KR20170009839A - 조직 제거를 위한 의료 디바이스 - Google Patents

Abstract

본 발명은 생물학적 연부 조직에 채널을 생성하기 위한 의료 디바이스들을 제공한다. 디바이스들은 가늘고 긴 원위 부재 및 근위의 샤프트에 의해 형성된 전체 회전가능한 툴을 포함하고, 가늘고 긴 부재는 원위 단부 부분 및 근위 단부 부분를 갖고, 원위 단부 부분은 피라미드-유사 형상의 조직 피어싱 팁을 포함하고, 및 근위 단부 부분은 적어도 세개의 표면들 및 개별 프리즘 에지들을 갖는 가늘고 긴 프리즘-유사 부분을 포함하고, 표면들 사이의 적어도 하나의 프리즘 에지들은 조직 절단 블레이드로서 구성되고, 및 근위 샤프트는 상기 프리즘-유사 부분에 접하여 연장되고 그리고 계면에서 프리즘-유사 부분의 단면보다 더 큰 단면을 갖는다. 일부 실시예들에서, 디바이스는 각뿔대 형상을 가지며, 원위 단부 부분와 근위 단부 부분 사이에서 연장되는 중간부분을 포함함으로써 근위 단부 부분과 조직 피어싱 팁의 베이스 부분 사이에서 매끈한 전환부를 형성한다.

Description

조직 제거를 위한 의료 디바이스 {MEDICAL DEVICE FOR TISSUE REMOVAL}

본 발명은 수술용 툴들에 관한 것이다.

의료 절차들에서, 진단 용도로 또는 치료로서 신체로부터 조직의 작은 볼륨(volume)들을 절단 및 제거할 필요가 빈번히 일어난다. 이것은 예를 들어, 생검(biopsy)을 위한 조직 획득 동안에, 차단된 혈관들의 안쪽 벽들로부터 석회조직(calcification)을 제거하는 것 또는 녹내장 상태에서와 같이 과잉 액체들의 배수를 위한 경로들을 생성하는 것이 필수일 수 있다. 툴들은 신체내 연부조직 뿐만 아니라 경조직 절단을 위해 이용 가능하다.

WO 2013/186779에, 본 출원의 양수인에게 이들 내용이 참조로서 본 출원에 통합되며, 의료 디바이스, 디바이스를 포함하는 어셈블리 및 이를 활용하는 방법이 개시된다. 디바이스는 제 1 단부와 제 2 단부사이에서 연장되는 가늘고 긴 부재(elongated member), 및 종축(longitudinal axis) X을 따라서 연장되는 제 2 단부에 근접한 세그먼트, 상기 세그먼트는 상기 세그먼트와 둘레 C를 갖는 외부 표면의 적어도 일부를 따라서 축 방향으로 연장되는 적어도 하나의 만입부(depression)을 포함하는, 상기 세그먼트; 및 C 주변에 절단 에지를 갖는 하나 이상의 블레이드들 및 상기 세그먼트의 적어도 일부를 따라서 연장되는 하나 이상의 블레이드들; 로터의 작동시 상기 축 중심으로 상기 디바이스의 회전을 야기하는 로터(rotor)를 포함하는 그립 유닛(grip unit)과의 맞물림을 위한 맞물림 엘리먼트를 포함하는 제 1 단부 및 조직 피어싱 팁(piercing tip)을 포함하는 제 2 단부를 포함한다.

본 발명은 생물학적 연부 조직(soft tissue)에 채널을 생성하기 위한 새로운 의료 디바이스를 제공한다. 예를 들어, 이 채널은 유동체(fluid)의 배수가 의료 상태의 치료로서 요구될 때 사용될 수 있는 피험체(subject)의 눈의 공막-각막 접합부내 채널일 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기 채널은 상기 눈의 전방 챔버와 상기 공막과 상기 결막 사이의 계면 사이에서 연통하는 유동체를 제공함으로써 안압을 낮추는데 유용할 수 있다.

본 발명의 의료 디바이스는 조직 절단에 이어 상기 조직으로 상기 디바이스를 관통시키기에 최적으로 구성되어 채널을 형성하고, 동시에 상기 디바이스 본체로부터 돌출한 절단 엘리먼트들의 요구를 배제한다. 이에 연계하여, 본 발명의 상기 의료 디바이스는 디바이스상에 인가되는 최소 관통 힘 하에서 상기 조직으로 매끈한 관통을 제공하도록 동작하여서 상기 조직상에서, 즉, 최소화된 임계 힘을 가짐으로써 임계 힘을 넘어서 요구되는 오버 슈트(over shoot)을 피한다는 것이 이해되어야 한다.

더구나, 본 발명의 상기 의료 디바이스는 조직을 절단하고 회전시에 상기 채널을 형성하도록 구성되지만, 그러나 조직내로의 상기 디바이스의 단순한 삽입은, 회전을 수반하지 않을 때, 상기 조직내 중대한 손상을 일으키지 않는다. 따라서, 일반적으로, 상기 의료 디바이스는 세개의 별개의 단계들, 디바이스의 선형 종축을 상기 타겟 조직내로의 상기 디바이스의 본질적인 선형 움직임에 의해 특징되는 삽입 단계, 상기 디바이스의 전체 회전가능한 툴이 그것의 선형 길이 방향 회전 축 주위에서 회전되는 회전 단계, 상기 디바이스가 상기 조직으로부터 제거되는 인출(withdrawal phase)단계에서 동작하도록 구성된다. 상기 인출 단계는 그 중에서도, 상기 조직 특성들 (종류, 강성도, 상기 신체내 영역), 동작 시간 및 상기 희망하는 채널 형상에 의존하여 회전하면서 또는 회전없이 이루어진다.

따라서, 본 발명의 광범위한 측면에 따라 생물학적 연부 조직에 채널을 생성하기 위한 의료 디바이스가 제공되고, 상기 디바이스는 가늘고 긴 원위 부재 및 근위의 샤프트에 의해 형성된 전체 회전가능한 툴을 포함하고, 상기 가늘고 긴 부재는 원위 단부 부분 및 근위 단부 부분을 갖고, 상기 원위 단부 부분은 피라미드-유사 형상의 조직 피어싱 팁을 포함하고, 및 상기 근위 단부 부분은 적어도 세개의 표면들 및 개별 프리즘 에지들을 갖는 가늘고 긴 프리즘-유사 부분을 포함하고, 상기 표면들 사이의 적어도 하나의 상기 프리즘 에지들은 조직 절단 블레이드로서 구성되고, 및 상기 근위 샤프트는 상기 프리즘-유사 부분에 접하여 연장되고 그리고 상기 계면에서 상기 프리즘-유사 부분의 단면보다 더 큰 단면을 갖는다.

본 발명의 목적을 위하여, 상기 피라미드-형상의 피어싱 팁은 상기 피라미드의 표면들 사이에 직선 또는 둥근 에지들을 가질 수 있고, 뿐만 아니라 평면 또는 커브진 표면들을 가질 수 있고, 따라서 본 출원에서 사용되는 용어 “피라미드(pyramid)”는 넓게 해석되어야 한다는 것에 유의하여야 한다. 또한, 상기 가늘고 긴 프리즘-유사 부분은 임의의 다각형 단면의 기하학적 구조를 가질 수 있고, 따라서 세개의 표면들 / 측면들보다 더 많이 포함할 수 있다. 일반적으로, 상기 표면들사이의 모든 상기 에지들이 조직 절단 블레이드들로서 구성되지 않을 수 있어서, 일반적으로, 상기 조직을 절단하지 않도록 의도된 해당/그런 에지(들)은 둥글(round)수 있거나 둥글지 않을 수 있다. 바람직하게는, 그러나, 상기 프리즘-유사 부분의 모든 에지들이 블레이드(blade)들이다. 또한, 상기 프리즘-유사 부분의 표면들은 평면 또는 커브질 수 있다. 더구나, 상기 프리즘-유사 부분은 동일한 단면을 가질 수 있거나, 또는 점차적으로 증가/ 감소 단면을 가질 수 있고, 즉, 각뿔대 기하학적 구조를 가질 수 있다. 따라서, 용어 “프리즘(prism)” 또는 “프리즘-유사 부분(prism-like portion)”은 또한 본 발명의 목적을 위해 넓게 해석되어야 한다. 더구나, 본 출원에서 사용되는 용어 “절단하기(cutting)” 또는 “절단(cut)”는 절단 또는 스크레이프(scraping)에 의한 조직 제거를 지칭한다는 것에 유의하여야 한다.

