KR20150077409A

KR20150077409A - 압력 커프 또는 의복

Info

Publication number: KR20150077409A
Application number: KR1020157009535A
Authority: KR
Inventors: 필립 잭슨; 챔파벤 파텔
Original assignee: 헌트레이 테크놀로지 리미티드
Priority date: 2012-10-30
Filing date: 2013-10-25
Publication date: 2015-07-07
Also published as: ES2967685T3; AU2013340581B2; US20150245976A1; GB201219496D0; EP2914231A1; JP7201886B2; PL2914231T3; EP2914231B1; EP3639809C0; US10561571B2; EP3639809B1; KR102206545B1; JP2016512438A; ES2802829T3; CN108371613A; JP2021184832A; CN104797229B; CN104797229A; EP3639809A1; CA2887140C

Abstract

심부 정맥 혈전증의 예방적 치료를 위한 압력 커프 또는 의복(10)은, 직렬로 배열되고 유출 튜브 또는 초크(32, 34)에 의해 서로 유체적으로 결합되는 일련의 세 개의 챔버(24 내지 28)를 포함한다. 챔버(24 내지 28)는 서로 겹치도록 만곡된 형상을 갖는다. 커프 또는 의복(24 내지 28)은 종래 기술 구조에 비하여 보다 효과적인 맥동 압력 치료를 제공한다.

Description

압력 커프 또는 의복{PRESSURE CUFF OR GARMENT}

본 발명은, 특히, 심부 정맥 혈전증 예방에 적합한 압력 커프 또는 의복에 관한 것이다.

심부 정맥 혈전증(deep vein thrombosis)(이하, DVT) 예방의 중요한 용인된 원리 중 하나는, DVT를 가장 흔히 겪는 환자의 사지, 특히, 다리에 압축을 간헐적으로 가하는 것이다. 이러한 간헐적인 압축의 목적은 혈전을 형성할 수 있는 울혈을 방지하는 것이다. 구체적으로, 치료는 정맥을 압축하여 환자의 혈관을 일시적으로 폐색한 다음, 압축성 압력을 해제하여 혈관을 개방하여, 정맥을 통한 혈류의 분출을 유도하고 이에 따라 장기적인 울혈을 방지한다. 그러므로, 일반적으로, 두 개의 별개의 단계가 DVT 치료 프로파일에 적용된다. 압력이 환자의 신체에 가해지는 제1 팽창 기간이 존재하며, 이어서, 혈관을 다시 채우기 위해 이러한 압력이 감소되거나 제거되는 제2 (대기) 기간이 존재한다. 그런 다음, 환자의 혈액 속도의 증대를 유지하고 이에 따라 정맥 울혈을 방지하기 위해, 이러한 사이클이 반복된다.

의복의 최대 성능을 얻기 위해, 압력이 가해지는 제1 기간 동안 최대 임상 효과를 얻으면서, 제2 기간 동안에도 임상 효과를 최대화하는 것이 중요하다. 이러한 두 가지의 기간은 적용된 전체적인 치료 및 결과적인 임상 효과를 최적화하기 위해 상이한 기능 및 특징을 필요로 한다.

출원인의 선출원인 US-2005/070,828는 단일의 튜브 입구를 통한 순차적인 DVT 예방 치료를 제공하도록 설계된 의복을 개시한다. 의복은 중간 챔버 및 근위 챔버 내에 정확한 압력을 유지하기 위해 유출 또는 배기 밸브에 의해 수축이 발생하는 복수의 팽창 수축 가능 챔버를 포함한다. 그러나, 어떤 상황에서는, 유출 밸브는 의복에서 누설이 일어나고 있다는 인상을 줄 수 있으며, 이로 인해 사용자에게 걱정을 끼치고 비효과적 사용의 위험을 초래할 수 있다. 또한, 이러한 선출원의 장치는, 아래와 같은 변수의 관리를 필요로 한다: 개별 챔버 체적; 상호 연결 유출 튜브의 치수; 및 버섯형 유출 그로밋(grommet)의 치수.

또한, 알려진 장치는, 환자의 사지 또는 신체 부분을 치료를 위한 별도의 구역으로 나누도록, 주어진 종방향 위치를 횡단하도록 놓여지도록 의도된 분리벽에 의해 분리되는, 정렬된 팽창 챔버를 제공한다.

본 발명은, 환자의 치료를 위한, 특히, 심부 정맥 혈전증의 예방을 위한, 개선된 의복 또는 커프를 제공하고자 하는 것이다.

본 발명의 양태에 따르면, 종방향 치수로 사용 시 튜브형 또는 부분 튜브형 형상을 갖는, 환자에 적용하기 위한 팽창 가능 의복으로서, 나란히 배치되고 제1 분리벽에 의해 서로 분리되는 제1 및 제2 팽창 가능 챔버를 구비하는 팽창 장치를 포함하고, 제1 분리벽은 의복의 튜브 형태의 둘레에서 상이한 종방향 위치에 놓이도록 만곡되며, 이에 의해, 의복이 튜브형 또는 부분 튜브형 형태를 가질 때, 제1 및 제2 챔버는 종방향으로 겹치는, 팽창 가능 의복이 제공된다.

이러한 구조는, 알려진 방식으로 팽창될 수 있지만, 환자의 신체의 일부를 압력 치료의 효과가 없는 상태로 방치하지 않도록, 즉, 알려진 장치에서 발생할 수 있는 사각 지대를 가지지 않도록, 인접하는 챔버가 종방향으로 겹쳐진 다중 챔버 팽창 가능 장치를 제공한다. 분리벽은 사용 시 종래 기술 구조에서 발생한 바와 달리 공통 종방향 평면에 놓이지 않는다고 말할 수 있다.

