KR20170085564A - 건조 분말 흡입기 - Google Patents

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Abstract

블리스터 절첩 장치를 구비한 건조 분말 흡입기가 제공된다. 이 흡입기는 사용자가 흡입하기 위한 약물의 도즈를 수용하는 단일의 블리스터를 수용하는 하우징, 사용자가 약물의 도즈를 흡입하는 마우스피스, 및 블리스터 개방 장치를 포함한다. 이 블리스터 개방 장치는 사용자가 흡입하기 위한 약물의 도즈를 수용하는 블리스터를 지지하기 위한 블리스터 지지 요소 및 이 블리스터 지지 요소와 함께 공동작용가능한 블리스터 절첩 요소를 포함한다. 블리스터 절첩 요소와 블리스터 지지 요소는 블리스터 지지 요소 내로 또는 블리스터 지지 요소 상으로 상기 블리스터를 삽입하기 위한 제 1 위치와 블리스터 절첩 요소가 블리스터 지지 요소와 공동작용하는 파열을 위한 제 2 위치 사이에서 서로에 대하여 이동가능하다. 제 1 위치로부터 제 2 위치로의 이동에 의해 상기 블리스터의 2 개의 이격된 부분은 각각의 절첩선을 따라 블리스터의 나머지에 대해, 그리고 블리스터 지지 요소에 대해 각각 절첩되어 2 개의 이격된 개구를 생성하므로, 사용자가 마우스피스를 통해 흡입할 때, 블리스터 내에 수용된 도즈를 동반하도록 2 개의 개구를 경유하여 블리스터를 통해 기류가 생성되어, 도즈를 블리스터로부터 마우스피스를 경유하여 사용자의 기도 내로 운반한다. 각각의 개구는 블리스터 보울의 주변을 따라 연장되고, 절첩선 상에 위치되는 지점에서 개시 및 종료된다. 블리스터의 피어싱은 불필요하다.

Description

건조 분말 흡입기{DRY POWDER INHALER}
본 발명은 단위 도즈(dose)의 건조 분말 흡입 장치용 블리스터(blister) 개방 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 흡입 장치의 사용자가 흡입하기 위한 개별 도즈의 약물을 수용하는 블리스터의 포일 덮개를 터트리거나 파열시키기 위한 블리스터 파열 장치에 관한 것이다.
흡입 장치를 사용하는 약물의 경구 또는 경비 전달은 환자가 이러한 장치를 신중하고 공개적으로 사용하기가 비교적 용이하므로 특히 매력적인 약물 투여 방법이다. 기도의 국소성 질환 및 다른 호흡기 문제를 치료하기 위한 약물의 전달 뿐만 아니라 이것은 폐를 통해 혈류에 약물을 전달함으로써 피하 주사의 필요성을 방지한다.
건조 분말 제제가 블리스터 내에 사전 포장되는 것이 일반적이며, 각각의 블리스터는 정확하고 일관되게 측정된 단일 도즈의 분말을 수용하고 있다. 블리스터는 도즈를 약물 및 이 약물을 환자에게 전달하는데 사용되는 흡입기의 작동에 유해한 영향을 미칠 수 있는 광 및 자외선으로부터 은폐시키는 것에 더하여 수분의 유입 및 산소와 같은 기체의 침투로부터 각각의 도즈를 보호한다.
블리스터 팩은 일반적으로 개별 도즈의 약물을 수용하기 위한 블리스터를 형성하는 하나 이상의 이격된 공동부를 갖는 베이스 및 공동부 영역 이외의 베이스에 실링된 대체로 평면인 시트 형태인 덮개를 포함한다. 베이스 재료는 약물과 접촉되는 폴리머 층, 연질의 템퍼링된 알루미늄 층 및 외부의 폴리머 층을 포함하는 적층체이다. 알루미늄은 수분 및 산소의 차단벽을 제공하고, 폴리머는 가열 실링 래커에 알루미늄의 부착을 도와주고, 약물과 접촉되는 비교적 불활성 층을 제공한다. 연질의 템퍼링된 알루미늄은 전성을 가지므로 블리스터 형상으로 "냉간 성형"될 수 있다. 이것은 전형적으로 45μm의 두께를 갖는다. 외부 폴리머 층은 적층체에 추가의 강도 및 인성을 제공한다.
덮개 재료는 전형적으로 가열 실링 래커, 경질 압연된 알루미늄 층 및 외부의 래커 층을 포함한 적층체이다. 가열 실링 래커 층은 가열 실링 시에 베이스 포일 적층체의 폴리머 층에 결합하여 블리스터 공동부의 상부 둘레에 시일을 제공한다. 경질 템퍼링된 포일은 덮개에 하나 이상의 개구를 생성하기 위해 흡입 장치의 일부를 형성하는 피어싱(piercing) 요소에 의해 쉽게 피어싱될 수 있도록 비교적 취약하다. 이들 개구로 인해 공기 또는 기체는 블리스터를 통해 유동할 수 있고, 그 결과 건조 분말을 동반(entraining)하여 블리스터로부터 제거한다. 다음에 이 분말은 흡입가능한 클라우드(cloud)를 형성하도록 분쇄되어 사용자가 흡입을 위해 이용할 수 있게 된다.
블리스터 팩 또는 블리스터의 스트립(strip)을 수용하는 흡입 장치는 공지되어 있다. 이 장치를 작동시키면 특정 메커니즘이 블리스터를 인덱싱 및 피어싱하므로, 이 장치가 사용되는 경우, 공기가 블리스터를 통해 흡인되어 도즈를 동반하고, 다음에 이 도즈는 이 장치를 통해 블리스터의 외부로 운반되고, 환자의 기도를 통해 하방의 폐 속으로 운반된다. 이러한 장치 중 하나는 본 출원인 자신의 유럽 특허 제1684834B1호 중 하나로부터 공지되어 있다.
기류는 사용자의 흡입에 의해 생성될 수 있다. 이러한 흡입기 장치는 일반적으로 수동(passive) 장치로 알려져 있다. 대안적으로, 흡입기는 압력 또는 흡인을 발생하는 기계식 펌프 또는 가압 기체의 캐니스터와 같은 에너지원을 포함할 수 있다. 이러한 능동 장치 내의 공기 또는 기체 흐름은 수동 장치의 것보다 클 수 있고, 반복성이 더 크다. 이로 인해 더 우수하고 더 일관된 블리스터 배출이 제공될 수 있다.
종래에, 많은 개발 작업은 블리스터의 개방의 수단으로서 피어싱에 집중되었다. 포일이 항상 일관된 방식으로 찢어지거나 파열될 수 없으므로 피어싱에 의해 유발되는 블리스터 덮개 내의 개구의 크기 및 구성을 제어하기가 어렵다는 것은 현재 주지되어 있다. 또한, 블리스터를 피어싱하는 수단은 건조 분말 흡입 장치의 성능에 결정적으로 중요하다.
덮개가 피어싱될 때, 블리스터 내로 밀려 들어가는 포일 플랩이 형성되므로 블리스터를 개방시키기 위한 수단으로서 피어서(piercer)를 사용하는 건조 분말 흡입기에서 문제가 발생하는 것은 일반적이다. 이 것은 블리스터 내에 분말을 포획하거나, 개구를 불분명하게 할 수 있다. 블리스터를 통해 충분한 공기 흐름을 가능하게 하고, 보관 중에 분말 내에서 형성될 수 있는 덩어리의 제거를 가능하게 하기 위해 블리스터에 큰 개구를 형성하는 것이 유리하다는 것을 이해할 것이다. 그러나, 블리스터의 개구가 크다는 것은 포일 플랩이 크다는 것과 따라서 분말을 포획할 가능성 및 기류를 방해할 가능성이 더 크다는 것을 의미한다. 또한, 피어싱이 실시될 때, 이 장치가 유지되는 배향에 따라 더 많은 분말이 포획될 수 있다.
Glaxo Group Limited의 WO2014/006135는 포획된 분말 및 지연된 기류에 주목한다. 이것은 블리스터 시트 상에 단일의 블리스터를 수용하기 위한 건조 분말 흡입기를 개시하고 있다. 흡입기 하우징은 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 서로에 대해 선회가능한 베이스 및 덮개로 구성되며, 이 덮개는 펀치를 지지하고, 베이스는 전술한 블리스터 시트를 수용한다. 펀치는 상류 블레이드 및 하류 블레이드를 포함하고, 각각의 블레이드는 만곡된 자유 절단날을 갖는다.