일반적으로, 다각형 기하학적 구조는 그것의 외접된 원(circumscribed circle) 및 내접된 원(inscribed circle)에 의해 정의된다. 따라서, 프리즘은 외접된 및 내접된 표면들을 정의한다. 적어도 하나의 조직 절단 블레이드를 갖는 이런 프리즘은 그것의 종축 중심으로 회전가능할 때 그것은 상기 프리즘의 내접된 원과 상기 외접된 원 사이의 차이에 대응하는 두께를 갖는 링-유사 조직 부분을 절단한다. 따라서, 본 발명의 상기 의료 디바이스는 조직 내부에 상기 일체 툴을 회전시키는 동안 절단시키는 동작을 하도록 구성된다. 상기 툴은 그것의 길이 방향 선형 축을 따라서 직선 및 대칭이고, 그것의 길이 방향 선형 축을 주위에서 대칭으로 회전한다. 이와 같이, 상기 회전축 (즉, 상기 길이 방향 선형 축)은 상기 툴 본체 내부에 존재한다.

상기 외접된 원 및 상기 프리즘의 표면들 사이의 공간은 대응하는 수의 갭들, 즉, 적어도 세개의 표면들의 프리즘에 대하여 적어도 세개의 갭들을 정의한다. 이들 갭들 (일반적으로 동일한)은 실제로 상기 프리즘의 회전의 결과로서 제거된 조직을 수집하기 위한 홈(groove)들을 형성한다.

본 발명의 다른 광범위한 측면에 따라 제공된 생물학적 연부 조직내 채널을 생성하기 위한 의료 디바이스는 가늘고 긴 원위 부재 및 근위 샤프트에 의해 형성된 전체 회전가능한 툴을 포함하고, 원위 단부 부분을 갖는 상기 가늘고 긴 원위 부재는 피라미드-유사 형상의 조직 피어싱 팁, 중간 부분, 및 하나 이상의 조직 절단 엘리먼트들을 포함하는 근위 단부 분을 포함하고, 상기 중간 부분은 상기 원위 단부 부분과 상기 근위 단부 부분 사이에서 연장되고 및 각뿔대 형상을 가짐으로써 상기 조직 피어싱 팁과 상기 근위 단부 부분 사이의 베이스(base) 부분의 매끈한 전환부(smooth transition)를 형성한다.

본 발명의 일부 실시예들에서, 상기의 두개의 구성들은 결합되어서 상기 가늘고 긴 부재는 세개의 연속적인 부분들, 피라미드 형상의 조직 피어싱 팁을 갖는 원위 부분, 상기 피라미드의 베이스(base)로부터 연장되는 각뿔대 기하학적 구조의 중간 부분, 및 적어도 세개의 측면들을 갖는 가늘고 긴 프리즘을 포함하는 근위 단부 부분을 포함하고 상기 측면들 사이의 적어도 하나의 상기 프리즘 에지들을 갖는 개별 프리즘 에지들은 조직 절단 블레이드로서 구성된다.

일부 실시예들에, 상기 중간 부분은 근위 단부 부분 쪽으로 (상기 가늘고 긴 프리즘 쪽으로) 증가하는 단면 치수를 가지면서 상기 조직 피어싱 팁의 베이스에 대응하는 다각형 기하학적 구조의 단면을 갖는다.

일부 실시예들에서, 상기 가늘고 긴 부재는 상기 조직내로의 상기 디바이스의 최대 관통 깊이를 정의하는 관통 스토퍼(penetration stopper)로서 기능하는 상기 근위 부분의 부근에 돌출부(projection)을 갖는다.

일부 실시예들에서, 상기 가늘고 긴 부재는, 그것의 근위 단부 부분에서, 샤프트에 부착하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 상기 디바이스는 그것의 근위 단부 부분에서 상기 샤프트와의 부착을 위한 맞물림 엘리먼트(engagement element)을 포함한다. 일부 다른 실시예들에서, 상기 근위 단부 부분은 상기 근위 단부 부분으로부터 (예를 들어, 상기 가늘고 긴 프리즘으로부터) 연장되고 그것과 일체인 샤프트를 포함하고; 즉, 상기 원위 조직-피어싱 단부 부분, 상기 가늘고 긴 프리즘-유사 부분 및 상기 샤프트 (및 선택적으로 상기 중간 각뿔대-형상 부분)을 포함하는 상기 의료 디바이스는 원-피스(one-piece)로 만들어진 단일차체(unibody)이다. 상기 샤프트는 따라서, 상기 의료 디바이스와 고정되고, 그것이 일체일 때 뿐만 아니라 그것이 부착된 때 그것의 축상에서 의료 디바이스와 함께 회전한다.

상기 다각형 단면 (예를 들어, 상기 프리즘)로부터 상기 둥근 샤프트로의 전환은 상기 선호되는 축의 위치 (전체 관통)을 정의하는 것이 가능한 정지 특징부를 제공한다. 바람직하게는, 상기 프리즘과 상기 샤프트 사이의 경계에서 직각으로 형성된 상기 전환부(transition)는 급작스럽고 날카롭다. 다시 말해서, 상기 가늘고 긴 부재와 상기 샤프트 사이의 계면은 상기 조직 내로의 상기 디바이스의 최대 관통 깊이를 정의하는 스토퍼를 형성한다. 유저는 포워딩 힘(forwarding force)에서 증가 때문에 전체 관통 상태에 도달을 감지할 수 있다 (관통 힘의 최소화는 임계값의 영향을 줄이고 상기 조직내로 상기 툴의 제어되는 삽입을 가능하게 한다). 상기 샤프트과 상기 프리즘 사이의 상기 전환부는 본 출원에서 추가 설명된 단면에서의 그것의 차이에 의해 또한 정의된다.

일부 실시예들에서, 상기 디바이스는 상기 가늘고 긴 부재의 근위 단부 부분에서 상기 샤프트의 적어도 원위 파트를 따라서 상기 샤프트를 둘러싸는 보호 슬리브를 더 포함하고, 상기 보호 슬리브에 대하여 그 내부에서의 상기 샤프트 회전을 허용하도록 구성된다. 상기 보호 슬리브는 상기 디바이스를 둘러싸는 외부 파트로서 제공될 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기 디바이스의 동작 동안 상기 보호 슬리브는 상기 가늘고 긴 부재의 근위 단부 부분의 원위 부분에서 연부 조직의 보호를 적어도 제공하도록 상기 연부 조직에 대하여 제 위치에 고정된다.

샤프트는 그것의 자유 단부에 의해 외부 생크(shank)에 연결할 수 있고, 또는 대안적으로, 상기 디바이스는 상기 샤프트와 일체로 또는 샤프트에 연결 가능한 그것의 일단을 갖는 생크를 포함할 수 있다.

디바이스는 그것의 근위 단부를 통하여 구동 유닛에 연결하도록 구성될 수 있다.

본 발명의 디바이스는 단순 구성을 가져서, 상대적으로 제조가 용이하고, 그리고 복잡한 프로세스들을 요구하지 않는다. 동시에, 디바이스는 연부 조직 절단에 매우 효율적이다. 본 출원에 모든 실시예들에 설명된 상기 디바이스는 바람직하게는 원 피스(one piece)로 제조되고, 상기 제조 프로세스를 훨씬 더 쉽고 그리고 비용 효율이 높게 하고 동시에 상기 디바이스 강건성 (상기 절단 부분의 다각형 단면 때문에) 및 내구성을 수여한다.

