KR20130122538A - 항균 윤활제 - Google Patents

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데비드 고럴
하쉬 크헤다
제인 론카
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스미스 메디칼 에이에스디, 인크.
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Abstract

항균 윤활제는 바람직하기로는 은 주재 항균제와 실리콘 윤활제를 조합한 것이다. 이것은 비-휘발성 윤활제와 휘발성 용매 담체를 갖는 윤활제 용액을 먼저 제조하므로서 이루어진다. 항균제를 윤활제 용액에 가한 다음, 용액에 초음파 에너지를 가하여 항균제가 윤활제 용액과 균일하게 혼합된다. 항균 윤활제를 함유하는 용액을 의료 장치, 예를들어, 주변 Ⅳ 카테터의 카테터 외 표면에 분무한다. 용매를 순간제거한 후, 균일한 항균 윤활제의 피막이 카테터 표면에 형성된다. 항균 윤활제 피막은 환자에게 카테터의 삽입을 용이하게 하고 동시에 장치에서 미생물의 성장과 환자에 대한 감염을 방지한다.

Description

항균 윤활제{ANTIMICROBIAL LUBRICANT}
이 발명은 항균 윤활제와, 바람직하기로는 의료 장치에 사용하는데 적합한 항균 윤활제를 형성하기 위하여 실리콘 기재 윤활제와 조합한 은주재 항균제에 관한 것이다.
윤활제와 조합한 종래의 항균제가 기술되어 있으며, Li 등의 미국특허 6,214,777에는 식품 또는 음료 공업에서 음료 또는 식품을 수용하는데 사용되는 용기 또는 그릇용 용기 와/또는 콘베이어 장치를 윤활하는 윤활제와 조합한 향균제로서 사차 포스포늄 화합물을 사용하는 윤활제 조성물이 기술되어 있다. 기술된 윤활제는 물, 지방 아민과 같은 아민, 지방산, 사르코신산염, 인산 에스테르, (알콕시)알킬렌 글리콜의 수용성 또는 수분산성 동종중합체 또는 공중합체, Hickson Danchem에서 판매하고 있는 Neodox와 같은 알코올 에톡시카르복실레이트와, 수용성 또는 수분산성 오일이 있다.
DeLeon 등의 미국특허 4,952,419에는 삽입물의 표면상의 실리콘 필름에 필름 부착 분말 또는 미분말 형태로 향균제 사용과, 실리콘 오일로 삽입 장치의 표면을 피복하여, 삽입물의 감염을 저지하는 것이 기술되어 있다.
Khan 등의 미국특허 4,925,668에는 표면에 클로르헥시딘과 실리콘 윤활제의 조합물을 피복한 친수성 중합체 의료 장치가 기술되어 있다. 피복은 항-감염제와 윤활제를 함유하는 용매 용액에 물품의 표면을 침지시켜서 행한다. 클로르헥시딘염과 실리콘 윤활제의 층은 용매를 증발시킨 후 , 고융점 친수성 중합체 장치의 표면을 형성한다.
상기 항균제와 윤활제의 조합물은 주변 Ⅳ 카테터와 같은 의료장치, 또는 환자에게 삽입하는데 적합한 카테터를 갖는 기타 유사한 장치를 취급하지 않는다. 현재, 시장에서 항균성을 갖는 소정의 주변 Ⅳ 카테터를 알지 못했다.
이 발명은 주변 정맥내(Ⅳ)카테터와 같은 의료 장치에 사용되는 실리콘 윤활제와 조합하는 바람직하기로 은을 주재로한 항균제를 갖는 항균 윤활제에 관한 것이다. 현재 시장에서 의료 장치의 대부분 항균 기술은 중합체 벌크/카테터 그 자체에 항균제를 혼합하거나 또는 카테터의 표면에 부착 피막을 사용하는 것이다. 대조적으로, 이 발명의 항균 윤활제는 혼합된 항균제를 갖는 실리콘 윤활제 용액에 분무하여 주변 Ⅳ 카테터와 기타 의료 장치를 피복하는 것이다.
