KR20170107017A - 여성의 요도공에 대한 카테터튜브의 삽입을 보조하는 접이식 장치 - Google Patents

여성의 요도공에 대한 카테터튜브의 삽입을 보조하는 접이식 장치 Download PDF

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KR20170107017A
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아미르 라니아도
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지알 돔 메디컬 엘티디.
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Abstract

본 발명은 여성의 요도공에 대한 카테터튜브의 삽입을 보조하는 접이식 장치에 관한 것으로, 질 삽입부; 원통형 안내채널부; 및 연결판;을 포함하고, 질 삽입부는 클리토리스 방향으로 질의 에지를 향해 폭 방향으로 눌려지는 기다란 판 구조체를 갖고; 안내채널부는 일단부에서 타단부로 갈수록 원주가 점점 좁아지는 원통부와, 전체 길이를 통해 뻗고 양단부에서 개방되어 있는 채널 슬릿을 가지며; 안내채널부의 채널 슬릿을 통해 카테터튜브를 넣고 뺄 수 있고; 채널 슬릿의 가장자리를 통해 카테터튜브를 움직여 채널 슬릿에서 카테터튜브를 뺄 수 있으며; 안내채널부의 채널 슬릿을 둘러싸는 넓은 단부에 여성의 요도공 주변 피부에 접촉하는 적어도 2개의 유연하고 얇은 곡면형 윙이 돌출되어 있으며, 이런 윙은 요도공을 향해 안내채널을 누를 때 여성의 요도공을 확장시키고; 연결판이 평판 구조를 가지며; 연결판의 에지가 안내채널부의 넓은 단부에 90도로 연결되고, 연결판의 반대쪽 에지는 유연한 힌지 연결부에 의해 질 삽입부의 에지에 연결되며; 윙이 안내채널에서부터 연결판 위로 돌출하고; 장치가 접힌 상태에서, 질 삽입부가 안내채널부와 나란하게 접히며; 장치가 펼쳐진 상태에서, 질 삽입부가 안내채널부 정렬되게 펼쳐진다.

Description

여성의 요도공에 대한 카테터튜브의 삽입을 보조하는 접이식 장치
본 발명은 여성의 요도공에 대한 카테터튜브의 삽입을 보조하는 접이식 장치에 관한 것으로, 운반을 위해 포장하기 쉽고, 요도공을 쉽게 찾아 확장하여 의사나 간호사의 도움 없이도 여성 환자가 직접 요도공에 카테터튜브를 삽입할 수 있도록 하는 장치에 관한 것이다.
카테터(CATHETER)란 웹스터 사전에 의하면 액체를 빼거나 주사하고 통로를 열어두기 위해 신체에 삽입되는 가느다른 튜브를 말한다. 여기서, "튜브", "카테터", "카테터튜브"는 모두 여성의 요도공으로 삽입되는 가는 튜브를 일컫고, 요도나 방광에 투약을 하거나 방광에서 소변을 빼내는데 사용된다.
방광염, 간질성방광염, 요도염은 상태는 전염성 없이 방광의 점막밑과 근육층에 염증이 생긴 상태이다. 하부요로 염증의 원인은 흔히 감염(박테리아성 방광염)에 의해 일어나지만 많은 경우 알려지지 않았으며, 이런 증상은 배제진단으로 간주된다. 하부요로 염증상태는 요실금, 빈뇨, 야뇨증 및 고통/불편함과 관련이 있다. 이 증상은 UTI(urinary tract infection), 과민성 방광 및 전립선염과 같은 다른 방광 질환을 유발하기도 한다.
방광으로의 약제 주입은 하부요로 염증의 주요 치료 방식 중의 하나이다. 이 치료법의 장점은 방광 질벽에 약품이 직접 접촉하여 부작용의 위험을 줄이는 것이다. 방광주입에 이용되는 요도경유 방식에서는 카테터튜브를 사용해 방광에 약을 직접 주입한다. 여성의 요도의 접근 곤란성 때문에, 대부분의 여성환자들은 스스로 방광주입을 시현하기가 어렵다.
요폐 문제나 완전한 배뇨를 하지 못하는 환자들은 카테터로 치료를 받곤 한다. 카테터튜브를 요도공에 직접 삽입할 수 있으면 환자가 항상 이용할 수 없는 의료전문가의 도움을 받지 않아도 된다. 카테터튜브의 자가삽입을 위해서는 요도공을 찾아 삽입하기 위한 좋은 시력과 정밀한 모터기술이 필요하다.
