KR20150093212A - 조작 부재로의 혈관내 중재술 장치의 연결 - Google Patents

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Abstract

혈관내 중재술용 장치는 중재술 요소(102), 세장형 조작 부재(104) 및 결합 부재(114, 116)를 포함할 수 있다. 세장형 부재는 중재술 요소의 근위부 둘레로 연장하는 후크 형성부(130+132+134)를 포함할 수 있다. 결합 요소는 중재술 요소에 후크 형성부를 실질적으로 영구적으로 부착할 수 있다.

Description

조작 부재로의 혈관내 중재술 장치의 연결 {CONNECTION OF AN ENDOVASCULAR INTERVENTION DEVICE TO A MANIPULATION MEMBER}
관련 출원
본 출원은 2013년 1월 9일 출원된 발명의 명칭이 "혈관내 중재술 장치로의 조작 부재의 연결(CONNECTION OF A MANIPULATION MEMBER TO AN ENDOVASCULAR INTERVENTION DEVICE)"인 미국 가출원 제61/750,742호, 2013년 3월 15일 출원된 발명의 명칭이 "조작 부재로의 혈관내 중재술 장치의 연결(CONNECTION OF AN ENDOVASCULAR INTERVENTION DEVICE TO A MANIPULATION MEMBER)"인 미국 특허 출원 제13/834,945호 및 2013년 3월 15일 출원된 발명의 명칭이 "혈관내 중재술 장치로의, 실질적인 표면 균열이 없는 만곡부를 포함하는 조작 부재의 연결(CONNECTION OF A MANIPULATION MEMBER, INCLUDING A BEND WITHOUT SUBSTANTIAL SURFACE CRACKS, TO AN ENDOVASCULAR INTERVENTION DEVICE)"인 미국 특허 출원 제13/835,130호를 우선권 주장한다. 상기 출원들의 각각의 전문은 본 명세서에 참조로서 명시적으로 합체되어 있다.
다양한 시술(procedure)이 예를 들어, 와이어 또는 하이포튜브(hypotube)와 같은 조작 부재에 연결된 혈관내 중재술 장치를 조작함으로써 수행될 수 있다. 몇몇 경우에, 혈관내 장치는 조작 부재를 사용하여 신체 외부의 위치로부터 의사에 의해 조작될 수 있다. 따라서, 조작 부재는 신체 외부의 위치로부터 신체 내의 치료 위치로 연장할 수도 있다. 조작 부재는 신체 외부의 위치로부터 치료 위치로 카테터(catheter)를 통해 연장할 수도 있다. 혈관내 중재술 장치는 다양한 방식으로 조작 부재에 연결될 수 있다.
본 명세서에 개시된 적어도 하나의 실시예의 태양은 (i) 작은 내경을 갖는 카테터를 통해 도입되기에 충분히 작은 최대 단면 치수를 갖고, (ii) 더 신뢰적이며, (iii) 고장의 경우에, 원하는 모드로 고장나는 혈관내 중재술 장치와 조작 부재 사이의 연결부에 대한 요구가 존재하는 것에 대한 이해를 포함한다. 이러한 카테터는 신경혈관 중재술에 적합한 마이크로카테터일 수도 있고, 예를 들어, 0.027 인치, 0.021 인치 이하인 내경을 가질 수도 있다.
본 발명의 기술은 예를 들어, 이하에 설명된 다양한 양태에 따라 예시된다. 본 발명의 기술의 양태의 다양한 예는 편의상 번호를 붙인 항(1, 2, 3 등)으로서 설명된다. 이들은 예로서 제공된 것이고 본 발명의 기술을 한정하지 않는다. 종속항들 중 임의의 것은 임의의 조합으로 조합될 수도 있고, 예를 들어 항 1 또는 항 5와 같이 각각의 독립항 내에 배치될 수도 있다는 것이 주목된다. 다른 항들은 유사한 방식으로 제시될 수 있다.
1. 혈관내 중재술용 장치이며,
중재술 요소와,
중재술 요소의 근위부(proximal portion) 둘레로 연장하는 후크 형성부(hooked portion)를 포함하는 세장형(elongate) 조작 부재와,
후크 형성부를 중재술 요소에 실질적으로 영구적으로 부착하는 결합 요소를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
2. 제1항에 있어서, 결합 요소는 적어도 세장형 부재의 섹션 및 중재술 요소의 세그먼트를 실질적으로 둘러싸는 밴드(band)를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
3. 제1항에 있어서, 중재술 요소, 세장형 부재 및 결합 요소의 각각을 결합하는 결합제(binding agent)를 더 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
4. 제3항에 있어서, 결합제는 UV 경화성 접착제인 혈관내 중재술용 장치.
5. 혈관내 중재술용 장치이며,
원위측에 배치된(distally-located) 부착부를 포함하는 세장형 조작 부재로서, 부착부는 제1 세그먼트, 제2 세그먼트 및 제1 및 제2 세그먼트 사이의 만곡부(bend)를 포함하는 세장형 조작 부재와,
근위 단부 및 근위 단부를 통한 구멍을 포함하는 중재술 요소로서, 세장형 부재의 부착부는 제1 세그먼트 및 제2 세그먼트가 근위 단부의 상이한 측면 상에 배치되도록 만곡부에 있는 구멍을 통해 연장하고, 중재술 요소는 세장형 전달 부재에 실질적으로 영구적으로 부착되는 중재술 요소를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
6. 제5항에 있어서, 밴드를 더 포함하고, 밴드는 적어도 세장형 부재의 부착부의 섹션 및 중재술 요소의 근위부의 세그먼트를 실질적으로 둘러싸는 혈관내 중재술용 장치.
7. 제6항에 있어서, 밴드는 중재술 요소의 근위 단부의 폭보다 작은 내경을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
8. 제6항에 있어서, 밴드는 탭(tab) 위로 연장하지 않는 혈관내 중재술용 장치.
9. 제6항에 있어서, 밴드는 세장형 부재 및 중재술 요소의 각각 상에 크림프되는(crimped) 혈관내 중재술용 장치.
10. 제9항에 있어서, 밴드는 중재술 요소의 보유부 상에 크림프되고, 보유부는 중재술 요소의 말단(terminal) 근위 단부와 구멍 사이에 위치되는 혈관내 중재술용 장치.
11. 제9항에 있어서, 중재술 요소의 근위 단부는 보유부의 횡방향으로 위치된 숄더를 포함하고, 숄더는 밴드의 벽 두께보다 크거나 같은, 보유부로부터 측정된 범위로 횡방향으로 연장하는 혈관내 중재술용 장치.
12. 제9항에 있어서, 보유부는 근위부 및 중간부를 포함하고, 중간부는 구멍과 근위부 사이에 위치되고, 근위부는 중간부의 폭보다 큰 폭을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
13. 제9항에 있어서, 중재술 요소의 근위 단부는 상부면 및 저부면을 갖고, 구멍은 상부면과 저부면 사이에서 근위 단부를 통해 연장하고, 보유부는 상부로부터 볼 때 세장형 부재의 부착부를 지나 횡방향으로 연장하는 혈관내 중재술용 장치.
14. 제13항에 있어서, 중재술 요소의 근위 단부의 상부로부터 볼 때, 보유부는 세장형 부재의 부착부로부터 횡방향으로 오프셋되는 혈관내 중재술용 장치.
15. 제14항에 있어서, 중재술 요소의 근위 단부의 상부로부터 볼 때, 보유부의 근위부는 세장형 부재의 부착부 아래에 놓이고, 보유부의 중간부는 부착부 아래에 놓이지 않는 혈관내 중재술용 장치.
16. 제15항에 있어서, 세장형 부재의 제1 세그먼트 또는 제2 세그먼트 중 적어도 하나는 (i) 근위 단부의 상부면과 저부면 사이, 및 (ii) 보유부의 근위부와 구멍 사이에 있는 영역 내로 연장하는 연장부를 갖고, 연장부 및 근위부는 근위-원위 방향(proximal-distal direction)으로 연장하는 라인이 연장부 및 근위부를 교차하도록 정렬되는 혈관내 중재술용 장치.
17. 제6항에 있어서, 밴드는 원주방향으로 연속적인 혈관내 중재술용 장치.
18. 제6항에 있어서, 밴드는 방사선 불투과성인 혈관내 중재술용 장치.
19. 제6항에 있어서, 밴드는 원주방향으로 불연속적이고, 제1 및 제2 횡방향 에지를 포함하고, 밴드는 서로 중첩하는 제1 및 제2 에지에 각각 인접한 제1 및 제2 부분을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
20. 제5항에 있어서, 세장형 부재 및 중재술 요소에 부착된 결합제를 더 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
21. 제20항에 있어서, 밴드를 더 포함하고, 밴드는 세장형 부재의 원위부(distal portion) 및 중재술 요소의 근위 단부의 부분을 실질적으로 둘러싸는 혈관내 중재술용 장치.
22. 제20항에 있어서, 결합제는 접착제를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
23. 제22항에 있어서, 접착제는 UV 경화성인 혈관내 중재술용 장치.
24. 제5항에 있어서, 제1 세그먼트 및 제2 세그먼트는 서로 일반적으로 평행하게 연장하는 혈관내 중재술용 장치.
25. 제24항에 있어서, 세장형 조작 부재는 근위 말단부 및 원위 말단부를 더 포함하고, 원위 말단부는 부착부의 만곡부의 근위측에 있는 혈관내 중재술용 장치.
26. 중재술 요소, 중재술 요소의 근위부 둘레로 연장하는 원위측에 배치된 후크 형성된 부착부를 포함하는 세장형 조작 부재 및 부착부를 중재술 요소에 실질적으로 영구적으로 부착하는 결합 요소를 포함하는 장치의 사용 방법이며,
세장형 부재를 사용하여 뇌혈관 내에 중재술 요소를 삽입하는 단계와,
치료를 수행하도록 장치를 조작하는 단계와,
세장형 부재를 사용하여 뇌혈관으로부터 중재술 요소를 제거하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
27. 제26항에 있어서,
후크 형성된 부착부는 제1 세그먼트, 제2 세그먼트 및 제1 및 제2 세그먼트 사이의 만곡부를 포함하고,
중재술 요소는 근위부를 통한 구멍을 포함하고,
부착부는 제1 세그먼트 및 제2 세그먼트가 근위부의 상이한 측면 상에 배치되도록 만곡부에 있는 구멍을 통해 연장하는 장치의 사용 방법.
28. 제26항에 있어서, 장치는 마이크로카테터를 통해 삽입되는 장치의 사용 방법.
29. 제26항에 있어서, 제거 단계는 중재술 요소가 마이크로카테터 내로 퇴피(retract)되도록 세장형 부재를 근위측으로 견인함으로써 수행되는 장치의 사용 방법.
30. 제26항에 있어서, 조작 단계는 중재술 요소를 팽창 위치로 전개하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
31. 제30항에 있어서, 전개 단계는 중재술 요소 위로부터 마이크로카테터를 퇴피하는 동안 중재술 요소의 위치를 실질적으로 유지하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
32. 제30항에 있어서, 조작 단계는 뇌혈관의 폐색된 부분을 통해 혈류를 복원하는 단계를 더 포함하는 장치의 사용 방법.