본 출원에 개시된 내용을 더 잘 이해하고 그리고 실제로 그것이 어떻게 수행되는지를 예증하기 위해서, 실시예들이 이제 첨부한 도면들을 참고로 하여 단지 비 제한적인 예제의 방식으로 설명될 것이다:
도면들 1a 내지 1h은 본 발명의 실시예에 따른 의료 디바이스의 예제를 예시한다; 도 1a 은 디바이스의 개략적인 등축도이다, 도 1b는 도 1a의 디바이스의 측면도이다, 도면들 1c 및 1d는 조직 절단 절차에 포함되는 디바이스 부분의 확대도들이다, 및 도면들 1e 내지 1h는 디바이스의 상이한 파트들에 대한 치수 (상대적) 및 형상들을 예증한다;
도 2는 본 발명의 다른 실시예들에 따른 의료 디바이스의 예제를 도시하되, 디바이스는 관통하는 매끈한 부분을 포함하지 않고, 및 절단 섹션은 각뿔대(frustum) 기하학적 구조를 가져서 더불어 관통의 매끄러움을 제공한다;
도면들 3a 및 3b는 본 발명의 일부 실시예들에 따른 의료 디바이스의 또 다른 예를 도시한다;
도면들 4a 및 4b는 본 발명에 따른 디바이스의 또 다른 예를 예시하고, 디바이스는 프리즘의 표면내에 공동을 포함한다;
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 맞물림 보호기(engagement protector)의 일 예를 도시한다;
도면들 6a - 6d는 맞물림 보호기로 맞물려진 본 발명의 디바이스를 예증한다;
도면들 7a 및 7b는 구동 유닛이 구비된 본 발명의 디바이스를 예증한다; 및
도면들 8a 및 8b는 구동 유닛이 구비된 본 발명의 디바이스의 또 다른 예를 예시한다.

본 발명은 치료된 피험체에 최소 침습 그리고 결과적으로 최소의 불편과 절단 절차의 상대적으로 짧은 지속기간내에 한정되는 것은 아니지만, 절개된 조직의 형상 및 볼륨을 포함하는 잘 정의된 방식으로 연부 조직(soft tissue)을 절단하도록 구성되고 동작 가능한 의료 디바이스에 관한 것이다. 비 제한적인 예로서, 디바이스는 녹내장 및 높은 안압을 치료하는데 사용될 수 있고, 녹내장을 야기하는 눈 내부의 초과 유동체(fluid)가 생성된 채널을 통하여 눈을 빠져 나가고 눈 전방 챔버(anterior chamber)를 완화시키도록 채널이 눈의 공막 조직내에 생성된다.

본 발명의 일부 실시예들에 따른 의료 디바이스 (100)의 특정되지만 비제한적인 예제를 도시하는 도면들 1a 내지 1h에 대한 참조가 이루어진다. 디바이스 (100)는 각각 원위 및 근위 단부 부분들, DP 및 PE을 갖는 가늘고 긴 부재 (101)를 포함하는 전체 회전가능한 툴 IRT를 포함한다. 원위 단부 부분 DP(distal end portion)은 피라미드-유사 기하학적 구조/형상의 조직 피어싱 팁(tissue piercing tip) (102)을 포함하고, 근위 단부 부분 PP(proximal end protion)은 절단 툴로서 구성되어 적어도 하나의 절단 엘리먼트를 포함한다. 본 예제에서, 근위 단부 부분 PP은 적어도 세개의 표면들/측면들 (평면 또는 커브진) (106S)과 조직 절단 블레이드(blade)로서 구성되는 측면들 사이의 적어도 하나의 프리즘 에지들 (106E)을 가늘고 긴(elongated) 프리즘-유사 부분/부재 (106)을 포함한다. 때때로, 디바이스의 이들 부분들의 일부는 이하에서는 피어싱 팁 (102)에 대하여 피어싱 섹션(piercing section) 및 가늘고 긴 프리즘 (106)에 대하여 절단 섹션(cutting section)으로 지칭될 것이다.

선택적으로, 디바이스는 도면들에 도시된 이하의 파트들: 중간, 피어싱 섹션/부분 (104), 샤프트 (108), 및 생크 (shank)(110) 일부 또는 전부를 또한 포함할 수 있다. 모든 이들 옵션 파트들의 역할은 이하에서 설명될 것이다.

디바이스 (100)는 디바이스의 원위 단부 부분 DP로부터 피어싱 팁 (102)을 통하여 연부조직을 피어싱하도록 구성되고, 조직을 통하여(관통) 전진되고 및 희망하는 위치에 조직내에 위치된 후에, 즉, 절단될 조직이 가늘고 긴 절단 프리즘 (106)에 의해 둘러싸이고, 디바이스는 적절한 속도로 회전하도록 동작되고, 둘러싸인 조직은 따라서 프리즘 에지(들) (106E)을 따라서 제공된 절단 블레이드(들)에 의해 절단(cut)/스크레이프된다(scraped). 결국에는 미리 결정된 회전수 또는 미리 결정된 회전 시간 후에, 채널이 치료되는 조직내에 생성된다. 회전수들, 회전 속도 및 회전 시간은 각각이 많을 수록 더 넓은 채널을 의미할 때 디바이스의 기하학적인 치수에 의해 영향을 받은 최대 채널 폭에 도달할 때까지 최종 결과 채널을 제어할 수 있다. 본 발명의 디바이스 구성으로, 주어진 채널은 상대적으로 낮은 수의 턴(turn) / 회전수에 의해 형성되고 채널 치수는 설사 절단 툴이 계속 회전하더라도 유지된다. 이 특징은 요구된 것보다 더 큰 채널을 야기할 측면 움직임의 위험(제어를 잃어버린 외과 의사)을 최소화하기 때문에 중요하다. 이 특징은 디바이스가 그것이 대칭적으로 회전하는 직선 종축을 갖기 때문에 획득된다는 것이 이해되어야 한다.

상기에서 언급된 피어싱 팁 (102)은 다각형 베이스(base)를 갖는 피라미드의 형태를 갖는다. 다각형은 일반적으로 등변, 예를 들어 등변 삼각형, 정사각형 (사변형), 육각형, 등이다. 바람직하게는, 도시된 바와 같이 현재의 비 제한적인 예 (도 1f)에서, 피라미드는 삼각형의 베이스를 갖는다. 발명자들은 삼각형의 피라미드가 피어싱에 더 효율적이고 그리고 치료되는 피험체에 최소의 불편함을 야기하여 피어싱되는 조직에 의해 효율적으로 더 용인된다는 것을 발견하였다.

절단 섹션 (106)은 가늘고 긴 프리즘, 즉, 그것의 단면 (횡방향의 직경)이 그것의 길이 방향 치수에 비하여 작은 형태를 갖는다. 프리즘 (106)은 다각형 베이스, 바람직하게는 등변 다각형, 예컨대 등변 삼각형, 정사각형, 육각형 및 유사한 것을 갖는다. 일부 실시예들에서, 피어싱 팁 (102) 및 가늘고 긴 프리즘 (106)은 하나의 연속적인 형상을 형성하고, 이 경우에서, 양쪽은 동일한 수의 측면들/표면들 및 동일한 단면 영역을 갖는 동일한 다각형 베이스(polygon base)를 갖는다. 일부 다른 실시예들에서, 피어싱 및 절단 섹션들의 베이스들은 상이할 수 있고; 그것들은 상이한 수의 측면들의 다각형들 또는 상이한 단면 영역들의 다각형들, 또는 양쪽 양상들에서 상이한 것일 수 있다. 도면들 1a-1f에 도시된 예제에서, 피라미드 및 프리즘의 베이스들은 동일한 수의 측면들 그러나 상이한 면적들을 갖는다.

