KR20150051646A

KR20150051646A - 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트의 제조방법과 미끄럼 방지형 스텐트 및 이를 제조하기 위한 지그

Info

Publication number: KR20150051646A
Application number: KR1020130133388A
Authority: KR
Inventors: 김준상
Original assignee: 주식회사 비씨엠
Priority date: 2013-11-05
Filing date: 2013-11-05
Publication date: 2015-05-13
Also published as: KR101572934B1

Abstract

본 발명은 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트의 제조방법과 미끄럼 방지형 스텐트 및 이를 제조하기 위한 지그에 관한 것으로서, 특히 스텐트의 원통형 몸체(11) 외측에 링형의 요홈(12)을 길이 방향으로 적어도 하나 이상 형성하도록 제조하여 신체 내강의 협착 진행 또는 협착된 병변 부위에 삽입 설치하여 협착 진행 또는 협착된 병변 부위를 확장함과 함께 내강 조직이 원통형 몸체 외측에 형성된 링형의 요홈으로 성장하여 스텐트를 미끄럼 방지되게 지지하고, 이로 인해 설치 상태를 일정하게 유지하므로 기능성, 효율성을 우수하게 제공하는데 그 특징이 있다.

Description

형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트의 제조방법과 미끄럼 방지형 스텐트 및 이를 제조하기 위한 지그{A MAKING METHODS FOR STENT, STENT AND THE MAKING JIG FOR STENT}

본 발명은 식도, 십이지장, 대장 등과 같은 신체의 내강에 협착 진행 또는 협착된 병변 부위로 삽입 설치하여 협착 진행 또는 협착된 병변 부위를 확장하도록 시술하되, 병변 부위에서 미끄럼 이동이 방지되어 설치 상태를 일정하게 유지하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트의 제조방법과 미끄럼 방지형 스텐트 및 이를 제조하기 위한 지그에 관한 것이다.

일반적으로 의료용 스텐트는 식도, 십이지장, 대장 등과 같은 신체 내강의 협착 진행 또는 협착된 병변 부위에 삽입 설치하여 병변 부위의 통로를 넓혀주도록 확장하는 확장 기구로 사용되는 것이다.

이와 같은 의료용 스텐트는 종래 다양한 구조로 개시된 바 있는데, 특허등록 제10-424290호, 제10-457629호 및 제10-457630호 등과 같이 하나 또는 복수의 초탄성 형상기억합금 와이어를 교차되게 엮어 중공(中空)식 원통형 몸체를 형성하고 양 끝단은 접합 연결한 후 열 처리 과정을 통해 형상을 기억하도록 제조하는 것이다.

이러한 의료용 스텐트는 초기 상태로 복귀하려는 탄성력, 즉 원통형 몸체의 직경 방향과 길이 방향의 탄성력을 갖게 되는 것이다.

이러한 의료용 스텐트는 도 2에 도시된 지그(5) 등을 이용하여 제조하는데, 이는 스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(6) 원주상의 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(7)을 형성하고 상기 홈에 일정 간격으로 핀(8)을 착탈 가능하게 결합하여, 초 탄성 형상기억합금 와이어(2)를 각 핀에 걸어 절곡하는 형태로 교차되게 엮어 도 1에서와 같이 중공식 원통형 몸체를 이루는 스텐트(3)를 제조하는 것이다.

이와 같은 의료용 스텐트는 중공(中空)식 원통형 몸체의 부피를 줄어준 다음, 삽입 기구, 퓨셔 카데터(Pusher Catheter) 등을 이용하여 신체 내강의 병변 부위에 삽입 설치하여 협착 진행 또는 협착된 병변 부위를 바깥 방향으로 밀어내어 내강의 통로를 확장하게 되는 것이다.

그러나 상기한 종래 의료용 스텐트는 중공식 원통형 몸체로 이루어져 신체 내강의 병변 부위를 바깥 방향으로 밀어내는 탄발력에 의해서만 병변 부위에 설치된 상태를 유지하기 때문에 스텐트의 설치 상태를 견고히 유지할 수 없어 병변 부위에서 미끄러져 이동하기 쉽고, 이로 인해 병변 부위에서 벗어나는 경우 재 시술해야 하는 등의 문제점이 있었다.

한편, 특허등록 제10-315449호, 제10-337650호, 특허출원 제10-2012-27764호 및 실용신안출원 제20-2010-9152호에서는 스텐트의 양 끝단에 원통형 몸체 보다 큰 직경을 갖도록 경사지게 단차지거나 직각으로 단차지는 확관부를 더 형성하여 신체 내강의 병변 부위에 삽입 설치 상태에서 확관부에 의한 걸림 효과로 스텐트의 미끄럼 이동을 방지하는 기술이 개시된 바 있었다.

