KR20170008268A

KR20170008268A - 카테터, 카테터 제조용 금형, 카테터의 제조 방법

Info

Publication number: KR20170008268A
Application number: KR1020167035054A
Authority: KR
Inventors: 준지 시오노; 유스케 노무라
Original assignee: 올림푸스 가부시키가이샤
Priority date: 2014-06-27
Filing date: 2015-05-13
Publication date: 2017-01-23
Also published as: WO2015198734A1; DE112015002449T5; US20170080181A1; CN106470730A; JP2016010485A; JP6404619B2

Abstract

선단부측이 일정한 외경이며 내부에 축선에 따라 연장되는 복수의 루멘을 갖는 관부와, 관부의 기단부측에 있어서 복수의 루멘을 축선이 이격되도록 분리하는 분기부를 구비하는 카테터이며, 분기부 내에 삽입된 관부의 단부에 있어서, 루멘의 개구가 각각 상이한 축선을 따른 위치로 되도록 설정된다.

Description

카테터, 카테터 제조용 금형, 카테터의 제조 방법 {CATHETER, CATHETER PRODUCTION MOLD, AND CATHETER PRODUCTION METHOD}

본 발명은, 카테터, 카테터 제조용 금형, 카테터의 제조 방법에 관한 것이다.

본원은, 2014년 06월 27일에, 일본에 출원된 일본 특허 출원 제2014-133187호에 기초하여 우선권을 주장하며, 그 내용을 여기에 원용한다.

생체에 처치를 행하는 처치구로서 내시경 등에서 사용되는 카테터를 들 수 있다(예를 들어, 특허문헌 1 내지 특허문헌 3 참조). 카테터는, 예를 들어, 복수의 루멘을 가지며, 거의 전체 길이에 걸쳐 복수의 관로를 갖는다. 이 중, 벌룬 카테터 등에서는, 복수의 관로 중, 적어도 그 일부가 일 단부에서 폐색, 또는, 밀봉된다. 또한, 관로의 양 단부가 개방되어 있는 카테터도 사용된다.

특허문헌 3에 기재된 의료용 벌룬 카테터는, 가요성 튜브의 선단부에 벌룬이 설치되어 있으며, 가요성 튜브에는 조영제 등의 약제를 송액하기 위한 메인 통로와, 상기 벌룬을 부풀리기 위한 유체를 공급하는 통로가 일체로 성형되어 있다. 또한, 가요성 튜브는, 기단부측에 설치한 분기부에 의하여 상기 메인 통로와 통로에 개별적으로 접속된 2개의 튜브로 분기되어 있다. 2개의 튜브의 연장 선단부의 각각에는 각각의 구금이 설치되어 있다.

이와 같이 카테터에서는, 분기부에 있어서 메인 통로와 통로가, 관축 방향에 대하여 적절히 각도를 갖고 분기되어 있으며, 그 주위가 접착제 등의 수지에 의하여 피복되고, 적절한 형상으로 이 수지가 고형화되고 고체화되어 분기부가 형성되어 있다.

일본 특허 공개 제2005-323739호 공보 일본 특허 제2680067호 공보 일본 특허 공고 평6-59314호 공보

그러나, 이와 같은 카테터에서는, 분기부의 내부 루멘(튜브)(7, 8)이 중심을 벗어나 분기되는 부분에 있어서 고체화된 수지에 보이드가 발생할 가능성이 있다. 그 경우, 밀폐를 유지하지 못할 경우가 있다는 문제가 있다. 특히 수지의 재질 등에 따라 다르지만, 루멘(튜브)이 이격되기 시작하는 부분에는, 사출된 수지가 충전되기 어려워, 이를 개선하고자 하는 요구가 있다.

또한, 루멘 내측을 흐르는 유체 유량을 더 크게함과 함께, 내시경 등에 있어서의 카테터 외경을 증대시키지 않기 위하여, 루멘 단면적을 크게 하여 관로 저항을 최소화하고자 한다. 즉, 루멘의 전체 길이에 걸쳐 단면적을 가능한 한 크게 하기 위하여, 루멘이 동축형으로 복수의 관로로 된 카테터가 사용되고 있다.

동축형으로 복수의 루멘이 형성되어 있는 경우에도, 분기부에서 루멘으로 되는 관로가 분기되는 근방에 있어서, 동축 상태의 외측관의 밀폐를 깨뜨리고 내측관을 외측관 내로부터 외부로 이심시키기 때문에, 수지 성형 시에 보이드 발생에 의한 밀폐 유지가 어려운 경우가 있다는 문제가 있다.

본 발명은, 상기 사정을 감안하여 이루어진 것이며, 이하의 목적을 달성하는 것을 목적으로 한다.

1. 분기부에 있어서의 밀폐성을 향상 가능하게 하는 것.

2. 밀폐성을 열화시키지 않고 용이하게 제조 가능하게 하는 것.

3. 동축 루멘에 있어서도 밀폐성을 향상 가능하게 하는 것.

4. 카테터 제조에 있어서의 비용의 삭감을 도모하는 것.

5. 분기부의 아웃서트 시에 사출압으로 시스가 찌부러져 버리는 것을 방지하는 것.

본 발명의 제1 형태의 카테터는, 선단부측이 일정한 외경이며 내부에 축선에 따라 연장되는 복수의 루멘을 갖는 관부와, 상기 관부의 기단부측에 있어서 상기 복수의 루멘의 축선을 이격하도록 분리시키는 분기부를 구비하고, 상기 분기부 내에 삽입된 상기 관부의 단부에 있어서, 상기 복수의 루멘의 개구가 각각 상이한 축선을 따른 위치로 되도록 설정되어 상기 관부의 단부에 단차가 형성된다.

본 발명의 제2 형태에 따르면, 상기 제1 형태에 있어서, 상기 관부의 내측에 상기 복수의 루멘 중 적어도 하나의 루멘이 형성된 내측관이 설치되고, 상기 내측관의 단부가, 상기 분기부 내에 삽입된 상기 관부의 단부보다도, 상기 분기부의 기단부측을 향하여 연장되어 있어도 된다.

본 발명의 제3 형태에 따르면, 상기 제2 형태에 있어서, 상기 내측관이 분기부 내부 부근에만 설치되어 있어도 된다.

본 발명의 제4 형태에 따르면, 상기 제1 형태에 있어서, 상기 루멘으로서 상기 관부의 내측에 내측관이 설치되고, 상기 내측관이 동축형 루멘으로서 상기 관부의 외측관의 내측에 설치되고, 상기 내측관의 단부가, 상기 분기부 내에 삽입된 상기 외측관의 단부보다도, 상기 분기부의 기단부측을 향하여 연장되어 있어도 된다.

