KR20180064372A - 의료 장치 포장 필름으로부터의 ClO2 가스의 방출 - Google Patents

의료 장치 포장 필름으로부터의 ClO2 가스의 방출 Download PDF

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KR20180064372A
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니콜라스 애보트
리샤브 제인
케빈 넬슨
데이비드 부스체
데이비드 린
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위스콘신 얼럼나이 리서어치 화운데이션
위스콘신 얼럼나이 리서어치 화운데이션
베미스 컴파니, 인코포레이티드
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Abstract

다층 의료 포장 필름이 제1 층 및 이산화염소-생성 층을 포함한다. 이산화염소-생성 층이 중합체 조성물 및 복수 개의 클로라이트 이온을 포함한다. 이산화염소-생성 층은 에너지-활성화 촉매가 실질적으로 없고 산-방출 화합물이 실질적으로 없다. 그러나, 필름은 자외선 및 수분에 노출될 때 이산화염소를 생성할 수 있다.

Description

의료 장치 포장 필름으로부터의 ClO2 가스의 방출
관련 출원의 상호 참조
본 출원은, 이것이 본 개시에 충돌하지 않는 정도로 본원에 참고문헌으로 이로써 도입되는, 2015 년 8 월 18 일에 출원된 U.S. 가출원 제62/206,464호의 이점을 주장한다.
기술분야
본 개시는 일반적으로 의료 장치를 위한 포장 필름으로부터의 소독제 가스의 방출에 관한 것이다. 특히, 본 개시는 의료 장치를 위한 포장으로부터의 ClO2 가스의 제어 방출을 위한 조성물 및 방법에 관한 것이다.
이산화염소 (ClO2)는 강력한 산화제 및 소독제이다. 이것은 오늘날 주로 종이 펄프 산업에서의 표백 공정에서 및 물 처리를 위한 소독제로서 사용된다. 이것은 또한 식품 가공, 균류 및 곰팡이류 훈증, 생물막 처리 및 심지어 빈대 및 강한 탄저 포자의 사멸에서와 같은 다양한 적용에서 광범위 살생물제로서 유용하다고 밝혀졌다.
따라서, 필름에 포장된 의료 장치와 같은 제품 상의 미생물 성장을 억제하기 위해 가스 ClO2를 방출시킬 수 있는 포장 필름을 생성하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 포장 필름으로부터 ClO2 가스의 방출의 시기 및 양은 제어하기 어려울 수 있다.
웰링호프(Wellinghoff) 등은 필름이 수분과 접촉할 때 ClO2 가스를 방출하는 중합체 포장 필름을 고안했다. 예를 들어, U.S. 특허 제5,360,609호 및 제5,888,528호를 참조한다. U.S. 특허 제5,360,609호에 기재된 시스템에서, 상이한 상 (소수성 및 친수성)에서의 산 무수물 및 클로라이트의 혼합물은 무수물이 가수분해되어 클로라이트와 반응하는 산을 생성할 때 ClO2를 생성할 수 있다. 특히, 이 시스템은 임의의 공급원으로부터의 수분과 접촉하면 ClO2를 생성하고, 따라서 ClO2 생성의 시기를 제어하기 어려울 수 있다.
또한 웰링호프 등은 클로라이트 음이온을 함유하는 중합체성 조성물 및 빛에 노출되면 ClO2의 생성을 촉발시키는 광-활성화 촉매를 고안했다. 예를 들어, U.S. 특허 공개 제2008/0299066호를 참조한다. 그러나, 이 시스템에서의 ClO2 생성의 시기는 주변 가시광선에의 우연한 노출을 포함하여 중합체가 빛에 노출될 때마다 ClO2가 생성되기 때문에 제어하기 어렵다.
ClO2 가스의 더 제어된 방출을 가능하게 하는 의료 장치를 위한 포장을 제공하는 것이 바람직할 수 있다.
무엇보다도, 필름에 포장된 의료 장치를 소독 또는 멸균하기 위해 ClO2 가스의 제어된, 주문형 방출을 제공하는 의료 장치를 위한 다층 포장 필름이 본원에 기재된다. 본원에 기재된 포장은 자외선 (UV) 및 수분 둘 다에 노출되면 ClO2 가스를 방출한다.
다양한 실시양태에서, 다층 포장 필름이 본원에 기재된다. 다층 의료 장치 포장 필름은 제1 층 및 이산화염소-생성 층을 포함한다. 이산화염소-생성 층은 중합체 조성물 및 복수 개의 클로라이트 이온을 포함하고 에너지-활성화 촉매가 실질적으로 없고 산-방출 화합물이 실질적으로 없다. 그런데, 본원에 기재된 필름은 수분의 존재 하에 자외선에 노출될 때 이산화염소를 방출한다.
본원에 기재된 포장은 웰링호프 등에 의해 기재된 것과 같은 과거 기재된 이산화염소-방출 필름보다 ClO2 가스의 더 제어된 방출을 제공한다. 추가로, 웰링호프 등에 의해 기재된 것과 같은 가시광선-활성화 광촉매보다 자외선의 이용을 요구함으로써, 본원에 기재된 의료 장치 포장 필름은 주변 가시광선에 노출될 때 상당한 양의 이산화염소를 방출하지 않는다. 따라서, 본원에 기재된 필름은 이산화염소가 조기에 생성되지 않고, 어둠에서와 반대로 전형적인 조명 조건 하에 제조되고 저장될 뿐만 아니라 습한 조건에서 제조되고 저장될 수 있다. 이로써, 본원에 기재된 필름이 원하는 시간에 상당한 또는 효과적인 양의 이산화염소를 방출하는 능력은, 클로라이트 이온이 조기에 고갈될 수 있는 산-방출 화합물 및 에너지-활성화 촉매 중 하나 또는 둘 다를 포함하는 과거 기재된 염소-생성 조성물에 비해 향상될 수 있다.
본 개시의 대상의 추가 특징 및 이점은 다음의 상세한 설명에 기재될 것이고, 부분적으로 그 설명으로부터 당업자에게 쉽게 명백해지거나 다음의 상세한 설명, 청구범위뿐만 아니라 첨부 도면을 포함하는 본원에 기재된 본 개시의 대상을 실시함으로써 쉽게 인식될 것이다.
전술한 일반적 설명 및 다음의 상세한 설명 모두 본 개시의 대상의 실시양태를 나타내고, 이것이 청구하는 본 개시의 대상의 성질 및 특성을 이해하기 위해 개요 또는 뼈대를 제공하도록 의도되는 것이 이해되어야 한다. 첨부 도면은 본 개시의 대상의 추가 이해를 제공하도록 포함되고, 본 명세서 내로 도입되고 그 일부를 구성한다. 도면은 본 개시의 대상의 다양한 실시양태를 도시하고 본 설명과 함께 본 개시의 대상의 원리 및 작동을 설명하는 역할을 한다. 추가로, 도면 및 설명은 단지 예시적인 것을 의미하고, 임의의 방식으로 청구범위를 제한하도록 의도되지 않는다.
본 개시의 특정 실시양태의 다음의 상세한 설명은 다음의 도면과 관련해서 읽을 때 가장 잘 이해될 수 있으며, 여기서 유사한 구조는 유사한 참조 번호로 표시되고 여기서:
도 1-2는 다층 포장 필름의 실시양태의 개략 단면도이고;
도 3은 의료 포장의 실시양태의 개략 단면도이다.
개략도는 반드시 일정한 축적을 갖는 것은 아니다. 도면에 사용된 유사한 번호는 유사한 성분, 단계 및 기타를 지칭한다. 그러나, 주어진 도면에서 성분을 지칭하기 위한 번호의 사용이 동일한 번호로 표지된 또 다른 도면에서의 성분을 제한하도록 의도되지 않는 것이 이해될 것이다. 추가로, 성분을 지칭하기 위한 상이한 번호의 사용이 상이한 번호의 성분이 다른 번호의 성분과 동일하거나 유사할 수 없다는 것을 나타내도록 의도되지 않는다.
이제 본 개시의 대상의 다양한 실시양태가 더 상세하게 참조될 것이며, 이 중 일부 실시양태는 첨부 도면에 예시된다.
본 개시는 필름에 포장된 의료 장치를 소독 또는 멸균하기 위해 ClO2 가스의 제어된, 주문형 방출을 제공하는 의료 장치를 위한 포장을 기재한다. 본원에 기재된 포장 필름은 자외선 및 수분 둘 다에 노출되면 ClO2 가스를 방출한다. 필름 또는 필름으로부터 형성된 포장이 의료 장치가 포장되는 제조 라인의 조건 하에 이산화염소를 생성하기 위해 자외선에의 노출만 필요할 수 있도록, 이용된 제조 공정 또는 필름이 저장된 환경 조건으로 인해 충분한 수분이 필름에 존재할 수 있다. 대안으로 또는 추가로, 필름은 자외선에의 노출 후 또는 그 동안 이산화염소의 생성을 위해 수분의 추가 공급원에 노출될 수 있다.
포장은 제1 층 및 이산화염소-생성 층을 포함하는 다층 포장 필름이다. 이산화염소-생성 층은 중합체 조성물 및 복수 개의 클로라이트 이온을 포함한다. 이산화염소-생성 층은 에너지-활성화 촉매가 실질적으로 없고 산-방출 화합물이 실질적으로 없다.
