KR20140051246A

KR20140051246A - 내시경 시스템 어댑터

Info

Publication number: KR20140051246A
Application number: KR1020147000994A
Authority: KR
Inventors: 크리스토퍼 에이. 스타우트
Original assignee: 바이엘 에슈어 인크.
Priority date: 2011-06-17
Filing date: 2012-06-14
Publication date: 2014-04-30
Also published as: RU2014101245A; BR112013032513A2; EP2720603A1; JP2014519925A; WO2012174242A1; US20120323069A1; CA2839523A1; CN103732126A; ZA201400038B; AU2012271561A1; MX2013014977A; IN2014DN00228A

Abstract

어댑터 및 어댑터 키트에 관한 것이며, 어댑터는 자궁경 시스템과 같은 내시경 시스템의 작업 채널에 착탈 가능하게 결합되도록 구성될 수 있다. 어댑터는 세장형 보디의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장되는 중심 관강, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에서 세장형 보디의 길이를 따르는 굴곡부를 갖는 세장형 보디를 구비할 수 있다. 어댑터는 자궁의 크기와 형상의 변동 및 나팔관 소공 위치의 변동과 같은 환자의 해부학적 구조의 변동을 수용하도록 구성될 수 있다. 다수의 상이한 특징을 갖는 다수의 비동일 어댑터는 특정 어댑터가 특정 환자 해부학적 구조에 사용하기 위해 선택될 수 있도록 키트로 판매될 수 있다.

Description

내시경 시스템 어댑터{ENDOSCOPE SYSTEM ADAPTER}

본 발명은 내시경 시스템 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 나팔관에 경관횡단식으로(transcervically) 접근하기 위한 자궁경 시스템 및 어댑터에 관한 것이다.

여성 피임 및 살균은 수정을 저해하기 위해 나팔관에 인서트를 경관횡단식으로 도입하는 자궁경 살균에 의해 이루어질 수 있다. 이러한 접근법을 위한 장치, 시스템 및 방법이 본 출원인의 다양한 특허 및 특허출원에 기재되어 있다. 예를 들어, 미국 특허 제6,526,979호, 미국 특허 제6,634,361호, 미국 공개 제2006/0293560호서 공개된 미국 특허출원 제11/165,733호, 및 미국 특허출원 제12/605,304호에는 나팔관의 소공(ostium)에 인서트(임플란트 및 디바이스로도 지칭됨)를 경관횡단식으로 삽입하고 상기 인서트를 나팔관 내에 기계적으로 고정시키는 것이 기재되어 있다. 이러한 조립체의 일 예가 Mountain View, California 소재의 Conceptus, Inc.가 시판하는 "Essure"®로 공지되어 있다. "Essure"® 인서트 내로의 조직 성장은 외과적 수술의 필요없이 장기적 피임 및/또는 항구적 살균을 제공한다.

자궁경 살균의 중요한 점은 나팔관 소공을 찾아내기 위해 자궁을 돌아다닐 필요가 있다는 점이다. 자궁경은 가시화될 영역을 비추기 위한 광원에 연결되는 길고 좁은 망원경이다. 자궁에 대한 접근을 얻기 위해, 일반적으로 검경(speculum)이 질 내에 삽입되고, 이어서 자궁경 시스템의 세장형 쉬쓰가 질과 자궁경관을 통해서 삽입되며 직접적인 가시화 하에 자궁강 내로 전진된다. 자궁경을 팽창시켜 확장된 영역에서의 가시화 및 수술을 가능하게 하기 위해 종종 기체 또는 액체가 자궁경 시스템의 유입구를 통해서 자궁에 주입된다. 자궁경관 내에서의 환자의 민감성 때문에, 자궁경 시스템의 세장형 쉬쓰를 6시 및 12시 위치에 유지시키고 자궁경관에 대한 횡방향 움직임을 방지하는 것이 바람직하다. 나팔관 소공이 찾아지면 인서트를 송출하기 위해 송출 카테터가 자궁경 시스템의 작업 채널을 통해서 나팔관 내로 전진할 수 있다. 원칙적으로, 두 가지 다른 종류의 자궁경 시스템이 이용될 수 있는 바, 강성 및 유연성 자궁경 시스템이 이용될 수 있다.

