KR20150001722A - 멸균 약품을 위한 자유 플로트 밸브를 구비한 바이알 - Google Patents

Abstract

본 발명은 조영제와 같은 멸균 유체를 위한 패키지(10)에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 용기(20), 플러그(40), 및 용기(20) 내에 상주하는 플로트(15)를 포함하는 패키지(10)에 관한 것이다. 플로트(15)는 용기(20)가 완전히 비워지기 전에 용기의 출구(49)를 폐쇄하여, 공기가 뒤집힌 위치에 있는 용기(20)로부터 우발적으로 취출되는 것을 방지한다.

Description

멸균 약품을 위한 자유 플로트 밸브를 구비한 바이알 {VIAL WITH FREE FLOAT VALVE FOR STERILE PHARMACEUTICAL}

본 발명은 패키지에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 약물 관류를 위해 사용되는, 조영제와 같은 멸균 약품 유체를 위한 패키지에 관한 것이다.

의료 분야에서, 약제, 약품, 멸균 생리식염수 등과 같은 멸균 유체가 빈번하게 요구된다. 그러한 멸균 유체는 전형적으로 유리 또는 플라스틱으로 만들어진 강성의 병 또는 바이알 내에서, 또는 수축 가능한 용기 내에서 공급된다.

멸균 유체를 위한 병은 전형적으로 병의 주둥이 내로 삽입되는 고무 스토퍼에 의해 폐쇄된다. 스토퍼는 니들, 주입 스파이크 등에 의해 천공될 수 있도록 설계된다. 몇몇 설계에서, 스토퍼는 병의 내용물이 쏟아 부어지도록 허용하기 위해 제거될 수 있다. 스토퍼를 제 위치에 유지하기 위해, 스토퍼 및 병의 상부 부분 위에 압착되는 알루미늄 또는 유사한 박판 금속으로 만들어진 캡과 같은 여러 유형의 오버 시일이 존재한다. 오버 시일은 또한 플라스틱으로 만들어질 수 있다. 스토퍼로의 접근성을 획득하기 위해, 스토퍼를 천공하거나 제거하기 위해, 캡 또는 그의 일부는 부분적으로 또는 전체적으로 파열된다. 공동 양도된 WO 00/03920호는 플라스틱병, 스토퍼, 및 플라스틱 캡을 포함하는 시판 중인 패키지의 일례를 설명한다. 캡은 스토퍼를 지지하며 스토퍼의 외측 표면을 노출시키기 위해 제거 가능한 영역을 갖는 커버 부재를 포함한다.

멸균 유체를 그러한 공지된 패키지로부터 시린지, 카트리지, 또는 주입 펌프로 운반할 때, 스토퍼는 전형적으로 시린지의 니들로 천공되거나, 유체는 스토퍼를 제거하고 내용물을 쏟아 붓거나 이를 튜브(스트로(straw) 또는 퀼(quill)로도 불림)에 의해 흡출함으로써 다른 용기로 운반된다. 니들의 사용은 항상 스토퍼로부터 환자에게 주입되는 유체에 작은 입자를 운반할 위험에 추가하여, 작업자에 대한 자상 위험을 제기한다. 아울러, 내용물을 쏟아 붓든지 또는 흡출하든지 간에, 많은 작업 단계들이 내용물이 환자에게 투여될 수 있기 전에, 병 내용물을 시린지 또는 카트리지로 운반하기 위해 필요하다. 예를 들어, 공동 양도된 EP11193737.1호는 용기, 연결 플러그, 및 캡을 포함하는 패키지를 개시한다. 연결 플러그는 패키지의 내용물을, 예컨대 시린지, 튜브, 또는 카트리지로 쉽게 운반하기 위한 통합형 연결부로서 기능한다.

시린지로 스토퍼를 천공함으로써 또는 연결 플러그에 튜브 또는 시린지를 연결함으로써, 위에서 설명된 것과 같은 패키지로부터 유체를 취출할 때, 용기는 전형적으로 개방부가 아래로 향하고, 유체가 중력을 통해 또는 주입 펌프의 도움으로 유출되게 허용되도록, 뒤집힌 위치로 매달린다. 유체를 취출할 때의 난점은 작업자가 유체만이 용기로부터 취출되고 공기 덩어리는 취출되지 않음을 확인할 수 있도록, 용기 내의 유체 수준, 즉 유체의 표면을 보는 것이다. 용기가 비워지고 있을 때, 작업자가 유체 수준을 보지 않으면, 공기가 취출 시에 사용되는 시린지 또는 튜빙 내로 들어갈 위험이 있다. 공기가 시린지 또는 튜빙 내로 들어가면, 시린지 또는 튜빙은 시술 시에 사용될 수 없고, 재충전이 필요하여, 시간 낭비, 튜빙 낭비, 유체의 손실, 및 가능하게는 또한 환자 검사를 다른 날로 재조정할 필요를 발생시킨다.

카디날 헬쓰(Cardinal Health)의 미국 특허 제7,338,475호는 용기를 포함하는 의료 유체 투여 시스템을 위한 적하 부착구를 개시한다. 적하 부착구는 용기로부터 유체를 수집하기 위한 챔버, 및 부착구 내의 유체 수준이 너무 낮을 때 유체를 정지시키고, 부착구 내에 충분한 유체가 있을 때 유체 유동을 허용하도록, 밸브로서 작용하는 차단 플로트를 제공한다. 추가로, 부착구는 용기의 출구 포트로부터의 유동을 차단하기 위해 플로트와 밸브 시트를 끌어당기는 전기장을 발생시킨다. 개시되는 부착구는 가요성 백 또는 조영제 병과 같은 제품 유체의 유체 저장소를 포함하는 용기에 제1 단부를 결합시키고, 환자의 혈관 내로 삽입되는 시린지로 이어지는 적하 라인에 제2 단부를 결합시킴으로써, 투여 시스템에 부착되어야 한다. 추가로, 적하 부착구는 차단 플로트의 작동을 가능케 하는 장을 발생시키기 위해 전기 공급원으로의 연결을 요구할 수 있다. 유체 투여 시스템 내로 적하 부착구를 통합시키기 위해 요구되는 추가의 단계는 유체 투여 시스템의 적절한 작동을 보장하기 위해 신중하게 수행되어야 한다.

위에서 기술한 이유로, 그리고 아래에서 기술되는 다른 이유로, 용기에 대한 별도의 부착구의 추가의 비용이 없이 또는 별도의 부착구에 연결하기 위해 요구되는 추가의 단계가 없이, 공기가 아닌 유체만이 운반되도록 보장하는, 패키지의 용기의 내용물이 시린지 또는 카트리지와 같은 전달 장치로 쉽게 운반될 수 있는 개선된 기능성을 제공하는 멸균 유체를 위한 개선된 패키지에 대한 필요가 본 기술 분야에 있다.

본 발명에 패키지에 의하면, 유체를 위한 용기와, 유체가 고갈에 근접하거나 대응하는 수준에 도달하기 전에, 용기의 출구를 폐쇄하여 용기로부터의 유체의 유동을 차단하고, 따라서 공기가 용기로부터 취출되는 것을 방지하는 플로팅 요소, 즉 플로트를 포함하는, 멸균 약품 제품을 위한 대안적인 패키지를 제공함으로써 문제점이 해결된다. 용기 내의 플로팅 요소는 또한 용기 내의 유체 수준을 보기 위한 보조구로서 역할할 수 있다.

