KR20140080492A

KR20140080492A - 생체 대사 파라미터를 개선하기 위한 조성물

Info

Publication number: KR20140080492A
Application number: KR1020147009018A
Authority: KR
Inventors: 고지 야마다; 노리코 하야시; 다카코 야마다
Original assignee: 고도가이샤 기쇼토 쇼쿠힌; 마쓰다니가가꾸고오교가부시끼가이샤
Priority date: 2011-09-06
Filing date: 2012-08-08
Publication date: 2014-06-30
Also published as: CN103813795A; EP2754444A1; WO2013035479A1; US20140316119A1; ES2743133T3; KR101974975B1; JP6013712B2; JP2013053121A; EP2754444A4; EP2754444B1

Abstract

과제: 생체 대사 파라미터 개선 조성물의 제공. 해결 수단: 요산치 및/또는 간 기능의 지표 성분이 나타내는 값인 생체 대사 파라미터를 저하시키기 위해 D-프시코스를 5 g 이상/1회로서 계속적으로 섭취시키기 위한 D-프시코스를 유효 성분으로 하는 조성물. 15 g의 γ-GTP는 섭취 4주째부터 의미가 있는 저하를 나타낸다. D-프시코스로서 5 g 이상/1회, 하루 3회 계속적으로 섭취시켰고, γ-GTP는 섭취 4주째부터, ALP는, 섭취 2주째부터 의미가 있는 저하가 인정되었다.

Description

생체 대사 파라미터를 개선하기 위한 조성물{COMPOSITION FOR IMPROVING IN VIVO METABOLISM PARAMETER}

본 발명은, D-프시코스를 유효 성분으로 하는, 생체 대사 파라미터를 개선하는 조성물에 관한 것이다.

본 발명에 있어서, 간 기능의 지표 성분치와 요산치를 함께 생체 대사 파라미터라고 한다.

간장은 인체 최대의 선장기(gland organ)이며, 생체의 생존에 불가결한 장기이다. 간장은, 합계 약 3000억 개의 세포로 구성되어 있다. 간장의 기능상의 특징은, 영양소의 대사 저장, 해독, 이물질이나 미생물의 탐식(貪食), 혈액 순환량의 조절 등 다채로운 생체 반응을 영위하고 있는 점을 예로 들 수 있다.

이 간 기능의 대표적인 지표로서는, γ-GTP(γ-글루타밀트랜스펩티다아제), ALT(알라닌아미노트랜스퍼라아제), AST(아스파라긴산 아미노트랜스퍼라아제), ALP(혈청 중의 알칼리포스파타제) 등 각종 지표가 있다.

γ-GTP는, 간 미크로좀에서의 약물 대사와 관련된 효소이며, 그 수치는, 담즙 분비 장애 또는 알코올성 또는 약제성 간 장애에 의해 상승하므로, 간장 및 담관계 기능의 스크리닝에 사용하는 검사 지표가 된다.

ALT는, 피리독살 인산을 조효소로 하는 아미노기 전이 효소이며, γ-GTP와 동일하게 대표적인 간 기능의 검사 지표이다. ALT는, 특히 간장에 많이 포함되어 있고, AST와 비교하여 다른 장기로의 분포가 적고, 간 장애에 특이적으로 나타나기 때문에, 간염의 병세 지표로 사용된다.

AST도 ALT와 동일하게, 피리독살 인산을 조효소로 하는 아미노기 전이 효소이며, 대표적인 간 기능의 검사 지표이다. 간 세포 장애에 의해 혈중으로 일탈하지만, 골격근, 심근, 적혈구 등의 파괴에 의해서도 수치가 상승한다.

ALP의 혈청 중에서의 농도 상승은, 장기의 괴사나 파괴 후의 재생으로부터의 합성 항진으로 여기고 있으므로, 이 수치도 간 기능 평가의 하나로서 사용된다.

실제 간장 장애 판정에서는, 1종류만의 증감이 아니라, 여러 종류의 파라미터의 결과를 보고 종합적으로 판단하지만, γ-GTP와 ALT의 수치는, 간 기능 판단에 특히 우선도가 높은 것으로 여겨지고 있다.

한편, 요산치도, 중요한 생체 대사 파라미터이며, 혈중 요산 농도가 7 mg/dL를 초과하면 고요산혈증이 된다.

