KR20130107321A - 시력용 눈 보호막을 인식하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents

Abstract

방법 및 장치는 눈을 치료하기 위해 보호막을 조립할 수 있다. 상기 보호막은 보호막 아래 눈물 액체의 개선된 흐름을 제공하도록 인식될 수 있다. 상기 보호막은 내부 각막 곡률 및 외부 각막 곡률, 및 윤부 새그 높이 또는 결막 새그 높이중 하나 이상을 기준으로 인식될 수 있다. 상기 보호막은 눈에 위치하는 경우 챔버를 형성하여 보호막의 적어도 일부 아래 눈물 액체를 펌핑할 수 있다. 상기 보호막은 각막상의 이동에 저항하기 위한 경도를 갖는 외부 부분 및 각막과 접촉하는 내부 부분을 포함할 수 있고 상피 재생을 위한 환경을 제공할 수 있다. 상기 보호막은, 피복물의 하나 이상의 상부 표면상에 배치된 습윤성 피복물과 함께 고산소 침투성을 갖는 물질, 예를 들어, 실리콘을 포함할 수 있다.

Description

시력용 눈 보호막을 인식하기 위한 방법 및 장치{METHODS AND APPARATUS TO IDENTIFY EYE COVERINGS FOR VISION}

관련 출원에 대한 상호 참조

본 PCT 출원은 ["METHODS AND APPARATUS TO IDENTIFY THERAPEUTIC SHIELDS FOR VISION AND PAIN"]이란 표제의 대리인 도켓 번호 26322A-000700US로서 2010년 10월 25일자로 출원된 미국 출원 번호 제61/406,504호; 및 ["METHODS AND APPARATUS TO IDENTIFY EYE COVERINGS FOR VISION"]란 표제의 대리인 도켓 번호 26322A-000710US로서 2011년 4월 28일자로 출원된 미국 출원 번호 제61/480,231호에 대한 우선권을 주장하고 상기 출원 각각은 넥시스비젼 인코포레이티드에 양도되었고, 이의 전문은 본원에 참조로서 인용된다.

연방 지원 연구 및 개발하에 만들어진 발명의 권리에 대한 진술

해당사항 없음

본 발명은 일반적으로 눈의 시력 및 개선된 시력을 제공하기 위한 눈의 치료에 관한 것이다. 굴절 이상의 보정과 같은 시력 보정용 보호막(covering) 및 광굴절 각막 연마 후 상피 결손을 갖는 눈의 치료에 대해 구체적으로 언급되었지만 본 발명의 실시예는 예를 들어, 일탈 보정, 다초점 보정, 노안 보정 및 난시 교정 중 하나 이상과 함께 많은 방식으로 시력을 보정하기 위해 사용될 수 있는 연장된 착용의 콘택트 렌즈를 포함할 수 있다.

눈은 환자들의 시력을 허용하는 수개의 조직들을 포함한다. 눈의 각막은 건강한 눈에서 투명하고 빛을 굴절시켜 상이 망막상에 형성되도록 하는 눈의 전방 조직이다. 상기 망막은 이의 위에 형성된 상으로부터 빛을 감지하고 상기 시그날을 상으로부터 뇌에 전달하는 눈의 후방 조직이다. 상기 각막은 보우만(Bowman) 막, 간질, 및 상기 간질 및 보우만 막으로 연장된 신경 섬유와 같은 각막의 기저 조직을 보호하는 조직의 외부층인 상피를 포함한다. 건강한 눈은 상피 상에 분포된 눈물막을 포함한다. 상기 눈물막은 광학적으로 평활 표면을 제공하도록 소형의 불규칙한 상피를 평활시킬 수 있다. 상기 눈물막은 경우에 따라 실질적으로 기저 상피, 간질 및 보우만 막의 형태에 의해 형성된다. 상기 눈물막은 대부분이 물이고 추가의 성분, 예를 들어, 유점액 및 지질을 포함하는 액체를 포함한다. 상기 각막의 많은 신경 섬유는 눈물막과 함께 각막을 보호할 수 있는 눈의 깜박거림을 촉진시키는 감각을 제공한다. 상기 신경섬유는 또한 통증을 감지하여 정상적으로 각막에 대한 외상을 회피하도록 하고 또한 대상이 각막에 직접 접촉하는 것을 회피하도록 하여 상기 중요한 조직을 보호한다.

본 발명의 실시예와 관련된 연구는 선행 기술의 콘택트 렌즈 및 보호막의 적어도 일부가 적어도 몇몇 경우에 이상적이지 못하도록 할 수 있음을 시사한다. 환자에게 콘택트 렌즈 또는 치료학적 보호막을 제거하고 대체시키는 것이 다소 성가실 수 있고 적어도 일부 경우에, 환자는 이상적인 것보다 더 오랜 시간동안 눈에 상기 콘택트 렌즈 또는 치료학적 보호막을 잔류시킬 수 있기 때문에 이상적이지 못한 시간동안 많은 콘택트 렌즈 및 치료학적 보호막을 눈에 착용한채로 있을 수 있다. 연장된 착용 렌즈가 어느정도 긴 시간동안 눈에 잔류할 수 있지만, 상기 렌즈가 눈에 착용될 수 있는 시간 범위는 이상적이지 못할 수 있다. 본 발명의 실시예와 관련된 연구는 또한 선행 기술의 콘택트 렌즈의 눈물 흐름이 이상적이지 못할 수 있고 이상적이지 못한 눈물 흐름은 잠재적인 합병증과 관련되거나 상기 렌즈가 눈에 잔류할 수 있는 시간 범위를 제한할 수 있음을 시사한다.

건강한 각막에서, 때때로, 각막의 탈수로서 언급되는 각막의 적당한 양의 수화가 유지되어 각막이 투명한채로 유지된다. 상기 각막은 각막으로부터 인접한 전방 챔버로 물을 펌핑하는 후방 내피층을 포함한다. 상기 상피는 눈물 액체로부터 각막으로의 물의 흐름을 억제하여 각막 간질이 내피의 펌핑과 함께 적당한 양의 수화를 유지할 수 있다. 각막으로부터 물의 내피 펌핑은 눈의 적당한 수화 및 두께를 유지시키고 이는 흔히 각막건조도로서 언급된다. 각막 상피가 치유되는 경우, 결손 상에 형성된 세포 층은 적어도 어느 정도는 적어도 몇몇 경우에 불규칙하여 환자의 시력은 이상적이지 못할 수 있다.

연마후 각막은 복잡한 형태를 가질 수 있기 때문에, 선행 기술의 시판되는 많은 렌즈는 상기 연마된 각막에는 맞지 않아 이상적이지 않을 수 있고 적어도 일부 경우에 렌즈의 끼워 맞추기(fitting)가 시간 소모적이고 곤란할 수 있다. 강성 가스투과(이후부터 "RGP", 하드렌즈) 렌즈는 환자에게 불편할 수 있고 끼워 맞추기가 어려울 수 있다. 강성의 중심부 및 연성의 주변 스커트를 갖는 시판되는 콘택트 렌즈는 연마된 각막에 끼워 맞추기가 어렵고/거나 시간 소모적이고 적어도 일부 경우에는 양호하게 조립될 수 없다. 상기 연마된 각막은 연마 가장자리 근처의 굴곡에서 급작스런 변화를 포함할 수 있고 적어도 일부 경우에, 연마의 가장자리 근처에 상기 렌즈를 끼워 맞추기가 어려울 수 있다. 또한, 시판되는 콘택트 렌즈의 적어도 일부는 연장된 착용을 위해 적합하지 않을 수 있고 매일 제거될 수 있어 이는 어느정도 환자에게는 곤란할 수 있고 순응도 부재를 유발하고 렌즈가 적어도 일부 경우에 이상적인 것 보다 오랫동안 눈에 잔류하게 된다.

상기 관점에서, 시력 보정용의 개선된 콘택트 렌즈 및 각막의 상피 결손, 예를 들어, 광굴절 각막절제술(이후부터 "PRK") 후 상피 결손과 관련된 치료를 위한 보호막을 제공하는 것이 요구될 수 있다. 이상적으로, 상기 콘택트 렌즈 및 보호막은 눈물 흐름을 개선시키고 공지된 기술의 결점의 적어도 일부를 회피하는 치료를 제공하고 환자의 편안함 및/또는 시력을 개선시킬 것이다.

발명의 간단한 요약

본 발명의 실시예는 눈을 치료하기 위한 보호막을 조립하고 인식하기 위한 개선된 방법 및 장치를 제공한다. 상기 치료된 눈은 천연의 눈 또는 눈의 상피 결손을 갖는 눈, 예를 들어, PRK 굴절 수술로 연마된 눈을 포함할 수 있다. 많은 실시예에서, 상기 보호막은 보호막 아래 개선된 수화 또는 눈물 액체 흐름 중 하나 이상을 제공하기 위해 인식되고 눈에 끼워 맞출 수 있다. 상기 보호막은 내부 각막 굴곡 및 외부 각막 굴곡, 및 윤부 새그(sag) 높이 또는 결막 새그 높이 중 하나 이상을 기준으로 조립되고 인식될 수 있다.

눈에 조립하기 위한 상기 보호막은 콘택트 렌즈를 포함할 수 있고 개선된 수화 및 눈물 흐름을 제공하여 상기 보호막이 눈 위에 연장된 시간동안 잔류하여 시력을 보정할 수 있게 한다. 상기 보호막은 보호막 아래 수화를 제공하여 상기 보호막이 눈에 연장된 시간동안 잔류하여 시력을 보정하는 하나 이상의 구조를 포함할 수 있다. 많은 실시예에서, 상기 보호막은 보호막의 하부 표면을 따라 연장된 하이드로겔 층을 포함하여 눈의 표면에 수화를 제공한다. 선택적으로 또는 조합적으로, 상기 보호막은 눈을 깜빡일때 결막과 접촉하여 눈물 액체를 펌핑하도록 형성된 공극 및 외부 부분을 갖는 물질을 포함할 수 있다. 상기 보호막은 휘어짐에 내성을 갖는 휘어질수 있는 외부 부분을 포함하여 상기 보호막이 눈에 위치되고 눈이 눈꺼풀 분리와 함께 개방되는 경우 챔버가 형성되도록 할 수 있다. 휘어질 수 있는 외부 부분의 휘어짐에 대한 내성은 상기 외부 부분이, 눈꺼풀이 눈물 액체를 펌핑하기 위해 감기는 경우 각막 내부로 휘어지도록 구성된다. 상기 공극은 눈을 뜨는 경우 보호막 아래 위치한 챔버로 눈물 액체를 인출할 수 있고 상기 챔버를 확장시킬 수 있다. 상기 보호막의 외부 부분은 상기 보호막이 눈 위에 위치하는 경우 챔버를 한정하는 결막과 접촉하도록 형성된 공막 커플링 부분을 포함한다. 상기 보호막의 상기 공극 및 공막 커플링 부분은 눈이 감기는 경우 챔버로부터 눈물 액체가 통과하여 벗어나되도록 할 수 있고 하나 이상의 눈꺼풀의 압력은 상기 보호막이 각막을 향하도록 재촉하여 챔버 부피는 감소한다. 많은 실시예에서, 눈꺼풀이 분리되도록 하는 눈의 개방은 상기 보호막의 외부 부분에 대한 압력을 감소시켜 상기 각막의 외부 부분 상의 상기 보호막의 외부 부분이 상기 각막의 외부 부분으로부터 분리되어 공극을 통해 상기 보호막 아래 위치한 챔버로 액체가 인출되도록 할 수 있다. 보호막의 공막 커플링 부분은 눈이 개방되고 눈물 액체가 공극을 통해 인출되는 경우, 공막 커플링 부분 아래 눈물 액체의 흐름을 억제하도록 결막과 접촉할 수 있고 예를 들어, 상기 보호막이 결막과 접촉하는 위치에서 밀봉된다. 후속적으로 눈을 깜박하는 경우, 하나 이상의 눈꺼풀의 압력은 상기 보호막이 각막을 향하도록 재촉하여 눈물 액체가 공극을 통과하도록 할 수 있고 공막 커플링 부분은 약간 결막으로부터 분리되어 상기 공막 커플링 부분 아래 눈물 액체가 통과하도록 하여 펌핑된 눈물 액체로 각막, 가장자리, 결막 및 상기 보호막의 아래 측면을 세정할 수 있게 한다. 상기 보호막은 실리콘과 같은 높은 산소 투과성을 갖는 물질을 포함하여 상기 보호막이 개선된 눈물 흐름 및 높은 산소 투과성을 제공할 수 있도록 한다. 눈물 액체의 상기 개선된 흐름은 콘택트 렌즈와 같은 보호막이 적어도 약 1주, 예를 들어, 30일 또는 60일 이상의 연장된 시간 동안 착용될 수 있도록 한다. 상기 개선된 눈물 흐름은 상피 결손, 예를 들어, PRK 후 상피 결손을 갖는 눈의 치유 및 시력을 개선시킬 수 있다.

많은 실시예에서, 상기 인식된 보호막은 렌즈와 같은 시력을 위한 내부 광학 성분, 및 동공과 관련하여 상기 내부 성분을 유지시켜 시력을 개선시키는 외부 커플링 성분을 포함한다. 상기 커플링 성분은 물질을 통한 눈물 액체의 통과를 억제하는 휠수 있는 물질을 포함하여 눈을 깜박하고 눈꺼풀이 상기 광학 성분을 가압하는 경우 상기 눈물 액체가 공극을 통과하도록 할 수 있다. 상기 외곽 커플링 성분은 눈물 액체를 통과시키는 공극 및 결막과 접촉하도록 하는 외곽 공막 커플링 부분을 포함할 수 있다. 상기 광학 성분은 제1 경도에 상응하는 제1 물질 및 제1 두께를 포함할 수 있다. 상기 커플링 성분은 제2 경도에 상응하는 제2 물질 및 제2 두께를 포함할 수 있다. 상기 제2 물질은 제1 물질 보다 연성일 수 있고 제2 두께는 제1 두께보다 얇아서 상기 커플링 성분은 눈꺼풀과 함께 휘어질 수 있고 상기 커플링 성분은 눈꺼풀이 제1 성분과 제2 성분을 보호하도록 닫히는 경우 광학 성분 보다 크게 휘어질 수 있다. 상기 광학 성분은 커플링 성분 보다 큰 경도를 가져서 상기 커플링 성분은 외부 부분이 하나 이상의 눈꺼풀과 함께 휘어지는 경우 시력을 제공할 수 있다.

상기 보호막은 결막 및 하부 공막에 커플링하도록 제공된 동공에 대한 광학 성분의 배열이 시력을 위해 이로울 수 있도록 인식될 수 있다. 상기 광학 성분은 노안 보정 및 측정된 파면 일탈, 구형 일탈, 코마(coma) 및 삼판무늬와 같은 동공의 위치에 의존할 수 있는 일탈의 시력 보정과 같은 개선된 시력을 제공하도록 동공과 상대적으로 실질적으로 고정된 위치에 유지될 수 있다.

상기 보호막은 광학 성분 및 커플링 성분이 상피 결손을 갖는 눈에서 상피의 시력 및 소생을 개선시키기 위해 도움이 될 수 있도록 인식될 수 있다. 상기 광학 성분은 각막을 평활시킬 수 있고 상기 상피 및 연마된 간질의 불규칙성을 평활시킬 수 있다. 상기 커플링 성분은 광학 성분을 지지하여 광학 성분이 미끄러져 이동하지 않도록 하고 상피의 소생을 촉진시키는 환경을 제공할 수 있다. 눈물 액체의 펌핑은 상피 결손 근처에서 소생하는 상피로의 눈물 흐름을 개선시켜 상기 결손상에서 상피의 소생을 촉진시킬 수 있다. 눈물 액체의 펌핑은 또한 약물, 예를 들어, 스테로이드의 연마된 영역으로의 전달을 촉진시켜 각막의 침투성 및 연무를 억제할 수 있다.

많은 실시예에서, 상기 보호막은 연마, 연마 보정 양과 같은 레이져의 연마 데이타 및 눈의 연마된 영역을 가로지르는 차원을 결정하기 위해 사용되는 수술전 눈 데이타 중 하나 이상을 기준으로 인식될 수 있다. 상기 보호막은 굴곡을 포함하는 하부 표면을 갖는 내부 부분을 포함할 수 있고 상기 굴곡은 연마된 프로필의 굴곡보다는 덜하여 시력을 개선시키고 상피의 하나 이상의 불규칙성의 형성을 억제할 수 있다. 하나 이상의 불규칙성은 연마 중심을 포함하는 연마의 내부 부분상에 위치할 수 있고 상기 보호막은 연마 중심 근처의 하나 이상의 불규칙성의 형성을 억제하도록 휘어짐에 대한 내성을 포함할 수 있다. 상기 불규칙성은 연마 중심을 포함하는 내부 부분상에 위치한 상피의 상승된 프로필을 포함할 수 있고 상기 보호막의 내부 부분은 휘어짐에 대한 내성을 포함하고 내부 부분의 휘어짐에 응답하는 압력을 제공하여 상피의 하나 이상의 불규칙성의 형성을 억제할 수 있다. 상기 보호막은 휘어짐에 저항할 수 있기 때문에, 상기 보호막은 눈 측정 데이타 및 연마 데이타를 기준으로 인식하여 보호막이 눈에 위치하고 시력을 개선시키는 경우 환자에게 편안함 및 개선된 시력을 제공할 수 있다. 환자에게 적합한 크기의 부분을 갖는 다수의 보호막이 제공될 수 있다. 환자를 치료하기 위한 보호막은 눈의 비처리된 부분에 상응하는 데이타, 눈의 처리된 부분에 상응하는 데이타 및 복수의 보호막의 경도에 상응하는 데이타 어레이를 기준으로 다수의 보호막 중에서 인식될 수 있다. 데이타 어레이는 특유의 식별자가 눈의 비처리된 부분에 상응하는 데이타 및 눈의 처리된 부분에 상응하는 데이타를 기준으로 상기 배열로부터 결정될 수 있도록 배열된 특유의 식별자를 포함할 수 있다. 상기 인식된 보호막은 눈위에 위치하여 개선된 시력 및 편안함과 함께 상피의 재생을 촉진시킬 수 있다.