상기 분리벽은 바람직하게는 상기 의복이 평탄한 상태일 때에도 만곡된 형상을 갖는다.

바람직한 실시예에서, 의복은 제2 챔버와 나란히 배치되는 적어도 하나의 제3 챔버를 포함하고, 제2 및 제3 챔버는 제2 분리벽에 의해 서로 분리되며, 제2 분리벽은 의복의 튜브 형태의 둘레에서 상이한 종방향 위치에 놓이도록 만곡되며, 이에 의해, 의복이 튜브형 또는 부분 튜브형 형태를 가질 때, 제2 및 제3 챔버는 종방향으로 겹친다.

유리하게는, 제1 및 제2 분리벽은 상이한 곡률을 갖는다. 제2 분리벽은 제1 분리벽에 비하여 큰 곡률을 가질 수 있으며, 이에 따라, 제1 및 제2 챔버 사이에 비하여 제2 및 제3 챔버 사이가 보다 크게 겹친다.

일 실시형태에서, 제1 챔버는 제1 분리벽의 반대측에서 만곡된 벽을 갖는다. 제3 챔버는 제2 분리벽의 반대측에서 만곡된 벽을 가질 수 있다. 유리하게는, 팽창 장치는 둥글거나 만곡된 에지를 갖는다. 에지는 바람직하게는 팽창 챔버의 에지이다. 이러한 둥근 형상은 환자에서의 장치의 맞춤 및 편안함을 개선한다.

바람직하게는 인접하는 챔버를 서로 연결하는 초크가 구비되며, 상기 초크 또는 각각의 초크는 미리 설정된 치수를 갖는다. 초크 또는 각각의 초크는 연결 튜브의 형상일 수 있다. 팽창 장치가 복수의 초크를 갖는 경우, 초크는 바람직하게는 동일한 미리 설정된 치수를 갖는다. 다른 실시예에서, 초크 또는 초크들은 챔버에 상이한 팽창율 및 수축율을 제공하는 크기를 갖는다.

초크 또는 각각의 초크는 약 40mm의 길이와, 약 0.8mm의 보어 내경을 가질 수 있다.

팽창 가능 의복은 바람직하게는 직렬로 배열되는 적어도 세 개의 챔버를 갖는다.

일부 구현예에서, 제1 챔버는 제2 챔버 및 임의의 추가적인 챔버에 비하여 큰 것이 바람직하다. 예를 들면, 제2 챔버는 제1 챔버의 크기의 대략 70%일 수 있고, 제3 챔버는 제1 챔버의 크기의 대략 55%일 수 있다.

의복은 편직되거나 직조된 층을 포함하는 접촉 부재를 포함할 수 있다.

의복은 환자의 신체의 일부의 둘레에 맞는 형상을 갖거나 형상화될 수 있는 커프, 슬리브 또는 다른 의복일 수 있다. 의복이라는 용어는, 또한, 패드 또는 환자의 신체의 일부에 이용 가능한 다른 요소를 포함하도록, 가장 넓은 형태로 해석되는 것으로 이해된다.

본 발명의 다른 양태에 따르면, 환자에 적용하기 위한 팽창 가능 의복이 제공되고, 의복은 제1 및 제2 팽창 가능 챔버를 포함하고, 제1 챔버는 입구 및 출구를 포함하고, 제2 챔버는 초크를 포함하고, 초크는 제1 챔버를 제2 챔버에 연결하며, 제2 챔버는 초크를 제외하고 밀봉된다.

바람직하게는, 제1 및 제2 챔버 사이에 적어도 하나의 중간 챔버가 배치되고, 제1 챔버로부터 중간 챔버 또는 제1 중간 챔버로의 초크와, 중간 챔버 또는 마지막 중간 챔버로부터 제2 챔버로의 초크가 구비되며, 중간 챔버들 또는 각 중간 챔버들은 초크를 제외하고 밀봉된다.

중간 챔버 또는 챔버들은 바람직하게는 초크를 제외하고 영구적으로 밀봉되며, 제1 챔버는 입구, 출구 및 이에 연결된 임의의 초크를 제외하고 밀봉된다. 그러므로, 제2 챔버 및 임의의 중간 챔버는 별도의 배기 없이 초크를 통하여 충전되거나 배기된다.

제3 또는 중간 챔버에는 대기로의 통공이 구비될 수 있다. 통공은 챔버 또는 초크 튜브의 홀일 수 있다.

구조는 팽창 유체가 제1 챔버 내로 공급될 수 있도록 되며, 유체는 제1 챔버를 팽창시킬 뿐만 아니라 제2 챔버 및 임의의 제3 챔버를 팽창시킨다. 제2 및 제3 또는 중간 챔버는 바람직하게는 초크를 제외하고 임의의 다른 소스에 의해 팽창되지 않는다.

챔버는 바람직하게는 챔버 에지의 혼합된 진행을 제공하도록 서로 배치된다. 주변은 유리하게는 균일한 형상이 아니며 대신에 연속적인 곡선을 갖는다. 그러므로, 중간 챔버 및 원위 챔버가 상이한 영역에 적용되는, 다리 둘레의 둘레방향 영역이 존재한다. 의복의 원위단으로부터 측정된 거리 측면에서, 각 챔버는 고려되는 둘레방향 위치에 따라 가변적인 값을 갖는다.

바람직한 실시예에서, 가장 원위로 위치되는 챔버가 체적 면에서 가장 크고, 그 다음의(중간) 챔버가 원위 챔버에 비하여 작으며, 가장 근위의 챔버가 그 다음으로 작다. 챔버 치수는 대략 다음과 같다: 제2 또는 중간 챔버는 제1 또는 원위 챔버의 크기의 대략 70%이고, 제3 챔버는 제1 또는 원위 챔버의 크기의 대략 55%이다. 개별 챔버의 팽창된 체적은 상대 비율 면에서 대략 동일하다.