본 출원인은 용기 저장소로부터 유체를 취출할 때 공기가 용기 저장소로부터 취출되지 않도록 보장하는, 에어 로크(air lock)로서 기능하는 장치를 포함하는 개선된 기능성을 갖는 패키지를 확인하였다. 예컨대, 위에서 언급된 WO 00/03920호에 설명되어 있는 바와 같은 종래 기술의 패키지에서와 같이, 패키지는 복수의 기능성을 갖고, 내용물을 쏟아 붓거나 주입기 또는 다른 시린지에 의해 튜브, 스트로, 또는 퀼로 내용물을 흡출하기 위해 플러그를 제거함으로써 완전히 개방되는 가능성을 갖는다. 대안적으로, EP11193737.1호에 설명되어 있는 바와 같은 연결 플러그의 사용에 의해, 패키지는 용기의 내용물을 운반하기 위해 다양한 전달 장치와 쉽게 연결될 수 있다. 새로운 패키지는 개방하기 쉽고, 바람직하게는 그가 개방되어 1회 초과하여 사용되지 않도록 보장하기 위한 개봉 확인 특징부를 포함하고, 그 안에 충전된 멸균 액체가 멸균 유지되도록 보장하는 특징부를 포함한다. 따라서, 본 발명은 유체가 취출될 수 있는 멸균 약품 유체를 위한 패키지를 제공할 수 있다. 본 발명의 패키지는 조영제와 같은 약품 유체를 저장, 이송, 및 분배하는데 적합하다. 본 발명의 패키지는 제품 유체가 용기로부터 취출될 때 공기가 용기로부터 제품 유체 중으로 흡인되지 않도록 보장하기 위해 제품 유체의 개방 가능한 용기에 추가의 부착구를 제공하기 위한 필요를 제한한다.

따라서, 제1 태양에서, 본 발명은 멸균 약품 유체를 위한 패키지를 제공한다. 패키지는 용기 본체를 포함하는 용기를 포함하고, 용기 본체는 환상 용기 목부를 포함한다. 용기 본체는 유체 저장소를 형성하고, 용기 목부는 저장소와 유체 연통하는 개방된 용기 주둥이를 형성한다. 패키지는 용기 목부를 가로질러 걸쳐서 저장소를 유체 격리시키기 위해 주둥이 내로 삽입되는 플러그를 추가로 포함한다. 플러그는 플러그를 관통하는 긴 유체 통로를 형성하고, 유체 통로는 제1 개방 단부 및 제2 개방 단부를 포함하며, 제1 개방 단부 및 제2 개방 단부는 서로 그리고 저장소와 유체 연통한다. 패키지는 용기 내부에 상주하는 플로트를 추가로 포함하고, 플로트는 통로가 저장소 아래에 놓여서 정합하여 위치되었을 때, 저장소 내에 유지되는 유체가 고갈에 근접한 수준으로 떨어지면, 통로의 제2 단부를 밀봉하도록 크기 결정되고 성형된다.

일 실시예에서, 패키지는 플러그 위에 놓이는 캡을 추가로 포함하고, 이러한 캡은 플러그로의 접근성을 획득하기 위해 제거될 수 있는 제거 가능한 부분을 포함한다. 플러그 및 캡은 그 다음 용기를 위한 폐쇄 시스템을 형성한다.

본 발명의 패키지의 용기는 병 또는 바이알일 수 있고, 바람직하게는 병이다. 바람직하게는, 용기는 투명한 재료, 또는 사용자가 내부의 유체 수준 및 플로트를 보도록 허용하기에 충분히 투명한 재료로부터 만들어진다. 용기는 유체를 위한 저장소를 제공하고, 바람직하게는 멸균 약품 유체로 충전되고 플로트를 포함하여, 약품 제조사에 의해 운송된다. 용기는 유리, 또는 투명 플라스틱 또는 불투명 플라스틱과 같은 플라스틱으로 형성될 수 있고, 강성 플라스틱 용기 또는 가요성 플라스틱 용기일 수 있다. 용기의 크기는, 예컨대, 3 - 500 mL와 같은 3mL 내지 50,000mL이다.

플로트는 플로트의 부력에 의존하여 용기 내의 유체 내의 소정의 수준에서 자유롭게 부유하는 부유 가능한 요소이다. 바람직하게는, 플로트는 유체의 표면에서 부유하여, 용기 내의 유체 수준을 보는 것을 쉽게 한다. 유체의 표면에서의 플로트에 의해, 본 발명은 플로트의 일 부분이, 플로트의 이러한 부분이 유체가 고갈에 근접한 수준으로 떨어지질 때 플러그의 밀봉을 제공하므로, 유체의 표면 아래에서 연장하는 것을 고려한다. 따라서, 플로트는 유체가 용기로부터 운반될 때, 용기 내의 유체가 소정의 낮은 수준으로 감소하면, 안착하도록 설계된다. 작동 시에, 즉 유체가 용기로부터 취출되고 있을 때, 용기는 주둥이가 하방을 향하거나 (플러그를 통한 유체 통로가 용기의 저장소 아래 놓여서 정합하여 위치되는) 위치에 있다. 본 발명은 운반 도관이 저장소로부터 주입 펌프의 시린지 또는 카트리지로의 또는 환자의 혈관 내로 삽입되는 니들로의 유체 경로를 제공하기 위해 플러그에 부착되는 것을 고려한다. 용기가 비워질 때, 플로트는 용기의 주둥이 및 플러그의 내부 표면, 즉 용기 내의 유체와 대면하는 플러그의 측면을 향해 유체 표면을 따르고, 따라서 플로트는 플러그의 내부 표면에 대해 안착하여 용기가 완전히 비워지고 공기가 운반 시에 사용되는 튜브 또는 시린지로 진입하기 시작하기 전에, 용기로부터의 유동을 정지시킨다. 플로트의 형상은 플러그의 형상 및 기능, 및 아울러 용기의 목부의 형상 및 플러그의 내부 표면의 형상에 의존하여 변한다. 아울러, 플로트의 기하학적 형상 및 치수는 용기 내의 유체의 '고갈'에 대응하는 유체 수준에 의존하여 선택될 수 있다. 즉, '고갈'이라는 용어 또는 유체가 '고갈'되었다고 말하는 것은 본 발명에 의하면, 플로트가 플러그를 통한 통로를 폐쇄하도록 플러그에 대해 안착되는 용기의 저장소 내에서의 유체의 수준, 및 얼마나 많은 유체가 그러한 시점에서 남아 있는지를 표시하도록 의도된다. 유사하게, 본 발명은 유체 수준이 고갈의 수준에 도달했을 때 용기가 '비었다'고 설명한다. 본 발명의 플로트는 바람직하게는 원형 단면을 갖고, 바람직하게는 원형 디스크, 구, 원추, 또는 절두 원추의 형상을 갖는다.

일 실시예에서, 플러그는, 예컨대 WO 00/03920호의 패키지에 개시되어 있는 바와 같은 스토퍼이다. 멸균 유체를 그러한 패키지로부터 시린지, 카트리지, 또는 주입 펌프로 운반할 때, 스토퍼는 전형적으로 스파이크, 또는 대안적으로 시린지의 니들로 천공된다. 본 발명의 패키지의 스토퍼를 천공할 때, 용기가 비워질 때와 같이, 유체의 표면상에서 부유하는 플로트가 에어 로크를 제공하여, 공기가 취출되는 것을 방지하므로, 유체만이 취출될 수 있다. 동시에, 작업자는 유체 수준을 명확하게 보고, 따라서 언제 취출을 정지하거나 용기의 교환을 준비할지를 안다. 용기가 비워지고 유체 표면이 플러그가 위치된 용기의 주둥이에 접근할 때, 플로트는 플러그의 내부 표면상의 유체 통로 개방부 위에 놓인 로크를 제공한다. 스토퍼는 바람직하게는 플로트의 밀봉이 플러그를 통해 삽입되는 시린지의 니들에 의해 파괴되는 것을 방지하는 설계를 갖는다. 예를 들어, 본 발명은 플러그가 니들 팁이 플러그를 지나 저장소 내로 돌출하는 것을 방지하는 길이를 갖는 통로를 형성할 수 있음을 고려한다.

