KR20160105388A

KR20160105388A - 렌즈 삽입기 어셈블리

Info

Publication number: KR20160105388A
Application number: KR1020167014283A
Authority: KR
Inventors: 비아드미르 페인골드
Original assignee: 프레스비바이오, 엘엘씨
Priority date: 2013-11-27
Filing date: 2014-11-20
Publication date: 2016-09-06
Also published as: JP2016538107A; CN105873544A; WO2015080933A1; US20160287381A1; CA2931770A1; EP3073963A4; IL245850A0; AU2014355027A1; EP3073963A1

Abstract

눈에 렌즈를 삽입하기 위한 장치는 근위 말단(a proximal end) 및 원위 말단(a distal end)을 갖는 핸들부(a handle portion), 상기 핸들부의 원위 말단에 슬라이드 가능하게(slidably) 결합된 삽입기 헤드 어셈블리(an inserter head assembly), 상기 핸들부에 단단하게(securely) 결합된 플런저 슬리브(a plunger sleeve), 상기 삽입기 헤드 어셈블리에 단단하게 결합된 액추에이션 슬리브(an actuation sleeve), 및
상기 플런저 슬리브에 결합되고 상기 삽입기 헤드 어셈블리를 관통하여 슬라이드 가능하게 수용되는 플런저(a plunger)를 포함하되, 상기 플런저는 상기 렌즈를 마운팅하기 위해 원위 말단에 마운팅 포스트를 포함하고 상기 액추에이션 슬리브의 근위 또는 원위 이동(a proximal or a distal movement)은 상기 플런저에 관하여 상기 삽입기 헤드 어셈블리를 축방향으로 연장하거나 또는 후퇴한다. 본 발명의 다른 실시 예에 따른, 렌즈 삽입 장치를 위한 삽입기 헤드 어셈블리는 마운팅 캡(a mounting cap) 및 렌즈를 그 위에 고정시키기도록 구성된 마운팅 포스트(a mounting post)를 갖는 플런저(a plunger)를 포함한다.

Description

렌즈 삽입기 어셈블리{LENS INSERTER ASSEMBLY}

[0001] 본 발명은 일반적으로 눈 수술과 관련된 것으로, 더 구체적으로는 눈에 렌즈를 삽입하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

[0002] 사람의 눈은 시각적 이미지들을 수신하고 그 이미지들을 뇌의 시각 센터로 전송할 수 있는 특별한 감각 기관이다. 눈의 주요 부분들에는 각막(cornea), 홍채(iris), 렌즈(lens) 그리고 망막(retina)이 있다. 각막은 눈 앞의 투명한 창으로서 이를 통해 제일 먼저 빛이 통과한다. 각막의 내부 표면은 평평한(flat), 타일 같은(tile-like) 내피 세포들(endothelium cells)의 단일 층과 접해있는데, 이것의 기능은 각막의 투명성(transparency)을 유지하는 것이다. 홍채는 각막 위에 위치하는 색이 있는 근육 커튼(a pigmented muscular curtain)으로서 이는, 홍채의 중앙의 개구인, 동공(pupil)을 통해 눈에 들어오는 빛의 양을 조절하기 위해 열리고 닫힌다. 렌즈는 각막 뒤에 위치하는 투명한 구조물이며, 이는 눈의 뒤에서 빛의 초점을 맞추기 위해 모양을 변경하거나 또는 적절하게 조절한다. 태어날 때 눈에 존재하는 렌즈에 대한 의학적 용어는 "수정체(crystalline lens)"라 한다. 망막은 눈 뒤에 있는 신경 조직 층이고 이는 빛 이미지를 감지하여 그것을 시신경을 통해 뇌에 전송한다.

[0003] 눈은 통상적으로 시각 장애(vidual disorders), 질병, 또는 외상(trauma)에 의해서 손상된다. 정상적이고, 잘 기능을 수행하는 눈은 다양한 거리에서 사물의 이미지들을 수신하고 그 이미지들을 망막상에 초점을 맞춘다. 눈이 망막상에 이미지의 초점을 적절하게 맞출 수 없을 때 굴절 에러들(refractive errors)이 발생한다.

[0004] 노안(presbyopia)은 근거리 시력의 점진적인 손실(the gradual loss of near vision)을 말하며, 이는 종종 노화 작용(aging process)과 동반한다. 노안은 나이와 관련된 굴절율 장애이며, 일반적으로 사람이 35세에 도달할 때 일어나기 시작한다. 이 장애는 시작이 된 후 수년 동안 지각되지 않은 채 진행될 수 있고 나이가 들어감에 따라 점점 더 악화된다. 노안의 첫 증상들은 사람이 작은 활자(fine print)를 읽기가 어려움을 느끼기 시작할 때 통상적으로 경험한다. 노안은 렌즈의 탄력성 상실과 관련이 있는데, 렌즈의 이 능력은 근거리 및 중간 거리 범위에서 사물들로부터 입사하는 빛을 망막 상에 초점을 맞추기 위해 모양을 변경시킬 수 있는 능력이다. 탄력성은 사람이 나이가 들어감에 따라 천천히 상실되어 가는데, 그 결과 근거리 사물들에 대한 초점을 맞추는 눈의 능력이 천천히 감소되어간다. 노안은 나이가 들어감에 따른 자연스러운 부분이며, 모든 사람들이 성인이 되었을 때 어느시기에 대부분 경험한다. 노안의 증상들에는 작은 활자(fine print)를 읽기가 어려운 것과 근거리 물체와 원거리 물체 사이에서 눈의 초점을 옮길 때 흐릿한 시야(blurred vision) 등이 포함된다.

[0005] 노안의 보편적인 치료법은 몇 가지가 있다. 그 중 한 가지는 전용 독서용 안경이다. 독서용 안경은 근거리 물체들을 확대하여 향상된 시력을 제공한다. 하지만, 어떤 사람이 또한 원거리 물체들에 초점을 맞출 안경이 필요하다면 독서용 안경(reading glasses)과 원거리용 안경(distance glasses)을 번갈아 착용하는 것이 불편할 수 있다. 또 다른 치료법은 이중초점안경(bifocal glasses)이며, 이 안경의 렌즈의 일부는 원거리 시력을 보조하고 일부는 근거리 시력을 보조한다. 이중초점안경은 근거리 및 원거리 시력 보정을 위해 한 쌍의 안경을 제공하지만, 방향감각상실(disorientation)을 야기할 수 있다. 눈의 표면에 착용하는 콘택트 렌즈 또한 개발되었으며, 이는 근거리 및 원거리 시력 모두에 대한 시력 보정을 제공한다. 이러한 치료법들이 노안을 겪고 있는 사람에게 시력 보정을 제공함에도, 각각은 매일 착용하거나 또는 사용해야 하는 적어도 하나의 추가적인 액세서리 또는 한 쌍의 콘택트 렌즈를 필요로 한다. 또한, 눈에 삽입하기 위한 아주 작은 렌즈가 개발 중에 있다. 그러나, 이러한 렌즈는 손이나 종래의 툴들로는 조작될 수 없다.