의료 장치의 표면에 항균 윤활제를 분무하므로서, 의료 장치의 기본 중합체, 예를들어 Ⅳ 카테터의 카테터를 수정하지 않기 때문에 부가적 공정 단계는 필요치 않다. 공정은 안개 형태의 항균 윤활제를 의료 장치에 곧바로 균일하게 분무하는 것이다. 침(또는 투관침)과 카테터(또는 캐뉼라)가 서로 이동할 수 있는 주변 Ⅳ 카테터의 경우, 항균 윤활제는 환자와 접촉하는 카테터의 외경 표면에 피복된다. 카테터의 외경 표면에 피복은 카테터의 외경 표면을 윤활되게하므로 환자에게 카테터 삽입을 쉽게 또는 용이하게 한다. 동시에, 항균 윤활제 피막의 항균성은 의료 장치가 환자와 접촉하는 환자 부위와 이에 인접한 부분에서 미생물의 성장을 방지 또는 실질적으로 제거한다. 환자와 서로 접촉하는 카테터 또는 침을 갖는 주변 Ⅳ 카테터와 기타 의료 장치의 경우, 항균제는 혈류 감염과 관계되는 카테터 와/또는 침을 감소시키는 작용을 한다.
카테터의 내경 표면과 접촉하는 침의 외경표면, 또는 침의 외경 표면과 접촉하는 카테터 또는 , 두 카테터와 침이 접촉하는 내경 표면을 항균 윤활제로 피복하므로서 카테터와 침사이의 상대 이동을 용이하게하고 침과 카테터 사이의 상호 접촉면에서 미생물 성장을 저지한다.
이 발명의 바람직한 항균제는, 예를들어 은 입자, 담체 주재 이온성 은과 기타 은 화합물과 같은 은을 주재로 하는 것이다. 두가지 바람직한 은 주재 항균제에는 Ag-G(유리 담체 주재 은 항균제)와 Ag-Z(제올라이트 담체 주재 은 항균제)가 있다. 또한 사용될 수 있는 비-은 주재 항균제에는 트리클로산이 있다. 바람직한 실리콘 윤활제에는 폴리디알킬실옥산, 바람직하기로는 폴리디메틸실옥산이 있다.
이 발명의 항균 윤활 용액은 용액에 혼합된 항균제와, 용매 담체에 실릴콘 오일 윤활제를 함유하는 용액으로 형성된다. 용액을 의료 장치, 예를들어. 주변 Ⅳ 카테터의 카테터 내경 표면과 가능한 카테터로부터 확장하는 카테터 기구의 바탕에 분무한다. 용매 담체가 순간 제거된 후, 항균 윤활제 층 또는 필름은 카테터의 외경 표면에 남는다. 다른 항균 윤활제의 피막을 가하여 카테터의 전체 외경 표면이 항균 윤활제로 확실하게 커버되도록 하여, 카테터가 이의 윤활 및 평활 표면으로 인하여 환자에게 쉽게 삽입될 수 있게 한다.
그러므로, 이 발명은 환자와 장치의 상호접촉 작용을 용이하게하는 윤활제로서와, 장치가 접촉하는 환자의 최소한 부분에서와 장치에서 미생물의 성장을 방지하거나 실질적으로 제거하므로서 환자에 대한 감염을 방지하는 억제물로서 작용하는 윤활성 은 주재 항균 피막을 함유하는 의료 장치에 관한 것이다.
또한, 이 발명은 실리콘 주재 윤활제와 조합한 은 주재 항균제를 갖는 항균 윤활제에 관한 것으로, 항균 윤활제는 환자용 의료 장치를 피복하는데 적합하고, 항균 윤활제는 환자와 장치의 상호접촉 작용을 용이하게하는 윤활제로서 작용하고, 또한, 항균 윤활제는 장치가 접촉하는 환자의 최소한 부분에서와 장치에서 미생물의 성장을 방지하거나 실질적으로 제거하므로서 환자에 대한 감염을 방지하는 억제물로서 작용한다.
또한, 이 발명은 내경을 갖는 카테터로 확장하고 이동하는 외경을 갖는 침으로 이루어지는 카테터 기구에 관한 것으로, 침의 외경 표면은 카테터의 내경 표면과 접촉하고, 카테터는 환자에게 카테터와 침의 삽입을 용이하게 하고 장치가 접촉하는 환자의 최소한 부분에서와 장치에서 미생물의 성장을 방지하거나 실질적으로 제거하므로서 환자에 대한 감염을 방지하는 억제물로서 작용하는 윤활성 항균 피막을 외경 표면에서 이의 길이에 따라 피복한다.
