KR20180059473A - 상처 봉합 장치 - Google Patents

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KR20180059473A
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줄리안 에이. 퀸테로
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에티컨, 엘엘씨
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Abstract

본 발명은 상처 봉합 장치의 접착제의 완전성을 유지하면서 마주보는 상처 표면들의 접근 동안 상처 봉합 스트립의 정확하고 용이한 배치를 가능하게 하는 이형 라이너 조립체를 포함하는 상처 봉합 스트립을 포함하는 상처 봉합 장치에 관한 것이다. 이형 라이너 조립체는 이형 라이너 조립체의 소정 섹션을 탈착하여 스트립을 노출시키는 데 사용될 수 있는 하나 이상의 탭(tab)을 갖는다.

Description

상처 봉합 장치
본 발명은 상처 봉합을 위한, 특히 열상 또는 수술 절개에 의해 형성된 상처의 피부 봉합을 위한 장치에 관한 것이다.
상처 봉합 테이프 및 국소 접착제는 스테이플(staple) 및 봉합사에 의한 상처 봉합의 대안을 제공한다. 상처 봉합 테이프 또는 국소 접착제 및 그들의 조합을 사용하는 이점 중에는 피부 봉합을 처리할 때 스테이플 및 봉합사와 비교하여 더 적은 조직 외상, 개선된 미용적 결과, 및 더 적은 통증이 포함된다.
미국 특허 출원 공개 제2002/0193721호는 상처 봉합용 그립형 테이프 장치 및 그의 사용 방법을 개시한다. 미국 특허 출원 공개 제2002/0193721호의 도 10 및 이 특허 출원 공개의 상응하는 본문을 참조하면, 그립 테이프를 사용하여 도 9의 상처를 고정하는 방법이 나타나 있다. 특히, 상기 특허 출원 공개의 단락 43은 다음과 같이 부분적으로 재현되는 3가지 상처 봉합 기법을 기술한다: "상처를 밀봉하는 제1 예시적인 수단은 WCGT ("상처 봉합 그리드 테이프"(Wound Closure Grid Tape))(100)를 부호(92)와 부호(93) 사이의 축을 따라 약간 구부린 채로 상처의 한쪽 면(90) 상에 배치하는 것인데, 다른 면(91)은 피부 위로 기울어지고 따라서 접착되지 않을 것이다. 면(90)을 제자리에 누르고 적절한 압력을 가한 채로, WCGT를 한 손으로 세게 당기면서 다른 손 (또는 혼자 적용하거나 한 손을 사용하는 경우 그 손의 엄지)은 다른 면(91) 상의 피부를 제 위치로 밀고, 이어서 WCGT를 제자리로 내린다. 이러한 취급은 접착제의 훼손이 그다지 중요하지 않은 에지에서 WCGT를 붙잡음으로써 또는 대안적으로 제1 면(90)을 제자리에 누르면서 배킹(backing)이 제2 면(91)에 부착되게 함으로써 수행될 수 있다. 제2 예시적인 적용 수단은 WCGT를 상향으로 구부리거나, 도시된 긴 축을 따라 상향으로 구부러진 상태로 잡고, 상처의 한쪽 단부(92)에서 시작하여 위치시키는 것이다. 이어서, 이전처럼, 상처를 함께 누르고, 한쪽 단부(92)로부터 다른 쪽 단부(93)로 가면서, 상처의 길이를 따라 WCGT를 서서히 제자리로 누른다. 작은 상처의 경우, 제3 접근법은 에지에 의해 WCGT를 잡고 예상되는 WCGT 영역 외부에서 압력을 통해 상처를 봉합하고, 이어서 WCGT를 한꺼번에 제자리에 누르는 것이다."
전술한 설명에서, 특히 상처 면(90)이 상처 면(91)을 향해 끌어당겨지는 경우에, WCGT(100)의 밑면의 적어도 일부를 잡을 필요가 있기 때문에, 상처-접촉 접착제의 훼손이 인식된 문제점이다. 따라서 전술한 설명으로부터, 그러한 상처 봉합 테이프는 단일 이형 라이너만 갖는 것으로 보인다.
미국 특허 출원 공개 제2008/0302487 A1호는 조직 접합을 위한 접착제 배킹된 메시(mesh) 및 배킹(backing) 필름을 사용하여 작동하도록 구성된 분배 장치를 기술한다. 이 장치는 상처 부위에 적용하기 전에 메시가 뒤틀리는 것을 방지 또는 제거하며, 사용 동안 결속(binding)을 감소 또는 제거하는 수단을 포함한다. 분배 장치는 사용 동안 상처 부위의 방해 받지 않는 시야를 본질적으로 제공하기 위해 "순방향" 모드 (메시가 적용된 기재(substrate)가 메시 적용 후에 어플리케이터 아래로 통과함)로 작동하도록 구성된다. 배킹 필름은 접착제의 훼손 및 권취된 접착제-배킹된 메시의 자가-접착성을 보호하는 단일 스트립이다.
미국 특허 출원 공개 제2005/0182443A호는 가요성 재료, 가요성 재료의 하부 면의 적어도 일부에 걸쳐 도포된 접착제 물질, 및 가요성 재료의 적어도 일부분에 전체적으로 침투된 중합성 접착제 조성물을 포함하는 조직 접합 물품에 관한 것이다. 도면에 구체적으로 도시되어 있지는 않지만, 적합한 배킹 또는 이형 재료가 가요성 재료의 하부 면에 도포된 접착제 물질을 덮기 위해 또한 사용될 수 있다. 그러한 배킹 재료는 접착제를 덮기 위한 당업계에 잘 알려져 있으며, 예를 들어 종이, 플라스틱 등을 포함할 수 있다.
본 발명에 의해 제공되는 것들과 같은 수술용 테이프, 국소 접착제, 및 그들의 조합을 사용하는 개선된 장치 및 시스템에 대한 요구가 계속되고 있다.
본 발명은 첨부된 청구범위에 의해 정의된다.
본 발명의 이점은 하기를 포함한다:
1) 제품으로부터 사용자의 손가락/장갑으로의 접착제 전달의 최소화, 이에 따른 조직에 대한 그립감(grip)의 최대화.
2) 이형 라이너 프레임의 존재로 인해, 접근된(approximated) 상처 에지들 상에 일단 배치된 상처 봉합 스트립을 재위치시키기 용이함.
3) 조직과 접촉하도록 의도된 면에만 감압 접착제가 존재함. 따라서 조직과 접촉하지 않는 상처 봉합 스트립 면에 물체가 우발적으로 접착되지 않음.
4) 이형 라이너 프레임이 충분한 강성(rigidity)을 제공하기 때문에, 조직 접근(tissue approximation) 동안 상처 봉합 스트립의 조작이 안정함.
5) 이형 라이너의 프레임에 대한 이형 라이너 중심 섹션의 용이한 제거.
도 1a 내지 도 1f는 본 발명의 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 1aa 내지 도 1ff는 본 발명의 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 2a 내지 도 2f는 본 발명의 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 3a 내지 도 3f는 본 발명의 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 4a 내지 도 4f는 본 발명의 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 5a 내지 도 5f는 본 발명의 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 6a 내지 도 6f는 본 발명의 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 7a 내지 도 7f는 본 발명의 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 8은 본 발명에 따른 장치의 사용을 위한 제1 단계를 도시한다.
도 9는 본 발명에 따른 장치의 사용을 위한 제2 단계를 도시한다.
