KR20150091305A - 이중목적 사용을 위한 심부 전극을 가지는 카테터 - Google Patents
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Abstract
환자의 두개내 치료를 위해 동시에 발생하는 전기적인 감지 및 유체 흐름을 위한 카테터 조립체(10)는 근위 단부(22)와, 근위 단부까지 연장되는 주 내강(14)과, 주 내강과 벽을 통하여 소통하는 하나 이상의 방사상의 애퍼쳐(16)뿐만 아니라 튜브 외벽 표면과 인접하고 그에 따라 연장되는 부 내강을 가지는 외부 가요성 튜브(12)를 포함하여 제공된다. 카테터 조립체는 부 내강 내에서 길이를 따라 연장되는 심부 전극(24)을 포함한다. 심부 전극은 가요성 튜브를 따라 뇌 조직으로 노출되는 전기 접점(26)들을 가진다.
Description
본 발명은 뇌 조직의 치료를 위한 카테터 조립체들 및 뇌 활성도의 전기적인 자극/모니터링을 위한 장치들에 관한 것이다.
심부 전극들(depth electrodes)은 간질(epilepsy) 및 여러 가지 운동 장애들과 관련된 여러 가지 뇌-모니터링(brain-monitoring) 및 뇌-자극(brain-stimulating) 목적들에 활용되어 왔다. 예를 들어, 전기적인 활성도의 모니터링은 후의 제거 또는 치료의 가능성들을 결정할 목적으로 간질유발성(epileptogenic) 뇌 조직 및 세포들의 핵심을 알아내는 데 있어서 중요하다. 또한, 심부 전극들을 사용하는 고도로 선정된(highly targeted) 전기적인 자극은 다양한 운동 장애들에 기인하는 바람직하지 않은 행동을 억누르는 데 사용되어 왔다.
작은 뇌-삽입형(brain-insertable) 카테터들(catheters)은 여러 가지의 유체-제거 및 약물-전달 목적들에 사용되어 왔다. 유체 제거는 종종 뇌 손상들과 관련되어 유용하거나 필수적이다; 또한 뇌 조직의 매우 구체적인 부분들로의 고도로 선정된 약물 전달은 여러 가지의 의학적인 자극들에 유용하다.
많은 구체적인 상황에서, 카테터 장치들 및 심부 전극 장치들 양자의 삽입은 의학적으로 적합하거나 도움이 되지만, 이것의 필요성은 뇌 조직 내로의 복수의 삽입들과 연관된다. 유체-운동 및 전기적인 기능들은 종종 뇌 조직 내의 필수적으로 동일한 위치들에서 종종 필요로 하거나 매우 바람직하다. 뇌 조직 내로의 삽입들이 위험한 절차들이고 삽입 횟수를 최소화하는 것이 바람직하다는 점은 분명하다.
매우 다양한 프로브들(probes)이 만들어졌고 이용가능하다. 그러나, 뇌-삽입형 프로브들에 있어서의 개선에 대한 요구가 있으며, 본 발명은 이러한 요구에 직결된다.
본 장치에 따라서, 두개내 카테터 조립체는 뇌 조직의 정밀한 치료를 위해 제공된다. 본 발명의 카테터 조립체는 특정 문제들 및 선행 기술의 결점들을 극복하고, 수많은 두개내 모니터링 및 치료 요구들을 충족시키는 독특한 구조를 제공한다.
본 발명의 카테터 조립체는 (a) 근위 단부와, 상기 근위 단부까지 연장되는 주 내강과, 벽을 통해 상기 주 내강과 소통하는 하나 이상의 방사상의 애퍼쳐와, 튜브 외벽 표면과 인접하고 상기 근위 단부까지 연장되는 부 내강을 구비하는 외부 가요성 튜브, 및 (b) 그의 길이를 따라 상기 근위 단부 밖으로 연장되고, 상기 외부 가요성 튜브를 따라 노출되는 이격된 전기 접점들을 가지는 상기 부 내강 내의 심부 전극을 포함하여, 동시에 발생하는 전기적인 감지 및 유체 흐름을 가능하게 한다.
매우 바람직한 실시예들에서, 상기 외부 가요성 튜브는 상기 심부 전극의 상기 전기 접점들과 나란한 윈도우들을 포함한다. 또한, 카테터 조립체가 상기 외부 가요성 튜브를 따라 상기 외부 가요성 튜브 주위에 축방향으로 이격된 복수의 방사상의 애퍼쳐들을 포함하는 것은 매우 바람직하다. 특정의 바람직한 실시예들에서, 상기 외부 가요성 튜브는 막힌 원위 단부를 가진다.
