KR20170007363A - 신체 부분 근접 센서 모듈을 갖는 핸드-헬드 검사 측정기 - Google Patents

신체 부분 근접 센서 모듈을 갖는 핸드-헬드 검사 측정기 Download PDF

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Abstract

체액 샘플(예를 들어, 전혈 샘플) 내의 분석물(예컨대, 포도당)의 결정에서 분석 검사 스트립(TS, 예를 들어 전기화학-기반 분석 검사 스트립)과 함께 사용하기 위한 핸드-헬드 검사 측정기(100)는 하우징(110), 하우징(110) 내에 배치된 마이크로-컨트롤러(112), 하우징(110) 내에 적어도 부분적으로 배치된 신체 부분 근접 센서 모듈(107), 및 분석 검사 스트립(TS)을 동작식으로 수용하도록 구성된 스트립 포트 커넥터(106)를 포함한다. 분석 검사 스트립의 신체 부분 근접 센서 모듈(107)은, 스트립 포트 커넥터(106)로부터 미리 결정된 거리 내의 사용자의 신체 부분(예컨대, 사용자의 손가락, 팔뚝 또는 손바닥)의 존재를 감지하고, 그러한 신체 부분의 존재의 감지 시에, 그러한 신체 부분의 존재를 지시하는 신호를 마이크로-컨트롤러(110)로 전송하도록 구성된다. 그러한 신호는 검사 측정기(100)를 저-전력 대기 모드로부터 고-전력 활성 모드로 전환시키는 데 사용된다.

Description

신체 부분 근접 센서 모듈을 갖는 핸드-헬드 검사 측정기{HAND-HELD TEST METER WITH BODY PORTION PROXIMITY SENSOR MODULE}
본 발명은 일반적으로 의료 장치 및 특히 핸드-헬드 검사 측정기(hand-held test meter) 및 관련 방법에 관한 것이다.
체액 샘플 내의 분석물(analyte) 또는 체액 샘플의 특성의 결정(예컨대, 검출 및/또는 농도 측정)은 의료 분야에서 특별한 관심 대상이다. 예를 들어, 소변, 혈액, 혈장 또는 간질액(interstitial fluid)과 같은 체액의 샘플 내의 포도당, 케톤체, 콜레스테롤, 지질단백질, 트라이글리세라이드, 아세트아미노펜, 헤마토크릿(haematocrit) 및/또는 HbA1c 농도를 결정하는 것이 바람직할 수 있다. 그러한 결정은 분석 검사 스트립(analytical test strip)(예컨대, 전기화학-기반 분석 검사 스트립)과 조합하여 핸드-헬드 검사 측정기를 사용하여 달성될 수 있다.
본 발명의 신규한 특징이 첨부된 청구범위에 상세히 기재된다. 본 발명의 특징 및 이점의 보다 나은 이해가, 본 발명의 원리가 이용되는 예시적인 실시예를 기술하는 하기의 상세한 설명, 및 동일한 도면 부호가 동일한 요소를 지시하는 첨부 도면을 참조함으로써 얻어질 것이다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 핸드-헬드 검사 측정기의 간략화된 도면.
도 2는 도 1의 핸드-헬드 검사 측정기의 다양한 블록의 간략화된 블록도.
도 3은 본 발명의 핸드-헬드 검사 측정기의 실시예에 이용될 수 있는 바와 같은 신체 부분 근접 센서 모듈, 마이크로-컨트롤러(micro-controller) 및 배터리의 간략화된 조합 개략 블록도.
도 4는 분석 검사 스트립의 전극(E1 및 E2)에 동작가능하게 연결된 본 발명에 따른 핸드-헬드 검사 측정기의 대안적인 실시예에 이용될 수 있는 바와 같은 다른 신체 부분 근접 센서 모듈의 간략도.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 핸드-헬드 검사 측정기를 이용하기 위한 방법에서의 단계들을 도시하는 흐름도.
