 공간으로 진입할 수 있다. 수포 유체(340)가 맥락막 상피 공간으로 진입할 때, 수포 유체(340)는 맥락막(306) 및 망막(308)을 상승시킬 수 있어, 맥락막(306)을 적절히 관통할 수 있는 바늘(100, 806)의 적절한 진입각에 이르는 것을 더욱 어렵게 할 수 있다. 수포 유체(340)가 너무 일찍 또는 너무 늦게 전달되는 경우(예컨대, 바늘(100, 806)이 맥락막(306)을 통과하여 망막하 공간으로 진입한 후), 수포 유체(340)의 안전 기능이 상실되고 망막(308)을 관통하는 바늘(100, 806)의 위험이 증가한다. 그러므로, 바늘(100, 806)에 의해 맥락막(306)이 관통되는 즉시, 망막하 공간에서 수포 유체(340)에 의해 진입 수포가 형성되도록 보장하는 구성요소 및 알고리즘을 제공하는 것이 바람직할 수 있다.

선형 센서(660, 876)는 실시간으로 바늘(100, 806)의 위치를 추적하도록 구성되기 때문에, 선형 센서(660, 876)로부터 나온 데이터는 바늘(806)에 의해 맥락막(306)이 관통되는 즉시 망막하 공간에서 수포 유체(340)에 의해 진입 수포가 형성되는 것을 확실히 하는 데 이용될 수 있다. 특히, 선형 센서(660, 876)가 인젝터 어셈블리(700)의 바늘 또는 바늘(806) 각각의 원위 방향의 전진을 감지할 때마다, 제어 모듈(500)에 보내진 상응하는 신호가 자동적으로 수포 유체(340)의 전달을 촉진할 것이다. 이를 통해, 인젝터 어셈블리(700)의 바늘 또는 바늘(806)이 전진할 때마다, 일정한 기준에 따라 수포 유체(340)가 인젝터 어셈블리(700)의 바늘 또는 바늘(806)의 원위 팁으로 흘러 나가는 것을 확실히 한다. 이러한 일정한 기준에 따른 수포 유체(340)의 흐름을 보장함으로써, 시스템(400)은 망막(308)의 악성 천공의 위험을 최소화 할 수 있다.

본 예에서, 수포 유체(340)의 유속이 미리 결정된다. 단지 예로써, 수포 유체(340)의 소정 유속은 약 100mL/분 내지 약 300mL/분; 약 125mL/분 내지 약 275mL/분; 약 150mL/분 내지 약 250mL/분; 약 175mL/분 내지 약 225mL/분; 또는 약 200mL/분일 수 있다.

일부 다른 버전에서, 제어 모듈(500)은 조작자가 수포 유체에 대해 원하는 유량을 선택할 수 있는 사용자 입력을 제공한다. 또한, 또는 대안적으로, 수포 유체(340)에 대한 유속은 바늘(100, 806)의 이동 속도에 기초하여 변화할 수 있다. 예를 들어, 바늘(100, 806)이 빠르게 전진되는 경우, 수포 유체(340)는 상대적으로 높은 속도로 전달될 수 있고; 바늘(100, 806)이 느리게 전진되는 경우, 수포 유체(340)는 상대적으로 느린 속도로 전달될 수 있다. 또한, 또는 대안적으로, 제어 모듈(500)은 수포 유체(340)가 전달되기 전 바늘(100, 806)의 초기 전진을 선형 센서(660, 876)가 감지한 후에 아주 약간의 지연을 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제어 모듈(500)은 수포 유체(340)를 전달하기 전에 바늘(100, 806)이 미리 결정된 거리(예컨대, 바늘(100, 806)이 캐뉼러(50, 702, 802)를 빠져나오는 거리)를 따라 이동할 때까지 대기하도록 구성될 수 있다.

망막(308)을 관통하는 바늘(100, 806)의 위험을 감소시키는 것 외에, 바늘(806)을 통한 수포 유체(340)의 자동 전달은 바늘(100, 806)이 맥락막(306)을 관통할 때 맥락막(306) 조직의 작은 조각에 의해 바늘(100, 806)의 루멘이 막히는 위험을 최소화 할 수 있다.

