KR20140002744A

KR20140002744A - 요검사 시트

Info

Publication number: KR20140002744A
Application number: KR1020137022575A
Authority: KR
Inventors: 타카히토 마츠무라
Original assignee: 타카히토 마츠무라
Priority date: 2011-02-15
Filing date: 2012-02-15
Publication date: 2014-01-08
Also published as: JPWO2012111328A1; EP2677315A1; WO2012111328A1; US20130323828A1; CN103518134A

Abstract

요검사 시트를 사용하여 검사를 행하는 사람의 상기 시간적인 제약에 기인하는 작업 부하를 경감함과 동시에, 신뢰성이 높은 판정 결과를 얻는 것이 가능한 요검사 시트를 제공하는 것을 목적으로 한다. 지지체와, 상기 지지체 상에 형성되고, 검체가 되는 소변 중에 담그고 나서 꺼내는 것에 의해, 소정 시간의 경과 후, 소정의 측정 항목에 대응하는 반응을 나타내는 반응 시약을 구비한 요검사 시트로서, 상기 지지체 상에, 상기 반응 시약과, 상기 반응을 정지시키는 작용을 가지는 반응 정지약으로 이루어진 패드 모양의 검출체를 형성하고, 상기 반응 정지약은 수가용성 물질에 의해 피복되고, 상기 수가용성 물질은 상기 소변 중의 수분에 의해 용출(溶出)하는 것에 의해, 상기 반응 정지약을 작용시킨다.

Description

요검사 시트{URINE TEST SHEET}

본 발명은 검체가 되는 소변 중에 담그고 나서 꺼내는 것에 의해, 소정의 측정 항목에 대응하는 반응을 표시하는 요검사 시트에 관한 것이다.

임상 검사에 있어서, 요검사 시트는 취급이 용이한 것, 비침습적인 검사인 것, 단시간에 1회의 검사로 복수의 측정 항목(예를 들어, 우로빌리노겐, 잠혈, 빌리루빈, 케톤체, 포도당, 단백질, pH, 백혈구, 아스코르빈산 등)을 검사할 수 있는 것 등의 이유로부터 범용되고 있다. 특히, 상기 이점으로부터, 다수의 검체를 측정하는 집단 검진 등에서 이용되고, 개인이라도 이용 가능한 가정용의 요검사 시트도 있다.

요검사 시트는 통상, 직사각형 모양의 시트에 반응 시약으로 이루어진 검출 패드를 형성한 것이 많다. 요검사 시트에 의한 측정은, 검체인 소변 중에 요검사 시트의 검출 패드 부분을 담그고 나서 꺼내고, 소정의 시간의 경과 후, 상기 반응 시약에 의한 검출 패드의 정색(coloring)의 변화로부터, 각종 측정 항목에 대한 판정을 행한다. 검출 패드의 정색의 변화는 증상에 따라 대체로 단계적으로 파악하는 것이 가능하다. 따라서, 미리 측정 항목마다 색조표를 작성하고, 검출 패드와 색조표의 기준색이 각각의 측정 항목에 대해 대응하는 위치, 형상으로 설치되어 있는 것이 제안되어 있었다(예를 들어, 특허 문헌 1 참조). 또한, 정색의 변화의 시인성을 향상시키기 위하여, 검출 패드의 표면 상에, 반응 시약의 미반응시의 색조와 동일한 색조로서, 소변 중의 성분과 반응하지 않는 판정 기준용의 색조층(문자 또는 도형)을 제공하고 반응시켰을 때에, 이 색조층 부분의 문자가 발현하는 것과 같은 요검사 시트가 제안되고 있었다(예를 들어, 특허 문헌 2 참조).

특허 문헌 1 : 일본 실개소 63-99269호 공보 특허 문헌 2 : 일본 실개평 6-10866호 공보

그런데, 요검사 시트는 검체인 소변 중으로부터 꺼낸 후, 적절한 판정을 얻기 위해서는, 측정 항목마다 정해져 있는 소정 시간의 경과 후에 정색의 변화를 관찰할 필요가 있다. 이 소정 시간은 측정 항목에 따라 상이하지만, 대체로 30초로부터 120초 정도의 짧은 시간이다. 따라서, 집단 검진과 같이, 요검체로부터 요검사 시트를 꺼낸 시간이 변동되는 경우, 즉, 예를 들어, 상기 소정 시간이 30초의 측정 항목에 대하여, 각 요검사 시트에 의해 30초를 계측하는 기산점이 상이한 경우, 각각에 대하여 초 단위의 시간 차이로, 소정 시간을 계측하지 않으면 안되어, 극히 번잡한 작업이 될 우려가 있었다. 또한, 상기 소정 시간이 상이한 측정 항목이 복수 있는 경우, 각 요검사 시트의 측정 시간의 계측은 더욱 복잡하게 되어, 실질적으로는, 소정 시간 경과 전에서의 판정, 혹은, 소정 시간으로부터 상당히 경과하고 나서의 판정이 이루어지는 경우도 있었다. 소정 시간 경과 전의 경우는, 실제로는, 기준치를 넘는 증상인 것에도 불구하고, 기준치의 범위 내로 판정하고, 증상을 간과할 가능성이 있고, 소정 시간 경과 후의 경우는 반응이 너무 진행되어, 실제로는, 기준치의 범위 내인 것에도 불구하고, 소용없는 재검사를 시킬 가능성이 있었다. 즉, 상기 종래의 요검사 시트에서는, 검사를 행하는 사람에 대하여, 시간적으로 과도한 작업 부하가 걸리는 것과 동시에, 판정 결과의 신뢰성을 손상한다고 하는 문제점이 있었다.