도 10은 본 발명에 따른 장치의 사용을 위한 제3 단계를 도시한다.
도 11은 본 발명에 따른 장치의 사용을 위한 제4 단계를 도시한다.
도 11a는 본 발명에 따른 장치의 사용을 위한 제4 단계 및 제5 단계에 대한 변형을 도시한다.
도 12는 본 발명에 따른 장치의 사용을 위한 제5 단계를 도시한다.
도 13은 본 발명에 따른 장치의 사용을 위한 제6 단계를 도시한다.
도 14는 본 발명에 따른 장치의 사용을 위한 추가의 단계를 도시한다.
본 발명의 상처 봉합 장치의 개선된 사용 용이성에 대한 주요 태양은 상처 봉합 스트립과 함께 사용되는 3-파트 이형 라이너 조립체에 있다.
본 발명에 사용하기에 적합한 상처 봉합 스트립은 상처를 봉합하도록 구성될 수 있는 임의의 적합한 스트립을 포함한다. 바람직하게는, 상처 봉합 스트립은 다공성이며, 유동성 중합성 접착제가 스트립에 침투할 수 있게 하고, 접합되는 조직 표면에 대한 스트립의 적절한 접합을 가능하게 할 것이다.
상처 봉합 스트립은 상처 대향 면 및 상부 면을 포함한다. 상처 대향 면은 상처 대향 면의 적어도 일부분에 걸쳐 도포된 감압 접착제 (PSA)와 같은 접착제를 추가로 포함한다. PSA는 초기에 상처의 접근에 유용하다. 상처 봉합 스트립은 바람직하게는 다공성이다. 본 명세서에서 "다공성"이란 상처 봉합 스트립의 대부분이 기공을 가져서 후속 도포되는 중합성 접착제 조성물이 벌크 재료에 빨려 들어가거나 흡수되거나, 또는 상처 봉합 스트립의 대부분이 (네트 또는 스크린과 같이) 공극을 가져서 후속 도포되는 중합성 접착제 조성물이, 벌크 재료에 의해 빨려 들어가거나 흡수되는 상태로 또는 그렇지 않은 상태로, 벌크 재료를 바로 통과하는 것 중 어느 하나를 의미한다. 예를 들어, 텍스타일(textile) 재료의 경우에, "다공성"은 도포된 접착제 조성물이 섬유들 사이의 틈새에 침투하고 이를 통과하지만, 반드시 섬유들 그 자체 내로 그리고 이들을 통과하지는 않음을 의미하는 데 일반적으로 사용된다. 바람직하게는, 상처 봉합 스트립은 메시이다.
그러한 다공성 (또는 소수성 또는 친수성과 같은 다른 특성)은 또한 중합 개시제 또는 속도 변경제(rate modifier)가 사용 전 상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 로딩되어, 후속 도포되는 중합성 접착제 조성물을 개시하게 할 것이다. 그러한 다공성은 또한 바람직하게는 공기 및 유체가 기공 그 자체를 통해 또는 벌크 재료 내의 공극을 통해 상처 봉합 스트립을 통과하게 할 것이다. 다공도 및/또는 개구의 크기에 따라, 메시의 그러한 다공성 또는 공기 및 유체가 메시를 통해 침투하는 능력은 최종 복합 재료 형성 후에 유지되거나 최종 복합 재료에 부재하도록 조정될 수 있다. 또한, 상처 봉합 스트립은 생물학적 조직과 같은 상처를 덮는 데 사용되고자 하기 때문에 바람직하게는 비독성이다. 이와 같이, 상처 봉합 스트립은 원하는 기재 (예를 들어, 조직, 피부, 기관 등)와 생물학적으로 상용성이어야 하며, 바람직하게는 정부에 의해 승인되거나 원하는 목적에 대해 일반적으로 안전하다고 여겨지는 재료이다. 예로서, 적합한 상처 봉합 스트립은 메시 재료이며, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된 미국 특허 출원 공개 제2006/0009099호 및 제2005/0182443호에 개시된다.
상처 봉합 스트립은 텍스타일 또는 메시/웨브 재료일 수 있다. 적합한 텍스타일 재료는 합성 재료 또는 천연 재료 중 어느 하나로 형성될 수 있다. 그러한 텍스타일 재료는 직조 또는 부직 천 또는 재료 중 어느 하나로 형성될 수 있다. 상처 봉합 스트립은, 예를 들어, 임의의 적합한 중합체성 필름, (개방 셀형 폼(open celled foam)을 포함하는) 플라스틱 폼, 직조 천, 편직 천, 부직 천, 이들의 혼합물 등일 수 있다. 따라서, 특히, 적합한 상처 봉합 스트립은, 예를 들어, 나일론, 폴리올레핀 필름, 예를 들어 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌 프로필렌 공중합체, 및 에틸렌 부틸렌 공중합체, 폴리우레탄, 폴리우레탄 폼, 폴리스티렌, 가소화 폴리비닐클로라이드, 폴리에스테르, 폴리아미드, 폴리락트산, 폴리글리콜산, 폴리카프로락톤, 상기한 것들의 공중합체 혼합물, 및 면으로부터 제조될 수 있다. 적합한 구체적인 예에는, 예를 들어, 나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌 프로필렌 공중합체, 에틸렌 부틸렌 공중합체, 폴리우레탄, 폴리스티렌, 가소화 폴리비닐클로라이드, 폴리에스테르, 폴리아미드, 면, 폴리테트라플루오로에틸렌 (PTFE), 생체관형(biovascular) 재료, 콜라겐, 고어-텍스(Gore-Tex)(등록상표), 다크론(DACRON)(등록상표) 등이 포함된다.
상처 봉합 스트립은 합성, 반합성, 또는 천연 유기 재료로 형성될 수 있다. 따라서, 예를 들어, 메시는 합성 또는 천연 중합체 재료로 형성될 수 있지만, (은, 강 등과 같은) 금속 또는 유리 또는 세라믹과 같은 재료로부터는 형성되지 않을 수 있다. 상처 봉합 스트립은 생분해성일 수 있거나 생분해성이 아닐 수 있다. 상처 봉합 스트립은 바람직하게는 내인열성이다.
상처 봉합 스트립의 두께는 약 0.1 mm 내지 약 80 mm일 수 있다. 다른 실시 형태에서, 상처 봉합 스트립의 두께는 약 0.5 mm 내지 약 20 mm, 바람직하게는 약 0.7 mm 내지 약 10 mm, 가장 바람직하게는 약 1 mm 내지 약 5 mm이다.
상처 봉합 스트립은 길이가 약 2 cm 내지 약 40 cm, 바람직하게는 약 10 내지 약 30 cm, 가장 바람직하게는 25 cm일 수 있다. 스트립은 폭이 0.1 내지 약 8 cm, 바람직하게는 약 2 내지 6 cm, 더욱 바람직하게는 약 4 cm일 수 있다.
상처 봉합 스트립은 탄성이도록 또는 약간의 기억 효과(memory effect)를 갖도록 선택될 수 있다. 그러한 실시 형태에서, 메시의 탄성 특성은 바람직하게는, 예를 들어, 상처 에지 접근을 유지하도록 적용 부위에 소정 정도의 압력 또는 응력을 제공할 수 있다. 마찬가지로, 적용 부위에서의 그러한 추가 정도의 압력 또는 응력이 필요하지 않은 실시 형태에서, 메시는 탄성이 더 적거나 없도록 선택될 수 있다.
