CN113995459A

CN113995459A - 用于伤口闭合的装置

Info

Publication number: CN113995459A
Application number: CN202111149298.9A
Authority: CN
Inventors: J.A.金特罗
Original assignee: Ethicon Endo Surgery LLC
Current assignee: Ethicon Endo Surgery LLC
Priority date: 2015-09-24
Filing date: 2015-09-24
Publication date: 2022-02-01
Anticipated expiration: 2035-09-24
Also published as: EP3695819B1; EP3352717A1; AU2020264265A1; AU2015409656A1; BR112018005880B1; BR112018005880A2; JP2018529433A; RU2719016C2; EP3352717B1; KR20180059473A; EP4049638A1; HK1258273A1; JP6707631B2; CA2999832A1; RU2018114895A; AU2020264265B2; AU2015409656B2; WO2017052549A1; CN113995459B; CN108348357B

Abstract

本发明涉及用于伤口闭合的装置，具体而言，涉及包括伤口闭合条带的伤口闭合装置，所述伤口闭合条带包括剥离衬垫组件，从而允许在逼近相对的伤口表面时准确且轻松地放置所述伤口闭合条带，同时保持所述装置的粘合剂的所述完整性。所述剥离衬垫组件具有可用于脱离所述剥离衬垫组件的区段以露出所述条带的一个或多个突片。

Description

用于伤口闭合的装置

本申请为2018年3月23日进入中国国家阶段的PCT专利申请“用于伤口闭合的装置”（申请号：201580083347.X，申请人：伊西康有限责任公司）的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于伤口闭合的装置，具体地讲是用于因裂伤或手术切口形成的伤口的皮肤闭合的装置。

背景技术

伤口闭合带和局部粘合剂提供用钉和缝合线来闭合伤口的替代方式。与处理皮肤闭合时使用钉和缝合线相比，使用伤口闭合带或局部粘合剂以及其组合包括以下优点：较少组织创伤、改善的美容效果和较少疼痛。

US 2002/0193721公开了伤口闭合网格状带设备及其使用方法。参考US 2002/0193721的图10和该出版物的对应文本，示出如何使用该网格带来固定图9的伤口。具体地讲，出版物的第43段在如下部分中描述了三种重新形成的伤口闭合技巧：“密封伤口的第一示例性方法是将WCGT（“伤口闭合网格带”）100放置在伤口90的一侧面上，在数字92与93之间沿轴略微弯曲，使得另一侧面91在皮肤上方倾斜，从而将不粘附。将侧面90压入到位并且施加适当的压力后，用一只手拉拽WCGT，而另一只手（如果是自施用式或单手施用，则为该手的拇指）将另一侧面91上的皮肤推入到位，然后WCGT降低到合适位置。通过在粘合剂破坏不太重要的边缘处抓握WCGT，或者另选地通过让背面附接到第二侧面91而第一侧面90压入到位，可实现这种处理。第二示例性施用方法是向上弯曲WCGT，或沿所示较长轴向上将其保持在弯曲位置，并且将其定位在始于伤口92的一个端部处。然后，如先前那样，将伤口压在一起并且沿伤口的长度从一端92到另一端93逐步将WCGT压入到位。对于小伤口，第三种方法是在边缘处握住WCGT并通过预期WCGT区域外部的压力闭合伤口，然后同时将WCGT压入到位。”

在前面的描述中，接触伤口的粘合剂的破坏是公认的问题，因为需要握住WCGT100的底面的至少一些，尤其是当朝向伤口的侧面91拉动伤口的侧面90时。因此根据前面的描述，显然伤口闭合带仅具有单个剥离衬垫。

US 2008/0302487 A1描述了被构造成用于与背胶网片和背衬膜一起操作来粘合组织的分配装置。该装置防止或消除了网片在施加到伤口部位之前的变形，并且包括用于减轻或消除使用过程中粘合的装置。所述分配装置构造为以“向前”方式操作（网片施加到其的基底在施加网片后从施用装置下面穿过），以便在使用过程中基本不受阻挡地观察创口部位。背衬膜是单个条带，用于防止卷圈的背胶网片的粘合剂破坏和自粘附。

US2005/0182443A涉及组织粘合制品，其包括柔性材料、在柔性材料底面的至少一部分上方施用的粘合剂物质、以及渗透穿过柔性材料的至少一部分的可聚合粘合剂组合物。尽管未在图中明确示出，但可使用合适的背衬或剥离材料来覆盖施用到柔性材料底面的粘合剂物质。此类背衬材料是本领域中熟知的用于覆盖粘合剂的材料，并且可包括例如纸、塑料等。

