KR20160075356A - 발한 억제 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은, 화장품용으로 허용가능한 국소 담체, 및 발한을 억제하거나 예방하기에 효과적인 양의, 아세틸 옥타펩티드-3 및 다이펩티드 다이아미노부티로일 벤질아미드 다이아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택되는 항콜린제를 포함하는 국소 발한 억제 조성물에 관한 것으로, 상기 조성물에는 알루미늄 염이 실질적으로 부재한다.
Description
본 발명은, 알루미늄 염이 실질적으로 부재하는, 활성 발한 억제 화합물로서 항콜린제를 함유하는 국소 발한 억제 조성물에 관한 것이다.
발한 억제 및 탈취 조성물은 국부적인 발한 및 냄새를 제어하기 위해서 전 세계의 많은 지역에 걸쳐 광범위하게 사용된다. 겨드랑이에서와 같이 젖은 얼룩은 보기 흉한 것으로 여겨진다. 또한, 체취는 정상적인 관계를 방해할 수 있으며 사회적 배제(social exclusion)를 유발할 수 있다. 이러한 문제는 특히 습도가 높고 기후가 더 따뜻한 경향이 있는 지역에서 그 중요성이 더 크게 된다. 겨드랑이 부위 외에도, 발을 포함하는 다른 신체 부위가 발한 억제제 및 탈취제의 사용에 의해 이득을 얻을 수 있다.
발한 억제제는 땀샘의 활동을 중지시키거나 감소시킴으로써 그 작용을 한다. 오늘날, 발한 억제제는 전형적으로 롤러볼 어플리케이터(rollerball applicator) 또는 경질 스틱 형태로 판매되며, 알루미늄계 화합물, 왁스, 액체 연화제 및 천연 향기 증강제(natural scent enhancer)를 포함한다. 현재 시판되는 발한 억제제는 보통 수렴성 금속 염, 예를 들어, 알루미늄 또는 알루미늄/지르코늄 염을 이용한다. 땀-차단 활성의 핵심(key)은, 전형적인 시판 발한 억제제에서 성분들의 약 10 내지 25%를 구성하는 활성 알루미늄계 화합물에 전적으로 기인한다. 알루미늄 클로로하이드레이트 및 염화알루미늄과 같은 알루미늄 염으로부터의 알루미늄 이온은 신체의 에크린샘 관을 라이닝하는 세포 내로 끌려들어간다. 에크린샘은 신체의 땀의 대부분을 생성하며 겨드랑이에 위치한다. 알루미늄 이온은 피부의 표면 층인 표피의 개구에서 에크린샘 관을 라이닝하는 세포 내로 들어간다. 알루미늄 이온이 세포 내로 끌려들어갈 때, 물이 그와 함께 들어간다. 더 많은 물이 유입됨에 따라, 세포가 팽창하기 시작하여, 관을 압착해 폐쇄시킨다. 결과적으로, 땀이 피부를 통해 분비되는 것이 직접적으로 차단된다. 일단 에크린 관이 폐쇄되면, 다른 냄새 감소/차폐 성분이 피부의 표면 층에 얇은 코팅을 제공한다. 샘 세포 외부 및 내부의 물 함량이 평형에 도달할 때까지 샘 관이 폐쇄된 채로 유지되는데, 평형에 도달했을 때, 세포 내의 물 함량이 삼투압을 통해 다시 밖으로 빠져 나가기 시작한다.
다른 한편으로, 탈취제가 땀의 악취를 차단한다. 탈취제는, 세균 증식을 제한하고, 땀의 확산을 차단하고, 악취를 흡수함으로써 그리고 효소적 억제에 의해 악취를 차단한다. 상업적 제품들은 탈취제, 발한 억제제, 또는 둘 모두로서 시판될 수 있다.
미국 특허 출원 공개 제2011/0020415호는 다한증의 치료를 위한 조성물에 관한 것이다. 이것은 발한 억제제, 하나 이상의 근육 이완제, 하나 이상의 펩티드, 및 하나 이상의 식물성 제제를 함유한다. 상기 발한 억제제는 바람직하게는 알루미늄 테트라클로로하이드렉스 글리신이고, 상기 펩티드는 예를 들어 다이펩티드 다이아미노부티로일 벤질아미드 다이아세테이트, 아지렐린(argireline), 신-에이크(SYN-AKE), 스냅(SNAP) 8 등일 수 있다.
최근에, 탈취제 및 발한 억제제에서의 알루미늄의 사용은 알루미늄이 신체에 흡수되어 혈류 내로 들어갈 수 있다는 걱정으로 인해 논란이 되어 왔다. 추가로, 알루미늄을 함유하는 발한 억제 에어로졸은 제조 및 도포시 흡입될 수 있다.
본 발명은 알루미늄 염을 필요로 하지 않는 신규한 국소 발한 억제 제품을 제공한다. 이러한 발한 억제 조성물에는 알루미늄 염이 실질적으로 부재하며, 바람직하게는 100% 부재한다.
본 발명은, 화장품용으로 허용가능한 국소 담체, 및 발한을 억제하거나 예방하기에 효과적인 양의, 아세틸 옥타펩티드-3 및 다이펩티드 다이아미노부티로일 벤질아미드 다이아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택되는 항콜린제를 포함하는 국소 발한 억제 조성물을 제공하며, 상기 조성물에는 알루미늄 염이 실질적으로 부재한다.
본 발명의 화장품용 발한 억제 조성물은 사용자의 피부에, 전형적으로 겨드랑이 부위에 국소적으로 적용되도록 구성된다.
