KR20180109843A - 카테터 없이 요도를 통해 방광 내로 약제를 주사하기 위한 어댑터, 방법 및 용도 - Google Patents

카테터 없이 요도를 통해 방광 내로 약제를 주사하기 위한 어댑터, 방법 및 용도 Download PDF

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야노시 자이버
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Abstract

본 발명의 주제는 활성제 및/또는 조영제 유리하게는 약물 용액 및/또는 진단 용액을 카테터를 사용하지 않고 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로 통증 없이 또는 감소된 통증으로 누출 없이 섭취 유리하게는 주사, 주입하기 위한 어댑터이다. 어댑터(6)는 중앙, 길이 방향, 내부 관통 구멍(5)을 구비하고 외부 요도 구멍으로 삽입되는 둥글려진 팁 부분(1), 밀봉 칼라(2) 및 투여 장치의 적절한 부분(4), 유리하게는 주사기의 ISO 594 표준 루어 슬립 또는 루어 락 팁에 접속될 수 있는 것으로 알려진 원통형 접속 부분(3)을 갖는다. 본 발명의 방법에 의하여 어댑터(6)는 알려진 방법에 의해 활성제 및/또는 조영제를 수용하는 투여 장치의 적절한 부분(4), 유리하게는 주사기의 ISO 594 표준 루어 슬립 또는 루어 락 팁에 접속되고, 다음 투여 장치의 과압을 이용하고 팁 부분(1)을 외부 요도 구멍으로 삽입하고 밀봉 칼라(2)를 외부 요도 구멍으로 적절한 방식으로 압착하여 활성제 및/또는 조영제는 어댑터를 통해, 이어서 외부 요도 구멍을 통해 누출 없이 요도로 또는 요도 및 방광으로 섭취된다. 어댑터 및 방법을 사용하여, 카테터가 없으며, 통증이 없거나 감소되고 누출이 없는 방광 충전, 방광 세척, 방광 진단, 유리하게는 방광내(방광) 주입이 카테터 없이 구현될 수 있다. 본 발명에 따른 어댑터 및 카테터 없는 방법을 사용함으로써, 카테터를 사용해서는 불가능한 요도의 직접 국소 처치 및 진단이 구현될 수 있다.

Description

카테터 없이 요도를 통해 방광 내로 약제를 주사하기 위한 어댑터, 방법 및 용도
본 발명의 주제는 어댑터로서, 고체이고, 약학적으로 적용 가능하며, 유리하게는 인간 치료 적용 가능하고, 유리하게는 경질 또는 연질 재료로 만들어지고, 카테터(catheter)를 사용하지 않으면서 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로, 누출 없이, 통증이 없거나 감소시키면서, 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 활성제 및/또는 조영제(contrast agent)의 주사를 위한 유리하게는 일회용, 유리하게는 원통형, 유리하게는 주사기 어댑터이다.
어댑터(6)에는 중앙, 길이 방향, 내부 관통 구멍(5)이 있으며 외부 요도 구멍에 삽입될 둥글린 팁 부분(1), 밀봉 칼라(2) 및 투여 장치의 적절한 부분(4), 유리하게는 주사기의 ISO 594 표준 루어 슬립(Luer Slip) 또는 루어 락(Luer-Lock) 팁에 접속될 수 있는 것으로 알려진 원통형 접속 부분(3)을 갖는다.
외부 요도 구멍에 삽입될 본 발명에 따른 어댑터의 팁 부분(1)의 단부 형태는 특별히 라운드 처리되고, 연화되며, 유리하게는 원통형이고, 또한 유리하게는 원추형이며, 본 발명에 있어서 특징적이고, 고유한 파라미터를 갖는다.
또한, 본 발명에 따른 어댑터는 외부 요도 구멍에 일반적으로 그리고 완벽하게 맞는다.
본 발명에 따른 어댑터의 재료는 고체이며 유리하게는 경질 또는 연질이고, 약학적으로 적용 가능하며, 유리하게는 인간 치료 적용 가능한 재료로서, 특히 유리하게는 금속으로서 특히 유리하게는 구리, 청동, 알루미늄 및 스테인레스 강 또는 이들의 임의의 합금일 수 있으며, 또한 유리하게는 유리이고, 또한 유리하게는 플라스틱으로서, 특히 유리하게는 열경화성, 열가소성 또는 유연성 플라스틱, 열경화성 엘라스토머, 특히 유리하게는 실리콘, 열가소성 엘라스토머, 특히 유리하게는 열가소성 폴리우레탄, 또한 유리하게는 합성 고무 또는 합성 고무 유사 재료, 또는 합성 고무 또는 합성 고무 유사 기반 재료, 특히 유리하게는 폴리테트라플루오로에틸렌(Teflon, PTFE), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리에스터, 폴리락트산, 폴리카보네이트, 폴리염화비닐, 폴리에테르술폰, 폴리아크릴레이트, 하이드로겔(아크릴레이트), 폴리술폰, 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리-p-크실릴렌(파릴렌), 플루오로폴리머, 또한 유리하게는 임의의 천연 기반 경질 또는 연질 재료, 특히 유리하게는 라텍스 또는 라텍스 기반, 또는 천연 기반 고무 또는 고무 유사 재료 또는 고무 또는 고무 유사 재료 기반 재료, 또한 특히 유리하게는 플라스틱 또는 합금 또는 상기 열거된 재료의 임의의 혼합물, 또한 유리하게는 임의의 다른 약학적으로 적용 가능하며 유리하게는 인간 치료 적용 가능한 재료로서, 대량 생산, 시리즈 적합 재료 및 대량 생산용 기술에 의한 양산, 특히 유리하게는 다이캐스팅(die casting) 또는 사출 성형 기술(injection molding technology)에 의한 양산, 또는 시리즈 생산 재료의 3D 인쇄를 위한 것이 본 발명에 따른 어댑터의 생산에 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 어댑터를 사용하여, 본 발명의 주제는 또한 비침습적이며, 인도적인, 카테터 없는, 누출 없는 방법으로서,
액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형, 유리하게는 에어로졸, 에멀젼, 겔, 폼 또는 현탁액형의 활성제 및/또는 조영제를
외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로
투여 장치, 유리하게는 주사기로부터, 카테터를 사용하지 않고, 과압(overpressure)을 사용하여, 유리하게는 수동 또는 중력에 의한 압력을 사용하여 주사하는 방법이다.