수포 유체(340)의 전달에 영향을 미치는 제어 알고리즘에 대한 기초를 제공하는 것 외에, 선형 센서(660, 876)로부터의 데이터는 다른 기능을 제공하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 제어 모듈(500)은 사용자 피드백(예컨대, 가청음, 조명, 텍스트 또는 그래픽 메시지 표시, 촉각 피드백 생성 등)의 폼을 제공하여 바늘(100, 806)이 완전히 근위 포지션일 때 조작자에게 지시하도록 구성될 수 있다. 이것은 캐뉼러(50, 702, 802)가 맥락막 상피 공간 내에 삽입될 때 바늘(100, 806)이 캐뉼러(50, 702, 802)에서 완전히 수축되는 것을 확실히 하는 데 중요할 수 있다. 또한, 또는 대안적으로, 제어 모듈(500)은 사용자 피드백(예컨대, 가청음, 조명, 텍스트 또는 그래픽 메시지 표시, 촉각 피드백 생성 등)의 폼을 제공하여 바늘(100, 806)이 완전히 원위 포지션일 때 조작자에게 지시하도록 구성될 수 있다. 이것은 조작자에게 푸시 버튼(604) 또는 상부 로커 플레이트(830)를 작동시켜 치료제(341)의 전달을 개시하도록 촉구할 수 있다. 단지 예시적인 또 다른 예로서, 선형 센서(660, 876)로부터의 데이터는 다양한 절차들 중에서 바늘(100, 806)의 실제 지속시간에 대한 통계 데이터를 제공하기 위해 기록될 수 있다. 선형 센서(660, 876)로부터의 데이터에 대한 다른 적절한 사용은 본 명세서의 교시를 고려하면 통상의 기술자에게 분명할 것이다.

전술한 바와 같이, 치료제(341)는 수포 유체(340)가 망막하 공간에 도달한 후에 망막하 공간으로 전달된다. 치료제(341) 및 수포 유체(340) 모두는 동일한 바늘(100, 806)을 통해 전달된다. 일부 예에서, 작은 공기) 갭(예컨대, 약 5 μl)이 치료제(341)와 수포 유체(340) 사이에 위치된다. 본 명세서에서 사용된 용어 "공기(air)"는 임의의 적합한 멸균 공기 또는 가스(gas)를 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 치료제(341)와 수포 유체(340) 사이 공기의 부피가 망막하 공간(하나의 버블 또는 버블들)에 도달하면, 버블(들)은 수포 유체(340)의 위치를 시각화하는 것을 용이하게 할 수 있으며, 그로써 바늘(100, 806)이 망막하 공간에 성공적으로 도달했는지 확인하는 것을 용이하게 할 수 있다. 따라서 망막하 공간에서 수포 유체(340) 위치의 시각화를 더욱 향상시키는 것이 바람직할 수 있다. 이는 치료제(341)를 바늘(100, 806)에 도입하기 전에 수포 유체(340)와 공기의 조합을 바늘(100, 806)에 제공함으로써 달성될 수 있다.

도 36은 바늘(100, 806) 내로 치료제(341)를 도입하기 전에 수포 유체(340) 및 공기를 바늘(100, 806) 내로 전달하는 다양한 예시적인 순열을 도시한다. 예를 들어, 루틴(routine)(902)은 바늘(100, 806) 내로 치료제(341)를 도입하기 전에, 바늘(100, 806)을 통해 단지 수포 유체(340) 만을 공급한다. 루틴(904)은 바늘(100, 806) 내로 치료제(341)를 도입하기 전에, 바늘(100, 806)을 통해 단지 공기만을 공급한다. 루틴(906)은 바늘(100, 806) 내로 치료제(341)를 도입하기 전에, 초기 부피의 수포 유체(340)를 제공하고 이어서 공기를 공급한다. 이러한 지연된 공기 포켓은 망막하 공간에서 쉽게 시각화되는 실직적인 버블(또는 버블들)을 생성할 수 있다. 루틴(908)은 또한 바늘(100, 806) 내로 치료제(341)를 도입하기 전에, 초기 부피의 수포 유체(340)를 제공하고 이어서 공기를 공급한다. 이러한 지연된 공기 포켓은 루틴(906)에 의해 제공된 공기 포켓보다 작다. 또한, 루틴(908)은 바늘(100, 806) 내로 치료제(341)를 도입하기 전에, 초기 부피의 수포 유체(340)를 제공하고, 이어서 공기 및 수포 유체(340)의 교차 펄스를 제공한다. 상기 공기 및 수포 유체(340)의 교차 펄스는 망막하 공간에서 쉽게 시각화되는 여러 개의 버블들을 제공할 수 있다. 루틴(910)은 또한 바늘(100, 806)에 치료제(341)를 도입하기 전에, 초기 부피의 수포 유체(340)를 제공하고, 이어서 공기 및 수포 유체(340)의 교차 펄스를 제공한다. 루틴(910)에서 공기 및 수포 유체(340)의 교차 펄스는 루틴(908)에서의 공기 및 수포 유체(340)의 펄스보다 더 짧고 더 많다. 이것은 망막하 공간에서 더 많은 수의 버블들 및 더 작은 크기의 기포들을 유발할 수 있다.

