KR20180137914A - 접착성과 비접착성의 이중막 구조를 갖는 장 문합 보호용 의료기구 - Google Patents

접착성과 비접착성의 이중막 구조를 갖는 장 문합 보호용 의료기구 Download PDF

Info

Publication number
KR20180137914A
KR20180137914A KR1020170077820A KR20170077820A KR20180137914A KR 20180137914 A KR20180137914 A KR 20180137914A KR 1020170077820 A KR1020170077820 A KR 1020170077820A KR 20170077820 A KR20170077820 A KR 20170077820A KR 20180137914 A KR20180137914 A KR 20180137914A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
mesh
group
poly
film
biodegradable
Prior art date
Application number
KR1020170077820A
Other languages
English (en)
Other versions
KR102128815B1 (ko
Inventor
홍선기
전혜진
최규석
Original Assignee
홍선기
(주)이롭
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 홍선기, (주)이롭 filed Critical 홍선기
Priority to KR1020170077820A priority Critical patent/KR102128815B1/ko
Publication of KR20180137914A publication Critical patent/KR20180137914A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102128815B1 publication Critical patent/KR102128815B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/04—Macromolecular materials
    • A61L31/042—Polysaccharides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/08—Materials for coatings
    • A61L31/10—Macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/148—Materials at least partially resorbable by the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2420/00—Materials or methods for coatings medical devices
    • A61L2420/02—Methods for coating medical devices

Abstract

본 발명은 메쉬가 장 문합부 보호를 위한 접착면으로서 내막과, 유착 방지 기능을 가진 외막을 동시에 가지는 이중막 구조를 형성함을 특징으로 한다. 즉, 장과 직접 접촉하는 메쉬의 내측은 천연조직과 유사한 키토산, 젤라틴, 콜라젠, 알부민 등의 생분해성 고분자에 생체 조직과 결합하는 화학적 작용기가 도입된 생체 접착제로 구성된 반면에, 외측면은 유착 방지기능이 있는 생분해성 합성 고분자 또는 생체 고분자의 다른 제재로 코팅되어 있음에 특징이 있다.
이를 통해, 기존의 메쉬 자체가 모두 접착성 성질을 가진 단일막 제재로 구성될 시 발생 가능한 메쉬 자체에 의한 2차적 장유착 현상을 최소화할 수 있게 한다.