이미 설명된 바와 같이, 프리즘 (106)은 절단 블레이드로서 구성되어 있는 표면들/측면들 사이의 경계들에서 적어도 하나의 그것의 에지들을 갖는다. 일반적으로, 프리즘은 본질적으로 만약 프리즘이 정확하게 크래프트(craft)되고 경 금속들로 만들어지면 그것의 에지들에서 절단 특성을 갖는다. 일부 다른 경우들에서, 에지/들은 특별히 절단 블레이드/들을 제공하도록 날카롭게 된다.

도면들 1a-1f의 예제에 도시된 바와 같이, 가늘고 긴 부재 (101)는 피어싱 파트 및 절단 파트 사이에 위치된, 즉, 피라미드-형상 팁의 베이스 및 절단 섹션 사이에서 연장되는 중간 부분 (104)을 또한 포함할 수 있고, 이는 바람직하게는 조직 절단 블레이드로서 구성된 적어도 하나의 에지를 갖는 상기-설명된 가늘고 긴 프리즘을 포함한다. 중간 파트 (104)는 가늘고 긴 부재 (101)의 피어싱 섹션으로서 역할을 하고, 조직 피어싱 팁 (102)의 베이스 부분 과 가늘고 긴 프리즘 (106) 사이의 매끈한 전환부로서 구성된 각뿔대 기하학적 구조를 갖는다. 상기에서 설명된 것 처럼, 이는 관통 힘 / 임계값을 최소화하고 강건성을 최대화한다.

디바이스 (100)의 예제에서, 관통 섹션(106)은 일 측면에서 피어싱 섹션의 베이스에 그리고 다른 측면에서 절단 섹션 (프리즘)의 베이스에 동일한 두개의 두개의 삼각형의 베이스들을 갖는다. 각뿔대 (104E)의 에지들은 피어싱 팁 (102E) 과 프리즘 (106E) 양쪽의 에지들과 매끄럽게 연속되어, 연부 조직으로의 디바이스의 관통이 상대적으로 작은 힘으로 수행된다. 디바이스 구성은 관통 힘을 줄이는데 목표를 두는데 이는 그것이 조직 피어싱 동안에 임의의 주변 조직의 인장(tensioning)을 피하여 조직을 절단하도록 계획되기 때문이다. 추가적으로 및 이하에서 설명될 것처럼, 관통 섹션(penetrating section)의 경사도 (기울기)는 일반적으로 피어싱 섹션(piercing section)의 경사도 (기울기)보다 작아서, 피어싱이 수행된 후에 인가될 요구된 힘을 더 낮춘다.

상기에서 나타낸 바와 같이, 디바이스는 바람직하게는 조직내로 디바이스 관통의 최대 깊이를 정의하는 스토퍼(stopper)를 포함한다. 이런 스토퍼는 가늘고 긴 부재의 근위 부분의 둘레상의 임의 위치에 림-유사 돌출부(rim-like projection)으로 구현될 수 있다. 이런 스토퍼 돌출부 PE가 도 1d에 예증된다. 이 예에서, 그러나, 디바이스는 가늘고 긴 부재 (101)의 근위 부분의 근위 단부에 부착되거나 또는 내장된(integral) 샤프트 (shaft)(108)로서 도시된다. 샤프트는 더 큰 단면을 가질 수 있어서, 가늘고 긴 부재와 샤프트 사이의 계면에서 조직내로의 디바이스 관통에 대하여 스토퍼 PE를 형성한다. 계면에서 직각으로 형성된 프리즘과 샤프트 사이의 전환부(transition)는 날카롭고 바로 인접하여서 만입부(depression)가 샤프트와 절단 프리즘 사이의 계면에서의 지점에 형성되고, 샤프트의 단면은 그것의 원위 측면 (피어싱 섹션쪽으로) 쪽으로 디바이스의 모든 다른 섹션들의 단면보다 더 크다. 예를 들어, 샤프트의 직경은 프리즘의 외접된(circumscribed) 원의 직경에 해당할 수 있다. 그러나, 스토퍼 특징은 가늘고 긴 부재의 근위 부분의 부분이고 샤프트와 독립될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

샤프트 (108)는 그것이 일부 다른 형상들 예컨대 프리즘 (다각형 단면)을 가질 수 있지만 일반적으로 가늘고 긴 원통형의 형상 (원형의/둥근 단면)을 갖는다. 샤프트 (108)는, 사용된다면, 다음 중 하나 이상을 제공한다: 그것은 구동 유닛, 예를 들어 회전하는 기계에 편하게 마운트될 수 있고, 및/또는 더 깊은 조직들에 도달하는 것을 가능하게 하도록 샤프트는 디바이스를 길게하고; 그것은 디바이스의 기계적인 세기를 증가시켜, 특별히 회전 동안에 디바이스에 더 큰 강성도(rigidity) 및 볼륨을 수여한다. 절단 섹션과 샤프트 사이의 계면은 조직내로의 디바이스의 추가 삽입을 제한하는 스토퍼를 형성하고 그리고 디바이스가 조직 내부에 정확하게 위치되고 디바이스 (조직 절단)의 의도된 사용이 효율적으로 수행되도록 운영자가 관통/삽입의 정도를 제어하는 것을 돕도록 구성된다는 것에 유의하여야 한다. 샤프트의 정지 기능(stopping function)은 또한 회전 동안에 디바이스상의 축 상에 힘의 인가에 대한 요구를 배제하거나 또는 최소한 상당히 줄인다. 샤프트가 스토퍼의 역할을 수행하는 경우에, 그것의 단면 치수는 절단 파트 (106)의 단면 치수보다 더 크다. 이것은 도면들 1c 및 1d에 명확하게 도시된다. 다른 측면상에서, 샤프트의 단면 치수는 절단 프리즘 (106)의 단면 치수보다 더 크지만, 절단될 조직에 도달할 때까지의 도중에 일부 조직들내로의 디바이스의 삽입을 가능하게 할 정도로 샤프트는 여전히 충분히 작다. 예를 들어, 디바이스가 눈의 공막내에 도달하도록 하기 위해, 샤프트를 포함하는 디바이스는 결막을 통과한다.

일부 실시예들에서, 전체 회전가능한 툴 IRT은 상기-설명된 가늘고 긴 부재 (101) (중간 부분 (104)을 갖거나 또는 중간 부분 없이) 및 샤프트 (108)에 의해 형성된다는 것에 유의하여야 하고, 이하에서 추가로 더 구체적으로 설명될 것이다. 이 경우에, 툴은 단일차체(unibody) 또는 원피스(one-piece) 구성을 가질 수 있다.

전체 (단일차체) 또는 절단 프리즘의 근위 단부 부분에 부착되든, 샤프트 (108)는 디바이스의 직선 종축을 따라서 확실하게 고정되고 동작동안에 디바이스와 함께 회전한다.

샤프트 (108)의 근위 측면에 부착된 생크(shank) (110)가 또한 제공된다. 생크 (110)는 디바이스의 익스텐션 파트(extension part)으로서, 그래서 생크는 구동 유닛 (회전하는 기계)상에 편하게 마운트될 수 있고, 그리고 때때로 치료 동안에 절단 섹션의 고속 회전이 요구될 때 디바이스의 보강 파트로서 기능한다. 생크 (110)는 임의의 조직을 관통하는 것이 목표가 아니고 항상 신체 바깥에 머무르기 때문에, 생크의 단면 치수는 원하는대로, 특정 애플리케이션에 요구된대로 클 수 있다. 샤프트에 유사하게, 생크는 원형 또는 다각형 단면을 가질 수 있다.

도면들 1e 내지 1h을 참조하여, 디바이스 (100)의 몇몇의 특성 치수 및 단면도들이 예증된다.