한편, D-프시코스는, 저칼로리(특허 문헌 1, 비특허 문헌 1, 2)이며, 거의 에너지로 되지 않는다. 사람이 섭취한 경우, 그것의 7할은, 그대로 흡수되어 뇨중에 배설된다. 나머지 3할은, 대장에 도달하여, 장내 세균에 대략 자화 되지 않고 편리하게 배설되는 것이 보게 되어 있다. 기능성로서, 식후 혈당 억제 효과 (비특허 문헌 2)가 보게 되어 있고, 당질의 분해 저하여, 간장에서의 포도당의 입수 촉진 작용 등이 주된 메카니즘로 되어 있다. 또한, 지방 감소(특허 문헌 2) 등의 특징 도 밝혀져 있지만, 그 작용 메카니즘은 아직도 밝혀져 있지 않다.

알칼리 이성화는, 특허 문헌 3에 상세히 설명된, 당의 공업적인 이성화법이다.

일본 특허 출원 공개번호 제2007-51137호 공보 일본 특허 출원 공개번호 제2010-18528호 공보 WO2010/113785 일본 특허 출원 공개번호 평6-125776호 공보

Metabolism. 59(2), 206-214, 2010 J Nutr Sci Vitaminol. 48 : 77-80. J. Am. Chem. Soc. 1955. 77. 3323-3325 Biochemistry. 16 (10): 2169-75, 1977

이와 같이, D-프시코스의 다양한 기능성에 대해서는 어느 정도 밝혀져 있지만, 간장에 대해서는 특허 문헌 2의 간장 지방의 감소가 보고되어 있을 뿐이다. 또한, 요산치에 대한 영향에 대해 기재한 것은 찾아 볼 수 없다. 또한, 다향한 간장의 지표도, 어느 지표에 대하여 얼마만큼의 섭취량으로 효과가 있는지에 대해서는, 밝혀져 있지 않다.

따라서, 본 발명은, 요산치나 간 기능의 지표인 γ-GTP, AST, ALT 및/또는 ALP의 값을 저하시키는 작용량 또는 작용 기간을 나타내는 것을 목적으로 한다.

또한, 요산치 저하나 간질환을 효과적으로 치료할 수 있는 약제, 날마다 섭취함으로써 요산치 저하나 간 기능 장애를 예방 또는 치료할 수 있는 건강 음식물 또는 동물용 사료의 개발이 절실히 요망되고 있다. 본 발명의 목적은, 요산치 저하나 간 기능 보호제 또는 개선제, 요산치 저하나 간 기능 보호 또는 개선용 음식물, 사료, 의약품, 요산치 저하나 간 기능 보호 작용 또는 개선 작용을 가지는 음식물용 첨가제를 제공하는 것에 있다.

본 발명자들은, 전술한 목적을 달성하기 위해 예의(銳意) 연구한 결과, D-프시코스에는, 요산 및 간 기능의 지표 성분이 나타내는 생체 대사 파라미터(γ-GTP, AST, ALT, ALP, 요산치)의 저감 작용이 있는 것을 발견하고, 그 작용량, 작용 기간을 결정함으로써, 저감제로서의 본 발명을 완성했다.

즉, 본 발명은, D-프시코스를 유효 성분으로 하는 생체 대사 파라미터 개선제(γ-GTP, AST, ALT, ALP, 요산치 저하제)를 제공하는 것이다.

본 발명은, 하기 (1) 내지 (6)에 기재된 생체 대사 파라미터를 개선하는 조성물인 것을 요지로 한다.

(1) 요산치 및/또는 간 기능의 지표 성분이 나타내는 값인 생체 대사 파라미터를 저하시키기 위해 D-프시코스를 5 g 이상/1회로서 계속적으로 섭취시키기 위한 D-프시코스를 유효 성분으로 하는 조성물.

(2) 포도당, 과당 및/또는 이성화당을 알칼리 이성화함으로써 포함시킨 D-프시코스를 유효 성분으로 하는 상기 (1)에 기재된 조성물,

(3) 간 기능의 지표 성분이, γ-GTP, AST, ALT 및/또는 ALP인 상기 (1) 또는 (2)에 기재된 조성물.

(4) D-프시코스로서 1일 용량을 15 g/일로서 2주간 섭취시키기 위한 조성물인 상기 (1), (2) 또는 (3)에 기재된 조성물.

(5) 간 기능 보호제 또는 개선제인 상기 (1) 내지 (4) 중 어느 하나에 기재된 조성물.

