KR20190007163A - 벌개미취 추출물을 포함하는 액상제제 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 벌개미취 추출물을 포함하는 액상제제에 관한 것이다. 구체적으로는, 상기 벌개미취 추출물을 포함하는 액제를 투여한 정상 마우스 및 2형 당뇨모델 마우스 군에서 농도 의존적으로 혈당 수치를 감소시키며, 인슐린의 분비를 증가시킨다. 따라서 본 발명에 따른 액상제제는 당뇨의 치료 또는 개선에 유용하게 이용될 수 있다.

Description

벌개미취 추출물을 포함하는 액상제제{LIQUID FORMULATION COMPRISING ASTER KORAIENSIS EXTRACT}
본 발명은 벌개미취(Aster koraiensis ) 추출물을 포함하는 액상제제에 관한 것이다.
벌개미취는 쌍떡잎식물 초롱꽃목 국화과 쑥부쟁이속에 속하는 여러해살이풀로서, 전라남도, 경상남도, 경상북도, 충청북도 및 경기도 등지에 분포하는 한국 특산종이며 '코리안 데이지(Korea daisy)' 또는 '고려쑥부쟁이'라고도 불린다. 주로 습지에서 자라며, 높이는 50 내지 60 cm에 이른다. 옆으로 뻗는 뿌리줄기에서는 원줄기가 곧게 자라고, 홈과 줄이 있다. 줄기에 달린 잎은 어긋나고 바소꼴이며 길이 12∼19cm, 나비 1.5∼3cm로서 딱딱하고 양 끝이 뾰족한데, 가장자리에 잔 톱니와 짧은 가시털이 있고 위로 올라갈수록 작아져서 줄 모양이 된다. 또한, 뿌리에 달린 잎은 꽃이 필 때 진다.
벌개미취의 꽃은 6 내지 10월에 피는데, 두화(頭花)는 연한 자줏빛이고 지름 4∼5cm로서 개미취보다 크며, 혀모양 또는 통모양으로 줄기와 가지 끝에 한 송이씩 달린다. 총포는 공을 반으로 잘라놓은 모양이며 지름 약 8mm, 길이 약 13mm이다. 포조각은 긴 타원형이며 가장자리에 털이 나고 4줄로 늘어선다. 벌개미취의 열매는 수과(瘦果)로서 바소꼴이고 11월에 익으며 길이 4mm, 지름 1.3mm 정도이고 털과 관모가 없다. 또한, 벌개미취의 잘 알려진 효능으로는 항당뇨 및 항이뇨 등이 있어 약재로도 쓰며, 벌개미취의 어린순은 나물로 만들어서 먹기도 한다.
한편, 대한민국 등록특허 제 10-0845469 호는 상기 벌개미취의 잎, 줄기, 뿌리 및 꽃의 추출물 및 분획물의 항당뇨 용도를 개시하고 있다. 그러나 상기 문헌은 벌개미취 추출물을 포함하는 조성물의 적절한 제형은 개시하고 있지 않다. 게다가, 벌개미취 추출물을 분말의 형태로 만들기 위해서는 추출물의 4 내지 5배에 달하는 부형제를 첨가해야 하므로 첨가되는 순수 벌개미취 추출물 성분이 줄어들어 섭취량이 증가하는 문제가 있다. 또한, 이를 캅셀로 만드는 경우에도 벌개미취 추출물을 분말의 형태로 제조한 뒤 캅셀에 넣어야 하므로 상기와 동일한 문제점이 있다.
이에, 본 발명자들은 벌개미취 추출물을 포함하는 액제를 제조하고, 상기 액제가 정상 마우스 및 당뇨모델 마우스에서 항당뇨 효능을 나타내는 것을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.
대한민국 등록특허 제 10-0845469 호
본 발명의 목적은 벌개미취 추출물을 포함하는 액상제제를 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 벌개미취 추출물을 포함하는 액상제제를 제공한다.
본 발명의 벌개미취 추출물을 포함하는 액제는 정상 마우스 및 2형 당뇨모델 마우스 군에서 농도 의존적으로 혈당 수치를 감소시키며, 인슐린의 분비를 증가시킨다. 따라서, 본 발명에 따른 액상제제는 당뇨의 치료 또는 개선에 유용하게 이용될 수 있다.