도 1e에서, 디바이스 (100)의 측면도가 도시된다. 보여지는 것처럼, 피어싱 팁 (102)은 총 길이 D1 및 가늘고 긴 부재 (101)의 종축 LA에 관하여 피어싱 팁의 외부 표면의 각도인 경사 각도(slope angle) An1를 갖는다. 관통, 중간 섹션 (104)은 길이 D5=(D2 - D1) 및 종축에 관하여 경사 각도 An2를 갖는다. 절단 섹션은 길이 (D3 - D2) 및 제로 경사도를 갖는다. 샤프트 (108)는 단면 치수 (직경) D4를 갖는다.

도면들 1f 내지 1h는 개별적으로 라인들 F, G 및 H를 따라서 취해진 가늘고 긴 부재와 관련된 샤프트 및 생크과 함께 가늘고 긴 부재 (101)의 단면도들이다.

관통 섹션 (104)의 경사 각도 An2는 일반적으로 피어싱 섹션 (102)의 경사 각도 An1와 같거나 또는 그 보다 작다. 관통 섹션은 디바이스에 강건성을 추가하고, 동시에 피어싱 팁 (더 큰 경사 각도를 갖는)이 전체 치수 D2를 따라서 연장되면 요구되는 것 - 피어싱 섹션이 이 경우에서는 너무 작은 경사도를 갖지 않을 수 있지만 피어싱 섹션이 더 길어져서 더 작은 기계적인 세기를 갖는다 - 보다 축소된 인가 힘(applied forced)하에서 매끈한 연속적인 관통을 제공하는데 도움이 된다. 따라서, 피어싱 섹션의 경사도에 비하여 관통 섹션의 더 작은 경사도에 의해 제공되는 매끄러움(smoothness) 때문에, 피어싱 및 관통 모드들은 보다 효율적이다. 디바이스는 최소 힘으로 관통되고 임계 힘(threshold force)을 넘어서 계속되는 오버 슈트(over shoot)을 피하기 위한 임계 힘을 최소화한다. 피어싱 및 관통 섹션들의 두개의 경사 각도들은 이들 섹션들간에 전환 포인트를 정의하고, 즉, 값들 D1 및 D5은 경사 값들 An1 및 An2에 의해 그리고 반대로 영향을 받는다.

디바이스는 다양한 형상들, 볼륨들 및 치수로 구성될 수 있다는 것에 유의하여야 한다. 예를 들어, 디바이스 (100)는 피어싱 섹션 (102)에서 삼각형의 피라미드(pyramid)로, 관통 섹션 (104)에서 삼각형의 각뿔대(frustum)로 및 절단 섹션 (106)에서 삼각형의 프리즘(prism)으로 구성된다. 더구나, 디바이스는 원통형의 원형의 형상들을 샤프트 (108) 및 생크 (110)를 포함한다.

디바이스의 각각의 파트의 치수는 특정 애플리케이션의 관점으로 결정된다. 일 예로서, 이하의 치수는 높은 안압을 치료하기 위해 피험체의 눈에 채널을 생성하도록 적응된 디바이스를 구성하기 위해 사용될 수 있다:

D1 = 0.3-0.6 mm; D2 = 1-2 mm; D3 = 2.5-4 mm; D4 = 0.3-0.6 mm; An1 = 10-12.5°; An2 = 1-3°.

본 발명의 일부 실시예들에 따른 디바이스 (200)의 다른 비제한적인 예를 보여주는 도2에 대한 참조가 이루어진다. 이 예시된 도면 및 이하의 도면들에 이해를 용이하게 하기 위해서, 디바이스 (100)에서와 동일한 기능을 갖는 기능적 파트들은 100의 증가의 더하기를 갖는 동일한 도면 번호들이 할당된다. 따라서, 도면에 도시된 바와 같이, 디바이스 (200)는 가늘고 긴 부재 (201) 및 샤프트 (208)에 의해 형성된 전체 회전가능한 툴 IRT를 포함한다. 가늘고 긴 부재는 원위 및 근위 단부 부분들, DP 및 EP을 갖고, 원위 단부 부분 DP는 조직 피어싱 팁 (202)를 포함하고, 및 근위 단부 부분 PP는 절단 가늘고 긴 프리즘-유사 부재 (206), 즉, 절단 블레이드로서 구성된 적어도 하나의 에지를 갖는 프리즘으로 구성된다. 가늘고 긴 부재 (201)는 그것의 근위 부분 PP의 근위 단부에서 샤프트와의 계면에서 가늘고 긴 부재의 단면보다 더 큰 단면을 갖는 샤프트 (208) (부분적으로 도시)를 접한다. 모든 이들 파트들은 디바이스 (100)에 연계하여 상기에서 설명된 것처럼 구성된다. 비록 생크(shank)는 도면에서 도시되지 않았지만, 디바이스의 이 구성에 또는 임의의 다른 구성에 생크를 포함하는 것이 항상 가능하다는 것에 유의하여야 한다. 이 실시예에서 디바이스 (200)는 피어싱과 절단 섹션들 사이에 관통 섹션 (도면들 1a-1h에 (104))을 갖지 않는 가늘고 긴 부재 (201) 를 가진다. 따라서, 절단 섹션 (206)은 피어싱 섹션 (202)의 피라미드 베이스와의 직접 계면 G를 갖는다. 또한, 이 예에서, 절단 프리즘-유사 섹션 (206)은 각뿔대 기하학적 구조를 가지며, G에서 프리즘-베이스 계면은 피어싱 섹션 (202)의 피라미드의 베이스와 매칭되고, 샤프트와의 계면에서 프리즘-베이스는 더 크거나, 또는 다시 말해서 프리즘-유사 부분의 단면은 계면 G로부터 가늘고 긴 부재 (201)의 근위 단부쪽으로 점차적으로 증가한다. 또한, 샤프트 (208)는 디바이스의 오버 관통을 방지하기 위한 스토퍼를 형성할 수 있다.

도 2의 디바이스 구성에서, 이하에서 더 상세하게 설명될바와 같이 신체의 안쪽 측면으로부터 그것의 외측면 쪽으로의 압력 기울기에 의해, 뿐만 아니라 생성된 채널의 단면 치수에서의 차이, 즉, 원위 및 그것의 근부 단부들에서의 프리즘-유사 부분의 외접 원들간의 차이, 따라서 가늘고 긴 부재와 부재를 둘러싸는 조직사이에 증가하는 갭들 때문에 절단 조직의 제거가 보조된다는 것에 유의하여야 한다. 원위 (안쪽) 측면상에서 작고 및 근위의 (바깥쪽)측면상에서 더 큰, 가변적 단면을 갖는 채널의 형성은 배출되는 조직상에 이중 효과를 가질 것인데, 흐름은 더 낮은 압력 및 더 넓은 단면 쪽으로 진행하기 때문이다.

도면들 3a 및 3b에 관련하여, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 디바이스 (300)가 도시된다. 디바이스 (300)은 일반적으로 상기 설명된 디바이스 (200)에 유사하게 구성되며, 즉 샤프트 (308)에 연결된 (에 부착되거나 또는 샤프와 일체인) 가늘고 긴 부재 (301)를 포함하고, 가늘고 긴 부재 (301)는 절단 섹션/부분 (306)과 그것의 베이스에서 직접 접하는 피라미드-형상의 피어싱 팁 (302)을 포함하고 그리고 관통 섹션 (도면들 1a-1h내 (104))을 갖지 않는다. 디바이스 (300)는 절단 섹션 (306)의 구성에서 상기-설명된 디바이스 (200)와 상이하다. 절단 섹션 (306)은 상이한 단면 치수의 두개의 프리즘 파트들을 갖는데: 피어싱 팁의 피라미드 베이스의 단면에 매칭하는 (삼각형의) 단면 To를 갖는 피어싱 섹션 (302)에 인접한(과 접하는) 파트 (306a), 및 유사한 다각형 (삼각형) Ti의 더 작은 단면을 갖는 파트(306). 프리즘 섹션 (306a)은 레이크(rake)로서 기능하고 (디바이스가 섹션 (306a)를 뒤로 당길 때 잔해를 바깥쪽으로 스윕(sweep)한다), 반면 파트(306b)는 절단 엘리먼트로서 기능하고, 절단 블레이드(들)는 프리즘 파트 (306b)의 하나 이상의 에지들에 통합된다. 도 3b는 디바이스의 상이한 파트들에서 상이한 단면들이 어떻게 서로에 관계하는지를 도시한다.

