KR20150023234A - 외팔보 브리지 부분을 구비한 추궁판을 위한 보강 임플란트 - Google Patents

외팔보 브리지 부분을 구비한 추궁판을 위한 보강 임플란트 Download PDF

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Abstract

본 발명은 척추 상의 지탱 표면을 구비한 본체 및 체결 장치를 포함하는, 척추(9)의 추궁판(91) 내로의 삽입을 위한 보강 임플란트에 관한 것이다. 본 발명에 따르면, 추궁판(91)의 절개된 영역(92)을 걸치기 위한 외팔보 부분(2)이 제공되고, 또한, 브리지 부분의 대향 단부들에서, 각각의 경우에 고정 부분이 제공되고, 제1 고정 부분은 척추(9)의 극돌기(90) 상에 지탱하기 위한 압력 표면(30)을 구비하여 설계되고, 제2 고정 부분은 추궁판(91)의 외측면 상에 지탱하기 위한 횡단 추력 표면(40)을 구비하여 설계된다. 압력 표면(30)과 횡단 추력 표면(40)은 둔각(α)을 이루고, 전단 방지 장치(5), 특히 후관절 나사(50)가 횡단 추력 표면(40) 상에 배열되고, 횡단 추력 표면(40)의 하나의 모서리가 추궁판(91)의 절개된 영역(92)을 걸치기 위한 외팔보 부분(2)의 하중 지탱 영역(20)에 의해 접속된다.

Description

외팔보 브리지 부분을 구비한 추궁판을 위한 보강 임플란트 {REINFORCEMENT IMPLANT FOR LAMINA WITH A CANTILEVER BRIDGE PART}
본 발명은 외팔보 브리지 부분을 구비한 추궁판을 위한 보강 임플란트에 관한 것이다.
사람 또는 동물의 척주는 중첩하여 배열된 복수의 척추로부터 구성된다. 이들은 하중 지탱 방식으로 그리고 또한 관절 연결 방식으로 상호 연결된다. 이러한 목적으로, 척추들은 측방향 및 후방으로 돌출하며, 후방 영역 내에서, 골궁에 의해 연결되는 2개의 골 돌출부(척추경)를 갖는 중실 척추체를 구비한 구조를 갖는다. 연결 영역 내에서, 골궁은 확장되고 (추궁판), 그의 중심에서, 후방으로 돌출하는 극돌기를 갖는다. 극돌기 및 척추경의 측표면들 상의 2개의 추가의 횡돌기가 근육 및 인대를 위한 관절 지점을 형성한다. 척추경이 추궁판 내로 병합하는 영역 내에서, 상부 및 하부 관절식 돌기는 각각의 측면 상에 배열된다. 이들 각각은 인접한 상부 또는 하부 척추와의 후관절의 일부를 형성한다. 인접한 상부 및 하부 척추에 대한 하중 지탱 연결을 위해, 척추체의 상대적으로 편평한 덮임 표면 상에서 바닥 및/또는 상부에 배열되는 추간판이 각각의 경우에 제공된다. 척추체의 후방 측면에 의해 그리고 척추궁에 의해 한정되는 공간은 척주에 대해 평행하게 이어지는 신경 섬유가 수용되는 중공 공간(척추관)을 형성한다. 특히 척추관의 영역 내에서의 골 성장으로 인해 또는 추간판의 돌출(소위 추간판 탈출)로 인해, 신경 섬유들이 압착되거나 포착될 때 신경 섬유 상에 압력이 가해지고, 이는 심각한 등 통증을 일으킬 수 있음이 발견되었다.
치료를 위해, 척추관으로의 접근 경로를 생성하기 위해 척추궁을 적어도 부분적으로 개방하는 것이 공지되어 있다. 거기서, 문제를 일으키는 성장부가 공지된 기기에 의해 제거되고, 따라서 신경 섬유로부터 압력이 제거된다. 압력에 의해 유발된 통증은 이러한 방식으로 대응하여 감소된다. 추궁절제술 또는 해압으로도 공지된 이러한 방법에서, 추궁판 내에 생성된 접근부, 즉 내부에 존재하는 개방부는 대부분의 경우에 수술 후에 폐쇄되지 않는다. 이는 척추의 역학적 안정성을 약화시킨다고 입증되었다.
다양한 크기의 보강 임플란트를 포함하는 임플란트 세트를 이용 가능하게 하는 것이, 이전의 특허 출원에서, 본 출원인에 의해 제안되었다. 이들은 추궁절제술에 의해 생성된 개방부 내로 삽입되어 그를 충전하는 사방형 충진체를 갖는다. 사방형 충진체는 그의 2개의 대향하는 측표면에 의해, 추궁판의 절개 표면 상에 지탱된다. 이러한 방식으로, 척추궁은 다시 충진체의 삽입에 의해 완전해져서, 다시 하중을 지탱할 수 있고, 특히 압축 하중 하에서 붕괴되지 않는다. 절개된 영역을 가능한 한 완전하게 그리고 그를 확장시키지 않고서 충전할 수 있도록, 보강 임플란트는 측면(좌측 또는 우측)마다 상당한 개수(적어도 7개)의 상이한 크기로 제공되어야 한다. 이는 임플란트 세트의 상당한 복잡성을 의미한다. 또한, 압력 전달의 원하는 기능을 위해, 충진체의 측방향 면들이 추궁판의 절개 표면들 상에서 가능한 한 편평하게 놓이는 것이 중요하다. 절개 표면들이 흔히 실제로 상당히 평탄하지 않으므로, 압력의 전달이 훼손된다. 다른 고려 사항은 충진체의 삽입은 절개 표면들이 평탄하지 않을 때 어려워지고, 이는 추가의 복잡성을 야기하는 것이다.