대안적으로, 그리고 바람직하게는, 플러그는 연결 플러그이다. 연결 플러그 및 그의 대응하는 플러그 시일은 본원에서 조합형 플러그로 불린다. 조합형 플러그의 기능성은 그가 용기를 밀봉하며, 패키지의 용기와 전달 장치 사이의 커넥터로서 기능할 수 있는 것이다. 연결 플러그는 플러그 본체를 통해 연장하는 중심에 위치된 통로를 포함하고, 통로는 제1 개방부 및 제2 개방부를 갖는다. 제2 개방부는 플러그의 내부 표면에서, 용기의 내부를 향해 위치된다. 조합형 플러그는 연결 플러그의 통로의 제1 개방부 내로 제거 가능하게 삽입되는 플러그 시일을 추가로 포함한다. 바람직하게는, 연결 플러그는 루어 테이퍼 연결부의 일 부분을 포함하고, 이러한 연결 플러그는 긴 도관과 같은 전달 장치상의 정합 루어 연결부와 연결될 수 있어서, 정합 루어 능력을 제공한다. 연결 플러그의 통로는 용기 내의 유체로의 접근을 제공하여, 패키지의 용기의 내용물이 시린지 또는 카트리지와 같은 전달 장치로 쉽게 운반될 수 있는 개선된 기능성을 제공한다. 용기 내에 플로트를 포함하는 본 발명의 패키지에서, 이러한 플로트는 용기가 완전히 비워지기 전에 연결 플러그의 통로를 로킹시켜서, 공기가 용기로부터 전달 장치로 운반되지 않도록 보장한다. 추가로, 투명 용기에 의해, 작업자는 유체 수준을 명확하게 보고, 따라서 언제 취출을 정지하거나 용기의 교환을 준비할지를 안다.

연결 플러그는 대체로 열가소성 중합체 및 고무로부터, 또는 플라스틱 및 고무의 조합으로부터 선택되는 바와 같이, 플라스틱 또는 탄성중합체로부터와 같은 탄성 재료로 형성된다. 일 실시예에서, 플러그는 플러그가 주둥이 내로 삽입될 때, 용기 주둥이 개방부의 내부와 플러그 사이에서, 즉 플러그의 원통형 본체의 외측 표면상에서, 타이트한 시일을 제공하는 능력을 개선하기 위한 코팅을 포함한다.

연결 플러그는 대체로 원통형인 본체를 갖고, 본체의 반경은 용기의 목부의 내측 표면의 반경보다 약간 더 크다. 이는 연결 플러그의 본체가 용기의 목부 내에 억지 끼워 맞춰지도록 허용한다. 마찰 단독에 대안적으로, 플러그는 용기의 주둥이에 나사 결합되거나, 접착되거나, 용접될 수 있다. 따라서, 조합형 플러그는 플러그 시일이 연결 플러그의 통로의 제1 개방부 내에 위치되었을 때 용기를 밀봉하고, 이는 용기의 주둥이 내에 위치된다.

일 실시예에서, 연결 플러그의 본체의 외부 표면은 실질적으로 평탄하고, 통로의 제1 개방부는 중심에 위치된 개구를 형성한다. 플런저 본체는 제1 개방부 및 제2 개방부와, 제1 개방부와 제2 개방부 사이에서 유체 연통하여 연장하는 통로를 형성한다. 다른 실시예에서, 통로는 연결 플러그의 본체의 외부 표면으로부터 연장하는, 원통형 벽과 같은 돌출 섹션에 의해 형성되고, 중심에 위치된 통로는 돌출 섹션 내부에 위치되고, 연결 플러그의 본체를 완전히 통과한다. 돌출 섹션의 자유 단부는 제1 개방부를 형성하고, 플러그 본체의 내부 표면은 제2 개방부를 형성하여, 통로는 제1 개방부와 제2 개방부 사이에서 유체 연통하여 연장한다. 돌출 섹션은 바람직하게는 환상 리세스에 의해 둘러싸인 직립 환상 벽이다. 바람직하게는, 이러한 환상 리세스는 아울러 용기의 목부에 의해 또는 용기의 목부를 따라 연장하는 플러그의 외측 환상 벽에 의해 주연 한정될 수 있다. 그러한 실시예에서, 환상 리세스는 플러그의 본체의 상부 표면의 일 부분을 형성한다. 돌출 섹션의 자유 단부 또는 원위 단부와, 제1 개방부는 환상 플랜지와 같은 연결 플러그의 본체의 최원위 부분과 실질적으로 동일 평면이거나 동일 연장선상에 있을 수 있다. 대안적으로, 돌출 섹션의 상부 표면은 연결 플러그의 플랜지보다 더 낮게 또는 더 높게 위치될 수 있다. 플랜지는 본체의 표면의 다른 부분을 형성한다. 따라서, 선택적인 돌출 섹션은 연결 플러그의 연결 부분을 형성한다.

공기가 용기로부터 취출되는 것을 방지하기 위해, 패키지의 요소들은 용기가 고갈되었을 때, 플러그의 하부 측면과 플로트 사이에 억지 끼워 맞춤이 있도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 플로트는 통로의 제2 개방부에서 플러그의 내부 표면상에 안착되도록 구성된 형상 및 크기를 갖는다. 플로트는 바람직하게는 박막 디스크, 볼, 원추, 또는 절두 원추의 그룹으로부터 선택되고, 이들 모두는 원형 단면을 가져서 플러그의 통로의 튜브형 또는 원추형 형상과 맞춰진다. 플로트가 박막 디스크이면, 이는 바람직하게는 연질이며 가요성이고, 용기가 거의 비었을 때 통로의 제2 개방부 위에 놓인다. 바람직하게는, 박막 디스크는 가요성 박막 주위에서 중실 환상 림을 포함하여, 유체의 전부가 저장소로부터 유동하기 전에, 박막 디스크가 통로의 제2 개방부 위에 놓여서 그에 안착되는 것을 가능케 한다. 플로트가 원추 또는 볼이면, 이는 통로의 제2 개방부 내로 끼워져서 이를 폐쇄하도록 구성된다. 바람직하게는, 용기가 고갈되었을 때 플러그의 하부 측면에서의 플로트의 안착에 대해 결정적인 것은 주로 플로트의 중력, 기하학적 형상, 크기, 및 중량이다.

대안적으로, 자력이 또한 연결 플러그의 통로 개방부를 향해 플로트를 훨씬 더 잘 당기기 위해, 그리고, 예컨대, 용기가 수직 위치로부터 기울어지면, 플로트를 통로 개방부에 더 잘 유지하기 위해, 사용될 수 있다. 이러한 실시예에서, 연결 플러그의 통로의 제2 개방부 둘레의 영역은 바람직하게는 자성이고, 플로트는 자석으로 당겨지는 금속과 같은 강자성 재료를 포함한다. 따라서, 플로트는 강자성 재료 및 중합체와 같은 경량 재료를 포함하여, 플러그는 유체 내에서 부상하지만, 유체 수준이 고갈에 근접하면 자석을 향해 당겨질 수 있다. 강자성 재료가 플로트의 중합체 내에 매립된 금속성 입자, 중합체 외피에 의해 둘러싸인 금속성 코어, 또는 중합체 코어 주위의 얇은 금속성 외피일 수 있음이 고려된다. 본 발명은 자력이 플러그 내로 통합된 자석의 자기장에 의해 제공될 수 있음을 추가로 고려한다. 일 실시예에서, 제2 개방부 주위의 플러그의 내부 표면의 영역은 자석이고, 플로트는, 예컨대, 박막 디스크의 원주 림 내에서, 자석으로 당겨지는 금속을 포함한다. 따라서, 플러그는 플러그의 내부 표면상의, 플러그의 외부 표면상의, 또는 플러그 내에 봉지된, 플러그 통로 주위의 환상 자석을 포함할 수 있다. 따라서, 자력은 통로의 제2 개방부를 밀봉하기 위해 플러그에 대해 플러그를 안착시키는 것을 보조한다.