본 발명의 디바이스의 임의의 상기-설명된 실시예들이 절단 조직에 사용될 때, 조직 잔해(tissue debris)가 절단에 의해 형성된다. 조직 잔해는 치료(treat)된 피험체에 해롭지 않지만, 생물학적 재료가 피험체에 의해 공급될 때, 잔해가 조직내 만들어진 작은 터널을 막는 것이 가능하다. 따라서, 잔해(debris)가 바깥쪽으로 치워지는 것이 바람직하다. 기본적으로, 잔해는 채널에 작용하는 압력 기울기들에 의해 채널을 빠져나가는데, 조직내 더 깊은 원위 측면에서의 압력이 근위 측면에서의 즉, 조직/신체의 바깥쪽을 향하는 압력보다, 더 높을 것이기 때문이다. 이 압력 기울기는 특별히 상태 예컨대 녹내장 상태에서 발견되고 및 조직 잔해의 제거를 보조한다. 조직내로의 디바이스의 삽입은 디바이스의 형상, 예를 들어 삼각형과 같은 풋프린트(footprint)를 생성한다. 디바이스가 회전할때, 블레이드/들 경로/들 개구/들 터널, 터널 (절단 프리즘의 외접 원에 대응하는)과 절단 프리즘의 측면들/표면들 사이의 갭 내에 개구 채널들 (삼각형의 경우에 3 이런 채널들)을 갖는다. 압력 구배는 잔해를 바깥쪽으로 전달한다.

본 발명의 디바이스는 조직 잔해의 제거 및 수집을 가능하게 하기 위해 추가로 변형될 수 있다. 이에 연계하여, 본 발명의 일 실시예에 따라 구성된 디바이스 (400)을 예시하는 도 4a-b에 대한 참조가 이루어진다. 디바이스 (400)는 전체적으로 상기-설명된 디바이스들 (200) 및 (300)에 유사하고, 가늘고 긴 부재는 관통 중간 섹션을 가지지 않고, 가늘고 긴 부재 (401)의 그것의 프리즘 섹션 (406)이 피라미드 섹션 (402)의 베이스의 단면과 매칭하는 단면을 갖는 단일-파트 엘리먼트라는 점에서 디바이스 (200)에 더 유사하다. 디바이스 (400)의 가늘고 긴 부재 (401)에서, 절단 섹션 (406)이 프리즘 섹션 (406)의 각각의 측면이 회전 및 절단 프로세스 동안에 잔해를 트랩(trap)하고 수집하는데 도움이 되는 공동을 정의하는 홈 (406c)으로 형성된다는 점에서 디바이스 (200)의 것과 상이하다. 전체적으로 적어도 하나의 프리즘 측면들은 하나 이상의 홈들을 갖도록 형성될 수 있다는 것에 유의하여야 한다. 홈 / 공동은 피어싱 섹션과의 그것의 계면으로부터 이격되어 프리즘의 표면/측면의 부분을 따라서 연장되어 가늘고 길게 될 수 있고, 및/또는 복수개의 이격된 홈들/공동들이 프리즘의 적어도 하나의 표면/측면의 파트내 형성될 수 있다.

본 발명에 따른, 디바이스내 샤프트를 포함하는 주된 목적의 하나는 절단하는 기능의 디바이스의 파트와 그것에 마운트된 디바이스를 회전시키는 구동 유닛 (예를 들어, 핸드-피스 기계) 사이에 더 긴 길이를 제공함으로써 더 깊은 조직들에 도달하는 것을 가능하게 할 수 있다. 일부 환경들에서, 디바이스는 그것의 목적지에 도달하기 전에 일부 조직을 통과해야만 한다. 이 경우에서, 샤프트가 적어도 부분적으로 조직 내부에 있을 때, 회전하는 샤프트를 둘러싸는 조직에 손상에 가해질 수 있다. 조직을 보호하기 위해서, 보호 슬리브(protecting sleeve)가 회전하는 샤프트의 싸거나 또는 그 둘레에 위치될 수 있고, 보호 슬리브는 정지되어 있고 샤프트와 함께 회전하지 않는다. 이런 슬리브는 디바이스가 구동 유닛 (로터 기계)과 맞물리도록 하기 위한 맞물림 보호기(engagement protector) 파트를 형성할 수 있다.

구체적으로, 만약 디바이스가 눈의 공막 조직내에 채널을 생성하기 위해 사용된다면, 눈의 전방에 얇은 결막 조직을 통과해야할 필요가 있다. 만약 디바이스가 샤프트 주위에 정적 슬리브로 보호되지 않는다면, 결막은 회전 샤프트 주위에 감길 수 있고 찢어지거나 또는 손상될 수 있고 디바이스가 잘 동작되는 것을 방해할 수 있다. 보호 슬리브는 이 유해한 시나리오를 회피하는 것과 동시에 디바이스를 제거한 후에 결막 조직내 임의의 풋프린트를 남기지 않는다.

보호 슬리브의 프로비전은 옵션이라는 것에 유의하여야 한다. 디바이스는 이런 슬리브를 사용하지 않을 수 있고, 이 경우에 절단 섹션은 왕복 운동하는 방식(reciprocating manner) (왔다 갔다하는, 예를 들어 각각의 사이클내에 1-2 회전)으로 회전된다.

도면들 5 및 6a-d에 대한 참조가 이루어지고, 도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 맞물림 보호기 (512)의 일 예를 도시하고, 및 도면들 6a-d는 맞물림 보호기와 맞물려진 본 발명의 디바이스의 상이한 사시도를 도시한다. 이 예에서, 상기-설명된 디바이스(100)이 도시되지만, 그러나 본 발명에 따른 임의의 다른 실시예의 디바이스가 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

도 5 에 도시된 바와 같이 맞물림 보호기 (512)는 그 내부에 샤프트의 적어도 일부를 삽입하기 위해 구성된 내경을 갖는 중공 실린더(튜브)인 보호 슬리브 (520)를 포함한다. 샤프트 및 슬리브 (520)는 함께 바람직하게는 가능한 한 얇게 하지만 강건성(robustness) 및 강성(rigidity)을 포함하지 않는다. 디바이스 (100)에 관해서 상기에서 설명된 것 처럼, 절단 섹션과 샤프트 사이의 계면은 정지 기능(stopping function)을 제공할 수 있다. 주목되어야 한다, 추가적으로 또는 대안적으로, 오버 관통을 방지 및/또는 조직내로 디바이스를 삽입하는 양을 제어하기 위해서 보호 슬리브 (520)는 그것의 원위 단부에 의해 스토퍼(stopper)로서 기능을 할 수 있지만, 또는 그것의 원위 단부에서 스토퍼 (미도시) 예컨대 리지 또는 링을 포함할 수 있다. 맞물림 보호기 (512)는 또한 슬리브 (520)의 근위 단부에 부착된 어댑터 (540)를 포함하고, 상대적으로 큰 볼륨의 어댑터(adapter) (540)는 보호기 (512)를 보유하여 슬리브 내부로 디바이스를 슬라이딩시키는 동작을 가능하게 하고, 보호 슬리브에 강건성 및 내구성을 제공하고 로터 기계로의 부착을 더 용이하게 할 수 있다. 도 6b은 로터 기계 (구동 유닛)의 정적 파트(예를 들어, - 하우징)에 보호기를 확실하게 부착하기 위해 사용될 수 있는 어댑터 (540)상에 나사산 (542)을 도시한다. 도면들 6c 및 6d은 디바이스 (100) 및 슬리브 (520)를 확대 사시도로 부분적으로 도시한다. 도시된 바와 같이, 슬리브 (520)는 슬리브 (520)의 원위 단부 및 샤프트 (108)의 원위 단부 사이의 거리 D6을 갖고서 샤프트 (108) 너머에 위치된다. 다시 말해서, 가늘고 긴 부재와 샤프트 (108) 사이의 계면에 스토퍼 PE 너머, 거기에서 조직내로 삽입되는 동안에 디바이스는 정지한다. 거리 D6은 바람직하게는 디바이스의 종축을 따라서 약 0.1 - 1 mm이다. 일부 실시예들에서, 보호 슬리브 (520)의 수축된 위치(retracted position)는 필수적인데 예컨대 디바이스가 공막 조직내 채널을 생성하는데 사용될 때, 이 경우에서 회전하는 디바이스에 의해 결막 조직을 당기고, 핀치(pinch)하고, 찢는 것을 방지하는데 중요하다. 다른 측면에서, D6은 노출된 회전 샤프트가 결막을 그 주위에 감고, 찢고 또는 손상시킬 수 있는 경우처럼 길지 않아야 한다.

