KR20170136442A - 가요성 원위 단부를 가진 혈관내 탈착 시스템 및 히터 활성화 탈착 - Google Patents
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Abstract
혈관내 수술용 도구는 가요성, 전기-전도성 코어와이어, 귀로용 도체, 코어와이어의 원위 단부에 부착되는 저항 가열 요소, 및 코일 연결 부재에 의해 저항 가열 요소의 루프에 부착되는 치료용 페이로드를 포함한다. 코어와이어는 그의 원위 단부에, 그의 근위 단부의 실질적으로 균일한 단면으로부터 보다 작은 원위 단면으로 전이되는 적어도 하나의 세그먼트를 포함한다. 귀로용 도체는 코어와이어로부터 전기적으로 절연되고 코어와이어에 접합된다. 저항 가열 요소는 코어와이어에 전기적으로 연결되는 제1 단자, 귀로용 도체에 전기적으로 연결되는 제2 단자, 나선형 코일, 및 루프를 포함한다. 나선형 코일과 루프는 제1 단자와 제2 단자 사이에서 전기적으로 직렬이다. 코일 연결 부재는 저항 가열 요소의 루프의 루프 용융 온도보다 낮은 방출 온도를 갖는다.
Description
본 개시 내용은 일반적으로 혈관계(vasculature) 내에 중재 처치 장치(interventional treatment device)를 배치함으로써 혈관계 내의 결손부(defect)를 처치하기 위한 수술용 도구(surgical tool)에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 그것은 카테터(catheter)의 원위 단부(distal end)로부터 치료용 처치물(therapeutic treatment)을 방출하기 위한 장치에 관한 것이다.
색전 코일(embolic coil), 스텐트(stent), 플러그(plug) 등과 같은 혈관내 치료물(endovascular therapy)이 전형적으로 카테터의 사용에 의해 혈관계 내에 배치된다. 예를 들어, 색전 코일이 파열된 동맥류 내에 배치되어 동맥류 내에 색전을 형성하고 동맥류 내로의 혈액의 흐름을 폐색시킬 수 있다. 그러한 혈관내 치료물은 카테터의 루멘(lumen)을 통해 처치 위치로 밀어 넣어지고 처치될 영역 내로 전개된다.
안내 카테터 또는 전달 카테터 시스템을 원하는 처치 부위로 삽입하는 것이 현대적인 형태의 혈관내 처치에 대한 첫 번째 단계이고, 신경혈관계 내의 결손부의 처치를 위한 가장 중요한 단계들 중 하나이다. 특히 처치 부위 주위의 혈관계의 크기가 흔히 치료물의 정확한 배치 및 신뢰성 있는 탈착을 어렵게 한다. 배치 도구의 원위 단부의 가요성 및 치료물을 탈착하는 신뢰성 둘 모두를 최대화시키는 것이 바람직하다.
일례에서, 혈관내 수술용 도구는 가요성, 전기-전도성 코어와이어(corewire), 귀로용 도체(return conductor), 코어와이어의 원위 단부에 부착되는 저항 가열 요소(resistive heating element), 및 코일 연결 부재에 의해 저항 가열 요소의 루프(loop)에 부착되는 치료용 페이로드(therapeutic payload)를 포함한다. 코어와이어는 그의 원위 단부에, 실질적으로 균일한 근위 단면으로부터 보다 작은 원위 단면으로 전이되는(transition) 적어도 하나의 세그먼트(segment)를 포함할 수 있다. 귀로용 도체는 코어와이어로부터 전기적으로 절연되고 코어와이어에 접합된다. 저항 가열 요소는 코어와이어에 전기적으로 연결되는 제1 단자, 귀로용 도체에 전기적으로 연결되는 제2 단자, 나선형 코일(helical coil), 및 루프를 포함할 수 있다. 나선형 코일과 루프는 제1 단자와 제2 단자 사이에서 전기적으로 직렬이다. 코일 연결 부재는 루프의 용융 온도(melting temperature)보다 낮은 방출 온도(release temperature)를 가질 수 있다.
추가의 예에서, 저항 가열 요소는 제1 단자, 제2 단자, 나선형 코일, 및 루프를 형성하는 단일의 일정 길이의 전기 전도성 재료를 추가로 포함할 수 있다. 나선형 코일은 코어와이어의 중심축과 실질적으로 동일 선상에 있는 축을 따라 형성될 수 있고 제1 코일 단부 및 제2 코일 단부를 포함할 수 있고, 여기서 제1 코일 단부는 제1 단자 또는 제2 단자 중 어느 하나에 인접하고, 여기서 제2 코일 단부는 루프에 인접한다. 루프는 나선형 코일에 대해 원위에 위치될 수 있고 제1 루프 단부 및 제2 루프 단부를 포함할 수 있고, 여기서 제1 루프 단부는 제2 코일 단부에 인접하고, 제2 루프 단부는 나선형 코일의 내경부(inner diameter)를 통과하여 형성되고 제1 단자 및 제2 단자 중 어느 단자든 제1 코일 단부에 인접하지 않은 단자에 인접한다. 저항 가열 요소는 또한 제1 단자와 나선형 코일의 내경부에 근접한 제2 루프 단부와 제2 단자의 부분들을 봉지하는(encapsulating) 전기 절연 슬리브(sleeve)를 추가로 포함할 수 있다. 저항 가열 요소는 또한 나선형 코일의 외경부(outer diameter)의 적어도 일부분을 봉지하는 보호 슬리브를 포함할 수 있다.