사용 시에, 하우징 덮개는, 블리스터가 블리스터 시트 상에 위치될 수 있는 개방 위치로부터 이 하우징 덮개가 하우징 베이스와 접촉하는 폐쇄 위치로, 이동된다. 그렇게 함으로써, 2 개의 개구가 덮개 재료에 생성된다. 덮개의 초기 피어싱이 실시되고, 이것이 순차적으로 발생될 때, 사용자가 하우징 베이스에 대해 덮개를 계속 폐쇄시킴에 따라 덮개 재료에 플랩이 형성된다. 하우징 베이스에 대한 덮개의 최종 이동은 피어싱 블레이드가 덮개에 형성된 개구를 더 확대시키도록 한다.
이러한 종래 기술의 흡입기에서, 포일 플랩은 개방 프로세스 중에 생성되는 블리스터 보울(bowl)의 주위의 환형 오버행(overhang)과 함께 블리스터 보울로부터 배출되는 분말-함유 기류의 일그러진 유동 경로를 형성하므로 유달리 유리한 것으로 간주된다. 이러한 일그러진 유동 경로는 흡입 전에 분말 분쇄를 돕기 때문에 바람직하다.
WO2014/006135과 달리, 본 발명은 개방된 블리스터를 통한 공기의 원활한 유동을 보장하고, 피어싱에 의해 블리스터 덮개가 개방될 때 통상적으로 발생되는 블리스터 덮개에서 생성되는 포일 플랩의 후방에 고가의 분말이 포획되는 것을 방지할 수 있는 블리스터 개방 장치를 제공하도록 도모한다.
본 발명의 제 1 양태에 따르면, 사용자가 흡입하기 위한 약물의 도즈를 수용하는 단일의 블리스터를 수용하는 하우징을 포함하는 건조 분말 흡입기로서, 상기 블리스터는 블리스터 보울에 부착된 블리스터 덮개, 사용자가 약물의 도즈를 흡입하는 마우스피스, 및 블리스터 개방 장치를 포함하고, 상기 블리스터 개방 장치는 사용자가 흡입하기 위한 약물의 도즈를 수용하는 블리스터를 지지하기 위한 블리스터 지지 요소 및 상기 블리스터 지지 요소와 공동작용가능한 블리스터 절첩 요소를 포함하고, 상기 블리스터 절첩 요소와 상기 블리스터 지지 요소는 상기 블리스터 지지 요소 내로 또는 상기 블리스터 지지 요소 상으로 상기 블리스터를 삽입하기 위한 제 1 위치와 상기 블리스터 절첩 요소가 상기 블리스터 지지 요소와 공동작용하는 파열을 위한 제 2 위치 사이에서 서로에 대해 이동가능하고, 상기 제 1 위치로부터 상기 제 2 위치로의 이동에 의해 상기 블리스터의 2 개의 이격된 부분은 각각의 절첩선을 따라 상기 블리스터의 나머지에 대해, 그리고 상기 블리스터 지지 요소에 대해 각각 절첩되어 2 개의 이격된 개구를 생성하고, 각각의 개구는 상기 블리스터 보울의 주변을 따라 연장되고, 상기 절첩선 상에 위치되는 지점에서 개시 및 종료되므로, 사용자가 상기 마우스피스를 통해 흡입할 때, 상기 블리스터 내에 수용된 상기 도즈를 동반하도록 상기 2 개의 개구를 경유하여 상기 블리스터를 통해 기류가 생성되어, 상기 도즈를 상기 블리스터로부터 상기 마우스피스를 경유하여 사용자의 기도 내로 운반하는 건조 분말 흡입기가 제공된다.
본 발명의 주요 장점은 블리스터가 파열 개방되는 경우, 2 개의 방해되지 않는 개구가 생성되는 것이다. 이것은 블리스터로부터 신속하고 장애가 없는 분말의 배출을 촉진시키고, 이는 흡입기의 배출된 도즈를 향상시킨다. 이러한 형식의 블리스터 개방은 분무 건조 제제 및 생물제제용으로 특히 유용하고, 이는 현재 제약 연구의 최첨단을 대표한다. 이러한 분말은 고가일 수 있으며, 개방 후 블리스터 보울 내에서 분말의 최소 체류가 매우 바람직하다.
바람직하게는, 블리스터 절첩 요소와 블리스터 지지 요소는 피벗 축선을 중심으로 서로에 대해 피벗가능하게 연결된다.
바람직하게는, 블리스터 지지 요소는 하우징의 상면에 배치되거나 하우징의 상면에 의해 제공된다.
선택적으로, 블리스터 지지 요소는 블리스터 보울을 지지하는 블리스터 시트 및 상기 블리스터 보울을 둘러싸는 블리스터의 주변을 지지하는 블리스터 지지면을 포함한다.
블리스터 시트는 절두형 타원 형상을 갖는 중심부를 포함할 수 있고, 각각의 절첩선은 절단부의 하나의 연부이다.
이 중심부는 공동 또는 리세스를 가로질러 현수(suspending)될 수 있다. 블리스터가 절첩되어 들어갈 수 있는 공간이 존재한다면 대안적 구성이 가능하다. 이 중심부 및 공동은 사용자에게 이곳이 블리스터가 위치 또는 삽입되어야 하는 장소임을 시각적으로 보여준다.
블리스터 시트는 중심부에 인접하여 그 양측에 2 개의 함몰가능한 단부 부분을 더 포함할 수 있다. 이 함몰가능한 부분은 블리스터 절첩 요소가 자신의 제 1 위치로 복귀되면 블리스터 지지 요소로부터 개방된 블리스터를 토출하는 것을 돕는다.
이 함몰가능한 부분은 하우징 내의 이동가능 지지 암에 의해 제공될 수 있다. 이 이동가능 암은 하우징의 내부에 피벗가능하게 장착될 수 있고, 스프링을 이용하여 자신의 자연적인 정지 위치(즉, 압압되지 않은 위치)로 편향될 수 있다. 명확히 하기 위해, 정지 위치에서, 함몰가능한 단부 부분은 중심부와 동일한 평면에 위치되며, 블리스터 시트는 단일의 표면처럼 보인다. 대안적으로, 이동가능 암은 직선적으로 이동가능하고, 작은 피스톤 및 실린더형의 장치에 의해 정지 위치로 구동될 수 있다.
선택적으로, 블리스터 시트는 절첩선이 상이한 길이를 가지도록 구성될 수 있다.
하나의 실시형태에서, 블리스터 시트의 종방향 연장선(longitudinal extent)은 피벗 축선과 평행하게 배치된다. 대안적 실시형태에서, 블리스터 시트의 종방향 연장선은 피벗 축선에 수직으로 배치된다. 이러한 실시형태에서, 블리스터 시트는 피벗 축선에 가장 가까운 절첩선이 상기 피벗 축선으로부터 가장 멀리 떨어진 절첩선보다 길도록 구성될 수 있다. 이러한 특별한 구성의 장점은 필요하다면 2 개의 상이한 크기의 개구가 생성될 수 있다는 것이다. 이상적으로, 2 개의 개구 중 더 큰 개구는 기류 내에 동반된 분말을 위한 블리스터로부터의 출구를 형성한다.
바람직하게는, 블리스터 절첩 요소는 블리스터 지지 요소 내에 수용가능한 한 쌍 이상의 이격된 절첩 부재를 포함하고, 상기 쌍의 또는 각각의 쌍의 절첩 부재는 절첩 지지 구조물로부터 연장된다. 절첩 부재는 길 수 있다.
블리스터 절첩 요소는 2 쌍의 상기 이격된 절첩 부재를 포함할 수 있고, 제 2 쌍의 이격된 절첩 부재는 블리스터 시트의 중심부의 길이보다 큰 거리만큼 상기 제 1 쌍의 이격된 절첩 부재로부터 분리될 수 있다.
하나의 실시형태에서, 제 1 쌍의 상기 절첩 부재는 제 2 쌍의 상기 절첩 부재보다 길다. 이것은 특히 블리스터 절첩 요소가 블리스터 지지 요소에 대해 선회가능한 경우에 유용하다. 길이의 차이가 없으면, 통상적으로 피벗 축선에 가장 가까운 한 쌍의 절첩 부재는 피벗 축선으로부터 가장 멀리 떨어져 있는 한 쌍의 절첩 부재보다 미세하게 조기에 블리스터 덮개에 충돌할 것이다. 길이의 차이가 있으면, 두 개 모두의 개구가 동시에 생성될 수 있다.