앞에 설명된 바와 같이, 디바이스는 그것을 회전시키는 구동 유닛 (로터 기계)에 부착될 수 있다. 구동 유닛은 그것 위에 디바이스뿐만 아니라 맞물림 보호기를 수납하는 핸드-피스 기계로서 구성될 수 있다. 핸드-피스 기계는 그것 내부에 로터를 포함할 수 있거나, 또는 로터를 포함하는 외부 구동 유닛에 연결된 단말(terminal)로서 역할을 수 있고, 연결은 유선 또는 무선일 수 있다. 핸드-피스 유닛은 일회용일 수 있고 그리고 디바이스 및 맞물림 보호기와 함께 공급되어 일회 사용을 위해 구성될 수 있다. 로터, 즉, 회전을 발생시키는 컴포넌트는 일회용 핸드-피스 유닛내에 포함될 수 있거나 또는 그렇지 않을 수 있고, 전기적으로 또는 기계적으로 구동될 수 있다. 이런 구동 유닛 / 로터 기계 및 그것의 기능의 일 예는 WO 2013/186779에 설명되고, 본 출원의 양수인에게 양도되고 특정 예에 대하여 참조로서 본 출원에 통합된다. 핸드-피스 기계는 치료 조직에 용이한 액세스를 허용하도록 인체 공학적으로 구성되고, 따라서 그것은 특정 수술 사이트에 뿐만 아니라 운영자 편의에 적합하도록 형상화될 수 있다. 구동 기계는 이들 파라미터들을: 회전 속도, 회전 방향 (시계, 반시계, 양쪽 측면으로 왕복운동), 동작 시간, 및 다른 것들을 개조할 수 있다. 핸드-피스 기계의 형상 및 구조의 더 많은 예들이 도면들 7a-b 및 8a-b에 도시된다.

도면들 7a 및 7b은 핸드-피스 (650) 및 전체적으로 (100)의 조직 제거 디바이스, 및 보호 슬리브 (520) 및 어댑터 (540)를 갖는 맞물림 보호기 (512)를 도시한다.

도면들 8a 및 8b은 핸드-피스 (750)의 다른 예 및 전체적으로 (100)의 디바이스, 및 보호 슬리브 (820) 및 어댑터 (840)를 갖는 맞물림 보호기 (812)의 다른 예를 도시한다.

Claims (38)