(6) 간 기능 보호용 또는 개선용 음식물, 사료, 의약품, 의약부외품, 구강용 조성물, 화장품, 또는 간 기능 보호 작용 또는 개선 작용을 가지는 음식물용 첨가제인 상기 (1) 내지 (4) 중 어느 하나에 기재된 조성물.

본 발명에 의해, 요산치나 간 기능의 지표인 γ-GTP, AST, ALT 및/또는 ALP를 저하시키는 작용량 또는 작용 기간이, 5 g 이상/1회로서 계속적으로 섭취시키는, 바람직하게는 1일 용량을 15 g/일로서 2주간 섭취시키는 것임이 실시예에 의해 증명되었다.

또한, 본 발명에 의해, 요산치 저하나 간질환을 효과적으로 치료할 수 있는 약제, 날마다 섭취함으로써 요산치 저하나 간 기능 장해를 예방 또는 치료할 수 있는 건강 음식물 또는 동물용 사료를 제공할 수 있다. 즉, 요산치 저하나 간 기능 보호제 또는 개선제, 요산치 저하나 간 기능 보호용 또는 개선용 음식물, 사료, 의약품, 요산치 저하나 간 기능 보호 작용 또는 개선 작용을 가지는 음식물용 첨가제를 제공할 수 있다.

도1a는 실시예 1의γ-GTP, ALP의 추이를 나타낸 도면이다.
도1b는 실시예 1의 요산치의 추이를 나타낸 도면이다.
도 2는 실시예 2의γ-GTP, ALT, ALP의 추이를 나타낸 도면이다.

본 발명에 있어서, 간 기능의 지표 성분이, γ-GTP, AST, ALT 및/또는 ALP이며, 이들의 값인 간 기능의 지표 성분치와 요산치를 합쳐서 생체 대사 파라미터라고 한다.

본 발명의 D-프시코스 함유 소재의 기능을 구체적으로 나타내면, 요산치나 간 기능 지표인 γ-GTP, AST, ALT, ALP의 저하 작용이며, 이는 간 세포 및 그 외에 대한 보호 효과를 나타낸다.

본 발명에서 일컫는 D-프시코스란, D-프룩토스나 간접적으로는 D-글루코스로부터 에피머화(epimerization)에 의해 효소적으로 또는 화학적으로 생산된 것, 또는 식물로부터 추출된 것이며, 완전히 정제된 것이라도 되고, 생산될 때 소량 포함되는 불순물을 포함한 것이라도 된다. 즉, 비교적 용이하게, 예를 들면, 에피머라아제를 사용한 방법(예를 들면, 특허 문헌 4 참조)에 의해 조제된다. 또한, 화학적으로 제조된 것이라도 된다(비특허 문헌 3).

얻어진 D-프시코스액은, 필요에 따라, 예를 들면, 제단백(除蛋白), 탈색, 탈염 등의 방법에 의해 정제되고, 농축하여 시럽상(狀)의 D-프시코스 제품을 채취할 수 있고, 또한 컬럼크로마토그라피로 분획하고, 정제함으로써 99% 이상의 고순도의 표본도 용이하게 얻을 수 있다. 이와 같은 D-프시코스는 단당으로서 그대로 이용할 수 있다.

또한, 혼합당, 예를 들면, D-글루코스, D-프룩토스나 그 외의 희소당(알로스 등)이 혼합된 혼합당으로서도 사용해도 된다.

D-프시코스는, D-프시코스 및/또는 그의 유도체로서 사용할 수 있다.

본 발명에서 사용하는 D-프시코스의 유도체에 대하여 설명한다. 어떤 출발 화합물로부터 분자 구조를 화학 반응에 의해 변환한 화합물을 출발 화합물의 유도체라고 한다. D-프시코스를 포함하는 6탄당의 유도체에는, 다양한 것이 있지만, 예를 들면, 아미노당(당 분자의 OH기가 NH₂기로 치환된 것, 글루코사민, 콘드로사민, 배당체(配糖體) 등이 있음) 등이 있지만, 이들로 한정되는 것은 아니다. 특히, 단당의 생리 작용의 경우, 효소에 대한 특이성이 주된 작용 메카니즘의 원인이 되고 있고, 당의 입체 구조가 특히 중요하다. 예를 들면, 간장에서의 프룩토키나아제와 같은 효소는, 프룩토스를 주된 기질로 하여 인산화된다. 프룩토스의 C-3번 위치의 이성체인 D-타가토스나 D-프시코스도 이 효소에 의해 인산화되지만, 그 인산화 속도는 각각의 입체 구조에 따라 상이하다(비특허 문헌 4). 이 효소에서는, 특히, 2번, 3번, 4번, 5번 위치의 탄소의 관계가 트랜스(trans)이거나, 액셜(axial)인가에 따라, 반응 속도에 대한 영향이 인정된다. 따라서, 유도체라도 그 입체 구조가 어느 정도 유지되고 있으면, 본 발명의 작용이 충분히 인정되는 것으로 추측된다.

