CN109152889B - 具有泡罩破裂装置的干粉吸入器 - Google Patents

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Abstract

提供了一种具有泡罩折叠装置的多剂干粉吸入器。吸入器包括容纳泡罩带的壳体和泡罩打开装置。泡罩带包括多个单独的泡罩,每个泡罩容纳一剂量的药物供使用者吸入。泡罩打开装置包括用于支撑所述泡罩之一的泡罩支撑元件和可与泡罩支撑元件配合操作的泡罩折叠元件,泡罩折叠元件和泡罩支撑元件可在允许所述泡罩移动到泡罩支撑元件中或泡罩支撑元件上的第一位置和泡罩折叠元件已经与泡罩支撑元件配合操作的第二破裂位置之间相对于彼此移动。从第一位置到第二位置的移动使得所述泡罩的两个间隔开的部分相对于泡罩的其余部分折叠,以产生两个间隔开的开口,每个开口沿着泡罩碗的外周延伸,在位于折叠线上的点处开始和终止。在任何阶段不需要刺穿泡罩。

Description

具有泡罩破裂装置的干粉吸入器
技术领域
本发明涉及一种用于多剂干粉吸入装置的泡罩打开装置。具体而言,本发明涉及一种泡罩破裂装置,用于爆裂或破裂打开泡罩的盖子,该泡罩容纳单剂量的药物供吸入装置的使用者吸入。
背景技术
使用吸入装置口服给药或鼻腔给药是一种特别有吸引力的给药方法,因为这些装置对于患者来说相对容易谨慎和公开使用。除了给药治疗气道局部疾病和其他呼吸问题之外,这些给药方法还被用来通过肺部将药物输送到血流中,从而避免了皮下注射的需要。
干粉制剂通常被预先包装在泡罩中,每个泡罩容纳一剂精确并且一致地测量过的粉末。泡罩除了保护剂量免受光和UV辐射之外,还保护每个剂量免受湿气的侵入和气体如氧气的渗透,所有这些都会对药物和用于向患者给药的吸入器的操作产生有害影响。
泡罩包装通常包括基底和基本上平面的薄片形式的盖子,基底具有一个或多个间隔开的空腔(也称为泡罩碗),该空腔限定泡罩以收容单独剂量的药物,盖子密封到基底上,除了空腔区域之外。基底材料通常是层压物,包括与药物接触的聚合物层、软回火铝层和外部聚合物层。铝提供湿气和氧气屏障,而聚合物有助于铝与热封漆的粘合,并提供与药物接触的相对惰性层。软回火铝具有延展性,因此它可以“冷成型”成泡罩形状。它通常有45μm厚。外部聚合物层为层压物提供额外的强度和韧性。
盖子材料通常是包括热封漆、硬轧制铝层和外部漆层的层压物。热封漆层在热封过程中结合到基底层压箔的聚合物层上,以在泡罩空腔的顶部周围提供密封。硬回火箔相对易碎,以使其能够容易被形成吸入装置一部分的刺穿元件刺穿,从而在盖子中形成一个或多个开口。这些开口使得空气或气体能够流过泡罩,从而夹带干粉并将其从泡罩中去除。然后,粉末可以解聚形成可吸入的雾团,并可供使用者吸入。
收容泡罩包装或泡罩带的吸入装置是已知的。该装置的致动使得机构分度移动并刺穿泡罩,使得当该装置被使用时,空气被抽吸而夹带着剂量通过泡罩,然后该剂量通过该装置被带出泡罩并经由患者的气道向下进入肺部。从申请人本人之一的欧洲专利第1684834B1号中已知一种这样的装置。
气流可以通过使用者的吸入而产生。这种吸入器装置通常被称为被动装置。可选地,吸入器可以包括诸如机械泵或加压气体罐之类的能量源,以生成压力或吸力。这些主动装置中的空气或气体流量可能大于被动装置中的空气或气体流量,并且更加可重复。这可以提供更好而且更一致的泡罩排空。
迄今为止,许多开发工作都集中在刺穿这种泡罩打开方式上。现在很清楚地理解,难以控制通过刺穿在泡罩盖中产生的开口的尺寸和构造,因为箔可能不总是以一致的方式撕裂或破裂。此外,泡罩的刺穿方式对于干粉吸入装置的性能至关重要。
使用刺穿器作为泡罩打开方式的干粉吸入器中通常会出现问题,因为当盖子被刺穿时,会形成被推入泡罩中的箔瓣。这些箔瓣可能会将粉末截留在泡罩中,或者遮蔽开口。应该理解的是,在泡罩盖中形成大开口是有益的,以使空气能够充分流过泡罩,并且能够去除在储存期间可能已经在粉末中形成的附聚物。然而,泡罩中的大开口意味着箔瓣很大,因此更有可能截留粉末并阻碍气流。此外,更多的粉末可能被截留,这取决于刺穿发生时装置的保持方向。
Glaxo Group Limited的W02014/006135关注的焦点是截留的粉末和受阻的气流。该专利公开了一种干粉吸入器,用于将单个泡罩收容到泡罩座上。吸入器壳体由基底和盖子组成,基底和盖子可在打开和关闭位置之间相对于彼此枢转,盖子支撑冲头,基底容纳前述泡罩座。冲头包括上游刀片和下游刀片,每个刀片具有弯曲的自由切削刃。