다른 예에서, 혈관내 수술용 도구는 치료용 페이로드로서 색전 코일을 포함할 수 있다. 색전 코일은 근위 단부(proximal end) 및 원위 단부를 가진 코일 나선(coil helix), 코일 나선의 근위 단부에 인접한 근위 코일 접합부(proximal coil junction), 코일 나선의 원위 단부에 인접한 원위 비드(distal bead), 및 코일 나선 내에 위치되고 근위 코일 접합부와 원위 비드에 부착되는 적어도 하나의 봉합 필라멘트(suture filament)를 포함할 수 있다.
다른 예에서, 코일 연결 부재는 온도 민감성 중합체(temperature sensitive polymer)를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 코어와이어의 근위 단부와 원위 단부는 상이한 재료들을 포함한다.
다른 예에서, 혈관내 수술용 도구는 가요성, 전기-전도성 전달 튜브(delivery tube), 귀로용 도체, 전달 튜브의 원위 단부에 부착되는 저항 가열 요소, 및 코일 연결 부재에 의해 저항 가열 요소의 루프에 부착되는 치료용 페이로드를 포함할 수 있다. 전달 튜브는 그의 원위 단부에, 복수의 횡방향 슬롯(transverse slot)들을 포함하는 적어도 하나의 세그먼트를 포함할 수 있다. 복수의 슬롯들의 각각의 슬롯은 전달 튜브의 주연부 상의 원점(origin), 원점보다 전달 튜브의 중심축에 더 가까운 종점(terminus), 및 원점과 종점 사이의 깊이를 포함한다. 복수의 슬롯들 중 적어도 2개의 슬롯들의 원점들은 중심축에 대해 상이한 각도 위치들에 위치될 수 있다. 귀로용 도체는 전달 튜브로부터 전기적으로 절연되고 전달 튜브 내에 위치될 수 있다. 저항 가열 요소는 전달 튜브의 원위 단부에 전기적으로 연결되는 제1 단자, 귀로용 도체의 원위 단부에 전기적으로 연결되는 제2 단자, 나선형 코일, 및 루프를 포함할 수 있다. 나선형 코일과 루프는 제1 단자와 제2 단자 사이에서 전기적으로 직렬이다. 코일 연결 부재는 루프의 용융 온도보다 낮은 방출 온도를 가질 수 있다. 다른 예에서, 전달 튜브의 근위 단부와 원위 단부는 상이한 재료들을 포함할 수 있다.
도 1은 본 개시 내용에 따른, 테이퍼 형성된(tapered) 코어와이어를 포함하는 혈관내 수술용 도구의 일례로서, 도구의 기능적 구성요소 및 그들의 서로에 대한 관계를 예시하는 도면.
도 2는 본 개시 내용에 따른, 수개의 테이퍼 형성된 섹션(section)을 포함하는 테이퍼 형성된 코어와이어의 다른 예의 도면.
도 3은 본 개시 내용에 따른, 교번하는 테이퍼 형성된 섹션을 포함하는 테이퍼 형성된 코어와이어의 다른 예의 도면.
도 4는 본 개시 내용에 따른, 슬롯 형성된(slotted) 전달 튜브를 포함하는 혈관내 수술용 도구의 일례로서, 기능적 구성요소 및 그들의 서로에 대한 관계를 예시하는 도면.
도 5a는 직선 절삭 공구(straight cutting tool)로 절삭된 슬롯의 일례를 예시하는 후벽형(thick-walled) 슬롯 형성된 전달 튜브의 단면도.
도 5b는 직선 절삭 공구로 절삭된 슬롯의 다른 예를 예시하는 박벽형(thin-walled) 슬롯 형성된 전달 튜브의 단면도.
도 6a는 회전 절삭 공구(rotational cutting tool)로 절삭된 슬롯의 일례를 예시하는 후벽형 슬롯 형성된 전달 튜브의 단면도.
도 6b는 회전 절삭 공구로 절삭된 슬롯의 다른 예를 예시하는 박벽형 슬롯 형성된 전달 튜브의 단면도.
도 7a는 본 개시 내용에 따른, 히터(heater)의 제조의 초기 단계 동안의 히터의 도면.
도 7b는 본 개시 내용에 따른, 히터의 제조의 중간 단계 동안의 히터의 도면.
도 7c는 본 개시 내용에 따른, 히터의 제조의 최종 단계 동안의 히터의 도면.
도 8은 히터의 전기적 작동을 예시하는 회로도.
도 2는 본 개시 내용에 따른, 수개의 테이퍼 형성된 섹션(section)을 포함하는 테이퍼 형성된 코어와이어의 다른 예의 도면.
도 3은 본 개시 내용에 따른, 교번하는 테이퍼 형성된 섹션을 포함하는 테이퍼 형성된 코어와이어의 다른 예의 도면.
도 4는 본 개시 내용에 따른, 슬롯 형성된(slotted) 전달 튜브를 포함하는 혈관내 수술용 도구의 일례로서, 기능적 구성요소 및 그들의 서로에 대한 관계를 예시하는 도면.
도 5a는 직선 절삭 공구(straight cutting tool)로 절삭된 슬롯의 일례를 예시하는 후벽형(thick-walled) 슬롯 형성된 전달 튜브의 단면도.