仍然需要使用外科带、局部粘合剂及其组合诸如本发明提供的那些的改进装置和系统。

发明内容

本发明由所附权利要求书限定。

本发明的优点包括：

1)最大程度减少粘合剂从产品到用户手指/手套的转移，从而最大化对组织的夹持。

2)由于存在剥离衬垫框，当部署在大致的伤口边缘之后便于重新定位伤口闭合条带。

3)压敏粘合剂仅存在于旨在与组织接触的侧面上。因此不存在物体和不与组织接触的伤口闭合条带侧面的意外粘附。

4)由于剥离衬垫框提供足够的刚性，因此在逼近组织期间对于伤口闭合条带的操纵是稳定的。

5)易于相对于剥离衬垫的框去除剥离衬垫中心区段。

附图说明

图1a-1f示出根据本发明实施方案的包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图1a’-1f’示出根据本发明实施方案的包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图2a-2f示出根据本发明实施方案的包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图3a-3f示出根据本发明实施方案的包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图4a-4f示出根据本发明实施方案的包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图5a-5f示出根据本发明实施方案的包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图6a-6f示出根据本发明实施方案的包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图7a-7f示出根据本发明实施方案的包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图8示出使用根据本发明的装置的第一步骤。

图9示出使用根据本发明的装置的第二步骤。

图10示出使用根据本发明的装置的第三步骤。

图11示出使用根据本发明的装置的第四步骤。

图11’示出对使用根据本发明的装置的第四和第五步骤的修改。

图12示出使用根据本发明的装置的第五步骤。

图13示出使用根据本发明的装置的第六步骤。

图14示出使用根据本发明的装置的另外步骤。

具体实施方式

本发明的改进型易用伤口闭合装置的关键方面在于与伤口闭合条带—起使用的三部分剥离衬垫组件。

适用于本发明的伤口闭合条带包括任何适于闭合伤口的合适条带。优选地，伤口闭合条带是多孔的并且将允许可流动的可聚合粘合剂渗透条带且允许将条带充分粘合到被粘合的组织表面。

伤口闭合条带包括面向伤口的侧面和顶侧面。面向伤口的侧面还包括在面向伤口的侧面的至少一部分上方施用的粘合剂，诸如压敏粘合剂(PSA)。PSA可用于初始逼近伤口。伤口闭合条带优选地是多孔的。本文中所谓“多孔的”是指伤口闭合条带的主体有孔，使得随后施用的可聚合粘合剂组合物浸透主体材料或被其吸收，或者是指伤口闭合条带的主体有孔隙（类似网或筛），使得随后施用的可聚合粘合剂组合物直接穿过主体材料，而不论是否浸透主体材料或被其吸收。例如，对于纺织材料来说，“多孔的”通常用来表示所施用的粘合剂组合物渗透并穿过纤维之间的空隙，但不一定进入和穿过纤维本身。优选地，伤口闭合条带为网片。

这种多孔性（或诸如疏水性或亲水性之类的其它性质）还将允许在使用前将聚合引发剂或调速剂装载到伤口闭合条带中或上，以激发随后施用的可聚合粘合剂组合物。这种多孔性还将优选地允许空气和流体通过孔本身或者通过主体材料中的孔隙穿过伤口闭合条带。根据孔隙度和/或开口的尺寸，可以调整网片的这种多孔性或空气和流体渗透穿过网片的能力，以便在形成最终组合物之后得以保持，或者让这种多孔性消失。伤口闭合条带还优选地为无毒的，因为其旨在用于覆盖伤口，诸如生物组织上的伤口。因此，伤口闭合条带应与所需基底（诸如组织、皮肤、器官等）具有生物相容性，并且优选地为政府批准使用或通常认为对于期望用途安全的材料。例如，合适的伤口闭合条带为网片材料并且在美国专利申请2006/0009099和2005/0182443中有所公开，所述专利的全文以引用方式并入本文中。

伤口闭合条带可为纺织物或网片/幅材材料。合适的纺织物材料可以由合成或天然材料形成。这类纺织物材料可以由织造或非织造织物或材料形成。伤口闭合条带可为例如任何合适的聚合物膜、塑性泡沫（包括开孔泡沫）、织造物、针织织物、非织造织物、它们的混合物等。具体地讲，合适的伤口闭合条带因此可由例如下列材料制成：尼龙、聚烯烃膜（诸如聚乙烯、聚丙烯、乙烯丙烯共聚物和乙烯丁烯共聚物）、聚氨酯、聚氨酯泡沫、聚苯乙烯、增塑聚氯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、上述材料的共聚物混合物以及棉。合适的具体示例包括例如尼龙、聚乙烯、聚丙烯、乙烯丙烯共聚物、乙烯丁烯共聚物、聚氨酯、聚苯乙烯、增塑聚氯乙烯、聚酯、聚酰胺、棉、聚四氟乙烯(PTFE)、生物血管材料、胶原、Gore-Tex^®、DACRON^®等。

伤口闭合条带可由合成、半合成或天然有机材料形成。因此，例如网片可以由合成或天然聚合物材料形成，但不包括诸如金属（诸如银、钢等）或玻璃或陶瓷之类的材料。伤口闭合条带可为可生物降解的或不可生物降解的。伤口闭合条带优选地抗撕扯。

伤口闭合条带的厚度可为约0.1mm至约80mm。在另一个实施方案中，伤口闭合条带的厚度为约0.5mm至约20mm，优选地为约0.7mm至约10mm，最优选地为约1mm至约5mm。

伤口闭合条带的长度可为约2cm至约40cm，优选地为约10cm至约30cm，最优选地为25cm。条带的宽度可为0.1cm至约8cm，优选地为约2cm至6cm，更优选地为约4cm。

