KR20140012030A - 추궁판 임플란트 세트 - Google Patents

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KR20140012030A
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하름-이벤 옌센
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Abstract

본 발명은 척추(9) 상에 위치되는 지탱 표면(22, 23)을 구비한 본체(2) 및 체결 장치(7)를 각각 갖는 복수의 보강 임플란트(1)를 포함하는, 척추(9)의 추궁판(93) 내로 삽입하기 위한 임플란트 세트에 관한 것이다. 본 발명에 따르면, 본체는 전방 표면(20), 후방 표면(21), 및 측방 및 중앙 측표면(22, 23)을 갖고, 중앙 측표면(23)은 측방 측표면(22)에 대해 후방을 향해 오프셋되고, 측표면(22, 23)들은 추궁판(93)의 절제된 단면(94, 95) 상에 안착되도록 설계된다. 척추(9)의 극돌기(92) 상에 위치되는 측방 지탱 표면(43)을 포함하는 후방 돌출 연장부(4)가 후방 표면(21) 상에 배열된다. 이러한 방식으로, 절제 개방부는 쉽고 안전하게 폐쇄될 수 있다.

Description

추궁판 임플란트 세트{LAMINA IMPLANT SET}
본 발명은 척추 상에서의 지탱 표면을 구비한 본체 및 체결 장치를 각각 포함하는 다수의 임플란트를 포함하는, 척추의 추궁판을 위한 임플란트 세트에 관한 것이다.
사람의 척주는, 적층되어 하중을 지탱하는 방식으로 배열되며 굴절되는 방식으로 상호 연결된 복수의 척추를 포함한다. 척추들은 그들이 척주 내에서 어디에 위치되는 지에 따라 형상이 상이하지만, 그럼에도 몇몇 공통적인 특징을 갖는다. 따라서, 각각의 척추는, 측방 및 후방으로 연장하며 후방 부분 내에서 골궁판에 의해 연결되는 2개의 골 돌출부(척추경)를 구비한 중실 척추체를 갖는다. 연결 영역 내에서, 골궁판은 넓은 판(추궁판)으로서 형성되고, 그의 중심에서, 후방 돌출 극돌기를 갖는다. 극돌기 및 척추경의 측표면 상의 2개의 추가의 횡돌기가 근육 및 인대를 위한 굴절 점을 형성한다. 척추경이 넓은 추궁판 내로 병합하는 영역 내에서, 상부 및 하부 굴절 돌기가 각각의 측면 상에 배열된다. 이들 각각은 인접한 상부 또는 하부 척추와의 후관절(소관절)의 일부를 형성한다. 척추는 또한 추간판에 의해 그의 인접한 상부 및/또는 하부 척추에 연결되고, 추간판은 척추체의 상대적으로 편평한 커버 표면 상의 바닥 및/또는 상부에 배열된다. 척추체의 후방 측면 및 척추궁에 의해 한정되는 공간은 중공 공간을 형성하고, 이 안에 척주에 대해 평행하게 이어지는 신경 섬유가 수용된다.
많은 상이한 형태의 요통이 질병 또는 부상의 결과로서 발생할 수 있다. 이들은 특히 추간판 또는 후관절의 결함에 의해 그리고/또는 중공 공간을 통해 연장하는 신경 섬유가 끼이거나 조임으로써 유발될 수 있다. 후자의 경우에, 추간판의 돌출부에 의해 또는 중공 채널의 영역 내에서의 골 성장에 의해 신경 섬유 상에 가해지는 압력은 이러한 돌출부 및/또는 성장부의 제거에 의해 회피될 수 있는 것이 공지되어 있다. 이러한 목적으로, 중공 공간으로의 접근 경로가 척추궁의 후방 측면을 통해, 즉 일반적으로 추궁판을 통해 생성되고, 문제를 일으키는 성장부는 공지된 적합한 기구에 의해 그로부터 제거된다. 이러한 방식으로, 압력이 신경 섬유로부터 제거되고, 이에 상응하여 압력에 의해 유발된 통증이 감소된다. 추궁판 절제술 또는 압력 해제술로도 공지되어 있는 이러한 방법에서, 추궁판 내에 생성된 접근부, 즉 내부에 존재하는 개방부는 대부분의 경우에, 수술 후에 폐쇄되지 않는다. 이는 척추의 역학적 안정성을 약화시키는 것이 입증되었다.
본 발명의 목적은 이러한 후속 문제의 발생을 감소시키거나 회피하는 것이다.
본 발명에 따른 해결책은 독립항의 특징에 있다. 본 발명의 유리한 개선이 종속항의 보호 대상이다.