도 5b는 직선 절삭 공구로 절삭된 슬롯의 다른 예를 예시하는 박벽형(thin-walled) 슬롯 형성된 전달 튜브의 단면도.
도 6a는 회전 절삭 공구(rotational cutting tool)로 절삭된 슬롯의 일례를 예시하는 후벽형 슬롯 형성된 전달 튜브의 단면도.
도 6b는 회전 절삭 공구로 절삭된 슬롯의 다른 예를 예시하는 박벽형 슬롯 형성된 전달 튜브의 단면도.
도 7a는 본 개시 내용에 따른, 히터(heater)의 제조의 초기 단계 동안의 히터의 도면.
도 7b는 본 개시 내용에 따른, 히터의 제조의 중간 단계 동안의 히터의 도면.
도 7c는 본 개시 내용에 따른, 히터의 제조의 최종 단계 동안의 히터의 도면.
도 8은 히터의 전기적 작동을 예시하는 회로도.
수술용 장치는 가요성 전달 부재(delivery member), 절연된 귀로용 도체, 및 둘 모두에 전기적으로 연결되고 전달 튜브의 단부에 위치되는 가열 요소를 포함한다. 이제 동일한 도면 부호가 동일한 부분을 나타내는 도면을 참조하여, 컴퓨팅 장치 및 방법의 다양한 예가 상세히 개시될 것이다.
전달 부재
도 1은 혈관내 탈착 시스템(100)의 일례의 도면이다. 전달될 치료물(102)이 가요성 전달 튜브(도시되지 않음) 또는 가요성 코어와이어(104)에 의해 카테터를 통해 제위치로 밀어 넣어진다. 도 1에서, 치료물(102)은 색전 코일이지만, 다른 치료물이 동일하거나 유사한 수단에 의해 전달될 수 있다. 전달 튜브 및/또는 코어와이어(104)는 전형적으로 원통형 단면을 가질 수 있다. 전달 튜브 및/또는 코어와이어는 임의의 생체적합성 전기 전도성 재료로부터 제조될 수 있다. 전달 튜브 또는 코어와이어(104) 각각은 단일편(single piece) 구성일 수 있거나, 하나의 재료(예컨대 스테인리스강)로 구성되는 근위 단부(106) 및 근위 단부(106)에 연결되고 상이한 재료(예컨대 니티놀(Nitinol))로 제조되는 원위 단부(108)를 가질 수 있다. 전달 부재는 그의 근위 단부(106)에 걸쳐 보다 강성이고, 튜브의 원위 단부(108)를 향해 가요성이다. 가요성 전달 부재의 원위 단부는 그의 가요성을 향상시키기 위해 특별한 특징부를 통합할 수 있다. 일례에서, 코어와이어(104)의 원위 단부(108)는 그의 강성을 감소시키고 그의 가요성을 증가시키기 위해 테이퍼 형성될 수 있다. 다른 예에서, 코어와이어(104)의 원위 단부는 다수의 테이퍼를 가질 수 있다. 다른 예에서, 전달 튜브의 원위 단부는 그의 강성을 감소시키고 그의 가요성을 증가시키기 위해 전달 튜브의 축에 수직하게, 일련의 부분적인 횡방향 슬롯(408) 또는 슬롯들을 포함할 수 있다.
테이퍼 형성된 원위 단부를 가진 코어와이어
도 1에 도시된 이러한 예에서, 코어와이어(104)의 원위 단부의 가요성은 원위 단부(108)의 적어도 일부의 단면을 감소시킴으로써 달성된다. 일부 예에서, 코어와이어(104)는 하나의 단면으로부터 다른 단면(112)으로 테이퍼(114) 형성될 수 있다. 다른 예에서, 단면들 사이의 전이는 테이퍼 형성되기보다는 급격해지거나 단차가 형성될 수 있다. 편의상, 그리고 제한 없이, 본 개시 내용의 나머지 부분은 테이퍼 형성된 전이를 언급할 것이다. 테이퍼의 길이와 개수가 원위 섹션의 가요성을 결정할 것이다.
절연된 귀로용 도체(116)가 코어와이어(104)의 외측 표면에 부착된다. 일부 예에서, 귀로용 도체(116)의 절연체(insulation)(118)가 코어 와이어(104)에 접합될 수 있다. 함께, 코어와이어(104)와 귀로용 도체(116)는 코어와이어(104)의 원위 단부(108)에 연결된 전기 히터(120)에 전력을 공급한다. 히터(120)는 치료물(102)의 탈착을 가능하게 한다.
수개의 예가 코어와이어(104)의 원위 단부의 가요성을 제어하기 위해 채용될 수 있다. 일례에서, 코어와이어(104)는 감소된 단면(112)으로 테이퍼(114) 형성된 다음에 그러한 감소된 단면을 히터가 부착되는 곳 이전까지 일정 길이에 걸쳐 지속시킬 수 있다. 다른 예에서, 코어와이어(104)는 히터가 직접 테이퍼의 단부에 부착되는 상태로 감소된 단면으로 테이퍼 형성될 수 있다. 도 2에 예시된 다른 예에서, 코어와이어(202)는 2개 이상의 테이퍼(204, 208)를 가져 점진적으로 보다 작은 단면(206, 210) 및 상응하게 증가하는 가요성을 생성할 수 있다.