더우기, 이 발명은 용액에서 실리콘 주재 윤활제와 혼합된 항균제를 함유하는 비-은 주재 항균 윤활제에 관한 것이고, 여기서 항균제는 트리클로산이고 윤활제는 폴리디알킬실옥산, 바람직하기로는 폴리디메틸 실옥산을 포함하고, 용액은 휘발성 용매를 포함하고, 여기서, 트리클로산은 폴리디메틸 실옥산 용액과 혼합하고, 용액은 분무하여 의료 장치의 표면에 사용하므로, 휘발성 용매가 증발한 후, 의료 장치의 표면은 항균 윤활제의 층으로 피복된다.
또한 이 발명은 a) 윤활제 용액을 제조하기 위하여 용매와 실리콘 주재 윤활제를 조합하는 단계; b) 윤활제 용액에 은 주재 항균제를 첨가하는 단계; c) 항균제와 실리콘 주재 윤활제를 혼합하여 항균 윤활제 용액을 형성하도록 항균제 첨가 윤활제 용액에 초음파 에너지를 받게하는 단계; d) 항균 윤활제를 얻기 위하여 항균 윤활제 용액에서 용매를 증발시키는 단계로 이루어지는 항균 윤활제의 제조 방법에 관한 것이다.
도 1은 이 발명의 항균 윤활제를 사용하는 주변 Ⅳ 카테터의 투시도이다.
도 2는 침이 제거된 카테터 튜브 또는 캐뉼라를 갖는 동일한 주변 Ⅳ 카테터 장치의 투시도 이다.
이 발명의 항균 윤활제로 형성된 윤활성 항균 피복을 사용하여 침(또는 투과침)과 조합한 카테터(또는 카테터 튜브 또는 캐뉼라)를 환자에게 삽입을 용이하게 하고, 또한 의료 장치의 두부분의 상호이동, 예를들어 ProtectIV®제품, 또는 스미스 메디칼 회사에서 판매하고 있는 Gripper®제품과 같은, 주변 Ⅳ 카테터 장치에서 카테터에 관련되는 침의 이동을 용이하게 한다. ProtectIV®제품의 설명은 미국특허 5,000,740에서 볼 수 있으며, 이의 설명은 여기에 혼힙되어 있다. 이와 연관되는 주입 부위 또는 주입구를 갖는 Gripper®제품 중 하나는 미국특허 7,549,976에 기술되어 있고, 이의 설명은 여기에 참고적으로 혼입되어 있다.
상기한 두 제품과, 기타 유사한 제품에 있어, 침이 이동되게 확장되는 카테터가 있으므로, 카테터에 완전하게 삽입되는 침과 카테터의 디지탈 팁 이상으로 확장하는 침의 팁이 환자에게 삽입될 수 있다. ProtectIV®제품에 있어, 카테터는 환자, 대개는 환자의 정맥에 직접 삽입된다. Gripper®제품에 있어, 카테터가 환자에 삽입되는 포트 또는 용기에 삽입되므로, 약물은 삽입 포트로 회수되는 유체로 운반된다.
카테터의 외경 표면상의 윤활성 항균제 피막은 카테터의 윤활된 외경이 윤활과 평활하므로 카테터가 환자와 상호접촉 작용을 할때 환자에 카테터의 삽입을 용이하게 한다. 또한 하나 또는 둘의 침의 외경 표면과 카테터의 내경 표면이 이 발명의 항균 윤활제로 피복되면, 예를들어, 조합한 카테터/침이 환자에 적당히 삽입된 후 침을 카테터에서 제거할 때, 서로 관련되는 장치의 이들 부분의 이동은 더욱 윤활이 강화된다. 또한 미생물 성장과, 침과 카테터 사이의 계면에 잠재적으로 운반된 감염을 갖는 가능한 유체를 예방한다.
