KR20140122650A - 경구 분해 정제 및 이의 제조 방법 - Google Patents

경구 분해 정제 및 이의 제조 방법 Download PDF

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KR20140122650A
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콩웨이 왕
홍페이 왕
롱 리우
리윈 죠우
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퀀텀 하이테크 (베이징) 리서치 인스티튜트
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Abstract

본 발명은 경구 분해 정제 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 이중 구성요소를 가지는 접합제를 포함하는 경구 분해 정제 및 이의 제조 방법을 개시한다. 동결 건조 방법으로 제조된 본 발명의 경구 분해 정제는 유효량의 활성 약학적 성분, 기질 형성제, 접합제 및 현탁제를 포함하며, 접합제는 플루란과 보조 접합제를 포함한다. 본 발명은 동결 건조 경구 분해 정제에 높은 복용량의 약물이 적재될 때 천천히 분해되고 불완전하게 용해되는 문제를 해결하도록 특정 범위로 플루란과 보조 접합제를 혼합한다. 현존하는 기술로 제조된 높은 약물 적재를 가진 동결 건조 경구 분해 정제와 비교하여, 본 발명에서 제조된 경구 분해 정제는 빠르게 분해되고 완전히 용해될 수 있으며, 이는 큰 실용적 가치이다.

Description

경구 분해 정제 및 이의 제조 방법{Orally Disintegrating Tablet and Preparation Method Therefor}
본 발명은 경구 분해 정제 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 이중 구성요소를 가지는 접합제를 포함하는 경구 분해 정제 및 이의 제조 방법에 관한 것이다.
"경구 즉시 용해 정제"로도 알려진 본 발명에서 사용된 용어 "경구 분해 정제"는 구강에서 빠르게 분해되거나 용해되는 제제를 의미한다. 이 제제는 구강에서 타액과 접촉하자마자 빠르게 분해되고 대부분 용해하며 물의 도움 없이 삼킬 수 있다. 경구 분해 제제는 그레고리 등이 동결 건조에 의해 높은 다공성을 가진 약학적 제형을 제조했을 때 1970년대 후반에 등장하였다. 이 제형은 구강에서 타액과 접촉하자마자 분해될 수 있다. 다음과 같은 상황에서 경구 분해 정제를 사용하는 것이 적합하다: 어린이, 노인, 누운 자세로 있어서 이 자세에서 움직이기 어려운 환자에게 약물을 투약하고, 물이 부족할 때 약물을 환자에게 투여하고; 삼키기 어려운 환자(예를 들어, 후두암 환자)에게 항구토제 온단세트론, 라모세트론 하이드로클로라이드 등과 같은 약물을 투여하고; 자신의 결정으로 또는 협동하여 약물을 섭취하지 않는 환자에게 항우울제 리자트립탄 벤조에이트, 졸미트립탄 등과 같은 약물을 투여하고; 아스피린, 이부프로펜 등과 같은 더 넓은 접촉 면적 또는 더 낮은 위장관 자극을 필요로 하는 약물을 투여하고; 경구 점막에 의해 흡수될 수 있는 약물 또는 나이트로글리세린, 니페디핀, 살부타몰 설페이트 등과 같은 즉시 효과를 가진 약물을 투여하는 상황. 경구 분해 정제는 특히 인후 질병, 파킨슨 질병, AIDS, 갑상선 수술, 머리와 목의 방사능 치료, 편두통, 정신질환, 뇌성마비, 신장이상을 가진 유아 환자들뿐만 아니라 장기간 누워있는 환자들에게 적합하다. 현재, 아주 많은 이런 약물이 다양한 국가에서 시판되고 있다. 중국 식품 의약국은 경구 분해 정제를 새로운 제형으로 분류하였다. 중국의 약물 평가 센터는 이런 제형과 관련된 300개 이상의 응용분야를 허용하였고 관련 시장은 발전하고 있고 빠르게 성장하고 있다.
현재, 경구 분해 정제를 제조하는 방법들은 직접 압축과 동결 건조를 포함한다. 직접 압축 방법은 접합제로서 젤라틴, 분해제로서 소듐 카복시메틸 전분, 저 치환 하이드록시프로필셀룰로오스, 가교 카복시메틸셀룰로오스 소듐, 가교 폴리바이닐피롤리돈 등을 사용하며 소량의 발포제, 분해제, 향미제 및 윤활제가 첨가된다. 정제들은 작은 압력에 의해 직접 형성된다. 현재 구입가능한 대부분의 경구 분해 정제들은 단순한 처리 장치 및 짧은 생산 주기 때문에 이 방법에 의해 제조된다. 제제는 이런 방법에서 분해제들의 사용 때문에 대부분 구강에서 빠르게 분해된다. 그러나, 대부분의 분해제들은 물에 불용성이다. 이런 방법에 의해 제조된 경구 분해 제제가 환자의 구강에서 분해될 때, 환자는 주로 깔깔한 감촉을 느끼는데 이는 분해제들이 물로 씻겨져야 할 작은 입자들로 분해되기 때문이다. 반대로, 동결-건조 방법에는 분해제가 사용되지 않으며, 부형제들의 전부는 수용성이다. 분해의 원리는 제제에 용매를 건조한 후 남은 큰 다공률 의존하며, 이것이 제제가 구강에 분해된 후 약물과 부형제들을 타액에 빠르고 완전하게 분산시켜, 구강에서 직접 압축 방법에 의해 제조된 구강 분해 정제의 깔깔한 느낌의 결함을 극복시킨다. 따라서, 장기적 관점에서, 이런 방법으로 제조된 경구 분해 정제는 매우 다양한 전망을 갖는다.
경구 분해 정제들이 동결 건조 방법으로 제조될 때, 액체 사출성형이 정제들을 성형하는데 사용된다. 경구 분해 정제를 제조하는 과정 동안, 소정의 부피의 기질 용액이 주형 속에 주입되면 미리 동결된 후 동결 건조된다. 주입된 기질 용액의 부피는 주입된 기질 용액의 부피와 실질적으로 동일하다. 주입된 기질 용액의 부피는 정제의 부피로 전환될 수 있다. 전환된 부피는 경구 분해 정제의 고체 부피를 나타내는데 사용될 수 있다. 또한, 다른 규격의 경구 분해 정제들의 부피들은 같다. 한편, 동결 건조 방법에 의해 제조된 경구 분해 정제의 약물 적재량은 약물 중량 대 정제 부피의 비율로 표현된다.
현재, 제한적 가용성, 약간 가용성, 매우 약간 가용성, 거의 불용성 또는 불용성 약물에 사용될 때(중국 약전 2010은 제한적 가용성은 1g 용질이 30 내지 100ml 미만 용매에 용해되는 되는 것을 의미하며; 약간 가용성은 1g 용질이 100 내지 1,000ml 미만 용매에 용해되는 되는 것을 의미하며; 매우 약간 가용성은 1g 용질이 1,000 내지 10,000ml 미만 용매에 용해되는 되는 것을 의미하며; 거의 불용성 또는 불용성은 1g 용질이 10,000ml 용매에 완전히 용해되지 않는 것을 의미하는 것으로 규정한다), 동결 건조 방법은 단지 적은 복용량의 약물에 의해 동결 건조 정제들을 제조하는데 적합한데, 즉, 각 동결 건조 정제에 포함된 활성 약학적 성분의 중량 대 정제의 부피의 비가 62.5mg/cm3 미만이다. 상기 비가 62.5mg/cm3보다 클 때, 현재의 통상적인 제제에 의해 제조된 경구 분해 정제의 분해 속도가 현저하게 감소하며 용해 속도도 감소하여, 약전에 의해 규정된 품질 테스트 표준을 충족하지 못한다. 단일 정제의 약물 복용량이 고정된 조건하에서, 약물의 분해 속도를 증가시키고 용해 속도가 현존하는 제제를 기초로 약전에 의해 규정된 품질 테스트 표준을 충족하도록 보장하기 위해서, 유일한 방법은 주입된 용액의 부피를 증가시키는 것인데, 즉, 동결 건조 정제에서 약물의 함량을 상응하여 감소시킬 수 있는 정제 및 상응하는 기질 형성제와 접합제의 부피를 증가시키는 것이다. 예를 들어, 주입된 용액의 부피가 제조 과정 동안 0.4ml로부터 1.0ml 이상으로 증가될 때, 기질 형제 및 접합제와 같은 부형제의 양은 동결 건조 정제의 외관과 모양을 유지하기 위해 또한 증가돼야 한다. 그러나, 약물 부피를 증가시키면 다른 결과들을 가져온다. 첫째, 환자들이 약물을 삼키는 것이 편리하지 않으며, 이것이 약물을 투여하는데 불편함을 유발한다. 둘째, 이것은 또한 상응하는 부형제들을 증가시켜, 생산 비용을 높인다. 예를 들어, 정제의 부피가 2배일 때, 상응하는 부형제들의 양도 2배가 될 것이며 처리 비용 및 기타 비용을 제외하고 생산 비용은 30% 내지 50%까지 증가될 것이다. 셋째, 증가된 약물 부피는 필연적으로 더 큰 포장 부피와 더 나쁜 휴대성을 초래할 것이며, 이는 경구 분해 정제의 휴대성의 고유한 이점을 심각하게 훼손할 것이다. 넷째, 이 방법이 경구 분해 정제를 제조하는데 사용될지라도, 문제를 해결하는데 방법의 핵심은 여전히 제조된 동결 건조 정제에 포함된 활성 약학적 성분의 중량 대 정제의 부피의 비가 62.5mg/cm3 라는 것에 놓여있으며, 이것은 본 발명에서 언급한 문제를 해결하지 않는데, 즉, 제조된 동결 건조 정제에 포함된 활성 약학적 성분의 중량 대 정제의 부피의 비가 62.5mg/cm3 이상일 때 큰 약물 적재량을 가진 동결 건조 정제는 분해되기 어렵고 불완전하게 용해된다. 또한, 건조 압축 방법을 통해 경구 분해 정제를 제조하도록 분해제들이 제제 속에 첨가될 수 있다. 이 방법은 제조 방법들의 차이점 때문에 동결 건조 방법에 의해 제조된 경구 분해 정제에 적용할 수 없다. 현재, 판매중인 사람용 경구 분해 정제들의 최대 크기는 20mg/정제이며, 활성 약학적 성분들의 약물 적재 한계는 동결 건조 경구 분해 정제들의 개발에서 기술적 장애의 문제가 되었다. 따라서, 정제들의 부피가 조금 변화되거나 변화되지 않는 동결 건조 경구 분해 정제들에 약물의 최대 복용량을 적재하는 용액을 찾는 것이 시급한 문제이다.
따라서, 상기 문제를 해결하기 위해서, 본 발명의 발명자들은 광범위한 연구를 실시하였고 본 발명을 개발하였다.
본 발명의 목적은 동결 건조 경구 분해 정제들을 위한 약물 부형제들의 뛰어난 조합을 제공하는 것이다. 본 발명은 특정 조합의 부형제들을 사용함으로써 동결 건조 경구 분해 정제들에서 제한적 가용성, 약간 가용성, 매우 약간 가용성, 거의 불용성 또는 불용성 약물에 대한 약물 적재량의 큰 부피를 얻는데 기술적 장애의 문제를 해결할 수 있으며, 이것이 큰 실용적 가치를 가진다.
상기한 기술적 문제들을 해결하기 위해서, 본 발명의 발명자들은 장기간 연구 및 다수의 실험에 의한 실험적 탐구 후에 젤라틴 및 플루란이 서로의 결함들을 보충할 수 있다는 것을 발견하였다. 이를 기초로, 본 발명자들은 다른 양의 젤라틴 도는 다른 보조 접합제 및 플루란 및 재료들을 첨가하는 다른 방법들로 여러 회의 치환되고 조합된 실험들을 실행하였고, 마침내 플루란의 첨가 및 이의 양은 우수한 분해 및 용해 효과를 가진 큰 약물 적재량을 가진 경구 분해 정제들의 성공적인 제조에 매우 중요하다는 것을 발견하였다. 또한, 소정량의 플루란과 소정량의 보조 접합제를 조합하여 조합된 접합제를 제조함으로써, 상기 필요조건들을 충족하는, 즉, 큰 약물 적재, 빠른 분해 및 완전한 용해 효과를 가진 경구 분해 정제들이 성공적으로 제조되었다.
동결 건조 방법에 의해 제조된 경구 분해 정제들의 약물 적재는 약물 중량 대 정제 부피의 비로 표시된다. 이런 표시 방법은 다수의 실험, 연구 및 논의 후 본 발명자들에 의해 측정된 가장 과학적인 방법이다. 동결 건조 방법에 의해 제조된 경구 분해 정제들의 고체 부피는 주입된 기질 용액의 부피와 실질적으로 동일하기 때문에, 더 높은 약물 적재는 정제의 부피가 고정될 때 활성 약학적 성분들의 더 큰 중량이 단위 부피 내에 포함된다는 것을 나타낸다. 단위 부피 내에 포함된 활성 약학적 성분들의 중량이 특정 값을 초과할 때, 통상적인 제제에 의해 빠른 분해 및 완전한 용해 효과를 가진 경구 분해 정제들을 제조하는 것은 매우 어렵다. 따라서, 정량화된 경구 분해 정제들을 제조하기 위해 본 발명을 사용하는 것이 필수적이다.
본 발명의 경구 분해 정제는 유효량의 약학적으로 활성인 성분, 기질 형성제, 접합제 및 현탁제를 포함하며, 정제는 풍미를 조절하기 위해 선택적으로 스위트닝제 및 향미제를 포함한다. 장기간이며 지속적인 실험들에 의해, 접합제들의 형태와 양은 큰 약물 적재를 가진 동결 건조 분해 정제들의 분해 속도 및 약물 용해에 매우 중요한 것으로 발견된다. 특히, 플루란의 첨가 및 이의 양의 선택은 큰 약물 적재를 가진 동결 건조 정제들의 제조에 성공하는데 중요한 역할을 한다. 플루란 이외에, 특정 비의 보조 접합제가 또한 방법의 순조로운 실행을 보장하는데 필수적이다. 상기 접합제가 정제의 0.16중량%~5.98중량%의 양으로 플루란 및 정제의 0.88중량%~40.13중량%의 양으로 보조 접합제를 포함할 때, 빠른 분해 속도와 완전한 용해 효과를 가진 경구 분해 정제들이 제조될 수 있고, 활성 약학적 성분들의 중량 대 정제들의 부피의 비가 62.5mg/cm3~500mg/cm3이다. 본 발명에 사용된 단위는 활성 약학적 성분들의 중량 대 정제들의 부피의 비를 나타내는 mg/cm3이다. 상기 접합제에 포함된 플루란의 양은 바람직하게는 정제의 0.27중량%~2.60중량%이며 보조 접합제의 양은 바람직하게는 정제의 0.90중량%~15.08중량%이다. 더욱 바람직하게는, 활성 약학적 성분들의 양 대 정제들의 부피의 비가 62.5mg/cm3~125mg/cm3일 때, 플루란의 양은 정제의 0.42중량%~5.98중량%이며, 바람직하게는 0.80중량%~2.60중량%이며; 보조 접합제의 양은 정제의 2.55중량%~40.13중량%이며, 바람직하게는 2.80중량%~15.08중량%이다. 활성 약학적 성분들의 양 대 정제들의 부피의 비가 125mg/cm3~250mg/cm3일 때, 플루란의 양은 정제의 0.28중량%~3.42중량%이며, 바람직하게는 0.48중량%~1.58중량%이며; 보조 접합제의 양은 정제의 1.56중량%~26.72중량%이며, 바람직하게는 1.65중량%~9.49중량%이다. 활성 약학적 성분들의 양 대 정제들의 부피의 비가 250mg/cm3~500mg/cm3일 때, 플루란의 양은 정제의 0.16중량%~1.84중량%이며, 바람직하게는 0.27중량%~0.88중량%이며; 보조 접합제의 양은 정제의 0.88중량%~16.02중량%이며, 바람직하게는 0.90중량%~5.45중량%이다. 또한, 상기 접합제에서 플루란 대 접합제의 중량비는 큰 약물 적재 및 빠른 분해 속도와 완전한 용해 효과를 가진 동결 건조 정제들의 제조에 성공하는데 매우 중요하다. 플루란 대 보조 접합제의 바람직한 중량비는 1:1~1:2, 1:3.3~1:5 또는 1:6.4~1:10이며, 더욱 바람직하게는 1:2, 1:3.3, 1:5, 1:6.4 또는 1:10이다. 빠른 분해 속도와 완전한 용해 효과를 가진 경구 분해 정제들을 제조하기 위해서, 상기 접합제에서 플루란의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 1mg/cm3~5mg/cm3이며, 바람직하게는 1.5mg/cm3~2.5mg/cm3이며; 상기 접합제에서 보조 접합제의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 5mg/cm3~50mg/cm3이며, 바람직하게는 5mg/cm3~16mg/cm3이다.
보조 접합제는 다음 원료들 중 하나 이상으로부터 선택될 수 있으나 이에 제한되지 않는다: 에틸 메틸 셀룰로오스, 에틸 셀룰로오스, 키틴, 키토스, 메틸 셀룰로오스, 세스바니아 검, 타라 검, 인디안 검, 카보머, 퍼셀라란, 트라가캔트 검, 아라비아 검, 피치 검, 말티톨, 카라기닌, 타마린드 검, 인버토스, 푸룩토스, 카라야 검, 변형 전분, 폴록사머, 알긴산, 알긴산 나트륨, 선 젤라틴화 전분, 가수분해 젤라틴 및 덱스트란, 바람직하게는 젤라틴, 가수분해 젤라틴 및 알긴산 나트륨. 기질 형성제는 다음 원료들 중 하나 이상으로부터 선택될 수 있으나 이에 제한되지 않는다: 글리신, 세린, 아르기닌, 만니톨, 소르비톨, 말티톨, 자일리톨, 락티톨, 에리쓰리톨, 아이소말토스, 자일로스, 라피노스, 말토스, 글루코스, 갈락토스, 트레할로스, 덱스트린, 하이드록시프로필 사이클로덱스트린, 인산 나트륨, 염화 나트륨, 알루미늄 실리케이트, 바람직하게는 만니톨 및 글리신. 기질 형성제의 함량은 1.93중량%~41.81중량%이며, 바람직하게는 4.51중량%~33.30중량%이다. 현탁제는 다음 원료들 중 하나 이상으로부터 선택될 수 있으나 이에 제한되지 않는다: 키틴, 키토스, 세스바니아 검, 타라 검, 인디안 검, 퍼셀라란, 트라가캔트 검, 레드 세라토 검, 타마린드 검, 카라야 검, 변형 전분, 알긴산, 프로필렌 알긴산 글리콜, 알긴산 나트륨, 하이드록시에틸 메틸 셀룰로오스, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스, 글루칸, 폴리바이닐 알코올, 잔탄 검, 곤약 검, 아라비아 검, 해초 겔, 구아 검, 한천, 하이드록시메틸 셀룰로오스, 에틸 하이드록시에틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 카보머, 카라기닌, 펙틴, 로커스트 빈 검, 폴리바이닐피롤리돈, 소듐 카복시메틸 셀룰로오스, 덱스트린, 바람직하게는 잔탄 검. 현탁제의 양은 정제의 0.02중량%~1.24중량%이며, 바람직하게는 0.02중량%~1.04중량%이다.
동결 건조 방법은 상기 경구 분해 정제들을 제조하는데 사용될 수 있다. 이 방법은 다음 단계들을 포함한다: (a) 기질 용액을 제조하는 단계: 활성 약학적 성분, 기질 형성제, 접합제 및 다른 부형제들을 완전히 용해된 현탁액과 함께 용매 속에 첨가하여 기질 용액을 형성한다; (b) 기체를 제거하는 단계: 단계(a)에서 얻은 기질 용액의 기체를 제거한다; (c) 사출 성형 단계: 단계(b)에서 얻은 기체가 제거된 기질 용액의 특정 부피를 주형 속에 주입한다; (d) 선 동결 단계: 단계(c)에서 얻은 기질 용액으로 주입된 주형을 선 동결한다; (e) 동결 건조 단계: 단계(d)로부터 얻은 물질들을 동결 건조하고 용매를 제거하여 정제를 얻는다. 제조 방법에서 상기 용매는 물 또는 휘발성 유기 용매, 바람직하게는 물, 메탄올, 에탄올, 아세톤, 에틸 아세테이트 또는 다이메틸 설폭사이드를 언급한다. 단계(c)에서 주입된 용액의 부피는 0.1~2.0ml이며, 바람직하게는 0.4ml이다.
본 발명에서 사용된 주요 약물들은 특별히 제한되지 않으며, 제한적 가용성, 약간 가용성, 매우 약간 가용성, 거의 불용성 또는 불용성일 수 있으며 한 약물 또는 아래 여러 약물의 조합으로부터 선택될 수 있으나 이에 제한되지 않는다.
화학 약물:
해열-진통 및 항-염증 약물, 예를 들어, 아스피린, 다이플루니살, 살사레이트, 아세타미노펜, 인도메타신, 이부프로펜, 나프록센, 케토프로펜, 피르프로펜, 수프로펜, 플루비프로펜, 피록시캄, 멜옥시캄, 니메술리드, 벤즈브로마론 등.
중추 자극 약물, 예를 들어, 피몰린, 아드라피닐, 피라세탐 등.
항-편투통 약물, 예를 들어, 수마트립탄 숙시네이트.
진통 약물, 예를 들어, 로툰딘, 부프레노르핀, 펜타조신, 날옥손 등.
항-파키슨병 약물 및 노인성 치매용 약물, 예를 들어, 레보도파, 화합물 카비도파, 화합물 벤세라지드, 아만타딘 하이드로클로라이드, 피리베딜, 프로펜아민, 도네페질, 후페르진 A 등.
항-정신실조 약물, 예를 들어, 클로르프로마진, 프로메타진, 메페리딘, 티오리다진, 클로르프로티젠, 클로자핀, 설피리드, 티아프리드, 펜플루리돌, 리스페리돈 등.
항-간질 및 항-경련 약물, 예를 들어, 페니토인 소듐, 카르바마제핀, 프리미돈, 가바펜틴, 라모트리진, 발프로에이트, 클로나제팜 등.
안정-최면 약물, 예를 들어, 디아제팜, 니트라제팜, 옥사제팜, 로라제팜, 페노바르비탈 등.
콜린에스테라제 억제제, 예를 들어, 스코폴라민 등.
항-부정맥 약물, 예를 들어, 프로피오네이트 피리딘, 토카이니드, 멕실레틴, 모라시진, 페니토인 소듐, 프로파페논, 아미노다론 등.
항-앙기나 및 항-동맥경화증 약물, 예를 들어, 프로프라놀올, 니페디핀, 겜피브로질, 베자피브레이트, 로바스타틴, 심바스타틴, 프라바스타틴 등.
항-고혈압 약물, 예를 들어, 에날라프릴, 캡토프릴, 하이드로클로로티아지드, 암로디핀암로디핀날린수용체 차단제, 예를 들어, 아세부톨올, 알프레놀올 등.
코르티코스테로이드, 예를 들어, 베타메타손, 코르티손 아세테이트 등.
항-당뇨 약물, 예를 들어, 레파글리니드 등.
항-갑상선 약물, 예를 들어, 프로필티오우라실, 카르비마졸, 타파졸 등.
항-히스타민 약물, 예를 들어, 세티리진 하이드로클로라이드, 로라타딘 등.
오타코이드, 예를 들어, 디노프로스톤, 알프로스타딜, 베타히스틴 등.
소화계 약물, 예를 들어, 히요신 부틸브로마이드, 그라니세트론 하이드로클로라이드 등.
혈액계 약물, 예를 들어, EPO, 코밤아마이드 등.
비뇨계 약물, 예를 들어, 아조세미드, 푸로세미드 등.
생식계 약물, 예를 들어, 에스트로겐, 난드롤론 페닐프로피오네이트 등.
항-기생충 약물, 예를 들어, 알벤다졸, 캄벤다졸 등.
항-종양 약물, 예를 들어, 아미노글루테티미드, 암사크린 등.
항균 약물, 예를 들어, 암피실린, 설베니실린 소듐 등.
항생 약물, 예를 들어, 암옥시실린, 세팔렉신, 세프프로질, 세푸록심 아제틸, 록시트로마이신, 에리트로마이신 에틸숙신네이트, 조사마이신 등.
중국 전통 의약들로부터의 활성 성분들, 예를 들어, 브레비스카핀, 아르테미시닌 등.
중국 전통 의약 재료들로부터의 단일 추출물, 예를 들어, 탄시논, 살비아놀산 등.
중국 전통 의약들로부터의 추출 화합물들, 예를 들어, 복합 타액 펠렛, 복합체 니우 후앙 상 퀴잉 완(Niu Huang Shang Qing Wan) 등.
수마트립탄 숙시네이트, 토피라메이트, 라모트리진, 아토목세틴, 둘록세틴 하이드로클로라이드, 피오글리타존 하이드로클로라이드, 아토르바스타틴, 페노피브레이트, 발사르탄, 올메사르탄 메톡소밀, 이르베사르탄, 카르베딜올, 쿠에티아핀 푸마레이트, 에소메프라졸 마그네슘, 란소프라졸, 실데나필 시트레이트, 아타자나비르 설페이트, 랄옥시펜, 에르로티닙 하이드로클로라이드, 리토나비르, 다루나비르, 수니티닙 말레이트, 텔비부딘, 카페시타빈, 게피티닙, 이마티닙 메실레이트, 디피리다몰, 클로피도그렐 황화수소, 보리코나졸 및 리스페리돈.