각각의 절첩 부재의 자유 단부는 베벨가공될 수 있다. 이러한 성형은 블리스터 절첩 요소가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동됨에 따라 가해진 절첩 압력이 점진적으로 블리스터로 전달되도록 도와줌으로써 개구의 형성을 더욱 제어하게 한다. 베벨가공된 단부는 사용자에게 요구되는 전체적인 개방력을 감소시키는데 도움이 된다.
절첩 지지 구조물은 블리스터 절첩 요소가 제 2 위치에 있는 경우에 파열된 블리스터에 대해 청정 공기의 유동을 위한 우회 공기 도관을 제공하도록 구성될 수 있다. 흡입 중에 흡입기를 통한 추가의 청정 공기는 사용자가 경험하는 흡입 저항을 감소시킴으로써, 천식 및 만성폐쇄성폐질환과 같은 심한 만성 폐질환을 가진 환자에 의한 사용에 적합하도록 만들어준다.
블리스터 개방 장치는 블리스터가 절첩되기 전에 블리스터의 덮개에 응력 집중을 생성하기 위한 응력 집중 수단을 더 포함할 수 있다. 이것은 인렬(tear) 개시를 위한 출발점을 제공함으로써 보다 정확한 개구의 생성을 촉진시킨다. 이것은 또한 개구의 발생 위치의 예측가능성을 향상시킨다.
바람직하게는, 응력 집중 수단은 피어싱 헤드 및 이것으로부터 수하(depending)된 2 개의 피어싱 티스(teeth)를 포함한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 응력 집중 수단은 블리스터의 덮개에 널링(knurling)된 마감, 스코어 라인(예를 들면, 레이저 스코링) 또는 만입부를 포함할 수 있다.
응력 집중 수단은 블리스터 절첩 요소가 제 1 위치에 있는 경우의 맞물림 위치와 블리스터 절첩 요소가 파열을 위한 제 2 위치에 있는 경우의 해제된 후퇴 위치 사이에서 이동가능하도록 블리스터 절첩 요소와 착탈가능하게 맞물림될 수 있다.
피어싱 헤드는 원호형일 수 있다. 바람직하게는, 피어싱 헤드는 블리스터 덮개의 프로파일과 정합하도록 만곡되어 있고, 블리스터 덮개의 형상은 블리스터 절첩 요소에 의해서만 변화된다.
블리스터 보울 지지 시트/표면은 블리스터 개방 장치가 폐쇄된 제 2 위치에 도달하고 있을 때 블리스터 보울을 만입시키는 융기 형상을 포함할 수 있다. 블리스터 보울 내에 만입부를 배치함으로써 개방 직전에 실링된 블리스터의 내부 내용물을 가압시키고, 이는 개방 프로세스 중에 블리스터 덮개가 개방되도록 도와준다. 이 만입부는 딤플(dimple)이거나 또는 블리스터 보울의 길이를 따라 연장되는 볼록 채널일 수 있다.
바람직하게는, 블리스터 또는 단지 덮개 포일은 그 종방향 연장선을 중심으로 만곡된다. 대안적으로, 블리스터 또는 단지 덮개 포일은 그 횡방향 연장선을 중심으로 만곡된다. 만곡된 블리스터(또는 덮개 포일)과 함께 사용되는 경우, 원호형 피어싱 헤드는 사전 절첩 피어싱 단계 중에 블리스터(또는 덮개)의 형상(따라서 프리텐션닝)을 유지하도록 돕는다.
바람직하게는, 마우스피스는 하우징에 피벗가능하게 연결된다. 이러한 구성에서, 블리스터 절첩 요소는 마우스피스의 하측으로부터 수하될 수 있다.
바람직하게는, 이 건조 분말 흡입기는 마우스피스 내에 사이클론 체임버를 더 포함할 수 있고, 이 체임버의 일단부에는 파열된 블리스터로부터 체임버 내로의 약물 함유 공기의 유동을 위한 입구가 있고, 타단부에는 마우스피스로부터 환자의 기도 내로의 약물 함유 공기의 유동을 위한 출구가 있다. 이상적으로, 체임버는 입구 및 출구 사이에 연장되는 종축선을 갖는다.
분쇄 체임버로도 알려져 있는 사이클론 체임버는 블리스터 충전 프로세스 및 후속되는 보관 중에 형성된 큰 응집체를 분쇄시키는 것을 도와준다. 응집체는 사이클론 체임버의 내면과의 충격 또는 충돌에 의해 분쇄된다. 응집 형성은 특히 응집 제제에서 심해진다. 분무 건조 제제 및 생물제제도 또한 본질적으로 응집성인 것을 밝혀졌다. 사이클론 체임버는 이 흡입기가 분무 건조 제제 및 생물제제를 분배하기 위해 사용되기 위한 것이므로 블리스터를 개방시키는 이러한 형식과 함께 사용되는 경우에 특히 중요하다.
또한, 사이클론 체임버를 이용한 사이클론 분리는 공기 흐름으로부터 입자를 제거하는 일반적인 방법이다. 공기가 회전하는 패턴으로 유동하므로 큰 응집체는 급커브를 따르면서 사이클론 체임버의 벽에 충격을 가하기에는 지나치게 큰 관성을 갖는다.
사이클론 기하학적 형상 및 유속은 사이클론 내에 잔류하는 응집체의 크기를 결정한다. 2 가지 제제는 동일한 특성을 가지므로 사이클론 체임버의 크기는 각각의 제제 마다 개별적으로 설계되어야 한다.
선택적으로, 체임버는 입구와 출구 사이에서 유동하는 약물 함유 공기와 상호작용하도록 체임버 내로 청정 공기의 유동을 위한 하나 이상의 우회 공기 입구를 포함한다. 바람직하게는, 우회 공기 입구(들)은 약물 함유 기류의 주위의 청정 공기로부터 사이클론 기류가 생성되도록 체임버와 접선에서 만난다. 응집체는 입자들 사이의 응집력으로 인해 형성되지만, 이 응집력은 입자와 표면 사이에서도 발생된다. 시험 결과 표면 상의 미세 입자의 침착은 상당히 위험하며, 생물학적 화합물의 경우에 장치 내에 분말이 잔류하면 합병증을 초래할 수 있다는 것이 밝혀졌다. 사이클론 기류를 생성하면 이러한 위험이 감소된다.
바람직하게는, 상기 또는 각각의 우회 공기 입구는 체임버의 출구에 또는 그 부근에 배치된다.
체임버의 종축선은 블리스터 시트의 평면에 대해 예각으로 배치될 수 있다.
체임버는 체임버의 입구와 출구 사이에 와류를 촉진하기 위해 나선형 플로어(floor)를 포함할 수 있다.
본 발명의 제 2 양태에 따르면, 사용자가 흡입하기 위한 약물의 도즈를 각각 수용하는 하나 이상의 블리스터를 수용하기 위한 하우징, 상기 약물의 도즈를 사용자가 흡입하는 마우스피스, 블리스터 개방 장치, 및 마우스피스와 연통되는 사이클론 체임버를 포함하는 건조 분말 흡입기가 제공되고, 체임버의 일단부에는 개방된 블리스터로부터 체임버 내로의 약물 함유 공기의 유동을 위한 입구가 있고, 타단부에는 마우스피스로부터 환자의 기도 내로의 약물 함유 공기의 유동을 위한 출구가 있고, 체임버는 개방된 블리스터로부터 유동하는 기류를 교란시키기 위해 체입버의 입구나 그 근처에 나선형 플로어를 갖는다.
본 발명의 제 3 양태에 따르면, 사용자가 흡입하기 위한 약물의 도즈를 각각 수용하는 하나 이상의 블리스터를 수용하기 위한 하우징, 상기 약물의 도즈를 사용자가 흡입하는 마우스피스, 블리스터 개방 장치, 및 마우스피스와 연통되는 사이클론 체임버를 포함하는 건조 분말 흡입기가 제공되고, 체임버의 일단부에는 개방된 블리스터로부터 체임버 내로의 약물 함유 공기의 유동을 위한 입구가 있고, 타단부에는 마우스피스로부터 환자의 기도 내로의 약물 함유 공기의 유동을 위한 출구가 있고, 체임버는 입구와 출구 사이에서 유동하는 약물 함유 공기와 상호작용하도록 체임버 내로의 청정 공기의 유동을 위한 하나 이상의 우회 공기 입구를 더 포함하고, 상기 또는 각각의 우회 공기 입구는 체임버 출구에 또는 그 근방에 배치된다. 바람직하게는, 우회 공기 입구(들)은 접선에서 체임버와 만난다.