의복은 통상 가요성 재료로 만들어질 것이므로, 환자의 형상에 부합할 수 있는 것으로 이해될 것이다.

본원에 개시된 상이한 실시예 및 양태의 다양한 특징은 서로 조합될 수 있고, 단일의 실시예에 독점적인 특징은 없는 것으로 이해될 것이다.

이하, 본 발명의 실시예가 첨부된 도면을 참조로 단지 예로서 설명된다.
도 1은 심부 정맥 혈전증의 예방적 치료를 위한 통상의 압력 듀티 사이클의 그래프이다.
도 2 및 도 3은 각각 환자의 종아리에 부착되도록 설계되는 의복의 일 예의 외측면도 및 내측면도이다.
도 4는 환자의 종아리에 부착되도록 설계되는 의복 종아리부의 바람직한 실시예의 개략도이다.
도 5는 의복의 추가적인 특징부를 강조하는 도 4의 의복을 도시한다.
도 6 및 도 7은 US-2005/070,828의 교시에 따라 생산된 의복과 비교되는 도 2 내지 도 5의 의복의 압력 프로파일을 도시하는 비교 그래프이다.
도 8 및 도 9는 US-2005/070,828의 교시에 따라 생산된 의복과 비교되는 도 2 내지 도 5의 의복의 압력 프로파일을 더 상세하게 도시하는 비교 그래프이다.
도 10은 본원에 개시된 타입의 의복용 스페이서 층의 실시예의 분해도이다.

아래에 개시된 실시예에서, 상술한 의복은 환자의 종아리의 둘레에 맞게 설계된다. 그러나, 의복은 환자의 신체의 상이한 부분의 둘레에 맞게 설계되는 다수의 상이한 형상을 가질 수 있는 것으로 이해된다. 통상적으로, 의복은 환자의 다리의 일부 또는 전체의 둘레에 맞게 설계될 것이지만, 환자의 팔 또는 다른 신체 부분의 둘레에 맞게 설계될 수도 있다. 이를 위하여, 아래에 설명된 의복의 실시예는 세 개의 팽창 가능 챔버를 포함하지만, 주로 의복의 전체 치수와, 챔버의 크기와, 의복을 횡단하여 생성되는 압력 프로파일에 따라, 상이한 개수의 챔버를 가질 수 있다. 따라서, 경우에 따라, 의복은 두 개의 챔버만을 가질 수 있는 반면, 다른 실시예에서는, 의복은 세 개 보다 많은, 예를 들면, 네 개, 다섯 개 이상의 챔버를 가질 수 있다.

일체형 DVT 예방 시스템의 일부로서, 의복은 시스템 및 환자 사이에 물리적 치료 전달 계면을 제공한다. 아래에서 설명되는 의복의 작동 원리는, 환자의 다리의 종아리 또는 종아리 및 허벅지 부위에 충분한 접촉 압력을 가하고, 종아리 내에 위치된 심부 정맥을 일시적으로 폐색하여, 인가 압력의 지속 기간 중 심장으로의 정맥 환류를 정지시키는 것이다. 일반적으로 팽창의 시작으로부터 약 12초인 미리 설정된 기간 이후에, 정맥 혈액이 다시 관류(perfuse)하도록, 의복 내의 압력이 해제된다. 약 48초의 대기 기간 이후에, 정맥을 한번 더 폐색하도록 12초 팽창 사이클이 반복된다. 의복이 환자의 종아리에 맞춰져 있고 펌프가 작동되고 있는 한 이러한 사이클이 반복된다. 치료 사이클의 이러한 예의 이미지가 도 1에 도시된다. 이는, 아래에서 설명하는 바와 같이, 중간 챔버 및 근위 챔버에서 생성된 압력이 유도되는, 의복의 원위 챔버에서의 듀티 사이클이다.

이제 도 2 및 도 3을 참조하면, 도 2 및 도 3은 각각 외측(12) 및 내측(14)으로 구성되는 의복(10)의 실시예의 도면이다. 의복은 종아리 커프(10)의 형태이다. 의복(10)은 폴리염화비닐(PVC) 또는 폴리우레탄/올레핀 필름과 같이 유연하고 연질이며 불침투성인 폴리머 재료의 두 개의 층 또는 겹으로 이루어진다. 당업자는 적합한 재료의 범위를 인식할 것이다. 이 실시예에서, 아래에서 상세하게 설명되는 바와 같이, 초크에 의해 상호 연결되는 세 개의 챔버를 형성하도록 상기 겹은 서로 밀봉된다.

또한, 의복(10)은, 환자의 종아리의 둘레의 제 위치에 커프(10)를 고정시키는 데에 사용되는, 이 실시예에서 세 개인, 복수의 고정 탭(16)을 포함한다. 이를 위하여, 탭(16)은 접착제, Velcro^TM와 같은 후크 및/또는 아이(eye) 체결구, 또는 다른 적합한 체결구를 구비할 수 있다. 후크 및/또는 아이 체결구는 의복(10)용 커버의 직물일 수 있는 적합한 수용 재료와 연동할 것이라고 이해될 것이다.

도 2 및 도 3으로부터 명확해지는 바와 같이, 커프(10)는 평탄하게 펼쳐질 수 있으며, 사용 시, 사람의 종아리 또는 하부 다리의 둘레를 슬리브의 형태로 감쌀 수 있다.

의복의 형상은 환자의 신체의 특정 부분에 대해 설계될 수 있으며, 이에 따라, 도면에 도시된 예와 상이할 수 있다는 것으로 이해될 것이다.