하기의 상세한 설명은 도면을 참조하여 읽어야 하며, 도면에서 여러 도면 내의 동일한 요소는 동일한 도면 부호로 지시된다. 반드시 일정한 축척으로 작성되지는 않은 도면은 단지 설명의 목적으로 예시적인 실시예를 도시하며, 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 상세한 설명은 본 발명의 원리를 제한이 아닌 예로서 예시한다. 이러한 설명은 명백하게 당업자가 본 발명을 제조 및 사용하는 것을 가능하게 할 것이고, 현재 본 발명을 수행하는 최선의 모드로 여겨지는 것을 포함하는, 본 발명의 몇몇 실시예, 개작, 변형, 대안 및 사용을 기술한다.
일반적으로, 본 발명의 실시예에 따른 체액 샘플(예를 들어, 전혈(whole blood) 샘플) 내의 분석물(예컨대, 포도당) 및/또는 체액 샘플의 특성(예를 들어, 헤마토크릿)의 결정에서 (예를 들어, 전기화학-기반 분석 검사 스트립과 같은) 분석 검사 스트립과 함께 사용하기 위한 핸드-헬드 검사 측정기는 하우징, 하우징 내에 배치된 마이크로-컨트롤러, 하우징 내에 적어도 부분적으로 배치된 신체 부분 근접 센서 모듈, 및 분석 검사 스트립을 동작식으로 수용하도록 구성된 스트립 포트 커넥터를 포함한다. 분석 검사 스트립의 신체 부분 근접 센서 모듈은 스트립 포트 커넥터로부터 미리 결정된 거리 내의 사용자의 신체 부분(예컨대, 사용자의 손가락, 사용자의 팔뚝, 사용자의 손바닥, 또는 체액 샘플을 짜내기에 적합한 다른 신체 부분)의 존재를 감지하고, 그러한 사용자의 신체 부분의 존재의 감지 시에, 그러한 사용자의 신체 부분의 존재를 지시하는 신호를 마이크로-컨트롤러로 전송하도록 구성된다.
신체 부분 근접 센서 모듈은 예를 들어 정전 용량(capacitance) 감지에 기초할 수 있다. 일단 본 개시 내용을 알게 되면, 당업자는 본 발명의 실시예에 이용되는 신체 부분 손가락 근접 센서 모듈 및/또는 마이크로-컨트롤러에 의해 이용되는 관련 알고리즘이, 원하는 경우, 정형적인 실험을 통해 미리 결정된 거리에서 특정 신체 부분의 특성을 확실하게 감지하도록 조정될 수 있다는 것을 인식할 것이다.
본 발명의 실시예에 따른 핸드-헬드 검사 측정기는 스트립 포트 커넥터 내로 삽입된 분석 검사 스트립의 존재와 조합된, 스트립 포트 커넥터로부터 미리 결정된 거리(예컨대, 10 mm 이하 또는 5 mm 이하의 거리) 내의 사용자의 신체 부분(예컨대, 사용자의 손가락)의 감지는 체액 샘플(전형적으로, 사용자의 손가락 끝 또는 다른 적합한 신체 부분으로부터 짜내어진 전혈 샘플)이 막 분석 검사 스트립에 적용되려고 하려는 참이라는 지시인 점에서 유익하다. 이러한 지시는 핸드-헬드 검사 측정기를 저-전력 대기 상태(stand-by state)로부터 고-전력 활성화 상태(activated state)로 전환시켜서, 사용자의 손가락의 감지 전에 배터리 전력을 유익하게 절약하기 위해 마이크로-컨트롤러에 의해 이용될 수 있다. 예를 들어, 일단 분석 검사 스트립이 검사 측정기 내로 삽입되면, 검사 측정기는 저-전력 대기 상태에 진입할 수 있으며, 여기서 본질적으로 검사 측정기의 신체 부분 근접 센서 모듈, 마이크로-컨트롤러 모듈 및 디스플레이 모듈만이 전력을 공급받는다. 후속적으로, 일단 신체 부분이 미리 결정된 거리에서 감지되면, 고-전력 활성화 상태에 진입할 수 있으며, 여기서 검사 측정기의 전기 회로들 중 나머지(예컨대, 적용된 체액 샘플 내의 분석물의 결정에 이용되는 아날로그 및 디지털 전기 회로 블록)가 완전히 전력을 공급받고, 원하는 경우, 신체 부분 근접 센서 모듈은 전력- 차단된다(즉, 비활성화됨).