강성 자궁경 시스템은 일반적으로 유리 광학소자를 포함하며 최상의 이용가능한 해상도를 달성한다. 강성 자궁경 시스템은 도 1a 내지 도 1c에 도시되어 있다. 도시하듯이, 강성 자궁경 시스템(100)은 접안 렌즈(102), 접근 포트(104), 유입구(106), 유출구(108), 및 강성 세장형 쉬쓰(110)를 구비할 수 있다. 도 1b 및 도 1c를 참조하면, 유리 광학소자(112), 작업 채널(114), 유입 채널(116) 및 유출 채널(118)은 모두 강성 세장형 쉬쓰(110)의 원위 단부를 통해서 연장되고 그곳에서 종료될 수 있다. 강성 세장형 쉬쓰(110)의 원위 단부 영역을 따라서 측부 유출 개구(120)가 구비될 수도 있다. 광학소자가 유리이기 때문에, 유리 광학소자(112) 및 세장형 쉬쓰(110)는 필수적으로 강성이며 유리 광학소자(112)의 망원경 각도는 고정된다. 자궁경관을 통한 자궁강 내로의 삽입 중에 자궁경관에 대한 작은 상하 좌우 움직임이 종종 필요한데 이는 환자의 불쾌감을 초래한다.

유연성 자궁경 시스템은 통상적으로 광섬유 및 120 내지 160도 범위에 걸쳐서 편향 가능한 원위 팁을 구비한다. 유연성 자궁경의 유연성 윤곽은 자궁경관에 대한 횡방향 움직임이 줄어든 상태에서 불규칙한 형상의 자궁을 돌아다닐 수 있게 하며, 따라서 강성 자궁경 시스템이 자궁경관을 통해서 삽입되어 자궁강 내를 돌아다니는 것과 관련할 수 있는 불쾌감을 방지할 수 있다. 유연성은 일반적으로 광섬유 다발을 사용함으로써 가능한데, 광섬유 다발은 유리 광학소자보다 비싸고 강성 자궁경 시스템의 유리 광학소자와 동일한 해상도를 달성하지 못한다.

본 발명의 목적은 일반적으로 내시경 시스템 및 방법을 제공하는 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명의 목적은 일반적으로, 나팔관에 경관횡단식으로 접근하기 위한 자궁경 시스템 및 어댑터를 제공하는 것이다.

본 발명의 일 실시예에서, 어댑터는 관상(tubular) 세장형 보디일 수 있는 세장형 보디를 구비하며, 상기 세장형 보디는 세장형 보디의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장되는 중심 관강(lumen), 및 원위 단부와 근위 단부 사이에서 세장형 보디의 길이를 따르는 굴곡부(bend)를 갖는다. 세장형 본체의 근위 단부는 강성 자궁경 시스템일 수 있는 내시경 시스템의 작업 채널에 착탈 가능하게 결합되도록 구성된다. 굴곡부는 중심 관강을 0도 내지 90도로 편향시킬 수 있다. 굴곡부는 또한 예를 들어 0.020인치(0.508mm) 내지 2인치(5.08cm)의 곡률반경으로 형성될 수 있다. 세장형 보디는 또한 예를 들어 0cm 내지 20cm의 직선 부분을 구비할 수 있다. 세장형 보디의 근위 단부는 내시경 시스템의 작업 채널에 압입되도록 구성될 수 있다. 이는 근위 단부 상의 테이퍼에 의해 달성될 수 있다. 어댑터는 추가적으로 또는 대안적으로, 세장형 보디에 부착되고 내시경 시스템의 강성 세장형 쉬쓰 위를 미끄러지도록 구성되는 슬리브를 구비할 수 있다. 일 실시예에서, 슬리브는 그 내측에 실리콘 또는 우레탄과 같은 탄성 재료를 구비할 수 있으며, 따라서 탄성 재료는 강성 자궁경 시스템의 강성 세장형 쉬쓰 상에 스프링 작용한다. 탄성 재료는 O-링일 수 있다. 일 실시예에서, 슬리브에는 강성 세장형 쉬쓰의 길이를 따르는 측부 유출 개구와 정렬하도록 구성되는 돌기가 슬리브의 길이를 따라서 구비될 수 있다.

세장형 보디는 다양한 상이한 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 세장형 보디는 투명한 재료로 형성될 수 있거나, 투명한 재료의 창을 포함할 수 있다. 투명한 재료는 내시경 시스템의 유리 광학소자와 함께 가시화를 향상시킬 수 있으며, 어댑터의 중심 관강을 통한 송출 시스템 조작을 가능하게 할 수 있다. 세장형 보디가 투명한 재료를 구비하는 것이 필수는 아니며, 다른 실시예에 따르면 세장형 보디는 불투명한 재료로 형성될 수도 있다.

세장형 보디는 강성 재료로 형성될 수도 있고 유연성 재료로 형성될 수도 있다. 예를 들면, 폴리카보네이트와 같은 강성 투명 재료, 또는 파이렉스(pyrex)®로도 알려져 있는 템퍼링 처리된 소다-석회 유리와 같은 강성 투명 유리가 사용될 수 있다. 세장형 보디는 스테인레스 스틸과 같은 강성 불투명 재료로 형성될 수도 있다.