제1 측면에서의 실시예는 눈이 각막을 갖는 환자의 눈을 치료하기 위한 방법을 제공한다. 상기 눈을 측정하여 각막의 내부 연마된 부분 및 상기 연마된 부분으로부터 이격되어 있는 상기 각막의 외부 비연마된 부분에 상응하는 눈의 데이타를 결정하기 위해 측정된다. 다수의 보호막들의 보호막은 눈의 데이타 및 다수의 치료학적 보호막에 상응하는 데이타 어레이를 기준으로 눈을 치료하기 위해 인식된다.

많은 실시예에서, 상기 보호막은 눈위에 위치한다.

많은 실시예에서, 상기 보호막은 내부 보호막 부분 및 외부 보호막 부분을 포함하고, 상기 내부 보호막 부분은 각막의 내부 연마된 부분과 접촉하고 외부 보호막 부분은 각막 상에 위치하는 경우 비연마된 부분과 접촉하며, 여기서, 상기 눈 위에 위치하기 전에 상기 내부 보호막 부분은 각막의 연마된 부분의 굴곡 보다 못한 보호막 굴곡을 갖고 상기 외부 보호막 부분은 각막의 외부 비연마된 부분 보다 못한, 눈위에 위치하기 전의 굴곡을 포함하고 상기 보호막은 눈위에 위치하는 경우 내부 부분의 이동에 저항한다.

많은 실시예에서, 상기 보호막의 외부 부분은 눈의 격막으로 연장되고 눈의 공막에 커플링되어 상기 내부 부분의 이동에 저항한다.

많은 실시예에서, 위치하기 전 상기 보호막의 내부 부분은 실질적으로 균일한 두께 및 각막의 연마된 부분의 광학력 보다 못한 광학력에 상응하는 굴곡의 양을 포함하고, 위치하기 전 내부 부분의 굴곡의 양은 상기 각막의 연마된 부분에 상대적으로 약 -1D 내지 약 -3D의 범위이다.

많은 실시예에서, 상기 보호막의 내부 부분은 적어도 약 1D를 휘게하여 적어도 부분적으로 상기 연마에 순응하도록 하고 평할 상피 소생 및 시력을 촉진시킨다.

많은 실시예에서, 상기 보호막의 내부 부분은 약 1E-4 내지 약 5E-4(Pa*m^∧3) 범위의 경도를 포함하고 상기 보호막의 외부 부분은 내부 부분의 경도 보다 적은 외부 경도를 포함한다.

많은 실시예에서, 눈의 측정은 결막 새그 높이를 결정하는 것을 포함하고, 여기서, 상기 결막 새그 높이는 눈의 참조 표준 축으로부터 방사상으로 이격되어 있는 눈의 결막 부분에 상응한다. 상기 보호막은 결막 부분의 방사상 위치에 상응하는 보호막 위치에서 보호막 새그 높이를 포함하고, 상기 보호막은 인식하여 상기 보호막 새그 높이가 결막 새그 높이 보다 크도록 한다.

많은 실시예에서, 상기 보호막은 보호막이 눈위에 위치하는 경우 보호막 위치에서 휘어진다.

많은 실시예에서, 상기 결막 새그 높이는 방사상 위치에 상응하는 눈의 공막의 측정을 기준으로 결정된다.

많은 실시예에서, 눈의 측정은 윤부 새그 높이, 눈의 표준 축으로 부터 이격되는 방사상 위치에서 눈의 가장자리 부분에 상응하는 윤부 새그 높이를 결정함을 포함하고, 여기서 상기 보호막은 가장자리 부분의 방사상 위치에 상응하는 보호막 위치에서 보호막 새그 높이를 포함하고, 여기서, 상기 보호막은 상기 보호막 새그 높이가 윤부 새그 높이 이하가 되도록 인식된다.

많은 실시예에서, 상기 보호막은 보호막이 눈위에 위치하는 경우, 상기 결막 부분에 상응하는 제1 보호막 위치에서 제1 양으로 휘어지고 여기서 상기 보호막은 보호막이 눈위에 위치하는 경우 가장자리 부분에 상응하는 제2 보호막 위치에서 제2 양으로 휘어지고 상기 제2 양은 제1 양 보다 못하여 보호막으로부터 상기 가장자리로의 압력이 억제된다.

많은 실시예에서, 상기 보호막은 각막의 연마된 부분 및 비연마된 부분과 접촉하도록 하부 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 층을 갖는 내부 부분을 포함하고 여기서, 상기 보호막은 내부 부분이 결막과 접촉하고 상기 내부 부분이 상기 각막과 접촉하는 경우 상기 보호막의 이동을 억제하도록 점착성 표면을 포함하는 외부 부분을 포함한다

또 다른 측면에서의 실시예는 눈을 치료하기 위한 장치를 제공한다. 상기 장치는 눈의 데이타를 수용하기 위한 입력기를 포함한다. 상기 눈의 데이타는 각막의 내부 연마된 부분 및 상기 내부 연마된 부분으로부터 이격된 각막의 외부 부분에 상응한다. 상기 장치는 출력기를 포함한다. 하나 이상의 프로세서는 입력기 및 출력기에 커플링된다. 하나 이상의 프로세서는 하나 이상의 컴퓨터 판독 메모리를 포함한다. 하나 이상의 컴퓨터 판독 메모리는 다수의 치료학적 보호막에 상응하는 데이타 어레이를 저장하기 위한 지침 및 상기 내부 연마된 부분 및 외부 부분에 상응하는 눈의 배열 및 데이타를 기준으로 다수의 보호막을 인식하기 위한 지침을 갖는다.

많은 실시예에서, 상기 장치는 다수의 보호막을 포함한다.

많은 실시예에서, 상기 지침은 상기 상피의 하나 이상의 불규칙성을 억제하도록 눈의 내부 연마된 부분 보다 편평한 하부 표면 굴곡을 포함하는 내부 부분을 갖는 보호막을 인식하도록 구성된다.

많은 실시예에서, 상기 인식된 보호막의 하부 표면 굴곡은 위치하기 전에 적어도 약 1D로 눈의 내부 연마된 부분 보다 편평하다.

많은 실시예에서, 상기 보호막의 내부 부분은 실질적으로 균일한 두께를 포함하고 상기 지침은 눈의 원시에 상응하는 위치 전에 보호막을 인식하여 연마의 내부 부분상에 위치시키고 눈의 근시에 상응하는 상피 불규칙성 및 시력을 개선시키도록 구성된다.

많은 실시예에서, 상기 지침은 상기 보호막의 내부 부분의 모듈러스, 상기 보호막의 내부 부분의 두께 또는 상기 보호막의 내부 부분의 경도 중 하나 이상을 기준으로 상피 불규칙성의 형성을 억제하기 위해 상기 보호막을 인식하도록 구성된다.

많은 실시예에서, 데이타 어레이는 다수의 보호막에 상응하는 다수의 고유 식별자를 포함한다.

많은 실시예에서, 다수의 고유 식별자는 강성의 다수의 보호막 각각의 내부 부분에 상응한다.

많은 실시예에서, 상기 보호막은 약 1E-4 Pa*m^∧3 내지 약 5E-4 Pa*m^∧3의 범위의 상기 내부 부분의 경도를 포함한다.

많은 실시예에서, 상기 다수의 고유 식별자는 적어도 약 3E-4 Pa*m^∧3의 내부 부분의 경도에 상응하는 10개 이상의 고유 식별자를 포함한다.

많은 실시예에서, 상기 보호막은 약 1E-4 Pa*m^∧3 내지 약 5E-4 Pa*m^∧3의 범위의 내부 부분의 경도를 포함한다.

많은 실시예에서, 데이타 어레이는 상기 내부 연마된 부분에 상응하는 제1 차원 및 상기 연마된 부분으로부터 이격되어 있는 외부 부분에 상응하는 제2 차원을 포함한다.

많은 실시예에서, 상기 배열은 표, 표의 열에 상응하는 제1 차원, 표의 칼럼에 상응하는 제2 차원을 포함하고, 여기서, 다수의 고유 식별자는 표의 열 및 칼럼에 저장된다.

많은 실시예에서, 상기 디스플레이는 사용자에게 가시적일 수 있고 상기 지침은 상기 디스플레이상에서 고유 식별자를 나타내도록 구성된다.

많은 실시예에서, 상기 지침은 결막 새그 높이를 수용하도록 구성되고. 상기 결막 새그 높이는 눈의 표준 축으로부터 이격된 위치에서 눈의 결막 부분에 상응한다. 상기 지침은 인식된 보호막이 결막 부분의 방사상 위치에 상응하는 보호막 위치에서 보호막 새그 높이를 포함하도록 구성되고 여기서 상기 지침은 상기 보호막 새그 높이가 결막 새그 높이 보다 크도록 구성된다.

많은 실시예에서, 상기 보호막은 각막의 상기 연마된 부분 및 비연마된 부분과 접촉하도록 하부 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 층을 갖는 내부 부분을 포함하고 상기 보호막은 결막과 접촉하여 상기 내부 부분이 각막과 접촉하는 경우 상기 보호막의 이동을 억제하도록 점착성의 표면을 포함하는 보호막 위치에서 외부 부분을 포함한다.

많은 실시예에서, 상기 보호막의 내부 부분은 하이드록겔 층 아래 낮은 함수량의 물 억제 층을 포함하고 결막과 접촉하는 보호막 위치에서의 보호막의 외부 부분은 연성의 소수성 물질을 포함한다.

많은 실시예에서, 상기 물 억제 층은 실리콘 탄성체를 포함하고 상기 하이드로겔 층은 실리콘 하이드로겔을 포함한다.

많은 실시예에서, 상기 지침은 인식된 보호막이 눈 위에 위치하는 경우 상기 보호막 위치에서 휘어지도록 구성된다.

많은 실시예에서, 상기 지침은 방사상 위치에 상응하는 눈의 공막의 측정을 기준으로 결막 새그 높이를 수용하도록 구성된다.

많은 실시예에서, 상기 지침은 가장 자리 새그 높이에 상응하는 눈의 측정치를 수용하도록 구성되고, 여기서, 상기 윤부 새그 높이는 상기 눈의 표준 축으로 부터 이격된 방사상 위치에서 눈의 가장자리 부분에 상응한다. 상기 지침은 상기 보호막이 자장자리 부분의 방사상 위치에 상응하는 보호막 위치에서 보호막 새그 높이를 포함하고 상기 지침은 상기 보호막 새그 높이는 윤부 새그 높이 이하이도록 구성된다.

많은 실시예에서, 상기 지침은 상기 보호막을 인식하도록 구성되어 상기 인식된 보호막은 보호막이 눈위에 위치하는 경우 결막 부분에 상응하는 제1 보호막 위치에서 제1 양으로 휘어지고 상기 지침은 상기 보호막을 인식하도록 구성되어 상기 보호막은 보호막이 눈위에 위치하는 경우 자장자리 부분에 상응하는 제2 보호막 위치에서 제2 양으로 휘어지고, 상기 제2 양은 제1 양 보다 못하여 상기 가장자리에 대한 상기 보호막으로부터의 압력이 억제된다.

또 다른 측면에서의 실시예는 눈을 치료하기 위한 장치를 제공한다. 상기 장치는 입력기, 출력기 및 하나 이상의 프로세서를 포함한다. 입력기는 눈의 데이타를 수용하도록 구성되고 눈의 데이타는 각막의 내부 부분 및 눈의 윤부 또는 결막 주중 하나 이상에 상응한다. 하나 이상의 프로세서는 입력기 및 출력기에 커플링된다. 하나 이상의 프로세서는 하나 이상의 컴퓨터 판독 메모리를 포함한다. 하나 이상의 컴퓨터 판독 메모리는 다수의 보호막에 상응하는 데이타 어레이를 저장하기 위한 지침 및 눈을 깜박이는 경우 보호막하에 눈물 액체가 펌핑되도록 하는 다수의 보호막에 상응하는 눈의 데이타 및 데이타 어레이를 기준으로 다수의 보호막을 인식하기 위한 지침을 갖는다.