이하, 첨부한 도면을 참조하여 단지 예시로서 본 발명의 실시형태를 설명한다.
도 1은 블리스터 지지 요소를 보여주기 위해 블리스터 절첩 요소가 제 1 위치에 있는 본 발명의 제 1 실시형태에 따른 흡입기의 사시도이고;
도 2는 블리스터 절첩 요소를 도시하는 도 1의 흡입기의 대안적 사시도이고;
도 3은 제 1 위치에서 블리스터 시트 및 블리스터 절첩 요소 상에 블리스터가 배치된 데모(demonstration) 장치의 사시도이고;
도 4는 블리스터가 파열괴고, 블리스터 절첩 요소가 제 1 위치로 다시 복귀한 후의 도 3의 데모용 장치의 사시도이고;
도 5는 캡이 폐쇄된 흡입기의 제 2 실시형태의 사시도이고;
도 6은 블리스터 지지 요소 상에 블리스터의 배치를 위한 준비가 되도록 캡이 개방되고 블리스터 절첩 요소가 제 1 위치에 있는 도 5의 흡입기의 사시도이고;
도 7은 도 6의 흡입기의 부분 측단면도이고;
도 8은 사용자에 의한 흡입을 위해 준비가 되도록 캡이 개방되고 블리스터 절첩 요소가 제 2 위치에 있는 도 5의 흡입기의 사시도이고;
도 9는 도 8의 흡입기의 측단면도이고;
도 10은 도 8의 흡입기의 부분 측단면 사시도;
도 11a 내지 도 11e는 본 발명에 따라 블리스터 절첩을 달성하기 위한 일련의 단계로 작동하는 데모용 장치의 단면도로서, 특히 응력 집중 수단을 도시하고;
도 12a 내지 도 12d는 단축된 일련의 단계로 도 15의 데모용 장치의 사시도를 도시하고;
도 13a 내지 도 13c는 만곡된 블리스터에 2 개의 개구의 단계적 형성을 예시하고;
도 14는 만곡된 블리스터의 표면을 따르는 원호형 하면을 갖는 응력 집중 수단의 측면도를 도시하고;
도 15a 내지 도 15c는 각각 변형되지 않은 블리스터, 강화 리브를 갖는 블리스터, 및 프리텐셔닝된 블리스터 덮개를 갖는 블리스터의 측단면도이고;
도 16a 및 도 16b는 사이클론 기류를 통한 전형적인 큰 입자/응집체의 이동을 표시하기 위해 사용되는 체임버 및 피어싱된 블리스터의 측단면도로서, 도 16a는 측단면도이고, 도 16b는 숨겨진 세부사항을 보여주는 해당 평면도이고;
도 17a, 도 17b, 도 18a, 도 18b, 도 19a, 도 19b, 도 20a, 도 20b, 도 21a, 도 21b, 도 22a, 도 22b, 도 23a, 도 23c는 모두 도 16a 및 도 16b의 진행과정이다.
이하에서 흡입기의 제 1 실시형태가 도 1 내지 도 4를 참조하여 설명된다. 단위 도즈의 건조 분말 흡입기는 전체적으로 10으로 표시되어 있다. 이 흡입기는 캡(12), 마우스피스(16)에 피벗가능하게 장착되는 하우징(14), 및 블리스터 개방 장치(18)를 포함한다.
캡(12)은 하우징(14)의 상연부에 힌지결합되고, 폐쇄 위치와 개방 위치 사이에서 선회가능하다. 캡(12)은 폐쇄되었을때 마우스피스(16)를 완전히 덮어서 보호하며, 이 마우스피스의 오염이나 본 장치가 사용되는 경우에 흡입될 수 있는 오물이 하우징(14) 내로 유입되는 것을 방지한다.
블리스터 개방 장치(18)는 사용자가 흡입하기 위한 약물의 도즈를 수용하는 블리스터(22)의 일부를 지지하기 위한 블리스터 지지 요소(20) 및 이 블리스터 지지 요소(20)와 공동작용가능한 블리스터 절첩 요소(24)를 포함한다. 블리스터 절첩 요소(24)와 블리스터 지지 요소(20)는 도 1에 표시된 바와 같이 블리스터 지지 요소(20) 내로 또는 블리스터 지지 요소(20) 상으로 블리스터(22)를 삽입하기 위한 제 1 위치와, 블리스터 절첩 요소(24)가 블리스터 지지 요소(20)와 공동작용하는 제 2 위치 사이에서 서로에 대하여 이동가능하다. 제 2 위치에서, 블리스터(22)는 파열 개방되어 있다.
블리스터 지지 요소(20)는 하우징(14) 내에 결합되어 있다. 블리스터 지지 요소(20)는 블리스터 보울(28)(도 15a)의 일부를 수용하기 위한 블리스터 시트(26) 및 상기 블리스터 보울(28)을 둘러싸는 블리스터의 주변(32)을 지지하기 위한 블리스터 지지면(30)을 포함한다. 블리스터 시트(26)는 절두형 타원 형상을 갖는다. 블리스터 시트(26)는 하우징(14)의 내부와 연통하는 공동(36)을 가로질러 제 1 개구(34) 내에 현수(suspending)되어 있다. 제 1 개구(34)는 하우징(14)의 상면(38)에 형성된다.
블리스터 시트(26)의 이러한 구성은 대체로 타원 형상인 블리스터 보울과 함께 사용되도록 되어 있다. 절단되지 않은 상태에서, 블리스터 시트(26)는 타원형 블리스터 보울(28)을 완전히 지지할 것이다. 그러나, 절두형인 상태에서는, 블리스터 보울(28)의 중앙 부분만이 절두형 블리스터 시트(26)의 중심부(26a)에 의해 지지되고, 블리스터 보울(28)의 2 개의 단부 부분은 지지되지 않는다. 블리스터 시트(26)의 절단부(40a, 40b)의 2 개의 연부는 블리스터(22)가 접촉하여 절첩될 수 있는 사전 결정된 절첩선을 제공한다.
다른 구성의 블리스터 시트가 대응하는 형상의 블리스터 보울, 예를 들면, 절두형 직사각형 또는 원형의 블리스터 보울과 함께 사용될 수 있는 것으로 예상된다. 블리스터 시트는 도시된 실시형태와 같이 2 개의 연부가 모두 절단되지 않고, 단지 하나의 연부만이 절단되는 것도 예상된다. 이러한 구성에서 파열된 블리스터에는 단지 하나의 개구만이 형성될 것이다.
제 1 개구(34)는 도 1에 도시된 바와 같이 중앙 구멍을 가진 리세스 내가 아닌 하우징(14)의 공동 내로 개방될 수 있음에 주목해야 한다.
도 2에서 가장 잘 도시된 바와 같이, 블리스터 절첩 요소(24)는 마우스피스(16)의 하측에 장착된다. 이 마우스피스(16)와 블리스터 절첩 요소(24)는 피벗 축선(42)을 중심으로 하우징(14)(및 이에 따라 블리스터 지지 요소(20))에 대해 선회가능하다.
블리스터 절첩 요소(24)는 절첩 지지 구조물(44) 및 이 절첩 지지 구조물(44)로부터 연장되는 2 쌍의 이격된 절첩 부재(46a, 46b, 48a, 48b)을 포함한다. 이 실시례에서, 절첩 지지 구조물(44)은 직사각형이다. 절첩 지지 구조물(44)은 블리스터 절첩 요소(24)가 블리스터 지지 요소(20) 내에 적어도 부분적으로 수용가능하도록 블리스터 지지 요소(20)의 제 1 개구(34)와 유사한 대체적인 구성(즉, 형상 및 크기)을 갖는다. 타원의 제 2 개구(50)은 절첩 지지 구조물(44) 내에 제공된다. 이러한 제 2 개구(50)는 개방 프로세스 중에 블리스터(22)의 덮개(54)를 만곡시키는 공동(52)을 제공하고, 타원형일 필요는 없다.