임플란트 세트는 척추의 추궁판 내로 삽입하기 위한 다수의 보강 임플란트를 포함하고, 보강 임플란트들은 각각 척추 상에서의 지탱 표면을 구비한 본체 및 체결 장치를 포함하고, 본 발명에 따르면, 본체는 전방 표면, 후방 표면, 및 중앙 및 측방 측표면을 갖고, 중앙 측표면은 측방 측표면에 대해 후방으로 오프셋되고, 중앙 및 측방 측표면은 추궁판의 단면화된 표면상에 지탱되도록 설계되고, 극돌기 상에 위치되는 측방 지탱 표면을 구비한 후방 돌출 연장부가 후방 표면상에 배열되고, 세트의 보강 임플란트들은 중앙 측표면과 측방 측표면 사이의 거리와 관련하여 서로 상이하다.
본 발명은 추궁판 내의 상이한 폭의 절제 개방부를 충전하여 신뢰할 수 있게 폐쇄할 수 있도록, 두께와 관련하여 상이한 복수의 블록형 보강 임플란트를 이용 가능케 하는 개념에 기초한다. 체결 장치는 보강 임플란트가 추궁판 내에서 제 위치에 확실히 고정되도록 보장한다. 보강 임플란트에 의해, 절제 개방부에 의해 단절된 척추궁이 다시 완전히 폐쇄된다. 이는 중공 채널 내에서 이어지는 신경 섬유에 대한 더 양호한 보호를 제공할 뿐만 아니라, 척추궁의 역학적 안정도가 또한 복원되어, 임플란트가 통합될 때 가장 최근의 원래의 값을 회복한다.
본 발명은 이와 관련하여, 특히 흔히 실제로 수행되는 일측성 절제(이는 일 측면 상에서만, 즉 극돌기의 좌측 또는 우측에서의 추궁판을 통한 접근을 의미하는 것으로 이해됨)에서, 극돌기에 대한 충분히 광범위하고 역학적으로 안정된 체결이 가능하다는 사실을 이용하고, 이러한 가능성은 본 발명에 따른 보강 임플란트를 체결하기 위해 사용된다. 절제 후에 추궁판의 절제된 표면상에서 지탱되는, 상호 오프셋된 측표면들을 구비한 청구되는 형상은 구체적으로 보강 임플란트가 신경 섬유를 위한 중공 공간 내로 돌출하는 것에 의한 문제를 일으키지 않고, 또한 실질적으로 외측으로 연장하지 않는 방식으로, 척추궁 내에서의 보강 요소의 기하학적으로 유리한 통합을 보장한다. 바꾸어 말하면, 보강 임플란트의 본체는 절제 이전에 추궁판의 대응하는 부분에 의해 충전되었던 영역 내부에 실질적으로 유지된다. 중공 공간 내부의 신경 섬유 및 주변 조직의 원치 않는 자극의 위험이 따라서 효과적으로 상쇄된다.
본 발명에 따른 보강 임플란트의 추가의 장점은 정확한 보강 임플란트가 세트로부터 선택된 후에, 이러한 부품이 삽입되기만 하면 되고, 다른 조립 작업 또는 조정 작업이 수술 부위 내의 깊은 곳에서 필요치 않다는 것이다. 적절한 크기의 임플란트를 삽입하고, 그를 체결 장치, 가장 간단한 경우에 뼈 나사에 의해 의도된 위치에 고정시키는 것으로 충분하다. 따라서, 이식의 이러한 용이성은 부정확한 이식에 대해 보호하고, 이에 의해 개선된 결과에 직접 기여한다.
측표면들이 대부분의 경우에 서로에 대해 평행하지만, 이들은 전방을 향해 약간 테이퍼지는 쐐기 형상 형태를 형성할 수 있고, 쐐기 각도는 0 내지 20°로 측정된다. 쐐기 각도는 바람직하게는 10° 미만, 더 바람직하게는 5° 미만이다.
측표면들의 상호 오프셋된 배열에 의해, 전방 표면 및 후방 표면은 2개의 측표면에 대해 비스듬하고, 이들은 실제로 바람직하게는 실질적으로 평행하거나 최대 20°만큼 평행으로부터 이탈한다.
유리하게는, 측표면들은 전방 및 후방뿐만 아니라 상방 및 하방을 향해 상호 오프셋된다. 따라서, 본체는 편리하게는 2개의 상이한 평면들 내에서 마름모 형상을 갖는다. 마름모 각도(작은 내부각)는 여기서 바람직하게는 저면에 대한 수직면 내에서 35 내지 75°이고, 후방 표면에 대해 직교하는 평면 내에서 30 내지 60°이다.
보다 전방에 배열된 측방 표면은 바람직하게는 전방 표면과 라운딩된 꼭지각을 형성한다. 이는 절제에 의해 생성된 개방부 내로의 본체의 삽입을 용이하게 하는데, 이것이 가능한 이유는, 절제된 표면의 형상이 고르지 못한 경우에 임플란트가 추궁판 상에 포착되는 것을 상기 라운딩이 방지하고, 예각이 적절한 경우 완전한 두께로의 (소위 끼워 맞춤을 달성하기 위한) 약간의 탄성 확장에 의해 삽입을 용이하게 하기 때문이다.
