KR20160146828A - 무균 커넥터 - Google Patents

Abstract

무균 커넥터 어셈블리(100) 및 유체를 무균적으로 이송하는 방법이 제공된다. 무균 커넥터 어셈블리(100)는, 본체 부분(101)으로서, 대응하는 충전 커넥터(212)를 수용하도록 구성된 리셉터클(210)을 갖는 본체 부분(1014); 본체 부분(101) 내에 조절가능하게 배치되고 그로부터 부분적으로 연장된 피벗 부분(103)으로서, 내부에 형성된 채널(107)을 갖는 피벗 부분(103); 및 피벗 부분(103)에 형성된 채널(107) 내에 축방향으로 슬라이딩가능하게 배치된 도관 부분(105)을 포함한다. 피벗 부분(103)은 준비 위치 및 작용 위치를 포함하고, 피벗 부분(103)은 본체 부분(101)에 대한 상대적 운동을 통하여 준비 위치로부터 작용 위치로 조절가능하다. 방법은 무균 커넥터(100)를 준비 위치에 제공하는 단계, 가요성 배관(205) 및 충전 커넥터(212)를 무균 커넥터(100)에 결합시키는 단계, 피벗 부분(103)을 작용 위치로 운동시키는 단계, 도관 부분(105)을 충전 커넥터(212) 내로 축방향으로 슬라이딩시키는 단계, 및 유체를 커넥터(100)를 통해 이송하는 단계를 포함한다.

Description

무균 커넥터{ASEPTIC CONNECTOR}

관련 출원에 대한 상호-참조

본 출원은, 2014년 4월 15일자로 출원된 미국 가특허출원 제61/979,685호(발명의 명칭: "Aseptic Connector"), 및 2014년 9월 14일자로 출원된 미국 정규 특허출원 제14/476,900호(발명의 명칭: "Aseptic Connector")의 이익 및 그 우선권을 주장하며, 그 전체가 참고로 본 명세서에 편입된다.

기술분야

본 발명은 유체 수송을 위한 커넥터에 관한 것이고, 더 구체적으로는, 하나의 장소로부터 다른 하나로 유체의 무균 이송을 위한 커넥터에 관한 것이다.

가요성 용기는 의료용 유체를 담고 전달하는데 공통적으로 사용된다. 이들 용기는 일반적으로는 용기가 무균으로 될 수 있게 되도록 조사되거나 아니면 멸균을 견딜 수 있는 하나 이상의 유형의 플라스틱 필름으로 제조된 단일 사용 봉지이다. 용기는 보통은 제조 동안 또는 이전에 액체 원재료를 담도록 제약에서 그리고 생명 과학 응용에서 사용된다; 다른 경우에 그러한 용기는 완성된 제품을 담도록 사용될 수 있다. 이들 용기의 내용물은, 특히 대규모 생산에서 사용될 때, 귀한 것일 수 있다. 작은 용기조차도 여러 수천 달러 가치가 있는 재료를 담는 것이 이례적이지 않다.

더욱, 유체는, 이송 동안 멸균성을 위태롭게 하지 않고, 판매 또는 소비를 위해 대용량 용기로부터 더 작은 용기로와 같이, 용기들 간 신속하고 효율적인 이송을 할 수 있는 것이 중요하다. 멸균 조건에서 유체를 이송할 필요성은 유체를 제어된 멸균 환경 내에 유지하는데 있어서의 부가적 문제를 도입한다.

이러한 문제를 다루기 위한 다양한 시도가 행해져 왔고 그리고 하나의 시스템, 펜실베이니아 밀러스버그에 소재한 어드밴스트 사이언티픽스사(Advanced Scientifics)로부터 상업적으로 입수 가능한 ASI 충전 시스템은 무균 봉지 충전을 내놓도록 사용될 수 있다. ASI 충전 시스템은, 참조에 의해 여기에 편입되는, 미국 특허 제7,530,374호에 기술되어 있다.

이러한 시스템은 무균성 충전된 용기를 달성하는데 만족할만한 해법을 제시하기는 하지만, 이러한 그리고 다른 무균 충전 시스템의 기능성을 더 강화하는 것이 바람직하다.