[0006] 따라서, 환자의 노안을 개선하기 위해, 예를 들어, 렌즈, 특히 마이크로 렌즈를 각막에 삽입하기 위한 장치(apparatus)와 방법을 제공하는 것이 필요하다.

[0007] 전술한 필요사항의 대부분은 본 발명에 의해 충족되며, 본 발명의 한 실시 예로서 장치가 제공되며, 본 발명의 몇몇 실시 예들에는 렌즈 삽입기의 장치 및 방법을 위한 설계를 포함한다.

[0008] 본 발명의 한 실시 예에 따른, 눈에 렌즈를 삽입하기 위한 장치는 원위 말단(distal end)과 근위 말단(proximal end)을 갖는 핸들부(a handle portion), 상기 핸들부의 윈위 말단에 슬라이드 가능하게(slidably) 결합된 삽입기 헤드 어셈블리(an inserter head assembly), 상기 핸들부에 단단히(securely) 결합된 플런저 슬리브(a plunger sleeve), 상기 삽입기 헤드 어셈블리에 단단히 결합된 액추에이션 슬리브(an actuation sleeve), 그리고 상기 프런저 슬리브에 결합되고 상기 삽입기 헤드 어셈블리를 통해서 슬라이드 가능하게 수용된(slidably received) 플런저를 포함하고, 상기 플런저는 렌즈를 마운트(mount)하기 위해 원위 말단에서 마운팅 포스트(a mounting post)를 포함하며, 상기 액추에이션 슬리브의 근위 또는 원위 이동(a proximal or a distal movement)은 상기 삽입기 헤드 어셈블리를 상기 플런저에 관하여 축방향으로(axially) 연장하거나(extend) 또는 후퇴시킨다(retract).

[0009] 본 발명의 여러 실시 예들에서, 렌즈 삽입 장치를 위한 삽입기 헤드 어셈블리는 마운팅 캡(mounting cap), 그 위에 렌즈를 고정하도록 구성된 마운팅 포스트를 갖는 플런저 ― 상기 플런저는 상기 마운팅 캡을 통해 슬라이드 가능하게 수용됨 ―, 상기 마운팅 캡으로부터 원위 방향으로(distally) 연장하는 상부 리프(a top leaf), 그리고 상기 마운팅 캡으로부터 원위 방향으로(distally) 연장하는 하부 리프(a bottom leaf) ― 상기 상부 리프 및 상기 하부 리프는 사이에서 샌드위치되는 상기 플런저의 적어도 일부분과 접하도록 바이어스됨 ― 를 포함한다.

[0010] 본 발명의 또 다른 실시 예에 따른, 멸균 패키징 어셈블리(a sterile packaging assembly)는 마운팅 캡, 마운팅 캡을 통해 슬라이드 가능하게 수용되는 플런저, 상기 마운팅 캡으로부터 원위 방향으로(distally) 연장하는 상부 리프(a top leaf), 그리고 상기 마운팅 캡으로부터 원위 방향으로(distally) 연장하는 하부 리프(a bottom leaf) ― 상기 상부 리프 및 상기 하부 리프는 사이에서 샌드위치되는 상기 플런저의 적어도 일부분과 접하도록 바이어스됨 ―, 상기 삽입기 헤드 어셈블리에 마운트되는 스토퍼(a stopper), 그리고 안에 마운트된 헤드 어셈블리를 갖는 상기 스토퍼를 수용하기 위한 바일(a vile)을 포함한다.

[0011] 본 발명의 또 다른 실시 예에 따른, 렌즈를 각막 포켓(a corneal pocket)에 삽입하기 위한 방법은 근위 말단 및 원위 말단을 갖는 핸들부, 상기 핸들부의 원위 말단에 슬라이드 가능하게 결합된 삽입기 헤드 어셈블리, 그리고 상기 삽입기 헤드 어셈블리를 통해 슬라이드 가능하게 수용된 플런저를 갖는 렌즈 삽입 장치를 제공하는 단계(providing); 및 렌즈를 상기 플런저의 원위 말단에서 마운팅 포스트 위에 마운트시키는 단계(mountining)를 포함한다.

[0012] 따라서 본 명세서의 상세한 설명이 더 잘 이해되도록, 그리고 이 기술분야에 대한 본 발명의 기여가 더 잘 인식될 수 있도록, 본 발명의 특정 실시 예들을 보다 넓게 기술하였다. 물론 본 발명의 추가적인 실시 예들이 아래에서 기술될 것이며 그 실시 예들은 여기에 첨부되는 청구항들의 주제(subject matter)가 될 것이다.

[0013] 이점에 관해서, 본 발명의 적어도 하나의 실시 예를 상세하게 설명하기 전에, 본 발명은 아래의 설명에서 제시된 또는 도면들에서 예시된 구성의 세부사항과 컴포넌트들의 배열에 대한 응용에 한정되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 본 발명은 기술된 실시 예들에 추가의 실시 예들이 있을 수 있으며, 여러 가지 방식으로 실시되고 실행될 수 있다. 또한, 요약(abstract)에서와 마찬가지로 여기에서 채용된 표현(phraseology)과 용어(terminology)는 설명의 목적으로 사용된 것이며 본 발명을 한정하는 것으로 간주되어서는 안 된다.

[0014] 그러므로, 이 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자들은 이 명세서가 근거하고 있는 개념(conception)이 본 발명의 여러 가지 실시 예들을 실행하기 위한 다른 구조들(structures), 방법들(methods) 및 시스템들(systems)의 설계의 기초(basis)로 쉽게 이용될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 따라서, 중요한 점은 청구항들이 본 발명의 정신과 범위에서 벗어나지 않는 한 위와 같은 등가의 구성들(constructions)을 포함하는 것으로 간주된다는 것이다.