본원에 사용된 "에너지-활성화 촉매"는 가시광선과 같은 전자기 에너지에 의한 촉매 화합물의 활성화 후 ClO2 -의 ClO2 가스로의 산화를 촉매할 수 있는 화합물이다. 공개된 U.S. 특허 출원 2008/0299066A1은 에너지 활성화 촉매로서 많은 화합물 및 화합물의 분류를 열거하며, 이 중 일부는 전자기 에너지에 의한 촉매 화합물의 활성화 후 ClO2 -의 ClO2 가스로의 산화를 촉매할 수 있다. 공개된 U.S. 특허 출원 2008/0299066A1은 에너지 활성화 촉매의 예로서 금속 산화물, 금속 황화물, 금속 칼코지나이트(chalcogenite), 금속 인화물, 금속 비소화물, 비금속 반도체, 광활성 동종 폴리음이온(homopolyanion), 광활성 이종 폴리음이온(heteropolyanion) 및 중합체성 반도체를 열거한다. 본원에 기재된 필름의 이산화염소-생성 층은 전자기 에너지, 특히 가시광선에 의한 촉매 화합물의 활성화 후 ClO2 -의 ClO2 가스로의 산화를 촉매할 수 있는 이들 화합물이 실질적으로 없다.
공개된 U.S. 특허 출원 2008/0299066A1은 이산화티타늄이 ClO2 -의 ClO2 가스로의 산화를 촉매하기 위해 에너지 활성화 촉매로서 사용되는 예를 개시한다. 일부 실시양태에서, 본원에 기재된 이산화염소-생성 층 또는 필름은 금속 산화물 에너지-활성화 촉매가 실질적으로 없다. 일부 실시양태에서, 본원에 기재된 이산화염소-생성 층 또는 필름은 이산화티타늄이 실질적으로 없다.
본원에 사용된 "산-방출 화합물"은 수분의 존재 하에, 산 및 히드로늄 이온을 생성할 수 있는 화합물이며, 히드로늄 이온은 클로라이트 이온과 반응하여 ClO2 가스를 형성할 수 있다. U.S. 특허 제6,605,304호는 카르복실산, 에스테르, 무수물, 아실 할로겐화물, 인산, 포스페이트 에스테르, 트리알킬실릴 포스페이트 에스테르, 디알킬 포스페이트, 술폰산, 술폰산 에스테르, 술폰산 클로라이드, 포스포실리케이트, 포스포규산 무수물, 소르비탄 모노스테아레이트 또는 소르비톨 모노스테아레이트와 같은 폴리 α-히드록시 알콜의 카르복실레이트, 포스포실록산 및 프로필렌 글리콜 모노스테아레이트 산 방출 왁스와 같은 산 방출 왁스를 포함하는, 가스 생성을 위한 많은 산 방출 화합물을 열거한다. U.S. 특허 제6,605,304호는 또한 산-방출 화합물로서 테트라알킬 암모늄 폴리포스페이트, 일염기 칼륨 포스페이트, 칼륨 폴리메타포스페이트, 나트륨 메타포스페이트, 보로포스페이트, 알루미노포스페이트, 실리코포스페이트, 나트륨 트리폴리포스페이트와 같은 나트륨 폴리포스페이트, 칼륨 트리폴리포스페이트, 나트륨-칼륨 포스페이트 및 아연과 같은 가수분해성 금속 양이온을 함유하는 염을 포함하는 폴리포스페이트와 같은 무기산 방출제를 열거한다. 본원에 기재된 일부 실시양태에서, 본원에 기재된 ClO2 가스를 생성하기 위한 이산화염소-생성 층 또는 필름은 이러한 화합물이 실질적으로 없다.
일부 실시양태에서, 본원에 기재된 이산화염소-생성 층 또는 필름은 무수물이 실질적으로 없다. 일부 이러한 실시양태에서, 이산화염소-생성 층은 알콜, 아미드 또는 알콜 및 아미드가 실질적으로 없다.
본원에 사용된 "산-방출 화합물이 실질적으로 없다"는 이산화염소-생성 층이 산-방출 화합물을 포함하지 않거나 2 중량% 이하의 산-방출 화합물을 포함하는 것을 의미한다. 일부 실시양태에서, 이산화염소-생성 층은 산-방출 화합물을 포함하지 않거나 1 중량% 이하 또는 0.5 중량% 이하의 산-방출 화합물을 포함한다. 일부 실시양태에서, 이산화염소-생성 층에서 산-방출 화합물 대 클로라이트 이온 염과 같은 클로라이트 이온 공급원의 (중량) 비는 1:10 이하이다. 예를 들어, 산 방출 화합물 대 클로라이트 이온 공급원의 비는 1:50 이하 또는 1:100 이하와 같은 1:20 이하일 수 있다.
본원에 사용된 "에너지-활성화 촉매가 실질적으로 없다"는 이산화염소-생성 층이 에너지-활성화 촉매를 포함하지 않거나 층의 전체 중량을 기준으로 10 중량 퍼센트 미만의 에너지-활성화 촉매를 포함하는 것을 의미한다. 일부 실시양태에서, 이산화염소-생성 층은 층의 전체 중량을 기준으로 2 중량 퍼센트 미만과 같은 5 중량 퍼센트 미만의 에너지-활성화 촉매를 포함한다. 일부 실시양태에서, 이산화염소-생성 층에서 에너지-활성화 촉매 대 클로라이트 이온 염과 같은 클로라이트 이온 공급원의 (중량) 비는 1:2 이하이다. 예를 들어, 에너지-활성화 촉매 대 클로라이트 이온 공급원의 비는 1:10 이하 또는 1:20 이하와 같은 1:5 이하일 수 있다.
이산화염소-생성 층(들) 이외에 필름의 하나 이상의 층이 이산화염소-생성 층보다 에너지-활성화 촉매 및 산-방출 화합물 중 하나 또는 둘 다의 더 많은 양을 포함할 수 있다. 또한 이산화염소-생성 층(들) 이외에 필름의 하나 이상의 층에 에너지-활성화 촉매 및 산-방출 화합물 중 하나 또는 둘 다 실질적으로 없을 수 있다.
바람직하게는, 본원에 기재된 다층 의료 장치 포장 필름은 필름 내에 포장된 의료 장치를 소독 또는 멸균하기에 충분한 양의 시간 동안 이산화염소의 양을 방출한다. 바람직하게는, 필름은 필름 내에 포장된 의료 장치를 멸균하기에 충분한 양의 시간 동안 이산화염소의 양을 방출한다.
본원에 사용된 "소독한다"는 살아있는 박테리아의 수를 감소시키는 것을 의미한다. 제품이 소독되는지를 결정하기 위해, ClO2 가스에의 노출과 같은 소독 처리를 받은 제품은 박테리아 존재량이 감소했는지를 결정하기 위해 소독 처리를 받지 않은 대조 제품과 비교될 수 있고; 그렇다면, 제품은 소독된 것으로 간주될 것이다. 대안으로, 제품의 박테리아 존재량은 제품이 소독되었는지를 결정하기 위해 처리 전 및 후에 비교될 수 있다. 본원에 기재된 의료 장치 포장 필름은 포장 필름으로부터 형성된 포장 내에 배치된 의료 장치를 소독하기 위해 임의의 적합한 양의 ClO2 가스를 방출할 수 있다. 예를 들어, 필름은 적어도 부분적으로 필름으로부터 형성된 포장에 의해 정의된 내부 부피로 10 백만 분율 (ppm) 이상의 ClO2 가스를 방출할 수 있다. 전형적으로, 필름은 의료 장치를 소독하기 위해 50 ppm 이상의 ClO2 가스를 방출할 수 있다. 이산화염소의 농도는 포장이 밀봉되는 경우 추가 이산화염소가 필름으로부터 방출됨에 따라 시간이 지나면서 증가할 수 있다. 의료 장치를 효과적으로 소독하기 위해 필요한 ClO2 가스량은 부분적으로 장치의 성질에 따라 달라질 것이다. 추가로, 의료 장치가 ClO2 가스에 노출되는 시간이 의료 장치를 소독하는 ClO2 가스의 능력에 영향을 미칠 것이다. 일부 실시양태에서, 필름은 제품을 소독하기 위해 100 ppm.시간 이상의 ClO2 가스에 의료 장치를 노출시키기에 충분한 시간 동안 ClO2 가스량을 방출한다. 예를 들어, 필름은 의료 장치를 소독하기 위해 150 ppm.시간 이상의 ClO2 가스 또는 200 ppm.시간 이상의 ClO2 가스를 방출할 수 있다.