도 1aa는 본 발명의 실시예에 따라, 본원에 기재된 바와 같은 보호막의 혼입을 위해 적합한 눈을 도시한다.
도 1ab는 본 발명의 실시예에 따른 혼입을 위해 적합한, 상피 결손을 유발하는 굴절 수술 직후의 연마된 눈을 도시한다.
도 1ac는 본 발명의 실시예에 따른 혼입을 위해 적합한, 상피 결손을 유발하는 굴절 수술 약 1일 후의 연마된 눈을 도시한다.
도 1ad는 본 발명의 실시예에 따른 혼입을 위해 적합한, 약 3일에 중심적으로 증가된 내피 두께를 유발하는 굴절 수술 후 상피가 소생된 경우의 연마된 눈을 도시한다.
도 1ae는 본 발명의 실시예에 따라 보호막이 각막에 인접하여 상기 각막을 밀봉하는, 상피 결손을 갖는 눈에 위치한 보호막을 도시한다.
도 1af는 본 발명의 실시예에 따라, 소생된 상피의 평활 층이 연마된 프로필을 보호함을 도시한다.
도 1ag는 본 발명의 실시예에 따라, 상기 보호막의 외부 부분이 적어도 부분적으로 상기 각막에 인접하여 이에 순응하도록 상기 각막을 밀봉시키는 내피 결손을 갖는 눈에 위치한 보호막을 도시한다.
도 1ah는 본 발명의 실시예에 따라, 눈 위에 위치한 보호막 및 눈의 깜박거림을 도시한다.
도 1ba는 본 발명의 실시예에 따라, 각막을 밀봉할 크기의 보호막을 도시한다.
도 1bb는 본 발명의 실시예에 따라, 연마된 간질 조직에 순응하고 연마된 간질상에 상피의 소생을 유도하여 시력을 촉진시키는 보호막을 도시한다.
도 1bc는 본 발명의 실시예에 따라, 상기 상피가 적어도 상기 보호막의 주변부 상에서 연장되도록 상기 상피에서 요면을 형성하는 보호막을 도시한다.
도 1bd는 본 발명의 실시예에 따라, 상피에서의 요면을 형성하는 보호막을 도시한다.
도 1be는 본 발명의 실시예에 따라, 상피에서 실질적인 요면을 형성하는 것 없이 상기 각막에 인접하여 상기 각막을 밀봉시키는 보호막을 도시한다.
도 1ca는 본 발명의 실시예에 따라, 외부 두께 보다 큰 내부 두께를 갖는 단일 조각의 물질을 포함하는 보호막을 도시한다.
도 1cb는 본 발명의 실시예에 따라, 내부 두께 및 내부 물질을 포함하는 내부 부분 및 외부 두께 및 외부 물질을 포함하는 외부 부분을 갖는 도 1ae 내지 1bb에서와 같은 보호막을 보여주고, 여기서, 상기 내부 두께는 상기 외부 두께 보다 크다.
도 1cc는 본 발명의 실시예에 따라 간질의 중심 섬을 포함하는 각막의 불규칙성에 순응하는 평활 상부 표면 및 하부 표면을 갖는 각막에 부착된 도 1cb에서와 같은 보호막을 도시한다.
도 1cd는 본 발명의 실시예에 따라, 내부 두께 및 내부 물질을 포함하는 내부 부분 및 외부 두께 및 외부 물질을 포함하는 외부 부분을 갖는 도 1ae 내지 1bb에서와 같은 보호막을 보여주고, 여기서, 상기 내부 두께는 외부 두께 보다 크고 상기 외부 물질은 내부 물질 주변으로 연장한다.
도 1ce는 본 발명의 실시예에 따라, 연마의 가장자리 근처 각막의 불규칙성에 순응하는 평활 상부 표면 및 하부 표면을 갖는 각막에 부착된 도 1cb에서와 같은 보호막을 도시한다.
도 1cf는 본 발명의 실시예에 따라 상기 보호막의 후방 표면상의 하이드로겔 물질 층을 갖는 보호막을 도시한다.
도 1cg는 본 발명의 실시예에 따라, 보호막을 거쳐 최대 거리 미만으로 연장하여, 상기 보호막의 말단부가 하이드로겔 층으로부터 이격된 눈의 상피를 수용하여 눈위에 위치하는 경우 상기 보호막의 이동을 억제하도록 구성되는 눈 보호막의 후방 표면상의 하이드로겔 물질 층을 갖는 보호막을 도시한다.
도 1ch는 본 발명의 실시예에 따라, 보호막의 후방 표면상의 하이드로겔 물질의 환상 층을 가져 보호막의 내부 부분이 하이드로겔 층으로부터 이격된 각막과 접촉하고 보호막의 외부 부분이 눈위에 위치하는 경우 보호막으로부터 이격된 각막과 접촉하도록 하는 보호막을 도시한다.
도 1ci는 본 발명의 실시예에 따라, 도 1bb에서와 같이 곡선부의 경계선에서 융기부를 억제하도록 배열된 곡선 프로필의 기울기를 갖는 것을 특징으로 하는 공막을 조립하기 위한 3중 곡선 프로필을 갖고 하부 표면상에서 하이드로겔 물질 층을 갖는 보호막을 도시한다.
도 1cj는 곡선부의 경계선에 융기부를 억제하도록 배열된 곡선 프로필의 기울기를 갖는 것을 특징으로 하는 각막, 가장자리 및 공막을 조립하도록 3중 곡선 프로필을 갖고, 하이드로겔 물질로부터 이격된 보호막과 함께 결막을 수용하도록 보호막을 가로지르는 최대 거리 미만으로 연장하는 하부 표면상의 하이드로겔 물질을 갖는 측면 횡단면 보호막을 도시한다.
도 1ck는 본 발명의 실시예에 따라, 상기 보호막의 후방 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 층으로 덮인 후방 말단을 갖는 공극을 도시한다.
도 1cl은 본 발명의 실시예에 따라, 상기 보호막의 후방 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 층을 통해 연장하는 공극을 도시한다.
도 1d는 본 발명의 실시예에 따라, 내부 두께 및 내부 물질을 포함하는 내부 부분 및 외부 두께 및 외부 물질을 포함하는 외부 부분을 갖는 도 1ae 내지 1bb에서와 같은 보호막을 보여주고, 여기서, 상기 내부 두께는 실질적으로 외부 두께와 유사하다.
도 1e 및 1f는 각각, 본 발명의 실시예에 따라, 도 1ag 내지 1bb에서와 같은 내부 부분 및 외부 부분, 및 외부 부분 주변에 배치된 말초 가장자리 부분을 포함하는 보호막의 상면도 및 측면도를 도시한다.
도 1ga는 본 발명의 실시예에 따라, 테이퍼를 포함하는 내부 부분 및 외부 부분을 포함하는 보호막을 도시한다.
도 1gb는 본 발명의 실시예에 따라, 내부 부분, 및 테이퍼 및 테이퍼에 대해 실질적으로 균일한 두께의 말초부의 외부 테두리를 포함하는 외부 부분을 포함하는 보호막을 도시한다.
도 1gc 내지 1gi는 본 발명의 실시예에 따라, 도 1gb에서와 같은 보호막, 및 실험, 임상적 연구 및 환자 치료와 함께 사용하기에 적합한 차원을 도시한다.
도 1ha는 본 발명의 실시예에 따라, 도 1ae에서와 같은 보호막의 전방 표면으로 전달되는 상피 불규칙성의 공간 빈도 및 상승 평활을 도시한다.
도 1hb는 본 발명의 실시예에 따라, 상기 보호막의 상부 표면 및 상기 불규칙성의 상부 표면에 대한 표준 구형에 상대적인 높이의 플롯을 갖는 내피 불규칙성의 공간 빈도 및 상승 다듬질을 도시한다.
도 1ia는 본 발명의 실시예에 따라, 보호막의 전방 표면으로 상피 불규칙성의 전달을 억제함을 도시한다.
도 1ib는 본 발명의 실시예에 따라, 보호막의 상부 표면 및 불규칙성의 상부 표면에 대한 표준 구형에 상대적인 높이의 플롯을 갖는 상피 불규칙성의 상승 다듬질을 도시한다.
도 1ic는 본 발명의 실시예에 따라, 상기 보호막의 전방 표면을 평활하도록 도 1ib에서와 같은 보호막의 두께 프로필을 도시한다.
도 1ja는 본 발명의 실시예에 따라, 연마된 각막을 조립하기 위한 2중 곡선 프로필을 갖는 보호막을 도시한다.
도 1jb는 본 발명의 실시예에 따라, 연마된 각막을 조립하기 위한 회전 타원 프로필을 갖는 보호막을 도시한다.
도 1jc는 본 발명의 실시예에 따라, 공막 및 연마된 각막을 조립하기 위한 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막을 도시한다.
도 1jd는 본 발명의 실시예에 따라, 공막을 조립하기 위한 곡선 프로필 및 연마된 각막을 조립하기 위한 회전 타원면 프로필을 갖는 보호막을 도시한다.
도 1je는 본 발명의 실시예에 따라, 도 1jc와 유사한 공막 및 연마된 각막을 조립하기 위한 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막을 도시한다.
도 1jf는 본 발명의 실시예에 따라, 도 1je에서와 같은 공막 및 연마된 각막을 조립하기 위한 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막의 테이퍼링된 엣지를 도시한다.
도 1k는 본 발명의 실시예에 따라, 각막이 밀봉되는 경우 약물을 통과시키는 외부 부분상에 공극을 갖는 보호막을 도시한다.
도 1l은 본 발명의 실시예에 따라 보호막의 각막으로의 조립을 도시한다.
도 1m은 본원에 기재된 실시예에 따라, 불규칙성을 평활하게 하기 위한 상피 불규칙성에 대응하는 보호막 부분의 굴절을 도시한다.
도 1n은 본원에 기재된 실시예에 따라 부하량에 대응하는 렌즈 부분의 굴절을 측정하기 위한 시험 장치를 도시한다.
도 2aa는 본 발명의 실시예에 따라, 눈위에 위치하는 보호막 및 눈의 깜박거림을 도시한다.
도 2ab는 본 발명의 실시예에 따라, 보호막하에 눈물 액체를 펌핑할 수 있는 도 2aa의 보호막을 도시한다.
도 2ac는 본 발명의 실시예에 따라, 눈을 감는 경우 눈물 액체를 펌핑하는 도 2aa 및 2ab의 보호막의 개략도를 도시한다.
도 2ad는 본 발명의 실시예에 따라, 눈을 뜨는 경우 눈물 액체를 펌핑하는 도 2aa 및 2ab의 보호막의 개략도를 도시한다.
도 2ba는 본 발명의 실시예에 따라, 보호막이 연마된 각막에 조립하기 위해 사용될 수 있는, 공막을 조립하기 위한 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막을 도시한다.
도 2bb는 본 발명의 실시예에 따라, 곡선부의 경계선에서 융기부를 억제하도록 배열된 곡선 프로필의 기울기를 갖는 것을 특징으로 하는 공막을 조립하기 위한 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막을 도시한다.
도 2bc는 본 발명의 실시예에 따라 윤부에 대한 압력이 실질적으로 감소되도록 하는, 공막 커플링 부분의 보다 낮은 표면의 기울기와 함께 각막 접촉부의 보다 낮은 표면의 기울기 배열을 도시한다.
도 2bd는 본 발명의 실시예에 따라, 도 2ba의 보호막의 테이퍼된 엣지를 도시한다.
도 2be는 본 발명의 실시예에 따라, 곡선부의 경계선에서 융기부를 억제하도록 배열된 곡선 프로필의 기울기와 함께 각막, 윤부 및 공막에 조립되는 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막의 평면도를 도시한다.
도 2bf는 본 발명의 실시예에 따라 도 2be의 보호막 및 각막, 윤부 및 공막에 커플링하는 상응하는 곡선부의 측면 단면도를 도시한다.
도 2bg는 본 발명의 실시예에 따라 도 2be의 보호막 및 상부 표면의 상응하는 곡선부의 측면 단면도를 도시한다.
도 2bh는 본 발명의 실시예에 따라, 도 2be의 보호막의 테이퍼된 엣지를 도시한다.
도 3a는 본 발명의 실시예에 따라, 눈꺼풀이 분리된 눈위에 위치하는 콘택트렌즈를 포함하는 보호막을 도시한다.
도 3b는 본 발명의 실시예에 따라, 눈꺼풀이 닫힌 도 3a의 보호막의 측면 단면도를 도시한다.
도 3c는 본 발명의 실시예에 따라, 눈꺼풀이 닫히는 도 3a의 보호막의 정면도를 도시한다.
도 3d는 본 발명의 실시예에 따라, 눈꺼풀이 개방된 도 3a의 보호막의 측면 프로필을 도시한다.
도 3e는 본 발명의 실시예에 따라, 눈꺼풀이 분리되는 경우 챔버를 한정하도록 각막의 외부 부분으로 이격되어 있는 보호막과 함께 보호막이 각막 및 결막의 내부 부분과 함께 지지되도록 눈위에 위치하는 콘택트 렌즈를 포함하는 보호막을 도시한다.
도 3f는 본 발명의 실시예에 따라, 눈꺼풀이 닫히는 도 3e의 보호막의 측면 단면도를 도시한다.
도 3i는 본 발명의 실시예에 따라, 상피를 따라 보호막의 슬라이딩이, 액체가 펌핑되는 경우 억제되도록 눈꺼풀이 닫히는 경우 눈의 회전과 함께 도 3f의 보호막의 측면 단면도를 도시한다.
도 3g는 본 발명의 실시예에 따라, 눈꺼풀이 개방된 도 3e의 보호막의 측면 단면도를 도시한다.
도 3h는 본 발명의 실시예에 따라, 챔버가 중간 용적을 포함하도록 눈꺼풀이 중간 위치에 위치하는 도 3e의 보호막의 측면 단면도를 도시한다.
도 3j는 본 발명의 실시예에 따라, 눈과 접촉하는 하이드로겔과 함께 눈위에 위치하는 도 1cj의 보호막의 측면 단면도를 도시한다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따라, 눈을 치료하기 위한 장치 및 보호막을 도시한다.
도 4aa 및 4ab는 본 발명의 실시예에 따라 보호막을 인식하기 위한 데이타 구성 및 방법을 도시한다.
도 4b는 본 발명의 실시예에 따라, 조립 파라미터가 2개의 조립 파라미터를 포함하고 데이타 배열이 2차원 순람표를 포함하는, 도 4aa 및 도 4ab와 같은 보호막을 인식하기 위한 데이타 구성 및 방법을 도시한다.

본원에 기재된 바와 같은 본 발명의 실시예는 문헌[참조: 본원에 기재된 바와 같은 2009년 4월 6일자로 출원된 미국 특허원 제12/384,659호, 표제("Therapeutic Device for Pain Management and Vision"), 이의 전문은 본원에 참조로서 인용된다]에 기재된 바와 같고 본원에 기재된 본 발명의 몇몇 실시예에 따라 조합을 위해 적합한 통증 관리 및 시력을 위한 치료학적 보호막 장치와 조합될 수 있다.

본원에 기재된 실시예는 보호막과 함께 많은 방식으로 눈을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 눈의 상피 결손 치료가 구체적으로 언급된다 하지만, 본원에 기재된 보호막은 상기 보호막이 연장된 기간동안 눈위에 위치하는 경우 각막의 팽윤을 억제하는 연장된 착용 콘택트 렌즈와 함께 장기간의 시력 보정을 위해 사용될 수 있다.

본원에 기재된 바와 같은 보호막은 각막을 밀봉하여 통증을 감소시키고 시력을 개선시키기 위한 각막건조도를 회복시킬 수 있다. 상기 보호막은 각막을 밀봉하기 위해 많은 방식으로 구성될 수 있고 상기 보호막은 상피의 성장을 촉진시키고 상피의 성장을 유도하여 상피가 환자 시력을 위해 고르게 재생될 수 있도록 하는 실질적인 산소 침투성을 포함한다. 상기 각막의 각막건조도의 회복은 연마된 간질 불규칙성, 예를 들어, 중심 섬(central island)을 감소시킬 수 있다. 내피 재생을 촉진시키기 위한 환경하에 각막의 밀봉은 재생 상피하에 상피 평활성을 개선시키고 연마된 간질 표면의 프로필을 개선시킬 수 있다.

많은 실시예에서, 상기 보호막은 적어도 부분적으로 순응성 부분을 포함하여, 적어도 부분적으로 순응성 부분이 적어도 약 20/30의 시력을 제공하도록 보정된 각막 곡률과 하나 이상 일치할 수 있거나 총체적으로 근접할 수 있도록 하고 적어도 부분적으로 순응성 부분이 실질적으로 연마된 눈에서 연마후 나타날 수 있는 상피 및 중심 섬의 불규칙성과 같은 내피 치유 및 부종에 의해 유발되는 각막 불규칙성에 순응하지 않도록 하는 적어도 부분적으로 순응성 부분을 포함한다.

많은 실시예에서, 상기 보호막의 적어도 부분적으로 순응성 부분은 상기 보호막이 상피상에 위치하여 상기 상피의 방향을 바꾸도록 하는 경우 적어도 부분적으로 상기 상피에 순응하도록 구성될 수 있다.

상기 상피는 예를 들어, 보호막의 주변에 상피의 요면 또는 과성장 중 하나 이상과 같은 상피의 변형과 함께 보호막을 밀봉하도록 보호막에 순응할 수 있다.

많은 실시예에서, 보호막의 곡률은 실질적으로 연마된 영역의 프로필과 일치하여 각막상에 위치하는 경우 적어도 약 20/30의 시력을 제공할 수 있다.

본원에 사용된 바와 같이, 수학 방정식 및 과학적 표기법을 당업자에 의해 이해될 수 있는 많은 방식의 수치로 환산하여 예를 들어, 제조사(Microsoft)에서 시판되는 Excel^TM과 같은 많은 시판되는 스프레드쉬트에 사용되는 표기법에 따라 데이타를 산출할 수 있다. 본원에 사용된 바와 같은 기호 "E"를 사용하여 1E1이 약 10과 균등하고 2E1은 약 20과 균등하며 4E2는 약 400과 균등하도록 기저 10의 지수를 표현할 수 있다. 본원에 사용된 바와 같은 기호 "∧"를 사용하여 A∧B는 A⁸와 균등하도록 지수를 표현할 수 있다 . 단위는 당업자에게 이해되는 많은 방식으로 표현될 수 있고, 예를 들어, "m"은 미터를 "Pa"는 압력에 대한 파스칼 단위를 "MPa"는 메가 파스칼을 나타낼 수 있다.

도 1aa는 본원에 기재된 바와 같은 보호막 100의 혼입을 위해 적합한 눈 2를 도시한다. 상기 눈은 망막 5상에 이미지를 형성하도록 구성된 각막 10 및 렌즈 4를 갖고 상기 이미지는 고시력에 상응하는 중심와 5F상에 형성될 수 있다. 상기 각막은 눈의 윤부 6으로 연장될 수 있고 상기 윤부는 눈의 공막 7에 연결될 수 있다. 상기 눈 2는 윤부 6 근처에 위치한 부분 플라나 PP를 갖는다. 눈의 격막 7C는 공막 7상에 배치될 수 있다. 상기 렌즈는 환자에게 보이는 물체에 초점을 맞추도록 수용될 수 있다. 상기 눈은 빛에 응답하여 확장하고 수축할 수 있는 동공 9를 한정하는 홍채 8을 갖는다. 상기 눈은 또한 공막 7과 망막 5 사이에 배치된 맥락막 CH를 포함한다. 상기 눈은 렌즈와 망막 사이에서 연장하는 유리액 VH를 갖는다. 상기 망막 5는 이미지의 빛을 감지하고 상기 빛 이미지를, 광학 신경 ON을 따라 환자의 뇌로 프로세싱되고 전송되는 신경 펄스로 전환시킨다.

도 1ab는 예를 들어, 상피 결손을 유도하는 PRK 수술인 굴절 수술 직후 연마된 눈을 도시한다. 상기 눈 2는 이를 통해 빛이 통과되어 환자가 볼수 있도록 하는 동공 9를 한정하는 홍채 8을 포함한다. 각막 10은 간질 16상에 배치된 상피 12를 포함한다. 상기 상피 12는 약 50㎛일 수 있는 두께 12T를 갖는 12P를 갖는 비연마된 외부말초 부분을 포함한다. 눈물 액체는 상피 12의 전방 표면을 보호한다. 적어도 사람, 영장류 및 일부 새에서, 보우만 막 14는 상피 12와 간질 16사이에 배치된다. 보우만 막 14는 약 5 내지 10㎛의 두께를 갖는 비세포성의 실질적으로 콜라겐성 조직을 포함한다. 간질 16은 여기에 배치된 각막간질세포를 갖는 실질적으로 콜라겐성 조직을 포함한다. 일부 동물에서, 보우만 막은 부재일 수 있고 상피는 간질 층에 인접하게 배치될 수 있다. 내피 18은 간질 16 아래에 배치된다. 내피 18은 홍채 8을 향하도록 각막 10으로부터 물을 펌핑하는 세포 층을 포함한다. 눈물 액체는 또한 상피 결손에 의해 노출된 각막의 표면, 예를 들어, 보우만 막의 노출된 표면 및 노출된 간질 표면을 보호한다.