일 실시예에서, 세장형 보디는 유연성 재료로 형성된다. 광범위한 유연성이 가능하다. 일 실시예에서, 세장형 보디는, 자궁경관의 용이한 삽관을 가능하게 하고 자궁경관을 통해서 전진할 때 잠재적으로 환자에게 불쾌감을 덜 초래하도록 유연하지만 자궁 내로 전진할 때 의도된 형상 및 굴곡을 유지하는 폴리머로 형성된다. 일 실시예에서, 세장형 보디는 조작자에 의해 소정 굴곡을 달성하도록 수동으로 변형될 수 있는 얇은벽 스틸로 형성된다. 다른 실시예에서, 세장형 보디는 형상 기억 폴리머로 형성될 수도 있다. 이러한 실시예에서, 세장형 보디는 자궁경관을 통해서 직선적으로 삽입됨으로써 초기 전진 중에 환자에 대한 불쾌감을 최소화할 수 있으며, 자궁강에 삽입되어 예를 들어 팽창 유체에 의해 따뜻해지면 소정 굴곡부로 재구성될 수 있다.

일 실시예에서, 세장형 보디는 조작자에 의해 소정 굴곡을 얻기 위해 조절될 수 있는 적어도 하나의 조절 가능한 조인트를 구비한다. 조절 가능한 조인트는 이 조인트를 소정 각도로 조이기 위한 세트 스크루를 구비할 수 있다. 조절 가능한 조인트를 갖는 세장형 보디는 중심 관강을 형성하는 내부 슬리브, 및 조절 가능한 조인트에서 연결되는 근위 아암과 원위 아암을 구비할 수 있다. 다른 실시예에서, 세장형 보디는 소정 굴곡을 얻기 위해 조작자에 의해 비틀림으로써 조절될 수 있는 다수의 조절 가능한 실린더를 구비한다. 다수의 조절 가능한 실린더를 구비하는 세장형 보디는 중심 관강을 형성하는 내부 슬리브를 구비할 수 있다.

일 실시예에서, 다수의 상이한 특징을 갖는 다수의 비동일(non-identical) 어댑터가 키트에 조립될 수 있다. 어댑터 사이의 차별화는 다양한 내시경 제조업자의 작업 채널에 맞추기 위한 것이거나, 특정 환자의 해부학적 구조에 적합한 구성을 얻기 위한 것일 수 있다. 예를 들어, 다수의 비동일 어댑터는 다수의 세장형 보디에 대한 다수의 상이한 곡률반경, 다수의 상이한 편향 각도, 또는 다수의 상이한 직선 부분 길이를 구비할 수 있다. 키트는 하나 이상의 직선 어댑터 연장 길이를 구비할 수 있다. 키트는 상이한 특징의 다수의 조합을 갖는 다수의 비동일 어댑터를 구비할 수 있다.

도 1a는 자궁경 시스템의 등각도이다.
도 1b는 자궁경 시스템의 원위 단부의 확대 등각도이다.
도 1c는 자궁경 시스템의 원위 단부의 단면 등각도이다.
도 2a는 본 발명의 실시예에 따른 어댑터의 측면도이다.
도 2b는 본 발명의 실시예에 따른 어댑터의 등각도이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 자궁 내에 배치되는 자궁경 시스템에 부착된 어댑터의 도시도이다.
도 4a는 본 발명의 실시예에 따른 315도 방위 각도에서의 자궁경 시스템 및 어댑터의 평면도이다.
도 4b는 본 발명의 실시예에 따른 135도 방위 각도로 회전된 자궁경 시스템 및 어댑터의 평면도이다.
도 4c는 본 발명의 실시예에 따른 180도 방위 각도로 회전된 자궁경 시스템 및 어댑터의 평면도이다.
도 5a 및 도 5b는 본 발명의 실시예에 따른 상이한 편향 각도를 갖는 어댑터의 측면도이다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 실시예에 따른 상이한 곡률반경을 갖는 어댑터의 측면도이다.
도 7a 및 도 7b는 본 발명의 실시예에 따른 상이한 직선 부분 길이를 갖는 어댑터의 측면도이다.
도 8a는 본 발명의 실시예에 따른 어댑터 창의 측면도이다.
도 8b는 본 발명의 실시예에 따른 어댑터 창의 평면도이다.
도 9a는 본 발명의 실시예에 따른 조절 가능한 조인트를 갖는 어댑터의 등각도이다.
도 9b는 본 발명의 실시예에 따른 조절 가능한 조인트를 갖는 어댑터의 평면도이다.
도 10a는 본 발명의 실시예에 따른 조절 가능한 실린더의 개략도이다.
도 10b 및 도 10c는 본 발명의 실시예에 따른 다수의 조절 가능한 실린더를 갖는 어댑터의 등각도이다.
도 11a는 본 발명의 실시예에 따른 자궁경 시스템의 작업 채널 내에 끼워진 어댑터의 등각도이다.
도 11b는 본 발명의 실시예에 따른 테이퍼진 근위 단부를 갖는 어댑터의 측면도이다.
도 11c는 본 발명의 실시예에 따른 테이퍼진 근위 단부를 갖는 어댑터의 등각도이다.
도 11d는 본 발명의 실시예에 따른 테이퍼진 근위 단부와 O-링을 갖는 어댑터의 등각도이다.
도 12a는 본 발명의 실시예에 따른 자궁경 시스템의 세장형 쉬쓰 위에 끼워진 어댑터 슬리브의 등각도이다.
도 12b는 본 발명의 실시예에 따른 O-링을 갖는 어댑터 슬리브의 등각도이다.
도 12c는 본 발명의 실시예에 따른 돌기를 갖는 어댑터 슬리브의 등각도이다.
도 13은 본 발명의 실시예에 따른 어댑터 키트의 개략도이다.