본원에 사용된 "멸균한다"는 박테리아 또는 다른 살아있는 유기체가 없게 만드는 것을 의미한다. 본원에 기재된 다층 의료 장치 포장 필름은 필름에 의해 형성된 포장 내에 배치된 의료 장치를 멸균하기 위해 임의의 적합한 양의 ClO2 가스를 방출할 수 있다. 예를 들어, 필름은 적어도 부분적으로 필름으로부터 형성된 포장에 의해 정의된 내부 부피로 200 백만 분율 (ppm) 이상의 ClO2 가스를 방출할 수 있다. 전형적으로, 조성물은 의료 장치를 멸균하기 위해 500 ppm 이상의 ClO2 가스를 방출할 수 있다. 의료 장치를 효과적으로 멸균하기 위해 필요한 ClO2 가스량은 부분적으로 장치의 성질에 따라 달라질 것이다. 추가로, 의료 장치가 ClO2 가스에 노출되는 시간은 장치를 멸균하는 ClO2 가스의 능력에 영향을 미칠 것이다. 일부 실시양태에서, 필름은 장치를 멸균하기 위해 1000 ppm.시간 이상의 ClO2 가스에 의료 장치를 노출시키기에 충분한 시간 동안 ClO2 가스량을 방출한다. 예를 들어, 필름은 의료 장치를 멸균하기 위해 1500 ppm.시간 이상의 ClO2 가스 또는 2000 ppm.시간 이상의 ClO2 가스를 방출할 수 있다.
포장 필름
다층 의료 장치 포장 필름은 제1 층 및 이산화염소-생성 층을 포함한다. 제1 층은 산소 장벽 층일 수 있다.
많은 실시양태에서, 포장 필름의 최내층은 이산화염소-생성 층이다. 일부 실시양태에서, 이산화염소-생성 층은 필름의 최내층에 가장 가깝고 필름의 최내층은 최내층을 통해 이산화염소가 투과할 수 있게 한다. 이산화염소-생성 층이 자외선 및 수분에 노출되면, ClO2 가스가 방출되어 포장 필름에 의해 생성된 포장 내 의료 장치에 접촉할 수 있다. 포장에 존재하는 클로라이트 이온의 양, 포장이 자외선에 노출되는 시간 및 양 및 포장이 수분에 노출되는 시간 및 양은 생성된 ClO2 가스량에 영향을 미칠 수 있고 따라서 의료 장치가 소독되는 정도 또는 의료 장치가 멸균되는지에 영향을 미칠 수 있다.
포장 필름은 임의의 적합한 수의 층을 포함할 수 있다. 예를 들어, 포장 필름은 밀봉 층, 장벽 층, 남용-저항성 외부 층, 중간 층, 타이 층 및 기타 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 필름은 하나 이상의 이산화염소-생성 층을 포함할 수 있다.
이산화염소-생성 층
이산화염소-생성 층은 복수 개의 클로라이트 이온 및 중합체 조성물을 포함한다. 클로라이트 이온은 염의 형태로 층에 존재할 수 있다. 층은 임의의 적합한 클로라이트 염을 포함할 수 있다. 클로라이트 염은 클로라이트 음이온 및 양이온 모두를 포함한다. 양이온은 무기 양이온 또는 유기 양이온일 수 있다. 예를 들어, 양이온은 알칼리 금속 이온 및 알칼리 토금속 이온, 전이 금속 이온, 양성자화된 1차 아민, 양성자화된 2차 아민, 양성자화된 3차 아민, 4차 아민 또는 이들의 혼합물을 제한 없이 포함하는, 클로라이트 염을 형성할 수 있다고 당업계에 알려진 임의의 양이온일 수 있다. 일부 실시양태에서, 클로라이트 염은 나트륨 클로라이트 및 칼륨 클로라이트로부터 선택된다. 이산화염소-생성 층은 하나 이상의 클로라이트 염을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이산화염소-생성 층은 나트륨 클로라이트 및 칼륨 클로라이트를 포함할 수 있다.
이산화염소-생성 층은 임의의 적합한 양의 클로라이트 염을 포함할 수 있다. 클로라이트 염의 양은 생성되는 ClO2의 양을 제어하는 것을 돕기 위해 다양할 수 있다. 비제한적 예에서, 클로라이트 염의 중량 퍼센트는 예를 들어, 조성물의 중량의 0.1 %, 1 %, 5 %, 10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 35 %, 40 %, 45 %, 50 %, 55 %, 60 %, 65 % 또는 70 % 또는 그 사이의 임의의 양이다. 일부 실시양태에서, 클로라이트 염의 중량의 하한 범위는 예를 들어, 조성물의 중량의 0.1 %, 1 %, 5 %, 10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 35 %, 40 %, 45 %, 50 %, 55 %, 60 %, 또는 65 %일 수 있는 반면, 클로라이트 염의 중량의 상한 범위는 조성물의 중량의 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 35 %, 40 %, 45 %, 50 %, 55 %, 60 %, 65 %, 또는 70 %일 수 있다. 본 개시는 이들 하한 및 상한 경계의 임의의 조합에 의해 정의되는 모든 중량 퍼센트 범위를 포함한다.
이산화염소-생성 층은 임의의 적합한 중합체 조성물을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 층은 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아세테이트, 에틸렌 알파-올레핀 또는 폴리프로필렌 중 하나 이상을 포함한다.
이산화염소-생성 층은 임의의 적합한 형태로 존재할 수 있다. 예를 들어, 층은 코팅 층 또는 필름 층의 형태일 수 있다. 이산화염소-생성 층이 필름 층의 형태인 경우, 필름 층은 필름의 하나 이상의 다른 층과 공압출되거나, 적층되거나 그렇지 않으면 결합될 수 있다.
이산화염소-생성 층은 임의의 적합한 두께를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 층은 이산화염소-생성 층이 필름 층의 형태일 때 25 마이크로미터 이상의 두께를 갖는다. 이산화염소-생성 필름 층은 층에 상기 논의한 이들 양과 같은 임의의 적합한 양의 클로라이트 이온을 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 이산화염소-생성 필름 층은 층의 전체 중량에 대해 0.1 중량 퍼센트 내지 25 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 클로라이트 염을 포함한다. 예를 들어, 이산화염소-생성 필름 층은 층의 전체 중량에 대해 5 중량 퍼센트 내지 20 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 클로라이트 염을 포함할 수 있다.
일부 실시양태에서, 클로라이트 이온을 포함하는 코팅이 기질 층 위에 배치되어 기질 층 위에 이산화염소-생성 층을 형성한다. 코팅은 기질 층의 전체 표면에 걸쳐 배치될 수 있거나 기질 층의 하나 이상의 부분에 걸쳐 배치될 수 있다. 클로라이트 이온을 포함하는 코팅은 유리하게는 기질 층의 특정 부분에 적용되어 ClO2 가스의 생성을 원하는 면적에만 ClO2 가스의 생성을 유도할 수 있다. 이러한 유도된 코팅 및 가스 생성은 가스 생성이 필요하지 않거나 원하지 않는 면적에 걸쳐 적용되는 것을 포함하여 전체 표면에 걸쳐 적용되는 코팅에 비해 비용 절감을 제공할 수 있다.
임의의 적합한 코팅 조성물은 기질 층을 코팅하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 코팅 조성물은 하나 이상의 클로라이트 염, 하나 이상의 다른 적합한 코팅 성분 및 하나 이상의 적합한 용매 또는 희석제를 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 하나 이상의 코팅 성분은 수용성 또는 수분산성이다.
적합한 코팅 성분은 물품이 기질 층 위에 코팅된 후 기질 층 위에 클로라이트 이온을 유지하는 물질을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 코팅 조성물은 코팅될 기질 층과 상용성이 있는 중합체 또는 수지를 포함한다. 코팅이 건조되거나 경화되면, 코팅은 바람직하게는 기질 층에 부착된다.
코팅 조성물은 임의의 적합한 중합체를 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 코팅 조성물은 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아세테이트, 에틸렌 알파-올레핀 또는 폴리프로필렌 중 하나 이상을 포함한다.
코팅 조성물은 상기 논의한 양과 같은 임의의 적합한 양의 클로라이트 이온을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 클로라이트 이온은 염에 존재하고, 염은 이산화염소-생성 층의 전체 중량에 대해 0.1 중량 퍼센트 내지 30 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 존재한다. 예를 들어, 염은 이산화염소-생성 층의 전체 중량에 대해 10 중량 퍼센트 내지 20 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 존재할 수 있다.
코팅 조성물은 임의의 적합한 방식으로 적용될 수 있다. 예를 들어, 코팅될 기질 층은 코팅 조성물에 침지될 수 있거나 코팅 조성물이 기질 층의 표면 위에 분무되거나, 압연되거나, 인쇄되거나, 또는 다른 면에서 침착될 수 있다. 일부 실시양태에서, 코팅은 기질 층의 표면의 특정 부분을 코팅하고 코팅되지 않은 기질 층의 특정 부분을 남겨두도록 코팅되는 양상이다.
열 밀봉 층
본원에 기재된 필름은 열 밀봉 층을 포함할 수 있다. 용어 "열 밀봉 층" 및 "밀봉 층"은 상호교환되어 사용되고 인접 필름 접촉 표면으로의 전도를 위해 적어도 하나의 필름 접촉 표면 위에 충분한 열을 생성하는 통상적인 간접 가열 수단에 의해 융합 결합하고 필름 무결성의 손실 없이 그 사이의 결합 계면을 형성할 수 있는 층을 지칭한다. 인접 내부 층 사이의 결합 계면은 바람직하게는 포장 공정 및 후속 취급을 견디기에 충분한 물리적 강도를 갖는다.