[0015] 도 1 내지 4는 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 눈의 각막에 대하여 다양한 사용 단계에서의 렌즈 삽입기 장치의 정면도(front view)를 도시한다.
[0016] 도 5는 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 눈의 내부에 각막 내부 렌즈(intracorneal lens)를 배치한 상태의 눈의 전면부의 단면도(sectional view)를 도시한다.
[0017] 도 6은 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 렌즈 삽입기 장치의 투시도(perspective view)를 도시한다.
[0018] 도 7은 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 렌즈 삽입기 장치 내의 사용을 위한 플런저의 상부 투시도(top perspective view)를 도시한다.
[0019] 도 8은 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 도 7에서 도시한 상기 플런저의 하부 투시도(bottom perspective view)를 도시한다.
[0020] 도 9는 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 렌즈 삽입기 장치 내에서 사용하기 위해 구성된 컴포넌트 부품들의 투시도(perspective view)를 도시한다.
[0021] 도 10은 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 렌즈 삽입기 장치의 장단면도(longitudinal sectional view)를 도시한다.
[0022] 도 11은 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 렌즈 삽입기 장치 내에서 사용하기 위해 구성된 컴포넌트 부품들의 투시도(perspective view)를 도시한다.
[0023] 도 12는 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 사용의 특정 상태에서 도 6에서 도시한 렌즈 삽입기 장치의 다른 투시도(another perspective view)를 도시한다.
[0024] 도 13은 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 사용의 특정 상태에서 도 10에서 도시한 렌즈 삽입기 장치의 다른 장단면도(another longitudinal sectional view)를 도시한다.
[0025] 도 14는 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 사용의 특정 상태에서 삽입기 헤드 어셈블리의 확대도(enlarged view)를 도시한다.
[0026] 도 15는 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 사용의 특정 상태에서 삽입기 헤드 어셈블리의 확대도(enlarged view)를 도시한다.
[0027] 도 16은 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 사용의 특정 상태에서 삽입기 헤드 어셈블리의 확대도(enlarged view)를 도시한다.
[0028] 도 17은 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 사용의 특정 상태에서 삽입기 헤드 어셈블리의 확대도(enlarged view)를 도시한다.
[0029] 도 18은 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 사용의 특정 상태에서 삽입기 헤드 어셈블리의 확대도(enlarged view)를 도시한다.
[0030] 도 19는 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 삽입기 헤드 어셈블리를 위한 패키징 어셈블리(packaging assembly)를 도시한다.
[0031] 도 20은 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 삽입기 헤드 어셈블리를 위한 패키징 어셈블리의 컴포넌트 부품들을 도시한다.
[0032] 도 21은 본 발명의 특정 실시 예들에 따라, 삽입기 헤드 어셈블리를 위한 패키징 어셈블리의 컴포넌트 부품들을 도시한다.

[0033] 이제 도면의 번호들을 참조하여 본 발명을 기술할 것이며, 같은 참조 번호는 전체에서 같은 부품을 나타낸다.

[0034] 렌즈 삽입기 어셈블리의 여러 실시 예들은 "결합된(coupled)", "부착된(attached)", 및/또는 "연결된(joined)" 컴포넌트들을 기술함에 의해서 예시될 수 있다. 여기서 사용되는, "결합된", "부착된" 및/또는 "연결된"이라는 용어들은 두 개의 컴포넌트들 사이의 직접적인 접속(a direct connection) 또는, 적절한 경우, 개입하는 또는 중간의 컴포넌트들을 통해서 서로에게 간접적인 접속(an indirect connection)을 표시하기 위해 사용된다. 이와 대조적으로, 컴포넌트가 "직접적으로 결합된", "직접적으로 부착된", 및/또는 "직접적으로 연결된"이라고 할 때는 개입하는 엘리먼트들이 존재하지 않는다.

[0035] "하부(lower or bottom)" 및 "상부(upper or top)"와 같은 상대적인 용어들(relative term)은 도면들에서 도시된 다른 엘리먼트에 대한 한 엘리먼트의 관계를 기술하기 위해 여기서 사용될 수 있다. 이러한 상대적인 용어들은 도면들에서 묘사된 방향에 더하여 렌즈 삽입기 어셈블리의 다른 방향을 설명하려는 의도로 사용됨을 이해해야한다. 예를 들어, 만일 도면들에서 도시한 렌즈 삽입기 어셈블리의 실시 예들이 뒤집어 진다면, 다른 엘리먼트들의 "하부" 사이드에 위치하고 있는 것으로 기술된 엘리먼트들은 상기 다른 엘리먼트들의 "상부" 사이드에 위치하게 될 것이다. 그러므로 용어 "하부"는 상기 장치의 특정 방향에 따라서 "하부" 및 "상부" 방향 모두를 포함할 수 있다.

[0036] 렌즈 삽입기 어셈블리의 다양한 특징들이 하나 또는 그 이상의 모범적인(exemplary) 실시 예들을 참조하여 설명될 것이다. 여기서 "모범적"이라는 용어는 "사례(example), 실례(instance), 또는 예시(illustration)"로서 적합하다는 의미이며, 여기서 개시하는 렌즈 삽입기 어셈블리의 다른 실시 예들보다 선호된다거나 또는 장점이 많다고 반드시 해석될 필요는 없다.

[0037] 도 1 내지 4는 본 발명에 따라 사용의 다양한 위치들에서 도시한 렌즈 삽입기 장치의 실시 예들을 도시한다. 도시한 바와 같이, 각막(10)은 안과 수술 장치에 의해서 형성된 각막 포켓(20)을 가질 수 있으며, 여기서 안과 수술 장치는, 예를 들어, 각막 포켓을 레이저 커팅하기 위한 방법이라는 제목의 미국 특허 출원 번호 13/222,042에서 기술된 것이며, 이 출원은 여기서 참조로 포함된다. 각막 포켓(20)은, 예를 들어, 레이저 소스로부터 레이저 빔을 사용하는 광파괴(photo disruption)에 의해서 형성될 수 있고, 각막 내 렌즈(an intracorneal lens)(30)(도5 참조)의 표면과 동일한 두께와 모양으로 형성될 수 있다. 각막 포켓(20)의 내부 표면들은 볼록면(convex), 오목면(concave), 평면(plannar), 또는 비정규적 표면(irregular)을 가질 수 있다. 각막 포켓(20)의 엣지들(edges)은 원하는 결과 및 각막내 렌즈(30)의 모양에 따라 다양한 모양들을 갖는 윤곽(outline)을 형성할 수 있다. 각막 포켓의 다양한 구성들은 다양한 모양과 크기의 렌즈들에 사용되도록 조정될 수 있다.

[0038] 각막 포켓(20)은 렌즈(30)의 삽입을 용이하게 하고, 각막의 수술후 치료(post-surgical healing)를 개선하기 위해 절개의 크기를 최소화할 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 각막 포켓(20)은 엔트리 채널(entry channel)(22)를 또한 포함할 수 있으며, 이 엔트리 채널은 각막 포켓(20)이 형성된 후 각막(10) 내에 새겨넣을(cut into) 수 있다. 엔트리 채널(22)는 각막 내 렌즈(30)을 각막 포켓(20) 내로 삽입하는 것을 용이하게 할 수 있다.