D-프시코스의 작용량로서, 1회의 복용량은, 2.5 g∼20 g의 범위이며, 생체 대사 파라미터를 어느 정도 저하시키고 싶은지, 체중이 표준 체중의 범위인지의 여부 등을 고려하여 결정할 수 있다. 통상적으로는 5 g 이상/1회인 것이 바람직하다. 실시예 1에서는 1회의 복용량이 5 g으로 하루 3회, 실시예 2는, 실시예 1과 같이 15 g을 3회로 나누지 않고 한번에 섭취했다. 이 경우에는, 섭취 기간을 짧게 할 수 있다.

또한, D-프시코스의 섭취 기간으로서 1주일 정도, 바람직하게는 2주일, 또는 그 이상이 바람직하다.

또한, 본 발명에서 일컫는 D-프시코스의 형태는, 분말, 미분(微粉), 과립, 결정, 정제 등의 고형물, 수용액, 용액 등의 어느 형태라도 된다. 또한, 이 제조 방법에 대해서도 특별히 제한되는 것은 아니다. 또한, 본 발명의 목적을 저해하지 않는 범위에서, 다른 감미 성분이나 맛 성분이 아닌 증량제나, 담체 등으로서 사용하는 것을 함유할 수 있다.

또한, 본 발명은, 상기한 본 발명의 D-프시코스 함유 소재, 특히 기능성을 가진 소재를 사용하여 얻어진 것을 특징으로 하는 음식물 등이 있다.

본 발명에서 일컫는 음식물이란, 음료, 캔디, 빙과, 요구르트, 초콜릿 등 감미를 필요로 하는 식품 전반을 말한다. 그 외에 감미가 부여된 제품에는 의약품, 구강용 조성물 등의 감미가 부여된 제품을 포함한다.

예를 들면, 간장, 분말 간장, 된장, 분말 된장, 거르지 않은 술이나 간장, 장(醬), 밥에 뿌려 먹는 일본식 후리카케, 마요네즈, 드레싱, 식초, 설탕과 미림과 간장과 식초를 같은 비율로 섞은 양념장, 분말 초밥용 식초, 중화요리용 소스, 튀김용 장국, 면용 장국, 소스, 케첩, 불고기 소스, 카레 루(roux), 스튜용 소스, 스프용 소스, 다시용 소스, 복합 조미료, 미림, 신미림, 테이블 설탕, 커피용 설탕 등 각종 조미료에 대한 감미료로서, 또한 맛 개량제, 품질 개량제 등으로서 유리하게 이용할 수 있다.

또한, 예를 들면, 센베, 센베 과자, 밥풀 과자, 떡류, 만쥬, 막대 모양 시루떡, 팥고물류, 양갱, 묽은 양갱, 끓여서 녹인 한천에 설탕이나 물엿 등의 단맛을 더해 굳힌 화과자(錦玉), 젤리, 카스텔라, 눈깔 사탕 등의 각종 일본식 과자, 빵, 비스킷, 크래커, 쿠키, 파이, 푸딩, 버터크림, 카스타드 크림, 슈크림, 와플, 스폰지 케이크, 도넛, 초콜릿, 추잉껌, 카라멜, 캔디 등의 각종 양과자, 아이스크림, 셔벗 등의 얼음 과자, 과일의 시럽 절임, 빙밀(氷蜜) 등의 시럽류, 플라워페이스트, 피너츠페이스트, 프루츠페이스트 등의 페이스트류, 잼, 마말레이드, 시럽 절임, 당과(dragees) 등의 과일, 야채의 가공 식품류, 빵류, 면류, 밥류, 인조육 등의 곡류 가공 식품류, 채소 절임(福神漬)의 소스, 무우의 누룩 절임(벳타라즈께), 무우 절임(千枚漬), 염교 절임 등의 절임류, 단무지 소스, 배추 절임용 소스 등의 채소 절임용 소스류, 햄, 소세지 등의 축산 제품류, 어육 햄, 어육 소세지, 어묵, 생선살 꼬치구이, 튀김 등의 어육 제품, 성게, 오징어 젓갈, 식초에 절인 다시마, 오징어포, 복어를 미림에 조미하여 말린 것 등의 각종 진미류, 김, 산채, 마른 오징어, 작은 생선, 조개 등에 의해 제조되는 해산물 조림류, 콩자반, 포테이토 샐러드, 롤(roll) 다시마 등의 반찬 식품, 유제품, 어육, 축육(畜肉), 과일, 야채의 병조림, 캔 식품류, 합성주, 과실주, 양주, 리커(liquor) 등의 주류, 커피, 코코아, 쥬스, 탄산 음료, 유산 음료, 유산균 음료 등의 청량 음료수, 푸딩 믹스, 핫케익 믹스 등의 프리믹스 가루류, 즉석 쥬스, 즉석 커피, 즉석 단팥죽, 즉석 스프 등 즉석 음식물 등의 각종 음식물에 대한 첨가제로서 이용할 수 있다.