Description

접착성과 비접착성의 이중막 구조를 갖는 장 문합 보호용 의료기구{medical appliance for protecting an anstomosis leakage as double-layered membrane}
본 발명은 수술 보조용 의료기구에 관한 것으로, 보다 상세하게는 이중막 구조의 메쉬를 통해 수술 후 발생 가능한 문합부 누출을 최소화할 수 있게 하는 수술 보조용 의료기구에 관한 것이다.
주요 위장관 수술 (gastrointestinal surgery) 후 문합부 누출(anastomosis
leakage)은 가장 위험하고 심각한 합병증으로 대개 수술 종류에 따라 5~40%에서 발
생하는 것으로 보고되고 있다.
이러한 문합부 누출은 이차 수술은 물론, 장기간 또는 반영구적인 수술 후 후유증과 이에 따른 치료비 상승의 주요 원인이다. 또한, 위암, 대장암, 췌장암 등 주요 고형암 수술 후 발생한 문합부 누출은 장기적으로 암 재발에 관여하여 종양학적인 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
현재까지 임상적으로 수술 후 장 문합부 누출 방지에 도움이 되는 것으로 확인되어 수술실 현장에서 사용되는 의료 기구는 거의 없는 실정이다. 이에, 일부 외과 의사들이 피브린 풀(fibrin glue)등의 지혈성 소재를 장 문합부 주변에 응용 도포하여 문합부 누출의 위험을 최소화하려는 노력을 하고 있다. 그러나 이전까지 시도된 대부분의 재료들은 임상적으로 유의한 수준으로 효용성을 보이지 못했다.
한국공개특허공보 10-2014-0107429(2014년 9월 4일 공개)
본 발명은 전술한 바와 같은 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로, 장 문합 부위는 메쉬의 내막에 의하여 보호되는 반면에 메쉬의 외막은 다른 장기와의 불필요한 유착을 예방할 수 있는 장 문합 보호용 의료기구를 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 생분해성 천연 고분자 화합물 자체 또는 이에 화학적으로 도입된 작용기의 수분 친화적 생체 접착력을 이용하여 복강 내에 수술 중 거치가 가능하게 하는 장 문합 보호용 의료기구를 제공하는 것을 목적으로 한다.
이를 위해, 본 발명은, 기판과, 상기 기판의 일측면에 접착되어 생체 조직과 직접 접촉하는 접착면으로서 내막 및 상기 기판의 타측면에 코팅되고 상기 내막과 대향하여 상기 생체 조직과의 유착 방지 기능을 갖는 외막을 포함하는 이중막 구조를 갖는 장문합 보호용 의료기구를 제공한다.
또한, 상기 내막은 생분해성 고분자 물질로 형성되고, 상기 생분해성 고분자 물질은 키토산, 젤라틴, 콜라젠, 알부민 중에서 어느 하나가 선택되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 내막은 화학적 작용기가 도입되고, 상기 화학적 작용기는 상기 생체 조직의 아민 및 티올 작용기와 결합할 수 있는 카테콜, 에폭사이드, 아크릴레이트, 말레이미드, 숙신이미드, 알데히드 중에서 어느 하나가 선택되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 외막의 코팅 물질은 생분해성 합성 고분자 물질이 사용되고, 상기 생분해성 합성 고분자 물질은 (Poly(glycolic acid)(PGA), Poly(lactic acid)(PLA), Poly(lactic-co-glycolic acid)(PLGA), Poly(caprolacton)(PCL) 중에서 어느 하나가 선택되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 외막의 코팅 물질은 생체 고분자 물질이 사용되고, 상기 생체 고분자 물질은 하이알루론산, 알긴산, 헤파린, 덱스트란, 셀룰로오스 아세테이트 중에서 어느 하나가 선택되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 외막의 코팅 물질은 생분해성 연결자로서 가교된 폴리에틸렌글리콜, poly(2-hydroxyethyl methancrylate)(pHEMA), 폴리우레탄, poly(vinyl alchol)(PVA) 유도체 중 어느 하나가 사용되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 내막 또는 외막을 형성하는 물질의 전체 중량 대비 5% 이하의 범위에서 화학적 가교제가 첨가되고, 상기 화학적 가교제는 제니핀, 글루타르알데히드, 