본 조성물에는 알루미늄 염이 실질적으로 부재한다. 특히, 본 조성물에는 알루미늄 클로로하이드레이트 및/또는 이의 유도체가 실질적으로 부재한다. 제형은 때때로 알루미늄 잔류물을 함유할 수 있다. 이것은 본 조성물의 성분으로서 사용되는 원료 내의 잔류물로서의 미량 또는 극히 적은 양의 알루미늄 원소와 관련된다. 이것은 알루미늄 염이 아니다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 성분이 "실질적으로 부재한다"는 것은 최종 제형에 약 50 ppm 미만을 함유함을 의미한다.
일 실시 형태에서, 본 발명의 조성물은 알루미늄 염이 전적으로 부재한다.
항콜린제
본 조성물 내의 항콜린제는 아세틸 옥타펩티드-3 (예를 들어, 리포테크 에스에이(Lipotec SA)로부터 구매가능한 스냅 8) 또는 다이펩티드 다이아미노부티로일 벤질아미드 다이아세테이트 (예를 들어, 펜타팜 리미티드(Pentapharm Ltd.)로부터 구매가능한 신-에이크)이다.
이론에 의해 구애되고자 함이 없이, 다이펩티드 다이아미노부티로일 벤질아미드 다이아세테이트는 땀샘의 아세틸콜린 수용체를 차단함으로써 작용하는 반면, 아세틸 옥타펩티드-3은 교감 신경으로부터의 아세틸콜린의 방출을 막음으로써 작용하는 것으로 여겨진다.
항콜린제는, 예를 들어, 인간 사용자의 겨드랑이 부위에서 국소 적용 후에 동일 부위에서, 발한을 억제하거나 실질적으로 감소시키기에 효과적인 양으로 본 조성물에 존재한다. 본 조성물은 일반적으로 약 0.01 내지 약 30.0 w/w%의 항콜린제를 함유할 것이다.
일 실시 형태에서, 본 조성물은 약 0.1 내지 약 20.0 w/w%, 또는 약 0.5 내지 약 15.0 w/w%의 아세틸 옥타펩티드-3을 함유한다.
다른 실시 형태에서, 본 조성물은 약 0.05 내지 약 6.0 w/w%, 또는 약 0.1 내지 약 4.0 w/w%의 다이펩티드 다이아미노부티로일 벤질아미드 다이아세테이트를 함유한다.
본 조성물은 선택적으로, 예를 들어, 바이오펩티드, 예를 들어, 펜타펩티드, 헥사펩티드, 또는 옥타펩티드, 보툴리눔(botulinum) 독소 (보톡스(botox)), 아세틸 헥사펩티드-8, 트라이헥시페니딜 (아르탄(artane)), 벤즈트로핀 메실레이트 (코겐틴(cogentin)), 바이페리덴, 프로사이클리딘, 2,5, 안티히스타민 (오르페나드린(orphenadrine)), 아트로핀, 플라복세이트 (우리스파스(urispas)), 옥시부티닌 (다이트로판(ditropan), 옥시트롤(oxytrol)), 스코폴라민, 히오시아민 (레브시넥스(levsinex)), 톨테로딘 (데트롤(detrol)), 벨라돈나 알칼로이드, 페소테로딘 (토비아즈(toviaz)), 솔리페나신 (베시케어(vesicare)), 다리페나신 (에나블렉스(enablex)), 프로판텔린 (프로-반틴(pro-banthine))을 포함하는 하나 이상의 다른 항콜린제를 또한 포함할 수 있다.
물 흡수제
본 조성물은 선택적으로 물 흡수제를 포함할 수 있다. 그러한 물 흡수제는 화장품 응용에 대해 공지되어 있으며, 높은 흡수 용량 및 상이한 다양한 재료들을 흡수하는 능력을 야기하는 마이크로 채널들로 구성된, 보통 다공성인 성분이다. 그러한 화합물은 친수성 분자 또는 친유성 분자에 대한 친화성을 가질 수 있다. 일부 경우에, 흡수 용량을 최대화하기 위해서 다수의 물 흡수제를 조합하는 것이 바람직하다.
적합한 물 흡수제에는 실리카, 코튼 파우더(cotton powder), 뱀부 실크(bamboo silk) 및 제올라이트가 포함된다.
일 실시 형태에서, 본 조성물은 뱀부사 아룬디나세아(Bambusa Arundinacea) 줄기 분말 (예를 들어, 폴리테크노 인더스트리아스 퀴미카스 엘티디에이/이온 퀴미카(
)로부터 입수가능한 뱀부 실크 PW), 및 실리카 (예를 들어, 코보(Kobo)로부터 입수가능한 MSS 500/3H 및/또는 프레스퍼스(Presperse)로부터 입수가능한 스페론(Spheron) L-1500)를 포함한다.
본 발명의 화장품용 발한 억제 조성물은 최종 조성물 중에 일반적으로 약 0.01 내지 약 20.0 w/w%의 물 흡수제를 함유할 것이다. 바람직한 실시 형태에서, 본 조성물은 약 0.1 내지 약 10.0 w/w%의 물 흡수제를 함유할 것이고, 더욱 바람직한 실시 형태에서, 본 화장품용 발한 억제 조성물은 약 0.5 내지 약 6.0 w/w%의 물 흡수제를 함유할 것이다.
본 조성물은 발한 억제, 탈취 또는 화장품 분야에 공지된 다른 성분들을 포함할 수 있다. 대부분의 실시 형태에서, 발한 억제제는, 사용자의 신체에 이득을 제공하는 다른 기능성 성분들을 포함할 것이다. 그러한 재료는 관련 개인 케어 조성물 분야의 숙련자에게 일반적으로 잘 알려져 있으며, 보습제, 항균제, 탈취제, 및 향료(perfume)를 포함할 수 있다.