본 발명의 목적은 이러한 단점을 회피하는 개선된 보강 임플란트를 이용 가능하게 하는 것이다.
본 발명에 따른 해결책은 독립항의 특징에 있다. 유리한 개발이 종속항의 보호 대상을 형성한다.
척추 상에의 지탱 표면을 구비한 본체 및 체결 장치를 포함하는, 척추의 척추궁 내로의 삽입을 위한 보강 임플란트는 본 발명에 따르면, 절개된 부분을 걸치기 위한 외팔보 부분을 구비하고, 또한, 외팔보 부분의 대향 단부들에서, 각각의 경우에 고정 부분을 구비하고, 제1 고정 부분은 척추의 극돌기 상에 지탱하기 위한 압력 표면을 구비하여 설계되고, 제2 고정 부분은 추궁판의 외측면 상에 지탱하기 위한 횡단 추력 표면을 구비하여 설계되고, 압력 표면과 횡단 추력 표면은 둔각을 이루고, 전단 방지 장치, 특히 후관절 나사가 횡단 추력 표면 상에 배열되고, 횡단 추력 표면의 하나의 모서리가 추궁판의 절개된 영역을 걸치기 위한 외팔보 부분의 하중 지탱 영역에 의해 접속된다.
본 발명은 실질적으로 강건하고 또한 이식이 용이한 내구성 브리지를 구비한 절개된 추궁판 세그먼트를 걸치는 특수 고정 부분을 사용하는 개념에 기초한다. 서로에 대해 둔각으로 배향되는 2개의 지탱 표면, 즉 한편으로 압력 표면 및 다른 한편으로 횡단 추력 표면에 의해, 모든 공간적 치수에서 고정되고 구속이 없는 유지 배열이 생성된다. 이러한 설계는 서로에 대해 실질적으로 평행하게 놓이는 2개의 상호 대향하는 압력 표면들을 구비한 (특히, 충진체로서 설계된) 임플란트에서 전형적인, 정역학적인 중첩을 회피한다. 뼈의 자연적인 탄성이 구속에 의해 제한되는 대신에, 이러한 방식으로 취해지고 보존된다. 따라서, 임플란트는 더욱 생리적인 방식으로 거동한다. 이는 거동의 측면에서 바람직할 뿐만 아니라, 퇴행을 회피함으로써 임플란트의 증가된 유효 수명을 의미한다. 실제로, 구속형 임플란트인 매우 강성인 임플란트는 현재 응력을 받지 않는 뼈의 퇴행으로 쉽게 이어지는 것이 발견되었다.
또한, 본 발명에 따른 임플란트는 이식 중에 취급하기 더 용이하다. 이는 추궁판 상의 절개부에 의해 생성된 자유 공간 내로 삽입될 필요가 없고, 대신에 오히려, 외부로부터 제 위치에 장착되어, 자유 공간을 연결한다. 이러한 목적으로, 임플란트는 하나의 측면 상에서, 척추 상의 극돌기의 측면에 대해 위치되는 압력 표면을 갖고, 임플란트는 그의 다른 측면 상에서, 추궁판의 외측면 상에 위치되어 전단 방지 장치에 의해 거기에 고정되는 횡단 추력 표면을 갖는다. 그러므로, 임플란트는 전혀 자유 공간 내로 밀려 들어갈 필요가 없다. 이는 추궁판 내의 절개부에 의해 생성된 실제 절개 표면과도 하중 지탱 접촉을 갖지 않는다. 그러므로, 실질적으로 흔히 수술 시에 피할 수 없는 절개 표면의 불균일성은 임플란트의 위치 및 체결에 대해 영향력을 갖지 않는다.
보강 임플란트의 외팔보 부분은 바람직하게는 횡단 추력 표면으로부터 압력 표면으로 하중력을 전달하는 그의 영역이 횡단 추력 표면에 의해 형성된 평면과 교차하지 않도록 설계된다. 이는 외팔보 부분의 하중 지탱 영역이 추궁판 상의 절개부에 의해 생성된 자유 공간 내로 돌출하지 않음을 의미하고; 따라서, 브리지 부분은 완전히 외부에 위치된다. 따라서, 횡단 추력 표면으로부터 압력 표면으로의 힘의 전달에 기인하며 추궁판의 특히 민감한 절개된 영역에 영향을 주는 자극을 일반적으로 회피하는 것이 가능하다.