伤口闭合条带可被选择为具有弹性或具有一些记忆效应。在这些实施方案中，网片的弹性性能可以在施用位置有利地提供一定程度的压力或应力，以便例如保持创口边缘的对合。同样，在上述附加程度的压力或应力在施用位置处不可取的实施方案中，可以选择弹性较小或没有弹性的网片。

伤口闭合条带可为可生物降解的或不可生物降解的。所谓“可生物降解的”是指网片在体内会随时间而生物降解，使得在一定时间后不需要物理移除网片。因此，例如，可生物降解的网片是指在体内环境中经过从约一周至约五年的时间内会生物降解的网片。不可生物降解的材料是指在体内环境中经过约五年的时间不会生物降解的材料。此类不可生物降解的材料因此将需要在所需时间以物理方式移除伤口闭合条带，而不是随时间推移慢慢降解或可从组织自然去除。

伤口闭合条带优选地包括位于其中或其上的一种或多种化学材料。例如，可在伤口闭合条带内或伤口闭合条带上分散一种或多种化学物质，诸如通过化学粘合、物理粘合、吸收或吸附到伤口闭合条带。因此，例如，伤口闭合条带优选地包括至少一种聚合引发剂或调速剂，并且可任选地包括一种或多种生物活性材料。根据需要，可将一种或多种化学物质固定到伤口闭合条带中或伤口闭合条带上，例如使得其具有期望的效应，但在使用过程中又不会脱离伤口闭合条带。

例如，可将聚合引发剂或调速剂装载到伤口闭合条带内或伤口闭合条带上，使得引发剂或调速剂为后续施用的可聚合粘合剂组合物提供期望的引发或速率调节效应。聚合引发剂或调速剂可固定到伤口闭合条带中或伤口闭合条带上，使得引发剂或调速剂不会脱离伤口闭合条带，并且将其残余物分散到所得的聚合材料中。作为另外一种选择，例如，聚合引发剂或调速剂可初始连接到伤口闭合条带，不过只是以特定的方式连接，使得其被后续施用的可聚合粘合剂组合物带动或溶解并且分散到所得的聚合材料中。

如果需要，还可在伤口闭合条带内或伤口闭合条带上设置一组化学物质，以提供多种效应。例如，如上所述，可将第一化学物质（诸如聚合引发剂或调速剂）固定到伤口闭合条带中或伤口闭合条带上，同时将不同的第二化学物质（诸如生物活性材料）可脱离地连接到伤口闭合条带。可以设想多种化学物质的其他组合和所得效应。

可将化学物质以均匀方式涂敷到伤口闭合条带上，使得整个伤口闭合条带上的化学物质的浓度基本上均匀。作为另外一种选择，化学物质可被涂敷成使得在伤口闭合条带的横向或纵向上存在浓度梯度。例如，在伤口闭合条带中央或边缘处可存在浓度较大或较小的化学物质，或者可在伤口闭合条带的一侧面上施用与相对侧面相比浓度较大或较小的化学物质。此外，可以均匀的方式将化学物质施用到伤口闭合条带，或者可以无规或图案化（诸如线、点、同心圆等）的不均匀方式进行施用。化学物质也可位于施用于伤口闭合条带的粘合剂层上、下方或其内。

当存在于伤口闭合条带内或伤口闭合条带上时，化学物质（即聚合引发剂、调速剂和/或生物活性材料或其它添加剂）可通过任何合适的方式结合在伤口闭合条带内或伤口闭合条带上。例如，可通过用含有化学物质的溶液、混合物等接触伤口闭合条带将化学物质添加到伤口闭合条带。可通过例如浸渍、喷涂、辊涂、凹版涂布、刷涂、气相沉积等将化学物质添加到伤口闭合条带。作为另外一种选择，可在制造伤口闭合条带的过程中，诸如在对伤口闭合条带进行模制、针织/纺织、擦洗、帐篷状覆盖、编织或其它加工过程中，将化学物质结合在伤口闭合条带内或伤口闭合条带上。

可存在于伤口闭合条带内或伤口闭合条带上的其它化学物质包括但不限于增强复合结构性能的任何合适的并且优选地相容的添加剂。这类附加的化学物质可以为生物活性的或无生物活性的。因此，合适的其它化学物质包括但不限于着色剂（诸如油墨、染料和颜料）、香料、不化学脱离的保护涂层、热敏剂、药剂、伤口愈合剂、抗菌剂等。

装载到伤口闭合条带内或伤口闭合条带上的聚合引发剂或调速剂可提供许多优点，例如调节所施用的可聚合粘合剂组合物的定形时间或聚合时间。例如，可选择施用到伤口闭合条带的引发剂的类型和/或浓度，以加快或减慢聚合时间。聚合引发剂或调速剂的浓度可增大，从而得到更快的聚合时间；或者可减小，从而得到减慢的聚合时间。

由于聚合引发剂或调速剂直接装载在伤口闭合条带内或伤口闭合条带上，因此施用前没必要混合可聚合粘合剂组合物和聚合引发剂或调速剂。这样可以延长作用时间，从而可以在更长的时间内上更精确而小心地涂敷可聚合单体组合物。