또한, 요검사에서는, 통상, 각 측정 항목은 「이상 있음」과 「이상 없음」의 2치(値)적인 판정이 아니라, 많은 경우, 소정의 기준치에 대하여, 어느 정도의 레벨인지를 나타내는 적어도 3개 이상의 단계의 판정이 필요하게 된다. 판정은 이 단계를 정색의 변화로 판단하게 되지만, 상기 검출 패드의 정색의 변화는 연속적인 것에 대하여, 상기 판정은 이산적인 단계에서 판단하지 않으면 안되기 때문에, 판정이 어렵다고 하는 문제가 있었다. 예를 들어, 집단 검진과 같이, 일정한 시간 내에 대량의 측정을 행할 필요가 있는 경우, 종래 기술에서는, 개개의 검출 패드의 정색의 단계를 순간적으로 판독하는 것은 어렵고, 검사를 행하는 사람에 대하여, 시간적인 제약과 결합하여 오판단을 유발할 가능성이 있었다.

따라서, 상기 문제점을 고려하여, 본 발명은 요검사 시트를 사용하여 검사를 행하는 사람의 상기 시간적인 제약에 기인하는 작업 부하를 경감함과 동시에, 신뢰성이 높은 판정 결과를 얻는 것이 가능한 요검사 시트를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명은 지지체와, 상기 지지체 상에 형성되고, 검체가 되는 소변 중에 담그고 나서 꺼내는 것에 의해, 소정 시간의 경과 후, 소정의 측정 항목에 대응하는 반응을 나타내는 반응 시약을 구비한 요검사 시트로서, 상기 지지체 상에, 상기 반응 시약과, 상기 반응을 정지시키는 작용을 가지는 반응 정지약으로 이루어진 패드 모양의 검출체를 형성하고, 상기 반응 정지약은 수가용성 물질에 의해 피복되고, 상기 수가용성 물질은 상기 소변 중의 수분에 의해 용출(溶出)하는 것에 의해, 상기 반응 정지약을 작용시키는 것을 특징으로 한다.

상기 구성에 의하면, 소정 시간의 경과 후, 반응 시약의 반응을 반응 정지약에 의해 정지시키기 때문에, 개개의 소정 시간의 계측을 하지 않아도 된다. 상기 수가용성 물질의 양은, 상기 각 측정 항목에 대하여 특정되는 상기 각 소정 시간의 경과 후에, 상기 반응 정지약을 작용시켜서 반응 시약의 반응이 정지하도록 설정되어 있다.

또한, 검출체의 형태는, 상기 반응 시약과 상기 수가용성 물질에 의해 피복된 반응 정지약을 층 모양으로 배치하는 것, 외부 표면 전체를 상기 수가용성 물질에 의해 피복하고, 과립 모양으로 형성된 반응 정지약을 상기 반응 시약에 복수 함유시킨 것 등이어도 좋다.

상기 지지체에, 상기 소정 시간이 상이한 2개 이상의 측정 항목에 대응하는 검출체를 형성하는 경우, 인접하는 검출체에 포함되는 반응 정지약이 진출하여 반응을 정지시키는 시간을 앞당겨 버리는 것을 저지하기 위하여, 검출체의 주위에 포위부를 구비한 것이어도 좋다. 또한, 이 포위부의 외부 표면은 반응 정지약의 반응을 중화시키는 물질을 포함하도록 하여도 좋다.

상기 소정의 측정 항목에 대한 반응 시약의 반응에 의한 검출체의 정색의 변화를 농담(shading)에 의해 단계적으로 설정하고, 이 설정된 단계 수에 대응하는 수의 검출체를 상기 지지체 상에 형성하고, 각 검출체 상으로부터 판독 가능하도록, 상기 설정된 각 단계의 정색과 동일한 색으로 착색한 상기 각 단계를 나타내는 기호를 각각 상기 지지체 상에 표시하여도 좋다. 이 경우, 상기 반응에 의해, 검출체의 정색과 동일한 색 및 해당 색보다 엷은 색으로 착색된 기호는 상기 검출체로부터 판독 불가능하게 된다. 따라서, 판독 불가능한 기호 중에서, 가장 진한 색으로 착색된 기호가 나타내는 단계가 판정 결과로 된다.

상기 소정의 측정 항목에 대한 반응 시약의 반응에 의한 정색의 변화를 농담에 의해 단계적으로 설정하고, 그 설정된 단계 수에 대응하는 수의 검출체를 상기 지지체 상에 형성하고, 상기 설정된 각 단계의 정색과 동일한 색으로 착색된 필름을 통해, 상기 각 검출체를 관찰가능한 창부를 가지는 마스크를 구비하고, 상기 마스크에는, 각 창부에 대응하는 상기 각 단계를 표시하는 기호가 기재되고, 상기 마스크를 상기 반응 후의 지지체에 중첩시키면, 상기 창부를 통해 관찰되는 정색은, 반응 후의 지지체와 동일한 정색 및 해당 정색보다 엷은 색의 창부에서는, 해당 정색이 관찰될 수 있도록 하여도 좋다. 이 경우, 동일한 정색이 관찰된 것 중에서, 창부에 기재되어 있는 단계 중에 가장 높은 반응을 나타내는 기호가 판정 결과로 된다.