33. 제30항에 있어서, 조작 단계는 혈전을 포획하는 단계를 더 포함하는 장치의 사용 방법.
34. 제33항에 있어서, 중재술 요소를 제거하는 단계는 뇌혈관으로부터 포획된 혈전을 제거하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
35. 혈관내 중재술용 장치이며,
중재술 요소와,
중재술 요소의 근위부 둘레로 연장하는 후크 형성부를 포함하는 세장형 조작 부재로서, 후크 형성부는 만곡부를 포함하고, 후크 형성부는 (i) 만곡부의 내부 영역에 실질적인 표면 균열을 갖지 않고, (ii) 0.027 인치 미만인 최대 횡방향 치수를 갖는 세장형 조작 부재와,
후크 형성부를 중재술 요소에 실질적으로 영구적으로 부착하는 결합 요소를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
36. 제35항에 있어서, 후크 형성부는 (i) 만곡부에 있고, (ii) 10x 배율 하에서, 정상 육안에 의해 식별 가능한 표면 균열을 포함하지 않는 혈관내 중재술용 장치.
37. 제36항에 있어서, 만곡부는 만곡부 내의 세장형 부재의 최대 단면 치수의 2배 미만인 반경을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
38. 제37항에 있어서, 만곡부는 만곡부 내의 세장형 부재의 최대 단면 치수보다 작은 반경을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
39. 제35항에 있어서, 최대 횡방향 치수는 0.021 인치 미만인 혈관내 중재술용 장치.
40. 제39항에 있어서, 최대 횡방향 치수는 0.015 인치 미만인 혈관내 중재술용 장치.
41. 제35항에 있어서, 후크 형성부는 만곡부에 표면 균열을 포함하지 않는 혈관내 중재술용 장치.
42. 제35항에 있어서, 후크 형성부는 만곡부의 외부 영역에 표면 균열을 포함하지 않는 혈관내 중재술용 장치.
43. 제35항에 있어서, 세장형 부재는 후크 형성부를 따라 0.007 인치 미만인 최대 단면 치수를 갖는 혈관내 중재술용 장치.
44. 제35항에 있어서, 결합 요소는 적어도 세장형 부재의 섹션 및 중재술 요소의 세그먼트를 실질적으로 둘러싸는 밴드를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
45. 제35항에 있어서, 중재술 요소, 세장형 부재 및 결합 요소의 각각에 결합하는 결합제를 더 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
46. 혈관내 중재술용 장치이며,
원위측에 배치된 부착부를 포함하는 세장형 조작 부재로서, 부착부는 제1 세그먼트, 제2 세그먼트 및 제1 및 제2 세그먼트 사이에 위치된, 임의의 실질적인 표면 균열을 갖지 않는 만곡부를 포함하고, 부착부는 부착부를 따른 세장형 부재의 최대 단면 치수의 4배 미만인 최대 횡방향 치수를 갖는 세장형 조작 부재와,
근위 단부 및 근위 단부를 통한 구멍을 포함하는 중재술 요소로서, 세장형 부재의 부착부는 제1 세그먼트 및 제2 세그먼트가 근위 단부의 상이한 측면 상에 배치되도록 만곡부에 있는 구멍을 통해 연장하고, 중재술 요소는 세장형 전달 부재에 실질적으로 영구적으로 부착되는 중재술 요소를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
47. 제46항에 있어서, 후크 형성부는 (i) 만곡부에 있고, (ii) 10x 배율 하에서, 정상 육안에 의해 식별 가능한 표면 균열을 포함하지 않는 혈관내 중재술용 장치.
48. 제47항에 있어서, 만곡부는 만곡부 내의 세장형 부재의 최대 단면 치수의 2배 미만인 반경을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
49. 제48항에 있어서, 만곡부는 만곡부 내의 세장형 부재의 최대 단면 치수보다 작은 반경을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
50. 제46항에 있어서, 후크 형성부는 0.07 mm 미만인 최대 횡방향 치수를 갖는 혈관내 중재술용 장치.
51. 제50항에 있어서, 최대 횡방향 치수는 0.05 mm 미만인 혈관내 중재술용 장치.
52. 제51항에 있어서, 최대 횡방향 치수는 0.04 mm 미만인 혈관내 중재술용 장치.
53. 제46항에 있어서, 밴드를 더 포함하고, 밴드는 적어도 세장형 부재의 부착부의 섹션 및 중재술 요소의 근위부의 세그먼트를 실질적으로 둘러싸는 혈관내 중재술용 장치.
54. 제46항에 있어서, 세장형 부재와 중재술 요소에 부착된 결합제를 더 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
55. 제54항에 있어서, 밴드를 더 포함하고, 밴드는 세장형 부재의 원위부 및 중재술 요소의 근위 단부의 부분을 실질적으로 둘러싸는 혈관내 중재술용 장치.
56. 제46항에 있어서, 제1 세그먼트 및 제2 세그먼트는 서로 일반적으로 평행하게 연장하는 혈관내 중재술용 장치.
57. 제56항에 있어서, 세장형 조작 부재는 근위 말단부 및 원위 말단부를 더 포함하고, 원위 말단부는 부착부의 만곡부의 근위측에 있는 혈관내 중재술용 장치.
58. 제46항에 있어서, 세장형 부재는 금속인 혈관내 중재술용 장치.
59. 제46항에 있어서, 세장형 부재는 니켈 티타늄 합금을 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
60. 제46항에 있어서, 세장형 부재는 그 적어도 일부 위에 폴리머 코팅을 더 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
61. 중재술 요소와, 중재술 요소의 근위부 둘레로 연장하는 원위측에 배치된 후크 형성된 부착부를 포함하는 세장형 조작 부재로서, 부착부는 제1 세그먼트, 제2 세그먼트 및 제1 및 제2 세그먼트 사이에 위치된 만곡부를 포함하고, 만곡부는 실질적인 표면 균열을 갖지 않고, 부착부는 부착부를 따른 세장형 부재의 최대 단면 치수의 4배 미만인 최대 횡방향 치수를 갖는 세장형 조작 부재와, 부착부를 중재술 요소에 실질적으로 영구적으로 부착하는 결합 요소를 포함하는 장치의 사용 방법이며,
세장형 부재를 사용하여 뇌혈관 내로 중재술 요소를 삽입하는 단계와,
치료를 수행하도록 장치를 조작하는 단계와,
세장형 부재를 사용하여 뇌혈관으로부터 중재술 요소를 제거하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
62. 제61항에 있어서,
중재술 요소는 근위부를 통한 구멍을 포함하고,
부착부는 제1 세그먼트와 제2 세그먼트가 근위부의 상이한 측면 상에 배치되도록 만곡부에 있는 구멍을 통해 연장하는 장치의 사용 방법.
63. 제61항에 있어서, 장치는 마이크로카테터를 통해 삽입되는 장치의 사용 방법.
64. 제61항에 있어서, 제거 단계는 중재술 요소가 마이크로카테터 내로 퇴피되도록 세장형 부재를 근위측으로 견인함으로써 수행되는 장치의 사용 방법.
65. 제61항에 있어서, 조작 단계는 중재술 요소를 팽창 위치로 전개하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
66. 제65항에 있어서, 전개 단계는 중재술 요소 위로부터 마이크로카테터를 퇴피하는 동안 중재술 요소의 위치를 실질적으로 유지하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
67. 제65항에 있어서, 조작 단계는 뇌혈관의 폐색된 부분을 통해 혈류를 복원하는 단계를 더 포함하는 장치의 사용 방법.
68. 제65항에 있어서, 조작 단계는 혈전을 포획하는 단계를 더 포함하는 장치의 사용 방법.
69. 제68항에 있어서, 중재술 요소를 제거하는 단계는 뇌혈관으로부터 포획된 혈전을 제거하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
본 발명의 기술의 부가의 특징 및 장점은 이하의 상세한 설명에 설명될 것이고, 부분적으로 상세한 설명으로부터 명백해질 것이고 또는 본 발명의 기술의 실시에 의해 학습될 수도 있다. 본 발명의 기술의 장점은 기록된 상세한 설명 및 청구범위 뿐만 아니라 첨부 도면에 구체적으로 지적된 구조체에 의해 실현되고 얻어질 것이다.
상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명의 모두는 예시적이고 설명적이며, 청구된 바와 같은 본 발명의 기술의 추가의 설명을 제공하도록 의도된 것이라는 것이 이해되어야 한다.
본 발명의 기술의 추가의 이해를 제공하도록 포함되어 있고 본 명세서에 합체되어 그 부분을 구성하고 있는 첨부 도면은 본 발명의 기술의 태양을 도시하고 있고, 명세서와 함께 본 발명의 기술의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 몇몇 실시예에 따른 예시적인 혈관내 중재술용 조립체의 개략도이다.
도 2는 몇몇 실시예에 따른 조작 부재와 혈관내 중재술 장치 사이의 연결부의 사시도이다.
도 3은 도 2의 연결부의 저면도이다.
도 4는 도 2 및 도 3의 연결부의 측면도이다.
도 5는 도 3에 도시된 라인 5-5를 따른 도 2 내지 도 4의 연결부의 단면도이다.
도 6은 몇몇 실시예에 따른 혈관내 중재술용 조립체 및 복수의 구성 요소를 포함하는 조작 부재의 측면도이다.
도 7은 와이어 내의 만곡부에 실질적인 표면 균열을 포함하는 와이어의 고배율 이미지이다.
도 8은 와이어의 만곡부에 실질적인 표면 균열을 포함하는 와이어의 고배율 이미지이다.
도 9는 와이어의 만곡부에 실질적인 표면 균열을 포함하지 않는 와이어의 고배율 이미지이다.
도 10은 도 9의 이미지보다 높은 배율에서 도 9의 와이어의 다른 이미지이다.
도 11은 와이어의 만곡부에 실질적인 표면 균열을 포함하지 않는 와이어의 고배율 이미지이다.
도 12는 도 11의 이미지보다 높은 배율에서 도 11의 와이어의 다른 이미지이다.
도 13은 몇몇 실시예에 따른 혈관내 중재술 장치의 근위 단부의 평면도이다.
도 13a는 몇몇 실시예에 따른 도 13에 도시된 바와 같은 근위 단부, 와이어의 원위 단부 및 밴드의 평면도이다. 도 13a에서, 밴드는 단면도로 도시되어 있다.
도 14는 몇몇 실시예에 따른 와이어 만곡 장치의 사시도이다.
도 15는 만곡 작업을 수행하는 장치를 도시하는, 도 14의 와이어 만곡 장치의 정면 사시도이다.
도 16 내지 도 20은 도 1의 혈관내 중재술용 조립체를 사용하는 폐쇄된 혈관 내의 혈류를 복원하는 예시적인 혈관내 시술을 수행하기 위한 방법 단계의 개략도이다.
이하의 상세한 설명에서, 특정 상세가 본 발명의 기술의 이해를 제공하기 위해 설명된다. 그러나, 본 발명의 기술이 이들 특정 상세의 일부 없이 실시될 수도 있다는 것이 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 다른 경우에, 공지의 구조 및 기술은 본 발명의 기술을 불명료하게 하지 않도록 상세히 개시되어 있지 않다.