그러나 상기한 스텐트의 경우에 원통형 몸체의 양 끝단에 형성된 확관부에 의한 단순 걸림 효과로 미끄럼 이동을 방지하기 때문에 스텐트의 미끄럼 방지 효과가 제한적인 문제점이 있었다.

더우기, 상기 스텐트의 원통형 몸체 외측은 여전히 단순 원통형으로 이루어져 있고, 상기 원통형 몸체 양 끝단의 확관부와 직경 차이를 형성하면서 원통형 몸체의 외측이 신체 병변 부위를 바깥으로 밀어내는 탄발력이 떨어져 오히려 더 쉽게 병변 부위의 설치 상태에서 미끄럼 이동하면서 병변 부위에서 쉽게 벗어나는 등의 문제점이 있었다.

또한, 상기 스텐트의 원통형 몸체 외측에 보조 스텐트를 이중 구조로 형성하여 스텐트의 탄발력을 증대시켜 미끄럼 이동을 방지하는 기술도 개시된 바 있는데, 이는 스텐트를 이중으로 제조 및 결합하여야 하므로 제조 생산성이 떨어지는 문제와 단순히 스텐트의 탄발력 증대만으로 신체 내강의 병변 부위에서 미끄럼 이동을 방지할 수 없어 전술한 종래 스텐트의 문제점을 근본적으로 해결하지는 못하였다.

특허등록 제10-424290호 특허등록 제10-457629호 특허등록 제10-315449호 특허등록 제10-337650호 특허출원 제10-2012-27764호 실용신안출원 제20-2010-9152호

본 발명은 상기한 종래 기술이 갖는 제반 문제점을 해결하고자 발명된 것으로서, 신체 내강의 병변 부위에 삽입 시술 상태에서 미끄럼 이동이 방지되어 설치 상태를 일정하게 유지하므로 기능성, 효율성을 우수하게 제공하는데 그 목적이 있다.

이러한 본 발명은 스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체의 원주상 등각 위치에서 길이 방향으로 홈을 형성하고, 상기 홈에 일정 간격으로 핀을 착탈 가능하게 결합한 지그의 핀에 초탄성 형상기억합금 와이어를 지그 재그로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 중공식 원통형 몸체를 갖는 스텐트를 제조한 후, 상기 중공식 원통형 몸체 외측에서 와이어나 밴드를 감아 원통형 본체의 외측에 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성된 링형 요홈부에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡시키는 것에 의해 중공식 원통형 몸체 외측에 링형의 요홈을 갖는 형태를 이루어 고유의 형상을 기억시키도록 열처리하고 지그에서 분리하여 제조하는 미끄럼 방지형 스텐트 제조방법을 제공함에 그 특징이 있다.

본 발명은 스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체의 원주상 등각 위치에서 길이 방향으로 홈을 형성하고, 상기 홈에 일정 간격으로 핀을 착탈 가능하게 결합한 제1지그의 핀에 초탄성 형상기억합금 와이어를 지그 재그로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 중공식 원통형 몸체를 갖는 스텐트를 제조한 후, 상기 중공식 원통형 몸체를 스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체의 외측에 링형 요홈부가 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성된 제2지그에 삽입한 다음, 상기 중공식 원통 몸체 외측에서 와이어나 밴드를 감아 원통형 본체의 링형 요홈부에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡시키는 것에 의해 중공식 원통형 몸체 외측에 링형의 요홈을 갖는 형태를 이루어 고유의 형상을 기억시키도록 열처리하고 지그에서 분리하여 제조하는 미끄럼 방지형 스텐트 제조방법을 제공함에 그 특징이 있다.

본 발명은 초탄성 형상기억합금 와이어를 교차되게 엮어 형성한 중공식 원통형 몸체의 외측에 내강 조직이 성장하여 스텐트를 지지할 수 있는 공간을 확보하도록 링형의 요홈을 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성하는 미끄럼 방지형 스텐트를 제공함에 그 특징이 있다.

본 발명은 스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체의 원주상 등각 위치에서 길이 방향으로 홈을 형성하고, 상기 홈에 일정 간격으로 핀을 착탈 가능하게 결합하여 초탄성 형상기억합금 와이어를 핀에 지그 재그로 절곡하면서 교차되게 엮어 스텐트를 제조하되, 상기 원통형 본체의 외측에 링형 요홈부를 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성하여 상기 링형 요홈부에 대응되게 스텐트의 원통형 몸체를 굴곡되는 형상으로 절곡 성형하도록 하는 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그를 제공함에 그 특징이 있다.