본 발명의 실시예는 일반적으로 내시경 시스템 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명의 실시예는 일반적으로 나팔관에 경관횡단식으로 접근하기 위한 자궁경 시스템 및 어댑터를 제공한다.

다양한 실시예 및 태양이 하기 상세한 설명을 참조하여 기술될 것이며, 첨부도면은 다양한 실시예를 도시할 것이다. 하기 설명과 도면은 본 발명을 예시하는 것이며, 본 발명을 제한하는 것으로 간주되지 않아야 한다. 본 발명의 다양한 실시예의 완전한 이해를 제공하기 위해 수많은 특정 세부사항이 설명된다. 그러나, 특정 예에서, 본 발명의 실시예의 간명한 논의를 제공하기 위해, 주지되어 있거나 보편적인 세부사항은 설명되지 않는다.

본 발명의 실시예에 따르면, 자궁경 시스템의 작업 채널에 부착되도록 구성될 수 있고 다양한 카테터 및 디바이스가 큰 저항 없이 작업 채널과 유사하게 이를 통해서 이동할 수 있게 하도록 구성될 수 있는 어댑터가 설명된다. 본 발명의 실시예가 자궁경 시스템에 관하여 상세하게 설명되지만, 실시예는 이러한 것에 제한되지 않으며, 적합한 내시경 시스템 뿐만 아니라 생식계에 접근하기 위한 다른 적합한 광학 외과 디바이스와 호환될 수 있다. 이제 도 2a 및 도 2b를 참조하면, 본 발명의 실시예에 따르면, 어댑터(200)는 세장형 보디의 원위 단부(214)와 근위 단부(216) 사이에서 연장되는 중심 관강(212), 및 원위 단부와 근위 단부(214, 216) 사이에서 세장형 보디의 길이를 따르는 굴곡부(218)를 갖는 세장형 보디(210)를 구비할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 어댑터(200)는 원위 단부와 근위 단부(214, 216) 사이에서 세장형 보디(210)의 길이를 따르는 직선 부분(222)을 구비할 수 있다. 굴곡부(218) 및 직선 부분(222)이 존재할 경우 이는 자궁의 크기와 형상의 변동 및 나팔관 소공 위치의 변동과 같은 환자의 해부학적 구조의 변동을 수용하도록 구성될 수 있다. 본 발명의 실시예는 세장형 보디(210)의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장되는 중심 관강(212)을 기술하고 있지만, 세장형 보디(210)는 단일 부품일 수 있거나 다수의 부품 및 재료를 구비할 수 있음을 알아야 한다. 본 발명의 실시예에 따르면, 카테터 또는 기타 디바이스는 어댑터(200) 없이는 쉽게 접근하지 못했을 수도 있는 영역에 접근하기 위해 자궁경 시스템의 작업 채널을 통해서 및 중심 관강(212)을 통해서 전진할 수 있다. 본 발명의 여러가지 실시예에 따르면, 세장형 보디(210)는 관상 세장형 보디이며, 그 안에서 연장되는 중심 관강(212)은 자궁경 시스템의 관상 작업 채널의 연장부로서 기능할 수 있다.

도 3은 본 발명의 실시예에 따른 자궁 내에 배치되는 자궁경 시스템에 부착된 어댑터(200)의 예시적인 도면이다. 도시하듯이, 자궁경 시스템의 강성 세장형 쉬쓰(110)가 자궁 및 자궁경관 내에 6시 및 12시 위치에 배치된다. 어댑터(200)의 근위 단부는 자궁경의 작업 채널에 착탈 가능하게 결합된다. 어댑터(200)는 자궁경 시스템의 작업 채널의 방위 각도를 나팔관 소공을 향해서 편향시키는 굴곡부를 추가로 구비한다.