상처 봉합 스트립은 생분해성일 수 있거나 생분해성이 아닐 수 있다. "생분해성"이란, 메시가 생체 내에서 시간 경과에 따라 생분해되어, 설정 기간 후에 메시를 물리적으로 제거할 필요가 없음을 의미한다. 따라서, 예를 들어, 생분해성 메시는, 생체 내 환경에서, 약 1주 내지 약 5년의 기간에 걸쳐 생분해되는 것이다. 비생분해성 재료는 생체 내 환경에서 약 5년 이내에 생분해되지 않는 것이다. 따라서, 그러한 비생분해성 재료는 시간 경과에 따라 천천히 분해되기 보다는 원하는 시간에 상처 봉합 스트립의 물리적 제거를 필요로 하거나, 또는 조직으로부터 자연적으로 떨어져 나갈 수 있다.
상처 봉합 스트립은 바람직하게는 그 내에 또는 그 상에 위치된 하나 이상의 화학 재료를 포함한다. 예를 들어, 하나의 화학 물질이 상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 분산될 수 있으며, 예를 들어, 상처 봉합 스트립에 화학적으로 결합되거나, 물리적으로 결합되거나, 흡수되거나, 흡착될 수 있다. 따라서, 예를 들어, 상처 봉합 스트립은 바람직하게는 적어도 중합 개시제 또는 속도 변경제를 포함하며, 선택적으로 하나 이상의 생체활성(bioactive) 재료를 포함할 수 있다. 원하는 대로, 하나 이상의 화학 물질은, 예를 들어, 원하는 효과를 갖지만 사용 동안 상처 봉합 스트립으로부터 탈착되지 않도록, 상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 고정화(immobilized)될 수 있다.
예를 들어, 중합 개시제 또는 속도 변경제가 상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 로딩되어, 개시제 또는 속도 변경제가 후속 도포되는 중합성 접착제 조성물에 원하는 개시 효과 또는 속도 변경 효과를 제공할 수 있다. 중합 개시제 또는 속도 변경제는, 개시제 또는 속도 변경제가 상처 봉합 스트립으로부터 탈착되지 않고 생성되는 중합체성 재료 내에 그의 잔류물이 분산되도록, 상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 고정화될 수 있다. 대안적으로, 예를 들어, 중합 개시제 또는 속도 변경제는 초기에 상처 봉합 스트립에 부착될 수 있지만, 오직 후속 도포되는 중합성 접착제 조성물에 의해 이동화 또는 가용화되고 생성되는 중합체성 재료 내에 분산되는 것과 같은 방식으로만 부착될 수 있다.
원한다면, 다수의 효과를 제공하기 위해, 화학 물질들의 조합이 또한 상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 제공될 수 있다. 예를 들어, 전술한 바와 같이, 제1 화학종 (예를 들어, 중합 개시제 또는 속도 변경제)은 상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 고정화될 수 있는 반면, 상이한 제2 화학종 (예를 들어, 생체활성 재료)은 상처 봉합 스트립에 탈착가능하게 부착될 수 있다. 화학종들의 다른 조합 및 그 결과로 얻어지는 효과가 또한 예상된다.
화학 물질은, 상처 봉합 스트립을 가로질러 실질적으로 균일한 농도의 화학 물질이 존재하도록 균일한 방식으로 상처 봉합 스트립에 도포될 수 있다. 대안적으로, 화학 물질은 상처 봉합 스트립을 가로질러 또는 이를 통해 농도 구배가 존재하도록 도포될 수 있다. 예를 들어, 더 크거나 작은 농도의 화학 물질이 상처 봉합 스트립 중심 또는 에지에 존재할 수 있거나, 상처 봉합 스트립의 한쪽 면과 비교하여 더 크거나 작은 농도의 화학 물질이 반대편 면 상에 도포될 수 있다. 추가로, 화학 물질은 상처 봉합 스트립에 균일한 방식으로 도포될 수 있거나, 또는 이는 불균일한 랜덤 또는 패턴화된 방식 (예를 들어, 선, 점, 동심원 등)으로 도포될 수 있다. 화학 물질은 또한 상처 봉합 스트립에 도포된 접착제 층 상에, 그 아래에, 또는 그 안에 있을 수 있다.
상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 존재하는 경우, 화학 물질 (즉, 중합 개시제, 속도 변경제, 및/또는 생체활성 재료, 또는 다른 첨가제)은 임의의 적합한 방식으로 상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 혼입될 수 있다. 예를 들어, 화학 물질은, 화학 물질을 포함하는 용액, 혼합물 등과 상처 봉합 스트립을 접촉시킴으로써, 상처 봉합 스트립에 첨가된 상처 봉합 스트립일 수 있다. 화학 물질은, 예를 들어, 침지(dipping), 분무, 롤 코팅, 그라비어 코팅, 브러싱, 증착 등에 의해 상처 봉합 스트립에 첨가될 수 있다. 대안적으로, 화학 물질은 상처 봉합 스트립의 제조 동안, 예를 들어 상처 봉합 스트립의 성형, 편직/직조, 스코링(scouring), 텐팅(tenting), 플레이팅(plaiting) 또는 다른 가공 등의 동안 상처 봉합 스트립 내로 또는 그 상으로 혼입될 수 있다.
상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 존재할 수 있는 다른 화학 물질에는 복합 구조체의 성능을 향상시키는 임의의 적합한, 바람직하게는 상용성인 첨가제가 포함되지만 이에 한정되지 않는다. 그러한 추가적인 화학 물질은 생체활성일 수 있거나 비-생체활성일 수 있다. 따라서, 적합한 다른 화학 물질에는 착색제 (예를 들어, 잉크, 염료 및 안료), 향료(scent), 화학적으로 탈착되지 않는 보호 코팅, 온도 감응성 제제, 약물, 상처 치유제, 항미생물제 등이 포함되지만 이에 한정되지 않는다.
상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 로딩된 중합 개시제 또는 속도 변경제는 다수의 이점, 예를 들어, 도포된 중합성 접착제 조성물의 경화 또는 중합 시간의 조정을 제공할 수 있다. 예를 들어, 상처 봉합 스트립에 도포되는 개시제의 유형 및/또는 농도는 더 빠르거나 더 느린 중합 시간을 제공하도록 선택될 수 있다. 중합 개시제 또는 속도 변경제의 농도는 더 빠른 중합 시간을 제공하도록 증가될 수 있거나 더 느린 중합 시간을 제공하도록 감소될 수 있다.
중합 개시제 또는 속도 변경제는 상처 봉합 스트립 내에 또는 그 상에 직접 로딩되기 때문에, 도포 전에 중합성 접착제 조성물을 중합 개시제 또는 속도 변경제와 혼합할 필요가 없다. 이는 더 긴 작업 시간을 가능하게 할 수 있는데, 이 경우 중합성 단량체 조성물이 더 긴 기간에 걸쳐 더 정밀하게 그리고 주의 깊게 도포될 수 있다.
그러한 적합한 개시제는 당업계에 공지되어 있으며, 예를 들어, 둘 모두가 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된 미국 특허 제5,928,611호 및 제6,620,846호와, 본 명세서에 또한 전체적으로 참고로 포함된 미국 특허 출원 제2002/0037310호에 기재되어 있다. 중합 개시제로서 유용한 4차 암모늄 클로라이드 및 브로마이드 염이 특히 적합하다. 예로서, 4차 암모늄 염, 예를 들어 특히 도미펜 브로마이드, 부티릴콜린 클로라이드, 벤즈알코늄 브로마이드, 아세틸 콜린 클로라이드가 사용될 수 있다.