도 3에 예시된 다른 예에서, 코어와이어(302)는 가요성이 덜한 섹션들 사이에 배치되는 하나 이상의 가요성 섹션을 가질 수 있다. 예를 들어, 코어와이어(302)의 단면은 감소된 단면(306)으로 가늘어지게 테이퍼(304) 형성된 다음에 다시 보다 큰 단면(310)으로 두꺼워지게 테이퍼(308) 형성되어, 기능적으로 조인트(joint)와 유사한 개별적인 가요성 섹션을 생성할 수 있다. 이러한 기술은 마치 관절식으로 연결된 것처럼 거동하는 세그먼트를 가진 코어와이어의 원위 단부를 생성하기 위해 반복될 수 있다.
슬롯 형성된 원위 단부를 가진 전달 튜브
도 4에 예시된 이러한 예에서, 전달 부재는 전도성 전달 튜브(402)이다. 별개의 절연된 귀로용 도체(404)가 전달 튜브(402)의 루멘 내부를 통과한다.
이러한 예에서, 전달 튜브의 원위 단부(406)의 가요성은 횡방향 절삭부(cut) 또는 슬롯(408)을 전달 튜브(402)의 벽에 단속적인(interrupted) 구성으로 추가함으로써 달성된다. 전기 전도성을 유지하기 위해, 어떠한 단일 슬롯(408)도 전달 튜브(402)의 외주연부를 완전히 관통하지 않는다.
절삭부는 가요성 원위 단부(406)의 완전성을 유지시키기 위해 단속적인 구성으로 배치된다. 도 5a 및 도 5b에 예시된 바와 같이, 각각의 슬롯(408)은 전달 튜브(402)의 원주(504) 상의 원점(502)에서 시작되고, 전달 튜브(402)의 축(506)을 향해 내향으로 진행된다. 일부 예에서, 슬롯(408)은 전달 튜브의 중심축(506)을 지나 진행될 수 있다. 슬롯은 평탄하거나 곡선형일 수 있다. 평탄한 절삭부(508, 510)는 전달 튜브의 중심축에 수직하거나 중심축에 대해 예각 또는 둔각으로 형성될 수 있다. 평탄한 절삭부는 예를 들어 전달 튜브(402)의 축(506)에 수직하게 횡단하는 띠톱(band saw), 레이저(laser), 또는 슬롯 커터(slot cutter)에 의해 형성될 수 있다. 당업자에 의해 이해될 바와 같이, 다른 기술이 또한 사용될 수 있다.
원점(502)의 반경방향 위치는 상이한 개개의 절삭부들 사이에서 상이할 수 있다. 예를 들어, 제1 절삭부(508)가 0°의 반경방향 위치에 있는 도면 부호 502에서 시작된 다음에 추가의 절삭부(510)가 90°의 반경방향 위치에 있는 도면 부호 512에서 시작될 수 있다. 추가의 절삭부가 180°, 270° 등에서 후속하여 시작되어, 소용돌이 형태(spiral formation)의 절삭부를 형성할 수 있다. 슬롯들 사이의 다른 반경방향 간격이 또한 사용될 수 있다.
도 6a 및 도 6b는 각각 후벽형 및 박벽형 전달 튜브(402) 내에 형성된 곡선형 슬롯(608, 610)을 예시한다. 곡선형 절삭부(608, 610)는 전달 튜브(402)의 중심축(506)에 수직하거나 전달 튜브(402)의 축(506)에 대해 예각 또는 둔각으로 형성될 수 있다. 곡선형 절삭부는 예를 들어 슬롯의 원점(602, 612)으로부터 전달 튜브(402)의 축(506)을 향해 전달 튜브(402) 내로 플런징(plunging)되는 회전 절삭 휠(wheel) 또는 슬롯 커터를 사용하여 형성될 수 있다. 당업자에 의해 이해될 바와 같이, 다른 기술이 또한 사용될 수 있다.
원점의 반경방향 위치는 상이한 개개의 절삭부들 사이에서 상이할 수 있다. 예를 들어, 제1 절삭부(608)가 0°의 반경방향 위치에 있는 도면 부호 602에서 시작된 다음에 추가의 절삭부(610)가 90°의 반경방향 위치에 있는 도면 부호 612에서 시작될 수 있다. 추가의 절삭부가 180°, 270° 등에서 후속하여 시작되어, 소용돌이 형태의 절삭부를 형성할 수 있다. 슬롯들 사이의 다른 반경방향 간격이 또한 사용될 수 있다.
당업자에 의해 이해될 바와 같이, 반경방향 원점 위치의 다른 조합이 특정 응용을 위한 특정 가요성 프로파일을 달성하기 위해 채용될 수 있다. 예를 들어, 슬롯(408)은 전달 튜브(402)의 단지 대향하는 측면들(예컨대 0° 및 180°)에서만 교번할 수 있으며, 이는 전달 튜브(402)의 축(506)에 대해 단지 하나의 평면 내에서만 가요성을 향상시킨다.