일부 실시양태에서, 열 밀봉 층은 폴리올레핀을 포함한다. "폴리올레핀"은 폴리에틸렌, 에틸렌-알파 올레핀 공중합체 (EAO), 폴리프로필렌, 폴리부텐, 더 적은 양의 비닐 아세테이트와 같은 공단량체와 중합된 에틸렌을 대부분의 중량으로 갖는 에틸렌 공중합체 및 "올레핀"계 분류에 해당하는 다른 중합체성 수지와 같은 중합체를 포함하도록 본원에서 넓게 사용된다. 폴리올레핀은 단일, 단계적 또는 순차적 반응기를 사용하는 배치식 및 연속식 공정, 슬러리, 용액 및 유동화된 베드 공정 및 예를 들어, 불균질 및 균질 시스템 및 지글러(Ziegler), 필립스(Phillips), 메탈로센, 단일 부위 및 기하 구속 촉매를 포함하는 하나 이상의 촉매를 포함하는 당업계에 잘 알려진 다양한 공정에 의해 만들어져, 상이한 조합의 성질을 갖는 중합체를 생성할 수 있다. 이러한 중합체는 고도로 분지되거나 실질적으로 선형일 수 있고 분지형성, 분산성 및 평균 분자량이 중합체 업계의 교시에 따라 그들의 제조를 위해 선택된 파라미터 및 공정에 따라 달라질 수 있다.
일부 실시양태에서, 열 밀봉 층은 에틸렌 노르보르넨 공중합체와 같은 시클릭 올레핀 공중합체 (COC)를 포함한다.
일부 실시양태에서, 열 밀봉 층은 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아세테이트, 에틸렌 알파-올레핀 또는 폴리프로필렌 중 하나 이상을 포함한다.
일부 실시양태에서, 밀봉 층은 적합한 또는 원하는 성질을 얻기 위해 중합체의 블렌드를 포함한다.
다양한 실시양태에서, 밀봉 층은 열이 밀봉될 때 밀폐 밀봉된 포장의 형성을 용이하게 할 수 있다.
일부 실시양태에서, 밀봉 층은 자외선 및 수분에 필름을 노출시키면 ClO2 가스를 생성할 수 있는 이산화염소-생성 층이다. 밀봉 층은 포장의 최내층을 형성할 수 있고 따라서 유리하게는 필름에 포장된 또는 필름에 포장될 물품에 매우 가깝게 ClO2 가스를 생성하기 위한 클로라이트 이온을 둘 수 있다. 밀봉 층은 임의의 적합한 양의 클로라이트 이온을 포함할 수 있다. 그러나, 예를 들어 클로라이트 염의 형태에서 증가하는 양의 클로라이트 이온은 층의 밀봉하는 능력을 방해할 수 있다. 전형적으로, 열 밀봉 층은 50 % 이하, 30 % 이하, 20 % 이하 또는 10 % 이하와 같은 약 70 중량% 미만의 클로라이트 염을 포함할 것이다. 일부 실시양태에서, 열 밀봉 층은 층의 전체 중량에 대해 0.1 중량 퍼센트 내지 25 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 클로라이트 염을 포함한다. 예를 들어, 열 밀봉 층은 층의 전체 중량에 대해 5 중량 퍼센트 내지 20 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 클로라이트 염을 포함한다.
밀봉 층은 임의의 적합한 두께를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 밀봉 층은 25 마이크로미터 이상의 두께를 갖는다.
클로라이트 이온이 밀봉 층 또는 또 다른 층에 분산되는 경우, 층을 형성하는 중합체 또는 중합체들은 바람직하게는 자외선에 투과성이다 (예를 들어, 적어도 50 %의 자외선이 밀봉 층을 형성하는 중합체를 통해 투과될 수 있다). 그러나, 중합체가 특히 자외선에 투과성이 없는 경우, 충분한 자외선에 클로라이트 이온이 노출되도록 층이 노출되는 자외선의 강도가 증가할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 이를 통해 충분한 방사선이 투과하는 층의 두께의 백분율을 향상시키도록 층의 두께가 감소할 수 있고/거나 층 내 클로라이트 이온의 농도가 증가할 수 있다.
일부 실시양태에서, 클로라이트 이온을 포함하는 코팅은 열 밀봉 층 위에 배치되어 열 밀봉 층 위에 이산화염소-생성 층을 형성한다. 코팅은 밀봉 층의 전체 내부 표면에 걸쳐 배치될 수 있거나 밀봉 층의 하나 이상의 부분에 걸쳐 배치될 수 있다. 예를 들어, 코팅은 열 밀봉에 포함되지 않은 밀봉 층의 일부에 적용될 수 있다. 따라서, 예를 들어 클로라이트 염의 형태에서의 클로라이트 이온의 존재는 열 밀봉 층의 열 밀봉성에 악영향을 미치지 않을 것이다.
장벽 층
본원에 기재된 포장 필름은 하나 이상의 장벽 층을 포함할 수 있다. 포함되는 경우, 이들 기능이 별개의 층에 의해 제공될 수 있지만 장벽 층은 바람직하게는 가스 장벽 층으로서 및 수분 장벽 층으로서 모두 기능한다. 가스 장벽 층은 바람직하게는 산소 장벽 층이고, 바람직하게는 표면 층 사이에 위치하고 이에 의해 보호된 중심 층이다. 예를 들어, 산소 장벽 층은 제1 표면 층 및 접착 층과 접촉할 수 있거나 2 개의 타이 층, 2 개의 표면 층 또는 타이 층 및 표면 층 사이에 샌드위치될 수 있다.
이산화염소 장벽 또는 산소 장벽과 같은 가스 장벽은 바람직하게는 바람직하지 않은 열화 또는 예를 들어 산화 과정으로부터 밀봉된 포장에 배치된 의료 장치를 보호하기 위해 가스의 충분히 감소된 투과성을 제공하도록 선택된다. 예를 들어, 필름은 필름에 포장될 의료 장치의 산화를 방지하기에 충분히 낮은 산소 투과성을 갖는 산소 장벽을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 다층 포장 필름은 1 기압에서 24 시간 당 10 cm3/m2 미만과 같은 1 기압 및 23 ℃에서 150 cm3/m2/24 시간 미만의 산소 투과율 (O2TR)을 가질 것이다. 시간이 지남에 따라 산소 접촉으로부터의 열화로부터 산소 민감성 물품을 보호하기 위해, 필름은 1 기압 및 23 ℃에서 24 시간 당 0.1 미만, 0.01 미만 또는 0.001 cm3/m2 미만과 같은 1 미만의 O2TR를 가질 것이다.
수분 장벽은 바람직하게는 바람직하지 않은 열화로부터 밀봉된 포장에 배치된 물품을 보호하기 위해 충분히 감소된 수분 투과성을 제공하도록 선택된다. 예를 들어, 필름은 의료 장치와 같은 포장된 물품에 대한 유해한 영향을 방지하기에 충분히 낮은 수분 투과성을 갖는 물 장벽을 포함할 수 있다. 다양한 실시양태에 따른 바람직한 필름은 38 ℃ 및 90 % RH에서 24 시간 당 15 g/m2 미만의 수증기 투과율 (WVTR)을 가질 것이다. 일부 실시양태에서, 필름은 38 ℃ 및 90 % RH에서 24 시간 당 1 미만, 0.1 미만 또는 0.01 g/m2 미만의 WVTR을 갖는다.
장벽 층은 임의의 적합한 물질을 포함할 수 있고 임의의 적합한 두께일 수 있다. 가스 장벽 층은 당업자에게 알려진 바와 같이, 폴리비닐 알콜 (PVOH), 에틸렌 비닐 알콜 (EVOH), 폴리비닐리덴 클로라이드 (PVDC), 폴리아미드, 폴리에스테르, 폴리알킬렌 카르보네이트, 폴리아크릴로니트릴, 나노복합재, 폴리올레핀 위에 침착된 알루미늄 증기와 같이 금속화된 필름 등을 포함할 수 있다. 적합한 수분 장벽 층은 당업자에게 알려진 바와 같이, 알루미늄 호일, PVDC, 폴리클로로트리플루오로에틸렌 (PCTFE)와 같은 플루오로중합체, HDPE, LLDPE 및 시클릭 올레핀 공중합체 (COC)와 같은 폴리올레핀 및 폴리올레핀 위에 침착된 알루미늄 증기와 같은 금속화된 필름 등을 포함한다. 장벽 층의 두께는 예를 들어 산소 투과성, 수증기 투과성, 박리 저항성 등에 관해 추구하는 성능 성질의 원하는 조합을 제공하도록 선택되는 것이 바람직하다.
벌크 층은 강성도 또는 열 밀봉성과 같은 추가 기능성을 제공하거나 절삭성, 비용, 유연성, 장벽 성질 등을 개선하도록 제공될 수 있다. 바람직한 벌크 층은 폴리에틸렌, 에틸렌-알파 올레핀 공중합체 (EAO), 폴리프로필렌, 폴리부텐, 더 적은 양의 비닐 아세테이트와 같은 공단량체와 중합된 에틸렌을 대부분의 중량으로 갖는 에틸렌 공중합체 및 "올레핀"계 분류에 해당하는 다른 중합체성 수지와 같은 하나 이상의 폴리올레핀을 포함한다. 벌크 층은 임의의 적합한 두께일 수 있거나 특정 적용에서 사용을 위해 심지어 생략될 수 있다.