여성의 요도는 남성에 비해 짧고 골반 밑에 위치한다. 요도는 길이가 3.5~5cm 정도이고 클리토리스와 질 사이에 있다. 요성의 요도공은 치골 뒷쪽으로 클리토리스에서 1~2cm 밑에 있다. 요도의 전체 길이는 전방질벽 안에 있고 아랫쪽으로 오목하게 약간 휘어져 있다. 해부경계 때문에, 방광주입을 요하는 많은 환자들이 카테터를 요도를 통해 방광에 삽입하는데 어려움이 있고, 대부분의 경우 의사나 간호사를 필요로 한다.
카테터튜브를 자가삽입하기 위한 종래의 장치들은 보통 2개의 연결 부위인, 질 삽입부와 카테터튜브 안내부로 이루어진다. 질삽입부는 카테터튜브를 요도공 안으로 삽입하기 위한 위치에 카테터튜브 안내부를 안정되게 유지한다. 이런 장치가 US5,045,078과 US5,084,036에 소개된바 있다.
PCT/IL2014/000051에 의하면, 여성의 요도에 카테터튜브를 삽입하는 것을 보조하는 장치가 기다란 판형의 질 삽입부와 기다란 판형의 카테터튜브 안내부로 이루어져 있다. 질 삽입부는 여성의 치골 가까이 배치된다. 적어도 2개의 윙 구조물들이 카테터튜브 안내부에서 돌출해 있어, 환자의 요도공을 넓히는데 사용된다. 카테터튜브 안내부에 있는 구멍에 카테터튜브를 끼워 요도공으로 삽입한다. 질 삽입부와 카테터튜브 안내부는 단단한 L형의 구조를 형성하는 공간적 구성으로 연결된다. L형 구조는 판형 질 삽입부를 질 안으로 밀어주는 질 삽입요소에 연결된다. 질 삽입부의 2가지 실시예가 기재되어 있다. 질 삽입요소는 질삽입부에 고정되거나 가역적으로 결합된다.
L형의 단단한 구조가 고정된 질 삽입요소와 같이 있어, 작은 핸드백이나 지갑 안에 넣고 다니기가 부적절하다. 질 삽입요소가 L형 구조에 고정되지 않을 때는 2개의 분리된 요소들인 L형 구조와 질 삽입요소를 별도로 운반해야 한다. 2개의 요소들을 결합하면 L형 구조 장치의 부피가 커서 운반하기에 불편하다.
발명의 요약
본 발명의 장치를 이하 FUCID(folding urethral catheter insertion device)라고도 한다.
FUCID는 일반적으로 실리콘, 플라스틱, 나일론과 같은 반경성 재료를 사출성형하여 생산된다.
FUCID는 소형 사이즈로 접어 작은 지갑이나 핸드백에 넣고 다니기에 편리하다. 접힌 상태의 FUCID를 쉽게 펼쳐 사용할 수 있다.
FUCID이 컴팩트한 구성 때문에 FUCID를 1회용의 소형 카테터튜브 키트에 포장할 수 있다. 소형의 FUCID 카테터튜브 키트는 약국, 병원, 의원과 집에 보관하기가 편하고 요도공에 반복적으로 삽입해야 하는 여성에게 필요하다.
FUCID는 요도공을 쉽게 찾고, 요도공을 넓히면서 카테터튜브를 요도공에 삽입할 수 있다. 또, 본 발명의 FUCID의 경우, 카테터튜브를 요도에 삽입한채 장치를 신체에서 분리할 수도 있다.
본 발명의 FUCID는 의사나 간호사의 도움 없이도 여성이 혼자서 방광에 치료약을 주입하거나 배뇨를 할 수 있도록 한다.
본 발명의 FUCID는 VIP(vaginal insertin portion; 질 삽입부), 원통형의 TGCP(tube guid channel portion; 안내채널부) 및 연결판으로 이루어진다.
VIP는 질의 에지를 향해 폭 방향으로 누르도록 되어있다.
TGCP는 원통형 실린더로서 일단부에서 타단부로 가면서 원주가 점점 줄어드는 형태이고, 전체 길이로 뻗어있고 양단부가 개방된 채널 슬릿을 갖는다. 안내채널부의 채널 슬릿을 통해 카테터튜브를 넣고 뺄 수 있음은 물론, 채널 슬릿의 가장자리를 통해 카테터튜브를 움직여 채널 슬릿에서 카테터튜브를 뺄 수 있다.