이제 도 4a 내지 도 4c를 참조하면, 어댑터(200)는 자궁 내에서 방위 각도를 변경하기 위해 회전될 수 있다. 예를 들어, 어댑터의 원위 단부를 빠져나가는 어댑터의 중심 관강의 중심축이 제1 나팔관의 소공과 정렬하도록 자궁경 시스템과 어댑터가 배치되면, 자궁경 시스템[세장형 쉬쓰(110)를 구비함]은 어댑터(200)의 원위 단부를 빠져나가는 어댑터의 중심 관강이 제2 나팔관의 대응 소공과 정렬하도록 대략 180도 회전될 수 있다. 도 4a는 315도 방위 각도에 있는 어댑터(200)를 갖는 자궁경 시스템의 평면도이다. 도 4b와 도 4c는 어댑터(200)가 부착되는 자궁경 시스템을 회전시킴으로써 달성되는 135도 방위 각도 및 180도 방위 각도의 평면도이다.

본 발명의 실시예에 따르면, 자궁 크기와 형상의 변동 및 나팔관 소공 위치의 변동은 특정 굴곡부(218) 및 직선 부분(222)이 존재할 경우 이를 갖는 어댑터를 자궁경 시스템의 작업 채널에 부착하기 위해 선택함으로써 수용될 수 있다. 도 5a 및 도 5b를 참조하고 본 발명의 일부 실시예에 따르면, 어댑터가 생성하는 편향 각도는 제어될 수 있다. 예를 들어, 편향 각도는 20도 내지 90도일 수 있다. 도 5a에 도시하듯이, 굴곡부(218)는 원위 단부(214)에서 어댑터의 중심축을 20도 편향시킨다. 도 5b에 도시하듯이, 굴곡부(218)는 원위 단부(214)에서 어댑터의 중심축을 90도 편향시킨다. 도 6a 및 도 6b를 참조하고 본 발명의 일부 실시예에 따르면, 굴곡부(218)는 제어된 곡률 반경을 가질 수 있다. 예를 들어, 곡률 반경은 0.020인치(0.508mm)(도 6a에 도시됨) 내지 2인치(5.08cm)(도 6b에 도시됨)일 수 있다. 이제 도 7a 및 도 7b를 참조하고 본 발명의 일부 실시예에 따르면, 직선 부분(222)이 존재할 경우 그 길이는 특정 용도 또는 해부학적 구조에 대해 튜닝될 수 있다. 도시하듯이, 도 7b에서의 직선 부분(222)은 도 7a에서의 직선 부분(222)보다 비교적 길다. 일 실시예에서, 직선 부분(222)은 0cm 내지 20cm의 길이를 가질 수 있다.

어댑터(200)의 세장형 보디(210)는 다양한 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 세장형 보디(210)는 투명한 재료를 구비할 수 있다. 자궁경의 유리 광학소자(112)를 사용할 때, 투명한 재료는 사용자로 하여금 카테터 또는 기타 디바이스가 자궁경의 작업 채널(114)로부터 어댑터(200)의 중심 관강(212)을 통해서 전진하는 것을 시각적으로 볼 수 있게 할 수 있다. 세장형 보디(210)가 투명한 재료를 구비하는 것이 필수적이지는 않으며, 다른 실시예에 따르면 세장형 보디가 불투명한 재료로 형성될 수도 있다. 세장형 보디(210)는 또한 투명한 재료와 불투명한 재료의 조합으로 형성될 수도 있다. 일 실시예에서, 직선 부분(222)은 투명한 재료로 형성될 수 있으며, 굴곡부(218)는 불투명한 재료로 형성된다. 도 8a 및 도 8b에 도시된 다른 실시예에서, 세장형 보디(210)는 투명한 재료로 이루어진 창(224)을 구비할 수 있으며, 이 창을 통해서 자궁경 시스템의 유리 광학소자(112)를 관찰할 수 있다. 시각화를 보조하고 유리 광학소자(112)를 위한 시각화 경로를 제공하기 위해 창(224)은 세장형 보디(210)를 따라서 임의의 위치에 배치될 수 있다. 창(224)은 또한 도 8a에 도시하듯이 세장형 보디(210)를 통한 시각화 경로를 제공하기 위해 세장형 보디(210)의 양쪽에 배치될 수도 있다.