단지 예시로서, 각각의 절첩 부재(46a, 46b, 48a, 48b)는 뭉툭한 정사각형 블록이며, 직사각형 절첩 지지 구조물(44)의 하나의 모서이레는 하나의 절첩 부재(46a, 46b, 48a, 48b)가 배치되어 있다. 제 1 쌍의 상기 이격된 절첩 부재(46a, 46b)는 제 2 쌍의 상기 이격된 절첩 부재(48a, 48b)로부터 블리스터 시트(26)의 중심부(26a)의 길이보다 큰 거리만큼 이격되어 있다. 2 쌍의 절첩 부재(46a, 46b; 48a, 48b)는 파열된 블리스터(22)의 개구(56a, 56b)의 높이에 영향을 주는 거리 X만큼 이격되어 있다. 거리 X는 블리스터(22)가 붕괴되고, 절첩 중에 어떤 개구(56a, 56b)도 형성되지 않을 정도로 최소로 감소될 수 있다.
각각의 쌍의 절첩 부재(46a, 46b; 48a, 48b)는 파열된 블리스터(22)의 얻어지는 개구의 폭(또는 길이로도 고려됨)을 제한하는 거리 Y만큼 서로로부터 이격되는 2 개의 절첩 부재를 갖는다. 거리 X와 Y의 조합은 파열된 블리스터(22)의 개구(56a, 56b)의 면적을 결정한다.
이러한 특정의 실시형태에서, 절단부 연부(40a, 40b)가 동일한 길이므로 2 개의 절첩선은 동일한 길이이다. 이는 블리스터(22)의 중점으로부터 각각의 절첩선의 거리가 동일하므로 얻어지는 파열 블리스터(22) 내에 동일한 면적의 2 개의 개구(56a, 56b)를 생성한다. 대안적으로, 2 개의 절첩선(즉, 절단부 연부(40a, 40b))은 2 개의 상이한 크기의 개구(56a, 56b)를 생성하도록 상이한 길이일 수 있다. 각각의 절첩선에 대한 블리스터(22)의 중점으로부터의 거리가 상이한 경우에도 2 개의 상이한 크기의 개구(56a, 56b)가 생성될 수 있다. 대안적으로, 중점(X/2)과 각각의 절첩선 사이의 거리 및 각각의 절첩선의 폭(Y)을 변화시키는 조합을 사용하여 상이한 면적을 갖는 개구(56a, 56b)를 생성할 수 있다.
블리스터 절첩 요소(24)는 날카로운 연부나 지점을 전혀 포함하지 않는다. 따라서, 블리스터 절첩 요소(24)에 의한 블리스터와의 접촉은 절첩에 의한 것일 뿐이고, 블리스터의 절단, 슬라이싱(slicing), 또는 피어싱은 블리스터 절첩 요소(24)에 의해 유발되지 않는다.
사용 시에, 도 3 및 도 4의 데모용 장치(57)에 의해 설명되는 바와 같이, 블리스터 절첩 요소(24)가 제 1 위치에 있는 경우에, 블리스터(22)는 블리스터 시트(26)의 중심부(26a) 상에 배치된다. 블리스터 절첩 요소(24)를 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동시키기 위해, 블리스터 절첩 요소(24)는 블리스터 지지 요소(20)에 대해 피벗된다. 블리스터 절첩 요소(24)가 블리스터 지지 요소(20)에 점점 더 접근함에 따라, 절첩 부재(46a, 46b, 48a, 48b)는 초기에 블리스터 시트(26)의 중심부(26a)의 양측면인 블리스터의 지지되지 않는 부분과 접촉된다. 절첩 부재(46a, 46b, 48a, 48b)는 중심부(26a)의 양측 및 인접부를 통과하고, 이러한 이동 중에 블리스터(22)의 지지되지 않은 부분을 가압하여 절첩시킨다. 블리스터(22)의 2 개의 지지되지 않은 부분의 각각은 각각의 절첩선을 따라 블리스터 시트(26)의 중심부(26a)의 절두형 연부(40a, 40b)에 대해 붕괴하여 절첩된다. 본 실시례에서 블리스터의 블리스터 보울(28)이 타원 형상이므로, 블리스터 덮개는 블리스터(22)의 뾰족한 단부에서 블리스터 보울(28)로부터 분리되기 시작한다. 결과적으로, 블리스터 보울(28)의 양단부에 하나씩 2 개의 개구(56a, 56b)가 형성된다. 사용 시에, 하나의 개구(56a)는 파열된 블리스터(22) 내로의 기류 입구로서 작용하고, 다른 개구(56b)는 파열된 블리스터(22)로부터 배출되는 분말 함유 공기의 기류 출구로서 작용할 것이다.
각각의 개구(56a, 56b)는 매우 작은 구멍으로서 시작하며, 블리스터 덮개(54)와 블리스터 보울(28) 사이의 인렬이 블리스터 보울(28)의 주변의 선을 따라 이동함에 따라 크기가 급격하게 증가한다. 이 인렬은 절첩선 상에 위치된 2 개의 점 사이에 제한된다. 따라서 개구(56a, 56b)는 블리스터 보울(28)의 주변을 따라 연장되고, 절첩선 상에 위치된 점들에서 개시 및 종료되도록 형성된다.
개구(56a, 56b)는 개구(56a, 56b) 형성의 최종 단계 중에 덮개 재료가 상방으로 만곡될 때 그 최종 구성으로 확대된다. 이러한 곡률은 둥근 보울(28)의 연부를 따라 절첩되는 상부 형성면에 의해 유발된다. 만곡된 블리스터 보울(28)은 블리스터 덮개(54)의 평평한 포일 표면에 비해 강하므로 블리스터 보울(28)은 그 형상을 유지하고, 주변 포일이 그 주위에서 만곡되도록 한다. 평평한 주변 및 덮개 포일은 절첩되고 있는 만곡된 연부보다 짧으므로 블리스터(22)의 측부는 서로 더 근접하도록 이동되어야 하며, 그 결과 덮개 포일이 상방으로 만곡되게 된다. 블리스터 덮개(54)가 상방으로 개방되므로, 하측의 블리스터 보울(28)은 손상되지 않고 크게 변화되지 않은 형상을 유지한다.
제 2 위치에서, 마우스피스(16)와 블리스터 절첩 요소(24)는 일반적으로 하우징(14)의 상면(38)에 접촉하여 위치된다. 블리스터 절첩 요소(24)의 절첩 지지 구조물(44)은 제 1 개구(26)의 평면에 평행한 평면 내에 위치되며, 블리스터 지지면(34)으로부터 이격된다. 이러한 간격(58) 또는 간극은 신선한 공기가 파열된 블리스터(22)를 우회할 수 있는 이차 기류용 채널을 제공한다. 이러한 이차 기류는 일차 기류를 보완해 주고, 일차 기류는 파열된 블리스터를 통과하며, 블리스터 내의 분말을 동반하여 배출시킨다. 이것은 제 2 실시형태를 참조하여 더 상세히 설명될 것이다.
이하에서 본 발명의 제 2 실시형태가 도 5 내지 도 18을 참조하여 설명되며, 이것은 전체적으로 60으로 표시되어 있다. 유사한 특징은 이전의 도면과 동일한 참조 번호를 부여하였고, 상세한 설명이 생략되었다.
제 1 실시형태와 마찬가지로, 보호 캡(12)은, 도 5에 도시된 바와 같은 폐쇄 상태일 때, 마우스피스(16)를 차폐하며, 도 8에 도시된 바와 같은 개방 상태에서 마우스피스(16)를 노출시킨다. 흡입을 위해 캡(12)은 자신의 개방 상태에 배치된다. 흡입을 준비하기 위해, 마우스피스(16)는, 이전에 설명된 바와 같이, 블리스터 절첩 요소(24)가 제 1 위치에 배치되도록 이동된다.