[0039] 도 1 내지 4는 각막 포켓(20) 내의 각막 내 렌즈(30)의 위치와 배치를 위한 일반적인 방법을 도시한다. 렌즈(30)은 디스크 모양의 렌즈인 마이크로렌즈(microlens)가 될 수 있으며, 이 렌즈는 노안과 관련된 유사 시력 문제들을 개선하기 위해 설계된 굴절 영역(refractive zone)을 주변부에 가질 수 있고, 원거리 시력(distance vision)을 유지하도록 설계된 평평한(plano), 또는 굴절이 없는(non-refractive) 중앙 영역(central zone)을 가질 수 있다. 렌즈의 전체 직경은, 예를 들어, 3~5mm이고, 이 렌즈는 0.5mm 크기의 중앙 홀을 가질 수 있는데, 이는 렌즈(30)을 마운트 및/.또는 처리하기 위해서이다. 도 1에서 도시한 바와 같이, 원위 말단을 향해 고정된 렌즈(30)을 갖는, 렌즈 삽입기 장치(100)은, 엔트리 채널(22)를 향해서 접근하기 위한 위치에 있을 수 있다. 도 2에서 도시한 바와 같이, 고정된 렌즈(30)을 갖고 있는 렌즈 삽입기 장치(100)은 엔트리 채널(22)로 안내될 수 있다. 도 3에서 도시한 바와 같이, 렌즈 삽입기 장치(100)은 각막(10)의 중앙 또는 중앙 근처에서 각막 포켓(20) 내로 렌즈(30)을 방출하여(release) 배치(placement)하도록 작동될 수 있다. 도 4에서 도시한 바와 같이, 렌즈(30)이 정위치에(in position) 배치되면, 렌즈 삽입기 장치(100)은 엔트리 채널(22)를 통해 철수될 수 있다.

[0040] 도 6은 본 발명의 실시 예들에 따라, 렌즈 삽입기 장치(100)의 투시도(perspective view)를 도시한다. 렌즈 삽입기 장치(100)은 핸들부(102)를 포함하는데, 이 핸들부는 원통형 튜브이고 원위 말단부(104) 및 근위 말단부(106)을 갖는다. 핸들부(102)는, 예를 들어, 두께를 감소시킨 영역과 같은, 촉각 구조물(haptic features)을 포함할 수 있는데, 이는 사용하는 동안 장치(100)을 다루는데 있어서 인간공학적 효율(ergonomic effency)을 높이기 위해서이다. 결합 슬리브(110)은 삽입기 헤드 어셈블리(120)을 핸들부(102)에 슬라이드 가능하게 결합시키기 위해 핸들부(102)의 원위 말단부(104)에 제공될 수 있다.

[0041] 삽입기 헤드 어셈블리(120)은 한 쌍의 리프들(a pair of leaves)을 포함하는데, 이들은 여기서 상부 리프(124) 및 하부 리프(126)이라 하고, 이들은 마운팅 캡(122)로부터 연장하도록 결합되거나 또는 일체로(integrally) 형성될 수 있다. 리프들(124) 및(126) 각각의 두께는 대략 50 마이크론에서 200 마이크론 범위가 될 수 있고 두께 합계는 100 마이크론에서 400 마이크론 범위 내일 수 있다. 리프들(124) 및 (126)은 스텐레스 강철 또는 기타 적합한 비부식성 재료로 형성될 수 있다. 상부 리프 (124) 및 하부 리프(126)은 서로 바이어스되도록 구성되어서, 상부 리프(124)의 내측 표면이 하부 리프(126)의 내측 표면과 접촉하도록 하며, 바람직하게는 플렉서블하고(flexible) 탄성이 있는(resilient) 재료로 만들어지는 것이 좋다. 플런저(130)은 마운팅 캡(122)를 통해 슬라이드 가능하게 연장하고 상기 플런저의 일부분은 리프들(124) 및 (126)에 의해서 샌드위치되어 있다.

[0042] 도 7 및 8에서 더 상세하게 도시한 바와 같이, 플런저(plunger)(130)은 중앙 축(central axis)(133)을 갖는 메인 바디 부분(main body portion)(132)과 메인 바디 부분(132)의 양 측면을 따라 길이방향으로 위치하는 측면 날개들(lateral wings)(134)로 형성될 수 있다. 볼 말단(ball end)(138)을 갖는 마운팅 부재(mounting member)(136)은 중앙 축(133) 주위로 동심원으로 위치하여 메인 바디 부분(132)으로부터 근위 방향으로(proximally) 연장할 수 있다. 바이어싱 암(140)은 중앙 축(133)을 따라서 메인 바디 부분(132)로부터 원위 방향으로(distally) 연장할 수 있다. 바이어싱 암(biasing arm)(140)은 상부 리프(124) 및 하부 리프(126)의 원위 말단부들(distal end portions) 사이에서 효율적으로 슬라이딩하기 위한 실질적으로 평평한 상부 바이어싱 표면(142)와 실질적으로 평평한 하부 바이어싱 표면(144)를 가질 수 있다. 바이어싱 돌출부(biasing protrusion)(146)이 바이어싱 암(140)의 상부 바이어싱 표면(142)의 윈위 말단을 향해 제공될 수 있다. 마지막으로, 마운팅 암(148)은 바이어싱 암(140)의 원위 말단으로부터 연장할 수 있다. 마운팅 암(148)은 실질적으로 원통형 모양이고 마운팅 포스트(mounting post)(150)을 형성하는 곡선 부분에서 종료될 때까지 중앙 축(133)을 따라 동심원으로 연장하도록 구성될 수 있다. 마운팅 포스트 (150)은, 예를 들어, 렌즈(30)을 그 위에 마운팅하고 유지하는 것을 지원하기 위해 테이퍼되거나(tapered) 또는 스텝될(stepped) 수 있다.

[0043] 도 9에서 도시한 바와 같이, 마운팅 캡(mounting cap)(122)는 플런저(130)의 메인 바디 부분(132)를 슬라이드 가능하게 수용하기 위한 모양을 갖는 스루-홀(through-hole)(123)을 갖도록 형성될 수 있다. 스루-홀(123)은 마운팅 캡(122)의 회전이 플런저(130)의 상호 회전을 가져오고 따라서 마운팅 포스트(150)의 상호 회전을 가져오도록 조정된 방식으로 플런저(130)의 측면 날개들(134)를 수용하도록 모양을 가질 수 있다.

[0044] 도 10에서 도시한 바와 같이, 마운팅 캡(122), 리프들(124) 및(126), 및 플런저(130)을 포함하는, 삽입기 헤드 어셈블리(120)은 삽입기 장치(100)의 핸들부(102)에 따라 부착 가능한 일체의 유닛을 형성할 수 있다. 본 발명의 특정 실시 예들에서, 삽입기 헤드 어셈블리(120)은 따라서 일회용 유닛을 형성할 수 있고, 원한다면, 부품들을 깨끗하게 하고 감염되지 않도록 하기 위해 삽입기 장치(100)으로부터 쉽게 제거될 수 있다.

