KR20150002816U - 일체형 관류 조절 장치 및 이를 포함하는 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기 - Google Patents

Abstract

일체형 관류 조절 장치 및 이를 포함하는 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기가 개시된다. 일 실시예에 따른 일체형 관류 조절 장치는 유체의 유입 방향을 조절하는 분할 밸브, 일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되며 상기 분할 밸브를 통과한 유체가 유출되는 출구로서 기능하는 제1 분기부 루멘, 일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되어 상기 분할 밸브로 유체를 유입하는 제1 입구로서 기능하고, 타 단부는 조영제 자동 주입 기계에 연결될 수 있는 제2 본관 분기부 루멘 및 일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되어 상기 분할 밸브로 유체를 유입하는 제2 입구로서 기능하고, 타 단부는 수액 공급 용기에 연결될 수 있는 제3 본관 분기부 루멘을 포함한다.

Description

일체형 관류 조절 장치 및 이를 포함하는 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기{INTEGRATED PERFUSION CONTROL APPARATUS AND INTEGRATED HEMOSTATIC VALVE DEVICE WITH INTEGRATED PERFUSION CONTROL APPARATUS}

본 고안은 의료 기기에 관한 것으로, 보다 구체적으로 관류 조절(perfusion control) 장치 및 이를 포함하는 의료 기기에 관한 것이다.

인체 내의 여러 혈관이나 복강 내에 인위적으로 카테터(catheter)와 같은 삽입 장치를 도입하여 수술 및 시술을 수행하는 여러 방법이 시도 및 개발되고 있다. 이러한 시술 방법으로, 조영제를 동맥내로 주입하여 방사선 촬영을 함으로써 혈관의 막힘 정도, 혈관의 형태, 이상 유무를 확인하는 심혈관 또는 뇌혈관 조영술 이나, 동맥 또는 정맥을 이용하여 비수술적 방법의 혈관내 중재시술 방법으로 뇌혈관 및 관상내로 풍선, 스텐트등과 같은 치료재료를 삽입하여 좁아진 혈관을 확장시키는 경피적 동맥 확장술(Percutaneous Transluminal Angioplasty,PTA) 등을 들 수 있다. 이와 같은 중재시술에 사용되는 유도 도관, 안내 와이어, 치료 재료등을 혈관 내로 도입하기 위하여 통상적으로 별도의 혈액 역류 방지 밸브(hemostatic valve)가 사용되고 있다.

혈액 역류 방지 밸브는 기본적으로 혈관 내 중재시술 시 필수적인 품목으로 혈관 내에 있는 유도도관의 내강을 통해 몸 밖으로 역류하는 혈류를 방지하는 기능을 수행한다. 추가적으로, 혈액 역류 방지 밸브를 통하여 도관, 안내 와이어, 치료 재료등이 동맥이나 정맥 내부로 정확하게 삽입되도록 안내(guide)될 수 있을 뿐만 아니라, 외부의 공기가 혈관의 내부로 유입되지 않으며, 필요에 따라 약제가 주입될 수 있도록 한다. 이로 인하여 혈액 역류 방지 밸브는 통상적으로 단독으로 사용되지 않으며, 그 목적에 따라서 복수의 보조 의료 기기가 연결되어 사용되고 있다. 일례로, 혈관 내로 조영제 등과 같은 약제 및/또는 헤파린이 섞인 수액을 혈관 내로 투입하기 위한 복수의 보조 의료 기기가 연결되어 사용되고 있다. 그리고 현재는 시술이 필요한 경우에 복수의 보조 의료 기기들은 물론 이들 보조 의료 기기들과 혈액 역류 방지 밸브를 조립하여 사용하고 있다.

본 고안이 해결하고자 하는 과제는 혈관 조영술이나 경피적 동맥 확장술 등과 같이 혈관을 통한 중재시술을 수행함에 있어서, 복수의 보조 의료 기기를 조립하는데 소요되는 시간을 최소화할 수 있는 관류 조절 장치 및 이를 포함하는 의료 기기를 제공하는 것이다.

본 고안이 해결하고자 하는 다른 하나의 과제는 혈관 조영술이나 경피적 동맥 확장술 등과 같이 혈관을 통한 중재시술을 수행함에 있어서, 의료 기기를 통해서 공기가 유입되거나 및/또는 약제나 수액이 누출되는 것을 방지할 수 있는 관류 조절 장치 및 이를 포함하는 의료 기기를 제공하는 것이다.