바람직한 실시예들에서, 카테터 조립체는 환자의 뇌 내로 상기 카테터 조립체의 삽입 목적으로 상기 주 내강 내에 수용되는 경질의 스타일렛을 더 포함한다. 상기 경질의 스타일렛은 삽입이 완료된 후에 상기 카테터 조립체로부터 인출된다.
몇몇의 실시예들에서, 치료 동안 루어 피팅은 상기 근위 단부에서 상기 주 내강 내로 삽입된다. 그러한 실시예들에서, 상기 루어 피팅은 배출 시스템 또는 다른 장치와 상기 카테터 조립체를 연결시키기 위한 커넥터이다.
특정의 실시예들에서, 상기 심부 전극에 따른 상기 전기 접점들은, 적어도 부분적으로 상기 전기 접점들이 상기 윈도우들 내로 연장됨으로써 상기 전기 접점들의 뇌 조직과의 전기적인 접촉을 가능하게 하기 위한 직경을 가진다. 다른 실시예들에서, 상기 심부 전극에 따른 상기 전기 접점들은 외벽 표면과 실질적으로 동일한 면이다.
몇몇의 실시예들에서, 단면에 있어서, 상기 카테터 조립체의 상기 주 내강 및 상기 부 내강은 실질적으로 원형이고, 상기 부 내강의 크기는 상기 주 내강의 크기보다 더 작으며, 상기 튜브 외벽 표면은 실질적으로 매끄럽고, 상기 주 내강의 표면과 실질적으로 평행인 (원통형의) 큰 부분, 상기 부 내강의 표면과 실질적으로 평행인 (원통형의) 작은 부분, 및 상기 큰 부분 및 상기 작은 부분 사이의 양쪽 면 상의 전이부들을 가진다. 그러한 전이부들은 오목하지 않다; 단면에 있어서 각각의 전이부들은 실질적으로 직선인 것이 바람직하다. 또한, 상기 외부 가요성 튜브의 가장 큰 횡단면 치수는 약 5.0 밀리미터 이하이고, 가장 작은 횡단면 치수는 약 1.0 밀리미터 이상이다. 그러나, 많은 상이한 횡단면 치수 크기들이 카테터 조립체에 적용 가능하고, 이러한 점들이 본 발명에 익숙한 당업자에게 명백할 것임에 주의해야 한다.
상기 부 내강 내의 상기 심부 전극은 제거 가능함으로써 전기적인 감지가 더 이상 의도되지 않은 후 카테터를 사용하여 지속적인 유체 흐름을 가능하게 하는 것이 매우 바람직하다.
다른 바람직한 실시예들에서, 카테터 조립체는 근위 단부와, 상기 근위 단부까지 연장되는 유체-흐름 내강과, 벽을 통해 상기 유체-흐름 내강과 소통하는 하나 이상의 방사상의 애퍼쳐와, 튜브 벽과 인접하고 상기 근위 단부까지 연장되는 통로를 구비하는 외부 가요성 튜브, 및 그의 길이를 따라 상기 근위 단부 밖으로 연장되고, 상기 외부 가요성 튜브를 따라 노출되는 이격된 전기 접점들을 가지는 상기 통로 내의 심부 전극을 포함한다.
바람직하게는, 상기 심부 전극은 약 50 이상의 쇼어 A 경도를 가지는 의료용 폴리우레탄 물질이다. 상기 심부 전극을 위한 상기 폴리우레탄 물질은 약 55의 쇼어 A 경도를 가지는 것이 매우 바람직하다. 또한, 상기 외부 가요성 튜브는 바람직하게는 약 80 이상, 가장 바람직하게는 약 83의 쇼어 A 경도를 가지는 의료용 탄성중합체 튜브의 내장된 부분이다.
본 발명의 또 다른 양태는 그러한 카테터 조립체를 사용하는 방법이다. 본 방법은, 상술한 카테터 조립체를 제공하는 단계; 환자의 뇌 내로 상기 카테터 조립체를 삽입함으로써 동시에 발생하는 전기적인 감지 및 유체 흐름을 가능하게 하는 단계; 상기 카테터 조립체가 환자의 뇌 내에 있는 동안 상기 부 내강으로부터 상기 심부 전극을 인출함으로써, 전기적인 감지가 더 이상 의도되지 않은 후 유체 흐름이 지속하게 하는 단계를 포함한다.