보강 임플란트는 간편하게는 고정 부분이 외팔보 부분을 거쳐 연결되는 제1 분지부 및 제2 분지부의 형태가 되도록 설계된다. 이러한 분지부 구조는 사용되는 재료의 양 및 임플란트에 의해 취해지는 공간을 감소시키는 것을 가능케 한다. 공간 절약 설계는 주변 조직에 대한 영향과, 임플란트에 기인하는 자극의 위험을 최소화한다. 체결 핀을 위한 피벗 조인트가 바람직하게는 분지부들 중 적어도 하나 상에 배열된다. 체결 핀은 특히 나사 또는 뼈 못으로서 이해된다. 이러한 피벗 조인트에 의해, 체결 핀의 축은 소정의 한도 내에서 자유롭게 조정될 수 있다. 중심 위치("정상 위치")에 대한 각각의 방향으로의 15°의 조정성이 적합한 것으로 입증되었다.
피벗 조인트는 바람직하게는 컵형 수납 시트를 갖고, 체결 핀을 안내하는 링이 컵형 수납 시트 내에 장착된다. 컵형 설계는 체결 핀의 이완 상태에서 낮은 마찰을 갖고 체결 핀의 인장 상태에서 자가 로킹되는 무단차 피벗성을 제공한다.
링이 링을 피벗 조인트의 수납 시트에 대해 회전하지 않게 유지하는 회전 장벽을 갖는 것이 특히 바람직하다. 피벗 조인트 내에서의 링의 원치 않는 회전이 이러한 종류의 회전 장벽에 의해 방지된다. 원치 않는 회전은 보편적으로, 체결 핀이 나사이고 나사가 조여져야 하면, 발생할 수 있다. 그렇게 할 때, 링이 너무 회전하는 것은 적합하지 않다. 회전 장벽에 의해, 링은 체결 핀의 축에 대해 회전하는 것이 방지되지만, 링의 피벗성은 제한되지 않는다.
피벗 조인트는 간편하게는 체결 핀이 정상 위치에 대해 각각의 방향으로 적어도 10° 및 최대 20°로 이동 가능하도록 설계된다. 조정 범위에서의 더 큰 각도는 체결의 신뢰성 및 위치 설정의 정확성을 약화시킬 수 있음이 발견되었다. 대조적으로, 더 작은 조정 범위는 흔히 본 발명에 따른 보강 임플란트의 충분한 다기능성에 대한 요건을 만족시키는 데 실패한다.
2개의 분지부 내의 피벗 조인트는 바람직하게는 2개의 분지부의 체결 핀들이 정상 위치에서 하나의 평면 내에 놓이도록 설계된다. 이러한 방식으로, 양쪽 분지부에 대해 동일하게 적용되는 체결 평면이 전개된다. 대조적으로, 공통 평면 외부에서 체결 핀의 경사진 배열 시에 존재하는 바와 같은 정역학적인 중첩이 구속으로 이어질 수 있다. 이는 공통 평면 내에서의 배열에 의해 효과적으로 방지된다.
전단 방지 장치는 바람직하게는 그의 정상 위치에서, 횡단 추력 표면의 수직으로부터 최대 30°, 바람직하게는 적어도 10°만큼 이탈하도록 배향되는 나사의 형태이다. 그러한 배열에 의하면, 2개의 목적들이 서로 조합될 수 있음이 발견되었다. 하나의 목적은 추궁판에 대한 원치 않는 변위에 대해 본 발명에 따른 보강 임플란트를 충분히 고정시키기 위한 것이다. 다른 목적은 나사가 미부 방향으로 (즉, 척주의 기부를 향해) 인접한 척추에 후관절이 연속하여 놓이는, 뼈의 역학적으로 강건한 부분 내에서 체결을 제공하는 방식으로 나사를 배향시키기 위한 것이다. 인접한 하부 척추 내로 도달하는 긴 나사, 소위 후관절 나사를 사용함으로써, 체결을 달성할 뿐만 아니라 동시에 후관절과 융합하는 것이 가능하다. 이에 의해, 후관절은 이러한 측면 상에서 고정된다. 고정이 의도되지 않으면, 인접한 하부 척추 내로 도달하지 않는 짧은 나사가 충분하다.
보강 임플란트의 외팔보 부분 상에서, 횡단 추력 표면의 모서리로부터 돌출하는 날개 연장부가 제공될 수 있다. 날개 연장부는 바람직하게는 압력 표면에 대해 평행하게 배향된다. 날개 연장부는 자체적으로 하중 지탱식이 아니고, 절개에 의해 추궁판 내에 생성된 자유 공간 내로 돌출한다. 이는 어려운 조건 하에서의 임플란트의 삽입을 용이하게 한다. 날개 연장부의 크기에 의존하여, 이는 또한 뼈 잔류물 또는 다른 원치 않는 물질의 외부로부터 척추의 척추관 내로의 침투를 방지한다. 이러한 목적으로, 날개 연장부는 바람직하게는 다양한 크기로 제공된다.