도 1은 정상 마우스에서 벌개미취 추출물을 포함하는 액제의 혈당강하 효과(a) 및 식후혈당증가곡선의 면적변화(b)를 확인한 그래프이다.
도 2는 정상 마우스에서 벌개미취 추출물을 포함하는 액제의 인슐린 분비촉진 효과를 확인한 그래프이다.
도 3은 2형 당뇨모델 마우스에서 벌개미취 추출물을 포함하는 액제의 혈당강하 효과(a) 및 식후혈당증가곡선의 면적변화(b)를 확인한 그래프이다.
도 4는 2형 당뇨모델 마우스에서 벌개미취 추출물을 포함하는 액제의 인슐린 분비촉진 효과를 확인한 그래프이다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 벌개미취 추출물을 포함하는 액상제제를 제공한다.
상기 벌개미취 추출물은 하기의 단계들을 포함하는 제조방법에 의해 제조될 수 있다.
1) 벌개미취에 추출용매를 가하여 추출하는 단계;
2) 단계 1)의 추출물을 여과하는 단계; 및
3) 단계 2)의 여과한 추출물을 감압농축한 후 건조하는 단계.
상기 방법에 있어서, 벌개미취는 꽃, 잎, 줄기, 뿌리 및 순 등의 모든 부위를 포함할 수 있고, 구체적으로 잎 또는 순일 수 있다. 상기 벌개미취는 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있다.
상기 방법에 있어서 단계 1)의 추출물은 C1 내지 C2의 저급 알코올 또는 이의 혼합물을 용매로 추출한 것일 수 있으며, 이때, 상기 저급 알코올은 에탄올 또는 메탄올일 수 있다. 구체적으로 상기 추출물은 물을 용매로 하여 추출한 것일 수 있다.
상기 추출 방법은 냉침 추출, 가열 추출, 초음파 추출 또는 환류 냉각 추출일 수 있다. 이때, 추출시간은 10 내지 48시간, 15 내지 30시간일 수 있다. 상기 추출은 3 내지 5회, 구체적으로는 3회 반복 추출할 수 있다.
상기의 감압 농축은 진공감압 농축기 또는 진공회전 증발기를 이용할 수 있으며, 또한 상기 건조는 감압건조, 진공건조, 비등건조, 분무건조 또는 동결건조일 수 있다
상기 액상제제는 벌개미취 추출물을 액상제제 100 중량부 기준으로 15 내지 60 중량부로 포함할 수 있다.
상기 액상제제는 액제, 엑스제, 엘릭서제, 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등일 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 실시예에서 상기 액상제제는 액제일 수 있다.
또한, 상기 액상제제는 감미제, 산도 조절제, 보존제, 희석제, 안정화제, 방향제, 착색제 및 이의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나를 더 포함하여 제조될 수 있다.
또한, 상기 액상제제의 감미제로는, 예를 들어 비제한적으로 설탕, 수크랄로스, 프락토올리고당, 자일리톨, 말토덱스트린, 스테비아 추출물(stevioside), 아스파탐(aspartame), 올리고당, 소르비톨(sorbitol), (결정)과당, 꿀, 엿기름, 물엿, 요리당, 식물성크림분말, L-글루타민산, L-글루타민산나트륨, 사카린, 사카린나트륨, 구연산, 주석산, 주석산나트륨, 젖산 아디핀산, 푸마르산, 푸마르산나트륨, 감자 추출물(피로즐친), 감초 추출물(glycyrrhetenic acid), 타강카 추출물(monellin), 타우마틴(thaumatin), 아세설팜(acesulfame), 둘신, 시클라민산나트륨(cyclamate sodium) 및 이들의 임의의 조합이 포함될 수 있다. 구체적으로 상기 감미제는 결정과당 또는 물엿일 수 있다.
