KR20190008415A - 상처 패킹을 이용한 상처 치료 시스템 및 방법 - Google Patents
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Abstract
상처 패킹을 이용한 상처 치료 방법을 개시한다. 상처 패킹은 임의의 적절한 구성 성분을 포함할 수 있으며, 일부 경우, 이는 다분화성 세포의 수집물 (예, 골수, 양막 조직, 양수, 줄기 세포 등), 혈장 (예, 농축 및 혈소판 풍부 혈장) 및 콜라겐 (예, 천연 및/또는 조직화된 재구성된 콜라겐)을 포함한다. 일부 경우, 상처 패킹은 트롬빈, 칼슘 클로라이드 및/또는 그외 적절한 첨가제의 사용을 통해 겔화되거나, 응고되거나 또는 경화된다. 일부 경우에, 상처 패킹은 상처의 형태와 실질적으로 대응되도록 성형된다. 상처 패킹은 임의의 적절한 방식으로 사용될 수 있으며, 일부 경우, 상처에 적용되며, 피부 단편이 패킹에 적용되고, 패킹은 상처에 고정되고, 및/또는 패킹은 보호 장벽으로 피복된다. 또한 다른 구현예들도 기술된다.
Description
본 발명은 상처 치료 시스템 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명의 일부 구현예는 다분화성 세포 (예, 골수 세포), 혈장, 콜라겐 및/또는 증점제를 포함하는 상처 패킹의 제조 방법에 관한 것이다. 일부 추가적인 구현예에서, 상처 패킹을 상처에 적용한 후, 피부 시드 (skin seed) (또는 단편)이 선택적으로 패킹의 표면 (및/또는 그외 부위)에 적용되거나, 및/또는 보호 장벽이 패킹 위에 적용된다.
전세계적으로 많은 사람들이 피부 궤양 및 손상으로 고통받고 있다. 예를 들어, 당뇨병을 앓고 있거나, 아파서 누워 있거나 또는 휠체어 신세를 져야 하는 많은 사람들이 신체 부속기관 등의 자신의 신체 일부에서 혈류 불량을 겪을 수 있다. 그 결과, 이들은 신체에 병변, 궤양 및 기타 손상이 발생할 위험성이 상대적으로 높을 수 있다. 이러한 상처들은 사실상 신체의 일부 부위에 생길 수도 있지만, 일부에서는 다리와 발, 주로 발바닥에서 특히 만성적인 병변, 궤양 및/또는 기타 손상으로 진행된다.
어떤 경우, 만성 병변, 궤양 및 기타 손상은 개인의 삶에 현저하게 영향을 미쳐, 움직이고 (예, 보행), 일하고, 노는 행동을 제한할 수 있다. 또한, 이러한 손상이 통증을 유발하고 개인에게 정서적인 고통을 주게 되어, 개인 및/또는 타인이 이를 회복하는데 상대적으로 많은 비용, 에너지 및 시간을 소비하게 할 수 있다. 또한, 일부 극단적인 경우, 이러한 병변, 궤양 및 기타 손상은, 삶을 급격하게 복잡하게 만들고 신체적으로 감정적으로 힘들게 하고 건강관리 비용을 증가시키고 극히 바람직하지 않을 수 있는, 절단으로 이어질 수 있다.
다양한 치료제, 연고, 붕대, 의학적 시술 및 그외 시스템과 방법들이 만성 상처를 치료하기 위해 사용되고 있지만, 이러한 시스템 및 방법이 반드시 문제점이 없는 것은 아니다. 실제, 지속적인 상처 관리를 위한 일부 방법들과 치료제는 만성적인 상처를 치료하는데 비교적 효과가 없을 수 있다. 결과적으로, 이러한 상처 치료 시스템 및 방법으로는 상처 봉합 및 치유를 사실상 전혀 달성하지 못할 수도 있다. 일부 다른 경우에, 몇가지 통상적인 시스템 및 방법들이 만성 상처를 치유하는데 도움이 될 수는 있지만, 이러한 몇몇 시스템 및 방법은 상대적으로 느린 속도로 치료하고, 상대적으로 장기간에 걸친 회복 기간을 거칠 수 있다.
따라서, 만성 궤양, 병변 및 기타 손상을 치료하기 위해 사용되는 기술이 현재 존재하지만, 전술한 문제들을 포함한 도전 과제들이 여전히 존재하고 있다. 이에, 현재의 기술을 다른 기술로 보강하거나 또는 심지어 대체하는 것이 당해 기술 분야에서의 개선이 될 수 있을 것이다.
본 발명은 상처 치료 시스템 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명의 일부 구현예는 다분화성 세포 (예, 골수 세포), 혈장, 콜라겐 및/또는 증점제를 포함하는 상처 패킹 형성 방법에 관한 것이다. 일부 추가적인 구현예에서, 상처 패킹을 상처에 적용한 후, 피부 시드가 선택적으로 패킹의 표면 (및/또는 다른 부위)에 적용되거나, 및/또는 보호 장벽이 패킹 상에 적용된다.
본원의 방법은 임의의 적절한 단계 또는 특징을 포함할 수 있지만, 일부 구현예에서, 본원의 방법은 다분화성 세포 (예, 골수, 양막 조직, 양수, 태반 조직, 지방 조직, 탯줄 조직, 줄기 세포 및/또는 임의의 기타 적절한 소스로부터 유래된 세포)를 혈장 (예, 혈소판 풍부 혈장, 농축 혈장, 고농축 혈장 (super concentrated plasma), 혈장 및/또는 그외 모든 적절한 타입의 혈장) 및 콜라겐 (예, 천연 콜라겐, 조직화된 재구성된 콜라겐 (organized reconstituted collagen), 및/또는 그외 모든 적절한 타입의 콜라겐)과 조합하는 것을 포함한다. 일부 구현예에서, 다양한 구성 성분들은 상처의 형태와 실질적으로 대응되는 형태로 성형 (shaping)된다. 또한, 일부 구현예에서, 트롬빈, 칼슘 클로라이드, 하나 이상의 세린 프로테아제 및/또는 그외 모든 적절한 증점제 또는 증점제들이 다분화성 세포, 혈장 및/또는 콜라겐과 조합되어, 응고되거나, 겔화되거나, 및/또는 구성 성분들이 경화되어 상처 패킹을 형성한다.
또한, 일부 구현예에서, 하나 이상의 약물, 연고, 살균제, 피부 시드 (또는 단편), 소독제, 진통제, 부형제, 화학제, 과산화수소, 페트롤륨 젤리, 비타민, 가스-추진형 미세입자 (gas-propelled micro-particle), 기체 (예, 산소, 오존, 질소 산화물 및/또는 그외 모든 적절한 기체 또는 기체들), 오존 함유 오일 (ozonated oil), 성장 자극인자, 호르몬, 혈액 제제 (예, 무처리 전혈, 처리 전혈, 농축 적혈구 (concentrated red blood corpuscle), 건조된 인간 혈장, 건조된 인간 혈청, 혈청, 혈장, 피브리노겐, 트롬빈, 면역글로불린, 피브린 폼 (fibrin foam), 혈액 세포, 혈소판, 농도 구배 및/또는 저속 원심분리를 통해 분리된 혈액 제제, 전체 고 농축 세포성 분리된 혈액 제제 (full super-concentrated cellular separated blood product) (예, 고속 부이 기술 (high-speed buoy technology)을 통해 분리된 혈액 제제, 및/또는 임의의 그외 적합한 혈액 제제 또는 제제들), 천연 상처 관리 제품 (예, 활성탄, 꿀, 야로우 (yarrow), 카렌듈라, 알리신, 멀베리 추출물, 콤프레이, 티트리 추출물, 은, 은 산화물, 아연, 플랜테인 추출물, 알로에 추출물, 카모마일 추출물, 하나 이상의 식물 추출물, 하나 이상의 에센셜 오일 및/또는 그외 모든 적절한 물질 또는 물질들이 상처 패킹, 상처 및/또는 보호 장벽에 첨가된다. 이와 관련하여, 첨가되는 다양한 물질들은, 비-제한적인 예로, 기체, 액체 및/또는 고체 상태 등의 임의의 적절한 상태일 수 있다.