본 발명의 방법에 의하면 어댑터(6)는 공지의 방법에 의해 활성제 및/또는 조영제를 수용하는 투여 장치의 적절한 부분(4), 유리하게는 주사기의 ISO 594 표준 루어 슬립 또는 루어 락 팁에 연결되고, 다음 활성제 및/또는 조영제가 요도로 또는 요도 및 방광으로 누출 없이 어댑터를 통해, 이어서 외부 요도 구멍을 통해 투여 장치의 과압을 사용하고 팁 부분(1)을 외부 요도 구멍으로 삽입하고 밀봉 칼라(2)를 외부 요도 구멍으로 적합한 방식으로 압착하여 주사된다.
본 발명에 따른 방법은 양성의 성인 및 아동, 유리하게는 여성, 남성 및 적용 가능한 아동을 위한 것이다.
본 발명에 따른 방법에서 사용되는 투여 장치는 방광 및/또는 요도의 국소 치료 또는 진단을 위해 과압을 사용하여 외부 요도 구멍을 통해 요도 및 방광으로 활성제 및/또는 조영제를 주사하기 위해 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 어댑터 및 방법을 사용하여, 카테터 없이, 통증이 없거나 감소되며 누출이 없는 유리하게는 방광 충전(bladder filling), 방광 세척(bladder rinsing), 방광 진단, 특히 유리하게는 방광내(intravesical) 주입을 구현할 수 있다.
본 발명에 따르면 본 발명에 따른 어댑터 및 카테터 없는 방법을 사용하여 외부 요도 구멍 및 요도를 통해 방광 내로 활성제 및/또는 조영제를 주사함으로써, 카테터를 사용해서는 불가능한 요도의 직접 국소 치료 및 진단이 구현될 수 있다.
또한 본 발명의 주제는 카테터를 사용하지 않고 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로, 누출 없이, 통증이 없거나 감소시키면서, 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 활성제 및/또는 조영제의 주사를 위한 본 발명에 따른 어댑터 및 방법의 용도이다.
본 발명에 따른 사용 동안, 주사된 활성제는 방광 및/또는 요도의 국소적인, 유리하게는 국소적인 치료 또는 약물 치료를 위한 유리하게는 치료 활성 성분 또는 약물의 용액, 또는 이들의 혼합물, 소위 "방광 칵테일(bladder cocktail)"이다.
본 발명에 따른 어댑터 및 카테터 없는 방법은 유리하게는 통증이 없거나 감소된 방광 충전, 방광 세척, 특히 유리하게는 방광내(방광) 주입, 즉 방광의 통증이 없거나 감소된 국소적 약물 치료 및 또한 특히 유리하게는 요도의 통증이 없거나 감소된 국소적 약물 치료를 위해 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 어댑터 및 방법은 또한 유리하게는 활성제 및/또는 조영제를 포함하는, 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형 특히 유리하게는 액체형의 약제, 유리하게는 치료 유효 성분 또는 약물의 용액, 또한 유리하게는 조영제를 포함하는 진단 용액의 주사를 위해,
외부 요도 구멍과 요도를 통해 방광으로,
유리하게는 방광 및/또는 요도의 국소 처치, 특히 유리하게는 간질성 방광염, 방광 통증 증후군의 국소 처치, 또한 특히 유리하게는 진통 효과, 또한 특히 유리하게는 국소 마취, 또한 특히 유리하게는 하부 요로 증상의 국소 처치, 또한 특히 유리하게는 전립선암, 방광암 또는 골반 종양에 대해 조사된 환자의 국소 진통 후처치, 또한 특히 유리하게는 방광암 여성 환자의 국소 화학요법 처치를 위해 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 어댑터 및 방법을 사용하여 상기 징후에 대해, 유리하게는 국소 처치 및 진단 목적을 위해 약물이 안전하고 카테터 및 누출 없이 주입될 수 있다.
종래기술 실무 및 과학의 상태
방광의 다양한 질병의 경우에 일반적으로 받아들여지고 보급된 방법은 치료 효과가 있는 용액, 또는 약물 용액 또는 이들 용액의 혼합물(소위 "방광 칵테일")을 일반적으로 요도를 통해 도입되는 카테터를 통해 방광으로 직접 주입하는 것이다. 처치의 목표 중 하나는 방광의 내벽 표면 상의 방어성 점액층인 소위 "GAG"(glycosaminoglycan) 층을 재생하고 치유하는 것이다.
따라서, 활성 성분은 주사에 의해 장관을 우회하여 경구 또는 비경구 투여되는 것보다 높은 농도로 방광에 도달한다. 이 방법에서는 약물 투여량의 일부만이 흡수되어 순환계로 유입되기 때문에 바람직하지 않거나 위험한 부작용이 나타날 위험이 또한 최소화될 수 있다.
치료 활성 성분이나 약물을 사용하는 방광의 국소 처치(방광 주입)를 위해서, 접근 가능한 모든 특수 의학 문헌, 전문 지침 및 교과서가 유일한 방법으로 카테터를 사용하는 방법을 권장한다.
그러나 일반적으로 받아들여지는 이 방법에는 몇 가지 중요한 단점이 있다:
카테터를 사용하는 이 방법을 적용하기 전에 윤활제 겔을 도포하여야 하는 점은 이 방법의 비용을 높이고 더 복잡하게 한다. 간질성 방광염(방광 통증 증후군)의 절반 이상의 경우에서 요도 자체가 또한 질병에 관여되므로 접촉 또는 압박에 대해 과민 반응을 나타내며 종종 통증을 유발할 수 있어 환자의 성생활, 앉는 것과 걷는 것을 어렵게 만든다. 이러한 경우 요도에 카테터를 적용하면 심한 통증을 유발하여 처치의 거부를 가져올 수 있다.
