CN1736504A

CN1736504A - 纳米复合抗菌橡胶导尿管及生产方法

Info

Publication number: CN1736504A
Application number: CN 200510041228
Authority: CN
Inventors: 葛存旺; 邵贤斌; 何红; 马振祥; 詹文毅
Original assignee: Nantong University
Current assignee: Nantong University
Priority date: 2005-07-25
Filing date: 2005-07-25
Publication date: 2006-02-22

Abstract

本发明公开了一种纳米复合抗菌橡胶导尿管，有导尿管体，在导尿管体外表面复合有抗菌材料层，抗菌材料层基本上是由有机纳米抗菌剂和无机纳米抗菌剂复配而成。生产方法包括制备复合纳米抗菌处理胶液、浸蘸、熟化处理等步骤。本发明采用无机纳米抗菌剂和有机纳米抗菌剂复配的方法制备抗菌导尿管，使导尿管表面具有持续的抗菌功能，同时降低了导尿管的毒性，大大改进了产品性能，延长了产品的留置时间，可以更有效地保证产品在临床上安全使用，方便医护人员，同时减少了因置换导尿管而给患者带来的伤痛，具有极高的使用价值和广阔的市场前景。生产方法独特，易操作。

Description

纳米复合抗菌橡胶导尿管及生产方法

技术领域：

本发明涉及一种医疗材料，是一种导尿管及表面处理方法。

背景技术：

导尿管主要用于临床上尿潴溜、中风、骨折和骨裂等患者留置导尿，是不可缺少的医疗器具，但在导尿过程中，即使严格按照无菌操作，仍然会出现导尿管伴随尿道感染(UTI)的现象。UTI是临床常见疾病，约占医院感染的20.8％～31.7％，仅次于呼吸感染。留置导尿管是引起尿路感染的主要原因之一，1978年Warren等研究表明，导管留置1天者感染率为5％，三天者为7.2％，如留置10天，则感染率可达45％以上。也有学者报道，导尿管留置七天以上，感染率则会超过90％。所以研发具有抗菌功能的导尿管对减少UTI的发病率和病人的医疗费用具有重要的意义。

关于抗菌橡胶导尿管，国外最早采用的办法是在导尿管外层喷镀一层银或涂覆银的水溶胶。在国内，中国专利CN2529660“表面加药的导尿管”中，在导尿管的气囊下方制作一段加药区，使用时根据不同病情加入不同药物。解放军150中心医院张莉等，在导尿管表面涂抹一种缓释抗生素的润滑胶赋予其抗菌功能。另外，上海新来医用橡胶有限公司与中山医院共同合作，通过在橡胶配方中添加高效抗菌药物，研制出抗菌型导尿管。但是，管外镀银或涂覆银胶会在后续操作中脱落，且容易氧化发黑，全银系抗菌剂具有一定的毒负作用也影响该产品的使用；抗菌是一个表面过程，仅仅是表面的抗菌剂起作用，橡胶配方中加入抗菌剂并不能充分发挥抗菌剂的作用，且以上抗菌导尿管的生产工序复杂，临床上未见广泛使用。

综合检出文献，我们在现有导尿管制备技术和无机纳米复合抗菌纱布的研究基础上，拟在导尿管加工的表面处理液中添加无机和有机纳米复合抗菌粉，使导尿管表面赋有持续的抗菌功能，同时降低了导尿管的毒性，经体外抑菌试验、生物安全性试验及临床试验观察，解决导尿管留置时发生感染的问题，最终在临床上得到广泛的应用。采用该简便方法制备抗菌导尿管还未见报道。该技术也可以推广到临床上所有抗菌橡胶制品的制造中。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种具有持续的抗菌功能、毒性小的纳米复合抗菌橡胶导尿管及生产方法。

本发明的技术解决方案是：

一种纳米复合抗菌橡胶导尿管，其特征是：有导尿管体，在导尿管体外表面复合有抗菌材料层，抗菌材料层基本上是由有机纳米抗菌剂和无机纳米抗菌剂复配而成。

无机纳米抗菌剂为2～3重量份，有机纳米抗菌剂为1～2重量份。无机纳米抗菌剂是银、锌、铜、钛离子或它们的氧化物；有机纳米抗菌剂是季胺盐、酚类、吡啶类、三嗪类、有机金属类或含卤素类抗菌剂。无机纳米抗菌剂中的银、锌、铜、钛离子是负载在沸石、黏土、磷酸盐、羟基磷灰石或可溶玻璃中。

一种纳米复合抗菌橡胶导尿管的生产方法，其特征是：包括下列步骤：

①将2～3重量份的无机纳米抗菌剂、1～2重量份的有机纳米抗菌剂和7～10重量份的分散剂在球磨机中球磨后加入85～90重量份的有机硅乳化液中，得复合纳米抗菌处理胶液；

②浸蘸、熟化处理：将未脱模的橡胶管坯料浸入复合纳米抗菌处理胶液中，晾干，然后放入100～120℃的熟化箱中处理2～3分钟；

③重复步骤②1～5次后，再经脱模得产品。

无机纳米抗菌剂是银、锌、铜、钛离子或它们的氧化物；有机纳米抗菌剂是季胺盐、酚类、吡啶类、三嗪类、有机金属类或含卤素类抗菌剂。无机纳米抗菌剂中的银、锌、铜、钛离子是负载在沸石、黏土、磷酸盐、羟基磷灰石或可溶玻璃中。