보강 임플란트가 중공 공간 내로 너무 멀리 삽입되는 것을 회피하기 위해, 견부 형상 돌출부가 바람직하게는 하나의 측표면 상에 형성되고, 맞닿음부로서 기능한다. 이는 의도된 위치에서 임플란트의 확실한 맞춤이 밀접한 시각적 모니터링이 없이도 달성될 수 있도록 보장하고, 특히 이는 임플란트가 너무 멀리 밀려나서 중공 공간 내에 위치된 신경 섬유 상에 압력을 가하는 상황을 회피한다. 따라서, 수술 오류의 위험이 효과적으로 상쇄된다. 견부 형상 돌출부가 본체의 두께의 대략 0.8 내지 2.2배에 대응하는 전방 표면으로부터의 거리에 위치되는 것이 유용한 것으로 입증되었다. 3㎜의 두께에서 시작하여, 거리가 6㎜이고, 거리는 각각 1㎜의 추가의 두께에 대해 0.5㎜씩 증가하도록, 오프셋과의 선형 관계를 갖는 것이 유용한 것으로 입증되었다.
체결 구멍이 편리하게는 후방 돌출 연장부 상에 제공된다. 이는 측방 지탱 표면 및 극돌기 상에서의 그의 억지 끼움에 의해 고정을 제공할 뿐만 아니라, 적합한 체결 수단(예를 들어, 나사)의 삽입에 의해 극돌기에 대한 형상 맞춤식 체결을 달성하는 것도 가능하다. 이러한 목적으로, 체결 구멍은 바람직하게는 나사의 다축 수납을 위해 설계된다. 이는 헤드를 구비한 나사가 정확한 중심 위치 내에서뿐만 아니라, 각각의 방향으로 15°까지의 각도 편차에서도, 체결 구멍의 영역 내에서 확실한 평면 접촉을 갖는 것을 의미하는 것으로 이해된다. 이러한 방식으로, 척추의 상이한 해부학적 구조에서도, 나사, 바람직하게는 경추궁 나사는 체결을 위해 양호한 배향으로 항상 끼워질 수 있다. 이에 의해, 특히 확실한 유지가 극돌기의 다른 측면 상에 놓인 추궁판의 온전한 부분 내에서 달성될 수 있다. 그러나, 나사 연결은 또한 극돌기 상에 직접 제공될 수 있고; 이는 일반적으로 추궁판의 반대 부분도 결함을 가질 때 추천된다. 이러한 목적으로, 나사 다우얼(dowel) 장치가 유리하게는 사용된다. 이는 얇은 극돌기의 경우에서도 그리고 여기서 사용되는 체결 수단의 작은 크기 때문에, 힘의 충분히 신뢰할 수 있는 전달이 나사산만에 의해서는 보장되지 않는 모든 경우에 확실한 체결을 허용한다. 이는 다우얼 및 다우얼 나사를 포함한다. 다우얼은 바람직하게는 가까운 단부에서 연결되며 먼 단부에서 자유롭고, 외향 보유기 후크를 갖는 다수의 세그먼트를 구비한 슬리브 형상 구성이다. 이들은 다우얼이 극돌기 내로 밀려날 때, 다른 측면 상에서 병합하여, 개방부의 모서리 후방에 맞물리도록 치수설정된다. 보유기 후크는 바람직하게는 상이한 두께의 극돌기들 내에서 확실한 유지를 달성하기 위해, 고정 단부를 향해 증가하는 높이를 구비한 다수의 단차부로 배열된다.
중앙 및 측방 측표면들은 바람직하게는 스파이크를 구비한다. 스파이크의 입증된 형상은 원추형 선단, 피라미드, 상이한 면적 및 높이의 각기둥형 V-형상 직립체이다. 이들은 유리하게는 비대칭으로, 구체적으로 전방을 향해 반대 방향보다 더 큰 경사를 갖는 방식으로 구성된다. 이는 임플란트를 삽입하기가 쉽게 만들고, 원치 않는 후방 이동에 대한 걸림 효과를 제공한다. 확실한 1차 고정이 이러한 방식으로 달성될 수 있다. 2차 고정을 추가로 증가시키기 위해, 중앙 및 측방 측표면들은 바람직하게는 골 성장을 증진시키는 코팅을 구비한다. 이는 특히 하이드록시아파타이트 또는 다른 골유도 물질일 수 있다.