도 4는, 커프(10)의 구조, 특히, 커프의 팽창 가능 챔버의 구조를 더 상세하게 도시한다. 커프(10)는, 비록 그럴 필요는 없지만, 커프(10)의 겹이 통상적으로 서로 접합되는 외측 에지(20)를 갖는다. 커프(10)의 겹은, 이 실시예에서, 제1 또는 원위 챔버(24), 적어도 하나의 제2 또는 중간 챔버(26) 및 제3 또는 근위 챔버(28)로 형성되는 세 개의 챔버 블래더(22)를 정의하는 선을 따라 접합된다.

챔버(24 내지 28)는 직렬로 유체적으로 배열되고, 이를 위하여, 원위 챔버(24)는 입구/출구 포트 또는 튜브(30)와, 중간 챔버(26)에 공급하는 제1 유출 튜브 또는 초크(32)를 포함한다. 제2 유출 튜브 또는 초크(34)는 중간 챔버(26)를 근위 챔버(28)에 연결시킨다. 유출 튜브(32, 34)를 제외하면, 중간 챔버는 이와 달리 완전히 밀봉되며, 즉, 다른 포트 또는 밸브를 갖지 않는다. 원위 챔버(28)는 바람직하게는 대기로의 통공을 갖는다(도면에 도시되지는 않았지만 초크(32, 34)와 같을 수 있음). 대기로의 통공은 치료를 위한 정확한 압력을 달성하는 것을 보조할 수 있다. 이러한 통공은, 제3 또는 근위 챔버 내로, 챔버 벽으로 직접 레이저 드릴 가공된 통기홀에 의해 달성될 수 있거나, 대기로 통기하는 제3 챔버 내의 초크 튜브에 의해 달성될 수 있다.

그러므로, 도시된 실시예에서, 입구(30) 내로 공급된 공기는 원위 챔버(24)로 유입될 것이고, 그런 다음, 제1 유출 튜브(32)를 통하여 중간 챔버(26)로 유동할 것이며, 최종적으로, 중간 챔버(26)로부터 제2 유출 튜브(34)를 통하여 근위 챔버(28)로 유입될 것이다. 유체는 유사한 방식이지만 챔버 및 유출 튜브를 통해 반대 방향으로 챔버로부터 순차적으로 배출된다.

도시된 실시예에서, 유출 튜브는 동일한 치수, 바람직하게는, 40mm의 길이 및 0.8mm의 내경 또는 보어를 갖는다. 다른 실시예에서, 원위 챔버(24) 및 중간 챔버(26) 사이의 제1 유출 튜브(32)는 80mm의 길이를 가지며, 보어 내경은 0.8mm이고; 중간 챔버(26) 및 근위 챔버(28) 사이의 제2 유출 튜브(34)는 20mm의 길이를 가지며, 보어 내경은 0.5mm이다.

유출 튜브(32, 34)의 이러한 구조는, 하나의 챔버로부터 다른 챔버로의 유체 유출율을 제어하여, 이에 따라, 챔버의 순서에 따라 압력의 증가율을 제어하며, 그 결과, 환자 상의 커프(10)의 챔버(24 내지 28)에 의해 발생되는 전체 압력뿐만 아니라 압력의 변화율을 제어하도록 설계된다. 원위 챔버(28)의 통공은 챔버 사이의 압력 눈금이 의복의 사용 중 유지되는 것을 보장할 수 있다. 이는 아래에서 더 상세하게 설명된다.

이제 도 5를 참조하면, 도 5는 바람직한 실시예의 구조의 다수의 다른 특징부를 강조하는 도 4의 블래더 또는 커프(10)의 개략도이다.

보다 구체적으로, 의복(10)의 성능에서의 추가적인 개선은, 챔버(24 내지 28)의 형상에 의해, 특히, 챔버(24 내지 28)가 의복(10) 내에서 겹치도록 이루어지는 것에 의해 달성될 수 있다. 챔버(24 내지 26)는 환자의 다리에 맞추어질 때 종방향으로 겹치도록 설계된다. 종래 기술의 커프는 의복의 팽창 가능 챔버의 각각에 대해 별개의 계면을 사용하여, 각 챔버 사이를 용이하게 식별 가능하게 분리하였다. 그 결과, 환자의 다리 주위의 둘레에서, 챔버의 주변은 별개이고 상이한 챔버 구역을 갖는 균일한 형상을 제공한다. 커프(10)의 길이 또는 종방향 규모로서 설명될 수 있는, 의복의 원위단으로부터 측정된 거리의 측면에서, 각 챔버는 고려되는 주위 위치와 관계 없는 최종적인 압력 값을 갖는다.

도시된 실시예의 구조에서, 도 4 및 도 5의 상세와 같이, 챔버(24 내지 28)는 챔버 에지의 혼합된 진행을 제공하도록 서로 배치된다. 주변은 균일한 형상이 아니며 대신에 연속적인 곡선을 갖는다. 그러므로, 중간 챔버 및 원위 챔버가 상이한 영역에 적용되는, 다리 둘레의 둘레방향 영역이 존재한다. 의복의 원위단으로부터 측정된 거리 측면에서, 각 챔버는 고려되는 둘레방향 및 종방향 위치에 따라 가변적인 값을 갖는다.

바람직한 실시예에서, 가장 원위로 위치되는 챔버(24)가 체적 면에서 가장 크고, 그 다음의(중간) 챔버(26)가 원위 챔버(24)에 비하여 작으며, 가장 근위의 챔버(28)가 그 다음으로 작다. 챔버 치수는 대략 다음과 같다: 중간 챔버(26)는 원위 챔버(24)의 크기의 대략 70%인 한편, 근위 챔버(28)는 원위 챔버(24)의 크기의 대략 55%이다. 개별 챔버의 팽창된 체적은 상대 비율 면에서 대략 동일하다.