벤즈알코늄 또는 벤질트라이알킬 암모늄 할라이드, 예를 들어 벤질트라이알킬 암모늄 클로라이드가 사용될 수 있다. 사용될 때, 벤즈알코늄 할라이드는 다양한 사슬 길이의 화합물들의 혼합물을 포함하는 그의 정제되지 않은 상태의 벤즈알코늄 할라이드일 수 있거나, 또는 C12, C13, C14, C15, C16, C17, 및 C18 화합물을 포함하지만 이에 한정되지 않는 약 12 내지 약 18개의 탄소 원자의 사슬 길이를 갖는 것들을 포함하는 임의의 적합한 정제된 화합물일 수 있다. 예로서, 개시제는 벤질트라이알킬 암모늄 클로라이드 (BTAC)와 같은 4차 암모늄 클로라이드 염일 수 있다.
다른 개시제 또는 촉진제가 또한 과도한 실험 없이 당업자에 의해 선택될 수 있다. 그러한 적합한 개시제 또는 촉진제에는 세제 조성물; 계면활성제: 예를 들어, 비이온성 계면활성제, 예를 들어 폴리소르베이트 20 (예를 들어, 아이씨아이 아메리카스(ICI Americas)로부터의 트윈(Tween) 20™), 폴리소르베이트 80 (예를 들어, 아이씨아이 아메리카스로부터의 트윈 80™) 및 폴록사머, 양이온성 계면활성제, 예를 들어 테트라부틸암모늄 브로마이드, 음이온성 계면활성제, 예를 들어 소듐 테트라데실 설페이트, 및 양쪽성 또는 쯔비터이온성 계면활성제, 예를 들어 도데실다이메틸(3-설포프로필)암모늄 하이드록사이드, 분자내 염; 아민, 이민 및 아미드, 예를 들어 이미다졸, 아르기닌 및 포비딘; 포스핀, 포스파이트 및 포스포늄 염, 예를 들어 트라이페닐포스핀 및 트라이에틸 포스파이트; 알코올, 예를 들어 에틸렌 글리콜, 메틸 갈레이트; 타닌; 무기 염기 및 염, 예를 들어 중아황산나트륨, 황산칼슘 및 규산나트륨; 황 화합물, 예를 들어 티오우레아 및 폴리설파이드; 중합체성 환형 에테르, 예를 들어 모넨신, 논액틴, 크라운 에테르, 칼릭사렌(calixarene) 및 중합체성 에폭사이드; 환형 및 비환형 카르보네이트, 예를 들어 다이에틸 카르보네이트; 상 전이 촉매, 예를 들어 알리콰트(Aliquat) 336; 유기금속, 예를 들어 코발트 나프테네이트 및 망간 아세틸아세토네이트; 및 라디칼 개시제 또는 촉진제 및 라디칼, 예를 들어 다이-t-부틸 퍼옥사이드 및 아조비스아이소부티로니트릴이 포함될 수 있지만 이에 한정되지 않는다.
2가지 이상의 혼합물, 예를 들어, 3가지, 4가지 또는 그 초과의 개시제 또는 촉진제가 사용될 수 있다. 다수의 개시제 또는 촉진제의 조합이, 예를 들어 중합성 단량체 종의 개시제를 조정하는 데 유익할 수 있다. 예를 들어, 단량체들의 블렌드가 사용되는 경우, 개시제들의 블렌드는 단일 개시제보다 뛰어난 결과를 제공할 수 있다. 예를 들어, 개시제들의 블렌드는 하나의 단량체를 우선적으로 개시하는 하나의 개시제와 다른 단량체를 우선적으로 개시하는 제2 개시제를 제공할 수 있거나, 또는 둘 모두의 단량체 종이 등가의 또는 원하는 비-등가의 속도로 개시되는 것을 보장하는 데 도움이 되는 개시 속도를 제공할 수 있다. 이러한 방식으로, 개시제들의 블렌드는 개시제의 필요량을 최소화하는 데 도움이 될 수 있다. 게다가, 개시제들의 블렌드는 중합 반응 속도(polymerization reaction kinetics)를 향상시킬 수 있다. 중합 개시제, 촉진제, 속도 변경제, 및/또는 가교결합제는 당업계에 공지된 함침 방법을 사용하여 메시 내에 혼입될 수 있다.
3-파트 이형 라이너 조립체는 다수의 개별적으로 박리 가능한 섹션을, 가장 바람직하게는 3개의 섹션으로 포함하는 배킹 필름이며, 각각의 섹션은 동일한 치수를 가질 수 있고, 더욱 바람직하게는, 외측 부분의 섹션은 동일하거나 유사한 치수 및 형상을 가질 수 있다.
본 발명의 이형 라이너 조립체를 위한 재료는 상처 봉합 스트립의 상처 대향 면에 도포된 접착제 물질을 덮는 데 사용되는 임의의 적합한 배킹 또는 이형 재료일 수 있다. 그러한 배킹 재료는 접착제를 덮기 위한 기술 분야에 잘 알려져 있으며, 이는 예를 들어 종이, 플라스틱 등을 포함할 수 있다. 예로서, 이형 라이너 조립체는 실리콘 처리된 재료일 수 있다. 바람직하게는, 이형 라이너 조립체는 상처 봉합 스트립이 그 자체에 달라붙는 것을 방지하거나 이를 못하게 하는 재료를 갖는다.
상처 봉합 스트립과 이형 라이너 조립체는 100% 중첩될 수 있지만 (즉, 동연적(coextensive)일 수 있지만), 바람직하게는 0.1 내지 1.5 cm, 더욱 바람직하게는 약 1.0 cm의 이형 라이너 마진의 이형 라이너 노출 마진을 허용한다. 폭과 관련하여 "이형 라이너 마진"이란, 전술한 마진에 따라 노출되는 한쪽 또는 양쪽의 라이너 조립체 상에 마진이 존재하도록 이형 라이너 조립체가 스트립 폭을 초과하도록 하는 폭을 가지는 것을 의미하고자 한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 스트립과 이형 라이너 조립체는 길이방향으로 중첩되어 0.2 cm 내지 8 cm, 바람직하게는 약 0.5 cm 내지 5 cm, 더욱 바람직하게는 약 1.5 cm의 종이 라이닝 노출 섹션을 허용할 수 있다. 또한, 길이와 관련하여 "이형 라이너 마진"이란, 전술한 마진에 따라 노출되는 한쪽 또는 양쪽의 라이너 조립체 상에 마진이 존재하도록 이형 라이너 조립체가 스트립 길이를 초과하도록 하는 길이를 갖는 것을 의미하고자 한다.
본 명세서에 개시된 상처 봉합 또는 조직 접합 방법은 상처 봉합 스트립이 조직 또는 상처 부위에 적용된 후에 상처 봉합 스트립 위에 도포되는 중합성 접착제 조성물을 포함한다. 중합성 접착제 조성물은 중합성 단량체성 접착제를 포함할 수 있다. 실시 형태에서, 중합성 접착제 조성물은 중합성 1,1-이치환된 에틸렌 단량체 제형을 포함한다. 실시 형태에서, 중합성 접착제 조성물은 시아노아크릴레이트 제형을 포함한다. 실시 형태에서, 합성 중합성 접착제 재료, 예를 들어 폴리우레탄, 폴리에틸렌 글리콜, 아크릴레이트, 글루타르알데하이드 및 생물학적 기반의 접착제가 사용될 수 있다.