날개 연장부는 바람직하게는 압력 표면으로부터 멀어지는 방향으로 지향되는 평면 외측면, 및 바람직하게는 압력 표면을 향해 지향되는 그의 내측면 상의 보강 리브를 갖도록 설계된다. 외측면은 추궁판의 측방향 절개 표면의 영역 내에서 지탱하도록 설계되고, 추궁판의 절개 표면 상에서 끼워 맞춤식 지탱에 대한 필요가 없다. 사이에 위치된 갭이 작을수록, 물질의 진입에 대한 보호 작용이 더 양호하다. 날개 연장부는 간편하게는 외팔보 부분과 단일편으로 만들어진다. 추가의 기계적 강화를 위해, 보강 리브는 내측면 상에 제공된다. 이식된 상태에서, 이러한 보강 리브는 절개에 의해 생성된 자유 공간 내에 위치되고, 추궁판과 접촉하지 않는다.
날개 연장부는 바람직하게는, 구체적으로 날개 연장부가 횡단 추력 표면의 폭의 최대 절반에 걸쳐 연장하는 방식으로, 횡단 추력 표면으로부터 외팔보 부분으로의 전이 영역 내에 배열된다. 이러한 방식으로, 날개 연장부에 의한 최대 커버리지는 날개 연장부가 절개된 공간 내로 또는 신경 섬유가 내부에서 이어지는 추궁판에 의해 에워싸인 척추관 내로 너무 멀리 침투할 위험이 없이 달성된다. 날개 연장부는 바람직하게는 그의 하부 모서리가 전단 방지 장치의 축에 대해 발산하는 배향을 갖도록 구성된다. 이는 하부 모서리가 그가 횡단 추력 표면으로부터 더 멀리 위치될수록, 하방으로 더 멀리 이동함으로 의미한다. 최적 커버리지는 이러한 종류의 하방 돌출 구성을 갖는 연장편에 의해 달성된다.
날개 연장부는, 외측면 상에서의 그의 평면 구성에 의해 그리고 바람직하게는 내측면 상에 제공되는 보강 리브에 의해, 응급 지탱 기능을 가질 수 있음을 알게 될 것이다. 예를 들어, 전단 방지 장치의 고장에 의해, 브리지 부분에 의한 체결이 헐거워지면, 추궁판은 그의 절개 표면과 함께, 그가 날개 연장부의 평면 외측면 상에 지탱되는 지점까지만 이동할 수 있고, 거기에 지지된다. 이는 척추궁의 붕괴와 그로 인한 환자에 대한 급격한 결과를 신뢰할 수 있게 회피한다.
본 발명은 아울러 척추 상의 지탱 표면을 구비한 본체 및 체결 장치를 각각 포함하는 다양한 크기의 복수의 보강 임플란트를 포함하는, 척추의 추궁판 내로의 삽입을 위한 임플란트 세트에 관한 것이고, 본 발명에 따르면, 절개된 영역을 걸치기 위한 외팔보 부분이 제공되고, 또한, 외팔보 부분의 대향 단부들에서, 각각의 경우에 고정 부분이 제공되고, 제1 고정 부분은 척추의 극돌기 상에 지탱하기 위한 압력 표면을 구비하여 설계되고, 제2 고정 부분은 추궁판의 외측면 상에 지탱하기 위한 횡단 추력 표면을 구비하여 설계되고, 압력 표면과 횡단 추력 표면은 둔각을 이루고, 전단 방지 장치, 특히 후관절 나사가 횡단 추력 표면 상에 배열되고, 횡단 추력 표면의 하나의 모서리가 추궁판의 절개된 영역을 걸치기 위한 외팔보 부분의 하중 지탱 영역에 의해 접속된다.
더 상세한 설명 및 추가의 선택적인 실시예에 대해, 개별 보강 임플란트의 상기 설명이 참조된다.
본 발명은 예시적인 실시예에 기초하고 첨부된 도면을 참조하여 아래에서 더 상세하게 설명된다.
도 1은 본 발명에 따른 보강 임플란트의 예시적인 실시예의 저면도를 도시한다.
도 2의 a) 및 b)는 후관절 나사가 삽입되어 있는 보강 임플란트의 평면도 및 측면도를 각각 도시한다.
도 3은 보강 임플란트 및 2개의 변경예의 다양한 크기의 개요를 도시한다.
도 4의 a) 및 b)는 보강 임플란트의 제2 실시예의 측면도 및 평면도를 각각 도시한다.
도 5의 a) 및 b)는 보강 임플란트의 제3 실시예의 측면도 및 평면도를 각각 도시한다.
도 6의 a) 내지 c)는 도 4의 제2 실시예에 따른 보강 임플란트가 삽입되어 있는 상태 및 삽입되지 않은 상태의 추궁판 절개부를 갖는 척추를 도시한다.