在使用中,壳体盖子从打开位置移动到关闭位置,在打开位置泡罩可以放置在泡罩座上,在关闭位置泡罩接靠着壳体基底。这样,在盖子材料中产生两个孔。一旦盖子的初始刺穿已经发生,并且这是依次发生的,随着使用者继续将盖子抵着壳体基底关闭,盖子材料中会形成箔瓣。盖子相对于壳体基底的最终移动使得刺穿刀片进一步扩大盖子上形成的孔。
在这种现有技术的吸入器中,箔瓣被异常地认为是有利的,因为在打开过程中,箔瓣与围绕泡罩碗形成的环形悬伸部一起,为载有粉末的气流在离开泡罩碗时形成曲折的流动路径。这条曲折的流动路径是合乎需要的,因为它有助于粉末在吸入之前解聚。
与W02014/006135相反,本发明寻求提供一种适用于多剂量吸入器的泡罩打开装置,该装置确保空气顺利流过打开的泡罩,同时该泡罩仍然是泡罩带的一部分。它避免了可能昂贵的粉末被截留在泡罩盖中形成的箔瓣后面,这种情况传统上在泡罩盖被刺穿打开时会发生。
发明内容
根据本发明,提供一种干粉吸入器,其包括:壳体,其限定腔室;泡罩带,其具有多个泡罩,每个泡罩容纳一剂量的药物供使用者吸入,每个泡罩包括附接到泡罩碗的泡罩盖,泡罩带位于腔室内;致动器;分度系统,用于响应致动器的移动而将每个泡罩依次移动到泡罩打开位置;吸嘴,使用者通过其吸入一剂量的药物;以及泡罩打开装置,泡罩打开装置包括用于支撑所述泡罩之一的泡罩支撑元件,和可与泡罩支撑元件配合操作的泡罩折叠元件,泡罩折叠元件和泡罩支撑元件在允许所述泡罩移动到泡罩支撑元件中或泡罩支撑元件上的第一位置和泡罩折叠元件已经与泡罩支撑元件配合操作的第二破裂位置之间相对于彼此可移动,从第一位置到第二位置的移动使得所述泡罩的两个间隔开的部分沿着各自的折叠线并靠着泡罩支撑元件相对于泡罩的剩余部分各自折叠,以产生两个间隔开的开口,每个开口沿着泡罩碗的外周延伸,在位于折叠线上的点处开始和终止,使得当使用者通过吸嘴吸入时,生成经由两个开口穿过泡罩的气流,以夹带容纳在其中的剂量,并将该剂量带出泡罩并经由吸嘴进入使用者的气道。
本发明的主要优点是,当泡罩破裂开时,产生两个不受遮蔽的开口。这有助于粉末快速并且不受阻碍地从泡罩中排出,这提高了吸入器的排出剂量。这种泡罩打开方式对于喷雾干燥的制剂和生物制剂特别有用,这些制剂目前代表了药物研究的前沿。这种粉末可能很贵,并且非常希望在打开后只有极少粉末留在泡罩碗内。
优选地,泡罩折叠元件和泡罩支撑元件相对于彼此可滑动。
优选地,分度系统包括可旋转地安装在腔室中的泡罩带驱动构件。
优选地,泡罩带驱动构件包括泡罩支撑元件。
泡罩折叠元件可以包括两对间隔开的折叠构件,其被构造成与泡罩带驱动轮相邻地滑动。
优选地,泡罩带驱动构件包括分度轮,分度轮包括多个泡罩座以支撑泡罩碗,所述多个座围绕泡罩带驱动构件的旋转轴线等角度间隔开。
优选地,每个泡罩座包括具有截头几何形状的中心部分,每条折叠线是一条截头边缘。
可选地,每个泡罩座的纵向延伸范围垂直于分度移动过程中泡罩带的行进方向布置。
每个泡罩座可以包括凸起的特征,以在泡罩碗的基底产生凹陷,用于在对泡罩内部进行加压,通过在泡罩碗中产生凹陷(由凸起特征产生),这就在打开之前对密封泡罩的内部内容物加压,这有助于泡罩的盖子在打开过程中爆开。凹陷可以是沿着泡罩碗的长度延伸的凹坑或凸形通道。
在一个实施例中,致动器是枢转地安装到壳体上的致动杆。这样,致动杆可操作以在其行程的第一部分期间引起泡罩分度移动,并在其行程的第二和后续部分期间引起泡罩折叠。在可选实施例中,致动器是枢转地安装到壳体上的帽。因此,该装置是通过帽操作的吸入器。
可以提供用于将来自打开的泡罩的粉末解聚的解聚室。解聚室,也称为旋流室,可以位于吸嘴内。室的一端设有入口,用于载药空气从破裂的泡罩流入腔室,相反的一端设有出口,用于载药空气从吸嘴流出并流入患者的气道。理想地,腔室具有在入口和出口之间延伸的纵向轴线。
旋流室,也称为解聚室,有助于使泡罩填充过程和随后储存过程中形成的大附聚物破碎。附聚物通过与旋流室的内表面的冲击或碰撞而破碎。附聚形成在特别是粘聚性的制剂中会加剧。已经发现喷雾干燥的制剂和生物制剂本质上也是粘聚性的。旋流室对于与这种泡罩打开方式结合使用特别重要,因为吸入器正是旨在用于分配喷雾干燥的制剂和生物制剂。