정상의 건강한 눈에서, 상피 12는 각막 10에 걸쳐 배치되고 보호 층이다. 상피 12는 각막의 신경을 보호하고 눈의 눈물 막에서 간질로 물의 흐름을 최소화시킨다. 상피 12는 대부분의 사람 환자에서 약 40 내지 60㎛의 두께, 예를 들어, 약 50㎛일 수 있다. 상피 12가 온전한 경우, 내피 18은 간질 16으로부터 물을 펌핑할 수 있고 적당한 수준으로 각막내에 수화를 유지한다. 각막의 간질이 적당히 수화된 채로 유지되는 기작은 각막건조도로서 언급될 수 있다. 각막의 각막건조도는 각막의 과량의 수화가 시력을 파괴할 수 있는 각막의 팽윤 및 빛 산란 또는 연무를 유도할 수 있기 때문에 중요할 수 있다. 대부분의 사람 환자에서 내피 18에서 눈물 액체까지의 정상 각막 10의 전체 두께는 약 400 내지 600㎛일 수 있다. 정상의 수화를 갖는 건강한 각막은 약 80 내지 85%의 물을 포함한다. 예를 들어, 부가적 물과 함께 각막의 팽윤으로 인한 각막의 부종은 각막의 두께를 증가시킬 수 있다.

굴절 수술, 예를 들어, PRK와 함께, 상피는 보우만 막 14 및/또는 간질 16으로의 굴절 보정을 파괴하기 위해 제거될 수 있다. 간질 및/또는 보우만 막의 전방 표면의 초기 프로필은 환자의 시력을 보정하기 위해 연마된 프로필 20으로 연마된다. 시력을 보정하기 위해 제거된 조직의 프로필은 미국 특허 제5,163,934호(제목: Photorefractive Keratectomy)에 기재되어 있고 이의 내용은 본원에 기재된 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 조합을 위해 적합할 수 있다. 연마된 프로필 20은 일반적으로 눈의 굴절 오차를 보정하기 위해 각막을 따라 연장하는 광학 영역을 포함하고 눈의 일탈, 예를 들어, 파면 일탈을 보정할 수 있다. 연마된 프로필 20은 예를 들어, 연마된 프로필을 억제할 수 있는 경계 20B에 의해 결합된다. 상기 제거 프로필 20은 직경 20D를 거치는 최대 차원을 포함한다.

상기 상피는 화살표 30에 의해 지적된 바와 같이 구심적으로 내부 방향으로 이동하는 내부 경계를 포함할 수 있다.

도 1ac는 상피 결손을 유도하는 굴절 수술 후 약 1일 내지 2일째에 연마된 눈을 도시한다. 상기 상피는 적어도 부분적으로 상기 제거물을 보호하였다. 상기 상피는 화살표 30에 의해 지적된 바와 같이 구심적으로 내부 방향으로 이동하는 불규칙성 및 내부 경계를 포함할 수 있다. 상기 재생하는 상피 12R의 두께 프로필 12RP는 불규칙할 수 있고 시력을 파괴할 수 있다. 경계 근처의 상피의 내부 부분은 상피 경계로부터 이격된 상피의 외부 부분 보다 큰 높이를 포함할 수 있다. 상기 경계 근처의 상피 및 상피의 내부 부분으로 보호되지 않는 제거물 부분은 일탈, 예를 들어, 눈물의 반월 및 각막의 원시 부분에 상응하는 일탈을 유도할 수 있다. 개체 중에는 상피 치유에서의 변화가 관찰될 수 있기 때문에 적어도 일부 개체의 상피 결손은 상응하는 일탈과 함께 이후 2일 및 3일째에 존재할 수 있다.

도 1ad는 중심적으로 증가된 상피 두께를 유도하는 굴절 수술 후 상피가 재생되는 경우, 예를 들어, 이후 약 3일째에 상피가 재생되는 경우 연마된 눈을 도시한다. 상기 재생 상피는 예를 들어, 제거물 중앙 근처의 상피의 내부 부분의 증가된 융기부에 상응하는 불규칙성 12I를 가질 수 있다. 본원에 기재된 바와 같은 실시예와 관련된 연구는 상피의 천연 재생이 추가의 광출력의 약 1 내지 3 디옵터에 상응할 수 있는 광출력을 갖는 증가된 중심 융기부를 갖는 내부 부분을 제공할 수 있다. 재생하는 상피는 보우만 막 14 및 제거물 20의 표면을 따라 연장하는 두께 프로필 12RP를 포함한다. PRK와 함께, 상기 상피의 두께 프로필 12RP는 적어도 1주, 예를 들어, 1개월 동안 재생하여 상피의 두께 프로필 12RP가 재생하는 경우 시력을 파괴할 수 있고, 각막의 PRK 수술은 시력을 개선하기 위해 본원에 기재된 실시예에 따라 조합될 수 있다.

본원에 기재된 바와 같은 많은 실시예에서, 각막의 불규칙성은 상피가 재생하여 개선된 시력 및 편안함 중 하나 이상을 제공하는 경우 감소한다. 본원에 기재된 바와 같은 상기 보호막은 각막 불규칙성 12I의 시력에 대한 효과를 감소시키거나 불규칙성 12I의 높이 프로필을 감소시키거나, 불규칙성 12I의 보호막의 전방 표면으로의 전달을 감소시키거나 보호막에 의해 불규칙성 12I를 평활시키거나 불규칙성 12I가 감소되도록 상피 12를 재생시키거나 이의 조합으로 작용하도록 구성될 수 있다. 많은 실시예에서, 본원에 기재된 바와 같은 상기 보호막 100은 눈위에 위치할 수 있어 재생된 상피 12R의 평활층 12S는 예를 들어, PRK와 함께 이후 약 3 내지 4일째에 보호막 없이 존재하는 경우 보다 더 개선된 시력을 제공하도록 연마된 프로필을 실질적으로 보호하도록 할 수 있다. 많은 실시예에서, 상기 보호막은 본원에 기재된 바와 같은 환경 100E를 제공하여 상피 재생을 유도하고 재생된 내피를 재생시킬 수 있다.

많은 실시예에서, 눈 2의 각막 10은 PRK와 같은 굴절 수술 후 상피 결손 11 및 상기 상피 결손 11상에 위치한 보호막 100을 갖는다.

도 1ae는 상피 결손 11을 갖는 눈 2의 각막 10위에 위치한 보호막 100을 보여주고, 여기서, 상기 보호막은 각막을 밀봉하기 위해 각막 근처에 있다. 상기 보호막은 곡선 몸체, 예를 들어, 각막에 조립되도록 형성된 곡선 콘택트 렌즈 몸체를 포함할 수 있다.

보호막 100은 연마된 프로필 및 상피 결손을 보호하기 위한 크기일 수 있다. 상기 내부 부분 110은 연마부 대다수를 가로지르도록 연장되는 크기일 수 있고 외부 부분 120은 적어도 상피 결손을 가로지르도록 연장되고 결손의 반대 측면상의 상피에 접촉하는 크기의 차원 104를 포함한다.

대다수의 연마부를 가로지르도록 연장되는 차원 102는 예를 들어, 약 6 내지 8mm 연장할 수 있고 제거부 보다 큰 크기일 수 있다. 차원 104는 예를 들어, 윤부로 연장되도록 가로지르는 약 12 내지 14mm를 포함할 수 있고 예를 들어, 환자의 윤부에 이르는 크기일 수 있다. 실시예와 관련된 연구는 상기 윤부 및 윤부 주변 둘레까지 연장되는 크기의 보호막이 각막상에 집중될 수 있음을 시사한다. 상기 보호막은 보호막의 외부 테두리가 예를 들어, 윤부에 대해 공막 주변 위에 배치된 결막에 접촉하고 예를 들어, 상기 구성이 렌즈를 각막상에 집중될 수 있도록 연장될 수 있다.

상기 보호막의 두께는 많은 방식의 크기와 형태를 취할 수 있다. 보호막의 상기 내부 부분 110은 두께 106을 포함하고 상기 보호막의 외부 부분 120은 두께 108을 포함한다. 내부 부분의 두께 106은 실질적으로 균일한 두께를 포함하여, 예를 들어, 눈 앞에 유지되고 일정 거리 각막으로부터 분리된 경우 상기 내부 부분은 눈위에 위치하기 전 약 +/- ID 이하의 광출력을 포함할 수 있다. 선택적으로, 상기 내부 부분의 두께는 광출력, 예를 들어, 환자의 시력을 보정하기 위한 광출력을 포함하도록 다양할 수 있다.

도 1af는 실질적으로 연마된 프로필을 보호하는 재생된 상피 12R의 평활층 12S를 도시한다. 상기 환경 100E는 상피 재생을 유도하고 재생된 상피를 평활시키도록 구성된다. 상기 재생 상피는 두께 프로필 12RP를 포함한다.

상기 상피는 화살표 30에 의해 지적된 바와 같이 노출된 간질을 보호하기 위해 연마된 프로필 20의 중심을 향한 원주 경계 12E로부터 구심적으로 성장한다.

보호막 100은 내부 부분 110 및 외부 부분 120을 포함할 수 있다. 상기 외부 부분 120은 연마부의 엣지 및 상피 결손 근처의 각막과 함께 예를 들어, 실리콘 또는 실리콘 하이드로겔과 같은 연성 순응성 물질로 밀봉부 100S를 형성하도록 구성될 수 있다. 상기 내부 부분 110은 동공상에 위치할 수 있고 환자가 볼 수 있도록 구성되고 외부 부분 보다 큰 경도를 포함하여 각막이 치유되는 경우 상피의 불규칙성을 평활시킬 수 있다. 선택적으로, 상기 내부 부분은 또한 상기 외부 부분의 경도 이하의 경도를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 내부 부분은 실리콘을 포함할 수 있고 상기 외부 부분은 실리콘을 포함할 수 있고 상기 내부 부분은 보다 큰 경도의 실리콘 또는 보다 큰 두께를 포함하여 상기 내부 부분이 상피를 평활시키기 위해 외부 부분 보다 큰 경도를 가지도록 할 수 있다. 상기 내부 부분이 외부 부분 보다 큰 경도를 가질 수 있지만 상기 내부 부분은 충분히 연성, 유연성 및 순응성이어서 적어도 부분적으로 간질에서 연마된 프로필 20에 순응할 수 있으므로 환자는 환자가 내부 부분을 통해 보고 상기 환자가 상기 내부 부분이 상피를 평활시키는 경우 연마 프로필 20을 사용한 시력 보정의 이득을 받을 수 있다. 본 발명의 실시예와 관련된 연구는 재생하는 상피는 연마 프로필 20의 기저 간질 보다 연성이어서 상기 내부 부분은, 내부 부분이 내부 부분 아래에 배치된 상피를 평활시키는 경우 연마 프로필 20의 형태에 순응하도록 구성될 수 있다.

보호막 100은 많은 광학적으로 투명한 물질, 예를 들어, 합성 물질 또는 콜라겐 기저 물질과 같은 합성 물질 또는 천연 물질 및 이의 조합 중 하나 이상을 포함할 수 있다[문헌참조: 예를 들어, 미국 특허원 제12/384,659호, "Therapeutic Device for Pain Management and Vision" 표제의 2009년 4월 6일자로 출원), 미국 특허원 2010-0036488 A1(2010년 2월 11일자로 공개됨)]. 예를 들어, 상기 렌즈 물질은 천연 물질, 예를 들어, 콜라겐 기저 물질을 포함할 수 있다. 선택적으로 또는 조합적으로, 상기 렌즈 물질은 공지된 합성 물질, 예를 들어, 하이드록시에틸 메타크릴레이트(HEMA) 하이드로겔, 하이드로겔, 실리콘, 예를 들어, 수화된 실리콘 및 이의 유도체를 포함할 수 있다. 예를 들어, 광학적으로 투명한 물질은 실리콘, 실리콘 하이드로겔, 수지를 포함하는 실리콘, 실리케이트를 포함하는 실리콘, 아크릴레이트 또는 콜라겐을 포함할 수 있다. 상기 경화된 실리콘은 2부(two-part) 열 경화되고 RTV(실온 가황된) 실리콘을 포함할 수 있다. 예를 들어, 폴리디메틸 실록산, 예를 들어, NuSil, 또는 폴리(디메틸)(디페닐)실록산을 사용하여 상기 보호막, 예를 들어, 상기 보호막을 통한 산소 확산을 증가시키기 위해 물 함량이 10% 미만인 보호막을 성형할 수 있다. 상기 보호막 100은 퍼플루오로폴리에테르 또는 플루오로포칼을 포함할 수 있다. 상기 렌즈 물질은 탄성, 예를 들어, 연신가능한 탄성 물질, 예를 들어, 실리콘일 수 있고 상기 렌즈는 상기 각막을 밀봉할 수 있다. 상기 렌즈 물질은 상기 보호막이 약 4 내지 약 20MPa 범위의 모듈러스를 포함하도록 하는 강도 및 크기 및 형태로 경화시킬 수 있다. 상기 물질은 예를 들어, 여기에 배치된 광학적으로 투명한 실리케이트를 갖는 실리콘 탄성체 및 약 10% 이하, 예를 들어, 약 5% 이하의 물 함량을 포함하여 상기 렌즈 보호막은 매우 높은 Dk 초과부 150을 가질 수 있고 실리케이트를 포함하는 상기 실리콘 렌즈는 습윤성 표면을 제공하도록 처리될 수 있다. 상기 렌즈는 하이드로겔, 예를 들어, 실리콘 하이드로겔을 포함할 수 있고 약 5% 내지 약 35% 범위의 물함량 및 약 4 내지 약 20MPa 범위내 모듈러스로 형성되어 상기 보호막은 적어도 부분적으로 연마된 간질에 순응할 수 있다.

상기 보호막은 낮은 이온공극을 갖는 실리콘 또는 실리콘 하이드로겔을 포함하여 상기 보호막은 상기 각막으로 밀봉시킬 수 있다. 예를 들어, 보호막은 낮은 이온 침투성을 포함하는 실리콘 하이드로겔을 포함할 수 있고 물의 범위는 약 5% 내지 약 35%여서 Dk는 100 이상일 수 있다. 상기 낮은 이온 침투성은 각막을 밀봉시키기 위해 약 0.25 x 10-3 cm2/초 이하, 예를 들어, 약 0.08 x 10-3 cm2/초의 이오노톤(Ionoton) 이온 침투성 계수를 포함할 수 있다. 상기 낮은 이온 침투성은 각막을 밀봉하기 위해 약 2.6 x 10-6 mm2/분 이하, 예를 들어, 약 1.5 x 10-6 mm2/분 이하의 이오노톤 이온 침투성 계수를 포함한다.

상기 보호막 100은 적어도 상기 보호막의 상부 측면상에 배치된 습윤성 표면 피복물 134를 포함하여 상기 환자의 눈물막은 상기 보호막상에서 평활할 수 있고 상기 환자는 볼 수 있다. 상기 습윤성 표면 피복물은 예를 들어, 환자가 눈 깜박하는 경우 눈을 윤활시키기 위한, 환자 편안함을 위해 매끄러운 피복물을 포함할 수 있다. 상기 습윤성 피복물은 약 80도 이하의 접촉각을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 상기 피복물은 약 70도 이하의 접촉각을 포함할 수 있고, 상기 접촉각은 시력을 위한 평활 눈물 층을 갖는 표면을 제공하기 위해 약 55 내지 65도 범위내일 수 있다. 예를 들어, 상기 습윤성 피복물은 보호막의 상부 표면 및 하부 표면 둘다에 배치될 수 있다. 선택적으로, 상기 하부 표면은 소수성 표면 물질을 포함할 수 있고 상기 하부 소수성 표면은 내부 부분 110 및 외부 부분 120을 포함할 수 있다. 적어도 외부 부분(120)은 점착성 물질, 예를 들어, 소수성 물질로 구성된 하부 표면을 포함할 수 있다. 상기 내부 부분은 또한 점착성의 소수성 물질로 구성된 하부 표면을 포함할 수 있다. 상기 상부 표면은 적어도 내부 부분 110 상에서 연장하는 습윤성 피복물을 포함할 수 있다.

상기 습윤성 피복물은 하나 이상의 많은 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 습윤성 피복물은 폴리에틸렌 글리콜(PEG)을 포함할 수 있고 상기 PEG 피복물은 Parylene^TM상에 배치될 수 있다. 선택적으로, 상기 습윤성 피복물은 플라스마 피복물을 포함할 수 있고 상기 플라스마 피복물은 발광 화학 증착(LCVD) 막을 포함한다. 예를 들어, 상기 혈장 피복물은 하나 이상의 탄화수소, 예를 들어, CH4, O2 또는 불소 함유 탄화수소, 예를 들어, CF4 피복물을 포함한다. 선택적으로 또는 조합적으로, 상기 습윤성 피복물은 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 피복물 또는 2-하이드록시에틸메타크릴레이트(HEMA)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 습윤성 피복물은 Parylene^TM 피복물 상에 배치된 HEMA를 포함할 수 있거나 상기 습윤성 피복물은 Parylene^TM 피복물상에 배치된 N-비닐피롤리돈(NVP)를 포함할 수 있다.