필름이 수분 장벽을 포함하는 경우, 필름의 이산화염소 생성 층 (예를 들어, 클로라이트 이온-함유 밀봉 층 또는 코팅 층)이 ClO2 가스를 방출하기에 충분한 수분에 노출될 수 있도록 보장하기 위해 주의가 필요할 수 있다. 일부 실시양태에서, 포장 제조 라인의 대기가 클로라이트-함유 층이 충분한 수분에 노출되는 것을 보장하도록 제어될 수 있다. 일부 실시양태에서, 포장은 백에 제품을 밀봉하기 위한 4 번째 면의 최종 밀봉 전에, 백에 물품 (예를 들어, 식품, 약품, 의료 장치 또는 다른 제품)이 배치된 3 면 백의 형태일 수 있다. 제품이 3 면 백에 있을 때, 스팀 또는 가열된 물을 함유하는 질소의 스트림과 같은 수분 가스는 최종 밀봉 전에 백을 플러싱하기 위해 및 ClO2 가스의 생성을 위한 충분한 수분을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 일부 실시양태에서, 포장 필름은 포장을 위해 라인 위로 가져오기 전에 높은 수분 환경에서 저장될 수 있다.
남용-저항성 외부 층
본원에 기재된 필름은 외부 층을 포함할 수 있다. 단층 및 다층 실시양태 모두에서 이것이 사용자/소비자에 의해 보이기 때문에, 필름의 외부 표면은 바람직하게는 바람직한 광학 성질을 갖고 높은 광택을 가질 수 있다. 또한, 이것은 바람직하게는 예리한 물체와의 접촉을 견디고 마모 저항성을 제공하고, 이들 이유로 인해 이것은 종종 남용 저항성 층으로 불린다. 이 외부 남용-저항성 층은 또한 열 밀봉성 층으로서 사용되거나 그렇지 않을 수 있고 따라서 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌과 같은 하나 이상의 적합한 열 밀봉 중합체를 포함할 수 있다. 필름의 외부 표면 층으로서, 또한 이 층은 가장 빈번하게 임의의 포장, 백, 파우치 또는 필름으로부터 만들어진 다른 용기의 외부 층이고, 따라서 예를 들어 포장 동안 장비로부터 및 수송 및 저장 동안 다른 포장 및 선적 용기 및 저장 선반에 대한 마찰로부터 취급 및 남용의 대상이다.
외부 표면 층은 기계로 만들기 쉬워야 한다 (즉 예를 들어 운송, 포장, 인쇄를 위한 또는 필름 또는 백 제조 공정의 일부로서 기계를 통해 공급되고 이에 의해 조작되기 쉬어야 한다). 적합한 강성도, 유연성, 굴곡 균열 저항성, 모듈러스, 인장 강도, 마찰 계수, 인쇄 적성(printability) 및 광학 성질이 또한 빈번하게 재료의 적합한 선택에 의해 외부 층 내로 설계된다. 이 층은 또한 원하는 열 밀봉을 만드는데 적합한 특성 (이는 예를 들어 순간 밀봉제에 의해 연소에 저항성이 있을 수 있음)을 갖도록 선택될 수 있거나 예를 들어 중첩 밀봉을 사용하는 특정 포장 실시양태에서 열 밀봉 표면으로서 사용될 수 있다.
적합한 외부 표면 층은 종이, 배향된 폴리에스테르, 무정형 폴리에스테르, 폴리아미드, 폴리올레핀, 캐스트 또는 배향된 나일론, 폴리프로필렌 또는 공중합체 또는 이들의 블렌드를 포함할 수 있다. 이 또는 임의의 다른 층의 배향된 필름은 1축 또는 2축 배향될 수 있다. 외부 층 두께는 전형적으로 0.5 내지 2.0 mil이다. 더 얇은 층은 남용 저항성에 덜 효과적일 수 있지만, 더 비싸지만 더 두꺼운 층은 유리하게는 독특한 매우 바람직한 파열 저항성 및/또는 남용 저항성 성질을 갖는 필름을 생성하는데 사용될 수 있다.
일부 실시양태에서, 남용 층은 자외선에 투과성이다.
중간 층
본원에 기재된 포장 필름은 중간 층을 포함할 수 있다. 중간 층은 외부 층 및 내부 층 사이의 임의의 층이고 산소 장벽 층, 타이 층 또는 필름 구조 또는 이것의 의도된 용도에 유용한 기능적 속성을 갖는 층을 포함할 수 있다. 중간 층은 다수의 특성: 예를 들어 트랩 인쇄 구조를 위한 인쇄 적성, 절삭성, 인장 성질, 유연성, 강성도, 모듈러스, 설계된 박리성, 용이한 개방 특징, 인열 성질, 강도, 신장성, 광학성, 수분 장벽, 산소 또는 다른 가스 장벽, 예를 들어 자외선 파장에 대한 방사선 선택 또는 장벽 등을 개선하거나, 부여하거나 또는 다른 면에서 변형하기 위해 사용될 수 있다. 적합한 중간 층은 접착제, 접착 중합체, 종이, 배향된 폴리에스테르, 무정형 폴리에스테르, 폴리아미드, 폴리올레핀, 나일론, 폴리프로필렌 또는 공중합체 또는 이들의 블렌드를 포함할 수 있다. 적합한 폴리올레핀은 폴리에틸렌, 에틸렌-알파 올레핀 공중합체 (EAO), 폴리프로필렌, 폴리부텐, 더 적은 양의 비닐 아세테이트와 같은 공단량체와 중합된 에틸렌을 대부분의 중량으로 갖는 에틸렌 공중합체 및 "올레핀"계 분류에 해당하는 다른 중합체성 수지, LDPE, HDPE, LLDPE, EAO, 이오노머, 에틸렌 메타크릴산 (EMA), 에틸렌 아크릴산 (EAA), 개질된 폴리올레핀, 예를 들어 그라프팅된 에틸렌 중합체 무수물 등을 포함할 수 있다.
타이 층
본원에 기재된 필름은 당업계에 "타이 층"이라고도 알려진, 하나 이상의 접착 층을 포함할 수 있으며, 이는 다층 필름에서 인접 층이 서로 부착하는 것을 촉진하고 바람직하지 않은 박리를 방지하기 위해 선택될 수 있다. 다기능성 층은 바람직하게는 제1 및 제2 층에의 이 층 내의 물질의 상용성에 의해 별개의 접착제를 사용할 필요 없이 하나의 층이 또 다른 층에 부착하는 것을 보조하도록 배합된다. 일부 실시양태에서, 접착 층은 제1 및 제2 층 모두에서 발견되는 물질을 포함한다. 접착 층은 다층 필름의 전체 두께의 적합하게는 10 % 미만 및 바람직하게는 2 % 내지 10 %일 수 있다.
다층 필름은 임의의 적합한 조성물의 임의의 적합한 수의 타이 또는 접착 층을 포함할 수 있다. 다양한 접착 층은 타이 층에 의해 접촉된 층의 조성에 따라 필름의 특정 층 사이에 원하는 수준의 접착성을 제공하도록 배합되고 위치한다.
내부, 외부, 중간 또는 타이 층은 임의의 적합한 열가소성 물질, 예를 들어, 폴리아미드, 폴리스티렌, 스티렌성 공중합체 예를 들어, 스티렌-부타디엔 공중합체, 폴리올레핀 및 특히 LLDPE, VLDPE, HDPE, LDPE, COC와 같은 폴리에틸렌계의 구성원, 에틸렌 비닐 에스테르 공중합체 또는 에틸렌 알킬 아크릴레이트 공중합체, 폴리프로필렌, 에틸렌-프로필렌 공중합체, 이오노머, 폴리부틸렌, 알파-올레핀 중합체, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리아크릴아미드, 무수물-개질된 중합체, 아크릴레이트-개질된 중합체, 폴리락트산 중합체 또는 이들 물질 중 2 개 이상의 다양한 블렌드로 형성될 수 있다.
층에 대한 임의의 첨가제
다양한 첨가제는 동일한 것을 포함하는 포장의 외부, 내부 및 중간 또는 타이 층 중 하나 이상에 사용된 중합체에 포함될 수 있다. 예를 들어, 층은 점착 방지 분말로 코팅될 수 있다. 또한, 통상적인 항산화제, 점착 방지 첨가제, 중합체성 가소제, 산, 수분 또는 가스 (산소와 같음) 스캐빈저, 슬립제, 착색제, 염료, 안료, 관능제(organoleptic agent)가 필름의 하나 이상의 필름 층에 첨가될 수 있거나 이것은 이러한 첨가된 성분이 없을 수 있다.
반사 층
포장 필름은 자외선을 반사하는 하나 이상의 층을 포함할 수 있다. 이러한 층의 적합한 물질의 예는 진공 증착된 또는 스퍼터링된 층과 같은 금속 오일 또는 침착을 포함한다. 반사 층은 금속 박편과 같은 반사 입자가 중합체성 결합제에 분산된 코팅으로서 적용될 수 있다. 필름은 필름이 자외선에 노출될 때 이산화염소-생성 층이 반사 층 및 UV 공급원 사이에 위치하도록 구성될 수 있다. 일부 이러한 실시양태에서, 하나 이상의 반사 층(들)이 중합체성 필름과 접촉한다. 반사 층은 필름 내에 분산된 (예를 들어, 밀봉 층 또는 밀봉 층 위에 배치된 코팅 내에 분산된) 클로라이트 염의 UV 노출을 증가시킴으로써 수율을 최대화하도록 광학적으로 엔지니어링될 수 있다.