본 발명에 따른 보강 임플란트의 제1 예시적인 실시예가 도 1에 도시되어 있다. 이는 도면 부호 1에 의해 전체적으로 표시되어 있다. 이는 브리지 부분(2)에 의해 서로 연결되는 제1 분지부(3) 및 제2 분지부(4)를 구비하여, 실질적으로 분지 형상이다.
본 발명의 더 나은 이해를 위해, 척추의 구조 및 보강 임플란트와 척추 사이의 상호 작용의 특질의 상세한 설명이 이어진다. 특히 도 6의 a) 내지 c)가 참조된다. 척추(9)는 후방 영역 내에서, 골궁에 의해 연결되는 2개의 측방향으로 돌출하는 골 돌출부(97)를 구비한 중실 척추체(98)를 갖는다. 골궁은 추궁판(91)과, 그의 중심에서, 후방으로 연장하는 돌출부(90)(극돌기)를 포함한다. 추궁판(91) 내로의 전이 영역 내에서, 상부 관절식 돌출부 및 하부 관절식 돌출부가 각각의 측면 상에 배열되고, 각각 인접한 하부 척추(9')에 대한 후관절(95, 95') 부분을 형성한다. 척추(9)는 또한 척추체(98)의 하부 덮음 표면과 하부의 인접한 척추(9')의 대응하는 상부 덮음 표면 사이에서 하중 지탱 방식으로 배열되는 추간판(99)에 의해 그의 인접한 하부 척추에 연결된다. 도 6의 a)의 후면도로부터, 추궁판(91)의 영역 내에서, 자유 공간(92)이 극돌기(90)의 우측에 존재하는 것이 보일 것이다. 이러한 자유 공간은 절개에 의해 생성되었고, 자유 공간(92)의 좌측 및 우측으로 추궁판(91) 상의 대응하는 절개 표면(93, 94)을 형성하였다. 이러한 자유 공간(92)에 의해 생성된 개방부는 척추관(96)으로의 접근부를 형성한다. 이는 본 발명에 따른 보강 임플란트(1)로 폐쇄되어 기계적으로 안정화된다.
도 6의 a) 및 b)에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 보강 임플란트는 구체적으로 그가 그의 제1 분지부(3)에 의해 극돌기(90) 상에 그리고 그의 제2 분지부(4)에 의해 절개 표면(94) 바로 우측의 추궁판(91)의 영역의 후방면 상에 놓이는 방식으로, 후방으로부터, 즉 후방 방향으로 추궁판(91) 상에서 제 위치에 장착된다. 우측 이식이 도 6의 a) 내지 c)에 도시되어 있다. 적합한 거울상 구성을 구비한 보강 임플란트를 사용하여, 좌측 이식을 수행하는 것이 동등하게 가능하다 (도 3 비교).
척추(9) 상에 보강 임플란트(1)를 체결하기 위해, 압력 표면(30)이 제1 분지부(3)의 외측면 상에 배열된다. 압력 표면(30)은 실질적으로 평면 형상을 갖는다. 횡단 추력 표면(40)이 제2 분지부(4)의 외측면 상에 배열되고, 척추(9)의 추궁판(91)의 외측면 상에 지탱하도록 설계된다. 전단 방지 장치(5)가 횡단 추력 표면(40) 상에 제공된다. 도시된 예시적인 실시예에서, 이는 스파이크(51)(2개가 도시되어 있지만, 더 적거나 더 많은 개수를 제공하는 것도 가능함), 및 후관절 나사(50)(도 2 참조)를 포함한다. 후관절 나사(50)는 그의 정상 위치에서, 그의 축(55)이 횡단 추력 표면(40)의 수직(67)에 대해 30°의 각도(γ)를 형성하도록 배향된다.
후관절 나사(50)는 헤드(52), 나사산 없는 샤프트(53), 및 그의 외측 단부에서의 뼈 나사산(54)을 구비한다. 나사산 없는 샤프트(53)의 길이는, 후관절 나사(50)가 나사산 없는 샤프트가 완전히 후관절(95)의 근위측 부분 내에 있도록 놓이게 되고, 뼈 나사산(54)을 구비한 샤프트의 부분이 인접한 하부 척추(9') 상에서, 다른 측면 상의 후관절의 일 부분 내에 전적으로 놓이게 되도록 되어 있다. 이의 효과는 나사(50)가 조여질 때, 다른 측면 상의 후관절(95)의 부분이 뼈 나사산(54)의 힘 하에서 나사의 헤드(52)를 향해 당겨져서, 후관절(95)의 근위측 부분에 대해 지지되는 것이다. 이는 후관절(95)의 신뢰할 수 있는 고정을 보장한다.
제1 분지부(3) 내로 삽입되는 제2 후관절 나사(50')가 제공된다. 이러한 후관절 나사(50')는 그가 척추의 다른 측면 상에 위치된 후관절(95')과 정렬되도록 배향된다. 제2 후관절 나사(50')의 구조는 원칙적으로 후관절 나사(50)의 구조에 대응한다. 이는 헤드(52'), 나사산 없는 샤프트(53'), 및 뼈 나사산(54')을 포함한다. 나사산 없는 샤프트(53')의 길이는 샤프트(53)보다 상당히 더 크고, 이는 다른 측면 상에 놓인 후관절(95')까지의 거리가 상당히 더 크기 때문이다. 이러한 제2 후관절 나사(50')는 또한 경추궁판 나사(50')로 불린다.