직선적이고 비교적 유연하지 않은 배출 카테터는 요도의 굴곡을 곧게 하여 요도 내벽 표면의 한 면 또는 다른 면을 따라 긁어내어 최소한으로는 미세한 표재성 점막 병변을 유발하지만 때로는 또한 거시적 출혈(요도출혈)이 있는 주요 병변이 나타날 수 있다.
남녀의 해부학적 차이로 인해, 남성의 여러 자연 굴곡을 가진 더 긴 요도는 더욱 취약하며 처치 과정(정기적인 주 1회 카테터 삽입으로 10-15 주간 지속) 동안 요도의 같은 지점에서 반복되는 의원성(iatrogenic) 병변은 지연 합병증으로 반흔 조직에 의한 요도 협착을 일으킬 수도 있다.
카테터를 빼낼 때, 요도의 자연 근육 폐쇄 시스템(내부 및 외부 괄약근)이 닫히고 활성 성분이 요도에 들어가지 않기 때문에 카테터에 의해 투여하는 약물은 다음 배뇨가 있을 때까지 방광에 남아 있다.
따라서, 본 발명의 과제는 활성 성분을 포함하는 용액이 요도에 카테터를 삽입하지 않고 방광 내로 주사될 수 있고 동시에 소량의 약물이 효과적인 농도로 요도에 잔존할 수 있는 방법을 개발하는 것이다. 요도로의 직접 주입이 좋은 해결책으로 여겨졌다. 그러나 외부 요도 구멍의 내경과 주사에 사용된 주사기의 팁인 루어 락 노즐의 외경의 차이를 고려하면, 누출에 의해 액체의 상당한 손실이 발생할 수 있어 두 성별의 환자 모두에게 이러한 치료가 성공하는 것을 방해한다.
본 발명에 따른 어댑터의 적절한 적용은 이러한 문제점 및 어려움의 해결책을 제공한다.
도 1 내지 도 3에 따른 본 발명에 따른 어댑터의 명세서
도 1 내지 도 3의 정의 및 표기에 따라, 본 발명에 따른 어댑터는 다음과 같이 설명될 수 있다.
명세서에 포함된 도 1에서, 본 발명에 따른 어댑터(6)는 3개의 도면, 즉 평면도, 측면도 및 저면도에 나타난다.
측면도는 기본 단면 버전 및 절반 겉면-절반 단면(half view-half segment) 버전의 두 가지 버전으로 제공된다.
본 발명에 따른 어댑터(6)는 도 1의 측면도에서 명확하게 나타난 바와 같이 세 개의 부분을 갖는다:
외부 요도 구멍을 통해 요도에 직접 끼워지는 팁 부분(1),
약제, 유리하게는 요도로 주사되는 액체의 유출을 방지하는 밀봉 칼라(2)
및 투여 장치의 적절한 부분(4), 유리하게는 주사기의 ISO 594 표준 루어 테이퍼 팁(Luer Taper tip) 유형 중 하나인, 루어 슬립 또는 루어 락 팁에 공지의 방법에 의해, 유리하게는 정확하게 접속되거나 장착되는 원통형 접속 부분(3).
루어 슬립 피팅에 대해서는, 어댑터의 원통형 접속 부분(3)이 표준 원추형 팁에 의해 접속되고, 루어 락 피팅에 대해서는, 고압 주사의 경우 나사 또는 베이오넷 락(bayonet lock)에 의해 접속이 추가로 또한 고정된다.
우리의 경우에는 저압이 사용되므로, 본 발명의 해결책에 따라, 루어 락 피팅에 대해서도 그러한 고정은 필요하지 않으며, 따라서 원통형 접속 부분(3)은 또한 함께 눌러 루어 슬립 피팅과 유사한 마찰로 유지함으로써 루어 락 팁에 간단히 끼울 수 있다.
도 2에 루어 슬립 피팅이 도 3에 루어 락 피팅이 나타나 있으며, 또한 두 도면 모두에서, 본 발명의 해결책에 따라 밀봉 칼라(2)의 외주는 미끄러짐을 방해함으로써 외부 요도 구멍으로의 조정 및 제거를 용이하게 하기 위해 널링(knurling)(7)된 것이 도시되고 표시되어 있다.
도 1의 세 가지 도면 모두에 명확하게 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 어댑터(6)는 중앙, 길이 방향 내부 관통 구멍을 구비하며, 이를 통해 약제, 유리하게는 액체가 투여 장치로부터, 유리하게는 액체 투여 장치로부터, 유리하게는 주사기로부터, 또한 유리하게는 주입 장치로부터 팁 부분(1) 및 원통형 접속 부분(3)을 통해 외부 요도 구멍으로 이어서 요도로 얻어진다. 팁 부분(1)의 중앙, 내부 관통 구멍(5) 및 본 발명에 따른 어댑터(6)의 원통형 접속 부분(3)의 부분들은 유리하게는 상이한 "c" 및 "f" 직경을 갖는다.
본 발명에 따른 어댑터의 중요한 특징은 또한 도 1의 평면도 및 측면도에 도시되어 있는데, 요도의 구멍 내로 삽입되는 팁 부분(1)이 특별히 라운드 처리되고, 그 표면 및 가장자리가 연화되어 정확한 동축 삽입이 달성될 수 없더라도 요도의 내벽이 손상되지 않는다.
본 발명에 따른 어댑터의 상이한 부분의 특징적 크기는 도면에서 소문자로 표시되어 있다.
도 1의 측면도에 따르면, 외부 요도 구멍으로 삽입되는 팁 부분(1)의 "a" 길이는 안전한 피팅을 보장하기 위해 유리하게는 8 내지 12 mm, 특히 유리하게는 10 mm 이며 그 "b" 직경은 유리하게는 평균 카테터 직경에 해당하는 6 mm(18 French)이며 압도적인 대부분의 경우에서 어려움 없이 요도에 삽입될 수 있다.
도 1의 평면도에서 볼 수 있는 바와 같이, 요도에 삽입되는 팁 부분(1)의 중앙, 길이 방향 내부 관통 구멍(5)의 유리한 "c" 직경은 유리하게는 1,8 mm 내지 3.5 mm이며, 특히 유리하게는 2,5 mm로 걸쭉한 겔형 용액 또는 현탁액을 작은 저항으로 요도에 주사할 수 있다.