본 명세서에서 사용된 "윈도우들(windows)"는 전기 접점들이 뇌 조직으로 노출되도록 부 내강으로 연장되는 외부 튜브의 개구들(openings)을 의미한다.
도면들은 위에서 언급된 장치의 특징들 및 특성들을 포함하는 최적 실시예를 도시한다. 장치는 설명 및 도면들로부터 쉽게 이해될 것이다.
도 1은 삽입 스타일렛이 제거된 본 발명에 따른 카테터 조립체의 측면도로서, 점선들은 주 내강 및 부 내강의 내부 위치들을 지시한다.
도 2는 도 1과 유사하나 삽입 스타일렛이 제자리에 있는 측면도이다.
도 3은 도 1의 카테터 조립체의 팁(tip) 부분의 부분확대분해도이다.
도 4는 도 2에 지시된 단면 4-4를 따라 얻어진 카테터 조립체의 확대단면도이다.
도 5는 도 2에 지시된 단면 5-5를 따라 얻어진 카테터 조립체의 확대단면도이다.
도 6은 6-6 부분에 의해 지시된 도 5의 더욱 확대된 부분도이다.
도 7은 스타일렛이 제거된, 도 4의 또다른 단면도이다.
도 8은 심부 전극의 전기 접점들이 외부 튜브 벽의 외부 표면과 실질적으로 동일 면인 외부 표면들 가지는 것을 제외하고 도 1과 유사한 또 다른 카테터 조립체의 측면도이다.
도 1은 삽입 스타일렛이 제거된 본 발명에 따른 카테터 조립체의 측면도로서, 점선들은 주 내강 및 부 내강의 내부 위치들을 지시한다.
도 2는 도 1과 유사하나 삽입 스타일렛이 제자리에 있는 측면도이다.
도 3은 도 1의 카테터 조립체의 팁(tip) 부분의 부분확대분해도이다.
도 4는 도 2에 지시된 단면 4-4를 따라 얻어진 카테터 조립체의 확대단면도이다.
도 5는 도 2에 지시된 단면 5-5를 따라 얻어진 카테터 조립체의 확대단면도이다.
도 6은 6-6 부분에 의해 지시된 도 5의 더욱 확대된 부분도이다.
도 7은 스타일렛이 제거된, 도 4의 또다른 단면도이다.
도 8은 심부 전극의 전기 접점들이 외부 튜브 벽의 외부 표면과 실질적으로 동일 면인 외부 표면들 가지는 것을 제외하고 도 1과 유사한 또 다른 카테터 조립체의 측면도이다.
도 1 내지 도 8을 참조하면, 본 발명에 따른 카테터 조립체는 대체로 참조 번호 10으로 지정된다. 카테터 조립체(10)는, 외부 튜브(outer tube)(12) 및 주 내강(14)뿐만 아니라 외부 용기(receptacle) 또는 장치와 환자의 뇌의 조직 영역(tissue region) 간에 유체를 전달하는데 협조하는 주 내강(principal lumen)(14)과 벽을 통하여 소통하는 하나 이상의 방사상의 애퍼쳐(aperture)(16)를 제공함으로써 환자의 두개내(intracranial) 치료를 가능케 한다. 또한, 튜브(12)는 근위 단부(proximal end)(22)까지 연장되며 튜브 외벽 표면(20)과 인접한 부 내강(secondary lumen)(18)을 구비한다. 카테터 조립체(10)는 부 내강(18)의 길이를 따라 근위 단부(22) 밖으로 연장되는 부 내강(18) 내의 심부 전극(24)을 포함한다. 심부 전극(24)은 동시에 발생하는(concurrent) 전기적인 감지 및 유체 흐름을 가능하게 하며 튜브(12)를 따라 노출되는 이격된 전기 접점들(26)을 가진다.