또한, 상기 검출체는 상기 반응 시약에 의해 형성된 상기 각 단계를 표시하는 기호를 포함하고, 상기 설정된 각 단계의 정색과 동일한 색으로 착색한 필름을 통해, 상기 각 기호가 판독 가능한 창부를 가지는 마스크를 상기 반응 후의 지지체에 중첩시켜도 좋다. 이 경우, 상기 반응 후의 기호의 정색과 동일한 색 및 해당 색보다 진한 색으로 착색된 필름을 가지는 창부로부터는, 상기 기호가 판독 불가능으로 된다. 따라서, 판독 불가능한 기호 중에서, 가장 엷은 색인 기호가 나타내는 단계가 판정 결과로 된다.

또한, 상기 지지체는, 상기 검출체의 형성 면과 반대 측의 면에, 상기 각 기호가 판독 가능한 필름을 구비한 창부를 설치한 것이어도 좋다. 즉, 이 구성에 의하면, 마스크를 사용하지 않고, 검출체의 정색의 변화에 기초한 측정 결과를 판정할 수가 있다. 또한, 피검자를 식별하는 정보와, 측정 항목을 특정하는 정보와, 각 기호에 대응하는 판정 결과를 나타내는 정보의 적어도 어느 하나를 광학적으로 판독 가능한 코드에 의해 상기 지지체 상에 표시한 것이어도 좋다. 또한, 복수의 상이한 측정 항목마다의 상기 각 검출체를 지지체 상에 병렬적으로 배치하여도 좋다.

본 발명에 따른 요검사 시트는, 검사를 행하는 사람에 대하여, 시간적인 제약에 기인하는 작업 부하를 경감함과 동시에, 신뢰성이 높은 판정 결과를 얻는 것이 가능하게 된다고 하는 효과를 발휘한다.

도 1은 본 발명에 따른 요검사 시트의 사시도를 나타낸 도면이다.
도 2는 본 발명에 따른 요검사 시트의 반응 시약과 반응 정지약을 층 모양으로 형성한 검출 패드 부분의 확대 측단면도를 나타낸 도면이다.
도 3의 (a)는 본 발명에 따른 요검사 시트의 반응 시약에 과립 모양으로 형성한 반응 정지약을 함유시킨 검출 패드 부분의 확대 측단면도, (b)는 과립 모양의 반응 정지약의 확대 단면도를 나타낸 도면이다.
도 4는 본 발명에 따른 요검사 시트의 검출 패드 부분에 포위부를 설치한 형태의 확대 측단면도를 나타낸 도면이다.
도 5의 (a)는 본 발명에 따른 요검사 시트에, 검출의 단계를 나타내는 기호에 농담을 붙여 표시하고, 그 위에 검출 패드를 형성한 것의 상면도이며, (b)는 검출 패드의 반응 후의 상태를 나타낸 도면이다.
도 6의 (a)는 색이 상이한 필름을 구비한 창부를 가지고, 창부 근처에 기호가 표시된 마스크와, 본 발명에 따른 요검사 시트를 나타낸 도면이며, (b)는 상기 마스크와 상기 요검사 시트를 중첩시킨 상태를 나타내는 도면이다.
도 7의 (a)는 본 발명에 따른 요검사 시트의 검체 패드 부분에 반응 시약으로 기호를 표시한 것과, 색이 상이한 필름을 구비한 창부를 가지는 마스크를 나타낸 도면이며, (b)는 상기 요검사 시트와 상기 마스크를 중첩시킨 상태를 나타내는 도면이다.
도 8의 (a)는 본 발명에 따른 요검사 시트의 검체 패드 부분에 반응 시약으로 기호를 표시한 것을 나타내는 도면이며, (b)는 상기 요검사 시트의 이면에 색이 상이한 필름을 구비한 창부를 설치한 것을 나타내는 도면이다.
도 9는 본 발명에 따른 요검사 시트 상에 바코드를 제공한 것을 나타낸 도면이다.
도 10은 단일의 요검사 시트에 복수의 검체 패드를 병렬적으로 배치한 형태를 나타낸 도면이다.

도 1을 참조하면, 1은 본 발명에 따른 요검사 시트이다. 본 실시 형태에서는, 요검사 시트(1)의 형상은 지지체, 즉, 직사각형 모양의 지지 시트(11)의 긴 방향 일단 측에, 검출체, 즉, 검출 패드(12)를 4개 직렬로 배열하고 있지만, 이 형태로 한정하는 취지는 아니다. 복수의 측정 항목을 단일의 요검사 시트(1)로 검사하기 위하여, 검출 패드(12)를 복수 배열시키고 있지만, 단일의 측정 항목을 측정하기 위하여, 검출 패드(12)를 1개만 설치한 것이어도 좋다. 상기 측정 항목으로서는, 예를 들어, 우로빌리노겐, 잠혈, 빌리루빈, 케톤체, 포도당, 단백질, pH, 비중, 아초산염, 백혈구, 아스코르빈산 등이 있다. 요검사는 통상, 피검자에 의해, 종이 컵 등을 이용하여 적당량의 소변을 채취시키고, 그 종이 컵 내에 요검사 시트(1)의 검출 패드(12)의 부분을 요검체에 담가서 꺼내는 것에 의해 행해진다. 따라서, 검출 패드(12)의 배열은 채취한 소변에 잠기는 범위 내에서 배열하는 것이 필요하게 되어, 상기와 같은 형태가 일반적으로 되어 있다. 본 실시 형태에 따른 요검사 시트(1)도, 외관상으로는 종래 요검사 시트의 형태와 거의 동일한 형태로 하는 것을 기본으로 하고 있다.