카테터를 환자에 삽입한 후, 이 발명의 항균 윤활제의 항균성은 다르게 카테터 튜빙과 침에 부착할 수 있는 미생물의 성장과, 삽입 또는 진입 부위와 부위에 인접한 환자의 부분에서 환자를 괴롭히는 잠재적 감염을 최소한의 생장방지로 방지하거나 실질적으로 제거한다.
이 발명의 항균 윤활제는 용매 담체를 갖는 실리콘 오일 윤활제를 함유하는 용액에 있으며, 항균제는 용액에 혼합된다. 항균제는 은을 주재로 할 수 있는 은입자, 담채 주재 이온성 은과 기타 은 화합물을 포함할 수 있다. 이 발명에서 사용될 수 있는 은 주재 항균제는 현재 BASF 회사의 자회사인 시바 회사에서 제조한 HyGentic™ 7000과 8000이 있다. 사용될 수 있는 다른 은-주재 항균제에는 아크릴메드 회사에 의한 은 주재 항균제 SilvaGard™이 있다. SilvaGard™ 항균제와, 이의 조성물은 미국특허공보 2009/0035342, US 2007/003603과 미국특허 6,605,751에 기술되어 있다. '342와 603 공보와 '751 특허의 각 설명은 여기에 참고적으로 혼입되어 있다. 또한 사용될 수 있는 비-은 주재 항균제에는 시바 회사에 의하여 상풍명 IRGASAN DP300하에 판매되고 있는 트리클로산이 있다.
이 발명의 항균 윤활제에 있어서, 의료 장치를 윤활하는데 사용하는 두가지 바람직한 실리콘 오일 용액 제제를 사용할 수 있다. 하기에 기술한 바와 같이 제조된 실리콘 오일 용액의 윤활제는 폴리디알킬실옥산이며 바람직하기로는 폴리디메틸실옥산이다.
첫째 바람직한 실리콘 윤활제 제제는 12,500 센티스톡스(CSTKS)의 점도를 갖는 약 40~80 그람, 바람직하기로는 55~65 그람의 비-휘발성 실리콘 화합물 폴리디메틸실옥산(PDMS)과 조합하여 주로 데카메틸시클로펜타실옥산으로 구성되는 휘발성 화학적 용매 폴리디메틸시클로실옥산(다우 코닝 회사에 의하여 상품명 ST-Cyclomethicone 5-NF로 판매되고 있음), 약 2000~5000 그람, 바람직하기로는 약 3000~3500 그람을 사용한다. PDMS는 상품명 360 MEDICAL FLUID, 12,500 CST로 다우 코닝 회사에서 판매하고 있다. St-Cyclomethicone은 이 분야에 알려져 있는 일반 혼합기 중 하나를 사용하여 스피닝 또는 혼합 공정에 의하여 360 MEDICAL FLUID, 12,500 CST와 조합한다. 이 제조에 있어, 두 화학 성분의 스피닝 또는 혼합 공정은 기정기간, 예를들어 최소 10분 내지 약 30분 동안 계속한다. 하나의 특정 제조 실시에 있어, 허용할 수 있는 실리콘 오일 용액은 약 3265 그람의 St-Cyclomethicone 5NF와 약 60그람의 360 MEDICAL FLUID, 12,500 CST를 약 10분 동안 스피닝 또는 혼합하여 제조한다.
둘째 바람직한 실리콘 오일 용액 제제는 크실레에 분산된 약 30% 폴리디메틸실옥산 공중합체(누실 테크놀로지 회사에 의하여 상품명 MED-4162로 판매되고 있음)를 함유하는, 약 150~400그람, 바람직하기로는 약 200~300그람의 비 휘발성 용매 용액과 조합하여, 약 1500~3500그람, 바람직하기로는 약 2000~2500그람의 휘발성 용매 메틸실옥산(다우 코닝 회사에서 상품명 OS-10으로 판매)을 사용한다. OS-10 용매와 MED-4162 용매 용액은 이 분야에 알려져 있는 여러가지 일반 혼합기 중 어느 하나를 사용하여 스피닝 또는 혼합 공정에 의하여 조합한다. 이 제조에 있어, 스피닝 또는 혼합 공정은 기정기간, 예를들어 최소한 10분 내지 약 30분 동안 계속한다. 이러한 하나의 특정 제조 실시에 있어, 허용할 수 있는 실리콘 오일 용액은 약 2262mg의 OS-10과 약 250그람의 MED-4162를 약 10분 동안 스피닝 또는 혼합하여 제조한다.