예시적 실시형태는 동일한 포트를 통하여 용기의 충전 및 후속 배출을 성취하는 무균 방식으로 그들 용기를 후속하여 배출시키도록 사용될 수 있는 커넥터를 제공함으로써 그렇게 하여, 더 강건한 시스템을 초래한다.

일 실시형태에서, 무균 커넥터 어셈블리는, 본체 부분으로서, 대응하는 충전 커넥터를 수용하도록 구성된 리셉터클을 갖는 본체 부분; 본체 부분 내에 조절가능하게 배치되고 그로부터 부분적으로 연장된 피벗 부분으로서, 내부에 형성된 채널을 갖는 피벗 부분; 및 피벗 부분에 형성된 채널 내에 축방향으로 슬라이딩가능하게 배치된 도관 부분을 포함한다. 피벗 부분은 준비 위치 및 작용 위치를 포함하고, 피벗 부분은 본체 부분에 대한 상대적 운동을 통하여 준비 위치로부터 작용 위치로 조절가능하다.

다른 실시형태에서, 유체 이송 어셈블리는 무균 커넥터 어셈블리, 및 무균 커넥터에 연결된 유체 용기를 포함하고, 유체 용기는 그로부터 연장되는 충전 커넥터를 포함한다.

다른 실시형태에서, 유체를 무균적으로 이송하는 방법은, 무균 커넥터를 준비 위치에 제공하는 단계로서, 무균 커넥터는, 본체 부분으로서, 대응하는 충전 커넥터를 수용하도록 구성된 리셉터클을 갖는 본체 부분, 본체 부분 내에 조절가능하게 배치되고 그로부터 부분적으로 연장된 피벗 부분으로서, 내부에 형성된 채널을 갖는 피벗 부분, 및 피벗 부분에 형성된 채널 내에 축방향으로 슬라이딩가능하게 배치된 도관 부분을 포함하는 제공하는 단계; 가요성 배관을 도관 부분에 결합시키는 단계; 충전 커넥터를 리셉터클에 결합시키는 단계; 피벗 부분을 작용 위치로 운동시키고 그리고 도관 부분을 리셉터클과 정렬시키는 단계; 도관 부분을 리셉터클에서의 개구부 내로 축방향으로 슬라이딩시켜, 무균 커넥터를 통한 연속적 유체 흐름 경로를 확립하는 단계; 및 유체를 유체 소스로부터, 무균 커넥터를 통해, 용기로 이송하는 단계를 포함한다.

예시적 실시형태의 이점은 이송되고 있는 유체가 나오는 용기의 외부를 멸균함이 없이 유체가 무균적으로 이송될 수 있다는 것이다.

다른 이점은 무균 커넥터의 회전이 캡을 용기의 충전 커넥터로부터 제거하고 중격으로서 환경에 대한 부차적 장벽을 제공하는 중격을 노출시킨다는 것이다.

또 다른 이점은, 배출된 용기를 제거한 후, 무균 커넥터가 유체가 이송되었던 관 및/또는 용기의 멸균성을 유지하고 있다는 것이다.

추가적 이점은 무균 커넥터가 배출된 용기가 제거된 후 무균 커넥터의 반복된 사용을 방지할 스톱을 포함한다는 것이다.

본 발명의 다른 특징 및 이점은 본 발명의 원리를, 예로서, 예시하는 예시적 실시형태의 다음의 더 상세한 설명으로부터 명백할 것이다.