공기가 바늘(100, 806)에 전달되는 전술한 예에서, 제어된-변위 시스템 보다는 제어된 압력-시스템을 이용하는 것이 공기 전달을 위해 바람직할 수 있다. 이것은 정적 균열 압력을 설명할 수 있으며, 지연된 진입 수포 대신 즉각적인 진입 수포를 제공할 수 있다. 공기 및 수포 유체(340)의 조합이 바늘(100, 806)에 전달되는 버전에서는, BBS 병(410)과 공기 공급원을 번갈아 바꾸는 밸브가 사용될 수 있다. 일부 변형예에서, 수포 유체(340)의 유속은 라인에서 기포를 자연적으로 발생시키도록 증가될 수 있다. 수포 유체(340)와 바늘(100, 806)을 통한 공기의 조합을 제공하는 데 사용될 수 있는 다른 적절한 구성요소 및 기술은 본 명세서의 교시를 고려하면 통상의 기술자에게 명백할 것이다.

VI. 대표적인 조합

이하의 예들은 본 출원에서의 교시 내용들이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 완전하지 않은 방식에 관한 것이다. 이하의 예들은 본 출원에서 언제라도 또는 본 출원의 후속 출원 시 제시될 수 있는 어떤 청구항들의 커버리지도 한정하도록 의도되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 어떤 포기도 의도되지 않는다. 이하의 예들은 단지 예시 목적 이상 어떤 것으로도 제공되지 않는다. 본 출원에에서의 다양한 교시 내용은 많은 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있다는 것이 고려된다. 몇몇 변종은 아래 예들에서 언급되는 특정 피처들을 생략할 수 있다는 것도 고려된다. 따라서, 아래에서 언급되는 측면들 또는 피처들 중 어떤 것도 본 발명자들에 의해 또는 본 발명자들에게 관심이 있는 계승자에 의해 후일에 보통 말하는 바와 명백하게 다르게 표시되지 않는 한 결정적인 것으로 간주되지 않아야 한다. 아래에서 언급되는 것들 이상의 추가 피처들을 포함하는 임의의 청구항들이 본 출원에 또는 본 출원과 관련된 후속 출원들에 제시되는 경우, 그러한 추가 피처들이 특허성과 관련된 어떤 이유로든 추가된 것으로 추정되지 않는다.

예 1

다음을 포함하는 장치: (a) 다음을 포함하는 인젝터(injector): (i) 바디, (ii) 상기 바디로부터 원위 방향으로 연장되는 가요성 캐뉼러(cannula), (iii) 상기 캐뉼러에 대하여 이동하도록 구성된 가요성 바늘, 및 (iv) 상기 캐뉼러에 대한 상기 바늘의 위치를 감지하도록 작동 가능한 센서; (b) 상기 바늘에 결합된 제1 유체 도관(first fluid conduit); (c) 상기 바늘에 결합된 제2 유체 라인(second fluid line); 및 (d) 제어 모듈을 포함하며, 상기 제어 모듈은 상기 센서와 연통되며, 상기 제어 모듈은 제1 유체 도관과 연통되고, 상기 제어 모듈은 제2 유체 도관과 연통되며, 상기 제어 모듈은 상기 센서에서 온 신호에 따라 상기 제1 도관을 통해 상기 바늘에 제1 유체를 전달하도록 구성되고, 상기 제어 모듈은 상기 제2 도관을 통해 상기 바늘에 제2 유체를 전달하도록 추가적으로 구성됨.

예 2

예 1의 장치에 있어서, 상기 센서는 선형 전위차계(potentiometer)를 포함판다.