본 고안이 해결하고자 하는 또 다른 하나의 과제는 혈관 조영술이나 경피적 관상동맥 확장술 등과 같이 혈관을 통한 중재시술을 수행함에 있어서, 약제 및/또는 수액 등이 원활하게 혈관 내부로 공급될 수 있는 관류 조절 장치 및 이를 포함하는 의료 기기를 제공하는 것이다.

상기한 과제를 해결하기 위한 본 고안의 일 실시예에 따른 일체형 관류 조절 장치는 유체의 유입 방향을 조절하는 분할 밸브, 일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되며 상기 분할 밸브를 통과한 유체가 유출되는 출구로서 기능하는 제1 분기부 루멘, 일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되어 상기 분할 밸브로 유체를 유입하는 제1 입구로서 기능하고, 타 단부는 조영제 자동 주입 기계에 연결될 수 있는 제2 본관 분기부 루멘 및 일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되어 상기 분할 밸브로 유체를 유입하는 제2 입구로서 기능하고, 타 단부는 수액 공급 용기에 연결될 수 있는 제3 본관 분기부 루멘을 포함한다.

상기 실시예의 일 측면에 의하면, 상기 제2 본관 분기부 루멘은 일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되는 제2 분기부 루멘 및 일 단부가 결합 부재를 이용하여 상기 제2 분기부 루멘의 타 단부와 일체로 결합되고 또한 타 단부는 상기 조영제 자동 주입 기계에 연결될 수 있는 약제 주입관을 포함할 수 있다. 상기 실시예의 다른 측면에 의하면, 상기 제3 본관 분기부 루멘은 일 단부가 결합 부재를 이용하여 상기 분할 밸브와 일체로 결합되는 제3 분기부 루멘 및 일 단부가 상기 제3 분기부 루멘의 타 단부와 일체로 결합되고 또한 타 단부는 상기 수액 공급 용기에 연결될 수 있는 연장 튜브를 포함할 수 있다.

이 경우에, 상기 결합 부재는 상기 제2 분기부 루멘과 상기 약제 주입관 또는 상기 제3 분기부 루멘과 상기 연장 튜브의 외주면에 부착되어 있을 수 있다. 그리고 상기 제2 분기부 루멘과 상기 약제 주입관의 내경이 동일하고 또한 상기 제3 분기부 루멘과 상기 연장 튜브의 내경이 동일할 수 있다.

상기한 과제를 해결하기 위한 본 고안의 일 실시예에 따른 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기는 일 방향으로 연장되어 형성된 안내공과 상기 안내공과 소정의 각도를 가지고서 일 측면으로 연장되어 형성된 측면 도관을 포함하는 혈액 역류 방지 밸브, 유체의 유입 방향을 조절하는 분할 밸브, 일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되며 또한 상기 분할 밸브를 통과한 유체가 유출되는 출구인 타 단부는 상기 측면 도관과 일체로 연결되어 형성된 제1 분기부 루멘, 일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되어 상기 분할 밸브로 유체를 유입하는 제1 입구로서 기능하고, 타 단부는 조영제 자동 주입 기계에 연결될 수 있는 제2 본관 분기부 루멘 및 일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되어 상기 분할 밸브로 유체를 유입하는 제2 입구로서 기능하고, 타 단부는 수액 공급 용기에 연결될 수 있는 제3 본관 분기부 루멘을 포함할 수 있다.

상기 실시예의 일 측면에 의하면, 상기 제1 분기부 루멘의 타 단부와 상기 측면 도관은 결합 부재를 통해 결합되되, 상기 결합 부재는 상기 제1 분기부 루멘과 상기 측면 도관의 외주면에 부착되어 있을 수 있다.

본 고안에 따른 일체형 관류 조절 장치는 적어도 혈액 역류 방지 밸브에 결합될 수 있는 적어도 3개의 보조 의료 기기들, 예컨대 3방향 분기 수단, 약제 유입관, 및 연장 튜브가 일체형 구조로 형성되어 있다. 그리고 본 고안에 따른 일체용 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기는 혈액 역류 방지 밸브와 전술한 일체형 관류 조절 장치가 일체형 구조로 형성되어 있다. 또한, 연결 부위의 내면에는 서로 단차가 없다.