저분자성 디아민 유도체, 화학적 산화제 중에서 어느 하나가 선택되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 화학제 산화제는 과요오드산나트륨(NaIO4), 황산동(CuSO4), 염화제이철 (FeCl3) 중에서 어느 하나가 선택되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 내막 또는 외막을 형성하는 물질의 전체 중량 대비 5% 이하의 범위에서 광개시제가 더 첨가되고, 상기 광개시제는 에오신 Y 또는 Lithium phenyl-2, 4, 6-trimethylbenzoylphosphinate(LAP)이 사용되는 것이 바람직하다.
또한, 상기 의료기구는 소정 크기의 기공구조를 갖는 메쉬 형태가 바람직하다.
본 발명은 장 문합 부위는 메쉬의 내막에 의하여 보호되는 반면에 메쉬의 외막은 다른 장기와의 불필요한 유착을 예방할 수 있으므로, 기존의 메쉬 자체가 모두 접착성 성질을 가진 단일막 제재로 구성될 시 발생 가능한 메쉬 자체에 의한 2차적 장유착 현상을 최소화할 수 있게 한다.
또한, 수술자가 사용하기 편리한 유연성을 가지고 있어, 투관침 통과 전에 우수한 유연성을 바탕으로 자유롭게 접거나 말을 수 있는 장점이 있다. 이를 통해 좁은 복강경 투관침에 삽입할 수 있어 개복술뿐만 아니라 복강경 또는 로봇 등 최근 추세인 미세 침습 수술 환경에서도 사용 가능한 사용자 편의성을 제공할 수 있다.
또한, 장문합 시술 후 상기 메쉬를 사용하여 장 문합 부위를 외부에서 붕대처럼 감을 수 있어, 장 문합의 일부결손이 수술후 발생하더라도, 메쉬가 밖에서 감고 있으므로 장 누출의 정도를 최소화할 수 있다.
또한, 메쉬는 시간이 경과함에 따라 천천히 분해(autolysis)되어 복수에 흡수되므로, 설치 후 2-4주 이내 점진적으로 분해되며, 분해 산물은 체내 흡수되어 간 대사를 통해 소변으로 배출되어, 인체에도 큰 영향을 주지 않아 의료용으로서 최적화되어 있다는 장점이 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장 문합 보호용 메쉬를 투관침 통과 전에 자유롭게 접거나 말아서 이용하는 과정을 나타낸 도면,
도 2는 도 1에 따른 장 문합 보호용 메쉬를 평면 형태로 말아서 좁은 복강경 투관침에 삽입하고 있는 상태를 나타낸 도면,
도 3은 도 2에 따른 장 문합 보호용 메쉬를 이용하여 투관침을 통과해 복강 내 거치하고 장 문합 주변에 설치하고 있는 상태를 나타낸 도면,
도 4는 도 3에 따른 장 문합 보호용 메쉬를 이용하여 장 문합 보호를 위해 최종 설치가 끝난 상태를 나타낸 도면이다.
첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시 예를 설명하면 다음과 같다.
통상적으로 위암, 대장암, 췌장암 등 주요 고형암 수술 후 발생하는 문합부 누출은 대개 수술 후 3~7일 이내 발생하므로, 이 기간 동안 장 문합 부위의 결손이 발생하였을 때, 장 내용물이 문합부 결손을 통해 복강 내 오염되는 정도를 최소화할 필요가 있는데, 본 발명은 이를 최소화할 수 있는 장 문합 보호용 의료기구를 개발하고자 한다.
이를 위해 본 발명에 따른 장문합 보호용 의료기구는 이중막 구조를 형성한다. 즉, 베이스(base)로서 기판과, 상기 기판의 일측면에 접착되어 장 등의 인체 조직과 직접 접촉하는 접착면으로서 내막과, 상기 기판의 타측면에 코팅되고 상기 내막과 대향하여 상기 장과의 유착 방지 기능을 갖는 외막을 포함하는 이중막 구조로 형성될 수 있다. 이때, 기판은 우수한 굴곡성과 유연성(flexibility)을 가진 소재가 바람직하다. 가령, 휴지 등의 종이류에 사용되는 펄프(pulp)가 건조된 형태가 사용되거나, 거즈(gauze) 등과 면직물이 건조된 형태가 사용되거나, 필름 형태의 생분해성 고분자 또는 생분해성 합성 고분자 물질이 사용될 수 있다. 이처럼, 장 문합 보호용 메쉬는 천이나 두꺼운 종이처럼 둘둘 말거나 접은 후, 12~20mm의 좁은 공간을 통해 복강 내로 진입시킬 수 있다. 이런 유연성은 복강경 또는 로봇 수술 등의 최소 침습 수술 중 좁은 투관침을 통하여 복강 내로 본 제재를 이동시키는 데 있어 매우 중요한 기능으로 작용할 수 있게 한다.
또한, 본 발명에 따른 장 문합 보호용 의료기구는 전체적으로 마이크로미터 크기의 미세한 기공구조를 가지는 메쉬(mesh) 형태로 구성된다.
먼저, 장과 직접 접촉하는 내측면으로서 내막에 대해 살펴본다.