본 발명의 추가의 실시예에서, 패키지는 플로트를 위한 안내 요소를 포함한다. 그러한 요소는 유체의 수준이 감소할 때 플로트가 플러그의 통로를 향해 안내되도록 보장한다. 안내 요소는 용기 또는 플러그와 분리되거나 통합된 부품이다. 일 실시예에서, 용기 주둥이를 향해 연장하는 용기 목부는 연결 플러그의 통로의 제2 개방부를 향해 플로트를 유도하는 형상을 갖는다. 다른 실시예에서, 용기의 내부를 향하는 플러그의 내부 표면은 통로의 제2 개방부를 향해 플로트를 유도하는 형상을 갖는, 통합되거나 분리된 안내 요소를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 안내 요소는 깔때기, 케이지, 또는 그레이팅, 또는 이들의 조합을 포함한다.

바람직한 실시예에서, 연결 플러그의 연결 부분은 루어 테이퍼 연결부의 일 부분을 제공한다. 루어 테이퍼는 수형 테이퍼 피팅과 그의 정합 암형 부품 사이에서 무누출 및 무니들 연결을 이루기 위해 사용되는 소형 유체 피팅의 표준화된 시스템이다. 루어 테이퍼 연결부의 2가지 변경예: 루어 로크 및 루어 슬립이 있다. 루어 로크 피팅은 2개의 부품상의 상보적인 나사산 및 탭에 의해 확실하게 접합되고, 2개의 부품은 함께 비틀려서 로킹된다. 루어 슬립 피팅은 임의의 나사산이 없이, 함께 가압되어 마찰에 의해서만 함께 유지된다. 연결 플러그의 연결 부분은 그가 루어 로크 유형 또는 루어 슬립 유형 또는 이들 모두의 루어 테이퍼 연결부의 일 부분을 제공하도록 형성된다. 연결 플러그의 연결 부분은 그러한 연결부의 수형 개체 또는 암형 개체로서 기능하도록 형성된다.

따라서, 연결 부분은 전달 장치의 루어 슬립 또는 루어 로크 연결 부품들과 함께 사용하기에 적합하게 만들어질 수 있다. 연결 플러그의 통로는 전형적으로 튜브형이거나, 제1 개방부 또는 제2 개방부로서의 원추형 기하학적 형상을 구비한다. 통로가 절두 원추형이면, 플러그 본체는 제1 개방부 및 제2 개방부를 형성하고, 본체는 제1 개방부와 제2 개방부 사이에서 유체 연통하여 연장하는 통로를 형성하는 내측으로 향하는 절두 원추형 표면을 포함한다. 연결 부분이 통로를 둘러싸는 돌출 섹션을 포함하는 실시예에서, 이의 외측으로 향하는 벽은 실질적으로 원통형일 수 있거나, 이는 절두 원추형 형상을 갖고, 즉 이는 테이퍼진다. 통로가 튜브형이면, 돌출 섹션의 외측으로 향하는 벽은 바람직하게는 테이퍼지고, 통로가 절두 원추형이면, 돌출 섹션의 외측으로 향하는 벽은 바람직하게는 원통형이다.

따라서, 연결 플러그는 여러 루어 테이퍼 연결부와 끼워지도록 형성될 수 있다. 연결 플러그의 통로는 돌출 부분 내부에 위치될 수 있어서, 전달 장치의 연결 부분을 통로 내부에 삽입하거나 대안적으로 이를 돌출 섹션 상에 나사 결합시키는 가능성을 제공한다. 따라서, 연결 플러그의 루어 연결부에 대한 다음의 대안이 허용된다:

연결 플러그는 연결부의 암형 개체로서 기능할 수 있다. 이러한 대안예에서, 전달 장치의 수형 연결 부품은 연결 플러그의 통로 내로 삽입된다. 일 실시예에서, 이러한 암형 연결 플러그는 그가 테이퍼진 통로 내로 삽입될 수 있도록, 시린지의 슬립 팁과 같은 루어 슬립 연결부와 끼워지도록 조정되고, 통로는 루어 슬립을 견고하게 둘러싸서, 밀봉식 끼움을 형성한다. 통로가 돌출 섹션 내부에 위치되는 다른 실시예에서, 통로는 대안적으로 루어 로크 연결부와 끼워지도록 구성된다. 이러한 실시예에서, 직립 환상 부분은 바람직하게는 루어 로크 앵커를 포함한다. 그러한 앵커는 돌출 섹션의 상부 표면에, 즉 제1 개방부의 림에 위치된 하나 이상의 플랜지를 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 연결 플러그는 그가 돌출 섹션 내로 나사 결합되어 비틀려서, 2개의 부품을 유체 기밀 연결식으로 함께 확실하게 정합시킬 수 있도록, 연결 플러그의 직립 환상 부분의 플랜지와 정합하는 나사산을 포함하는 암형 테이퍼 피팅을 바람직하게 갖는 전달 장치의 루어 로크 커넥터와 끼워지도록 구성된다.

대안적으로, 연결 플러그는 연결부의 수형 개체로서 기능할 수 있다. 이러한 대안예에서, 통로는 돌출 섹션 내부에 위치되고, 돌출 섹션은 원추형 형상을 갖는 외측으로 향하는 벽을 갖고, 즉 이는 테이퍼진다. 일 실시예에서, 이러한 수형 연결 플러그는 연결 플러그의 돌출 섹션이 돌출 섹션을 견고하게 둘러싸는 암형 루어 슬립 연결부 내로 삽입되어, 밀봉식 끼움을 형성할 수 있도록, 암형 루어 슬립 연결부와 끼워지도록 조정된다. 다른 실시예에서, 연결 부분은 대안적으로 암형 루어 로크 연결부, 루어 슬립 피팅, 또는 튜브(스트로/퀼)와 끼워지도록 채택된다. 이러한 실시예에서, 직립 환상 부분은 테이퍼지며 바람직하게는 나사산을 포함하는 외측으로 향하는 벽을 갖는다. 이러한 실시예에서, 연결 플러그는 그가 돌출 섹션 상에 나사 결합되고 비틀려서, 2개의 부품을 유체 기밀 연결식으로 함께 확실하게 정합시킬 수 있도록, 연결 플러그의 직립 환상 부분의 나사산과 정합하는 플랜지를 포함하는 암형 테이퍼 피팅을 바람직하게 갖는 전달 장치의 루어 로크 커넥터와 끼워지도록 구성된다.

본 발명의 연결 플러그는 다양한 전달 장치와, 바람직하게는 암형 유형 또는 수형 유형의 루어 슬립 또는 루어 로크 연결부를 포함하는 임의의 그러한 장치에, 끼워지도록 채택될 수 있다. 그러한 전달 장치는 시린지, 카트리지, 및 연결 튜브를 포함하지만 이들로 제한되지 않는다. 대안적인 연결 플러그가 EP11193737.1호에 개시되어 있고, 본원에서 참조로 통합되었다. 연결 플러그의 연결 부분의 형상과 독립적으로, 플러그의 내부 표면, 즉 용기 내의 유체와 대면하는 부분은 용기가 고갈되었을 때 플로트가 통로를 폐쇄하도록 플로트와 정합하는 형상을 가져야 한다.