측방 돌출 고정 텅(tongue)이 바람직하게는 측방 측표면의 후방 모서리 상에 제공된다. 이는 이식된 상태에서, 소위 협부의 외측 표면 상에 안착되도록 설계된다. 개별 해부학적 구조와 독립적으로 양호한 접촉을 달성하기 위해, 측방 측표면에 대한 고정 텅의 각도는 바람직하게는 변화될 수 있다. 이는 실제로, 바람직하게는 고정 텅과 본체 사이의 전이부의 영역 내에서 감소된 재료 두께를 구비한 고정 텅의 가요성 설계에 의해, 특히 편리한 방식으로 달성될 수 있다. 고정 텅은, 유리하게는 제2 체결 요소, 특히 협부 나사를 위한 다수의 형성된 수납 위치를 갖는 체결 구멍을 가질 수 있다. 형성된 수납 위치들은 고정 텅에 관련하여 협부 나사에 대해 상이한 위치들을 제공하는 것을 가능케 하고, 협부 나사는 각각의 위치 내에 형상 맞춤에 의해 장착되고, 장방형 구멍에서는 그렇지 않다. 경추궁 나사의 체결 시의 경우에서와도 같이, 고정 텅의 수납 위치들은 바람직하게는 나사의 다축 수납을 위해 설계된다. 이러한 방식으로, 협부 나사는 병진 이동 자유도뿐만 아니라 고정 텅에 관련된 2의 회전 자유도를 구비하여 배열될 수 있고, 이는 어려운 해부학적 상황에서도 신뢰할 수 있는 체결을 허용한다. 나사의 다축 수납을 위한 각도 범위는 바람직하게는 다시 한번 각각의 방향에서 대략 ±15°로 측정된다.
보강 임플란트는 바람직하게는 그의 후방 표면상에서 공구 수납기를 갖는다. 이러한 공구 수납기는 보강 임플란트가 이식을 위해 제공되는 공구상에 수납되어 확실히 고정되도록 허용한다. 따라서, 수술 의사가 보강 임플란트를 의도된 이식 부위로 안전하고 정밀하게 이동시켜서, 이를 제 위치에 체결하는 것이 더 쉬워진다. 이러한 목적으로, 공구 수납기는 바람직하게는 종방향 홈을 갖는다. 이는 하나의 부품일 수 있거나 다수의 (둥근) 리세스로부터 형성될 수 있다. 공구에 대한 보강 임플란트의 명확한 배향이 따라서 달성될 수 있다. 당김 나사산이 유리하게는 공구 수납기의 바닥에 형성된다. 따라서, 공구상의 유지 나사와 조합하여, 보강 임플란트를 공구상에 고정시켜서, 이를 탈락 및 소실에 대해 보호할 뿐만 아니라 이를 정확한 각도 배향으로 유지하는 것이 가능하다.
유지 공구가 바람직하게는 이러한 목적으로, 구체적으로 공구 수납기와의 상호 작용을 위해 설계된 세장형 파지기 풋을 구비한 풋을 갖도록 제공된다. 이러한 파지기 풋은 전방 단부에, 종방향 홈 내에 상보적으로 맞물리도록 설계된 돌출 영역을 포함한다. 이는 바람직하게는 당김 나사산과 맞물리는 클램핑 요소가 안내되는 긴 중공 샤프트 상의 손잡이로의 파지기 풋의 연결을 포함한다. 이러한 방식으로, 손잡이로부터, 보강 임플란트는 안전한 이식을 위해 파지기 풋 상에 견고하게 클램핑될 수 있고, 이식 부위에 도달되면, 의사가 수술 부위 내의 깊은 곳에서 작업할 필요가 없이, 그로부터 해제될 수 있다. 실제로 세장형 파지기 풋에 대한 소정의 배향을 갖는 측방 연장 돌출부를 중공 샤프트의 후방 단부에 배열하는 것이 유용한 것으로 입증되었다. 돌출부는 바람직하게는 파지부의 일부일 수 있다. 따라서, 기구를 유지함으로써, 이미 파지기 풋 상에 클램핑된 보강 임플란트가 어떤 배향으로 위치되는지를 수술 의사가 확인할 수 있다. 따라서, 부정확한 배향의 결과로 인한 부정확한 이식의 위험이 감소된다.
보강 임플란트를 위해 제공되는 재료는 바람직하게는 티타늄 합금 또는 순수 티타늄이다. 이는 양호한 기계적 처리 및 하중 지탱과 조합하여 고도의 생체 친화성의 장점을 갖는다. 유용한 것으로 입증된 다른 재료는 티타늄/알루미늄/바나듐, 티타늄/니오븀/바나듐, 또는 코발트/크롬/몰리브덴의 합금, 및 또한 폴리에텔 에텔 케톤(PEEK)과 같은 생체 친화성 플라스틱, 또는 이러한 재료들의 조합이다.
본 발명에 따른 세트의 본체들은 중앙 측표면과 측방 측표면 사이에서 상이한 거리를 갖는다 (이러한 거리는 두께로서 표시됨). 3 내지 15㎜의 범위가 유용한 것으로 입증되었고, 실제로 각각의 경우에 2㎜의 구배를 제공하는 것이 충분한 것으로 입증되었다. 밀리미터 구배가 또한 미세 구배 임플란트 세트에 대해 제공될 수 있다.