여기서, 내막은 천연조직과 유사한 키토산, 젤라틴, 콜라젠, 알부민 등의 생분해성 고분자 물질을 이용하여 접착한다.
이어, 생체 조직 내 수분 친화적 생체 접착력을 향상시키고 생체 내 분해 속도 조절을 위해 화학적 작용기가 도입될 수 있다. 이러한 화학적 작용기는 생체 내 조직의 아민 및 티올 작용기와 결합할 수 있는 카테콜, 에폭사이드, 아크릴레이트, 말레이미드, 숙신이미드, 알데히드 등을 포함할 수 있으며, 상기 내막을 형성하는 생분해성 고분자 물질의 전체 중량 대비 5% 이하의 범위에서 첨가되고, 보다 바람직하게는 0.1 ~ 2% 범위에서 첨가할 수 있다. 여기서, 내막은 아민 작용기를 많이 가지고 있는 키토산과 같은 생분해성 고분자 물질의 경우에 그 자체로 매우 높은 조직 접착력이 있으며, 게다가 생체조직과 결합하는 카테콜, 에폭사이드, 아크릴레이트, 말레이미드, 숙신이미드, 알데히드 등의 작용기를 도입하여 별도의 접착제 없이 생체 조직과 화학결합을 이룰 수 있게 된다. 이러한 추가적인 화학작용기 도입은 접착력을 높여서 지혈제, 조직봉합제 등의 기능을 강화시킬 수 있다.
또한, 생체 내 분해 속도는 2주에 걸쳐서 같은 속도로 키토산, 젤라틴, 콜라젠, 알부민 등의 생분해성 고분자 물질의 전체의 90% 이상 분해되는 것이 바람직하다.
또한, 생분해성 고분자 물질의 화학적 가교를 위해 가교제가 첨가될 수 있는데, 상기 내막을 형성하는 생분해성 고분자 물질의 전체 중량 대비 5% 이하의 범위에서 첨가되는 것이 바람직하고, 보다 바람직하게는 0.1 ~ 2% 범위에서 첨가할 수 있다. 이를 통해 생분해성 고분자 물질의 분해 속도를 조절할 수 있다. 이때, 화학적 가교제는 제니핀, 글루타르알데히드, 저분자성 디아민 유도체, 화학적 산화제 등이 사용될 수 있다. 여기서, 화학적 산화제로는 과요오드산나트륨 (NaIO4), 황산동(CuSO4), 염화제이철(FeCl3) 등이 사용될 수 있다.
또한, 가시광선 및 적외선 영역의 빛에 의해 광중합될 수 있게 하는 광개시제가 더 첨가될 수 있고, 상기 내막을 형성하는 생분해성 고분자 물질의 전체 중량 대비 5% 이하의 범위에서 첨가되는 것이 바람직하고, 보다 바람직하게는 0.1 ~ 2% 범위에서 첨가할 수 있다. 이때, 상기 광개시제로는 에오신 Y(Eosin Y), Lithium phenyl-2,4,6-trimethylbenzoylphosphinate(LAP) 등이 사용될 수 있으며, 구체적으로 Irgacure® 제품이 사용되었다.
한편, 외막은 유착 방지기능이 있는 생분해성 합성 고분자 물질로 상기 메쉬의 내측면(내막)과 대향하는 외측면을 코팅할 수 있다. 이때, 코팅 방식으로는 딥코팅(dip coating) 등 다양한 코팅 방식이 해당될 수 있다. 가령, 내막 형성 후에 공기/용액 계면에 띄워서 용액에 닿는 한쪽면(외막)에만 코팅이 이루어지도록 한다.
이러한 외막을 형성하는 코팅 물질로서 생분해성 합성 고분자 물질로는 (Poly(glycolic acid)(PGA), Poly(lactic acid) (PLA), Poly(lactic-co-glycolic acid)(PLGA), Poly(caprolacton)(PCL) 등이 사용될 수 있다.
또한, 외막을 형성하는 코팅 물질로 생체 고분자 물질이 사용될 수 있는데, 하이알루론산, 알긴산, 헤파린, 덱스트란, 셀룰로오스 아세테이트(cellulose acetate) 등이 사용될 수 있다. 이때, 생분해성 연결자(linker)로서, 가교된 폴리에틸렌글리콜, poly(2-hydroxyethyl methancrylate)(pHEMA), 폴리우레탄, poly(vinyl alchol)(PVA) 유도체 등이 사용될 수 있으며, 장과의 유착방지 역할을 수행할 수 있다.
또한, 메쉬의 외막(외측면)을 형성하는 물질, 역시 분해속도 조절을 위해 내막과 같은 방법들에 의해 가교될 수 있다.
즉, 외막을 형성하는 코팅 물질로서 생분해성 합성 고분자 물질 또는 생체 고분자 물질의 화학적 가교를 위해 가교제가 첨가될 수 있는데, 상기 외막을 형성하는 생분해성 합성 고분자 물질 또는 생체 고분자 물질의 전체 중량 대비 5% 이하의 범위에서 첨가되는 것이 바람직하고 보다 바람직하게는 0.1 ~ 2% 범위에서 첨가할 수 있으며, 외막은 내막과 같은 범위에서 되지만 세부적인 첨가비율은 내막과 다소 차이를 가지게 된다. 이를 통해 생분해성 합성 고분자 물질 또는 생체 고분자 물질의 분해 속도를 조절할 수 있다. 이때, 화학적 가교제는 제니핀, 글루타르알데히드, 저분자성 디아민 유도체, 화학적 산화제 등이 사용될 수 있다. 여기서, 화학적 산화제로는 과요오드산나트륨 (NaIO4), 황산동(CuSO4), 염화제이철(FeCl3) 등이 사용될 수 있다.