본 발명은 스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체 외측에 링형 요홈부를 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성하도록 구성하여 상기 원통형 본체 외측에 삽입되는 초탄성 형상기억합금 와이어를 지그 재그 형태로 교차되게 엮어 형성한 스텐트의 중공식 원통형 몸체를 링형 요홈부에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡 성형하도록 하는 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그를 제공함에 그 특징이 있다.

이러한 본 발명은 스텐트의 원통형 몸체 외측에 링형의 요홈을 길이 방향으로 적어도 하나 이상 형성하도록 제조하여 신체 내강의 협착 진행 또는 협착된 병변 부위에 삽입 설치하여 협착 진행 또는 협착된 병변 부위를 확장함과 함께 내강 조직이 원통형 몸체 외측에 형성된 링형의 요홈으로 성장하여 스텐트를 미끄럼 이동 방지되게 지지하고, 이로 인해 스텐트의 설치 상태를 일정하게 유지하므로 기능성, 효율성이 우수한 효과를 갖는 것이다.

더우기, 종래 스텐트가 신체 내강의 병변 부위 위치에서 설치 상태를 유지하지 못하고 병변 부위에서 벗어나기 때문에 재 시술하여야 하는 문제를 원천적으로 방지하게 되는 것이다.

도 1은 종래 스텐트의 일 예를 보여주는 정면도.
도 2는 종래 스텐트 제조용 지그를 보여주는 사시도.
도 3은 본 발명의 스텐트 제조용 지그를 보여주는 사시도.
도 4a,b,c는 도 3의 지그를 이용한 본 발명의 스텐트 제조 과정을 보여주는 정면 구성도.
도 5는 도 4c의 다른 실시 예를 보여주는 정면 구성도.
도 6은 본 발명의 또 다른 스텐트 제조용 지그를 보여주는 사시도.
도 7a,b,c는 도 6의 지그를 이용한 본 발명의 스텐트 제조 과정을 보여주는 정면 구성도.
도 8은 도 7c의 다른 실시 예를 보여주는 정면 구성도.
도 9 및 도 10은 도 3 지그의 다른 실시 예를 보여주는 사시도 및 분해 사시도.
도 11 및 도 12는 도 6 지그의 다른 실시 예를 보여주는 사시도 및 분해 사시도.
도 13은 본 발명의 스텐트를 보여주는 정면도.
도 14는 도 13 스텐트의 다른 실시 예를 보여주는 정면도.
도 15 내지 도 17은 본 발명 스텐트의 다양한 다른 실시 예를 보여주는 정면도.
도 18은 본 발명 스텐트의 시술 상태를 보여주는 정면 구성도.

상기한 본 발명 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트의 제조방법을 첨부 도면을 참조하여 구체적으로 설명하기로 한다.

본 발명은 스텐트의 원통형 몸체 외측에 내강 조직이 성장하여 스텐트를 지지할 수 있도록 링형의 요홈을 형성하도록 제조하기 위해 도 2, 도 3, 도 6 및 도9 내지 도 12에서와 같은 지그를 이용하여 다양한 제조 방법을 제시하고 있다.

[제조 방법 1]

먼저, 도 3에 도시된 단일의 지그(100)를 이용한 제조 방법을 설명하기로 한다.

상기 지그(100)는 스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(110) 원주상의 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(112)을 형성하고, 상기 홈(112)에 일정 간격으로 착탈 가능하게 핀(120)을 결합한 것이다.

특히, 상기 원통형 본체(110)의 외측에 링형 요홈부(115)를 등간격 또는 비 등간격을 갖도록 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성한 것이다.

이와 같은 지그(100)를 이용하여 도 4a,b에 도시된 바와 같이 단일 또는 복수의 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 지그의 원통형 본체(110) 원주상에 결합된 핀(120)을 따라 지그 재그 형태로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 주고 그 양 끝단을 연결하는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한다.

이때, 상기 스텐트(10)는 와이어(2)를 지그의 원통형 본체(110) 원주상에 결합된 핀(120)을 따라 지그 재그 형태로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 주는 패턴에 따라 와이어가 엮어진 형상과 모양은 물론 그 기능을 다양하게 갖도록 제조할 수 있는데, 본 발명에서는 상기한 다양한 패턴을 갖는 스텐트를 모두 포함한다 할 것이다.

이와 같이 상기 지그(100)를 이용하여 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한 후, 상기 스텐트의 원통형 몸체(11) 외측에서 도 4c와 같이 와이어(200)나 도 5와 같이 넓은 폭 사이즈의 밴드(200')로 감아 주되, 지그의 원통형 본체(110) 외측에 형성된 링형 요홈부(115) 위치에서 감아주므로 상기 스텐트의 원통형 몸체(11)가 링형 요홈부(115)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡되면서 링형의 요홈(12)을 형성하는 형태를 이루도록 한다.