세장형 보디(210)는 강성 재료와 유연성 재료 양자로 형성될 수 있다. 예를 들면, 폴리카보네이트와 같은 강성 투명 재료, 또는 파이렉스®로도 알려져 있는 템퍼링 처리된 소다-석회 유리와 같은 강성 투명 유리가 사용될 수 있다. 세장형 보디(210)는 스테인레스 스틸과 같은 강성 불투명 재료로 형성될 수도 있다. 일 실시예에서, 세장형 보디(210)는 유연성 재료로 형성된다. 광범위한 유연성이 가능하다. 일 실시예에서, 세장형 보디(210)는, 자궁경관의 용이한 삽관을 가능하게 하고 자궁경관을 통해서 전진할 때 환자에게 불쾌감을 덜 초래하도록 유연하지만 팽창된 자궁 내로 전진할 때 의도된 형상 및 굴곡을 유지하는 폴리머로 형성된다. 일 실시예에서, 세장형 보디(210)는 조작자에 의해 소정 굴곡을 달성하도록 수동으로 변형될 수 있는 얇은벽 스틸로 형성된다. 다른 실시예에서, 세장형 보디(210)는 형상 기억 폴리머로 형성될 수도 있다. 이러한 실시예에서, 세장형 보디(210)는 자궁경관을 통해서 자궁강에 직선적으로[예를 들면, 굴곡부(218) 없이] 삽입됨으로써 초기 전진 중에 환자에 대한 불쾌감을 최소화할 수 있다. 이후, 팽창 유체에 의해 자궁강 내에서 (예를 들어, 체온으로) 따뜻해지면 세장형 보디(210)는 소정 굴곡부(218)를 갖는 그 기억 형상으로 재구성된다.

도 9a 및 도 9b는 본 발명의 일 실시예에 따른 조절 가능한 조인트(230)를 구비하는 어댑터(200)의 도시도이다. 도시하듯이, 조절 가능한 조인트(230)는 근위 아암과 원위 아암(234, 236)을 함께 소정 굴곡 각도로 조이기 위해 하나 이상의 세트 스크루(232)를 구비할 수 있지만, 본 발명의 실시예에 따르면 조절 가능한 조인트(230)를 조이기 위해 다른 기계적 구조가 고려된다. 중심 관강(212)을 형성하는 매끄러운 내표면을 갖는 관상 내부 슬리브(240)가, 역시 관상일 수 있는 근위 아암 및 원위 아암(234, 236) 내에 구비될 수 있다. 이런 식으로, 조작자는 사용 시점에 어댑터(200)의 굴곡 각도를 쉽게 조절할 수 있다.

도 10a 내지 도 10c는 조절 가능한 실린더(238), 및 조작자가 소정 굴곡부를 얻기 위해 그 연결부(242)에서 비틀어 조절할 수 있는 다수의 연결된 조절 가능한 실린더(238)로 형성될 수 있는 조절 가능한 어댑터(200)의 도시도이다. 다수의 조절 가능한 실린더를 구비하는 세장형 보디는 중심 관강(212)을 형성하는 매끄러운 내표면을 갖는 관상 내부 슬리브(240)를 구비할 수 있다. 이런 식으로, 조작자는 사용 시점에 어댑터(200)의 굴곡 각도를 쉽게 조절할 수 있다.

본 발명의 실시예에 따르면, 어댑터(200)는 자궁경 시스템의 작업 채널에 착탈 가능하게 결합되도록 구성될 수 있다. 이제 도 11a 내지 도 11d를 참조하면, 세장형 보디(210)의 근위 단부(216)는 자궁경 시스템의 작업 채널(114)에 압입되도록 구성될 수 있다. 압입은 세장형 보디를 작업 채널(114)에 결합 및 고정시킬 수 있다. 일 실시예에서, 근위 단부(216)는 자궁경 시스템의 작업 채널(114)과 결합하도록 구성되는 테이퍼(220)를 구비할 수 있다. 일 실시예에서, 근위 단부(216)는 작업 채널(114)의 내부에 끼워질 수 있으며, 따라서 작업 채널(114)로부터 연장되는 세장형 보디(210)는 작업 채널(114)과 거의 동일한 외경을 갖는다. 도 11d에 도시된 실시예에서는, 실리콘 또는 우레탄과 같은 탄성 재료(244)가 테이퍼(220)의 외부에 배치되며 이 탄성 재료는 어댑터(200)가 작업 채널(114)에 압입될 때 작업 채널(114)의 내표면 상에 스프링 작용한다. 탄성 재료는 O-링일 수 있다.