또한, 가시광선 및 적외선 영역의 빛에 의해 광중합될 수 있게 하는 광개시제가 더 첨가될 수 있는데, 상기 외막을 형성하는 생분해성 합성 고분자 물질 또는 생체 고분자 물질의 전체 중량 대비 5% 이하의 범위에서 첨가되는 것이 바람직하고 보다 바람직하게는 0.1 ~ 2% 범위에서 첨가할 수 있으며, 외막은 내막과 같은 범위에서 되지만 세부적인 첨가비율은 내막과 다소 차이를 가지게 된다. 이때, 상기 광개시제로는 에오신 Y(Eosin Y), Lithium phenyl-2,4,6-trimethylbenzoylphosphinate(LAP) 등이 사용될 수 있으며, 구체적으로 Irgacure® 제품이 사용되었다.
이를 통해, 메쉬 외측면의 코팅은 메쉬 내측의 접착 물질과 같은 속도로 분해되거나, 메쉬 내측의 접착 물질이 90% 이상 분해될 때까지(대략 2주 정도) 50% 이상 분해되지 않고 유지된 후에 2주에서 4주 사이에 천천히 분해될 수 있다.
도 1 내지 도 4를 참조하여, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장 문합 보호용 메쉬의 사용 방법을 요약하면 다음과 같다.
먼저, 본 발명에 따른 이중막 구조의 장 문합 보호용 메쉬는 수술자가 사용하기 편리한 유연성을 가지고 있어, 수술자가 투관침 통과 전에 우수한 유연성을 바탕으로 자유롭게 접거나 말을 수 있는 장점이 있다. 즉, 도 1에 도시된 바와 같이, 둘둘 말아서 좁은 투관침을 통과시킬 수 있는데, 이런 성질은 개복술뿐만 아니라 복강경 또는 로봇 등 최근 추세인 미세 침습 수술 환경에서도 본 발명에 따른 메쉬 제품을 사용할 수 있게 하여 사용의 편의성을 제공할 수 있다.
이어, 도 2에 도시된 바와 같이, 평면 형태의 메쉬를 촘촘히 말아서 좁은 복강경 투관침에 삽입할 수 있다. 이때 통과 가능한 투관침의 직경은 10 ~ 15mm이다.
이어, 도 3에 도시된 바와 같이, 투관침을 통과해 복강 내 거치된 이중막 메쉬를 다시 완전히 편 후 장 문합 부위 근처에 위치시킨다. 이때, 이중막 메쉬에서 접착력을 가진 카테콜 메쉬의 내막(접착면)이 안쪽(장 문합부를 직접 바라보는 방향)으로 향하게 위치시킨다. 이에 따라 유착 방지 기능을 가진 면이 외막이 된다.
이어, 도 4에 도시된 바와 같이, 장 문합 부위를 충분히 감아 주는데 외부는 유착 방지면이 외막을 형성하고 있다. 이때, 붕대 감듯이 메쉬로 1.5 ~ 2바퀴 감아주고, 이중막의 외막(유착 방지면)은 복강 쪽을 향하게 된다.
이렇게 하면, 장 문합의 일부결손이 수술후 발생하더라도, 메쉬가 밖에서 감고 있으므로 장 누출의 정도를 최소화할 수 있다.
또한, 메쉬는 시간이 경과함에 따라 천천히 분해(autolysis)되어 복수에 흡수되는데, 설치 후 2-4주 이내 점진적으로 분해되며, 분해 산물은 체내 흡수되어 간 대사를 통해 소변으로 배출된다.
이와 같이, 본 발명에 따른 이중막 구조를 갖는 장 문합 보호용 메쉬에 따르면, 장 문합 부위는 메쉬의 내막에 의하여 보호되는 반면에, 메쉬의 외막은 다른 장기와의 불필요한 유착을 예방하는 역할을 하게 된다.
즉, 생체 접착성 작용기가 도입된 생분해성 고분자 기반 내측은 수분 친화적 접착력이 있어 장문합 부위에 안정적으로 부착되어 조직이 문합되는 2주간 유지된다. 이에 반해 장외막은 친수성 합성 고분자 또는 생체 고분자 기반의 유착 방지막 성분으로 코팅되어 있다. 즉, 덱스트란, 폴리에틸렌글라이콜, pHEMA,PVA 등의 고분자 물질은 친수성이면서 생체조직과 반응하는 화학적 작용기가 없기 때문에 유착방지의 역할을 할 수 있다.
이를 통해, 일차적으로는 수술 후 발생 가능한 문합부 누출에 따른 이차적 합병증 또는 이차 수술의 위험 등 환자의 불편을 경감할 수 있을 것으로 기대된다. 이차적으로는 외막의 성질을 이용하여 유착 방지제 역할로도 사용이 가능하다.
상기한 바와 같은, 본 발명의 실시예들에서 설명한 기술적 사상들은 각각 독립적으로 실시될 수 있으며, 서로 조합되어 실시될 수 있다. 또한, 본 발명은 도면 및 발명의 상세한 설명에 기재된 실시예를 통하여 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시예가 가능하다. 따라서, 본 발명의 기술적 보호범위는 첨부된 특허청구범위에 의해 정해져야 할 것이다.