필름의 하나 이상의 층의 중합체 또는 첨가제가 자외선에 투과성이 없거나 (예를 들어, 50 % 초과의 자외선의 투과를 차단함) 자외선을 반사하는 경우, 이산화염소-생성 층 (예를 들어, 밀봉 층 또는 밀봉 층 위에 배치된 코팅)이 ClO2 가스를 생성하기에 충분한 양의 자외선에 노출될 수 있도록 보장하기 위해 주의가 필요할 수 있다. 일부 실시양태에서, 포장 필름은 이산화염소-생성 층이 ClO2 가스를 생성하기에 충분한 자외선을 받는 것을 보장하기 위해 포장의 최종 밀봉 전에 자외선을 받는다. 예를 들어, 포장 제조 라인은 이산화염소-생성 층이 라인에서 UV 조사받을 수 있도록 적절한 UV 방출 공급원이 장착될 수 있다.
제조 방법
본원에 기재된 포장 필름은 통상적인 공정에 의해서와 같이 임의의 적합한 방식으로 제조될 수 있다. 유연성 필름을 제조하기 위한 방법은 예를 들어, 캐스트 또는 블로운 필름 공정 또는 압출 공정을 포함할 수 있다.
포장은 임의의 적합한 방식으로 필름으로부터 형성될 수 있다. 일부 실시양태에서, 포장은 그 자체 또는 또 다른 적합한 필름에 필름을 열 밀봉함으로써 형성된다. 일부 실시양태에서, 파우치와 같은 포장은 열성형된다. 일부 실시양태에서, 필름은 용기의 개구를 통해 열 밀봉된다.
필름 두께
본원에 기재된 포장 필름은 임의의 적합한 두께를 가질 수 있다. 일부 실시양태에서, 포장 필름은 약 50 mil 미만의 전체 두께를 갖고, 보다 바람직하게는 필름은 약 1 내지 5 mil 또는 약 2 내지 3.5 mil와 같은 약 1.0 내지 10 mil (25-250 마이크론 (μ))의 전체 두께를 갖는다. 예를 들어, 전체 다층 필름 또는 다층 필름의 임의의 단일 층은 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 또는 50 mil 또는 그 사이의 0.1 또는 0.01 mil의 임의의 증가분을 포함하는 임의의 적합한 두께를 가질 수 있다.
일부 실시양태에서, 포장 필름은 50 mil (1270 마이크론) 이상으로 두껍고 1 mil (25.4 마이크론) 이하로 얇다. 다양한 실시양태에서, 포장 필름은 약 2-4 mil (51-102 마이크론) 사이의 두께를 갖는다.
인열 보조제 또는 인열 개시제
밀봉된 포장 내에 배치된 물품을 포함하는 포장된 물품은 노치와 같은 인열 보조제 또는 인열 개시제를 포함할 수 있다. 인열 보조제 또는 인열 개시제의 예는 노치, 슬릿, 천공, 표면이 거친 부분 등을 포함한다. 이러한 인열 개시제는 파우치와 같은 포장의 하나 이상의 말단 위에 사용될 수 있다.
유리하게는 인열 개시제는 스코어링 예를 들어, 하나 이상의 층, 바람직하게는 다른 남용 저항성 층의 기계적 또는 레이저 스코어링으로 사용되어, 개방을 용이하게 하는 인열 지시선을 생성할 수 있다.
다층 필름의 실시양태의 실시예
일부 실시양태에서, 다층 의료 포장 필름은 제1 층 및 이산화염소-생성 층을 포함한다. 이산화염소-생성 층은 중합체 조성물 및 복수 개의 클로라이트 이온을 포함한다. 이산화염소-생성 층은 에너지-활성화 촉매가 실질적으로 없고 산-방출 화합물이 실질적으로 없다. 일부 실시양태에서, 복수 개의 클로라이트 이온은 나트륨 클로라이트, 칼륨 클로라이트 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택된 염에 존재한다. 일부 실시양태에서, 제1 층은 알루미늄 호일, 금속 코팅 중합체, 금속 산화물 코팅 중합체 또는 방향족 폴리아미드 중합체를 포함하는 산소 장벽 층이다. 일부 실시양태에서, 제1 층은 에틸렌 비닐 알콜 공중합체, 폴리비닐리덴 클로라이드 공중합체 또는 지방족 폴리아미드를 포함하는 산소 장벽 층이다. 일부 실시양태에서, 제1 층이 이산화염소-생성 층에서 가장 가까운 외부 층이며, 여기서 외부 층은 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌 중 적어도 하나를 포함한다. 일부 실시양태에서, 제1 층이 남용-저항성 층이며, 여기서 남용-저항성 층은 자외선 투과성이다.
일부 실시양태에서, 이산화염소-생성 층이 15 μm 미만의 두께를 갖는 코팅이다. 일부 실시양태에서, 코팅은 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아세테이트, 에틸렌 알파-올레핀 또는 폴리프로필렌 중 적어도 하나를 포함한다. 일부 실시양태에서, 코팅이 이산화염소-생성 층의 전체 중량에 대해 0.1 중량 퍼센트 내지 30 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 클로라이트 염을 포함한다. 예를 들어, 코팅은 이산화염소-생성 층의 전체 중량에 대해 10 중량 퍼센트 내지 20 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 클로라이트 염을 포함한다.
일부 실시양태에서, 이산화염소-생성 층이 적어도 25 μm의 두께를 갖는다. 이러한 실시양태에서, 중합체 조성물이 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아세테이트, 에틸렌 알파-올레핀 또는 폴리프로필렌 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 복수 개의 클로라이트 이온이 염에 존재할 수 있고, 염은 이산화염소-생성 층의 전체 중량에 대해 5 중량 퍼센트 내지 20 중량 퍼센트 범위 내와 같은 이산화염소-생성 층의 전체 중량에 대해 0.1 중량 퍼센트 내지 25 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 존재할 수 있다.
일부 실시양태에서, 의료 포장은 다층 의료 포장 필름을 포함하는 측벽을 포함한다. 의료 포장은 측벽의 내부 표면에 의해 정의된 내부 부피를 포함한다. 일부 실시양태에서, 이산화염소-생성 층이 측벽의 내부 표면에서 가장 가깝다.
일부 실시양태에서, 다층 의료 포장 필름은
(i) 폴리에틸렌의 층; (ii) 이산화염소-생성 층; (iii) 타이 층; (iv) 산소 장벽 층을 포함하는 제1 층; (v) 타이 층; 및 (vi) 남용 층의 순서로 층 조성을 갖는다. 또한 필름은 순서 내로 분산된 임의의 추가 층을 가질 수 있다.
이제 도 1을 참조하면, 다층 의료 포장 필름 (100)이 도시된다. 필름 (100)은 외부 층 (나타난 바와 같음)일 수 있지만 내부 층 또는 내부 및 외부 층 사이의 층일 수 있는 제1 층 (10)을 포함한다. 또한 필름 (100)은 중합체 조성물 및 클로라이트 이온을 함유하는 이산화염소-생성 층 (20)을 포함한다. 이산화염소-생성 층 (20)은 필름 층 또는 코팅 층일 수 있다. 나타난 필름 (100)은 임의의 개재 층 (32, 34, 36 및 38)을 포함한다.
이제 도 2를 참조하면, 다층 의료 포장 필름 (100)이 도시된다. 필름 (100)은 다음의 순서: 폴리에틸렌의 층 (60); 이산화염소-생성 층 (20); 타이 층 (50); 산소 장벽 층을 포함하는 제1 층 (10); 타이 층 (30); 및 남용 층 (40)을 포함한다. 필름 (100)은 임의의 개재 층 (도시되지 않음)을 포함할 수 있다.
이제 도 3을 참조하면, 의료 포장 (200)이 도시된다. 나타난 포장 (200)은 적어도 부분적으로 포장의 내부 부피 (210)를 정의하는 제1 (222), 제2 (224), 제3 (226) 및 제4 (228) 측벽을 포함한다. 제1 측벽 (222)은 이산화염소-생성 층을 포함하는 다층 포장 필름 (100)을 포함한다. 다른 측벽 (224, 226 및 228)은 이산화염소-생성 층을 갖는 다층 포장 필름을 포함하거나 그렇지 않을 수 있다.
포장된 제품
임의의 적합한 의료 장치는 본원에 기재된 다층 포장 필름을 포함하는 포장에 배치될 수 있다. 예를 들어, 풍선 확장 카테터, 유도 카테터, 흡인 카테터, 및 진단 카테터와 같은 카테터; 진공채혈관; 양카우어(yankauer); 장관 영양 키트; 드레싱 가운 및 드레이프; 관상 동맥 스텐트; 수술 도구 및 장비; 또는 기타가 본원에 기재된 밀봉된 포장 내에 배치될 수 있다. 바람직하게는, 포장은 자외선 및 수분에 노출된 후 충분한 양의 시간 동안 충분한 양의 ClO2 가스를 생성하여 의료 장치를 멸균시킨다.