도 1은, 본 발명의 일 실시형태에 따른, 무균 커넥터의 사시도;
도 2는 도 1의 무균 커넥터의 단면도;
도 3은 가요성 용기와 가요성 배관 사이에 부착된 무균 커넥터의 사시도;
도 4는 무균 커넥터의 동작의 도식도;
도 5는, 본 발명의 일 실시형태에 따른, 다이얼 유형 무균 커넥터의 사시도;및
도 6은, 본 발명의 일 실시형태에 따른, 슬라이딩 유형 무균 커넥터의 사시도.
가능한 어디에서라도, 동일한 참조 번호는 동일한 부분을 표현하도록 도면 곳곳에서 사용될 것이다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 무균 커넥터(100)는 본체 부분(101), 피벗 부분(103), 및 도관 부분(105)을 포함한다. 도관 부분(105)은 피벗 부분(103)에 형성된 채널(107) 내에 축방향으로 슬라이딩가능하게 배치된다. 일 실시형태에서, 피벗 부분(103)은 본체 부분(101) 내에 조절가능하게 배치되고, 그로부터 부분적으로 연장된다. 연질, 밀봉 재료의 얇은 층은 밀봉으로서 역할하여 누설을 방지하고 멸균성을 유지하도록 본체 부분(101)의 내측 표면과 피벗 부분(103)의 외측 표면의 영역 중간에 배치될 수 있다. 이러한 그리고 다른 밀봉은 소망에 따라 커넥터 내에 옵션으로서 포함된다.

일 실시형태에서, 무균 커넥터(100)는 단일 방향으로 피벗팅가능하여, 후속하여 더 상세히 설명될 바와 같이 (도 1에 도시된 바와 같은) 준비 위치로부터 활동 위치(즉, 충전/배출 위치)로 그리고 그 위치로부터 닫힌 위치로 이행한다. 다른 일 실시형태에서, 본체 부분(101)은 준비, 활동, 및/또는 닫힌 위치 간 피벗 부분(103)에 대한 운동의 범위를 확립하여, 위치들 간 단일 방향성 이동을 획정하고 초과 또는 미달 회전을 방지하도록 이동 멈춤부로 구성될 수 있다. 이동 멈춤부는 무균 커넥터(100)가 적당한 위치에 있다는 손에 만져질 수 있는 신호를 사용자에 더 제공할 수 있다. 추가적 일 실시형태에서, 무균 커넥터(100)는, 제거 후 다른 연결에 무균 커넥터(100)의 재-사용을 방지하기 위한 특징을 포함하는, 단일 사용 무균 커넥터이다.

무균 커넥터(100)는 멸균에 적합한 어느 재료로라도 형성될 수 있다. 적합한 재료는, 국한되는 것은 아니지만, 플라스틱 수지, 바람직하게는 의료용 및/또는 생명 과학 사용에 적합한 등급(예를 들어, 재료 클래스 VI)으로부터 선택되는 그리고 또한 사용 이전에 무균 커넥터를 멸균으로 되게 하는 증기 및/또는 감마 멸균 절차를 허용하도록 높은 온도 및 감마 방사에 견디는 것들을 포함한다. 일 실시형태에서, 무균 커넥터(100)의 멸균은 60분 동안 270℉(132℃)에서 오토클레이브 멸균을 통해 성취될 수 있다. 다른 일 실시형태에서, 무균 커넥터(100)는 멸균의 25회 이상까지의 반복에 견딘다. 다른 실시형태는 감마 조사, 이-빔 멸균, EtO 멸균, 또는 그 조합을 포함한다. 감마 조사 및/또는 이-빔 멸균에 대해, 무균 커넥터(100)는 50 킬로그레이까지의 최대 누적 노출에 견딘다. EtO 멸균에 대해, 무균 커넥터(100)는 5회까지의 반복 동안 110℉(43℃)에서 100% EtO에 견딘다. 멸균은 결합되지 않은 위치에서 행해져야 함을 인식할 것이다.

도 2에 예시된 바와 같이, 수컷 연결로서 도시되어 있는 도관 부분(105)은 유체가 전달되어야 하는 어떤 다른 용기 또는 다른 장소로까지의 유체 흐름 경로를 연장하도록 가요성 배관(205)에 연결된다. 도관 부분(105)은 이동 멈춤부를 제공하도록 융기 벽(207)을 포함할 수 있으며, 이동 멈춤부는 배관(205)의 적합한 중첩 길이를 확립한다. 도관 부분(105)은 사용 동안 도관 부분(105) 상에 단단히 배관(205)을 보유하는데 도움을 주도록 하나 이상의 융기 리브(208) 및/또는 나팔형 유출구(flared outlet)(209)를 또한 포함할 수 있다. 부가적으로, 하나 이상의 융기 리브(208) 및/또는 나팔형 유출구(209)는 유체 경로의 무균 본성을 위태롭게 할 누설의 확률을 감축한다.