상기 보호막 100은 각막에 상기 보호막을 조립하기 위해 많은 적합한 형태 중 하나 이상에 상응하는 하부 표면을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 보호막의 하부 표면은 곡률의 기저 반경에 상응할 수 있다. 연마 후 각막과 함께, 상기 보호막은 실질적으로 상기 각막에 순응할 수 있다. 상기 보호막은 제1 곡선과 조합된 제2 곡선을 포함하여 하부 표면은 2중 곡선 표면을 포함할 수 있다. 선택적으로, 상기 하부 표면은 비구형 표면에 상응할 수 있다. 예를 들어, 비구형 표면은 PRK 수술 후 눈에 조립하기 위해 일정한 연마 형태 및 원추를 포함할 수 있다. 또한, 이는 예를 들어, 다수의 크기로부터 하나의 보호막을 선별함과 함께 상기 보호막이 각막에 조립되는 것을 도와줄 수 있다.

도 1ag는 외부 부분이 상피에 순응할 수 있도록 하는 크기의 외부 부분의 두께 108을 갖는 보호막 100을 도시한다. 외부 부분의 두께는 실질적으로 일정하거나 하기된 바와 같이 다양할 수 있다.

도 1ah는 눈위에 위치한 보호막 100 및 눈의 깜박거림을 도시한다. 상부 눈꺼풀 및 하부 눈꺼풀은 눈상에서 깜박거릴 수 있다. 실시예와 관련된 연구는 상부 눈꺼풀이 하향 이동 20을 나타내고 하부 눈꺼풀은 눈위에서 상향 이동 22를 나타낼 수 있음을 시사한다. 하향 이동 20은 상향 이동 22 보다 클 수 있다. 본원에 기재된 바와 같은 상기 습윤성 피복 물질은 눈꺼풀로부터 보호막으로 전달되는 힘 및 이동을 감소시켜 보호막의 이동을 억제시킬 수 있다. 상향 이동 22 보다 큰 하향 이동 20은 보호막 100의 주위 근처의 상피 성장에 영향을 줄 수 있다.

도 1ba는 각막상에 위치하기 전 도 1ae에서와 같은 보호막 100을 도시한다. 상기 보호막 100은 곡률의 기저 반경 R1을 포함할 수 있고 곡률의 기저 반경은 연마된 각막 보다 약간 짧아서 상기 보호막은 각막상에 위치하기 전에 각막 보다 경사질 수 있다. 상기 보호막 100은 각막상에 위치하기 전에 제1 구성 100C1을 포함한다.

상기 기저 반경 R1은 많은 방식으로 각막에 대한 크기일 수 있다. 예를 들어, 기저 반경 Rl은 각막의 외부 비연마된 부분에 상응하는 반경을 가질 수 있다. 선택적으로 또는 조합적으로, 상기 기저 반경 R1은 연마 후 눈에 상응하는 반경을 가질 수 있다.

보호막 100은 약 4MPa 내지 약 20MPa 범위내 모듈러스를 포함하여 중심부는 적어도 부분적으로 연마된 간질에 순응할 수 있고 상기 보호막은 연마된 각막의 각막 불규칙성 및 간질 불규칙성을 평활화시킬 수 있다. 상기 보호막은 탄성 연신가능한 물질을 포함하여 상기 보호막은 예를 들어, 각막에 조립되도록 연신될 수 있다. 약 4MPa 내지 약 20MPa 범위내 모듈러스를 갖는 보호막은 본원에 기재된 바와 같은 많은 방식으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 상기 보호막은 연마된 각막 및 비연마된 각막의 적어도 일부를 가로질러 연장되는, 실질적으로 균일한 두께를 갖는 단일 조각의 물질을 포함할 수 있고 단일 조각의 물질은 실리콘 탄성체 또는 하이드로겔과 같은 탄성 물질을 포함할 수 있다. 선택적으로, 상기 보호막은 연마된 각막 및 비연마된 각막의 적어도 일부를 가로질러 연장되는 비-균일한 두께를 갖는 단일 조각의 물질을 포함할 수 있다. 상기 보호막은 많은 방식으로 성형될 수 있고 단일 조각의 하나의 물질을 포함하거나 2개의 유사한 물질로 구성된 단일 조각을 포함할 수 있거나 함께 연결된 다수의 물질을 포함할 수 있다.

보호막 100은 내부 중심부 밖으로 연장되는 하나 이상의 외부 부분을 포함할 수 있고, 이들 외부 부분은 내부 부분이 적어도 부분적으로 연마된 간질에 순응하는 경우 각막을 밀봉할 수 있다. 예를 들어, 보호막 100은 본원에 기재된 바와 같이 중심부로부터 외향으로 배치된 외부 부분의 추가의 형태를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 보호막은 각막의 비연마된 부분에 조립하기 위해 곡률의 내부 반경 R1 주변에 배치된 곡률의 제2 반경을 갖는 2중 곡선을 포함할 수 있다. 예를 들어, 곡률의 제2 및 외부 반경은 상기 중심부가 근시를 위해 치료되는 경우 곡률의 보다 짧은 반경을 포함할 수 있다. 상기 보호막은 결막 아래 공막에 조립하기 위해 곡률의 제2 반경 보다 긴 곡률의 제3 반경을 포함할 수 있다. 상기 보호막은 연마되고 비연마된 부분의 각막에 조립하기 위한 연마 형태를 포함할 수 있고 상기 보호막은 예를 들어, 외부 부분과 함께 공막 상으로 연장될 수 있다.

도 1bb는 연마된 간질 조직에 순응하고 연마된 간질 상의 상피를 평활시키는 도 1ba에서와 같은 보호막을 도시한다. 상기 각막은 곡률의 상응하는 반경, 예를 들어, 반경 R2를 가질 수 있는 시력을 보정하기 위한 연마된 표면 20을 포함한다. 상기 연마된 프로필 20은 눈의 일탈 및 각막으로 연마된 난시를 보정하기 위해 각막내로 연마된 일탈과 같은 반경 R2에 상응하는 것들을 갖는 추가의, 또 다른 또는 조합적 형태를 포함할 수 있고 보호막 100의 내부 부분 110은 각막의 상기 연마된 프로필에 순응할 수 있어 환자는 보호막이 각막상에 위치하는 경우 연마 시력 보정의 이득을 수용할 수 있다. 예를 들어, 상기 각막 연마 프로필 20은 곡률 R2의 반경에 상응할 수 있고 내부 부분 110은 연마된 프로필 20에 실질적으로 상응하는 제2 구성 100C2로 위치하기 전에 곡률 R1의 반경에 상응하는 구성 100C1로부터 편평해질 수 있어 환자는 연마 프로필 20의 이득과 함께 볼 수 있다. 예를 들어, 제2 구성 100C2는 곡률 R2의 반경에 실질적으로 상응하는 곡률 R12의 순응하는 반경을 포함할 수 있다. 보호막 100의 제1 구성 100C1에 상응하는 프로필은 각막상에 위치되는 경우, 보호막 100의 순응하는 제2 구성 100C2로 위치시키기전에 구성 100C1으로부터 보호막의 프로필에서의 변화를 도해하기 위해 각막 10상에 위치하는 것으로 나타난다.

순응할 수 있는 보호막 100은 보호막 100이 연마 프로필 20에 대해 각막상에 위치되는 경우 상피를 평활화시키기에 충분한 경도를 포함한다. 상기 상피는 각막을 연마시키기 위해, 상피의 변연절제술 전에 상피의 두께에 실질적으로 상응할 수 있는 주변 두께 12T를 포함한다. 상기 상피는 또한 연마 프로필 20상에 배치된 상피 12R을 재생시킴을 포함한다. 상기 보호막 100은 제2 구성 100C2에서 각막에 순응하는 경우 상피 12R을 평활시킬 수 있다. 예를 들어, 연마부 상에 배치된 재생 상피 12R의 불규칙성 12I는 보호막 100의 내부 부분을 따라 상피가 재생하는 경우 평활화시킬 수 있어 재생 상피 12R의 불규칙성 12I는 주변 상피의 두께 12T 보다 얇다.

본원에 기재된 실시예와 관련된 연구는 약 4MPa 내지 약 20Mpa 범위의 모듈러스를 갖는 적어도 부분적으로 순응하는 보호막이 적어도 부분적으로 연마된 간질에 순응하고 상피 및 간질의 불칙성을 평활화시켜 본원에 기재된 바와 같은 시력을 개선시킬 수 있다. 약 4MPa 내지 약 20MPa 범위내 모듈러스를 갖는 상기 보호막은 본원에 기재된 많은 방식으로 형성될 수 있다.

상기 순응성 보호막 100은 주변부의 적어도 일부를 따라 상피를 요면시키기에 충분한 경도를 가져 각막을 밀봉제 100S로 밀봉시키기 위해 주변부 120P를 포함한다. 상피 12의 부분 12C는 보호막 100의 주변 120P 상으로 연장될 수 있다.

도 1bc는 상피 12가 보호막의 주변부 120P의 적어도 일부 상으로 연장하도록 상피에서 요면 12IT를 형성하는 도 1bb에서와 같은 보호막을 도시한다. 상기 보호막은 상피가, 상피 12의 외부 두께 미만인 요면 두께 12T를 포함하도록 상피에서 요면 12IT를 형성한다. 보호막과 함께 상피의 요면은 주변부로 각막을 밀봉시키는 것을 도와줄 수 있다.

도 1bd는 내피에서 요면 121T를 형성하는 도 1bb에서와 같은 보호막을 도시한다. 상기 보호막은 상피 12T의 외부 두께 미만인 요면 두께 12T를 포함하도록 상피에서 요면 121T를 형성한다. 보호막과 함께 상피의 요면은 주변부로 각막을 밀봉시키는 것을 도와줄 수 있다.

본원에 기재된 실시예와 관련된 연구는 상기 보호막의 요면은 보호막이 실질적으로 외부 부분의 일정한 경도, 예를 들어, 주변부의 실질적으로 일정한 경도를 포함하는 경우, 눈위의 보호막의 배향에 따라 환자의 눈 주변의 방사상으로 다양할 수 있다. 보호막의 하위 부분은 보호막의 상위 부분 보다 주변부 상에 보다 큰 양의 상피 보호막을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 1bc는 각막의 하위 위치에서 보호막 100의 제1 부분에 상응할 수 있고 도 1bd는 각막의 상위 위치에서 보호막의 제2 부분에 상응할 수 있다. 실시예와 관련된 연구는 또한 주변부의 비강 부분과 주변부의 일시적 부분 사이의 상피와 함께 주변부의 보호막에서 다양성이 있을 수 있음을 시사하지만 비강 및 일시적 위치 둘다는 중간, 및 하위 부분의 보다 연장된 보호막과 주변부의 상위 부분의 덜 연장된 보호막 사이에 보호막을 포함할 수 있다.

도 1be는 상피에서 실질적인 요면을 형성하는 것 없이 각막을 밀봉시키기 위해 각막 근처의 보호막을 도시한다. 상기 보호막은 각막과 접촉하고 이를 밀봉시키기 위한 사각면을 포함할 수 있다. 외부 부분의 경도는 보호막의 외부 부분의 두께, 물질의 강도 및 상피의 실질적인 변형 없이 각막을 밀봉시키기 위해 내피와 접촉하도록 하는 사각면의 각도를 기준으로 결정될 수 있다.

상기 보호막은 주변부를 포함하는 보호막의 외부 부분 주변에 비균일한 경도를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 보호막은 각막 상의 상위 위치에 상응하는 상위 부분 및 각막상의 하위 위치에 상응하는 하위 부분을 포함할 수 있다. 상기 상위 부분은 하위 부분 미만의 경도를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상위 부분은 하위 부분 미만의 경도를 포함하여 상피의 변형은 각막 근처의 주변부가 밀봉되는 경우 억제될 수 있다. 선택적으로, 상기 상위 부분은 하위 부분 미만의 경도를 포함하여 보호막과 함께 상피의 변형은 주변부 주변에 실질적으로 일정한 양, 예를 들어, 약 10㎛, 예를 들어, 5㎛ 이하의 변형을 포함한다.

도 1ca는 외부 부분이 각막과 순응하도록 구성된 두께를 포함하고 상기 내부 부분 110이 상피를 평활하게 하고 연마된 프로필 20에 순응하도록 구성된 두께를 포함하는 균일한 물질로 성형된 보호막을 포함하는 도 1ae에서와 같은 치료학적 보호막을 도시한다. 상기 외부 부분 120은 약 100㎛ 이하의 두께를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 외부 부분 120은 내부 부분 110과의 경계에서 약 50㎛의 두께 를 포함하고 외부 부분 120의 주변부에서 내부 부분과의 경계에서 50㎛에서 약 20㎛로 선형으로 테이퍼링될 수 있다. 상기 내부 부분은 110은 약 250㎛ 이하, 예를 들어, 약 200㎛ 이하의 두께를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 내부 부분은 약 100㎛의 두께를 포함할 수 있다. 예를 들어, 내부 부분과 외부 부분 각각의 두께는 약 50㎛ 이하를 포함하여 실질직인 산소 수송 및 상피 재생을 제공할 수 있다. 많은 물질을 본원에 기재된 바와 같이 사용할 수 있고 보호막은 하나 이상의 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 보호막은 약 0.1% 내지 약 10% 범위, 예를 들어, 약 1% 이하의 물 함량 및 약 5 내지 약 90의 범위, 예를 들어, 약 40 내지 약 85의 범위내에서 경도 쇼어 A 경도계 파라미터를 갖는 실리콘과 같은 단일 조각의 물질을 포함할 수 있다.

도 1cb는 내부 두께 및 내부 물질 110M을 포함하는 내부 부분 110을 갖고 외부 두께 및 외부 물질 120M을 포함하는 외부 부분 120을 갖는 보호막 100을 보여주고, 여기서, 상기 내부 두께는 외부 두께 보다 크다. 상기 내부 물질 110M은 많은 물질을 포함할 수 있고 광학적으로 투명한 실리콘, 예를 들어, 수지를 갖는 실리콘을 포함할 수 있다. 상기 내부 물질은 내부 부분 주변에 형성된 외부 부분 120과 함께 주형에 위치한 실리콘을 포함할 수 있다. 상기 내부 부분은 외부 부분과 유사한 경도를 포함할 수 있다. 외부 부분 120의 외부 물질 120M은 내부 부분과 유사한 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 외부 물질 120M은 실리콘을 포함할 수 있고 내부 물질 110M은 실리콘을 포함할 수 있다. 내부 및 외부 부분상에서 유사 물질의 상기 용도는 외부 부분으로 내부 부분의 접착을 개선시킬 수 있다. 외부 물질 120M은 내부 부분 110을 따라, 예를 들어, 내부 부분 110의 하측면을 따라 연장되어 상기 내부 물질 110M이 외부 물질 120M의 포켓에 유지될 수 있다. 선택적으로, 상기 내부 물질 110M은 실질적으로 내부 부분 110의 두께를 가로질러 연장될 수 있어 외부 물질 120M은 환상내에 배치된 디스크 형태 부분을 포함하고 실질적으로 존재하는 경우 실질적으로 상부 표면 피복물에서 하부 표면 피복물로 연장되는 내부 물질 110M과 함께 실질적으로 환상 형태를 포함할 수 있다.

도 1cc는 각막의 불규칙성, 예를 들어, 연마된 간질의 중심 섬 10CI를 포함하는 불규칙성에 순응하는 평활 상부 표면과 하부 표면과 함께 각막에 접착된 도 1cb에서와 같은 보호막을 도시한다. 상기 중심 섬 10CI는 예를 들어, 적어도 약 1㎛의 외향 및 약 2.5mm 횡단으로 간질의 연마된 프로필내 외향 돌출부를 포함할 수 있다. 상기 상부 표면은 시력 보정을 위해 실질적으로 강성 물질을 포함할 수 있고, 하부 표면은 상부 표면이 광학적 보정을 제공하는 경우 각막의 불규칙성으로 휘어지게 하기 위한 연성 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 하부 표면은 불규칙한 각막상에 위치하는 요면 110I를 포함할 수 있다. 연성 물질을 포함하는 하부 표면이 연마 프로필 20에 상응하도록 굽을 수 있지만, 강성 물질을 포함하는 상부 표면은 건강 관리 제공자에 의해 선택된 예비 결정된 곡률을 포함하여 연마 프로필에 조립할 수 있고 시력 보정을 제공하기 위해 환자의 굴절 보정에 상응할 수 있다.