도 1은 몇몇 실시예에 따른 예시적인 혈관내 중재술용 조립체(100)의 개략도이다. 도 1에 도시된 조립체(100)는 연결부(106)에서 결합된 혈관내 장치(102) 및 조작 부재(104)를 포함한다. 조립체(100)는 카테터(108)의 원위 단부로부터 연장하는 것으로 도시되어 있다
혈관내 장치(102)는 혈관내 중재술을 수행하기 위한 요소를 포함할 수 있다. 혈관내 장치(102)는 도 1에 도시된 바와 같은, 스텐트형 장치(stent-like device)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 혈관내 장치(102)는 다른 유형의 혈관내 장치를 포함할 수 있다. 혈관내 장치(102)는 예를 들어, 동맥류 브리징(aneurysm bridging) 또는 허혈성 뇌졸중(ischemic stroke)의 치료와 같은, 다양한 목적으로 구성된 장치를 포함할 수 있다. 혈관내 장치(102)는 2007년 11월 27일 허여된 발명의 명칭이 "경화성 매트릭스 구조체를 갖는 의료용 임플란트(Medical Implant Having a Curable Matrix Structure)"인 미국 특허 제7,300,458호, 2011년 3월 10일 공개된 발명의 명칭이 "유동 복원을 위한 방법 및 장치(Methods and Apparatus for Flow Restoration)"인 미국 특허 출원 공개 제2011/0060212호, 2012년 4월 5일 공개된 발명의 명칭이 "인체 내의 유동 복원 및 부재 이식을 위한 방법 및 장치(Methods and Apparatuses for Flow Restoration and Implanting Members in the Human Body)"인 미국 특허 출원 공개 제2012/0083868호, 및 2011년 6월 30일 공개된 발명의 명칭이 "혈전 관리법에서의 혈류 복원(Blood Flow Restoration in Thrombus Management Methods)"인 미국 특허 출원 공개 제2011/0160763호 중 임의의 하나에 개시된 것들과 같은 장치들을 포함할 수 있고, 이들 특허 문헌의 각각은 그대로 본 명세서에 참조로서 합체되어 있다.
혈관내 장치(102) 및 조작 부재(104)는 연결부(106)에서 함께 실질적으로 영구적으로 부착될 수 있다. 즉, 혈관내 장치(102) 및 조작 부재(104)는, 조립체(100)의 예상된 사용 조건 하에서, 혈관내 장치 및 조작 부재가 서로로부터 비의도적으로 분리되게 되지 않는 방식으로 함께 부착될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 조립체(100)는 조작 부재(104)로부터 혈관내 장치(102)의 선택적인 탈착을 위해 구성된, 연결부(106)의 근위측 또는 원위측에 배치된 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 이러한 부분은 조작 부재의 전해식으로 절단 가능한 세그먼트를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 조립체(100)는 조작 부재(104)로부터 혈관내 장치(102)의 선택적 탈착을 허용할 수 있는 임의의 특징부를 갖지 않을 수 있다.
도 3 내지 도 5는 몇몇 실시예에 따른, 조작 부재(104)와 혈관내 장치(102) 사이의 연결부(106)를 도시한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 연결부(106)는 조작 부재(104)의 부착부(110)와, 혈관내 장치(102)의 근위부(112)와, 밴드(114), 접합제(116) 또는 양자 모두와 같은 하나 이상의 결합 부재를 포함할 수 있다. 연결부(106)는 환자의 신체 내의 치료 위치로의 전달을 위한 카테터를 통해 끼워맞춰지도록 치수 설정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 연결부(106)는 신경혈관구조(neurovasculature) 내로의 전달을 위해 적합한 마이크로카테터를 통해 끼워맞춰지도록 치수 설정될 수 있다. 예를 들어, 마이크로카테터는 예를 들어, 0.021 인치와 같은, 0.027 인치 이하의 내경을 가질 수 있다.
도 6은 몇몇 실시예에 따른, 혈관내 중재술용 조립체(100)의 개략도이고, 복수의 구성 요소를 포함하는 조작 부재(104)를 도시하고 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 조작 부재(104)는 와이어(118), 코일(120) 및 하나 이상의 튜브(122)를 포함할 수 있다.
와이어(118)는 환자의 신체 외부의 위치로부터 환자의 신체 내의 혈관구조를 통해 치료 부위로 연장하기에 충분한 길이를 가질 수 있다. 와이어(118)는 몇몇 실시예에서, 모노리식(monolithic)이거나 또는 다수의 결합된 세그먼트로 형성될 수 있다. 와이어(118)는 니켈 티타늄 합금을 포함하거나 니켈 티타늄 합금으로 이루어질 수 있다. 다수의 결합된 세그먼트를 포함하는 실시예에서, 세그먼트는 동일한 또는 상이한 재료로 이루어질 수도 있다. 예를 들어, 와이어(118)의 일부 또는 전체는 스테인레스강 또는 통상의 기술자에게 알려진 다른 적합한 재료로 형성될 수 있다. 니켈 티타늄 합금이 꼬임 저항(kink resistance) 및 영상 아티팩트(imaging artifacts)의 감소를 위해 바람직할 수도 있다.
도 6에 도시된 바와 같이, 와이어(118)는 근위 단부(124)와 원위 단부(126) 사이에서 테이퍼질 수 있다. 와이어(118)는 원위 단부(126)에서보다 근위 단부(124)에서 더 큰 직경을 가질 수 있다. 와이어(118)는 그 길이의 전체 또는 일부를 따라 연속적으로 또는 일정 간격 증분으로 테이퍼질 수 있다. 도 5에 도시된 바와 같이, 와이어(118)는 부착부(110)에서 테이퍼질 수 있다. 와이어(118)의 임의의 테이퍼부는 단위 길이당 일정한 비율로 또는 가변 비율로 테이퍼질 수 있다. 부착부(110)는 연결부(106)의 바로 근위측의 위치에서, 대략 0.0065 인치의 직경으로부터, 말단부 및 와이어(118)에서 대략 0.0045 인치로 테이퍼질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어(118)는 부착부(110)를 따라 대략 0.007 인치의 직경을 가질 수 있다.
코일(120)(도 6)은 코일(120)이 마커로서 기능할 수 있도록 방사선 불투과성 재료로 구성될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 코일의 길이, 직경 및 피치는 조작 부재(104)에 원하는 가요성 및 압입성(pushability)을 제공하도록 선택될 수 있다. 조작 부재(104)는 와이어의 원위 단부로부터 대략 120 cm에 위치된 마커를 더 포함할 수 있다. 마커는 형광안전성(fluorosafe)일 수 있고 대략 1 인치 길이일 수 있다.
튜브(122)는 폴리머 재료로 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 튜브는 적절하게 가열될 때 수축하는 폴리머 재료를 포함할 수 있다.
도 2 내지 도 5를 재차 참조하면, 부착부(110)는 제1 세그먼트(130), 제2 세그먼트(132), 및 제1 및 제2 세그먼트 사이의 만곡부(134)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 부착부(110)는 예를 들어, 도 5에 도시된 바와 같이, 후크를 형성할 수 있다. 제1 세그먼트(130) 및 제2 세그먼트(132) 중 하나 또는 양자 모두는 혈관내 중재술용 조립체(100)에서, 도 5에 도시된 바와 같이, 실질적으로 직선형 또는 곡선형일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 세그먼트(130) 및 제2 세그먼트(132)는 일반적으로 서로 평행할 수 있다. 도 2 내지 도 5에 도시된 바와 같이, 조작 부재(104)의 원위 말단부는 조립체(100) 내의 만곡부(134)의 근위측에 위치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 부착부(110)는 대략 180°의 만곡부를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 와이어(118)는 부착부(110)의 만곡부에서 0.0055 인치의 공칭 직경을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어(118)는 만곡 전에 원형 단면 및 만곡 후에 난형(ovoid) 단면을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 만곡부(134)는 만곡부 내에서 조작 부재(104)의 최대 단면 치수, 예를 들어 직경의 2배 미만인 반경을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 만곡부(134)는 만곡부 내에서 조작 부재(104)의 최대 단면 치수, 예를 들어 직경보다 작은 반경을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 만곡부 반경은 만곡부를 통해 다양할 수 있다.
부착부(110)는 조립체(110)의 근위-원위 방향으로 연장하는, 종축에 수직인 방향에서 측정되는 최대 횡방향 치수를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 최대 횡방향 치수는 0.027 인치 미만, 0.021 인치 미만, 또는 0.015 인치 미만이다. 몇몇 실시예에서, 최대 횡방향 치수는 0.07 mm 미만, 0.05 mm 미만, 또는 0.04 mm 미만이다. 몇몇 실시예에서, 최대 횡방향 치수는 부착부(110)를 따른 와이어(118)의 최대 단면 치수, 예를 들어 직경의 4배 미만이다. 몇몇 실시예에서, 최대 횡방향 치수는 0.07 mm 미만, 0.05 mm 미만, 또는 0.04 mm 미만이다. 몇몇 실시예에서, 최대 횡방향 치수는 부착부(110)를 따른 와이어(118)의 최대 단면 치수, 예를 들어 직경의 3배 미만이다.
몇몇 실시예에서, 부착부(110)는 만곡부(134)의 내부 영역, 외부 영역 또는 양자 모두를 따른 또는 이들에서 어떠한 실질적인 표면 균열도 포함하지 않을 수 있다. 도 7 및 도 8의 각각은 만곡부의 내부 영역에서 실질적인 표면 균열을 포함하는 와이어를 도시한다. 도 9 및 도 10은 만곡부에서 어떠한 실질적인 표면 균열도 없는 와이어를 도시한다. 도 11 및 도 12는 만곡부에서 어떠한 실질적인 표면 균열도 없는 다른 와이어를 도시한다. 도 7 내지 도 12에 도시된 와이어의 각각은 0.0045 인치의 직경을 갖고, 니티놀(Nitinol)로 제조된다. 도 7 및 도 8의 이미지는 각각 540X 및 340X 배율 하에서 캡처되었다. 도 9 및 도 11의 이미지는 270X 배율 하에서 캡처되었다. 도 10 및 도 12의 이미지는 500X 배율 하에서 캡처되었다. 표면 균열은 여기서 실질적인 것으로 고려되고, 이는 10x 배율 하에서 정상적인 육안에 의해 시각적으로 인식 불가능하다. 예를 들어, 20/20 시력을 갖는 사람에 의해 10x 배율 하에서 볼 수 없는 균열은 비실질적이다.
도 13은 혈관내 장치(102)의 근위부(112)의 평면도이다. 근위부(112)는 혈관내 중재술을 위해 신체 내로 도입을 위해 적합한 니켈 티타늄 합금, 스테인레스강 또는 다른 재료 중 임의의 하나로 형성될 수 있다. 근위부(112)는 조작 부재(104)의 부착부(110)가 근위부(112)의 부분 주위로 연장할 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 근위부(112)는 그를 통한 구멍 또는 슬롯과 같은 개구(136)를 포함할 수 있다.
도 13에 도시된 개구(136)는 부착부(110)의 만곡부(134)가 그를 통해 연장하게 하도록 치수 설정되고 성형된다. 예를 들어, 개구(136)는 구멍을 통해 연장하는 부착부(110)의 단면보다 약간 클 수 있다. 개구(136)는 예를 들어, 도 13에 도시된 바와 같이 난형일 수 있다. 구멍 또는 슬롯은 혈관내 장치(102)의 근위 말단부에 근접하여 위치될 수 있다.
