BR112019023613A2

BR112019023613A2 - Método para moldagem por injeção de um cateter urinário, e, aparelho de moldagem por injeção para moldagem por injeção de um cateter urinário

Info

Publication number: BR112019023613A2
Application number: BR112019023613-9A
Authority: BR
Inventors: Kaalund Guldbæk Teo
Original assignee: Coloplast A/S
Priority date: 2017-05-16
Filing date: 2018-05-15
Publication date: 2020-05-26
Also published as: RU2019140282A3; EP3625024B1; US20200179644A1; EP3625024A1; WO2018210391A1; CN110621469B; US11376394B2; RU2019140282A; CN110621469A

Abstract

trata-se de um método de moldagem por injeção de um cateter urinário em uma cavidade de molde com o uso de uma estrutura de fluxo com um canal de material fundido primário em comunicação simultânea com um primeiro canal de material fundido secundário e um segundo canal de material fundido secundário, em que o primeiro canal de material fundido secundário é conectado a um primeiro ponto de injeção da cavidade de molde para injeção do material fundido na cavidade de molde a partir do primeiro ponto de injeção, e em que o segundo canal de material fundido secundário é conectado a um segundo ponto de injeção da cavidade de molde para injeção de material fundido na cavidade de molde a partir do segundo ponto de injeção. para possibilitar o controle aperfeiçoado e, assim, possibilitar a moldagem de um cateter mais longo e mais fino, e particularmente um cateter com um conduto interno longo, o método compreende injetar material fundido simultaneamente a partir do primeiro e do segundo canais de material fundido secundários na cavidade de molde.

Description

MÉTODO PARA MOLDAGEM POR INJEÇÃO DE UM CATETER URINÁRIO, E, APARELHO DE MOLDAGEM POR INJEÇÃO PARA MOLDAGEM POR INJEÇÃO DE UM CATETER URINÁRIO INTRODUÇÃO

[001] A revelação refere-se à moldagem por injeção de cateteres urinários, particularmente do tipo que tem um corpo alongado que se estende axialmente a partir de uma extremidade distal a uma extremidade proximal e uma ponta que termina o cateter na extremidade proximal, e que tem um conduto que se estende no corpo entre uma abertura na extremidade distai e uma abertura na extremidade proximal, por exemplo, próximo a ou na ponta. Antecedentes

[002] Os cateteres urinários são amplamente usados por pessoas que têm problemas em relação ao esvaziamento voluntário da bexiga urinária ou pessoas que precisam de assistência temporária no esvaziamento da bexiga urinária. Uma ampla variedade de tipos diferentes de cateteres urinários está disponível para indivíduos ou profissionais médicos, que são especificamente projetados para um uso específico, como cateteres intermitentes ou cateteres permanentes/de longo prazo, como cateteres Foley.

[003] Os cateteres intermitentes são amplamente usados por indivíduos que estão paralisados, como para- e/ou tetraplégicos, em que a bexiga urinária é esvaziada em intervalos regulares e os indivíduos têm muitas vezes capacidade para inserir o cateter intermitente sem assistência. O uso de cateteres permanentes ou de longo prazo é normalmente ligado a uma permanência hospitalar do indivíduo ou pelo menos onde o indivíduo está sob observação regular de profissionais médicos, à medida que cateteres permanentes não são bem adaptados para a autocateterização, conforme são normalmente muito flexíveis e têm um diâmetro maior que os cateteres intermitentes e, dessa forma, são normalmente inseridos por profissionais médicos sob condições relativamente limpas ou até estéreis.

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[004] Os cateteres urinários são, em geral, conhecidos como compreendendo um tubo de cateter para fornecer uma via de fluido a partir da bexiga urinária até fora do corpo, uma ponta arredondada para suavizar a inserção do cateter no canal urinário e olhais de drenagem para facilitar a entrada de urina no tubo de cateter.

[005] O método mais comum para produzir cateteres urinários, especialmente cateteres intermitentes, é extrudar o tubo de cateter em um material plástico e subsequentemente fornecer ao cateter uma ponta e olhais de drenagem. Os cateteres que são fabricados com o uso do processo de extrusão têm um diâmetro uniforme e constante tanto na superfície interna como externa de extremidade a extremidade, e, portanto, têm uma espessura constante de material ao longo de todo o comprimento do tubo de cateter.

[006] A moldagem é um processo tradicional realizado de diversas maneiras. Pode ocorrer um problema quando o artigo moldado tem um formato extremo, por exemplo, um formato muito longo, estreito ou de outro modo extraordinário. Em tais casos, o material fundido é difícil de controlar, e podem ocorrer problemas diferentes, por exemplo, o preenchimento não completo da cavidade de molde ou deformação devido ao ajuste desigual do material fundido na cavidade de molde.