무균 커넥터(100)는 본체 부분(101)에 형성된 리셉터클(210)을 또한 포함한다. 리셉터클(210)은 액체가 무균성 배출되어 나와야 하는 충전된 가요성 용기 또는 다른 적합한 용기(301)(도 3 참조)와 같은 유체 소스에 덧붙여진 충전 커넥터(212)를 수용하도록 구성된다. 예를 들어, 일 실시형태에서, 무균 커넥터(100)는 용기(301)의 수컷 충전 커넥터를 수용하도록 구성된 암컷 리셉터클을 포함하고, 그리하여 무균 커넥터(100)를 용기(301)에 연결한다. 다른 일 실시형태에서, 무균 커넥터(100)의 리셉터클(210)은 어느 적합한 연결 메커니즘이라도 통해 충전 커넥터(212)와 직접 연결된다. 적합한 연결 메커니즘은, 국한되는 것은 아니지만, 나사산 연결, 충전 커넥터(212)의 외측 직경 상의 사다리꼴 나사산, 로킹 또는 스냅핑 연결, 또는 그 조합을 포함한다. 바람직한 실시형태에서, 충전 커넥터(212)는, 부착부와 인터페이싱하도록 적응되는, 펜실베이니아 밀러스버그에 소재한 어드밴스트 사이언티픽스사에 의해 판매된 가요성 용기에서 사용된 것들 및/또는 미국 특허 제7,530,374호에 기술된 유형이다.

도 2에 도시된 준비 구성에서, 피벗 부분(103)에서의 오목부(214)는 리셉터클(210)과 정렬된다. 오목부(214)는 충전 커넥터(212)가 리셉터클(210), 및 준비 위치에 있는 무균 커넥터(100)에 부착될 때 충전 커넥터(212)의 캡(216)을 수용하도록 구성된다. 함께, 무균 커넥터(100), 리셉터클(210)에 부착된 충전 커넥터(212), 및 충전 커넥터(212)로부터 연장되는 용기(301)는 유체 이송 어셈블리를 형성한다. 무균 커넥터(100)가 유체 흐름 경로를 따라 그 위치에 고정되어 있더라도, 본체 부분(101)은 무균 커넥터(100)가 준비 위치에 있을 때 도관 부분(105)과 유체 연통하고 있지 않다. 본체 부분(101)이 도관 부분(105)과 유체 연통하고 있지 않으므로, 가요성 용기(301)는 가요성 배관(205)과는 그것을 통한 액체 내용물의 흐름 동안 유체 연통하고 있지 않다.

도 3을 참조하면, 무균 커넥터(100)는 피벗 부분(103)의 채널(107)에 거처하는 도관 부분(105)을 암컷 리셉터클(210)에서의 개구부와 정렬시키는 위치로 피벗 부분(103)이 회전되는 그 활동, 배출 위치에 있는 것으로 도시되어 있다. 암컷 리셉터클(210)과 도관 부분(105)의 정렬은 또한 도관 부분(105)을 거기에 부착된 충전 커넥터(212)와 정렬시킨다. 부가적으로, 준비로부터 활동 위치로 피벗 부분(103)의 회전은 충전 커넥터 캡(216)을 충전 커넥터(212)로부터 떨어지게 파단시킨다. 일 실시형태에서, 예를 들어, 피벗 부분(103)의 회전은 10 파운드 이하의 힘으로 캡(216)을 맞물림 해제한다. 캡(216)의 파단은 환경에 대한 부차적 장벽으로서 충전 커넥터(212)에서의 중격(218)을 노출시킨다. 무균 커넥터(100)와 충전 커넥터(212)의 계면이 환경에 노출되지 않았기 때문에, 그것은 닫힌 경로의 멸균 부분인 채로 있다.