도 1cd는 내부 두께 및 내부 물질 110M을 포함하는 내부 부분 110 및 외부 두께 및 외부 물질 120M을 포함하는 외부 부분 120을 갖는 도 1ae 내지 1bb에서와 같은 보호막을 보여주고, 여기서, 상기 내부 두께는 외부 두께 보다 클 수 있고 상기 외부 물질 120M은 내부 물질 110M 주위로 연장된다. 상기 보호막 100은 적어도 제2 반경 R1B를 갖는 적어도 2중 곡선 보호막을 포함할 수 있다. 상기 내부 부분 110M은 3개 층의 물질, 제1 물질 110M1의 제1 층 100L1, 제2 물질 110M2의 제2 층 100L2 및 제3 물질 110M3의 제3 층 100L3을 포함할 수 있다. 제2 물질 110M2는 강성 물질, 예를 들어, 하나 이상의 강성 가스 침투성 물질, 강성 실리콘 또는 강성 실리콘 아크릴레이트를 포함할 수 있다. 상기 제1 물질 110M1 및 제3 물질 110M3은 연성 물질, 예를 들어, 연성 탄성체 또는 연성 하이드로겔, 예를 들어, 하나 이상의 연성의 광학적으로 투명한 실리콘 또는 연성 실리콘 하이드로겔을 포함할 수 있다. 제1 물질, 제3 물질 및 외부 물질 120M은 유사한 물질을 포함하여 강성 물질의 110M2의 제2 층이 제1 연성 물질 110M1, 제3 연성 물질 110M3 및 연성의 외부 물질 120M과 주변부상에서 캅셀화될 수 있다. 많은 실시예에서, 상기 제2 강성 물질 110M2는 제1 물질 110M1, 제3 물질 110M3 및 외부 물질 120M의 각각과 유사한 물질을 포함하고 예를 들어, 각각은 실리콘을 포함하여 보호막 100의 상응하는 부분이 예를 들어 실리콘 탄성체 물질과 유사한 실리콘과 함께 결합될 수 있도록 한다. 많은 실시예에서, 상기 보호막 100은 주형에 위치한 강성 제2 물질 100M2와 함께 주형에서 성형될 수 있고 제1 물질 110M1, 제3 물질 110M3 및 외부 물질 120M을 포함하는 단일 조각의 물질내에 캅셀화되어 제1 물질 110M1, 제3 물질 110M3 및 외부 물질 120M은 실질적으로 동일한 물질, 예를 들어, 실리콘 탄성제를 포함한다. 상기 강성 제2 물질 110M2는 제1 물질 110M1, 제3 물질 110M3 및 외부 물질 120M의 각각에 예를 들어 경화 결합된 실리콘을 포함하여 제1 물질 110M1, 제3 물질 110M3 및 외부 물질 120M은 강성 실리콘을 포함하는 제2 물질 110M2에 결합된 동일한 연성 실리콘 물질을 포함할 수 있다.

연성 물질 120M으로 구성된 연성 외부 부분 120, 연성 물질 110M1으로 구성된 제1 층 100L1 및 연성 물질 120M3으로 구성된 제3 층 100L3을 포함하는 연성 물질은 환자를 위해 개선된 편안함 및 치유를 제공할 수 있다. 상기 연성 물질은 강성 물질 110M2를 포함하는 경도 부분이 환자의 시력을 보정하는 하는 경우 눈의 조직에 적어도 부분적으로 순응하도록 굴절되거나 휘어지거나 요면화될 수 있다. 내부 부분 110을 가로지르는 상기 차원 102는 실질적으로 연마 영역을 보호하고 연마 차원, 예를 들어, 연마 직경 20D 보다 약간 작은 크기일 수 있어 상기 상피는 안쪽으로 성장할 수 있고 내부 부분 110M이 강성 물질 110M2 층과 함께 시력을 보정하는 경우 강성 물질 120M2로부터 실질적인 붕괴 없이 연성 제1 물질 110M1의 층 100L1110L1과 접촉할 수 있다. 상기 눈꺼풀은 또한 개선된 편안함을 위해 제3 층 100L3상에서 이동할 수 있다. 상기 연성 제1 물질 110M1 및 연성 제3 물질 110M3은 예를 들어, 연성 탄성체 또는 연성 하이드로겔을 포함할 수 있고 각각은 동일한 물질을 포함하여 강성 제2 물질 110M2의 제2 층 100L2를 캅셀화할 수 있다.

연성 물질 120M로 구성된 연성 외부 부분 120, 연성 물질 110M1으로 구성된 제1 층 100L1 및 연성 물질 110M3으로 구성된 제3 층 100L3을 포함하는 연성 물질은 약 1 내지 20MPa 범위, 예를 들어, 약 1 내지 5MPa의 범위의 모듈러스를 가질 수 있다.

제2 층 100L2의 물질 내부 물질 120M 및 110M2는 예를 들어, 하기 표 A에 제시된 바와 같이 약 5 내지 약 35 이상의 범위의 모듈러스를 가질 수 있다. 예를 들어, 물질 120M이 실리콘 탄성체를 포함하거나 물질 110M2의 층 100L2가 실리콘 탄성체를 포함하는 경우, 상기 모듈러스는 약 5 내지 약 35MPa의 범위, 예를 들어, 약 20 내지 약 35MPa 범위내에 있을 수 있다.

보호막 100의 층은 눈 2위에 위치하는 경우 치료학적 이득을 제공하도록 하는 차원을 포함할 수 있다. 층 100L1의 두께는 예를 들어 약 10 내지 30㎛ 범위내에서 약 5㎛ 내지 약 50㎛일 수 있어 상기 층 100L1은 렌즈를 수용하기 위한 연성의 적어도 부분적으로 순응성인 물질을 제공할 수 있다. 중간 층 100L2는 예를 들어, 약 20㎛ 내지 약 150㎛일 수 있고 물질 110M2는 제1 층 100L1의 제1 물질 110M1 보다 큰 모듈러스를 가질 수 있어 중간층이 굴절되는 경우 눈의 상피를 굴절시킬 수 있다. 제3 층 100L3은 약 5㎛ 내지 50㎛ 범위내, 예를 들어, 약 10㎛ 내지 약 30㎛ 범위내일 수 있고 보호막 100의 내부 부분 110내에 제2 층을 보유하도록 제2 층 100L2를 보호할 수 있다.

도 1ce는 연마의 엣지 근처에 각막의 불규칙성에 순응하는 평활 상부 표면 및 하부 표면을 갖는 각막상에 위치하는 도 1cb에서와 같은 보호막을 도시한다. 상피가 약 50㎛의 두께일 수 있지만 많은 실시예에서 차원 102는 시력 보정을 위해 실질적으로 연마된 각막을 보호하기 위한 크기 및 연마 영역 보다 작은 크기여서 외부 부분 120은 적어도 부분적으로 상피에 순응할 수 있다. 상기 외부 부분 120은 공막으로 연장될 수 있고 본원에 기재된 바와 같은 3중 곡선 보호막 100을 포함하고, 내부 부분 110은 제1 물질 110M1의 제1 층 100L1, 제2 물질 110M2의 제2 층 100L2 및 제3 물질 110M3의 제3 층 100L3을 갖는다.

도 1cf는 보호막의 후방 표면상에 하이드로겔 물질 층을 갖는 보호막을 도시한다. 상기 보호막 100은 본원에 기재된 바와 같이 보호막의 적어도 상부 측면상에 배치된 습윤성 표면 피복물 134를 포함할 수 있다. 하이드로겔 물질의 층은 하이드로겔 물질 110MHG의 층의 내부 부분 및 하이드로겔 물질 120MHG 층의 외부 부분을 포함할 수 있다. 하이드로겔 물질 층은 공극으로 연장하여 하이드로겔 물질을 상기 공극으로 커플링시킬 수 있다. 상기 하이드로겔 물질은 많은 방식으로 공극에 커플링시킬 수 있다. 예를 들어, 하이드로겔 물질 층은 공극을 보호할 수 있거나 공극 100F는 하이드로겔 물질을 통해 연장될 수 있다. 하이드로겔 물질 층을 통해 연장되는 공극 1OOF는 본원에 기재된 바와 같이 눈물 액체의 펌핑을 고무시킬 수 있다. 선택적으로 또는 조합적으로, 공극 100F를 하이드로겔 층으로 커플링시키는 공극 100F의 후방 표면을 보호하는 하이드로겔 물질 층은 예를 들어, 각막의 중심부를 향해 하이드로겔 층을 따르는 치료학적 제제의 이동을 고무시킬 수 있다. 상기 하이드로겔은 보호막의 굴절가능한 부분을 따라 연장하여 하이드로겔 층에 대해 적어도 일부 압력을 가하여, 예를 들어, 환자가 깜박거리는 경우 하이드로겔 층을 따라 눈물 액체 또는 치료학적 제제 중 하나 이상의 이동을 고무시킬 수 있다.

본원에 기재된 바와 같은 하이드로겔 층은 상피의 재생을 고무시킬 수 있고 연마부 상에서 재생하는 상피와 접촉하는 연성 표면을 제공하여 본원에 기재된 바와 같은 광학 성분하에 상피 재생을 고무시킬 수 있고 광학 성분은 변형에 저항하여 내피를 보호하고 상피의 재생을 고무시키기 위한 환경을 제공할 수 있다.

상기 하이드로겔 물질은 본원에 기재된 바와 같은 하나 이상의 하이드로겔 물질을 포함할 수 있다. 상기 하이드로겔 물질은 하부 표면을 따라 연장하고 눈위에 위치하는 경우 보호막의 편안함을 증가시킬 수 있다. 상기 하이드로겔 물질은 약 1㎛ 내지 약 100㎛, 예를 들어, 약 2㎛ 내지 약 50㎛의 범위 및 많은 실시예에서 약 5㎛ 내지 약 20㎛의 범위의 실질적으로 균일한 두께를 포함할 수 있다. 후방 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 물질은 본원에 기재된 바와 같은 물질 110M, 110M1, 110M2, 110M3 또는 120M 중 하나 이상과 조합된 본원에 기재된 바와 같은 하나 이상의 하이드로겔 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 물질 110M, 110M1, 110M2, 110M3 또는 120M 중 하나 이상은 실록산을 포함하는 실리콘 탄성체와 같은 실리콘을 포함할 수 있고 상기 하이드로겔은 본원에 기재된 바와 같은 실리콘 하이드로겔 물질과 같은 하이드로겔을 포함할 수 있다.

도 1ce는 보호막의 후방 표면상에 하이드로겔 물질 층을 갖는 보호막을 도시한다. 상기 보호막 100은 본원에 기재된 바와 같은 보호막의 적어도 상부 측면상에 배치된 습윤성 표면 피복물 134를 포함할 수 있다. 하이드로겔 물질 층은 하이드로겔 물질 110MHG 층의 내부 부분 및 하이드로겔 물질 120MHG 층의 외부 부분을 포함할 수 있다. 하이드로겔 물질 층은 공극으로 연장되어 상기 하이드로겔 물질은 상기 공극에 커플링될 수 있다. 상기 하이드로겔 물질은 많은 방식으로 공극에 커플링될 수 있다. 예를 들어, 하이드로겔 물질 층은 공극을 보호할 수 있거나 공극100F는 하이드로겔 물질을 통해 연장될 수 있다. 하이드로겔 물질 층을 통해 연장하는 공극 1OOF는 본원에 기재된 바와 같이 액체 눈물의 펌핑을 고무시킬 수 있다. 선택적으로 또는 조합적으로, 공극 100F를 하이드로겔 층에 커플링시키기 위한 공극 100F의 후방 표면을 보호하는 하이드로겔 물질 층은 예를 들어, 각막의 중심부를 향해 하이드로겔 층을 따른 치료학적 제제의 이동을 고무시킬 수 있다. 상기 하이드로겔은 보호막의 굴절가능한 부분을 따라 연장하여 하이드로겔 층상에 적어도 일부 압력을 가하여 예를 들어, 환자가 깜박거리는 경우, 하이드로겔 층을 따라 눈물 액체 또는 치료학적 제제중 하나 이상의 이동을 고무시킬 수 있다.

본원에 기재된 바와 같은 하이드로겔 층은 상피의 재생을 고무시킬 수 있고 본원에 기재된 바와 같은 광학 성분 하에 상피 재생을 고무시키도록 하는 연마부상에서 재생하는 상피와 접촉하는 연성 표면을 제공할 수 있고, 상기 광학 성분은 변형에 저항할 수 있어 상피를 보호하고 상피의 재생을 고무시키기 위한 환경을 제공할 수 있다.

상기 하이드로겔 물질은 본원에 기재된 바와 같은 하이드로겔 물질 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 하부 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 물질은 눈위에 위치하는 경우 보호막의 편안함을 증가시킬 수 있다. 상기 하이드로겔 물질은 약 1㎛ 내지 약 100㎛, 예를 들어, 약 2㎛ 내지 약 50㎛의 범위 및 많은 실시예에서 약 5㎛ 내지 약 20㎛ 범위의 실질적으로 균일한 두께를 포함할 수 있다. 후방 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 물질은 본원에 기재된 바와 같은 물질 110M, 110M1, 110M2, 110M3 또는 120M 중 하나 이상과 조합된 본원에 기재된 바와 같은 하이드로겔 물질 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 예를 들어, 물질 110M, 110M1, 110M2, 110M3 또는 120M 중 하나 이상은 실록산을 포함하는 실리콘 탄성제와 같은 실리콘을 포함할 수 있고 상기 하이드로겔은 본원에 기재된 바와 같은 실리콘 하이드로겔 물질과 같은 하이드로겔을 포함할 수 있다.

도 1cg는 보호막을 가로지르는 최대 거리 미만으로 연장하는 보호막의 후방 표면상에 하이드로겔 물질 층을 가져 보호막의 종단부가 하이드로겔 층으로부터 이격된 눈의 상피를 수용하고 눈위에 위치하는 경우 보호막의 이동을 억제하도록 구성되는 보호막을 도시한다. 많은 실시예에서, 상기 물질 120M은 보호막의 이동을 억제하도록 눈의 표면, 예를 들어, 상피로 커플링시킬 수 있다. 상기 물질 120M은 실리콘과 같은 점성의 소수성 물질을 포함하여 상피가 이동하는 것을 억제할 수 있고 상기 물질 120M은 본원에 기재된 바와 같은 하나 이상의 피복물, 예를 들어, 증착으로 피복시킬 수 있다. 상기 하이드로겔 물질은 많은 방식으로 공극에 커플링시킬 수 있다. 예를 들어, 하이드로겔 물질 층은 공극을 보호할 수 있거나 상기 공극 100F는 하이드로겔 물질을 통해 연장될 수 있다.

도 1ch는 보호막의 후방 표면상에 하이드로겔 물질 120MHG의 환상 층을 가져 상기 보호막의 내부 부분이 하이드로겔로부터 이격된 각막과 접촉하도록 하고 상기 보호막의 외부 부분은 눈위에 위치하는 경우 보호막으로부터 이격된 각막과 접촉하는 보호막 100을 도시한다. 실시예와 관련된 연구는 환상 하이드로겔 층이 본원에 기재된 바와 같은 내부 물질 110M1의 후방 표면을 따라 상피의 성장을 수용하는 환경을 제공할 수 있고 물질 110M1의 하부 표면은 예를 들어, 하이드로겔 보다 낮은 두께를 갖는 물질로 피복시킬 수 있음을 시사한다.

도 1ci는 도 1bb에서와 같은 곡선 부분의 경계에서 융기부를 억제하도록 배열된 곡선 프로필의 기울기를 갖는 공막에 조립하기 위한 3중 곡선 프로필을 갖고 하부 표면상에 하이드로겔 물질 120MHG의 층을 갖는 보호막을 도시한다. 상기 하이드로겔 물질 120M은 실질적으로 보호막의 후방 표면을 거쳐 연장할 수 있다. 상기 보호막은 눈, 예를 들어, 각막 상피 또는 결막 상피 중 하나 이상을 포함할 수 있는 눈의 상피를 수용하는 하이드로겔 없이 보호막의 일부를 제공하도록 보호막을 가로지르는 거리 보다 못한 거리로 하부 표면을 따라 연장될 수 있다. 선택적으로, 상기 보호막은 실질적으로 보호막을 가로지르는 거리에 상응하는 보호막의 후방 표면을 따라 실질적으로 연장하여 눈을 수용하는 보호막의 외부 부분상에 하이드로겔 보호막을 제공할 수 있다.

도 1cj는 곡선 부분의 경계에서 융기부를 억제하도록 배열된 곡선 프로필의 기울기와 함께 각막, 윤부 및 공막에 조립하기 위해 3중 곡선 프로필을 갖고 하이드로겔 물질로부터 이격된 보호막과 함께 결막을 수용하기 위해 보호막을 가로지르는 최대 거리 미만으로 연장하는 하부 표면상에 하이드로겔 물질을 갖는 평면 보호막을 도시한다. 선택적으로, 상기 보호막은 실질적으로 보호막을 가로지르는 거리에 상응하는 보호막의 후방 표면을 따라 연장되어 눈을 수용하는 보호막의 외부 부분상에 하이드로겔 보호막을 제공할 수 있다. 상기 하이드로겔 보호막은 본원에 기재된 바와 같은 하부 표면을 따라 연장하는 환형 형태를 포함할 수 있다.

도 1ck는 본 발명의 실시예에 따라 보호막 100의 후방 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 물질 29MHG의 층으로 보호된 후방 말단 100FPE를 갖는 공극 100F를 도시한다.

도 1cl은 본 발명의 실시예에 따라 보호막 100의 후방 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 물질 120MHG의 층을 통해 연장하는 공극 100F를 도시한다.