또한, 상기 액상제제의 산도 조절제로는, 예를 들어 비제한적으로 락트산(lactic acid), 구연산(citric acid), 아세트산(acetic acid), 구연산나트륨(sodium citrate), 탄산수소나트륨(sodium bicarbonate), 아스코르빈산나트륨(sodium ascorbate) 및 이들의 임의의 조합이 포함될 수 있다. 구체적으로 상기 산도 조절제는 구연산일 수 있다.
또한, 상기 액상제제의 보존제의 예로는, 비제한적으로 자몽종자추출물, 올리브오일, 벤잘코늄염화물, 벤질알코올 및 이들의 임의의 조합이 포함될 수 있다. 구체적으로 상기 보존제는 자몽종자추출물일 수 있다.
상기 액상제제의 희석제로는, 예를 들어 비제한적으로 디칼슘 포스페이트, 칼슘 디포스페이트, 칼슘 카르보네이트, 칼슘 설페이트, 락토오스, 셀룰로오스, 카올린, 나트륨 클로라이드, 전분들, 분말화 당, 콜로이드성 실리콘 디옥시드, 티타늄 옥시드, 알루미나, 활석, 콜로이드성 실리카, 미세결정성 셀룰로오스, 규화 미세결정성 셀룰로오스, 물, 리퀴드 파라핀 및 이들의 임의의 조합이 포함될 수 있다.
또한, 상기 액상제제의 안정화제의 예로는, 비제한적으로 아카시아, 알부민, 폴리비닐 알코올, 알긴산, 벤토나이트, 디칼슘 포스페이트, 카르복시메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성 실리콘 디옥시드, 시클로덱스트린들, 글리세릴 모노스테아레이트, 히드록시프로필 메틸셀룰로오스, 마그네슘 트리실리케이트, 마그네슘 알루미늄 실리케이트, 프로필렌 글리콜, 프로필렌 글리콜 알기네이트, 나트륨 알기네이트, 카라나우바 왁스, 잔탄 고무, 전분, 스테아레이트(들), 스테아린산, 스테아린 모노글리세리드, 스테아릴 알코올 및 이들의 임의의 조합이 포함될 수 있다.
또한, 상기 액상제제의 방향제의 예로는, 비제한적으로 l-멘톨, DL-캠퍼, 유칼립톨, 페퍼민트 오일 및 이들의 임의의 조합이 포함될 수 있다.
또한, 상기 액상제제는 착색제를 추가적으로 더 포함할 수 있으며, 액상제제의 착색제의 예로는, 비제한적으로 β-카로틴, 캐러멜, 구리클로로필린나트륨, 철클로로필린나트륨, 카르민산, 락카인산, 치자 안료, 율금 안료, 메리골드 안료, 자주색콘 안료, 타마린드 안료홍화 황색 안료, 적양배추 안료 및 이들의 임의의 조합이 포함될 수 있다.
아울러, 상기 액상제제는 단위 제형당 1 내지 20 g, 구체적으로, 2 내지 15 g, 더욱 구체적으로, 5 내지 10 g의 벌개미취 추출물을 포함할 수 있다.
상기 액상제제를 약학적 제제로서 제조하는 경우, 벌개미취 추출물은 약제학적으로 유효한 양으로 포함될 수 있다. 본 발명에 있어서, "약제학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효용량 수준은 환자의 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다.
본 발명의 액상제제는 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있으며, 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기한 요소들을 모두 고려하여 부작용 없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 이는 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 액상제제는 단위 제형당 1 내지 20 g, 구체적으로, 2 내지 15 g, 더욱 구체적으로, 5 내지 10 g의 벌개미취 추출물을 매일 또는 격일 투여하거나, 1일 1 내지 3회로 나누어 투여할 수 있다. 상기 투여는 경구 투여일 수 있다.
본 발명의 액상제제는 단독으로, 또는 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용될 수 있다.