예 3

예 1 내지 예 2 중 하나 이상의 장치에 있어서, 바늘 작동기(actuator)를 추가적으로 포함하며, 상기 바늘 작동기는 상기 캐뉼러에 대해 상기 바늘을 종 방향으로 구동시키도록 작동가능하고, 상기 센서는 상기 선형 작동기와 결합된다.

예 4

예 1 내지 예 3 중 하나 이상의 장치에 있어서, 상기 제1 유체 도관 및 상기 제2 유체 도관은, 상기 인젝터와 상기 제어 모듈 사이에 연장되는 튜브 세트를 형성하는, 장치.

예 5

예 1 내지 예 4 중 하나 이상의 장치에 있어서, 상기 캐뉼러는, 환자의 눈에 형성된 공막절개(sclerotomy)를 통해 끼워지도록 크기가 정해지고 구성되는, 장치.

예 6

예 1 내지 예 5 중 하나 이상의 장치에 있어서, 상기 인젝터는 다음을 추가적으로 포함한다 : (i) 상기 바디, 상기 캐뉼러 및 상기 바늘이 인젝터 서브어셈블리(injector subassembly)의 일부분인, 인젝터 서브어셈블리, (ii) 바늘 드라이버를 포함하는 인젝터 드라이버 서브어셈블리, 및 (iii) 상기 인젝터 서브어셈블리 및 상기 인젝터 드라이버 서브어셈블리 사이에서 연장되는 가요성 드라이버를 포함하며, 상기 가요성 드라이버는 상기 바늘 드라이버로부터 상기 바늘로 운동을 전달함으로써, 상기 캐뉼러에 대해 상기 바늘을 이동하도록 구성된다.

예 7

예 6의 장치에 있어서, 상기 센서는 상기 인젝터 드라이버 서브어셈블리에 포함된다.

예 8

예 1 내지 예 5 중 하나 이상의 장치에 있어서, 상기 인젝터는 다음을 추가적으로 포함한다 : (i) 상기 바디 내에 포함되는 바늘 드라이버, 및 (ii) 상기 바디로부터 연장되는 제1 사용자 입력 피처를 포함하며, 상기 제1 사용자 입력 피처는 상기 바늘 드라이버를 작동함으로써 상기 캐뉼러에 상기 바늘을 이동하도록 작동가능하다.

예 9

예 8의 장치에 있어서, 상기 제1 사용자 입력 피처는 상기 바디와 회전 가능하게 결합된 회전 노브를 포함한다.

예 10

예 8 내지 예 9 중 하나 이상의 장치에 있어서, 상기 인젝터는 제2 사용자 입력 피처를 더 포함하고, 상기 제어 모듈은 제2 사용자 입력 피처의 작동에 응답하여 상기 제2 도관을 통해 상기 바늘에 제2 유체를 전달하도록 추가적으로 구성된다.

예 11

예 10의 장치에 있어서, 상기 제2 사용자 입력 피처는 버튼을 포함판다.

예 12

예 10 내지 예 11 중 하나 이상의 장치에 있어서, 상기 인젝터는 제3 사용자 입력 피처를 더 포함하며, 상기 제어 모듈은 상기 제3 사용자 입력 피처의 작동에 응답하여 상기 제1 도관을 통해 상기 바늘에 제1 유체를 전달하도록 추가적으로 구성된다.

예 13

예 1 내지 예 12 중 하나 이상의 장치에 있어서, 상기 제1 유체는 액체를 포함한다.

예 14

예 1 내지 예 13 중 하나 이상의 장치에 있어서, 상기 제1 유체는 기체를 포함한다.

예 15

예 1 내지 예 12 중 하나 이상의 장치에 있어서, 상기 제1 유체는 액체 및 기체의 조합을 포함한다.

예 16

예 15의 장치에 있어서, 상기 제어 모듈은 상기 센서에서 온 신호에 따라 상기 액체를 전달한 후 상기 기체를 전달하도록 구성된다.

예 17

예 15 내지 예 16 중 하나 이상의 장치에 있어서, 상기 제어 모듈은 상기 센서에서 온 신호에 따라 상기 액체를 전달한 후 상기 기체 및 상기 액체의 교차 펄스를 전달하도록 구성된다.

예 18

예 1 내지 예 17 중 하나 이상의 장치에 있어서, 상기 제어 모듈은, 상기 바늘이 상기 캐뉼러에 대해 원위 방향으로 움직이는 것을 나타내는 상기 센서에서 온 신호에 따라, 상기 제1 도관을 통해 상기 바늘에 상기 제1 유체를 전달하도록 구성된다.