무균 커넥터(100)가 활동 위치에 놓였고, 그리고 도관 부분(105)이 리셉터클(210)과 정렬된 후에, 도관 부분(105)은 충전 커넥터(212) 내로 축방향으로 이동될 수 있다. 테이퍼(221)(도 2 참조) 또는 스파이크는 충전 커넥터(212)의 캡(216)의 기저를 이루는 어느 중격(218)이라도 더 용이하게 관통하도록 도관 부분(105)의 근위 단부에 형성될 수 있다. 일 실시형태에서, 도관 부분(105)의 외측 직경 상의 벽(207)은 본체 부분(101)을 통해 충전 커넥터(212) 내로 도관 부분(105)의 적당한 관통 깊이를 또한 확립하도록 편리하게 사용된다. 예를 들어, 도관 부분(105) 상의 벽(207)은 피벗 부분(103)의 연장부의 상보적 벽(109)(도 1 및 도 2 참조)과 접촉함으로써 적당한 관통 깊이를 확립할 수 있다. 벽(207)에 부가하여 또는 그 대신에, 충전 커넥터(212) 내로의 도관 부분(105)의 깊이가 제어될 수 있는 어느 다른 메커니즘이라도 사용될 수 있다. (예를 들어, 사용 후에 충전 커넥터로부터 도관 부분을 거두어들일 때) 무균 커넥터(100)로부터 도관 부분(105)의 의도치 않은 제거를 방지하기 위해 기계적 스톱이 또한 피벗 부분(103) 및/또는 도관 부분(105)에 채용될 수 있다.

도관 부분(105)이 충전 커넥터(212) 내로 축방향으로 이동되었고 그리고/또는 중격(218)이 관통되고 나면, 연속적 유체 흐름 경로가 무균 커넥터(100)를 통해 가요성 용기(301)와 가요성 배관(205) 사이에 확립된다. 연속적 유체 흐름 경로는 무균 커넥터(100) 및 가요성 배관(205)을 통해 다른 장소로 가요성 용기(301)의 내용물의 무균 배출을 허용한다. 예시적 실시형태에 의하면, 무균 커넥터(100)는, 더 큰 압력 및 온도가 가능하기는 하지만, 125 psi(8.6 bar)까지의 압력 및 -40℉(-40℃)과 280℉(138℃) 사이의 온도에서 무균 충전 및 배출을 위해 제공된다.

이송이 완료된 후에, 도관 부분(105)을 거두어들인다. 피벗 부분(103)은, 무균 커넥터(100)의 최종 위치인, 닫힌 위치로 한 단계 회전된다. 멸균성을 보장하기 위해, 닫힌 위치로 이동되고 나면, 피벗 부분(103)은 활동 위치로 복귀될 수 없다. 즉, 그것은 제자리에 로킹되고 그리고 조작자는 피벗 부분(103)을 본체 부분(101)에 상대적으로 이동시킬 수 없다.

이 시점에서, 무균 커넥터(100)는 (전형적으로는 선호되는 나사산 연결을 사용할 때 나사를 풀어서) 충전 커넥터(212)로부터 떼어 낼 수 있다. 무균 커넥터(100), 또는 충전 커넥터(212)를 제거하기 이전에 그 닫힌 위치로 이행된, 도관 부분(105)을 포함하는 그것의 적어도 그 부분은 멸균인 채로 있다. 충전 커넥터측(즉, 베이스 부분의 암컷 리셉터클)은 본체 부분(101)으로부터의 제거 다음에 환경으로의 노출에 의해 위태롭다고 생각되지만, 닫힌 부분은, 도관 부분(105)을 포함하는, 무균 커넥터(100)의 실내로부터의 그 노출을 밀봉한다. 더욱, 가요성 용기(301)의 내용물은 짐작건대 소망 정도까지(바람직하게는 대부분의 사례에서 비게 될 때까지) 배출되고 그리고 연결해제된 충전 커넥터(212) 자체의 멸균성은 그 시점에서는 또한 거의 관심사가 아니다.