지지 시트(11)의 소재는 특정한 것으로 한정하지 않지만, 일반적으로는, 플라스틱, 또는 내수성의 종이로 이루어진다. 검출 패드(12)는 요검체에 담근 후, 즉시 꺼내는 것에 의해, 소정 시간의 경과 후, 요검체 중에 포함되는 물질 또는 성분량에 따라서 특정한 정색을 나타낸다. 이것은 검출 패드(12)에 소정의 반응 시약이 포함되어 있기 때문이다. 이 반응 시약의 성질을 이용하여, 상기 소정 시간을 요검사에 있어서의 판정에 필요한 시간으로서 설정한 것이 요검사 시트의 원리이다. 반응 시약의 성분은 각 측정 항목에 따라 상이하고, 예를 들어, 우로빌리노겐의 검출에는, 4-메톡시벤젠디아조늄 4불화붕산염, 단백질의 검출에는, 테트라브로모페놀블루(TBPB)와 같이 각각 특정되어 있다. 본 발명에서는, 검출 패드(12)에, 상기 반응 시약 외에, 이들 반응 시약의 반응을 정지시키는 반응 정지약을 포함시키고 있다. 이 반응 정지약이 요검사 전에는 작용하지 않도록, 수가용성 물질로 피복하고, 요검체에 담그는 것에 의해, 이 수가용성 물질이 소변 중의 수분에 의해 용출하고, 반응 정지약을 작용시키도록 구성되어 있다. 이 반응 정지약은 반응 시약마다 대응하여 상이하지만, 예를 들어, 염화 마그네슘, 수산화 나트륨, 아초산 나트륨, 인산염 등이면 좋다. 상기 수가용성 물질의 양은 각 측정 항목에 대하여 특정되는 상기 각 소정 시간 경과 후에, 상기 반응 정지약을 작용시키고, 상기 반응 시약의 반응이 정지하도록 설정하면 좋다. 이 설정은 예를 들어, 픽(Fick)의 법칙에 따라 설정하는 것이 가능하다. 즉, 상기 수가용성 물질의 단위면적, 단위시간 당의 확산속(diffusion flux)(유속)은 농도 구배에 비례한다고 하는 성질로부터, 상기 소정 시간이 경과할 때까지의 시간을 사용하여 수가용성 물질의 양을 산출하는 것이 가능하다. 또한, 수가용성 물질의 농도 분포는 시간과 함께 변화한다고 생각되기 때문에, 구체적으로는, 수가용성 물질의 양은 픽의 제 2 법칙을 사용하여 산출하면 좋다.

그런데, 상기 소정 시간은 각 측정 항목에 따라 상이하다. 동일한 측정 항목에서도, 반응 시약의 종류나 양 등에 의해, 소정 시간은 상이하지만, 예를 들어, 우로빌리노겐이면, 30초 정도, 잠혈이면, 30초 ~ 60초 정도, 백혈구이면, 120초 정도, 아스코르빈산이면, 10초 정도와 같이, 측정 항목마다 시간이 상이하다. 이 소정 시간의 차이는 상기한 바와 같이, 대체로 초 단위의 차이이기 때문에, 예를 들어, 집단 검진 등과 같이, 대량의 요검체를 취급하는 경우, 초 단위, 분 단위로 차례로 집어 넣어지는 요검사 시트를 측정 항목마다 상기 소정 시간을 계측하게 되어, 매우 번잡한 작업이 된다. 또한, 단일의 요검사 시트에 상이한 측정 항목(즉, 상이한 소정 시간)에 대응하는 검출 패드가 형성되어 있는 경우에는, 또한 시간의 계측은 극히 곤란하여, 정확한 판정은 사실상 불가능에 가까운 상태가 된다. 본 발명에서는, 개개의 검출 패드에 대하여, 정확한 소정 시간을 계측하지 않아도, 소정 시간 경과 후에는, 상기 반응 정지약에 의해 반응이 진행하는 것을 저지할 수가 있다. 따라서, 예를 들어, 상기 소정 시간의 최장 시간(상기 예에서 말하면, 120초)이 경과한 것으로부터, 순차적으로 판정해 가면 좋다. 혹은, 반응이 정지하고 있는지 아닌지를 판단하기 위하여, 공지의 색조표를 사용하고, 검출 패드(12)와 비교하고, 색조표와 동일한 정색을 나타내고 있는 것으로부터 순차적으로 판정해 가도록 하여도 좋다.

또한, 본 발명에 따른 요검사 시트(1)는, 피검자가 가정에서 스스로도 사용할 수가 있다. 종래, 가정 등에서 피검자가 스스로 사용하는 경우에는, 그 장소에서 측정 항목에 의해 지정되어 있는 소정 시간을 계측하지 않으면 안되었지만, 본 발명에 따른 요검사 시트(1)는 소정 시간을 경과하면, 반응이 정지하기 때문에, 소정 시간을 계측할 필요는 없어진다. 따라서, 피검자는 측정 후의 요검사 시트(1)를 검진시에 지참하거나, 혹은 사전에 우송하고, 판정에 대해서는 전문가에게 맡기는 것도 할 수 있음과 동시에, 검진의 소요 시간도 단축하는 것이 가능하게 된다. 또한, 정확한 판정 결과를 얻기 위해서는, 피검자가 판정에 적합한 상태(예를 들어, 공복시의 상태)가 아니면 안되지만, 본 발명에 따른 요검사 시트(1)를 사용하면, 집단 검진의 시간에 맞추어 식사를 제한하지 않아도, 가정에서 식사 전의 임의의 시간에 사용하면 좋기 때문에, 피검자의 부담을 경감하는 것도 가능하게 된다. 또한, 본 발명에서는, 피검자에는 인간 외에 동물도 포함된다.