此外,使用旋流室的旋流分离是从气流中去除颗粒的常用方法。当空气以旋转模式流动时,大的附聚物的惯性太大,无法跟随气流的小半径曲线,因此会撞击旋流室的壁。
旋流的几何形状和流速决定了将留在旋流中的附聚物尺寸。没有哪两种制剂具有相同的特性,因此旋流室的尺寸需要针对每种制剂单独设计。
可选地,室包括至少一个旁路空气入口,用于清洁空气流入室,以与在入口和出口之间流动的载药空气相互作用。优选地,旁路空气入口沿切线方向与腔室会合,从而围绕载药气流由清洁空气中生成旋流气流。由于颗粒之间的内聚力而形成附聚物,但是这些力也发生在颗粒和表面之间。测试表明,颗粒在表面上的沉积对于生物化合物是很大的风险,粉末留在装置中可能导致复杂化。产生旋流气流能降低这种风险。
优选地,该旁通空气入口或每个旁通空气入口布置在腔室出口处或附近。
干粉吸入器还可以包括展开构件,以将打开的泡罩的折叠部分返回到它们的原始未折叠状态。展开构件的优点在于,通过展开每个展开的泡罩的折叠部分,当用过的泡罩带逐渐在壳体内被卷回时,提高了泡罩带的紧凑性。展开构件有助于更紧密的卷回,从而降低了用过的泡罩带所需的内部容量。
优选地,泡罩带包括两条纵向边缘,每条边缘包括一系列横向向外延伸的间隔开的折叠耳状物。已经发现折叠耳状物使得泡罩带更容易爆开,尽管它们对于本发明来说并不视为是必需的。
附图说明
现在将参考附图仅以示例的方式描述本发明的实施例,其中:
图1示出了根据本发明的吸入器的通过杆操作的实施例的前视图,其中杆处于升起位置,吸入器处于静置状态;
图2示出了图1的吸入器的后视图;
图3示出了吸入器的前视图,其中杆处于降低位置,吸入器处于活动状态准备好吸入;
图4示出了图3的吸入器的后视图;
图5示出了泡罩带的第一实施例的平面图;
图6示出了泡罩带的第二实施例的平面图;
图7示出了图3的吸入器的前剖视图,为了清楚起见省略了某些特征;
图8示出了泡罩支撑元件和致动杆的放大视图;
图9示出了泡罩折叠发生时泡罩支撑元件的放大视图;
图10示出了泡罩打开前单位剂量装置的原型夹具,以展示折叠对泡罩的影响;
图11示出了泡罩打开后的图11的原型夹具,其中在泡罩中形成了两个大孔;和
图12示出了展开构件。
具体实施方式
首先参考图1至图4,多剂干粉吸入器总体上用10表示。吸入器10包括限定腔室14的壳体12、腔室14内的泡罩带16、供使用者吸入一剂量的药物的吸嘴18、致动器、响应致动器的移动将每个泡罩依次移动到泡罩打开位置20的分度系统以及泡罩打开装置。
腔室14基本上被分成两个隔室,由可移动壁22隔开。这种壁22已经在申请人本人的WO 2012/069854中描述。在首次使用吸入器10之前,一卷未使用的泡罩带16储存在第一隔室24内。当泡罩带16通过分度系统前进时,泡罩带16展开并朝向泡罩打开位置20前进。随后的分度移动使得泡罩带16的打开(即用过的)部分移动到第二隔室26中,并且泡罩带16的用过的部分逐渐卷回。随着泡罩带16卷的未使用部分的直径减小并且泡罩带16卷的使用过的部分的直径增大,可移动壁22可在腔室14内滑动,以自动调节第一隔室24和第二隔室26的相对容量。可选地,可移动壁22可枢转地安装在腔室14内。
泡罩带16包括多个泡罩28(见图5和图6),每个泡罩容纳单剂量的药物供使用者吸入。每个泡罩28包括附接到泡罩碗29上的泡罩盖27。优选地,泡罩碗29是椭圆形的,但是也可以使用其它几何形状。图5和图6中示出了示例性泡罩带。可以使用泡罩带16的任一种构造,但是认为图6所示的构造在实践中效果更好。
在图5中,泡罩带16a在相邻泡罩28之间包括两条弱化线30。每条弱化线30跨泡罩带16a的宽度部分地延伸。可选地,单条弱化线30可以跨泡罩带16a的整个宽度延伸。弱化线30通常是通过例如使用激光在泡罩带16a的最上层刻划但不刻划到下面的其它层中来形成的。通过不影响下面的层,对泡罩带16a的防湿气效果得以保留。在申请人本人的WO 2006/108876中描述了实现这种弱化线30的一种方式。可以设想每条弱化线30的数量和长度的其它变化。