일부 구현예에서, 상처 패킹은 상처 (예, 세척된, 정리된 (debrided), 소독된, 괴사 조직 제거된, 출혈 유발된, 치료되지 않고 방치된, 개방된 상태의, 약물 처리된, 호르몬 처리된, 임의의 다른 적절한 물질로 처리된, 소작된 (예, 부분적으로 또는 그렇지 않던), 및/또는 패킹을 수용할 준비가 된 상처) 내에 삽입되거나, 상처 상에 배치되거나, 및/또는 상처에 적용된다. 또한, 이러한 일부 구현예에서, "피부 시드 (skin seed)" 또는 피부 그래프트 단편 (예, 미분화된 및/또는 단편화된 상피 및/또는 진피 조직)이 상처 패킹 (예, 상처 패킹의 외표면)에 및/또는 상처의 그외 모든 적절한 부위에 적용된다. 또한, 일부 경우에, 상처, 상처 패킹 및/또는 피부 세포가 보호 장벽으로 덮이게 된다. 이와 관련하여, 상기한 장벽에 대한 일부 비제한적인 예로는 단일 층의 보호막, 예를 들어 비-세포성 진피 (예, 인간 비-세포성 진피, 동물 진피 등) 층, 실리콘 층 (예, 외과용 실리콘으로 된 하나 이상의 층), 및/또는 임의의 적절한 그외 단일 층 막; 이중층 보호막, 예를 들어, 기저막을 가진 비-세포성 진피 조각, 외과용 실리콘 층을 포함하는 비-세포성 진피 조각, 및/또는 그외 모든 적절한 이중층 막; 다층 막; 및/또는 1, 2 또는 3층 이상의 층을 포함하는 그외 모든 적절한 막 등이 있다.
일부 구현예에서, 상처 패킹이 상처 내 및/또는 상처 상에 배치된 이후에, 상처에 드레싱이 추가적으로 수행된다. 상처는 임의의 적절한 방식으로 드레싱될 수 있지만, 일부 경우, 상처는 거즈, 붕대, 랩, 전 접촉 석고 (total contact cast), 체중 비-지지 석고 (non-weight-bearing cast) 또는 드레싱, 상처 베일 (wound veil), 접촉 층 플렉스 붕대 (contact layer flex bandage), 압박 드레싱 (compressive dressing), KERLIXTM wrapping, 흡수성 복부 패드, 칼슘 알기네이트, 하이드라 파이버 (hydra fiber), 유창 거즈 배액 스폰지 (fenestrated gauze drain sponge), TRIACT™ 치료제 (예, Hollister of Libertyville, Illinois, USA), 연고, 페트롤륨계 젤리, 캐스트 (cast), 부목 (splint) 및/또는 그외 임의의 적절한 타입의 상처 드레싱으로 드레싱된다.
언급된 바와 같이, 본원의 시스템 및 방법은 임의의 적절한 방식으로 변형될 수 있다. 실제, 일부 구현예에서, 상처 패킹은 다분화성 세포를 포함하지 않지만, 여전히 혈장 및 콜라겐을 포함한다. 일부 다른 구현예에서, 상처 패킹은 콜라겐을 포함하지 않는다. 또 다른 비-제한적인 구현예에서, 상처 패킹은 패킹의 외표면에의 피부 시드 적용없이 사용된다. 또 다른 구현예에서, 상처 패킹의 하나 이상의 구성 성분 (예, 다분화성 세포, 혈장, 피부 시드 등)은 상처 패킹이 적용될 사람의 자가의 것이다. 그러나, 또 다른 구현예에서, 상처 패킹의 하나 이상의 구성 성분은 상처 패킹이 적용될 사람의 자가, 동종이계, 이종 및/또는 동계의 것이다. 또 다른 구현예에서, 본원의 상처 패킹은 하나 이상의 기체 치료, 고압 치료, 고압 산소 치료, (예, 타인에서 수집된 결과, 상처 타입, 치유 결과, 실험실 결과 및/또는 임의의 기타 적정 인자에 기초하여) 상처 치료법을 결정하는 것을 보조하는 소프트웨어 프로그램, 약물 처리 (경구, 주입, 국소 및/또는 기타) (예, 항생제, 진통제, 혈액 희석제 (blood thinner), 혈액 증점제, 호르몬 및/또는 기타 적절한 약물 치료제), 광 치료, 기계적 치료 (예, 견인 치료, 마사지 치료, 압박 스타킹/소매/밴드/의류 사용, 혈전색전 압박 호스 (thrombo-embolism deterrent hose) 사용, 하나 이상의 압박 커프스 안마기 (compression cuff massager)를 이용한 치료, 연속적인 압박 장치를 이용한 치료), 전기 자극 치료 및/또는 기타 적절한 치료와 조합하여 사용된다.
본원의 시스템 및 방법은 개체 족부의 발바닥 (및 그외 부위)에서 하나 이상의 병변, 궤양 및/또는 기타 손상을 치료하는 분야에서 특히 유용할 수 있지만, 당해 기술 분야의 당업자라면 본원의 시스템 및 방법을, 비-제한적인 예로, 개체의 팔, 손, 손가락, 발가락, 다리, 대퇴부, 종아리, 둔부, 등, 몸통, 가슴, 복부, 목, 머리, 얼굴 등에서의 병변, 상해 및/또는 그외 손상 등의, 임의의 적절한 위치에서 매우 다양한 상해를 치료하기 위해 다양한 용도 및 다양한 제조 분야에서 사용될 수 있음을 이해할 수 있다. 실제, 일부 구현예에서, 본원의 시스템 및 방법은 외과적 창상, 욕창, 압박 궤양, 상처 열개 (wound dehiscence), 공여 부위 (graft donor site), 병소, 병변, 혈관 궤양, 당뇨병성 궤양 (비-제한적인 예로, 당뇨병성 족부 궤양), 외상 상처, 열상 (tear), 터널링 상처 (tunneling wound), 찰과상, 병변, 찢어진 상처 (laceration) 및/또는 기타 상처를 치료하는데 사용된다.
본 발명의 상기한 및 그외 특징 및 이점들은 후술한 설명에서 기술되거나 또는 보다 충분히 명확해질 것이다. 또한, 본 발명은 특징 및 이점은 본 발명을 실시함으로써 알게 될 수 있거나 또는 후술한 설명으로부터 명확해질 것이다.
본 발명의 전술한 및 그외 특징 및 이점이 달성되는 방식으로, 첨부된 도면에서 예시된 구체적인 구현예를 참조하여 본 발명의 보다 구체적인 설명들이 제공될 것이다. 도면이 본 발명의 전형적인 구현예를 단지 도시한 것이고 본 발명의 범위를 한정하는 것으로 간주되지 않는 것으로 이해되므로, 본 발명은 첨부된 도면을 통해 부가적인 특수성과 상세 내용을 들어 기술 및 설명될 것이다.
도 1은 해당 구현예에 따른 상처 패킹 제조 방법을 기술한 흐름도를 예시한 것이고;
도 2A-2D는 각각의 상처 패킹 구현예들의 단면도를 도시한 것이고;
도 3은 해당 구현예에 따른 상처 패킹을 이용한 상처 치료 방법을 기술한 흐름도를 예시한 것이고;
도 4는 해당 구현예에 따른 상처에 적용되는 상처 패킹의 단면도를 예시한 것이다.