일단 당업자가 본 개시 내용을 알게 되면, 그 또는 그녀는 본 발명에 따른 핸드-헬드 검사 측정기로서 쉽게 변경될 수 있는 핸드-헬드 검사 측정기의 예는 라이프스캔 인크.(LifeScan Inc.)(미국 캘리포니아주 밀피타스 소재)로부터 구매가능한 원터치(OneTouch)(등록상표) 울트라(Ultra)(등록상표) 2 포도당 측정기라는 것을 인식할 것이다. 또한 변경될 수 있는 핸드-헬드 검사 측정기의 추가 예는 미국 특허 출원 공개 제2007/0084734호(2007년 4월 19일자로 공개됨) 및 제2007/0087397호(2007년 4월 19일자로 공개됨)에서 그리고 국제 공개 번호 WO2010/049669호(2010년 5월 6일자로 공개됨)에서 확인되며, 이들 문헌 각각은 이에 의해 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 핸드-헬드 검사 측정기(100)의 간략화된 도면이다. 도 2는 도 1의 핸드-헬드 검사 측정기(100)의 다양한 블록의 간략화된 블록도이다. 도 3은 본 발명의 핸드-헬드 검사 측정기의 실시예에 이용될 수 있는 바와 같은 신체 부분 근접 센서 모듈, 마이크로-컨트롤러 및 배터리의 간략화된 조합 개략 블록도이다.
도 1, 도 2 및 도 3을 참조하면, 핸드-헬드 검사 측정기(100)는 디스플레이(102), 복수의 사용자 인터페이스 버튼(104), 스트립 포트 커넥터(106), 신체 부분 근접 센서 모듈(107), USB 인터페이스(108), 및 하우징(110)을 포함한다(도 1 참조). 특히 도 2를 참조하면, 핸드-헬드 검사 측정기(100)는 또한 마이크로-컨트롤러 블록(112), 아날로그 전기 회로 블록(114), 디지털 전기 회로 블록(116), 메모리 블록(118), 및 전기화학-기반 분석 검사 스트립(도 1에서 TS로 표지됨)에 전기 바이어스(electrical bias)(예컨대, 교류(AC) 및/또는 직류(DC) 바이어스)를 인가하기 위한, 그리고 또한 전기화학적 응답(예컨대, 복수의 검사 전류 값)을 측정하고 전기화학적 응답에 기초하여 분석물 또는 특성을 결정하기 위한 다른 전자 구성요소(도시되지 않음)를 포함한다. 본 설명을 간략화하기 위해, 도면은 그러한 전자 회로 모두를 도시하지는 않는다. 또한, 핸드-헬드 검사 측정기(100)는 핸드-헬드 검사 측정기에 전력을 공급하도록 구성된 배터리(도 1 및 도 2에는 도시되지 않지만, 도 3에 표시됨)를 포함한다.
디스플레이(102)는 예를 들어 스크린 이미지를 보여주도록 구성된 액정 디스플레이 또는 쌍안정(bi-stable) 디스플레이일 수 있다. 체액 샘플 내의 분석물의 결정 동안의 스크린 이미지의 예는 포도당 농도, 날짜 및 시간, 에러 메시지, 및 사용자에게 검사를 수행하는 방법을 지시하기 위한 사용자 인터페이스를 포함할 수 있다.
스트립 포트 커넥터(106)는 전혈 샘플 내의 헤마토크릿 및/또는 포도당을 결정하도록 구성된 전기화학-기반 분석 검사 스트립과 같은 분석 검사 스트립(TS)과 동작식으로 인터페이싱하도록 구성된다. 따라서, 전기화학-기반 분석 검사 스트립은 스트립 포트 커넥터(106) 내로 동작식으로 삽입되도록 그리고, 예를 들어, 적합한 전기 접점, 와이어, 전기 상호접속부 또는 당업자에게 알려진 다른 구조체를 통해 마이크로-컨트롤러 블록(112) 및 아날로그 전기 회로 블록(114)과 동작식으로 인터페이싱하도록 구성된다.