도 4를 참조하면, 무균 커넥터(100)를 조작하는 방법은 무균성 배출될 액체 내용물을 하우징하는 가요성(또는 다른 스타일의) 용기의 충전 커넥터(212)를 무균 커넥터 본체 부분(101)의 리셉터클(210)과 정렬시키는 단계를 포함한다(단계(401)). 리셉터클(210)과 충전 커넥터(212)의 정렬은 준비 위치 단계에 있는 무균 커넥터(100)로 수행된다. 그 후 충전 커넥터(212)는 무균 커넥터(100)의 리셉터클(210)에 완전히 고정된다(단계(403)). 도 4에 예시된 바와 같이, 커넥터(212)는 충전 커넥터(212) 상에서 나사 조여지지만, 어느 다른 고정 메커니즘이라도 사용될 수 있다. 충전 커넥터(212)를 리셉터클(210)에 고정시킨 후에, 충전 커넥터 캡(216)은 무균 커넥터(100)의 피벗 부분(103)에서의 오목부 내에 착석된다.

다음에, 피벗 부분(103)은 활동 위치로 회전되어(단계(405)), 충전 커넥터 캡(216)을 파단시켜 떨어뜨린다. 예시된 바와 같이, 본체 부분(101)은 캡(216)이 충전 커넥터(212)로부터 파단되어 떨어진 후에 무균 커넥터(100)로부터 꺼내질 수 있게(단계(407)) 하는 측면 개구부를 포함한다. 피벗 부분(103)을 활동 위치로 회전시킨 후에, 도관 부분(105)은 리셉터클(210)에서의 충전 커넥터(212) 내로 축방향으로 슬라이딩되어(단계(409)), 충전 커넥터(212)에서의 어느 중격이라도 뚫고, 그리고 가요성 용기(301)의 내용물을 배출하도록 무균 커넥터(100)를 통한 유체 연통을 확립한다.

배출이 완료된 후에, 도관 부분(105)을 충전 커넥터(212)로부터 거두어들이고(단계(411)) 그리고 피벗 부분(103)은 닫힌 위치로 한 증분 회전되어(단계(413)), 도관 부분측 상에서 흐름 경로를 닫고, 그리고, 무균 커넥터(100)로부터 흐름경로의 말단으로의 무균 흐름경로를 보유하면서, 처분을 위해 이제-배출된 가요성 용기(301)의 후속 제거를 허용한다.

결과로서, 본 발명의 무균 커넥터(100)는, 기술된 것과 같은 멸균 충전 시스템과 함께 사용될 때, 가요성 용기(301)의 동일한 포트를 통해 무균성으로 충전 및 배출을 허용하는 시스템을 제공한다. 바람직한 실시형태에서, 무균 커넥터는 다음의 ISO 10993, NAO, 세포독성 중 하나 이상에 대한 준수 규격을 만족하고, BPA, DEHP, 라텍스 및/또는 멜라민이 없다. 더욱, 바람직한 실시형태에서, 무균 커넥터는 다음의 시험 중 일부 또는 전부를 만족할 수 있고, 그 절차는 당업자에게 알려져 있다: 박테리아 챌린지, 미생물 침입 시험, 증기 누설 시험, 헬륨 누설 시험, 버스트 시험, 흐름 시험, 인장 시험, 크리프-럽처 시험, 생체적합성 시험, 노화 가속 후 기능 시험, 버블 누설 시험, 내독소 시험, 생균수 시험(Bioburden Test), 및 총 유기 화합물(TOC).

대안의 실시형태가 도 5 및 도 6에 도시되어 있으며, 준비로부터 활동으로 닫힌 위치로 일-방향 전진을 갖는 무균 커넥터(100)를 실증하는 다른 기계적 배열을 예시한다. 도 5는 다이얼 유형 커넥터(501)를 예시하는 한편, 도 6은 슬라이딩 유형 커넥터(601)를 예시한다. 피벗 부분(103)에 대한 본체 부분(101)의 상대적 운동 방식은 다르지만, 효과는 앞서 설명된 바와 동일하여, 리셉터클(210)이 충전 커넥터(212)를 수용하고, 본체 부분(101)에 대해 피벗 부분(103)을 이동시켜 도관 부분(105) 및/또는 스파이크를 정렬시키고 중격(218)을 뚫어(도 3 내지 도 4 참조) 유체 흐름을 허용하고, 다음에 다시 피벗 부분(103)을 본체 부분(101)에 대해 이동시켜 유체 흐름 경로를 닫아 흐름 경로의 반대 단부에 대한 멸균성의 손실 없이 용기(301)의 분리를 허용한다. 용기의 충전 커넥터와 짝결합하고 그리하여 동일한 포트에 의해 용기의 멸균 충전 및 배출을 허용하는 무균 커넥터를 제공하는 본 발명의 개념 내에 드는 다른 기계적 배열도 고려됨을 인식할 것이다.