在图6中,泡罩带16b具有两条纵向边缘32,每条边缘32包括一系列横向向外延伸的间隔开的折叠耳状物34。换言之,在平面图中,每个边缘都像方齿波浪轮廓。在每个折叠耳状物34附近有一个凹口36。凹口36延伸到每个泡罩带16b中,使得其横向经过泡罩碗29的末端。这样,虚拟折叠线从一个凹口纵向延伸到另一个凹口,平分泡罩碗29的末端。
吸嘴18安装到壳体12上。吸嘴18不相对于壳体12移动。
致动器可操作以引起泡罩带16的分度前进,随后泡罩28打开,这将在下面进一步详细描述。在本实施例中,致动器是绕第一旋转轴线39可枢转地安装到壳体12上的致动杆38。优选地,致动杆38包括在壳体12的相对侧壁表面42之间延伸跨过壳体12的外部的致动按钮40,以及从致动按钮40的每一端延伸跨过壳体12外部的相应侧壁表面42的板状部分44。
可选地,致动器可以包括枢转地安装到壳体12上的帽。这种帽以与致动杆38类似的方式工作,但是结果吸入器10是通过帽操作的,而不是通过杆操作的。这为使用者简化了吸入器10的操作,因为它去掉了打开被动盖或帽(未示出)以便操作致动杆38的步骤。
分度系统包括泡罩带驱动构件,泡罩带驱动构件围绕第二旋转轴线46可旋转地安装在腔室14中。泡罩带驱动构件包括分度轮48(图7中看得最清楚),分度轮48具有两个径向延伸且间隔开的主表面50。这些相对的主表面50是平面的。分度轮48包括多个泡罩座52以支撑泡罩碗29。泡罩座52围绕泡罩带驱动构件的旋转轴线46等角度间隔开。泡罩座52位于两个主表面50之间。每个泡罩座52的纵向延伸方向垂直于分度过程中泡罩带16的行进方向布置。每个泡罩座52包括具有截头几何形状的中心部分(未示出)和两条间隔开的截头线54(图9中看得最清楚)。每条截头线54与两个主表面50之一的相应外围边缘重合。中心部分的形状与泡罩碗29的形状互补,使得泡罩碗29可至少部分嵌套在泡罩座52之一内。
可选地,每个泡罩座52可以包括凸起的特征,以在泡罩碗29的底部产生凹陷,用于在打开之前对泡罩28内部进行加压。
泡罩带驱动构件还包括驱动齿轮56,致动杆38包括驱动齿轮元件58。驱动齿轮元件58优选地形成在致动杆38的板状部分44之一上。驱动齿轮56经由延伸穿过壳体12的侧壁表面42中的孔的轴60连接到分度轮48。轴60与分度轮48在第二旋转轴线46上同轴。驱动齿轮56可通过啮合与驱动齿轮元件58配合。驱动齿轮56和驱动齿轮元件58设置在壳体12的远离腔室14的外侧上。它们安装在帽或盖(未示出)下面,以便在正常使用期间使用者看不到它们。
泡罩打开装置包括用于支撑泡罩带的泡罩之一的泡罩支撑元件,以及可与泡罩支撑元件配合的泡罩折叠元件62。泡罩折叠元件62和泡罩支撑元件可在允许所述泡罩在分度过程中移动到泡罩支撑元件中或泡罩支撑元件上的第一位置和泡罩折叠元件62已经与泡罩支撑元件配合的第二破裂位置之间相对于彼此移动。
优选地,泡罩折叠元件62可相对于泡罩支撑元件移动。更优选地,泡罩折叠元件62可相对于泡罩支撑元件滑动,就像本实施例中一样
在本实施例中,泡罩折叠元件62包括两对间隔开的折叠构件64。一对所述折叠构件64使分度轮48的两个主表面50中的一个邻接表面滑动。另一对所述折叠构件64使分度轮48的两个主表面50中的另一个邻接的表面滑动。一对折叠构件中的每个折叠构件64间隔开,以允许泡罩28的盖子27在爆裂/破裂过程中移动到其中的空间。两对折叠构件64连接到可滑动地安装在壳体12内的长形支撑件66上。
泡罩支撑元件结合了分度轮48和前述多个泡罩座52。存在四个泡罩座52a、52b、52c、52d(见图9),但是也可以使用更多或更少的泡罩座52。分度轮48是方形的,并且四个泡罩座52a、52b、52c、52d围绕分度轮48的旋转轴线46以90度间隔设置。为了简单起见,在下面的解释中,参考视图是吸入器的前视图。在使用过程中,分度轮48绕旋转轴46在逆时针方向上旋转。在零度位置的泡罩座52a,这是图9中最靠近吸嘴18的泡罩座52,处于泡罩打开位置20。在从零位置顺时针测量的九十度的位置的泡罩座52b包含未打开的泡罩28(未示出)。泡罩座52c没有任何泡罩28。在同样从零位置顺时针测量的二百七十度位置的泡罩座52d包含打开的泡罩28(未示出)。
解聚室65安装在吸嘴18内,用于解聚来自打开的泡罩28的粉末。解聚室65相对于吸嘴18的位置是固定的。解聚室65在一端设有入口68,用于载药空气从破裂泡罩28流入腔室14,在相反端设有出口,用于载药空气流出吸嘴18并流入患者的气道。解聚室65具有在入口68和出口之间延伸的纵向轴线70。通常,在吸入过程中,载药空气围绕纵向轴线70涡旋。