전달 튜브(402)의 축을 따른 슬롯(408)의 개수와 그들 사이의 간격이 또한 튜브의 강성에 영향을 미친다. 예를 들어, 슬롯(408)은 절삭된 세그먼트의 가요성을 최대화시키기 위해 서로 매우 근접하게 형성될 수 있다. 슬롯(408)의 간격은 상이한 효과를 달성하기 위해 일관되거나 가변적일 수 있다. 일례에서, 슬롯(408)의 간격은 근위 위치로부터 원위 단부(406)까지 선형적으로 감소할 수 있다. 이는 전달 튜브 축을 따라 원위 단부를 향해 진행하는 점진적으로 감소하는 강성(증가하는 가요성)을 생성한다. 다른 예에서, 슬롯은 촘촘한 간격과 보다 넓은 간격 사이에서 교번하여, 각각 보다 큰 가요성 및 보다 작은 가요성의 별개의 영역을 생성할 수 있다.
탈착 메커니즘
히터(120)(전지 저항 요소)가 전도성 와이어(702)로, 도 7a 내지 도 7c에 예시된 수개의 단계로 형성된다. 우선, 도 7a에서, 와이어(702)가 제1 단자로서의 역할을 하는 플러시-컷(flush-cut) 근위 단부(706) 및 원위 단부(714)에 있는 와이어의 직선 섹션(708)을 갖는 나선형으로 권취된 코일(704)로 형성된다. 도 7b에서, 직선 섹션(708)이 구부러져, 히터의 원위 단부(714)에서 루프(712)를 형성하며, 이때 나머지 와이어(716)가 코일(704)의 중심을 통과하여 다시 끼워 넣어진다. 도 7c에서, 와이어의 직선 섹션(708)과 코일(704)의 내경부 사이의 전기 접촉(단락)을 방지하기 위해 절연 슬리브(718)가 나머지 와이어(716) 위에 배치된다. 일부 예에서, 절연 슬리브(718)는 또한 가열 요소를 코어와이어(104) 또는 전달 튜브(402)에 기계적으로 연결할 수 있다. 그러면, 나머지 와이어(716)는 제2 단자로서의 역할을 한다. 따라서, 그의 최종 형태에서, 히터(120)는 제1 단자 단부(706), 나선형 코일(704), 루프(712), 및 제2 단자 단부(716)를 모두 전기적으로 직렬로 갖는다.
당업자에 의해 이해될 바와 같이, 히터의 제1 단자(706)와 제2 단자(716)는 납땜(soldering), 크림핑(crimping), 전도성 에폭시, 또는 다른 전도성 수단에 의해 코어와이어/전달 튜브(104, 402)와 귀로용 도체(116, 404)에 전기적으로 연결된다. 일부 예에서, 히터의 제1 단자(706)가 코어와이어/전달 튜브(104, 402)에 연결될 수 있고, 제2 단자(716)가 귀로용 도체(116, 404)에 연결될 수 있다. 다른 예에서, 히터의 제1 단자(706)가 귀로용 도체(116, 404)에 연결될 수 있고, 제2 단자(716)가 코어와이어/전달 튜브(104, 402)에 연결될 수 있다. 어느 예에서든, 이제 전류가 코어와이어/전달 튜브(104, 402), 히터(120), 및 귀로용 도체(116, 404)에 의해 형성된 경로를 통해 흐를 수 있다. 히터(120)는 조인트 위에 배치되는 열 수축성 절연체/커플링 슬리브(122, 410)에 의해 코어와이어/전달 튜브(104, 402)에 고정된다.
전달될 치료물(102)은 코일 연결 부재(124)에 의해 히터(120)의 루프(712)에 부착된다. 연결 부재(124)는 열 민감성이고, 히터(120)가 그것을 특정 온도로 가열할 때 치료물을 방출한다. 일부 예에서, 연결 부재(124)는 히터(120)의 와이어보다 낮은 융점을 갖는다. 이들 예에서, 히터(120)는 연결 부재(124)를 용융시켜 치료물(102)을 방출한다. 일부 예에서, 예를 들어, 연결 부재는 비교적 낮은 용융 온도를 가진 중합체로부터 제조될 수 있다. 다른 온도-민감성 재료는 치료물을 방출하기 위해 가열될 때 형상을 변화시키는 형상-기억 합금, 이종금속 구조체(bimetallic structure) 등을 포함할 수 있다.
색전 코일
일례에서, 치료물(102)은 코일(132)의 형상으로 형성된 색전 구성요소(130)일 수 있다. 코일(132)은 그의 중심을 통해 봉합 필라멘트(134)(또는 일련의 필라멘트)를 포함한다. 봉합재(들)(134)의 원위 단부(들)(136)는 코일(132)의 원위 단부에 부착되어, 원위 비드(138)를 형성한다. 봉합재(들)(134)의 근위 단부(들)(140)는 코일 근위 접합부(142)에서 코일에 고정된다. 봉합재(들)(134)의 목적은 코일(132)에 신장 저항성(stretch resistance)을 제공하는 것이다. 신장-저항성 봉합재(들)(134)와는 독립적인 코일 연결 부재(124)가 가열 요소(120)의 원위 단부(714)에 형성된 루프(712)를 통해 끼워 넣어지고, 코일 연결 부재(124)의 양 단부가 코일 근위 접합부(142)에 고정된다. 따라서, 전류를 히터(120)를 통해 통전시킴으로써 색전 구성요소(130)가 전개될 수 있다. 열은 코일 연결 부재(124)가 예를 들어 용융에 의해 색전 구성요소(130)를 방출하게 한다.
다른 치료물이 또한 본 개시 내용에 설명된 탈착 시스템을 통해 전개될 수 있다. 예는 플러그, 필터, 혈관 폐색 장치, 스텐트 및 동맥류 낭상내 장치를 제한 없이 포함한다.