플러그가 연결 플러그인 실시예에서, 플러그 시일은 패키지의 추가의 부품을 제공한다. 팁 시일로도 불리는 플러그 시일은 연결 플러그의 통로의 제1 개방부를 폐쇄하도록 구성된다. 플러그 시일은 하나 이상의 밀봉 부분 및 파지 부분을 포함한다. 연결 플러그에 접근하기 위해, 그러한 플러그 시일은 제거되어야 한다. 플러그 시일은 밀봉식 끼움을 제공하기 위해 플러그의 연결 부분과 정합하도록 구성된다. 플러그 시일은 선택적으로 탄성인 플라스틱 재료로 만들어진다. 플러그 시일의 밀봉 부분이 연결 플러그의 통로 내로 삽입되어야 하면, 시일은 바람직하게는 최적의 밀봉을 제공하기 위해 탄성 재료로 만들어진다. 밀봉 부분은 연결 플러그의 통로의 제1 개방부 내로 삽입되도록 구성되거나, 연결 플러그의 돌출 부분의 자유 단부 상으로 나사 결합되거나, 대안적으로 그가 통로의 제1 개방부 내로 삽입되며 동시에 연결 플러그의 직립 환상 부분 상으로 나사 결합되도록 설계된다. 플러그 시일의 밀봉 부분은 연결 플러그의 루어 연결부와 정합하는 루어 연결부를 갖는다. 이러한 대안예에 대해, 플러그 시일은 당김 제거식 또는 비틀림 제거식으로 설계될 수 있고, 따라서 이는 연결 플러그의 루어 연결부와 정합하는 테이퍼 형상, 나사산, 또는 탭을 가질 수 있다. 플러그 시일이 제거되면, 루어 개방부는 돌출 부분의 자유 단부가 플러그의 최원위 부분을 넘어 연장하지 않는, 연결 플러그 내의 리세스 내에서의 그의 바람직한 위치로 인해 오염으로부터 보호된다.

추가의 실시예에서, 패키지는 연결 플러그 및 플러그 시일과 같은 플러그 위에 놓이는 캡을 포함한다. 캡은 아울러 용기의 주둥이 내의 제 위치에 플러그를 고정시키거나, 단순히 통로의 제1 개방부로의 접근을 방지할 수 있다. 바람직하게는, 캡은 스크류 캡이고, 용기 및 캡은 상보적인 나사산을 갖는다. 이는 용기 상에 캡을 고정시키고 조합형 플러그를 고정시키는 간단하고 효율적인 방식을 제공한다. 개방된 다음 재폐쇄된 패키지로부터 유체가 투여될 위험을 감소시키기 위해, 캡이 개봉 확인 특징부를 구비하는 것이 또한 바람직하다. 그러한 개방 및 재폐쇄는 유체가 그의 멸균을 소실하게 하거나, 몇몇 형태의 유체의 혼입 또는 오염을 일으킬 수 있다. 개봉 확인 특징부의 하나의 적합한 형태는 캡이 용기로부터 제거될 수 있기 전에, 캡으로부터 탈착되어야 하는, 캡에 제거 가능하게 부착된 부재이다. 부재의 없음은 그 다음 패키지가 언젠가 개방된 적이 있고 사용되지 않아야 한다는, 표시이다. 캡은 커버 개구의 모서리로부터 하방으로 연장하는 환상 스커트를 추가로 포함한다. 바람직하게는, 개봉 확인 요소로서 기능하는 링이 캡의 스커트의 하부 단부에 탈착 가능하게 부착될 수 있다. 링은 병의 목부 상의 립 아래에 맞물린다. 병으로부터 전체 캡을 제거하기 위해, 우선 캡으로부터 링을 탈착하는 것이 필요하고, 탈착된 링은 패키지가 개방된 적이 있음을 사용자에게 확인시킨다.

캡은 연결 플러그 및 플러그 시일과 같은 플러그로의 접근성을 획득하기 위해 제거될 수 있는 제거 가능한 부분을 포함한다. 그러한 제거 가능한 부분이 제거되거나 부분적으로 제거되면, 플러그 시일 또한 제거될 수 있고, 연결 플러그는 전달 장치의 연결 개체에 연결될 수 있다. 제거 가능한 부분은 제거되면 부착 불가능하다. 캡은 그를 통한 중심에 위치된 통로를 형성하는 원형 커버 개구를 포함한다. 커버 개구의 통로는 조합형 플러그의 상부 표면, 즉 플러그의 본체의 플랜지로부터 연장하는 표면 위에 놓여서 정합하여 그와 정렬된다. 따라서, 캡은 조합형 플러그의 상부 표면 위에서 원형 오리피스를 갖는다. 커버 개구는 내측 주연 림 및 외측 주연 림을 포함하고, 내측 림은 커버 개구의 오리피스의 원주 모서리를 형성한다.

여러 대안예가 캡의 제거 가능한 부분에 대해 포함되고, 다음의 제거 가능한 부분들이 바람직한 대안예이다: 플립 커버, 절취 부분, 및 박막 개체. 본 발명의 패키지의 캡은 본원에서 참조로 통합된 본 출원인의 특허 출원인 WO 00/03920호, EP11183296.0호, 및 EP11193737.1호에 개시되어 있는 바와 같은 형태를 취할 수 있다.

본 발명의 패키지는 임의의 액체로 충전될 수 있지만, 바람직하게는 약품 조성물과 같은 멸균 액체와 함께 사용하기 위한 것이다. 가장 바람직하게는, 패키지는 조영제와 함께 사용하기 위한 것이다. 하나의 바람직한 실시예에서, 패키지는 플로트를 포함하는 멸균 유체로 충전되어 전달된다.

도 1은 용기, 연결 플러그, 플러그 시일, 및 플로트를 포함하는 본 발명의 패키지의 단면도를 개략적으로 도시한다.
도 2a 및 도 2b는 플로트가 박막 디스크인, 고갈되기 전후의 본 발명의 다른 패키지의 단면도를 도시한다.
도 3a 및 도 3b는 플로트가 구이고, 패키지가 안내 요소를 포함하는, 고갈되기 전후의 본 발명의 또 다른 패키지의 단면도를 도시한다.
도 4a 및 도 4b는 플로트가 원추이고, 패키지가 안내 요소를 포함하는, 고갈되기 전후의 본 발명의 또 다른 패키지의 단면도를 도시한다.
도 5는 유체로 충전되어 연결 플러그에 의해 폐쇄된 용기, 플러그 시일, 및 연결 플러그 및 플러그 시일 위에 놓이는 캡을 포함하는 본 발명의 또 다른 패키지의 단면도를 개략적으로 도시한다. 플로트가 유체의 표면에서 부유하고 있다.
도 6은 플로트가 상자성 재료를 포함하고, 연결 플러그가 환상 자석을 수용하는, 본 발명의 또 다른 패키지의 단면도를 도시한다.

본 발명의 바람직한 실시예가 이제 단지 예시적으로, 첨부된 도면을 참조하여 설명될 것이고, 여기서 도 1은 본 발명의 패키지(10)를 개략적으로 도시한다. 패키지(10)는 개방된 목부(22)를 갖는 용기(20)를 포함한다. 용기(20)는 유체 저장소(24)를 형성하고, 목부(22)는 저장소(24)와 유체 연통하는 개방된 주둥이(26)를 형성한다. 연결 플러그(40)가 목부(22)와 맞물려서 환경으로부터 저장소(24)를 유체 격리하기 위해 주둥이(26) 내로 삽입된다. 플러그(40)는 각각 대향된 외부 표면(41) 및 내부 표면(44)을 포함하고, 플러그를 관통하는 긴 통로(45)를 형성한다. 통로(45)는 통로(45)를 가로질러 서로 유체 연통하며 저장소(24)와도 유체 연통하는, 각각 외부 표면(41) 및 내부 표면(44)에 의해 형성된 대향된 제1 개방부(47) 및 제2 개방부(49)를 포함한다. 패키지(10)는 연결 플러그(40)의 통로(45) 내로 제거 가능하게 삽입되는 플러그 시일(30), 및 용기 내의 유체(25)의 표면에서 부유하는 플로트(15)를 추가로 포함한다. 용기(20)는 바람직하게는 사용자가 저장소(24) 내의 유체(25) 및 플로트(15)의 수준을 볼 수 있도록 허용하기 위해, 유리와 같은 투명 재료 또는 제약 등급 플라스틱과 같은 반투명 중합체로부터 형성된다. 작동 시에, 패키지(10)는 저장소(24) 내의 유체 수준의 상부가 플러그(40) 위에 있도록, 저장소(24)가 통로(45) 위에 놓여서 정합하도록, 유지된다. 유체(25)가 저장소(24)로부터 취출될 때, 플로트(15)는 플러그(40)의 제2 개방부(49)를 향해 유체 수준과 함께 떨어진다. 유체(25)가 저장소(24) 내에서 고갈 수준에 근접하면, 플로트(15)는 제2 개방부(49)를 밀봉하여 추가의 유체 또는 공기가 저장소(24)로부터 취출되는 것을 방지하는 방식으로 제2 개방 단부(49)를 가로질러 놓이게 된다. 플로트(15)는 유체(25)가 고갈에 근접한 수준으로 떨어졌을 때 제2 개방부(49)를 밀봉하도록 크기 설정되며 성형되고, 그러한 수준은 본 설명의 목적으로 '비어 있음' 또는 '비어 있는' 상태로 간주된다.