USB 인터페이스(108)는 당업자에게 알려진 임의의 적합한 인터페이스일 수 있다. USB 인터페이스(108)는 핸드-헬드 검사 측정기(100)에 전력을 공급하고 데이터 라인을 제공하도록 구성된 전기 구성요소이다.
마이크로-컨트롤러 블록(112)은 또한 분석 검사 스트립의 전기화학적 응답에 기초한 분석물의 결정에, 그리고 또한 도입된 체액 샘플의 특성(예컨대, 헤마토크릿)을 결정하기에 적합한 알고리즘을 저장하는 메모리 서브-블록(memory sub-block)을 포함한다. 마이크로-컨트롤러 블록(112)은 또한 신체 부분 근접 센서(107)로부터의 신호(들)를, 그러한 신호가 미리 결정된 거리 내에 사용자의 신체 부분이 존재함을 나타내는 것인지를 확인하기 위해 평가하기에 적합한 알고리즘(들)을 포함할 수 있다. 일단 본 개시 내용을 알게 되면, 예를 들어, 신호 크기를 임계치(들)와 비교하고/하거나 신호의 변화율과 같은 신호 특성을 이용하는 적합한 알고리즘을 포함할 수 있는 그러한 적합한 알고리즘이 당업자에게 명백할 것이다. 마이크로-컨트롤러 블록(112)은 하우징(110) 내에 배치되며, 당업자에게 알려진 임의의 적합한 마이크로-컨트롤러 및/또는 마이크로-프로세서를 포함할 수 있다. 적합한 마이크로-컨트롤러는 부품 번호 MSP430 시리즈로 텍사스 인스트루먼츠(Texas Instruments)(미국 텍사스주 댈러스 소재)로부터; 부품 번호 STM32F 및 STM32L 시리즈로 에스티 마이크로일렉트로닉스(ST MicroElectronics)(스위스 제네바 소재)로부터; 그리고 부품 번호 SAM4L 시리즈로 애트멜 코포레이션(Atmel Corporation)(미국 캘리포니아주 산호세 소재)으로부터 구매가능한 마이크로-컨트롤러를 포함하지만, 이로 제한되지 않는다.
도 1 내지 도 3의 실시예에서, 신체 부분 근접 센서 모듈(107)은, 예를 들어, 내장형 디지털-아날로그 컨버터를 갖고 이에 따라 I2C 버스(SDA 및 SCL)를 사용하여 마이크로-컨트롤러로 직접 데이터 신호를 전송할 수 있는, 구매가능한 용량성 터치 센서(capacitive touch sensor) 부품 번호 AD7153(미국 소재의 아날로그 디바이시스(Analog Devices)로부터의 것)과 같은 용량성 터치 센서이다. 분석 검사 스트립이 스트립 포트 커넥터 내로 삽입될 때, 마이크로-컨트롤러가 웨이크 업(wake up)하고, 손가락 근접 센서 모듈을 웨이크 업하지만 핸드-헬드 검사 측정기를 완전 고-전력 활성 상태로 되게 하지는 않는다. 표지 CESENS1은 도 3에서 감지 용량성 요소를 표현하는 데 사용된다. 대안적으로, 신체 부분 센서는 신체 부분 근접 센서 모듈이 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 단부에서 정전 용량을 감지하도록 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 적어도 하나의 전극과 전기적으로 연결(electrical communication)되도록 구성된 정전 용량-기반 신체 부분 센서일 수 있다. 이러한 상황에서, 전극(들)은 도 3에서 CSENS1로 표지된 전기 개략도 구성요소의 일부가 된다.