이 상태에서 상기 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 열 처리하여 고유의 형상을 기억시키도록 한다.

이와 같이 열처리한 후 상기 스텐트(10)를 지그(100)에서 강제로 벌려 분리하므로 본 발명의 미끄럼 방지형 스텐트(10')를 제조하는 것이다.

[제조 방법 2]

다음은 도 2 및 도 6에 도시된 제1지그(5)와 제2지그(150), 즉 2개의 지그를 이용한 제조 방법을 설명하기로 한다.

상기 제1지그(5)는 스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(6) 원주상의 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(7)을 형성하고, 상기 홈(7)에 일정 간격으로 착탈 가능하게 핀(8)을 결합한 것이다.

상기 제2지그(150)는 스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(160) 외측에 링형 요홈부(165)를 등간격 또는 비 등간격을 갖도록 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성한 것이다.

이와 같은 제1,2 지그(5)(150)를 이용하되, 먼저 제1 지그(5)를 이용하여 단일 또는 복수의 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 지그의 원통형 본체(6) 원주상에 결합된 핀(18)을 따라 지그 재그 형태로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 주고 그 양 끝단을 연결하는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한다.

이와 같이 제조된 스텐트(10)를 제1지그(5)에서 분리한 후 다시 도 7a,b에 도시된 바와 같이 제2지그(150)의 원통형 본체(160)에 삽입 장착한다.

이와 같은 상태에서 상기 스텐트의 원통형 몸체(11) 외측에서 도 7c와 같이 와이어(200)나 도 8와 같이 넓은 폭 사이즈의 밴드(200')로 감아 주되, 지그의 원통형 본체(160) 외측에 형성된 링형 요홈부(165) 위치에서 감아주므로 상기 스텐트의 원통형 몸체(11)가 링형 요홈부(165)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡되면서 링형의 요홈(12)을 형성하는 형태를 이루도록 한다.

이와 같이 열처리한 후 상기 스텐트(10)를 제2지그(150)에서 강제로 벌려 분리하므로 본 발명의 미끄럼 방지형 스텐트(10')를 제조하는 것이다.

[제조 방법 3]

다음은 도 9 및 도 10에 도시된 단일의 지그(100')를 이용한 제조 방법을 설명하기로 한다.

상기 지그(100')는 제조 방법 1의 지그(100)를 변형한 형태로서, 결합봉(130)과, 스텐트와 동일 직경을 갖고 원주상의 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(142)과 상기 홈(142)에 일정 간격으로 착탈 가능하게 핀(143)을 결합한 링형 조립체(140)들로 구성하여 상기 링형 조립체(140)를 적어도 둘 이상(등각 ) 분할 구조로 결합봉(130) 외측에 감싸도록 본딩 접착하되, 상기 링형 조립체(140)는 길이 방향을 따라 서로 이격되어 등간격 또는 비 등간격을 갖는 링형 요홈부(145)를 적어도 하나 이상 형성하는 것이다.

이때, 상기 링형 조립체(140)는 길이 방향의 길이를 달리 형성하는 것에 의해 지그의 링형 요홈부(145) 간격 위치를 달리 형성하게 되는 것이다.

이와 같은 지그(100')를 이용하여 도 4a,b에서와 동일하게 단일 또는 복수의 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 지그의 링형 조립체(140) 원주상에 결합된 핀(143)을 따라 지그 재그 형태로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 주고 그 양 끝단을 연결하는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한다.

이와 같이 상기 지그(100')를 이용하여 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한 후, 상기 스텐트의 원통형 몸체(11) 외측에서 도 4c와 같이 와이어(200)나 도 5와 같이 넓은 폭 사이즈의 밴드(200')로 감아 주되, 링형 조립체(140) 사이로 형성된 링형 요홈부(145) 위치에서 감아주므로 상기 스텐트의 원통형 몸체(11)가 링형 요홈부(145)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡되면서 링형의 요홈(12)을 형성하는 형태를 이루도록 한다.

이와 같이 열처리 과정에서 상기 지그(100')의 결합봉(130)과 분할 구조의 링형 조립체(140)가 본딩 접착된 부분이 녹아 서로 분리되기 때문에 제조 방법 1과 같이 스텐트(10)를 강제로 벌려 분리하는 것이 아니라 결합봉(130)에서 링형 조립체(140)와 함께 자연스럽게 분리하여 본 발명의 미끄럼 방지형 스텐트(10')를 제조하는 것이다.