도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 카테터 조립체(10)는 심부 전극(24)의 전기 접점들(26)과 나란하고 외부 튜브(12)를 통하여 연장되는 튜브(12) 상의 윈도우들(30)을 포함한다. 몇몇의 실시예에서, 심부 전극(24)에 따른 전기 접점들(26)은 그들이 윈도우들(30) 내로 적어도 부분적으로 연장되기 위한 직경들(diameters)을 가지며, 이로써 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이 그들의 뇌 조직과의 전기적인 접촉을 가능하게 한다. 또 다른 실시예에서, 심부 전극(24)에 따른 전기 접점들(26)은 도 7에 도시된 바와 같이 튜브(12)의 외벽 표면(36)과 실질적으로 동일한 면이다(flush). 또한, 도 1 내지 도 3은 튜브(12)가 복수의 방사상의 애퍼쳐들(16)을 튜브(12)를 따라서 튜브(12) 주위에 포함하는 것을 도시한다.
도 2는 환자의 뇌 내로의 삽입을 위해 주 내강(14) 내에 수용된 스타일렛(stylet)(28)을 도시한다. 스타일렛(28)은 튜브(12)가 단단하지 않을 경우 튜브(12)에 강성(rigidity)을 제공한다. 스타일렛(28)은 카테터 조립체(10)의 삽입 후에 일반적으로 제거된다.
튜브(12)는 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이 근위 단부(22)로부터 애퍼쳐(16)까지 연장되는 주 내강(14)을 포함한다. 주 내강(14)은 유체의 원하는 유속에 따라 변할 수도 있으나 바람직하게는 약 25 미크론(microns) 내지 2.8 밀리미터(millimeters)(약물 전달 및 배출(drainage))의 내부 직경을 가진다. 주 내강(14)의 내부 직경은 약 0.5 인치(inches)(1.3 밀리미터)인 것이 매우 바람직하다. 주 내강의 크기에 따라 캐뉼라(cannula)와 같은 다른 삽입 방법들이 사용될 수도 있다. 유체는, 예를 들어 약물이 조직 영역으로 투여될 수도 있고, 뇌 척수액(cerebral spinal fluid)이 인출될 수 있듯이, 주 내강(14)을 통하여 조직 영역으로 전달되거나 조직 영역으로부터 전달되거나 둘 모두일 수도 있다. 도 3은 부 내강(18) 내의 심부 전극(24)이 제거 가능함으로써, 전기적인 감지/모니터링이 더 이상 의도되지 않은 후에 증가된 유체 흐름을 가능하게 하는 것을 도시한다.
또한, 도 3은 심부 전극(24)이 뇌 내부의 튜브(12)의 정밀한 위치를 결정하기 위한 위치 표시(location marker)를 제공할 수 있거나, 또한 뇌 조직의 모니터링을 제공할 수 있는 전기 접점들(26)을 포함한다. 접점들(26)은 백금, 백금 이리듐(platinum iridium), 또는 다른 생체에 적합한 전도성 물질인 것이 바람직하다. 접점들(26)에 의해 감지된 뇌 활동은 외부 커넥터로 전송되며, 그리고 나서 그러한 활동을 기록하고/기록하거나 분석하는 장치 또는 컴퓨터로 전송된다. 접점들(26)은 스테인리스 스틸, 다른 합금들, 또는 멸균 과정(sterilization)을 견딜 수 있는 비부식성(noncorrosive) 전도체인 물질들인 것이 바람직하다.
도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 심부 전극(24)은, 두 세트의 전기 접점(26)으로서, 심부 전극(24)의 근위 단부(22) 상의 하나의 세트의 전기 접점들(26)과 심부 전극(24)의 원위 단부(distal end)(32) 상의 하나의 세트의 전기 접점들(26)을 포함한다. (심부 전극(24)의 근위 단부(22) 및 원위 단부(32)는 외부 튜브(12)의 근위 단부(22) 및 원위 단부(32)와 연관된다). 전기 접점들(26)은 일반적으로 심부 전극(24)의 외부 표면을 제한하는(circumscribe) 칼라-타입(collar-type)의 매크로 접점(macro contact)들이다. 심부 전극(24)의 근위 단부(22) 상의 접점들(26)은 (와이어들(48)을 통해) 기록 장치 또는 분석 장치로 뇌 활동을 소통하도록 심부 전극(24)의 원위 단부(32) 상의 접점들(26)과 연결된다. 근위 단부(22) 상의 접점들(26)은 환자의 뇌로 들어가지 않는 대신에, 그러한 장치들과의 연결을 제공한다.