도 1은 해당 구현예에 따른 상처 패킹 제조 방법을 기술한 흐름도를 예시한 것이고;
도 2A-2D는 각각의 상처 패킹 구현예들의 단면도를 도시한 것이고;
도 3은 해당 구현예에 따른 상처 패킹을 이용한 상처 치료 방법을 기술한 흐름도를 예시한 것이고;
도 4는 해당 구현예에 따른 상처에 적용되는 상처 패킹의 단면도를 예시한 것이다.
본 발명은 상처 치료 시스템 및 방법에 관한 것이다. 상세하게는, 본 발명의 일부 구현예는 다분화성 세포 (예, 골수 세포), 혈장, 콜라겐, 증점제 및/또는 그외 모든 적절한 물질을 포함하는 상처 패킹의 형성 방법에 관한 것이다. 일부 추가적인 구현예에서, 상처 패킹이 상처에 적용된 후, 피부 시드가 선택적으로 패킹 (및/또는 상처)의 표면 (및/또는 다른 부위)에 적용되거나, 및/또는 보호 장벽이 패킹 상에 적용된다.
일부 구현예에서, 본원의 상처 패킹 및 이와 관련된 방법은 상처 (만성 상처 등)의 폐쇄 및 치유를 돕도록 구성된다. 상처 패킹은 임의의 적절한 방식으로 형성될 수 있지만, 도 1에 본 발명의 상처 패킹을 제조하는 방법 (100)의 일 예를 예시한다. 이러한 방법 (100) (및 본원에 기술된 그외 모든 방법)은 임의의 적절한 방식으로 변형될 수 있으며 (예, 본 방법에서 임의의 적절한 부분은 생략되거나, 부가되거나, 재정렬되거나, 본 방법의 다른 부분과 동시에 수행되거나, 독립적으로 수행되거나, 다른 기법으로 치환되거나 및/또는 임의의 적절한 방식으로 변형됨), 도 1의 단계 (105)는, 일부 구현예에서, 본 방법 (100)이 다분화성 세포를 수득하는 단계를 포함함을, 나타낸다.
상처 패킹이 다분화성 세포를 포함하는 경우, 이 다분화성 세포는 분화가능하며 이것이 적용된 상처가 치유되는 것을 도울 수 있는 모든 적절한 세포를 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 용어 다분화성 세포는 본원에서 전능성, 만능성 및/또는 다능성인 세포를 지칭하는 것일 수 있다. 이러한 세포에 대한 일부 비제한적인 예로는 골수 세포, 간엽 세포, 줄기 세포, 신경 줄기 세포, 양수 유래 세포, 태반 세포, 양막 세포, 및/또는 상처 패킹에 유용한 특수 기능을 가진 특수 세포 (specialized cell)로 분화될 수 있는 그외 임의의 적절한 분화되지 않은 (unspecialized) (예, 다분화성 및/또는 미분화된) 세포 등이 있다.
다분화성 세포는, 임의의 적절한 유기체로부터, 비-제한적인 예로, 상처 패킹을 적용받을 환자 (예, 자가 세포), 하나 이상의 제3자 (예, 동종이계), 일란성 쌍둥이 (예, 동계 세포), 다른 종의 동물 (예, 이종 세포), 클로닝, 조직 배양 및/또는 그외 모든 적절한 수단으로부터 수득될 수 있다. 그러나, 일부 구현예에서, 다분화성 세포는 환자에서 수집된 자가 세포를 포함한다. 본원에서, 용어 환자 및 개체 (및 이의 변형어)는 본원의 상처 패킹을 적용받을 수 있는 모든 사람 또는 그외 개체를 지칭하는 것으로 사용될 수 있다.
다분화성 세포는, 비-제한적인 예로, 골수 (비-제한적인 예로, 간엽 세포 등), 태반 조직, 양수, 양막 조직, 탯줄 조직, 뇌 조직, 혈관, 골격근, 피부, 치아, 심장 조직, 간 조직, 장 조직, 조직 배양물 및/또는 그외 임의의 적절한 소스 등의, 모든 적절한 소스로부터 수득될 수 있다. 또한, 다분화성 세포는 임의의 적절한 부위에서 수득될 수 있다. 실제, 다분화성 세포가 골수 세포인 일부 구현예에서, 골수 세포는 장골릉, 종골, 흉골, 요추, 대퇴골, 경골 및/또는 그외 적절한 부위에서 하나 이상의 개체로부터 수집된다.
다분화성 세포는, 비-제한적인 예로, 흡입 (예, 골수 흡인 바늘 등을 이용한), 바이옵시 (예, 관상톱 바이옵시 등), 조직 회수, 적출 및/또는 그외 모든 적절한 방식 등의, 모든 적절한 방식으로 수득될 수 있다. 실제, 일부 구현예에서, 다분화성 세포는 상처 패킹이 적용될 환자의 장골릉, 종골, 흉골, 경골 및/또는 그외 적절한 부위에서 채취된 골수 흡인물을 포함한다. 이러한 구현예에서, 세포는, 비-제한적인 예로, 골수 흡인 바늘과 혈액 희석제 (예, 헤파린, 항-응고 사이트레이트 덱스트로스 및/또는 그외 임의의 적절한 희석제)로 코팅된 시린지를 이용하는 등의, 임의의 적절한 방식으로 흡인될 수 있다.
상처 패킹을 형성하기 위해, 다분화성 세포를 포함하는 임의의 적량의 물질을 유기체 (예, 환자)로부터 추출할 수 있다. 실제, 다분화성 세포가 골수 세포를 포함하는 일부 구현예에서, 골수 흡인물 약 1 내지 약 300 ml을 일차로 채취한다. 다른 구현예들에서, 상기 범위내 하위 범위 (예, 약 40 ml 내지 약 200 ml)에 속하는 임의의 적량의 다분화성 세포 (예, 골수 흡인물)를 제조용을 추출할 수 있다.
일부 구현예에서, 다분화성 세포는 선택적으로 상처 패킹 내 함유를 위해 농축된다. 이와 관련하여, 다분화성 세포 (예, 골수 세포)는, 통상적인 또는 새로운 세포 농축 키트 (예, BIOCUE™ kit, Biomet Biologies, LLC of Warsaw, Indiana, USA), 원심분리, 여과, 분리 및/또는 상처 패킹에 사용하기 위해 세포를 농축하는데 적합한 그외 모든 통상적인 또는 새로운 기술 등을 포함하여, 임의의 적절한 방식으로 농축될 수 있으나, 이들로 한정되는 것은 아니다.
일부 구현예에서, 다분화성 세포는 원심분리를 통해 농축된다. 이러한 구현예에서, 원심분리는 임의의 적절한 방식으로, 예를 들어, 수집된 다분화성 세포를 약 5초 내지 약 1440분 동안 약 60 내지 약 60,000 rpm으로 회전시킴으로써 수행할 수 있으나, 이로 한정되는 것은 아니다. 또한, 다분화성 세포는 상기한 범위의 임의의 하위-범위 및/또는 하위-범위들의 조건에서 원심분리될 수 있다. 실제, 일부 구현예에서, 다분화성 세포는 약 4분 내지 약 30분 동안 약 1,000 내지 약 6,000 rpm으로 원심분리된다. 또 다른 구현예에서, 다분화성 세포는 약 10 내지 약 20분 동안 약 2,800 내지 약 4,000 rpm으로 원심분리된다.