[제조 방법 4]

다음은 도 2 및 도 11,12에 도시된 제1지그(5)와 제2지그(150'), 즉 2개의 지그를 이용한 제조 방법을 설명하기로 한다.

상기 제2지그(150')는 제조 방법 2의 제2지그(150)를 변형한 형태로서 상기 제2지그(150')는 결합봉(180)과, 스텐트와 동일 직경으로 적어도 둘 이상(등각) 분할 구조를 갖는 링형 조립체(190)들로 구성하여 상기 링형 조립체(190)를 결합봉(180)의 외측에 감싸도록 본딩 접착하되, 상기 링형 조립체(190)는 길이 방향을 따라 서로 이격되어 등간격 또는 비 등간격을 갖는 링형 요홈부(195)를 적어도 하나 이상 형성하는 것이다.

이때, 상기 링형 조립체(190)는 길이 방향의 길이를 달리 형성하는 것에 의해 지그의 링형 요홈부(195) 간격 위치를 달리 형성하게 되는 것이다.

이와 같은 제1,2 지그(5)(150')를 이용하되, 먼저 제1 지그(5)를 이용하여 전술한 바와 같이 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한다.

이와 같이 제조된 스텐트(10)를 제1지그(5)에서 분리한 후 다시 도 7a,b와 동일하게 제2지그(150')의 링형 조립체(19) 외측으로 삽입 장착한다.

이와 같은 상태에서 상기 스텐트의 원통형 몸체(11) 외측에서 도 7ㅊ와 같이 와이어(200)나 도 8과 같이 넓은 폭 사이즈의 밴드(200')로 감아 주되, 지그의 링형 조립체(190) 사이로 형성된 링형 요홈부(195) 위치에서 감아주므로 상기 스텐트의 원통형 몸체(11)가 링형 요홈부(195)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡되면서 링형의 요홈(12)을 형성하는 형태를 이루도록 한다.

이와 같이 열처리 과정에서 상기 지그(150')의 결합봉(180)과 분할 구조의 링형 조립체(190)가 본딩 접착된 부분이 녹아 서로 분리되기 때문에 제조 방법 2과 같이 스텐트(10)를 강제로 벌려 분리하는 것이 아니라 결합봉(180)에서 링형 조립체(190)와 함께 자연스럽게 분리하여 본 발명의 미끄럼 방지형 스텐트(10')를 제조하는 것이다.

다음, 상기한 제조 방법 1,2,3,4와 같이 다양한 방법에 의해 제조되는 본 발명의 미끄럼 방지형 스텐트(10')는 도 13 및 도 14에서와 같이 중공식 원통형 몸체(11)의 외측에 내강 조직이 성장하여 스텐트를 지지할 수 있는 공간을 확보하도록 링형의 요홈(12)을 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성하는 형태를 이루게 되는 것이다.

이때, 상기 링형의 요홈(12)는 등간격 또는 비 등간격을 이루도록 이격 형성하여 구성된다.

뿐만 아니라 상기 링형의 요홈(12)의 사이즈도 동일 또는 비 동일 사이즈로 이루도록 다양하게 형성할 수 있음은 물론이다.

이와 같은 본 발명의 미끄럼 방지형 스텐트(10')는 신체의 병변 부위, 예를 들면 식도, 십이지장, 대장 등과 같은 신체의 내강에 협착 진행 또는 협착된 병변 부위로 삽입 설치하여 병변 부위를 확장시키므로 통로를 확보하게 되는 것이다.

더우기, 상기 미끄럼 방지형 스텐트(10')는 도 18에 도시된 바와 같이 병변 부위(300)에 삽입 설치된 상태에서 중공식 원통형 몸체(11)의 외측에 길이 방향을 따라 형성된 요홈(12)으로 내강 조직이 성장하여 스텐트와 내강 조직이 서로 맞물리게 지지되면서 스텐트(10')가 병변 부위에서 미끄럼 이동을 방지하고 병변 부위에 설치 상태를 장구히 유지하게 되는 것이다.

또한, 상기한 본 발명의 미끄럼 방지형 스텐트(10')는 도 15 및 도 16에 도시된 바와 같이 달리 실시할 수 있는데, 이는 중공식 원통형 몸체(11)의 양 끝단이 경사지게 벌어지는 깔대기 타입 확관부(16)나 직각으로 단자치게 벌어지는 아령 타입 확관부(16')를 더 형성한 것으로서, 상기 스텐트를 식도, 십이지장, 대장 등과 같은 신체의 내강에 삽입 설치된 상태에서 중공식 원통형 몸체(11)의 양 끝단에 형성된 확관부(16)(16')에 의해 양 끝단이 내강 통로에 걸려 지지되면서 스텐트의 미끄럼 방지 및 설치 상태 유지를 더 효과적으로 제공하게 되는 것이다.