안내채널부의 채널 슬릿을 둘러싸는 넓은 단부에 여성의 요도공 주변 피부에 접촉하는 적어도 2개의 유연하고 얇은 곡면형 윙이 돌출되어 있으며, 이런 윙은 요도공을 향해 안내채널을 누를 때 여성의 요도공을 확장시킨다.
FUCID의 연결판이 평판 구조를 가지며, 연결판의 에지가 안내채널부의 넓은 단부에 90도로 연결되고, 연결판의 반대쪽 에지는 유연한 힌지 연결부에 의해 질 삽입부의 에지에 연결된다.
윙은 안내채널에서부터 연결판 위로 돌출하고, 장치가 접힌 상태에서, 질 삽입부가 안내채널부와 나란하게 접히며, 장치가 펼쳐진 상태에서, 질 삽입부가 안내채널부 정렬되게 펼쳐진다.
윙의 가장자리에 톱니가 있다.
질 삽입부와 안내채널부를 연결하는 연결판의 길이는 2~14 mm 정도이다.
또, 질 삽입부의 에지에서부터 소정의 길이까지 질 삽입부를 관통하는 슬릿이 형성되어 있다.
또, 연결판의 중앙에 곡선형 바가 돌출해 있다.
또, 질 삽입부를 안내채널부와 나란하게 접으면, 전술한 연결판의 곡선형 바가 전술한 질 삽입부의 슬릿에 삽입되어 슬릿의 에지에 가역적으로 결합될 수 있다.
또, 질 삽입부에 잠금바가 돌출 형성될 수도 있다.
또, 안내채널부에 뾰족바를 갖춘 연결바가 돌출 형성될 수 있다.
또, 질 삽입부를 안내채널부와 나란하게 접으면, 전술한 뾰족바가 달린 연결바가 전술한 잠금바에 가역적으로 결합될 수 있다.
도 1은 본 발명의 FUCID가 접힌 상태의 사시도;
도 2는 도 1의 FUCID의 단면도;
도 3은 본 발명의 FUCID가 펼쳐진 상태의 사시도;
도 4는 도 3의 FUCID의 단면도;
도 5 내지 13은 본 발명의 FUCID의 사용 단계별 사시도나 단면도.
도 1과 3은 본 발명의 FUCID(10)가 접힌 상태와 펼쳐진 상태의 사시도이고, 도 2와 4는 도 1과 3의 측단면도이다.
FUCID(10)는 평평한 연결판(16)으로 연결된 2 부분으로 나누어진다.
첫번째 부분은 기다란 직사각형 판 모양의 VIP(12; vaginal insertion portion)이고, 두번째 부분은 기다란 원통 튜브의 길이방향으로 채널이 형성되어 있는 TGCP(14; catheter guiding channel portion)이다. VIP(12)의 에지와 TGCP(14)의 넓은 에지가 연결판(16)을 통해 연결된다. 연결판(16)에 대한 TGCP(14)의 연결은 거의 90도로 이루어지고, FUCID(10)를 도 2와 같이 접으면 VIP(12)가 TGCP(14)에 완전히 겹치고 도 4와 같이 펼치면 TGCP(14)와 나란히 펴지도록 VIP(12)를 유연한 힌지로 TGCP(14)에 연결한다.
VIP(12)를 치료 환자의 요도에 삽입할 때 불편함을 최소화하도록 VIP(12)의 자유 에지는 보통 라운드(13) 형상이다. TGCP(14)의 전장에 걸쳐 형성된 채널을 카테터 튜브 안내채널(18)이라 한다. 안내채널(18)은 카테터튜브(20)를 넣고 빼기 쉽도록 설계된다(도 7, 9 참조). TGCP(14)의 구성재료의 탄성과 안내채널(18)의 간격으로 인해 카테터튜브(20)를 안내채널(18)에서 옆으로 움직여 TGCP(14)에서 빼낼 수 있다(도 8 참조). 연결판(16)에서 유연한 곡선형 바(22)가 VIP(12)를 향해 돌출해있다(도 2 참조). 바(22)의 끝에 후크(24)가 돌출해있다. 바(22)를 끼울 수 있는 슬릿(26)이 VIP(12)에 형성되어 있다. TGCP(14)의 안내채널 양쪽에서 연결판(16) 위로 돌출한 유연하고 얇은 곡면형 윙(30)이 TGCP(14)의 넓은 에지에 적어도 2개 달려있다. 이런 윙(30)은 안내채널(18) 반대쪽으로 휘어져 있고 에지에 톱니(32)가 있을 수도 있다. 윙(30)은 요도공 주변 피부에 대고 누를 때 요도공을 넓히도록 구성된다(도 13 참조). 톱니(32)는 윙(30)과 요도공 주변 피부 사이의 가역적 연결을 안정시키는데 도움을 준다.