현존하는 기술로 제조된 경구 분해 정제들과 비교하여, 본 발명은 큰 약물 적재를 가진 경구 분해 정제들이 분해될 수 없다는 문제를 해결하였다. 분해 속도는 현저하게 증가되었다. 분해 시간은 35초 미만이다. 한편, 현존하는 기술로 제조된 높은 약물 적재를 가진 경구 분해 정제들의 불완전 용해 문제도 역시 해결되었다. 용해 속도는 현저하게 증가되며, 약물은 완전히 용해될 수 있어서, 약전에 규정된 허용가능한 품질 표준을 충족한다.
또한, 본 발명의 동결 건조 경구 분해 정제들은 구강에서 활성 성분들을 방출하는 경구 제제들에 제한되지 않는다. 본 발명의 동결 건조 경구 분해 정제들은 직장 투여, 질 투여, 비강 투여, 안구 투여 및 체강에 대한 다른 투여에 적용될 수 있다. 본 발명의 동결 건조 경구 분해 정제들은 인간 약물들에 제한되지 않는다. 본 발명의 동결 건조 경구 분해 정제들은 화장품, 건강관리 제품, 식품 및 동물 약물에 널리 사용될 수 있다.
본 발명의 내용 중에 포함되어 있다.
본 발명은 다음 실시예들 및 비교예들에 의해 상세하게 설명될 것이다. 그러나, 본 발명은 이런 실시예들에 제한되지 않는다.
실시예 1
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 12.50 35.00 6.25
글리신 10.00 28.00 5.00
젤라틴 10.00 28.00 5.00
플루란 1.00 2.80 0.50
잔탄 검 0.20 0.56 0.10
수크라로스 1.00 2.80 0.50
민트 향미제 1.00 2.80 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
상기 표에 있는 제제에 따라, 정확한 양의 이부프로펜, 글리신, 젤라틴, 플루란 및 수크라로스를 계량하고 완전히 용해된 잔탄 검의 수용액 속에 첨가하였다. 균질 용액(즉, 기질 용액)을 균질 에멀젼화 장치에서 혼합하여 형성하였다. 상기 단계로부터의 균질 기질 용액을 진공 조건하에서 기체를 제거한 후, 각각 정확하게 0.4ml의 주입 부피로 주형 속에 주입하였다. -40℃~-170℃에서 1~60분 동안 액체 질소에 동결 건조된 후, 주형을 동결 건조기로 옮기고 0.01mbar~10mbar 압력하에서 -30℃ 내지 30℃로 1~10시간 동안 동결 건조하여 본 발명의 이부프로펜의 경구 분해 정제들을 형성하였다. 주입된 용액의 부피는 실제 필요에 따라 0.1ml~2.0ml일 수 있다. 얻은 경구 분해 정제들은 각 구성요소의 비가 동일한 경우 0.4ml의 주입 부피에 의해 경구 분해 정제들과 동일한 분해 효과 및 용해 속도를 가졌다. 주요 약물 복용량 대 동결 건조 정제의 부피의 비는 각 정제에서 활성 성분(즉, 이부프로펜)의 중량(즉, 25mg)을 정제의 부피(즉, 0.4cm3)로 나눈 것과 동일하며, 62.5mg/cm3이었다. 경구 분해 정제들에서 플루란의 함량은 1.0/(12.5+10+10+1.0+0.2+1.0+1.0) x 100% = 2.80% (중량비)이었다. 유사하게, 보조 접합제 젤라틴의 함량은 10.0/(12.5 +10 +10 +1.0 +0.2 +1.0 +1.0) x 100% = 28.00% (중량비)이었다. 기질 형성제 글리신의 함량은 5.0/(12.5+10+10+1.0+0.2+1.0+1.0) x 100% = 28.00% (중량비)이었다. 다음 실시예들은 본 실시예와 동일한 방법으로 제조하였다. 또한 함량은 동일한 방식으로 계산한다.
본 실시예에서 활성 성분(이부프로펜)이 니메술리드, 아세타미노펜, 록시트로마이신, 세푸록심 아제틸, 수마트립탄 숙시네이트, 토피라메이트, 라모트리진, 아토목세틴 하이드로클로라이드, 둘록세틴 하이드로클로라이드, 피오글리타존 하이드로클로라이드, 아토르바스타틴, 페노피브레이트, 발사르탄, 올메사르탄 메독소밀, 이르베사르탄, 카르베딜올, 쿠에티아핀 푸마레이트, 에소메프라졸 마그네슘, 란소프라졸, 실데나필 시트레이트, 아타자나비르 설페이트, 랄옥시펜, 에르로티닙 하이드로클로라이드, 리토나비르, 다루나비르, 수니티닙 말레이트, 텔비부딘, 카페시타빈, 게피티닙, 이마티닙 메실레이트, 디피리다몰, 클로피도그렐 황화수소, 보리코나졸 또는 리스페리돈에 의해 동일한 중량으로 대체될 때 동일한 분해 효과를 가지며 완전히 용해될 수 있는 경구 분해 정제들을 얻었다. 아래 실시예들은 본 실시예와 동일하며 개별 활성 성분을 상기한 약물과 동일한 중량으로 대체하면 동일한 분해 효과를 가지며 완전하게 용해될 수 있는 경구 분해 정제들을 형성할 수 있다.
실시예 2
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 87.97 12.50
글리신 2.00 7.04 1.00
젤라틴 1.00 3.52 0.50
플루란 0.20 0.70 0.10
잔탄 검 0.02 0.07 0.01
수크라로스 0.10 0.35 0.05
민트 향미제 0.10 0.35 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 3
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 51.87 12.50
글리신 10.00 20.75 5.00
젤라틴 10.00 20.75 5.00
플루란 1.00 2.07 0.50
잔탄 검 0.20 0.41 0.10
수크라로스 1.00 2.07 0.50
민트 향미제 1.00 2.07 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 4
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 93.60 25.00
글리신 2.00 3.74 1.00
젤라틴 1.00 1.87 0.50
플루란 0.20 0.37 0.10
잔탄 검 0.02 0.04 0.01
수크라로스 0.10 0.19 0.05
민트 향미제 0.10 0.19 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 5
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 68.31 25.00
글리신 10.00 13.66 5.00
젤라틴 10.00 13.66 5.00
플루란 1.00 1.37 0.50
잔탄 검 0.20 0.27 0.10
수크라로스 1.00 1.37 0.50
민트 향미제 1.00 1.37 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 6
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 100.00 96.69 50.00
글리신 2.00 1.93 1.00
젤라틴 1.00 0.97 0.50
플루란 0.20 0.19 0.10
잔탄 검 0.02 0.02 0.01
수크라로스 0.10 0.10 0.05
민트 향미제 0.10 0.10 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 7
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 12.50 49.21 6.25
글리신 7.00 27.56 3.50
젤라틴 3.20 12.60 1.60
플루란 0.50 1.97 0.25
잔탄 검 0.20 0.79 0.10
수크라로스 1.00 3.94 0.50
민트 향미제 1.00 3.94 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 8
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 79.31 12.50
글리신 5.00 15.86 2.50
젤라틴 1.00 3.17 0.50
플루란 0.30 0.95 0.15
잔탄 검 0.02 0.06 0.01
수크라로스 0.10 0.32 0.05
민트 향미제 0.10 0.32 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 9
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 65.96 12.50
글리신 7.00 18.47 3.50
젤라틴 3.20 8.44 1.60
플루란 0.50 1.32 0.25
잔탄 검 0.20 0.53 0.10
수크라로스 1.00 2.64 0.50
민트 향미제 1.00 2.64 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 10
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 88.46 25.00
글리신 5.00 8.85 2.50
젤라틴 1.00 1.77 0.50
플루란 0.30 0.53 0.15
잔탄 검 0.02 0.04 0.01
수크라로스 0.10 0.18 0.05
민트 향미제 0.10 0.18 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 11
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 79.49 25.00
글리신 7.00 11.13 3.50
젤라틴 3.20 5.09 1.60
플루란 0.50 0.79 0.25
잔탄 검 0.20 0.32 0.10
수크라로스 1.00 1.59 0.50
민트 향미제 1.00 1.59 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 12
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 100.00 93.88 50.00
글리신 5.00 4.69 2.50
젤라틴 1.00 0.94 0.50
플루란 0.30 0.28 0.15
잔탄 검 0.02 0.02 0.01
수크라로스 0.10 0.09 0.05
민트 향미제 0.10 0.09 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 13
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 52.74 12.50
글리신 10.00 21.10 5.00
젤라틴 10.00 21.10 5.00
플루란 0.20 0.42 0.10
잔탄 검 0.20 0.42 0.10
수크라로스 1.00 2.11 0.50
민트 향미제 1.00 2.11 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 14
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 15
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 69.06 25.00
글리신 10.00 13.81 5.00
젤라틴 10.00 13.81 5.00
플루란 0.20 0.28 0.10
잔탄 검 0.20 0.28 0.10
수크라로스 1.00 1.38 0.50
민트 향미제 1.00 1.38 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 16
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 85.56 12.50
글리신 2.00 6.84 1.00
젤라틴 1.00 3.42 0.50
플루란 1.00 3.42 0.50
잔탄 검 0.02 0.07 0.01
수크라로스 0.10 0.34 0.05
민트 향미제 0.10 0.34 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 17
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 18
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 92.22 25.00
글리신 2.00 3.69 1.00
젤라틴 1.00 1.84 0.50
플루란 1.00 1.84 0.50
잔탄 검 0.02 0.04 0.01
수크라로스 0.10 0.18 0.05
민트 향미제 0.10 0.18 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 19
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 66.31 12.50
글리신 7.00 18.57 3.50
젤라틴 3.20 8.49 1.60
플루란 0.30 0.80 0.15
잔탄 검 0.20 0.53 0.10
수크라로스 1.00 2.65 0.50
민트 향미제 1.00 2.65 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 20
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 12.50 65.04 6.25
글리신 5.00 26.01 2.50
젤라틴 1.00 5.20 0.50
플루란 0.50 2.60 0.25
잔탄 검 0.02 0.10 0.01
수크라로스 0.10 0.52 0.05
민트 향미제 0.10 0.52 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 21
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 79.74 25.00
글리신 7.00 11.16 3.50
젤라틴 3.20 5.10 1.60
플루란 0.30 0.48 0.15
잔탄 검 0.20 0.32 0.10
수크라로스 1.00 1.59 0.50
민트 향미제 1.00 1.59 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 22
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 78.81 12.50
글리신 5.00 15.76 2.50
젤라틴 1.00 3.15 0.50
플루란 0.50 1.58 0.25
잔탄 검 0.02 0.06 0.01
수크라로스 0.10 0.32 0.05
민트 향미제 0.10 0.32 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 23
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 24
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 88.15 25.00
글리신 5.00 8.82 2.50
젤라틴 1.00 1.76 0.50
플루란 0.50 0.88 0.25
잔탄 검 0.02 0.04 0.01
수크라로스 0.10 0.18 0.05
민트 향미제 0.10 0.18 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 25
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 63.78 12.50
글리신 10.00 25.51 5.00
젤라틴 1.00 2.55 0.50
플루란 1.00 2.55 0.50
잔탄 검 0.20 0.51 0.10
수크라로스 1.00 2.55 0.50
민트 향미제 1.00 2.55 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 26
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 27
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 77.88 25.00
글리신 10.00 15.58 5.00
젤라틴 1.00 1.56 0.50
플루란 1.00 1.56 0.50
잔탄 검 0.20 0.31 0.10
수크라로스 1.00 1.56 0.50
민트 향미제 1.00 1.56 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 28
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 66.81 12.50
글리신 2.00 5.34 1.00
젤라틴 10.00 26.72 5.00
플루란 0.20 0.53 0.10
잔탄 검 0.02 0.05 0.01
수크라로스 0.10 0.27 0.05
민트 향미제 0.10 0.27 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 29
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 30
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 80.10 25.00
글리신 2.00 3.20 1.00
젤라틴 10.00 16.02 5.00
플루란 0.20 0.32 0.10
잔탄 검 0.02 0.03 0.01
수크라로스 0.10 0.16 0.05
민트 향미제 0.10 0.16 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 31
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 70.03 12.50
글리신 7.00 19.61 3.50
젤라틴 1.00 2.80 0.50
플루란 0.50 1.40 0.25
잔탄 검 0.20 0.56 0.10
수크라로스 1.00 2.80 0.50
민트 향미제 1.00 2.80 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 32
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 33
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 82.37 25.00
글리신 7.00 11.53 3.50
젤라틴 1.00 1.65 0.50
플루란 0.50 0.82 0.25
잔탄 검 0.20 0.33 0.10
수크라로스 1.00 1.65 0.50
민트 향미제 1.00 1.65 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 34
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 25.00 74.14 12.50
글리신 5.00 14.83 2.50
젤라틴 3.20 9.49 1.60
플루란 0.30 0.89 0.15
잔탄 검 0.02 0.06 0.01
수크라로스 0.10 0.30 0.05
민트 향미제 0.10 0.30 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 125
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 35
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 100.00 90.33 50.00
글리신 7.00 6.32 3.50
젤라틴 1.00 0.90 0.50
플루란 0.50 0.45 0.25
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.90 0.50
민트 향미제 1.00 0.90 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 36
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 85.15 25.00
글리신 5.00 8.51 2.50
젤라틴 3.20 5.45 1.60
플루란 0.30 0.51 0.15
잔탄 검 0.02 0.03 0.01
수크라로스 0.10 0.17 0.05
민트 향미제 0.10 0.17 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 37
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 100.00 90.17 50.00
글리신 5.00 4.51 2.50
젤라틴 3.20 2.89 1.60
플루란 0.50 0.45 0.25
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.90 0.50
민트 향미제 1.00 0.90 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 38
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 12.50 59.47 6.25
글리신 7.00 33.30 3.50
젤라틴 1.00 4.76 0.50
플루란 0.30 1.43 0.15
잔탄 검 0.02 0.10 0.01
수크라로스 0.10 0.48 0.05
민트 향미제 0.10 0.48 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 39
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 12.50 65.10 6.25
글리신 5.00 26.04 2.50
젤라틴 1.00 5.21 0.50
플루란 0.30 1.56 0.15
잔탄 검 0.20 1.04 0.10
수크라로스 0.10 0.52 0.05
민트 향미제 0.10 0.52 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 40
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 12.50 77.64 6.25
글리신 2.00 12.42 1.00
젤라틴 1.00 6.21 0.50
플루란 0.20 1.24 0.10
잔탄 검 0.20 1.24 0.10
수크라로스 0.10 0.62 0.05
민트 향미제 0.10 0.62 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 41
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 12.50 52.26 6.25