此类合适的引发剂是本领域已知的，并且在例如美国专利5,928,611和6,620,846（均全文以引用方式并入本文）以及美国专利申请2002/0037310（全文也以引用方式并入本文）中有所描述。可用作聚合反应引发剂的氯化季铵盐和溴化季铵盐尤其适合。例如，可以使用诸如杜灭芬、氯化丁酰胆碱、溴苄烷铵、氯化乙酰胆碱等季铵盐。

可以使用烷基苄基二甲基铵或苄基三烷基铵的卤化物，如苄基三烷基氯化铵。使用过程中，烷基苄基二甲基铵卤化物可以为不纯净状态的烷基苄基二甲基铵卤化物，其包含不同链长的化合物的混合物，或者也可以为包含链长从约12至约18个碳原子的化合物的混合物的任何合适纯净化合物，包括，但不限于，C12、C13、C14、C15、C16、C17和C18化合物。例如，引发剂可以为诸如苄基三烷基氯化铵(BTAC)的氯化季铵盐。

在无不当实验的情况下，本领域的普通技术人员也可以选择其他引发剂或加速剂。此类适合的引发剂或加速剂可以包括（但不限于）洗涤剂组合物；表面活性剂：例如，非离子表面活性剂，诸如聚山梨醇酯20（例如ICI Americas的吐温20^™）、聚山梨醇酯80（例如ICI Americas的吐温80^™）和泊洛沙姆；阳离子表面活性剂，诸如四丁基溴化铵；阴离子表面活性剂，诸如十四烷硫酸钠；以及两性或两性离子表面活性剂，诸如十二烷基二甲基（3-磺丙基）氢氧化铵、内盐；胺、亚胺和酰胺，比如咪唑、精氨酸和聚维酮；膦、亚磷酸盐和鏻鎓盐，诸如三苯基膦和亚磷酸三乙酯；醇，诸如乙二醇、没食子酸甲酯；单宁；无机碱和盐，比如亚硫酸氢钠、硫酸钙和硅酸钠；硫化合物，诸如硫脲和多硫化物；聚合环醚，比如莫能菌素、无活菌素、冠醚、杯芳烃和聚合环氧衍生物；环状和无环碳酸酯，诸如碳酸二乙酯；相转移催化剂，诸如季铵氯化物336；金属有机化合物，诸如环烷酸钴和乙酰丙酮锰；以及自由基引发剂或促进剂，比如二叔丁基过氧化物和偶氮二异丁腈。

可使用两种或更多种诸如三种、四种或更多种引发剂或加速剂的混合物。多种引发剂或加速剂的组合可能有益于例如定制可聚合单体种类的引发剂。例如，当使用单体的共混物时，引发剂的共混物可以为单种引发剂提供优良的结果。例如，引发剂的共混物可以提供优先引发一种单体的一种引发剂，以及优先引发另一种单体的第二引发剂，或者可以提供初始速率，以帮助确保两种单体种类以相同或所需的不相同速率引发。这样，引发剂的共混物可有助于最小化所需引发剂的数量。此外，引发剂的共混物可以增强聚合反应动力学作用。可以使用本领域已知的浸渍法将聚合反应引发剂、加速剂、调速剂和/或交联剂掺入到网片内。

三部分剥离衬垫组件是包括多个单独的可剥离区段的背衬膜，最优选地为三个区段，每个区段可为相同的尺寸，更优选地，外部部分中的区段可为相同或类似的尺寸和形状。

本发明的剥离衬垫组件的材料可为任何合适的背衬或剥离材料，所述背衬或剥离材料用于覆盖施用到伤口闭合条带的面向伤口的侧面的粘合剂物质。此类背衬材料是本领域中熟知的用于覆盖粘合剂的材料，并且可包括例如纸、塑料等。例如，剥离衬垫组件可为经硅树脂处理的材料。优选地，剥离衬垫组件为防止或消除伤口闭合条带粘附到自身的材料。

伤口闭合条带和剥离衬垫组件可100%重叠（即，共延），但优选地允许剥离衬垫露出0.1至1.5cm的余量，更优选地露出剥离衬垫余量的约1.0cm。相对于宽度而言，所谓“剥离衬垫余量”是指剥离衬垫组件具有使得其超过条带宽度的宽度，使得在根据前述余量露出的一个侧面或两个侧面上衬垫组件上存在余量。此外或作为另外一种选择，条带和剥离衬垫组件可纵向重叠，从而允许纸质衬里露出区段为0.2cm至8cm，优选地为约0.5cm至5cm，并且更优选地为约1.5cm。同样，相对于长度而言，所谓“剥离衬垫余量”是指剥离衬垫组件具有超过条带长度的长度，使得在根据前述余量露出的一端或两端上衬垫组件上存在余量。

本文所公开的伤口闭合或组织粘合方法包括在将伤口闭合条带施加到组织或伤口部位之后将可聚合粘合剂组合物施用到伤口闭合条带上。可聚合粘合剂组合物可包括可聚合单体粘合剂。在实施方案中，可聚合粘合剂组合物包括可聚合的1,1-二取代乙烯单体制剂。在实施方案中，可聚合粘合剂组合物包括氰基丙烯酸酯制剂。在实施方案中，可以使用合成的可聚合粘合剂材料，诸如聚氨酯、聚乙二醇、丙烯酸酯、戊二醛和生物基粘合剂。