개별 챔버(24 내지 28)의 크기의 관계는 환자의 다리의 형상을 기준으로 하며, 결과적인 챔버 압력은 이러한 구조와, 펌프에 의해 제어되는 선택된 치료 압력의 함수이다.

챔버 디자인은 중간 챔버의 압력을 종래 기술에 비하여 높게 할 수 있다.

챔버(24 내지 28)를 함께 혼합하거나 겹치는 효과는 편안함, 맞춤, 배향, 성능 및 효율 면에서 추가적인 이점을 갖는다.

편안함 및 맞춤 양태

개별 챔버(24 내지 28)의 디자인은, 의복(10)이 팽창될 때 향상된 편안함을 제공하도록, 곧은 에지의 사용을 피한다. 이는 환자가 감지할 수 있는 개별 팽창 가능 챔버(24 내지 28) 사이의 분명한 차이를 줄인다. 이는 특히 상이한 압력이 다양한 챔버에 존재하는 이점을 갖는다. 종래 기술은 개별 챔버 사이에서 선형의 경계를 갖는다.

챔버 에지의 외측에서 연속적인 곡선을 갖는 챔버(24 내지 26)의 추가적인 사용은 챔버 영역 및 환자의 다리 사이의 계면의 혼합을 제공한다. 이는 의복의 팽창 가능 다중 챔버 영역 및 비팽창 가능 영역 사이의, 환자가 감지할 수 있는 분명한 차이점을 줄인다. 종래 기술은 챔버에 대해 직교 형상을 가지며, 이에 따라, 다중 챔버 영역 및 의복의 나머지 부분 사이에 선형 경계가 존재한다.

다중 챔버 배열의 주변 에지는, 선형 경계를 사용하는 경우와 비교하여, 팽창될 때 상이한 3D 형상을 만드는 다수의 만곡된 영역이 존재하도록 이루어진다. 종래 기술은 이러한 영역의 사이 공간 없이 더 직교인 형상을 갖는다. 그러므로, (보다 큰 지방량을 갖는 비만 환자와 같이) 다른 환자에 비하여 다리에 조직이 많은 환자인 경우, 지나친 밀착을 방지하기 위해, 초기 의복 맞춤 중 및 연속적인 작동 사용 중 조직이 내부로 이동할 수 있는 의복의 영역이 존재한다.

다중 챔버 의복의 근위 에지에서, 만곡된 챔버 프로파일의 사용은 상부 다리/허벅지 및/또는 하부 다리/발목에 대한 개선된 맞춤을 제공한다.

배향 특징

커프(10), 즉, 챔버(24 내지 28)의 중심선은 종아리 부위에서 다리의 뒷부분의 중심과 정렬되도록 마련된다. 이는 유연한 조직의 최대 압축이 달성되는 것을 보장하는 것이다. 커프는 정의된 형상을 가지므로, 우선적으로, 커프를 보다 용이하게 정렬시키고, 간호 직원이 의복(10)이 정확하게 정렬된 상태로 남아 있는지를 계속해서 확인하는 것을 보다 용이하게 한다. 이를 위하여, 임의의 마킹이 의복(10)의 외측(14)에 추가될 수 있다.

성능 향상

커프(10)의 바람직한 실시예는 또한 증가된 공압 효율을 통하여 개선된 성능을 발휘한다. 특히, 바람직한 디자인은 보다 큰 공압 효율을 갖는 구조를 제공한다. 챔버(24 내지 28)를 서로 끼우는 것은 환자 표면 영역이 개별 챔버 영역 사이의 공간 내에 위치될 때 압축되지 않도록 환자 표면 영역을 적게 하는, 보다 밀집한 다중 챔버 배열을 발생시킨다.

팽창하는 챔버(24 내지 26)가 챔버 형상의 중앙 영역에서 최대로 팽창할 수 있으므로, 팽창하는 챔버(24 내지 26)로부터 초기에 인가되는 힘은 챔버 형상의 중앙 영역에서 발생한다. 이 영역은 가장 많은 양의 조직이 존재하는 환자의 중앙 종아리 영역과 정렬되며, 이에 따라, 개선된 압축성 치료를 제공할 수 있다.

사용자 경험을 향상시키고, 이에 따라, 규정 준수를 증가시키기 위해, 치료 기간 중 전달 압력을 줄이도록 설계되고, 치료의 활성 부분의 끝에서의 공기를 의복(10) 및 펌프를 통하여 다시 유출하도록 설계되는 유출 튜브(32, 34)를 통하여, 중간 챔버(26) 및 근위 챔버(26) 내의 압력이 유지된다.

사용 시, 본원에 설명된 DVT 예방 의복(10)의 실시예는 (상술한 바와 같이, 단지 두 개의 챔버 또는 세 개 보다 많은 챔버가 있을 수 있지만) 세 개의 챔버(24 내지 28)를 포함하는 두 개 층 블래더 또는 커프(10)를 통하여 순차적인 압력 구배(원위에서 근위로)를 제공하도록 설계된다. 의복(10)을 위한 공기 압력은, 표준 DVT 펌프에 의해, 그 입구/출구 튜브(30)를 통하여 커프의 원위 챔버(24)로 제공될 수 있다. 통상적으로, 45mmHg의 압력이 인가될 수 있다. 중간 챔버(26) 및 근위 챔버(28) 내의 압력은 이러한 펌프 압력으로부터 유도된다. 중간 챔버(26) 및 근위 챔버(28)로의 공기 압력은, 후속하는 챔버(26, 28) 내로의 공기를 "막도록(choke)" 설계되는 상호 연결 튜브(32, 34)에 의해 제어된다. "막는 것(choke)"에 의해 제공되는 하나의 챔버로부터 다음 챔버로의 압력 강하는 튜브(32, 34)의 길이 및 보어 내경의 기능이다. 일 예에서, 35mmHg의 중간 블래더 압력 및 25mmHg의 근위 블래더 압력이 달성된다. 이러한 해결 수단은, 튜브 길이 및 보어가 의복의 전체 체적에 맞게 변경되면서, 종아리 또는 종아리 및 허벅지 의복에 동등하게 적용될 수 있다.