글리신 10.00 41.81 5.00
젤라틴 1.00 4.18 0.50
플루란 0.20 0.84 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.42 0.05
민트 향미제 0.10 0.42 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 42
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
니메술리드 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
니메술리드의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 43
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
니메술리드 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
니메술리드의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 44
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
니메술리드 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
니메술리드의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 45
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
니메술리드 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
니메술리드의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 46
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
니메술리드 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
니메술리드의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 47
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
니메술리드 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
니메술리드의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 48
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아세타미노펜 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아세타미노펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 49
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아세타미노펜 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아세타미노펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 50
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아세타미노펜 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아세타미노펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 51
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아세타미노펜 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아세타미노펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 52
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아세타미노펜 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아세타미노펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 53
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아세타미노펜 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아세타미노펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 54
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
록시트로마이신 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
록시트로마이신의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 55
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
록시트로마이신 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
록시트로마이신의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 56
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
록시트로마이신 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
록시트로마이신의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 57
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
록시트로마이신 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
록시트로마이신의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 58
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
록시트로마이신 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
록시트로마이신의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 59
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
록시트로마이신 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
록시트로마이신의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 60
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
세푸록심 아제틸 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
세푸록심 아제틸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 61
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
세푸록심 아제틸 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
세푸록심 아제틸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 62
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
세푸록심 아제틸 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
세푸록심 아제틸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 63
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
세푸록심 아제틸 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
세푸록심 아제틸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 64
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
세푸록심 아제틸 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
세푸록심 아제틸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 65
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
세푸록심 아제틸 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
세푸록심 아제틸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 66
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수마트립탄 숙시네이트 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수마트립탄 숙시네이트의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 67
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수마트립탄 숙시네이트 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수마트립탄 숙시네이트의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 68
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수마트립탄 숙시네이트 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수마트립탄 숙시네이트의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 69
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수마트립탄 숙시네이트 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수마트립탄 숙시네이트의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 70
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수마트립탄 숙시네이트 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수마트립탄 숙시네이트의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 71
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수마트립탄 숙시네이트 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수마트립탄 숙시네이트의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 72
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 100.00 93.88 50.00
글리신 5.00 4.69 2.50
수화 젤라틴 1.00 0.94 0.50
플루란 0.30 0.28 0.15
잔탄 검 0.02 0.02 0.01
수크라로스 0.10 0.09 0.05
민트 향미제 0.10 0.09 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 73
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 100.00 93.88 50.00
글리신 5.00 4.69 2.50
알기산 나트륨 1.00 0.94 0.50
플루란 0.30 0.28 0.15
잔탄 검 0.02 0.02 0.01
수크라로스 0.10 0.09 0.05
민트 향미제 0.10 0.09 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 74
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 100.00 93.88 50.00
만니톨 5.00 4.69 2.50
젤라틴 1.00 0.94 0.50
플루란 0.30 0.28 0.15
잔탄 검 0.02 0.02 0.01
수크라로스 0.10 0.09 0.05
민트 향미제 0.10 0.09 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 75
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 100.00 93.88 50.00
글리신 2.50 2.34 1.25
만니톨 2.50 2.34 1.25
젤라틴 1.00 0.94 0.50
플루란 0.30 0.28 0.15
잔탄 검 0.02 0.02 0.01
수크라로스 0.10 0.09 0.05
민트 향미제 0.10 0.09 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 76
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 85.15 25.00
만니톨 5.00 8.51 2.50
젤라틴 3.20 5.45 1.60
플루란 0.30 0.51 0.15
잔탄 검 0.02 0.03 0.01
수크라로스 0.10 0.17 0.05
민트 향미제 0.10 0.17 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 77
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이부프로펜 50.00 85.15 25.00
만니톨 2.50 4.25 1.25
글리신 2.50 4.25 1.25
젤라틴 3.20 5.45 1.60
플루란 0.30 0.51 0.15
잔탄 검 0.02 0.03 0.01
수크라로스 0.10 0.17 0.05
민트 향미제 0.10 0.17 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이부프로펜의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 250
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 78
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
토피라메이트 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
토피라메이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 79
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
토피라메이트 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
토피라메이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 80
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
토피라메이트 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
토피라메이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 81
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
토피라메이트 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
토피라메이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 82
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
토피라메이트 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
토피라메이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 83
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
토피라메이트 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
토피라메이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 84
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
라모트리진 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
라모트리진의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 85
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
라모트리진 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
라모트리진의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 86
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
라모트리진 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
라모트리진의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 87
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
라모트리진 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
라모트리진의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 88
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
라모트리진 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
라모트리진의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 89
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
라모트리진 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
라모트리진의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 90
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토목세틴 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토목세틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 91
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토목세틴 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토목세틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 92
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토목세틴 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토목세틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 93
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토목세틴 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토목세틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 94
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토목세틴 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토목세틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 95
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토목세틴 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토목세틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 96
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
둘록세틴 하이드로클로라이드 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
둘록세틴 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 97
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
둘록세틴 하이드로클로라이드 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
둘록세틴 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 98