[007] Um outro problema se refere ao núcleo que forma o conduto.

O formato mais longo e fino do núcleo pode causar deformação durante a moldagem e pode ser potencialmente danificado durante a remoção do cateter moldado da cavidade de molde.

Sumário

[008] Para possibilitar a moldagem de cateteres mais longos e mais finos, e particularmente possibilitar a moldagem com cavidades internas finas e longas, para aumentar a produtividade, e potencialmente aperfeiçoar a coerência entre o corpo e a ponta de cateter e, dessa forma, a qualidade do produto final, é fornecido um método e um aparelho de acordo com as

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3/17 reivindicações independentes.

[009] Devido à injeção simultânea a partir de ambos dentre os pelo menos dois canais de material fundido secundários, o controle aperfeiçoado é facilitado e o método possibilita que o material fundido a partir do primeiro dentre os canais secundários alcance o material fundido a partir do outro canal secundário dentro da cavidade de molde e, assim, facilitar a formação de um cateter urinário mais longo e mais fino. Particularmente, a injeção simultânea possibilita uma distribuição de pressão mais homogênea e, dessa forma, menos tensão, por exemplo, em elementos de núcleo longos e finos que podem, por exemplo, formar o conduto que se estende no corpo.

[0010] A pressão do material fundido pode ser controlada individualmente em cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários. Consequentemente, a pressão no primeiro canal de material fundido secundário pode ser diferente da pressão no segundo canal de material fundido secundário. Isso pode permitir uma distribuição de pressão que assegura o preenchimento completo do molde. A pressão poderia ser constante durante a moldagem de um cateter ou a pressão poderia alterar durante a moldagem. Se a pressão se altera durante a moldagem de um cateter, a pressão poderia se alterar individualmente no primeiro e no segundo canais de material fundido secundários, por exemplo, de modo que apenas o primeiro, apenas o segundo ou tanto o primeiro como o segundo canal de material fundido secundário altere a pressão, e a alteração de pressão do primeiro e do segundo canal de material fundido secundário, no caso em que ambas se alteram, poderia ser alterações idênticas ou alterações diferentes.

[0011] A pressão do material fundido pode ser controlada de modo que a pressão em pelo menos um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários exceda a pressão no canal primário. Em um exemplo, tanto o primeiro e como o segundo canal de material fundido secundário têm uma pressão mais alta que o canal de material fundido

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4/17 primário, e em um outro exemplo, um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários tem uma pressão mais alta e o outro tem uma pressão mais baixa que o canal de material fundido primário.

[0012] A temperatura do material fundido pode ser controlada individualmente em cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários. Consequentemente, a temperatura do material fundido no primeiro canal de material fundido secundário pode ser maior ou menor que a temperatura do material fundido no segundo canal de material fundido secundário, e a temperatura em cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários pode ser controlada independente da temperatura no canal de material fundido primário. O controle de temperatura individual pode ser usado para controlar a viscosidade e, dessa forma, a fluidez do material fundido na cavidade e/ou para controlar onde o material fundido solidifica na cavidade e, dessa forma, facilitar o fluxo e preenchimento correto de uma cavidade estreita e longa.

[0013] A pressão ou a temperatura pode ser controlada individualmente sem compensação com base na pressão ou temperatura na cavidade de molde. Consequentemente, a temperatura e/ou a pressão pode ser controlada sem uma retroalimentação a partir da cavidade, por exemplo, com base em uma sequência pré-programada e para a temperatura e/ou pressão. A vantagem é que o processo de moldagem pode se tornar mais robusto quando o processo é controlado sem o uso de sensores. Adicionalmente, particularmente quando o artigo moldado tem um formato extremo, por exemplo, quando o artigo é muito longo, estreito ou tanto longo como estreito, o controle com base em uma retroalimentação pode ser difícil devido a um impacto relativamente grande em muitas variações pequenas regulares. Consequentemente, pode ser vantajoso controlar pelo menos uma dentre a temperatura e a pressão do material fundido, particularmente em pelo menos um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários,

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5/17 com base em medições estáticas e não com base em condições reais na cavidade de molde.

[0014] Cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários pode ser configurado para injetar material fundido diretamente na cavidade de molde, de modo que o material fundido a partir de um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários se reúna apenas na cavidade de molde e não fora da cavidade de molde. Consequentemente, a mistura do material fundido ocorre exclusivamente na cavidade de molde. Isso possibilita um uso mais distinto de materiais diferentes ou manuseio diferente de materiais idênticos para áreas diferentes do cateter.

[0015] O cateter em questão poderia ser um cateter urinário para uso intermitente ou para uso permanente. Poderia ser um cateter relativamente curto para uso feminino, ou poderia ser um cateter relativamente longo, isto é, mais de 20 cm de comprimento ou até mais de 25 cm de comprimento para uso masculino.