실시예 1

도 2는 본 발명에 따른 요검사 시트(1)의 제 1 실시 형태에 대하여, 검출 패드(12)의 구성을 확대하여 나타낸 측단면도이다. 검출 패드(12)는 반응 시약(121)과, 반응 시약(121)과 지지 시트(11)의 사이에, 수가용성 물질(123)에 의해 피복 된 반응 정지약(122)을 개재시켜서 구성되어 있다. 즉, 반응 시약(121)과 수가용성 물질(123)에 의해 피복되어 있는 반응 정지약(122)을 지지 시트(11) 상에서 층 모양으로 배치하고 있다.

실시예 2

도 3의 (a)는 본 발명에 따른 요검사 시트(1)의 제 2 실시 형태에 대하여, 검출 패드(12)의 구성을 확대하여 나타낸 측단면도이다. 도 3의 (b)에서 나타낸 바와 같이, 반응 정지약(125a)을 대략 구체(spherical body)로 형성하고, 그 외부 표면 전체를 수가용성 물질(125b)로 피복하여 과립상체(granular body)(125)를 형성한다. 본 실시 형태에서의 검출 패드(12)는 반응 시약(124) 상에 과립상체(125)를 산재적으로 포함시켜서 형성된다.

실시예 3

도 4는 본 발명에 따른 요검사 시트(1)의 제 3 실시 형태에 대하여, 검출 패드(12)의 구성을 확대하여 나타낸 측단면도이다. 상기 소정 시간이 상이한 검출 패드(12)를 지지 시트(11) 상에 직렬적으로 복수 배열한 경우, 인접하는 검출 패드(12)에 포함되는 반응 정지약이 진출하여 작용하면, 반응 정지약의 양이 실질적으로 증량되어, 반응 정지의 작용을 빠르게 한다는 문제가 생길 가능성도 있다. 따라서, 본 실시 형태에서는, 인접하는 검출 패드(12)에 포함되는 반응 정지약의 진출을 저지하기 위하여, 각 검출 패드(12) 주위에 포위부(126)를 설치하였다. 또한, 보다 확실하게 반응 정지약의 진출을 저지하기 위하여, 포위부(126)의 외부 표면에, 반응 정지약의 반응을 중화시키는 물질을 포함시켜도 좋다(도시하지 않음). 또한, 도 4에서는, 검출 패드(12)를 제 2 실시 형태에서 설명한 과립상체(125)를 포함시키는 것으로 나타내었지만, 포위부(126)를 설치하는 것은 이것으로 한정하는 취지가 아니고, 제 1 실시 형태에서 설명한 검출체(1)를 포위하는 것이어도 좋다.

실시예 4

도 5는 소정의 측정 항목에 대하여, 반응의 결과를 기호로 나타내는 요검사 시트를 나타낸 것이다. 반응 시약의 반응에 의한 검출 패드(12)의 정색의 변화로부터 판정을 하기 위해서는, 정색의 농담의 정도에 의해 단계적인 지표가 필요하게 된다. 종래부터, 각 측정 항목에 대하여, 정색의 농담의 정도에 의해 대체로 3 내지 9 정도의 판정 지표를 나타내는 색조표 등이 존재하고 있었다. 그러나, 집단 검진과 같이, 매우 많은 요검사 시트를 색조표와 대비하여 판단하는 것은, 번잡한 작업인 것과 동시에, 1건 당의 판정에 필요한 시간도 길어진다. 소정 시간의 계측의 번잡함으로부터 해방되어도, 판정 처리에서 시간이 걸리면, 검사 전체의 스루풋(throughput)은 향상되지 않고, 검사를 하는 사람의 시간적인 부하는 해소되지 않는다.

따라서, 상기 정색의 변화를 농담에 의해 단계적으로 설정하고, 이 설정된 단계 수에 대응하는 검출 패드(127a 내지 127d)를 지지 시트(11) 상에 형성한다. 도 5의 (a)에서는, 127a로부터 127d까지의 4 단계의 것을 나타내었지만, 이 단계 수는 상기한 바와 같이, 측정 항목에 따라 결정되는 것이다. 지지 시트(1) 상에는, 반응 전의 각 검출 패드(127a 내지 127d) 상으로부터 판독 가능하도록, 각 단계를 나타내는 기호(13a 내지 13d)가 표시되어 있다. 본 실시 형태에서는, -, +, ++, +++의 4 단계의 표시를 나타내었지만, 단계를 나타내는 것이면, 이 표시로 한정하는 취지는 아니고, 예를 들어, 1 내지 4 등의 숫자만에 의한 표시, +의 수를 숫자로 나타내는 +1, +2 등의 표시이어도 좋다. 각 기호는 상기 각 단계의 정색과 동일한 색으로 착색되어 있다. 즉, -로부터 +++로 진행함에 따라 기호의 정색의 농도도 높아지도록 착색되어 있다.

도 5의 (b)는 요검사 시트(1)를 요검체에 담가서 꺼낸 후, 소정 시간 경과 후의 상태를 나타낸 것이다. 검출 패드(127a 내지 127d)는 한결같이 소정의 정색을 나타내고 있고, 이 정색으로 변화한 결과, 이 정색과 동일한 색 및 이 정색보다 엷은 색으로 착색된 기호는 검출 패드(12)의 정색에 의해 판독 불가능한 것으로 되어 있다. 즉, 도 5의 (b)에서는, 13a(-), 13b(+)의 기호는 검출 패드(127a, 127b) 상으로부터 판독할 수 없다. 판독 불가능한 기호 중에서, 가장 진한 색으로 착색된 기호가 나타내는 단계가 판정 결과로 된다. 즉, 도 5의 (b)에서는, 13b(+)라고 하는 판정 결과로 된다. 이와 같이, 본 발명에서는, 상기 소정 시간이 경과한 요검사 시트(1)는 직감적으로 판정 결과를 파악할 수가 있으므로, 검사를 하는 사람의 작업 부하를 대폭 경감할 수가 있다. 특히, 집단 검진과 같이 대량의 요검체를 취급하는 경우에는, 이 효과는 절대적인 효과를 발휘한다.