상술한 바와 같은 제조된 두 실리콘 윤활제 용액에 있어, 예를들어 의료 기구의 외표면과 같은 표면에 예를들어 분무에 의하여 용액을 사용한 후, 용매의 휘발성 성분을 순간 제거하거나 증발시키므로서, 비-휘발성 윤활제의 필름 또는 층이 표면상에 피복되어 남게한다. 예를들면, 첫째 제제의 윤활제 용액의 ST-Cyclomethicone 5-NF 성분은 장치의 표면에 윤활제로서 비-휘발성 360 MEDICAL FLUID, 12,500 CST 성분의 필름을 남기고 증발한다. 둘째 제제로 제조된 윤활제 용액에 있어서, 휘발성 OS-10 성분은 증발하는 반면에 MED-4162 용매 용액의 약 30% PDMS 공중합체는 장치의 표면상에 윤활 피막으로 남는다.
이 발명의 항균 윤활제의 제조 공정을 계속하면서, 무수 중량을 기초로한 약 0.5~10 중량%, 바람직하기로 1.5~3 중량%의 항균제(상술한 바와 같이 제조된 윤활제 용액의 비-휘발성 성분)를 실리콘 윤활제 용액에 가한다.
실리콘 윤활제 용액에 첨가되는 항균제는 상기한 은 주재 제제, 예를들어, 유리 담체 주재 은 항균제인 HyGentic™ 7000, 또는 제올라이트 담체 주재 은 항균제인 HyGentic™ 8000 중 하나일 수 있다. HyGentic™ 7000은 Ag-G(유리 지지체상의 이온성 은)로 표시될 수 있고, HyGentic™ 8000은 Ag-Z(제올라이트 지지체상의 이온성 은)로 표시될 수 있다. 이 발명의 항균 윤활제를 형성하기 위하여 사용될 수 있으나, 은 주재는 아닌 다른 항균제에는 트리클로산이 있다.
윤활제 용액에 상기한 항균제 중 하나를 첨가하면 항균 윤활제 용액 또는 제제 작용을 한다. 이때 항균 윤활제 용액(적당한 용기에서)을 초음파기계 예를들어, Branson Ultrasonic 회사에 의하여 제조된 모델 1510 Bransonic® Tabletop 초음파 세정기에 넣는다. 에너지가 주입될 때, 초음파 기계는 초음파 에너지에 의하여 윤활제 용액에 항균제를 균일하게 혼합한다.
윤활제 용액에서 혼합된 항균제는 장시간 후 윤활제 용액이 사용되지 않고 아직 남아 있으면 윤활제 용액의 바닥으로 재침전 시킬 수 있다. 윤활제 용액에 혼합된 상태로 항균제를 유지하기 위하여, 용액에 기정 시간 간격으로 초음파 에너지를 가하여 은 주재 항균제의 침전을 방지시킨다. 윤활제 용액에 항균제의 혼합은 배취 또는 연속 공정으로 행한다. 실리콘 윤활제 용액에 항균제를 혼합하는데 사용될 수 있는 다른 방법에는 기계적 또는 전자 교반 방법과, 상기한 스피닝 및 혼합 방법이 있다. 또한 실리콘 윤활제 용액에 혼합되는 은 입자를 유지하는데 도움이 되는 열 또는 기타 화학품도 사용될 수 있다.
생성된 항균 윤활제는 Halfmoon, New York에 소재하는 Precision 회사와 East Providence, Rhode Island에 소재하는 Nordson 회사에 속하는, EFD Inc.,에 의하여 제조된 분무 노즐을 포함하는 분무기를 사용하여 의료 장치에 분무할 수 있다. 의료 장치를 피복하기 위하여 미세 분무로서 용액을 분무하는 대신에, 의료 장치를 항균 윤활제 용액에 침지시키거나, 또는 항균 윤활제 용액을 살포 팁 또는 에어브러시와 같은 다른 수단에 의하여 의료 장치에 사용할 수 있다.