[0016] A ponta pode denotar, no presente documento, uma parte que é projetada para a inserção suave e confortável na uretra. Tipicamente, uma parte projetada com características bem conhecidas. Os exemplos incluem ponta Nelaton, ponta Chevassu, etc.

[0017] Em um exemplo, a ponta pode ser produzida a partir de um material injetado por um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários e o restante do cateter é produzido a partir de um outro material injetado pelo outro dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido. Em um outro exemplo, a ponta pode ser produzida a partir de um material tratado por um conjunto de parâmetros de operação, por exemplo, uma primeira temperatura e pressão, e injetado por um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários, e o restante do cateter é produzido a partir do mesmo material tratado por um outro conjunto de

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6/17 parâmetros de operação, por exemplo, uma segunda temperatura e pressão, e injetado pelo outro dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários. Nesse caso, a mistura do material fundido fora da cavidade de molde iria impedir o uso do primeiro e do segundo canais de material fundido secundários para obter características diferentes para partes diferentes do cateter.

[0018] O molde pode ser fornecido em duas partes separadas que permitem que a cavidade de molde seja dividida em duas seções de cavidade. Isso pode ser particularmente ao longo de uma linha de divisão que permite que o cateter moldado seja removido da cavidade de molde quando as partes de molde são separadas. Nesse caso, o primeiro ponto de injeção pode ser em uma dentre as duas seções de cavidade, e o segundo ponto de injeção está na outra dentre as duas seções de cavidade. Na linha de divisão em que as duas seções de cavidade se unem, o molde pode incluir uma estrutura de ventilação com um ponto de ventilação na cavidade de molde que permite a liberação de ar a partir da cavidade de molde. Dessa forma, o ar pode ser liberado em uma posição entre o primeiro e o segundo pontos de injeção e o preenchimento de material fundido no molde tanto a partir do primeiro como do segundo pontos de injeção é facilitado por uma e a mesma estrutura de ventilação. Além disso, a localização do ponto de ventilação na linha de divisão pode suportar que o material fundido a partir do primeiro e do segundo canais de material fundido secundários se unem na linha de divisão, o qual pode ser uma vantagem em relação à remoção do artigo moldado do molde. A estrutura de ventilação pode ser controlada para fornecer uma resistência ao fluxo variável, por exemplo, que é variada dependendo de pelo menos uma dentre a temperatura e a pressão do material fundido, por exemplo, em pelo menos um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários.

[0019] Dentro do significado desta revelação, a direção axial é definida por um eixo geométrico que se estende ao longo do centro do tubo de

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7/17 cateter conforme visto em um tubo de cateter não dobrado ou não distorcido. Os termos direções proximal e distai podem ser observados em vista do usuário durante a inserção, isto é, a extremidade proximal é a extremidade mais próxima ao usuário e a extremidade distai fica voltada para longe do usuário. Adicionalmente, o termo radial, eixo geométrico radial ou direção radial pode ser observado como uma direção que é perpendicular a e cruza a direção axial do tubo de cateter.

[0020] O primeiro dentre os canais de material fundido secundários pode ser fornecido para injetar o material fundido na cavidade de molde, em que a extremidade distal do cateter urinário é formada e o segundo dentre os canais de material fundido secundários pode ser fornecido para injetar o material fundido na cavidade de molde em que a ponta do cateter urinário é formada. Em uma modalidade, o primeiro e o segundo pontos de injeção apontam um em direção ao outro a partir de extremidades opostas da cavidade de molde, e em uma outra modalidade, o primeiro e o segundo pontos de injeção apontam na mesma direção, por exemplo, transversalmente ou até perpendicularmente na direção axial do corpo de cateter. Em uma modalidade, o primeiro e o segundo pontos de injeção apontam em direções opostas, transversais ou perpendiculares à direção axial e deslocados um do outro na direção axial. Em uma outra modalidade, o primeiro e o segundo pontos de injeção apontam um em direção ao outro na direção axial.

[0021] O material de cateter líquido a ser injetado pode ser um material termoplástico. Os materiais termoplásticos adequados podem ser materiais como poliuretano, cloreto de polivinila, polietileno e outros materiais termoformáveis.

[0022] Adicionalmente, o cateter pode compreender materiais diferentes para a ponta, corpo, conector ou outras estruturas distintas do cateter. O cateter pode ter, por exemplo, uma camada de superfície que o toma deslizante, por exemplo, uma camada hidrofílica. O cateter pode ter

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8/17 também um conector produzido a partir de um material mais flexível e mais macio que o tubo de cateter, e a ponta pode ser mais macia e mais defletora e, dessa forma, proteger a membrana mucosa durante a inserção. As combinações de material diferentes podem ser obtidas, por exemplo, por meio da moldagem 2K em que materiais diferentes são injetados simultaneamente ou em pontos diferentes no tempo na mesma cavidade de molde, ou podem ser obtidas por moldagem por inserção em que uma ponta, um conector ou outras estruturas distintas são dispostas na cavidade de molde antes da injeção de material de moldagem na mesma.