연결판(16)에서 돌출한 바(22)의 반대쪽에 뾰족한 바(34)(이하, "뾰족바"라 함)가 달린 연결바(38)가 있다. VIP(12)의 슬릿(26) 밑으로 TGCP(14)를 마주보는 방향으로 반원형 잠금바(36)가 VIP에서 돌출해있고, 이 잠금바(36)는 뾰족바(34)에 가역적으로 맞물려 잠긴다(도 2 참조). FUCID(10)를 접었을 때, 연결바(38)의 뾰족바(34)와 잠금바(36) 사이의 가역적 결합에 의해 VIP(12)와 TGCP(14)가 가역적으로 안정되게 결합된다.
FUCID(10)를 펼치면, 연결바(38)의 뾰족바(34)가 잠금바(36)에서 분리되고, 연결판(16)의 힌지연결에 의해 VIP(12)의 위치가 변해 TGCP(14)와 정렬상태로 된다. VIP(12)가 움직이면, 바(22)가 VIP(12)의 슬릿(26)에 끼워지면서 후크(24)가 슬릿(26)의 가장자리에 가역적으로 결합되면서 VIP(12)와 TGCP(14)가 펼쳐진채 고정된다(도 3~4 참조). 이런 고정상태에서, VIP(12)는 TGCP(14)와 정렬된 상태로 된다.
본 발명의 FUCID(10)의 이용 단계에 대해 설명한다.
도 5는 환자가 양손(50,52)으로 FUCID(10)를 접은 상태로 쥐고있는 것을 보여준다. 도 6은 환자가 양손(50,52)으로 VIP(12)를 TGCP(14)에서 움직여 려챵(10)를 펼치는 것을 보여준다. 전술한 바와 같이, 슬릿(26)에 에지에 후크(24)가 걸리면서 펼친 상태로 고정된다. 도 7은 환자가 한손(52)으로 케테터튜브(20)를 TGCP(14)의 채널(18)에 끼우면서 다른 손(50)으로 펼쳐진 상태의 FUCID(10)의 VIP(12)를 쥐고있는 것을 보여준다. 이 상태의 FUCID(10)는 이제 환자의 신체에 삽입할 준비가 되어있다.
도 8은 환자가 한손(52)으로 요도공에 FUCID(10)를 겨냥하고 다른 손(50)으로 카테터튜브(20)를 쥐고 있는 것을 보여준다. 환자는 VIP(12)를 질 안에 둔채 TGCP(14)를 쥐고 있다. TGCP(14)를 신체쪽으로 밀면 VIP(12)가 질 안으로 삽입된다. VIP(12)가 치골 부근의 질벽을 압박하면서, 요도공 주변 피부에 접해있는 TGCP(14)의 윙(30)이 요도공을 넓히면, 카테터튜브(20)가 환자의 요도에 삽입된다. 도 9는 환자가 한손(52)으로 TGCP(14)를 쥐고 다른 손(50)으로 카테터튜브(20)를 TGCP(14)를 통해 요도공 안으로 밀어넣는 것을 보여준다.
도 10에서는 환자의 요도 안에 있는 카테터튜브(20)를 TGCP(14)의 채널(18)에서 빼내는 것을 보여준다. 환자가 한손(50)으로 카테터튜브(20)를 쥐고 다른 손(52)으로는 TGCP(14)를 쥐고있으며 이때 VIP(12)는 질 밖에 있고 FUCID(10)는 카테터튜브(20)에서 분리된다. 도 11은 환자의 요도 안에 카테터튜브(20)가 삽입되어 있는 것을 보여주며, 더이상 FUCID(10)는 보이지 않는다.
도 12는 신체 안에 FUCID(10)가 전개된 환자의 내부 기관의 단면도를 보여준다.
질(40) 안으로 삽입된 FUCID(10)의 VIP(12)가 환자의 치골(42)을 압박하고 있다. 연결판(16)은 유연한 곡선형 바(22)에 의해 가역적으로 고정된 상태로 VIP(12)와 TGCP(14)를 연결하고 있다. 카테터튜브(20)는 TGCP(14)의 안내채널(18)과 요도공(60)을 통해 환자의 방광 안으로 삽입되어 있다.
도 13A는 FUCID(10)가 환자의 요도공 주변 피부에 접촉하기 시작하는 상태의 단면도이고, 도 13B는 요도공(61) 둘레의 피부에 접촉하여 요도공을 넓히는 단계의 단면도이다.