다분화성 세포는 임의의 적절한 농도가 되어질 수 있지만, 일부 구현예에서, 농축된 다분화성 세포는, 처음에 수득된 세포 (수집 과정 중에 사용된 임의의 혈액 희석제를 포함하여)에 비해 약 1 내지 약 100배 농축된다. 일부 구현예에서, 농축된 다분화성 세포는 상기한 범위 내 임의의 하위-범위 (비-제한적인 예로, 처음에 수집된 세포와 비교해 약 2 내지 약 30배, 또는 약 5 내지 약 15배)로 농축될 수 있다. 일 예로, 한 명이상의 개체로부터 골수 흡인물 60 또는 120 ml을 수집하는 경우, 골수 세포는 각각 약 6 (± 2) ml 및 약 12 (± 4) ml의 부피로 농축된다. 다른 예로, 다분화성 세포 (예, 골수 세포)는 임의의 적절한 농도로 농축될 수 있으며, 일부 구현예에서, 세포는 약 1 세포/ml 내지 약 1011 세포/ml (또는 이의 하위-범위)로 농축된다. 실제, 일부 구현예에서, 다분화성 세포는 약 100 세포/ml 내지 약 5 x 106 세포/ml로 농축되며, 일부 다른 구현예에서, 다분화성 세포 약 1,000 세포/ml 내지 약 1 x 106 세포/ml로 농축된다. 또 다른 구현예에서, 다분화성 세포는 상기한 범위 중 임의 범위에 포함되는 임의 농도로 농축된다.
일부 구현예에서, 다분화성 세포 (예, 골수 세포)가 (예, 원심분리 등에 의해) 농축되면, 세포를 다른 물질 (예, 상층액)로부터 분리시킨다. 이와 관련하여, 다분화성 세포 및 기타 물질 (예, 상층액)은 임의의 적절한 방식으로, 비-제한적인 예로, 디캔테이션 (decantation), 진공화 (vacuuming), 볼텍싱 (vortexing), 혼합 및/또는 그외 모든 적절한 방법으로 서로 분리시킬 수 있다.
방법 (100)에서, 그 다음 단계 (110)는, 일부 구현예에서, 본 방법이 혈장을 수득하는 단계를 포함함을 보여준다. 이와 관련하여, 혈장은 임의의 적절한 소스, 비-제한적인 예로, 하나 이상의 자가, 동종이계, 이종, 동계, 조직 배양물 및/또는 그외 적절한 세포 소스로부터 수집될 수 있다. 그러나, 일부 구현예에서, 혈장은 상처 패킹이 적용될 환자로부터 수집된다.
혈장은, 환자 및/또는 한명 이상의 기타 개체로부터, 임의의 적절한 방식으로, 비-제한적인 예로, 채혈 (예, 혈액 희석제, 예를 들어, 헤파린, 항-응고제 사이트레이트 덱스트로스 ("ACDA") 및/또는 그외 모든 적절한 물질을 함유한 시린지 또는 그외 용기 이용)한 다음, 혈액으로부터 혈장 (예, 혈소판 풍부 혈장 ("PRP"), 농축 혈장, 혈장, 혈소판 농축물, 고 농축 혈장, 성장인자 및/또는 그외 모든 적절한 형태의 혈장 및/또는 기타 물질)을 추출하여, 수집할 수 있다. 이와 관련하여, 혈장 (예, PRP, 농축 혈장 등)은 임의의 적절한 방식으로 채혈된 혈액으로부터 추출할 수 있다. 혈장을 추출하는 적절한 방법에 대한 일부 예로는, 비-제한적으로, 통상적인 혈장 추출 키트 (예, 혈장 및 혈청 제조 키트, Life Technologies of Grand Island New York, USA), 혈장 농축 키트 (예, PLASMAX® 및/또는 PLASMAX® Plus 혈장 농축 시스템, Biomet Biologies, LLC of Warsaw, Indiana, USA); Harvest PRP 키트 (Harvest Technologies, Corp. of Plymouth Massachusetts, USA; 등)의 사용, 전혈의 원심분리 및 혈장 상층액 수집, 혈장 상층액의 원심분리에 의한 혈소판 농축물 수집, 및/또는 그외 임의 기법 등이 있다. 그러나, 일부 구현예에서, 혈장 농축 키트를 사용해 상대적으로 성장인자 (예, 환자 유래 성장인자)가 풍부한 혈장 및 PRP를 수득한다.
상처 패킹을 준비하기 위해, 임의의 적량의 혈액으로부터 혈장 (예, PRP)을 수집할 수 있다. 그러나, 일부 구현예에서, 혈장은 혈액 약 2 내지 약 4,000 ml 또는 그 이상으로부터 추출 및/또는 농축된다. 다른 구현예들에서, 혈장은 상기한 범위 내 임의의 적절한 하위-범위 (예, 혈액 약 10 내지 약 500 ml, 혈액 약 40 내지 약 80 ml 등)로부터 농축된다. 실제, 일부 구현예에서, 혈장은 혈액 약 50 내지 약 56 ml로부터 추출된다.
혈장은 임의의 적절한 농도로, 비-제한적인 예로, 혈장을 수득하는 혈중 농도 (임의의 혈액 희석제 및/또는 채혈 과정에 사용된 기타 물질이 함유됨)와 비교해 약 1 내지 약 100배 이상의 농도로 농축될 수 있다. 또한, 일부 구현예에서, 혈장은 상기한 농도의 임의의 하위-범위로 농축된다 (비-제한적인 예로, 세포가 처음 수집된 농도에 대해 약 2 내지 30배 농축, 세포가 처음 수집된 농도에 대해 약 5 내지 약 15배 농축 등). 일 예에서, 혈액 약 55 ml이 혈액 희석제 약 5 ml과 조합된 경우, PRP 약 6 ml (± 2 ml)이 만들어진다. 다른 예로, 혈장은 임의의 적절한 농도로 농축될 수 있으며, 일부 구현예에서, 혈장은 약 1E-10 g/ml 내지 약 3 g/ml (또는 이의 임의의 적절한 하위-범위)로 농축된다. 실제, 일부 구현예에서, 혈장은 약 0.001 g/ml 내지 약 2 g/ml, 일부 다른 구현예에서, 혈장은 약 0.1 g/ml 내지 약 1 g/ml (또는 이의 임의의 적절한 하위-범위)로 농축된다.
혈장 (예, PRP)은, 상처 패킹 형태로 상처에 적용되기 전, 임의의 적절한 시기에 수집 및/또는 농축될 수 있다. 그러나, 일부 구현예에서, 혈액은 선택적으로 상처에 패킹이 적용되기 전 약 4시간 이내 (또는 상기한 시간 범위 중 임의의 적절한 하위 범위)에 수집 및/또는 농축된다. 다른 구현예에서, 혈장은 패킹을 적용하기 1시간 이내에 (예, 약 5분 내지 약 40분)에 농축된다.
본 방법에서, 그 다음 단계 (115)는, 다분화성 세포 (예, 골수 농축물) 및 혈장 (예, PRP, 혈장 농축물 등)을 조합하는 단계이다. 이와 관련하여, 다분화성 세포 (농축된 골수 흡인물)와 혈장 (예, PRP)은 임의의 적절한 비율로 서로 혼합될 수 있다. 실제, 일부 구현예에서, 농축된 다분화성 세포 (예, 골수 흡인물 세포)는 혈장 (예, PRP 및/또는 혈장 농축물)과 약 100:1 내지 약 1:100의 부피 비율로 조합된다. 다른 구현예들에서, 다분화성 세포와 혈장은 상기 범위 중 임의의 적절한 하위-범위의 비율로 조합된다 (예, 비율 약 1:1 내지 약 6:1). 실제, 일부 구현예에서, 골수 농축물과 PRP 및/또는 혈장 농축물은 약 1.5:1 내지 약 4:1의 비율로 조합된다. 일 예로, 농축된 골수 흡인물 약 5 cc는 농축 혈장 약 3 cc와 조합된다.