도 6 및 도 7에 가장 잘 도시된 바와 같이, 블리스터 지지 요소(20)는 하우징(14)의 상면(38)에 형성된다. 탭(tab) 정지부(62)는 하우징(14)의 상면(38) 상에 위치되고, 사용 중에 하우징(14)에 대한 블리스터(22)의 미끄럼을 방지하도록 제공된다. 블리스터 시트(26)는 하우징(14)의 상면(38) 내로 함몰되어 있고, 블리스터(22)의 기다란 블리스터 보울(28)을 수용하기 위한 형상을 갖는다. 본 실시형태에서 블리스터 시트(26)는 중심부(26a) 및 이 중심부(26a)의 양측에 하나씩 2 개의 함몰가능한 단부 부분(26b, 26c)을 갖는다. 블리스터 지지면(30)은 하우징(14)의 상면(38)의 일부로서 제공되고, 이것은 블리스터 시트(26)와 탭 정지부(62) 사이에서 연장되는 하우징 표면이다.
블리스터 절첩 요소(24)는 절첩 지지 구조물(44)로부터 수하된 한 쌍의 이격된 절첩 부재(64, 66)를 포함한다. 각각의 절첩 부재(64, 66)는 아치형이고, 원호형 절첩 바디(64c, 66c)에 의해 연결된 2 개의 절첩 푸트(foot; 64a, 64b, 66a, 66b)를 가지며, 절첩 바디(64c, 66c)는 절첩 푸트(64a, 64b, 66a, 66b)의중간에 위치된다. 각각의 절첩 푸트(64a, 64b, 66a, 66b)는 베벨가공된 자유 단부를 갖는다. 제 1 절첩 부재(64)는 절첩 지지 구조물(44)로부터 측정했을 때 제 2 절첩 부재(66)보다 짧다. 피벗 축선(42)에 가장 근접하여 위치된 절첩 부재(64)는 다른 절첩 부재(66)보다 짧다. 절첩 부재(64, 66)는 블리스터 시트(26)의 함몰가능한 부분(26b, 26c)이 함몰되었을 때 생성되는 공동 내에 수용될 수 있도록 구성되니다.
도 10에서 볼 수 있는 바와 같이, 블리스터 시트(26)의 함몰가능한 부분(26b, 26c)은 이동가능한 제 1 지지 암(68)에 의해 제공되고, 이것은 블리스터 시트(26)의 중심부(26a)와 공동작용하거나 결합하도록 구성된다. 강성의 제 1 지지 암(68)은 하우징(14)의 일단부에 피벗가능하게 연결된다. 제 1 지지 암(68)은 캡(12) 및 블리스터 절첩 요소(24)와 동일한 피벗 축선(42)을 중심으로 하우징(14) 내에서 피벗된다.
제 1 지지 암(68)이 정지 위치에 있을 때, 블리스터 시트(26)의 함몰가능한 부분(26b, 26c)은 블리스터 시트(26)의 중심부(26a)에 인접하여 위치된다. 제 1 지지 암(68)이 활성 위치에 있을 때, 블리스터 시트(26)의 함몰가능한 부분(26b, 26c)은 초기의 정지 위치에 대해 함몰된다. 이러한 상태에서, 블리스터 시트(26)의 함몰가능한 부분(26b, 26c)은 블리스터 시트(26)의 중심부(26a)로부터 이격되어 위치되고, 피벗 축선(42)을 중심으로 원호형 이동 경로 상에 위치된다.
스프링(70)의 일단부(72)는 제 1 지지 암(68)의 하측에 연결되고, 타단부(74)는 하우징(14)의 내벽에 연결된다. 이 스프링(70)은 제 1 지지 암(68)이 정지 위치를 향해 편향되도록 보장해 준다.
제 1 실시형태의 블리스터 지지 요소(20)와 대조적으로 제 2 실시형태의 블리스터 지지 요소(20)는 피벗 축선(42)에 대해 상이하게 배향되어 있다. 이 실시형태에서, (절단되지 않은) 블리스터 시트(26)의 종방향 연장선은 흡입기(60)의 피벗 축선(42)에 대해 수직으로 배치된다. 제 1 실시형태에서, (절단되지 않은) 블리스터 시트(26)의 종방향 연장선은 흡입기(10)의 피벗 축선(42)과 평행하게 배치된다(도 1 참조).
기류 도관(76)은 블리스터 개방 장치(18)를 사이클론 체임버(78)와 유체 접속시킨다.
사이클론 체임버(78)는 마우스피스(16) 내에 배치된다. 체임버(78)는 원통형이고, 기류 입구(82)와 기류 출구(84) 사이에 연장되는 종축선(80)을 갖는다. 기류 입구(82)는 파열된 블리스터(22)로부터 체임버(78) 내로의 약물 함유 공기의 유동을 위해 체임버(78)의 일단부에 위치되고, 기류 출구(84)는 마우스피스(16)로부터 오리피스(85)를 통해 환자의 기도 내로의 약물 함유 공기의 유동을 위해 타단부에 위치된다.
체임버(78)의 종축선(80)은 블리스터 시트(26)의 평면(86)에 대해 예각으로 배치된다. 유리하게는, 이것은 사용자가 자신의 입에 흡입기를 위치시켰을 때 파열된 블리스터(22)가 흡입이 없는 상태에서도 중력에 의해 사이클론 체임버(78) 내로 배출되도록 경사진다는 것을 의미한다. 이는 도즈의 더 높은 방출에 기여한다.
체임버(78)는 이 체임버(78)의 입구(82)와 출구(84) 사이에 와류를 조장하기 위해 기류 입구(82)에 또는 그 부근에 나선형 플로어(88)를 갖는다.
체임버(78)는 입구(82)와 출구(84) 사이에서 유동하는 약물 함유 공기와 상호작용하도록 체임버(78) 내로의 청정 공기의 유동을 위한 우회 공기 입구(90)를 포함한다. 그러나, 2 개 이상의 우회 입구가 제공될 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 우회 공기 입구(90)는 출구(84)의 근처에 배치된다. 또한, 우회 공기 입구(90)는, 사용 시에, 약물 함유 기류의 주위에 청정 공기의 사이클론 기류가 생성되도록 체임버(78)에 접선방향으로 배치된다. 사이클론 내에서 실시되는 분쇄 프로세스에 대한 자세한 내용은 후에 제공된다.
블리스터 개방 장치(18)의 이러한 실시형태는, 블리스터 지지 요소(20) 내로 또는 블리스터 지지 요소(20) 상으로 블리스터(22)의 삽입을 위한 제 1 위치와 블리스터 절첩 요소(24)가 블리스터 지지 요소(20)와 공동작용하는 제 2 위치 사이에서 블리스터 절첩 요소(24)가 블리스터 지지 요소(20)에 대해 선회가능하므로, 제 1 실시형태와 매우 유사한 방식으로 작동된다. 블리스터 절첩 요소(24)가 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동될 때, 절첩 부재(64, 66)는 블리스터 시트(26)의 함몰가능한 부분(26b, 26c)에 대해 압박되고, 제 1 지지 암(68)은 활성 위치로 압입된다. 이러한 이동은, 제 1 실시형태와 유사한 방식으로, 함몰가능한 부분(26b, 26c) 상에 놓인 블리스터(22)의 2 개의 부분을 블리스터(22)의 나머지 부분에 대해 절첩되게 하고, 2 개의 개구(56a, 56b)가 형성되게 한다.
사용 후에, 캡(12)은 폐쇄 상태로 복귀된다. 캡(12)은 하우징(14) 상에 캡(12)의 스냅-핏(snap-fit) 맞물림(도시되지 않음)에 의해 폐쇄 상태에 유지된다. 하우징(14)의 상면의 주위의 범위에는 환형 스텝이 제공된다. 이 스텝의 상벽 상에는 비드(bead)가 배치되어 반경방향 외측으로 돌출된다. 돌출부는 캡(12)의 입구의 근처에서 캡(12)의 내벽의 주위에 연장되어 반경방향 내측으로 돌출한다. 비드 및 돌출부는 함께 공동작용하여 하우징(14) 상에 전술한 캡(12)의 스냅-핍 맞물림을 생성할 수 있다.
도 11a 내지 도 11e의 데모용 장치(101)에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 블리스터(22)가 절첩되기 직전에 블리스터(22)의 덮개에 응력 집중을 생성하기 위한 응력 집중 수단(102)을 선택적으로 포함한다. 이 응력 집중 수단(102)은 바람직하게는 원형인 피어싱 헤드(104) 및 이로부터 수하된 2 개의 피어싱 티스(106)를 포함한다. 피어싱 헤드(104)는 탄성의 제 2 지지 암(110)에 연결된다. 제 2 지지 암(110)은 피벗 점(112)을 중심으로 피벗가능하게 연결된다. 이러한 구성에서, 제 2 지지 암(110)은 피어싱 헤드(104)가 2 개의 절첩 부재(64, 66) 사이에서 연장도록 절첩 지지 구조물(44)을 통과한다.