이 발명의 항균 윤활제 사용의 예에는 상기한 미국특허 5,000,740에 기술되어 있는 주변 정맥내(Ⅳ) 카테터 장치 ProtectIV®에 예시되어 있다.
도 1과 2에 있어서, 주변 Ⅳ 카테터 의료 장치는 침 조립체(12)의 침 허브 또는 베이스(10)의 근위 말단부(8)가 장착된 침 안내 팁(6)을 갖는 침 안내구(4)로 이동할 수 있는 침 하우징(2)을 갖는다. 베이스(10)에서 확장은 투관침 또는 침(16)은 이로 확장하거나 이동할 수 있는 카테터 또는 캐뉼라(14)이다.도 1에 도시된 바와 같이 침(16)의 팁(16a)는 환자에게 삽입하는 시작 카테터(14)의 말단부 밖으로 확장한다. 환자에게 삽입한 후, 침(16)은 침 조립체(2)의 제거로 철수되므로, 카테터(14)만 환자에게 삽입되어 남는다.
이 발명의 항균 윤활제는 카테터(14)의 전체 길이에 따라 외경 표면에 피복되므로 환자에게 조합 침(16)과 카테터(14)의 삽입을 용이하게 또는 쉽게 한다. 동시에, 기정 항균제 속성상, 항균제 윤활제는 또한 억제물로서 작용하여 이것이 환자에게 진입하는 동안 환자와 접촉하는, 장치, 특히 카테터에서 미생물의 성장을 방지하거나 실질적으로 제거한다. 또한 항균 윤활제에서 항균제는 카테터에서 나온 항균제가 카테터로부터 이의 인접 부분 밖으로 확산하기 때문에, 카테터가 진입하고 이와 접촉하는 환자의 몸체 부분과, 장치가 환자와 접촉하는 환자와의 인접한 부분내에서 미생물의 성장을 방지한다. 따라서, 장치와 접촉하는 환자의 이들 부분과 이에 인접한 부분은 이 발명 항균 윤활제의 항균 속성으로 인하여 미생물의 성장으로부터 보호된다.
이 발명에 있어서, 항균 피막은 상술한 바와 같이, 항균제와 실리콘 윤활제를 함유하는 용액을 카테터(14)의 외경 둘레 표면에 분무하여 이루어진다. 항균 윤활제 용액의 제이 피막은 휘발성 용매 담체가 제일 피막으로부터 증발하거나 순간 제거된 후 카테터의 외경 표면에 분무하여 이루어진다.
카테터(14)와 더불어, 침 허브(10)와 이의 근위 부분(8)은 항균 윤활제로 분무하므로서 전체 카테터 조립체가 이 발명의 윤활성 항균 피막으로 커버된다. 더우기, 침(16)의 전체 외경 또는 카테터(14)의 내경 표면, 또는 이들 두 표면을 이 발명의 항균 윤활제로 분무하여 침과 카테터 사이의 상호 이동을 강화시킬 수 있다. 또한 항균 윤활제로 침의 외경 과/또는 카테터의 내경 표면을 피복하면 카테터와 침사이의 상호접촉 면에서 미생물의 성장과 유체 보유 감염의 잠재적 수용이 방지된다.
항균 윤활제를 분무하여 카테터와 상기한 Gripper®제품과 같은 기타 의료 장치에 피막을 형성시키는 대신에, 카테터와 다른 의료 장치를 각각 이 발명의 항균 윤활제 용액에 침지 시킬 수 있다.
도시된 Ⅳ 카테터와 더불어, 주입기 또는 주입기 부위, 삽입구, 주입 부위에서 삽입구까지 유체 통로를 설정한 카테터와 침 장치와, 기타 카테터를 포함하는 기타 의료 장치를 이 발명의 항균 윤활제로 그들의 표면에 분무하여 이들 장치의 윤활성 및 항균성 보호를 달성한다.
이 발명은 상세히 많은 변동, 수정과 변경을 받을 수 있지만, 모든 것은 이 명세서를 통하여와 첨부된 도면에 도시된 바와 같이 설명되어야 하고 단지 예시한 것으로와 한정하는 의미는 없는 것으로 해석되어야 한다. 따라서, 이 발명은 이에 첨부된 특허 청구 범위와 정신에 의하여서만 한정되는 것으로 생각된다.