도 1에서, 다음 단계 (120)는, 일부 구현예에서, 본 방법 (100)이 선택적으로 다분화성 세포 및 혈장을 콜라겐 및/또는 다른 적절한 물질에 첨가하는 단계를 포함함을 나타낸다. 이와 관련하여, 다분화성 세포, 혈장, 콜라겐 및/또는 그외 모든 적절한 물질을 임의의 적절한 방식으로 서로 혼합하거나 및/또는 조합할 수 있다. 일부 구현예에서, 패킹의 구성 성분 2종 이상은 파이펫팅, 믹서 (예, 볼텍스 믹서 등), 셰이커 (예, 오르비탈 셰이커 등), 초음파 조 또는 프로브, 확산, 흡착, 기술된 다른 성분들 중 하나 이상이 든 조 내에서 콜라겐에 압력 인가, 및/또는 그외 모든 적절한 방식을 통해, 혼합된다.
상처 패킹의 다양한 구성 성분들은 임의의 적절한 순서로 조합될 수 있다. 실제, 일부 구현예에서, 다분화성 세포 (예, 농축된 골수 흡인물)과 혈장 (예, PRP)을 선택적으로 콜라겐의 첨가 전에 혼합한다. 일부 다른 구현예에서, 다분화성 세포 또는 혈장을 선택적으로 이들 2종 중 하나를 첨가하기 전에 콜라겐에 첨가한다. 이러한 일 예에서, 다분화성 세포를 용기 (예, 컵, 볼, 몰드, 및/또는 상처의 형태와 (약간 또는 실질적으로) 비슷한 그외 용기)에 배치하고, 콜라겐을 세포에 첨가한 다음 혈장 (예, PRP)을 콜라겐 및 다분화성 세포에 첨가한다. 또 다른 구현예에서, 다분화성 세포와 혈장을 콜라겐과 동시에 혼합한다. 또 다른 구현예에서, 콜라겐을 다분화성 세포 및/또는 혈장에 첨가한다.
콜라겐과 관련하여, 콜라겐은 상처 패킹에 사용하기에 적합한 임의의 콜라겐을 포함할 수 있다. 일부 구현예에서, 콜라겐은 천연 콜라겐 매트릭스; 조직화된 재구성된 콜라겐; 재구성된 콜라겐; 온전한 기저막이 없는 콜라겐 구조 (예, 천연 콜라겐); 하나 이상의 양, 돼지, 말, 인간 및/또는 기타 유기체 유래의 단편화된 기저막을 구비한 콜라겐 구조체; 및/또는 그외 적절한 형태의 콜라겐 및/또는 임의의 콜라겐 대체물을 포함한다. 실제, 일부 구현예에서, 콜라겐은 양 또는 인간에서 채취된 천연 콜라겐 매트릭스로 된 하나 이상의 층 (예, 기저막이 없거나 또는 단편화된 기저막을 구비한 콜라겐)을 포함한다.
일부 구현예에서, 콜라겐은 재구성된 콜라겐 미립자를 포함하지만, 일부 다른 구현예에서, 콜라겐은 패킹이 적용될 상처의 깊이에 따라 콜라겐 매트릭스 층을 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9개 또는 그 이상의 수로 포함한다. 비-제한적인 예로서, 도 2A는, 상대적으로 얕은 상처에 사용하도록 구성된 상처 패킹 (150)의 일 구현예를 도시한 것으로, 상처 패킹 (150)은 콜라겐 단일 층 (155)을 포함한다. 반면, 도 2B는 상대적으로 깊은 상처에 사용하기 위한 콜라겐 층 4개 (155)를 포함하는 상처 패킹 (150)의 일 구현예를 보여준다. 또한, 도 2C 및 2D는 각각 재구성된 콜라겐 (156)과 콜라겐 구조 (158)를 포함하는 상처 패킹 (150)의 일부 구현예들을 보여준다.
다시 도 1로 돌아가, 단계 (125)는, 일부 구현예에서, 상처 패킹 (150)이 선택적으로 (필수적이진 않지만) 상처 내, 상처 상 및/또는 상처 주위에 딱 맞거나, 또는 일부 구현예에서, 상처의 내부 및/또는 외부 형상과 실질적으로 대응되도록 성형하는 단계이다. 패킹은 임의의 적절한 방식으로 성형될 수 있으며, 일부 구현예에서, 패킹 내 콜라겐을 절단, 셰이빙 (shaving), 찢기 (tearing), 리핑 (ripping), 트리밍, 절취선을 따라 분리, 패킹, 성형, 층화 (layering), 챔퍼링 (chamfering)하거나, 및/또는 임의의 원하는 형태 (예, 상처의 내부 형태와 비슷한 형태)로 성형한다. 마찬가지로, 상처 패킹의 다른 구성 성분들도 임의의 적절한 방식으로, 비-제한적인 예로, 몰드, 컵, 캐스트 및/또는 그외 상처와 비슷한 형상을 가진 용기에 투입하거나; 수동으로 성형하거나; 상처에 딱 맞는 형상을 가진 콜라겐에 투입하거나; 및/또는 그외 모든 적절한 수단에 의해, 성형될 수 있다.
도 1로 돌아가, 단계 (130)는, 일부 구현예에서, 상처 패킹 (150)을 겔화하거나, 점도를 높이거나, 건조하거나, 농축하거나, 응고시키거나, 및/또는 경화하는 단계이다. 이와 관련하여, 상처 패킹 (예, 다분화성 세포, 혈장, 콜라겐 및/또는 기타 물질)은 임의의 적합한 방식으로, 비-제한적인 예로, 증점제를 사용함으로써 경화시킬 수 있다. 적절한 증점제에 대한 일부 예로는 비-제한적으로 트롬빈, 재조합 트롬빈, 칼슘 클로라이드 및/또는 상처 패킹의 겔화 및/또는 점도 증가 또는 경화를 유발할 수 있는 임의의 적절한 그외 성분 또는 성분들 등이 있다.
증점제가 상처 패킹 (150)에 첨가되는 경우, 증점제는 임의의 적량으로 첨가될 수 있다. 실제, 일부 구현예에서, 증점제 (예, 트롬빈)는, 다분화성 세포, 혈장 및 콜라겐에, 다분화성 세포 및 혈장 조합물 1 cc 당 트롬빈 약 1E-10 내지 약 1E10 (또는 이의 임의의 하위-범위)의 비율로 첨가된다. 일부 다른 구현예에서, 증점제 (예, 트롬빈)는 전술한 범위 내 임의의 적절한 하위-범위 (상처 패킹 내 다분화성 세포 및 혈장 조합물 1 cc 당 증점제 약 1 내지 약 20,000 단위 (또는 약 4,000 내지 약 6,000))로 다분화성 세포, 혈장 및 콜라겐에 첨가된다. 실제, 일부 구현예에서, 상처 패킹 내 다분화성 세포와 혈장 조합물 1 cc 당 트롬빈 약 100 내지 약 6,500 단위가 첨가된다.
일부 다른 구현예에서, 칼슘 클로라이드는, 다분화성 세포, 혈장 및/또는 콜라겐에, 다분화성 세포 및 혈장 조합물 1 cc 당 칼슘 클로라이드 약 1E-10 내지 약 0.5 (또는 이의 임의의 하위-범위)의 비율로 첨가된다. 일부 다른 구현예에서, 칼슘 클로라이드는 전술한 범위 내 임의의 적절한 하위-범위 (상처 패킹 내 다분화성 세포 및 혈장 조합물 1 cc 당 칼슘 클로라이드 약 0.00001 내지 약 0.3 mole)로 다분화성 세포, 혈장 및/또는 콜라겐에 첨가된다. 일 예로, 상처 패킹 내 다분화성 세포 및/또는 혈장의 조합물 1 cc 당 트롬빈 약 4,000 내지 약 6,000 단위, 칼슘 클로라이드 약 0.0001 mole 내지 약 0.001 mole이 상처 패킹에 첨가된다.