사용자의 신체 부분(예컨대, 사용자의 손가락)이 스트립 포트 커넥터에 매우 근접하고 이에 따라 삽입된 분석 검사 스트립에 매우 근접한 때, 손가락 근접 검출 모듈은 사용자의 신체 부분의 존재를 감지하고 명령 신호를 마이크로-컨트롤러로 전송한다. 이 명령의 수신 시에, 마이크로-컨트롤러는 그의 ADC를 턴 온(turn on)하고 통상의 방식으로 샘플링을 시작하며, 신체 부분 근접 검출 모듈은 저-전력 슬립 모드(sleep mode)에 진입한다.
아날로그 전기 회로 블록(114)은 당업자에게 알려진 임의의 적합한 아날로그 전기 회로 블록일 수 있으며, 삽입된 전기화학-기반 분석 검사 스트립에 여기 전압 및 전류 파형을 제공하도록, 그리고 결과적인 전류 및 전압의 마이크로-컨트롤러의 아날로그-디지털(ADC) 서브-블록에 의한 수신 동안 신호 컨디셔닝 및 버퍼링을 제공하도록 구성된다.
디지털 전기 회로 블록(116)은 당업자에게 알려진 임의의 적합한 디지털 전기 회로 블록일 수 있으며, 마이크로-컨트롤러에 논리 인터페이스를 제공하도록 그리고 소프트웨어 명령을 통해 제어 및 구성을 제공하도록 구성될 수 있다.
도 4는 본 발명에 따른 핸드-헬드 검사 측정기의 대안적인 실시예에 이용될 수 있는 바와 같은 다른 신체 부분 근접 센서 모듈(107')의 간략도이다. 신체 부분 근접 센서(107')는 핸드-헬드 검사 측정기의 스트립 포트 커넥터 내로 삽입된 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 전극(도 4의 E1 및 E2로 표지됨, 그리고 예를 들어 전혈 샘플 내의 헤마토크릿을 측정하도록 구성된 전극을 포함함)에 대한 연결에 대해 동작가능하도록 구성된다.
도 4를 참조하면, 신체 부분 근접 센서 모듈(107')은 250 ㎑ 구형파(square wave) 입력 신호로부터 250 ㎑ 사인파 신호를 생성하도록 구성된다. 250 ㎑ 사인파 신호는 삽입된 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 전극(예컨대, 전혈 샘플 내의 헤마토크릿을 결정하도록 구성된 전극)에 인가된다. 이 주파수에서, 사용자의 신체 부분(예컨대, 사용자의 손가락)이 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 단부에 닿고 있거나 거의 닿고(10 mm 이하만큼 떨어져 있음) 있을 때 인체의 용량 효과(capacitive effect)가 검출가능하다. 사용자의 손가락이 검출된 때, 핸드-헬드 검사 측정기가 고-전력 활성 상태로 전환될 수 있다. 이어서 250 ㎑ 신호가 중지된다. 요구되는 경우, 전기화학-기반 분석 검사 스트립에 적용된 전혈 샘플의 임피던스(impedance)를, 그러한 전혈 샘플의 특성 및/또는 분석물을 결정할 목적으로 측정하기 위해 250 ㎑ 신호가 상이한 주파수(예컨대, 77 ㎑)로 변경될 수 있다. 유익하게 사용자의 신체 부분을 감지하는 것 및 후속 임피던스 측정을 행하는 것 둘 모두에 대해 단일의 전기 회로를 사용함으로써, 별개의 전용 신체 부분 근접 센서 모듈의 비용이 유익하게도 회피될 수 있다. 그러한 임피던스 측정이 예를 들어 미국 특허 출원 제13/857280호(2013년 4월 5일자로 출원됨, 대리인 문서 번호 DDI5253USNP)에 기술되며, 이 미국 특허 출원은 이에 의해 전체적으로 참고로 포함된다. 그러나, 전용 신체 부분 근접 센서 모듈은 저-전력 대기 상태에서 쉽게 그리고 독립적으로 전력 공급되는 이익을 갖는다.