[0045] 액추에이션 슬리브(actuation sleeve)(151)은 핸들부(102)의 공동 내부의(hollow interior) 원위 말단부 (104)에 슬라이드 가능하게 내장될 수 있다(housed). 액추에이션 슬리브(151)은 플런저(130)이 액추에이션 슬리브(151)의 내부에 슬라이드 가능하게 위치하게 하기 위해 중앙 축(133) 주위로 동심원으로 배열되고 삽입기 헤드 어셈블리(120)의 마운팅 캡(122)와 결합하도록 구성된다. 액추에이터(160)은 적절한 고정 수단, 예를 들어 잠금 스크루들(lock screws) 또는 포스트들을 통해서 액추에이션 슬리브(151)에 결합될 수 있다. 액추에이터(160)은 액추에이터와 조작자 손가락 사이에 마찰을 주도록 표면을 거칠게 할 수 있다(textured)(예를 들어, 도 6 참조)

[0046] 도 10 및 11에서 도시한 바와 같이, 플런저 슬리브(152)는 핸들부(102)의 원통형 내부에 실장되어서 제공될 수 있다. 플런저 슬리브(152)는 근위 말단(153), 원위 말단(154), 및 액추에이션 슬리브(151)의 내부 원주와 거의 같은 외부 원주(outer circumference)를 갖는 원통 모양이 될 수 있다. 플런저 슬리브(152)의 근위 말단(153)은 핸들부(102)의 내부에 제공된 내부 스톱(internal stop)(103)에 플런저 슬리브(152)를 단단히 마운트하기 위해 내부적으로 스레드 될 수 있다(threaded). 스크루(155)와 같은, 적당한 고정 메커니즘이 플런저 슬리브(152)를 핸들부(102)에 고정하기 위해 사용될 수 있다. 플런저 슬리브(152)의 원위 말단(154)는 플런저(130)의 볼 말단(138)을 수용하여 고정하기 위해 소켓(156)을 형성하도록 구성된다.

[0047] 삽입기 헤드 어셈블리(120)을 핸들부(102)에 마운트하기 위해, 플런저(130)의 볼 말단(138)은 플런저 슬리브(152)의 소켓(156)을 짝이 되게 강제로 결합시킨다(is forced to matingly engage). 결합 슬리브(coupling sleeve)(110)은, 핸들부(102)의 원위 말단(104)에 마운트되고, 그 다음 , 예를 들어 스레드된 접속(threaded connection)을 통해, 마운팅 캡(122)에 고정될 수 있다. 잠금 멈춤쇠(locking detent)(111) 이 결합 슬리브(110)의 근위 말단에 제공될 수 있는데, 이는 핸들부(102)의 원위 말단(104)에서 제공되는 말단 스톱(end stop)(105)에 탠덤으로(in tandem) 작동하여, 삽입기 헤드 어셈블리(120)이 핸들부(102)로부터 이탈(disengagement)되는 것을 방지하기 위함이다.

[0048] 조립이 완료되었을 때, 짝을 이룬 플런저(130) 및 플런저 슬리브(152)는 중앙 축(133)을 따라 축방향으로 배열되고 핸들부(102)에 고정되는데, 핸들부(102)에 관하여 중앙 축(133)을 따라 플런저(130)이 축방향으로 이동하는 것을 방지하는 방식으로 이루어진다. 액추에이션 슬리브(151)은, 삽입기 헤드 어셈블리(120)에 고정되고, 따라서 짝을 이룬 플런저(130) 및 플런저 슬리브(152) 주위를 슬라이드 가능하게 동심원으로 배열된다. 바이어싱 스프링(158)이 핸들부(102) 내부에 제공될 수 있는데, 이는 액추에이션 슬리브(151)과 그리고 결합된 삽입기 헤드 어셈블리(120)을 삽입기 장치(100)의 원위 말단을 향하여 바이어스되게 하기 위함이다. 이전에 기술한 바와 같이, 결합 슬리브(110)의 근위 말단에 위치한 잠금 멈춤쇠(111)은 핸들부(102)의 원위 말단(104)에 제공된 말단 스톱(105)와 탠덤으로 작동하여 삽입기 헤드 어셈블리(120)이 핸들부(1020로부터 이탈되는 것을 방지하며, 한편 또한 단단하게 결합된 플런저(130) 및 핸들부(102)에 관하여 원위 방향 으로의(in a distal direction) 액추에이션 슬리브(151)의 축 이동에 대한 이동 경계(travel boundary)도 한정한다(define). 바이어싱 스프링(158) 및/또는 결합 슬리브(110)의 축 길이는, 예를 들어, 결합된 플런저(130) 및 핸들부(102)에 관하여 근위 방향 으로의(in the proximal direction) 액추에이션 슬리브(151)의 축 이동에 대한 제2 이동 경계를 한정할 수 있다.

[0049] 본 발명의 다른 실시 예들에서, 도 10 및 11에서 도시한 바와 같이, 액추에이션 슬리브(151)은 이를 관통하는 스프링이 로드된 세트 스크루(a spring loaded set screw)(163)을 마운트하도록 구성될 수 있다. 플런저 슬리브(152)는 플런저 슬리브(152)에 관하여 연장(extension) 또는 후퇴(retraction)의 미리정해진 위치들에서 액추에이션 슬리브(151)을 멈추기 위해 세트 스크루(163)에 의해서 결합된(engaged) 나선 잠금 그루브들(raidial locking grooves)(159)로 형성될 수 있다.

[0050] 도 6 및 10은 삽입기 장치(100)이 사용의 특정 위치, 즉 플런저(130)이 삽입기 헤드 어셈블리(120)에 관하여 원위 방향으로(in a distal direction) 실질적으로 완전히 후퇴되었을 때의 스토리지 위치(storage position)에 있을 때를 도시한다. 이 위치에서, 렌즈(30)은 마운팅 포스트(150)과 상부 리프(124) 및 하부 리프(126)의 클램프된 원위 말단들(the clamped distal ends)에 의해서 효과적으로 고정될 수 있다. 삽입기 장치(100)을 삽입 절차에서 사용하기 위해서, 도 12 및 13에서 도시한 바와 같이, 액추에이터(160)은 삽입기 헤드 어셈블리(120)에 결합된 액추에이션 슬리브(151)을 결합된 플런저(130) 및 핸들부(102)에 관하여 근위 방향으로(proximally) 이동하도록 구성된다. 채널 그루브(164)는 원통형 핸들부(102)의 벽 내부에 제공되어서, 액추에이터(160)이 핸들부(102)에 관하여 자유롭게 이동하게 해준다. 삽입기 헤드 어셈블리(120)이 플런저(130)에 관하여 근위 방향으로 후퇴할 때, 플런저(130)의 마운팅 암(148) 및 마운팅 포스트(150)은 후퇴하지 않고, 렌즈(30)이 쉽게 각막 포켓(20) 내부로 삽입될 수 있게 노출되는데, 이에 관해서는 위에서 논의하였고 도 1 내지 4에서 도시하였다. 따라서, 액추에이션 슬리브(151)은 렌즈(30)의 방출(release) 위치에서 삽입기 헤드 어셈블리(120)을 멈추게 하기 위해 세트 스크루(163)이 근위의 잠금 그루브(159)에 결합될(engage) 때까지 바이어싱 스프링(158)의 힘에 대항하여 후퇴할 수 있다.