본 발명의 또 다른 특징은, 구멍의 팁의 가장자리가 미세 가공에 의해 연화된다는 것이다.
본 발명의 해결책에 따른 팁 부분(1)의 단부는 점막 손상을 일으키는 날카로운 가장자리가 남아 있지 않은 연화된 형상을 가진다. 팁 부분(1) 단부의 라운드진 반경은 단일 데이터가 아니며, 그 공차는 아래로(작은) 1mm 위로(큰) 2mm이다. 라운드 처리 및 연화는 중앙, 내부 관통 구멍(5)에 대해 바깥쪽 및 안쪽으로 또한 적용된다.
도 1의 평면도 및 저면도에 따르면, 본 발명에 따른 어댑터의 밀봉 칼라(2)는 디스크이다. 디스크의 "d" 직경은 유리하게는 12 mm 내지 20 mm, 특히 유리하게는 15 mm이고, 디스크의 "e" 두께는 유리하게는 도 1의 측면도에 도시된 바와 같이 2 mm 내지 5 mm, 특히 유리하게는 3 mm이다. 디스크는 대략 원형 또는 타원형의 외부 요도 구멍에 적합하며 누출 없이 완벽한 밀봉을 보장한다.
외부 요도 구멍에 가까운 점액 표면은 미세한 병변에 대해서도 민감하기 때문에, 본 발명에 의한 해결책으로서의 디스크의 가장자리는 45°로 모따기(chamfer)되거나 반경 1mm의 원으로 라운드 처리되고 디스크의 나머지 가장자리 또한 연화된다.
도 1의 측면도의 절반 단면-절반 겉면 버전 및 도 2 및 3에 도시된 바와 같이, 루어 테이퍼를 제공하는, 본 발명의 해결책에 따르면, 밀봉 칼라(2)의 외주는 널링(7)되어 미끄러짐을 방해함으로써 외부 요도 구멍으로의 조정 및 제거를 용이하게 한다.
도 1의 저면도 및 도 1의 측면도에 따르면, 어댑터(6)의 중앙, 길이 방향 내부 구멍(5)은 원통형 접속 부분(3)의 구멍으로 도시되어 있다. 원통형 접속 부분(3)의 중앙, 내부 관통 구멍(5)의 "f" 내부 구경은 유리하게는 3.8 mm 내지 5.2 mm, 특히 유리하게는 4.2 mm이고 "g" 외부 직경은 유리하게는 적어도 7 mm, 특히 유리하게는 7 mm로서 특징적인 파라미터가 적합한 안정성을 위한 실린더 벽의 두께를 보장한다.
도 1의 측면도에 따르면, 원통형 접속 부분(3)의 "h" 길이는 처치를 수행하는 사람에게 필요한 시각적 제어를 보장하기 위해 유리하게는 적어도 20 mm, 특히 유리하게는 20 mm이며, 따라서 투여 장치, 유리하게는 큰 직경을 갖는(예를 들면, 50ml 용량을 갖는) 주사기조차 외부 요도 구멍으로 삽입되는 어댑터를 가릴 수 없다.
본 발명에 따른 어댑터(6)의 원통형 접속 부분(3)은 알려진 방법에 의해 연결되며, 유리하게는 투여 장치의 적절한 부분(4), 유리하게는 주사기, 특히 유리하게는 주사기의 ISO 594 표준 루어 슬립 또는 루어 팁에 정확하게 연결, 링크, 통합 또는 장착되며, 이는 또한 투여 장치의 일부가 될 수 있다. 유리한 해결책은 도 2 및 3에 도시되어 있다.
본 발명에 따른 방법의 상세한 명세서
양성의 성인 및 아동, 유리하게는 여성, 남성 및 적용 가능한 아동에 대한 카테터가 없는 본 발명에 따른 방법의 필수 요소는, 본 발명에 따른 어댑터를 투여 장치의 적절한 부분에 유리하게는 주사기의 ISO 594 표준 루어 슬립 또는 루어 락 팁에 알려진 방법으로 피팅, 연결 또는 장착한 후, 활성제 및/또는 조영제가 외부 요도 구멍 및 요도를 통해 요도 및/또는 방광으로 과압, 유리하게는 낮은 과압, 특히 유리하게는 남성, 남성 환자의 경우 최대 60 water cm, 여성, 여성 환자의 경우 최대 30 water cm를 사용하여 누출 없이 주사된다는 점이다.
본 발명의 유리한 해결책으로서 활성제 및/또는 조영제가 주사되고, 유리하게는 천천히 주사되며, 외부 요도 구멍을 통해 요도 및/또는 방광으로 통증이 없이 또는 감소된 통증으로, 요로 병변을 피하면서, 또한 유리하게는 중력 압력을 사용하여 주사되고, 특히 유리하게는 주입 장치를 사용하여, 또한 유리하게는 풍선 또는 튜브로부터 상기 방법에 의해 수동 압력을 사용하여 압출하므로, 활성제 유리하게는 치료 효과 또는 약물을 함유하는 활성제, 또한 유리하게는 조영제를 포함하는 진단 약제가 또한 요도 내에서도 그 전체 길이에서 활성제 또는 진단 약제의 적절한 약제 농도로 잔존한다.
누출이 없고, 카테터가 없는 과정, 주사는 알려진 방법-정의되고 유리하게는 위에서 정의된 바와 같이-에 의해 투여 장치에 피팅되거나 연결되거나, 투여 장치에 유리하게는 위와 같은 주사기에 장착되는 본 발명에 따른 어댑터가 외부 요도 구멍으로 압착되며, 주사 동안 누출, 흐름이 어댑터(6)의 밀봉 칼라(2)의 도움으로 방지되는 방법에 의해 구현된다.
누출이 없고, 카테터가 없는 과정, 주사의 일차적인 기본 조건은 요도 구멍에 배치된 어댑터의 지속적인 시인성이며 이로 인해 누출 또는 흐름이 적시에 감지될 수 있고 축 방향 및/또는 압착력의 변화에 의해 제거될 수 있다. 시인성은 원통형 접속 부분(3)의 특징적 길이의 "h" 크기에 의존하며(도 1, 측면도), 이 크기는 유리하게는 적어도 20 mm, 특히 유리하게는 20 mm가 되어야 한다.