본 발명에 따른 세트는 바람직하게는, 유사하게 상이한 두께로 제공되는 거울상으로 역전된 임플란트들을 추가로 포함한다. 해부학적 구조에 적응된 치료가 이러한 방식으로 추궁판의 좌측 영역 및 우측 영역 내에서 제공될 수 있다.
본 발명은 유리한 예시적인 실시예에 기초하여 그리고 첨부된 도면을 참조하여 아래에서 설명된다.
도 1은 우측 보강 임플란트의 예시적인 제1 실시예의 저면도를 도시한다.
도 2는 도 1에 도시된 예시적인 실시예의 후방 사시도를 도시한다.
도 3은 상이한 두께를 갖는 보강 임플란트의 세트를 도시한다.
도 4는 체결 나사가 삽입된 임플란트의 후면도를 도시한다.
도 5는 체결 나사가 삽입된 임플란트를 우측으로부터 관망한 도면을 도시한다.
도 6은 이식을 위한 기구를 도시한다.
도 7의 (a) 내지 (c)는 추궁판이 절제되고 임플란트가 삽입된 척추의 후면도 및 저면도를 도시한다.
도 8은 예시적인 제2 실시예에 따른 체결 수단을 도시한다.
도 1은 전체적으로 참조 번호 1에 의해 표시되어 있는, 본 발명에 따른 보강 임플란트의 예시적인 제1 실시예를 도시한다. 이는 전방을 향하는 경사진 전방 표면(20), 후방을 향하는 유사한 경사진 후방 표면(21), 및 또한 측방 측표면(22) 및 중앙 측표면(23)을 갖는다. 저면(14) 및 이에 대향하는 상부 표면(15)(도 2 참조)이 또한 제공되고, 이들은 라운딩된 모서리를 거쳐 전방 표면(20)으로 병합한다. 이러한 표면들은 이중 마름모 형상을 갖는 본체(2)를 한정한다.
전방 표면(20), 후방 표면(21), 및 2개의 측표면(22, 23)은 후방 표면(21)에 대해 직교하는 평면 내에서 측정된 45°의 마름모 각도(α)를 갖는 마름모를 형성한다. (마름모 각도는 내부각들 중 더 작은 것으로서 이해된다.) 측방 및 중앙 측표면(22, 23)들은 서로에 대해 평행하게 배향되지만, 이는 이들의 쐐기 각도를 형성하는 가능성을 배제하지 않는다. 이와 마찬가지로, 전방 표면(20) 및 후방 표면(21)도 서로에 대해 평행하게 배열된다. 전방 표면(20), 후방 표면(21), 저면(14) 및 상부 표면(15)도 마름모를 형성한다(도 2 참조). 여기서, 마름모 각도(β)는 대략 55°로 측정된다. 1차 고정을 위해 전방으로 경사진 스파이크(28)가 측표면(22, 23) 상에 배열된다.
중앙 측표면의 후방 단부에서, 후방 돌출 연장부(4)가 후방 표면(21)으로의 전이 영역 내에 배열된다. 이러한 연장부(4)는 그의 중앙 면 상에서, 척추의 극돌기 상에서 지탱하기 위한 지탱 표면(43)을 갖는다. 지탱 표면(43) 및 중앙 측표면(23)은 바람직하게는 하나의 평면 내에 있다. 연장부는 상대적으로 얇고, 1.5㎜ 이하의 재료 두께를 갖는다.
맞닿음 견부(27)가 측방 측표면(22)과 후방 표면(21) 사이의 전이 영역 내에 형성된다. 후방을 향한 면은 경사지며 후방 표면(21)과 평면을 형성하고, 그의 전방을 향한 면은 측방 측표면(22)에 대해 직교하여 배향된다. 이는 따라서 그의 전방 면에서, 절제된 개방부 내로의 임플란트의 삽입 깊이를 제한하는 맞닿음부를 형성한다. 임플란트는 맞닿음 견부(27)가 그의 전방 면에서 추궁판의 뼈 상에 안착될 때까지 삽입된다.
고정 텅(3)이 맞닿음 견부(27) 상에서 굴절된다. 이는 실질적으로 타원형 구성을 갖고, 본체(2)의 맞닿음 견부(27) 상에, 감소된 재료 두께(30)의 부분을 거쳐, 굽힘 가능하게 장착된다. 고정 텅(3)은 2개의 장측면 상에서, 2개의 돌출부(32)에 의해 3개의 영역으로 분할되는 유사한 개방부(31)를 갖는다. 개방부의 모서리는, 원추형 접촉 표면이 돌출부(32)와 함께, 개방부(1) 내의 총 3개의 위치: 상부 위치, 돌출부(32)들의 쌍들 사이의 중간 위치, 및 하부 위치 내에 장착될 수 있는 둥근 수납 헤드를 위해 형성되도록, 경사지게 형성된다. 이들은 협부 나사(도 5 참조)를 수납하도록 역할한다. 협부 나사(6)는 2개의 방향으로 ±15°를 통해 상이한 축들(다축)을 채택할 수 있도록, 고정 텅(3)의 개방부(31) 내의 수납 위치(33) 내에 장착된다. 상이한 수납 위치(33)들 때문에, 협부 나사(6)는 개방부(31) 내에서 4㎜만큼 이동될 수 있다.