개시된 기술의 원리 및 특징의 이해를 용이하기 하기 위해, 예시적인 예가 위에 설명된다. 개시된 기술의 다양한 요소를 구성하는 것으로 본 명세서에서 이하에 설명되는 구성요소는 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 의도된다. 본 명세서에 설명된 구성요소와 동일하거나 유사한 기능을 수행할 다수의 적합한 구성요소는 개시된 전자 장치 및 방법의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다. 본 명세서에 설명되지 않은 그러한 다른 구성요소는 예를 들어 개시된 기술의 개발 후에 개발된 구성요소를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다.
또한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 그 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함하는 것에 유의하여야 한다.
"포함하는(comprising)" 또는 "함유하는(containing)" 또는 "구비하는(including)"이란 적어도 지정된 화합물, 요소, 입자, 또는 방법 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법 내에 존재함을 의미하지만, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계가 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계의 존재를 배재하지 않는다.
본 출원에 설명된 설계 및 기능성은 사실상 예시적인 것으로 의도되고, 본 개시 내용을 임의의 방식으로 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 당업자는 본 개시 내용의 교시 내용이 본 명세서에 개시된 그러한 형태 및 당업자에게 알려진 추가적인 형태를 포함하여 다양한 적합한 형태로 구현될 수 있는 것을 인식할 것이다.
본 개시 내용의 소정 예가 현재 가장 실제적인 그리고 다양한 예인 것으로 고려되는 것과 관련하여 설명되었지만, 본 개시 내용은 개시된 예로 제한되는 것이 아니라, 그와 반대로, 첨부된 청구범위의 범주 내에 포함되는 다양한 변형 및 등가의 배열을 포괄하도록 의도되는 것이 이해되어야 한다. 비록 특정 용어가 본 명세서에 채용되지만, 그러한 용어는 단지 일반적인 그리고 설명적인 의미로만 사용되고, 제한의 목적을 위해서는 사용되지 않는다.
이러한 기재된 설명은, 임의의 장치 또는 시스템을 제조 및 사용하고 임의의 통합된 방법을 수행하는 것을 포함하여, 기술의 소정 예를 개시하기 위해 그리고 또한 당업자가 이러한 기술의 소정 예를 실시하는 것을 가능하게 하기 위해 예를 사용한다. 그러한 기술의 소정 예의 특허 대상 범주는 청구범위에 한정되고, 당업자가 인식하는 다른 예를 포함할 수 있다. 그러한 다른 예는, 그러한 예가 청구범위의 문자적 언어와 상이하지 않은 구조적 요소를 갖는 경우, 또는 그러한 예가 청구범위의 문자적 언어와 실체적이지 않은 차이를 가진 등가의 구조적 요소를 포함하는 경우, 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.
Claims (20)
- 혈관내 수술용 도구(endovascular surgical tool)로서,
근위 단부(proximal end), 중심축, 및 원위 단부(distal end)를 갖는 가요성, 전기-전도성 코어와이어(corewire)로서, 상기 근위 단부는 실질적으로 균일한 근위 단면을 갖고, 상기 원위 단부의 적어도 하나의 세그먼트(segment)는 상기 세그먼트의 근위 단부로부터 상기 세그먼트의 원위 단부까지 상기 세그먼트의 길이를 따라 상기 실질적으로 균일한 근위 단면으로부터 보다 작은 원위 단면으로 전이되는(transition), 상기 코어와이어;
근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 상기 코어와이어로부터 전기적으로 절연되고 상기 코어와이어에 접합되는, 귀로용 도체(return conductor);
상기 코어와이어의 상기 원위 단부에 부착되는 저항 가열 요소(resistive heating element)로서,
상기 코어와이어의 상기 원위 단부에 전기적으로 연결되는 제1 단자;
상기 귀로용 도체의 상기 원위 단부에 전기적으로 연결되는 제2 단자;
나선형 코일(helical coil); 및
루프(loop)로서, 상기 나선형 코일과 상기 루프는 상기 제1 단자와 상기 제2 단자 사이에서 전기적으로 직렬인, 상기 루프
를 포함하는, 상기 저항 가열 요소; 및
코일 연결 부재에 의해 상기 저항 가열 요소의 상기 루프에 부착되는 치료용 페이로드(therapeutic payload)로서, 상기 코일 연결 부재는 상기 루프의 루프 용융 온도(loop melting temperature)보다 낮은 방출 온도(release temperature)를 갖는, 상기 치료용 페이로드
를 포함하는, 혈관내 수술용 도구. - 제1항에 있어서, 상기 저항 가열 요소는 상기 제1 단자, 상기 제2 단자, 상기 나선형 코일, 및 상기 루프를 형성하는 단일의 일정 길이의 전기 전도성 재료를 추가로 포함하고,
상기 나선형 코일은 상기 코어와이어의 상기 중심축과 실질적으로 동일 선상에 있는 축을 따라 형성되고 제1 코일 단부 및 제2 코일 단부를 포함하고, 상기 제1 코일 단부는 상기 제1 단자 및 상기 제2 단자 중 하나에 인접하고, 상기 제2 코일 단부는 상기 루프에 인접하고,
상기 루프는 상기 나선형 코일에 대해 원위에 위치되고, 상기 루프는 제1 루프 단부 및 제2 루프 단부를 포함하고, 상기 제1 루프 단부는 상기 제2 코일 단부에 인접하고, 상기 제2 루프 단부는 상기 나선형 코일의 내경부(inner diameter)를 통과하여 형성되고 상기 제1 단자 및 상기 제2 단자 중 어느 단자든 상기 제1 코일 단부에 인접하지 않은 단자에 인접하는, 혈관내 수술용 도구. - 제2항에 있어서, 상기 저항 가열 요소는 상기 제1 단자와 상기 나선형 코일의 상기 내경부에 근접한 상기 제2 루프 단부와 제2 단자의 부분들을 봉지하는(encapsulating) 전기 절연 슬리브(sleeve)를 추가로 포함하는, 혈관내 수술용 도구.