누출이 없고, 카테터가 없는 과정의 다른 조건은 투여 장치, 유리하게는 주사기 또는 주입 장치가 활성제 및/또는 조영제 유리하게는 상기 정의된 바와 같은 약제를 방광 및/또는 요도의 국소 치료 또는 진단을 위해 요도를 통해 방광 내로 주사하기 위해서 및 또한 적절한 과압을 보장하기 위해서 사용되는 것이다.
또한, 본 발명에 따른 방법은 요도 또는 요도 표면을 덮고 있는 점막의 표재성 병변 및 출혈을 피할 수 있으며, 따라서 환자를 위한 방법은 비침습적이고 통증이 없거나 통증이 감소된다.
치료 자체에 의해 야기되는 요도 통증을 방지, 감소 및 회피하고 동시에 치료의 두려움을 줄이면 더 나은 이완 효과를 얻을 수 있으며, 이는 약제의 주사에 필요한 과압이 줄어들게 하여 환자에게 처치가 더 견딜 만한 것이 되게 한다.
본 발명에 따른 카테터가 없는, 비침습적이며, 인도적이고, 누출이 없는 방법의 다른 이점은, 위에서 열거된 약제 유리하게는 치료 효과 또는 약물을 갖는 약제, 또한 유리하게는 진단 제제를 포함하여 주사될 수 있는 약제, 유리하게는 액체가 유리하게는 요도 자체에서의 효과를 또한 진전시켜, 치료 과정 또는 진단 용도의 효율성을 증가시키는 점이다.
상기에 기초하여 본 발명의 주제는 또한 비침습적이며, 인도적인, 카테터 없는 방법으로서,
액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형, 유리하게는 에어로졸, 에멀젼, 겔, 폼 또는 현탁액형의 활성제 및/또는 조영제를 통증이 없거나 감소시키고 누출이 없도록,
투여 장치에서, 과압을 사용하여, 유리하게는 수동 또는 중력에 의한 압력을 사용하여, 카테터를 사용하지 않고, 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로 주사하기 위한 것이다.
본 발명에 따른 방법 동안, 어댑터(6)의 접속 부분(3)은 알려진 방법에 의해 투여 장치, 유리하게는 주사기, 또한 유리하게는 활성제 및/또는 조영제를 함유하는 주입 장치의 적절한 부분(4), 유리하게는 주사기의 ISO 594 표준 루어 슬립 또는 루어 락 팁에 연결되고, 어댑터의 팁 부분(1)을 외부 요도 구멍에 삽입하고 어댑터의 밀봉 칼라(2)를 외부 요도 구멍에 적절한 방법으로 압착함으로써 어댑터(6)를 통해, 다음으로 외부 요도 구멍을 통해 활성제 및/또는 조영제가 요도로 또는 요도 및 방광으로 누출 없이 주입, 유리하게는 천천히 주입된다.
이 방법을 사용하여, 정의되고 유리하게는 상기와 같이 정의되고, 또한 정의되고 유리하게는 상기와 같이 정의된 주사 약제에 따른 징후 및 치료법에 대한 치료 및 진단 약제를 통증 없이 또는 통증을 감소시키면서 요도 및/또는 방광 내로, 카테터를 사용하지 않고, 병변 없이 주사될 수 있어, 약제, 유리하게는 액체 또는 기체, 또는 콜로이드 분산 시스템의 다른 약제가 활성제 및/또는 진단 약제, 유리하게는 조영제가 적절한 농도로 또한 요도의 전체 길이에 잔존하여 치료 및 진단 효과를 또한 발전시킨다.
이는 요도의 압력을 점차적으로 증가시키며, 일정한 압력(역행 괄약근 개방 압력)에 도달할 때 괄약근이 열리고 약제, 유리하게는 액체가 방광으로 흘러 들어간다. 이 압력은 남성에 대해서는 약 60cm water column이고 여성에 대해서는 평균 압력이 30cm water column로 더 낮다. 이러한 값은 약제, 유리하게는 액체, 유리하게는 치료 효과를 갖는 용액 또는 약물 용액을 주사, 유리하게는 천천히 주사함으로써, 요도에서의 통증을 피하고 치료에 대한 두려움을 감소시키고 의식적으로 긴장을 이완함으로써 현저히 감소될 수 있다. 따라서 지속적으로 낮은 압력(30 내지 40cm water column)이 요도를 현저히 낮은 범위로 확장하여 불편함과 통증을 적게 일으킨다.
발명에 따른 적용
본 발명에 따른 어댑터 및 방법은 방광 및/또는 요도의 국소 치료를 위하여, 또한 유리하게는 방광 충전, 방광 세척, 특히 유리하게는 방광내(방광) 주입 또는 또한 유리하게는 진단을 위해 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로, 유리하게는 활성제 및/또는 조영제의 주입, 특히 유리하게는 치료용 활성 성분 또는 약물의 용액, 또는 진단 약제, 유리하게는 조영제의 주입에 사용될 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 어댑터 및 방법은 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형 특히 유리하게는 에어로졸, 에멀젼, 겔, 폼 또는 현탁액형의 활성제 및/또는 진단 약제 유리하게는 조영제를 외부 요도 구멍을 통해 요도 및/또는 방광으로 주사하기 위해,
방광 및/또는 요도의 국소 처치, 특히 유리하게는 간질성 방광염, 방광 통증 증후군의 국소 처치, 또한 유리하게는 진통 효과, 특히 유리하게는 국소 마취를 위해, 또한 특히 유리하게는 하부 요로 증상의 국소 처치, 또한 특히 유리하게는 전립선암, 방광암 또는 골반 종양에 대해 조사된 환자의 국소 진통 후처치, 또한 특히 유리하게는 방광암 여성 환자의 국소 화학요법 처치를 위해 사용될 수 있다.
짧은 요도 때문에 방광의 국소 화학요법 처치를 위한 활성제의 주입은 여성 환자의 경우에만 사용할 수 있다. 남성 환자의 요도가 더 크고 요도 병변의 위험이 있기 때문에 이 용도는 남성에게 사용할 수 없다.