증점제는 임의의 적절한 시기에, 비-제한적인 예로, 다분화성 세포 및/또는 혈장이 콜라겐 및/또는 임의의 다른 구성 성분에 첨가된 후 상처 패킹에 첨가하는 방식으로, 다분화성 세포 및/또는 혈장이 콜라겐 (및/또는 다른 구성 성분)에 첨가되기 전에 콜라겐에 첨가하는 방식으로, 및/또는 그외 모든 적절한 시기에, 상처 패킹 (150)에 첨가될 수 있다. 그러나, 일부 구현예에서, 증점제는, 다분화성 세포와 혈장을 콜라겐에 분산한 이후에, 첨가한다.
일부 구현예에서, 증점제 (예, 트롬빈)는 상처 패킹의 응고 또는 경화를 유발하거나, 및/또는 (증점제 1차 첨가량 적용 전 및/또는 적용 후) 상처 패킹이 상처에 배치된 이후에 증점제를 추가로 상처 패킹에 첨가하여 패킹의 하나 이상의 표면에 두꺼운 장벽 (thicker barrier)이 형성되게 한다. 이와 관련하여, 하나 이상의 증점제는 임의의 적절한 추가적인 양으로 패킹에 첨가될 수 있다. 실제, 일부 구현예에서, 상처 패킹에 증점제를 일차로 처리한 다음, 상처 패킹의 외표면에 증점제 약 1 내지 약 20,000 단위 (또는 이의 임의의 하위-범위)를 첨가한다. 일 예로, 상처 패킹이 증점제 1차 적용에 따라 경화된 이후에, 약 20 내지 약 7,000 단위의 (또는 이의 하위-범위) 트롬빈을 패킹의 외표면에 적용한다.
다분화성 세포, 혈장 및/또는 (전술한) 콜라겐 중 하나 이상과 더불어 또는 그 대신, 상처 패킹 (150)은, 상처 패킹을 상처에 (예, 치유를 촉진하기 위해) 인가할 수 있는 그외 임의의 적절한 물질을 포함하거나 및/또는 그러한 물질과 함께 사용될 수 있다. 실제, 일부 구현예에서, 패킹은 하나 이상의 약물, 연고, 살균제, 항생제, 피부 시드 (또는 단편), 소독제, 진통제, 부형제, 화학제, 과산화수소, 페트롤륨 젤리, 물, 비타민, 가스-추진식 미세입자, 미세입자, 가스 (예, 산소, 오존, 질소 산화물 및/또는 그외 모든 적절한 기체 또는 기체들), 오존 함유 오일 (ozonated oil), 성장 자극인자, 호르몬, 혈액 제제 (예, 무처리 전혈, 처리 전혈, 농축 적혈구 (concentrated red blood corpuscle), 건조된 인간 혈장, 건조된 인간 혈청, 혈청, 혈장, 피브리노겐, 트롬빈, 면역글로불린, 피브린 폼 (fibrin foam), 혈액 세포, 혈소판, 농도 구배 및/또는 저속 원심분리를 통해 분리된 혈액 제제, 전체 고 농축 세포성 분리된 혈액 제제 (full super-concentrated cellular separated blood product) (예, 고속 부이 기술 (high-speed buoy technology)을 통해 분리된 혈액 제제, 및/또는 임의의 그외 적합한 혈액 제제 또는 제제들), 천연 상처 관리 제품 (예, 활성탄, 꿀, 야로우 (yarrow), 카렌듈라, 알리신, 멀베리 추출물, 콤프레이, 티트리 추출물, 은, 은 산화물, 아연, 플랜테인 추출물, 알로에 추출물, 카모마일 추출물, 하나 이상의 식물 추출물, 하나 이상의 에센셜 오일 중 하나 이상을 포함하거나 및/또는 이와 함께 사용되거나, 및/또는 그외 모든 적절한 물질은 상처 패킹, 상처 및/또는 보호 장벽에 첨가되거나 및/또는 함께 사용된다. 이와 관련하여, 첨가되는 다양한 물질들은, 비-제한적인 예로, 기체, 액체 및/또는 고체 상태 등의 임의의 적절한 상태일 수 있다.
본원의 상처 패킹 (150)은 임의의 적절한 방식으로 사용될 수 있다. 비-제한적인 일 예로, 도 3은, 일부 구현예에서, 상처 패킹의 이용 방법 (300)이 패킹을 수득하는 단계 (단계 305로 표시되며, 전술한 바와 같음)를 포함함을 나타낸다. 동 3의 단계 (310)는, 일부 구현예에서, 본 방법 (300)이 상처 패킹 및/또는 상처에 적용하기 위한 피부 단편을 수득하는 단계를 포함함을, 추가로 나타낸다. 이와 관련하여, 피부 단편은 모든 적절한 사람, 유기체 및/또는 그외 소스로부터 수득될 수 있다. 실제, 일부 구현예에서, 피부 그래프트는, 상처 패킹을 적용받을 환자의 자가 그래프트, 이러한 수여체의 일란성 쌍둥이로부터 수득되는 동계 그래프트, 제3자로부터 수득되는 동종이계 그래프트, 인간이 아닌 유기체로부터 수득되는 이종성 그래프트, 합성 물질, 조직 배양 샘플 및/또는 그외 모든 적절한 물질을 포함한다. 그러나, 일부 구현예에서, 피부 단편은 상처 패킹을 처리 받을 예정인 환자에게서 자가이식편 (autograft) (비-제한적인 예로, 배양된 상피 자가이식편이 포함될 수 있음)으로서 채취된다.
또한, 피부 단편은 공여체의 신체 중 어느 적절한 부위에서 수득될 수 있다. 이러한 그래프트를 수득하기에 적합한 부위에 대한 몇가지 예로는, 사람의 등, 공여자의 다리, 팔, 손, 둔부 및/또는 기타 적절한 부위 중 하나 이상 등이 있으나, 이들로 한정되는 것은 아니다. 또한, 피부 그래프트는, 비-제한적인 예로, 피부분절 (dermatome), 확장 그래프터 (expansion grafter), 수술용 메스, 레이저 블레이드 (razor blade) 및/또는 그외 적절한 장치를 사용하는 등의, 임의의 적절한 방식으로 채취될 수 있다.
일부 구현예에서, 공여체의 피부 (예, 상피 및/또는 진피)는 이식되거나, 절단되거나, 세절되거나, 미분화되거나 및/또는 단편화된다. 이와 관련하여, 피부 단편은 임의의 적절한 크기로, 비-제한적인 예로, 약 2 cm 미만 (또는 임의의 이의 하위-범위)의 평균 직경 및/또는 너비를 가지도록 제조될 수 있다. 실제, 일부 구현예에서, 피부 단편은 약 0.0000001 mm 내지 약 4 cm (또는 임의의 이의 하위-범위)의 평균 직경 및/또는 너비를 가진다. 또 다른 구현예에서, 피부 단편은 0.001 mm 내지 약 5 mm의 평균 직경 및/또는 너비를 가진다.
도 3에서, 단계 (315)는, 일부 구현예에서, 본 발명의 방법 (300)이 상처 패킹 (150)을 수용하기 위해 상처를 전처리 단계를 포함함을 나타낸다. 이와 관련하여, 상처는, 상처 패킹을 수용할 수 있는 임의의 적절한 방식으로, 비-제한적인 예로, 상처를 세척하거나, 상처를 정리하거나 (debriding), 상처를 소독하거나, 상처에서 괴사 조직을 어느 정도 제거하거나, 상처에 출혈을 유발하거나, 상처에 연고를 적용하거나, 살균제를 상처에 적용하거나, 및/또는 상처를 치유하기 위해 전처리함으로써, 준비시킬 수 있다. 일부 구현예에서, 상처는 블리딩 베이스 (bleeding base)를 가지도록 정리 또는 전처리되기도 하지만, 일부 다른 구현예에서, 상처 패킹은 이러한 베이스 없이 적용된다.