1. 생물학적 연부 조직(soft tissue)에 채널을 생성하기 위한 의료 디바이스에 있어서, 상기 디바이스는 가늘고 긴(elongated) 원위 부재(distal member) 및 근위의 샤프트(proximal shaft)에 의해 형성된 전체 회전가능한 툴을 포함하고, 상기 가늘고 긴 부재는 원위 단부 부분 및 근위 단부 부분을 갖고, 상기 원위 단부 부분은 피라미드-유사 형상의 조직 피어싱 팁(tissue piercing tip)을 포함하고, 및 상기 근위 단부 부분은 적어도 세개의 표면들 및 개별 프리즘 에지들을 갖는 가늘고 긴 프리즘-유사 부분을 포함하고, 상기 표면들 사이의 적어도 하나의 상기 프리즘 에지들은 조직 절단 블레이드로서 구성되고, 및 상기 근위 샤프트는 상기 프리즘-유사 부분에 접하여 연장되고 그리고 상기 계면에서 상기 프리즘-유사 부분의 단면보다 더 큰 단면을 갖는, 의료 디바이스.
2. 청구항 1에 있어서, 상기 가늘고 긴 프리즘-유사 부분의 베이스(base)는 그것의 원위 단부에서 상기 조직 피어싱 팁의 베이스 부분에 직접 접하는, 의료 디바이스.
3. 청구항 1에 있어서, 상기 가늘고 긴 프리즘-유사 부분은 각뿔대 기하학적 구조(frustum geometry)를 가져서 그것의 원위 단부로부터 그것의 근위 단부 쪽으로 단면 치수가 점차적으로 증가하는, 의료 디바이스.
4. 청구항 1에 있어서, 상기 가늘고 긴 부재는 상기 원위 단부 부분과 근위 단부 부분 사이에 각뿔대 형상(frustum shape)의 중간 부분을 포함하고, 상기 중간 부분은 상기 조직 피어싱 팁의 베이스 부분과 상기 가늘고 긴 프리즘의 원위 단부 사이에 매끈한 전환부(smooth transition)로서 구성되는, 의료 디바이스.
5. 청구항 1 내지 4 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 조직으로의 상기 가늘고 긴 부재의 전체 관통 상태를 제어하는 관통 중지 엘리먼트를 포함하는, 의료 디바이스.
6. 청구항 1 내지 4 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 샤프트와 상기 프리즘-유사 부분 사이의 계면은 상기 조직내로의 상기 디바이스의 최대 관통 깊이를 정의하는 스토퍼(stopper)를 형성하는, 의료 디바이스.
7. 청구항 4 또는 6에 있어서, 상기 중간 부분의 각뿔대 형상은 상기 조직 피어싱 팁의 피라미드의 경사도(slope)보다 작은 상기 가늘고 긴 부재의 종축에 대한 경사도에 의해 정의되는, 의료 디바이스.
8. 청구항 4 내지 7 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 중간 부분은 상기 가늘고 긴 프리즘쪽으로 증가하는 단면 치수를 가지면서 상기 조직 피어싱 팁의 베이스에 대응하는 다각형 기하학적 구조의 단면을 갖는, 의료 디바이스.
9. 청구항 1 내지 8 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 가늘고 긴 프리즘은 상기 피라미드의 베이스의 단면 치수와 실질적으로 동일한 단면 치수를 갖는, 의료 디바이스.
10. 청구항 1 내지 8 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 가늘고 긴 프리즘은 상기 피라미드의 베이스의 단면 치수보다 작은 단면 치수의 적어도 일부를 갖는, 의료 디바이스.
11. 청구항 10에 있어서, 상기 가늘고 긴 프리즘은 두개의 연속적인 프리즘부분들에 의해 형성되고, 제 1 프리즘 부분은 상기 피라미드의 베이스에 접하고, 제 2 프리즘 부분의 단면 치수 더 큰 단면 치수를 갖고, 상기 적어도 하나의 조직 절단 블레이드는 상기 제 2 프리즘 부분의 적어도 하나의 에지에 의해 구성되는, 의료 디바이스.
12. 청구항 11에 있어서, 상기 제 1 프리즘 부분은 상기 피라미드의 베이스의 단면 치수와 매칭(match)되는 단면 치수를 갖는, 의료 디바이스.
13. 청구항 1 내지 12 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 프리즘-유사 부분의 표면들 중 적어도 하나는 상기 프리즘의 회전에 의해 제거된 조직을 수집하기 위한 공동을 정의하는 적어도 하나의 홈(groove)을 포함하는, 의료 디바이스.
14. 청구항 1 내지 13 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 조직 절단 블레이드인 적어도 하나의 에지를 갖는 상기 프리즘-유사 부분은 그것의 외접된 원(circumscribed circle) 내에서 회전가능하고 그렇게 함으로써 상기 프리즘의 내접된 원(inscribed circle)과 상기 외접된 원 사이에 링-유사(ring-like) 조직 부분을 절단하는, 의료 디바이스.
15. 청구항 14에 있어서, 상기 프리즘-유사 부분의 상기 외접된 원은 상기 프리즘-유사 부분의 적어도 세개의 측면들과 상기 외접된 원 사이에 적어도 세개의 갭(gap)들을 정의하고, 그렇게 함으로써 상기 프리즘-유사 부분의 회전의 결과로서 제거된 조직을 수집하기 위한 적어도 세개의 홈들을 형성하는, 의료 디바이스.
16. 청구항 1 내지 15 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 가늘고 긴 부재의 근위 단부 부분에서 적어도 상기 샤프트의 원위 파트를 따라서 상기 샤프트를 둘러싸는 보호 슬리브(protective sleeve)를 포함하고 , 상기 보호 슬리브에 대하여 그 내부에서 상기 샤프트 회전을 허용하는, 의료 디바이스.
17. 청구항 1 내지 16 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 샤프트는 자유 단부(free end)에 의해 외부 생크(shank)에 연결가능한, 의료 디바이스.
18. 청구항 1 내지 17 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 전체 회전가능한 툴은 상기 샤프트의 근위 단부에서 생크(shank) 위에 마운트되고, 상기 생크는 그것의 근위 단부를 통하여 구동 유닛에 연결하도록 구성된, 의료 디바이스.
19. 제공된 생물학적 연부 조직내 채널을 생성하기 위한 의료 디바이스에 있어서, 가늘고 긴 원위 부재 및 근위 샤프트에 의해 형성된 전체 회전가능한 툴을 포함하고, 원위 단부 부분을 갖는 상기 가늘고 긴 원위 부재는 피라미드-유사 형상의 조직 피어싱 팁, 중간 부분, 및 하나 이상의 조직 절단 엘리먼트들을 포함하는 근위 단부 부분을 포함하고, 상기 중간 부분은 상기 원위 단부 부분과 상기 근위 단부 부분 사이에서 연장되고 및 각뿔대 형상을 가짐으로써 상기 근위 단부 부분과 상기 조직 피어싱 팁 사이의 베이스(base) 부분의 매끈한 전환부를 형성하는, 의료 디바이스.
20. 청구항 19에 있어서, 상기 조직으로의 상기 가늘고 긴 부재의 전체 관통 상태를 제어하는 관통 중지 엘리먼트를 포함하는, 의료 디바이스.
21. 청구항 19 또는 20에 있어서, 상기 근위 단부 부분은 적어도 세개의 표면들 및 개별 프리즘 에지들을 갖는 가늘고 긴 프리즘-유사 부분을 포함하고, 하나 이상의 상기 조직 절단 엘리먼트들은 상기 표면들 사이의 하나 이상의 프리즘 에지들에 의해 구성되고, 블레이드(blade)로서 구성되는, 의료 디바이스.
22. 청구항 21에 있어서, 상기 가늘고 긴 프리즘-유사 부분은 그것의 원위 단부에서 상기 조직 피어싱 팁의 베이스 부분에 직접 접하는, 의료 디바이스.
23. 청구항 19 내지 22 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 중간 부분의 상기 각뿔대 형상은 상기 조직 피어싱 팁의 피라미드의 경사도(slope)보다 작은 상기 가늘고 긴 부재의 종축에 대한 경사도에 의해 정의되는, 의료 디바이스.
24. 청구항 19 내지 23 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 중간 부분은 상기 가늘고 긴 프리즘-유사 부분쪽으로 증가하는 단면 치수를 가지면서, 상기 조직 피어싱 팁의 베이스에 대응하는 다각형 기하학적 구조의 단면을 갖는, 의료 디바이스.
25. 청구항 21 내지 24 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 가늘고 긴 프리즘-유사 부분은 상기 피라미드의 베이스의 단면 치수와 실질적으로 동일한 단면 치수를 갖는, 의료 디바이스.
26. 청구항 21 내지 24 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 가늘고 긴 프리즘-유사 부분은 상기 피라미드의 베이스의 단면 치수보다 작은 단면 치수의 적어도 일부를 갖는, 의료 디바이스.
27. 청구항 25에 있어서, 상기 가늘고 긴 프리즘-유사 부분은 두개의 연속적인 프리즘 부분들에 의해 형성되고, 제 1 프리즘 부분은 상기 피라미드의 베이스에 접하고, 제 2 프리즘 부분의 단면 치수 더 큰 단면 치수를 갖고, 상기 적어도 하나의 조직 절단 블레이드는 상기 제 2 프리즘 부분의 적어도 하나의 에지에 의해 구성되는, 의료 디바이스.
28. 청구항 27에 있어서, 상기 제 1 프리즘 부분은 상기 피라미드의 베이스의 단면 치수와 매칭되는 단면 치수를 갖는, 의료 디바이스.
29. 청구항 21 내지 28 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 표면들 중 적어도 하나는 상기 프리즘-유사 부분의 회전에 의해 제거된 조직을 수집하기 위한 공동을 정의하는 적어도 하나의 홈을 포함하는, 의료 디바이스.
30. 청구항 21 내지 29 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 조직 절단 블레이드인 적어도 하나의 에지를 갖는 상기 프리즘-유사 부분은 그것의 외접 원 내에서 회전가능하고 그렇게 함으로써 상기 프리즘-유사 부분의 내접된 원과 상기 외접된 원 사이에 링-유사(ring-like) 조직 부분을 절단하는, 의료 디바이스.
31. 청구항 30에 있어서, 상기 프리즘-유사 부분의 상기 외접된 원은 상기 프리즘-유사 부분의 적어도 세개의 표면들과 상기 외접된 원 사이에 적어도 세개의 갭들을 정의하고, 그렇게 함으로써 상기 프리즘-유사 부분의 회전의 결과로서 제거된 조직을 수집하기 위한 적어도 세개의 홈들을 형성하는, 의료 디바이스.
32. 청구항 19 내지 31 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 가늘고 긴 부재는, 그것의 근위 단부 부분에서, 샤프트에 부착하도록 구성되는, 의료 디바이스.
33. 청구항 32에 있어서, 상기 근위 단부 부분은 상기 샤프트와의 부착을 위한 맞물림 엘리먼트(engagement element)을 포함하는, 의료 디바이스.
34. 청구항 21 내지 33 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 전체 회전가능한 툴은, 그것의 근위 단부 부분에서 상기 가늘고 긴 프리즘-유사 부분로부터 연장되고 상기 가늘고 긴 프리즘-유사 부분과 일체인 샤프트 상에 마운트되는, 의료 디바이스.
35. 청구항 32 내지 34 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 가늘고 긴 부재의 근위 단부 부분에서 상기 샤프트의 적어도 원위 파트를 따라서 상기 샤프트를 둘러싸는 보호 슬리브를 포함하고, 상기 보호 슬리브에 대하여 그 내부에서 상기 샤프트 회전을 허용하는, 의료 디바이스.
36. 청구항 32 내지 35 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 샤프트는 자유 단부(free end)에 의해 외부 생크(shank)에 연결가능한, 의료 디바이스.
37. 청구항 32 내지 35 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 샤프트의 근위 단부에 생크(shank)를 포함하고, 상기 생크는 그것의 일단에서 상기 샤프트와 일체이거나 또는 상기 샤프트에 연결가능한, 의료 디바이스.
38. 청구항 19 내지 37 중 어느 하나의 청구항에 있어서, 상기 전체 회전가능한 툴은 그것의 근위 단부에서 구동 유닛에 연결하도록 구성된, 의료 디바이스.
    

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