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
둘록세틴 하이드로클로라이드 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
둘록세틴 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 99
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
둘록세틴 하이드로클로라이드 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
둘록세틴 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 100
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
둘록세틴 하이드로클로라이드 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
둘록세틴 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 101
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
둘록세틴 하이드로클로라이드 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
둘록세틴 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 102
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
피오글리타존 하이드로클로라이드 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
피오글리타존 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 103
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
피오글리타존 하이드로클로라이드 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
피오글리타존 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 104
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
피오글리타존 하이드로클로라이드 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
피오글리타존 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 105
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
피오글리타존 하이드로클로라이드 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
피오글리타존 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 106
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
피오글리타존 하이드로클로라이드 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
피오글리타존 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 107
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
피오글리타존 하이드로클로라이드 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
피오글리타존 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 108
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토르바스타틴 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토르바스타틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 109
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토르바스타틴 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토르바스타틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 110
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토르바스타틴 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토르바스타틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 111
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토르바스타틴 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토르바스타틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 112
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토르바스타틴 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토르바스타틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 113
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아토르바스타틴 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아토르바스타틴의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 114
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
페노피브레이트 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
페노피브레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 115
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
페노피브레이트 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
페노피브레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 116
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
페노피브레이트 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
페노피브레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 117
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
페노피브레이트 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
페노피브레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 118
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
페노피브레이트 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
페노피브레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 119
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
페노피브레이트 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
페노피브레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 120
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에제티미브/ 심바스타틴 10.0/90.0 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에제티미브 및 심바스타틴의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 121
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에제티미브/ 심바스타틴 10.0/90.0 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에제티미브 및 심바스타틴의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 122
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에제티미브/ 심바스타틴 5.0/7.5 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에제티미브 및 심바스타틴의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 123
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에제티미브/ 심바스타틴 10.0/90.0 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에제티미브 및 심바스타틴의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 124
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에제티미브/ 심바스타틴 5.0/7.5 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에제티미브 및 심바스타틴의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 125
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에제티미브/ 심바스타틴 5.0/7.5 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에제티미브 및 심바스타틴의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 126
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
발사르탄 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
발사르탄의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 127
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
발사르탄 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
발사르탄의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 128
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
발사르탄 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
발사르탄의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 129
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
발사르탄 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
발사르탄의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 130
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
발사르탄 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
발사르탄의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 131
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
발사르탄 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
발사르탄의 중량 / 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 132
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
올메사르탄 메독소밀 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
올메사르탄 메독소밀의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 133
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
올메사르탄 메독소밀 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
올메사르탄 메독소밀의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 134
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
올메사르탄 메독소밀 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
올메사르탄 메독소밀의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 135
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
올메사르탄 메독소밀 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
올메사르탄 메독소밀의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 136
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
올메사르탄 메독소밀 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
올메사르탄 메독소밀의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 137
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
올메사르탄 메독소밀 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
올메사르탄 메독소밀의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 138
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이르베스탄 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이르베스탄의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 139
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이르베스탄 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이르베스탄의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 140
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이르베스탄 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이르베스탄의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 141
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이르베스탄 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이르베스탄의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 142
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이르베스탄 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이르베스탄의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 143
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이르베스탄 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이르베스탄의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 144
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카르베딜올 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카르베딜올의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 145
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카르베딜올 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카르베딜올의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 146
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카르베딜올 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카르베딜올의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 147
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카르베딜올 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카르베딜올의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 148
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카르베딜올 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카르베딜올의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 149
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카르베딜올 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카르베딜올의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 150
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
쿠에티아핀 푸마레이트 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
쿠에티아핀 푸마레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 151
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
쿠에티아핀 푸마레이트 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
쿠에티아핀 푸마레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 152
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
쿠에티아핀 푸마레이트 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
쿠에티아핀 푸마레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3)) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 153
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
쿠에티아핀 푸마레이트 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
쿠에티아핀 푸마레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 154
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
쿠에티아핀 푸마레이트 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
쿠에티아핀 푸마레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 155
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
쿠에티아핀 푸마레이트 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
쿠에티아핀 푸마레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 156