응력 집중 수단(102)은 2 개의 절첩 부재(64, 66)와 착탈가능하게 맞물림될 수 있다. 응력 집중 수단(102)은 제 1 위치, 제 2 위치 및 제 3 위치 사이에서 이동가능하다.
제 1 위치에서, 피어싱 헤드(104)는 각각의 절첩 부재(64, 66)의 원위 단부와 맞물림된다(도 11a 및 도 11b 참조). 제 2 위치에서, 피어싱 헤드(104)는 절첩 부재(64, 66)의 중간부와 맞물림된다(도 11c 및 도 11d 참조). 제 3 위치에서, 피어싱 헤드(104)는 각각의 절첩 부재(64, 66)의 근위 단부와 맞물림된다(도 11e 참조).
이하에서 사전 절첩 피어싱을 수반하는 블리스터 개방에 관한 일련의 단계가 도 11a 내지 도 11e, 도 12a 내지 도 12d 및 도 13a 내지 도 13c를 참조하여 설명된다.
- 블리스터 개방 장치(18)가 블리스터 지지 요소(20)에 대해 블리스터 절첩 요소(24)를 선회시킴으로써 개방되고(도 12a);
- 블리스터(22)(도 13a)가 블리스터 지지 요소(20) 내에 삽입되고(도 11a, 도 12b);
- 블리스터 절첩 요소(24)가 제 1 위치로부터 이동을 개시한다. 응력 집중 수단(102)이 이동하여 블리스터(22)와 접촉되어, 블리스터 덮개(54)에 2 개의 작은 구멍을 피어싱하고(도 11b);
- 절첩 부재(64, 66)의 하방으로의 추가의 이동은 피어싱 헤드(104)를 유지하는 래치(latch)를 극복한다. 피어싱 헤드(104)는 탄성의 제 2 지지 암(110)의 에너지에 의해 상방으로 이동되고(도 11c);
- 블리스터(22)와 최종적으로 접촉된 후, 절첩 부재(64, 66)의 최기 이동은 만곡된 상면을 갖는 블리스터(22)의 중간 형태로 블리스터를 변형시키고(도 11d, 도 13b);
- 절첩 부재(64, 66)의 최종 이동은 블리스터(22)를 파열 개방시킴과 동시에 블리스터(22)의 단부에 2 개의 대형 개구(56a, 56b)를 형성한다. 그러면 2 개의 짧은 화살표(114)로 표시된 바와 같이, 2 개의 개구(56a, 56b)를 경유하여 블리스터(22)를 통과하는 공기 경로가 가능해진다. 이 시점에서 흡입기(60)는 흡입할 준비가 되어 있고(도 11e, 도 12c, 도 13c);
- 블리스터 개방 장치(18)는 블리스터 지지 요소(20)에 대해 블리스터 절첩 요소(24)를 선회시킴으로써 다시 개방되어, 사용된 블리스터의 형태를 노출시킨다(도 12d).
절첩 지지 구조물(44)은 블리스터 절첩 요소(24)가 제 2 위치에 있는 경우에 파열된 블리스터(22)에 대해 청정 공기의 유동을 위한 우회 공기 도관(58)을 제공하도록 구성될 수 있다. 이것은 도 11e에서 볼 수 있다. 우회 공기 도관(58)을 통한 우회 기류 경로 점선의 화살표(116)로 표시된다.
전형적으로, 사용자에 대한 흡입기(60)를 통한 총 기류는 사이클론 체임버(78) 상의 우회 공기 입구(들)(90)을 통해 유입되는 30%, 파열된 블리스터를 우회하는 우회 공기 도관(116)을 경유하는 35%, 및 2 개의 개구(56a, 56b)를 경유하여 실제의 파열된 블리스터(22)를 통과하는 25%를 포함한다. 따라서 70%의 기류는 신선한 공기이고, 25%는 분말 함유 공기이다. 이 3 개의 기류 경로는 사이클론 체임버(78)에서 합류되어 이 흡입기(60)와 함께 사용하기 위한 응집성 응집체의 분쇄를 촉진한다.
만곡된 상면을 갖는 블리스터(22)는 이미 설명한 2 개의 실시형태의 어느 하나에서 사용될 수 있다. 블리스터는 종래의 블리스터 탭(118)을 포함할 수 있다. 블리스터(22)는 도 13a에 도시된 바와 같이 블리스터 보울(28)의 종방향 연장선(120)을 따라 만곡될 수 있다. 이러한 사전-만곡된 블리스터(22)는 블리스터 덮개(54)가 블리스터 개방 시에 일관되게 상방으로 개방되는 것을 의미하므로 유리하다. 중간 블리스터 형태도 13b)에서, 얻어지는 형태의 블리스터는 블리스터 보울(28)의 횡방향 연장선을 따라 (즉, 블리스터 보울(28)의 종방향 연장선을 가로질러) 만곡된다 최종 블리스터 형태(도 13c)에서, 블리스터 보울(28)을 가로지르는 만곡부(122)가 증대되어, 개구(56a, 56b)가 형성된다.
대안적으로, 블리스터는 블리스터 보울(28)의 횡방향 연장선을 중심으로 만곡될 수 있다.
응력 집중 수단(102)을 만곡된 블리스터와 함께 사용하고자 하는 경우, 피어싱 헤드(104)는 도 14에 도시된 바와 같이 원호형일 수 있다. 블리스터의 만곡된 프로파일과 일치하는 원호형 또는 만곡형은 사전-절첩 피어싱 시에 블리스터(22)의 형상을 유지하도록 돕는다. 그렇지 않으면, 평평한 하면을 가진 피어싱 헤드가 만곡된 상면을 가진 블리스터 상으로 하강될 때, 피어싱 헤드가 블리스터 덮개의 최상부 지점에 압하되고, 그 결과 블리스터 덮개의 하부 중심부는 조기에 상방으로 개방된다. 블리스터 지지 부재에 대한 블리스터 절첩 요소의 후속 이동은 원하는 대로 블리스터를 제어가능하게 개방하지 않는다. 결과적으로, 개구는 예측가능성이 낮다.
응력 집중 수단(102)은 본 명세서에서 설명된 2 개의 실시형태 중 어느 하나로 구현될 수 있다.
전술한 실시형태 중 어느 하나에 있어서, 종래의 블리스터(22)는 평면 블리스터 덮개(54) 및 블리스터 보울(28)과 함께 사용될 수 있다(도 15a). 선택적으로, 블리스터(22)는 하나 이상의 만입부(124)를 포함할 수 있다. 이로 인해 도 15b에서 화살표로 표시된 바와 같이 블리스터 덮개(54)의 약간의 프리텐셔닝이 유발된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 블리스터 덮개(54)는 도 15c에서 화살표로 표시된 바와 같이 블리스터(22)를 내측으로 압축시킴으로써 상당히 프리텐셔닝될 수 있다.
특정의 특징을 소개하기 위한 목적에서 데모용 장치(57, 101)가 사용되었으나, 이들 특징은 본 명세서에서 설명된 2 개의 실시형태 중 하나 또는 양자 모두로 구현되어야 한다.
요약하면, 블리스터 개방 장치는 블리스터 내에 저장된 분말 약물에 접근하는 예측가능하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공한다. 이것은 비교적 응집력이 강한 분말의 방출 도즈를 향상시키는데도 기여한다.
이제 도 16 내지 도 23을 참조하여 체임버 내의 응집성 분말의 분쇄에 대해 더 상세히 설명한다. 전술한 바와 같이, 응집체는 사이클론 체임버의 내면과의 충격 또는 충돌에 의해 분쇄된다. 단일의 충격에 의해 미세한 입자가 생성될 가능성은 없다. 이들 도면은 단일의 (고립된) 큰 입자/응집체가 사이클론 기류 내에서 전형적으로 거동하는 방식의 진행과정을 보여주며, 이러한 특정한 구성의 체임버에서 입자가 수회의 충돌을 겪는 방식을 보여준다.