이에 의하면, 시술 준비를 위하여 시술자들이 이들 보조 의료 기기를 결합하거나 또는 보조 의료 기기들과 혈액 역류 방지 밸브를 결합할 필요가 없기 때문에, 급박한 시술 상황에서도 불필요한 시간이 소요되는 것을 방지할 수 있다. 그리고 혈액 역류 방지 밸브 및/또는 의료 보조 기구들을 연결하는 과정이나 또는 의료 보조 기구들 사이의 연결부를 통해 공기가 내부로 유입되거나 약제나 수액이 외부로 누출되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 본 고안에서는 혈액 역류 방지 밸브 및/또는 의료 보조 기구들 사이의 연결 부위에 단차가 없기 때문에, 약제나 수액이 원활하게 혈관 내부로 공급될 수 있다.

도 1은 본 고안의 일 실시예에 따른 일체형 관류 조절 장치를 보여 주는 구성도이다.
도 2는 본 고안의 일 실시예에 따른 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기를 보여 주는 구성도이다.
도 3a는 도 2의 의료 기기의 연결 부위의 형상의 일례를 보여 주는 단면도이다.
도 3b는 도 2의 의료 기기의 연결 부위의 형상의 다른 예를 보여 주는 단면도이다.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 고안의 실시예를 상세하게 설명한다. 본 명세서에서 사용되는 용어는 실시예에서의 기능 및 효과를 고려하여 선택된 용어들로서, 그 용어의 의미는 사용자 또는 운용자의 의도 또는 업계의 관례 등에 따라 달라질 수 있다. 따라서 후술하는 실시예들에서 사용된 용어의 의미는, 본 명세서에 구체적으로 명시된 경우에는 명시된 정의에 따르며, 구체적으로 명시하지 않는 경우, 당업자들이 일반적으로 인식하는 의미로 해석되어야 할 것이다.

도 1은 본 고안의 일 실시예에 따른 일체형 관류 조절 장치를 보여 주는 구성도이다. 그리고 도 2는 본 고안의 일 실시예에 따른 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기를 보여 주는 구성도이다. 도 2의 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기(200)는 도 1의 일체형 관류 조절 장치(100)의 일 단부가 혈액 역류 방지 밸브(210)에 일체형으로 결합되어 있는 구조일 수 있다. 따라서 이하에서는 도 1 및 도 2를 같이 참조하여, 본 고안의 실시예에 대해서 상세히 설명한다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기(200)는 혈액 역류 방지 밸브(210) 및 일체형 관류 조절 장치(100)를 포함한다. 그리고 일체형 관류 조절 장치(100)는 3방향(3-way) 분기 장치(110), 약제 유입관(120), 및 연장 튜브(Extension Line, 130)를 포함한다. 그리고 3방향 분기 장치(110)의 분기부 루멘(111, 112, 113)들 각각과 혈액 역류 방지 밸브(210), 약제 유입관(120), 및 연장 튜브(130)는 연결부(A, B, C)를 통해 서로 일체형으로 연결되어 있다.

혈액 역류 방지 밸브(210)는 혈관 내에 있는 도관의 내강을 통해 혈액이 몸 밖으로 역류되는 혈류를 방지한다. 혈액 역류 방지 밸브(210)의 구조는 전체적으로 공지된 혈액 역류 방지 밸브와 동일한 구조일 수 있다. 다만, 본 실시예에 의하면, 혈액 역류 방지 밸브(210)의 측면 도관(side lumen, 214)은 3방향 분기 장치(110)의 분기부 루멘들(111, 112, 113) 중의 하나, 예컨대 제1 분기부 루멘(111)과 일체로 형성되어 있을 수 있다. 그리고 측면 도관(214)과 제1 분기부 루멘(111)의 연결부(A)의 내면은 단차가 없는 형상을 가질 수 있는데, 이에 관해서는 후술한다.

혈액 역류 방지 밸브(210)는 길이방향 중심선을 따라 도관, 안내 와이어 및/또는 카테터와 같은 의료 기기가 삽입되도록 형성된 안내부(guiding unit, 212)를 포함한다. 안내부(212)의 일 단부(212a)에는 카테터와 같은 의료 기기가 끼워질 수 있는 구조일 수 있다. 예를 들어, 일 단부(212a)는 호스 등이 외주면에 결합된 구조일 수 있다. 그리고 안내부(212)의 타 단부(212b)의 내주면 및/또는 외주면에는 나사선이 형성되어 있을 수 있는데, 이것은 단지 예시적인 것이다. 이러한 형혈액 역류 방지 밸브(210)는 폴리아이소프렌(Polyisoprene) 또는 실리콘 고무(Silicone Rubber)와 같은 열가소성 탄성체(ThermoPlastic Elastomer, TPE)로 형성될 수 있다.