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에소메프라졸 마그네슘 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에소메프라졸 마그네슘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 157
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에소메프라졸 마그네슘 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에소메프라졸 마그네슘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 158
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에소메프라졸 마그네슘 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에소메프라졸 마그네슘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 159
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에소메프라졸 마그네슘 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에소메프라졸 마그네슘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 160
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에소메프라졸 마그네슘 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에소메프라졸 마그네슘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 161
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에소메프라졸 마그네슘 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에소메프라졸 마그네슘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 162
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
란소프라졸 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
란소프라졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 163
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
란소프라졸 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
란소프라졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 164
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
란소프라졸 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
란소프라졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 165
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
란소프라졸 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
란소프라졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 166
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
란소프라졸 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
란소프라졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 167
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
란소프라졸 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
란소프라졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 168
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
실데나필 시트레이트 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
실데나필 시트레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 169
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
실데나필 시트레이트 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
실데나필 시트레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 170
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
실데나필 시트레이트 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
실데나필 시트레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 171
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
실데나필 시트레이트 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
실데나필 시트레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 172
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
실데나필 시트레이트 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
실데나필 시트레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 173
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
실데나필 시트레이트 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
실데나필 시트레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 174
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아타자나비르 설페이트 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아타자나비르 설페이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 175
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아타자나비르 설페이트 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아타자나비르 설페이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 176
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아타자나비르 설페이트 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아타자나비르 설페이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 177
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아타자나비르 설페이트 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아타자나비르 설페이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 178
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아타자나비르 설페이트 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아타자나비르 설페이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 179
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
아타자나비르 설페이트 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
아타자나비르 설페이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 180
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
랄옥시펜 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
랄옥시펜의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 181
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
랄옥시펜 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
랄옥시펜의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 ((mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 182
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
랄옥시펜 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
랄옥시펜의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 183
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
랄옥시펜 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
랄옥시펜의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 184
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
랄옥시펜 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
랄옥시펜의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 185
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
랄옥시펜 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
랄옥시펜의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 186
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에르로티닙 하이드로클로라이드 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에르로티닙 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 187
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에르로티닙 하이드로클로라이드 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에르로티닙 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 188
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에르로티닙 하이드로클로라이드 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에르로티닙 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 189
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에르로티닙 하이드로클로라이드 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에르로티닙 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 190
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에르로티닙 하이드로클로라이드 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에르로티닙 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 191
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
에르로티닙 하이드로클로라이드 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
에르로티닙 하이드로클로라이드의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 192
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리토나비르 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리토나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 193
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리토나비르 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리토나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 194
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리토나비르 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리토나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 195
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리토나비르 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리토나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 196
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리토나비르 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리토나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 197
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리토나비르 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리토나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 198
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다루나비르 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다루나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 199
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다루나비르 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다루나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 200
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다루나비르 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다루나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 201
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다루나비르 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다루나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 202
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다루나비르 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다루나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 203
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다루나비르 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다루나비르의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 204
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수니티닙 말레이트 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수니티닙 말레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 205
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수니티닙 말레이트 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수니티닙 말레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 206
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수니티닙 말레이트 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수니티닙 말레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 207
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수니티닙 말레이트 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수니티닙 말레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 208
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수니티닙 말레이트 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수니티닙 말레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 209
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
수니티닙 말레이트 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
수니티닙 말레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 210
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
텔비부딘 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
텔비부딘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 211
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
텔비부딘 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
텔비부딘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 212
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
텔비부딘 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
텔비부딘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 213
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
텔비부딘 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
텔비부딘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 214
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
텔비부딘 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
텔비부딘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 215
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
텔비부딘 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