이제 도 12a 내지 도 12c를 참조하면, 어댑터(200)는, 어댑터(200)를 자궁경 시스템에 고정하기 위해 자궁경 시스템의 강성 세장형 쉬쓰(110) 위로 미끄러지도록 구성되는 슬리브(250)를 구비할 수 있다. 슬리브(250)는 예를 들어 브래킷(254)에 의해 세장형 보디(210)에 견고하게 부착될 수 있다. 도 12b에 도시된 실시예에서는, 강성 세장형 쉬쓰(110)의 외부 상에 스프링 작용하는 탄성 재료(256)를 내부에 갖는 슬리브(250)가 자궁경 시스템 상에 고정될 수 있다. 예를 들어, 탄성 재료는 O-링 형상일 수 있으며, 특히 실리콘 또는 우레탄과 같은 적합한 재료로 형성될 수 있다. 도 12c에 도시된 실시예에서, 슬리브(250)는 그 길이를 따라서 다수의 돌기(258)를 구비할 수 있으며, 이들 돌기는 어댑터(200)를 자궁경 시스템 상에 고정하기 위해 강성 세장형 쉬쓰(110)의 길이를 따르는 다수의 대응 측부 유출 개구(120)와 정렬되어 이 개구 상에 로크되도록 구성된다. 도 12b 및 도 12c에 도시하듯이, 근위 단부(216)에 가까운 세장형 보디(210)의 근위 부분(226)은 자궁경 시스템의 작업 채널(114) 내에 끼워지도록 구성될 수 있다. 근위 부분(226)은 테이퍼(220)와 유사하게 테이퍼질 수 있거나, 또는 대안적으로 작업 채널(114)의 직경보다 작은 일정한 직경을 가질 수 있다. 세장형 보디(210)의 외경 변화를 나타내는 백스톱(backstop)(228)은 작업 채널(114) 내로의 최대 삽입 깊이에 대한 표시기로서 작용하도록 제공될 수 있으며, 작업 채널(114)의 원위 단부면에 맞닿을 수 있다.

본 발명의 실시예에 따르면, 특정한 환자 해부학적 구조에 적합한 구조를 얻기 위해 다수의 비동일 내시경 어댑터가 키트로 판매될 수 있다. 예를 들어, 다수의 비동일 어댑터는 다수의 세장형 보디에 대해 다수의 상이한 곡률반경, 다수의 상이한 편향 각도, 또는 다수의 상이한 직선부 길이를 구비할 수 있다. 키트는 상이한 특징의 다수의 조합을 갖는 다수의 비동일 어댑터를 구비할 수 있다. 도 13은 본 발명의 실시예에 따른 압입 어댑터 키트의 도시도이다. 예를 들어, 압입 어댑터 키트는 테이퍼(220), 0.4인치(1.016cm) 직선 부분(222), 및 7mm(0.276inch) 곡률반경과 75도의 편향 각도를 갖는 굴곡부(218)를 갖는 제1 어댑터(300); 테이퍼(220), 0.4인치(1.016cm) 직선 부분(222), 및 5mm(0.197inch) 곡률반경과 60도의 편향 각도를 갖는 굴곡부(218)를 갖는 제2 어댑터(302); 및 테이퍼(220), 0.4인치(1.016cm) 직선 부분(222), 및 어댑터(300, 302)의 대응 테이퍼(220)를 수용하기 위한 외측으로 테이퍼진 수용 부분(221)을 갖는 어댑터 연장부(304)를 구비할 수 있다. 곡률반경, 편향 각도 및 직선 부분 또는 어댑터 연장부의 특정 범위를 도 13을 참조하여 설명했지만, 본 발명의 실시예에 따르면 상이한 특징의 임의의 조합이 제공될 수 있으며, 도 13에 도시된 것은 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 간주되어야 함을 알아야 한다.

일 실시예에서, 조작자는 나팔관 소공의 위치, 해부학적 구조, 및 조작자 선호도의 평가에 기초하여 어댑터를 선택할 수 있다. 소공이 측방향이면, 긴 편향 각도를 갖는 짧은 곡률반경이 선택될 수 있다. 각상 돌기(cornua)가 깊으면 긴 어댑터가 사용될 수 있거나, 폴립 또는 근종이 소공을 막고 있으면 큰 곡률반경이 선택될 수 있다.

조작자가 적절한 어댑터를 선택하면, 어댑터는 전술했듯이 작업 채널에 압입될 수 있거나 자궁경 시스템의 강성 세장형 쉬쓰 위에서 미끄러질 수 있다. 자궁경 시스템은 이후 자궁경관에 진입하는 동안 신중하게 자궁강에 삽입될 수 있다. 어댑터가 부착된 자궁경 시스템은 자궁경관을 통한 트래킹 중에 환자를 최대한 편안하게 하기 위해 구부러질 필요가 있을 수 있다. 소공이 시각화되면, 조작자는 자궁경 시스템의 작업 채널 아래에서 Essure® 시스템과 같은 카테터 시스템을 트래킹할 수 있으며, 어댑터에 의해 편향되는 카테터 시스템을 시각화할 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 어댑터에 의한 카테터 시스템의 편향은 조작자가 환자의 편안함을 최대화하면서 자궁경 시스템의 편향 정도를 최소화할 수 있게 해준다. 카테터 시스템은 이후 인서트를 내려놓기 위해 나팔관 내로 트래킹될 수 있고 제거될 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 조작자는 다른 소공에 접근하기 위해 어댑터를 교체하도록 결정할 수 있다. 그렇다면, 자궁경 시스템은 어댑터가 자궁경관을 통해서 제거되는 동안 환자의 편안함을 최대화하기 위해 제거 중에 구부러질 수 있다. 공정은 필요할 경우 반복될 수 있다. 조작자는 간단히 어댑터를 자궁경 시스템으로부터 빼내고 신규 어댑터를 선택함으로써 어댑터 선택을 변경할 수 있다.