후관절(95, 95')을 고정시키지 않고서, 단순히 보강 임플란트(1)를 고정시키는 것이 의도라면, 나사(50, 50')는 그들이 척추(9) 내에 완전히 수납될 정도로, 즉 그들이 인접한 하부 척추(9') 상의 다른 측면 상의 후관절의 부분 내로 돌출하지 않을 정도로 더 짧다 ("짧은 나사"). 샤프트의 전체 길이를 따라 나사산을 갖는 특수 나사가 또한 제공될 수 있다.
후관절 나사(50, 50')는 제1 분지부(3) 및 제2 분지부(4) 내에 단단하게 장착되지 않고, 대신에 그들이 그들의 나사 축에 대해, 구체적으로 각각의 방향으로 15°의 각도만큼 피벗할 수 있도록 장착된다. 이러한 목적으로, 피벗 조인트(6)가 분지부(3) 및 분지부(4) 내의 각각의 후관절 나사(50, 50')에 대해 제공된다. 피벗 조인트(6)는 컵형 시트(60)를 포함하고, 그 안에 구형 재킷 표면을 구비한 링(61)이 끼워진다.
2개의 분지부(3, 4)는 그들이 그들의 외측면 그리고 외측면 상에 배열된 압력 표면(30) 및 횡단 추력 표면(40)과 둔각(α)을 이루도록 성형된다. 각도(α)는 바람직하게는 95°와 125° 사이이고; 이는 도시된 예시적인 실시예에서 110°이다. 이러한 둔각에 의해, 보강 임플란트는 추궁판(91) 상의 절개부에 의해 생성된 자유 공간(92)을 걸치도록, 등 방향(dorsal direction)으로부터 이식될 수 있다. 이러한 목적으로, 보강 임플란트(1)는 그의 제2 분지부(4) 및 제2 분지부 상에 배열된 횡단 추력 표면(40)에 의해, 추궁판(91)의 후방면 상에 놓인다. 이는 하나의 고정 부분을 형성한다. 다른 고정 부분은 제1 분지부 상에 배열되어 척추(9)의 극돌기(90)의 측면에 대해 가압되는 압력 표면(30)을 구비한 제1 분지부(3)에 의해 형성된다. 따라서, 2개의 분지부(3, 4)들 사이에 위치된 외팔보 부분(2)은 절개부에 의해 생성된 자유 공간(92)을 걸치는 브리지처럼 작용한다. 2개의 분지부(3, 4)들 사이의 힘 전달 선은, 구체적으로 하중 흐름이 완전히 자유 공간(92) 외부에서 발생하는 방식으로, 외팔보 부분(2)의 하중 지탱 영역(20)을 통해 이어진다. 구조적으로, 이는 하중 지탱 영역(20) 내의 힘 전달 선이 횡단 추력 표면(40)에 의해 형성된 평면(24)과 교차하지 않는 방식으로 이어지지만, 대신에 전적으로 이러한 영역 외부에서 (즉, 후방으로) 이어짐을 의미한다.
제2 분지부(4)를 그의 횡단 추력 표면(40)에 의해 추궁판(91)에 확실하게 고정시키기 위해, 그리고 특히 추궁판(91)에 대한 원치 않는 전단 이동을 방지하기 위해, 전단 방지 장치(5)가 체결 핀으로서 스파이크(51) 및 후관절 나사(50)의 형태로 제공된다. 언급된 2가지 장치 각각은 원치 않는 전단 이동을 정지시키기에 자체로 충분하다. 체결의 신뢰성을 증가시키고, 추궁판(91)의 외측면으로부터의 횡단 추력 표면(40)의 상승을 방지하기 위해, 후관절 나사(50)가 제공된다. 원치 않는 전단 이동을 방지하기 위해, 나사(50)가 도 2에 도시된 길이를 갖는 것이 엄격하게 필수적인 것은 아니다. 훨씬 더 짧은 나사(50), 척추(9) 내에 완전히 보유되도록 짧은 것도 충분하다. 나사(50)가 고정 기능을 제공하도록 추가로 의도되는 경우에서만, 후관절(95)은 나사가 그의 나사산(54)에 의해 척추(9)로부터 돌출하고, 하부의 인접한 척추체(9') 내로 침투하여, 후관절(95)을 고정시키도록 만들어진 나사(50)의 길이이다.