Claims (10)

  1. 기판과,
    상기 기판의 일측면에 접착되어 생체 조직과 직접 접촉하는 접착면으로서 내막 및 상기 기판의 타측면에 코팅되고 상기 내막과 대향하여 상기 생체 조직과의 유착 방지 기능을 갖는 외막을 포함하는 것을 특징으로 하는 이중막 구조를 갖는 장문합 보호용 의료기구.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 내막은 생분해성 고분자 물질로 형성되고,
    상기 생분해성 고분자 물질은 키토산, 젤라틴, 콜라젠, 알부민 중에서 어느 하나가 선택되는 것을 특징으로 하는 이중막 구조를 갖는 장문합 보호용 의료기구.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 내막은 화학적 작용기가 도입되고,
    상기 화학적 작용기는 상기 생체 조직의 아민 및 티올 작용기와 결합할 수 있는 카테콜, 에폭사이드, 아크릴레이트, 말레이미드, 숙신이미드, 알데히드 중에서 어느 하나가 선택되는 것을 특징으로 하는 이중막 구조를 갖는 장문합 보호용 의료기구.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 외막의 코팅 물질은 생분해성 합성 고분자 물질이 사용되고,
    상기 생분해성 합성 고분자 물질은 (Poly(glycolic acid)(PGA), Poly(lactic acid)(PLA), Poly(lactic-co-glycolic acid)(PLGA), Poly(caprolacton)(PCL) 중에서 어느 하나가 선택되는 것을 특징으로 하는 이중막 구조를 갖는 장문합 보호용 의료기구.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 외막의 코팅 물질은 생체 고분자 물질이 사용되고,
    상기 생체 고분자 물질은 하이알루론산, 알긴산, 헤파린, 덱스트란, 셀룰로오스 아세테이트 중에서 어느 하나가 선택되는 것을 특징으로 하는 이중막 구조를 갖는 장문합 보호용 의료기구.
  6. 제4항 또는 제5항에 있어서,
    상기 외막의 코팅 물질은 생분해성 연결자로서 가교된 폴리에틸렌글리콜, poly(2-hydroxyethyl methancrylate)(pHEMA), 폴리우레탄, poly(vinyl alchol)(PVA) 유도체 중 어느 하나가 사용되는 것을 특징으로 하는 이중막 구조를 갖는 장문합 보호용 의료기구.
  7. 제2항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 내막 또는 상기 외막을 형성하는 물질의 전체 중량 대비 5% 이하의 범위에서 화학적 가교제가 첨가되고,
    상기 화학적 가교제는 제니핀, 글루타르알데히드, 저분자성 디아민 유도체, 화학적 산화제 중에서 어느 하나가 선택되는 것을 특징으로 이중막 구조를 갖는 장문합 보호용 의료기구.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 화학제 산화제는 과요오드산나트륨(NaIO4), 황산동(CuSO4), 염화제이철 (FeCl3) 중에서 어느 하나가 선택되는 것을 특징으로 하는 이중막 구조를 갖는 장문합 보호용 의료기구.
  9. 제2항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 내막 또는 상기 외막을 형성하는 물질의 전체 중량 대비 5% 이하의 범위에서 광개시제가 더 첨가되고,
    상기 광개시제는 에오신 Y 또는 Lithium phenyl-2, 4, 6-trimethylbenzoylphosphinate(LAP)이 사용되는 것을 특징으로 하는 이중막 구조를 갖는 장문합 보호용 의료기구.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 의료 기구는 소정 크기의 기공 구조를 갖는 메쉬 형태인 것을 특징으로 하는 이중막 구조를 갖는 장문합 보호용 의료기구.
KR1020170077820A 2017-06-20 2017-06-20 접착성과 비접착성의 이중막 구조를 갖는 장 문합 보호용 의료기구 KR102128815B1 (ko)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020170077820A KR102128815B1 (ko) 2017-06-20 2017-06-20 접착성과 비접착성의 이중막 구조를 갖는 장 문합 보호용 의료기구