예 19

다음을 포함하는 장치: (a) 다음을 포함하는 인젝터(injector): (i) 바디, (ii) 상기 바디로부터 원위 방향으로 연장되는 가요성 캐뉼러, (iii) 상기 캐뉼러에 대하여 이동하도록 구성된 가요성 바늘, 및 (iv) 상기 캐뉼러에 대한 상기 바늘의 위치를 감지하도록 작동 가능한 센서; 및 (b) 제어 모듈을 포함하며, 상기 제어 모듈은 상기 센서와 연통되며, 상기 제어 모듈은 상기 센서에서 온 신호에 따라 상기 바늘에 제1 액체 및 기체의 조합을 전달하도록 구성되고, 상기 제어 모듈은 상기 바늘에 상기 제1 액체 및 기체의 조합을 전달한 후 제2 도관을 통해 상기 바늘에 제2 유체를 전달하도록 추가적으로 구성된다.

예 20

다음을 포함하는 방법: (a) 눈의 공막과 맥락막 사이의, 환자의 눈의 공막절개에 가요성 캐뉼러를 삽입하는 단계; (b) 상기 캐뉼러가 상기 공막과 상기 맥락막 사이에 배치되는 동안, 상기 캐뉼러를 통해 바늘을 전진시키는 단계; (c) 센서로 상기 바늘의 전진을 추적하는 단계; (d) 상기 센서로부터 온 데이터에 따라 상기 바늘을 통해 선단 수포 유체를 자동으로 분배하는 단계로서, 상기 선단 수포 유체를 자동으로 분배하는 동작은 상기 바늘을 전진시키는 동안 수행되는, 단계; 및 (e) 상기 전진된 바늘을 통해, 상기 눈의 상기 공막과 상기 맥락막 사이의 공간에 치료제를 주입하는 단계.

VI. 기타

본 출원에 설명된 기구들의 임의의 버전들은 위에서 설명된 것들에 추가하여 또는 그것들 대신 다양한 다른 피처를 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 본 출원에서의 임의의 디바이스들은 또한 본 출원에서 참조로 통합된 임의의 다양한 참조 문헌에 개시된 다양한 피처 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

본 출원에 설명된 교시 내용들, 표현들, 실시예들, 예들 등 중 임의의 하나 이상이 본 출원에 설명된 다른 교시 내용들, 표현들, 실시예들, 예들 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 위에서 설명된 교시 내용들, 표현들, 실시예들, 예들 등은 서로 별개인 것으로 고찰되지 않아야 한다. 본 출원에서의 교시 내용들이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방법이 본 출원에서의 교시 내용들을 고려하여 해당 기술분야의 통상의 기술자들에게 쉽게 분명해질 것이다. 그러한 변형예들 및 변경예들이 본 청구항들의 범위 내에 포함되는 것으로 의도된다.

전체로 또는 부분적으로, 본 출원에 참조로 통합되는 것으로 언급된 임의의 특허, 공보, 또는 다른 개시 자료는 단지 통합된 자료가 기존의 정의들, 서술 내용들, 또는 본 개시 내용에 제시된 다른 개시 자료와 충돌하지 않는 정도로 본 출원에 통합된다는 것이 이해되어야 한다. 이와 같이, 그리고 필요한 정도로, 본 개시 내용은 본 출원에 명백하게 제시됨에 따라 본 출원에 참조로 통합되는 임의의 충돌하는 자료를 대신한다. 본 출원에 참조로 통합되는 것으로 언급되었으나, 기존의 정의들, 서술 내용들, 또는 본 출원에 제시된 다른 개시 자료와 충돌하는 임의의 자료 또는 이의 부분은 그러한 통합된 자료와 기존의 개시 자료 간에 어떤 충돌도 일어나지 않는 정도로만 통합될 것이다.

