KR20150004502U - 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터 - Google Patents

Abstract

본 고안은 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 상기 척추의 상해를 최소화하며 경막외강(A)에 진입이 원활토록 일단이 반구형으로 밀봉된 반구형단부(11)가 구비된 진입단(10)과, 상기 진입단(10)에서 연장되고 타단에 주사바늘(N)에 결합되어 약제가 주입되는 바늘주입구(21)가 구비된 연장단(20)이 일체형으로 이루어져서 제작이 간편하며, 상기 진입단(10)에 구비된 약제투입구(12)가 약제의 투입이 용이토록 진입시 이물질에 의해 막힘이 방지되도록 구비된 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터에 관한 것이다.

Description

척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터{Epidural catheter for spinal epidural angioplasty care}

본 고안은 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터에 관한 것으로, 보다 상세하게는 척추부위에 염증이나 통증을 일으키는 목표점에 진입이 원할토록 탄성복원력과 윤활특성이 뛰어난 피크(poly ether ether ketone)수지로 이루어져 척추신경에 상해를 최소화하며 경막외강에 진입이 원활하고, 약제가 투입되는 세쌍의 약제투입구가 구비된 일체형 카테터로 기존의 복잡한 철심구조의 경막카테터를 대체하여 제작이 단순화되고 사용이 편리한 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터에 관한 것이다.

일반적으로 척추 경막외강의 신경성형술은 1980년대 Gabor racs에 개발되어 신경근주위의 염증성 유착이 해소되고 치료약제가 신경조직으로의 흡수를 통해 심한 허리통증과 하지통증을 완화하는데 다른 신경치료방법 보다 우수한 결과를 보인다는 많은 보고가 있다.

대표적으로, Manchikanti보고(2007)에 의하면 신경근 주의의 염증성 유착조직은 경막외 공간에서 신경근으로의 자극과 염증을 형성시키고, 유착조직이 형성된 경우 더 강한 허리통증과 하지통증이 유발된다고 보고 하였으며,

Boswell보고(2007)에서는 신경성형술이 유착조직 해소를 위해 치료약제이 신경근으로 흡수되는 것을 촉진하며, 신경조직에 기계적 자극을 완화하여 허리 통증과 하지통증 완화에 비교적 우수한 결과를 보인다고 보고하였다.

이러한, 신경성형술에 사용되는 종래의 특수관은 내부에 스프링형상의 철심소재가 구비된 관이 주로 사용되었으나, 그 구조가 약 1.12mm의 외경을 갖는 관의 내부에 0.3mm내외의 외경을 갖는 스프링철심이 구비되어 이루어짐에 따라 제작이 어렵고 많은 제작비용이 소요되는 문제점이 있었다.

이와 관련된 종래의 기술로 특0136099호(1998. 01. 20)에는 "바늘 관통 카테터 삽입장치 및 방법"이 개시되었다.

상기한 종래의 기술은 환자에게 액체를 주입하고 추출하는데 사용되는 카테터 장치(catheter device), 특히 카테터 캐뉼라를 포함하는 중공 삽입 바늘에 의해 카테터를 설치하는 카테터 장치에 관한 것으로, 카테터는 환자에게 액체를 주입하고, 그들로부터 체액을 추출하는 다양한 의료과정에서 사용된다.

이러한, 카테터는 일반적으로 테플론(Teflon)이나 여러 중합체와 같은 가요성 플라스틱 재료로 만들어지기 때문에 혈관에 카테터를 집어넣기 위해서 바늘은 정맥(vein)이나 동맥(artery)에 접근하는데 사용되곤 했다.

한편, 카테터는 널리 알려진 두가지 삽입 기술중에서 현재 사용되고 있는 기술은 다음과 같다.

첫 번째 기술은 카테터가 동축 상태로 바늘위에 설치되어 카테터 캐뉼라를 둘러싼채 바늘은 그 끝이 혈관에 도달 할 때까지 피부안으로 삽입된다. 바늘끝이 혈관안의 적절한 위치에 자리잡게 되면, 카테터는 혈관으로 미끌어져 들어가고 바늘은 카테터에서 빠져나와 처분된다. 설치된 도뇨관은 대개 환자의 피부에 테이프로 감게 되며 액원으로부터의 튜브는 카테테의 신체에 가까운쪽 끝에 있는 부착 허브에 연결된다.

이러한, 종래의 기술을 바늘위의(over-the-needle) 기술이라 칭한다.

그리고, 두 번째의 삽입 기술은 바늘 내부를 통과하는(through-the-needle) 기술로 알려져 있다. 이 기술에서 카테터는 처음에 바늘의 루멘(lumen) 안쪽에 위치한다. 둘러싸여진 카테터를 구비한 바늘은 그 끝이 혈관안의 적절한 위치에 도달할때까지 피부를 통해 혈관에 삽입된다. 그런 연후에 바늘은 신체에서 제거되며 카테터 캐뉼라의 끝이 설치되어 있는 카테터는 혈관에 남아있게 된다. 그러나 바늘은 카테터의 신체에 가까운쪽 끝에 있는 카테터 허브의 방해로 인해 쉽게 제거될 수 없다.