도 2a 및 도 2b는 본 발명의 패키지(110)를 도시한다. 패키지(110)는 패키지(10)와 유사하여, 유사한 도면 부호가 유사한 구성요소를 표시한다. 패키지(110)는 본원에서 유체(125)의 상이한 수준들에 의해 표시되는 바와 같이, 도 2a 및 도 2b에서, 각각 미개방 상태 및 비어 있는 상태로 도시되어 있다. 패키지(110)는 제품 유체(125)의 저장소(124)가 연결 플러그(140)의 유체 통로(145) 위에 놓여서 정합하는 분배 구성으로 도시되어 있다.

패키지(110)는 개방된 목부(122)를 갖는 용기(120)를 포함한다. 용기(120)는 유체 저장소(124)를 형성하고, 목부(122)는 저장소(124)와 유체 연통하는 개방된 주둥이(126)를 형성한다. 연결 플러그(140)가 목부(122)와 맞물려서 환경으로부터 저장소(124)를 유체 격리하기 위해 주둥이(126) 내로 삽입된다. 플러그(140)는 각각 대향된 외부 표면(141) 및 내부 표면(144)을 포함하고, 플러그를 관통하는 긴 통로(145)를 형성한다. 통로(145)는 통로(145)를 가로질러 서로 유체 연통하며 저장소(124)와도 유체 연통하는, 각각 외부 표면(141) 및 내부 표면(144)에 의해 형성된 대향된 제1 개방부(147) 및 제2 개방부(149)를 포함한다. 패키지(110)는 연결 플러그(140)의 통로(145) 내로 제거 가능하게 삽입되는 플러그 시일(130), 및 용기 내의 유체(125)의 표면에서 부유하는 플로트(115)를 추가로 포함한다. 용기(120)는 바람직하게는 사용자가 저장소(124) 내의 유체(125) 및 플로트(115)의 수준을 볼 수 있도록 허용하기 위해, 유리와 같은 투명 재료 또는 제약 등급 플라스틱과 같은 반투명 중합체로부터 형성된다. 작동 시에, 패키지(110)는 저장소(124) 내의 유체 수준의 상부가 플러그(140) 위에 있도록, 저장소(124)가 통로(145) 위에 놓여서 정합하도록, 유지된다. 유체(125)가 저장소(124)로부터 취출될 때, 플로트(115)는 플러그(140)의 제2 개방부(149)를 향해 유체 수준과 함께 떨어진다. 유체(125)가 저장소(124) 내에서 고갈 수준에 근접하면, 플로트(115)는 제2 개방 단부(149)를 밀봉하여 추가의 유체 또는 공기가 저장소(124)로부터 취출되는 것을 방지하는 방식으로 제2 개방 단부(149)를 가로질러 놓이게 된다. 플로트(115)는 유체(125)가 고갈에 근접한 수준으로 떨어졌을 때 제2 개방 단부(149)를 밀봉하도록 크기 설정되며 성형된다.

도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같이, 연결 플러그(140)는 대체로 원통형인 본체(142)를 갖고, 본체의 반경은 병의 목부의 내측 표면의 반경보다 약간 더 크다. 이는 연결 플러그(140)의 본체(142)가 병의 목부 내에 억지 끼워 맞춰지도록 허용한다. 본체(142)는 그의 원위 주연부에서 플랜지(146)를 지지하는 긴 주연 벽(143)을 포함한다. 연결 플러그(140)가 주둥이(126) 내로 완전히 삽입되면, 플랜지(146)가 병(120)의 목부(122)를 지난다. 플러그(140)는 긴 원통형 돌출 부분(148)을 포함하고, 통로(145)는 그의 제1 개방부(147)와 제2 개방부(149) 사이에서 유체 연통하여 연장한다. 플로트(115)는 중실 환상 림(115b)을 구비한 평탄한 원형 가요성 박막(115a)을 포함한다. 박막(115a) 및 림(115b)은 플러그(140)의 제2 개방부(149)에 대향하여 개방된 플로트 공동(116)을 형성한다. 플러그(140)의 내부 표면(144)은 플로트 공동(116)의 직경 내에 끼워지며, 유체 수준(125)이 고갈에 접근할 때 플로트(115)가 제2 개방부(149)와 밀봉식으로 맞물리면 평탄한 박막(115a)이 안착하는, 외경 치수를 갖는 환상 원통형 돌출부(144a)를 추가로 포함한다. 도 2a에서, 플러그 시일(130)이 연결 플러그(140)의 통로(145) 내에 위치되어 통로를 밀봉한다. 플러그 시일(130)이 연결 플러그(140)의 돌출 부분(148)의 원위 단부에 또는 그 안으로 부착되면, 통로(145)가 유체 밀봉된다. 플러그 시일(130)은 대체로 밀봉 부분(132)(들) 및 파지 부분(134)을 포함하고, 밀봉 부분(132)은 연결 플러그(140)의 루어 연결부와 정합한다. 도 2b에서, 플러그 시일(130)은 제거되었고, 연결 플러그(140)는 용기(120)로부터 유체(125)의 방향성 취출을 허용하기 위해, 연결 플러그(140)의 루어 연결부와 정합하는 전달 장치(175)(도시되지 않음)에 결합된다. 용기(120) 내의 유체 수준이 고갈되면, 도 2b에 도시된 바와 같이, 플로트(115)는 연결 플러그(140)의 통로(145)의 제2 개방부(149)와 밀봉식으로 정합하여 위치된다.

도 3a 및 도 3b는 본 발명의 패키지(210)를 도시한다. 패키지(210)는 패키지(10, 110)와 유사하여, 유사한 도면 부호가 유사한 구성요소를 표시한다. 도 3a 및 도 3b는 각각 충전된 상태 및 비어 있는 상태의 패키지(210)를 도시하고, 플로트(215)는 구(215c)이다. 패키지(210)는 개방된 목부(222)를 갖는 용기(220)를 포함한다. 용기(220)는 유체 저장소(224)를 형성하고, 목부(222)는 저장소(224)와 유체 연통하는 개방된 주둥이(226)를 형성한다. 연결 플러그(240)가 목부(222)와 맞물려서 환경으로부터 저장소(224)를 유체 격리하기 위해 주둥이(226) 내로 삽입된다. 플러그(240)는 각각 대향된 외부 표면(241) 및 내부 표면(244)을 포함하고, 외부 표면(241)은 긴 원통형 돌출 부분(248)을 포함한다. 플러그(240) 및 돌출 부분(248)은 제1 개방부(247)와 제2 개방부(249) 사이에서 유체 연통하여 연장하는 긴 통로(245)를 형성한다. 돌출 부분(248)의 원위 단부는 제1 개방부(247)를 형성하고, 내부 표면(244)은 통로(245)의 제2 개방부를 형성하여, 제1 개방부 및 제2 개방부는 통로(245)를 가로질러 서로 유체 연통하며 저장소(224)와도 유체 연통한다. 추가로, 내부 표면(244)은 바람직하게는 제2 개방부(249)를 향한 원추형 테이퍼의 형상으로 형성된다. 패키지(210)는 연결 플러그(240)의 통로(245) 내로 제거 가능하게 삽입되는 도시되지 않은 플러그 시일, 및 용기 내의 유체(225)의 표면에서 부유하는 플로트(215)를 추가로 포함한다. 용기(220)는 바람직하게는 사용자가 저장소(224) 내의 유체(225) 및 플로트(215)의 수준을 보도록 허용하기 위해, 유리와 같은 투명 재료 또는 제약 등급 플라스틱과 같은 반투명 중합체로부터 형성된다. 작동 시에, 패키지(210)는 저장소(224) 내의 유체 수준의 상부가 플러그(240) 위에 있도록, 저장소(224)가 통로(245) 위에 놓여서 정합하도록, 유지된다. 유체(225)가 저장소(224)로부터 취출될 때, 플로트(215)는 플러그(240)의 제2 개방부(249)를 향해 유체 수준과 함께 떨어진다. 유체(225)가 저장소(224) 내에서 고갈 수준에 근접하면, 플로트(215)는 제2 개방 단부(249)를 밀봉하여 추가의 유체 또는 공기가 저장소(224)로부터 취출되는 것을 방지하는 방식으로 제2 개방 단부(249)를 가로질러 놓이게 된다. 플로트(215)는 유체(225)가 고갈에 근접한 수준으로 떨어졌을 때 제2 개방 단부(249)를 밀봉하도록 크기 설정되고 성형된다.