또한, 상기한 본 발명의 미끄럼 방지형 스텐트(10')는 도 17에 도시된 바와 같이 달리 실시할 수 있는데, 이는 상기 중공식 원통형 몸체(11)의 외측에 PTFE(Polytetrafluoroethylene;인조 혈관)층(18)을 더 형성하여 주므로서 전술한 제 효과와 함께 내강의 통로로 이동하는 음식물이나 그 밖에 내용물이 병변 부위에 접촉되어 발생되는 문제를 방지함과 함께 병변 부위가 스텐트의 중공식 원통형 몸체(11) 내측으로 성장되어 스텐트 내부로 협착 진행하는 것을 방지하는 등의 작용 효과를 제공하게 되는 것이다.

2: 초탄성 기억합금 와이어
10,10': 스텐트 11: 원통형 몸체
12: 요홈 16,16': 확관부
5,100,100',150,150': 지그
6,110,160: 원통형 본체
7,112,142: 홈
8,120,143: 핀
115,145,165,195: 링형 요홈부
130,180: 결합봉
140,190: 링형 조립체
200: 와이어 200': 밴드

Claims

스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(110)의 원주상 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(112)을 형성하고, 상기 홈(112)에 일정 간격으로 핀(120)을 착탈 가능하게 결합한 지그(100)의 핀(120)에 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 지그 재그로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한 후,
상기 중공식 원통형 몸체(11) 외측에서 와이어(200)를 감아 원통형 본체(110)의 외측에 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성된 링형 요홈부(115)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡시키는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 링형의 요홈(12)을 갖는 형태를 이루어 고유의 형상을 기억시키도록 열처리하고 지그에서 분리하여 제조하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조방법.
스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(110)의 원주상 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(112)을 형성하고, 상기 홈(112)에 일정 간격으로 핀(120)을 착탈 가능하게 결합한 지그(100)의 핀(120)에 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 지그 재그로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한 후,
상기 중공식 원통형 몸체(11) 외측에서 밴드(200')를 감아 원통형 본체(110)의 외측에 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성된 링형 요홈부(115)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡시키는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 링형의 요홈(12)을 갖는 형태를 이루어 고유의 형상을 기억시키도록 열처리하고 지그에서 분리하여 제조하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조방법.
스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(6)의 원주상 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(7)을 형성하고, 상기 홈(7)에 일정 간격으로 핀(8)을 착탈 가능하게 결합한 제1지그(5)의 핀(8)에 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 지그 재그로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한 후,
상기 중공식 원통형 몸체(11')를 스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(160)의 외측에 링형 요홈부(165)가 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성된 제2지그(150)에 삽입한 다음, 상기 중공식 원통 몸체(11') 외측에서 와이어(200)를 감아 원통형 본체(160)의 링형 요홈부(165)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡시키는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 링형의 요홈(12)을 갖는 형태를 이루어 고유의 형상을 기억시키도록 열처리하고 지그에서 분리하여 제조하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조방법.
스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(6)의 원주상 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(7)을 형성하고, 상기 홈(7)에 일정 간격으로 핀(8)을 착탈 가능하게 결합한 제1지그(5)의 핀(8)에 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 지그 재그로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한 후,
상기 중공식 원통형 몸체(11')를 스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(160)의 외측에 링형 요홈부(165)가 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성된 제2지그(150)에 삽입한 다음, 상기 중공식 원통 몸체(11') 외측에서 밴드(200')를 감아 원통형 본체(160)의 링형 요홈부(165)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡시키는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 링형의 요홈(12)을 갖는 형태를 이루어 고유의 형상을 기억시키도록 열처리하고 지그에서 분리하여 제조하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조방법.