그리고 안내부(212)의 양 끝단(212a, 212b) 사이의 소정의 지점에서 안내부(212)와 소정의 각도를 이루는 측면 도관(214)이 형성되어 있을 수 있다. 측면 도관(214)을 통해서는 치료, 검사 및/또는 시술 등에 필요한 소정의 약제가 투입되도록 3방향 분기 장치의 제1 분기부 루멘(111)과 일체형으로 연결되어 형성될 수 있다. 약제 등은 약제 유입관(120)을 통해 주입되어 3방향 분기 장치(110)의 제2 분기부 루멘(112) 및 제1 분기부 루멘(111)을 거쳐서 혈액 역류 방지 밸브(210)의 안내공(212)을 통해 혈관 내로 주입될 수 있다.

3방향 분기 장치(110)는 소정의 길이를 가지는 세 개의 호스, 즉 제1 내지 제3 분기부 루멘(111, 112, 113)이 서로 다른 세 방향을 향하도록 구성되어 있다. 제1 내지 제3 분기부 루멘(111, 112, 113) 각각의 한쪽 단부들은 서로 연결되어 일체로 형성되어 있다. 제1 내지 제3 분기부 루멘(111, 112, 113)이 만나는 중심부에는 분할 밸브(114)가 위치한다. 분할 밸브(114)는 제2 분기부 루멘(112) 및/또는 제3 분기부 루멘(113)으로부터 공급되는 조영제 등의 약제와 헤파린이 함유된 수액의 경로를 필요에 따라 선택적으로 제한할 수 있다. 제한 방법은 분할 밸브(114)를 통해 제2 분기부 루멘(112) 또는 제3 분기부 루멘(113) 중에서 어느 하나의 분기부 루멘만을 개방하는 방식으로 수행될 수 있다. 실시예에 따라서는 분할 밸브(114)에 의하여 제2 분기부 루멘(112) 및 제3 분기부 루멘(113) 모두가 동시에 개방될 수도 있도록 분할 밸브(114)가 구성될 수도 있다.

3방향 분기 장치(110)의 제1 내지 제3 분기부 루멘(111, 112, 113) 각각의 다른 쪽 단부, 즉 분할 밸브(114)에 연결된 반대쪽 단부는 서로 다른 방향을 향하도록 구성되어 있다. 그리고 이들 반대쪽 단부들 각각은 다른 구성 요소들과 일체로 연결되어 형성되어 있다. 보다 구체적으로, 3방향 분기 장치(110)를 구성하는 세 개의 분기부 루멘(111, 112, 113) 중에서 하나인 제1 분기부 루멘(111)은 혈액 역류 방지 밸브(210)의 측면 도관(214)과 연결부(A)에서 일체로 연결되도록 형성될 수 있다. 그리고 3방향 분기 장치(110)의 제2 분기부 루멘(112)은 약제 유입관(120)과 연결부(B)에서 일체로 연결되도록 형성될 수 있으며, 3방향 분기 장치(110)의 제3 분기부 루멘(113)은 연장 튜브(130)와 연결부(C)에서 일체로 연결되도록 형성될 수 있다.

이와 같이, 3방향 분기 장치(110)의 제1 내지 제3 분기부 루멘(111, 112, 113) 각각은 다른 도관, 즉 혈액 역류 방지 밸브(210)의 측면 도관(214), 약제 유입관(120), 연장 튜브(130)의 단부와 연결부(A, B, C)에서 일체로 연결되도록 형성될 수 있다. 본 실시예에 의하면, 두 도관 또는 튜브를 연결하는 방법에 특별한 방법은 없다. 바람직하게는, 각 연결부(A, B, C)는 이를 통과하는 약제나 수액 등의 흐름을 방해하지 않도록 연결되는 도관들이 서로 연결될 수 있다.

도 3a 및 도 3b는 각각 본 발명의 일 실시예에 따라서 연결부(A, B, C) 중의 적어도 하나의 연결부에서 두 도관을 연결하는 방법의 일례를 보여 주는 도면이다.