气流导管72位于泡罩打开位置20附近。该气流导管72是伸缩式的,并且可以根据需要延伸和缩回。
气流导管72将泡罩折叠元件62连接到解聚室65。气流导管72的一端在泡罩打开位置20处或附近与泡罩折叠元件62流体连通。气流导管72的另一端与解聚室65的入口68流体连通。解聚室65不与泡罩折叠元件62一起移动。因此,当泡罩折叠元件62处于用于泡罩分度的第一位置时,气流导管72处于缩回状态。当泡罩折叠元件62处于用于泡罩折叠的第二位置时,气流导管72处于延伸状态。
从图4可以最清楚地看出,致动杆38具有驱动凸轮表面74,泡罩折叠元件62具有驱动凸轮元件76。驱动凸轮表面74从泡罩折叠元件62的长形支撑件66突出。响应致动杆38的旋转,驱动凸轮元件76和驱动凸轮表面74可以彼此配合,使得泡罩折叠元件62在壳体12内滑动。泡罩折叠元件62的这种移动仅在泡罩分度移动发生之后进行。
致动杆38可操作以在其在第一方向上(即向下)的行程的第一部分期间引起泡罩分度移动,并在其在第一方向上的行程的第二和随后的部分期间引起泡罩折叠。在行程的第一部分期间,驱动齿轮56和驱动齿轮元件58配合以使分度轮48旋转90度。驱动凸轮元件76在驱动凸轮表面74内自由滑动(参见图2)。在行程的第二部分期间,由于存在驱动联接构件(未示出),诸如在申请人本人的EP2254632中描述的,致动杆38的移动与分度轮48的旋转脱离接合。因此,防止了进一步的分度。驱动凸轮元件76抵靠驱动凸轮表面74的一端,使得致动杆38的进一步移动将泡罩折叠元件62向下拉动(见图4)。在返回行程期间,当致动杆38在第二相反方向上(即向上)移动时,既不发生分度也不发生泡罩折叠。泡罩折叠元件62返回到其第一位置,因为驱动凸轮元件76抵靠驱动凸轮表面74的相反端。由于驱动联接构件,不会发生反向分度。
在准备吸入时,泡罩折叠元件62从第一位置(例如,参见图10中的演示夹具(jig)78)到第二位置(例如,参见图11)的移动使得泡罩28的两个间隔开的部分相对于泡罩28的剩余部分沿着各自的折叠线79并抵靠泡罩支撑元件分别折叠。每条折叠线79源自上述截头几何形状的一条截头边缘。
这产生两个间隔开的开口80、82,每个开口80、82沿着泡罩碗29的圆周延伸,在位于折叠线79上的点开始和终止。任何时候都不需要刺穿或刺孔。
尽管图10和图11中的图像示出了单位剂量装置,但是折叠和爆开的实际打开机构对于多剂量装置是相同的,这就是为什么这里提到演示夹具78。
在吸入过程中,当使用者通过吸嘴18吸入时,生成经由两个开口80、82通过泡罩28的气流,以夹带容纳在其中的剂量并将其带出泡罩,并经由吸嘴18进入使用者的气道。不会产生可能阻碍载有粉末的空气流出打开的泡罩28的箔瓣。
每个折叠构件64的自由端可以是倒角的。当泡罩折叠元件62从第一位置移动到第二位置时,这种成形有助于所施加的折叠压力逐渐传递到泡罩28,从而使得开口80、82的形成更受控制。倒角的末端有助于减小使用者所需要的总开启力。
如图9所示,展开构件84安装在壳体12内,优选靠近泡罩带驱动构件。展开构件84位于泡罩打开位置20的下游和第二隔室26的上游。展开构件84的目的是将最近打开的泡罩28的两个折叠部分85返回到或基本上返回到原始的未折叠状态。这有助于泡罩带16的用过的部分更紧密的卷回,因为折叠部分85否则会阻碍卷回。
图12中能最清楚地看到展开构件84。展开构件84的主体86总体上为立方体。它具有凹弧形的第一(即,如图12所示的上)表面88和与第一表面88相对的平坦的第二(即,下)表面90。第一表面88的弯曲垂直于分度过程中泡罩带16的行进方向。主体86还具有前第三表面92和后第四表面94,前第三表面92是用过的泡罩带16接近展开构件84的地方,后第四表面94是用过的泡罩带16离开展开构件84的地方。箭头95表示泡罩带的行进方向。两个翼96、98从主体86横向向外延伸,具有设计成使打开的泡罩28的折叠部分85展开的特定轮廓。每个翼在主体86的前第三表面92和后第四表面94之间是部分螺旋的。每个翼96、98通过90度过渡,以半螺旋形从接近垂直扭转成水平的。这样为每个翼96、98形成接触表面100和非接触表面102。在使用过程中,每个折叠泡罩28的两个折叠部分85滑过接触表面100,在前第三表面92开始,当泡罩28(同时仍然是泡罩带16的剩余部分)已经到达后第四表面94时,由于两个翼96、98的螺旋特性,折叠部分85已经被抬起。