혈관내 장치(102)의 근위부(112)는 개구(136)의 근위측에 위치된 보유부(138)를 포함할 수 있다. 보유부(138)는 부착부(100)가 조립체(100) 내에 존재하는 개구(136)의 영역의 중심을 통해 연장하는 라인(143)으로부터 오프셋될 수 있다. 보유부(138)는 보유부의 적어도 일부가 조작 부재(104)를 지나 횡방향으로 연장하게 하는데 충분한 거리만큼, 횡방향에서, 즉 근위-원위 방향으로 연장하는 라인에 수직인 방향에서 오프셋될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 횡방향 오프셋의 거리는 조작 부재의 횡단 치수의 절반, 예를 들어 조작 부재의 폭 또는 직경의 절반 이상일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 횡방향 오프셋의 거리는 조작 부재의 횡방향 치수의 대략 절반일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 횡방향 오프셋은 이하에 더 설명되는 바와 같이, 밴드(114)가 보유부(138) 상에 직접 크림프되게 할 수 있다. 도 13에서, 영역(144)은 조립체(100) 내의 부착부(110)의 횡방향 위치를 지시한다. 도 13a에서 볼 수 있는 바와 같이, 보유부(138)는 평면도에서 부착부(110)를 지나 횡방향으로 연장한다.
보유부(138)는 근위부(140) 및 중간부(142)를 포함할 수 있다. 중간부(142)는 근위부(140)와 개구(136) 사이에 위치될 수 있다. 중간부는 조립체(100)의 조작 부재(104)의 부착부(110) 아래에 놓이지 않도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 중간부(142)는 도 13에서, 영역(144) 내로 연장하지 않아, 직선형의 중앙에 위치된 부착부(110)를 표현한다. 근위부(140)는 조립체(100) 내의 부착부(110)의 적어도 일부 아래에 놓이도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 근위부(140)는 도 13에서, 영역(144) 내로 연장하여, 직선형의 중앙에 위치된 부착부(110)를 표현한다. 근위부(140)가 영역(144) 내로 연장하고 중간부(142)는 영역(144) 내로 연장하지 않는 몇몇 실시예에서, 부착부(110)의 제1 세그먼트(130)와 제2 세그먼트(132) 중 하나 또는 양자 모두는 (a) 근위부(140)와 개구(136) 사이에 그리고 (b) 보유부(138)의 상부면과 저부면 사이에 위치된 공간 내로 연장할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 보유부(138)는 영역(144) 내로의 조작 부재(104)의 부분의 변형을 허용하거나 용이하게 하는데 충분한 길이를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 보유부(138)는 보유부(138)의 조작을 허용하는데 충분한 거리로 근위측으로 연장할 수 있고, 반면에 혈관내 장치(102)는 뇌혈관구조 내에 위치되고 보유부(138)는 액세스 카테터를 통해 연장한다. 몇몇 실시예에서, 보유부(138)는 근위측으로 일정치 않게 연장할 수 있다.
예를 들어, 도 13에 도시된 바와 같이, 혈관내 장치(102)의 근위부(112)는 보유부(138)의 횡방향으로 위치된 숄더(145)를 포함할 수 있다. 숄더는 밴드(114)의 벽 두께보다 큰, 보유부로부터 측정된 정도로 횡방향으로 연장할 수 있다. 예를 들어, 숄더(145)는 도 13에 도시된 바와 같이, 밴드(114)의 벽 두께 이상인 거리(X)만큼 보유부(138)로부터 연장할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 혈관내 장치(102)의 근위부(112)는 예를 들어, 재료의 튜브 또는 시트로부터 절단되는 혈관내 장치로부터 발생할 것과 같은 실질적으로 일정한 두께를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 근위부(112)의 두께는 그 길이, 폭 또는 양자 모두를 가로질러 다양할 수 있다.
전술된 바와 같이, 연결부(106)는 예를 들어, 도 2 내지 도 5에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예에서 밴드(114)를 포함할 수 있다. 밴드(114)를 포함하는 몇몇 실시예에서, 밴드는 보유부(138)에 대해 부착부(110)를 유지할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 밴드는 방사선 불투과성 마커로서 기능할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 밴드(114)는 보유부(138)로부터 부착부(110)의 분리를 방해할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 밴드(114)는 부착부(110) 및 보유부(138) 중 하나 또는 양자 모두 상에 크림프될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 밴드는 부착부(110) 및 보유부(138)의 각각 상에 크림프될 수 있다. 밴드가 방사선 불투과성 마커로서 기능하는 실시예에서, 보유부(138) 상에 밴드를 직접 크림프하는 것은 혈관내 장치(102)로부터 조작 부재(104)의 비의도적인 분리의 경우와는 달리, 보유부(138) 상에 마커 밴드를 보유할 수 있다.
밴드(114)는 조립체(100) 내의 부착부(110), 보유부(138) 또는 양자 모두의 길이의 전체 또는 일부를 둘러쌀 수 있다. 몇몇 실시예에서, 밴드(114)는 혈관내 장치(102)의 근위부(112)의 적어도 일부에 걸쳐 연장하지 않는다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 밴드(114)는 개구(136)를 둘러싸는 근위부의 부분을 둘러싸지 않는다.
밴드(114)는 원주방향으로 연속적인 슬리브일 수 있다. 대안적으로, 밴드(114)는 원주방향으로 불연속적일 수 있고, 밴드가 연결부(106)에 부착될 때 중첩하는 횡방향 에지를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 조립체(100) 내의 부착부(110), 보유부(138) 또는 양자 모두의 길이의 전체 또는 일부를 단지 부분적으로 둘러싸는 클립이 밴드(114)에 추가하여 또는 대안으로서 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 밴드 또는 클립은 적어도 부착부(110)의 섹션 및 보유부(138)의 세그먼트를 완전히 또는 실질적으로 둘러싼다.
밴드 또는 클립이 마커로서 기능하는 실시예에서, 밴드 또는 클립은 예를 들어, 플래티늄 또는 플래티늄-이리듐을 포함하는 플래티늄 합금과 같은 방사선 불투과성 재료로 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 밴드 또는 클립은 비-방사선 불투과성 재료로 형성될 수 있다.
밴드(114)는 몇몇 실시예에서, 0.027 인치 이하, 0.021 인치 또는 0.015 인치 이하인 최대 단면(횡방향) 치수를 가질 수 있다. 밴드(114)는 연결부(106)에서 부착 전에 0.015 인치의 외경 및 연결부(106)에서 크림프된 후에 0.006 인치의 최대 단면 치수를 가질 수 있다. 밴드(114)는 혈관내 장치(102)의 근위부(112) 상에서 원위 방향에서의 밴드의 이동을 저지하거나 방지하는 단면 치수(들)를 가질 수 있다. 예를 들어, 단면 치수는 근위부(112)의 폭보다 작은 직경(내경 또는 외경)일 수 있다. 도 13a는 임의의 크림프 전에, 밴드(114)의 단면 치수가 근위부(112)의 폭보다 작은 실시예를 도시한다.
연결부(106)는 몇몇 실시예에서, 밴드(114)에 추가하여 또는 대안으로서 결합제(116)를 포함할 수 있다. 결합제는 혈관내 장치(10)와 조작 부재(104) 사이의 연결부(106)를 강화하고, 보유부(138)로부터 부착부(110)의 분리를 방해할 수 있다. 결합제(116)는 부착부(110) 및 보유부(138)의 각각에 접합될 수 있다. 결합제(116)는 접착제, 땜납, 용접 플럭스, 브레이징 필러(brazing filler)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 결합제는 열을 인가하지 않고 보유부(138) 내의 부착부(110)에 접합할 수 있다. 예를 들어, 결합제는 Dymax Corp.(미국 코네티컷주 토링턴)의 제품 번호 1128A-M-T와 같은 UV-경화성 접착제를 포함할 수 있다. 와이어의 폴리머 코팅 또는 폴리머 튜빙을 포함하는 실시예에서, 폴리머를 손상시킬 것인 열의 인가를 회피하는 결합제의 사용이 바람직할 수도 있다.
도 2 내지 도 5에 도시된 바와 같이, 결합제(116)는 부착부(110)의 만곡부(134), 연결부(106)의 근위 단부 또는 양자 모두를 커버할 수 있다. 밴드(114) 및 결합제(116)를 포함하는 실시예에서, 결합제는 연결부(106)의 단부들 중 하나 또는 양자 모두를 커버하는 것에 추가하여 또는 대안으로서 밴드의 내부 체적의 전체 또는 일부를 충전할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어(118)는 결합제(116)와의 교점에서 테이퍼진다. 결합제와의 교점에서 와이어의 테이퍼짐은 와이어(118)가 파괴되는 경우에 교점에서 파괴를 촉진하기 위해 교점에 응력을 집중시킬 수 있어, 이에 의해 밴드(114)를 혈관내 장치(102) 상에 보유한다. 혈관내 장치 상의 밴드의 보유는 밴드가 마커로서 기능하는 실시예에서 바람직할 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 조작 부재(104)는 이하에 설명되는 프로세스 및 그 변형예에 의해 연결부(106)에서 혈관내 장치(102)에 부착될 수 있다. 조작 부재(104)의 부착부(110)는 혈관내 장치(102)의 근위부(112)의 부분 둘레에 위치될 수 있다. 예를 들어, 와이어(118)의 원위 단부는 개구(136)를 통해 통과될 수 있다. 조작 부재(104)의 부착부(110)는 제1 세그먼트(130) 및 제2 세그먼트(132)가 혈관내 장치(102)의 근위부(112)의 상이한 측면에 있도록 만곡부(134)에서 개구(136)를 통해 연장할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어(118)의 말단 원위 단부는 만곡부(134)의 근위측에 위치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어(118)는 혈관내 장치(102)의 근위부(112)와 상호 잠금하도록 만곡될 수 있다.
조작 부재(104)가 복수의 구성 요소를 포함하는 몇몇 실시예에서, 조작 부재의 구성 요소는 혈관내 장치(102)로의 조작 부재의 부착 전에 함께 조립될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 와이어(118), 코일(120) 및 하나 이상의 튜브(122)는 예를 들어, 와이어(118)의 부분이 혈관내 장치(102)의 근위부(112) 내의 개구(136)를 통해 통과되기 전에, 와이어(118)가 만곡되기 전에 또는 양자 모두에, 도 6에 도시된 바와 같이 함께 조립될 수 있다.
와이어(118)는 초기 직선형 구성과 완료된 조립체(100)에서 최종 구성 사이에 하나 이상의 스테이지에서 만곡될 수 있다. 예를 들어, 와이어(118)는 와이어의 임의의 부분이 개구(136)를 통해 통과하기 전에 초기량만큼 만곡되고 그 후에 추가량으로 만곡될 수 있다. 와이어는 그 임의의 부분이 개구(136)를 통해 통과하기 전에, 직선형 구성으로부터 10° 내지 170°, 45° 내지 160°, 90° 내지 145°, 또는 125° 내지 135°로 초기에 만곡될 수 있다. 와이어의 세그먼트가 개구(136)를 통해 통과된 후에, 와이어는 존재하면 밴드(114)를 수용하도록 추가량만큼 만곡될 수 있다. 연결부(106)가 밴드(114)를 포함하고 밴드가 크림프되는 몇몇 실시예에서, 와이어는 부가의 양만큼 만곡될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어는 최종적으로 150° 내지 210°, 160° 내지 200°, 또는 170° 내지 190°로 만곡될 수 있다. 바람직하게는, 최종 만곡부(134)는 실질적인 표면 균열을 갖지 않는다.