튜브(12)는 막힌 원위 단부(32)를 가진다. 도 1에 도시된 바와 같이, 루어 피팅(luer fitting)(34)은 치료 동안 근위 단부(22)에서 주 내강(14) 내로 삽입된다. 루어 피팅(34)은 배출 시스템 등과 카테터 조립체(10)을 연결시키기 위한 커넥터로서 기능할 수 있다.
튜브(12)의 횡단면 치수(cross dimension)는 바람직하게는 약 1.0 내지 5.0 밀리미터이고, 가장 바람직하게는 약 2.5 밀리미터이며, 폴리우레탄(polyurethane), 실리콘(silicone), 폴리이미드(polyimide), 또는 다른 생체에 적합한 물질로 이루어진다. 바람직하게는, 폴리우레탄 물질이 튜브(12)에 사용된다. 또한, 바람직하게는 폴리우레탄 물질이 심부 전극(24)에 사용된다.
튜브(12)를 위해 선택되는 물질들은 (0내지 100의 쇼어 A(Shore A) 범위 상에서) 약 80 이상의 쇼어 A 경도를 가지는 것이 바람직하다. 튜브(12)를 위해 83의 쇼어 A 경도가 바람직하다. 또한, 튜브(12)는 의료용(medical grade) 탄성중합체(elastomeric) 튜브의 내장된 부분(integral piece)인 것이 바람직하다. ("탄성중합체"는 탄성 물질을 가지는 고분자 화합물(polymeric compound)이다.) 심부 전극(24)은 약 50 이상의 쇼어 A 경도를 가지는 폴리우레탄 물질로 이루어지는 것이 바람직하다. 심부 전극(24)을 위해 55의 쇼어 A 경도가 바람직하다. 당업자들은 튜브(12)와 심부 전극(24)의 요구사항을 충족시키는 다른 수많은 물질들을 알아낼 것이다.
당업자들은 탄성 압축성(resilient compressibility)을 가지는 특정 물질들이 더 적은 탄성 압축성을 가지는 물질들보다 더 낮은 밀도를 가질 것임을 인식할 것이다. 대개, 더 큰 탄성 압축성을 가지는 물질들은 적은 압축성의 물질들보다 쇼어 A 범위 상의 경도 중 낮은 수치를 가질 것이다. "경도"는 물질의 압축성과 관련된다; 물질이 더 단단할수록, 압축성이 낮으며, 반대 또한 같다. 또한, 경도는 압력 하의 변형에 대한 저항과 관련된다.
도 4 내지 도 6은 단면도에서 주 내강(14) 및 부 내강(18)이 실질적으로 원형이고, 부 내강(18)의 크기가 주 내강(14)의 크기보다 더 작은 것을 도시한다. 부 내강(18)의 내부 직경은 약 0.034 인치인 것이 바람직하다. 튜브 외벽 표면(36)은, 실질적으로 매끄럽고 주 내강(14)의 표면과 실질적으로 평행인 큰 원통부(38), 부 내강(18)의 표면과 실질적으로 평행인 작은 원통부(40), 및 큰 원통부(38)와 작은 원통부(40) 사이의 양쪽 면 상의 전이부들(42)을 가진다. 몇몇의 실시예들에서, (단면도 상의) 전이부들(42)은 오목하지(concave) 않다. 다른 실시예들에서, (단면도 상의) 전이부들(42)은 실질적으로 직선이다.
많은 치수들이 적용될 수 있지만, 튜브(12)의 가장 큰 횡단면 치수는 약 5.0 밀리미터 이하인 것이 바람직하며, 약 1.0 밀리미터 이상인 것이 바람직하다.
대안적인 실시예로서 카테터 조립체(10)는 근위 단부(22)와, 근위 단부(22)까지 연장되는 유체-흐름 내강(44)과, 튜브 벽(36)을 통하여 내강(44)과 소통하는 하나 이상의 방사상의 애퍼쳐(16)를 가지는 튜브(12)를 포함한다. 또한, 튜브(12)는 근위 단부(22)까지 연장되고 튜브 벽(36)에 인접한 통로(channel)(46) 를 구비한다. 심부 전극(24)은, 통로(46)로부터 제거 가능하게 인출될 수 있으며, 그것의 길이를 따라 근위 단부(22) 밖으로 연장된다. 심부 전극(24)은 튜브(12)를 따라 노출되는 이격된 전기 접점들(26)을 포함한다.