이상에서, 본 발명의 다양한 실시예를 설명하였다. 그러나, 청구범위에 나타나 있는 광범위한 취지 및 범위를 벗어나지 않는 한도 내에서 다양한 수정 및 변경이 이루어질 수 있음은 명백할 것이다. 명세서 및 청구범위는 따라서 제한적인 의미보다는 예시적인 의미로 간주되어야 한다. 그러므로, 본 발명의 범위는 하기 청구범위에 의해서만 제한된다.

Claims

세장형 보디를 포함하는 어댑터이며,
상기 세장형 보디는 세장형 보디의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장되는 중심 관강, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에서 세장형 보디의 길이를 따르는 굴곡부를 구비하고,
상기 근위 단부는 내시경의 작업 채널에 착탈 가능하게 결합되도록 구성되는 어댑터.
제1항에 있어서, 상기 굴곡부는 중심 관강을 0도 내지 90도로 편향시키는 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 굴곡부는 0.020인치(0.508mm) 내지 2인치(5.08cm)의 곡률반경을 갖는 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 세장형 보디는 직선 부분을 추가로 포함하는 어댑터.
제4항에 있어서, 상기 직선 부분은 0cm 내지 20cm인 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 세장형 보디의 근위 단부는 작업 채널에 압입되도록 구성되는 어댑터.
제6항에 있어서, 상기 근위 단부는 테이퍼지는 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 세장형 보디에 부착되는 슬리브를 추가로 포함하며, 상기 슬리브는 내시경의 세장형 쉬쓰 위를 미끄러지도록 구성되는 어댑터.
제8항에 있어서, 상기 슬리브에는 세장형 쉬쓰의 길이를 따르는 측부 유출 개구와 정렬하도록 구성되는 돌기가 슬리브의 길이를 따라서 구비되는 어댑터.
제8항에 있어서, 상기 슬리브의 내측에 제공되고 세장형 쉬쓰의 외측에 스프링 작용하도록 구성되는 탄성 재료를 추가로 포함하는 어댑터.
제10항에 있어서, 상기 탄성 재료는 O-링인 어댑터.
제10항에 있어서, 상기 탄성 재료는 실리콘 또는 우레탄을 포함하는 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 세장형 보디는 투명한 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 세장형 보디는 투명한 창을 포함하는 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 세장형 보디는 유연한 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 세장형 보디는 굴곡부를 조절하기 위해 수동으로 변형될 수 있는 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 세장형 보디는 굴곡부를 조절하기 위해 가열에 의해 변형될 수 있는 어댑터.
제17항에 있어서, 상기 세장형 보디는 자궁강에 삽입될 때 변형되는 형상 기억 재료로 형성되는 어댑터.
제17항에 있어서, 상기 형상 기억 재료는 투명한 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 세장형 보디는 강성인 어댑터.
제20항에 있어서, 상기 세장형 보디는 폴리카보네이트, 유리 및 파이렉스로 구성되는 그룹에서 선택되는 재료를 포함하는 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 세장형 보디는 조절 가능한 조인트를 포함하는 어댑터.
제22항에 있어서, 상기 조절 가능한 조인트는 세트 스크루를 추가로 포함하는 어댑터.
제2항에 있어서, 상기 세장형 보디는 다수의 연결된 조절 가능한 실린더를 포함하는 어댑터.
제24항에 있어서, 상기 다수의 연결된 조절 가능한 실린더는 비틀림에 의해 조절될 수 있는 어댑터.
다수의 비동일 어댑터를 포함하는 키트이며,
상기 다수의 비동일 어댑터의 각각은,
세장형 보디의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장되는 중심 관강, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에서 세장형 보디의 길이를 따르는 굴곡부를 구비하는 세장형 보디를 포함하고;
상기 근위 단부는 내시경의 작업 채널에 착탈 가능하게 결합되도록 구성되는 키트.
제26항에 있어서, 상기 다수의 비동일 어댑터는 다수의 굴곡부에 대한 다수의 상이한 곡률반경을 포함하는 키트.
제26항에 있어서, 상기 다수의 비동일 어댑터는 다수의 중심 관강에 대한 다수의 상이한 편향 각도를 포함하는 키트.
제26항에 있어서, 직선형 어댑터 연장부를 추가로 포함하는 키트.