패키지(210)는 플러그(240)의 테이퍼진 내부 표면(244) 및 제2 개방부(249)를 따라 연장하는, 플로트(215)를 위한 안내 요소(280)를 추가로 포함한다. 도 3a에서, 플러그 시일(230)은 제거되었고, 유체는, 예컨대 시린지, 카트리지, 또는 연결 튜브와 같은 전달 장치(도시되지 않음)로 연결됨으로써 고갈되도록 되어 있다. 도 3b에서, 충분한 유체가 저장소(224)로부터 비워졌고, 플로트(215c)가 통로(245)의 제2 개방부(249)에서 연결 플러그(240)와 밀봉식으로 맞물려서 위치되는 안내 요소(280)에 의해 안내되어, 추가의 유체 또는 공기가 패키지(210)로부터 배출되는 것을 방지한다.

도 4a 및 도 4b는 본 발명의 패키지(310)를 도시한다. 패키지(310)는 패키지(10, 110, 210)와 유사하여, 유사한 도면 부호가 유사한 구성요소를 표시한다. 도 4a 및 도 4b는 각각 충전된 상태 및 고갈된 상태의 패키지(310)를 도시한다. 패키지(310)는 도 4b에 도시된 바와 같이, 구형 플로트(215c)가 제2 단부(349)에서 통로(345)를 유체 밀봉하기 위해 연결 플러그(340)와 밀봉식으로 맞물리는 치수를 갖는 절두 원추체(315d)인 플로트(315)로 대체된 점을 제외하고는, 도 3a 및 도 3b의 패키지(210)와 동일한 요소를 갖는 것으로 도시되어 있다. 패키지(310)는 개방된 목부(322)를 갖는 용기(320)를 포함한다. 용기(320)는 유체 저장소(324)를 형성하고, 목부(322)는 저장소(324)와 유체 연통하는 개방된 주둥이(326)를 형성한다. 연결 플러그(340)가 목부(322)와 맞물려서 환경으로부터 저장소(324)를 유체 격리하기 위해 주둥이(326) 내로 삽입된다. 플러그(340)는 각각 대향된 외부 표면(341) 및 내부 표면(344)을 포함하고, 외부 표면(341)은 긴 원통형 돌출 부분(348)을 포함한다. 플러그(340) 및 돌출 부분(348)은 제1 개방부(347)와 제2 개방부(349) 사이에서 유체 연통하여 연장하는 긴 통로(345)를 형성한다. 돌출 부분(348)의 원위 단부는 제1 개방부(347)를 형성하고, 내부 표면(344)은 통로(345)의 제2 개방부를 형성하여, 제1 개방부 및 제2 개방부는 통로(345)를 가로질러 서로 유체 연통하며 저장소(324)와도 유체 연통한다. 추가로, 내부 표면(344)은 바람직하게는 제2 개방부(349)를 향한 원추형 테이퍼의 형상으로 형성된다. 패키지(310)는 연결 플러그(340)의 통로(345) 내로 제거 가능하게 삽입되는 플러그 시일(도시되지 않음), 및 용기 내의 유체(325)의 표면에서 부유하는 플로트(315)를 추가로 포함한다. 용기(320)는 바람직하게는 사용자가 저장소(324) 내의 유체(325) 및 플로트(315)의 수준을 보도록 허용하기 위해, 유리와 같은 투명 재료 또는 제약 등급 플라스틱과 같은 반투명 중합체로부터 형성된다. 작동 시에, 패키지(310)는 저장소(324) 내의 유체 수준의 상부가 플러그(340) 위에 있도록, 저장소(324)가 통로(345) 위에 놓여서 정합하도록, 유지된다. 유체(325)가 저장소(324)로부터 취출될 때, 플로트(315)는 플러그(340)의 제2 개방부(349)를 향해 유체 수준과 함께 떨어진다. 유체(325)가 저장소(324) 내에서 고갈 수준에 근접하면, 플로트(315)는 제2 개방 단부(349)를 밀봉하여 추가의 유체 또는 공기가 저장소(324)로부터 취출되는 것을 방지하는 방식으로 제2 개방 단부(349)를 가로질러 놓이게 된다. 플로트(315)는 유체(325)가 고갈에 근접한 수준으로 떨어졌을 때 제2 개방 단부(349)를 밀봉하도록 크기 설정되고 성형된다.

도 5는 본 발명의 패키지(410)를 도시한다. 패키지(410)는 패키지(10, 110, 210, 310)와 유사하여, 유사한 도면 부호가 유사한 구성요소를 표시한다. 패키지(410)는 용기(420), 연결 플러그(440), 플러그 시일(430), 캡(450), 및 용기 내의 유체 내에서 부유하는 플로트(415)를 포함한다. 캡(450)은 연결 플러그(440) 및 플러그 시일(430) 위에 놓여서, 병의 목부(426)의 상부 부분에 부착된다. 본 발명은 캡(450)이 본 발명의 패키지들 중 임의의 하나와 함께 제공될 수 있음을 고려한다.

연결 플러그(440)가 병(420)의 주둥이(426) 내에 위치된다. 플러그(440)의 본체(442)는 병의 목부의 상부 상에 놓이는 플랜지(446)를 갖는다. 연결 플러그는 긴 통로(445)를 형성하는 원통형 돌출 부분(448)과, 통로(445)를 가로질러 유체 연통하는 제1 개방부(447) 및 제2 개방부(449)를 포함한다. 플러그 시일(430)이 연결 플러그(440)의 돌출 부분(448)의 원위 단부에 부착된다. 이의 밀봉 부분(432a)은 통로(445) 내로 삽입되고, 다른 부분(432b)은 바람직하게는 정합형 연결 요소를 사용하여, 돌출 부분(448)의 외측 표면과 해제 가능하게 맞물린다. 연결 플러그(440)는 용기(420)가 비워질 때 플로트(415)를 제2 개방부(449)를 향해 유도하여, 모든 유체(425)가 패키지(410)로부터 취출되기 전에 통로(445)를 밀봉하는 테이퍼진 내부 표면(444)을 포함한다.