본 발명에 따른 보강 임플란트의 제2 실시예 및 제3 실시예에서, 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 날개 연장부(7)가 추가로 제공된다. 아래에서 도 4의 a) 및 b)가 참조된다. 날개 연장부(7)는 횡단 추력 표면(40)으로부터 돌출한다. 더 정확하게는, 이는 제2 분지부(4)와 외팔보 부분(2) 사이의 전이 영역 내에서, 즉 횡단 추력 표면(40)과 외팔보 부분(20) 사이의 전이부 내에서, 횡단 추력 표면(40)의 하부 1/3 내에 배열된다. 날개 연장부(7)는 그가 제1 분지부(3) 상의 압력 표면(30)에 대해 평행하도록 배향된다. 날개 연장부(7)는 횡단 추력 표면(40)을 향해 지향되는 그의 외측면(70) 상의 평면 표면을 갖는다. 압력 표면(30)을 향해 배향된 그의 대향 내측면 상에서, 이는 보강 리브(71)를 구비한다. 날개 연장부(7)는 전체적으로 그가 (보강 임플란트(1')의 이식된 상태에 대해) 비스듬하게 하방으로 돌출하도록, 그의 하부 영역에서 제2 분지부(4)를 포함한다. 그의 하부 모서리(72)는 제2 분지부(4) 내에 장착된 후관절 나사(50)의 축(55)에 대해 외측으로 발산하도록 배향된다. 발산각(β)은 15°와 20° 사이, 도시된 예시적인 실시예에서, 약 18°이다. 날개 연장부(7)는 그와 같이 비스듬하게 하방으로 돌출하여, 추궁판(91)에 의해 한정된 척추관(96)이 특히 자유 공간(90)의 절개 중에 형성된 뼈 조각의 침투로부터 더 효과적으로 차폐되도록 보장한다. 환자에 관한 한, 이러한 종류의 뼈 조각의 원치 않는 침투는 척추관(96) 내에서 이어지는 신경 섬유 상에 압축 하중을 다시 한번 유도하는 매우 해로운 결과를 가질 것이고, 그 결과 수술의 원하는 성공적인 결과가 더 이상 달성되지 않는다.
날개 연장부(7)의 추가의 기능은 추가로 기계적 강화를 제공하는 것이다. 한편으로, 이는 브리지 부분(20)에 더 큰 기계적 안정성을 제공한다. 날개 연장부(7)는 브리지 부분(20)과 단일편으로 설계된다. 그의 외측면(70)의 평면 구성에 의해, 이는 절개 표면(94) 상에서 동일 평면으로 지탱할 수 있고, 그가 끼워 맞춤에 의해 지탱할 필요가 없다. 그러나, 사이에 위치된 갭이 작을수록, 위에서 설명된 바와 같이, 물질, 특히 뼈 조각의 침투에 대한 보호가 더 양호하다. 최소의 가능한 갭 폭은 또한 날개 연장부(7)가 응급 지탱을 위해 기능할 수 있는 장점을 제공한다. 제2 분지부(4) 내의 앵커 상에서의 브리지 부분(20)의 체결이 헐거워지면 (예를 들어, 전단 방지 장치(5)가 후관절 나사(50) 파단의 결과로서 고장나면), 추궁판(91)은 그의 절개 표면(94)과 함께, 그가 날개 연장부(7)의 평면 외측면(70) 상에 지탱되는 지점까지만 이동할 수 있고, 날개 연장부에 의해 지지된다. 이러한 방식으로, 추궁판(91)은 추가로 지지되고, 그의 붕괴는 효과적으로 방지된다.
도 5의 a) 및 b)는 제3 실시예를 도시한다. 도 4의 a) 및 b)에 도시된 제2 실시예와 비교하여, 단지 실질적인 차이점은 더 큰 날개 연장부(7')가 사용되는 것이다. 그 이외에는, 제2 실시예에 대해 위에서 주어진 설명이 그에 따라 적용된다.
본 발명에 따른 보강 임플란트(1)는 바람직하게는 도 3에 도시된 바와 같이, 임플란트 세트의 일부이다. 크기의 측면에서 상이한 다양한 유형이 열로 배열되어 도시되어 있다. 각각의 크기에 대해, 보강 임플란트는 우측 이식을 위한 버전(도 3의 우반부) 및 또한 좌측 이식을 위한 버전(도 3의 좌반부)으로 제공된다. 각각의 경우에, 날개 연장부가 없는 버전, 짧은 날개 연장부(7)를 갖는 버전, 긴 날개 연장부(7')를 갖는 버전이 있다.