다른 성분에는 필름 형성제가 포함될 수 있다. 예를 들어, 중합체의 수-불용성 필름은 겨드랑이의 피부 상에 차폐물을 생성하여서, 겨드랑이가 젖는 것을 감소시킨다. 그러한 필름은 땀의 통로에 대한 장애물이다. 사용되는 중합체는, 차폐적이고, 물에 불용성이고, 밀착도가 높아야 하며, 예를 들어, 아크릴레이트/옥틸아크릴아미드 공중합체이다.
본 조성물은 항균 및 탈취 특성을 갖는 것으로 알려진 성분들을 또한 포함할 수 있다. 이러한 물질에는, 예를 들어, 1,6-다이-(4-클로로페닐바이구아니도) 헥산 (클로르헥시딘), 3,4,4′-트라이클로로카르바닐리드, 4차 암모늄 화합물, 정향 오일, 민트 오일, 타임 오일, 트라이에틸 시트레이트, 파르네솔 (3,7,11-트라이메틸-2,6,10-도데카트라이엔-1-올), 에틸헥실 글리세롤 에테르, 또는 폴리글리세릴-3 카프릴레이트가 포함될 수 있다. 특히, 친유성 특징을 갖는 식물 유래 에스테르인, 폴리글리세릴 3-카프릴레이트 (데구사/에보닉(Degussa/Evonik)으로부터 입수가능한 테고(TEGO)(등록상표) 코스모(Cosmo) P 813)가, 피부 상의 냄새-유발 세균을 감소시키는 데에 매우 낮은 농도로 사용될 수 있다.
본 조성물은, CTFA에 의해 "유화 안정제" 제제로 분류되는, 선형 사슬 알코올, 아민, 에테르-알코올, 세틸 알코올, 스테아릴 알코올 및 세테아릴 알코올을 또한 포함할 수 있다.
향료 및 방향제(fragrance)가 발한 억제 조성물에 포함될 수 있다. 향료는 향기의 형태로 후각 반응을 일으키며, 또한 신체의 악취를 차폐하는 데 기여할 수 있다.
세균, 효모 또는 곰팡이에 의해 유발되는 제품 손상을 방지하고, 사용 중에 소비자에 의한 의도치 않은 오염으로부터 제품을 보호하기 위해서 방부제가 필요하다. 유용한 방부제에는 소듐 벤조에이트, 에틸헥실글리세린 및 카프릴릴 글리콜, 벤질 알코올, 메틸 파라벤, 프로필 파라벤, DMDM 히단토인, 메틸클로로아이소티아올린, 메틸아이소티아졸리논, 이미다졸리디닐 우레아 페녹시에탄올, 소듐 벤조에이트 및 벤조산이 포함된다. 방부성을 추가로 향상시키기 위해서 EDTA 및 이의 염이 종종 사용된다.
제형이 산화되는 것을 방지하기 위해서 산화방지제가 첨가되어야 한다. 유용한 산화방지제에는 아스코르브산, 토코페릴 아세테이트 및 폴리페놀이 포함된다. 본 발명에서는, 토코페릴 아세테이트 (안정화된 비타민 E)와 같은 산화방지제가 산화방지제로서 사용될 수 있다.
습윤제(humectant) 및 보습제가 본 조성물에 포함될 수 있다. 적합한 성분에는 소수성 제제, 친수성 제제, 및 이들의 조합이 포함된다. 보습제의 예로는 알란토인, 글리세롤, 폴리글리세릴메타크릴레이트, 판테놀, 폴리올, 세라마이드, 보리지(borage) 오일 (리놀레산), 히알루론산, 소듐 퍼옥실린카르볼산 (소듐 PCA), 밀 단백질 (예를 들어, 라우르디모듐 하이드록시프로필 가수분해 밀 단백질), 모발 케라틴 아미노산, 판테놀; 프림로즈(primrose) 오일; GLA 3, 및 예를 들어, 오메가-3 및 오메가-6 오일 및/또는 리놀레산을 포함할 수 있는 기타 어유(fish oil); 및 아마씨 오일, 및 이들의 혼합물이 있다. 다른 보습제가 또한 사용될 수 있다.
부가적으로, 피부 자극을 방지하거나 진정시키기 위해서 피부 컨디셔너가 첨가될 수 있다. 예를 들어, 식물 추출물이 첨가될 수 있다. 코튼 밀크(cotton milk) (심라이즈(Symrise)로부터 구매가능함)는 피부에 영양, 진정 및 유연화 특성을 제공할 수 있다. 일 실시 형태에서, 본 발명의 조성물은 약 34 내지 약 40 중량%의 유단백질(milk protein)을 함유한다.
안료 및 착색제가 본 발명의 발한 억제 조성물에 포함될 수 있다.
피부의 윤활성(lubricity)을 증가시키는 형태로 촉각 반응을 일으키는 연화제, 예를 들어, 일반적으로 아이소프로필미리스테이트, 광유 및 식물유가 더욱 미적으로 만족스러운 제품을 위해 포함될 수 있다. 본 조성물은 원하는 연화 효과를 달성하도록 임의의 원하는 양으로 연화제를 함유할 수 있다.