[0023] Em uma modalidade, dois materiais diferentes são injetados a partir do primeiro canal de material fundido secundário e do segundo canal de material fundido secundário. Em um exemplo, o tubo de cateter é formado por um primeiro material injetado pelo primeiro canal de material fundido secundário e o conector, a ponta ou outras estruturas distintas são formados pelo material fundido injetado pelo segundo canal de material fundido secundário.

[0024] O molde pode ser fornecido com um núcleo que forma o conduto que se estende no corpo do cateter, e o método pode compreender a etapa de comprimir o corpo na direção axial até que a deformação radial do corpo seja obtida. Essa etapa pode ser realizada antes de uma etapa de remover o cateter do molde e, particularmente, pode ser realizada para liberar o cateter do núcleo. Mediante a compressão do corpo na direção axial, o corpo de cateter e, dessa forma, o conduto, podem ser expandidos em uma direção perpendicular à direção axial e pelo tamanho interno aumentado do conduto, o núcleo pode facilmente deslizar para fora do conduto. Esse procedimento facilita a remoção do cateter a partir da cavidade de molde sem destruir o núcleo, e, portanto, possibilita o uso de núcleos mais frágeis, mais finos e mais longos do que tipicamente usado para moldagem por injeção.

[0025] A remoção do cateter por meio de compressão axial pode ser

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9/17 realizada mediante o pressionamento das duas partes separadas mencionadas anteriormente da cavidade de molde uma em direção à outra, por exemplo, mediante a remoção de um componente de molde intermediário situado entre as duas partes de molde separadas durante a injeção do material fundido na cavidade de molde. Consequentemente, o primeiro e o segundo pontos de injeção podem ser movidos um em direção ao outro durante a compressão axial.

[0026] O material fundido pode ser injetado a partir dos primeiros canais de material fundido secundários de modo que se una ao material fundido a partir do segundo canal de material fundido secundário em uma transição que é distante de um centro que está situado no meio do caminho entre a ponta e a abertura do cateter. Essa localização particular pode ser vantajosa devido ao tamanho tipicamente aumentado da ponta em uma direção transversal à direção axial em comparação com o tamanho radial transversal do restante do cateter. Mediante a injeção do material fundido de modo que se una mais adiante em direção à ponta do que em direção à extremidade distai, o tamanho aumentado da ponta pode ser preenchido com eficácia aumentada e risco reduzido de espaços vazios na cavidade de molde. A transição pode se situar, por exemplo, na faixa de 5 a 40 por cento do comprimento a partir da ponta até a abertura longe da ponta.

[0027] Em um segundo aspecto, um aparelho de moldagem por injeção é fornecido para moldagem por injeção de um cateter urinário, sendo que o aparelho compreende um molde com uma cavidade de molde que forma um cateter urinário com um corpo alongado que se estende em uma direção axial a partir de uma extremidade distal a uma extremidade proximal e uma ponta que termina o cateter na extremidade proximal, e que tem um conduto que se estende no corpo a partir de uma abertura na extremidade distal a uma abertura na ponta;

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10/17 uma estrutura de fluxo, por exemplo, um bocal de canal quente, para passar o material fundido para a cavidade de molde, sendo que a estrutura de fluxo compreende um canal de material fundido primário em comunicação simultânea com um primeiro canal de material fundido secundário e um segundo canal de material fundido secundário, em que o primeiro canal de material fundido secundário é conectado a um primeiro ponto de injeção da cavidade de molde para injeção do material fundido na cavidade de molde a partir do primeiro ponto de injeção, e em que o segundo canal de material fundido secundário é conectado a um segundo ponto de injeção da cavidade de molde para injeção de material fundido na cavidade de molde a partir do segundo ponto de injeção, e uma estrutura de controle configurada para controlar as estruturas de fluxo para injetar material fundido a partir do primeiro e do segundo canais de material fundido secundários na cavidade de molde simultaneamente.

[0028] A estrutura de controle pode compreender uma primeira estrutura de controle de pressão para ajustar uma primeira pressão no primeiro canal de material fundido secundário, e uma segunda estrutura de controle de pressão para ajustar uma segunda pressão no segundo canal de material fundido secundário, sendo que a primeira estrutura de controle de pressão é operacional independente da segunda estrutura de controle de pressão. A estrutura de controle de pressão pode incluir uma bomba, por exemplo, uma bomba de pistão, por exemplo, uma bomba para cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários, e pode compreender adicionalmente meio de controle de computador operacionalmente conectado à bomba para controlar o fluxo e pressão a partir da bomba.