도 1d는 제1 내부 물질 110M 및 제2 외부 물질 120M을 포함하는 치료학적 보호막 100을 보여주고, 여기서, 상기 외부 부분 120은 각막의 상피에 순응하도록 구성된 경도를 포함하고 상기 내부 부분 110은 상피를 평활화시키고 연마된 프로필 20에 순응하도록 구성된 제2 경도를 포함한다. 상기 외부 물질 120M은 본원에 기재된 바와 같은 많은 물질을 포함할 수 있다. 내부 부분 및 외부 부분 각각의 쇼어 A 경도는 약 5 내지 약 90의 범위내에 있을 수 있다. 예를 들어, 상기 외부 물질 120M은 약 20 내지 약 50, 예를 들어, 약 20 내지 약 40의 경도 쇼어 A 경도계 파라미터를 갖는 실리콘을 포함할 수 있고, 상기 내부 물질 110M은 약 40 내지 약 90, 예를 들어, 약 50 내지 약 90의 경도 경도계 파라미터를 갖는 실리콘을 포함할 수 있다. 상기 외부 부분은 주변부 120P를 포함하고 상기 주변부는 예를 들어, 보호막의 기저 반경이 각막 미만인 경우 상피와의 밀봉을 형성하도록 상피에 근접하도록 하는 주변 및 원주 엣지 구조를 포함할 수 있다. 상기 주변 및 원주 엣지 구조는 많은 방식으로, 주변부로 연장하는 엣지 부분의 테이퍼, 주변부로 연장하는 엣지 부분의 베벨 또는 주변부로 연장하는 엣지 부분의 챔퍼와 함께, 상피에 근접하도록 주변부로 연장하는 엣지를 한정하도록 성형될 수 있다. 내부 부분 110은 내부 두께 및 내부 물질 110M을 포함할 수 있고 외부 부분 120은 외부 경도 및 외부 물질 120M을 포함할 수 있고, 여기서, 상기 내부 두께는 실질적으로 외부 두께와 유사하다.

상피에 근접해 있는 주변 엣지 구조는 본원에 기재된 바와 같은 많은 형태의 내부 부분과 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 상기 내부 부분은 각막 및 상부 경도 광학 표면과 접촉하고 이를 평활화하도록 하기 위해 하부 경도 표면을 갖는 RGP 렌즈 물질을 포함할 수 있다. 선택적으로, 상기 내부 부분은 본원에 기재된 바와 같은 각막에 순응할 수 있다. 상기 외부 부분은 스커트를 포함할 수 있고 상기 스커트는 각막에 근접하여 이를 밀봉시키는 주변 엣지 구조, 예를 들어, 챔퍼를 포함할 수 있다. 엣지 구조를 포함하는 외부 부분의 경도를 결정하여 본원에 기재된 바와 같이 하나 이상의 경도 및 두께로 각막을 밀봉시킬 수 있다.

도 1e 및 IF는 각각 외부 부분 120 주변에 배치된 내부 부분 110, 외부 부분 120 및 주변 가장자리 부분 140을 포함하는 보호막 100의 정면도 및 측면도를 도시한다. 주변부 140은 외부 부분 120 보다 경도일 수 있다. 실시예와 관련된 연구는 몇몇 경우에 외부 부분 120의 하부 점성 표면은 그 자체가 눈위로 배치동안에 부착할 수 있고 주변부 140은 보호막이 눈위에 위치하는 경우 취급성 개선시킬 수있다. 상기 보호막은 단일 조각의 물질을 포함할 수 있거나 함께 부착된 다중 조각들, 예를 들어, 함께 성형된 다중 조각들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 보호막은 내부 부분 110의 내부 두께 및 외부 부분 120의 외부 두께를 포함할 수 있고, 여기서, 상기 내부 두께는 외부 두께 보다 크다. 상기 주변부 140은 두께를 포함할 수 있고 주변부 140의 두께는 외부 부분 120의 두께 보다 커서 주변부 140은 외부 부분 120 보다 경도가 크다. 내부 부분 110의 두께 및 주변부 140의 두께는 실질적으로 유사할 수 있고 이들 부분은 실질적으로 동일한 두께 및 경도를 포함할 수 있다.

도 1ga는 내부 부분 110 및 외부 부분 120을 포함하여 외부 부분 120이 내부 부분 110의 주변과 외부 부분 120의 주변 사이를 연장하는 두께 108의 테이퍼 120T를 포함하는 보호막 100을 도시한다. 상기 테이퍼는 내부 부분의 주변과 외부 부분의 주변 사이를 연장하는 두께 108에서의 실질적 선형 변화를 포함할 수 있다.

도 1gb는 도 1ga에서와 같은 테이퍼 및 테이퍼 120T 주변에 실질적으로 균일한 두께를 갖는 외부 테두리 또는 플랜지 120F를 포함하는 내부 부분 110 및 외부 부분 120을 포함하는 보호막 100을 도시한다. 외부 테이퍼는 내부 부분 110의 차원 횡단 102로부터 외부 부분의 차원 횡단 104 미만인 차원 횡단 154A까지 연장할 수 있다. 실질적으로 균일한 테이퍼의 두께는 약 10㎛ 두께 내지 약 40㎛ 두께 범위내 두께를 갖는 환상 형태를 포함할 수 있고 약 0.05 내지 약 0.8mm의 범위내, 예를 들어, 약 0.5mm의 폭 154B를 포함할 수 있다. 테두리, 예를 들어, 플랜지 120F는 약 50㎛ 이하의 두께를 포함하여 상기 플랜지는 상피 이하의 두께를 포함할 수 있다.

보호막 100은 많은 방식의 차원을 가질 수 있다. 총 직경 횡단은 약 6mm 내지 약 12mm, 예를 들어, 약 10mm일 수 있다. 상기 내부 부분은 약 4mm 내지 8mm의 범위내, 예를 들어, 약 6mm의 직경을 포함할 수 있다. 플랜지 120F를 포함하는 환상 테두리는 약 5㎛ 내지 약 50㎛ 범위내, 예를 들어, 약 35㎛의 두께를 갖는 보호막의 주변 주위로 연장할 수 있다. 플랜지 120F를 포함하는 상기 환상 테두리는 약 5mm 내지 약 11mm 범위내, 예를 들어, 약 9mm의 내부 직경 및 약 6mm 내지 약 12mm 범위내, 예를 들어 약 10mm의 외부 직경을 포함할 수 있고 이는 보호막의 주변부에 상응한다. 환상 테두리는 보호막 주변에 원주로 연장하는 약 0.1mm 내지 약 1mm의 범위, 예를 들어, 0.5mm의 폭을 포함할 수 있다. 상기 외부 부분 120은 내부 부분 110에서 주변부 120P를 포함하는 테두리로 연장하는 플랜지 120F 및 테이퍼 120T와 함께 테두리를 포함할 수 있다. 테이퍼의 두께는 내부 부분의 외부 직경과 테두리의 내부 직경간에 실질적으로 균일할 수 있고 테이퍼의 경계는 내부 부분 및 테두리 근처에서 원형이고 평활일 수 있다. 중심부는 약 50㎛ 내지 약 150㎛의 범위, 예를 들어, 약 50㎛의 실질적으로 균일한 두께를 포함할 수 있다. 보호막의 하부 표면의 곡률의 기저 반경은 약 7mm 내지 약 8mm 범위내 일 수 있다. 상기 하부 표면은 비구형 표면 또는 2중 곡선 표면 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 상기 보호막의 상부 표면은 내부 부분을 따라 하부 표면의 약 0.1mm 곡률내의 곡률의 반경을 포함하여 상기 보호막은 실질적으로 어떠한 실질 굴절력이 없는, 예를 들어, 약 +/- 1D내 굴절력으로 균일하다.

도 1gc 내지 1G1H는 도 1G1에서와 같은 보호막 및 실험, 임상적 연구 및 환자 치료와 같이 본원에 기재된 실시예에 따라 사용하기에 적합한 차원을 도시한다. 도 1gc는 내부 부분 110, 외부 부분 120, 테이퍼 120T 및 플랜지 120F를 포함하는 테두리를 갖는 보호막 100의 등축도를 도시한다. 도 1gd는 보호막 100의 바닥면을 도시한다. 도 1ge는 보호막 100의 측면도를 도시한다. 도 1gf는 보호막 100의 상면도를 도시한다. 도 1gg는 단면 D-D에 따른 보호막 100의 측면 단면도를 도시한다. 도 1gh는 내부 부분 110의 하부 표면의 곡률 R1의 반경 및 내부 부분 110의 곡률 루퍼의 상부 반경을 포함하는 단면 D-D의 세부사항 C를 도시한다. 곡률 루퍼의 상부 반경은 실질적으로 눈에 위치시키기 전에 광출력의 약 +/- 1D내의 곡률 R1의 하부 반경에 상응하여 위치시키기 전 내부 부분 110은 어떠한 실질적인 광출력을 포함할 수 없다. 세부사항 C는 내부 부분의 보호막 100의 측면 단면도를 도시한다. 도 1gi는 단면 D-D의 세부사항 B를 도시한다. 세부사항 B는 플랜지 120F를 포함하는 테두리의 측면 단면도를 도시한다. 플랜지 120F는 두께 109를 갖는다. 프랜지 120F는 폭 102FW를 따라, 예를 들어, 약 35㎛의 제1 두께 109A에서 약 25㎛의 제2 두께 109B로 연장하고 챔퍼 근처에서 폭 120FW를 따라 연장하는 테이퍼를 포함할 수 있다. 플랜지 120F는 보호막의 주변부 120P를 따라 각막 또는 결막과 접촉하는 챔퍼 엣지 120FE를 포함한다.

도 1ha는 도 1ae에서와 같은 보호막 100의 전방 표면 110U로 전달된 상피 불규칙성 12I의 공간 빈도 및 융기부 평활을 도시한다. 재생 상피 12R은 불규칙성 12I를 포함한다. 상기 보호막 100은 실질적으로 상기 주지된 바와 같이 눈위에 위치하는 경우 간질에서 연마된 형태에 순응한다. 보호막 100은 실질적으로 연마된 간질의 적어도 약 3 내지 4mm 이상 연마 프로필 20에 순응하도록 하기 위한 경도를 포함하여 환자는 볼 수 있고 연마 표면과 함께 광학적 보정을 수용할 수 있다. 상기 재생 상피는 불규칙성 12I를 포함하는 두께 프로필 12RP를 포함한다. 상기 순응성 보호막은 불규칙성 106D 상에서 변형 두께를 포함하는 두꼐 106의 두께 프로필을 포함한다. 보호막의 두께는 보호막이 연마 프로필 20에 순응하는 경우 연마 프로필 20과 일관된 환자 시력을 개선시키기 위해 보호막의 전방 표면으로 전달된 불규칙성을 평활화하기 위해 상기 상피에 대해 다양할 수 있다. 예를 들어, 불규칙성에 대한 두께 106D는 불규칙성으로부터 이격된 두께 106 미만일 수 있다. 상기 불규칙성은 요면을 포함할 수 있고 상기 보호막은 요면 보다 얇을 수 있다. 기재된 바와 같은 상기 실리콘 탄성체 및 하이드로겔 물질은 적어도 어느정도 압착될 수 있어 적어도 부분적으로 각막에 순응하여 요면을 형성하므로써 상피 또는 연마된 간질 중 하나 이상을 포함하는 각막 부분을 수용하거나 일탈을 감소시킬 수 있다.

하기된 바와 같은, 단층촬영장치(이후 "OCT") 이미지 및 Pentacam^TM 이미지 및 지형학적 이미지는 보호막 100의 내부 부분의 두께가 보호막이 각막에 부착되는 경우 상부 표면을 따라 광학적 일탈을 감소시키기 위해 다양할 수 있음을 지적한다. 두께에서의 상기 변화는 불규칙성에 대한 보호막의 연신 또는 불규칙성에 대한 보호막의 압착 중 하나 이상과 관련될 수 있다.

상기 상피의 불규칙성은 일반적으로 연마의 시력 보정 부분의 공간 빈도 보다 큰 공간 빈도를 포함한다. 상기 보호막은 비교적 보다 높은 빈도의 상피 불규칙성을 억제하고 시력 보정에 상응하는 상대적으로 낮은 공간 빈도, 예를 들어, 구형 및 실린더에 상응하는 낮은 공간 빈도와 같은 시력 보정에 상응하는 상대적으로 낮은 공간 빈도를 통과하도록 기저 표면의 두께의 공간 필터링을 제공할 수 있다. 보정 시력에 유용한 상기 공간 빈도 연마 프로필 20은 불규칙성의 공간 빈도 보다 낮을 수 있고 시력 보정의 공간 차원은 불규칙성의 차원 보다 크다. 예를 들어, 시력 보정의 공간 빈도는 불규칙성의 진동 주기 미만의 진동 주기에 상응할 수 있다.

도 1hb는 보호막의 상부 표면 및 불규칙성의 상부 표면에 대해 상대적인 상대적 높이의 플롯과 함께 상피 불규칙성의 공간 빈도 및 융기부 평활을 도시한다. 재생 상피 12R의 불규칙성은 프로필 높이 12RPH 및 프로필 폭 12RPW를 포함할 수 있다. 보호막의 상부 표면은 프로필 110UP를 포함할 수 있다. 상응하는 상부 표면의 불규칙성은 폭 110UPW 및 높이 110UPH를 포함한다. 높이 110UPH는 불규칙성의 평활화에 상응하도록 하기 위해 높이 12RPH 미만이다. 폭 11OUPW는 불규칙성의 평활화에 상응하도록 하기 위해 폭 12RPW 초과이다. 보호막의 상부 표면의 프로필 11OUP는 프로필 12RP 보다 낮은 빈도에 상응하여 상기 보호막은 낮은 통과 공간 빈도 필터를 포함한다. 이것은 보호막 및 각막이 이 사이에 배치되는 실질적인 갭이 없이 순응함을 보여주는 OCT 이미지와 연계하여 하기에 나타낸 Pentacam^TM 및 지형 데이타와 함께 보여질 수 있다. 선택적으로 또는 조합적으로 상기 보호막은 갭이 존재하는 경우, 예를 들어, 각막 부분이 보호막과 접촉하여 평활화되는 경우 및 갭이 상피가 연마부상에서 평활하게 성장하게 하는 환경을 제공하는 경우 각막을 평활화시킬 수 있다.

본원에 기재된 교시를 기준으로, 당업자는 경험적으로 내부 부분의 경도를 결정하여 연마부의 실질적 시력 보정 공간 빈도를 보호막의 상부 표면으로 통과시키고 연마 간질 및 상피의 불규칙성의 공간 빈도를, 예를 들어, 실험부에 기재된 바와 같이 Pentacam^TM 및 지형 연구와 함께 억제하도록 하기 위한 연구를 수행할 수 있다.

본원에 기재된 바와 같은 실시예와 관련된 연구는 약 4MPa 내지 약 20MPa 범위의 모듈러스를 포함하는 보호막이 도 1ha 및 1hb를 참조하여 기재된 바와 같은 낮은 통과 공간 빈도 필터링을 사용한 평활화를 제공할 수 있음을 지적한다. 상기 보호막은 탄성적으로 신장될 수 있는 물질, 예를 들어, 탄성체 또는 하이드로겔을 포함하여 상기 렌즈는 적어도 부분적으로 연마된 간질에 순응할 수 있고 적어도 부분적으로 상피의 불규칙성 및 간질의 불규칙성을 평활화시키도록 순응되는 연마된 간질 및 상피상에 적어도 일부 압력을 나타낼 수 있다. 보호막은 약 4MPa 내지 약 20MPa의 범위내 모듈러스를 갖는 PRK 후 환자에서 시력을 개선시키기 위한 공간 빈도 필터링을 제공하는 두께 및 경도를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 렌즈 두께는 모듈러스를 증가시키기 위해 증가될 수 있거나 상기 모듈러스를 감소시키기 위해 감소될 수 있다. 상기 물질의 경도는 모듈러스를 증가시키기 위해 증가될 수 있고 상기 모듈러스를 감소시키기 위해 감소될 수 있다. 약 4MPa 내지 약 20MPa 범위내 모듈러스는 상피 및 간질의 불규칙성에 상응하는 실질적으로 보다 높은 공간 빈도를 약화시켜, 시력을 파괴할 수 있고 시력 보정에 상응하는 보다 낮은 공간 빈도를 통과시키기 위해 시력 보정에 상응하는 보다 낮은 공간 빈도에 실질적으로 순응할 수 있는 불규칙성에 상응하는 높은 공간 빈도를 평활시킬 수 있어 환자는 상피가 보호막 아래 재생되는 경우 개선된 시력을 경험할 수 있다. 예를 들어, 높은 공간 빈도는 mm 당 약 1/6(0.17) 사이클 보다 큰 빈도에 상응할 수 있고 낮은 공간 빈도는 mm당 약 1/6(0.17) 사이클 미만의 빈도수에 상응할 수 있다. 당업자는 본원에 기재된 바와 같은 교시에 따라 약화하시키고 통과시키기 위한 모듈러스 및 상응하는 공간 빈도수를 결정할 수 있다. 예를 들어, 보호막의 모듈러스는 공지된 방법 및 장치로 측정하여 콘텍트 렌즈의 모귤러스를 측정할 수 있고 본원에 기재된 바와 같이 Pentacam^TM 이미지를 사용한 측정을 사용하여 불규칙성을 평활시키기 위해 측정된 렌즈 보호막에 대한 모듈러스, 렌즈 보호막의 연마에 대한 순응성 및 시력의 관계를 결정할 수 있다.