교시된 구성에서는, 순서 상 마지막의 챔버로부터, 즉, 가압된 공기의 입구로부터 마지막에서, 단일의 통공을 제공하는 것이 바람직하지만, 블래더 압력을 제어하기 위해 공기를 대기(의복에서)로 계속 유출시킬 필요가 없다.

압력 상승 및 유지 기간(예를 들면, 12초)이 완료되면, 블래더 또는 커프(10)가 수축된다. 펌프는, 정지 기간, 예를 들면, 48초 동안, 다음의 치료 사이클 이전에 수축하고 대기하도록 구성된다. 수축은 정맥이 다시 채워지도록 하고, 후속하는 치료 사이클을 위해 의복(10)을 준비한다. 이러한 수축 및 유지 기간 동안, 세 개의 챔버(24 내지 28) 각각의 압력은 "초크" 튜브(32, 34)를 통하여 근위 챔버로부터 중간 챔버(26)로 원위 챔버(28)로 다시 배출되며, 펌프 내부 회전식 밸브가 구비되는 입구/출구 튜브(10)를 통하여 대기로 배출된다.

교시된 구조로 인해, 디자인 내에 두 개의 주요한 독립적인 변수인: a) 개별 챔버 체적과, b) 상호 연결 유출 튜브의 치수가 존재한다. 독립적인 변수의 개수를 줄이는 것은 제조 과정의 반복성을 개선하며, 이에 따라, 대량 생산으로 인해 발생하는 임의의 부정확성의 위험을 줄인다.

구조로부터 추가적인 유출 밸브를 제거하는 것은, a) 의복의 제조 비용의 감소와, b) 유출 밸브의 물리적인 돌기가 없는 개선된 의복 표면과, c) 유출 밸브에서 대기로의 다수의 통공과 연관된 소음의 제거를 포함하는 다수의 개선점을 제공한다.

검사용 종아리 의복(10)이 Flowtron 펌프(513003)에 연결되었고, 치료 전달의 반복성 및 정확성을 확인하기 위해 장 기간 동안 작동한다. 도 6은, 검사용 의복에서 단지 검사 목적으로 제공되는 유출 그로밋을 통하여, 의복 입구 튜브(30), 중간 챔버(26) 및 근위 챔버(28)에서 측정된, 의복(10)의 압력 프로파일을 도시한다. 도 7은 US-2005/070,828의 교시에 따라 구성된 의복의 압력 프로파일을 도시한다.

상술한 바와 같이, 최대 성능을 얻기 위해, 의복(10)은 압력이 가해지는 제1 기간 동안 최대 임상 효과를 발생시키며, 제2 정지 기간 동안에도 임상 효과를 최대화한다. 이러한 두 가지의 기간은 적용된 전체적인 치료 및 결과적인 임상 효과를 최적화하기 위해 상이한 기능 및 특징을 필요로 한다. 의복(10)은 개선된 팽창 특징 및 개선된 수축 특징의 조합을 사용하여 이를 달성한다.

전체 사이클 중 팽창 부분은 별개의 부분, 즉, 경사, 유지 및 통기로 구성된다.

도 6 및 도 7의 비교는 종래 기술과 비교되는 커프(10) 사이의 상이한 초기 팽창 경사를 도시한다. 종래 기술 장치에서 다른 두 개의 챔버(26, 28)와 비교할 때, 원위 챔버(24)의 팽창의 시작의 사이의 경사 기간에서, 2초 보다 긴 인식 가능한 지연이 존재한다. 본원에 교시된 커프(10)는 이러한 초기 지연을 나타내지 않고, 경사 기간 및 유지 기간 중 압력이 상승함에 따라 개별 챔버(24 내지 28) 사이에서 상이한 압력 구배를 여전히 유지할 수 있다. 또한, 도 6 및 도 7에 도시된 경사 구간 및 유지 구간의 대응하는 지점에서, 도 6에 도시된 바와 같이, 바람직한 커프(10)는, 도 7에 도시된 바와 같이, 종래 기술에 비하여 높은 중간 챔버 압력을 제공할 수 있음을 알 수 있다.

지연의 감소 및 보다 높은 중간 챔버(26) 압력 모두의 결과로서, 커프(10)는 사이클 중 보다 긴 기간 동안 보다 큰 압축력을 제공할 수 있다. 이는, 팽창 및 수축의 순차적인 성질이 여전히 유지되는 동안, 종래 기술 구조에 비하여, 커프(10)의 다양한 챔버(24 내지 28) 내에서 보다 큰 압력이 보다 오랫동안 존재하도록 한다. 이는 곡선 아래의 영역에 동등하게 인가되는 힘의 원리와 유사하다.

또한, 아래에서 더 설명되는 바와 같이, 개별 챔버(24 내지 28)의 물리적 형상과 개별 챔버(24 내지 28)의 공간적 관계가 이러한 효과에 더 부가된다.