텔비부딘의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 216
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카페시타빈 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카페시타빈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 217
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카페시타빈 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카페시타빈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 218
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카페시타빈 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카페시타빈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 219
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카페시타빈 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카페시타빈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 220
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카페시타빈 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카페시타빈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 221
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
카페시타빈 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
카페시타빈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 222
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
게피티닙 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
게피티닙의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 223
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
게피티닙 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
게피티닙의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 224
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
게피티닙 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
게피티닙의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 225
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
게피티닙 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
게피티닙의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 226
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
게피티닙 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
게피티닙의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 227
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
게피티닙 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
게피티닙의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 228
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이마티닙 메실레이트 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이마티닙 메실레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 229
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이마티닙 메실레이트 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이마티닙 메실레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 230
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이마티닙 메실레이트 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이마티닙 메실레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 231
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이마티닙 메실레이트 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이마티닙 메실레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 232
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이마티닙 메실레이트 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이마티닙 메실레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 233
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
이마티닙 메실레이트 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
이마티닙 메실레이트의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 234
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다이피리다몰 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다이피리다몰의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 235
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다이피리다몰 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다이피리다몰의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 236
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다이피리다몰 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다이피리다몰의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 237
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다이피리다몰 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다이피리다몰의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 238
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다이피리다몰 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다이피리다몰의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 239
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
다이피리다몰 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
다이피리다몰의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 240
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
클로피도그렐 황화수소 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
클로피도그렐 황화수소의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 241
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
클로피도그렐 황화수소 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
클로피도그렐 황화수소의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 242
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
클로피도그렐 황화수소 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
클로피도그렐 황화수소의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 243
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
클로피도그렐 황화수소 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
클로피도그렐 황화수소의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 244
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
클로피도그렐 황화수소 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
클로피도그렐 황화수소의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 245
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
클로피도그렐 황화수소 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
클로피도그렐 황화수소의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 246
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
보리코나졸 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
보리코나졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 247
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
보리코나졸 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
보리코나졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 248
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
보리코나졸 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
보리코나졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 249
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
보리코나졸 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
보리코나졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 250
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
보리코나졸 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
보리코나졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 251
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
보리코나졸 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
보리코나졸의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 252
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리스페리돈 100.00 81.70 50.00
글리신 10.00 8.17 5.00
젤라틴 10.00 8.17 5.00
플루란 0.20 0.16 0.10
잔탄 검 0.20 0.16 0.10
수크라로스 1.00 0.82 0.50
민트 향미제 1.00 0.82 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리스페리돈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 253
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리스페리돈 100.00 88.73 50.00
글리신 7.00 6.21 3.50
젤라틴 3.20 2.84 1.60
플루란 0.30 0.27 0.15
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.89 0.50
민트 향미제 1.00 0.89 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리스페리돈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 254
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리스페리돈 12.50 74.76 6.25
글리신 2.00 11.96 1.00
젤라틴 1.00 5.98 0.50
플루란 1.00 5.98 0.50
잔탄 검 0.02 0.12 0.01
수크라로스 0.10 0.60 0.05
민트 향미제 0.10 0.60 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리스페리돈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 255
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리스페리돈 100.00 87.57 50.00
글리신 10.00 8.76 5.00
젤라틴 1.00 0.88 0.50
플루란 1.00 0.88 0.50
잔탄 검 0.20 0.18 0.10
수크라로스 1.00 0.88 0.50
민트 향미제 1.00 0.88 0.50
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리스페리돈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 500
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 256
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리스페리돈 12.50 58.91 6.25
글리신 5.00 23.56 2.50
젤라틴 3.20 15.08 1.60
플루란 0.30 1.41 0.15
잔탄 검 0.02 0.09 0.01
수크라로스 0.10 0.47 0.05
민트 향미제 0.10 0.47 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리스페리돈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
실시예 257
경구 분해 정제들을 다음 표에 나타낸 제제를 기초로 제조하였다:
구성요소 구성요소의 중량/g 동결 건조 정제에서 각 구성요소의 중량 백분율/% 기질 용액에서 각 구성요소의 중량 백분율/%
리스페리돈 12.50 50.16 6.25
글리신 2.00 8.03 1.00
젤라틴 10.00 40.13 5.00
플루란 0.20 0.80 0.10
잔탄 검 0.02 0.08 0.01
수크라로스 0.10 0.40 0.05
민트 향미제 0.10 0.40 0.05
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
리스페리돈의 중량/ 동결 건조 정제의 부피 (mg/cm3) 62.5
제조 방법은 실시예 1의 방법과 동일하였다.
테스트 방법 1: 분해 시간 테스트
본 발명의 실시예 1~257에서 제조된 경구 분해 정제들을 분해 및 용해 실험에 의해 테스트하고 하기한 대로 대조군 정제들과 비교하였다.
비교 실험
대조군 정제에서 정제당 약물의 양은 실시예들에서 경구 분해 정제와 동일하였다. 대조군 정제들 1 내지 3에서 활성 약학적 성분의 중량 대 경구 분해 정제의 부피의 비는 모두 25mg/cm3이었다. 그러나 대조군 정제 1에 사용된 접합제는 양이 본 발명의 범위를 초과한 플루란과 젤라틴을 포함하는 조성물이었다. 대조군 정제 2에 사용된 접합제는 플루란이었다. 대조군 정제 3에 사용된 접합제는 젤라틴이었다. 대조군 정제들 4 내지 6에서 활성 약학적 성분의 중량 대 경구 분해 정제의 부피의 비는 모두 50mg/cm3이었다. 대조군 정제 4에 사용된 접합제는 양이 본 발명의 범위를 초과한 플루란과 젤라틴을 포함하는 조성물이었다. 대조군 정제 5에 사용된 플루란이었다. 대조군 정제 6에 사용된 접합제는 젤라틴이었다. 대조군 정제들 7 내지 9에서 활성 약학적 성분의 중량 대 경구 분해 정제의 부피의 비는 모두 100mg/cm3이었다. 그러나 대조군 정제 7에 사용된 접합제는 양이 본 발명의 범위를 초과한 플루란과 젤라틴을 포함하는 조성물이었다. 대조군 정제 8에 사용된 접합제는 플루란이었다. 대조군 정제 9에 사용된 접합제는 젤라틴이었다. 대조군 정제들 10 내지 12에서 활성 약학적 성분의 중량 대 경구 분해 정제의 부피의 비는 모두 200mg/cm3이었다. 그러나 대조군 정제 10에 사용된 접합제는 양이 본 발명의 범위를 초과한 플루란과 젤라틴을 포함하는 조성물이었다. 대조군 정제 11에 사용된 접합제는 플루란이었다. 대조군 정제 12에 사용된 접합제는 젤라틴이었다. 세부 내용은 아래 표를 참조하기 바란다.
비교 실험 1 내지 12의 구성요소 및 이의 양
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
활성 약학적 성분/g 12.5 12.5 12.5 25 25 25 50 50 50 100 100 100
글리신/g 3.0 3.0 3.0 5.0 5.0 5.0 9.0 9.0 9.0 18.0 18.0 18.0
젤라틴/g 1.5 - 3.0 2.5 - 5.0 4.5 - 9.0 9.0 - 18.0
플루란/g 1.5 3.0 - 2.5 5.0 - 4.5 9.0 - 9.0 18.0 -
잔탄 검/g 0.06 0.06 0.06 0.06 0.06 0.06 0.06 0.06 0.06 0.06 0.06 0.06
수크라로스/g 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6
민트 향미제/g 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6 0.6
물을 첨가하여 200ml의 최종 부피를 얻었다. 500개 정제를 형성하였다.
표 258에서 활성 약학적 성분은 이부프로펜, 니메술리드, 아세타미노펜, 록시트로마이신, 세푸록심 아제틸, 수마트립탄 숙시네이트, 토피라메이트, 라모트리진, 아토목세틴, 둘록세틴 하이드로클로라이드, 피오글리타존 하이드로클로라이드, 아토르바스타틴, 페노피브레이트, 발사르탄, 올메사르탄 메독소밀, 이르베사르탄, 카르베딜올, 쿠에티아핀 푸마레이트, 에소메프라졸 마그네슘, 란소프라졸, 실데나필 시트레이트, 아타자나비르 설페이트, 랄옥시펜, 에르로티닙 하이드로클로라이드, 리토나비르, 다루나비르, 수니티닙 말레이트, 텔비부딘, 카페시타빈, 게피티닙, 이마티닙 메실레이트, 디피리다몰, 클로피도그렐 황화수소, 보리코나졸 및 리스페리돈으로부터 선택되었다.
실시예들에서 제조한 경구 분해 정제들을 비교 실험들에서 제조한 경구 분해 정제와 비교할 때, 실시예들의 활성 약학적 성분들은 대조군 정제들과 동일하였고 단지 부형제들과 이들의 양만 달랐다.
상기 실시예 1~257에서 제조된 경구 분해 정제들 및 대조군 정제들의 분해 시간을 다음과 같이 중국 약전 2010에 규정된 방법에 따라 측정하였다: 2ml 물을 37℃±1℃에서 테스트 튜브 속에 첨가하고; 한 정제를 테스트 튜브 속에 첨가한 후, 정제가 완전히 분해되어 No. 2 체를 통과할 수 있을 때까지 스톱워치로 계시(計時)하였다. 시간은 1분 이하여야 한다. 필요한 경우, 적절한 양의 물을 첨가하여 체 메시를 빠르게 세정할 수 있다. 6개 정제를 이런 방식을 사용하여 테스트하였고, 전부가 품질 요건을 충족해야 한다.
테스트 결과는 다음 표에 나타냈다:
Figure pct00001