특히 기능성을 가지도록 한 음료로서는, 콜라 등의 탄산 음료, 스포츠 음료, 과즙 음료, 유음료, 차계 음료 등을 예로 들 수 있지만, 특히 대량 음용에 의해 비만 문제가 생기는 탄산 음료가 주요 타깃이라고 할 수 있다.

상기 음식물은, 기능성 식품, 영양 보조 식품 또는 건강 식품류로서도 사용할 수 있다. 그 형태는, 특별히 한정되지 않고, 예를 들면, 식품의 제조예로서는, 아미노산이 균형잡히고 영양가가 높은 유단백질, 대두 단백질, 난(卵) 알부민 등의 단백질, 이들의 분해물, 난백(卵白)의 올리고 펩티드, 대두 가수분해물 등의 외에, 아미노산 단체(單體)의 혼합물 등을, 통상적 방법에 따라 사용할 수 있다. 또한, 소프트 캡슐, 정제 등의 형태로 이용할 수도 있다.

영양 보조 식품 또는 기능성 식품의 예로서는, 당류, 지방, 미량 원소, 비타민류, 화제, 향료 등이 배합된 유동식, 반소화 형태 영양식, 성분 영양식, 드링크제, 캡슐제, 경장(經腸) 영양제 등의 가공 형태를 들 수 있다. 상기 각종 식품에는, 예를 들면, 스포츠 드링크, 영양 드링크 등의 음식물은, 영양 밸런스, 풍미를 양호하게 하기 위하여, 아미노산, 비타민류, 미네랄류 등의 영양적 첨가물이나 조성물, 향신료, 향료, 색소 등을 추가로 배합할 수도 있다.

본 발명의 조성물은, 식품, 보건용 식품, 환자용 식품, 식품 소재, 보건용 식품 소재, 환자용 식품 소재, 식품첨가물, 보건용 식품첨가물, 환자용 식품첨가물, 음료, 보건용 음료, 환자용 음료, 음료수, 보건용 음료수, 환자용 음료수, 약제, 제제 원료, 사료, 환축(患畜) 및/또는 환수용(患獸用) 사료 등에, 간 기능 지표 혹은/또는 체지방을 저감시키는 효과를 필요로 어떠한 것에도 사용할 수 있다.

본 발명의 조성물을 식품에 이용하는 경우, 그대로의 형태, 오일 등에 희석한 형태, 유액상(乳液狀) 형태식, 또는 식품 업계에서 일반적으로 사용되는 담체를 첨가한 형태 등의 것을 조제할 수도 있다. 음료의 형태는, 비알코올 음료 또는 알코올 음료이다. 비알코올 음료로서는, 예를 들면, 탄산계 음료, 과즙 음료, 넥타 음료 등의 비탄산계 음료, 청량 음료, 스포츠 음료, 차, 커피, 코코아 등, 또한 알코올 음료의 형태에서는 약용주, 탄산음료를 탄 소주(츄하이), 매실주, 맥주, 발포주, 제3 맥주 등의 일반 식품의 형태가 있다.

본 발명의 조성물의, 상기 생체 작용 개선을 목적으로 한 식품 소재 또는 식품첨가물로서의 사용 형태로서는, 정제, 캡슐제, 음료 등에 용해시키는 분말 또는 과립 등의 고형제, 젤리 등의 반고형체, 음료수 등의 액체, 희석하여 사용하는 고농도 용액 등이 있다.