属于所附权利要求的范围内的本发明的许多修改和变化对于本领域技术人员来说将是显而易见的,并且前述描述应当仅被视为优选实施例的描述。

Claims (15)

1.一种干粉吸入器,包括:壳体,其限定腔室;泡罩带,其具有多个泡罩,每个泡罩容纳一剂量的药物供使用者吸入,每个泡罩包括附接到泡罩碗的泡罩盖,所述泡罩带位于所述腔室内;致动器;分度系统,所述分度系统用于响应所述致动器的移动而将每个泡罩依次移动到泡罩打开位置;吸嘴,使用者通过所述吸嘴吸入一剂量的药物;以及泡罩打开装置,所述泡罩打开装置包括用于支撑所述泡罩之一的泡罩支撑元件,和可与所述泡罩支撑元件配合操作的泡罩折叠元件,所述泡罩折叠元件和所述泡罩支撑元件在允许所述泡罩移动到所述泡罩支撑元件中或所述泡罩支撑元件上的第一位置和所述泡罩折叠元件已经与所述泡罩支撑元件配合操作的第二破裂位置之间相对于彼此可移动,从所述第一位置到所述第二破裂位置的移动使得所述泡罩的两个间隔开的部分沿着各自的折叠线并靠着所述泡罩支撑元件相对于所述泡罩的剩余部分各自折叠,以产生两个间隔开的开口,每个开口沿着所述泡罩碗的外周延伸,在位于所述折叠线上的点处开始和终止,使得当使用者通过所述吸嘴吸入时,生成经由所述两个开口穿过所述泡罩的气流,以夹带容纳在其中的所述剂量,并将该剂量带出所述泡罩并经由所述吸嘴进入所述使用者的气道。
2.根据权利要求1所述的干粉吸入器,其中所述泡罩折叠元件和所述泡罩支撑元件相对于彼此可滑动。
3.根据权利要求2所述的干粉吸入器,其中所述分度系统包括可旋转地安装在所述腔室中的泡罩带驱动构件。
4.根据权利要求3所述的干粉吸入器,其中所述泡罩带驱动构件结合了所述泡罩支撑元件。
5.根据权利要求4所述的干粉吸入器,所述泡罩折叠元件包括两对间隔开的折叠构件,所述折叠构件配置成与所述泡罩带驱动构件相邻地滑动。
6.根据权利要求5所述的干粉吸入器,其中所述泡罩带驱动构件包括分度轮,所述分度轮包括多个泡罩座以支撑泡罩碗,所述多个座围绕所述泡罩带驱动构件的旋转轴线等角度间隔开。
7.根据权利要求6所述的干粉吸入器,其中每个泡罩座包括具有截头几何形状的中心部分,每条折叠线是一条截头边缘。
8.根据权利要求7所述的干粉吸入器,其中每个泡罩座的纵向延伸垂直于分度过程中所述泡罩带的行进方向布置。
9.根据权利要求8所述的干粉吸入器,其中每个泡罩座包括凸起特征,以在所述泡罩碗的底部产生凹陷,用于对所述泡罩进行内部加压。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的干粉吸入器,其中所述致动器是可枢转地安装到所述壳体的致动杆。
11.根据权利要求10所述的干粉吸入器,其中所述致动杆可操作以在其行程的第一部分期间引起泡罩分度移动,并在其行程的第二和后续部分期间引起泡罩折叠。
12.根据权利要求中1-9任一项所述的干粉吸入器,其中所述致动器是可枢转地安装到所述壳体上的帽。
13.根据权利要求1-9中任一项所述的干粉吸入器,还包括用于将来自打开的泡罩的粉末解聚的解聚室。
14.根据权利要求1-9中任一项所述的干粉吸入器,还包括展开构件,以将打开的泡罩的折叠部分返回到它们的原始未折叠状态。
15.根据权利要求1-9中任一项所述的干粉吸入器,其中所述泡罩带包括两条纵向边缘,每条边缘包括一系列横向向外延伸的间隔开的折叠耳状物。
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Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019112495A1 (en) * 2017-12-05 2019-06-13 Maquet Critical Care Ab Piercing assembly and breathing conduit kit
GB201812671D0 (en) * 2018-08-03 2018-09-19 Coalesce Product Dev Ltd An inhaler device