매우 바람직한 방법에서, 카테터 조립체(10)는 (a) 근위 단부(22)와, 근위 단부(22)까지 연장되는 주 내강(14)과, 튜브 벽(36)을 통하여 내강(14)과 소통하는 하나 이상의 방사상의 애퍼쳐(16)와, 튜브 외부 벽(20)과 인접하고 근위 단부(22)까지 연장되는 부 내강(18)을 구비하는 외부 가요성 튜브(12)를 포함하여 제공된다. 또한, 카테터 조립체(10)는 (b) 그것의 길이를 따라 연장되어 근위 단부(22) 밖으로 연장되는 부 내강(18) 내의 심부 전극(24)을 포함하여 제공되며, 심부 전극(24)은 튜브(12)를 따라 노출되는 이격된 전기 접점(26)을 가진다; (2) 환자의 뇌 내로 카테터 조립체(10)를 삽입함으로써, 동시에 발생하는 전기적인 감지 및 유체 흐름을 가능하게 한다; 그리고 (3) 카테터 조립체(10)가 환자의 뇌 내에 있는 상태에서 부 내강(18)으로부터 심부 전극(24)을 인출함으로써, 전기적인 감지가 더 이상 의도되지 않은 후에 유체 흐름을 가능하게 한다.
매우 다양한 재료들이 본 명세서에서 논의되고 도시된 다양한 구성들에 이용가능하다. 본 발명의 원리들이 구체적인 실시예들과 연결되어 설명되었지만, 이러한 설명들은 오직 예로서 이루어진 것이고 본 발명의 범위를 제한하고자 의도된 것이 아니라는 점은 명확하게 이해되어야 한다.
Claims (28)
- 환자의 두개내 치료를 위한 카테터 조립체로서,
근위 단부와, 상기 근위 단부까지 연장되는 주 내강과, 벽을 통해 상기 주 내강과 소통하는 하나 이상의 방사상의 애퍼쳐와, 튜브 외벽 표면과 인접하고 상기 근위 단부까지 연장되는 부 내강을 구비하는 외부 가요성 튜브; 및
그의 길이를 따라 상기 근위 단부 밖으로 연장되고, 상기 외부 가요성 튜브를 따라 노출되는 이격된 전기 접점들을 가지는 상기 부 내강 내의 심부 전극을 포함하여,
동시에 발생하는 전기적인 감지 및 유체 흐름을 가능하게 하는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 외부 가요성 튜브는 상기 심부 전극의 상기 전기 접점들과 나란한 윈도우들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
복수의 방사상의 애퍼쳐들이 상기 외부 가요성 튜브를 따라 상기 외부 가요성 튜브 주위에 있는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제3항에 있어서,
상기 외부 가요성 튜브는 상기 심부 전극의 상기 전기 접점들과 나란한 윈도우들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 외부 가요성 튜브는 막힌 원위 단부를 가지는 것을 특징으로 하는 카테터 조립체. - 제5항에 있어서,
환자의 뇌 내로의 삽입 목적으로 삽입 동안 상기 주 내강 내에 수용되는 경질의 스타일렛을 더 포함하며,
상기 스타일렛은 상기 카테터 조립체의 삽입 후에 제거 가능한 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제6항에 있어서,
상기 외부 가요성 튜브는 상기 심부 전극의 상기 전기 접점들과 나란한 윈도우들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제6항에 있어서,
복수의 방사상의 애퍼쳐들이 상기 외부 가요성 튜브를 따라 상기 외부 가요성 튜브 주위에 있는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제8항에 있어서,
상기 외부 가요성 튜브는 상기 심부 전극의 상기 전기 접점들과 나란한 윈도우들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
치료 동안 상기 근위 단부에서 상기 주 내강 내로 삽입되는 루어 피팅을 더 포함하며,
상기 루어 피팅은 배출 시스템과 상기 카테터 조립체를 연결시키기 위한 커넥터인 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제10항에 있어서,
상기 외부 가요성 튜브는 상기 심부 전극의 상기 전기 접점들과 나란한 윈도우들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제10항에 있어서,
복수의 방사상의 애퍼쳐들이 상기 외부 가요성 튜브를 따라 상기 외부 가요성 튜브 주위에 있는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제12항에 있어서,
상기 외부 가요성 튜브는 상기 심부 전극의 상기 전기 접점들과 나란한 윈도우들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제2항에 있어서,