또한, 본 발명의 조성물을 식품에 첨가하여 생체 기능 개선 등을 목적으로 한 보건식 또는 환자식으로 만들 수 있다. 임의적 성분으로서, 통상 식품에 첨가되는 비타민류, 탄수화물, 색소, 향료 등을 적절하게 배합할 수 있다. 식품은 액상(液狀) 또는 고형의 임의의 형태로 섭취할 수 있다. 젤라틴 등으로 외포(外包)하여 캡슐화한 소프트 캡슐제로서 쉽취할 수 있다. 캡슐은, 예를 들면, 원료 젤라틴에 물을 첨가하여 용해하고, 여기에 가소제(글리세린, D-소르비톨 등)를 가함으로써 조제한 젤라틴 피막으로 만들어진다.

본 발명의 조성물은, 가축, 가금(家禽), 애완동물류의 사료용으로 응용할 수 있다. 예를 들면, 드라이 독 푸드, 드라이 캣 후드, 웨트 독 푸드, 웨트 캣 후드, 세미모이스트 독 푸드, 양계용 사료, 소, 돼지 등의 가축용 사료에 배합할 수 있다. 사료 자체는, 통상적 방법에 따라 조제할 수 있다.

이들 치료제 및 예방제는, 사람 이외의 동물, 예를 들면, 소, 말, 돼지, 양 등의 가축용 포유류, 닭, 메추리, 타조 등의 가금류, 파충류, 조류 또는 소형 포유류 등의 애완동물류, 양식 어류 등에도 사용할 수 있다.

본 발명의 조성물의 효과를 살린 약제는, 이들을 단독으로 사용하는 것 외에, 일반적 부형제, 안정제, 보존제, 결합제, 붕괴제 등의 적절한 첨가제를 배합하고, 액제, 과립제, 세립제, 산제(散劑), 정제, 캡슐제, 환약, 연고제, 첩부제, 살포제, 스프레이제 또는 주사제 등의 적절한 제형을 선택하여 제제하고, 경구적(經口的), 경비적(經鼻的), 경피적(經皮的) 또는 경정맥적(經靜脈的)으로 투여할 수 있다.

경구 투여, 경비 투여, 경피 투여 또는 경정맥 투여에 적절한 의약용의 유기 또는 무기의 고체, 반고체 또는 액체의 담체, 용해제 또는 희석제를, 본 발명의 조성물을 약제로서 조제하기 위해 사용할 수 있다. 물, 젤라틴, 유당, 전분, 스테아르산 마그네슘, 탈크, 동·식물성유, 벤질 알코올, 검, 폴리알킬렌글리콜, 석유 수지, 야자유, 라놀린, 또는 의약에 사용되는 다른 캐리어(담체)는 모두, 본 발명의 조성물을 포함하는 약제의 담체로서 사용할 수 있다. 또한, 안정제, 습윤제, 유화제나, 삼투압을 변경하거나 배합제의 적절한 pH를 유지하기 위한 염류를 보조 약제로서 적절하게 사용할 수 있다.

또한, 화장품 등의 제제화에, 가용성 필름이 사용되고 있다. 예를 들면, 향료 등을 유지시킨 플레이버(flavor) 필름 등으로 만들어 기분 전환, 구취 예방 등을 목적으로 하여, 식용 가능한 가용성 필름이 사용되고 있다. 또한, 보습제 등을 유지시킨 화장품용 필름을, 팩으로서 사용하거나, 물에 용해하여 유액으로서 사용하는 아이디어도 나와 있다. 또한, 항염증제 등을 유지시켜 습포약로서 사용하는 것도 검토되고 있다. 식품, 의약품 등의 포장재로서, 또한 식품, 의약품 등의 유효 성분을 유지하는 담체로서, 우수한 용해성과 필름 특성을 나타내고, 이러한 용도에 바람직하게 사용할 수 있는 가용성 필름이 제안되어 있고(일본 특허 출원 공개번호 제2007-91696호 공보), 이와 같이 하여, 본 발명의 조성물을 의약품 또는 의약부외품, 화장품에 적응할 수 있다.

본 발명을 실시예에 의해 더욱 상세하게 설명하지만, 본 발명은 실시예에 의해 한정되지 않는다.

생체 대사 파라미터 개선 조성물로서의 D-프시코스의 영향을 조사하기 위하여, 윤리위원회의 승인 하에서 임상시험을 행하였다.