USD989282S1 (en) * 2020-06-08 2023-06-13 Merxin Ltd. Inhaler
PL244221B1 (pl) * 2020-09-24 2023-12-18 Polfarmex Spolka Akcyjna Inhalator do podawania leku
PL244222B1 (pl) * 2020-09-24 2023-12-18 Polfarmex Spolka Akcyjna Inhalator do podawania leku
WO2023110825A2 (en) * 2021-12-17 2023-06-22 Sandoz Ag Inhaler device

Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2407042A (en) * 2003-10-17 2005-04-20 Vectura Ltd Pocket blister inhaler with piercing actuator
WO2006079746A1 (fr) * 2005-01-25 2006-08-03 Valois Sas Dispositif de distribution de produit fluide
WO2008081132A2 (fr) * 2006-12-11 2008-07-10 Valois Sas Dispositif de distribution de produit fluide
WO2009007068A1 (en) * 2007-07-06 2009-01-15 Boehringer Ingelheim International Gmbh Inhaler
CN101772361A (zh) * 2007-07-03 2010-07-07 瓦卢瓦有限合伙公司 用于流体产品分配装置的容器打开装置
GB2485858A (en) * 2010-11-26 2012-05-30 Vectura Delivery Devices Ltd Inhaler with blister piercing mechanism
CN102481423A (zh) * 2009-05-18 2012-05-30 诺顿·希尔思凯尔有限公司 干燥粉末吸入器
CN103108667A (zh) * 2010-07-07 2013-05-15 阿普塔尔法国简易股份公司 流体制品分配装置
CN103764210A (zh) * 2011-08-19 2014-04-30 阿普塔尔法国简易股份公司 粉末吸入设备
CN104487118A (zh) * 2012-05-25 2015-04-01 阿尔文伊莱克工贸有限公司 包括致动器板的泡囊推进机构
CN104507521A (zh) * 2012-05-25 2015-04-08 维克多瑞传送设备有限公司 吸入器
CN104837519A (zh) * 2012-12-07 2015-08-12 日普制药株式会社 药剂吸入装置

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE0303569L (sv) 2003-12-03 2005-06-04 Microdrug Ag DPI för avlämning av fuktkänsliga medikament
FR2881111B1 (fr) * 2005-01-25 2010-07-30 Valois Sas Dispositif de distribution de produit fluide.
GB0507711D0 (en) * 2005-04-15 2005-05-25 Vectura Group Plc Improved blister piercing
EP2077132A1 (en) * 2008-01-02 2009-07-08 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Dispensing device, storage device and method for dispensing a formulation