可单独或结合使用的适合a-氰基丙烯酸酯单体包括a-氰基丙烯酸烷基酯，诸如2-辛基氰基丙烯酸酯；十二烷基氰基丙烯酸酯；2-乙基己基氰基丙烯酸酯；氰基丙烯酸丁基酯，例如n-氰基丙烯酸丁基酯；氰基丙烯酸乙基酯；甲基氰基丙烯酸酯或其它α-氰基丙烯酸酯单体，诸如甲氧基乙基氰基丙烯酸酯；2-乙氧基乙基氰基丙烯酸酯；3-甲氧基丁基氰基丙烯酸酯；2-丁氧基乙基氰基丙烯酸酯；2-异丙氧基乙基氰基丙烯酸酯；以及1-甲氧基-2-丙基氰基丙烯酸酯。在实施方案中，单体为乙基、n-丁基或2-辛基α-氰基丙烯酸酯。可用的其他氰基丙烯酸酯单体包括烷基氰基丙烯酸酯，诸如通过用氰基乙酸烷基酯或烷基氰基乙酸酯与多聚甲醛进行Knoevenagel反应，接着将所得低聚物进行热裂化和蒸馏来制备的那些。

本文所公开的伤口闭合装置可以包括附加组件的套盒形式提供。套盒可包括至少一个如本文所述的网片条带，以及一个或多个可聚合粘合剂组合物的容器。在将元件或元件组包装到套盒内之前，可以在单独的容器内将不同组件或不同组件的组进行灭菌，接着按照共同转让的美国早期公开专利公布2004/0120849所公开的方法对套盒进行灭菌，该专利全文以引用方式并入本文中。

用于网片中的粘合剂可以例如为任何合适的粘合剂。优选地，该粘合剂为医用等级的粘合剂，诸如丙烯酸基压敏粘合剂(PSA)、橡胶基压敏粘合剂、硅氧烷压敏粘合剂以及它们的混合物等。优选的是，粘合剂不同于可聚合粘合剂组合物。因此，例如，优选的是，当可聚合粘合剂组合物可以是例如可聚合单体粘合剂组合物时，所述粘合剂为可聚合粘合剂组合物以外的材料，诸如压敏粘合剂。

合适的橡胶基PSA包括但不限于美国专利5,705,551和美国专利4,080,348中教导的那些，这些专利的公开内容据此以引用方式并入本文。橡胶基聚合物的例子包括下列物质中的一种或多种：苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯聚合物、包括苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯聚合物在内的苯乙烯-烯烃-苯乙烯聚合物、聚异丁烯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯聚合物、聚异戊二烯、聚丁二烯、天然橡胶、硅氧烷橡胶、丙烯腈橡胶、腈橡胶、聚氨酯橡胶、聚异丁烯橡胶、丁基橡胶、包括溴化丁基橡胶在内的卤化丁基橡胶、丁二烯-丙烯腈橡胶、聚氯丁二烯以及苯乙烯一丁二烯橡胶。

尤其可用的橡胶基粘合剂为具有热塑性弹性体组分和树脂组分的橡胶基粘合剂。热塑性弹性体组分包含约55-85份简单的A-B嵌段共聚物，其中A嵌段衍生自苯乙烯同源物，B嵌段衍生自异戊二烯，和约15-45份线性或自由基A-B-A嵌段共聚物，其中A嵌段衍生自苯乙烯或苯乙烯同源物，B嵌段衍生自共轭二烯或低碳烷烃，A-B嵌段共聚物中的A嵌段包含约10-18重量%的A-B共聚物，A-B和A-B-A共聚物总共含有约20%或更少的苯乙烯。树脂组分基本上由弹性体组分的增粘剂树脂组成。通常，可以使用任何相容的常规增粘剂树脂或这类树脂的混合物。其中包括烃基树脂、松香和松香衍生物、聚萜烯以及其他增粘剂。粘合剂中每一百重量份热塑性弹性体组分可包含约20-300份树脂组分。一种这类橡胶基粘合剂可以商品名HM3210从Ato Findley商购获得。

可用的丙烯酸基PSA包括但不限于美国专利5,947,917和美国专利5,164,444（丙烯酸类乳液）、美国专利5,623,011（增粘的丙烯酸类乳液）中教导的那些。其也可以是具有引发剂的单体和其它组分的辐射固化性混合物，诸如美国专利5,232,958（UV固化丙烯酸树脂）和美国专利5,232,958（EB固化）中教导的那些。这些专利的公开内容以引用方式并入本文。