실시예 1

<실험 방법>

일본에서는, 생활 습관병, 특히 당뇨병의 환자가 증가하고 있는 것이 문제시되고 있다. 이에, 당뇨병와 관련된 피험자를 모집하여 임상시험을 행하여 D-프시코스의 생체 대사 파라미터의 변동을 검토했다. 피험자로서는, 당뇨병 경계역 피험자(공복시 혈당치가 110∼126 mg/dl: 12명) 및 당뇨병 환자(당뇨병 약물 치료를 받고 있는 2형 당뇨병 환자: 6명)(동의 취득시에 20세 이상의 남녀)를 모집했다. 섭취 기간은 12주간으로 하고, 섭취량로서는, 매식 5 g의 D-프시코스로 하였다. D-프시코스는 가부시키가이샤 희소당 생산기술 연구소로부터 구입하였다. 검사일은, 섭취 개시일(0주), 섭취 2주일 후(2주), 섭취 4주일 후(4주), 섭취 8주일 후(8주), 섭취 12주일 후(12주) 및 섭취 종료 4주일 후(16주: 후관찰 기간)로 하여, 시험일 전날의 저녁식사 이후는 절식하였다. 측정 항목은, γ-GTP, ALT, ALP, 요산치로 하고, 측정은 가부시키가이샤 BML에 위탁했다. 통계는, 섭취 전후를 대응 표본 t-검정으로 비교했다. 도면 중의 유의차는, *: 0.05<P, **: 0.01<P에 의해 나타낸다.

<결과>

결과는 γ-GTP, ALP에 대해서는 도 1a, 요산치에 대해서는 도 1b에 나타내었다. γ-GTP는 섭취 4주째부터 의미가 있는 저하를 나타낸다. ALP는, 섭취 2주째부터 의미가 있는 저하가 인정되었다.

이러한 사실로부터, D-프시코스(5 g/1회 정도)의 2∼4 주간 정도의 반복 섭취에 의해, γ-GTP, ALP의 분명한 감소가 인정되며, 사람에 있어서 생체 기능의 파라미터(주로 간 기능)가 개선되는 것이 밝혀졌다. 또한, 당뇨병 경계역, 당뇨병 환자와 층별 해석한 결과, 당뇨병 경계역의 γ-GTP에서는 섭취 후 4주째에 의미가 있는 저하가(P<0.01), 당뇨병 환자의 γ-GTP에서는 섭취 후 8주째에 의미가 있는 저하가(P<0.01) 인정되었다. ALP에 대해서는, 당뇨병 경계역, 당뇨병 환자 모두 섭취 후 2주째부터 의미가 있는 저하가(P<0.05) 인정되었다. 이러한 사실로부터, 당뇨병 경계역, 당뇨병 환자 각각에 D-프시코스가 유효한 것이 밝혀졌다. 검사치의 감소 정도로부터, 1주간 정도, 또는 이번의 절반량 정도의 섭취에 의해서도 효과가 있는 것으로 추측된다. 요산치에 대해서도, 섭취 2주째부터 의미가 있는 저하가 인정되었다. 층별 해석에서는, 당뇨병 경계역의 섭취 2주째부터 의미가 있는 저하가 인정되므로, 특히 당뇨병 이환(罹患) 전의 상태에서 보다 효과가 큰 것으로 추측된다.

한편, ALT에 의미가 있는 저하는 인정되지 않았기 때문에, 결과는 나타내지 않았다.

실시예 2

<실험 방법>

정상인(공복시 혈당치가 110 mg/dl: 8명) 및 당뇨병 경계역 피험자(공복시 혈당치가 110∼126 mg/dl, 또는 HbA1c가 5.9∼6.5 %: 6명)(동의 취득시에 20세 이상의 남녀)를 모아서 D-프시코스의 4주간의 섭취 시험을 행하였다. 섭취량으로서는, 1일 1회 15 g의 D-프시코스 섭취로 하였다.

D-프시코스는 가부시키가이샤 희소당 생산 기술 연구소로부터 구입하였다. 검사일은, 섭취 개시일(0주), 섭취 2주일 후(2주), 섭취 4주일 후(4주), 및 섭취 종료 4주일 후(8주: 후 관찰 기간)로 하고, 시험일 전날의 저녁식사 이후는 절식으로 하였다. 측정 항목은, γ-GTP, ALT, ALP로 하고, 측정은 가부시키가이샤 다이이치 임상 검사센터에 위탁했다. 통계는, 섭취 전후를 대응 표본 t-검정으로 비교했다. 도면 중의 유의차는, *: 0.05<P, **: 0.01<P에 의해 나타낸다.