2 : 침 하우징
4 : 침 안내구
8 : 근위 말단부
10 : 침 허브 또는 베이스
12 : 침 조립체
14 : 카테터
16 : 침
16a : 침의 팁

Claims (27)

  1. 환자와 장치의 상호접촉 작용을 용이하게 하는 윤활제로서와 장치가 접촉하는 환자의 최소한의 부분에서와 장치에서 미생물의 성장을 방지하거나 실질적으로 제거하므로서 환자에 대한 감염을 방지하는 억제물로서 작용하는 은 주재 항균성 피막을 함유하는 의료 장치.
  2. 제1항에 있어서, 윤활성 항균 피막이 실리콘 윤활제와 혼합된 은 주재 항균제를 갖는 용액을 의료 장치에 분무하여 의료 장치에 형성되는 의료 장치.
  3. 제2하에 있어서, 용액이 실리콘 윤활제와 혼합된 제올라이트 담체(Ag-Z) 또는 유리 담체(Ag-G)를 갖는 은 항균제를 함유하고, 용액이 휘발성 성분과 비-휘발성 성분을 갖는 의료 장치.
  4. 제1항에 있어서, 윤활성 항균 피막이 혼합된 은 주재 항균제를 갖는 실리콘 윤활제 용액에 의료 장치를 침지하여 의료 장치에 형성되는 의료 장치.
  5. 제1항에 있어서, 의료 장치가 다음: 주입 부위 및 주입구, 주입 부위 및 주입구용 삽입기구, 캐뉼라와 침 기구 중 어느 것을 포함하고, 카테터가, 최소한 경막외와 주변 Ⅳ 카테터를 포함하는 의료 장치.
  6. 제1항에 있어서, 의료 장치가 베이스, 베이스에서 확장하는 카테터와 카테터로 확장하고 이동하는 침으로 이루어지고, 카테터의 최소한의 외경 표면이 윤활성 항균 피막으로 피복되는 의료 장치.
  7. 제6항에 있어서, 베이스의 외표면이 윤활성 항균 피막으로 피복되는 의료 장치.
  8. 제1항에 있어서, 피막이 윤활제와 항균제를 함유하고, 윤활제가 폴리디알킬실옥산, 바람직하기로는 폴리디메틸실옥산을 함유하는 실리콘 주재 윤활제인 의료 장치.
  9. 실리콘 주재 윤활제와 조합된 은 주재 항균제, 환자용 의료 장치를 피복하는데 적합한 항균 윤활제를 함유하고, 항균 윤활제가 환자와 장치의 상호접촉 작용을 용이하게 하는 윤활제로서 작용하고, 항균 윤활제가 장치가 접촉하는 환자의 최소한의 부분에서와 장치에서 미생물의 성장을 방지하거나 실질적으로 제거하므로서 환자에 대한 감염을 방지하는 억제물로서 작용하는 항균 윤활제.
  10. 제9항에 있어서, 실리콘 주재 윤활제가 폴리디알킬실옥산, 바람직하기로는 폴리디메틸실옥산을 함유하는 항균 윤활제.
  11. 제9항에 있어서, 은 주재 항균제가 Ag-Z(제올라이트 담체를 갖는 은) 또는 Ag-G(유리 담체를 갖는 은)를 함유하는 항균 윤활제.
  12. 제9항에 있어서, 항균제를 실리콘 윤활제 용액과 혼합하고, 은 주재 항균제가 제올라이트 담체(Ag-Z) 또는 유리 담체(Ag-G)를 갖고, 실리콘 윤활제가 위발성 성분과 비-휘발성 성분을 가지며, 의료 장치를 항균 윤활제로 피복한 후 휘발성 성분을 순간 제거하므로서 의료 장치를 항균 윤활제로 피복하는 항균 윤활제.
  13. 제9항에 있어서, 항균 윤활제가 은 주재 항균제와 실리콘 주재 윤활제가 혼합된 용액으로 의료 장치에 분무하여 의료 장치에 형성되는 항균 윤활제.
  14. 제9항에 있어서, 항균 윤활제가 은 주재 항균제와 실리콘 주재 윤활제가 혼합된 용액으로 이에 장치를 침지하여 의료 장치에 형성되는 항균 윤활제.