도 4의 구형파는 예를 들어 마이크로-컨트롤러(이를테면, 예컨대 미국 텍사스주 소재의 텍사스 인스트루먼츠로부터 구매가능한 마이크로-컨트롤러 MSP430F5638)를 사용하여 발생될 수 있다. 도 4에 도시된 필터링 회로는 분석 스트립 상의 전극에 250 ㎑ 사인파(147 ㎷에서)를 생성한다.
상기에 기술된 바와 같이, 도 4의 개략도는 분석 검사 스트립의 전극에 미리 결정된 주파수의 사인파 신호를 인가하고 복귀 신호의 위상을 측정하도록 구성된다. 250 ㎑가 인간 손가락 정전 용량 효과에 특히 민감하고 이에 따라 사용자의 손가락의 존재가 도 4의 회로를 사용하여 결정될 수 있는 것으로 나타났다. 대안적으로, 사용자의 손가락의 존재를 감지하기 위해 150 ㎑ 내지 500 ㎑의 범위의 다른 적합한 주파수가 이용될 수 있다. 인체 정전 용량은 핸드-헬드 측정기의 마이크로-컨트롤러와 함께 도 4의 회로에 의해 검출되는 위상 변화를 유발한다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른, 체액 샘플(예컨대, 사용자의 손가락 끝으로부터 짜내어진 전혈 샘플) 내의 분석물(예컨대, 포도당) 또는 체액 샘플의 특성(예를 들어, 헤마토크릿)의 결정을 위해 분석 검사 스트립과 함께 사용하기 위한 핸드-헬드 검사 측정기(예컨대, 도 1, 도 2 및 도 3의 핸드-헬드 검사 측정기(100))를 이용하기 위한 방법(500)에서의 단계를 도시하는 흐름도이다.
방법(500)은 분석 검사 스트립을 저-전력 대기 상태에 있는 핸드-헬드 검사 측정기 내로 동작가능하게 삽입하는 것을 포함한다(도 5의 단계 510 참조). 후속적으로, 방법(500)의 단계(520)에서, 핸드-헬드 검사 측정기의 스트립 포트 커넥터로부터 미리 결정된 거리 내의 사용자의 신체 부분의 존재를 감지하기 위해 핸드-헬드 검사 측정기의 신체 부분 근접 센서 모듈이 이용된다(도 5의 단계 520 참조).
방법(500)의 단계(530)에서, 미리 결정된 거리 내의 사용자의 신체 부분의 감지 시에, 미리 결정된 거리 내의 사용자의 신체 부분(예컨대, 사용자의 손가락, 팔뚝 또는 손바닥)의 존재를 감지한 때 핸드-헬드 검사 측정기의 전기 회로가 저-전력 대기 상태로부터 고-전력 활성 상태로 전환된다.
일단 본 개시 내용을 알게 되면, 당업자는 방법(500)을 포함한 본 발명의 실시예에 따른 방법이 본 발명의 실시예에 따른 그리고 본 명세서에 기술된 핸드-헬드 검사 측정기의 기술, 이익 및 특성 중 임의의 것을 통합하도록 쉽게 변경될 수 있다는 것을 인식할 것이다.
일단 본 개시 내용을 알게 되면, 당업자는 방법(600)을 포함한 본 발명의 실시예에 따른 측정기 및 방법이 코트렐(Cottrell) 전류 측정, 전하 측정법(coulometry), 전류법(amperometry), 시간-전류법(chronoamperometry), 전위차법(potentiometry), 및 시간-전위치법(chronopotentiometry)에 기초한 것을 포함한 임의의 적합한 전기화학적 기술을 이용할 수 있다는 것을 인식할 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예가 본 명세서에 기술되고 도시되었지만, 그러한 실시예는 단지 예로서 제공된다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 이제 본 발명으로부터 벗어남이 없이 많은 변형, 변경, 및 대체가 당업자에게 떠오를 것이다. 본 명세서에 기술된 본 발명의 실시예에 대한 다양한 대안이 본 발명을 실시함에 있어서 이용될 수 있음을 이해하여야 한다. 하기의 청구항들은 본 발명의 범주를 한정하고, 이들 청구항 및 그들의 등가물의 범주 내의 장치 및 방법이 그에 의해 포괄되는 것으로 의도된다.