제 1 화살표(126)는 입자가 후속되는 한 쌍의 도면에서의 위치로 이동하기위해 취하는 경로를 보여준다. 제 2 화살표(128)는 입자가 현재에 있는 위치에 도달하기 위해 취한 경로를 보여준다. 제 3 화살표(130)는 입자 및 그 속도를 나타낸다.
블리스터가 개방되고, 사용자에 의한 초기 흡입 시, 입자는 도 16a 및 도 16b에 나타낸 바와 같이 블리스터로부터 외부로 이동하기 시작한다. 입자(130)는 도 17a 및 도 17b에 나타낸 바와 같이 기류 도관(76) 내로 이동한다. 다음에 입자(130)는체임버 기류 입구(82)를 통과한다. 입자(130)는 체임버(78)의 나선형 플로어(88)에 의해 안내되어 도 17b에서 가장 잘 보이는 체임버 내벽에 측시 충돌한다. 입자(130)는 기류 출구(84)를 향해 흡기 기류 내에서 계속 이동하고, 조기 충격으로 인해 체임버를 횡단하게 되고, 다음에 도 18a 및 도 18b에 도시된 바와 같이 체임버의 벽에 다시 한번 충돌하게 된다. 이 시점에서, 입자(130)는 우회 공기 입구(들)(90)로부터의 유입 기류의 영향 하에 있게 되고, 도 19a, 도 19b, 도 20a 및 도 20b에 도시된 바와 같이 기류 입구(82)를 향해 하방으로 역방향으로 가압된다. 이것이 우회 공기 입구(90)(들)의 위치가 체임버의 상부에, 또는 기류 출구(84)에, 또는 기류 출구(84)의 근방에 있는 것이 중요한 이유이다. 입자(130)가 결과적으로 도 21a에 도시된 바와 같이 나선형 플로어(88)에 충돌할 때, 이 입자(130)는 다시 한번 기류 출구(84)를 향해 역방향으로 이동하기 시작한다. 체임버(78)의 저면에서 우회 공기 도관(116)으로부터 발생하는 우회 기류는 도 22a, 도 22b, 도 23a 및 도 23b에 도시된 바와 같이 와류를 상방으로, 그리고 입자를 기류 출구(84)를 향해 역방향으로 가압하는데 기여한다.
전술한 것과 같은 궤적은 우회 공기 사이클론(들)(90)이 나선형 플로어(88) 및 우회 기류 도관(116)으로부터의 우회 기류와 관련하여 사용되는 경우에 최적화된다. 그러나, 이들 3 가지 특징의 임의의 조합은 평평한 베이스를 구비하는 공지된 원통형 체임버에 비해 이점을 제공한다.
이 입자(130)는 개방된 블리스터로부터 유래하는 분말을 구성하는 많은 입자들 중 하나일 뿐이다. 분말이 벌크로서 작용할 때, 더 미세한 입자는 체임버(78) 내로 유입되어, 최소 횟수의 충격 후에 즉각 배출되는 경향이 있고, 반면에 더 큰 입자는 반복 루프 내로 흡입되고, 그 관성이 체임버(78)로부터 탈출할 수 있는 정도가 될 때까지 계속 충돌을 일으킨다. 결과적으로, 체임버(78) 내에서의 체류 시간은 더 미세한 입자에 비해 더 큰 입자가 훨씬 길다. 이것은 응집성 제제를 위한 도즈의 미립자 획분을 상당히 개선시킨다.
다음의 청구항에 포함되는 본 발명의 많은 수정 및 변경은 당업자게게 명백할 것이며, 상기 설명은 바람직한 실시형태에 대한 설명에 불과한 것으로 간주되어야 한다.

Claims (15)

  1. 사용자가 흡입하기 위한 약물의 도즈(dose)를 수용하는 단일의 블리스터(blister)를 수용하는 하우징을 포함하는 건조 분말 흡입기로서,
    상기 블리스터는 블리스터 보울(bowl)에 부착된 블리스터 덮개, 사용자가 약물의 도즈를 흡입하는 마우스피스, 및 블리스터 개방 장치를 포함하고, 상기 블리스터 개방 장치는 사용자가 흡입하기 위한 약물의 도즈를 수용하는 블리스터를 지지하기 위한 블리스터 지지 요소 및 상기 블리스터 지지 요소와 공동작용가능한 블리스터 절첩 요소를 포함하고, 상기 블리스터 절첩 요소와 상기 블리스터 지지 요소는 상기 블리스터 지지 요소 내로 또는 상기 블리스터 지지 요소 상으로 상기 블리스터를 삽입하기 위한 제 1 위치와 상기 블리스터 절첩 요소가 상기 블리스터 지지 요소와 공동작용하는 파열을 위한 제 2 위치 사이에서 서로에 대해 이동가능하고, 상기 제 1 위치로부터 상기 제 2 위치로의 이동에 의해 상기 블리스터의 2 개의 이격된 부분은 각각의 절첩선을 따라 상기 블리스터의 나머지에 대해, 그리고 상기 블리스터 지지 요소에 대해 각각 절첩되어 2 개의 이격된 개구를 생성하고, 각각의 개구는 상기 블리스터 보울의 주변을 따라 연장되고, 상기 절첩선 상에 위치되는 지점에서 개시 및 종료되므로, 사용자가 상기 마우스피스를 통해 흡입할 때, 상기 블리스터 내에 수용된 상기 도즈를 동반하도록 상기 2 개의 개구를 경유하여 상기 블리스터를 통해 기류가 생성되어, 상기 도즈를 상기 블리스터로부터 상기 마우스피스를 경유하여 사용자의 기도 내로 운반하는,
    건조 분말 흡입기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 블리스터 절첩 요소와 상기 블리스터 지지 요소는 피벗 축선을 중심으로 서로에 대해 피벗가능하게 연결되는,
    건조 분말 흡입기.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 블리스터 지지 요소는 블리스터 보울을 지지하는 블리스터 시트 및 상기 블리스터 보울을 둘러싸는 블리스터의 주변을 지지하는 블리스터 지지면을 포함하는,
    건조 분말 흡입기.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 블리스터 시트는 절두형 타원 형상을 갖는 중심부를 포함하고, 각각의 절첩선은 절단부의 하나의 연부인,
    건조 분말 흡입기.
  5. 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,
    상기 블리스터 시트는 상기 중심부에 인접하여 그 양측에 2 개의 함몰가능한 단부 부분를 더 포함하는,
    건조 분말 흡입기.
  6. 제 4 항 또는 제 5 항에 있어서,
    상기 블리스터 시트는 상기 절첩선이 상이한 길이를 가지도록 구성되는,
    건조 분말 흡입기.
  7. 제 3 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 블리스터 시트의 종방향 연장선(extent)은 상기 피벗 축선과 평행하게 배치되는,
    건조 분말 흡입기.
  8. 제 3 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 블리스터 시트의 종방향 연장선은 상기 피벗 축선에 수직으로 배치되는,
    건조 분말 흡입기.
  9. 제 3 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 블리스터 시트는 상기 블리스터를 내부로 가압하기 위해 상기 블리스터의 베이스에 만입을 유발하는 융기 형상을 포함하는,
    건조 분말 흡입기.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 블리스터 절첩 요소는 상기 블리스터 지지 요소 내에 수용가능한 한 쌍 이상의 이격된 절첩 부재를 포함하고, 상기 쌍의 또는 각각의 쌍의 절첩 부재는 절첩 지지 구조물로부터 연장되는,
    건조 분말 흡입기.
  11. 제 10 항에 있어서,
    2 쌍의 절첩 부재를 포함하고, 상기 절첩 부재의 제 1 쌍은 상기 절첩 부재의 제 2 쌍보다 긴,
    건조 분말 흡입기.
  12. 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서,
    각각의 절첩 부재의 자유 단부는 베벨가공되어 있는,
    건조 분말 흡입기.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 블리스터는 자신의 종방향 연장선을 따라 만곡된,
    건조 분말 흡입기.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 블리스터 개방 장치는 상기 블리스터가 절첩되기 전에 상기 블리스터의 덮개에 응력 집중을 생성하기 위한 응력 집중 수단을 더 포함하는,
    건조 분말 흡입기.
  15. 제 13 항 또는 제 14 항에 있어서,
    상기 응력 집중 수단은 상기 만곡된 블리스터의 프로파일과 일치되도록 만곡된 피어싱(piercing) 헤드를 포함하는,
    건조 분말 흡입기.
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