위에서 설명된 버전들은 일 회 사용 이후 폐기되도록 설계될 수 있거나, 또는 다수 회 사용되도록 설계될 수 있다. 버전들은 어느 하나의 경우에서 또는 양자의 경우에서, 적어도 일 회 사용 이후 재사용하기 위해 리컨디셔닝될 수 있다. 리컨디셔닝은 특정 피스들의 세척 또는 교체가 뒤따르는 디바이스의 분해, 및 후속 재조립 단계들의 임의의 조합을 포함하 수 있다. 특히, 디바이스의 몇몇 버전은 분해될 수 있고, 디바이스의 임의의 수의 특정 피스 또는 부분은 선택적으로 교체되거나 임의의 조합으로 제거될 수 있다. 특정 부분들의 세척 및/또는 교체 시, 디바이스의 몇몇 버전은 리컨디셔닝 설비에서, 또는 절차 직전에 조작자에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 해당 기술분야에서의 통상의 기술자들은 디바이스의 리컨디셔닝이 분해, 세척/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 그러한 기술들의 사용, 및 그 결과로 초래되는 리컨디셔닝된 디바이스는 모두 본 출원의 범위 내이다.

단지 예로서, 본 출원에 설명되는 버전들은 절차 이전 그리고/또는 이후 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 디바이스는 밀폐 및 밀봉된 용기, 이를테면 플라스틱 또는 TYVEK 백에 배치된다. 그 다음 용기 및 디바이스는 용기에 침투할 수 있는 방사선, 이를테면 감마선, x-선, 또는 고에너지 전자들의 필드에 배치될 수 있다. 방사선은 디바이스 상의 그리고 용기 내의 박테리아를 죽일 수 있다. 그 다음 살균된 디바이스는 이후 사용을 위해 살균 용기에 저장될 수 있다. 디바이스는 또한 이에 제한되지는 않지만 베타 또는 감마선, 에틸렌 산화물, 또는 스팀을 포함하여, 해당 기술분야에 알려진 임의의 다른 기술을 사용하여 살균될 수도 있다.

본 발명의 다양한 실시예가 제시되고 설명되었으나, 본 출원에 설명된 방법들 및 시스템들의 추가 각색들이 본 발명의 범위에서 벗어나지 않고 해당 기술분야에서의 통상의 기술자에 의한 적절한 변형들에 의해 실현될 수 있다. 여러 그러한 가능성 있는 변형이 언급되었고, 다른 것들이 해당 기술분야에서의 통상의 기술자들에게 분명할 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예들, 실시예들, 기하학적 구조들, 물질들, 치수들, 비율들, 단계들 기타 같은 종류의 것들은 예시적인 것이고 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 이하의 청구항들의 면에서 고려되어야 하고 본 명세서 및 도면들에 제시되고 설명된 구조 및 동작에 대한 세부 사항들로 제한되는 것으로 이해되지 않는다.

10 : 기구
20 : 바디
24 : 아암
26 : 작동 노브
30 : 공급 튜브
40 : 공급 튜브
50 : 캐뉼러
52 : 캐뉼러의 바디
54 : 캐뉼러의 원위 말단
56 : 캐뉼러의 방향 개구
60 : 바늘 가이드
62 : 바늘 가이드의 곡선 원위 말단
64 : 바늘 가이드의 내강
88 : 곡선 원위부
100 : 바늘
102 : 바늘의 원위 팁
104 : 바늘의 내강
301 : 눈
304 : 공막
305 : 공막의 노출된 표면
306 : 맥락막
308 : 망막
313 : 스칼펠
314 : 샹들리에 포트
315 : 섬유
316 : 절개
332 : 봉합선 루프 어셈블리
340 : 수포 유체
341 : 치료제
400 : 시스템
402 : 노브
410 : 평형 염 액(BSS) 병
412 : 도관
413 : 밸브 어셈블리
415 : 도관
420 : 튜브 세트
421 : 밸브 어셈블리
422, 423, 424 : 도관
426 : 전기 케이블
440 : 검안경
450 : 고정구
452 : 드레이프
454 : 개구
456 : 손목 받침대
460 : 자기 패드
500 : 제어 모듈
550 : 주사기 작동 카세트
600 : 인젝터 드라이버 어셈블리
602 : 노브
604 : 푸시 버튼
605 : 스터드
606 : 인젝터 드라이버 어셈블리의 아암
610 : 바디
611 : 보스
612 : 로커 플레이트
614 : 탭
616 : 리세스
618 : 스터드
620 : 플랫폼
622 : LED
624 : 촉각 스위치
626 : 환형 프레임
628 : 코일 스프링
630 : 볼 베어링
632 : 촉각 스위치
640 : 회전 캠
642 : 이
644, 646 : 나선형 캠 피처
650 : 캠플로워
652, 654 : 캠 핀
660 : 센서
662 : 센서의 바디
664 : 슬라이더
690 : 튜브 및 케이블 어셈블리
692 : 푸시-풀 케이블
694 : 외부 칼집
700 : 인젝터 어셈블리
702 : 인젝터 어셈블리의 가요성 캐뉼러
704 : 하우징 절반부
706 : 자석
710 : 바늘 작동기
800 : 인젝터 어셈블리
802 : 캐뉼러
804 : 개구
806 : 바늘
807 : 페룰
810 : 튜브 세트
812 : 와이어
820, 828 : 회전 노브
822 : 자석
824 : 캠 리세스
830, 840 : 로커 플레이트
832: 탭
834 : 개구
836 : 도웰
840, 841 : 유체
842 : 피벗 포스트
843 : 포스트
846 : 리세스
848 : 자석
850, 858 : 하우징 절반부
852 : 피벗 포스트
854 : 포스트 시트
860 : 프레임 부재
862 : 지지 레일
864 : 안내 슬롯
866 : 자석
870 : 회로 기판 어셈블리
872, 874 : 촉각 스위치
876 : 선형 센서
878 : 슬라이더
880 : 바늘 작동기
881 : 개구
882 : 안내 날개
883 : 개구
884 : 캠플로워 포스트
885 : 루멘
886 : 개구
887 : 루멘
889 : 챔버
902, 904, 906, 908, 910 : 루틴