Figure pct00002

Figure pct00003

Figure pct00004

Figure pct00005
주석: 표에서 "N"은 정제가 60초 내에 분해되는 것이 실패하였고 약전의 규정에 따라 적합하지 않았다는 것을 나타낸다. "-"는 정제가 테스트되지 않았다는 것을 나타낸다. 비교 규칙은 동일한 양의 분해 정제와 대조군 정제를 비교를 위한 분해 실험들에 사용하였고, 이부프로펜, 니메술리드, 아세타미노펜, 록시트로마이신, 세푸록심 아제틸, 수마트립탄 숙시네이트, 토피라메이트, 라모트리진, 아토목세틴, 둘록세틴 하이드로클로라이드, 피오글리타존 하이드로클로라이드, 아토르바스타틴, 페노피브레이트, 발사르탄, 올메사르탄 메독소밀, 이르베사르탄, 카르베딜올, 쿠에티아핀 푸마레이트, 에소메프라졸 마그네슘, 란소프라졸, 실데나필 시트레이트, 아타자나비르 설페이트, 랄옥시펜, 에르로티닙 하이드로클로라이드, 리토나비르, 다루나비르, 수니티닙 말레이트, 텔비부딘, 카페시타빈, 게피티닙, 이마티닙 메실레이트, 디피리다몰, 클로피도그렐 황화수소, 보리코나졸 및 리스페리돈을 활성 약학적 성분으로 테스트하였다는 것이다. 분해 시간은 동일한 결과를 얻었다.
본 발명에서 제조된 경구 분해 정제들의 분해 시간이 25초 미만이었고, 이는 약전의 규정을 충족한 반면, 대조군 정제는 규정된 시간 내에 분해되는 것이 실패하였고 응집 현상을 나타내었다는 것을 상기 표로부터 알 수 있다. 따라서, 본 발명은 높은 약물 적재를 가진 경구 분해 정제들의 분해 시간을 실질적으로 증가시키며, 이는 큰 실용적 가치를 가진다.
테스트 방법 2: 용해 등급 테스트
용해 실험들을 다음과 같이 중국 약전 2010에 규정된 방법에 따라 본 발명의 실시예 1~257에서 제조된 경구 분해 정제들에 대해 실행하였다: 정제들을 선택하고, 용해 매질로서 1000ml 또는 500ml 0.1mol/L 염산 용액을 사용함으로써 용해 등급 테스트 방법(Method No. 2, Appendix XC, Second Part, Chinese Pharmacopeia 2010)에 따라 이들을 처리하고, 분당 50회로 회전 속도를 설정하고, 30분 후 용액을 여과하고 얻은 여과 용액을 테스트 용액으로 선택한다. 용해된 정제의 양을 테스트하고 함량을 테스트하기 위한 방법에 따라 각 정제에 대해 계산하였다. 한계는 표시된 양의 80%이었고, 이는 규정을 만족해야 한다. 대조군 정제에 대해, 상기 테스트 방법 1에서 제조하고 사용한 대조군 정제를 참조하기 바란다. 결과들은 아래 표에 나타내었다. 대조군 정제들은 테스트 방법 1의 정제들과 동일하였다: 분해 시간을 결정한 비교 실험들에서 제조한 대조군 정제들.
Figure pct00006

Figure pct00007

Figure pct00008

Figure pct00009

Figure pct00010
주석: 상기 표에서 "-"는 정제가 테스트되지 않았다는 것을 나타낸다. 비교 규칙은 비교 규칙은 동일한 양의 분해 정제와 대조군 정제를 비교를 위한 분해 실험들에 사용하였고, 이부프로펜, 니메술리드, 아세타미노펜, 록시트로마이신, 세푸록심 아제틸, 수마트립탄 숙시네이트, 토피라메이트, 라모트리진, 아토목세틴, 둘록세틴 하이드로클로라이드, 피오글리타존 하이드로클로라이드, 아토르바스타틴, 페노피브레이트, 발사르탄, 올메사르탄 메독소밀, 이르베사르탄, 카르베딜올, 쿠에티아핀 푸마레이트, 에소메프라졸 마그네슘, 란소프라졸, 실데나필 시트레이트, 아타자나비르 설페이트, 랄옥시펜, 에르로티닙 하이드로클로라이드, 리토나비르, 다루나비르, 수니티닙 말레이트, 텔비부딘, 카페시타빈, 게피티닙, 이마티닙 메실레이트, 디피리다몰, 클로피도그렐 황화수소, 보리코나졸 및 리스페리돈을 활성 약학적 성분으로 테스트하였다는 것이다. 얻은 결과 중 전부가 상기 규정을 충족하였고 30분 후 용해 속도는 95.0% 이상이었다.
상기 표에 나타낸 대로, 본 발명에서 제조한 경구 분해 정제들의 용해 속도는 95.0% 이상이었고 약전의 규정을 충족하는 반면 대조군 정제들의 용해 속도는 70.0% 미만이었고 약전의 규정을 충족하지 않았다. 따라서, 본 발명은 높은 약물 적재를 가진 경구 분해 정제들의 분해 시간을 실질적으로 증가시키며, 이는 큰 실용적 가치를 가진다.
추가 변형이 본 발명의 세부내용에 가해질 수 있으며 모두 본 발명의 범위 내에 있다는 것을 유의해야 한다.