본 발명의 제5 형태의 카테터 제조용 금형에 따르면, 선단부측이 일정한 외경이고 내부에 축선에 따라 연장되는 복수의 루멘을 갖는 관부와, 상기 관부의 기단부측에 있어서 상기 복수의 루멘의 축선을 이격하도록 분리시키는 분기부를 갖는 카테터이고, 상기 루멘으로서 상기 관부의 내측에 내측관이 설치되고, 상기 내측관이 동축형 루멘으로서 상기 관부의 외측관의 내측에 설치되고, 상기 내측관의 단부가, 상기 분기부 내에 삽입된 상기 외측관의 단부보다도, 상기 분기부의 기단부측을 향하여 연장되어 있는 카테터를 제조하는 금형이며, 상기 외측관과 상기 외측관 내에 위치하는 상기 내측관의 간극에 삽입되는 제1 코어와, 상기 내측관 내에 삽입되는 제2 코어와, 상기 제1 코어 및 상기 제2 코어를 덮어서 상기 분기부의 외형을 형성하는 외부 금형을 구비하고, 상기 제1 코어에 있어서, 상기 외측관에 삽입하는 삽입부가, 상기 외측관의 내부를 따른 외면부와 상기 내측관의 외부를 따른 내면부를 갖고, 상기 내면부가 상기 내부 관의 외형에 대응한 홈이고, 상기 삽입부의 상기 홈에는 그 길이 방향으로 종단부가 설치되고, 상기 제1 코어는, 상기 종단부로부터 상기 분기부의 기단부측을 향하여 직경 확장되고, 상기 외부 금형에는, 상기 외측관과 상기 내측관과 이들에 삽입된 상기 제1 및 제2 코어를 배치 가능한 Y자형으로 분기된 홈부와, 이들 홈부와 함께 상기 분기부를 형성 가능한 공간부가 배치된다.

본 발명의 제6 형태에 따르면, 상기 제5 형태에 있어서, 상기 제1 코어의 상기 삽입부의, 축선과 교차하는 방향에 있어서의 단면 형상이 대략 초승달형이어도 된다. 또한, 상기 제2 코어의, 축선과 교차하는 방향에 있어서의 단면 형상이 대략 원형이어도 된다.

본 발명의 제7 형태의 카테터 제조 방법은, 상기 금형을 사용하여 카테터를 제조하는 방법이며, 상기 제2 코어를 상기 내측관에 삽입하는 공정과, 상기 제2 코어가 삽입된 상기 내측관을 상기 제1 코어의 상기 홈에 배치하는 공정과, 상기 제2 코어와 상기 내측관과 상기 제1 코어를 상기 외측관에 삽입하는 공정과, 상기 제2 코어와 상기 내측관과 상기 제1 코어와 상기 외측관을 상기 외부 금형이 대응하는 상기 홈부에 배치하는 공정과, 상기 공간부에 수지를 주입하여 상기 분기부를 형성하는 공정과, 상기 금형을 이형함과 함께 상기 코어를 제거하는 공정을 갖고 있다.

상기 각 형태에 따르면, 분기부에 있어서, 복수 루멘의 개구 위치를, 축선에 따라 상이한 위치로 하여 단차를 형성하도록 설정했으므로, 분기부를 형성할 때 보이드가 발생했을 경우에도, 밀폐성을 유지하여 카테터로서의 특성을 저하시키는 일이 없다. 또한, 분기부에 있어서의 밀폐성을 향상 가능하게 하고, 카테터 제조에 있어서의 비용의 삭감을 도모할 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 카테터의 제1 실시 형태를 도시한 사시도이다.
도 2는 본 발명에 따른 카테터의 제1 실시 형태에 있어서의 분기부 부근을 도시한 확대 사시도이다.
도 3a는 본 발명에 따른 카테터의 제1 실시 형태를 도시한 단면도이다.
도 3b는 본 발명에 따른 카테터의 제1 실시 형태를 도시한 단면도이다.
도 3c는 본 발명에 따른 카테터의 제1 실시 형태를 도시한 단면도이다.
도 3d는 본 발명에 따른 카테터의 제1 실시 형태를 도시한 단면도이다.
도 4는 본 발명에 따른 카테터 제조용 금형의 제1 실시 형태를 도시한 평면도이다.
도 5a는 본 발명에 따른 카테터 제조용 금형의 제1 실시 형태를 도시한 사시도이다.
도 5b는 본 발명에 따른 카테터 제조용 금형의 제1 실시 형태를 도시한 사시도이다.
도 5c는 본 발명에 따른 카테터 제조용 금형의 제1 실시 형태를 도시한 단면도이다.
도 6은 본 발명에 따른 카테터 제조용 금형의 제1 실시 형태를 도시한 사시도이다.
도 7은 본 발명에 따른 카테터의 제조 방법의 제1 실시 형태를 도시한 흐름도이다.
도 8a는 본 발명에 따른 카테터의 제조 방법의 제1 실시 형태에 있어서의 분기부 부근에 있어서의 수지 주입 전을 도시한 공정도이다.
도 8b는 본 발명에 따른 카테터의 제조 방법의 제1 실시 형태에 있어서의 분기부 부근에 있어서의 수지 주입 후를 도시한 공정도이다.
도 9는 본 발명에 따른 카테터의 제조 방법의 제1 실시 형태에 있어서의 분기부 부근에 있어서의 코어 제거 전을 도시한 확대 사시도이다.
도 10은 본 발명에 따른 카테터의 제2 실시 형태를 도시한 사시도이다.
도 11a는 본 발명에 따른 카테터의 제2 실시 형태에 있어서의 관부의 단부 부근을 도시한 확대 사시도이다.
도 11b는 본 발명에 따른 카테터의 제2 실시 형태에 있어서의 관부의 단부 부근을 도시한 확대 단면도이다.
도 12는 본 발명에 따른 카테터의 제2 실시 형태에 있어서의 관부의 단부 부근의 예를 도시한 사시도이다.
도 13a는 본 발명에 따른 카테터의 제2 실시 형태에 있어서의 관부의 단부 부근의 예를 도시한 사시도이다.
도 13b는 본 발명에 따른 카테터의 제2 실시 형태에 있어서의 관부의 단부 부근의 예를 도시한 사시도이다.
도 14는 본 발명에 따른 카테터의 제2 실시 형태에 있어서의 관부의 단부 부근의 예를 도시한 사시도이다.
도 15는 본 발명에 따른 카테터의 제3 실시 형태를 도시한 사시도이다.