Claims (20)

1. 다음을 포함하는 장치:
   (a) 다음을 포함하는 인젝터(injector):
   (i) 바디,
   (ii) 상기 바디로부터 원위 방향으로 연장되는 가요성 캐뉼러(cannula),
   (iii) 상기 캐뉼러에 대하여 이동하도록 구성된 가요성 바늘, 및
   (iv) 상기 캐뉼러에 대한 상기 바늘의 위치를 감지하도록 작동 가능한 센서;
   (b) 상기 바늘에 결합된 제1 유체 도관;
   (c) 상기 바늘에 결합된 제2 유체 라인; 및
   (d) 제어 모듈을 포함하며,
   상기 제어 모듈은 상기 센서와 연통되며, 상기 제어 모듈은 상기 제1 유체 도관과 연통되고, 상기 제어 모듈은 상기 제2 유체 도관과 연통되며,
   상기 제어 모듈은 상기 센서에서 온 신호에 따라 상기 제1 도관을 통해 상기 바늘에 제1 유체를 전달하도록 구성되고,
   상기 제어 모듈은 상기 제2 도관을 통해 상기 바늘에 제2 유체를 전달하도록 추가적으로 구성됨.
2. 제1항에 있어서,
   상기 센서는 선형 전위차계(potentiometer)를 포함하는, 장치.
3. 제1항에 있어서,
   바늘 작동기를 추가적으로 포함하며, 상기 바늘 작동기는 상기 캐뉼러에 대해 상기 바늘을 종 방향으로 구동시키도록 작동가능하고,
   상기 센서는 상기 선형 작동기와 결합되는, 장치.
4. 제1항에 있어서,
   상기 제1 유체 도관 및 상기 제2 유체 도관은, 상기 인젝터와 상기 제어 모듈 사이에 연장되는 튜브 세트를 형성하는, 장치.
5. 제1항에 있어서,
   상기 캐뉼러는, 환자의 눈에 형성된 공막절개(sclerotomy)를 통해 끼워지도록 크기가 정해지고 구성되는, 장치.
6. 제1항에 있어서,
   상기 인젝터는 다음을 추가적으로 포함하는, 장치:
   (i) 상기 바디, 상기 캐뉼러 및 상기 바늘이 인젝터 서브어셈블리(subassembly)의 일부분인, 인젝터 서브어셈블리,
   (ii) 바늘 드라이버를 포함하는 인젝터 드라이버 서브어셈블리, 및
   (iii) 상기 인젝터 서브어셈블리 및 상기 인젝터 드라이버 서브어셈블리 사이에서 연장되는 가요성 드라이버를 포함하며, 상기 가요성 드라이버는 상기 바늘 드라이버로부터 상기 바늘로 운동을 전달함으로써 상기 캐뉼러에 대해 상기 바늘을 이동하도록 구성됨.
   
7. 제6항에 있어서,
   상기 센서는, 상기 인젝터 드라이버 서브어셈블리에 포함되는, 장치.
   