실시예 5

도 6의 (a)는 관찰 전용의 마스크(14)와, 본 발명에 따른 요검사 시트(1)를 나타낸 도면이다. 지지 시트(11)에 도포되어 있는 검출 패드(131a, 131b, 131c 및 131d)는 실시예 4나 후술하는 실시예 6, 7과 달리, 실시예 1 내지 4에서 나타내는 것과 마찬가지로, 특히, 단계를 나타내는 기호는 표시되어 있지 않다. 마스크(14)는 검출 패드(131a, 131b, 131c 및 131d)가 관찰 가능하도록, 창부(14a, 14b, 14c 및 14d)가 개구되고, 각 창부는 검출 패드(131a, 131b, 131c 및 131d)의 정색의 변화를 농담에 의해 단계적으로 설정하고, 이 단계와 동일한 색의 필름이 붙여져 있다. 또한, 창부(14a, 14b, 14c 및 14d)의 하방 근처에는, 상기 각 단계에 대응하는 기호(141a, 141b, 141c 및 141d)가 표시되어 있다. 본 실시예에서는, 141a는 (-1), 141b는 (+), 141c는 (++), 141d는 (+++)가 표시되어 있다.

도 6의 (b)는 마스크(14)와 요검사 시트(1)를 중첩시킨 상태를 나타내는 도면이다. 이때, 요검사 시트(1)는 요검체에 담가서 꺼낸 후, 소정 시간 경과 후의 상태의 것이다. 검출 패드(131a 내지 131d)는 한결같이 소정의 정색을 나타내고, 이 정색으로 변화한 결과, 마스크(14)의 창부(14a, 14b, 14c 및 14d) 중에서, 해당 정색보다도 엷은 색의 필름이 붙여진 창부로부터는, 해당 정색과 동일한 색으로 관찰된다. 본 실시예에서는, 각 검출 패드가 나타낸 색은, 창부(14b)에 붙여진 필름의 색과 동일한 정색을 나타내고 있으므로, 창부(14a)에서는, 창부(14b)와 동일한 색으로 관찰되게 된다. 따라서, 창부(14b)의 하부에 표시되어 있는 기호(141b) (+)가 판정 결과로 된다.

실시예 6

도 7은 도 5에서 나타낸 실시 형태와 마찬가지로, 소정의 측정 항목에 대하여, 반응의 결과를 기호로 나타내는 요검사 시트를 나타낸 것이다. 도 7도 도 5와 마찬가지로, 상기 정색의 변화를 농담에 의해 단계적으로 설정하고, 이 설정된 단계 수에 대응하는 검출 패드(127e 내지 127h)를 지지 시트(11) 상에 형성한다. 다만, 도 7의 (a)는 상기 기호를 반응 시약에 의해 검출 패드(127e로부터 127h) 상에 형성하는 점이 도 5의 실시 형태와 상이하다. 즉, 기호 13e (-), 13f (+), 13g (++), 13h (+++) 자체가 요검체에 의해 정색이 변화하는 반응 시약에 의해 표시되어 있다. 본 실시 형태에서는, 정색이 변화한 기호(13e 내지 13h)를 판독하기 위하여 전용의 마스크(14)를 이용한다. 마스크(14)는 각 기호(13e, 13f, 13g, 13h)가 판독 가능하도록, 창부(14a, 14b, 14c, 14d)가 개구되고, 각 창부에는, 상기 각 단계의 정색과 동일한 색으로 착색된 필름이 설치되어 있다. 즉, 각 기호(13e, 13f, 13g, 13h)의 판독은, 마스크(14)를 요검사 시트(11)에 중첩시키고, 마스크(14)의 각 창부(14a 내지 14d)의 필름을 통해 행해진다.

도 7의 (b)는, 요검사 시트(1)를 요검체에 담가서 꺼낸 후, 소정 시간 경과 후의 상태를 나타낸 것이다. 검출 패드(127e 내지 127h) 상의 기호(13e 내지 13h)는 한결같이 소정의 정색을 나타내고 있고, 이 정색으로 변화한 결과, 이 정색과 동일한 색 및 이 정색보다 진한 색으로 착색된 필름으로부터는 기호를 판독하는 것은 불가능하게 되어 있다. 즉, 도 7의 (b)에서는, 13g (+), 13h (+++)의 기호는 마스크(14)의 창부(14d)의 필름을 통해 판독할 수 없다. 이 경우, 판독 불가능한 기호 중에서, 가장 엷은 색인 기호가 나타내는 단계가 이 측정 항목에서의 판정 결과로 된다. 즉, 도 5의 (b)에서는, 13g (++)라고 하는 판정 결과로 된다.

실시예 7

도 8은 도 7에서 나타낸 요검사 시트(1)의 변형예이다. 본 실시 형태에서는, 도 7에서 설명한 마스크(14)의 창부(14a 내지 14d)를 대신하여, 지지 시트(11)에 직접 창부(15)를 설치한 것이다. 즉, 도 8의 (a)에서 나타내는 바와 같이, 지지 시트(11)의 검출 패드(12)를 형성한 면은 도 7과 마찬가지로, 각 검출 패드(127i 내지 127l) 상에 반응 시약에 의해 기호(13e 내지 13h)를 형성하고 있다. 다만, 각 기호는 각 검출 패드(127i 내지 127l)의 이면으로부터도 관찰할 수 있도록, 검출 패드(12)와 동일한 두께를 갖고 형성되어 있다(도시하지 않음).