도 3a를 참조하면, 연결부에서 연결되는 제1 및 제2 도관(12, 14)은 적어도 내경이 서로 일치하는 구성을 가질 수 있다. 이와 같이, 내경이 일치하면 연결부에서 두 도관(12, 14) 사이에 단차가 없기 때문에, 이를 통해 흐르는 유체(약제나 수액)의 흐름이 방해를 받지 않고 원활하게 흐를 수 있다. 그리고 제1 및 제2 도관(12, 14)은 서로 맞대어진 상태로 배치되고, 이를 연결하는 방법은 연결 부위의 바깥쪽으로 소정의 접합 부재(16)를 사용하여 연결할 수 있다. 이와 같이, 바깥쪽에 배치된 접합 부재(16)는 유체의 흐름에 전혀 방해를 일으키지 않을 수 있다.

도 3b를 참조하면, 연결부에서 연결되는 제1 도관(12)의 직경보다 제2 도관(14)의 직경이 더 큰 구성을 가질 수 있다. 제1 도관(12)은 유체의 유출 방향이고 제2 도관(14)의 유체의 유입 방향에 해당된다. 그리고 접합 부재(16)는 제1 도관(12)의 외면과 제2 도관(14)의 내면 사이에 배치되어 두 두관(12, 14)을 접합시키고 또한 기밀을 유지할 수 있다. 이와 같이, 제1 도관(12)의 직경이 제2 도관의 직경(14)보다 작으면, 유출되는 방향의 도관으로 높은 압력이 작용하여 유체가 원활하게 공급될 수 있다.

제1 분기부 루멘(111)은 일체형 관류 조절 장치(100)의 본관 입구부 루멘(튜브)에 해당된다. 제1 분기부 루멘(111)은 소정 길이 및 형상의 도관으로 구성될 수 있다. 일례로, 제1 분기부 루멘(111)은 제1 연결부(A)로부터 소정의 길이(약 2cm) 정도 직선 형상을 갖다가 그 이후에 완만한 곡선 형상을 이룬 다음 그 이후에 다시 소정의 길이(약 3cm) 정도 다시 직선 형상을 가질 수 있다. 제1 분기부 루멘(111)이 중간에 곡선 형상을 이루는 이유는 분할 밸브(114) 부분이 상하좌우로 정위치하기 위함이다. 분할 밸브(114)가 정위치 해야 제1 내지 제3 분기부 루멘(111, 112, 113)가 각각 분할 밸브(114)의 중심부에서 90도를 유지할 수 있다.

제1 분기부 루멘(111)의 직경은 약 1mm 내지 약 2mm 정도일 수 있다. 그리고 제1 분기부 루멘(111)은 상하좌우로 움직이는 경우에도 꺽이지 않는 경도 및 유연성을 가지는 재질로 형성되는 것이 바람직하다. 또한 제1 분기부 루멘(111)이 상하좌우로 움직이는 경우에 혈액 역류 방지 밸브가 움직이지 않는 정도의 유연성을 가진 재질로 형성되는 것이 바람직하다. 그리고 제1 분기부 루멘(111)의 내부는 1000 프사이(psi) 이상의 압력을 견딜 수 있는 재질로 형성되는 것이 바람직하다. 만일, 제1 분기부 루멘(111)의 내부가 이러한 조건을 충족시키지 못하면, 조영제의 주입시(조영제 자동 주입 기계 사용시에 현재 초당 약 5cc 이상으로 압력은 300~800psi 정도로 사용되고 있음)에 제1 분기부 루멘(111)이 압력을 전부 흡수하여 조영제의 주입 속도를 감속시키거나 또는 제1 분기부 루멘(111)이 파열될 수도 있다. 또한, 제1 분기부 루멘(111)은 투명한 재질의 물질로 형성될 수 있는데, 이것은 제1 분기부 루멘(111)을 통해 공기 방울이 유입되는지를 관찰하는 것이 가능하도록 한다.

제2 분기부 루멘(112)은 일체형 관류 조절 장치(100)의 약제 유입관(120)의 연결 루멘(튜브)에 해당된다. 즉, 제2 분기부 루멘(112)은 연결부(B)를 통해 약제 유입관(120)과 일체형으로 연결된다. 연결부(B)의 구조는 도 3에 도시된 것과 동일할 수 있다. 제2 분기부 루멘(112)도 소정 길이 및 형상의 도관으로 구성될 수 있는데, 제1 분기부 루멘(111)에 비하여 짧고 또한 직선 형상을 가질 수 있다. 제2 분기부 루멘(112)의 직경도 약 1mm 내지 약 2mm 정도일 수 있다. 그리고 제2 분기부 루멘(112)의 내부는 1000 프사이(psi) 이상의 압력을 견딜 수 있는 재질로 형성되는 것이 바람직하다.