  15. 제9항에 있어서, 의료기구가 다음: 주입 부위와 주입구, 주입 부위와 주입구용 삽입 기구, 캐뉼라와 침 기구 중 어느 것을 포함하고, 카테터가, 최소한의 경막외와 Ⅳ 카테터를 포함하는 항균 윤활제.
  16. 제9항에 있어서, 의료 장치가 카테터, 카테터로부터 확장하는 베이스, 카테터로 확장하고 이동하는 침으로 이루어지고, 카테터의 최소한의 외경 표면을 항균 윤활제로 피복하는 항균 윤활제.
  17. 제16항에 있어서, 베이스 외면을 항균 윤활제를 피복하는 항균 윤활제.
  18. 내경을 갖는 카테터로 확장하고 이동하는 외경을 갖는 침, 카테터의 내경 표면과 접촉하는 침의 외경 표면, 환자에게 카테터와 침의 삽입을 용이하게 하고 장치가 접촉하는 환자의 최소한의 부분에서와 장치에서 미생물의 성장을 방지하거나 실질적으로 제거하므로서 환자에 대한 감염을 방지하는 억제물로서 작용하는 윤활성 항균 피막을 외경 표면에서 길이에 따라 피복하는 카테터로 이루어지는 카테터 기구.
  19. 제18항에 있어서, 윤활성 항균 피막이 실리콘 주재 윤활제와 은 주재 항균제를 함유하는 카테터 기구.
  20. 제19항에 있어서, 실리콘 주재 윤활제가 폴리디알킬실옥산, 바람직하기로는 폴리디메틸실옥산을 함유하는 카테터 기구.
  21. 제18항에 있어서, 항균 피막이 실리콘 주재 윤활제와 혼합된 은 주재 항균제를 갖는 용액을 카테터의 외경 표면에 분무하여 형성되고, 은 주재 항균제가 제올라이트 담체(Ag-Z) 또는 유리 담체(Ag-G)를 갖고, 실리콘 윤활제가 휘발성 성분과 비-휘발성 성분을 갖고, 의료 장치에 항균 윤활제를 피복한 후 휘발성 성분을 순간 제거하므로서 의료 장치를 항균 윤활제로 피복하는 카테터 기구.
  22. 제18항에 있어서, 카테터로부터 확장하는 베이스를 더 함유하고, 베이스의 외표면을 윤활성 항균 피막으로 피복하는 카테터 기구.
  23. 항균제가 트리클로산이고 윤활제가 폴리디알킬실옥산, 바람직하기로는 폴리디메틸실옥산을 포함하고, 용액이 휘발성 용매를 포함하고, 트리클로산을 폴리디메틸실옥산 용액과 혼합하고, 용액을 의료 장치의 표면에 분무하여 휘발성 용매가 증발한 후, 의료 장치의 표면이 항균 윤활제의 층으로 피복되는, 실리콘 윤활제 용액과 혼합된 항균제를 함유하는 항균 윤활제.
  24. (a) 윤활제 용액을 제조하기 위하여 용매와 실리콘 주재 윤활제를 조합하는 단계;
    (b) 윤활제 용액에 은 주재 항균제를 첨가하는 단계;
    (c) 항균제와 실리콘 주재 윤활제를 혼합하여 항균 윤활제 용액을 형성하기 위하여 항균제 첨가 윤활제 용액에 초음파 에너지를 가하는 단계;
    (d) 항균 윤활제를 얻기 위하여 항균 윤활제 용액에서 용매를 증발시키는 단계.
    로 이루어지는 항균 윤활제의 제조 방법.
  25. 제24항에 있어서, 실리콘 주재 윤활제가 폴리디알킬실옥산, 바람직하기로는 폴리디메틸실옥산을 함유하는 제조 방법.
  26. 제24항에 있어서, 항균제가 제올라이트 담체를 갖는 은(Ag-Z) 또는 유리 담체를 갖는 은(Ag-G)을 함유하는 제조 방법.
  27. 제24항에 있어서, 항균 윤활제가 의료 장치에서 윤활성 항균 피막으로 형성되도록 단계(d) 전에 의료 장치에 항균 윤활제 용액을 분무하는 단계를 함유하는 제조 방법.
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