추궁판 나사(7)를 위한 유사한 다축 시트가 연장부(4) 내에 제공된다. 이러한 목적으로, 모서리(42)에서, 유사하게 나사 헤드와 함께, 약 ±15°(도 4 참조)로 다축 장착을 허용하기 위해 경사부를 갖는 개방부(41)가 형성된다. 개방부(41)는 장방형 구멍으로서 설계되고, 추궁판 나사가 3.5㎜의 길이를 따라 상이한 위치들에 배열되도록 허용한다.
또한, 공구 수납기(5)가 후방 표면(21) 내에 배열된다. 이는 홈 바닥의 중간에 배열되며 당김 나사 산(52)을 갖는 블라인드 구멍을 구비한 종방향 홈(51)을 포함한다. 종방향 홈(51)은 정확한 각도로 그리고 회전에 대해 고정된 방식으로, 유지 공구의 파지기 풋을 수납하고, 그 위로 임플란트가 공구 내에 포함된 클램핑 나사에 의해 당김 나사산(52)을 거쳐 당겨진다.
대응하는 기구(8)의 실시예가 도 6에 도시되어 있다. 이는 중심 축을 따라 중공 보어를 구비한 세장형 샤프트(80)를 포함한다. 측방 돌출 손잡이(81)가 일 단부에 배열되고, 중공 샤프트(80)에 대해 이의 각도로 고정된다. 중공 샤프트(80)의 타 단부에는, 중공 샤프트(80)의 축에 대해 횡방향으로 연장하는, 리지를 외측 단부에 구비한 파지기 풋(82)이 있다. 리지는 그의 길이 및 폭에 대해, 본체(2)의 종방향 홈(51) 내의 상보적인 시트 내로 도입될 수 있도록 형성된다. 손잡이 단부에 회전 파지부(85)를 그리고 대향 단부에 나사산 헤드(86)를 구비한 클램핑 나사(84)가 중공 샤프트(80) 내에 끼워진다. 나사산 헤드(86)는 종방향 홈(51)의 바닥의 나사산(52)과 맞물려서 이를 파지기 풋에 대해 클램핑하도록 설계된다. 이러한 방식으로, 임플란트(1)는 견고하며 회전에 대해 고정된 방식으로 기구(8) 상에 장착된다. 손잡이(81)의 적합한 배향을 통해, 수술 의사는 임플란트(1)가 어떤 각도로 위치되는지를 정확히 알고 표적화된 방식으로, 구체적으로 맞닿음 견부(27)가 추가의 삽입을 방지할 때까지 임플란트를 삽입할 수 있다. 임플란트(1)는 이렇게 위치된다. 행해져야 하는 것은 적합한 드릴 및 스크루 드라이버를 사용하여, 추가의 체결을 위해 요구되는 협부 나사(6) 및 척추경 나사(7)를 삽입하는 것뿐이다.
도 7의 (a) 내지 (c)는 척추(9) 내에서의 임플란트의 배열의 일례를 도시한다. 도 7의 (a)는 추궁판(93)의 영역, 더 정확하게는 극돌기(92) 우측의 영역 내의 절제부를 도시하는 척추(9)의 후면도이다. 개방부의 좌측 및 우측 모서리 상에 만들어진 단면화된 표면(94, 95)을 볼 수 있다. 임플란트(1)는 위에서 설명된 방식으로 기구(8)에 의해 이러한 개방부 내로 삽입된다. 임플란트(1)는 그가 추궁판의 2개의 단면화된 표면(94, 95)들 사이의 공간을 완전히 충전하도록, 그의 두께(d)와 관련하여 세트(도 3 참조)로부터 선택된다. 본체(2)의 측방 및 중앙 측표면(22, 23)들 상의 스파이크(28)는 단면화된 표면(94, 95)들 내에 맞물리고, 따라서 임플란트의 1차 체결을 제공한다. 임플란트를 이동 및 비틀림에 대해 추가로 보호하기 위해, 추가의 정착이 척추(9)의 협부(91) 내의 협부 나사(6)에 의해 그리고 극돌기(92)의 다른 면 상에 위치된 추궁판(93)의 그러한 부분 내의 추궁판 나사(7)에 의해 제공된다. 나사의 배열은 도 7의 (c)의 부분 절결도에서 예시의 목적으로 나타나 있다.