GB0901520D0 (en) 2009-01-30 2009-03-11 Vectura Delivery Devices Ltd Inhaler
SG11201408411VA (en) * 2012-07-05 2015-01-29 Glaxo Group Ltd Inhaler device
EP3223891B1 (en) 2014-11-26 2018-09-05 Vectura Delivery Devices Limited Blister opening device for dry powder inhaler

Patent Citations (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005037353A1 (en) * 2003-10-17 2005-04-28 Vectura Limited Inhaler
GB2407042A (en) * 2003-10-17 2005-04-20 Vectura Ltd Pocket blister inhaler with piercing actuator
WO2006079746A1 (fr) * 2005-01-25 2006-08-03 Valois Sas Dispositif de distribution de produit fluide
WO2008081132A2 (fr) * 2006-12-11 2008-07-10 Valois Sas Dispositif de distribution de produit fluide
CN101772361A (zh) * 2007-07-03 2010-07-07 瓦卢瓦有限合伙公司 用于流体产品分配装置的容器打开装置
WO2009007068A1 (en) * 2007-07-06 2009-01-15 Boehringer Ingelheim International Gmbh Inhaler
CN105435343A (zh) * 2009-05-18 2016-03-30 诺顿·希尔思凯尔有限公司 干燥粉末吸入器
CN102481423A (zh) * 2009-05-18 2012-05-30 诺顿·希尔思凯尔有限公司 干燥粉末吸入器
CN103108667A (zh) * 2010-07-07 2013-05-15 阿普塔尔法国简易股份公司 流体制品分配装置
GB2485858A (en) * 2010-11-26 2012-05-30 Vectura Delivery Devices Ltd Inhaler with blister piercing mechanism
CN104474614A (zh) * 2010-11-26 2015-04-01 维克多瑞传送设备有限公司 吸入器
CN103764210A (zh) * 2011-08-19 2014-04-30 阿普塔尔法国简易股份公司 粉末吸入设备
CN104487118A (zh) * 2012-05-25 2015-04-01 阿尔文伊莱克工贸有限公司 包括致动器板的泡囊推进机构
CN104507521A (zh) * 2012-05-25 2015-04-08 维克多瑞传送设备有限公司 吸入器
CN104837519A (zh) * 2012-12-07 2015-08-12 日普制药株式会社 药剂吸入装置

Also Published As

Publication number Publication date
RU2712020C1 (ru) 2020-01-24
CA3022197C (en) 2020-08-04
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EP3463527A1 (en) 2019-04-10
NZ748109A (en) 2019-06-28
JP6678775B2 (ja) 2020-04-08
US20200316322A1 (en) 2020-10-08

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