도 5에 도시된 바와 같이, 캡(450)은 연결 플러그(440) 위에 놓이는 커버 개구(452), 및 용기 목부(426)의 외측 표면을 따라 연장하는 환상 스커트(455)를 갖는다. 커버 개구(452)는 커버 개구의 오리피스(454)의 원주 모서리를 형성하는 방사상 내측으로 돌출하는 주연 내측 림(456)을 포함한다. 도 5의 예에서, 캡(450)은 플립 커버(460)인 제거 가능한 부분을 포함한다. 플립 커버(460)는 평탄한 원형 디스크(462), 및 원형 디스크로부터 하방으로 연장하는 주연 벽(464)을 포함한다. 원형 디스크(462)는 캡(450)의 오리피스(454)를 포함하는 커버 개구(452) 위에 놓이고, 연결 플러그(440)의 돌출 부분(448)과 이격되어 정합하여 놓인다. 연결 플러그(440)의 상부 표면(441)과 캡의 커버 개구(452)의 하부 측면 사이에서 타이트하게 힘을 받는 레그(470)의 세트가 플립 커버(460)의 원형 디스크(462)의 하부 측면으로부터 하방으로 연장한다.

용기 내의 유체는 전달 장치, 예컨대 시린지로 쉽고 직접적으로 운반될 수 있어서, 공기가 용기로부터 취출되는 것을 회피한다. 패키지를 사용하기 위해, 작업자는 캡(450)의 플립 커버(460)를 개방하고, 플러그 시일(430)을 제거하고, 연결 플러그의 루어 연결부와 정합하는 루어 연결부를 갖는 전달 장치, 가장 전형적으로는 주입기용 튜빙, 대안적으로 시린지 또는 카트리지를 연결 플러그의 돌출 부분(448)에 연결한다. 주입기 시스템을 통해 유체를 추출하거나 시린지에 의해 유체를 흡인할 때, 플로트는 유체 표면을 명확하게 보여주고, 이는 작업에 대해 도움을 주며, 용기가 거의 비었을 때, 플로트는 플러그의 통로의 제2 개방부(449) 내에 위치되어, 출구를 폐쇄하여 공기가 취출되지 않도록 보장한다.

도 6은 돌출부(448) 주위의 외부 표면(441) 상에 지지되는 환상 자석(490)을 추가로 포함하도록 변형된 패키지(410)를 도시한다. 플로트(415)는 상자성 코어(492), 및 코어(492) 주위의 중합체 코팅(494)을 추가로 포함한다. 코어(492)는 플로트(415)에 자석(490)을 향해 자기적으로 당겨지는 능력을 부여하고, 코팅(494)은 유체(425) 내의 플로트(415)에 부력을 부여하기 위한 크기 및 밀도이다. 자석(490)은 통로(445)를 밀봉하는 것을 추가로 보조하기 위해, 제2 개방부(449)를 향해 플로트(415)를 당기기 위한 자기장의 공급원이다. 자석(490)에 의해 제공되는 자기장의 강도는 바람직하게는 통로(445)를 조기에 밀봉하지 않도록, 유체 수준이 저장소(425) 내에서 고갈에 근접할 때에만 플로트(415)의 부력을 극복하도록 선택된다. 본 발명은 자석(490)이 또한 내부 표면(444)에 인접하여 제공되거나, 제2 개방부(449)에 인접하여 플러그 본체(442) 내에 봉지될 수 있음을 고려한다. 본 발명은 플러그 본체(442) 내에 또는 돌출부(448)의 기부 주위에 자석(490)을 제공함으로써, 자석(490)의 멸균 약품 유체(425)와의 양립성에 관한 재료 문제가 발생하지 않는 것을 고려한다.

본 발명의 특정 실시예가 도시되고 설명되었지만, 변화 및 변형이 본 발명의 교시로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있음은 본 기술 분야의 당업자에게 명백할 것이다. 상기 설명 및 첨부된 도면에서 설명된 대상은 단지 예시적이며 제한적이지 않게 제공된다. 본 발명의 실제 범주는 다음의 특허청구범위 내에서 종래 기술에 기초한 그의 적절한 관점에서 보았을 때 한정되도록 의도된다.

Claims (15)

1. 멸균 약품 유체를 위한 패키지이며,
   a) 용기 본체를 포함하는 용기 - 상기 용기 본체는 환상 용기 목부를 포함하고, 상기 용기 본체는 유체 저장소를 형성하고, 상기 용기 목부는 상기 저장소와 유체 연통하는 개방된 용기 주둥이를 형성함 -,
   b) 상기 용기 목부를 가로질러 걸쳐서 상기 저장소를 유체 격리하기 위해 상기 주둥이 내로 삽입되는 플러그 - 상기 플러그는 플러그를 관통하는 긴 유체 통로를 형성하고, 상기 유체 통로는 대향된 제1 개방 단부 및 제2 개방 단부를 포함하고, 제1 개방 단부 및 제2 개방 단부는 서로 그리고 상기 저장소와 유체 연통함 -,
   c) 용기 내부에 상주하는 플로트 - 상기 플로트는 통로가 상기 저장소 아래에 놓여서 정합하여 위치되었을 때, 상기 저장소 내에 유지되는 유체가 고갈에 근접한 수준으로 떨어지면, 상기 통로의 상기 제2 단부를 밀봉하도록 크기 설정되고 성형됨 -
   를 포함하는 패키지.
2. 제1항에 있어서, 플러그는 상기 주둥이 내로 삽입되는 연결 플러그이고, 상기 연결 플러그는 플러그 본체를 통해 연장하는 상기 통로를 형성하는 중심에 위치된 원통형 벽을 포함하는, 패키지.
3. 제2항에 있어서, 연결 플러그의 통로의 제1 개방부 내로 제거 가능하게 삽입되는 플러그 시일을 추가로 포함하는 패키지.
4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 연결 플러그는 루어 테이퍼 연결부의 일 부분을 포함하는 패키지.
5. 제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 저장소 내에 유지되는 유체가 고갈에 근접한 수준으로 떨어졌을 때, 연결 플러그의 통로의 제2 개방부를 폐쇄하기 위해, 플러그의 하부 측면과 플로트 사이에 억지 끼워 맞춤이 있는, 패키지.
6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 플로트는 디스크, 구, 원추, 및 절두 원추 중 하나로부터 선택된 형상을 포함하는 패키지.
7. 제2항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 플로트를 위한 안내 요소를 추가로 포함하고, 상기 안내 요소는 저장소 내의 유체가 고갈에 근접한 수준으로 떨어지면, 연결 플러그의 통로의 제2 개방부를 향해 플로트를 유도하는 형상을 갖는, 패키지.
8. 제7항에 있어서, 플로트를 위한 안내 요소는 깔때기, 케이지, 및 그레이팅, 또는 이들의 조합 중 하나를 포함하는, 패키지.
9. 제5항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플로트는 강자성 재료를 포함하는 재료로부터 형성되고, 상기 패키지는 연결 플러그의 통로의 제2 개방부를 향해 플로트를 추가로 당겨서 제2 개방부를 밀봉하는 것을 보조하는 자기장의 공급원을 추가로 포함하는, 패키지.
10. 제2항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 연결 플러그는 루어 슬립 연결부 또는 루어 로크 연결부의 수형 개체 또는 암형 개체 중 하나를 추가로 포함하는, 패키지.
11. 제2항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 연결 플러그의 통로는 튜브형이거나, 상기 제1 개방부 및 제2 개방부 중 적어도 하나에서 원추형 기하학적 형상을 구비하는, 패키지.
12. 제3항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 플러그 시일은 연결 플러그의 루어 연결부와 제거 가능하게 정합하는 루어 연결부를 포함하는 밀봉 부분을 포함하는, 패키지.
13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플러그 위에 놓이는 캡을 추가로 포함하고, 상기 캡은 상기 플러그로의 접근성을 획득하기 위해 제거될 수 있는 제거 가능한 부분을 포함하는, 패키지.
14. 제13항에 있어서, 상기 캡은 상기 플러그로의 접근성을 허용하기 위해 이전에 개방된 적이 있는지를 식별하기 위한 개봉 확인 특징부를 추가로 포함하는, 패키지.
15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 저장소는 멸균 액체를 담는 패키지.

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