한편, 상기와 같은 카테터는 혈관에 삽입되는 스텐트 시술용에 주로 사용되며, 척추 격막용으로는 앞서 설명한 스프링철심소재가 구비된 특수관이 주로 이용된다.

그러나, 종래 기술에 사용되는 상기 특수관은 외부로 돌출되어 경막외강에 진입되는 스프링철심소재가 쉽게 휘어지거나 ?여 의사가 신경성형술에 경험이 많지 못하면 시술중 오작동에 의한 약제가 과다 또는 과소 투여되는 문제점이 있었다.

또한, 상기 종래 기술에 사용되는 특수관은 스프링 철심을 외부에서 감싸는 플라스틱 관이 구비되어 이루어짐에 따라 그 구조가 복잡하고 제작에 고도의 정밀성이 요구되어 경제성이 떨어지는 문제점이 있었다.

본 고안은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위해 창안된 것으로 본 고안의 목적은 내부에 척추 경막외강의 목표점에 진입이 원할토록 탄성복원력과 윤활특성이 뛰어난 피크(poly ether ether ketone)수지로 이루어지고, 상기 척추의 상해를 최소화하며 경막외강의 목표점에 도달토록 일단이 열처리된 후 밀봉되어 둘출부위가 부드럽게 다듬어진 반구형단부와, 주사바늘의 삽입이 용이토록 바늘가이드가 구비된 일체형 카테터로 구비되어 제작과 시술의 편의성을 높인 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터를 제공함에 있다.

상기한 목적을 달성하기 위하여 본 고안에 의한 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터는 염증이나 통증을 일으키는 척추 부위에 약제를 공급하여 치료하는 신경성형술을 위한 경막카테터로서, 상기 척추의 상해를 최소화하며 경막외강에 진입이 원활토록 일단이 반구형으로 밀봉된 반구형단부가 구비된 진입단과, 상기 진입단에서 연장되고 타단에 주사바늘에 결합되어 약제가 주입되는 바늘주입구가 구비된 연장단으로 이루어지되, 상기 진입단에는 상기 반구형단부의 내측으로 일정한 간격을 두고 천공된 세쌍의 약제투입구가 구비된 것을 특징으로 한다.

상기 약제투입구는 상기 척추 경막외강을 관통하여 진입시 이물질이 인입되지 않토록 상기 연장단에서 상기 진입단 방향으로 경사지게 천공된 경사공이 구비된 것을 특징으로 한다.

상기 진입단과 상기 연장단은 상기 경막외강에 진입이 원할토록 탄성복원력과 윤활특성이 구비된 피크수지로 이루어진 것을 특징으로 한다.

상기 바늘주입구에는 상기 주사바늘의 삽입이 용이토록 가이드역할을 하는 바늘가이드가 더 구비된 것을 특징으로 한다.

상기 연장단의 외면에는 척추에 삽입되는 깊이를 측정가능토록 레이져로 표시된 척추마킹단과, 상기 주사바늘이 결합되는 깊이를 측정가능토록 레이져로 표시된 바늘마킹단이 구비된 것을 특징으로 한다.

이와 같이 본 고안에 의한 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터는 다음과 같은 효과가 있다.

첫째, 경막외강에 진입이 원활토록 일단이 반구형으로 밀봉된 반구형단부가 탄성복원력이 형성된 피크수지를 소재로하여 일체형으로 구비됨으로써, 별도의 탄성 소재로된 스프링축심이 없이도 척추 경막외강의 신경성형술의 원활한 시술이 가능하며,

둘째, 상기 반구형단부의 내측에 일정한 간격을 두고 종방향으로 천공된 세쌍의 약제투입구가 진입방향의 사선방향으로 천공되어 통증부위에 진입시 이물질이 인입되지 않아 척추 경막외강에 대하여 정확한 시술이 가능하고,

셋째, 바늘주입구에는 약제나 뼈 시멘트의 투입을 용이토록 가이드역할을 하는 바늘가이드가 구비됨으로써, 주사바늘의 삽입이 용이하여 신경성형술의 시술시 경험적 요소로 인한 실수가 발생되는 것을 방지하는 효과가 있다.

도 1은 종래의 신경성형술용 경막카테터의 사시도이고,
도 2는 본 고안에 따른 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터의 사시도이며,
도 3은 본 고안의 다른 실시예에 따른 경막카테터의 측면도이고,
도 4는 본 고안에 따른 경막카테터의 작용을 설명하기 위한 척추를 설명한 구성도이다.