[0029] Pelo menos uma dentre a primeira e a segunda estruturas de controle de pressão é configurada para fornecer a primeira pressão ou a segunda pressão de modo que exceda a pressão no canal de material fundido

Petição 870190115292, de 08/11/2019, pág. 19/42 / 17 primário. A estrutura de controle de pressão pode ser, por exemplo, configurada para fornecer uma pressão em um ou ambos dentre os canais de material fundido secundários na faixa de 2 a 10 vezes a pressão no canal de material fundido primário.

[0030] A estrutura de controle pode compreender uma primeira estrutura de controle de temperatura para ajustar uma primeira temperatura no primeiro canal de material fundido secundário, e uma segunda estrutura de controle de temperatura para ajustar uma segunda temperatura no segundo canal de material fundido secundário, sendo que a primeira estrutura de controle de temperatura é operacional independente da segunda estrutura de controle de temperatura.

[0031] O aparelho pode compreender uma estrutura de sensor configurada para fornecer um indício de material fundido com base em pelo menos uma dentre a temperatura, a viscosidade ou a pressão do material fundido e para comunicar o indício de material fundido para a estrutura de controle. A estrutura de controle pode incluir um ou mais sensores nos canais de material fundido primários ou secundários e/ou na cavidade de molde para obter temperatura, viscosidade ou pressão.

[0032] A estrutura de controle pode ser configurada para controlar pelo menos uma dentre a estrutura de controle de pressão e a estrutura de controle de temperatura com base no indício de material fundido, e a estrutura de sensor pode ser configurada para fornecer o indício de material fundido com base em pelo menos uma dentre a temperatura, a viscosidade ou a pressão do material fundido no canal de material fundido primário.

[0033] A estrutura de sensor pode ser configurada para fornecer o indício de material fundido com base em pelo menos uma dentre a temperatura, a viscosidade ou a pressão do material fundido na cavidade de molde.

[0034] O aparelho pode compreender adicionalmente um

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12/17 servossistema com pelo menos um primeiro e um segundo servo-atuador individual para cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários. O primeiro servo-atuador poderia ser configurado para pressurizar o material fundido no primeiro canal de material fundido secundário e mover o material fundido para a cavidade de molde, por exemplo, mediante o movimento de um primeiro pistão em um primeiro cilindro, e o segundo servo-atuador poderia ser configurado para pressurizar o material fundido no segundo canal de material fundido secundário e mover o material fundido para a cavidade de molde, por exemplo, mediante o movimento de um segundo pistão em um segundo cilindro para mover, assim, o material fundido para a cavidade de molde.

[0035] O primeiro e o segundo pistões podem particularmente se mover em uma direção que é transversal a ou até perpendicular à direção axial.

[0036] O aparelho pode compreender adicionalmente um meio de pressurização primário configurado para pressurizar o material fundido no canal de material fundido primário, sendo que o meio de pressurização primário é configurado para pressurizar o material fundido independente da pressão do material fundido nos canais de material fundido secundários. Em uma modalidade, o meio de pressurização primário é configurado como um misturador de rosca reciprocante e pode incluir meios de aquecimento separados com capacidade para pré-aquecer o material fundido antes do mesmo entrar no primeiro e no segundo canais de material fundido secundários. O meio de pressurização primário pode estar situado deslocado na direção axial em relação ao molde. O meio de pressurização primário também pode estar situado deslocado na direção axial em relação ao primeiro e ao segundo pistões.

[0037] O aparelho pode compreender meio de memória configurado para armazenamento de uma sequência de controle que define pelo menos

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13/17 uma dentre uma sequência de pressão e uma sequência de temperatura que define ajustes de pressão ou temperatura durante a injeção de material fundido na cavidade de molde e em que a estrutura de controle é configurada para controlar a estrutura de controle de pressão ou a estrutura de controle de temperatura com base em uma sequência de controle no armazenamento. A pressão e uma sequência de temperatura podem particularmente definir os ajustes de pressão ou temperatura individualmente para o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários e opcionalmente também para o canal de material fundido primário durante a injeção de material fundido na cavidade de molde.

[0038] O molde pode compreender um núcleo que define o conduto do cateter, e o meio de memória pode conter uma sequência de controle que define uma sequência de pressão por meio da qual uma pressão radial perpendicular à direção axial é constante ao longo do núcleo durante a injeção de material fundido na cavidade de molde. O aparelho pode incluir sensores com capacidade para detectar a deflexão do núcleo, e para controlar a pressão e a temperatura do material fundido no primeiro e/ou no segundo canal de material fundido secundário com base na deflexão medida do núcleo.