8. 제1항에 있어서,
   상기 인젝터는 다음을 추가적으로 포함하는, 장치:
   (i) 상기 바디 내에 포함되는 바늘 드라이버, 및
   (ii) 상기 바디로부터 연장되는 제1 사용자 입력 피처를 포함하며,
   상기 제1 사용자 입력 피처는 상기 바늘 드라이버를 작동함으로써 상기 캐뉼러에 상기 바늘을 이동하도록 작동가능함.
   
9. 제8항에 있어서,
   상기 제1 사용자 입력 피처는, 상기 바디와 회전 가능하게 결합된 회전 노브(knob)를 포함하는, 장치.
   
10. 제8항에 있어서,
    상기 인젝터는 제2 사용자 입력 피처를 더 포함하고,
    상기 제어 모듈은 제2 사용자 입력 피처의 작동에 응답하여 상기 제2 도관을 통해 상기 바늘에 제2 유체를 전달하도록 추가적으로 구성된, 장치.
    
11. 제10항에 있어서,
    상기 제2 사용자 입력 피처는 버튼을 포함하는, 장치.
    
12. 제10항에 있어서,
    상기 인젝터는 제3 사용자 입력 피처를 더 포함하며,
    상기 제어 모듈은 상기 제3 사용자 입력 피처의 작동에 응답하여 상기 제1 도관을 통해 상기 바늘에 제1 유체를 전달하도록 추가적으로 구성된, 장치.
    
13. 제1항에 있어서,
    상기 제1 유체는 액체를 포함하는, 장치.
    
14. 제1항에 있어서,
    상기 제1 유체는 기체를 포함하는, 장치.
    
15. 제1항에 있어서,
    상기 제1 유체는 액체 및 기체의 조합을 포함하는, 장치.
    
16. 제15항에 있어서,
    상기 제어 모듈은, 상기 센서에서 온 신호에 따라 상기 액체를 전달한 후 상기 기체를 전달하도록 구성된, 장치.
    
17. 제15항에 있어서,
    상기 제어 모듈은, 상기 센서에서 온 신호에 따라 상기 액체를 전달한 후 상기 기체 및 상기 액체의 교차 펄스를 전달하도록 구성된, 장치.
    
18. 제1항에 있어서,
    상기 제어 모듈은, 상기 바늘이 상기 캐뉼러에 대해 원위 방향으로 움직이는 것을 나타내는 상기 센서에서 온 신호에 따라, 상기 제1 도관을 통해 상기 바늘에 상기 제1 유체를 전달하도록 구성된, 장치.
    
19. 다음을 포함하는 장치:
    (a) 다음을 포함하는 인젝터:
    (i) 바디,
    (ii) 상기 바디로부터 원위 방향으로 연장되는 가요성 캐뉼러,
    (iii) 상기 캐뉼러에 대하여 이동하도록 구성된 가요성 바늘, 및
    (iv) 상기 캐뉼러에 대한 상기 바늘의 위치를 감지하도록 작동 가능한 센서; 및
    (b) 제어 모듈을 포함하며,
    상기 제어 모듈은 상기 센서와 연통되며,
    상기 제어 모듈은 상기 센서에서 온 신호에 따라 상기 바늘에 제1 액체 및 기체의 조합을 전달하도록 구성되고,
    상기 제어 모듈은 상기 바늘에 상기 제1 액체 및 기체의 조합을 전달한 후 제2 도관을 통해 상기 바늘에 제2 유체를 전달하도록 추가적으로 구성됨.
    
20. 다음을 포함하는 방법:
    (a) 눈의 공막과 맥락막 사이의, 환자의 눈의 공막절개에 가요성 캐뉼러를 삽입하는 단계;
    (b) 상기 캐뉼러가 상기 공막과 상기 맥락막 사이에 배치되는 동안, 상기 캐뉼러를 통해 바늘을 전진시키는 단계;
    (c) 센서로 상기 바늘의 전진을 추적하는 단계;
    (d) 상기 센서로부터 온 데이터에 따라 상기 바늘을 통해 선단 수포 유체를 자동으로 분배하는 단계로서, 상기 선단 수포 유체를 자동으로 분배하는 동작은 상기 바늘을 전진시키는 동안 수행되는, 단계; 및
    (e) 상기 전진된 바늘을 통해, 상기 눈의 상기 공막과 상기 맥락막 사이의 공간에 치료제를 주입하는 단계.

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