- 제2항에 있어서, 상기 저항 가열 요소는 상기 나선형 코일의 외경부(outer diameter)의 적어도 일부분을 봉지하는 보호 슬리브를 추가로 포함하는, 혈관내 수술용 도구.
- 제1항에 있어서, 상기 치료용 페이로드는,
근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 코일 나선(coil helix);
상기 코일 나선의 상기 근위 단부에 인접한 근위 코일 접합부(proximal coil junction);
상기 코일 나선의 상기 원위 단부에 인접한 원위 비드(distal bead); 및
상기 코일 나선 내에 위치되고, 상기 근위 코일 접합부와 상기 원위 비드에 부착되는, 적어도 하나의 봉합 필라멘트(suture filament)
를 포함하는 색전 코일(embolic coil)인, 혈관내 수술용 도구. - 제1항에 있어서, 상기 코일 연결 부재는 온도 민감성 중합체(temperature sensitive polymer)를 포함하는, 혈관내 수술용 도구.
- 제1항에 있어서, 상기 코어와이어의 상기 근위 단부와 원위 단부는 상이한 재료들을 포함하는, 혈관내 수술용 도구.
- 혈관내 수술용 도구로서,
중심축, 근위 단부, 및 원위 단부를 갖는 가요성, 전기-전도성 전달 튜브(delivery tube)로서, 상기 전달 튜브는 실질적으로 균일한 단면을 갖고, 상기 원위 단부의 적어도 하나의 세그먼트는 복수의 횡방향 슬롯(transverse slot)들을 추가로 포함하고,
상기 복수의 슬롯들의 각각의 슬롯은 상기 전달 튜브의 주연부 상의 원점(origin), 상기 원점보다 상기 전달 튜브의 상기 축에 더 가까운 종점(terminus), 및 상기 원점과 종점 사이의 거리를 포함하는 깊이를 포함하고, 상기 복수의 슬롯들 중 적어도 2개의 슬롯들의 상기 원점들은 상기 중심축에 대해 상이한 각도 위치들에 위치되는, 상기 전달 튜브;
근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 상기 전달 튜브로부터 전기적으로 절연되고 상기 전달 튜브 내에 위치되는, 귀로용 도체;
상기 전달 튜브의 상기 원위 단부에 부착되는 저항 가열 요소로서,
상기 전달 튜브의 상기 원위 단부에 전기적으로 연결되는 제1 단자;
상기 귀로용 도체의 상기 원위 단부에 전기적으로 연결되는 제2 단자;
나선형 코일; 및
루프로서, 상기 나선형 코일과 상기 루프는 상기 제1 단자와 상기 제2 단자 사이에서 전기적으로 직렬인, 상기 루프
를 포함하는, 상기 저항 가열 요소; 및
코일 연결 부재에 의해 상기 저항 가열 요소의 상기 루프에 부착되는 치료용 페이로드로서, 상기 코일 연결 부재는 상기 루프의 루프 용융 온도보다 낮은 방출 온도를 갖는, 상기 치료용 페이로드
를 포함하는, 혈관내 수술용 도구. - 제8항에 있어서, 상기 저항 가열 요소는 상기 제1 단자, 상기 제2 단자, 상기 나선형 코일, 및 상기 루프를 형성하는 단일의 일정 길이의 전기 전도성 재료를 추가로 포함하고,
상기 나선형 코일은 상기 전달 튜브의 상기 중심축과 실질적으로 동일 선상에 있는 축을 따라 형성되고 제1 코일 단부 및 제2 코일 단부를 포함하고, 상기 제1 코일 단부는 상기 제1 단자 및 상기 제2 단자 중 하나에 인접하고, 상기 제2 코일 단부는 상기 루프에 인접하고,
상기 루프는 상기 나선형 코일에 대해 원위에 위치되고, 상기 루프는 제1 루프 단부 및 제2 루프 단부를 포함하고, 상기 제1 루프 단부는 상기 제2 코일 단부에 인접하고, 상기 제2 루프 단부는 상기 나선형 코일의 내경부를 통과하여 형성되고 상기 제1 단자 및 상기 제2 단자 중 어느 단자든 상기 제1 코일 단부에 인접하지 않은 단자에 인접하는, 혈관내 수술용 도구. - 제9항에 있어서, 상기 저항 가열 요소는 상기 제1 단자와 상기 나선형 코일의 상기 내경부에 근접한 상기 제2 루프 단부와 제2 단자의 부분들을 봉지하는 전기 절연 슬리브를 추가로 포함하는, 혈관내 수술용 도구.