Claims (29)

  1. 체액 샘플 내의 분석물(analyte)의 결정에서 분석 검사 스트립(analytical test strip)과 함께 사용하기 위한 핸드-헬드 검사 측정기(hand-held test meter)로서, 상기 핸드-헬드 검사 측정기는,
    하우징;
    상기 하우징 내에 배치된 마이크로-컨트롤러(micro-controller);
    상기 하우징 내에 적어도 부분적으로 배치된 신체 부분 근접 센서 모듈; 및
    분석 검사 스트립을 동작식으로 수용하도록 구성된 스트립 포트 커넥터를 포함하며,
    상기 신체 부분 근접 센서 모듈은, 상기 스트립 포트 커넥터로부터 미리 결정된 거리 내의 사용자의 신체 부분의 존재를 감지하고, 그러한 사용자의 신체 부분의 존재의 감지 시에, 그러한 사용자의 신체 부분의 존재를 지시하는 신호를 상기 마이크로-컨트롤러로 전송하도록 구성되는, 핸드-헬드 검사 측정기.
  2. 제1항에 있어서, 상기 미리 결정된 거리는 10 mm 미만인, 핸드-헬드 검사 측정기.
  3. 제1항에 있어서, 상기 미리 결정된 거리는 5 mm 미만인, 핸드-헬드 검사 측정기.
  4. 제1항에 있어서, 상기 신체 부분 근접 센서 모듈은 정전 용량(capacitance)의 변화에 기초하여 사용자의 손가락의 존재를 감지하도록 구성되는, 핸드-헬드 검사 측정기.
  5. 제4항에 있어서, 상기 분석 검사 스트립은 복수의 전극들을 갖는 전기화학-기반 분석 검사 스트립이고, 상기 신체 부분 근접 센서 모듈은 상기 신체 부분 근접 센서 모듈이 상기 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 단부에서 정전 용량을 감지하도록 상기 전기화학-기반 분석 검사 스트립의 적어도 하나의 전극과 전기적으로 연결(electrical communication)되도록 구성되는, 핸드-헬드 검사 측정기.
  6. 제1항에 있어서, 상기 신체 부분 근접 센서 모듈은 상기 스트립 포트 커넥터 내로 삽입된 분석 검사 스트립을 통해 전송되는 신호의 위상 변화에 기초하여 사용자의 신체 부분의 존재를 감지하도록 구성되는, 핸드-헬드 검사 측정기.
  7. 제6항에 있어서, 상기 신체 부분 근접 센서 모듈은 상기 스트립 포트 커넥터로부터 상기 미리 결정된 거리 내의 사용자의 신체 부분의 존재를 감지하기 위해 삽입된 분석 검사 스트립의 전극들에 인가되는 사인파를 이용하는, 핸드-헬드 검사 측정기.
  8. 제7항에 있어서, 상기 사인파는 150 ㎑ 내지 500 ㎑의 주파수 범위의 구형파(square wave)로부터 유래되는, 핸드-헬드 검사 측정기.
  9. 제7항에 있어서, 상기 사인파는 250 ㎑ 구형파로부터 유래되는, 핸드-헬드 검사 측정기.
  10. 제1항에 있어서, 상기 마이크로-컨트롤러는, 상기 미리 결정된 거리 내의 사용자의 신체 부분의 감지 시에, 그리고 상기 스트립 포트 커넥터 내로의 분석 검사 스트립의 동작가능한 삽입 후에, 상기 핸드-헬드 검사 측정기를 저-전력 대기 상태(stand-by state)로부터 고-전력 활성화 상태(activated state)로 전환시키도록 구성되는, 핸드-헬드 검사 측정기.
  11. 제1항에 있어서, 상기 분석 검사 스트립은 전기화학-기반 분석 검사 스트립인, 핸드-헬드 검사 측정기.
  12. 제11항에 있어서, 상기 전기화학-기반 분석 검사 스트립은 전혈(whole blood) 체액 샘플 내의 포도당을 결정하도록 구성된 전기화학-기반 분석 검사 스트립인, 핸드-헬드 검사 측정기.