Claims (38)

  1. 유효량의 활성 약학적 성분, 기질 형성제, 접합제 및 현탁제를 포함하는 경구 분해 정제로서, 접합제는 정제의 0.16중량%~5.98중량%의 양으로 플루란 및 정제의 0.88중량%~40.13중량%의 양으로 보조 접합제를 포함하는 것인 경구 분해 정제.
  2. 제 1 항에 있어서,
    활성 약학적 성분의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 62.5mg/cm3~500mg/cm3이며, 기질 형성제의 함량은 정제의 1.93중량%~41.81중량%이며, 현탁제의 함량은 정제의 0.02중량%~1.24중량%인 경구 분해 정제.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    접합제는 정제의 0.27중량%~2.60중량%의 양으로 플루란 및 정제의 0.90중량%~15.08중량%의 양으로 보조 접합제를 포함하는 것인 경구 분해 정제.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    활성 약학적 성분의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 62.5mg/cm3~500mg/cm3이며, 플루란의 함량은 정제의 0.42중량%~5.98중량%이며, 보조 접합제의 함량은 정제의 2.55중량%~40.13중량%인 경구 분해 정제.
  5. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    활성 약학적 성분의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 125mg/cm3~250mg/cm3이며, 플루란의 함량은 정제의 0.28중량%~3.42중량%이며, 보조 접합제의 함량은 정제의 1.56중량%~26.72중량%인 경구 분해 정제.
  6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    활성 약학적 성분의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 250mg/cm3~500mg/cm3이며, 플루란의 함량은 정제의 0.16중량%~1.84중량%이며, 보조 접합제의 함량은 정제의 0.88중량%~16.02중량%인 경구 분해 정제.
  7. 제 4 항에 있어서,
    플루란의 함량은 정제의 0.80중량%~2.60중량%이며, 보조 접합제의 함량은 정제의 2.80중량%~15.08중량%인 경구 분해 정제.
  8. 제 5 항에 있어서,
    플루란의 함량은 정제의 0.48중량%~1.58중량%이며, 보조 접합제의 함량은 정제의 1.65중량%~9.49중량%인 경구 분해 정제.
  9. 제 6 항에 있어서,
    플루란의 함량은 정제의 0.27중량%~0.88중량%이며, 보조 접합제의 함량은 정제의 0.90중량%~5.45중량%인 경구 분해 정제.
  10. 제 4 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    기질 형성제의 함량은 정제의 4.51중량%~33.30중량%이며, 현탁제의 함량은 정제의 0.02중량%~1.04중량%인 경구 분해 정제.
  11. 유효량의 활성 약학적 성분, 기질 형성제 및 접합제를 포함하는 경구 분해 정제로서, 활성 약학적 성분의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 62.5mg/cm3~500mg/cm3인 경구 분해 정제.
  12. 제 11 항에 있어서,
    접합제는 플루란과 보조 접합제를 포함하는 것인 경구 분해 정제.
  13. 제 11 항 또는 제 12 항에 있어서,
    플루란의 함량은 정제의 0.16중량%~5.98중량%이며, 보조 접합제의 함량은 정제의 0.88중량%~40.13중량%인 경구 분해 정제.
  14. 제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    기질 형성제의 함량은 정제의 1.93중량%~41.81중량%인 경구 분해 정제.
  15. 제 11 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    경구 분해 정제는 현탁제를 더 포함하며 현탁제의 함량은 정제의 0.02중량%~1.24중량%인 경구 분해 정제.
  16. 유효량의 활성 약학적 성분, 기질 형성제, 접합제 및 현탁제를 포함하는 경구 분해 정제로서, 접합제에서 플루란 대 보조 접합제의 중량비는 1:1~1:2, 1:3.3~1:5 또는 1:6.4~1:10인 경구 분해 정제.
  17. 제 16 항에 있어서,
    접합제에서 플루란 대 보조 접합제의 중량비는 1:2, 1:3.3, 1:5, 1:6.4 또는 1:10인 경구 분해 정제.
  18. 유효량의 활성 약학적 성분, 기질 형성제, 접합제 및 현탁제를 포함하는 경구 분해 정제로서, 플루란의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 1mg/cm3~5mg/cm3이며 보조 접합제의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 5mg/cm3~50mg/cm3인 경구 분해 정제.
  19. 제 18 항에 있어서,
    플루란의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 1.5mg/cm3~2.5mg/cm3이며 보조 접합제의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 5mg/cm3~16mg/cm3인 경구 분해 정제.
  20. 제 18 항 또는 제 19 항에 있어서,
    활성 약학적 성분의 중량 대 분해 정제의 부피의 비는 62.5mg/cm3~500mg/cm3인 경구 분해 정제.
  21. 제 18 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    기질 형성제의 함량은 정제의 1.93중량%~41.81중량%이며, 현탁제의 함량은 정제의 0.02중량%~1.24중량%인 경구 분해 정제.
  22. 제 1 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
    보조 접합제는 다음 원료: 젤라틴, 수화 젤라틴 및 알긴산 나트륨의 하나 이상으로부터 선택되는 것인 경구 분해 정제.
  23. 제 22 항에 있어서,
    보조 접합제는 젤라틴인 경구 분해 정제.
  24. 제 1 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서,
    활성 약학적 성분은 이부프로펜, 니메술리드, 아세타미노펜, 록시트로마이신, 세푸록심 아제틸, 수마트립탄 숙시네이트, 토피라메이트, 라모트리진, 아토목세틴, 둘록세틴 하이드로클로라이드, 피오글리타존 하이드로클로라이드, 아토르바스타틴, 페노피브레이트, 발사르탄, 올메사르탄 메독소밀, 이르베사르탄, 카르베딜올, 쿠에티아핀 푸마레이트, 에소메프라졸 마그네슘, 란소프라졸, 실데나필 시트레이트, 아타자나비르 설페이트, 랄옥시펜, 에르로티닙 하이드로클로라이드, 리토나비르, 다루나비르, 수니티닙 말레이트, 텔비부딘, 카페시타빈, 게피티닙, 이마티닙 메실레이트, 디피리다몰, 클로피도그렐 황화수소, 보리코나졸 및 리스페리돈으로부터 선택되는 것인 경구 분해 정제.
  25. 제 1 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서,
    기질 형성제는 다음 원료: 글리신, 세린, 아르기닌, 만니톨, 소르비톨, 말티톨, 자일리톨, 락티톨, 에리쓰리톨, 아이소말티톨 자일로스, 라피노스, 말토스, 글루코스, 갈락토스, 트레할로스, 덱스트린, 하이드록시프로필 사이클로덱스트린, 인산 나트륨, 염화 나트륨 및 알루미늄 실리케이트의 하나 이상으로부터 선택되는 것인 경구 분해 정제.
  26. 제 25 항에 있어서,
    기질 형성제는 글리신, 만니톨 또는 이의 혼합물인 경구 분해 정제.
  27. 제 26 항에 있어서,
    기질 형성제는 글리신인 경구 분해 정제.
  28. 제 1 항 내지 제 27 항 중 어느 한 항에 있어서,
    현탁제는 다음 원료: 키틴, 키토스, 세스바니아 검, 타라 검, 인디안 검, 퍼셀라란, 트라가캔트 검, 레드 세라토 검, 타마린드 검, 카라야 검, 변형 전분, 알긴산, 프로필렌 알긴산 글리콜, 알긴산 나트륨, 하이드록시에틸 메틸 셀룰로오스, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스, 글루칸, 폴리바이닐 알코올, 잔탄 검, 곤약 검, 아라비아 검, 해초 겔, 구아 검, 한천, 하이드록시메틸 셀룰로오스, 에틸 하이드록시에틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 카보머, 카라기닌, 펙틴, 로커스트 빈 검, 폴리바이닐피롤리돈, 소듐 카복시메틸 셀룰로오스, 덱스트린의 하나 이상으로부터 선택되는 것인 경구 분해 정제.
  29. 제 28 항에 있어서,
    현탁액은 잔탄 검인 경구 분해 정제.
  30. 제 1 항 내지 제 29 항 중 어느 한 항에 있어서,
    경구 분해 정제는 스위트닝제 및 향미제를 더 포함하는 것인 경구 분해 정제.
  31. 제 1 항 내지 제 30 항 중 어느 한 항에 따른 경구 분해 정제 제조 방법으로서, 다음 단계: (a) 기질 용액을 제조하는 단계: 활성 약학적 성분, 기질 형성제, 접합제 및 다른 부형제들을 완전히 용해된 현탁액과 함께 용매 속에 첨가하여 기질 용액을 형성한다; (b) 기체를 제거하는 단계: 단계(a)에서 얻은 기질 용액의 기체를 제거한다; (c) 사출 성형 단계: 단계(b)에서 얻은 기체가 제거된 기질 용액의 특정 부피를 주형 속에 주입한다; (d) 선 동결 단계: 단계(c)에서 얻은 기질 용액으로 주입된 주형을 선 동결한다; (e) 동결 건조 단계: 단계(d)로부터 얻은 물질들을 동결 건조하고 용매를 제거하여 정제를 얻는다
    를 포함하는 제조 방법.
  32. 제 31 항에 있어서,
    단계(c)에서 부피는 0.1~2.0ml인 제조 방법.
  33. 제 32 항에 있어서,
    단계(c)에서 부피는 0.4ml인 제조 방법.
  34. 제 1 항 내지 제 30 항 중 어느 한 항에 있어서,
    기질 용액을 제조하는 단계에서 기질 용액은 6.25%~50.00%의 중량비를 가진 활성 약학적 성분, 1.00%~5.00%의 중량비를 가진 기질 형성제, 0.10%~0.50%의 중량비를 가진 플루란, 0.50%~5.00%의 중량비를 가진 젤라틴, 0.10~1.00%의 중량비를 가진 현탁액을 포함하며 물이 일정한 부피로 기질 용액에 첨가되는 것인 제조 방법.
  35. 제 34 항에 있어서,
    기질 용액은 6.25%~50.00%의 중량비를 가진 활성 약학적 성분, 2.50%~3.50%의 중량비를 가진 기질 형성제, 0.15%~0.25%의 중량비를 가진 플루란, 0.50%~1.60%의 중량비를 가진 젤라틴, 0.01~0.1%의 중량비를 가진 현탁액을 포함하며 물이 일정한 부피로 기질 용액에 첨가되는 것인 제조 방법.
  36. 제 35 항에 있어서,
    기질 용액은 스위트닝제 및 향미제를 더 포함하는 것인 제조 방법.
  37. 제 1 항 내지 제 30 항 중 어느 한 항에 있어서,
    경구 분해 정제는 구강에서 활성 성분을 방출하는 경구 제제에 제한되지 않으며, 직장, 질, 비강 및 안구 투여를 포함하는 다른 체강에 투여되는 경구 분해 정제.
  38. 제 1 항 내지 제 30 항 중 어느 한 항에 있어서,
    경구 분해 정제는 인간 약물에 제한되지 않으며, 화장품, 건강관리 제품, 식품 및 동물 약물에 널리 사용되는 경구 분해 정제.
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