[0039] O molde pode compreender um componente de molde intermediário, primeiro e segundo componentes externos opostos e um sistema de extração de núcleo com capacidade para:

mover o componente de molde intermediário para longe do primeiro e do segundo componentes externos opostos, mover o primeiro e o segundo componentes externos opostos um em direção ao outro para expandir um cateter moldado em uma direção transversal à direção axial, e remover o núcleo enquanto o componente é expandido.

Breve descrição dos desenhos

[0040] Os desenhos anexos são incluídos para fornecer uma maior

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14/17 compreensão de modalidades e são incorporados a este relatório descritivo e fazem parte do mesmo. Os desenhos ilustram modalidades e, juntamente com a descrição, servem para explicar os princípios das modalidades. Outras modalidades e várias das vantagens desejadas das modalidades serão prontamente observadas à medida que se tomam mais bem compreendidas mediante a referência à seguinte descrição detalhada. Os elementos dos desenhos não estão necessariamente em escala uns em relação aos outros. Numerais de referência semelhantes designam partes correspondentes semelhantes.

[0041] A Figura 1 ilustra uma parte de um aparelho de moldagem por injeção para moldagem de artigos finos e longos;

A Figura 2 ilustra uma parte de um aparelho de moldagem por injeção alternativo para moldagem de artigos finos e longos.

Descrição detalhada dos desenhos

[0042] A Figura 1 ilustra um aparelho de moldagem por injeção 1 que compreende um molde 2 com uma cavidade de molde 3 que forma um cateter urinário com um corpo alongado que se estende em uma direção axial a partir de uma extremidade distal a uma extremidade proximal e uma ponta que termina o cateter na extremidade proximal. O cateter definido pela cavidade de molde 3 tem um conduto que se estende no corpo a partir de uma abertura na extremidade distal a uma abertura na ponta. O cateter forma assim um cateter urinário tradicional tipicamente usado, por exemplo, para cateterização urinária intermitente.

[0043] O conduto é formado durante a moldagem por um núcleo fino e alongado que se estende através da cavidade de molde. Para suportar o núcleo e impedir a deformação ou ruptura do núcleo, o molde pode incluir elementos laterais (não mostrados). Os elementos laterais podem se estender transversais à direção axial e engatar o núcleo para assim suportar o núcleo na cavidade de molde.

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[0044] O aparelho compreende uma estrutura de pressurização primária 4 apenas ilustrada esquematicamente por uma caixa. A estrutura de pressurização primária compreende um pistão de pressão e/ou um sem-fim que inclui meio de aquecimento. O aparelho compreende adicionalmente um componente de bocal 6 que é disposto para receber o material fundido a partir da estrutura de pressurização primária através do canal de material fundido primário 7.

[0045] O material fundido, que é pressurizado pela estrutura de pressurização primária, é movido através do canal de material fundido primário 7 para uma união de tubulação 8 no componente de bocal.

[0046] No componente de bocal, o material fundido se divide em um primeiro canal de material fundido secundário 9', 9 e um segundo canal de material fundido secundário 10', 10. Através da união de tubulação 8, o canal de material fundido primário 7 está em comunicação simultânea tanto com o primeiro canal de material fundido secundário como com o segundo canal de material fundido secundário.

[0047] O primeiro canal de material fundido secundário é conectado a um primeiro ponto de injeção 11 da cavidade de molde para injeção do material fundido na cavidade de molde a partir do primeiro ponto de injeção. O segundo canal de material fundido secundário é conectado a um segundo ponto de injeção 12 da cavidade de molde para injeção de material fundido na cavidade de molde a partir do segundo ponto de injeção.

[0048] Os canais de material fundido secundários são conectados aos dois pontos de injeção diferentes 11, 12 da cavidade de molde e assim possibilitam a injeção de material fundido na cavidade de molde a partir de posições diferentes. Na ilustração, os pontos de injeção estão em extremidades opostas do formato de cateter alongado.

[0049] Cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários 9',9,10',10 compreende uma estrutura de controle de

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16/17 pressão, na modalidade ilustrada, que é na forma de pistões 13, 14, móveis em cilindros 15, 16. A estrutura de controle de pressão tem capacidade para pressurizar o material fundido individualmente em cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários. As forças Fl, F2 ilustradas aplicadas individualmente a cada um dos pistões podem ser fornecidas por servo-motores.

[0050] O aparelho compreende um controle de computador 17 que é conectado à servo-estrutura ilustrada pelas forças Fl e F2. O controle de computador 17 é adicionalmente conectado à estrutura de pressurização primária 4 e assim controla a pressurização do material fundido.

[0051] O controle de computador 17 é adicionalmente conectado a aquecedores (não mostrados) que podem ajustar a temperatura em pelo menos um dentre o primeiro e o segundo canal de material fundido secundário. Os aquecedores são aquecedores individuais com capacidade para ajustar temperaturas individuais no primeiro e no segundo canais de material fundido secundários.