  13. 제1항에 있어서, 상기 사용자의 신체 부분은 사용자의 손가락인, 핸드-헬드 검사 측정기.
  14. 제1항에 있어서, 상기 사용자의 신체 부분은 사용자의 팔뚝인, 핸드-헬드 검사 측정기.
  15. 제1항에 있어서, 상기 사용자의 신체 부분은 사용자의 손바닥인, 핸드-헬드 검사 측정기.
  16. 체액 샘플 내의 분석물 또는 상기 체액 샘플의 특성의 결정에서 분석 검사 스트립과 함께 사용하기 위한 핸드-헬드 검사 측정기를 이용하기 위한 방법으로서,
    분석 검사 스트립을 저-전력 대기 상태에 있는 핸드-헬드 검사 측정기 내로 동작가능하게 삽입하는 단계;
    핸드-헬드 검사 측정기의 신체 부분 근접 센서 모듈을 이용하여, 상기 핸드-헬드 검사 측정기의 스트립 포트 커넥터로부터 미리 결정된 거리 내의 사용자의 신체 부분의 존재를 감지하는 단계; 및
    상기 미리 결정된 거리 내의 상기 사용자의 신체 부분의 존재의 감지 시에, 상기 핸드-헬드 검사 측정기의 전기 회로를 상기 저-전력 대기 상태로부터 고-전력 활성 상태로 전환시키는 단계를 포함하는, 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 핸드-헬드 검사 측정기의 마이크로-컨트롤러를 사용하여 상기 분석 검사 스트립에 적용된 체액 샘플 내의 분석물 및 상기 체액 샘플의 특성 중 적어도 하나를 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제16항에 있어서, 상기 분석 검사 스트립은 전혈 샘플 내의 포도당을 결정하도록 구성된 전기화학-기반 분석 검사 스트립인, 방법.
  19. 제16항에 있어서, 상기 미리 결정된 거리는 10 mm 미만인, 방법.
  20. 제16항에 있어서, 상기 미리 결정된 거리는 5 mm 미만인, 방법.
  21. 제16항에 있어서, 상기 신체 부분 근접 센서 모듈은 정전 용량의 변화에 기초하여 사용자의 신체 부분의 존재를 감지하도록 구성되는, 방법.
  22. 제21항에 있어서, 상기 신체 부분 근접 센서 모듈은 상기 스트립 포트 커넥터 내로 삽입된 분석 검사 스트립을 통해 전송되는 신호의 위상 변화에 기초하여 사용자의 손가락의 존재를 감지하도록 구성되는, 방법.
  23. 제22항에 있어서, 상기 신체 부분 근접 센서는 상기 스트립 포트 커넥터로부터 상기 미리 결정된 거리 내의 사용자의 손가락의 존재를 감지하기 위해 삽입된 분석 검사 스트립의 전극들에 인가되는 사인파를 이용하는, 방법.
  24. 제23항에 있어서, 상기 사인파는 150 ㎑ 내지 500 ㎑의 주파수 범위의 구형파로부터 유래되는, 방법.
  25. 제23항에 있어서, 상기 사인파는 250 ㎑ 구형파로부터 유래되는, 방법.
  26. 제16항에 있어서, 상기 핸드-헬드 검사 측정기는, 상기 미리 결정된 거리 내의 사용자의 신체 부분의 감지 시에, 그리고 상기 스트립 포트 커넥터 내로의 분석 검사 스트립의 동작가능한 삽입 후에, 상기 핸드-헬드 검사 측정기를 저-전력 대기 상태로부터 고-전력 활성화 상태로 전환시키도록 구성된 마이크로-컨트롤러를 포함하는, 방법.
  27. 제16항에 있어서, 상기 사용자의 신체 부분은 사용자의 손가락인, 방법.
  28. 제16항에 있어서, 상기 사용자의 신체 부분은 사용자의 팔뚝인, 방법.
  29. 제16항에 있어서, 상기 사용자의 신체 부분은 사용자의 손바닥인, 방법.
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