可以设想的是，可使用能够形成粘合剂层的任何丙烯酸基聚合物，其粘合剂层具有足够的粘性，以将其粘合到伤口闭合条带、背衬膜或基底，并且与皮肤有可接受的粘合力。在某些实施方案中，用于压敏粘合剂层的丙烯酸聚合物包括通过下列物质的至少一种的聚合反应形成的那些：酸烷基酯单体或甲基丙烯酸酯、不饱和羧酸和任选地乙烯基内酰胺。合适的丙烯酸烷基酯或甲基丙烯酸酯的例子包括但不限于，丁基丙烯酸酯、丙烯酸乙酯、2-丙烯酸乙基己酯、丙烯酸异辛酯、异壬基丙烯酸酯、异癸基丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸丁酯、4-甲基-2-丙烯酸戊酯、丙烯酸仲丁酯、乙基甲基丙烯酸酯、异癸基甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸甲酯等，以及它们的混合物。合适的烯键式不饱和羧酸的例子包括但不限于，丙烯酸、甲基丙烯酸、富马酸、衣康酸等，以及它们的混合物。优选的烯键式不饱和羧酸单体为丙烯酸。合适的乙烯基内酰胺的例子包括但不限于，N-乙烯基己内酰胺、1-乙烯基-2-哌啶酮、1-乙烯基-5-甲基-2-吡咯烷酮、乙烯基吡咯烷酮等、以及它们的混合物。

可用的硅氧烷压敏粘合剂包括可从Dow Corning Corp., Medical Products商购获得的产品和从General Electric获得的产品。可得自Dow Corning的硅树脂粘合剂的示例包括以商品名BIO-PSA X7-3027、BIO-PSA X7-4919、BIO-PSA X7-2685、BIO-PSA X7-3122和BIO-PSA X7-4502销售的产品。硅树脂压敏粘合剂的另外示例在美国专利4,591,622、4,584,355、4,585,836和4,655,767中有所描述，这些专利的全部公开内容以引用方式并入本文。

粘合剂也可以包括一种或多种增粘剂、增塑剂、抗氧化剂、诸如蜡的切削剂、和表面活性剂。可以少量（通常少于约25重量%的弹性体相）加入粘合剂层中的其它任选材料包括pH控制剂、药剂、杀菌剂、生长因子、诸如胶原的伤口愈合组分、抗氧化剂、除臭剂、香料、抗菌剂和杀真菌剂。

图1a-1f示出了具有总体长度l和总体宽度w的伤口闭合装置100，并且该装置包括根据本发明一个实施方案的三部分剥离衬垫组件150。具体地讲，图1a是装置100的前视图，该装置包括周长为p的网片110和周长为p’的剥离或背衬组件150，该组件包括第一框120、具有拉片t和t’的中心区段130和第二框140。

在某些实施方案中，剥离衬垫组件150可为剥离衬垫组件。所谓“中心”区段是指该区段只是驻留在第一框120和第二框140之间，而不是必须居中定位。在更具有限制性的具体实施方案中，区段130可相对于第一框120和第二框140居中定位。虽然示出了两个突片t’和t’’，但应当理解在某些实施方案中可仅在剥离组件150的一端处存在单个突片t’。

距离a和a’分别表示剥离衬垫组件周长p’到装置100的左手侧和右手侧的网片110周长p的距离。距离b和b’分别表示剥离衬垫组件周长p’到装置100的顶侧和底侧的网片110周长p的距离。距离c和c’分别表示第一框120和第二框140的宽度，并且与尺寸d处的中心区段130的宽度重合。

图1b是装置的后视图。图1c和图1d分别是装置100的俯视图和底视图。图1e和图1f分别是装置100的左视图和右视图。

许多实施方案对于装置100而言是显而易见的，这取决于本领域的技术人员可选择并调整以治疗各种大小和形状的伤口或切口的特定尺寸。

例如，参见图1a，设想网片110的周长p可与装置100的周长p’共延、部分共延或不共延，如下文的讨论所指出的那样。

装置100可为使得使用者能够靠近伤口或切口有效施用的任何长度l’和宽度w’。对于许多应用，长度l’的范围通常将是从约2cm至约40cm，优选地从约10cm至约30cm，并且最优选地为约25cm。宽度w’的范围通常将是从约1cm至约15cm，优选地从约2cm至约10cm，并且最优选地为约6cm。

伤口闭合条带110可为使得使用者能够靠近伤口或切口有效施用的任何长度l和宽度w。对于许多应用，长度l的范围通常将是从约2cm至约40cm，优选地从约10cm至约30cm，并且最优选地为约25cm。宽度w’的范围通常将是从约0.1cm至约8cm，优选地从约2cm至约6cm，并且最优选地为约4cm。

再次参见图1a，距离a和a’可以相同或不同并且范围是从0.0cm至约8cm，优选地从约0.5cm至约5cm，并且最优选地为约1.5cm。在上述范围内时，装置100便于抓握。

在某些情况下，例如但不限于在a或a’的尺寸为0.0cm时，拉片t或t’中的任一个或两个延伸或突出超过周长p’，例如超出第一框120和第二框140的一个或两个端部。延长的突片t’’和t’’’示于图1a’至图1d’中（参见下文）。这样，使用者能够更容易地从装置100移除中心区段130，因为中心区段130的一个或两个突片t’’和t’’’的边缘远离第一框120和第二框140的对应边缘突出，从而使得每个突片t’’、t’’’更易于抓握以便移除。当然，在其中仅存在一个拉片t’’的实施方案中，则仅该突片可突出超过第一框120和第二框140的其对应一个端部。