[0051] 따라서, 렌즈(30)은 엔트리 채널(22)를 통해서 적절하게 각막 포켓 내부에 위치할 때까지 삽입기 장치(100) 내에 효과적으로 고정된다. 일단 정 위치에 있게되면, 삽입기 헤드 어셈블리(120)은 액추에이터(16)을 사용하여 후퇴하고, 한편 곧 방출을 위해 고정되지 않은 상태로 마운팅 포스트(150) 상에 마운트되어 있는 렌즈(30)은 남겨진다. 그 결과 렌즈(30)은 각막 포켓(20) 내에 정확한 미리 정해진 위치로 배치될 수 있다. 렌즈(30)이 제 위치에 있게되면, 삽입기 장치(100)에 대하여 약간의 압력이 뒤로 인가되어 마운팅 포스트(150)을 렌즈(30)으로부터 분리시키고, 렌즈(30)은 그 미리 정해진 위치에서 디스마운트된다(dismount). 엔트리 채널(22)를 통해 삽입기 장치(100)를 쉽게 제거하고 완전히 철수하기 위해 마운팅 포스트(150)이 각막 엔트리 채널(22)의 트랜스버스 디멘젼(transverse dimension)과 정렬하도록 삽입기 장치(100)은 약간 회전될 수 있다.

[0052] 도 14 내지 18은 액추에이션 순서 동안 렌즈 삽입기 장치(100)의 특징들을 더 구체적으로 기술하기 위한 삽입기 헤드 어셈블리(120)의 확대 도면들이다. 도 14에서 도시한 바와 같이, 고정된 또는 스토리지 위치에서, 렌즈(30)은 마운팅 포스트(150)이 렌즈(30)에 제공된 중앙 구멍(center aperture)을 통해 연장할(extend) 수 있도록 마운팅 포스트(150) 상에 마운트될 수 있다. 이때 삽입기 헤드 어셈블리(120)은 리프들(124) 및 (126) 사이에서 플런저(130)이 효과적으로 샌드위치된 채 완전히 연장한 위치에 있게 된다. 바이어싱 스프링(158)은 삽입기 헤드 어셈블리(120)을 원위 방향으로(distally) 바이어스하는데, 삽입기 헤드 어셈블리(120)이 액추에이터(160)의 액추에이션을 통해 스프링의 힘에 대항하여 후퇴할 때까지 한다.

[0053] 하부 리프(126)은 일반적으로 평평하고 긴 상부 표면(a generally flat elongate upper surface)을 갖는데, 이는 자유 말단(the free end)에 거의 둥근, 렌즈 모양의 부분(172)을 갖도록 구성된다. 하부 리프 채널(174)는 플런저(130)의 마운팅 암(148)을 수용하기 위해 하부 리프(126) 내에 형성될 수 있다. 비슷하게, 상부 리프(124)는 일반적으로 평평하고 긴 하부 표면(a generally flat elongate lower surface)을 갖는데, 이는 자유 말단(the free end)에 패들 부분(a paddle portion)(172)을 갖도록 구성된다. 상부 리프 채널(180)은 상부 리프(124) 내에 형성될 수 있다. 도 14에서 도시한 바와 같이, 고정된 위치에서 렌즈(30)은 마운팅 암(148)이 하부 리프 채널(174) 내에서 충분하게 수납된 상태로 마운팅 포스트(150) 상에 고정되는데, 이는 렌즈(30)을 하부 리프(126)의 둥근 렌즈 모양의 부분(172) 상에 내려 놓기(rest flush) 위해서 이다. 플런저(130)의 바이어싱 암(140) 상의 바이어싱 돌출부(146)은 캔틸레버된 상부 리프(124)와 하부리프(126) 사이의 공간 ― 상부 리프(124)의 긴 하부 표면(176) 및 하부 리프(126)의 긴 상부 표면(170)이 서로 고정된 상태에 있는(in the secured state) 곳에 바로 인접한(just proximal) ― 에 머무르도록 구성될 수 있다. 긴 하부 표면(176)을 접촉하도록 하부 리프(126)의 긴 상부 표면(170)에 힘을 가하기 위해 상부 리프(124) 및 하부 리프(126)이 이런 방식으로 바이어스된 상태에서, 렌즈(30)의 적어도 일부분은 상부 리프(124)의 패들 부분(178)과 하부 리프(126)의 렌즈 모양 부분(172) 사이에서 고정될 수 있다. 따라서, 렌즈(30)이 고정되고 보호된 상태에서, 도 1 내지 4에서 도시한 바와 같이, 삽입기 장치(100)은 엔트리 채널(22)를 통해 삽입되어 고정된 렌즈(30)을 각막 포켓(20) 내의 원하는 위치에 위치시킬 수 있다.

[0054] 도 15는 액추에이터(160)이 삽입기 헤드 어셈블리(120)의 후퇴를 근위 방향으로(proximally) 시작하도록 작동된 직후의 삽입기 헤드 어셈블리(120)의 확대된 도면을 도시한다. 삽입기 헤드 어셈블리(120)이 후퇴할 때 플런저(130)은 정 위치에 남도록 구성되었기 때문에, 상부 리프(124) 및 하부 리프(126)은 바이어싱 암(140)의 바이어싱 돌출부(146)을 지나가게 함으로써 강제로 분리된다. 바이어싱 돌출부(146)은 충분한 길이방향의 길이를 갖게 구성될 수 있는데, 그렇게 함으로써 상부 리프(124) 및 하부 리프(126)이 닫힌 위치(a closed position)로 다시 바이어스되기 전에 렌즈(30)이 적어도 상부 리프(124)의 패들 부분(178)에서 벗어나기에 충분히 긴 시간동안 상부 리프(124) 및 하부 리프(126)이 분리된 채 남아있는 것을 확실하게 할 수 있다. 또한, 바이어싱 돌출부(146)의 리딩 엣지 및 트레일링 엣지(the leading and trailing edges)는 테이퍼되거나(tapered) 또는 각도를 가질(angled) 수 있는데, 이는 열린 위치에서 닫힌 위치로 그리고 닫힌 위치에서 열린 위치로 원활한 전환(smooth transition)이 가능하게 하기 위함이다.