Claims (20)

  1. 척추 상의 지탱 표면을 구비한 본체 및 체결 장치를 포함하는, 척추(9)의 추궁판(91) 내로의 삽입을 위한 보강 임플란트에 있어서,
    추궁판(91)의 절개된 영역(92)을 걸치기 위한 외팔보 부분(2)이 제공되고, 또한, 브리지 부분의 대향 단부들에서, 각각의 경우에 고정 부분이 제공되고, 제1 고정 부분은 척추(9)의 극돌기(90) 상에 지탱하기 위한 압력 표면(40)을 구비하여 설계되고, 제2 고정 부분은 추궁판(91)의 외측면 상에 지탱하기 위한 횡단 추력 표면(40)을 구비하여 설계되고, 압력 표면(30)과 횡단 추력 표면(40)은 둔각(α)을 이루고, 전단 방지 장치(5), 특히 후관절 나사(50)가 횡단 추력 표면(40) 상에 배열되고, 횡단 추력 표면(40)의 하나의 모서리가 추궁판(91)의 절개된 영역(92)을 걸치기 위한 외팔보 부분(2)의 하중 지탱 영역(20)에 의해 접속되는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  2. 제1항에 있어서, 횡단 추력 표면으로부터 압력 표면으로 하중력을 전달하는 외팔보 부분(2)의 영역(20)은 횡단 추력 표면(40)에 의해 형성된 평면(24)과 교차하지 않는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 본체는 압력 표면(30)이 배열되어 있는 제1 분지부(3), 및 횡단 추력 표면(40)이 배열되어 있는 제2 분지부(4)를 갖는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  4. 제3항에 있어서, 체결 핀을 위한 피벗 조인트(6)가 분지부(3, 4)들 중 적어도 하나 내에 배열되는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  5. 제4항에 있어서, 피벗 조인트(6)는 컵형 수납 시트(60)를 갖고, 체결 핀을 안내하는 링(61)이 컵형 수납 시트 내에 장착되는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  6. 제5항에 있어서, 링(61)은 링을 수납 시트(60)에 대해 회전하지 않게 유지하는 회전 장벽을 갖는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  7. 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 피벗 조인트(6)는 체결 핀이 정상 위치에 대해 각각의 방향으로 10° 내지 20°로 이동 가능하도록 설계되는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  8. 제7항에 있어서, 피벗 조인트(6)는 2개의 분지부(3, 4)의 체결 핀이 정상 위치에서 하나의 평면 내에 놓이도록 설계되는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  9. 제7항 또는 제8항에 있어서, 체결 핀은 그의 정상 위치에서, 횡단 추력 표면(40)의 수직(67)으로부터 최대 30°만큼, 바람직하게는 적어도 10°만큼 이탈하는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  10. 제7항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 압력 표면(40) 내의 체결 핀은 이식된 상태에서 그의 정상 위치가 척추(9)의 반대측 후관절(95')로 지향되도록 배향되는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 횡단 추력 표면(40)으로부터 돌출하는 날개 연장부(7)가 제공되는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  12. 제11항에 있어서, 날개 연장부(7)는 압력 표면(30)에 대해 평행하게 배향되는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 날개 연장부(7)는 압력 표면(30)으로부터 멀어지는 방향으로 지향되는 평면 외측면(70), 및 바람직하게는 압력 표면(30)을 향해 지향되는 그의 내측면 상의 보강 리브(71)를 갖는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  14. 제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 날개 연장부(7)는 횡단 추력 표면(40)으로부터 외팔보 부분(2)으로의 전이 영역 내에 배열되는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  15. 제11항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 날개 연장부(7)는 횡단 추력 표면(40)의 폭의 최대 절반에 걸쳐 연장하는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  16. 제11항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 날개 연장부(7)의 하부 모서리(72)는 전단 방지 장치의 축(55)에 대해 발산하는 배향을 갖는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  17. 제7항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 체결 핀은 길거나 짧은 나사(50, 50')이고, 긴 나사는 인접한 하부 척추(9') 내로 도달하고, 짧은 나사는 그렇게 멀리 도달하지 않고, 대신에 척추(9) 내에서 종료하는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  18. 제17항에 있어서, 긴 나사의 샤프트는 그의 헤드쪽 방향에 나사산 없는 영역(53, 53')과 단부에 나사산(54, 54')을 갖고, 나사산 없는 영역은 인접한 하부 척추(9')만큼까지 도달하도록 치수 설정되는 것을 특징으로 하는 보강 임플란트.
  19. 척추 상의 지탱 표면을 구비한 본체 및 체결 장치를 각각 포함하는 다양한 크기의 복수의 보강 임플란트를 포함하는, 척추(9)의 추궁판(91) 내로의 삽입을 위한 임플란트 세트에 있어서,
    추궁판(91)의 절개된 영역(92)을 걸치기 위한 외팔보 부분(2)이 제공되고, 또한, 브리지 부분의 대향 단부들에서, 각각의 경우에 고정 부분이 제공되고, 제1 고정 부분은 척추(9)의 극돌기(90) 상에 지탱하기 위한 압력 표면(40)을 구비하여 설계되고, 제2 고정 부분은 추궁판(91)의 외측면 상에 지탱하기 위한 횡단 추력 표면(40)을 구비하여 설계되고, 압력 표면(30)과 횡단 추력 표면(40)은 둔각(α)을 이루고, 전단 방지 장치(5), 특히 후관절 나사(50)가 횡단 추력 표면(40) 상에 배열되고, 횡단 추력 표면(40)의 하나의 모서리가 추궁판(91)의 절개된 영역(92)을 걸치기 위한 외팔보 부분(2)의 하중 지탱 영역(20)에 의해 접속되는 것을 특징으로 하는 임플란트 세트.
  20. 제19항에 있어서, 보강 임플란트는 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 따라 설계되는 것을 특징으로 하는 임플란트 세트.
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