이점
1. 본 발명에 따른 어댑터를 사용하여 치료 효과를 갖는 용액 또는 약물 용액 또는 진단 용액을 주사함으로써 처치에 의해 초래되는 불편 및 통증을 실질적으로 감소시킨다.
2. 카테터 없는 주사는 요도의 크거나 및/또는 작은 점막 병변 및 출혈을 완전히 방지하며, 예를 들어, 지연성 요도 협착 또는 만성 세균성 요도염과 같은 심각한 의인성 병변이 예방될 수 있다.
3. 처치 과정에서 멸균 약제, 유리하게는 용액만이 요도 및 방광으로 유입되어 세균 감염 및 하부 요로 증상의 위험이 감소된다.
4. 방법이 간단하고, 카테터를 통한 방광 충전, 방광 주입보다 적은 장비를 필요로 하므로, 카테터 없이 처치하는 것이 더 빠르며 동시에 비용도 저렴하다.
5. 약물 용액이 요도를 통해 방광으로 주입되므로 농도가 변하지 않은 약물 용액-여기서는 소변으로 희석되지 않음-이 또한 다음 배뇨까지(2 내지 3시간 동안) 요도의 전체 길이에 잔존한다. 따라서 처치가 더 효과적이고, 환자는 조기에 증상이 없어지고 요도의 이상이나 병변의 진단이 용이해진다.
6. 본 발명에 따른 카테터 없는 방법에 의하여 요도의 처치 또는 진단이 단독으로 가능하다. 카테터를 사용하는 방법에서는 요도의 처치가 전혀 가능하지 않다.
7. 어댑터의 생산 비용과 이에 따른 그 가격은 배출 카테터 및 카테터 삽입을 위한 윤활제 겔의 일반적인 가격보다 현저히 낮다. 따라서 카테터 및 또한 카테터를 위한 겔을 사용하지 않는 방법의 비용은 카테터를 사용하는 현재 실무에 비해 현저히 낮다.

Claims (62)

  1. 액체, 유체형(fluid-like), 기체 또는 콜로이드 분산형의 활성제 및/또는 조영제를, 통증 없이 또는 감소된 통증으로, 누출 없이 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로 카테터를 사용하지 않고 주사하기 위한 고체이고, 약학적으로 적용 가능한 재료로 만들어진 어댑터에 있어서, 상기 어댑터(6)는 중앙, 길이 방향 내부 관통 구멍(5)을 구비하고 상기 외부 요도 구멍으로 삽입되는 라운드 처리된 팁 부분(1), 밀봉 칼라(2) 및 투여 장치의 적절한 부분(4)에 알려진 방법으로 접속 가능한 원통형 접속 부분(3)을 갖는 것을 특징으로 하는 어댑터.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 외부 요도 구멍으로 삽입되는 상기 팁 부분(1)의 단부는 원통형인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 외부 요도 구멍으로 삽입되는 상기 팁 부분(1)의 단부는 원추형인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 투여 장치는 주사기이고 상기 어댑터(6)는 주사기 어댑터인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 투여 장치의 적절한 부분(4)은 주사기의 ISO 594 표준 루어 슬립 팁(Luer Slip tip)인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  6. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 투여 장치의 적절한 부분(4)은 주사기의 ISO 594 표준 루어 락 팁(Luer Lock tip)인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 어댑터(6)의 상기 원통형 접속 부분(3)은 알려진 방법에 의하여 상기 투여 장치의 적절한 부분(4)에 정확하게 맞거나, 접속되거나 또는 장착되거나 또는 상기 투여 장치의 일부분인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 어댑터의 상기 고체이고, 약학적으로 적용 가능한 재료는 인간 치료 적용 가능하고, 경질 또는 연질 재료인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 어댑터의 상기 고체이고, 약학적으로 적용 가능한 재료는 금속, 유리, 플라스틱 또는 천연 기반 재료 또는 이들의 임의의 합금 또는 혼합물인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 어댑터의 상기 고체이고, 약학적으로 적용 가능한 재료는 구리, 청동, 알루미늄 또는 스테인레스 강 또는 이들의 임의의 합금, 또는 열경화성, 열가소성 또는 유연성 플라스틱 또는 열경화성 엘라스토머 또는 열가소성 엘라스토머 또는 라텍스 또는 라텍스 기반, 또는 합성 또는 천연 기반 고무 또는 고무 기반 또는 고무 유사 재료 또는 고무 유사 재료 기반 재료 또는 이들의 임의의 혼합물인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 어댑터의 상기 고체이고, 약학적으로 적용 가능한 재료는 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 재료의 임의의 합금 또는 혼합물 또는 플라스틱인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 어댑터의 상기 약학적으로 적용 가능한 고체 재료는 열가소성 폴리우레탄, 폴리테트라플루오로에틸렌(Teflon, PTFE), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리에스터, 폴리락트산, 폴리카보네이트, 폴리염화비닐, 폴리에테르술폰, 폴리아크릴레이트, 하이드로겔(아크릴레이트), 폴리술폰, 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리-p-크실릴렌(파릴렌), 플루오로폴리머, 또는 실리콘, 또는 이들의 임의의 혼합물인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  13. 제8항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 어댑터의 상기 약학적으로 적용 가능한, 고체 재료는 대량 생산용, 상기 어댑터의 생산에 사용될 수 있는 시리즈 양산에 적합한 재료인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  14. 제13항에 있어서,
    그 제조를 위해 사용할 수 있는 대량 생산, 시리즈 양산은 다이캐스팅(die casting) 또는 3D 인쇄(3D printing)인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 외부 요도 내로 삽입되는 팁 부분(1)의 단부, 내부 관통 구멍(5)의 팁은 미세 가공에 의해 연화되어, 점막 병변을 일으키는 날카로운 가장자리가 남아 있지 않으며 라운드 처리와 연화는 내부 관통 구멍(5)에 대해 바깥쪽 및 안쪽으로 또한 달성되어 라운드 처리되고 연화된 팁 부분(1)이 외부 요도 구멍에 완벽하고 일반적으로 맞는 것을 특징으로 하는 어댑터.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 외부 요도 구멍 내로 삽입되는 상기 팁 부분(1)의 "a" 길이는 8 내지 12 mm이고, 그 "b" 직경은 평균 카테터에 대응하는 6 mm(18 French)이며, 상기 팁 부분(1)의 상기 중앙, 길이 방향 내부 관통 구멍(5)의 "c" 직경은 1.8 mm 내지 3.5 mm로서 원통형 접속 부분(3)의 내부 관통 구멍(5)의 "f" 내부 구경과 다른 것을 특징으로 하는 어댑터.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 외부 요도 구멍 내로 삽입되는 팁 부분(1)의 상기 "a" 길이는 10 mm이고, 상기 팁 부분(1)의 중앙, 길이 방향 내부 관통 구멍(5)의 상기 "c" 직경은 2,5 mm인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 팁 부분(1) 단부의 라운드 처리된 반경은 단일 데이터가 아니며, 그 공차는 아래로(작은) 1mm 또는 위로(큰) 2mm인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 어댑터(6)의 밀봉 칼라(2)는 12 mm 내지 20 mm의 "d" 직경 및 2 mm 내지 5 mm의 "e" 두께를 갖는 디스크인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 디스크의 가장자리는 45°로 모따기(chamfer)되거나 반경 1mm의 원으로 둥글려지고 상기 디스크의 나머지 가장자리가 연화되며, 상기 디스크의 “d" 직경은 15 mm이고 “e" 두께는 3 mm인 것을 특징으로 하는 밀봉 칼라(2).