또한, 도 6에서, 도 7을 참조하여 알 수 있듯이, 종래 기술과 비교할 때, 커프(10)는 근위 챔버(28) 및 중간 챔버(26)의 보다 느린 수축을 나타내는 것을 알 수 있다. 이는 도 8(커프(10)) 및 도 9(종래 기술)에 보다 상세하게 도시된다. 이러한 보다 느린 수축은 원위 챔버(24)의 수축이 발생한 이후에도 압력이 장기적으로 인가되도록 한다. 이는 공기 유동 모두가 튜브(30 내지 34)를 통하여 펌프로 돌아가야 하고 대기로의 유출이 없기 때문이다. 근위 챔버(28) 내의 공기 압력은 중간 챔버(26) 내의 압력이 강하할 때까지 강하할 수 없고, 이는 결국 원위 챔버(24)의 압력이 줄어들 때까지 강하할 수 없다.

챔버 연결에서 직렬 연결을 갖는 것은 직렬과 연관된 압력 프로파일을 생성한다. 그러므로, 중간 챔버(26) 및 근위 챔버(28)에서는 시간에 대해 압력이 보다 느리게 쇠퇴하며, 이에 따라, 압력은 종래 기술에 비해 보다 긴 지속 기간 동안 지속된다.

압력 레벨이 팽창 기간의 유지 부분 동안의 압력 레벨에 비하여 낮은 한편, 압력 레벨은 존재하며 영구적인 압축력(예를 들면, 가압 스타킹)에 의해 제공되는 압력 레벨에 가까운 것으로 고려될 수 있다. 이는, 해당 기술 분야에서 이전에는 존재하지 않았던, 의복(10)의 성능 면에서의 추가적인 이점을 제공한다.

그러므로, 사이클의 수축 부분의 압력 대 시간 프로파일은 신축성 가압 양말류에 의해 제공될 수 있는 동일한 압축성 효과의 일부를 제공할 수 있다. 이는 통상 가압 스타킹에서만 발견되는 추가적인 성능 특징도 갖지만, 사지의 일정한 압축과 연관된 관련 임상적인 문제가 없는 간헐적인 압축 의복이라는 결과를 가져온다.

결과적인 효과는 보다 긴 기간의 지속적인 압축을 제공한다. 이는 도 6 및 도 8에 도시되며, 실제의 공기원이 60초 사이클 시간 중 12초 동안만 제공되더라도, 60초 사이클 시간에 걸쳐 대략 18초 동안 발목/근위에서 8mmHg 보다 크게 존재한다. 따라서, 공기원으로부터의 공기 압력이 제거된 때에도, 하부 다리/발목에 잔류 압축력이 제공된다. 이는 간헐적인 압축 사이클과 연관된 기존의 치료 효과에 추가적인 증대를 제공한다.

챔버(24 내지 28)의 각각에 대한 압력 대 시간 면에서의 이러한 시차를 둔 수축 특징 및 장기적인 낮은 잔류 압력의 결과로서, 의복(10)의 바람직한 구조는 혈액 증대에 보다 지속적인 효과를 제공한다.

또한, 정맥 내에 손상된 판막을 갖는 환자, 예를 들면, 표재성 정맥 환류로 고통 받는 환자의 경우, 이러한 개선된 성능은 특정하지만 상당한 이점, 즉, 혈액의 환류를 방지하는 것을 보조하는 이점을 제공할 수 있다. 따라서, IPC 시스템의 유효성이 이러한 타입의 환자에서 강화될 수 있다.

챔버는, 아래에서 설명되는 실시예에서와 같이, 유체적으로 직렬로 배열되는 것이 바람직하지만, 다른 실시예에서, 챔버는 병렬로 배열되어, 상이한 압력 프로파일을 제공할 수 있다. 마찬가지로, 의복의 상이한 각도 위치(측면)에서 상이한 압력 프로파일을 제공하도록, 현실적으로 의복의 동일한 종방향 위치에서, 동일한 또는 상이한 초크를 가지며, 제1 또는 순서 상 앞서는 챔버에 직접 결합되는 복수의 챔버가 구비될 수 있다.

이제 도 10을 참조하면, 도 10은 본원에서 고려된 타입의 DVT 의복에 특히 적합한 스페이서 층의 실시예를 도시한다. 스페이서 층은 의복의 환자 접촉 측에 배치되어, 환자와 직접 접촉할 수 있다. 이러한 스페이서 층은 DVT 예방 의복에서 통기성을 개선하고 편안함을 제공하도록 마련된다. 또한, 개선된 절연성, 압축 강도, 내구성, 재활용성, 압력 재분배 및 높은 수증기 투과성(MVTR)을 제공할 수 있다.

특히, 알려진 DVT 의복은 세 개의 층 또는 네 개의 층의 재료를 사용하여 제조된다. 내부 블래더용 두 개의 층은 치료를 제공하는 요소인 한편, 외부의 두 개의 층은 미관 및 의복의 부착 영역을 제공한다. 일부 의복은 피부 접촉 재료로서 발포 적층 재료를 사용한다. 폴리우레탄 발포재는 완충적인(cushioning) 편안함을 제공한다. 그러나, 발포재는 접착제 또는 화염 접합(flame bonding) 공정을 사용하여 적층되어야 하고, 접착제 및 화염 접합 모두는 발포재 내의 다공성 홀 중 적어도 일부를 차단하는 경향이 있어, 통기성을 감소시킨다. 또한, 발포재는, 통상, 변색과 같이, UV광에 의해 영향을 받는 경향이 있다. 뿐만 아니라, 적층 공정은 비용을 추가시키며, 의복을 재활용할 수 없게 한다.