- 제9항에 있어서, 상기 저항 가열 요소는 상기 나선형 코일의 외경부의 적어도 일부분을 봉지하는 보호 슬리브를 추가로 포함하는, 혈관내 수술용 도구.
- 제8항에 있어서, 상기 치료용 페이로드는,
근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 코일 나선;
상기 코일 나선의 상기 근위 단부에 인접한 근위 코일 접합부;
상기 코일 나선의 상기 원위 단부에 인접한 원위 비드; 및
상기 코일 나선 내에 위치되고, 상기 근위 코일 접합부와 상기 원위 비드에 부착되는, 적어도 하나의 봉합 필라멘트
를 포함하는 색전 코일인, 혈관내 수술용 도구. - 제8항에 있어서, 상기 코일 연결 부재는 온도 민감성 중합체를 포함하는, 혈관내 수술용 도구.
- 제8항에 있어서, 상기 코어와이어의 상기 근위 단부와 원위 단부는 상이한 재료들을 포함하는, 혈관내 수술용 도구.
- 혈관내 수술용 도구로서,
근위 단부, 중심축, 및 원위 단부를 갖는 가요성, 전기-전도성 전달 부재(delivery member)로서, 상기 원위 단부의 적어도 하나의 세그먼트는 근위 단부보다 더욱 가요성인, 상기 전달 부재;
근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 상기 전달 부재로부터 전기적으로 절연되고 상기 전달 부재에 부착되는, 귀로용 도체;
상기 전달 부재의 상기 원위 단부에 부착되고, 제1 단자, 제2 단자, 나선형 코일, 및 루프를 형성하는 단일의 일정 길이의 전기 전도성 재료를 포함하는, 저항 가열 요소로서,
상기 제1 단자는 상기 전달 부재의 상기 원위 단부에 전기적으로 연결되고,
상기 제2 단자는 상기 귀로용 도체의 상기 원위 단부에 전기적으로 연결되고,
상기 나선형 코일은 상기 전달 부재의 상기 중심축과 실질적으로 동일 선상에 있는 축을 따라 형성되고 제1 코일 단부 및 제2 코일 단부를 포함하고, 상기 제1 코일 단부는 상기 제1 단자 및 상기 제2 단자 중 하나에 인접하고, 상기 제2 코일 단부는 상기 루프에 인접하고,
상기 루프는 상기 나선형 코일에 대해 원위에 위치되고, 상기 루프는 제1 루프 단부 및 제2 루프 단부를 포함하고, 상기 제1 루프 단부는 상기 제2 코일 단부에 인접하고, 상기 제2 루프 단부는 상기 나선형 코일의 내경부를 통과하여 형성되고 상기 제1 단자 및 상기 제2 단자 중 어느 단자든 상기 제1 코일 단부에 인접하지 않은 단자에 인접하고,
상기 나선형 코일과 상기 루프는 상기 제1 단자와 상기 제2 단자 사이에서 전기적으로 직렬인, 상기 저항 가열 요소; 및
코일 연결 부재에 의해 상기 저항 가열 요소의 상기 루프에 부착되는 치료용 페이로드로서, 상기 코일 연결 부재는 상기 루프의 루프 용융 온도보다 낮은 방출 온도를 갖는, 상기 치료용 페이로드
를 포함하는, 혈관내 수술용 도구. - 제15항에 있어서, 상기 저항 가열 요소는 상기 제1 단자와 상기 나선형 코일의 상기 내경부에 근접한 상기 제2 루프 단부와 제2 단자의 부분들을 봉지하는 전기 절연 슬리브를 추가로 포함하는, 혈관내 수술용 도구.
- 제15항에 있어서, 상기 저항 가열 요소는 상기 나선형 코일의 외경부의 적어도 일부분을 봉지하는 보호 슬리브를 추가로 포함하는, 혈관내 수술용 도구.
- 제15항에 있어서, 상기 전달 부재는, 상기 원위 단부의 적어도 하나의 세그먼트가 상기 세그먼트의 근위 단부로부터 상기 세그먼트의 원위 단부까지 상기 세그먼트의 길이를 따라 실질적으로 균일한 근위 단면으로부터 보다 작은 원위 단면으로 전이되는 코어와이어를 포함하는, 혈관내 수술용 도구.
- 제15항에 있어서, 상기 전달 부재는 전달 튜브를 포함하고, 상기 원위 단부의 적어도 하나의 세그먼트는 복수의 횡방향 슬롯들을 추가로 포함하고,
상기 복수의 슬롯들의 각각의 슬롯은 상기 전달 튜브의 주연부 상의 원점, 상기 원점보다 상기 전달 튜브의 축에 더 가까운 종점, 및 상기 원점과 종점 사이의 거리를 포함하는 깊이를 포함하고, 상기 복수의 슬롯들 중 적어도 2개의 슬롯들의 상기 원점들은 상기 중심축에 대해 상이한 각도 위치들에 위치되는, 혈관내 수술용 도구. - 제15항에 있어서, 상기 치료용 페이로드는,
근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 코일 나선;
상기 코일 나선의 상기 근위 단부에 인접한 근위 코일 접합부;
상기 코일 나선의 상기 원위 단부에 인접한 원위 비드; 및
상기 코일 나선 내에 위치되고, 상기 근위 코일 접합부와 상기 원위 비드에 부착되는, 적어도 하나의 봉합 필라멘트
를 포함하는 색전 코일인, 혈관내 수술용 도구.
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