FUCID(10)를 이용할 때, 펼친 상태에서 TGCP(14)가 환자의 신체를 누르면, VIP(12)가 소음순(64)의 상부 구간을 통해 질(40) 안으로 삽입된다. VIP(12)가 치골(42)을 향해 밀리면 TGCP(14)의 채널(18)의 개구부가 요도공 위에 위치한다. 연결판(16)에 의한 VIP(12)와 TGCP(14) 사이의 연결 간격은 보통 2~14mm이어서, VIP(12)와 TGCP(14)가 원하는 위치에 오게된다. 이상태에서 카테터튜브(20)가 채널(18) 안으로는 삽입되지만 채널에서 돌출하지는 않는다(도 9, 13a 참조). TGCP(14)를 환자의 신체에 압박하면, 윙(30)의 톱니(32)가 요도(60) 주변의 피부에 닿는다(도 8, 13A 참조).
TGCP(14)를 계속해서 환자의 신체에 누르면, 곡선형의 유연한 윙(30)이 요도공(61) 주변 피부에 닿아 톱니(32)에 의해 요도공 주변 피부가 벌어지게 된다. 요도공 주변 피부의 움직임에 의해 요도공의 직경이 확장한다(도 12B 참조). 요도공이 확장하면, 카테터튜브(20)가 채널(18)과 확장된 요도공을 통해 요도 안으로 삽입된다(도 9 참조).

Claims (12)

  1. 여성의 요도공에 대한 카테터튜브의 삽입을 보조하는 접이식 장치에 있어서:
    질 삽입부;
    원통형 안내채널부; 및
    연결판;을 포함하고,
    상기 질 삽입부는 클리토리스 방향으로 질의 에지를 향해 폭 방향으로 눌려지는 기다란 판 구조체를 갖고;
    상기 안내채널부는 일단부에서 타단부로 갈수록 원주가 점점 좁아지는 원통부와, 전체 길이를 통해 뻗고 양단부에서 개방되어 있는 채널 슬릿을 가지며;
    상기 안내채널부의 채널 슬릿을 통해 카테터튜브를 넣고 뺄 수 있고;
    상기 채널 슬릿의 가장자리를 통해 카테터튜브를 움직여 채널 슬릿에서 카테터튜브를 뺄 수 있으며;
    상기 안내채널부의 채널 슬릿을 둘러싸는 넓은 단부에 여성의 요도공 주변 피부에 접촉하는 적어도 2개의 유연하고 얇은 곡면형 윙이 돌출되어 있으며, 이런 윙은 요도공을 향해 안내채널을 누를 때 여성의 요도공을 확장시키고;
    상기 연결판이 평판 구조를 가지며;
    상기 연결판의 에지가 안내채널부의 넓은 단부에 90도로 연결되고, 연결판의 반대쪽 에지는 유연한 힌지 연결부에 의해 상기 질 삽입부의 에지에 연결되며;
    상기 윙이 안내채널에서부터 연결판 위로 돌출하고;
    상기 장치가 접힌 상태에서, 상기 질 삽입부가 안내채널부와 나란하게 접히며;
    상기 장치가 펼쳐진 상태에서, 질 삽입부가 안내채널부 정렬되게 펼쳐지는 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 윙의 가장자리에 톱니가 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제1항에 있어서, 질 삽입부와 안내채널부를 연결하는 연결판의 길이가 2~14 mm인 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 질 삽입부의 에지에서부터 소정의 길이까지 질 삽입부를 관통하는 슬릿이 형성된 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 연결판의 중앙에 곡선형 바가 돌출한 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 질 삽입부를 안내채널부와 나란하게 접으면, 제5항에서 설명된 상기 연결판의 곡선형 바가 제4항에서 설명된 질 삽입부의 슬릿에 삽입되어 슬릿의 에지에 가역적으로 결합되는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 질 삽입부에 잠금바가 돌출 형성된 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 안내채널부에 뾰족바를 갖춘 연결바가 돌출 형성된 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 질 삽입부를 안내채널부와 나란하게 접으면, 제9항에서 설명된 뾰족바가 달린 연결바가 제7항에서 설명된 잠금바에 가역적으로 결합되는 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제1항에 있어서, 상기 장치가 하나의 일체형 구조인 것을 특징으로 하는 장치.
  11. 제1항에서 있어서, 상기 장치가 사출성형으로 생산되는 것을 특징으로 하는 장치.
  12. 제1항에 있어서, 상기 질 삽입부, 원통형 안내채널부 및 연결판이 반경성 재료로 이루어진 것을 특징으로 하는 장치.
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