단독으로 또는 조합으로 사용될 수 있는 적합한 α-시아노아크릴레이트 단량체에는, 알킬 α-시아노아크릴레이트, 예를 들어 2-옥틸 시아노아크릴레이트; 도데실 시아노아크릴레이트; 2-에틸헥실 시아노아크릴레이트; 부틸 시아노아크릴레이트, 예를 들어 n-부틸 시아노아크릴레이트; 에틸 시아노아크릴레이트; 메틸 시아노아크릴레이트 또는 다른 α-시아노아크릴레이트 단량체, 예를 들어 메톡시에틸 시아노아크릴레이트; 2-에톡시에틸 시아노아크릴레이트; 3-메톡시부틸 시아노아크릴레이트; 2-부톡시에틸 시아노아크릴레이트; 2-아이소프로폭시에틸 시아노아크릴레이트; 및 1-메톡시-2-프로필 시아노아크릴레이트가 포함된다. 실시 형태에서, 단량체는 에틸, n-부틸, 또는 2-옥틸 α-시아노아크릴레이트이다. 사용될 수 있는 다른 시아노아크릴레이트 단량체에는 알킬 시아노아세테이트 또는 알킬 에스테르 시아노아세테이트와 파라포름알데하이드의 크뇌페나겔(Knoevenagel) 반응, 생성되는 올리고머의 후속 열 분해 및 증류에 의해 제조되는 것들과 같은 알킬 에스테르 시아노아크릴레이트가 포함된다.
본 명세서에 개시된 상처 봉합 장치는 추가적인 성분들을 포함하는 키트로 제공될 수 있다. 키트는 본 명세서에 기술된 바와 같은 하나 이상의 메시 스트립, 및 중합성 접착제 조성물의 하나 이상의 용기를 포함할 수 있다. 상이한 성분 또는 성분의 군이, 성분 또는 성분의 군을 키트 내에 패키징하기 전에 개별 용기에서 멸균될 수 있으며, 그 후에, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된 공히 양도된 미국 특허 출원 공개 제2004/0120849호에 개시된 바와 같이 키트를 멸균할 수 있다.
메시에 사용되는 접착제 물질은, 예를 들어, 임의의 적합한 접착제 물질일 수 있다. 바람직하게는, 접착제 물질은 의료 등급 접착제, 예를 들어 아크릴계 감압 접착제 (PSA), 고무계 감압 접착제, 실리콘 감압 접착제, 이들의 혼합물 등이다. 접착제 물질은 중합성 접착제 조성물과는 상이한 것이 바람직하다. 따라서, 예를 들어, 중합성 접착제 조성물은 예컨대 중합성 단량체성 접착제 조성물일 수 있지만, 접착제 물질은 중합성 접착제 조성물이 아닌 재료, 예를 들어 감압 접착제인 것이 바람직하다.
적합한 고무계 PSA에는 미국 특허 제5,705,551호 및 미국 특허 제4,080,348호에 교시된 것들이 포함되지만 이에 한정되지 않으며, 이들의 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함된다. 중합체성 고무 베이스의 예에는 스티렌-아이소프렌-스티렌 중합체, 스티렌-에틸렌/프로필렌-스티렌 중합체를 포함하는 스티렌-올레핀-스티렌 중합체, 폴리아이소부틸렌, 스티렌-부타다이엔-스티렌 중합체, 폴리아이소프렌, 폴리부타다이엔, 천연 고무, 실리콘 고무, 아크릴로니트릴 고무, 니트릴 고무, 폴리우레탄 고무, 폴리아이소부틸렌 고무, 부틸 고무, 브로모부틸 고무를 포함하는 할로부틸 고무, 부타다이엔-아크릴로니트릴 고무, 폴리클로로프렌, 및 스티렌-부타다이엔 고무 중 하나 이상이 포함된다.
특히 유용한 고무계 접착제는 열가소성 탄성중합체성 성분 및 수지 성분을 갖는 것이다. 열가소성 탄성중합체성 성분은, A-블록이 스티렌 동족체로부터 유래되고 B-블록이 아이소프렌으로부터 유래된 단순 A-B 블록 공중합체 약 55 내지 85부, 및 A-블록이 스티렌 또는 스티렌 동족체로부터 유래되고 B-블록이 공액 다이엔 또는 저급 알켄으로부터 유래된 선형 또는 라디칼 A-B-A 블록 공중합체 약 15 내지 45부를 함유하며, A-B 블록 공중합체에서 A-블록은 A-B 공중합체의 약 10 내지 18 중량%를 이루고 총 A-B 및 A-B-A 공중합체는 약 20% 이하의 스티렌을 함유한다. 수지 성분은 탄성중합체성 성분을 위한 점착 부여제 수지로 본질적으로 이루어진다. 일반적으로, 임의의 상용성인 통상적인 점착 부여제 수지 또는 그러한 수지들의 혼합물이 사용될 수 있다. 이들은 탄화수소 수지, 로진 및 로진 유도체, 폴리테르펜 및 다른 점착 부여제를 포함한다. 접착제 물질은 열가소성 탄성중합체성 성분 100 중량부당 약 20 내지 300부의 수지 성분을 함유할 수 있다. 한 가지 그러한 고무계 접착제 물질은 아토 핀들리(Ato Findley)로부터 상표명 HM3210으로 구매가능하다.
유용한 아크릴계 PSA에는 미국 특허 제5,947,917호 및 미국 특허 제5,164,444호 (아크릴 에멀전), 미국 특허 제5,623,011호 (점착 부여된 아크릴 에멀전)에 교시된 것들이 포함되지만 이에 한정되지 않는다. 이것은 또한 미국 특허 제5,232,958호 (UV 경화된 아크릴) 및 미국 특허 제5,232,958호 (EB 경화됨)에 교시된 것들과 같은, 단량체와 개시제 및 기타 성분의 방사선 경화성 혼합물일 수 있다. 이들 특허의 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함된다.
상처 봉합 스트립, 배킹 필름, 또는 기재에 접착하기에 충분한 점착성을 갖고 피부에 대한 허용가능한 접착성을 갖는 접착제 층을 형성할 수 있는 임의의 아크릴계 중합체가 사용될 수 있다. 소정 실시 형태에서, 감압 접착제 층을 위한 아크릴 중합체에는 하나 이상의 알킬 아크릴레이트 단량체 또는 메타크릴레이트, 불포화 카르복실산 및 선택적으로 비닐 락탐의 중합으로부터 형성된 것들이 포함된다. 적합한 알킬 아크릴레이트 또는 메타크릴레이트 에스테르의 예에는 부틸 아크릴레이트, 에틸 아크릴레이트, 2-에틸헥실 아크릴레이트, 아이소옥틸 아크릴레이트, 아이소노닐 아크릴레이트, 아이소데실 아크릴레이트, 메틸 아크릴레이트, 메틸부틸 아크릴레이트, 4-메틸-2-펜틸 아크릴레이트, sec-부틸 아크릴레이트, 에틸 메타크릴레이트, 아이소데실 메타크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트 등, 및 이들의 혼합물이 포함되지만 이에 한정되지 않는다. 적합한 에틸렌계 불포화 카르복실산의 예에는 아크릴산, 메타크릴산, 푸마르산, 이타콘산 등, 및 이들의 혼합물이 포함되지만 이에 한정되지 않는다. 바람직한 에틸렌계 불포화 카르복실산 단량체는 아크릴산이다. 적합한 비닐 락탐의 예에는 N-비닐 카프로락탐, 1-비닐-2-피페리돈, 1-비닐-5-메틸-2-피롤리돈-, 비닐 피롤리돈 등, 및 이들의 혼합물이 포함되지만 이에 한정되지 않는다.