이하, 본 발명에 따른 카테터, 카테터 제조용 금형, 카테터의 제조 방법의 제1 실시 형태를, 도면에 기초하여 설명한다.

도 1은, 본 실시 형태에 있어서의 카테터를 도시한 사시도이고, 도 2는, 도 1의 확대 사시도이며, 도면에 있어서, 도면 부호 (1)은 카테터이다.

본 실시 형태에 있어서의 카테터(1)는, 벌룬 카테터이다. 또한, 벌룬 카테터에 한정되지 않으며, 그 이외의 종류 카테터에도 적응할 수 있다.

본 실시 형태에 있어서의 카테터(1)는, 도 1에 도시한 바와 같이, 가요성을 갖는 원통형 외측관(2)과, 외측관(2)의 선단부에 설치된 벌룬(3)과, 외측관(2)의 내측에 동축형(외측관(2)의 중심축과 내측관(4)의 중심축이 일치)으로 설치된 원통형 내측관(4)과, 기단부(제1 단부)측에 있어서 외측관(2)과 내측관(4)을 분리하는 분기부(6)를 갖는다. 벌룬(3)에서 분기부(6)까지 사이의 외측관(2) 및 내측관(4)은, 관부(2A)를 구성한다.

분기부(6)보다도 선단부측에서는, 외측관(2) 내측과 내측관(4) 외측에서 제1 루멘(5)이 형성되고, 마찬가지로, 내측관(4) 내에 제2 루멘(7)이 형성된다.

또한, 외측관(2)은 기단부측에 설치한 분기부(6)로부터 제1 루멘(5)에 개별적으로 접속된 튜브(8)와 제2 루멘(7)에 연통하는 튜브(9)로 분기되어 있다. 2개의 튜브(9, 8)의 연장 선단부의 각각에는 각각의 구금(4a, 8b)이 설치되어 있다.

카테터(1)는, 벌룬(3)과의 접착성 및 가공성을 고려하여 폴리에틸렌 수지 등을 사용할 수 있다. 또한, 외측관(2) 및 내측관(4)을 구성하는 재료로서는, 예를 들어, 염화비닐 수지(특히 연질 염화비닐 수지), 실리콘 고무, 폴리우레탄 수지 등을 들 수 있다.

외측관(2) 및 내측관(4)은, 상이한 재료로 구성되어 있어도 되지만, 동일한 재료로 구성되어 있는 것이 바람직하다. 이것에 의하여, 의료용으로의 카테터(1)의 재료를 공통화할 수 있기 때문에 생산성을 향상시킬 수 있다.

외측관(2)의 내경은, 특별히 한정되지 않지만, 1 내지 9㎜가 바람직하고, 특히 2 내지 4㎜가 바람직하다. 외경도, 특별히 한정되지 않지만, 2 내지 10㎜가 바람직하고, 특히 3 내지 5㎜가 바람직하다. 내외경이 상기 범위 내이면, 분기부를 묶었을 때 불룩해지지 않고, 또한 유량 저항도 적은 외측관(2)을 구성할 수 있다.

내측관(4)의 내경은, 특별히 한정되지 않지만, 1 내지 9㎜가 바람직하고, 특히 0.3 내지 3㎜가 바람직하다. 외경도, 특별히 한정되지 않지만, 1 내지 5㎜가 바람직하고, 특히 1 내지 3㎜가 바람직하다. 내외경이 상기 범위 내이면, 묶었을 때 불룩해지지 않고, 또한 유량 저항도 적은 내측관(4)을 구성할 수 있다.

벌룬(3)은, 예를 들어, 폴리에틸렌이나 나일론으로 제조된 튜브이며, 카테터(1) 선단부에 설치된다.

제1 루멘(5)은, 예를 들어, 벌룬(3)까지 연통함과 함께, 벌룬(3)을 부풀리기 위한 유체를 공급하도록 구성되어 있다.

제2 루멘(7)이, 예를 들어, 카테터(1)의 관부(2A) 선단부측까지 연통하여 개구되어 있다. 제2 루멘(7)에는, 카테터(1) 선단부를 관강 내로 안내할 때 가이드 와이어나, 스타일렛을 삽입 관통하거나, 관강에 조영제를 주입할 수 있다.

카테터(1)에 있어서의 내측관(4)의 선단 부분까지는, 벌룬(3)에 유체를 공급하는 제1 루멘(5)이 도달해 있지 않다. 또한, 이 선단 부분의 기계적인 강도를 유지하기 위하여, 제2 루멘(7)이 중앙에 위치된다. 내측관(4)의 선단부는 삽입성을 향상시키기 위하여, 선단부를 향하여 테이퍼형으로 직경 축소되고 또한 선단부 주연의 두께를 전체 둘레적으로 유지하도록 구성되어 있다.

카테터(1)에서는, 분기부(6)에 있어서, 벌룬(3)이 설치된 선단부(제2 단부)측으로부터 기단부측을 향하여 외측관(2)의 길이 방향의 중심축과 내측관(4)의 길이 방향의 중심축이 이격되도록, 외측관(2)과 내측관(4)이 분리된다. 또한, 본 실시 형태에 있어서는, 외측관(2)이, 분기부(6)보다도 기단부측에서는 외측관(2)의 외경과 동일한 외경을 갖는 별도의 부재인 튜브(8)로서 분기부(6)에 끼움 삽입되어 있다. 또한, 내측관(4)이, 분기부(6)보다도 기단부측에서 내측관(4)의 외경과 동일한 외경을 갖는 관재인 튜브(9)로서 분기부(6)에 끼움 삽입되어 있다. 내측관(4)은, 분기부(6)의 기단부측 및 선단부측에서 연속된 관재여도 된다.

분기부(6)에 있어서, 분기부(6) 내에 삽입된 관부(2A)의 기단부측으로 되는 외측관(2)의 단부(2a)에는, 제1 루멘(5)의 개구(5a)가 형성되어 있다. 또한, 분기부(6) 내에 삽입된 관부(2A)의 기단부측으로 되는 내측관(4)의 단부(4a)에는, 제2 루멘(7)의 개구(7a)가 형성되어 있다. 관부(2A)에서는, 그 단부(2a)와 단부(4a)가 단차를 형성하고 있다. 또한, 유체를 흐르게 하는 유로로서의 제1 및 제2 루멘(5, 7)은 이들 개구(5a, 7a)에서 분단되는 것은 아니지만, 분기부(6) 내부의 외측관(2) 및 내측관(4)이 모두 관재로서, 그 단부(2a, 4a)에, 개구(5a, 7a)가 형성되어 있다는 의미이다.