도 10을 참조하면, 도 10은 액체 및 공기 침투성 접촉층(52)과, 삼차원으로 편직되거나 직조된 층(54)과, 블래더 층 중 하나일 수 있는 지지층(56)을 포함하는 스페이서 층의 실시예를 도시한다. 또한, 지지층(56)은, 의복의 독립적인 층으로서 구비되는 경우, 유체 및 공기 침투성일 수 있다. 삼차원으로 편직되거나 직조된 층(54)은 층(52, 56) 사이에 공간을 제공하여 접촉층(52)을 통과하는 수증기 및 공기를 수집하도록 하며, 또한, 층(54)을 통과하는 통로를 제공하는 것으로 고려될 수 있는, 층(54)의 섬유 사이의 간극을 통하여, 층(54)을 횡단하는 공기 및 유체 통로를 제공한다. 또한, 이러한 공간은 절연을 제공한다.

층(54)은 종래 기술 구조와 연관된 추가적인 공정 없이 발포재 또는 직물 적층체의 이점을 달성할 수 있는 단일의 편직 또는 직조 공정에서 형성될 수 있다. 층(54)의 3D 구조의 구조 내의 섬유에 의해 제공되는 강도는, 또한, 완충성, 편안함 및 의복 내에서의 압력 재분배를 제공하는, 압축 강도를 제공한다. 층(54)의 직물 구조는 그 구조 및 사용된 실로 인해 내구성을 제공한다. 대조적으로, 종래 기술 적층체에 사용되는 발포재는 약한 재료이어서, 장치의 전체 강도를 감소시킨다.

편직되거나 직조된 층(54)은 일부 종래 기술의 의복에 비하여 상당히 큰, 24시간 당 35g/m² 이상의 증기 투과율을 제공할 수 있는 것으로 밝혀졌다.

본 출원이 우선권을 주장하는 영국 특허 출원 번호 1219496.5 내의 개시 및 본 출원에 수반된 요약서 내의 개시는 본원에 참조로 포함된다.

Claims

종방향 치수로 사용 시 튜브형 또는 부분 튜브형 형상을 갖는, 환자에 적용하기 위한 팽창 가능 의복으로서,
나란히 배치되고 제1 분리벽에 의해 서로 분리되는 제1 및 제2 팽창 가능 챔버를 구비하는 팽창 장치를 포함하고,
제1 분리벽은 상기 의복의 튜브 형태의 둘레에서 상이한 종방향 위치에 놓이도록 만곡되며, 이에 의해, 상기 의복이 튜브형 또는 부분 튜브형 형태를 가질 때, 상기 제1 및 제2 챔버는 종방향으로 겹치는, 팽창 가능 의복.
제1항에 있어서,
상기 분리벽은 상기 의복이 평탄한 상태일 때에도 만곡된 형상을 갖는, 팽창 가능 의복.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 제2 챔버와 나란히 배치되는 적어도 하나의 제3 챔버를 포함하고,
상기 제2 및 제3 챔버는 제2 분리벽에 의해 서로 분리되며,
제2 분리 벽은 상기 의복의 튜브 형태의 둘레에서 상이한 종방향 위치에 놓이도록 만곡되며, 이에 의해, 상기 의복이 튜브형 또는 부분 튜브형 형태를 가질 때, 상기 제2 및 제3 챔버는 종방향으로 겹치는, 팽창 가능 의복.
제3항에 있어서,
상기 제1 및 제2 분리벽은 상이한 곡률을 갖는, 팽창 가능 의복.
제3항 또는 제4항에 있어서,
상기 제2 분리벽은 상기 제1 분리벽에 비하여 큰 곡률을 가지며, 이에 따라, 상기 제1 및 제2 챔버 사이에 비하여 상기 제2 및 제3 챔버 사이가 보다 크게 겹치는, 팽창 가능 의복.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 챔버는 상기 제1 분리벽의 반대측에서 만곡된 벽을 갖는, 팽창 가능 의복.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제3 챔버는 상기 제2 분리벽의 반대측에서 만곡된 벽을 갖는, 팽창 가능 의복.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 팽창 장치는 둥글거나 만곡된 에지를 갖는, 팽창 가능 의복.
제8항에 있어서,
상기 에지는 상기 팽창 챔버의 에지인, 팽창 가능 의복.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
인접하는 챔버를 서로 연결하는 초크를 포함하고, 상기 초크 또는 각각의 초크는 미리 설정된 치수를 갖는, 팽창 가능 의복.
제10항에 있어서,
상기 초크 또는 각각의 초크는 연결 튜브의 형상인, 팽창 가능 의복.
제10항 또는 제11항에 있어서,
상기 팽창 장치가 복수의 초크를 갖는 경우, 상기 초크는 동일한 미리 설정된 치수를 갖는, 팽창 가능 의복.
제10항 또는 제11항에 있어서,
상기 초크 또는 초크들은 상기 챔버에 상이한 팽창율 및 수축율을 제공하는 크기를 갖는, 팽창 가능 의복.
제10항, 제11항 또는 제12항에 있어서,
상기 초크 또는 각각의 초크는 약 40mm의 길이와, 약 0.8mm의 보어 내경을 갖는, 팽창 가능 의복.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
직렬로 배열된 적어도 세 개의 챔버가 구비되는, 팽창 가능 의복.
제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 챔버는 상기 제2 챔버 및 임의의 추가적인 챔버에 비하여 큰, 팽창 가능 의복.
제16항에 있어서,
상기 제2 챔버는 상기 제1 챔버의 크기의 대략 70%인, 팽창 가능 의복.
제17항에 있어서,
제3 챔버 혹은 상기 제3 챔버는 상기 제1 챔버의 크기의 대략 55%인, 팽창 가능 의복.
제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
편직되거나 직조된 층을 포함하는 접촉 부재를 포함하는 팽창 가능 의복.
제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 의복은 환자의 신체의 일부의 둘레에 맞는 형상을 갖거나 형상화될 수 있는 커프, 슬리브 또는 다른 의복인, 팽창 가능 의복.