비휘발성 연화제가 본 발명에서 바람직하다. 비휘발성 연화제의 부류에는 비실리콘 연화제 및 실리콘 연화제가 포함된다. 비휘발성, 비실리콘 연화제에는 C12-15 알킬 벤조에이트가 포함된다. 비휘발성 실리콘 재료는 폴리에테르실록산, 폴리알킬아릴실록산 또는 폴리에테르실록산 공중합체일 수 있다. 본 발명에서 예시적인 비휘발성 실리콘 재료는 페닐 트라이메티콘이다. 연화제의 비제한적인 예는 미국 특허 제6,007,799호에서 찾아 볼 수 있다. 예에는, PPG-14 부틸 에테르, PPG-15 스테아릴 에테르, PPG-3 미리스틸 에테르, 스테아릴 알코올, 스테아르산, 글리세릴 모노리시놀레에이트, 아이소부틸 팔미테이트, 글리세릴 모노스테아레이트, 아이소세틸 스테아레이트, 황산화 탤로우(sulphated tallow), 올레일 알코올, 프로필렌 글리콜, 아이소프로필 라우레이트, 밍크 오일, 소르비탄 스테아레이트, 세틸 알코올, 수소화 피마자유, 스테아릴 스테아레이트, 수소화 소이 글리세라이드, 아이소프로필 아이소스테아레이트, 헥실 라우레이트, 다이메틸 브라실레이트, 데실 올레에이트, 다이아이소프로필 아디페이트, n-다이부틸 세바케이트, 다이아이소프로필 세바케이트, 2-에틸 헥실 팔미테이트, 아이소노닐 아이소노나노에이트, 아이소데실 아이소노나노에이트, 아이소트라이데실 아이소노나노에이트, 2-에틸 헥실 팔미테이트, 2-에틸 헥실 스테아레이트, 다이-(2-에틸 헥실) 아디페이트), 다이-(2-에틸 헥실) 석시네이트, 아이소프로필 미리스테이트, 아이소프로필 팔미테이트, 아이소프로필 스테아레이트, 옥타코사놀, 부틸 스테아레이트, 글리세릴 모노스테아레이트, 폴리에틸렌 글리콜, 올레산, 트라이에틸렌 글리콜, 라놀린, 피마자유, 아세틸화 라놀린 알코올, 아세틸화 라놀린, 바셀린, 라놀린의 아이소프로필 에스테르, 지방산, 광유, 부틸 미리스테이트, 아이소스테아르산, 팔미트산, PEG-23 올레일 에테르, 올레일 올레에이트, 아이소프로필 리놀레에이트, 세틸 락테이트, 라우릴 락테이트, 미리스틸 락테이트, 4차화 하이드록시 알킬, 아미노글루코네이트, 식물유, 아이소데실 올레에이트, 아이소스테아릴 네오펜타노에이트, 미리스틸 미리스테이트, 올레일 에톡시 미리스테이트, 다이글리콜 스테아레이트, 에틸렌 글리콜 모노스테아레이트, 미리스틸 스테아레이트, 아이소프로필 라놀레이트, 파라핀 왁스, 글리시리진산, 하이드록시에틸 스테아레이트 아미드가 포함되지만 이에 한정되지 않는다.
일 실시 형태에서, 연화제는 선형 실리콘, 환형 실리콘, 탄화수소, 3개 초과의 탄소 원자를 갖는 폴리하이드록시 알코올, 폴리프로필렌 글리콜 (PPG) 모이어티(moiety)를 함유하며 알킬 에테르로 말단화된 액체 또는 고체 폴리알킬렌글리콜 에테르, 및 이들의 조합으로부터 선택된다. 다른 실시 형태에서, 연화제는 인화점이 100℃ 이하인 휘발성 실리콘, 예를 들어, 사이클로메티콘 또는 트라이실록산이다. 다른 실시 형태에서, 연화제는 비휘발성 실리콘, 예를 들어, 다이메티코놀 또는 장쇄 다이메티콘이다.
계면활성제 및 유화제가 본 발명의 발한 억제 조성물에 사용될 수 있다. 전형적인 계면활성제는 미국 특허 출원 공개 제2003/0007939A1호에 개시되어 있다. 본 조성물에 유용한 유화제에는 비이온성, 음이온성, 양이온성, 양쪽성, 또는 쯔비터이온성 유화제 및 이들의 블렌드가 포함된다. 적합한 유화제가 미국 특허 제3,755,560호 및 미국 특허 제4,421,769호에 개시되어 있다. 예로는 폴리에틸렌 글리콜 20, 소르비탄 모노라우레이트 (폴리소르베이트 20), 폴리에틸렌 글리콜 20 스테아릴 에테르 (Brij(브리즈) 78, 스테아레쓰(Steareth) 20), 라우릴 알코올의 폴리에틸렌 글리콜 에테르 (라우레쓰(Laureth) 23), 폴리소르베이트 80 (트윈(Tween) 80), 및 레시틴이 있다.
셀룰로오스 검이 또한 본 발명의 조성물에서 첨가제로서 사용될 수 있다. 바람직한 셀룰로오스 검에는 수용성 하이드록시알킬셀룰로오스 중합체, 예를 들어, 하이드록시메틸셀룰로오스, 하이드록시에틸셀룰로오스 및 하이드록시프로필셀룰로오스가 포함된다. 사용될 수 있는 다른 증점제에는 아카시아, 한천, 알기네이트, 카라기난, 검 트래거캔스, 잔탄 검, 콜라겐, 카르복시폴리메틸렌, 글리세릴 모노스테아레이트, 폴리비닐피롤리돈 및 폴리아크릴아미드가 포함된다.
본 조성물은, 본 기술 분야에 공지된 바와 같은, 고체 또는 겔 스틱, 크림, 로션, 스프레이, 스퀴즈(squeeze) 제품 등의 형태일 수 있다.