제1 루멘(5) 및 제2 루멘(7)의 개구(5a) 및 개구(7a)가 각각 상이한 축선(유로 방향)을 따른 위치로 되도록 설정되어, 방향 관부(2A)의 기단부측으로 되는 외측관(2)과 내측관(4)의 단부(2a, 4a)가 형성된다.

구체적으로는, 도 2에 도시한 바와 같이, 외측관(2)의 단부(2a)가, 분기부(6)의 좌측 단부 위치로부터, 5 내지 10㎜의 범위에서 설정되고, 내측관(4)의 단부(4a)가, 분기부(6)의 좌측 단부 위치로부터, 10 내지 20㎜의 범위에서 설정된다.

즉, 외측관(2)의 단부(2a)로부터 내측관(4)의 단부(4a)가 분기부(6) 내측 방향으로 연장되는 길이가, 5 내지 15㎜의 범위에서 설정된다. 달리 말하면, 개구(5a)와 개구(7a)는, 내측관(4)의 축선을 따른 위치가, 5 내지 15㎜의 범위에서 각각 상이하도록 설정된다.

또한, 카테터(1)에 있어서는, 분기부(6)에 있어서, 적어도 외측관(2) 내측과 내측관(4) 외측에서 형성되는 제1 루멘(5)의 단면적 SA에 대한 내측관(4) 내에서 형성되는 제2 루멘(7)의 단면적 SB의 비(제1 루멘의 단면적 SA/제2 루멘의 단면적 SB)가, 관부(2A)에 있어서의 값과 같거나 이보다 작아지지 않도록 설정되어 있다.

도 3a 내지 도 3d는, 본 실시 형태의 카테터에 있어서의 화살표 방향에서 본 단면도이다.

구체적으로는, 도 1에 화살표 방향에서 보아 A-A로 나타낸 위치에 있어서는, 도 3a에 도시한 바와 같이, 외측관(2)의 길이 방향의 중심축과 내측관(4)의 길이 방향의 중심축은, 동축 상태이다.

도 2에 화살표 방향으로 본 B-B로 나타낸 분기부(6)의 외측 근방으로 되는 위치에 있어서는, 도 3b에 도시한 바와 같이, 외측관(2)의 중심축과 내측관(4)의 중심축은, 동축 상태로부터 편심된 상태(외측관(2)의 중심축과 내측관(4)의 중심축이 어긋난 상태)이다. 도 2에 화살표 방향으로 본 C-C로 나타낸 분기부(6) 중에서, 외측관(2)의 중심축과 내측관(4)의 중심축이 이격되지만 분기되지 않은 위치에 있어서는, 도 3c에 도시한 바와 같이, 내측관(4)이, 1점 쇄선으로 나타낸 외측관(2)의 단면 윤곽으로부터 비어져 나오는 상태이다.

도 2에 화살표 방향으로 본 D-D로 나타낸 분기부(6) 중에서 분기부(6)보다 기단부측의 위치에 있어서는, 도 3d에 도시한 바와 같이, 외측관(2)과 내측관(4)이 분기되어 있으며, 제1 루멘(5)에는, 외측관(2) 대신, 튜브(8)가 설치되고, 제2 루멘(7)에는, 내측관(4)에 대신, 튜브(9)가 설치되어 있다. 여기서는, 튜브(8)의 내경이 외측관(2)의 내경과 동등하게 설정되어 있고, 튜브(9)의 내경이 외측관(2)의 내경과 동등하게 설정되어 있다.

이와 같이, 본 실시 형태에 있어서의 분기부(6) 내에서의 외측관(2)의 단부(2a)로부터 내측관(4)의 단부(4a)가 분기부(6) 내측 방향으로 연장되는 길이가, 소정의 범위에서 설정된다. 달리 말하면, 개구(5a)와 개구(7a)는, 내측관(4)의 축선을 따른 위치가 그 범위에서 각각 상이하게 설정되어 있다. 이것에 의하여, 카테터(1)에 있어서는, 동축 루멘이더라도, 분기부(6)에 있어서의 제1 루멘(5)과 제2 루멘(7)의 밀폐성을 용이하게 유지할 수 있다. 동시에, 밀폐성을 열화시키지 않고 용이하게 제조 가능하게 할 수 있고, 카테터(1)의 제조 비용의 삭감을 도모하며, 분기부(6)의 아웃서트 시에 사출압으로 시스가 찌부러져 버리는 것을 방지할 수 있다.

다음으로, 이 카테터(1)의 제조 공정에 대하여, 카테터(1)의 분기부(6) 부근에 대하여 행해지는 공정을 중심으로 하여 설명한다.

본 실시 형태의 카테터(1)의 제조 방법에 있어서는, 도 4 내지 도 6에 도시한 바와 같은 금형(10)을 사용한다.

금형(10)은, 도 4에 도시한 바와 같이, 상측 금형(외부 금형)(11)과 하측 금형(외부 금형)(12)과 굵은 코어(제1 코어)(13)와 코어(제2 코어)(14)로 구성된다.

상측 금형(11)의 내면(맞댐면)은, 분기부(6)로 되는 수지 성형 공간을 구성하는 공간부(캐비티)(11a)와, 외측관(2)의 선단부측을 배치 가능한 제1 홈(11b)과, 외측관(2)의 기단부측을 적재 가능한 제2 홈(11c)과, 제2 홈(11c)에 연속하여 굵은 코어(13)를 적재 가능한 제3 홈(11d)과, 내측관(4)의 기단부측을 배치 가능한 제4 홈(11e)과, 제4 홈(11e)에 연속하여 코어(14)를 적재 가능한 제5 홈(11f)을 갖고 있다.

제1 내지 제5 홈(홈부)(11b 내지 11f)은, 분기부(6)를 형성 가능한 공간부(11a)를 개재하여 대향하는 위치에 대략 동일한 평면인 기준면 상에 형성되어 있다.

공간부(11a)에는, 분기부(6)를 구성하는 수지가 충전되기 위한 도시하지 않은 게이트가, 상측 금형(11)의 측면부로부터 공간부(11a)에 연통하도록 설치되어 있다.

공간부(11a)는, 분기부(6)로서, 예를 들어 직사각형으로 되어 있지만, 소정의 형상을 가지면 된다.

하측 금형(12)의 내면(맞댐면)은, 마찬가지로, 분기부(6)로 되는 수지 성형 공간을 구성하는 공간부(캐비티)(12a)와, 외측관(2)의 선단부측을 배치 가능한 제1 홈(12b)과, 외측관(2)의 기단부측을 적재 가능한 제2 홈(12c)과, 제2 홈(12c)에 연속하여 굵은 코어(13)를 적재 가능한 제3 홈(12d)과, 내측관(4)의 기단부측을 배치 가능한 제4 홈(12e)과, 제4 홈(12e)에 연속하여 코어(14)를 적재 가능한 제5 홈(12f)을 갖고 있다.