도 3의 단계 (320)는, 상처 패킹 (150)을 상처 내부, 상처 상부에 및/또는 상처에 적용하는 단계이다. 상처 패킹은 임의의 적절한 방식으로 상처에 적용될 수 있는데, 일부 구현예에서, 패킹 (예, 콜라겐 매트릭스)은 상처에 봉합되거나, 스테이플로 고정되거나, 접착제로 붙이거나, 제 위치에서 붕대로 고정되거나, 및/또는 상처에 고정된다. 비-제한적인 예로, 도 4는 상처 패킹 (150)이 상처 (160)에 배치된 후 (전술한) 보호 장벽 (165)에 의해 정 위치에서 고정되는 구현예를 예시한다.
다시 도 3으로 돌아가, 단계 (325)는 본 방법의 일부 구현예에서 상처 패킹 (150) 및/또는 상처 (160)에 피부 시드 또는 단편을 적용하는 것을 포함한다. 피부 시드는 상처 및/또는 상처 패킹의 모든 영역 (예, 패킹의 외표면, 패킹의 일부분과 상처의 내부 표면 사이, 상처 패킹의 내부, 상처 패킹의 표면 바로 밑, 및/또는 그외 모든 적절한 위치)에 적용될 수 있지만, 도 4는, 적어도 일부 구현예에서, 피부 단편 (170)이 상처 패킹 (150)의 외표면 (175)에 적용되는 경우를 예시한다. 이러한 예로, 피부 단편은, 일부 구현예에서, 상처 부위에서 상피 형성을 도와, 작은 상처가 붙어 폐쇄되고, 큰 상처는 (예, 스티치, 스테이플, 붕대, 그외 상처 패킹 등을 통해) 붙을 수 있는 위치에 오도록 보조하고, 상처를 보다 관리가능하게 만드는데 도움될 수 있다.
상처 패킹 (150) 및/또는 상처 (160)에 배치되는 피부 단편의 양은 (비-제한적인 예로, 환자의 나이, 건강 상태 및/또는 기타 상태 등의 여러가지 기타 인자들과 더불어) 다양한 상처의 크기, 중증도 및 상태 등의 상처에 따라 달라질 수 있으며, 일부 구현예에서, 상처에 노출된 상처 패킹의 외표면적 1 cm2 당 피부 단편 약 0.1 mg 내지 약 10 g (또는 이의 임의 하위-범위)이 적용된다. 실제, 일부 구현예에서, 상처에 노출된 상처 패킹의 외표면적 1 cm2 당 피부 단편 약 0.1 g 내지 약 1 g이 적용된다.
도 3으로 돌아가, 단계 (330)은, 일부 구현예에서, 본 방법 (300)이 선택적으로 상처 패킹 (150) 및 상처 (160) 위에 하나 이상의 보호 장벽 (165)을 배치하는 단계를 포함하는 것을, 나타낸다. 이와 관련하여, 이러한 장벽에 대한 일부 비-제한적인 예로는 단일 층의 보호막, 예를 들어 비-세포성 진피 (예, 인간, 돼지, 원숭이 및/또는 그외 적절한 유기체의 비-세포성 진피) 층, 외과용 실리콘 층, 및/또는 임의의 적절한 그외 단일 층 막; 이중층 보호막, 예를 들어, 기저막을 가진 비-세포성 진피 조각, 외과용 실리콘 층을 포함하는 비-세포성 진피 조각, 및/또는 그외 모든 적절한 이중층 막; 다층 막; 및/또는 1, 2 또는 3층 이상의 층을 포함하는 그외 모든 적절한 막 등이 있다.
상처 패킹 (150)이 보호 장벽 (165)으로 덮이는 경우, 보호 장벽은 임의의 적절한 방식으로, 비-제한적인 예로, 스티치, 테이프, 스테이플, 접착제, 붕대, 랩핑 및/또는 그외 모든 적절한 수단을 통해 상처 (160)에 부착될 수 있다. 비-제한적인 예로, 도 4는 장벽 (165)이 여러번의 스테이플 (180)에 의해 상처 (160)에 부착되는 구현예를 도시한다.
도 3으로 돌아가, 단계 (335)는, 일부 구현예에서, 상처 (160) 및/또는 상처 패킹 (150)을 선택적으로 드레싱하는 단계이다. 이와 관련하여, 상처는 임의의 적절한 방식으로, 비-제한적인 예로, 하나 이상의 붕대, 거즈 조각, 랩핑, 전 접촉 석고, 체중 비-지지 석고 및/또는 드레싱, 상처 베일, 접촉 층 플렉스 붕대, 압박 드레싱, KERLIXTM wrapping, 흡수성 복부 패드, 칼슘 알기네이트, 하이드라 파이버, 유창 거즈 배액 스폰지, TRIACT™ 처리재 (예, Hollister of Libertyville, Illinois, USA), 연고, 페트롤륨계 젤리, 캐스트 (cast), 부목 (splint) 및/또는 그외 임의의 적절한 타입의 상처 드레싱으로 드레싱될 수 있다.
도 3에서, 단계 (340)는, 상처 (160)를 주기적으로 체크할 수 있으며, 만일 상처가 바람직한 기간내에 치유되면 본 방법 (300)의 하나 이상의 단계를 반복할 수 있음을 나타낸다. 실제, 일부 구현예에서, 만일 상처가 바람직한 기간내 (예, 약 3일 내지 약 2개월 또는 이의 임의의 하위-범위)에 완전히 치유되지 않았다면, 다른 상처 패킹 (예, 상처를 부분적으로 치유시키는 더 작은 상처 패킹)을 상처에 적용할 수 있다.
전술한 바와 같이, 본 발명의 시스템 및 방법은, 본 발명의 상처 패킹 (150)이 상처 (160)를 치료하기 위해 사용될 수 있는 모든 적절한 방식으로, 변형될 수 있다. 실제, 이러한 변형의 일 예로, 상처를 더욱 치유시킬 수 있는 혈관 자극 (vascular stimulation)을 제공하기 위해, 다분화성 세포, 혈장 및/또는 하나 이상의 기타 물질 (예, 호르몬, 약물, 화학제 등)을 개체에 (예, 상처 주위 등)에 주입한다.
적절한 변형에 대한 다른 예로, 일부 구현예에서, 상처 패킹은 다분화성 세포, 혈장 및/또는 증점제를 포함하나, 콜라겐은 포함하지 않는다. 적절한 변형에 대한 또 다른 예로, 상처 패킹의 일부 구현예는 혈장, 콜라겐 및/또는 증점제를 포함하나, 다분화성 세포는 포함하지 않는다. 변형에 대한 또 다른 예로, 상처 패킹의 일부 구현예는 다분화성 세포, 콜라겐 및/또는 증점제를 포함하나 혈장은 포함하지 않는다. 실제, 본원에 기술된 다양한 물질들은 임의의 적절한 방식으로, 임의의 적절한 조합으로 조합되어, 상처 패킹을 형성할 수 있다.
적절한 변형에 대한 또 다른 예로서, 본원의 상처 패킹 (150)은 그외 모든 적절한 치료, 비-제한적인 예로, 하나 이상의 기체 치료 (예, 산소 치료, 오존 치료, 질소 산화물 치료 및/또는 그외 임의의 적절한 기체 치료), 고압 치료, 고압 산소 치료, (예, 타인들에서 수집된 결과, 상처 타입, 환자에서 수집된 결과, 실험실 결과 및/또는 임의의 기타 적정 인자에 기초하여) 상처 치료법을 결정하는 것을 보조하는 소프트웨어 프로그램, 약물 처리 (경구, 주입, 국소, 정맥내 및/또는 기타) (예, 항생제, 진통제, 혈액 희석제, 혈액 증점제, 호르몬, 화학요법 및/또는 기타 적절한 약물 치료제의 사용을 포함하는 하나 이상의 치료법), 광 치료, 기계적 처리 (예, 견인 치료, 마사지, 압박 스타킹/소매/밴드/의류 사용, 혈전색전 압박 호스 (thrombo-embolism deterrent hose) 사용, 연속적인 압박 장치 사용, 기체-추진형 미세입자 적용, 하나 이상의 압박 커프스 안마기를 이용한 치료, 및/또는 임의의 적절한 기계적 치료), 소작술 (cauterization treatment), 전기자극, 물리 치료, 운동, 기능식품 (nutraceutical treatment) 및/또는 그외 적절한 처리 중 한가지 이상과 함께 사용될 수 있다.