결합봉(130)과, 스텐트와 동일 직경을 갖고 원주상의 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(142)과 상기 홈(142)에 착탈 가능하게 핀(143)을 결합한 링형 조립체(140)들로 구성하여 상기 링형 조립체(140)를 분할 구조로 결합봉(130) 외측에 감싸도록 본딩 접착하되, 상기 링형 조립체(140)는 길이 방향을 따라 서로 이격되어 링형 요홈부(145)를 형성하는 지그(100')의 핀(143)에 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 지그 재그로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한 후,
상기 중공식 원통형 몸체(11) 외측에서 와이어(200)를 감아 링형 조립체(140) 사이로 형성된 링형 요홈부(145)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡시키는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 링형의 요홈(12)을 갖는 형태를 이루어 고유의 형상을 기억시키도록 열처리하고 상기 열처리 과정에서 지그의 결합봉(130)과 분할 구조의 링형 조립체의 본딩 접착한 부분이 녹아 지그에서 서로 분리하여 제조하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조방법.
결합봉(130)과, 스텐트와 동일 직경을 갖고 원주상의 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(142)과 상기 홈(142)에 착탈 가능하게 핀(143)을 결합한 링형 조립체(140)들로 구성하여 상기 링형 조립체(140)를 분할 구조로 결합봉(130) 외측에 감싸도록 본딩 접착하되, 상기 링형 조립체(140)는 길이 방향을 따라 서로 이격되어 링형 요홈부(145)를 형성하는 지그(100')의 핀(143)에 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 지그 재그로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한 후,
상기 중공식 원통형 몸체(11) 외측에서 밴드(200')를 감아 링형 조립체(140) 사이로 형성된 링형 요홈부(145)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡시키는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 링형의 요홈(12)을 갖는 형태를 이루어 고유의 형상을 기억시키도록 열처리하고 상기 열처리 과정에서 지그의 결합봉(130)과 분할 구조의 링형 조립체(140)의 본딩 접착한 부분이 녹아 지그에서 서로 분리하여 제조하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조방법.
스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(6)의 원주상 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(7)을 형성하고, 상기 홈(7)에 일정 간격으로 핀(8)을 착탈 가능하게 결합한 제1지그(5)의 핀(8)에 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 지그 재그로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한 후,
결합봉(180)과, 스텐트와 동일 직경으로 분할 구조를 갖는 링형 조립체(190)들로 구성하여 상기 링형 조립체(190)를 결합봉(180)의 외측에 감싸도록 본딩 접착하되, 상기 링형 조립체(190)는 길이 방향을 따라 서로 이격되어 링형 요홈부(195)를 형성하는 제2지그(150')에 상기 중공식 원통형 몸체(11')를 삽입한 다음, 상기 중공식 원통 몸체(11') 외측에서 와이어(200)를 감아 링형 조립체(190) 사이로 형성된 링형 요홈부(195)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡시키는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 링형의 요홈(12)을 갖는 형태를 이루어 고유의 형상을 기억시키도록 열처리하고 상기 열처리 과정에서 지그의 결합봉(180)과 분할 구조의 링형 조립체(180)의 본딩 접착한 부분이 녹아 지그에서 서로 분리하여 제조하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조방법.
스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(6)의 원주상 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(7)을 형성하고, 상기 홈(7)에 일정 간격으로 핀(8)을 착탈 가능하게 결합한 제1지그(5)의 핀(8)에 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 지그 재그로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한 후,
결합봉(180)과, 스텐트와 동일 직경으로 분할 구조를 갖는 링형 조립체(190)들로 구성하여 상기 링형 조립체(190)를 결합봉(180)의 외측에 감싸도록 본딩 접착하되, 상기 링형 조립체(190)는 길이 방향을 따라 서로 이격되어 링형 요홈부(195)를 형성하는 제2지그(150')에 상기 중공식 원통형 몸체(11')를 삽입한 다음, 상기 중공식 원통 몸체(11') 외측에서 밴드(200')를 감아 링형 조립체(190) 사이로 형성된 링형 요홈부(195)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡시키는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 링형의 요홈(12)을 갖는 형태를 이루어 고유의 형상을 기억시키도록 열처리하고 상기 열처리 과정에서 지그의 결합봉(180)과 분할 구조의 링형 조립체(180)의 본딩 접착한 부분이 녹아 지그에서 서로 분리하여 제조하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조방법.
초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 교차되게 엮어 형성한 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트에 있어서,