제1 내지 제5 홈(홈부)(12b 내지 12f)은, 분기부(6)를 형성 가능한 공간부(12a)를 개재하여 대향하는 위치에 대략 동일한 평면인 기준면 상에 형성되어 있다.

제1 홈(11b, 12b)은, 캐비티(11a, 12a)와 금형(11, 12)의 외부를 연통하고 있으며, 외측관(2)의 외경에 대응한 형상으로 하여, 외측관(2)을 금형(11, 12) 사이에 끼웠을 때, 제1 홈(11b, 12b) 내부가 외측관(2)으로 밀폐되도록 설정되어 있다.

제2 홈(11c, 12c)은, 캐비티(11a, 12a)로부터, 금형(11, 12)의 외부측으로 연장되어, 외측관(2) 또는 튜브(8)의 외경에 대응한 형상으로 되도록 설정되며, 제1 홈(11b, 12b)을 연장한 위치에 형성되어 있다. 제2 홈(11c, 12c)도, 마찬가지로, 외측관(2)의 외경에 대응한 형상으로 하여, 외측관(2)을 금형(11, 12)으로 물었을 때, 제2 홈(11c, 12c) 내부가 외측관(2)으로 밀폐되도록 설정되어 있다.

제3 홈(11d, 12d)은, 제2 홈(11c, 12c)과 동심으로 되도록 설정되고, 또한, 제2 홈(11c, 12c)과 금형(11, 12)의 외부를 연통하고 있으며, 굵은 코어(13)의 외경에 대응한 형상으로 하여, 굵은 코어(13)를 금형(11, 12)으로 물었을 때, 제3 홈(11d, 12d) 내부가 굵은 코어(13)로 밀폐되도록 설정되어 있다.

제4 홈(11e, 12e)은, 캐비티(11a, 12a)로부터, 금형(11, 12)의 외부측으로 연장되어, 제1 홈(11b, 12b)과 제2 홈(11c, 12c)을 연결한 선으로부터, 중심을 벗어나도록 제1 홈(11b, 12b)으로부터 각도를 갖고 설정되며, 내측관(4)(9)의 외경에 대응한 형상으로 하여, 내측관(4(9))을 금형(11, 12)으로 물었을 때, 제4 홈(11e, 12e) 내부가 내측관(4(9))으로 밀폐되도록 설정되어 있다.

제5 홈(11f, 12f)은, 제4 홈(11e, 12e)과 동심으로 되도록 설정되고, 제4 홈(11e, 12e)과 금형(11, 12)의 외부를 연통하고 있으며, 코어(14)의 외경에 대응한 형상으로 하여, 코어(14)를 금형(11, 12)으로 물었을 때, 제5 홈(11f, 12f) 내부가 코어(14)로 밀폐되도록 설정되어 있다.

이들 제1 홈(11b, 12b)과 제2 홈(11c, 12c)과 제4 홈(11e, 12e)은, Y자형으로 분기된 형상으로 되도록 배치되어 있다.

또한, 제2 홈(11c, 12c) 및 제4 홈(11e, 12e)을 금형(11, 12)의 외부측으로 연장시켜, 제3 홈(11d, 12d)과 제5 홈(11f, 12f)을 설치하지 않을 수도 있다.

굵은 코어(제1 코어)(13)는, 도 5a 내지 도 5c, 도 6에 도시한 바와 같이, 분기부(6)에 있어서 제1 루멘(5)을 형성하도록, 외측관(2)과 외측관(2) 내에 위치하는 내측관(4)과의 간극에 삽입 가능하게 되는 삽입부(13a)를 갖는다. 삽입부(13a)가, 외측관(2)의 내경과 동등한 외경을 갖고 거의 원통형인 외면부(13b)와, 내측관(4)의 외부를 따른 내면부(13c)를 갖는다. 삽입부(13a)의 내면부(13c)가, 내측관(4)의 외형에 대응한 홈(13c)이다. 분기부(6)에 대응하는 위치에 있어서, 삽입부(13a)의 홈(13c)에는, 그 길이 방향으로 종단부(13d)가 설치되고, 굵은 코어(13)는, 종단부(13d)로부터 분기부(6)의 기단부측을 향하여 직경 확장되어 있다. 즉, 제1 루멘(5)이 직경 확장되도록 홈(13c)에 종단부(13d)가 설치되어 있다. 즉, 종단부(13d)로부터 굵은 코어(13)의 선단부측이 삽입부(13a)로 되고, 홈(13c)은 삽입부(13a)의 전체 길이에 형성되어 있다.

삽입부(13a)의, 축선과 교차하는 방향에 있어서의 단면 형상이 대략 초승달형으로 형성되어 있다.

또한, 코어(제2 코어)(14)는, 내측관(4(9))에 삽입 가능하게 되고, 내측관(4)의 내경과 동일한 외형 치수를 갖는 원기둥형으로 되며, 내측관(4)에 삽입된 상태에서, 코어(14)는, 홈(13c) 내에 배치되었을 때, 내측관(4)이 외측관(2)의 내부에 위치 가능하게 되도록 설정되어 있다.

코어(제2 코어)(14)의, 축선과 교차하는 방향으로의 단면 형상은 대략 원형이다.

이들 코어(13, 14)를 구성하는 재료로서는, 코어(13, 14)가 용융 또는 변형되지 않는 재료이면 특별히 한정되지 않지만, 금속류가 바람직하며, 예를 들어, 스테인레스강, 철 등을 들 수 있다.

다음으로, 본 실시 형태에 있어서의 카테터(1)의 제조 방법에 대하여 설명한다.

본 실시 형태에 있어서의 카테터(1)의 제조 방법은, 도 7에 도시한 바와 같이, 제2 코어 삽입 공정 S1과, 내측관 홈 배치 공정 S2와, 제1 코어 삽입 공정 S3과, 외부 금형 배치 공정 S4와, 수지 주입 공정 S5와, 이형 및 코어 제거 공정 S6을 갖고 있다.

제2 코어 삽입 공정 S1에 있어서는, 먼저, 제2 코어(14)를 내측관(4)의 기단부측에 삽입한다. 이때, 내측관(4)에 대한 제2 코어(14)의 선단부측에의 삽입 위치는, 분기부(6)의 외측 위치, 또는, 금형(11, 12)의 외측 위치까지로서 설정된다.