尺寸b和b’可以相同或不同并且范围是从0.0cm至约2.5cm，优选地从约0.5cm至约1.5cm，并且最优选地为约1.0cm。在上述范围内时，伤口闭合条带110的框120和140的余量被限定。尺寸b和b’提供足够的余量，用于在逼近伤口过程中以减小粘合剂（以及伤口闭合条带上或伤口闭合条带内可能存在的其它添加剂，诸如引发剂）变差趋势的方式操纵伤口闭合条带110。虽然优选的是尺寸b和b’相同，但设想可以存在这样一些应用，从人体解剖学角度来看希望余量b和b’中的一个比另一个窄或宽。

尺寸c和c’可以相同或不同并且范围是从0.1cm至约3.0cm，优选地从约0.2cm至约2.0cm，并且最优选地为约1.5cm。在上述范围内时，框120和140提供足够的刚性，用于在逼近伤口过程中操纵伤口闭合条带110。虽然优选的是尺寸c和c’相同，但设想可以存在这样一些应用，从人体解剖学角度来看希望框120和140中的一个比另一个窄或宽。

尺寸d涉及伤口闭合条带110的宽度，适于使用者定位和/或重新定位伤口闭合条带110，用于初始逼近伤口的隔开的局部组织表面。尺寸d的范围是从约1.0cm至约8.0cm，优选地从约2.0cm至约6.0cm，并且最更优选地为约3.0cm。

对于处理约10cm至约20cm的外科伤口切口，装置100的优选实施方案是整体长度l’为约25cm并且整体宽度w’为约8cm，伤口闭合条带的整体宽度l为约22cm并且整体宽度w为约4cm，尺寸a和a’相同并且为约1.5cm，尺寸b和b’相同并且为约1.0cm，尺寸c和c’相同并且为约1.5cm，并且尺寸d为约3cm。本领域的技术人员应当理解装置100可被切割或裁切成上述确定范围内用于伤口的大小。在实施过程中，希望伤口闭合条带110从伤口或切口部位的纵向端部延伸大约至少0.3cm，优选地1cm。

图1a’-1f’示出根据本发明的另一个实施方案包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。该实施方案示出图1a – 1f中所示装置的变型，其中示出的突片t’’和t’’’突出或延伸超过剥离衬垫组件150的总周长p’，例如超过第一框120和第二框130的一个或两个端部。该实施方案可用于更轻松地移除中心区段130。例如，这在伤口闭合条带的周长p与剥离衬垫组件的周长p’之间具有很小的余量或没有余量的情况下尤其有利，即使存在更大的余量也是有利的。当然，此类实例的一个示例将是当周长p和p’彼此共延的情况，不过突片t’’和t’’’的突出部除外。一般来讲，具有突出的突片t’’和t’’’时，使用者能够更容易地从装置100移除中心区段130，因为中心区段130的一个或两个突片t’’和t’’’的边缘远离第一框120和第二框140的对应边缘突出，从而使得每个突片t’’、t’’’更易于抓握以用于移除。当然，在其中仅存在一个拉片t’’的实施方案中，则仅该突片可突出超过第一框120和第二框140的其对应一个端部。

每个突片可在与剥离组件的纵向轴线基本上重合的方向上延伸超过第一框和/或第二框的周长。该至少一个突片可突出超过第一框和/或第二框的周长至少0.05cm、0.1cm、0.2cm、0.3cm、0.4cm、0.5cm、1cm、1.5cm、2cm或5cm的量。中心区段可通过适于在相对于第一框和/或第二框拉动突片时断开的脆弱连接接合到第一框和/或第二框。每个突片可具有大致为如下形状之一的形状：三角形、椭圆形、正方形、矩形、五边形和六边形。

为了清楚起见，图1a’-1f’至图7a-7f（包括端值在内）的装置插图示出了图1a-1f的中心区段130的设计的变型。这样，针对图1a-1f描述的所有之前定义的参数适用并具有相同的含义。各装置的不同描述的实施方案的对应元件的编号遵循与图1a-1f中相同的编号惯例，并且不同之处仅在于编号对应于特定于每组插图的系列编号（例如，200系列编号是针对图2a-2f的元件，300系列编号是针对图3a-3f的元件，等等）。因此，不再提供详细的描述，因为本领域的技术人员将了解并理解其中描述的元件和尺寸的共同性和定义的含义。

图2a-2f示出了根据本发明的另一个实施方案包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图3a-3f示出了根据本发明的又一个实施方案包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图4a-4f示出了根据本发明的另一个实施方案包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图5a-5f示出了根据本发明的又一个实施方案包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图6a-6f示出了根据本发明的另一个实施方案包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图7a-7f示出了根据本发明的又一个实施方案包括三部分剥离衬垫的伤口闭合装置。