상기 심부 전극에 따른 상기 전기 접점들은, 적어도 부분적으로 상기 전기 접점들이 상기 윈도우들 내로 연장됨으로써 상기 전기 접점들의 뇌 조직과의 전기적인 접촉을 가능하게 하기 위한 직경을 가지는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제14항에 있어서,
상기 심부 전극에 따른 상기 전기 접점들은 상기 튜브 외벽 표면과 실질적으로 동일한 면인 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
단면에 있어서,
상기 주 내강 및 상기 부 내강은 실질적으로 원형이고, 상기 부 내강의 크기는 상기 주 내강의 크기보다 더 작으며,
상기 튜브 외벽 표면은 실질적으로 매끄럽고, 상기 주 내강의 표면과 실질적으로 평행인 큰 원통부, 상기 부 내강의 표면과 실질적으로 평행인 작은 원통부, 및 상기 큰 원통부 및 상기 작은 원통부 사이의 양쪽 면 상의 전이부들을 가지며, 각각의 전이부는 오목하지 않은 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제16항에 있어서,
단면에 있어서, 각각의 전이부는 실질적으로 직선인 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제16항에 있어서,
상기 외부 가요성 튜브의 가장 큰 횡단면 치수는 약 5.0 밀리미터 이하이고, 가장 작은 횡단면 치수는 약 1.0 밀리미터 이상인 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 부 내강 내의 상기 심부 전극은 제거 가능하며, 이로써 전기적인 감지가 더 이상 의도되지 않은 후 유체 흐름을 가능하게 하는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 환자의 두개내 치료를 위한 카테터 조립체로서,
근위 단부와, 상기 근위 단부까지 연장되는 유체-흐름 내강과, 벽을 통해 상기 유체-흐름 내강과 소통하는 하나 이상의 방사상의 애퍼쳐와, 튜브 벽과 인접하고 상기 근위 단부를 따라 연장되는 통로를 구비하는 외부 가요성 튜브; 및
그의 길이를 따라 상기 근위 단부 밖으로 연장되고, 상기 외부 가요성 튜브를 따라 노출되는 이격된 전기 접점들을 가지는 상기 통로 내의 심부 전극을 포함하는, 카테터 조립체. - 제20항에 있어서,
상기 외부 가요성 튜브는 상기 심부 전극의 상기 전기 접점들과 나란한 윈도우들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제20항에 있어서,
복수의 방사상의 애퍼쳐들이 상기 외부 가요성 튜브를 따라 상기 외부 가요성 튜브 주위에 있는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 심부 전극은 약 50 이상의 쇼어 A 경도를 가지는 폴리우레탄 물질의 튜브를 포함하는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제23항에 있어서,
상기 폴리우레탄 물질은 55의 쇼어 A 경도를 가지는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 외부 가요성 튜브는 약 80 이상의 쇼어 A 경도를 가지는 의료용 탄성중합체 튜브의 내장된 부분인 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제25항에 있어서,
상기 폴리우레탄 물질은 83의 쇼어 A 경도를 가지는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 제25항에 있어서,
상기 심부 전극은 약 50 이상의 쇼어 A 경도를 가지는 폴리우레탄 물질의 튜브를 포함하는 것을 특징으로 하는, 카테터 조립체. - 환자의 두개내 치료 방법으로서,
(a) 근위 단부와, 상기 근위 단부까지 연장되는 주 내강과, 벽을 통해 상기 주 내강과 소통하는 하나 이상의 방사상의 애퍼쳐와, 튜브 외벽 표면과 인접하고 상기 근위 단부까지 연장되는 부 내강을 구비하는 외부 가요성 튜브; 및 (b) 그의 길이를 따라 상기 근위 단부 밖으로 연장되고, 상기 외부 가요성 튜브를 따라 노출되는 이격된 전기 접점들을 가지는 상기 부 내강 내의 심부 전극을 포함하는 카테터 조립체를 제공하는 단계;
환자의 뇌 내로 상기 카테터 조립체를 삽입함으로써 동시에 발생하는 전기적인 감지 및 유체 흐름을 가능하게 하는 단계; 및
상기 카테터 조립체가 환자의 뇌 내에 있는 동안 상기 부 내강으로부터 상기 심부 전극을 인출함으로써, 전기적인 감지가 더 이상 의도되지 않은 후 유체 흐름을 허용하는 단계를 포함하는, 두개내 치료 방법.
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