이에, 본 발명은 상처 관리에 관한 것이다. 상세하게는, 본 발명의 일부 구현예는 상처 치료 시스템 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명의 일부 구현예는 다분화성 세포 (예, 골수 세포), 혈장, 콜라겐 및/또는 증점제를 포함하는 상처 패킹의 제조 방법에 관한 것이다. 추가적인 일부 구현예에서, 상처 패킹을 상처에 적용한 후, 피부 시드를 선택적으로 패킹 표면에 적용하고, 보호 장벽을 패킹 위에 적용한다.
당해 기술 분야의 당업자라면, 임의의 전술한 변형과 더불어, 다수의 기타 변형 및 대안적인 구성을 본 발명의 사상 및 범위로부터 이탈하지 않는 범위내에서 유추할 수 있으며, 첨부된 청구항은 그러한 변형 및 구성을 포괄하는 것으로 의도된다. 즉, 상기에서 발명의 내용은 가장 실용적이고 바람직한 측면으로 간주되는 바를 들어 구체적이고 상세하게 기술되어 있지만, 당해 기술 분야의 당업자라면, 수많은 변형, 비-제한적인 예로, 형태, 기능 및 작동 방식 및 용도가 본 발명의 원칙 및 개념으로부터 이탈하지 않으면서 행해질 수 있음이 자명할 것이다. 또한, 본원에서, 모든 측면에서, 예, 구현예 및 실시예들은 단순 예를 의미하며, 어떠한 방식으로도 제한되는 것으로 해석되어서는 안된다. 또한, 의 상에 배치된, 부착된, 연결된, 커플링된 등의 용어가 본원에 사용된 경우, 어떤 대상 (예, 물질, 요소, 구조, 막 등)이 다른 대상에 위에 직접 위치하거나, 부착되거나, 연결되거나 또는 커플링되는 것과는 무관하게, 하나의 대상이 다른 대상 위에 배치되거나, 부착되거나, 연결되거나 또는 커플링될 수 있다. 또한, 방향 (예, 의 위, 아래, 상부, 정상부, 바닥, 사이드, 상, 하, 아래, 위, 고, 저, 측면, 중간, 수직, 수평, 원위, 근위 등)이 언급된 경우, 상대적이고, 단순 예로서 설명과 논의를 용이하게 하기 위해 제공되며, 제한하기 위한 것이 아니다. 또한, 본원에서 요소 리스트 (예, a, b, c 요소)를 참조할 경우, 이러한 참조는 열거된 요소들 중 어느 하나, 열거된 요소들 전체 보다는 적은 임의 조합 및/또는 열거된 요소들 전체 조합을 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 본원에서, 부정관사 (a, an) 및 하나라는 용어들은 각각 용어 하나 이상 및 적어도 하나와 상호 호환될 수 있다. 또한, 본원에서 단계라는 용어가 사용되는 경우, 이 용어는 본 발명의 방법의 서로 다른 부분들에 단순히 주목하기 위해 사용될 수 있으며, 시작점 또는 정지점, 또는 방법의 임의 부분에 대한 순서를 기술하고자, 또는 어떠한 다른 방식으로 제한하고자 하는 것도 아님에, 유념하여야 한다.
Claims (20)
- 상처 패킹 (wound packing)으로서,
혈소판 풍부 혈장 (platelet rich plasma) 및 혈장 농축물로부터 선택되는 혈장;
콜라겐 매트릭스; 및
증점제를 포함하며,
상기 혈장, 콜라겐 매트릭스 및 증점제가 혼합되어 상처 패킹을 형성하며,
상기 상처 패킹이 고체, 반-고체 및 겔 밀도 (gelled consistency) 중 적어도 하나를 가지는, 상처 패킹. - 제1항에 있어서,
상기 혈장과 혼합된 다분화성 세포 (multi-potent cell)를 더 포함하는, 상처 패킹. - 제1항에 있어서,
상기 상처 패킹의 표면 상에 배치되는 피부 그래프트 단편 (skin graft fragment)을 더 포함하는, 상처 패킹. - 제1항에 있어서,
상기 콜라겐 매트릭스가 천연 콜라겐을 포함하는, 상처 패킹. - 상처 패킹으로서,
다분화성 세포 수집물;
농축 혈장 및 혈소판 풍부 혈장으로부터 선택되는 하나 이상을 포함하는, 혈장;
콜라겐 매트릭스; 및
증점제를 포함하며,
상기 다분화성 세포 수집물과 상기 혈장은 함께 혼합되며,
상기 상처 패킹이 고체, 반-고체 및 겔 밀도 중 적어도 하나를 가지는, 상처 패킹. - 제5항에 있어서,
상기 상처 패킹이 대응되는 상처의 크기 및 형태와 실질적으로 대응하는 크기 및 형태를 가지는, 상처 패킹. - 제5항에 있어서,
피부 단편을 더 포함하는, 상처 패킹. - 제7항에 있어서,
상기 피부 단편이 상기 상처 패킹의 외표면 상에 배치되는, 상처 패킹. - 제5항에 있어서,
상기 증점제가 트롬빈, 칼슘 클로라이드 및 세린 프로테아제 중 하나 이상으로부터 선택되는 조성물을 포함하는, 상처 패킹. - 제5항에 있어서,
상기 다분화성 세포 수집물이 골수를 포함하는, 상처 패킹. - 제5항에 있어서,
상기 다분화성 세포가 골수, 양막 조직 및 양수 유래 세포로부터 선택되는, 상처 패킹. - 상처를 패킹하는 방법으로서,
다분화성 세포 수집물; 상기 다분화성 세포 수집물과 혼합된 혈장; 상기 다분화성 세포 수집물과 상기 혈장이 적어도 부분적으로 흡수되는, 콜라겐 매트릭스; 및 증점제를 포함하는, 상처 패킹을 수득하는 단계;
상기 상처 패킹을 상처에 적용하는 단계를 포함하는, 방법. - 제12항에 있어서,
상기 상처 패킹 위에 보호 장벽을 배치하고 상기 보호 장벽을 상처 인접 피부에 고정하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제12항에 있어서,
상기 상처 패킹의 표면에 피부 단편을 적용하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제12항에 있어서,
상기 다분화성 세포 수집물이 골수, 양막 조직 및 양수 중 하나로부터 수득되는 다분화성 세포를 포함하며,
상기 혈장이 농축 혈장 및 혈소판 풍부 혈장 중 하나 이상으로부터 선택되고,
상기 증점제가 트롬빈, 칼슘 클로라이드 및 세린 프로테아제 중 하나 이상으로부터 선택되는 조성물을 포함하는, 방법. - 제13항에 있어서,
상기 보호 장벽이 이중층 매트릭스 (bilayer matrix)를 포함하는, 방법. - 제12항에 있어서,
상기 상처 패킹의 형태를 상처의 형태와 실질적으로 매칭되도록 성형 (shaping)하는 단계를 더 포함하는, 방법. - 제12항에 있어서,
상기 혈장이 동종이계 혈소판 풍부 혈장을 포함하는, 방법. - 제12항에 있어서,
상기 혈장이 농축 혈장을 포함하는, 방법. - 제14항에 있어서,
상기 피부 단편이 미분화된 표피 세포 (micronized epidermal cell) 및 미분화된 진피 세포 (micronized dermal cell) 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
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2020
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