또한, 내측관(4)이 분기부(6)의 기단부측에 있어서 별체로 되는 튜브(9) 등이 사용되는 경우에는, 분기부(6)의 기단부측으로 되는 제2 코어(14)에는, 별체의 튜브(9)를 소정 위치에 삽입해 둔다.

내측관 홈 배치 공정 S2에 있어서는, 제2 코어 삽입 공정 S1에서 제2 코어(14)가 삽입된 내측관(4)을, 홈(13c)의 종단부(13d)에 대응하여 습곡시킨 상태로 하여 제1 코어(13)의 홈(13c)에 배치한다. 이때, 제2 코어(14)가 삽입된 내측관(4)이 제1 코어(13)의 홈(13c)으로부터 이격되는 위치는, 분기부(6) 내부에 위치함과 함께, 종단부(13d)에 대하여 엄밀히 일치할 필요는 없지만, 내측관(4)의 단부(4a)는, 종단부(13d)에 대하여 상술한 소정 범위로 되는 거리만큼 이격된 상태로 되도록 설정된다.

이어서, 제1 코어 삽입 공정 S3에 있어서는, 제2 코어(14)의 선단부측과, 제2 코어(14)가 삽입된 내측관(4)과, 내측관(4)의 기단부측이 홈(13c) 내에 배치된 제1 코어(13)의 삽입부(13a)를 외측관(2)의 종단부측으로부터 삽입한다.

또는, 여기까지의 공정으로서, 미리 외측관(2)에 삽입된 내측관(4)에 제2 코어(14)를 삽입함과 함께, 외측관(2)과 내측관(4) 사이에 제1 코어(13)의 삽입부(13a)를 삽입해도 된다.

이어서, 외부 금형 배치 공정 S4로서, 제2 코어(14)와 내측관(4)과 제1 코어(13)와 외측관(2)을 외부 금형(11, 12)이 대응하는 홈부(11b 내지 12f)에 배치한다. 구체적으로는, 도 8a에 도시한 바와 같이, 외측관(2)의 위치가 제1 홈(11b, 12b)에 규제되고, 튜브(8)의 위치가 제2 홈(11c, 12c)에 규제되고, 굵은 코어(13)의 위치가 제3 홈(11d, 12d)에 규제되고, 내측관(4)의 위치 또는 튜브(9)의 위치가 제4 홈(11e, 12e)에 규제되고, 코어(14)의 위치가 제5 홈(11f, 12f)에 규제된다. 또한, 제1 홈(11b, 12b)에 의하여, 삽입된 상태인 제2 코어(14)의 위치와 내측관(4)의 위치와 제1 코어(13)의 위치와 외측관(2)의 위치를 규제한다.

이것에 의하여, 제1 홈(11b 내지 12f)에 의하여, 삽입된 상태인 제2 코어(14)의 위치와 내측관(4)의 위치와 제1 코어(13)의 위치와 외측관(2)의 위치가 Y자형으로 분기된 형상으로 되도록 규제된 상태로 된다.

이어서, 도 8b에 도시한 바와 같이, 수지 주입 공정 S5로서, 상측 금형(11)과 하측 금형(12)을 그들의 내면(맞댐면)에 있어서 맞대어, 양 단부을 고정하고, 공간부(11a, 12a)에, 도시하지 않은 게이트로부터 용융 수지를 주입하여 분기부(6)를 성형한다.

성형할 때의 수지 압출부에 있어서의 실린더의 온도는, 압출하는 수지에 의존하기 때문에 특별히 한정되지 않지만, 190 내지 230℃가 바람직하고, 특히 200 내지 220℃가 바람직하다. 또한, 금형 온도는, 분기부(6)의 형상에 따라 다르지만, 10 내지 50℃가 바람직하고, 특히 15 내지 20℃가 바람직하다.

주입된 수지는, 캐비티(11a, 12a)에 의하여, 분기부(6)를 형성한다. 분기부(6)에는, 선단부측에 동축형 외측관(2)과 내측관(4)과, 기단부측으로 분기된 루멘으로 되는 튜브(8) 및 튜브(9)가 배치되어 있다. 또한, 튜브(8) 및 튜브(9)가, 각 루멘이 형성하는 대략 동일한 평면의 면 내에 있어서의 서로가 이루는 축 각도를 갖고 설치된다.

그리고, 이형 및 코어 제거 공정 S6으로서, 먼저, 도 9에 도시한 바와 같이, 금형(11, 12)을 이형한다. 그리고, 코어(13, 14)를 제거하여, 분기부(6)를 형성한다.

또한, 필요하면 분기부(6) 외측에 있어서 접착 또는 용착 등을 행한다. 이것에 의하여, 최종적으로 카테터(1)를 얻을 수 있다.

이상, 본 발명의 카테터, 카테터 제조용 금형 및 카테터의 제조 방법에 대하여 도시된 실시 형태에 기초하여 설명했지만, 본 발명은 이에 한정되지 않으며, 각 부의 구성은, 마찬가지의 기능을 발휘할 수 있는 임의의 구성의 것과 치환할 수 있다.

예를 들어, 본 실시 형태에서는, 내측관(4)이 하나인 경우에 대하여 설명했지만, 2개 등, 복수 개인 경우에도 사용할 수 있다.

또한, 외부 금형 배치 공정 S4로서, 도 5b에 도시한 바와 같이, 굵은 코어(13)가 거의 직선형이고, 코어(14)를 홈(13c)의 종단부(13d) 부근에서 만곡시켰지만, 도 6에 도시한 바와 같이, 코어(14)가 거의 직선형이고, 굵은 코어(13)를 홈(13c)의 종단부(13d) 부근에서 만곡시켜도 된다.

이하, 본 발명에 따른 카테터의 제2 실시 형태를, 도면에 기초하여 설명한다.

도 10은, 본 실시 형태에 있어서의 카테터를 도시한 사시도이고, 도 11a 및 도 11b는, 분기부(6) 내부의 관부의 확대도이다. 본 실시 형태에 있어서, 상술한 제1 실시 형태와 상이한 것은, 관부(2B)의 단면 형상 및 단부 형상에 관한 점이며, 그 이외의 상술한 제1 실시 형태와 대응하는 구성에는 동일한 부호를 붙여 그 설명을 생략한다.

본 실시 형태의 카테터에 있어서는, 도 10, 도 11a 및 도 11b에 도시한 바와 같이, 관부(2B) 내에서, 제1 루멘(5)과 제2 루멘(7)이, 같은 단면 원형 관로로서 일체로 형성되어 있다.