<결과>

결과는 도 2에 나타내었다. γ-GTP, ALT, ALP 모두 섭취 2주째부터 의미가 있는 저하를 나타낸다. 이러한 사실로부터, D-프시코스(15 g/1일)의 2주간 정도의 반복 섭취에 의해, γ-GTP, ALT, ALP의 분명한 감소가 인정되며, 사람에 있어서 생체 기능의 파라미터가 개선되는 것이 밝혀졌다. 특히, ALT는 본 시험에서의 15 g/1회의 섭취에 의해 저하가 인정되므로, 15 g정도의 섭취가 필요한 것으로 추측된다. 또한, 정상인, 당뇨병 환자와 층별 해석한 결과, 특히 정상인의 γ-GTP, ALP에서는 섭취 후 2주째에 의미가 있는 저하가(P<0.01) 인정되었다. 검사치의 감소 정도로부터, 1주간 정도, 또는 이번의 절반량 정도의 섭취에 의해서도 효과가 있는 것으로 추측된다.

실시예 3

<실험 방법>

실험 동물로서 3주령의 Wistar계 수컷 랫(일본 크레아 가부시키가이샤)을 1군 7마리로 14 마리 사용하였다. 순화(馴化) 기간 1주간은 고형 사료 CE-2(일본 크레아 가부시키가이샤)에 의해 사육했다. 순화 기간 종료 후에 체중에 준 하여 군 분류를 행하였다. 사료의 기본 조성은 표 1에 나타내었다. 희소당 함유 시럽은, 이성화당 10%(w/v) 용액을, 온도 60℃, 강염기성 이온 교환 수지에 송액하여 제조하였다(수지: 앰버라이트 IRA900J[Cl]). 반응 용액의 당 조성은, D-글루코스 40%, D-프룩토스 31%, D-프시코스 7%, D-만노스 및 D-알로스 등을 포함하고 그 외에 당질 22%였다. 사료 및 음료수는 자유롭게 섭취시켰고, 각각 8주간 사육했다. 사육 종료 후, 에테르 마취하에서 순차적으로 랫을 개복하고, 신장하의 복부 대동맥으로부터 헤파린 처리한 주사기를 사용하여 채혈했다. 혈장의 측정으로서, AST(GOT), ALT(GPT), 요산치를 시판 키트에 의해 측정하였다. 실험 데이터를 평균값 ± 표준오차를 나타내고, 각 군 사이의 평균값의 유의차 검정에 대해서는, 독립표본 t-검정을 사용하였다.

[표 1]

<결과>

표 2에 나타낸 바와 같이, AST, ALT, 요산치에 관하여 희소당 함유 시럽을 섭취시킴으로써, 의미가 있는 저하를 나타낸 결과가 얻어졌다.

이러한 사실로부터, 알칼리 이성화에 의해 이성화당을 재이성화하고, D-프시코스를 포함시킨 조성물은, AST, ALT, 요산치에 대하여 개선 경향을 나타내는 것이 밝혀졌다.

[표 2]

[산업상 이용 가능성]

본 발명은, 생화학적인 생체 기능의 파라미터의 개선 분야에서 이용할 수 있다. 본 발명의 생체 대사 파라미터를 개선하는 조성물, 즉 생체 대사 파라미터 개선제를 사용함으로써, 특히 중년층에서 고민하는 건간 진단 시의 간 기능의 지표 성분이 나타내는 생체 대사 파라미터(γ-GTP, AST, ALT, ALP, 요산치)의 개선을 도모할 수 있다. 이에 따라 건강에 이바지할 수 있다.

Claims

요산치 및/또는 간 기능의 지표 성분이 나타내는 값인 생체 대사 파라미터를 저하시키기 위해 D-프시코스를 5 g 이상/1회로서 계속적으로 섭취시키기 위한 D-프시코스를 유효 성분으로 하는 조성물.
제1항에 있어서,
포도당, 과당 및/또는 이성화당을 알칼리 이성화함으로써 포함시킨 D-프시코스를 유효 성분으로 하는 조성물.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 간 기능의 지표 성분이, γ-GTP, AST, ALT 및/또는 ALP인, 조성물.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
D-프시코스로서 1일 용량을 15 g/일로서 2주간 섭취시키기 위한 조성물인, 조성물.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
간 기능 보호제 또는 개선제인, 조성물.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
간 기능 보호 또는 개선용 음식물, 사료, 의약품, 의약부외품, 구강용 조성물, 화장품, 또는 간 기능 보호 작용 또는 개선 작용을 가지는 음식물용 첨가제인, 조성물.