도 8의 (b)는 요검사 시트(1)를 요검체에 담가서 꺼낸 후, 소정 시간 경과 후의 상태를 창부(15)로부터 관찰한 상태를 나타낸 것이다. 요검체에 담근 후, 소정 시간이 경과하면, 반응 시약으로 형성된 기호(13e 내지 13h)는 정색의 변화를 나타낸다. 이때, 요검체는 반응 시약에 침투하고, 이면으로부터이어도, 상기 정색의 변화를 관찰할 수가 있다. 따라서, 지지 시트(11)의 검출 패드(12)의 형성 면과 반대 측의 면으로부터 기호(13e 내지 13h)가 관찰될 수 있는 위치에, 창부(15a 내지 15d)를 개구하고, 각 창부(15a 내지 15d)에 상기 각 단계의 정색과 동일한 색으로 착색된 필름을 각각 설치하면 좋다. 본 실시 형태에서는, 제 5 실시 형태와 마찬가지로, 기호가 판독 불가능한 창부, 즉, 창부(15c)에 대응하는 위치에 나타낸 기호(13g)(++)라고 하는 판정 결과로 된다.

실시예 8

도 9는 요검사 시트(1)에 관련되는 정보를 지지 시트(11) 상에, 광학적으로 판독 가능한 코드로 나타낸 것이다. 요검사에서는, 판정 결과를 진단표 등에 전기(轉記)하는 작업이 발생하지만, 상기와 바와 같이, 판정의 단계가 복수 존재하는 것에 더하여, 집단 검진 등, 일정한 시간 내에 대량의 건수를 처리할 경우에는, 전기 미스 등이 생길 우려도 있다. 따라서, 전기 미스가 발생하지 않도록, 광학적인 판독 장치로 결과를 판독할 수 있도록 코드를 표시하였다. 이 코드의 표시에 의해, 예를 들어, 상기 전기 작업은 공지의 광학 판독 장치 등으로 각 정보를 판독하고, 판독된 정보를 각 피험자의 검진표가 기록되어 있는 장치 등에 전송하고, 자동적으로 전기시키도록 하면 좋다. 관련되는 정보로서는, 적어도, 피검자를 식별하는 정보, 측정 항목을 특정하는 정보(이하 총칭하여 「ID 정보」라고 한다.), 상기 제 4 실시 형태로부터 제 6 실시 형태에서 나타낸 각 기호를 나타내는 정보가 포함되어 있으면 좋다. ID 정보(16a)는 지지 시트(11)를 요검체가 들어간 종이 컵으로부터 출입되는 경우에 손으로 잡는 파지부, 즉, 지지 시트의 긴 방향으로서, 검출 패드를 형성하는 단부와 반대 측의 단부에 표시하면 좋다. 각 기호를 나타내는 정보(16b 내지 16e)는, 본 실시 형태에서는, 제 6 실시 형태의 지지 시트(11)의 이면, 즉, 창부(15a 내지 15d)의 하방에 각각 대응시켜서 표시하고 있지만, 예를 들어, 제 4 실시 형태, 제 5 실시 형태에서는, 지지 시트(11)의 표면에 표시하면 좋다(도시하지 않음). 즉, 반응 후의 기호와 대응하는 위치에 표시시키면 좋다. 본 실시 형태에서는, 코드를 바코드로 예시하였지만, 이것으로 한정되는 취지는 아니고, 예를 들어, 매트릭스형 2차원 코드 등이어도 좋다.

실시예 9

제 4 실시 형태로부터 제 8 실시 형태에서는, 단일의 측정 항목에 대하여, 복수의 단계(본 실시 형태에서는, 4 단계)를 나타내는 검출 패드(12)를 직렬적으로 배열하였지만, 1 회의 검사로 복수의 측정 항목을 측정할 경우에는, 단계 수의 수의 검출 패드(12)를 직렬적으로 배열한 것을 복수 늘어놓을 필요가 있다. 이 경우, 복수의 요검사 시트(1)를 요검체를 채취한 종이 컵에 넣어도 좋지만, 각각이 변동되어, 집단 검진과 같이 대량의 검체를 취급하는 경우, 다른 검체의 것과 혼재하는 것 외에, 흩어져 없어질 가능성도 있다. 따라서, 도 10에서 나타내는 바와 같이, 단일의 측정 항목인 때에 필요하게 되는 요검체의 채취량으로 측정이 가능해지도록 하고, 동시에, 피검자마다 통합하여 측정이 될 수 있도록, 복수의 상이한 측정 항목마다의 각 검출체(12)를 지지체(11) 상에 병렬적으로 배치하였다. 본 실시 형태에서는, 요검사 시트(1)를 단면이 대략 정육각형인 중공 다각 기둥 모양으로 형성하고 있지만, 측정 전의 상태는 1매의 평평한 시트 상에 각 검출 패드(12)를 병렬적으로 각각 배치하고, 요검체를 채취한 종이 컵 등에 삽입할 경우, 삽입하기 쉽도록, 단일의 측정 항목에 대한 검출 패드(12)가 배열되어 있는 지지 시트 부분을 접은 자국으로 하여, 상기 각 기둥 모양으로 형성하면 좋다. 또한, 본 실시 형태에서는, 도 8에서 설명한 바와 같이, 이면에 창부를 설치한 것을 병렬적으로 늘어놓고 있지만, 이것으로 한정하는 취지는 아니고, 도 5, 도 6, 도 7 또는 도 9에서 설명한 것을 늘어놓는 것이어도 좋다.