분기부(6) 내부에 있어서는, 도 10, 도 11a 및 도 11b에 도시한 바와 같이, 관부(2B)의 단부에는, 제1 루멘(5)의 개구(5a)가 형성되는 단부면(21a)과, 제2 루멘(7)의 개구(7a)가 형성되는 단부면(24a)이 형성되어 있다. 관부(2B)의 기단부측에서는, 단부면(21a)과 단부면(24a)이 단차를 형성하고 있다.

단부면(21a, 24a)는 서로 평행이며, 관부(2B)의 축선에 대하여 직교하도록 형성된다.

본 실시 형태에 있어서의 단부면(21a)은, 제1 실시 형태에 있어서의 외측관(2)의 단부(2a)에 대응하고, 본 실시 형태에 있어서의 단부면(24a)은, 제1 실시 형태에 있어서의 내측관(4)의 단부(4a)에 대응한다. 제1 실시 형태와 마찬가지로, 그 단부면(21a, 24a)에, 개구(5a, 7a)가 형성되어 있다.

제1 루멘(5)의 개구(5a) 및 제2 루멘(7)의 개구(7a)가 각각 상이한 축선(유로 방향)을 따른 위치로 되도록 관부(2B)의 기단부측으로 되는 단부면(21a, 24a)이 설정되어, 단부면(21a)과 단부면(24a)에 의하여 단차가 형성된다.

구체적으로는, 도 10, 도 11a에 도시한 바와 같이, 관부(2B)의 단부면(21a)이, 분기부(6)의 좌측 단부 위치로부터, 5 내지 10㎜의 범위로 설정되고, 관부(2B)의 단부면(24a)이, 분기부(6)의 좌측 단부 위치로부터, 10 내지 20㎜의 범위로 설정된다.

즉, 관부(2B)의 단차에 있어서, 단부면(21a)으로부터 단부면(24a)이 분기부(6) 내측 방향으로 연장되는 길이가, 5 내지 15㎜의 범위로 설정된다. 달리 말하면, 개구(5a)와 개구(7a)는, 관부(2B)의 루멘(5, 7)의 유로를 따른 위치가 5 내지 15㎜의 범위로 각각 상이하게 설정된다.

본 실시 형태에 있어서는, 상술한 제1 실시 형태와 마찬가지로, 코어(14)와 같은 원통형 코어를 각각 제1, 제2 루멘으로 되는 위치에 삽입하여 분기부(6)를 형성한다.

본 실시 형태에 있어서도, 분기부(6)에 있어서의 제1 루멘(5)과 제2 루멘(7)의 밀폐성을 용이하게 유지할 수 있다. 또한, 제1 루멘(5)과 제2 루멘(7)을 형성한 관부(2B)의 단부에 있어서, 단부면(21a, 24a)를 갖도록 그 단부를 절단 제거하는 것만으로 이 관부(2B)를 제조할 수 있기 때문에, 작업 공정을 저감시키고 삭감하여, 제조 시간을 단축하고, 제조 비용을 저감시키면서, 밀폐성을 동일한 정도로 유지하는 것이 가능해진다.

또한, 본 실시 형태에 있어서는, 단차를 평행인 단부면(21a, 24a)으로서 형성했지만, 도 12에 도시한 바와 같이, 경사진 단부면(21b)으로서 형성할 수도 있다.

또한, 본 실시 형태에 있어서는, 도 13a에 도시한 바와 같이, 내측관의 단부(24)는, 단부면(21a)에 다른 부재(24A)를 일체적으로 접합하여 연장되어 있어도 된다. 그때, 도 13b에 도시한 바와 같이, 제2 루멘(7)의 접합 부분에 튜브(25)를 설치하여 밀폐성의 향상을 도모할 수도 있다.

또한, 루멘이 3개 이상 형성되어 있는 경우에는, 각각의 단부면(21a, 22a, 24a)으로서 단차를 형성함으로써, 복수 루멘을 갖는 카테터에 있어서의 분기부(6)에서의 밀폐성을 갖는 것이 가능해진다. 도 14에 3개의 루멘의 예를 도시한다. 이 경우, 각 루멘의 개구(5a)와 개구(23a)와 개구(7a)가, 각각 상이한 유로(축선)를 따른 위치로 되도록 설정되어 있다. 단부면(21a, 22a, 24a)에 의하여 단차가 형성된 관부(2B)의 단부에 위치할 수 있다.

이하, 본 발명에 따른 카테터의 제3 실시 형태를, 도면에 기초하여 설명한다.

도 15는, 본 실시 형태에 있어서의 카테터를 도시한 사시도이고, 본 실시 형태에 있어서, 상술한 제1 실시 형태와 상이한 것은, 관부(2C)의 단부 형상 및 삽입관(4)에 관한 점이며, 그 이외의 상술한 제2 실시 형태와 대응하는 구성에는 동일한 부호를 붙여 그 설명을 생략한다.

본 실시 형태의 관부(2C)는, 도 15에 도시한 바와 같이, 제2 실시 형태에 있어서의 관부(2B)와 마찬가지로 제1 루멘(5)과 제2 루멘(7)이, 같은 단면 원형 관로로서 일체로 형성되어 있다. 또한, 분기부(6) 내에 있어서의 관부(2C)의 단부(2a)는 축선과 직교하는 평면으로 되고, 단부에 제1 루멘(5)의 개구(5a)가 형성되어 있다. 제2 루멘(7)에는, 분기부(6) 부근만 삽입관(내측관)(4A)이 유로 내에 삽입되며, 이 삽입관(4A)의 분기부(6)의 내측 단부면(4a)은, 제1 실시 형태의 내측관(4)의 단부(4a)와 마찬가지로 유로 방향으로 단부(2a)가 이격된 상태로 되고, 제2 루멘(7)의 개구(7a)는, 제1 루멘(5)의 개구(5a)로부터 소정 범위 이격된 상태로 위치된다. 즉, 제2 루멘(7)의 개구(7a)는, 제1 루멘(5)의 개구(5a)로부터 분기부(6)의 내측을 향하여 삽입관(내측관)(4A)에 의하여 연장된 상태로 되어 있다.

구체적으로는, 도 15에 도시한 바와 같이, 관부(2C)의 단부면(2a)이, 분기부(6)의 좌측 단부 위치로부터, 5 내지 10㎜의 범위에서 설정되고, 삽입관(4A)의 단부면(4a)이, 분기부(6)의 좌측 단부 위치로부터, 10 내지 20㎜의 범위로 설정된다.