[0052] O controle de computador 17 é adicionalmente conectado aos sensores (não ilustrados) que podem detectar a temperatura e a sensores (não mostrados) que podem determinar a viscosidade do material fundido.

[0053] A viscosidade também pode ser determinada pelo controle de computador com base em propriedades de material e temperatura e/ou pressão.

[0054] O aparelho compreende uma estrutura de extração de núcleo 18 configurada para dispor um núcleo 19 na cavidade de molde, e configurada para remover o núcleo uma vez que um cateter é moldado. A estrutura de extração de núcleo é configurada para efetuar uma compressão axial do artigo moldado e assim uma expansão radial do conduto formado pelo núcleo. Dessa maneira, o núcleo pode ser liberado das paredes do conduto e removido com mais facilidade.

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[0055] A Figura 2 ilustra uma modalidade em que o componente de bocal 6 recebe o material fundido a partir do canal de material fundido primário 7 através de uma união de tubulação 8 que é externa à unidade de bocal.

[0056] Nas modalidades da Figura 1 e 2, o material fundido a partir do primeiro canal de material fundido secundário e do segundo canal de material fundido secundário é injetado individualmente no primeiro e no segundo pontos de injeção e o material fundido não é unido até que os dois fluxos separados de material fundido a partir do primeiro e do segundo pontos de injeção se encontrem dentro da cavidade de molde.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Método para moldagem por injeção de um cateter urinário, caracterizado pelo fato de que tem um corpo alongado que se estende em uma direção axial a partir de uma extremidade distal a uma extremidade proximal e uma ponta que termina o cateter na extremidade proximal, e que tem um conduto que se estende no corpo a partir de uma abertura na extremidade distal a uma abertura na extremidade proximal, sendo que o método compreende as etapas de:

fornecer um molde com uma cavidade de molde que forma um cateter urinário;

fornecer uma estrutura de fluxo para passar o material fundido para a cavidade de molde, sendo que a estrutura de fluxo compreende um canal de material fundido primário em comunicação simultânea com um primeiro canal de material fundido secundário e um segundo canal de material fundido secundário, em que o primeiro canal de material fundido secundário é conectado a um primeiro ponto de injeção da cavidade de molde para injeção do material fundido na cavidade de molde a partir do primeiro ponto de injeção, e em que o segundo canal de material fundido secundário é conectado a um segundo ponto de injeção da cavidade de molde para injeção de material fundido na cavidade de molde a partir do segundo ponto de injeção, e injetar material fundido a partir do primeiro e do segundo canais de material fundido secundários na cavidade de molde simultaneamente, e em que a pressão do material fundido é controlada individualmente em cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários.
2. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pressão do material fundido é controlada de modo que a pressão em pelo menos um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido

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2/6 secundários exceda a pressão no canal primário.
3. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a temperatura do material fundido é controlada individualmente em cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários.
4. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a pressão ou temperatura é controlada individualmente sem compensação com base na pressão ou temperatura na cavidade de molde.
5. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários é configurado para injetar material fundido diretamente na cavidade de molde, de modo que o material fundido a partir de um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários se reúna apenas na cavidade de molde e não fora da cavidade de molde.
6. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que uma parte do cateter urinário é produzida a partir de um material que é tratado por um primeiro conjunto de parâmetros de operação e injetado por um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários, e o restante do cateter é produzido a partir do mesmo material tratado por um outro conjunto de parâmetros de operação e injetado pelo outro um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários.
7. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o molde é fornecido em duas partes separadas que permite que a cavidade de molde seja dividida em duas seções de cavidade, em que o primeiro ponto de injeção está em uma dentre as duas seções de cavidade, e o segundo ponto de injeção está na outra dentre as duas

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3/6 seções de cavidade.
8. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o primeiro dentre os canais de material fundido secundários é fornecido para injetar o material fundido na cavidade de molde, em que a extremidade distal do cateter urinário é formada e em que o segundo dentre os canais de material fundido secundários é fornecido para injetar o material fundido na cavidade de molde em que a ponta do cateter urinário é formada.
9. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o molde é dotado de um núcleo que forma o conduto que se estende no corpo do cateter, e em que o corpo é comprimido na direção axial até a deformação radial do corpo ser obtida antes da remoção do cateter do molde para liberar assim o cateter do núcleo.
10. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o material fundido é injetado a partir do primeiro canal de material fundido secundário, de modo que se una ao material fundido a partir do segundo canal de material fundido secundário em uma transição que é distante de um centro no meio do caminho entre a ponta e a abertura do cateter.
11. Método de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o material fundido é injetado de modo que a transição fique na faixa de 5 a 40 por cento do comprimento a partir da ponta até a abertura longe da ponta.
12. Aparelho de moldagem por injeção (1) para moldagem por injeção de um cateter urinário, caracterizado pelo fato de que o aparelho compreende um molde (2) com uma cavidade de molde que forma um cateter urinário com um corpo alongado que se estende em uma direção axial a partir de uma extremidade distal a uma extremidade proximal e uma ponta