1 : 요검사 시트 11 : 지지 시트
12 : 검출 패드 13 : 기호
14 : 마스크 15 : 창부
16 : 코드 121, 124 : 반응 시약
122, 125a : 반응 정지약
123, 125b : 수가용성 물질

Claims

지지체와, 상기 지지체 상에 형성되고, 검체가 되는 소변 중에 담그고 나서 꺼내는 것에 의해, 소정 시간의 경과 후, 소정의 측정 항목에 대응하는 반응을 나타내는 반응 시약을 구비한 요검사 시트로서,
상기 지지체 상에, 상기 반응 시약과, 상기 반응을 정지시키는 작용을 가지는 반응 정지약으로 이루어진 패드 모양의 검출체를 형성하고, 상기 반응 정지약은 수가용성 물질에 의해 피복되고, 상기 수가용성 물질은 상기 소변 중의 수분에 의해 용출(溶出)하는 것에 의해, 상기 반응 정지약을 작용시키는 것을 특징으로 하는 요검사 시트.
청구항 1에 있어서,
상기 수가용성 물질의 양은, 상기 각 측정 항목에 대하여 특정되는 상기 각 소정 시간 경과 후에, 상기 반응 정지약을 작용시켜서, 상기 반응 시약의 반응이 정지하도록 설정되어 있는 것을 특징으로 하는 요검사 시트.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 검출체는, 상기 반응 시약과 상기 수가용성 물질에 의해 피복된 반응 정지약을 층 모양으로 배치하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 요검사 시트.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 검출체는, 상기 반응 정지약의 외부 표면 전체를 상기 수가용성 물질에 의해 피복하여 과립 모양으로 형성하고, 이 과립 모양의 반응 정지약을 상기 반응 시약에 복수 함유시켜서 이루어지는 것을 특징으로 하는 요검사 시트.
청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
상기 지지체에, 상기 소정 시간이 상이한 2개 이상의 측정 항목에 대응하는 검출체를 형성하고, 각 검출체의 주위에, 인접하는 검출체에 포함되는 반응 정지약의 작용을 저지하는 포위부를 구비한 것을 특징으로 하는 요검사 시트.
청구항 5에 있어서,
상기 포위부의 외부 표면은, 반응 정지약의 반응을 중화시키는 물질이 포함되어 있는 것을 특징으로 하는 요검사 시트.
청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
상기 소정의 측정 항목에 대한 반응 시약의 반응에 의한 검출체의 정색(coloring)의 변화를 농담(shading)에 의해 단계적으로 설정하고, 이 설정된 단계 수에 대응하는 수의 검출체를 상기 지지체 상에 형성하고, 각 검출체 상으로부터 판독 가능하도록, 상기 설정된 각 단계의 정색과 동일한 색으로 착색한 상기 각 단계를 나타내는 기호를 각각 상기 지지체 상에 표시하고, 상기 반응에 의해 변화한 검출체의 정색과 동일한 색 및 해당 색보다 엷은 색으로 착색된 기호는 상기 검출체 상으로부터 판독 불가능하게 되는 것을 특징으로 하는 요검사 시트.
청구항 1 내지 청구항 6 중 어느 한 항에 있어서,
상기 소정의 측정 항목에 대한 반응 시약의 반응에 의한 정색의 변화를 농담에 의해 단계적으로 설정하고, 그 설정된 단계 수에 대응하는 수의 검출체를 상기 지지체 상에 형성하고, 상기 설정된 각 단계의 정색과 동일한 색으로 착색된 필름을 통해 상기 각 검출체를 관찰 가능한 창부를 가지는 마스크를 구비하고, 상기 마스크에는, 각 창부에 대응하는 상기 각 단계를 표시하는 기호가 기재되고, 상기 마스크를 상기 반응 후의 지지체에 중첩시키면, 상기 창부를 통해 관찰되는 정색은, 반응 후의 지지체와 동일한 정색 및 해당 정색보다도 엷은 색의 창부에서는, 해당 정색이 관찰될 수 있는 것임을 특징으로 하는 요검사 시트.
청구항 8에 있어서,
상기 검출체는, 상기 반응 시약에 의해 형성된 상기 각 단계를 표시하는 기호를 포함하고, 상기 창부를 가지는 마스크를 상기 반응 후의 지지체에 중첩시키면, 상기 반응 후의 기호의 정색과 동일한 색 및 해당 색보다 진한 색으로 착색된 필름을 가지는 창부로부터는, 상기 기호가 판독 불가능하게 되는 것을 특징으로 하는 요검사 시트.
청구항 9에 있어서,
상기 각 기호가 판독 가능한 필름을 구비한 창부를 상기 지지체로서, 상기 검출체의 형성 면과 반대 측의 면에 설치한 것임을 특징으로 하는 요검사 시트.
청구항 7 내지 청구항 10 중 어느 한 항에 있어서,
피검자를 식별하는 정보와, 측정 항목을 특정하는 정보와, 각 기호에 대응하는 판정 결과를 나타내는 정보의 적어도 어느 하나를 광학적으로 판독 가능한 코드에 의해 상기 지지체 상에 표시한 것을 특징으로 하는 요검사 시트.
청구항 7 내지 청구항 11 중 어느 한 항에 있어서,
복수의 상이한 측정 항목마다의 상기 각 검출체를 지지체 상에 병렬적으로 배치한 것을 특징으로 하는 요검사 시트.