한편, 상기 액상제제를 건강기능식품으로서 제조하는 경우, 추가성분으로서 여러 가지 향미제, 감미제 또는 천연 탄수화물을 포함할 수 있다. 상기 감미제는 천연 또는 합성 감미제일 수 있고, 천연 감미제의 예로는 타우마틴, 스테비아 추출물 등이 있다. 한편, 합성 감미제의 예로는 사카린, 아스파르탐 등이 있다. 또한, 상기 천연 탄수화물은 모노사카라이드, 디사카라이드, 폴리사카라이드, 올리고당 및 당알코올 등일 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 상기 서술한 추가성분 외에, 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙스탄 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올 등을 더 포함할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합으로 사용될 수 있다. 상기 첨가제의 비율은 본 발명의 액상제제의 100 중량부당 0.01 내지 0.1 중량부의 범위에서 선택될 수 있다.
본 발명자들은 벌개미취 추출물을 이용하여 액제를 제조하고, 이를 정상 마우스 및 2형 당뇨모델 마우스 군에 투여하였을 때 상기 마우스에서 농도 의존적으로 혈당 수치가 감소되며, 인슐린의 분비가 증가되는 것을 확인하였다(도 1 내지 4 참조).
따라서, 본 발명의 벌개미취 추출물을 포함하는 액상제제는 당뇨의 치료에 유용하게 이용될 수 있다.
이하, 본 발명을 실시예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예에 의하여 한정되는 것은 아니다.
< 실시예 1> 벌개미취 추출물 제조의 방법
100 g의 벌개미취의 잎(학솔 식물원, 공주시 의당면 유계리)에, 이의 5배량의 정제수를 가하여 5시간 동안 가열 추출한 뒤, 수득한 추출액을 100호체(355 ㎛)를 사용하여 여과하였다. 상기 여과물을 감압농축기를 이용하여 60℃ 이하에서 고형분의 함량이 20%가 될 때까지 농축하였다. 여기에 100 g의 덱스트린(dextrin)을 넣고 분무건조기(rpm: 9000, 흡기온도: 170℃, 배기온도: 90℃)로 건조시켜 벌개미취 순 또는 잎의 열수 추출물을 제조하였다.
< 제조예 1> 액제의 제조(총 20 ㎖ )
벌개미취 잎의 열수 추출물 5 g (25%)
정제수 9.226 g (46.13%)
결정과당 3 g (15%)
산삼배양근추출물 2 g (10%)
물엿 0.72 g (3.6%)
구연산 0.03 g (0.15%)
자몽종자추출물 0.02 g (0.1%)
L-글루타민산나트륨 0.004 g (0.02%)
상기의 성분(원료)을 각각의 배합비율에 맞게 혼합기에 투입하여 20분간 200 rpm에서 처리하여 균질성이 확보될 수 있도록 하였다. 다음으로, 상기 혼합액을 5 ㎛ 필터로 여과한 뒤, 여과액을 1포(20 ㎖)씩 단위로 충전 및 포장하여 본 발명의 액제를 제조하였다.
< 실험예 1> 벌개미취 추출물을 포함하는 액제의 혈당강하 효과
먼저, 6주령의 정상 C57BL/6 마우스((주)코아텍, 경기)를 1주일간 순화시킨 후 실험 전 12시간 동안 절식시켰다. 상기 마우스를 군당 5마리씩 무작위로 4군으로 나누고 두 군에 각각 동물 체중(kg)당 250 및 500 mg의 벌개미취 추출물을 포함하는 액제를 1회 경구투여하였으며, 나머지 두 군에는 동량의 멸균증류수만을 경구투여하였다.
그리고 경구당부하검사인 OGTT(oral glucose tolerance test)를 수행하기 위해, 약물투여 30분 뒤 마우스의 꼬리정맥에서 채혈하여 공복혈당(0 분)을 우선 측정하였고, 양성대조군(DM)으로서는 체중(kg)당 2 g의 포도당을, 음성대조군(NOR)으로서 동량의 멸균증류수를 경구투여하였다. 투여 후 30, 60, 90, 120 및 180분 마다 혈당측정기(ACCU-CHEK®, Roche Diagnostics Corp., USA)를 사용하여 혈당을 측정하였다. 상기 결과를 기반으로 식후혈당증가곡선의 면적(area under the curve, AUC)을 구하였다. 또한, 혈중 인슐린 농도의 변화는 투여 후 30, 60, 90, 120 및 180분 마다 마우스의 꼬리정맥에서 채혈하고, 이를 원심분리하여 분리된 혈청을 이용하여 측정하였다. 이는 마우스 인슐린 ELISA 키트(shbayagi, Japan)를 사용하여 측정하였다.