이하에서는, 첨부도면을 참고하여 본 고안에 따른 바람직한 실시예를 보다 상세하게 설명하기로 한다.

본 고안에 따른 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터는 도 2에 도시된 바와 같이 염증이나 통증을 일으키는 척추 부위에 약제를 공급하여 치료하는 신경성형술을 위한 경막카테터로서, 상기 척추의 상해를 최소화하며 경막외강에 진입이 원활토록 일단이 반구형으로 밀봉된 반구형단부(11)가 구비된 진입단(10)과, 상기 진입단(10)에서 연장되고 타단에 주사바늘(N)에 결합되어 약제이 주입되는 바늘주입구(21)가 구비된 연장단(20)으로 이루어지되, 상기 진입단(10)에는 상기 반구형단부(11)의 내측으로 일정한 간격을 두고 천공된 세쌍의 약제투입구(12)가 구비된다.

여기서, 상기 경막카테터는 약 50Cm ~ 1m내외의 길이를 가진 일체형으로 이루어지게 되며, 상기 반구형단부(11)를 형성하기 위해 금형에 일정온도로 제어되는 열센서(미도시)를 이용하여 상기 반구형단부(11)를 열처리하여 형성하게 된다.

이때, 상기 반구형단부(11)는 열처리 후 매끄럽지 못한 부분이 샌드페이퍼(미도시) 등으로 문질러 열처리시 생성되는 돌출 부위(미도시)가 부드럽게 형성되게 된다.

한편, 상기 약제투입구(12)는 금형(미도시)에 외경이 안착된 후 천공 공정을 진행하게 되는데 카테터외경(R)이 약 1.16mm로 미세하게 형성되어, 천공 공정이 정밀성이 요구된다.

그리고, 상기 약제투입구(12)간의 거리는 약 5mm 정도의 간격이 유지되어 약제투입시 도포부위가 10~15mm 내외로 형성되는 것이 바람직하다.

또한, 상기 약제투입구(12)는 도 3에 도시된 바와 같이 상기 척추 경막외강을 관통하여 진입시 이물질이 인입되지 않토록 상기 연장단(20)에서 상기 진입단(10) 방향으로 경사지게 천공된 경사공(12a)이 구비된다.

여기서, 상기 경사공(12a)을 형성하기 위해서는 도 3에 도시된 바와 같이 천공작업을 위해 금형의 각도 조정을 정밀하게 조정하여 양면에 천공되도록 공정이 진행되게 된다.

또한, 상기 진입단(10)과 상기 연장단(20)은 상기 경막외강에 진입이 원할토록 탄성복원력과 윤활특성이 뛰어난 피크(poly ether ether ketone)수지로 이루어진다.

여기서, 상기 피크(poly ether ether ketone)수지 심혈관 계열 치료용으로 사용되는 튜브의 소재로 높은 탄성 복원력과 우수한 윤활특성을 가져 척추외강에 투입시 진입이 원활하게 된다.

또한, 상기 바늘주입구(21)에는 상기 주사바늘(N)의 삽입이 용이토록 가이드역할을 하는 바늘가이드(22)가 더 구비된다.

여기서, 상기 바늘가이드(22)는 약제 또는 뼈 시멘트의 주입이 쉽게 이루어지도록 상기 주사바늘(N)과 결합을 용이하게 하도록 구성되는 것이 바람직하다.

또한, 상기 연장단(20)의 외면에는 척추에 삽입되는 깊이를 측정가능토록 레이져로 표시된 척추마킹단(20a)과, 상기 주사바늘(N)이 결합되는 깊이를 측정가능토록 레이져로 표시된 바늘마킹단(20b)이 구비된다.

여기서, 상기 척추마킹단(20a)은 척추의 순번(미도시)과 연계하여 경막카테터가 경막외강(A)에 진입되는 깊이를 측정하게 된다.

그리고, 상기 바늘마킹단(20b)는 상기 주사바늘(N)이 경막카테터에 적정 깊이로 진입되도록 유도하는 가이드 역할을 하게된다.

다음은 상기와 같은 구성으로 이루어진 본 고안에 따른 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터의 작용을 살펴보면 아래와 같다.

본 고안의 경막카테터는 도 4에 도시된 바와 같이 척추 신경통증 환자의 통증 완화를 위한 약제 투입하기 위한 것으로 척추 시술 중 하나인 신경성형술에 사용되게 된다.

우선, 환자의 신경통증 부위를 조영제(contrast medium)를 투입하여 X선 촬영이나 CT촬영을 하여 확인하게 된다.

그리고, 척추의 경막외강(A)에 경막카테터를 투입하기 위해 척추의 꼬리뼈 부분을 보통 활용하여 투입하게 되며, 이때 꼬리뼈 부분을 국소 마취하게된다.