[0055] 도 16에서 도시한 바와 같이, 삽입기 헤드 어셈블리(120)이 플런저(130)에 관하여 계속 후퇴하면, 바이어싱 돌출부(146)은 마운팅 암(148)과 함께 상부 리프 채널(180) 및 하부 리프 채널(174)의 열린 공간(open space) 내에 결국 수납된다. 따라서, 바이어싱 돌출부(146)이 더 이상 상부 리프(124)에 근접해 있지 않을 때 리프들(124) 및 (126)은 다시 바이어스되어 닫히고, 클램프된 위치로 되돌아 간다. 바이어싱 암(140) 및 마운팅 암(148)은, 삽입기 헤드 어셈블리(120)이 후퇴할 때, 상부 리프 채널(180)과 하부 리프 채널(174)에 의해서 형성된 열린 공간을 통해서 슬라이드되도록 구성된다.

[0056] 도 17에서 도시한 바와 같이, 삽입기 헤드 어셈블리(120)은 마운팅 암(148) 및 마운팅 암(148)의 말단에서 마운팅 포스트(150) 상에 마운트되어 있는 렌즈(30)을 더 노출시키도록 계속 후퇴할 수 있다. 멈춤쇠들(182)는 후퇴 동작을 제한하기 위한 말단 스톱 인접면(end stop abutment)를 한정하기 위해 상부 리프 채널(180) 및 하부 리프 채널(174) 중 하나 또는 둘 모두에 형성될 수 있다. 이 방식에서, 바이어싱 암(140)이 치수가 감소하여 마운팅 암(148)으로 되는 테이퍼된 전환 영역(184)은 멈춤쇠(182)에 인접하도록 구성될 수 있다. 이전에 언급한 바와 같이, 세트 스크루(163)은 잠금 그루브(159)를 이러한 완전히 후퇴된 위치에 고정시킬 수 있는데, 이는 시술자에게 액추에이터(160)에 인가되고 있는 힘을 줄여주거나 완전히 해제시킬 수 있게 해준다. 도 1 내지 4에 관하여 기술한 바와 같이, 삽입기 헤드 어셈블리(120)이 삽입 위치로부터 완전히 후퇴된 상태에서, 렌즈(30)은 마운팅 포스트(150)으로부터 쉽게 디스마운트되어 각막 포켓(20) 내로 삽입될 수 있고, 삽입기 장치(100)은 완전히 철수되어서 마운팅 암(148)도 엔트리 채널(22)로부터 철수 된다(도 18 참조).

[0057] 도 19 내지 21은 삽입기 헤드 어셈블리(120)을 위한 패키징 어셈블리(200)을 도시한다. 도시한 바와 같이, 바일(vile)(210)과 같은, 적당한 수납 디바이스가 삽입기 헤드 어셈블리(120)을 보관하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 스토퍼(220)은 삽입기 헤드 어셈블리(120)이 바일(210) 내부에 단단히 마운트될 수 있도록 플런저의 볼 말단(138) 상에 마운트될 수 있다. 캡(230)은 스토퍼(220)과 삽입기 헤드 어셈블리(120)을 운반, 유지 및/또는 사용 동안 분리되지 않고 고정되게 하기 위해 사용될 수 있다. 패키징 어셈블리(200)은 초기에 렌즈(30)이 없는 상태에서 멸균될 수 있다. 그 다음에, 멸균된 렌즈(30)이 삽입기 헤드 어셈블리(120) 내에 마운트되어 고정될 수 있고, 고정된 렌즈(30)을 갖는 삽입기 헤드 어셈블리(120)는 다시 바일(210) 내에 담겨서 삽입기 장치(100)과의 사용을 위해 멸균된, 패키징 어셈블리(200)을 형성할 수 있다. 멸균된 삽입기 헤드 어셈블리(120)을 사용하기 위해, 캡(230)과 스토퍼(220)은 플런저(130)의 볼 말단(138)을 노출하도록 제거될 수 있다. 따로 멸균된 핸들 부(102)는 플런저 슬리브(152)의 소켓(156)에 플런저(130)의 볼 말단(138)을 끼워 넣고( mating) 결합 슬리브(110)을 삽입기 헤드 어셈블리(120)의 마운팅 캡(122)에 조임(tighting)으로써 볼 말단(138) 상에 마운트될 수 있다.

[0058] 본 발명의 많은 특징들과 장점들은 상세한 명세서로부터 명확히 드러나고, 따라서 첨부된 청구항들은 그와 같은 본 발명의 모든 특징들과 장점들을 포함할 의도로 기술되었으며, 이들은 본 발명의 참 정신과 범위에 포함된다. 또한, 이 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자들은 본 발명에 수많은 수정들과 변경들을 쉽게 할 수 있으므로, 본 발명을 도시되고 기술된 그 동일한 대상과 동작으로 한정하는 것은 바람직하지 않으며, 따라서 모든 적합한 수정들과 등가의 것들은 본 발명의 범위로 분류되고 포함될 수 있다.