제3 분기부 루멘(113)은 일체형 관류 조절 장치(100)의 연장 튜브(130)의 연결 루멘(튜브)에 해당된다. 즉, 제3 분기부 루멘(113)은 연결부(C)를 통해 연장 튜브(130)와 일체형으로 연결될 수 있다. 연결부(C)의 구조는 도 3에 도시된 것과 동일할 수 있다. 제3 분기부 루멘(113)도 소정 길이 및 형상의 도관으로 구성될 수 있는데, 제1 분기부 루멘(111)에 비하여 짧고 또한 직선 형상을 가질 수 있다. 제3 분기부 루멘(113)의 직경도 약 1mm 내지 약 2mm 정도일 수 있으나, 이에 한정되지 않으면 수액 등의 공급을 위한 연장 튜브(130)의 직경과 동일할 수 있다. 그리고 제3 분기부 루멘(113)의 내부는 소정의 압력을 견딜 수 있으나 하나, 제1 및 제2 분기부 루멘(111, 112) 보다는 그 요건이 엄격하지 않아도 된다. 왜냐하면, 수액 등의 공급 압력은 크지 않기 때문이다. 또한, 제3 분기부 루멘(113)도 튜브 내부에 공기 방울이 유입되었는지를 관찰할 수 있도록 투명한 재질로 형성하는 것이 바람직하다.

약제 유입관(120)은 일 단부(연결부 B의 반대쪽 방향)를 통해 외부로부터 소정의 약제를 공급받을 수 있다. 일례로, 약제 유입관(120)의 일 단부는 조영제 자동 주입 기계와 직접적으로 연결될 수 있으며, 약제 유입관(120)은 주입된 조영제를 연결부(B)를 통해 3방향 분기 장치(110)의 제2 분기부 루멘(112)으로 전달하고 또한 전달된 조영제는 분할 밸브(114), 제1 분기부 루멘(111), 및 연결부(A)를 통해 혈액 역류 방지 밸브(200)의 측면 도관(214)으로 전달한다. 그리고 약제 유입관(120)의 일 단부가 조영제 자동 주입 기계와 연결이 용이하게 될 수 있도록, 약제 유입관(120)은 도면에 도시된 바와 같이 3방향 분기 장치(110)를 중심으로 우측 방향으로 돌출되게 곡선을 이루어지게 하는 형상을 가질 수 있다.

약제 유입관(120)의 직경, 정확히는 내경은 제2 분기부 루멘(112)의 직경(내경)과 동일하게 약 1~2 mm 정도일 수 있다. 그리고 약제 유입관(120)의 길이는 약 8~20cm 일 수 있는데, 여기에만 한정되는 것은 아니다. 약제 유입관(120)도 튜브의 내부에 공기 방울이 존재하는지를 관찰하기 위하여 투명한 재질로 형성하는 것이 바람직하다. 이러한 약제 유입관(120)의 내부도 1000 프사이(psi) 이상의 압력을 견딜 수 있는 재질로 형성되는 것이 바람직하다. 만일, 약제 유입관(120)의 내부가 이러한 조건을 충족시키지 못하면, 조영제의 주입시(조영제 자동 주입 기계 사용시에 현재 초당 약 5cc 이상으로 압력은 300~800psi 정도로 사용되고 있음)에 약제 유입관(120)이 압력을 전부 흡수하여 조영제의 주입 속도를 감속시키거나 또는 약제 유입관(120)이 파열될 수도 있다.

연장 튜브(extension line, 130)는 소정의 길이를 가지는 호스 형태를 가지며, 3방향 분기 장치(110)의 제3 분기부 루멘(113)과 연결부(C)를 통해 연결되어 일체로 형성될 수 있다. 연장 튜브(130)는 3방향 분기 장치(110)의 제3 분기부 루멘(113)을 연장하여 보다 효과적으로 외부로부터 소정의 유체(수액)를 공급받기 위한 구성요소이다. 예를 들어, 연장 튜브(130)의 일 단부(3방향 분기 장치(110)와 연결되는 반대쪽 단부)는 링거병과 연결될 수 있으며, 이를 위하여 단부가 뽀쪽한 형상을 가질 수 있다.