  21. 제1항 및 제19항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 디스크의 외주는 널링(knurling)(7)되는 것을 특징으로 하는 밀봉 칼라(2).
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원통형 접속 부분(3)의 중앙, 내부 관통 구멍(5)의 "f" 내부 구경의 값은 3.8 mm 내지 5.2 mm로서, 상기 팁 부분(1)의 내부 관통 구멍(5)의 "c" 직경과 다르고 상기 원통형 접속 부분(3)의 "g" 외부 직경은 적어도 7 mm인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원통형 접속 부분(3)은 알려진 방법에 의하여 상기 투여 장치의 상기 적절한 부분(4)에 정확하게 맞거나, 접속되거나 또는 장착되거나, 또는 상기 투여 장치의 일부분인 것을 특징으로 하는 어댑터.
  24. 제1항 및 제22항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 접속 부분(3)의 “h" 길이는 적어도 20 mm인 것을 특징으로 하는 원통형 접속 부분(3).
  25. 제22항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 내부 관통 구멍(5)의 "f" 내부 구경의 값은 4.2 mm이고, 원통형 접속 부분의 “h" 길이는 20 mm이며, "g" 외부 직경은 7 mm인 것을 특징으로 하는 원통형 접속 부분(3).
  26. 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 활성제 및/또는 조영제를, 통증 없이 또는 감소된 통증으로, 누출 없이, 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로 카테터를 사용하지 않고 주사하기 위한 장치를 제조하는 방법에 있어서, 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 어댑터(6)의 제22항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 상기 원통형 접속 부분(3)이 알려진 방법에 의해 활성제 및/또는 조영제를 수용하는 투여 장치의 제1항 및 제5항 내지 제6항 중 어느 한 항에 따른 상기 적절한 부분(4)에 접속되고 상기 어댑터(6)의 제1항 내지 제3항 및 제15항 내지 제18항 중 어느 한 항에 따른 상기 팁 부분(1)이 상기 외부 요도 구멍으로 삽입되기에 적합하고, 상기 어댑터(6)의 제1항 및 제19항 내지 제21항 중 어느 한 항에 따른 밀봉 칼라(2)가 활성제 및/또는 조영제를 어댑터(6)를 통해, 다음으로 상기 외부 요도 구멍을 통해 상기 투여 장치에서 과압을 사용하여 요도 및 방광 내로 주사하는 동안 임의의 누출을 방지하기에 적합한 것을 특징으로 하는 방법.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 방법은 양성의 성인 및 아동에게 적용 가능한 것을 특징으로 하는 방법.
  28. 제27항에 있어서,
    상기 방법은 남성에게 적용 가능한 것을 특징으로 하는 방법.
  29. 제27항에 있어서,
    상기 방법은 여성에게 적용 가능한 것을 특징으로 하는 방법.
  30. 제27항에 있어서,
    상기 방법은 아동에게 적용 가능한 것을 특징으로 하는 방법.
  31. 제26항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제조된 장치는 상기 외부 요도 구멍을 통한 요도 및/또는 방광으로 활성제 및/또는 조영제 주입에 적합하며 카테터 없이, 상기 카테터 삽입을 위한 윤활제 겔을 사용하지 않고 구현되는 것을 특징으로 하는 방법.
  32. 제26항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제조된 장치는 상기 외부 요도 구멍을 통한 요도 및/또는 방광으로 활성제 및/또는 조영제 주입에 적합하며 비침습적이고, 통증이 없거나 통증이 감소된 것을 특징으로 하는 방법.
  33. 제26항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제조된 장치는 상기 외부 요도 구멍을 통한 요도 및/또는 방광으로 활성제 및/또는 조영제 주입에 적합하며 밀봉 칼라(2)를 사용하여 누출이 없는 것을 특징으로 하는 방법.
  34. 제26항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제조된 장치는 상기 외부 요도 구멍을 통한 요도 및/또는 방광으로 활성제 및/또는 조영제 주입에 적합하며 상기 활성제 및/또는 조영제가 활성 성분 또는 진단 약제의 적절한 약제 농도로 또한 상기 요도 내에서 그 전체 길이에 잔존하도록 방법에 의해 구현되는 것을 특징으로 하는 방법.
  35. 제26항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제조된 장치는 상기 어댑터(6)의 제1항 및 제19항 내지 제21항 중 어느 한 항에 따른 밀봉 칼라(2)의 도움으로 투여 장치의 축 방향 및/또는 압착력을 변화시켜 누출, 흐름을 방지하기에 적합한 것을 특징으로 하는 방법.