따라서, 항콜린제 및 다른 활성제는, 본 기술 분야에 공지된 바와 같은 비히클 중에 함유될 수 있다. 발한 억제제 비히클의 주된 유형들은 가장 빈번하게 하기 카테고리에 속한다: (a) 용액; (b) 수중유형 및 유중수형 둘 모두이고 로션 및 크림을 포함하는 에멀전; (c) 현탁액; (d) 겔; 및 (e) 스틱 제품을 포함하는 고체 및 반고체. 액체, 겔, 현탁액 및 에멀전을 포함하는 일부 비히클 중의 발한 억제 제품은, 본 기술 분야에 공지된 바와 같은 롤-온 어플리케이터(roll-on applicator)를 통한 도포용으로 제공될 수 있다.
개인 케어 조성물에 빈번하게 사용되는, 물 이외의, 용매의 예로는 폴리프로필렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 에탄올, 글리세롤, 에틸렌 글리콜, 1,2,4-부탄트라이올, 1,2,6-헥산트라이올, 에탄올, 아이소프로판올, 부탄트라이올, 소르비톨 에스테르, 부탄다이올, 부틸렌 글리콜, 헥실렌 글리콜, 메틸프로판다이올, 피롤리돈, N-메틸피롤리돈, 다이메틸 설폭사이드, 다이메틸 설폰 및 유사한 용매들 및 이들의 혼합물이 있다.
본 발명의 조성물은, 하이드로-알코올성 스퀴즈 제품을 포함하는 스퀴즈 제품일 수 있다.
본 발한 억제 조성물은 겔 형태일 수 있다. 본 발명에 따른 "겔"은, 점성의 젤리-유사 생성물을 생성하도록 분산상이 연속상과 조합되어 있는 콜로이드이다. 본 발명에 따른 겔은 수성 또는 비수성일 수 있다. 겔은 전형적으로 상기에 기재된 바와 같은 겔화제를 포함하는 비히클을 포함할 것이다. 겔의 비히클은 또한 전형적으로 용매를 포함할 것이다. 안정성을 성취하는 데 필요한 실리콘 계면활성제가 또한 포함될 수 있다.
수중유 유형 및 유중수 유형의 에멀전, 예를 들어, 로션 및 크림은 화장품 분야에 잘 알려져 있으며 본 발명에 유용하다. 3상 에멀전, 예를 들어, 수중유중수 유형이 또한 사용될 수 있다. 에멀전의 둘 모두의 유형에서, 그리고 또한 일반적으로 용매계 비히클 중의 용매를 위해 유용한 오일에는 탄화수소 오일 및 왁스 (예를 들어, 바셀린, 광유, 미정질 왁스, 폴리알켄, 파라핀, 세라신(cerasin), 지랍(ozokerite), 폴리에틸렌, 퍼하이드로스쿠알렌, 폴리알파올레핀, 수소화 폴리아이소부텐 및 이들의 조합)가 포함된다. 지방산 유도체, 콜레스테롤, 콜레스테롤 유도체, 다이글리세라이드 및 트라이글리세라이드 (예를 들어, 피마자유, 대두유, 유도체화 대두유, 예를 들어, 말레산화 대두유, 홍화유, 면실유, 옥수수유, 호두유, 땅콩유, 올리브유, 대구간유, 아몬드유, 아보카도유, 팜유, 참깨유, 식물유 및 식물유 유도체, 해바라기씨유, 코코넛유 및 유도체화 코코넛유, 면실유 및 유도체화 면실유, 호호바유, 코코아 버터 및 이들의 조합뿐만 아니라, 부분적으로 또는 완전히 수소화된 임의의 전술한 오일), 아세토글리세라이드 에스테르 (예를 들어, 아세틸화 모노글리세라이드), 알킬 에스테르, 알케닐 에스테르 (예를 들어, 올레일 미리스테이트, 올레일 스테아레이트, 올레일 올레에이트, 및 이들의 조합), 라놀린 및 그의 유도체 (예를 들어, 라놀린, 라놀린유, 라놀린 왁스, 라놀린 알코올, 라놀린 지방산, 아이소프로필 라놀레이트, 아세틸화 라놀린, 아세틸화 라놀린 알코올, 라놀린 알코올 리놀레에이트, 라놀린 알코올 리시놀레에이트, 하이드록실화 라놀린, 수소화 라놀린 및 이들의 조합), 왁스 에스테르 (예를 들어, 밀랍 및 밀랍 유도체, 경랍, 미리스틸 미리스테이트, 스테아릴 스테아레이트 및 이들의 조합), 스테롤 및 인지질, 및 이들의 조합이 바람직하다. 알킬 에스테르의 예에는 지방산의 아이소프로필 에스테르 및 장쇄 지방산의 장쇄 에스테르, 예를 들어, SEFA (지방산의 수크로스 에스테르), 펜타에리트리톨 에스테르, 방향족 모노, 다이 또는 트라이에스테르, 세틸 리시놀레에이트, 아이소프로필 팔미테이트, 아이소프로필 미리스테이트, 세틸 리시놀레에이트 및 스테아릴 리시놀레에이트가 포함된다. 다른 예에는 헥실 라우레이트, 아이소헥실 라우레이트, 아이소헥실 팔미테이트, 데실 올레에이트, 아이소데실 올레에이트, 헥사데실 스테아레이트, 데실 스테아레이트, 아이소프로필 아이소스테아레이트, 다이아이소프로필 아디페이트, 다이아이소헥실 아디페이트, 다이헥실데실 아디페이트, 다이아이소프로필 세바케이트, 아실 아이소노나노에이트 라우릴 락테이트, 미리스틸 락테이트, 세틸 락테이트, 및 이들의 조합이 포함된다. 또 다른 적합한 오일에는 밀크 트라이글리세라이드 (예를 들어, 하이드록실화 밀크 글리세라이드) 및 폴리올 지방산 폴리에스테르가 포함된다. 식물 왁스, 예를 들어, 카나우바 왁스 및 칸델릴라 왁스; 스테롤, 예를 들어, 콜레스테롤, 콜레스테롤 지방산 에스테르; 및 인지질, 예를 들어, 레시틴 및 유도체, 스핑고 지질, 세라마이드, 글리코스핑고 지질, 및 이들의 조합이 또한 유용하다.