밴드(114)가 와이어의 추가의 편향 없이 부착부(110) 위에 위치될 수 없으면, 와이어는 만곡되거나 또는 추가로 만곡되어 밴드(114)를 수용할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 만곡부(114)는 조작 부재와 혈관내 장치를 결합하기 전에 조작 부재(104) 또는 혈관내 장치(102) 위에 위치될 수 있다. 밴드(114)는 밴드를 근위 또는 원위 방향으로 이동시킴으로써, 부착부(110)의 전체 또는 일부 및 보유부(138)의 전체 또는 일부 주위에 위치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 밴드(114)는 원위 방향으로 조작 부재(104) 위에서 이동되고, 밴드가 부착부(110) 상에 전진함에 따라, 와이어의 말단 원위 단부는 밴드의 내부에 진입하도록 편향될 수 있다. 다음에, 와이어는 밴드가 원위측으로 더 전진함에 따라 그리고 선택적으로 와이어의 말단 원위 단부가 고정 유지된 상태로 더 만곡될 수 있다.
밴드(114)가 부착부(110)의 전체 또는 일부 및 보유부(138)의 전체 또는 일부 주위에 위치된 상태로, 밴드는 부착부 및 보유부 중 하나 또는 양자 모두 상에 직접 크림프될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 부착부의 각각에 직접 밴드를 크림프하여, 보유부는 사용 중에 이들의 원하지 않는 분리를 방해할 수 있다. 밴드는 밴드의 외부 주위의 다수의 위치(146)(도 2 내지 도 5)에서 내향 지향 압력을 인가함으로써 크림프될 수 있다. 예를 들어, 밴드는 밴드 주위의 2개, 3개, 4개 이상의 위치에서 압력을 인가함으로써 크림프될 수 있다.
압력이 밴드를 크림프하도록 인가되는 위치(146)는 밴드의 원주 주위에 균등하게 또는 불균등하게 이격될 수 있다. 위치(146)는 밴드가 부착부(110), 보유부(138) 또는 양자 모두 상에 직접 크림프되도록 선택될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 위치(146)는 제1 세그먼트(130), 제2 세그먼트(132) 또는 양자 모두가 전술된 바와 같이, (i) 보유부의 중간부(142)에 인접한, 그리고 (ii) 근위부(140)와 개구(136) 사이에 있는 영역 내로 압박되도록 선택될 수 있다. 밴드(114)가 보유부(138)에 직접 크림프될 때, 위치(146)는 근위부(140), 중간부(142) 또는 양자 모두가 밴드(114)에 의해 적어도 부분적으로 포획되도록 보유부(138)의 일 측에서 선택될 수도 있다. 밴드(114)가 부착부(110)에 직접 크림프될 때, 위치(146)는 제1 및 제2 세그먼트 중 하나 또는 양자 모두의 적어도 일부가 밴드(114)에 의해 포획되도록 제1 세그먼트(130), 제2 세그먼트(132) 또는 양자 모두의 대향 측면들에서 선택될 수도 있다.
접합제를 포함하는 실시예에서, 접합제(116)는 조작 부재(104)의 부착부(110) 및 예를 들어 보유부(138)에서, 조작 부재의 세그먼트가 근위부(112) 둘레에 위치된 후에 혈관내 장치(102)의 근위부(112)에 도포될 수 있다. 연결부(106)가 밴드(114) 및 접합제(116)를 포함하면, 접합제는 밴드(114)가 연결부(106)에 부착되기 전 또는 후에 연결부(106)에 도포될 수 있다. 와이어(118)의 말단 원위 단부가 밴드(114)의 근위 단부를 지나 근위측으로 연장하면, 와이어(118)는 와이어의 말단 원위 단부가 접합제를 인가하기 전에 밴드의 근위 단부와 대략 같은 높이가 되도록 다듬질될 수 있다(trimmed).
몇몇 실시예는 밴드(114) 및 접합제(116)의 양자 모두를 포함하지만, 몇몇 실시예는 접합제(116) 없이 밴드(114)를 포함하고, 몇몇 실시예는 밴드(114) 없이 접합제(116)를 포함한다. 몇몇 실시예는 밴드 및 접합제의 양자 모두를 생략할 수 있다. 예를 들어, 조작 부재(104) 및 혈관내 장치(102)는 몇몇 실시예에서 일체로 형성될 수 있다. 다른 예에서, 혈관내 장치(102)로부터 개별적으로 형성된 조작 부재(104)는 밴드 또는 접합제의 사용 없이 혈관내 장치에 부착될 수 있다.
다양한 방법이 혈관내 장치(102)로의 부착 전에 와이어(118)를 만곡하기 위해 이용 가능하다. 예를 들어, 와이어는 고정된 맨드릴 주위에 만곡될 수 있다. 그러나, 고정된 맨드릴 주위에 와이어를 만곡하는 것은 비일관적인 결과를 산출할 수도 있고, 와이어의 인장 강도를 감소시키는 표면 균열을 도입함으로써 와이어를 손상시킬 수도 있다. 마찬가지로, 와이어의 수동 만곡은 마찬가지로 비일관적인 결과를 산출할 수도 있고, 실질적인 표면 균열을 도입함으로써 와이어를 손상시킬 수도 있다. 다른 예에서, 와이어의 만곡부는 열경화될 수도 있다. 그러나, 열경화는 다른 만곡 방법보다 더 많은 시간을 필요로 할 수도 있고, 조작 부재(104)의 다른 부분에 악영향을 미칠 수도 있다. 예를 들어, 조작 부재가 폴리머 또는 다른 감열성 재료를 포함하는 튜브(122)를 포함하면, 열경화는 와이어의 이들 부분을 손상시킬 수도 있다. 이들 및 다른 방법은 스테인레스강, 니켈 티타늄 합금 또는 다른 금속을 포함하는 와이어를 만곡하는데 사용될 수도 있다.
몇몇 실시예에서, 와이어(118)는 도 14 및 도 15의 예에 도시된 바와 같이, 블레이드 또는 펀치(152) 및 가요성 다이(154)를 포함하는 만곡 장치(150)를 사용함으로써 만곡부에서 임의의 실질적인 표면 균열을 도입하지 않고 신속하고, 신뢰적으로 그리고 반복적으로 만곡될 수 있다. 만곡 장치(150)는 백게이지(backgauge)(156), 위치 가이드(158), 작동 기구(160) 및 기부(162)를 더 포함할 수도 있다. 다이(154), 백게이지(156) 및 위치 가이드(158)는 기부(162)에 직접적으로 또는 간접적으로 부착될 수 있다. 블레이드(152)는 작동 기구(160)에 의해 기부(162)에 연결될 수 있다.
와이어(118)는 블레이드(152)와 다이(154) 사이에 위치될 수 있고, 블레이드는 블레이드의 에지(164)의 외경에 일치하는 내경을 갖는 만곡부를 형성하기 위해 다이 내로 와이어를 가압할 수 있다. 블레이드(152)가 다이(154)에 대해 와이어(118)를 가압함에 따라, 다이는 탄성적으로 변형하고, 블레이드의 이동 방향에 대향하는 방향에서 블레이드의 대향 측면들 상에 와이어의 부분을 압박한다. 최종적인 만곡부의 각도는 와이어가 블레이드와 다이의 양자 모두에 의해 결합된 후에, 블레이드가 패드를 향해 이동하는 거리에 의존할 것이다.
몇몇 실시예에서, 블레이드(152)의 에지(164)는 만곡 장치(150)가 와이어(118)를 만곡하는 동안에 에지의 중심 아래의 위치에 와이어(118)의 직경의 1/2 내지 3배인 반경을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 에지(164)의 반경은 그 위치에서 와이어의 직경에 대략 동일하다.
블레이드(152)는 와이어(118)의 재료보다 실질적으로 더 경질이고(harder) 더 큰 압축 항복 강도를 갖는 재료로 형성될 수 있다. 다른 한편으로, 다이(154)는 와이어(118)의 재료보다 실질적으로 덜 경질이고(less harder), 와이어가 블레이드에 의해 다이 내로 가압됨에 따라 탄성적으로 그리고 탄력적으로 변형하는 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 와이어가 니켈 티타늄 합금으로 형성되는 실시예에서, 블레이드는 스테인레스강으로 형성될 수 있고, 다이(154)는 폴리우레탄으로 형성될 수 있다.
위치 가이드(158)는 블레이드(152)의 에지(164)에 대해 와이어(118)를 배향하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 가이드(158)는 와이어를 배향하는 V형 홈통(trough)을 형성하도록 배향된 한 쌍의 표면(166)을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어의 종축은 에지(164)에 실질적으로 수직으로 배향될 수 있다.
백게이지(156)는 위치 가이드(158) 내에서 연장하는 와이어(118)의 원위 단부에 대한 경질 정지부(hard stop)로서 작용하는 표면(168)을 포함할 수 있다. 표면(168)은 만곡 장치(150)의 작동 중에 블레이드(152)의 에지(164)의 이동에 의해 형성된 평면(170)(도 15)으로부터 이격될 수 있다. 와이어가 와이어의 원위 단부가 표면(168)에 맞접하는(abutting) 상태로 가이드(158) 내에 위치될 때, 평면(170)과 표면(168) 사이의 거리(X)는 와이어의 원위 단부와 만곡부의 중심 사이의 거리에 대응할 것이다. 따라서, 백게이지(156)는 와이어(118)를 따라 만곡부를 신뢰적으로 위치설정할 수 있다. 와이어를 따른 만곡부의 신뢰적인 위치설정은 테이퍼진 와이어를 만곡할 때 특히 유리할 수 있다. 예를 들어, 와이어가 특정 직경을 갖는 위치에서 만곡부의 위치설정이 바람직할 수도 있다.
작동 기구(160)는 프레임(172)에 의해 기부(162)에 부착될 수 있다. 작동 기구는 다이(154)를 향한 그리고 이격하는 방향에서 블레이드에 힘을 인가하기 위한 기계식, 공압식, 유압식 또는 서보-전기 시스템을 포함할 수 있다. 예를 들어, 작동 기구(160)는 핸들(174)의 수동 작동에 응답하여 블레이드를 이동하기 위한 레버 기구를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 만곡 장치(150)의 작동에 의해 생성된 만곡부의 각도는 작동 기구(160)에 의한 블레이드(152)의 이동의 거리를 제한함으로써 제어될 수 있다.