여기에서 사용된 바와 같은 충전 커넥터 및 무균 커넥터에 대한 언급은 주로 기계적 부분을 구별하기 위한 목적이고, 바람직한 실시형태의 관례에 대해 명명되기는 하였지만, 사용상의 제한으로서 또는 반드시 유체가 흐르는 방향을 획정하도록 의도되지는 않는다.

본 발명이 바람직한 실시형태를 참조하여 설명되었지만, 당업자는 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 다양한 변경이 이루어질 수 있고 그 요소를 균등물로 대체할 수 있음을 이해할 것이다. 부가적으로, 그 본질적 범위로부터 벗어남이 없이 본 발명의 교시에 특정 상황 또는 재료를 적응시키도록 많은 수정이 이루어질 수 있다. 그래서, 본 발명은 본 발명을 수행하기 위해 고려된 최상의 형태로서 개시된 특정 실시형태로 한정되지 않고, 본 발명은 첨부 청구항의 범위 내에 드는 모든 실시형태를 포함하려는 의도이다.

Claims (20)

1. 무균 커넥터 어셈블리로서,
   본체 부분으로서, 대응하는 충전 커넥터를 수용하도록 구성된 리셉터클을 갖는 상기 본체 부분;
   상기 본체 부분 내에 조절가능하게 배치되고 상기 본체 부분으로부터 부분적으로 연장된 피벗 부분으로서, 내부에 형성된 채널을 갖는 상기 피벗 부분; 및
   상기 피벗 부분에 형성된 상기 채널 내에 축방향으로 슬라이딩가능하게 배치된 도관 부분을 포함하되,
   상기 피벗 부분은 준비 위치 및 작용 위치를 포함하고, 상기 피벗 부분은 상기 본체 부분에 대한 상대적 운동을 통하여 상기 준비 위치로부터 상기 작용 위치로 조절가능한, 무균 커넥터 어셈블리.
2. 제1항에 있어서, 상기 준비 위치에서, 상기 도관 부분과 상기 본체 부분은 서로 유체 연통하고 있지 않는, 무균 커넥터 어셈블리.
3. 제2항에 있어서, 상기 작용 위치에서, 상기 도관 부분은 상기 리셉터클 내로 축방향으로 슬라이딩가능하게 연장가능하고 그로써 상기 본체 부분을 상기 도관 부분과 유체 연통하고 있게 놓는, 무균 커넥터 어셈블리.
4. 제1항에 있어서, 상기 리셉터클은 암컷 리셉터클이고 그리고 대응하는 상기 충전 커넥터는 수컷 충전 커넥터인, 무균 커넥터 어셈블리.
5. 제1항에 있어서, 상기 도관 부분은 융기 벽을 더 포함하는, 무균 커넥터 어셈블리.
6. 제5항에 있어서, 상기 융기 벽은 상기 채널 내에서의 상기 도관 부분의 축방향 운동에 대한 이동 멈춤부를 제공하고, 그리고 상기 도관 부분에 연결된 배관의 중첩 길이를 획정하는, 무균 커넥터 어셈블리.
7. 제1항에 있어서, 상기 도관 부분의 근위 단부는 상기 피벗 부분이 상기 작용 위치에 있을 때 상기 충전 커넥터에서의 중격을 관통하도록 배열 및 배치되는, 무균 커넥터 어셈블리.
8. 제7항에 있어서, 상기 도관 부분의 상기 근위 단부 상에 형성된 중격 관통 부재를 더 포함하고, 상기 중격 관통 부재는 테이퍼, 스파이크 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 무균 커넥터 어셈블리.
9. 제1항에 있어서, 상기 피벗 부분은 닫힌 위치를 더 포함하고, 상기 피벗 부분은 상기 본체 부분에 대한 상대적 운동을 통하여 상기 작용 위치로부터 상기 닫힌 위치로 조절가능한, 무균 커넥터 어셈블리.