수계 롤-온은 보통 유중수 시스템보다는 수중유 에멀전인데, 유중수 시스템의 효율이 더 불량하기 때문이다. 수중유 에멀전은 외부상 중에 용이하게 이용가능한 용액 형태로 활성 성분을 제공한다. 활성 성분은 결국 용해된 상태로 되기 때문에, 조제자는 액체 발한 억제 활성제 또는 고체 발한 억제 활성제 중 어느 하나를 사용할 수 있다.
본 발명의 조성물은 또한 투명한 유중수 롤-온일 수 있다. 이들 조성물은 시장에서 비교적 새로운 것이다. 이들은 우수한 미감을 나타내며 도포 후에 피부 상에 잔류물 또는 침착물을 남기지 않는다. 투명성은, 명시된 실온 첨가 순서를 따름으로써 간단히 성취된다.
본 조성물은 대안적으로 에어로졸일 수 있다. 스프레이 또는 에어로졸은 도포를 위해 손에 직접 접촉시킬 필요가 없다는 이점을 갖는다. 추진제 가스는, 예를 들어, 탄화수소 (프로판, 아이소부텐), 클로로플루오로카본, 이산화탄소, 또는 아산화질소일 수 있다.
본 발명의 조성물은 현탁액일 수 있다.
일 실시 형태에서, 본 조성물은 로션 또는 크림이다.
다른 실시 형태에서, 본 조성물은 고체 또는 반고체 또는 스틱이고, 유효량의 항콜린제 및 고화제를 포함하는데, 본 조성물은 주위 온도 (예를 들어, 25℃ 이하)에서 고체 또는 반고체의 형태이다. 따라서, 본 조성물은 예를 들어 왁스 및 오일의 혼합물, 및 예를 들어 소듐 스테아레이트에 의해 고체화된 수성의, 프로필렌 글리콜 및/또는 알코올 혼합물에 기초한 용액을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 고화제는 왁스 및 소듐 스테아레이트로 이루어진 군으로부터 선택된다.
본 발명의 고체 조성물은 또한 미분될 수 있으며 분말의 형태로 사용될 수 있다.
거의 모든 발한 억제제 고체는 스테아릴 알코올을 겔화제로서 이용한다. 더 부드러운 감촉을 부여하고 활주성(glideability)을 부가하기 위하여 연화제가 종종 첨가된다. 대부분의 고체는 또한 활석 및/또는 실리카를 함유한다. 실리카는 활성 성분을 스틱 전반에 균질하게 현탁된 채로 유지하는 데 도움을 주는 효과적인 현탁제이다. 기타 성분에는 종종 색소, 이산화티타늄 (불투명화제) 및 알란토인 (진정제(soothing agent))이 포함된다.
스틱 및 고체는 비용(payout), 슬립성(slip) 또는 윤활성, 화학적 안정성, 연화 온도, 및 효능을 포함하는 몇몇 성능 요인들을 최대한 활용하도록 설계된 성분들의 균형을 필요로 하는 복잡한 화학 시스템이다.
본 발명의 조성물은 또한 폼(foam)일 수 있다. 따라서, 상기에 기재된 액체 비히클은 액체상 중 기체의 분산물을 함유할 수 있다. 기체 소구체(globule)는 콜로이드 크기로부터 비눗방울에서와 같은 거시적 크기에 이르는 임의의 크기일 수 있다. 전형적인 액체 폼은 면도 크림 등에서 사용되는 것이다.
실시예
실시예 1
하기 조성물은 본 발명의 하이드로-알코올성 스퀴즈 스프레이 제형이다.
[표 1]
절차
1. 오버헤드 교반기(overhead stirrer)를 사용하여 A와 C를 혼합한다.
2. B를 첨가한다. 10분 동안 혼합한다.
3. D, E 및 F를 첨가한다. 균질해졌을 때, 적합한 용기에 붓는다.
실시예 2
하기 제품은, 연속상과 분산상의 굴절률이 동일하게 정합된, 본 발명에 따른 유중수 에멀전이다. 실리콘 계면활성제를 사용하여 안정한 에멀전을 달성한다.
[표 2]
절차
1. A, B, C, D 및 H를 배합하고 균일해질 때까지 혼합한다.
2. 별도의 용기에서, E, F 및 G를 배합하고 균일해질 때까지 혼합한다.
3. 상 1과 상 2의 굴절률을 정합시킨다.
4. 단계 2로부터의 수성상을 단계 1로부터의 오일상에 천천히 첨가하고 저속에서 균질화시킨다. 점도가 천천히 증가할 것이다.
5. I를 첨가하고 균일해질 때까지 혼합한다.
6. 단단한 겔이 얻어질 때까지 격렬히 (5000 rpm) 균질화시킨다 (전형적으로 1 내지 5분).
7. 기밀 용기에 채운다.