  36. 제26항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 어댑터(6)의 상기 원통형 접속 부분(3)의 제24항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 적절한 “h" 길이가 상기 어댑터가 상기 요도 구멍으로 삽입되는 것을 가능하게 하고 또한 방법 자체가 시각적으로 제어될 수 있는 것을 특징으로 하는 방법.
  37. 제26항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서,
    주사를 위해 투여 장치에서 사용되는 상기 과압은 낮으며, 남성에 대해 최대 60 water cm인 것을 특징으로 하는 방법.
  38. 제26항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서,
    주사를 위해 투여 장치에서 사용되는 상기 과압은 낮으며, 여성에 대해 최대 30 water cm인 것을 특징으로 하는 방법.
  39. 제37항에 있어서,
    주사를 위해 투여 장치에서 사용되는 상기 과압은 지속적으로 낮으며, 30 내지 40 water cm인 것을 특징으로 하는 방법.
  40. 제26항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제조된 장치는 느린 주사에 적합한 것을 특징으로 하는 방법.
  41. 제26항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제조된 장치는 투여 장치에서 중력 또는 수동 과압을 사용하여 구현되는 주사에 적합한 것을 특징으로 하는 방법.
  42. 제41항에 있어서,
    상기 주사는 주입 장치에 의해 구현되는 것을 특징으로 하는 방법.
  43. 제26항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제조된 장치는 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 주사에 적합한 것을 특징으로 하는 방법.
  44. 제43항에 있어서,
    상기 제조된 장치는 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 주사에 적합한 것을 특징으로 하는 방법.
  45. 제43항에 있어서,
    상기 제조된 장치는 액체의 주사에 적합한 것을 특징으로 하는 방법.
  46. 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 활성제 및/또는 조영제를 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로 카테터를 사용하지 않고 주사하기에 적합한 제26항에 따른 장치를 제조하는 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 상기 어댑터(6)의 용도.
  47. 액체, 유체형, 기체 또는 콜로이드 분산형의 활성제 및/또는 조영제를 외부 요도 구멍을 통해 요도로 또는 요도 및 방광으로 카테터를 사용하지 않고 주사하기에 적합한 제26항 내지 제45항 중 어느 한 항에 따른 장치를 제조하는 방법의 용도.
  48. 제46항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서,
    방광 및/또는 요도의 국소적인 치료 또는 약제 처치를 위한, 방광내(방광) 주입을 위한 제43항 내지 제47항 중 어느 한 항에 따른 주사된 활성제는 치료 활성 성분 또는 약물, 또는 이들의 혼합물의 치료 또는 약물 용액, 소위 "방광 칵테일(bladder cocktail)"인 것을 특징으로 하는 용도.
  49. 제46항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서,
    방광 및/또는 요도의 국소적인 진단을 위한 제43항 내지 제47항 중 어느 한 항에 따른 주사된 진단 약제는 조영 또는 진단 제제의 진단 용액 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 용도.
  50. 제46항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사된 활성제는 방광 및/또는 요도의 국소적인 처치를 위해, 방광 충전을 위해 또는 방광 세척을 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도.
  51. 제1항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사된 활성제는 방광 주입을 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도.
  52. 제46항 내지 제48항 및 제50항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사된 활성제는 간질성 방광염, 방광 통증 증후군의 국소적인 처치를 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도.
  53. 제46항 내지 제48항 및 제50항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사된 활성제는 전립선암, 방광암 또는 골반 종양에 대해 조사된 환자의 국소 진통 후처치를 위한 국소적인 처치를 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도.
  54. 제46항 내지 제48항 및 제50항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사된 활성제는 진통 효과를 가지며 국소 마취를 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도.
  55. 제46항 내지 제48항 및 제50항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사된 활성제는 하부 요로 증상의 국소적인 처치를 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도.
  56. 제46항 내지 제48항 및 제50항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사된 활성제는 방광암 여성 환자의 국소 화학요법 처치를 위해 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도.
  57. 제46항 내지 제47항 및 제49항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 주사된 조영제는 진단 목적으로 사용될 수 있는 것을 특징으로 하는 용도.
  58. 제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 활성제 및/또는 조영제를 제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 주사된 약제에 따라 제46항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 징후, 처치, 진단을 위해 카테터를 사용하지 않고 외부 요도 구멍 및 요도를 통해 방광 내로 통증 없이 또는 감소된 통증으로, 누출 없이 방광 및/또는 요도의 국소적인 처치 또는 진단을 위하여 주사하는 것을 특징으로 하는 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 따른 어댑터의 용도.
  59. 제58항에 있어서,
    제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 활성제 및/또는 조영제를 간질성 방광염, 방광 통증 증후군의 국소 처치, 국소 마취 및 국소 진통, 하부 요로 증상의 국소 처치, 전립선암, 방광암 또는 골반 종양에 대해 조사된 환자의 국소 진통 후처치, 방광암 여성 환자의 국소 화학요법 처치 또는 진단 목적을 위해 주사하는 것을 특징으로 하는 어댑터의 용도.
  60. 제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 활성제 및/또는 조영제를 제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 주사된 약제에 따라 제46항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 징후, 처치, 진단을 위해 카테터를 사용하지 않고 외부 요도 구멍 및 요도를 통해 방광 내로 통증 없이 또는 감소된 통증으로, 누출 없이 방광 및/또는 요도의 국소적인 처치 또는 진단을 위하여 주사하는 것을 특징으로 하는 제26항 내지 제45항 중 어느 한 항에 따른 방법의 용도.
  61. 제60항에 있어서,
    제1항, 제43항 내지 제57항 중 어느 한 항에 따른 활성제 및/또는 조영제를 간질성 방광염, 방광 통증 증후군의 국소 처치, 국소 마취 및 국소 진통, 하부 요로 증상의 국소 처치, 전립선암, 방광암 또는 골반 종양에 대해 조사된 환자의 국소 진통 후처치, 방광암 여성 환자의 국소 화학요법 처치 또는 진단 목적을 위해 주사하는 것을 특징으로 하는 방법의 용도.
  62. 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 어댑터는 일회용인 것을 특징으로 하는 어댑터.
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