연장 튜브(130)를 통해 공급되는 수액은 신체로 공급되거나 및/또는 도관의 세척 등과 같은 기능을 수행할 수 있다. 따라서 연장 튜브(130)는 일반 수액 라인과 동일한 직경을 가질 수 있다. 그리고 길이는 약 2m 이상일 수 있다. 연장 튜브(130)의 경도는 다른 도관보다 낮을 수 있으며, 내부로 공기 방울이 유입되는지를 관찰하기 위하여 투명한 재질로 형성될 수 있다. 연장 튜브(130)를 통해 공급된 수액(헤파린이 함유된 수액)은 연결부(C) 및 제3 분기부 루멘(113)을 통해 분할 밸브(114)로 전달되고, 또한 제1 분기부 루멘(111), 연결부(A), 및 측면 도관(214)을 통해 신체 내부로 주입될 수 있다.

본 고안에 따른 일체형 관류 조절 장치(100) 및 이를 포함하는 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기(200)는 단지 하나의 실시예일 뿐이며, 상술한 내용과 같이 도 1 및 도 2에 기재된 구조 및 형상을 가지는 장치의 형태로 한정되는 것은 아니다.

일례로, 혈액 역류 방지 밸브(210)는 관련 기술 분야에서 널리 알려져 사용되고 있는 의료기기로서, 다양한 형태의 혈액 역류 방지 밸브(210)가 존재할 수 있다. 예를 들어, 혈액 역류 방지 밸브(210)의 측면 도관(214)이 안내공(212)에 고정된 각도로 형성되는 형태뿐만 아니라, 환자의 신체조건 또는 환자의 움직임과 같은 주변 여건에 따라 각도를 조절할 수 있는 형태 또한 가능하다. 또한, 혈액 역류 방지 밸브(210)의 안내공(212)에 외부 공기의 유입을 막는 실링(sealing) 부재가 추가된 형태 또한 가능하다. 즉, 본 고안은 혈액 역류 방지 밸브(210)의 종류를 상술한 형태로 한정하는 것이 아니라, 유사한 역할을 수행할 수 있는 다양한 형태의 혈액 역류 방지 밸브를 적용하여 일체형 관류 조절 장치(100)와 일체형으로 형성함으로써 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기(200)를 구성할 수도 있다.

그리고 전술한 실시예에 따른 일체형 관류 조절 장치(100)는 제2 분기부 루멘(112)과 약제 유입관(120)이 연결부(B)를 통해 단차 없이 연결되어 일체형 구조를 이루며 또한 제3 분기부 루멘(113)과 연장 튜브(130)가 연결부(C)를 통해 단차 없이 연결되어 일체형 구조를 이루는 것으로 가정하였다. 하지만, 이것은 단지 예시적인 것이며, 제2 분기부 루멘(112)과 약제 유입관(120)이 연결부(B)를 통해 연결된 구조가 아니라 전체가 하나의 도관 구조(이 경우에 연결부(B)는 없을 수도 있다)를 가질 수도 있으며, 또한 제3 분기부 루멘(113)과 연장 튜브(130)도 연결부(C)를 통해 연결된 구조가 아니라 전체가 하나의 도관 구조(이 경우에 연결부(C)는 없을 수도 있다)를 가질 수도 있다. 이 경우에, 일체형 관류 조절 장치(100)는 분할 밸브(114)를 중심으로 제1 분기부 루멘(111), 제2 본관 분기부 루멘(112, 120, B), 및 제3 본관 분기부 루멘(113, 130, C)이 연결된 구조일 수도 있다.

또한, 실시예에 따라서는 혈액 역류 방지 밸브(210)도 일체형 관류 조절 장치(100)에 일체형으로 형성된 구조일 수 있다. 이 경우에, 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기(200)는 혈액 역류 방지 밸브(210)의 측면 도관(214)이 일체형 관류 조절 장치(100)의 제1 분기부 루멘(111)과 일체로 연결된 하나의 구조를 가질 수 있다.

이상에서 설명한 바와 같이, 본 고안에 따른 일체형 관류 조절 장치(100) 및/또는 이를 포함하는 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기(200)는 전체가 일체형 구조를 가진다. 이에 의하면, 일체형 관류 조절 장치(100)를 구성하는 각 구성 요소, 예컨대 약제 공급관(120) 및/또는 연장 튜브(130)를 3방향 연결부(110)에 조립하는데 시간이 소요되지 않는다. 이에 의하면, 언제든 긴급 상황이 발생할 수 있는 의료 환경에서 부재들을 연결하는데 시간이 소요되면 환자의 치료에 큰 영향을 미칠 수 있다. 그리고 혈액 역류 방지 밸브(210), 3방향 분기 장치(110), 약제 공급관(120), 및 연장 튜브(130)가 시술을 위하여 급하게 조립하여 사용할 경우에는 조립하는 과정에서 제거되지 않은 공기 방울이 시술 중 도관을 통해 혈관으로 유입되거나 또는 결합부(A, B, C)에 존재하는 공기가 유입되어 시술 중 도관을 통해 혈관으로 유입될 가능성이 있다. 하지만, 본 고안에 의하면, 이러한 문제가 발생하는 것을 원천적으로 방지할 수 있다.