연결부(106)는 혈관내 중재술용 조립체(100)의 사용 중에 혈관내 장치(102)와 조작 부재(104)를 실질적으로 영구적으로 결합할 수 있다. 예를 들어, 연결부(106)는 조작 부재를 사용하여 혈관, 예를 들어 뇌혈관 내로의 혈관내 장치의 삽입, 혈관 내의 치료를 수행하기 위한 혈관내 장치의 조작, 및 조작 부재를 사용하여 혈관으로부터 혈관 장치의 제거 중에 혈관내 장치와 조작 부재를 결합할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 조립체(100)는 마이크로카테터를 통해 삽입될 수 있다. 혈관내 장치는 몇몇 실시예에서, 예를 들어 혈관내 장치를 마이크로카테터 내로 퇴피시키기 위해, 조작 부재를 근위측으로 견인함으로써 혈관으로부터 제거될 수 있다. 혈관내 장치는 몇몇 실시예에서, 혈관내 장치 위로부터 마이크로카테터를 퇴피시키면서 혈관내 장치의 위치를 유지함으로써 전개될 수 있다.
도 16 내지 도 20을 참조하면, 조작 부재(104) 및 혈관내 장치(102)를 포함하는 조립체(100)가 유동 복원 장치로서 사용될 수 있다. 예를 들어, 혈관내 장치는 큰 두개내 혈관 폐색에 기인하는 허혈성 뇌졸중을 경험하는 환자의 혈류를 복원하는데 사용된 자기 팽창형 부재를 포함할 수 있다. 바람직한 구성에서, 조립체(100)는 마이크로카테터(108)와 함께 사용될 수 있다. 조립체(100)는 매우 구불구불한 작고 얇은벽 혈관으로부터 혈전(thrombi)을 회수할(retrieve) 수 있다. 조립체(100)는 내경동맥, 중간대뇌동맥의 M1 및 M2 세그먼트, 전대뇌동맥, 뇌기저동맥 및 척추동맥과 같은 예를 들어, 2.0 mm 내지 5.5 mm의 범위의 직경을 갖는 혈관을 치료하는데 사용될 수 있지만, 다른 범위, 크기 및 특정 혈관이 또한 가능하다.
유동 복원 시술 중에, 벌룬 가이드 카테터(balloon guide catheter)(도시 생략)가 혈관구조를 통해 치료 영역을 향해 이동될 수 있다. 벌룬 가이드 카테터의 원위 단부에 위치된 벌룬은 혈관(176)의 벽에 대해 팽창될 수 있다. 마이크로카테터(108)는 먼저 벌룬 가이드 카테터를 통해 전달될 수 있다. 혈관내 장치(102)는 이어서 마이크로카테터(108)를 통해 전달될 수 있다. 대안적으로, 혈관내 장치(102)는 마이크로카테터(108)와 함께 전달될 수 있다. 혈관내 장치(102)는 마이크로카테터(108) 내에서 체적 감소 형태로 있을 수 있다. 마이크로카테터(108)는 혈관(176)을 통해 전진되고 혈전(178)에 인접하여 배치될 수 있다. 혈관내 장치(102)는 연결부(106)가 혈전(178)의 상류측에 있고, 혈관내 장치의 원위 단부가 혈전의 하류측에 있고, 혈관내 장치(102)의 부분이 혈전(178)에 인접하여 반경방향으로 배치되도록 위치될 수 있다. 도 17에 도시된 바람직한 구성에서, 마이크로카테터(108)는 마이크로카테터(108)의 원위팁(180)이 혈전(178)을 지나도록 혈전(178) 옆에 배치될 수 있고, 원위팁(180)은 혈전(178)을 지나 약 0 mm 초과 내지 약 10 mm 이상, 또는 약 3 mm 내지 약 5 mm에 있지만, 다른 범위 및 값이 또한 가능하다. 바람직한 구성에서, 혈관내 장치(102)는 혈관내 장치(102)의 부분이 혈전(178)의 근위측 및 원위측의 모두로 연장하도록 위치될 수 있다.
도 18에 도시된 바와 같이, 혈관내 장치(102)는 마이크로카테터(108)가 후퇴되는(withdraw) 동안(즉, 근위측으로 견인됨), 조작 부재(104)를 고정 유지함으로써 고정된 위치에 유지될 수 있다. 마이크로카테터가 후퇴됨에 따라, 혈관내 장치(102)는 그 체적 감소 형태로부터 해제될 수 있고, 팽창될 수 있다. 혈관내 장치(102)는 그 비구속 형태의 적어도 일부를 취할 수 있어, 이에 의해 혈관내 장치(120)의 적어도 일부를 혈전(178)과 침투 접촉하게 하도록 팽창한다. 혈관내 장치(102)의 위치가 조정될 필요가 있으면, 조작 부재(104) 및/또는 마이크로카테터(108)는 함께 또는 개별적으로 이동될 수 있고, 필요하다면, 혈관내 장치(102)는 마이크로카테터 내에 재차 배치되고, 이어서 재차 팽창되거나 또는 재전개될 수 있다.
일단 전개되면, 혈관내 장치(102)는 전술된 바와 같이, 혈전(178) 상에 외향 반경방향 힘을 인가할 수 있고, 따라서 혈전(178)의 단면적을 감소시켜, 혈관(176)을 통해 혈전(178)을 지나는 적어도 부분적인 혈류를 즉시 재설정하고 그리고/또는 혈전을 혈관벽으로부터 해방하기 위한 채널을 형성한다. 몇몇 실시예에서, 예를 들어, 원래 혈전(178) 원주의 약 10% 내지 약 60%는 혈관내 장치(102)가 전개된 후에 혈관벽으로부터 분리될 수 있고, 접착 및 마찰을 통해 혈관벽 상에 현수하는 혈전(178)의 능력이 이에 따라 감소될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 혈전(178)의 단면적은 전개된 혈관내 장치(102)에 의해 상당히 감소될 수 있어, 그 원래 단면적의 약 30% 내지 약 95%, 그러나 더 통상적으로 그 원래 단면적의 약 50% 내지 약 80%를 갖는 혈전(178)을 생성한다. 몇몇 실시예에서, 혈전(178)의 부위로의 예를 들어 플라스미노겐 활성제(plasminogen activator: tPA)와 같은 유효량의 혈전 용해제(clot-busting drug)의 투약이 혈전(178)의 용해를 향상시키기 위해 혈류 복원 시술 중에 또한 적용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 혈관내 장치(102)에 의해 생성된 개방 채널은 혈전(178)의 노출된 표면적을 증가시킬 수 있어, 이에 의해 이러한 혈전 용해제로의 혈전(178)의 더 고속의 용해를 용이하게 한다.
도 19 및 도 20을 참조하면, 일단 혈관내 장치(102)가 혈전(178)에 결합되어 포획하면, 혈전(178)이 제거될 수 있다. 조작 부재(104) 상에 재차 견인하기 전에, 마이크로카테터(108)는 조작될 수 있다. 예를 들어, 마이크로카테터(108)는 혈관내 장치(102)에 대해 미리 결정된 지점으로 전방으로 이동될 수 있다. 마이크로카테터(108) 및/또는 혈관내 장치(102)를 따른 마커의 사용은 마이크로카테터(108) 및 혈관내 장치(102)의 상대 위치를 결정하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 마이크로카테터(108)는 밴드(114)를 커버할 때까지 원위측으로 이동될 수 있다. 마이크로카테터(108) 및 혈관내 장치(102)는 이어서 함께 제거될 수 있다. 이러한 마커의 사용의 설명은 예를 들어, 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는 PCT 공개 WO 2009/105710호에서 발견될 수 있다.
도 20을 참조하면, 조립체(100) 및 혈전(178)의 회수 중에, 혈전(178)을 통한 또는 지나는 유동 복원을 위해 생성된 초기 채널은 개방 유지될 수 있다. 벌룬은 최대 근위측 유동 제어를 제공하도록 팽창 유지될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 벌룬은 벌룬으로부터 혈관내 장치(102)를 향해 혈관을 통해 근위측으로 유동이 존재하지 않는 것을 보장할 수 있다. 회수 시술의 부분으로서, 혈관내 장치(102)가 벌룬 가이드 카테터의 원위팁 부근에 있을 때, 연속적인 흡인(aspiration)이 활발한 흡인과 함께 벌룬 가이드 카테터를 통해 이용될 수 있다. 흡인 지원은 혈관내 장치(102)와 혈전(178)을 통해 유동 역전을 가능하게 할 수 있다. 유동 역전을 갖는 흡인은 원위측 혈관구조가 회수 프로세스 중에 혈관을 통한 혈액 관류를 계속 갖게 하는 것을 도울 수 있고, 원위측 색전의 가능성을 저지할 수 있다. 이들이 제공되는 경우에, 혈액의 자연 세포용해(lysing)의 잠재성 및 혈전 용해약을 위한 증가된 표면적을 갖는 자기 팽창형 장치(102) 및 혈전(178)을 가로지르는 혈류를 갖는 장점이 있을 수 있다. 유동 역전을 갖는 흡인은 혈전(178)의 제거를 보조함으로써 혈전 회수 프로세스를 또한 보조할 수 있다. 유동은 흡인에 기인하여 벌룬 가이드 카테터의 루멘(lumen)을 향해 지향될 수 있다. 혈관내 장치(102) 및 혈전(178)은 따라서 벌룬 가이드 카테터의 루멘에 진입하도록 유동에 의해 보조될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 벌룬 가이드 카테터 내로의 후퇴가 흡인 중에 임의의 이유로 어려우면, 벌룬은 수축될 수 있고, 벌룬 가이드 카테터, 마이크로카테터(108) 및 조립체(100)는 흡인을 유지하면서 유닛으로서 동시에 후퇴될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 조립체(100)는 이식형 부재(예를 들어, 스텐트)로서 사용을 위한 장치로서 사용될 수 있다. 예를 들어, 연결부(106)에서 결합된 조작 부재(104) 및 혈관내 장치(102)는 협착 또는 동맥류와 같은 치료 부위로 마이크로카테터(108)를 통해 전달될 수 있다. 전술된 방법에 유사하게, 마이크로카테터는 후퇴될 수 있고, 혈관내 장치(102)는 혈관벽에 대해 팽창할 수 있다. 유동 복원 장치로서 사용에 유사하게, 필요하다면, 혈관내 장치(102)는 제1 시도시에 정확하게 배치되지 않으면 재위치설정될 수 있다. 일단, 혈관내 장치(102)가 치료 부위에서 원하는 위치에 있으면, 혈관내 장치(102)는 이어서 조작 부재(104)로부터 탈착될 수 있고, 이식형 부재로서 사용될 수 있다.
"태양"과 같은 구문은 이러한 태양이 본 발명의 기술에 본질적이라는 것 또는 이러한 태양이 본 발명의 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 암시하는 것은 아니다. 태양에 관한 개시 내용은 모든 구성 또는 하나 이상의 구성에 적용될 수도 있다. 태양은 본 발명의 하나 이상의 예를 제공할 수도 있다. "태양"과 같은 구문은 하나 이상의 태양을 칭할 수도 있고, 그 반대도 마찬가지이다. "실시예"와 같은 구문은 이러한 실시예가 본 발명의 기술에 본질적이라는 것 또는 이러한 실시예가 본 발명의 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 암시하는 것은 아니다. 실시예에 관한 개시 내용은 모든 실시예 또는 하나 이상의 실시예에 적용될 수도 있다. 실시예는 본 발명의 하나 이상의 예를 제공할 수도 있다. "실시예"와 같은 구문은 하나 이상의 실시예를 칭할 수도 있고, 그 반대도 마찬가지이다. "구성"과 같은 구문은 이러한 구성이 본 발명의 기술에 본질적이라는 것 또는 이러한 태양이 본 발명의 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 암시하는 것은 아니다. 구성에 관한 개시 내용은 모든 구성 또는 하나 이상의 구성에 적용될 수도 있다. 구성은 본 발명의 하나 이상의 예를 제공할 수도 있다. "구성"과 같은 구문은 하나 이상의 구성을 칭할 수도 있고, 그 반대도 마찬가지이다.