유용한 실리콘 감압 접착제에는 다우 코닝 코포레이션(Dow Corning Corp.), 메디칼 프로덕츠(Medical Products)로부터 구매가능한 것들 및 제네랄 일렉트릭(General Electric)으로부터 입수가능한 것들이 포함된다. 다우 코닝으로부터 입수가능한 실리콘 접착제의 예에는 상표명 BIO-PSA X7-3027, BIO-PSA X7-4919, BIO-PSA X7-2685, BIO-PSA X7-3122 및 BIO-PSA X7-4502로 판매되는 것들이 포함된다. 실리콘 감압 접착제의 추가적인 예는 미국 특허 제4,591,622호, 제4,584,355호, 제4,585,836호 및 제4,655,767호에 기술되어 있으며, 이들의 전체 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함된다.
접착제 물질은 또한 하나 이상의 점착 부여제, 가소제, 산화방지제, 커팅제(cutting agent), 예를 들어 왁스, 및 계면활성제를 포함할 수 있다. 접착제 물질 층에 소량으로 (전형적으로 탄성중합체 상의 약 25 중량% 미만으로) 첨가될 수 있는 다른 선택적인 재료는 pH 조절제, 약제, 살균제, 성장 인자, 상처 치유 성분, 예를 들어 콜라겐, 산화방지제, 방취제, 향수, 항미생물제 및 살진균제가 포함된다.
도 1a 내지 도 1f는, 전체 길이(l) 및 전체 폭(w)을 가지며 본 발명의 일 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너 조립체(150)를 포함하는 상처 봉합 장치(100)를 도시한다. 특히, 도 1a는 주연부(p)를 갖는 메시(110)와, 제1 프레임(120), 당김 탭(t, t')(tab)을 갖는 중심 섹션(130), 및 제2 프레임(140)을 포함하는, 주연부(p')를 갖는 이형 또는 배킹 조립체(150)를 포함하는 장치(100)의 정면도이다.
소정 실시 형태에서, 이형 라이너 조립체(150)는 소정 이형 라이너 조립체일 수 있다. "중심" 섹션이란, 이 섹션이 반드시 중심에 위치된다는 것이 아니라 단순히 제1 프레임(120)과 제2 프레임(140) 사이에 존재한다는 것을 의미하고자 한다. 더 제한적인 특정 실시 형태에서, 섹션(130)은 제1 프레임(120) 및 제2 프레임(140)에 대해 중심에 위치될 수 있다. 2개의 탭(t', t'')이 도시되어 있지만, 소정 실시 형태에서 오직 단일 탭(t')만 이형 조립체(150)의 한쪽 단부에 존재할 수 있음이 이해될 것이다.
거리(a) 및 거리(a')는 각각 이형 라이너 조립체 주연부(p')에서 장치(100)의 좌측 면 및 우측 면의 메시(110) 주연부(p)까지의 거리를 나타낸다. 거리(b) 및 거리(b')는 각각 이형 라이너 조립체 주연부(p')로부터 장치(100)의 상측 면 및 하측 면의 메시(110) 주연부(p)까지의 거리를 나타낸다. 거리(c) 및 거리(c')는 각각 제1 프레임(120) 및 제2 프레임(140)의 폭을 나타내며, 이는 치수(d)에서 중심 섹션(130)의 폭과 부합되게 된다.
도 1b는 상기 장치의 배면도이다. 도 1c 및 도 1d는 각각 장치(100)의 평면도 및 저면도이다. 도 1e 및 도 1f는 각각 장치(100)의 좌측면도 및 우측면도이다.
당업자가 다양한 크기 및 형상의 상처 또는 절개를 치료하도록 선택하고 구성할 수 있는 구체적인 치수에 따라, 장치(100)에 대해 다수의 실시 형태가 명백하다.
예를 들어, 도 1a를 참조하면, 하기 논의에 의해 나타난 바와 같이 메시(110) 주연부(p)는 장치(100) 주연부(p')와 동연적일 수 있거나, 부분적으로 동연적일 수 있거나, 또는 동연적이 아닐 수 있는 것으로 예상된다.
장치(100)는 사용자가 상처 또는 절개를 봉합하기 위해 효과적으로 적용할 수 있게 하는 임의의 길이(l') 및 폭(w')을 가질 수 있다. 다수의 적용에 대해, 길이(l')는 전형적으로 약 2 cm 내지 약 40 cm, 바람직하게는 약 10 cm 내지 약 30 cm, 가장 바람직하게는 약 25 cm의 범위일 것이다. 폭(w')은 전형적으로 약 1 cm 내지 약 15 cm, 바람직하게는 약 2 내지 약 10 cm, 가장 바람직하게는 약 6 cm의 범위일 것이다.
상처 봉합 스트립(110)은 사용자가 상처 또는 절개를 봉합하기 위해 효과적으로 적용할 수 있게 하는 임의의 길이(l) 및 폭(w)을 가질 수 있다. 다수의 적용에 대해, 길이(l)는 전형적으로 약 2 cm 내지 약 40 cm, 바람직하게는 약 10 cm 내지 약 30 cm, 가장 바람직하게는 약 25 cm의 범위일 것이다. 폭(w')은 전형적으로 약 0.1 cm 내지 약 8 cm, 바람직하게는 약 2 cm 내지 약 6 cm, 가장 바람직하게는 약 4 cm의 범위일 것이다.
또한 도 1a를 참조하면, 거리(a, a')는 동일하거나 상이할 수 있으며, 0.0 cm 내지 약 8 cm, 바람직하게는 약 0.5 cm 내지 약 5 cm, 가장 바람직하게는 약 1.5 cm의 범위일 수 있다. 전술한 범위 이내에서 장치(100)가 편리하게 취급된다.
소정 상황에서, 예를 들어 (그러나 비제한적으로) a 또는 a'의 치수가 0.0 cm인 경우, 어느 하나의 또는 둘 모두의 당김 탭(t, t')이 주연부(p')를 넘어서, 예를 들어 제1 프레임(120) 및 제2 프레임(140)의 한쪽 단부 또는 둘 모두의 단부를 넘어서 연장되거나 돌출된다. 연장된 탭(t'', t''')이 도 1aa 내지 도 1dd에 나타나 있다 (하기 참조). 이러한 식으로, 사용자는 장치(100)로부터 중심 섹션(130)을 더 용이하게 제거할 수 있는데, 중심 섹션(130)의 하나 또는 둘 모두의 탭(t'', t''')의 에지가 제1 프레임(120) 및 제2 프레임(140)의 상응하는 에지로부터 멀리 돌출되어, 각각의 탭(t'', t''')은 제거를 위해 더 쉽게 파지되기 때문이다. 물론, 오직 하나의 당김 탭(t'')만 존재하는 실시 형태에서는, 오직 이 탭만이 제1 프레임(120) 및 제2 프레임(140)의 그의 상응하는 한쪽 단부를 넘어서 돌출될 것이다.