상기 원통형 몸체(11)의 외측에 내강 조직이 성장하여 스텐트를 지지할 수 있는 공간을 확보하도록 링형의 요홈(12)을 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트.
제9항에 있어서,
상기 원통형 몸체(11)의 외측에 형성된 링형의 요홈(12)은 길이 방향을 따라 등간격으로 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트.
제9항에 있어서,
상기 원통형 몸체(11)의 외측에 형성된 링형의 요홈(12)은 길이 방향을 따라 비 등간격으로 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트.
제9항에 있어서,
상기 중공식 원통형 몸체(11)의 양 끝단에 중공식 원통형 몸체 보다 직경이 더 크게 경사지게 벌어지는 깔대기 타입 확관부(16)를 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트.
제9항에 있어서,
상기 중공식 원통형 몸체(11)의 양 끝단에 중공식 원통형 몸체 보다 직경이 더 크게 단차지게 벌어지는 아령 타입 확관부(16')를 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트.
제9항 내지 제13항중 어느 한 항에 있어서,
상기 중공식 원통형 몸체(11)의 외측에 PTFE(인조 혈관)층(18)을 더 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트.
스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(110)의 원주상 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(120)을 형성하고, 상기 홈(120)에 일정 간격으로 핀(130)을 착탈 가능하게 결합하여 초탄성 형상기억합금 와이어를 핀에 지그 재그로 절곡하면서 교차되게 엮어 스텐트를 제조하는 스텐트 제조용 지그에 있어서,
상기 원통형 본체(110)의 외측에 링형 요홈부(150)를 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성하여 상기 링형 요홈부에 대응되게 스텐트의 원통형 몸체를 굴곡되는 형상으로 절곡 성형하도록 하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.
제15항에 있어서,
상기 원통형 본체(110)의 외측에 형성된 링형 요홈부(115)는 길이 방향을 따라 등간격으로 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.
제15항에 있어서,
상기 원통형 본체(110)의 외측에 형성된 링형 요홈부(115)는 길이 방향을 따라 비 등간격으로 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.
스텐트와 동일 직경을 갖는 원통형 본체(160) 외측에 링형 요홈부(165)를 길이 방향을 따라 적어도 하나 이상 형성하도록 구성하여 상기 원통형 본체 외측에 삽입되는 초탄성 형상기억합금 와이어를 지그 재그 형태로 교차되게 엮어 형성한 스텐트의 중공식 원통형 몸체를 링형 요홈부(165)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡 성형하도록 하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.
제18항에 있어서,
상기 원통형 본체(160)의 외측에 형성된 링형 요홈부(165)는 길이 방향을 따라 등간격으로 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.
제18항에 있어서,
상기 원통형 본체(160)의 외측에 형성된 링형 요홈부(165)는 길이 방향을 따라 비 등간격으로 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.
결합봉(130)과, 스텐트와 동일 직경을 갖고 원주상의 등각 위치에서 길이 방향으로 홈(142)과 상기 홈(142)에 착탈 가능하게 핀(143)을 결합한 링형 조립체(140)들로 구성하여 상기 링형 조립체(140)를 적어도 둘 이상의 분할 구조로 결합봉(130) 외측에 감싸도록 본딩 접착하되, 상기 링형 조립체(140)는 길이 방향을 따라 서로 이격되어 링형 요홈부(145)를 적어도 하나 이상 형성하도록 구성하여, 초탄성 형상기억합금 와이어를 핀에 지그 재그로 절곡하면서 교차되게 엮어 스텐트를 제조한 후 상기 링형 요홈부에 대응되게 스텐트의 원통형 몸체를 굴곡되는 형상으로 절곡 성형하고 열처리하는 과정에서 결합봉(130)과 분할 구조의 링형 조립체의 본딩 접착한 부분이 녹아 지그에서 서로 분리하도록 하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.
제21항에 있어서,
상기 링형 조립체(140) 사이로 형성되는 링형 요홈부(145)는 지그의 길이 방향을 따라 등간격으로 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.
제21항에 있어서,
상기 링형 조립체(140) 사이로 형성되는 링형 요홈부(145)는 지그의 길이 방향을 따라 비 등간격으로 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.
결합봉(180)과, 스텐트와 동일 직경으로 적어도 둘 이상의 분할 구조를 갖는 링형 조립체(190)들로 구성하여 상기 링형 조립체(190)를 결합봉(180)의 외측에 감싸도록 본딩 접착하되, 상기 링형 조립체(190)는 길이 방향을 따라 서로 이격되어 링형 요홈부(195)를 적어도 하나 이상 형성하도록 구성하여, 상기 링형 조립체 외측에 삽입되는 초탄성 형상기억합금 와이어를 지그 재그 형태로 교차되게 엮어 형성한 스텐트의 중공식 원통형 몸체를 링형 요홈부(195)에 대응되게 굴곡되는 형상으로 절곡 성형하고 열처리하는 과정에서 결합봉(180)과 분할 구조의 링형 조립체(190)의 본딩 접착한 부분이 녹아 지그에서 서로 분리하도록 하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.
제24항에 있어서,
상기 링형 조립체(190) 사이로 형성되는 링형 요홈부(195)는 지그의 길이 방향을 따라 등간격으로 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.
제24항에 있어서,
상기 링형 조립체(190) 사이로 형성되는 링형 요홈부(195)는 지그의 길이 방향을 따라 비 등간격으로 형성한 것을 특징으로 하는 형상기억합금 와이어를 이용한 미끄럼 방지형 스텐트 제조용 지그.