상기 설명은 통상의 기술자가 본 명세서에 설명된 다양한 구성을 실시하는 것을 가능하게 하도록 제공된다. 본 발명의 기술이 다양한 도면 및 구성을 참조하여 구체적으로 설명되었지만, 이들은 단지 예시를 위한 것이라는 것이 이해되어야 하고, 본 발명의 기술의 범주를 한정하는 것으로서 취해져서는 안된다.
본 발명의 기술을 구현하기 위한 다수의 다른 방식이 존재할 수도 있다. 본 명세서에 설명된 다양한 기능 및 요소는 본 발명의 기술의 범주로부터 벗어나지 않고 개시된 것과는 다르게 분할될 수도 있다. 이들 구성에 대한 다양한 수정이 통상의 기술자에게 즉시 명백할 것이고, 본 명세서에 규정된 일반적인 원리가 다른 구성에 적용될 수도 있다. 따라서, 다수의 변경 및 수정이 본 발명의 기술의 범주로부터 벗어나지 않고, 통상의 기술자에 의해 본 발명의 기술에 이루어질 수도 있다.
개시된 프로세스의 단계의 특정 순서 또는 계층은 예시적인 접근법의 예시라는 것이 이해된다. 디자인 선호도에 기초하여, 프로세스의 단계의 특정 순서 또는 계층은 재배열될 수도 있다는 것이 이해된다. 단계들의 일부는 동시에 수행될 수도 있다. 첨부된 방법 청구항들은 샘플 순서로 다양한 단계의 요소를 제시하고 있고, 제시된 특정 순서 또는 계층에 한정되도록 의도된 것은 아니다.
본 명세서에 사용될 때, 일련의 항목들에 선행하는 구문 "~중 적어도 하나"는, 임의의 항목들을 분리하기 위한 용어 "및" 또는 "또는"과 함께, 리스트의 각각의 멤버(즉, 각각의 아이템)보다는, 전체로서 리스트를 수식한다. 구문 "~중 적어도 하나"는 열거된 각각의 항목 중 적어도 하나의 선택을 필요로 하는 것은 아니고, 오히려 이 구문은 항목들 중 임의의 하나 중 적어도 하나, 및/또는 항목들의 임의의 조합 중 임의의 하나, 및/또는 각각의 아이템 중 적어도 하나를 포함하는 것의 의미를 허용한다. 예로서, 구문 "A, B 및 C 중 적어도 하나" 또는 "A, B 또는 C 중 적어도 하나"는 단지 A, 단지 B, 또는 단지 C, A, B 및 C의 임의의 조합, 및/또는 A, B 및 C의 각각 중 적어도 하나를 각각 칭한다.
본 명세서에 사용될 때 "상부", "저부", "전방", "후방" 등과 같은 용어는 일반적인 중력 기준 프레임보다는, 임의의 기준 프레임을 칭하는 것으로서 이해되어야 한다. 따라서, 상부면, 저부면, 전방면 및 후방면은 중력 기준 프레임에서 상향으로, 하향으로, 대각선으로 또는 수평으로 연장할 수도 있다.
더욱이, 용어 "포함한다", "갖는다" 등이 상세한 설명 또는 청구범위에 사용되는 정도로, 이러한 용어는 청구항에서 연결어로서 사용될 때, 용어 "포함한다"가 해석되기 때문에, 용어 "포함한다"와 유사한 방식으로 포함적인 것으로 의도된다.
단어 "예시적"이라는 것은 "예로서, 사례로서 또는 예시로서 기능하는"을 의미하도록 본 명세서에 사용된다. "예시적인" 것으로서 본 명세서에 설명된 임의의 실시예는 다른 실시예에 비해 바람직한 또는 유리한 것으로서 반드시 해석될 필요는 없다.
단수 형태의 요소의 언급은 구체적으로 언급되지 않으면, "단지 하나뿐"인 것을 의미하도록 의도된 것은 아니고, 오히려 "하나 이상"을 의미한다. 남성 대명사(예를 들어, 그)는 여성 및 중성(예를 들어, 그녀 및 그)을 포함하고, 그 반대도 마찬가지이다. 용어 "몇몇"은 하나 이상을 칭한다. 밑줄친 및/또는 이탤릭체로 나타낸 표제 및 부제는 단지 편의상 사용된 것이고, 본 발명의 기술을 한정하는 것은 아니고, 본 발명의 기술의 설명의 해석과 관련하여 언급된 것은 아니다. 통상의 기술자들에게 알려진 또는 이후에 알려지게 될 본 명세서 전체에 걸쳐 설명된 다양한 구성의 요소들에 대한 모든 구조적 및 기능적 등가물은 참조로서 본 명세서에 명시적으로 합체되어 있고 본 발명의 기술에 의해 포함되도록 의도된다. 더욱이, 본 명세서에 개시된 어느 것도 이러한 개시 내용이 상기 설명에 명시적으로 언급되는지 여부에 무관하게 공공에 제공되도록 의도되지 않는다.
본 발명의 기술의 특정 태양 및 실시예가 설명되었지만, 이들은 단지 예로서 제시된 것이고, 본 발명의 기술의 범주를 한정하도록 의도되지 않는다. 실제로, 본 명세서에 설명된 신규한 방법 및 시스템이 그 사상으로부터 벗어나지 않고 다양한 다른 형태로 실시될 수도 있다. 첨부된 청구범위 및 이들의 등가물은 본 발명의 기술의 범주 및 사상 내에 있는 이러한 형태 또는 수정을 커버하도록 의도된다.

Claims (69)

  1. 혈관내 중재술용 장치이며,
    중재술 요소와,
    상기 중재술 요소의 근위부 둘레로 연장하는 후크 형성부를 포함하는 세장형 조작 부재와,
    상기 후크 형성부를 상기 중재술 요소에 실질적으로 영구적으로 부착하는 결합 요소를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 결합 요소는 적어도 상기 세장형 부재의 섹션 및 상기 중재술 요소의 세그먼트를 실질적으로 둘러싸는 밴드를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 중재술 요소, 상기 세장형 부재 및 상기 결합 요소의 각각을 결합하는 결합제를 더 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 결합제는 UV 경화성 접착제인 혈관내 중재술용 장치.
  5. 혈관내 중재술용 장치이며,
    원위측에 배치된 부착부를 포함하는 세장형 조작 부재로서, 상기 부착부는 제1 세그먼트, 제2 세그먼트 및 상기 제1 및 제2 세그먼트 사이의 만곡부를 포함하는 세장형 조작 부재와,
    근위 단부 및 상기 근위 단부를 통한 구멍을 포함하는 중재술 요소로서, 상기 세장형 부재의 부착부는 상기 제1 세그먼트 및 상기 제2 세그먼트가 상기 근위 단부의 상이한 측면 상에 배치되도록 상기 만곡부에 있는 구멍을 통해 연장하고, 상기 중재술 요소는 세장형 전달 부재에 실질적으로 영구적으로 부착되는 중재술 요소를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  6. 제5항에 있어서, 밴드를 더 포함하고, 상기 밴드는 적어도 상기 세장형 부재의 부착부의 섹션 및 상기 중재술 요소의 근위부의 세그먼트를 실질적으로 둘러싸는 혈관내 중재술용 장치.
  7. 제6항에 있어서, 상기 밴드는 상기 중재술 요소의 근위 단부의 폭보다 작은 내경을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
  8. 제6항에 있어서, 상기 밴드는 탭 위로 연장하지 않는 혈관내 중재술용 장치.
  9. 제6항에 있어서, 상기 밴드는 상기 세장형 부재 및 상기 중재술 요소의 각각 상에 크림프되는 혈관내 중재술용 장치.
  10. 제9항에 있어서, 상기 밴드는 상기 중재술 요소의 보유부 상에 크림프되고, 상기 보유부는 상기 중재술 요소의 말단 근위 단부와 구멍 사이에 위치되는 혈관내 중재술용 장치.
  11. 제9항에 있어서, 상기 중재술 요소의 근위 단부는 상기 보유부의 횡방향으로 위치된 숄더를 포함하고, 상기 숄더는 상기 밴드의 벽 두께보다 크거나 같은, 상기 보유부로부터 측정된 범위로 횡방향으로 연장하는 혈관내 중재술용 장치.
  12. 제9항에 있어서, 상기 보유부는 근위부 및 중간부를 포함하고, 상기 중간부는 구멍과 근위부 사이에 위치되고, 상기 근위부는 상기 중간부의 폭보다 큰 폭을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
  13. 제9항에 있어서, 상기 중재술 요소의 근위 단부는 상부면 및 저부면을 갖고, 상기 구멍은 상기 상부면과 상기 저부면 사이에서 상기 근위 단부를 통해 연장하고, 상기 보유부는 상부로부터 볼 때 상기 세장형 부재의 부착부를 지나 횡방향으로 연장하는 혈관내 중재술용 장치.
  14. 제13항에 있어서, 상기 중재술 요소의 근위 단부의 상부로부터 볼 때, 상기 보유부는 상기 세장형 부재의 부착부로부터 횡방향으로 오프셋되는 혈관내 중재술용 장치.
  15. 제14항에 있어서, 상기 중재술 요소의 근위 단부의 상부로부터 볼 때, 상기 보유부의 근위부는 상기 세장형 부재의 부착부 아래에 놓이고, 상기 보유부의 중간부는 상기 부착부 아래에 놓이지 않는 혈관내 중재술용 장치.
  16. 제15항에 있어서, 상기 세장형 부재의 제1 세그먼트 또는 제2 세그먼트 중 적어도 하나는 (i) 상기 근위 단부의 상부면과 저부면 사이, 및 (ii) 상기 보유부의 근위부와 상기 구멍 사이에 있는 영역 내로 연장하는 연장부를 갖고, 상기 연장부 및 상기 근위부는 근위-원위 방향으로 연장하는 라인이 상기 연장부 및 상기 근위부를 교차하도록 정렬되는 혈관내 중재술용 장치.
  17. 제6항에 있어서, 상기 밴드는 원주방향으로 연속적인 혈관내 중재술용 장치.
  18. 제6항에 있어서, 상기 밴드는 방사선 불투과성인 혈관내 중재술용 장치.
  19. 제6항에 있어서, 상기 밴드는 원주방향으로 불연속적이고, 제1 및 제2 횡방향 에지를 포함하고, 상기 밴드는 서로 중첩하는 제1 및 제2 에지에 각각 인접한 제1 및 제2 부분을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
  20. 제5항에 있어서, 상기 세장형 부재 및 상기 중재술 요소에 부착된 결합제를 더 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  21. 제20항에 있어서, 밴드를 더 포함하고, 상기 밴드는 상기 세장형 부재의 원위부 및 상기 중재술 요소의 근위 단부의 부분을 실질적으로 둘러싸는 혈관내 중재술용 장치.