치수(b, b')는 동일하거나 상이할 수 있으며 0.0 cm 내지 약 2.5 cm, 바람직하게는 약 0.5 cm 내지 약 1.5 cm, 가장 바람직하게는 약 1.0 cm의 범위일 수 있다. 전술한 범위 이내에서 프레임(120, 140) 및 상처 봉합 스트립(110)의 마진이 정의된다. 치수(b, b')는 접착제 (및 상처 봉합 스트립 상에 또는 그 내에 존재할 수 있는 다른 첨가제, 예를 들어 개시제)가 훼손되는 경향을 줄이는 방식으로 상처의 접근 동안 상처 봉합 스트립(110)을 조작하기 위해 충분한 마진을 제공한다. 치수(b, b')는 동일한 것이 바람직하지만, 마진(b, b') 중 하나가 다른 하나보다 더 좁거나 더 넓은 것이 바람직한 인간 해부학상 일부 응용이 존재할 수 있는 것으로 예상된다.
치수(c, c')는 동일하거나 상이할 수 있으며 0.1 cm 내지 약 3.0 cm, 바람직하게는 약 0.2 cm 내지 약 2.0 cm, 가장 바람직하게는 약 1.5 cm의 범위일 수 있다. 전술한 범위 내에서 프레임(120, 140)은 상처의 접근 동안 상처 봉합 스트립(110)의 조작을 위해 충분한 강성을 제공한다. 치수(c, c')는 동일한 것이 바람직하지만, 프레임(120) 및 프레임(140) 중 하나가 다른 하나보다 더 좁거나 더 넓은 것이 바람직한 인간 해부학상 일부 응용이 존재할 수 있는 것으로 예상된다.
치수(d)는 사용자가 상처의 이격된 국소 조직 표면들의 초기 접근을 위해 상처 봉합 스트립(110)을 위치 및/또는 재위치시키기에 적합한 상처 봉합 스트립(110)의 폭에 관한 것이다. 치수(d)는 약 1.0 cm 내지 약 8.0 cm, 바람직하게는 약 2.0 cm 내지 약 6.0 cm, 가장 바람직하게는 약 3.0 cm의 범위이다.
약 10 cm 내지 약 20 cm의 수술 상처 절개의 처리를 위해, 장치(100)의 바람직한 실시 형태는 약 25 cm의 전체 길이(l') 및 약 8 cm의 전체 폭(w')에 대한 것이고, 상처 봉합 스트립은 전체 길이(l)가 약 22 cm이고 전체 폭(w)이 약 4 cm이며, 이때 치수(a)와 치수(a')는 동일하며 약 1.5 cm이고, 치수(b)와 치수(b')는 동일하며 약 1.0 cm이고, 치수(c)와 치수(c')는 동일하며 약 1.5 cm이고, 치수(d)는 약 3 cm이다. 장치(100)는 상기에 확인된 범위 내의 상처에 대한 크기로 절단되거나 트리밍될 수 있음이 당업자에게 이해될 것이다. 실제로, 상처 봉합 스트립(110)은 상처 또는 절개 부위의 길이방향 단부로부터 대략 0.3 cm 이상, 바람직하게는 1 cm 연장되게 하는 것이 바람직하다.
도 1aa 내지 도 1ff는 본 발명의 다른 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다. 이 실시 형태는 도 1a 내지 도 1f에 나타나 있는 장치의 변형을 도시하며, 여기서 탭(t'', t''')은 이형 라이너 조립체(150)의 일반적인 주연부(p')를 넘어서, 예를 들어 제1 프레임(120) 및 제2 프레임(130)의 한쪽 또는 양쪽 단부를 넘어서 돌출되거나 연장되는 것으로 도시된다. 이 실시 형태는 중심 섹션(130)을 더 용이하게 제거하기 위해 유용하다. 예를 들어, 이는 상처 봉합 스트립 주연부(p)와 이형 라이너 조립체 주연부(p') 사이에 마진이 거의 또는 전혀 없는 경우에 특히 유리하지만, 더 큰 마진이 또한 존재할 때에도 유리하다. 물론, 그러한 경우의 일례는, 탭(t'', t''')의 돌출을 물론 제외하고, 주연부(p)와 주연부(p')가 서로 동연적일 때일 것이다. 돌출되는 탭(t'', t''')의 경우 일반적으로, 사용자는 장치(100)로부터 중심 섹션(130)을 더 용이하게 제거할 수 있는데, 중심 섹션(130)의 하나의 또는 둘 모두의 탭(t'', t''')의 에지가 제1 프레임(120) 및 제2 프레임(140)의 상응하는 에지로부터 멀리 돌출되어, 각각의 탭(t'', t''')은 제거를 위해 더 쉽게 파지되기 때문이다. 물론, 오직 하나의 당김 탭(t'')만 존재하는 실시 형태에서는, 오직 이 탭만이 제1 프레임(120) 및 제2 프레임(140)의 그의 상응하는 한쪽 단부를 넘어서 돌출될 것이다.
각각의 탭은 이형 라이너 조립체의 길이방향 축과 실질적으로 일치하는 방향으로 제1 프레임 및/또는 제2 프레임의 주연부를 넘어서 연장될 수 있다. 하나 이상의 탭은 0.05 cm, 0.1 cm, 0.2 cm, 0.3 cm, 0.4 cm, 0.5 cm, 1 cm, 1.5 cm, 2 cm, 또는 5 cm 이상인 양만큼 제1 프레임 및/또는 제2 프레임의 주연부를 넘어서 돌출될 수 있다. 중심 섹션은 제1 프레임 및/또는 제2 프레임에 대해 탭을 잡아당길 때 파단되도록 구성된 취약 연결부에 의해 상기 제1 프레임 및/또는 제2 프레임에 연결될 수 있다. 각각의 탭은 실질적으로 하기 중 하나인 형상을 가질 수 있다: 삼각형, 타원형, 정사각형, 직사각형, 오각형, 및 육각형.
명확성의 관점으로서, 도 1aa - 도 1ff 내지 도 7a - 도 7f의 장치 예시는 도 1a 내지 도 1f의 중심 섹션(130)의 설계의 변형을 도시한다. 이와 같이, 도 1a 내지 도 1f에 대해 기재된 이전에 정의된 모든 파라미터가 적용되며 동일한 의미를 갖는다. 장치에 대해 다양하게 도시된 실시 형태의 상응하는 요소의 부호는 도 1a 내지 도 1f에서와 동일한 부호 규칙을 따르며, 부호가 각 세트의 예시에 특정한 시리즈 부호에 상응한다는 점에서만 상이하다 (예를 들어, 도 2a 내지 도 2f의 요소들에 대한 200 시리즈 부호, 도 3a 내지 도 3f의 요소들에 대한 300 시리즈 부호 등). 그러므로, 당업자는 도면에 기재된 요소들 및 치수들의 공통성 및 정의된 의미를 인식하고 이해할 것이기 때문에 추가의 상세한 설명은 제공되지 않는다.
도 2a 내지 도 2f는 본 발명의 다른 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 3a 내지 도 3f는 본 발명의 추가의 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 4a 내지 도 4f는 본 발명의 다른 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 5a 내지 도 5f는 본 발명의 추가의 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 6a 내지 도 6f는 본 발명의 다른 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 7a 내지 도 7f는 본 발명의 추가의 실시 형태에 따른 3-파트 이형 라이너를 포함하는 상처 봉합 장치를 도시한다.