Claims

눈에 렌즈를 삽입하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
근위 말단(a proximal end) 및 원위 말단(a distal end)을 갖는 핸들부(a handle portion);
상기 핸들부의 원위 말단에 슬라이드 가능하게(slidably) 결합된 삽입기 헤드 어셈블리(an inserter head assembly);
상기 핸들부에 단단하게(securely) 결합된 플런저 슬리브(a plunger sleeve);
상기 삽입기 헤드 어셈블리에 단단하게 결합된 액추에이션 슬리브(an actuation sleeve); 및
상기 플런저 슬리브에 결합되고 상기 삽입기 헤드 어셈블리를 통하여 슬라이드 가능하게 수용되는 플런저(a plunger)를 포함하되, 상기 플런저는 상기 렌즈를 마운팅하기 위해 원위 말단에 마운팅 포스트를 포함하고 상기 액추에이션 슬리브의 근위 또는 원위 이동(a proximal or a distal movement)은 상기 플런저에 관하여 상기 삽입기 헤드 어셈블리를 축방향으로 연장하거나 또는 후퇴하는,
장치.
청구항 1에 있어서, 상기 삽입기 헤드 어셈블리는 마운팅 캡(a mounting cap)으로부터 원위 방향으로 연장하는 상부 리프(a top leaf) 및 하부 리프(a bottom leaf)를 더 포함하고, 상기 상부 리프 및 상기 하부 리프는 인접하도록 바이어스되는,
장치.
청구항 2에 있어서, 상기 플런저는 중앙 축(a central axis)과 한 쌍의 측면 날개들(a pair of lateral wings)을 갖는 메인 바디 부분(a main body portion)을 포함하고, 상기 한 쌍의 측면 날개들은 상기 메인 바디 부분의 반대 사이드들을 따라 길이방향으로 연장하는,
장치.
청구항 3에 있어서, 상기 플런저는 마운팅 부재(a mounting member)를 포함하고, 상기 마운팅 부재는 상기 메인 바디 부분으로부터 근위 방향으로 연장하는 볼 말단(a ball end)과 상기 메인 바디 부분으로부터 원위 방향으로 연장하는 바이어싱 암(a biasing arm)을 갖는,
장치.
청구항 4에 있어서, 상기 바이어싱 암은 상기 상부 리프 및 상기 하부 리프의 원위 말단 부분들 사이에서 슬라이드하기 위한 실질적으로 평평한 상부 바이어싱 표면과 실질적으로 평평한 하부 바이어싱을 포함하는,
장치.
청구항 5에 있어서, 상기 플런저는 상기 상부 바이어싱 표면의 원위 말단을 향한 바이어싱 돌출부(a biasing protrusion)를 더 포함하고, 상기 바이어싱 돌출부는 상기 삽입기 헤드 어셈블리가 후퇴하는 동안 상기 상부 리프를 인접할 때 상기 상부 리프와 상기 하부리프를 분리하도록 구성되는,
장치.
청구항 6에 있어서, 상기 상부 리프는 상기 플런저에 관해서 상기 삽입기 헤드 어셈블리가 미리 정한 거리를 후퇴할 때 상기 바이어싱 돌출부를 수용하기 위해 상부 리프 채널을 갖는,
장치.
청구항 4에 있어서, 상기 플런저 슬리브는 상기 마운팅 부재의 볼 말단과 결합하기 위한 소켓부를 포함하는,
장치.
청구항 1에 있어서, 액추에이터가 상기 액추에이션 슬리브에 결합되는,
장치.
청구항 9에 있어서, 상기 핸들은 상기 액추에이터의 작동을 수납하도록 구성된 그루브 채널(a groove channel)을 포함하는,
장치.
청구항 2에 있어서, 상기 하부 리프는 원위 말단에 렌즈 모양 부분(a lens shaped portion)을 더 포함하고, 상기 상부 리프는 원위 말단에 패들 부분(a paddle portion)을 더 포함하며, 고정된 위치(a secured position)에 있을 때, 상기 렌즈는 상기 마운팅 포스트 상에 마운트되고 상기 렌즈 모양 부분과 상기 패들 부분 사이에서 샌드위치되는,
장치.
렌즈 삽입 장치를 위한 삽입기 헤드 어셈블리로서, 상기 삽입기 헤드 어셈블리는:
마운팅 캡(a mounting cap);
렌즈를 그 위에 고정시키기도록 구성된 마운팅 포스트(a mounting post)를 갖는 플런저(a plunger) ― 상기 플런저는 상기 마운팅 캡을 통해서 슬라이드 가능하게 수용됨 ―;
상기 마운팅 캡으로부터 원위 방향으로 연장하는 상부 리프; 및
상기 마운팅 캡으로부터 원위 방향으로 연장하는 하부 리프를 포함하고, 상기 상부 리프 및 상기 하부 리프는 사이에 샌드위치된 상기 플런저의 적어도 일부분과 인접하도록 바이어스되는,
삽입기 헤드 어셈블리.
청구항 12에 있어서, 상기 플런저는 메인 바디 부분을 포함하고, 상기 메인 바디 부분은 중앙 축과 상기 메인 바디 부분의 반대 사이드들을 따라 길이방향으로 연장하는 한쌍의 측면 날개들을 가지며, 상기 마운팅 캡은 상기 메인 바디 부분의 모양으로 구성된 스루-홀(through-hole)을 갖는,
삽입기 헤드 어셈블리.
청구항 13에 있어서, 상기 플런저는 마운팅 부재(a mounting member)를 포함하고, 상기 마운팅 부재는 상기 메인 바디 부분으로부터 근위 방향으로 연장하는 볼 말단(a ball end)과 상기 메인 바디 부분으로부터 원위 방향으로 연장하는 바이어싱 암(a biasing arm)을 갖는,
삽입기 헤드 어셈블리.
청구항 14에 있어서, 상기 바이어싱 암은 상기 상부 리프 및 상기 하부 리프의 원위 말단 부들 사이에서 슬라이드하기 위한 실질적으로 평평한 상부 바이어싱 표면과 실질적으로 평평한 하부 바이어싱을 포함하는,
삽입기 헤드 어셈블리.
청구항 15에 있어서, 상기 플런저는 상기 상부 바이어싱 표면의 원위 말단을 향하는 바이어싱 돌출부(a biasing protrusion)를 더 포함하고, 상기 바이어싱 돌출부는 상기 상부 리프를 인접할 때 상기 상부 리프와 상기 하부 리프를 분리하도록 구성되는,
삽입기 헤드 어셈블리.
청구항 16에 있어서, 상기 상부 리프는 상기 플런저에 관해서 상기 마운팅 캡이 미리 정한 거리를 후퇴할 때 상기 바이어싱 돌출부를 수용하기 위해 상부 리프 채널을 갖는,
삽입기 헤드 어셈블리.
멸균 패키징 어셈블리로서, 상기 멸균 패키징 어셈블리는:
마운팅 캡, 마운팅 캡을 통해 슬라이드 가능하게 수용되는 플런저, 상기 마운팅 캡으로부터 원위 방향으로 연장하는 상부 리프, 및 상기 마운팅 캡으로부터 원위 방향으로 연장하는 하부 리프 ― 상기 상부 리프 및 상기 하부 리프는 사이에서 샌드위치된 상기 플런저의 적어도 일부분과 인접하도록 바이어스됨 ― 를 갖는 삽입기 헤드 어셈블리;
상기 삽입기 헤드 어셈블리에 마운트된 스토퍼; 및
그 안에 마운트된 헤드 어셈블리를 갖는 상기 스토퍼를 수용하기 위한 바일(a vile)을 포함하는,
멸균 패키징 어셈블리.
청구항 18에 있어서, 상기 멸균 패키징 어셈블리는:
상기 스토퍼와 마운트된 헤드 어셈블리를 상기 바일 내 고정하기 위한 캡(a cap)을 더 포함하는,
멸균 패키징 어셈블리.
각막 포켓에 렌즈를 삽입하기 위한 방법으로서, 상기 방법은:
근위 말단(a proximal end) 및 원위 말단(a distal end)을 갖는 핸들부(a handle portion);
상기 핸들부의 원위 말단에 슬라이드 가능하게(slidably) 결합된 삽입기 헤드 어셈블리(an inserter head assembly); 및
상기 삽입기 헤드 어셈블리를 통하여 슬라이드 가능하게 수용되는 플런저(a plunger)를 포함하는 렌즈 삽입 장치를 제공하는 단계;
상위 플런저의 원위 말단에 위치한 마운팅 포스트 상으로 렌즈를 마운팅하는 단계를 포함하는,
방법.