또한, 천자바늘(C)을 상기 국소 마취된 꼬리뼈에 삽입하여 상기 경막카테터의 진입로를 확보하게 된다.

이후, 상기 진입로를 지나 통증 부위 즉 병변 위치에 상기 경막카테터의 약제투입구(12)가 안착되게 하는데, 이때 상기 천자바늘(C)의 내부를 상기 경막카테터가 통과하게 된다.

한편, 척추 경막외강의 병변 위치는 시술 중에 특수영상장비를 활용하여 눈으로 직접 확인 하며 파악되게 된다.

그리고, 통증을 일으키는 유착지점에 정확히 상기 경막카테터의 약제투입구(12)가 오게한 후 약제를 투입하여 유착물을 제거하게 된다.

한편, 상기 경막카테터의 연장단(20)에 구비된 바늘주입구(21)에 주사바늘을 꽂은 후 약제를 투입하게 된다. 이때, 추가적으로 구비된 바늘가이드(22)가 상기 주사바늘(N)의 삽입연결을 더욱 용이하게 한다.

그리고, 상기 유착물이 박리된 후 염증제거를 위한 특수약제을 신경근에 직접 도포함으로써 신경성형술을 종료하게 된다.

이와같이, 종래의 경막카테터의 경우 도 1에 도시된 바와 같이 관내부에 스프링철심(D)를 이용하여 병변을 일으키는 지점을 찾아가게 되는 데에 반해, 본 고안의 상기 경막카테터는 카테터를 구성하는 튜브가 탄성이 강하고 복원력이 뛰어난 성질을 가진 피크수지를 이용함으로써 종래의 경막카테터를 대신하게 된다.

한편, 진입단(10)에 구비된 세쌍의 약제투입구(12)는 경막외강(A)에 진입시 진입방향 대비 경사지게 천공된 경사공(12a)이 구비됨으로써, 진입시 이물질에 의해 상기 약제투입구(12)가 막히는 것을 방지하게 된다.

그리고, 바늘주입구(21)에 융착되어 결합된 바늘가이드(22)는 약제나 뼈 조성물의 투입이 보다 원활하게 투입되도록 주사바늘과의 결속을 용이하게 한다.

본 고안은 상술한 특정의 바람직한 실시예에 한정되지 아니하며, 청구범위에서 청구하는 본 고안의 요지를 벗어남이 없이 당해 고안이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구든지 다양한 변형실시가 가능한 것은 물론이고, 그와 같은 변경은 청구범위 기재의 범위 내에 있게 된다.

10 : 진입단 11 : 반구형단부
12 : 약제투입구 12a : 경사공
20 : 연장단 20a : 척추마킹단
20b : 바늘마킹단 21 : 바늘주입구
22 : 바늘가이드 A : 경막외강 C : 천자바늘
D : 스프링철심 N : 주사바늘 R : 카테터외경
r : 카테터내경

Claims (5)

1. 염증이나 통증을 일으키는 척추 부위에 약제를 공급하여 치료하는 신경성형술을 위한 경막카테터에 있어서,
   상기 척추의 상해를 최소화하며 경막외강(A)에 진입이 원활토록 일단이 반구형으로 밀봉된 반구형단부(11)가 구비된 진입단(10)과, 상기 진입단(10)에서 연장되고 타단에 주사바늘(N)에 결합되어 약제가 주입되는 바늘주입구(21)가 구비된 연장단(20)으로 이루어지되,
   상기 진입단(10)에는 상기 반구형단부(11)의 내측으로 일정한 간격을 두고 천공된 세쌍의 약제투입구(12)가 구비된 것을 특징으로 하는 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터.
2. 제 1항에 있어서,
   상기 약제투입구(12)는 상기 척추 경막외강(A)을 관통하여 진입시 이물질이 인입되지 않토록 상기 연장단(20)에서 상기 진입단(10) 방향으로 경사지게 천공된 경사공(12a)이 구비된 것을 특징으로 하는 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터.
3. 제 1항에 있어서,
   상기 진입단(10)과 상기 연장단(20)은 상기 경막외강에 진입이 원할토록 탄성복원력과 윤활특성이 구비된 피크(poly ether ether ketone)수지로 이루어진 것을 특징으로 하는 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터.
4. 제 1항에 있어서,
   상기 바늘주입구(21)에는 상기 주사바늘(N)의 삽입이 용이토록 가이드역할을 하는 바늘가이드(22)가 더 구비된 것을 특징으로 하는 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터.
5. 제 1항에 있어서,
   상기 연장단(20)의 외면에는 척추에 삽입되는 깊이를 측정가능토록 레이져로 표시된 척추마킹단(20a)과, 상기 주사바늘(N)이 결합되는 깊이를 측정가능토록 레이져로 표시된 바늘마킹단(20b)이 구비된 것을 특징으로 하는 척추 경막외강의 신경성형술을 위한 경막카테터.

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