도 8 내지 도 14는 본 발명의 장치의 사용을 위한 단계들을 도시한다.
특히, 일단 본 발명의 장치의 사용을 위해 적합한 상처가 확인되었으면, 도 8을 참조하여, t' 또는 t 중 어느 하나를 쥐고 잡아당겨서 상처 봉합 장치(100)의 중심 섹션(130)을 제거한다. 다음으로, 도 9는 상처 봉합 장치(100)를 제1 프레임(120)에서 쥐고 있는 것을 예시한다. 후속하여, 도 10은 장치가 조직(T)의 상처(W)의 일 면을 따라 축 방향으로 위치되고 제1 분리된 국소 조직 표면(TS1)과 접촉하고 있는 것을 예시한다. 도 11은, 상처(W)의 한쪽 면 상의 조직 표면(TS1)을 사용자의 왼손(LH)으로 상처 봉합 스트립(110)의 접착제 함유 면에 접촉시키고 초기에 잡아당겨, 제1 프레임(120)을 사용자의 오른손(RH)으로 잡아당김으로써 상처(W)의 제2 분리된 국소 조직 표면(TS2)을 상처(W)의 제1 분리된 국소 조직 표면(TS1)에 접근시키는 대안적인 도면을 도시한다. 도 12는 사용자의 왼손(LH)으로 상처 봉합 스트립(110)으로부터 제2 프레임(140)을 제거하는 것을 나타내며, 도 13은 사용자의 오른손(RH)으로 상처 봉합 스트립(110)으로부터 제1 프레임(120)을 제거하는 것을 나타낸다. 일단 둘 모두의 프레임(120, 140)이 제거되면, 상처 봉합 스트립(100)에 침투하는 적합한 유동성 중합성 접착제를 어플리케이터(800)로부터 도포하여 필름(810)을 형성할 수 있다.
이러한 전술한 방법의 실시에서, 일단 이형 라이너 조립체의 중심 섹션(130)이 제거되면, 사용자가 제1 프레임(120) 또는 제2 프레임(140)을 쥐거나 제거하는 것을 선택하는지 여부의 선택은, 사용된 방법의 후속 단계가 상처의 봉합을 달성한다면, 본 발명의 실시에 중요하지 않은 것으로 당업자에게 이해될 것이다.
게다가, 상기 방법에 대한 변경으로서, 그리고 도 11a를 참조하면, 국소 조직 표면(TS2)에 대한 국소 조직 표면(TS1)의 접근을 수행하기 전에, 프레임(140)을 제거할 수 있으며 상처 봉합 스트립(110)을 국소 조직 표면(TS1)에 추가로 접착시킬 수 있다. 기법에 대한 이러한 변형은, 상처 접근을 완료하기 전에 TS1을 추가로 파지하는 것이 요망되거나 필요한 경우에 유용하다.
본 발명의 방법, 장치 및 시스템의 이점은 하기를 포함한다: 상처(W)의 개별 국소 조직 표면에 인접시킴으로써 상처(W)를 접근시키기 위한 메시(110)의 배치에 대한 명확한 시각화; 메시(110)가 인접된 국소 조직 표면 상에 완전히 배치되기 전에, 메시(100)를 재위치시키고 상처(W)의 접근 (즉, W의 분리된 국소 조직 표면들의 인접)을 조정하는 유연성; 메시(110)의 접착제 면의 훼손 없이 또는 훼손을 최소화하면서 메시(110)의 배치를 취급하는 능력; 프레임(120, 140)이 메시(110)에 강성을 제공하기 때문에 조직 접근 동안 메시(110)의 조작이 더 안정함.
본 발명의 전술한 개시 내용 및 설명은 본 발명을 예시하고 설명하는 것이며, 바람직한 실시 형태의 설명뿐만 아니라 크기, 형상 및 재료의 다양한 변화가 본 발명의 사상으로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음이 이해되어야 한다.

Claims (11)

  1. 상처 봉합 장치로서,
    상처 대향 면 및 상부 면을 갖는 상처 봉합 스트립으로서, 상기 상처 대향 면은 상기 상처 대향 면의 적어도 일부분에 걸쳐 도포된 접착제를 포함하는, 상기 상처 봉합 스트립과;
    상기 접착제에 의해 상기 스트립에 탈착가능하게 접착되고 제1 프레임, 중심 섹션, 및 제2 프레임을 포함하는 이형 라이너 조립체
    를 포함하며;
    상기 이형 라이너 조립체의 상기 중심 섹션은 상기 이형 라이너 조립체의 에지에 위치된 하나 이상의 탭(tab)을 포함하고;
    상기 하나 이상의 탭은 상기 이형 라이너 조립체의 상기 에지에서 상기 제1 프레임 및/또는 제2 프레임의 주연부를 넘어서 돌출되는, 상처 봉합 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 상처 봉합 스트립은 메시(mesh)를 포함하는, 상처 봉합 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 메시는 외측 주연부를 갖고 상기 이형 라이너 조립체는 외측 주연부를 가지며, 상기 메시의 상기 외측 주연부의 적어도 일부분이 상기 이형 라이너 조립체의 상기 외측 주연부 내에 놓이게 되는, 상처 봉합 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 메시의 외측 주연부의 전체가 상기 이형 라이너 조립체의 상기 외측 주연부 내에 놓이게 되는, 상처 봉합 장치.
  5. 제3항에 있어서, 상기 메시의 상기 외측 주연부 및 상기 이형 라이너 조립체의 상기 외측 주연부는 동연적(coextensive)인, 상처 봉합 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 메시는 길이방향 축을 추가로 포함하고 상기 이형 라이너 조립체는 길이방향 축을 추가로 포함하고, 상기 이형 라이너 조립체의 상기 중심 섹션의 추가 부분이 상기 메시의 길이방향 축을 따라 상기 메시의 상기 외측 주연부를 넘어서 연장되는, 상처 봉합 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 이형 라이너 조립체의 상기 중심 섹션은 상기 이형 라이너 조립체의 서로 반대편의 에지들에 위치된 2개 이상의 탭을 포함하고, 각각의 탭은 상기 이형 라이너 조립체의 그의 상응하는 에지에서 상기 제1 프레임 및/또는 제2 프레임의 주연부를 넘어서 돌출되는, 상처 봉합 장치.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 탭은 상기 이형 라이너 조립체의 길이방향 축과 실질적으로 일치하는 방향으로 상기 제1 프레임 및/또는 제2 프레임의 주연부를 넘어서 연장되는, 상처 봉합 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하나 이상의 탭은 0.05 cm, 0.1 cm, 0.2 cm, 0.3 cm, 0.4 cm, 0.5 cm, 1 cm, 1.5 cm, 2 cm, 또는 5 cm 이상인 양만큼 상기 제1 프레임 및/또는 제2 프레임의 상기 주연부를 넘어서 돌출되는, 상처 봉합 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 중심 섹션은 상기 제1 프레임 및/또는 제2 프레임에 대해 상기 탭을 잡아당길 때 파단되도록 구성된 취약 연결부에 의해 상기 제1 프레임 및/또는 제2 프레임에 연결되는, 상처 봉합 장치.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 탭은 실질적으로 삼각형, 타원형, 정사각형, 직사각형, 오각형, 및 육각형 중 하나인 형상을 갖는, 상처 봉합 장치.
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