  22. 제20항에 있어서, 상기 결합제는 접착제를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  23. 제22항에 있어서, 상기 접착제는 UV 경화성인 혈관내 중재술용 장치.
  24. 제5항에 있어서, 상기 제1 세그먼트 및 상기 제2 세그먼트는 서로 일반적으로 평행하게 연장하는 혈관내 중재술용 장치.
  25. 제24항에 있어서, 상기 세장형 조작 부재는 근위 말단부 및 원위 말단부를 더 포함하고, 상기 원위 말단부는 상기 부착부의 만곡부의 근위측에 있는 혈관내 중재술용 장치.
  26. 중재술 요소, 상기 중재술 요소의 근위부 둘레로 연장하는 원위측에 배치된 후크 형성된 부착부를 포함하는 세장형 조작 부재 및 상기 부착부를 상기 중재술 요소에 실질적으로 영구적으로 부착하는 결합 요소를 포함하는 장치의 사용 방법이며,
    상기 세장형 부재를 사용하여 뇌혈관 내에 상기 중재술 요소를 삽입하는 단계와,
    치료를 수행하도록 상기 장치를 조작하는 단계와,
    상기 세장형 부재를 사용하여 뇌혈관으로부터 상기 중재술 요소를 제거하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 후크 형성된 부착부는 제1 세그먼트, 제2 세그먼트 및 상기 제1 및 제2 세그먼트 사이의 만곡부를 포함하고,
    상기 중재술 요소는 상기 근위부를 통한 구멍을 포함하고,
    상기 부착부는 상기 제1 세그먼트 및 상기 제2 세그먼트가 상기 근위부의 상이한 측면 상에 배치되도록 상기 만곡부에 있는 구멍을 통해 연장하는 장치의 사용 방법.
  28. 제26항에 있어서, 상기 장치는 마이크로카테터를 통해 삽입되는 장치의 사용 방법.
  29. 제26항에 있어서, 상기 제거 단계는 상기 중재술 요소가 마이크로카테터 내로 퇴피되도록 상기 세장형 부재를 근위측으로 견인함으로써 수행되는 장치의 사용 방법.
  30. 제26항에 있어서, 상기 조작 단계는 상기 중재술 요소를 팽창 위치로 전개하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  31. 제30항에 있어서, 상기 전개 단계는 상기 중재술 요소 위로부터 마이크로카테터를 퇴피하는 동안 상기 중재술 요소의 위치를 실질적으로 유지하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  32. 제30항에 있어서, 상기 조작 단계는 뇌혈관의 폐색된 부분을 통해 혈류를 복원하는 단계를 더 포함하는 장치의 사용 방법.
  33. 제30항에 있어서, 상기 조작 단계는 혈전을 포획하는 단계를 더 포함하는 장치의 사용 방법.
  34. 제33항에 있어서, 상기 중재술 요소를 제거하는 단계는 뇌혈관으로부터 포획된 혈전을 제거하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  35. 혈관내 중재술용 장치이며,
    중재술 요소와,
    상기 중재술 요소의 근위부 둘레로 연장하는 후크 형성부를 포함하는 세장형 조작 부재로서, 상기 후크 형성부는 만곡부를 포함하고, 상기 후크 형성부는 (i) 상기 만곡부의 내부 영역에 실질적인 표면 균열을 갖지 않고, (ii) 0.027 인치 미만인 최대 횡방향 치수를 갖는 세장형 조작 부재와,
    상기 후크 형성부를 상기 중재술 요소에 실질적으로 영구적으로 부착하는 결합 요소를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  36. 제35항에 있어서, 상기 후크 형성부는 (i) 상기 만곡부에 있고, (ii) 10x 배율 하에서, 정상 육안에 의해 식별 가능한 표면 균열을 포함하지 않는 혈관내 중재술용 장치.
  37. 제36항에 있어서, 상기 만곡부는 상기 만곡부 내의 세장형 부재의 최대 단면 치수의 2배 미만인 반경을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
  38. 제37항에 있어서, 상기 만곡부는 상기 만곡부 내의 세장형 부재의 최대 단면 치수보다 작은 반경을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
  39. 제35항에 있어서, 상기 최대 횡방향 치수는 0.021 인치 미만인 혈관내 중재술용 장치.
  40. 제39항에 있어서, 상기 최대 횡방향 치수는 0.015 인치 미만인 혈관내 중재술용 장치.
  41. 제35항에 있어서, 상기 후크 형성부는 상기 만곡부에 표면 균열을 포함하지 않는 혈관내 중재술용 장치.
  42. 제35항에 있어서, 상기 후크 형성부는 상기 만곡부의 외부 영역에 표면 균열을 포함하지 않는 혈관내 중재술용 장치.
  43. 제35항에 있어서, 상기 세장형 부재는 상기 후크 형성부를 따라 0.007 인치 미만인 최대 단면 치수를 갖는 혈관내 중재술용 장치.
  44. 제35항에 있어서, 상기 결합 요소는 적어도 상기 세장형 부재의 섹션 및 상기 중재술 요소의 세그먼트를 실질적으로 둘러싸는 밴드를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  45. 제35항에 있어서, 상기 중재술 요소, 상기 세장형 부재 및 상기 결합 요소의 각각에 결합하는 결합제를 더 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  46. 혈관내 중재술용 장치이며,
    원위측에 배치된 부착부를 포함하는 세장형 조작 부재로서, 상기 부착부는 제1 세그먼트, 제2 세그먼트 및 상기 제1 및 제2 세그먼트 사이에 위치된, 임의의 실질적인 표면 균열을 갖지 않는 만곡부를 포함하고, 상기 부착부는 상기 부착부를 따른 상기 세장형 부재의 최대 단면 치수의 4배 미만인 최대 횡방향 치수를 갖는 세장형 조작 부재와,
    근위 단부 및 상기 근위 단부를 통한 구멍을 포함하는 중재술 요소로서, 상기 세장형 부재의 부착부는 상기 제1 세그먼트 및 상기 제2 세그먼트가 상기 근위 단부의 상이한 측면 상에 배치되도록 상기 만곡부에 있는 구멍을 통해 연장하고, 상기 중재술 요소는 세장형 전달 부재에 실질적으로 영구적으로 부착되는 중재술 요소를 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  47. 제46항에 있어서, 상기 후크 형성부는 (i) 상기 만곡부에 있고, (ii) 10x 배율 하에서, 정상 육안에 의해 식별 가능한 표면 균열을 포함하지 않는 혈관내 중재술용 장치.
  48. 제47항에 있어서, 상기 만곡부는 상기 만곡부 내의 상기 세장형 부재의 최대 단면 치수의 2배 미만인 반경을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
  49. 제48항에 있어서, 상기 만곡부는 상기 만곡부 내의 상기 세장형 부재의 최대 단면 치수보다 작은 반경을 갖는 혈관내 중재술용 장치.
  50. 제46항에 있어서, 상기 후크 형성부는 0.07 mm 미만인 최대 횡방향 치수를 갖는 혈관내 중재술용 장치.
  51. 제50항에 있어서, 상기 최대 횡방향 치수는 0.05 mm 미만인 혈관내 중재술용 장치.
  52. 제51항에 있어서, 상기 최대 횡방향 치수는 0.04 mm 미만인 혈관내 중재술용 장치.
  53. 제46항에 있어서, 밴드를 더 포함하고, 상기 밴드는 적어도 상기 세장형 부재의 부착부의 섹션 및 상기 중재술 요소의 근위부의 세그먼트를 실질적으로 둘러싸는 혈관내 중재술용 장치.
  54. 제46항에 있어서, 상기 세장형 부재와 상기 중재술 요소에 부착된 결합제를 더 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  55. 제54항에 있어서, 밴드를 더 포함하고, 상기 밴드는 상기 세장형 부재의 원위부 및 상기 중재술 요소의 근위 단부의 부분을 실질적으로 둘러싸는 혈관내 중재술용 장치.
  56. 제46항에 있어서, 상기 제1 세그먼트 및 상기 제2 세그먼트는 서로 일반적으로 평행하게 연장하는 혈관내 중재술용 장치.
  57. 제56항에 있어서, 상기 세장형 조작 부재는 근위 말단부 및 원위 말단부를 더 포함하고, 상기 원위 말단부는 상기 부착부의 만곡부의 근위측에 있는 혈관내 중재술용 장치.
  58. 제46항에 있어서, 상기 세장형 부재는 금속인 혈관내 중재술용 장치.
  59. 제46항에 있어서, 상기 세장형 부재는 니켈 티타늄 합금을 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  60. 제46항에 있어서, 상기 세장형 부재는 그 적어도 일부 위에 폴리머 코팅을 더 포함하는 혈관내 중재술용 장치.
  61. 중재술 요소와, 상기 중재술 요소의 근위부 둘레로 연장하는 원위측에 배치된 후크 형성된 부착부를 포함하는 세장형 조작 부재로서, 상기 부착부는 제1 세그먼트, 제2 세그먼트 및 상기 제1 및 제2 세그먼트 사이에 위치된 만곡부를 포함하고, 상기 만곡부는 실질적인 표면 균열을 갖지 않고, 상기 부착부는 상기 부착부를 따른 상기 세장형 부재의 최대 단면 치수의 4배 미만인 최대 횡방향 치수를 갖는 세장형 조작 부재와, 상기 부착부를 상기 중재술 요소에 실질적으로 영구적으로 부착하는 결합 요소를 포함하는 장치의 사용 방법이며,
    상기 세장형 부재를 사용하여 뇌혈관 내로 상기 중재술 요소를 삽입하는 단계와,
    치료를 수행하도록 상기 장치를 조작하는 단계와,
    상기 세장형 부재를 사용하여 뇌혈관으로부터 상기 중재술 요소를 제거하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  62. 제61항에 있어서,
    상기 중재술 요소는 상기 근위부를 통한 구멍을 포함하고,
    상기 부착부는 상기 제1 세그먼트와 상기 제2 세그먼트가 상기 근위부의 상이한 측면 상에 배치되도록 상기 만곡부에 있는 구멍을 통해 연장하는 장치의 사용 방법.
  63. 제61항에 있어서, 상기 장치는 마이크로카테터를 통해 삽입되는 장치의 사용 방법.
  64. 제61항에 있어서, 상기 제거 단계는 상기 중재술 요소가 마이크로카테터 내로 퇴피되도록 상기 세장형 부재를 근위측으로 견인함으로써 수행되는 장치의 사용 방법.
  65. 제61항에 있어서, 상기 조작 단계는 상기 중재술 요소를 팽창 위치로 전개하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  66. 제65항에 있어서, 상기 전개 단계는 상기 중재술 요소 위로부터 마이크로카테터를 퇴피하는 동안 상기 중재술 요소의 위치를 실질적으로 유지하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
  67. 제65항에 있어서, 상기 조작 단계는 뇌혈관의 폐색된 부분을 통해 혈류를 복원하는 단계를 더 포함하는 장치의 사용 방법.
  68. 제65항에 있어서, 상기 조작 단계는 혈전을 포획하는 단계를 더 포함하는 장치의 사용 방법.
  69. 제68항에 있어서, 상기 중재술 요소를 제거하는 단계는 뇌혈관으로부터 포획된 혈전을 제거하는 단계를 포함하는 장치의 사용 방법.
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