그 결과, 포도당 투여군(DM)은 투여 30분 후에 혈당 수치가 가장 높았다가 그 이후에는 감소하였으며, 증류수 투여군(NOR)과 비교하여 모든 구간에서 혈당 수치가 유의적으로 증가하였다. 한편, 벌개미취 추출물 액제를 투여한 군은 투여 후 30 내지 120분 동안 농도 의존적으로 혈당 수치가 감소하였다(도 1a). AUC 결과 또한 벌개미취 추출물 액제를 투여한 군에서 농도 의존적으로 혈당 수치가 감소하여 동일한 양상을 나타내었다(도 1b).
한편, 인슐린 수치는 포도당 투여군에서 투여 후 60분까지 증가하였으나 이후에는 감소하였다. 그러나 벌개미취 추출물 액제를 투여한 군은 인슐린 수치가 포도당 투여 후 90분까지 증가하였다가 감소하였다(도 2).
< 실험예 2> 2형 당뇨모델 마우스에서의 혈당강하 효과 확인
60% 고지방 식이로 비만 및 당뇨가 유발된 17주령의 2형 당뇨모델 마우스(diet-induced obesity mouse(DIO), Jackson laboratory, USA)를 1주일간 순화시켰다. 이를 군당 8마리씩 무작위로 5군(정상 마우스 포함)으로 나눈 후 두 군에 각각 체중(kg)당 250 또는 500 mg의 벌개미취 추출물을 포함하는 액제를 4주간에 걸쳐 1일 1회 경구 투여한 후, 실험예 1과 동일한 방법 및 조건으로 OGTT를 수행하였다. 이때, 음성대조군(NOR)은 포도당만을, 양성대조군(MET)은 포도당과 체중(kg)당350 mg의 메토포르민을 함께 경구투여하였다. 한편, 정상마우스에는 동량의 멸균증류수를 경구투여하였다.
그 결과, 포도당 투여군은 투여 30분 후에 혈당 수치가 가장 높았다가 그 이후에는 서서히 감소하였으며, 메토포르민을 투여한 군에서는 정상 마우스와 유사한 수준으로 혈당 수치의 상승을 억제하였다. 한편, 벌개미취 추출물 액제를 투여한 군은 투여 후 30분 내지 120분 동안 혈당 수치를 감소시켰다(도 3a). AUC 결과 또한 벌개미취 추출물 액제를 투여한 군에서 농도 의존적으로 혈당 수치가 감소하는 것을 확인하였다(도 3b).
한편, 인슐린 수치는 포도당 투여군에서 변화가 없었으나, 벌개미취 추출물 액제를 투여한 군은 포도당 투여 후 90분까지 인슐린 수치가 증가하였다가 감소하였다(도 4).

Claims (9)

  1. 벌개미취(Aster koraiensis ) 추출물을 포함하는 액상제제.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 추출물이 C1 내지 C2의 저급 알코올 또는 이들의 혼합물을 용매로 추출된, 액상제제.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 추출물이 물을 용매로 추출된, 액상제제.
  4. 제 1항에 있어서, 상기 액상제제가 벌개미취 추출물을 액상제제 100 중량부 기준으로 15 내지 60 중량부로 포함하는, 액상제제.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 액상제제가 단위 제형당 5 내지 10 g의 벌개미취 추출물을 포함하는, 액상제제.
  6. 제 1항에 있어서, 상기 액상제제가 액제인, 액상제제.
  7. 제 1항에 있어서, 상기 액상제제가 감미제, 산도 조절제, 보존제, 희석제, 안정화제, 방향제, 착색제 및 이의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 더 포함하는, 액상제제.
  8. 제 1항에 있어서, 상기 액상제제가 경구로 투여되는, 액상제제.
  9. 제 1항에 있어서, 상기 액상제제가 약학적 제제 또는 건강기능식품인, 액상제제.
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