실시예 3
하기 조성물은, 우수한 물리적 안정성 및 도포 특성을 나타내는, 본 발명에 따른 에멀전 롤-온 제형이다.
[표 3]
절차
1. A, B, C 및 D를 배합하고 700℃로 가열한다.
2. 개별적으로 E를 700℃에서 가열한다.
3. 교반하면서 A, B, C 및 D를 E에 첨가한다.
4. 이 혼합물을 1 내지 3분 동안 균질화시킨다.
5. 연속 교반하면서 35℃로 냉각한다.
6. 교반하면서 F를 에멀전에 천천히 첨가한다.
7. 교반하면서 H 및 G를 첨가한다.
8. 이 혼합물을 다시 1 내지 3분 동안 균질화시킨다.
9. 적합한 용기에 채운다.
실시예 4
본 발명에 따른 이러한 조성물은 우수한 미감을 제공하며 도포 후에 사용자의 피부 상에 잔류물 또는 침착물을 남기지 않는다. 이것은 실온 (20 내지 22℃)에서 하기 첨가 순서를 사용하여 하기 성분들로 제조된 투명 발한 억제 제품이다.
[표 4]
절차
1. 오버헤드 혼합(중간 정도의 교반)을 수행하면서 A 및 B를 배합한다.
2. C를 천천히 첨가한다. 잘 혼합한다.
3. D를 천천히 첨가한다. 잘 혼합한다.
4. E 및 F를 천천히 첨가한다. 잘 혼합한다.
5. H와 I를 미리 혼합한다. 주 배치(batch)에 천천히 첨가한다.
6. G를 천천히 첨가한다. 잘 혼합한다.
7. K 및 J를 천천히 첨가한다. 투명해질 때까지 잘 혼합한다.
8. 적절한 용기에 붓는다.
실시예
5
에어로졸 형태의 본 발명의 조성물을 하기 절차에 의해 제조한다:
[표 5]
절차
1. A, B, C 및 D를 배합한다. 약 10분 동안 또는 균질해질 때까지 잘 혼합한다.
2. E를 첨가하고 균일해질 때까지 혼합한다.
3. G를 첨가하고 균일해질 때까지 혼합한다.
4. F를 첨가하고 5분간 혼합한다.
5. 혼합물을 적합한 용기에 넣고 명시된 바와 같이 H로 충전한다.
실시예 6
본 발명에 따른 하기 조성물은 고체 제형이다.
[표 6]
절차
1. A를 65℃로 가열한다.
2. 교반하면서 C 및 D를 첨가한다.
3. B를 천천히 첨가한다. 65℃로 유지한다.
4. E, F, G 및 H를 첨가한다.
5. 60℃로 냉각한다. I 및 J를 첨가한다.
6. 54℃에서 스틱 케이싱에 붓는다.
실시예 7
표 7의 성분들 및 하기 절차를 사용하여, 아세틸 헥사펩티드-8을 함유하는 비교용 롤-온 조성물을 제조하였다.
[표 7]
절차:
1. 오일상: 보조 탱크에서 B, C, D, E 및 F를 배합한다. 75 내지 80℃로 가열하기 시작한다.
2. 수상: 주 탱크에서 A 및 I를 배합한다. 75℃ 내지 80℃로 가열하기 시작한다.
3. 유화 단계: 수상 위에 오일상을 첨가한다 (둘 모두 75 내지 80℃). 5분 동안 혼합한다. 4분 동안 균질화시킨다.
4. 냉각 단계: 에멀전을 25℃로 냉각한다. G, H 및 J를 첨가한다. 10분 동안 혼합한다.
실시예 8
표 8의 성분들 및 하기 절차를 사용하여, 본 발명에 따른, 아세틸 옥타펩티드-3을 함유하는 롤-온 조성물을 제조하였다.
[표 8]
절차:
1. 오일상: 보조 탱크에서 B, C, D, E 및 F를 배합한다. 75 내지 80℃로 가열하기 시작한다.
2. 수상: 주 탱크에서 A 및 I를 배합한다. 75℃ 내지 80℃로 가열하기 시작한다.
3. 유화 단계: 수상 위에 오일상을 첨가한다 (둘 모두 75 내지 80℃). 5분 동안 혼합한다. 4분 동안 균질화시킨다.
4. 냉각 단계: 에멀전을 25℃로 냉각한다. G, H 및 J를 첨가한다. 이것을 10분 동안 혼합한다.
실시예 9
표 9의 성분들 및 하기 절차를 사용하여, 본 발명에 따른, 다이펩티드 다이아미노부티로일 벤질아미드 다이아세테이트를 함유하는 롤-온 조성물을 제조하였다.
[표 9]
절차:
1. 오일상: 보조 탱크에서 B, C, D, E 및 F를 배합한다. 75 내지 80℃로 가열하기 시작한다.
2. 수상: 주 탱크에서 A 및 I를 배합한다. 75 내지 80℃로 가열하기 시작한다.
3. 유화 단계: 수상 위에 오일상을 첨가한다 (둘 모두 75 내지 80℃). 5분 동안 혼합한다. 4분 동안 균질화시킨다.
4. 냉각 단계: 에멀전을 25℃로 냉각한다. G, H 및 J를 첨가한다. 이것을 10분 동안 혼합한다.
실시예 10
2003년판, OTC 발한 억제 약품의 유효성 시험(Effectiveness Testing of OTC Antiperspirant Drug Products)에 대한 미국 식품 의약국(US FOOD AND DRUG ADMINISTRATION) 가이드라인을 사용하여 하기와 같이, 실시예 7, 실시예 8 및 실시예 9의 조성물의 8시간 발한 억제 효능의 생체 내(in vivo) 연구를 수행하였다. 실시예 7은, 상기에 나타낸 바와 같이, 비교용이었다.