즉, 관부(2C)에 있어서, 단부면(2a)으로부터 단부면(4a)이 분기부(6) 내측 방향으로 연장되는 길이가, 5 내지 15㎜의 범위로 설정된다. 달리 말하면, 개구(5a)와 개구(7a)는, 관부(2C)의 루멘(5, 7)의 유로를 따른 위치가 5 내지 15㎜의 범위로 각각 상이하게 설정된다. 관부(2C)에서는, 그 단부(2a)와 단부(4a)가 단차를 형성하고 있다. 또한, 삽입관(4A)은, 관부(2C)의 단부면(2a)으로부터, 도면에서 좌측인 관부(2C) 선단부측으로 5 내지 20㎜의 범위로 설정되는 깊이 치수만큼 삽입되어 있다.

본 실시 형태에 있어서도, 상술한 제1 및 제2 실시 형태와 마찬가지로, 코어(14)와 같은 원통형 코어를 각각 제1 제2 루멘으로 되는 위치에 삽입하여 분기부(6)를 형성한다.

이것에 의하여, 본 실시 형태에 있어서도, 상술한 제1, 제2 실시 형태와 마찬가지의 효과를 발휘하는 것이 가능하게 됨과 함께, 관부(2C)를 평면으로서 절단한 후, 삽입관(4A)을 삽입하기만 하면, 분기부(6)에 있어서의 밀폐성을 충분히 발휘할 수 있으므로, 제조 공정에 있어서의 작업성을 향상시켜, 제조 비용을 저감시키는 것이 가능해진다.

상기 실시 형태의 활용예로서, 의료용 및 공업용 카테터의 튜브 분기부의 제조 방법을 들 수 있다.

1: 카테터
2: 외측관
2A, 2B, 2C: 관부
2a: 단부
3: 벌룬
4: 내측관
4a: 단부
4A: 삽입관(내측관)
5: 제1 루멘
5a: 개구
6: 분기부
7: 제2 루멘
7a: 개구
8, 9: 튜브
10: 금형
11: 상측 금형
11a: 공간부
11b 내지 11f: 홈(홈부)
12: 하측 금형
12b 내지 12f: 홈(홈부)
13: 제1 코어
13a: 삽입부
13b: 외면부
13c: 내면부(홈)
13d: 종단부
14: 제2 코어
21a, 21b, 22a, 24a: 단부면
23a: 개구

Claims

선단부측이 일정한 외경이며 내부에 축선에 따라 연장되는 복수의 루멘을 갖는 관부와, 상기 관부의 기단부측에 있어서 상기 복수의 루멘의 축선을 이격하도록 분리시키는 분기부를 구비하고,
상기 분기부 내에 삽입된 상기 관부의 단부에 있어서, 상기 복수의 루멘의 개구가 각각 상이한 축선을 따른 위치로 되도록 설정되어 상기 관부의 단부에 단차가 형성되는 것을 특징으로 하는 카테터.
제1항에 있어서,
상기 관부의 내측에 상기 복수의 루멘 중 적어도 하나의 루멘이 형성된 내측관이 설치되고,
상기 내측관의 단부가, 상기 분기부 내에 삽입된 상기 관부의 단부보다도, 상기 분기부의 기단부측을 향하여 연장되어 있는, 카테터.
제2항에 있어서,
상기 내측관이 분기부 내부 부근에만 설치되어 있는, 카테터.
제1항에 있어서,
상기 관부의 내측에 상기 복수의 루멘 중 적어도 하나의 루멘이 형성된 내측관이 설치되고,
상기 내측관이 동축형 루멘으로서 상기 관부의 외측관의 내측에 설치되고,
상기 내측관의 단부가, 상기 분기부 내에 삽입된 상기 외측관의 단부보다도, 상기 분기부의 기단부측을 향하여 연장되어 있는, 카테터.
선단부측이 일정한 외경이며 내부에 축선에 따라 연장되는 복수의 루멘을 갖는 관부와, 상기 관부의 기단부측에 있어서 상기 복수의 루멘의 축선을 이격하도록 분리시키는 분기부를 갖는 카테터이고, 상기 루멘으로서 상기 관부의 내측에 내측관이 설치되고, 상기 내측관이 동축형 루멘으로서 상기 관부의 외측관의 내측에 설치되고, 상기 내측관의 단부가, 상기 분기부 내에 삽입된 상기 외측관의 단부보다도, 상기 분기부의 기단부측을 향하여 연장되어 있는 카테터를 제조하는 금형이며,
상기 외측관과 상기 외측관 내에 위치하는 상기 내측관과의 간극에 삽입되는 제1 코어와, 상기 내측관 내에 삽입되는 제2 코어와, 상기 제1 코어 및 상기 제2 코어를 덮어서 상기 분기부의 외형을 형성하는 외부 금형을 구비하고,
상기 제1 코어에 있어서, 상기 외측관에 삽입하는 삽입부가, 상기 외측관의 내부를 따른 외면부와 상기 내측관의 외부를 따른 내면부를 갖고,
상기 내면부가 상기 내부 관의 외형에 대응한 홈이고, 상기 삽입부의 상기 홈에는 그 길이 방향으로 종단부가 설치되고,
상기 제1 코어는, 상기 종단부로부터 상기 분기부의 기단부측을 향하여 직경 확장되고,
상기 외부 금형에는, 상기 외측관과 상기 내측관과 이들에 삽입된 상기 제1 및 제2 코어를 배치 가능한 Y자형으로 분기된 홈부와, 이들 홈부와 함께 상기 분기부를 형성 가능한 공간부가 배치되는, 카테터 제조용 금형.
제5항에 있어서,
상기 제1 코어의 상기 삽입부의, 축선과 교차하는 방향에 있어서의 단면 형상이 대략 초승달형이고,
상기 제2 코어의, 축선과 교차하는 방향에 있어서의 단면 형상이 대략 원형인, 카테터 제조용 금형.
제5항 또는 제6항에 기재된 금형을 사용하여 카테터를 제조하는 방법이며,
상기 제2 코어를 상기 내측관에 삽입하는 공정과,
상기 제2 코어가 삽입된 상기 내측관을 상기 제1 코어의 상기 홈에 배치하는 공정과,
상기 제2 코어와 상기 내측관과 상기 제1 코어를 상기 외측관에 삽입하는 공정과,
상기 제2 코어와 상기 내측관과 상기 제1 코어와 상기 외측관을 상기 외부 금형이 대응하는 상기 홈부에 배치하는 공정과,
상기 공간부에 수지를 주입하여 상기 분기부를 형성하는 공정과,
상기 금형을 이형함과 함께 상기 코어를 제거하는 공정을 갖고 있는, 카테터의 제조 방법.