图8-14示出了使用本发明装置的步骤。

具体地讲，一旦已确定合适的伤口适于使用本发明的装置并且参见图8，通过抓住或拉动t’或t来移除伤口闭合装置100的中心区段130。接下来，图9示出了在第一框120处被抓住的伤口闭合装置100。随后，图10示出了沿组织T的伤口W的侧面轴向定位并且接触第一隔开的局部组织表面TS₁的装置。图11示出了组织表面TS₁的另选视图，其中在伤口W的一个侧面上通过使用者的左手LH接触伤口闭合条带110的含粘合剂的一个侧面，并初始通过使用者的右手RH拉动第一框120而被拉动以将伤口W的第二隔开的局部组织表面TS₂逼近伤口W的第一隔开的局部组织表面TS₁。图12示出了通过使用者的左手LH从伤口闭合条带110移除的第二框140，并且图13示出了通过使用者的右手RH从伤口闭合条带110移除的第一框120。在移除框120和140两者之后，可通过施用装置800施用合适的可流动的可聚合粘合剂，该粘合剂渗透伤口闭合条带100以形成膜810。

本领域的技术人员将理解在该前述方法的实施过程中，在移除剥离衬垫组件的中心区段130之后，使用者选择抓握或移除第一框120还是第二框140对于实施本发明而言并不重要，只要所用方法的后续步骤完成伤口闭合即可。

此外，作为上述方法的变型并且参见图11’，在将局部组织表面TS₁逼近局部组织表面TS₂之前，可移除框140并且可将伤口闭合条带110进一步粘附到局部组织表面TS₁。在完成伤口逼近之前希望或需要另外抓握TS₁时，对于技术的这种变型是有用的。

本发明的方法、装置和系统的优点包括：通过邻接伤口W的隔开的局部组织表面，清楚地看见如何放置网片110以逼近伤口W；在将网片110完全置于经邻接的局部组织表面上之前，灵活地重新定位网片100并调整对伤口W的逼近程度（即，邻接W的隔开的局部组织表面）；能够在不破坏或最少破坏网片110的粘合剂侧面的情况下处理网片110的放置；由于框120和140为网片110提供刚性，因此在组织逼近过程中对于网片110的操纵更稳定。

应当理解本发明的前述公开内容和描述是例示性的和说明性的，并且可以在不脱离本发明精神的情况下在尺寸、形状和材料以及优选实施方案的具体实施方式方面进行各种更改。

Claims

1.一种伤口闭合装置，包括：

具有面向伤口的侧面和顶侧面的伤口闭合条带，所述面向伤口的侧面包含施用在所述面向伤口的侧面的至少一部分上方的粘合剂；

剥离衬垫组件，所述剥离衬垫组件通过所述粘合剂可脱离地附着到所述条带，所述剥离衬垫组件是包括单独可剥离的第一框、中心区段和第二框的背衬膜；

其中所述剥离衬垫组件的所述中心区段包括至少一个突片；

其中所述第一框在所述剥离衬垫组件的侧向方向上位于一侧，所述第二框在所述剥离衬垫组件的侧向方向上位于另一侧，并且所述中心区段在所述剥离衬垫组件的侧向方向上位于所述第一框和所述第二框之间，

其中所述至少一个突片沿垂直于所述剥离衬垫组件的所述侧向方向的纵向方向位于所述剥离衬垫组件的边缘处；且

其中，所述中心区段沿所述纵向方向在所述中心区段的边缘附近包括宽度变化部分，所述宽度变化部分从所述中心区段的边缘的内部向所述中心区段的边缘具有第一部分、最小部分和第二部分，在所述第一部分所述中心区段的宽度逐渐变窄，在所述最小部分所述中心区段的宽度最小，在所述第二部分所述中心区段的宽度逐渐变大，所述第二部分是所述至少一个突片，而所述最小部分位于所述第一框和所述第二框的端部的内部，且不位于突出超过所述第一框和所述第二框的端部的位置。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述伤口闭合条带包括网片。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述网片具有外周长并且所述剥离衬垫组件具有外周长，其中所述网片的所述外周长的至少一部分位于所述剥离衬垫组件的所述外周长内。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述网片的所述外周长的全部位于所述剥离衬垫组件的所述外周长内。

5.根据权利要求3所述的装置，其中，所述网片的所述外周长和所述剥离衬垫组件的所述外周长共延。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述网片还包括纵向轴线并且所述剥离衬垫组件还包括纵向轴线，并且其中所述剥离衬垫组件的所述中心区段的另一部分沿所述网片的纵向轴线延伸超过所述网片的所述外周长。

7.根据任一前述权利要求所述的装置，其中，所述剥离衬垫组件的所述中心区段包括位于所述剥离衬垫组件的相对边缘处的至少两个突片，且每个突片在所述剥离衬垫组件的其对应边缘处沿所述纵向方向均不突出超过所述第一框和第二框的端部。

8.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其中，所述宽度变化部分沿所述纵向方向设置在所述中心区段的两侧的每一侧附近，并且

其中，所述中心区段包括其宽度大致恒定的部分，其宽度大致恒定的所述部分的一端被连接至沿所述纵向方向设置在所述中心区段的一个边缘附近的所述宽度变化部分，而其宽度大致恒定的所述部分的另一端被连接至沿所述纵向方向设置在所述中心区段的另一个边缘附近的所述宽度变化部分。