Petição 870190115292, de 08/11/2019, pág. 39/42 que termina o cateter na extremidade proximal, e que tem um conduto que se estende no corpo a partir de uma abertura na extremidade distal a uma abertura na ponta;

uma estrutura de fluxo para passar material fundido para a cavidade de molde, sendo que a estrutura de fluxo compreende um canal de material fundido primário (7) em comunicação simultânea com um primeiro canal de material fundido secundário (9', 9) e um segundo canal de material fundido secundário (10', 10), em que o primeiro canal de material fundido secundário é conectado a um primeiro ponto de injeção (11) da cavidade de molde para injeção do material fundido na cavidade de molde a partir do primeiro ponto de injeção, e em que o segundo canal de material fundido secundário é conectado a um segundo ponto de injeção (12) da cavidade de molde para injeção de material fundido na cavidade de molde a partir do segundo ponto de injeção, e uma estrutura de controle (17) configurada para controlar a estrutura de fluxo para injetar material fundido a partir do primeiro e do segundo canais de material fundido secundários na cavidade de molde simultaneamente em que a estrutura de controle compreende uma primeira estrutura de controle de pressão (13, 15) para ajustar uma primeira pressão no primeiro canal de material fundido secundário, e uma segunda estrutura de controle de pressão (14, 16) para ajustar uma segunda pressão no segundo canal de material fundido secundário, sendo que a primeira estrutura de controle de pressão é operacional independentemente da segunda estrutura de controle de pressão.
13. Aparelho de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma dentre a primeira e a segunda estruturas de controle de pressão é configurada para fornecer a primeira pressão ou a segunda pressão de modo que exceda a pressão no canal de material fundido

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5/6 primário.
14. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 ou 13, caracterizado pelo fato de que a estrutura de controle compreende uma primeira estrutura de controle de temperatura para ajustar uma primeira temperatura no primeiro canal de material fundido secundário, e uma segunda estrutura de controle de temperatura para ajustar uma segunda temperatura no segundo canal de material fundido secundário, sendo que a primeira estrutura de controle de temperatura é operacional independentemente da segunda estrutura de controle de temperatura.
15. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 14, caracterizado pelo fato de que compreende uma estrutura de sensor configurada para fornecer um indício de material fundido com base em pelo menos uma dentre a temperatura, a viscosidade ou a pressão do material fundido e para comunicar o indício de material fundido à estrutura de controle, e em que a estrutura de controle é configurada para controlar pelo menos uma dentre a estrutura de controle de pressão e a estrutura de controle de temperatura com base no indício de material fundido.
16. Aparelho de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a estrutura de sensor é configurada para fornecer os indícios de material fundido com base em pelo menos uma dentre a temperatura, a viscosidade ou a pressão do material fundido no canal de material fundido primário.
17. Aparelho de acordo com a reivindicação 15 ou 16, caracterizado pelo fato de que a estrutura de sensor é configurada para fornecer os indícios de material fundido com base em pelo menos uma dentre a temperatura, a viscosidade ou a pressão do material fundido na cavidade de molde.
18. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 17, caracterizado pelo fato de que compreende um servos sistema com

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6/6 pelo menos um primeiro e um segundo servo-atuadores individuais para cada um dentre o primeiro e o segundo canais de material fundido secundários, sendo que o primeiro servo-atuador é configurado para pressurizar o material fundido no canal de material fundido secundário e o segundo servo-atuador é configurado para liberar o material fundido a partir do canal de material fundido secundário na cavidade de molde.
19. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 18, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente meio de pressurização primário configurado para pressurizar o material fundido no canal de material fundido primário, sendo que o meio de pressurização primário é configurado para pressurizar o material fundido independente da pressão do material fundido nos canais de material fundido secundários.
20. Aparelho de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 19, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente meio de memória configurado para armazenamento de uma sequência de controle que define pelo menos uma dentre uma sequência de pressão e uma sequência de temperatura que define ajustes de pressão ou temperatura durante a injeção de material fundido na cavidade de molde e em que a estrutura de controle é configurada para controlar a estrutura de controle de pressão ou a estrutura de controle de temperatura com base em uma sequência de controle no armazenamento.
21. Aparelho de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o molde compreende um núcleo que define o conduto do cateter e em que o meio de memória contém uma sequência de controle que define uma sequência de pressão por meio da qual uma pressão radial perpendicular à direção axial é constante ao longo do núcleo durante a injeção de material fundido na cavidade de molde.