15명의 대상자를 이용하여 각각의 조성물을 시험하였다. 대상자는 21일의 컨디셔닝 기간을 우선 거쳤으며, 이 기간은 14일의 세척 기간(wash out period)으로 시작하였다. 14일의 세척 기간 동안, 대상자는 본 연구를 진행하는 기관에 의해 제공된 표준 막대 비누(bar soap) 및 제균(bacteriostatic) 탈취제를 사용하였다. 대상자는 겨드랑이 털을 제모하지 않았다. 그 후에, 15일째로부터 21일째까지, 대상자에게 오직 표준 비누만 사용하고 제균 탈취제는 중단하도록 지시하였다.
컨디셔닝 기간 동안, 훈련된 전문가가 대상자에게 하기 절차에 따라 그의 겨드랑이를 세척하도록 지시하고 감독하였다: a) 한쪽 겨드랑이를 2.0% 표준 비누 수용액으로 10초 동안 세척하고; b) 비누가 완전히 제거될 때까지 흐르는 물로 철저히 헹구고; c) 종이 타월로 겨드랑이를 건조시키고; d) 다른 쪽 겨드랑이에 대해 상기 절차를 반복한다.
세척 단계가 완료된 후에, 각각의 대상자는 겨드랑이에서 면봉을 사용하여 컨디셔닝 기간 동안 승인되지 않은 발한 억제 제품을 사용하였는지에 대해 확인받았다.
다음으로, 30일의 도포 기간을 시작하였다. 150 ㎠의 랜덤하게 분포된 영역을 각각의 대상자의 겨드랑이 상에 마킹하였다. 이어서, 30일의 도포 기간 동안 매일, 시험 샘플을 각각의 대상자의 한쪽 겨드랑이에 도포한 반면, 대조군으로서 다른 쪽 겨드랑이는 처리하지 않았다. 대상자는 그의 겨드랑이를 매주 금요일 저녁에 왁싱 또는 면도하였다.
30일의 도포 기간의 30일째에, 방향제가 없는 중성 비누와 물로 미리 세척하고 오직 물로만 다시 세척한 100% 면 티셔츠를 각각의 대상자에게 제공하였다. 대상자에게 8시간 동안 상기 티셔츠를 입도록 지시하였다.
8시간 후에, 대상자를 37.8℃ ± 1℃ 및 30% 내지 40%의 상대 습도의 방에 80분 동안 들어가 있게 하였다. 고온실에서 40분 후에, 미리 칭량하여 밀폐된 폴리에틸렌 백에 보관한 패드를 상기 백에서 꺼내 대상자의 겨드랑이 상에 즉시 배치하고, 이어서 20분마다 교체하였다. 내부 수화 수준을 유지하여 땀이 자유롭게 흐르게 하고 오직 시험된 제품의 제형의 효과만을 입증하기 위하여, 대상자는 고온실에 들어갈 때 그리고 또한 40분 후에 200 mL의 물을 섭취하였다. 초기 40분의 기간은 적응(acclimatization) 기간으로 간주하였다.
사용된 패드를 20분마다 수집하고 칭량하였다. 발한 평가를 위해 개선의 편측 가설(unilateral hypothesis of improvement)과 짝지어진 스튜던트-t 검정(Student-t test) 및 윌콕슨 부호 순위 검정(Wilcoxon Signed Rank test; FDA 프로토콜)에 의한 통계 분석을 사용하여 FDA 가이드라인에 따라 사용 전 및 사용 후의 패드의 중량을 비교하였다. 비교 분석에서 고려되는 신뢰 수준은 95%이었다. 소프트웨어: XLSTAT 2013 및 MINITAB 14.
결과가 표 10에 나타나 있다.
[표 10]
본 발명에 따른, 아세틸 옥타펩티드-3 및 다이펩티드 다이아미노부티로일 벤질아미드 다이아세테이트를 함유하는 조성물은 50% 이상 (81.8% 및 92.3%)의 대상자에서 대조군 대비 각각 평균 20.7% 및 25.6%만큼 땀을 감소시켰다. 이는 발한 억제 활성을 확인시켜 준다. FDA 가이드라인은 50% 이상의 지원자에서의 최소 20%의 땀 감소를 요구한다. 대조적으로, 아세틸 헥사펩티드-8을 함유하는 비교 조성물은 대조군 대비 단지 평균 8.0%만큼의 땀 감소를 나타내었고, 이는 성공 기준을 충족시키지 못하였다.
Claims (5)
- 화장품용으로 허용가능한 국소 담체, 및 발한을 억제하거나 예방하기에 효과적인 양의, 아세틸 옥타펩티드-3 및 다이펩티드 다이아미노부티로일 벤질아미드 다이아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택되는 항콜린제를 포함하며, 알루미늄 염이 실질적으로 부재하는, 국소 발한 억제 조성물.
- 제1항에 있어서, 약 0.01 내지 약 30.0 w/w%의 상기 항콜린제를 포함하는, 국소 발한 억제 조성물.
- 제1항에 있어서, 약 0.1 내지 약 20.0 w/w%의 아세틸 옥타펩티드-3을 포함하는, 국소 발한 억제 조성물.
- 제1항에 있어서, 약 0.05 내지 약 6.0 w/w%의 다이펩티드 다이아미노부티로일 벤질아미드 다이아세테이트를 포함하는, 국소 발한 억제 조성물.
- 제1항에 있어서, 물 흡수제를 추가로 포함하는, 국소 발한 억제 조성물.
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