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020170077820A KR102128815B1 (ko) 2017-06-20 2017-06-20 접착성과 비접착성의 이중막 구조를 갖는 장 문합 보호용 의료기구

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20180137914A true KR20180137914A (ko) 2018-12-28
KR102128815B1 KR102128815B1 (ko) 2020-07-10

Family

ID=65008691

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020170077820A KR102128815B1 (ko) 2017-06-20 2017-06-20 접착성과 비접착성의 이중막 구조를 갖는 장 문합 보호용 의료기구

Country Status (1)

Country Link
KR (1) KR102128815B1 (ko)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111569163A (zh) * 2020-04-08 2020-08-25 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 一种直肠吻合口保护引流装置
KR102164819B1 (ko) * 2020-03-02 2020-10-13 주식회사 이노테라피 지혈용 기구 및 이의 제조방법
KR20220084885A (ko) * 2020-12-14 2022-06-21 주식회사 넥스트바이오메디컬 키토산 및 젤라틴을 포함하는 조직 보강용 점착 조성물 및 이의 제조방법
EP4049596A4 (en) * 2019-10-21 2022-12-14 TMD Lab Co. Ltd DEVICE FOR WRAPPING THE OUTER WALL OF A BLOOD VESSEL
GB2616438A (en) * 2022-03-08 2023-09-13 Newtec Vascular Products Ltd Vascular stent

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013526393A (ja) * 2010-05-24 2013-06-24 ユニバーシティ・オブ・ユタ・リサーチ・ファウンデイション 強化された接着複合コアセルベートならびにその作製方法および使用方法
KR20140107429A (ko) 2011-12-12 2014-09-04 아그라테크 인터내셔널, 인코포레이티드 지혈제 및 이용 방법
KR101578535B1 (ko) * 2014-07-31 2015-12-18 금오공과대학교 산학협력단 친수성 천연고분자를 함유하는 나노섬유상 다층구조의 유착방지막 및 그 제조방법
KR20160113372A (ko) * 2015-03-18 2016-09-29 포항공과대학교 산학협력단 내부 장기의 접합 및 누공, 천공 또는 문합부 누출 치료용 접착 실란트