나사 다우얼 장치를 사용하는 대안적인 체결 수단이 도 8에 도시되어 있다. 이는 종방향 슬릿들에 의해 분할되고 일 단부에서 서로 연결되며 타 단부에서 자유로운 다수의 세그먼트(72)를 구비한 다우얼(71)을 포함한다. 각각의 자유 단부에, 다우얼이 박히는 보어의 개방부 모서리 후방에 맞물리도록 설계된 외향 보유기 후크(73)가 배열된다. 상이한 길이의 관통 보어 내에서도 충분히 확실한 맞물림을 달성하기 위해, 보유기 후크는 바람직하게는 (도시된 예시적인 실시예에서 3개의 단차부로) 다수의 단차부로 설계된다. 각각의 단차부는 외부 쪽에 놓인 인접한 단차부보다 더 낮은 높이를 갖는다. 다우얼은 또한 내부 나사산(74)을 구비한다. 대응하는 외부 나사산을 구비한 고정 나사(70)가 내부 나사산 내에 맞물리고, 척추경 나사(7) 대신에, 연장부(4) 내의 개방부(41)를 통해 삽입된다. 극돌기(92) 상에서의 확실한 정착이 이러한 방식으로 달성될 수 있다.
상이한 크기의 임플란트(1)들의 예가 도 3에 도시되어 있다. 임플란트(1, 1', 1", 1'")들은 실질적으로 동일하고, 그들의 두께(d), 즉 측방 측표면(22)과 중앙 측표면(23) 사이의 거리에 대해서만 상이하다. 이들은 또한 도시된 예시적인 실시예에서, 두께(d)의 대략 0.9배인 측방 측표면(22)의 라운딩된 전방 모서리로부터의 견부(27)의 전방 면의 거리와 관련하여 상이하다. 세트는 임플란트 세트(11)를 함께 형성하는 유사하지만 거울상으로 역전된 임플란트(11, 11', 11", 11'")들을 추가로 포함한다. 이러한 방식으로, 해부학적 구조에 적응된 전용 임플란트들이 좌측면 및 우측면 상의 추궁판 내에 이식되도록 사용될 수 있다.
이식에 포함되는 개별 단계들이 아래에서 서술된다. 개방부가 생성된 후에 (도 7의 (a) 참조), 시험 임플란트가 개방부의 폭과, 본 발명에 따른 임플란트 세트로부터의 임플란트(1)의 적합한 크기를 결정하기 위해 사용된다. 시험 임플란트는 또한 시험 임플란트를 드릴 지그로서 사용하여 협부 나사(6) 및 추궁판 나사(7)를 수납하기 위한 보어를 형성하기 위해, 연장부(4) 및 고정 텅 상에 샘플 보어를 포함한다. 다음 단계에서, 임플란트가 도시된 방식으로 공구(8) 상에 장착 및 고정되고, 마지막으로 추궁판(93) 내의 절제된 공간 내로 삽입된다. 특히 연장부(4)의 영역 내에서 고정을 위해 사용되는 체결 장치가 도입된다. 임플란트는 체결 나사의 조임에 의해 확실하게 고정된다.

Claims (32)

  1. 척추(9)의 추궁판(93) 내로 삽입하기 위한 임플란트 세트이며,
    척추(9) 상에서의 지탱 표면(22, 23)을 구비한 본체(2) 및 체결 장치(7)를 각각 포함하는 다수의 보강 임플란트(1)를 포함하고,
    본체는 전방 표면(20), 후방 표면(21), 및 측방 및 중앙 측표면(22, 23)을 갖고, 중앙 측표면(23)은 측방 측표면(22)에 대해 후방으로 오프셋되고, 측표면(22, 23)들은 추궁판(93)의 단면화된 표면(94, 95) 상에 지탱되도록 설계되고, 척추(9)의 극돌기(92) 상에 위치되는 측방 지탱 표면(43)을 구비한 후방 돌출 연장부(4)가 후방 표면(21) 상에 배열되는,
    임플란트 세트.
  2. 제1항에 있어서, 측표면들은 서로에 대해 평행하게 또는 약간 쐐기 형상 형태로 배향되고, 쐐기 각도는 0 내지 20°로 측정되는, 임플란트 세트.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 전방 표면(20) 및 후방 표면(21)은 양 측표면(22, 23)에 대해 경사 각도(oblique angle)를 이루며, 바람직하게는 서로에 대해 대체로 평행하게 배향되는, 임플란트 세트.
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 본체(2)는 2개의 평면 내에서 마름모 형상을 갖는, 임플란트 세트.
  5. 제4항에 있어서, 마름모 각도(α)는 바람직하게는 수직면 내에서 35 내지 75°로 측정되고, 마름모 각도(β)는 후방 표면에 대해 직교하는 평면 내에서 30 내지 60°로 측정되는, 임플란트 세트.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 측방 측표면(22)은 전방 표면(20)과 함께 라운딩된 꼭지각(rounded apex angle)을 형성하는, 임플란트 세트.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 견부 형상 돌출부(27)가 하나의 측표면(22) 상에 형성되어 맞닿음부로서 기능하는, 임플란트 세트.