가스 생성
본원에 기재된 필름, 포장 또는 포장된 제품은 임의의 적합한 방식으로 자외선 및 수분에 노출되어 이산화염소-생성 층(들)으로부터 이산화염소를 생성할 수 있다. 필름은 먼저 수분에 및 그 다음 자외선에, 먼저 자외선에 및 그 다음 수분에 노출되거나 동시에 자외선 및 수분에 노출되어 ClO2를 방출할 수 있다. 예를 들어 필름을 생산하기 위해 사용되는 제조 공정 또는 환경 조건으로 인해, 필름 또는 포장이 ClO2를 생성하기 위해 자외선에의 노출만 필요하도록 충분한 수분이 필름에 또는 필름으로부터 형성된 포장에 존재할 수 있다.
일부 실시양태에서, 필름, 포장 또는 포장된 제품은 먼저 자외선에 노출되고 그 다음 이후에 수분에 노출되어 이산화염소를 생성한다. 이전에 자외선에 노출된 필름, 포장 또는 포장된 의료 장치는 수분의 임의의 적합한 공급원에 노출되어 이산화염소를 생성할 수 있다. 예를 들어, 필름, 포장 또는 포장된 제품은 수증기 또는 가습 가스에 노출될 수 있다.
본원에 기재된 필름으로부터 생성된 ClO2의 양은 예를 들어, 자외선의 파장 및 노출 시간, 존재하는 수증기 (수분)의 양, 조성물 내 클로라이트 염의 농도 또는 저장 기간의 길이를 바꿈으로써 조절될 수 있다.
일부 실시양태에서, 자외선은 약 200 nm 내지 400 nm의 범위의 파장을 갖는다. 일부 이러한 실시양태에서, 자외선은 약 230 nm 내지 320 nm의 범위의 파장을 갖는다. 일부 이러한 실시양태에서, 자외선은 약 240 nm 내지 280 nm의 범위의 파장을 갖는다. 바람직하게는, 자외선은 254 nm의 파장을 갖는 빛을 포함한다.
일부 실시양태에서, 포장된 장치, 포장 또는 필름은 10 밀리세컨드 초과인 시간 동안 자외선에 노출된다. 일부 이러한 실시양태에서, 포장된 장치, 포장 또는 필름은 10 초 초과인 시간 동안 자외선에 노출된다. 일부 이러한 실시양태에서, 포장된 장치, 포장 또는 필름은 10 분 초과인 시간 동안 자외선에 노출된다.
일부 실시양태에서, 포장된 장치, 포장 또는 필름을 자외선에 노출시키는 단계는 이어서 수분과 포장된 장치, 포장 또는 필름이 접촉하여 ClO2 가스를 생성하는 단계와 같이 1 회 이상 반복될 수 있다.
일부 실시양태에서, 포장된 장치, 포장 또는 필름은 가습 가스에 노출된다. 가습 가스는 임의의 적합한 상대 습도를 가질 수 있다. 예를 들어, 가습 가스의 상대 습도는 약 1 % 내지 100 %의 범위 내일 수 있다. 일부 이러한 실시양태에서, 가습 가스의 상대 습도는 약 20 % 내지 100 %의 범위 내이다. 일부 이러한 실시양태에서, 가습 가스의 상대 습도는 약 60 % 내지 100 %의 범위 내이다. 일부 이러한 실시양태에서, 가습 가스의 상대 습도는 약 75 % 내지 100 %의 범위 내이다.
일부 실시양태에서, (a) 이산화염소-생성 층을 포함하는 포장된 장치, 포장 또는 필름을 자외선에 노출시키는 단계 및 (b) 이어서 포장된 장치, 포장 또는 필름을 수분과 접촉시키는 단계는 중간 저장 시간에 의해 분리된다. 일부 이러한 실시양태에서, 중간 저장 시간은 약 1 분 내지 약 2 일의 범위 내이다. 일부 이러한 실시양태에서, 저장 시간은 약 1 시간 내지 약 1 일의 범위 내이다.
일부 실시양태에서, 방법은 이산화염소-생성 층을 포함하는 포장된 장치, 포장 또는 필름을 자외선에 노출시키기 전에 포장된 장치, 포장 또는 필름을 건조시키는 단계를 더 포함한다. 일부 이러한 실시양태에서, 포장된 장치 또는 필름을 건조시키는 단계는 건조 가스와 포장된 장치, 포장 또는 필름을 접촉시키거나 건조 오븐을 겪음으로써 수행된다.
일부 실시양태에서, 방법은 포장된 장치, 포장 또는 필름을 가열하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시양태에서, ClO2 가스를 생성하기 위한 방법은 (a) 이산화염소-생성 층을 포함하는 포장된 장치, 포장 또는 필름을 자외선에 노출시키는 단계 및 (b) 이어서 포장된 장치, 포장 또는 필름을 수분과 접촉시켜, 이에 의해 ClO2 가스가 생성되는 단계를 포함한다. 대안으로, 방법은 (a) 이산화염소-생성 층을 포함하는 포장된 장치, 포장 또는 필름을 수분에 노출시키는 단계 및 (b) 이어서 포장된 장치, 포장 또는 필름을 자외선에 노출시키는 단계를 포함한다. 임의로, 이들 단계는 추가 양의 ClO2 가스를 생성하도록 1 회 이상 반복될 수 있다.
본원에 및 첨부된 청구범위에 사용된 단수 형태 "한", "하나" 및 "그"는 문맥이 명백히 달리 지시하지 않는 한 복수 지시대상을 포함한다. 또한, 용어 "한" (또는 "하나"), "하나 이상" 및 "적어도 하나"는 본원에서 상호교환되어 사용될 수 있다. 용어 "구성하는(comprising)", "포함하는(including)" 및 "갖는"은 상호교환되어 사용될 수 있다.
달리 정의되지 않는 한, 본원에 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어는 본 발명이 속하는 당업계의 통상의 기술자에 의해 흔히 이해되는 바와 동일한 의미를 갖는다. 본원에 언급된 모든 간행물 및 특허는 모든 목적을 위해 참고문헌으로 도입된다.
다음의 실시예는 단지 예시적 목적을 위해 제공되고 임의의 방식으로 본 발명의 범위를 제한하도록 의도되지 않는다. 사실상, 본원에 나타나고 기재된 이들에 추가로 본 발명의 다양한 변형이 전술한 설명 및 다음의 실시예로부터 당업자에게 명백해지고 첨부된 청구범위 내에 해당할 것이다.
실시예
다양한 양의 에너지-활성화 촉매
동일한 부의 이산화티타늄 (99.1 % TiO2; 미저리주, 세인트 루이스, 시그마-알드리치(Sigma-Aldrich)) 및 나트륨 클로라이트 (공업용; 80 % NaClO2; 미저리주, 세인트 루이스, 시그마-알드리치)을 물에서 혼합하고 현탁하였고, 이어서 대부분의 물이 증발할 때까지 개방 용기에 두었다. 샘플이 가시광선 또는 자외선 공급원에 노출되지 않고 완전한 어둠에서 증발되었다 (그러나 건조되지 않았다). 유사한 블렌드가 2:1, 10:1, 20:1 및 65:1의 나트륨 클로라이트 대 이산화티타늄 비로 만들어졌다. 테스트를 위해, 블렌드의 개별 샘플이 20 mL 부피의 작은 유리 바이알에 놓였고 밀폐 밀봉되었다. 밀봉 후, 바이알은 약 4.5 시간 동안 소형 형광 공급원에 노출되었다. ClO2 검출기 (펜실베니아주, 칼리지빌, 애널리티컬 테크놀로지 인크.(Analytical Technology Inc.), 포르타센스(PortaSens) II)가 생성된 가스의 농도를 측정하기 위해 사용되었다 (표 1의 결과 참조). 이어서, 샘플은 15 초 동안 자외선 공급원 (254 nm, 스펙트로링커(Spectrolinker))에 노출되었다. 다시, 바이알 내 ClO2의 농도가 측정되었고 표 1에 보고된다.
표 1 - 형광 및 자외선 노출 후 ClO2의 농도. 센서의 검출 상한은 240 ppm이었다.
Figure pct00001
자체 멸균 파우치 실시예 1
35 중량 퍼센트의 나트륨 클로라이트 수용액 (공업용; 80 % NaClO2; 미저리주, 세인트 루이스, 시그마-알드리치)이 제조되고 50 mm 동시회전식 이축 스크류 압출기를 사용하여 엑손모빌(ExxonMobil) 이그잭트(EXACT)® 3040 (에틸렌-헥센 공중합체; 밀도 = 0.900 g/cm3; 용융 지수 = 17 dg/min; 텍사스주, 베이타운, 엑손모빌 케미컬 컴퍼니(ExxonMobil Chemical Company))의 수지 펠렛 내로 배합되었다. 생성된 수지는 7.4 중량%의 나트륨 클로라이트 함량을 가졌다.
나트륨 클로라이트-함유 수지는 3 층 플랫 다이 압출 시스템을 사용하여 용융 압출 공정을 통해 필름으로 캐스팅되었다. EVOH 및 LDPE의 층이 공압출 공정에서 나트륨 클로라이트-함유 수지와 동시에 압출되어 층이 다음과 같이 배열된 25 cm 폭, 3 층 시트를 생성하였다: 1.5 mil LDPE / 1.5 mil EVOH / 1 mil LLDPE 나트륨 클로라이트. EVA (듀폰(DuPont) 엘박스(Elvax)® 3124 EVA)의 단층 필름이 또한 생성되었다. 이들은 나트륨 클로라이트를 함유하지 않았다.