이상 바람직한 실시 예를 들어 본 고안을 상세하게 설명하였으나, 본 고안은 전술한 실시 예에 한정되지 않고, 본 고안의 기술적 사상의 범위 내에서 당 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의하여 여러 가지 변형이 가능하다.

100: 일체형 관류 조절 장치
110: 3방향 분기 장치
111, 112, 113 : 분기부 루멘
114 : 분할 밸브
120: 약제 유입관
130 : 연장 튜브
200 : 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기
210 : 혈액 역류 방지 밸브
214 : 측면 도관
A, B, C : 연결부

Claims (7)

1. 유체의 유입 방향을 조절하는 분할 밸브;
   일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되며 상기 분할 밸브를 통과한 유체가 유출되는 출구로서 기능하는 제1 분기부 루멘;
   일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되어 상기 분할 밸브로 유체를 유입하는 제1 입구로서 기능하고, 타 단부는 조영제 자동 주입 기계에 연결될 수 있는 제2 본관 분기부 루멘; 및
   일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되어 상기 분할 밸브로 유체를 유입하는 제2 입구로서 기능하고, 타 단부는 수액 공급 용기에 연결될 수 있는 제3 본관 분기부 루멘을 포함하는 일체형 관류 조절 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 제2 본관 분기부 루멘은
   일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되는 제2 분기부 루멘; 및
   일 단부가 결합 부재를 이용하여 상기 제2 분기부 루멘의 타 단부와 일체로 결합되고 또한 타 단부는 상기 조영제 자동 주입 기계에 연결될 수 있는 약제 주입관을 포함하는 것을 특징으로 하는 일체형 관류 조절 장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 제3 본관 분기부 루멘은
   일 단부가 결합 부재를 이용하여 상기 분할 밸브와 일체로 결합되는 제3 분기부 루멘; 및
   일 단부가 상기 제3 분기부 루멘의 타 단부와 일체로 결합되고 또한 타 단부는 상기 수액 공급 용기에 연결될 수 있는 연장 튜브를 포함하는 것을 특징으로 하는 일체형 관류 조절 장치.
4. 제2항 또는 제3항에 있어서,
   상기 결합 부재는 상기 제2 분기부 루멘과 상기 약제 주입관 또는 상기 제3 분기부 루멘과 상기 연장 튜브의 외주면에 부착되어 있는 것을 특징으로 하는 일체형 관류 조절 장치.
5. 제2항 또는 제3항에 있어서,
   상기 제2 분기부 루멘과 상기 약제 주입관의 내경이 동일하고 또한 상기 제3 분기부 루멘과 상기 연장 튜브의 내경이 동일한 것을 특징으로 하는 일체형 관류 조절 장치.
6. 일 방향으로 연장되어 형성된 안내공과 상기 안내공과 소정의 각도를 가지고서 일 측면으로 연장되어 형성된 측면 도관을 포함하는 혈액 역류 방지 밸브;
   유체의 유입 방향을 조절하는 분할 밸브;
   일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되며 또한 상기 분할 밸브를 통과한 유체가 유출되는 출구인 타 단부는 상기 측면 도관과 일체로 연결되어 형성된 제1 분기부 루멘;
   일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되어 상기 분할 밸브로 유체를 유입하는 제1 입구로서 기능하고, 타 단부는 조영제 자동 주입 기계에 연결될 수 있는 제2 본관 분기부 루멘; 및
   일 단부가 상기 분할 밸브와 일체로 결합되어 상기 분할 밸브로 유체를 유입하는 제2 입구로서 기능하고, 타 단부는 수액 공급 용기에 연결될 수 있는 제3 본관 분기부 루멘을 포함하는 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기.
7. 제6항에 있어서,
   상기 제1 분기부 루멘의 타 단부와 상기 측면 도관은 결합 부재를 통해 결합되되, 상기 결합 부재는 상기 제1 분기부 루멘과 상기 측면 도관의 외주면에 부착되어 있는 것을 특징으로 하는 일체형 혈액 역류 방지 밸브 의료 기기.
   

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