  8. 제7항에 있어서, 돌출부(27)는 모서리로부터 전방 표면(20)까지 거리를 두고 배열되고, 거리는 두께가 증가하면 선형으로 증가하는, 임플란트 세트.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 체결 구멍(41)이 연장부(4) 상에 제공되는, 임플란트 세트.
  10. 제9항에 있어서, 체결 구멍(41)은 나사의 다축 수납을 위해 설계되는, 임플란트 세트.
  11. 제10항에 있어서, 체결 장치는 경추궁 나사(7)를 포함하는, 임플란트 세트.
  12. 제10항에 있어서, 체결 장치는 다우얼(71) 및 이와 맞물리는 다우얼 나사(70)를 구비한 나사 다우얼 장치(7')로서 설계되는, 임플란트 세트.
  13. 제12항에 있어서, 다우얼(71)은 일 단부에서 연결되며 타 단부에서 자유롭게 외측으로 작용하는 보유기 후크(73)를 구비한 다수의 세그먼트(72)를 갖는, 임플란트 세트.
  14. 제13항에 있어서, 세그먼트(72) 상의 보유기 후크는 고정 단부를 향해 높이가 증가하는 다수의 단차부로 배열되는, 임플란트 세트.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 측표면(22, 23)들은 바람직하게는 후방보다 전방을 향해 더 큰 경사를 갖는 스파이크(28)를 구비하는, 임플란트 세트.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 측표면(22, 23)들은 골 성장을 증진시키는 코팅을 구비하는, 임플란트 세트.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 공구 수납기(5)가 후방 표면(21) 상에 배열되는, 임플란트 세트.
  18. 제17항에 있어서, 공구 수납기(5)는 종방향 홈을 갖는, 임플란트 세트.
  19. 제18항에 있어서, 당김 나사산이 종방향 홈의 바닥에 형성되는, 임플란트 세트.
  20. 제18항 또는 제19항에 있어서, 종방향 홈과 상호 작용하도록 설계된 파지기 풋을 갖는 유지 공구가 제공되는, 임플란트 세트.
  21. 제20항에 있어서, 유지 공구는 긴 중공 샤프트(80)를 갖고, 이를 통해 당김 나사산(52)과 맞물리는 클램핑 요소(84)가 안내되는, 임플란트 세트.
  22. 제20항 또는 제21항에 있어서, 측방 연장 돌출부(81)가 중공 샤프트(80)의 후방 단부에 제공되고, 세장형 파지기 풋(82)에 대해 소정의 배향을 갖는, 임플란트 세트.
  23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 사용되는 재료는 티타늄 합금 또는 순수 티타늄인, 임플란트 세트.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 본체(2)는 3 내지 15㎜의 범위 내의 상이한 두께를 갖는, 임플란트 세트.
  25. 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 세트는 거울상으로 역전된 본체(11 내지 11'")들을 추가로 포함하는, 임플란트 세트.
  26. 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 측방 돌출 고정 텅(3)이 측방 측표면(22)의 후방 모서리 상에 제공되는, 임플란트 세트.
  27. 제26항에 있어서, 고정 텅(3)은 측방 측표면(22)에 대한 그의 각도와 관련하여 변활 수 있는, 임플란트 세트.
  28. 제26항 또는 제27항에 있어서, 고정 텅은, 바람직하게는 제2 체결 요소를 위한 다수의 형성된 수납 위치(33)를 갖는 체결 구멍(31)을 갖는, 임플란트 세트.
  29. 제28항에 있어서, 수납 위치(33)들은 협부 나사(6)의 다축 수납을 위해 설계되는, 임플란트 세트.
  30. 제26항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 체결 장치는 협부 나사(6)인, 임플란트 세트.
  31. 척추체 상에서의 지탱 표면(22, 23)을 구비한 본체(2) 및 체결 장치를 포함하는, 척추(9)의 추궁판(93) 내로 삽입하기 위한 임플란트이며,
    본체는 전방 표면(20), 후방 표면(21), 및 측방 및 중앙 측표면(22, 23)을 갖고, 중앙 측표면(23)은 측방 측표면(22)에 대해 후방으로 오프셋되고, 측표면(22, 23)들은 추궁판(92)의 단면화된 표면(94, 95) 상에 지탱되도록 설계되고, 척추(9)의 극돌기(92) 상에 위치되는 측방 지탱 표면(43)을 구비한 후방 돌출 연장부(4)가 후방 표면(21) 상에 배열되는,
    임플란트.
  32. 제31항에 있어서, 제2항 내지 제30항 중 어느 한 항에 따라 개선된 임플란트.
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