자체-멸균 파우치는 내부 위 나트륨 클로라이트-함유 수지 층과 그들 자체 위로 폴딩된 필름 표본 (30 cm 길이, 15 cm 폭)의 두 말단을 열-밀봉함으로써 필름으로부터 제조되었다. 1.3x106 박테리아 포자 (바실러스 아트로파에우스(Bacillus atrophaeus))를 함유하는 자체-함유 생물 표지(Self-Contained Biological indicator) (SCBI) (오하이오주, 노스우드, NAMSA)가 파우치 내로 삽입되고 열-밀봉되어, 밀폐 포장을 완성하였다. 일부 파우치는 추가 수분을 제공하도록 0.2 ml의 물을 함유하였다. 일부 SCBI는 자외선으로부터 그들을 보호하도록 알루미늄 호일로 덮혔다. 일부 파우치는 필름으로부터 잔여 수분을 제거하도록 낮은 RH 환경에서 상태가 조정되었다. 칼 피셔 반응(Karl Fischer Reaction) (물과 아이오딘의 반응)을 사용한 플라스틱 내 수분의 전기량 및 부피 측정을 위한 ASTM 방법 D6869-03(2011) 표준 테스트 방법을 사용하여, 필름은 잔여 수분을 제거하기 전 4,000 ppm 초과 및 잔여 수분을 제거한 후 500 ppm 미만의 수분 수준을 갖는다고 밝혀졌다. 호일이 있는 및 호일이 없는 변수는 자외선 그 자체가 SCBI에서 박테리아 포자에 영향을 미치지 않는 것을 확인한다. SCBI를 함유하는 파우치는 스펙트로링커 XL-1500 (6 개의 필립스(Phillips) G15T8 저압 수은 램프를 함유함; 0.66 W/cm/전구; 뉴욕주, 웨스트버리, 스펙트로닉스 코퍼레이션(Spectronics Corporation)) 내부에서 자외선에 180 s (각 면에 90 s) 동안 각 파우치를 노출시킴으로써 총 675 μJ/cm2의 자외선 (λ: 254 nm)에 노출되었다. 파우치는 층류 후드에서 밤새 인큐베이션되었다. SCBI가 취해지고 그들의 뚜껑을 밀어냄으로써 '활성화'되었으며, 이에 의해 내부에 성장 배지-함유 앰플을 파괴하였다. 그들은 35 ℃에서 인큐베이션되었고 녹색에서 황색으로의 색 변화에 대해 48 시간 동안 평가되었다. 황색으로의 색 변화는 생존 박테리아 포자의 성장에 의해 유발된 pH에서의 변화를 나타낸다. 녹색은 생존 박테리아 포자가 없다는 것을 나타낸다. 표 2는 테스트된 샘플 및 결과를 요약한다.
표 2: 자체-멸균 파우치의 멸균 효율을 결정하기 위한 실험에 테스트된 상이한 샘플
Figure pct00002
자체 멸균 파우치 실시예 2
나트륨 클로라이트 함유 수지 및 필름이 자체 멸균 파우치 실시예 1에 기재된 바와 동일한 절차를 사용하여 제조되었다. 생성된 필름은 1.5 mil LDPE / 1.5 mil EVOH / 1.5 mil 나트륨 클로라이트 (16 중량%) 함유 LLDPE의 구조를 가졌다.
자체-멸균 파우치는 내부 위 나트륨 클로라이트-함유 수지 층과 그들 자체 위로 폴딩된 필름 표본 (30 cm 길이, 15 cm 폭)의 두 말단을 열-밀봉함으로써 필름으로부터 제조되었다. 이들 파우치는 약 12 시간 동안 높은 습도 환경 (35 ℃, 80 % RH)에 놓였다. 자체-함유 생물 표지 (SCBI)는 진공채혈관 (환자로부터 고정된 양의 혈액을 채취하기 위해 사용되는, 경질 플라스틱으로 만들어진 작은 장치)을 따라 관심있는 파우치에 삽입되고 열-밀봉되어, 밀폐 포장을 완성하였다. 파우치는 180 초 동안 254 nm UV에 노출되었다. 파우치가 절단되어 개방되었을 때, ClO2 가스 경보 검출기가 임의의 ClO2가 포장에 남아있는지를 보기 위해 사용되었다.
UV 및 수분에 노출 후 앰플을 파괴하고 인큐베이션한 후 녹색에 의해 나타난 바와 같이, 진공채혈관을 함유하는 파우치 내 SCBI는 멸균되었다 (3 회 반복). 또한, 잔여 ClO2가 모든 파우치 (진공채혈관이 있거나 없음)에서 그들이 24 시간 후 개방되었을 때 약 0.14 ppm으로 측정되었다.
본원에 구체적으로 언급된 모든 간행물 및 특허는 모든 목적을 위해 참고문헌으로 도입된다. 당업자는 일상적인 실험만을 사용하여 본원에 기재된 특정 물질 및 방법에 대한 수많은 동등물을 인식하거나, 확인할 수 있을 것이다. 이러한 동등물은 본 발명의 범위 내에 있고 다음의 청구범위에 의해 포함되는 것으로 간주된다.

Claims (18)

  1. 제1 층 및
    중합체 조성물 및 복수 개의 클로라이트 이온을 포함하는 이산화염소-생성 층
    을 포함하며,
    여기서 이산화염소-생성 층은 에너지-활성화 촉매가 실질적으로 없고 산-방출 화합물이 실질적으로 없는 것인 다층 의료 포장 필름.
  2. 제1항에 있어서, 복수 개의 클로라이트 이온이 나트륨 클로라이트, 칼륨 클로라이트 및 이들의 혼합물로 구성되는 군으로부터 선택된 염에 존재하는 것인 다층 의료 포장 필름.
  3. 제1항에 있어서, 제1 층이 산소 장벽 층이며, 여기서 산소 장벽 층은 알루미늄 호일, 금속 코팅 중합체, 금속 산화물 코팅 중합체 또는 방향족 폴리아미드 중합체를 포함하는 것인 다층 의료 포장 필름.
  4. 제1항에 있어서, 제1 층이 산소 장벽 층이며, 여기서 산소 장벽 층은 에틸렌 비닐 알콜 공중합체, 폴리비닐리덴 클로라이드 공중합체 또는 지방족 폴리아미드를 포함하는 것인 다층 의료 포장 필름.
  5. 제1항에 있어서, 이산화염소-생성 층이 15 μm 미만의 두께를 갖는 코팅인 다층 의료 포장 필름.
  6. 제5항에 있어서, 중합체 조성물이 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아세테이트, 에틸렌 알파-올레핀 또는 폴리프로필렌 중 적어도 하나를 포함하는 것인 다층 의료 포장 필름.
  7. 제5항에 있어서, 복수 개의 클로라이트 이온이 염에 존재하고, 염은 이산화염소-생성 층의 전체 중량에 대해 0.1 중량 퍼센트 내지 30 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 존재하는 것인 다층 의료 포장 필름.
  8. 제5항에 있어서, 복수 개의 클로라이트 이온이 염에 존재하고, 염은 이산화염소-생성 층의 전체 중량에 대해 10 중량 퍼센트 내지 20 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 존재하는 것인 다층 의료 포장 필름.
  9. 제1항에 있어서, 이산화염소 층이 적어도 25 μm의 두께를 갖는 것인 다층 의료 포장 필름.
  10. 제9항에 있어서, 중합체 조성물이 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아세테이트, 에틸렌 알파-올레핀 또는 폴리프로필렌 중 적어도 하나를 포함하는 것인 다층 의료 포장 필름.
  11. 제9항에 있어서, 복수 개의 클로라이트 이온이 염에 존재하며, 여기서 염은 이산화염소-생성 층의 전체 중량에 대해 0.1 중량 퍼센트 내지 25 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 존재하는 것인 다층 의료 포장 필름.
  12. 제9항에 있어서, 복수 개의 클로라이트 이온이 염에 존재하며, 여기서 염은 이산화염소-생성 층의 전체 중량에 대해 5 중량 퍼센트 내지 20 중량 퍼센트 범위 내의 양으로 존재하는 것인 다층 의료 포장 필름.
  13. 제1항에 있어서, 제1 층이 이산화염소-생성 층에서 가장 가까운 외부 층이며, 여기서 외부 층은 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌 중 적어도 하나를 포함하는 것인 다층 의료 포장 필름.
  14. 제1항에 있어서, 제1 층이 남용-저항성 층이며, 여기서 남용-저항성 층은 자외선 투과성인 것인 다층 의료 포장 필름.
  15. 제1항에 있어서, 필름이
    폴리에틸렌의 층;
    이산화염소-생성 층;
    타이(tie) 층;
    산소 장벽 층을 포함하는 제1 층;
    타이 층; 및
    남용 층
    의 순서로 층 조성을 갖고, 여기서 임의의 추가 층이 상기 순서 내로 분산될 수 있는 것인 다층 의료 포장 필름.
  16. 측벽의 내부 표면에 의해 정의된 내부 부피를 포함하는, 제1항의 다층 의료 포장 필름을 포함하는 측벽을 포함하는 의료 포장.
  17. 제16항에 있어서, 이산화염소-생성 층이 측벽의 내부 표면에서 가장 가까운 것인 의료 포장.
  18. 제16항에 있어서, 이산화염소-생성 층이 측벽의 내부 표면보다 더 작은 표면적을 갖는 것인 의료 포장.
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