10. 제1항에 있어서, 상기 피벗 부분의 상기 상대적 운동은 상기 본체 부분에 대해 상기 피벗 부분을 슬라이딩 또는 회전시키는 것을 포함하는, 무균 커넥터 어셈블리.
11. 유체 이송 어셈블리로서,
    제1항의 상기 무균 커넥터 어셈블리; 및
    상기 무균 커넥터에 연결된 유체 용기를 포함하고, 상기 유체 용기는 상기 유체 용기로부터 연장되는 충전 커넥터를 포함하는, 유체 이송 어셈블리.
12. 제11항에 있어서, 상기 유체 용기로부터 연장되는 상기 충전 커넥터는 상기 본체 부분의 상기 리셉터클에 연결되는, 유체 이송 어셈블리.
13. 제12항에 있어서, 상기 충전 커넥터는 파단가능한 캡을 포함하는, 유체 이송 어셈블리.
14. 제13항에 있어서, 상기 무균 커넥터 어셈블리는 상기 피벗 부분에 오목부를 더 포함하고, 상기 오목부는 상기 피벗 부분이 상기 준비 위치에 있을 때 상기 충전 커넥터의 상기 파단가능한 캡을 수용하도록 배열 및 배치되는, 유체 이송 어셈블리.
15. 제14항에 있어서, 상기 무균 커넥터 어셈블리는 상기 준비 위치로부터 상기 작용 위치로의 이행시 상기 파단가능한 캡을 제거하도록 구성되는, 유체 이송 어셈블리.
16. 유체를 무균적으로 이송하는 방법으로서,
    무균 커넥터를 준비 위치에 제공하는 단계로서, 상기 무균 커넥터는
    본체 부분으로서, 대응하는 충전 커넥터를 수용하도록 구성된 리셉터클을 갖는 상기 본체 부분;
    상기 본체 부분 내에 조절가능하게 배치되고 상기 본체 부분으로부터 부분적으로 연장된 피벗 부분으로서, 내부에 형성된 채널을 갖는 상기 피벗 부분; 및
    상기 피벗 부분에 형성된 상기 채널 내에 축방향으로 슬라이딩가능하게 배치된 도관 부분을 포함하는, 상기 제공하는 단계;
    가요성 배관을 상기 도관 부분에 결합시키는 단계;
    상기 충전 커넥터를 상기 리셉터클에 결합시키는 단계;
    상기 피벗 부분을 작용 위치로 운동시키고 그리고 상기 도관 부분을 상기 리셉터클과 정렬시키는 단계;
    상기 도관 부분을 상기 리셉터클에서의 개구부 내로 축방향으로 슬라이딩시켜, 상기 무균 커넥터를 통한 연속적 유체 흐름 경로를 확립하는 단계; 및
    유체를 유체 소스로부터, 상기 무균 커넥터를 통해, 용기로 이송하는 단계를 포함하는, 유체를 무균적으로 이송하는 방법.
17. 제16항에 있어서, 상기 충전 커넥터를 상기 리셉터클에 결합시키는 단계는 상기 충전 커넥터의 캡을 상기 피벗 부분에서의 오목부 내에 위치시키는 단계를 더 포함하는, 유체를 무균적으로 이송하는 방법.
18. 제17항에 있어서, 상기 피벗 부분의 회전 동안 상기 캡을 상기 충전 커넥터로부터 떨어지게 파단시키는 단계를 더 포함하는, 유체를 무균적으로 이송하는 방법.
19. 제18항에 있어서, 상기 캡의 상기 파단은 상기 충전 커넥터에서의 중격을 노출시키는, 유체를 무균적으로 이송하는 방법.
20. 제19항에 있어서, 상기 도관 부분의 상기 축방향 슬라이딩 동안 상기 도관 부분으로 상기 중격을 관통시키는 단계를 더 포함하는, 유체를 무균적으로 이송하는 방법.

Images