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013526393A (ja) * 2010-05-24 2013-06-24 ユニバーシティ・オブ・ユタ・リサーチ・ファウンデイション 強化された接着複合コアセルベートならびにその作製方法および使用方法
KR20140107429A (ko) 2011-12-12 2014-09-04 아그라테크 인터내셔널, 인코포레이티드 지혈제 및 이용 방법
KR101578535B1 (ko) * 2014-07-31 2015-12-18 금오공과대학교 산학협력단 친수성 천연고분자를 함유하는 나노섬유상 다층구조의 유착방지막 및 그 제조방법
KR20160113372A (ko) * 2015-03-18 2016-09-29 포항공과대학교 산학협력단 내부 장기의 접합 및 누공, 천공 또는 문합부 누출 치료용 접착 실란트

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4049596A4 (en) * 2019-10-21 2022-12-14 TMD Lab Co. Ltd DEVICE FOR WRAPPING THE OUTER WALL OF A BLOOD VESSEL
KR102164819B1 (ko) * 2020-03-02 2020-10-13 주식회사 이노테라피 지혈용 기구 및 이의 제조방법
CN111569163A (zh) * 2020-04-08 2020-08-25 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 一种直肠吻合口保护引流装置
KR20220084885A (ko) * 2020-12-14 2022-06-21 주식회사 넥스트바이오메디컬 키토산 및 젤라틴을 포함하는 조직 보강용 점착 조성물 및 이의 제조방법
GB2616438A (en) * 2022-03-08 2023-09-13 Newtec Vascular Products Ltd Vascular stent

Also Published As

Publication number Publication date
KR102128815B1 (ko) 2020-07-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20180137914A (ko) 접착성과 비접착성의 이중막 구조를 갖는 장 문합 보호용 의료기구
Wu et al. A multifunctional origami patch for minimally invasive tissue sealing
Taboada et al. Overcoming the translational barriers of tissue adhesives
Ghobril et al. The chemistry and engineering of polymeric hydrogel adhesives for wound closure: a tutorial
ES2398675T3 (es) Aminas terciarias derivadas y su uso
US20090044895A1 (en) Tissue-adhesive materials
WO2008026905A2 (es) Un nuevo adhesivo biológico biodegradable no tóxico para uso en cirugía abdominal
ES2909877T3 (es) Composición adhesiva
US8846849B2 (en) Tissue sealants from plasma derived proteins
IL229446A (en) Carried a rolled collagen
US20160068714A1 (en) Sealants, manufacturing thereof and applications thereof
US20090136589A1 (en) Methods for sealing fluid leaks in lung tissue
KR102298177B1 (ko) 생체적합성 필름 및 이의 제조방법
US20220110619A1 (en) Bioadhesive materials and minimally invasive methods for adhering tissues with bioadhesive materials
AU2011231245B2 (en) Medical devices incorporating functional adhesives
JP4854299B2 (ja) 癒着防止材
AU2022220274A1 (en) Two component sealing systems including synthetic matrices and biosynthetic adhesives
RU2325926C1 (ru) Раневое покрытие для внутренних органов
JP2023107694A (ja) 消化管吻合部補強材
Bhatia et al. Polysaccharide-Based Tissue Adhesives for Closure of Surgical Wounds
BRPI0706906A2 (pt) folha multilamelar aderente a tecido, método de manufatura de uma folha, dispositivo apropriado para o implante no corpo humano ou animal e método de união de uma superfìcie do tecido a um outro tecido, ou de vedação de uma superfìcie do tecido
NZ615820B2 (en) Rolled collagen carrier

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
N231 Notification of change of applicant
E902 Notification of reason for refusal
E90F Notification of reason for final refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right