分散剂是阴离子表面活性剂或非离子表面活性剂。有机硅乳化液是含有氨丙基、氨基、羟基或甲氧基的硅表面处理剂。橡胶管是天然乳胶管或硅橡胶管。

本发明采用无机纳米抗菌剂和有机纳米抗菌剂复配的方法制备抗菌导尿管，使导尿管表面具有持续的抗菌功能，同时降低了导尿管的毒性，大大改进了产品性能，延长了产品的留置时间，可以更有效地保证产品在临床上安全使用，方便医护人员，同时减少了因置换导尿管而给患者带来的伤痛，具有极高的使用价值和广阔的市场前景。生产方法独特，易操作。

下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。

附图是本发明实施例的工艺流程图。

具体实施方式：①将2～3重量份的无机纳米抗菌剂(银、锌、铜、钛离子或它们的氧化物，银、锌、铜、钛离子是负载在沸石、黏土、磷酸盐、羟基磷灰石或可溶玻璃中)；1～2重量份的有机纳米抗菌剂(季胺盐、酚类、吡啶类、三嗪类、有机金属类或含卤素类抗菌剂)和7～10重量份(例7、8、9、10重量份)的分散剂吐温-80(或阴离子表面活性剂如十二烷基醇硫酸盐、琥珀酸双酯磺酸钠或其它吐温系列非离子表面活性剂)在球磨机中球磨后加入85～90重量份(例85、88、90重量份)的有机硅乳化液(是含有烷氧基、氨丙基、氨基、羟基或甲氧基的硅表面处理剂，具体如γ-氨基丙基三甲氧基硅烷，KH-550等)中，搅拌，得复合纳米抗菌处理胶液；

②浸蘸、熟化处理：将未脱模的橡胶管坯料(天然乳胶管或硅橡胶管)浸入复合纳米抗菌处理胶液中，晾干2～5分钟，然后放入100～120℃(例100℃、110℃、120℃)的熟化箱中处理2～3分钟；

③重复步骤②1～5次(例1、3、5次)后，再经脱模、灭菌、包装后得产品。

上述有机纳米抗菌剂季胺盐、酚类、吡啶类、三嗪类、有机金属类或含卤素类抗菌剂包括：有机金属类，如五氯酚锌；有机卤代物，如五氯酚钠；醇、酚、醚类，如乙醇、对硝基苯酚、乙二醇、甲基醚等；醛、酮、醌类，如戊二醛、邻羟基环戊烯二酮、四氯对醌；酸及盐类，如山梨酸；酯类，如富马酸二甲酯；腈类，如百菌清；胍类，如氯己啶；有机硝基化合物类，如呋喃西林；有机磷及有机砷类，如月桂胂，此外，还有呋喃类、吡咯类、咪唑类、噻唑啉类、苯并呋喃类、苯并噻唑类等杂环类抗菌剂。

Claims

1、一种纳米复合抗菌橡胶导尿管，其特征是：有导尿管体，在导尿管体外表面复合有抗菌材料层，抗菌材料层基本上是由有机纳米抗菌剂和无机纳米抗菌剂复配而成。

2、根据权利要求1所述的纳米复合抗菌橡胶导尿管，其特征是：无机纳米抗菌剂为2～3重量份，有机纳米抗菌剂为1～2重量份。

3、根据权利要求1或2所述的纳米复合抗菌橡胶导尿管，其特征是：无机纳米抗菌剂是银、锌、铜、钛离子或它们的氧化物；有机纳米抗菌剂是季胺盐、酚类、吡啶类、三嗪类、有机金属类或含卤素类抗菌剂。

4、根据权利要求3所述的纳米复合抗菌橡胶导尿管，其特征是：无机纳米抗菌剂中的银、锌、铜、钛离子是负载在沸石、黏土、磷酸盐、羟基磷灰石或可溶玻璃中。

5、一种权利要求1所述的纳米复合抗菌橡胶导尿管的生产方法，其特征是：包括下列步骤：

③重复步骤②1～5次后，再经脱模得产品。

6、根据权利要求5所述的纳米复合抗菌橡胶导尿管的生产方法，其特征是：无机纳米抗菌剂是银、锌、铜、钛离子或它们的氧化物；有机纳米抗菌剂是季胺盐、酚类、吡啶类、三嗪类、有机金属类或含卤素类抗菌剂。

7、根据权利要求6所述的纳米复合抗菌橡胶导尿管的生产方法，其特征是：无机纳米抗菌剂中的银、锌、铜、钛离子是负载在沸石、黏土、磷酸盐、羟基磷灰石或可溶玻璃中。

8、根据权利要求5、6或7所述的纳米复合抗菌橡胶导尿管的生产方法，其特征是：分散剂是阴离子表面活性剂或非离子表面活性剂。

9、根据权利要求5、6或7所述的纳米复合抗菌橡胶导尿管的生产方法，其特征是：有机硅乳化液是含有氨丙基、氨基、羟基或甲氧基的硅表面处理剂。

10、根据权利要求5、6或7所述的纳米复合抗菌橡胶导尿管的生产方法，其特征是：橡胶管是天然乳胶管或硅橡胶管。