도 1ia는 각막 불규칙성(예를 들어, 하나 이상의 간질 불규칙성 또는 상피 불규칙성)의 보호막의 전방 표면으로의 전달 억제를 도시한다. 보호막의 전방 표면은 보호막의 전방 표면으로 불규칙성의 실질적 전달 없이 시력에 대한 광학 표면을 포함한다.

도 1ib는 보호막의 상부 표면 및 불규칙성의 상부 표면에 대한 표준 구형에 상대적인 높이의 플롯을 사용하여 상피 불규칙성의 융기 평활화를 도시한다. 상기 플롯은 전방 표면으로의 불규칙성의 전달이 억제되도록 하는 보호막의 실질적 구형 전방 표면을 도시한다.

도 1ic는 보호막의 전방 표면으로 전달되는 불규칙성을 평활화시키도록 하기 위한 도 1ib에서와 같은 보호막의 두께 프로필을 도시한다. 상기 두께 프로필은 기저 표면에 응답하여 다양할 수 있고, 예를 들어, 두께의 감소는 각막의 표면 프로필내 융기에 상응한다.

도 1ja는 연마된 각막에 조립하기 위한 2중 곡선 프로필을 갖는 보호막 100을 도시한다. 2중 곡선 프로필은 곡률 R1의 반경을 포함하는 낮은 표면을 갖는 내부 부분 및 곡률 R1B의 반경을 갖는 외부 부분을 포함할 수 있다. 상기 내부 부분은 대략적으로 연마 후 각막에 조립하기 위해 선택된 반경, 예를 들어, 약 +/- 2D 내의 반경을 포함할 수 있다. 상기 외부 부분은 외부 비연마된 각막에 상응하도록 하는 크기의 곡률 R1B의 반경, 예를 들어, 약 +/- 2D내의 반경을 포함할 수 있다. 상기 보호막은 약 4MPa 내지 약 20MPa 범위내 모듈러스를 갖는 탄성 물질을 포함하여 상기 보호막이 적어도 부분적으로 각막에 순응할 수 있도록 하고 본원에 기재된 바와 같이 각막의 불규칙성을 평활시키도록 할 수 있다. R1은 예를 들어, 근시를 치료하기 위한 PRK 연마와 함께 R1B 보다 길 수 있다. R1은 예를 들어, 원시를 치료하기 위한 PRK 연마와 함께 R2 보다 짧을 수 있다.

도 1jb는 연마된 각막, 예를 들어, 근시를 위해 연마된 각막에 조립하기 위한 연마 프로필을 갖는 보호막 100을 도시한다. 상기 보호막은 보호막 100의 하부 표면의 연마 프로필의 원뿔 상수를 기준으로, 보호막의 중심 근처에서 R1에 상응하는 곡률의 정점 반경 및 곡률의 주변 반경을 포함할 수 있다. 선택적으로, 하부 보호막 100은 원시를 치료하기 위해 PRK 연마부에 조립하기 위한 장형 타원 형태를 포함할 수 있다.

도 1jc는 공막 및 연마 각막에 조립하기 위한 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막 100을 도시한다. 3중 곡선 보호막은 상기된 바와 같이 곡률 R1의 반경을 갖는 내부 하부 표면을 갖는 내부 부분 및 곡률 R1B의 반경을 갖는 외부 하부 표면을 포함하는 외부 부분을 포함할 수 있다. 상기 보호막은 외부에 배치되고 공막에 조립되고 공막상에 배치된 결막과 접촉하는 크기의 곡률 R1C의 제3 반경을 갖는 제3 부분 130을 포함할 수 있다. 실시예와 관련된 연구는 공막으로의 커플링이 각막상의 렌즈 배열을 개선시킬 수 있음을 시사한다.

3중 곡선 프로필을 갖는 상기 보호막 100은 눈 2의 각막 및 공막에 조립되는 크기의 차원을 포함할 수 있다. 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막 100은 본원에 기재된 바와 같이 내부 부분 110 및 외부 부분 120을 포함할 수 있다. 상기 외부 부분 120은 눈의 공막에 조립되는 형태를 갖는 것을 특징으로 하는 예를 들어, 눈의 결막에 접촉되어 상기 결막이 공막과 공막 부분 130S 사이에 배치되도록 하는 형태의 곡률 R1C를 갖는 제3 공막 부분 130S를 포함할 수 있다. 본원에 기재된 바와 같이 내부 부분 110은 차원 102를 포함할 수 있고 외부 부분 120은 차원 104를 포함할 수 있다. 상기 보호막 100은 내부 부분 110의 상부 위치와 각막에 조립되는 형태의 외부 부분 120의 외부 경계 사이로 연장되는 새그 높이 105를 포함할 수 있다. 제3 부분 130은 차원 횡단 103을 포함할 수 있다.

차원 102, 차원 104 및 차원 103은 눈의 측정을 기반으로 하는 눈에 대한 크기일 수 있다. 차원 103은 윤부에서 약 1 내지 4mm의 범위내 거리, 예를 들어, 약 1.5 내지 2mm 범위의 거리를 가로질러 제3 부분의 외부 경계까지 연장하는 공막의 환상 영역에 상응할 수 있다. 눈의 윤부 크기는 예를 들어, 차원 104에 상응하도록 측정될 수 있고 약 11 내지 13mm의 범위내 일 수 있다. 연마 영역은 차원 102에 상응할 수 있고 경도 내부 부분에 상응하는 차원 102는 연마 영역을 가로지르는 차원 보다 약 0,5 내지 약 2mm 미만의 크기여서 상기 연성 외부 부분 120은 연마부 및 상피 창상 절제부의 엣지 근처에서 눈과 접촉할 수 있다.

부분 130의 곡률 R1C의 반경은 눈에 조립되도록 결정될 수 있고 약 12mm +/- 3mm 범위내일 수 있다. 외부 부분은 약 +/- 0.5mm 범위내, 예를 들어 약 +/- 0.25mm 범위내에서 조립될 수 있다.

보호막 100의 차원은 많은 방식으로, 예를 들어, 각막 및 공막의 지형 측정으로 결정될 수 있다. 상기 각막 및 공막 지형은 많은 장치, 예를 들어, 제조원[ Bausch and Lomb]으로부터 시판되는 Orbscan^TM 지형 시스템, 및 제조원(Oculus)으로부터 시판되는 Pentacam^TM 쉐임프플러그(Scheimpflug) 카메라 시스템으로 측정될 수 있다. 연마 프로필은 지형과 조합하여 눈의 형태를 결정할 수 있다.

보호막 100의 차원은 임상적으로 측정될 수 있는 내성을 기반으로 각막 및 공막 중 하나 이상의 크기일 수 있다.

외부 부분 120 및 제3 부분 130은 예를 들어, 상기 물질이 실리콘을 포함하는 경우 본원에 기재된 바와 같이 공극과 같은 개구를 포함할 수 있다.

외부 부분 120 및 제3 부분 130은 하이드로겔 물질, 예를 들어, 실리콘 하이드로겔 물질을 포함할 수 있고 내부 부분 110은 본원에 기재된 바와 같이 강성 물질 110M, 예를 들어, 제1 물질 110M1의 제1 층 100L1과 제3 물질 110M3의 제3 층 100L3 사이의 제2 층 100L2 및 제2 물질 110M2를 포함할 수 있다.

3중 곡선 보호막은 실질적으로 공막을 밀봉하는 것 없이 상피 재생을 촉진시키기 위한 환경 100E를 제공하도록 공막에 커플링될 수 있기 때문에, 보호막의 외부 부분 120 및 보호막의 제3 부분 130은 예를 들어, 상기 내부 부분 110이 본원에 기재된 바와 같이 강성 물질을 포함하는 경우, 실질적으로 물 침투성 물질을 포함할 수 있다.

도 1jd는 공막에 조립되는 곡선 프로필 및 연마된 각막에 조립되는 연마 프로필을 갖는 보호막 100을 도시한다. 상기 보호막은 곡률의 정점 반경을 포함하는 곡률 R1의 반경 및 곡률 R0의 반경을 갖는 연마 프로필과 함께 하부 표면을 갖는 내부 부분 및 본원에 기재된 바와 같이 공막에 커플링되는 반경 R1C를 갖는 하부 표면을 포함하는 외부 부분을 포함한다. 곡률의 정점 반경은 곡률의 제1 반경을 포함할 수 있고, 곡률 R0의 반경은 연마 프로필의 원뿔 상수에 상응하는 곡률의 제2 반경을 포함할 수 있다.

본원에 기재된 바와 같은 보호막 부분, 예를 들어, 내부 부분 및 외부 부분은 제1 부분을 제2 부분으로 연결하는 연결부를 포함할 수 있고 상기 연결부는 본원에 기재된 바와 같은 모듈러스를 가질 수 있다. 상기 보호막은 적어도 약 5psi*mm2의 렌즈 연결 강도를 갖는 외부 렌즈 연결부에 커플링된 적어도 약 2 psi*mm2의 중심 강도를 갖는 중심 렌즈부를 갖는 콘택트 렌즈를 포함할 수 있다.

도 1je는 도 1jc와 유사한 공막 및 연마된 각막에 조립하기 위한 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막 100을 도시한다. 공막 접촉 부분의 모듈러스 및 두께는 많은 방식으로 편안하게 많은 눈에 조립되고 내부 부분 120의 이동에 저항하도록 구성될 수 있다. 공막 커플링 부분 130의 모듈러스는 약 5MPa 이하일 수 있고 두께는 약 200㎛ 이하여서 실질적으로 편안함을 위해 신장되고 공막상에 위치되는 경우 내부 부분의 이동에 저항할 수 있다.

공막 접촉 부분 130의 차원 103은 윤부로부터, 약 1 내지 4mm 범위내 거리를 가로지르는 제3 부분의 외부 경계까지 연장하여 차원 103이 약 12 내지 약 16mm, 예를 들어, 약 14mm 내지 약 16mm일 수 있는 공막의 환상 영역에 상응할 수 있다.

부분 130의 곡률 R1C의 반경, 두께 및 모듈러스는 편안함과 함께 내부 부분 120의 이동에 저항하기 위해 눈에 조립되도록 구성될 수 있다. 곡률 R1C의 반경은 공막 및 결막의 곡률 반경 미만의 크기일 수 있다. 예를 들어, 곡률 R1C의 반경은 약 10mm 이하, 예를 들어, 눈의 공막 부분의 곡률이 예를 들어, 적어도 약 12mm인 경우 약 9mm 이하일 수 있다. 제3의 상대적 강직도는 약 4E-5 Pa*m^∧3 이하이어서 편안함을 위해 실질적으로 신장하고 외부 부분이 공막상에 위치되는 경우 내부 부분의 이동에 저항할 수 있다.

곡률 R1C의 반경을 갖는 제3 부분의 두께는 예를 들어, 약 200㎛로부터 테이퍼링된 엣지의 두께에 이르기까지 다양할 수 있다.

도 1jf는 도 1je에서와 같은 공막 및 연마된 각막에 조립되는 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막의 테이퍼링된 엣지를 도시한다. 제3 부분 130은 챔퍼 120FE까지 거리 120FW 거리를 연장하는 협소해지는 테이퍼를 갖는 플랜지 120F를 포함할 수 있다. 챔퍼 120FE는 제1의 볼록한 곡선 하부 표면이 제2의 볼록한 곡선 상부 표면과 연결되는 외부 테두리를 따라 한정될 수 있다. 상기 외부 테두리를 따르는 상기 볼록 표면은 상기 보호막이 결막을 따라 슬라이딩되도록 하고 협소해지는 테이퍼는 보호막의 제3 부분이 실질적으로 신장하여 편안함에 대해 감소된 내성을 갖는 공막 및 결막에 커플링되는 것을 가능하게 한다.

보호막 100의 차원은 많은 방식으로 예를 들어, 각막과 공막의 지형 측정으로 결정될 수 있다. 상기 각막 및 공막 지형은 제조원[Bausch and Lomb]으로부터 시판되는 Orbscan^TM 지형 시스템, 및 제조원[Oculus]으로부터 시판되는 Pentacam^TM 쉐임플러그 카메라 시스템을 사용하는 많은 장치로 측정될 수 있다. 상기 연마 프로필은 지형과 조합하여 눈의 형태를 결정할 수 있다.

도 1k는 내부 부분 110 및 외부 부분 120, 및 각막이 밀봉되는 경우 약물을 통과시키기 위해 외부 부분상의 보호막의 두께를 통해 연장하는 공극 100F를 갖는 보호막 100을 도시한다. 상기 약물은 예를 들어, 마취제, 진통제 또는 기타 약물을 포함할 수 있다. 각막으로 밀봉되는 보호막은 상피 결손을 향한 약물이 벗어나는 것을 억제하여 재상피화가 지연되지 않을 수 있다. 예를 들어, 프로파라카인 또는 리도카인과 같은 진통제를 사용하여 상피가 재생하는 경우 통증을 억제할 수 있다.

도 1l은 각막으로의 보호막 100의 조립을 도시한다. 상기 보호막은 기저 곡률, 예를 들어, 보호막이 각막상에 위치하기 전에 제1 구성 100C1을 포함하는 경우 곡률의 반경에 상응할 수 있는 내부 부분 110의 곡률 R1의 제1 반경을 포함할 수 있다. 상기 보호막은 곡률 R1B의 제2 반경을 포함할 수 있다. 상기 연마된 각막은 곡률 R2의 제2 반경을 포함할 수 있다. 곡률의 외부 비연마된 부분은 곡률 RC의 각막 반경을 포함할 수 있다. 외부 부분 120의 R2의 제2 반경은 예를 들어, 약 8mm의 RC에 대해 약 +/- 0.2mm 이내에 상응하는 약 +/- 1D로 곡률 RC의 반경을 갖는 각막의 외부 비연마된 부분에 조립되는 크기일 수 있다.

곡률 R1의 제1 반경은 연마된 반경 곡률 R2를 초과하여 보호막의 내부 부분의 곡률은 각막의 곡률 미만일 수 있다. 곡률이 곡률 반경에 역비례하기 때문에, 내부 부분 110은 내부 부분의 곡률 R1의 기저 반경이 연마된 각막의 곡률 R2의 반경을 초과하는 경우 각막의 연마 프로필 20의 곡률 미만이다. 연마된 각막 미만의 곡률을 갖는 것을 특징으로 하는 본원에 기재된 바와 같은 실질적으로 균일한 두께를 갖는 보호막은 예를 들어, 불규칙성 12I와 관련된 일시적 근시를 보정하기 위해 상피 불규칙성 12I에 관련될 수 있는 시력 일탈을 보정할 수 있다.

실시예와 관련된 연구는 상피 재생을 촉진시키기 위한 환경 100E가, 내부 부분 110의 곡률이 반경 R2에 상응하는 연마된 각막의 곡률 미만인 경우 증진될 수 있음을 지적한다. 상피 12는 상피의 전방 표면과 상피의 후방 표면 사이를 연장하는 두께 T를 포함할 수 있고, 두께 T는 각막의 표면을 따라 다양할 수 있다. 연마된 프로필 20의 곡률 R2의 반경 보다 큰 크기의 곡률 R1의 기저 반경은 오목 메니스커스 프로필과 함께 환경 100E를 한정하여 내부 부분 110의 경계 근처의 압력은 화살표 30에 의해 지적된 바와 같이 상피 이동을 고무시키기 위해 감소될 수 있고 내부 부분 110의 중심 근처의 압력은 불규칙성 12I의 형성을 억제하고 상피의 평활 재생을 제공하기 위해 증가될 수 있다. 예를 들어, 보호막의 내부 부분은 연마된 프로필 20 보다 약 1 내지 약 2.5D 적은 광출력에 상응하는 곡률을 가질 수 있다. 보호막의 상기 보다 적은 양의 곡률은 상피 불규칙성 12I와 관련된 일시적 근시를 보정할 수 있고 또한 예를 들어, 본원에 기재된 바와 같은 굴절 압력을 기준으로 불규칙성을 평활화시킬 수 있다.

외부 부분 120이 많은 방식으로 조립될 수 있지만 외부 부분 120은 곡률 RC를 갖는 비연마된 각막의 상응하는 광출력 보다 약 0 내지 2D 적은 광출력에 상응하는 곡률 R1B의 반경을 포함할 수 있다. 예를 들어, 각막의 비연마된 부분은 약 43D의 광출력을 가질 수 있고 외부 부분 120은 약 41 내지 43D에 상응하는 곡률 R1B를 가질 수 있어 상기 보호막은 일치하거나 느슨해지는 범위의 조립과 함께 각막상에 조립될 수 있다. 상기 조립은 본원에 기재된 바와 같은 3중 곡선 보호막과 함께 사용될 수 있다.

본원에 기재된 바와 같은 3중 곡선 및 연마 보호막 프로필은 상피 재생을 촉진시키기 위해 연마 프로필 20에 대해 감소된 곡률 및 증가된 곡률 반경을 갖는 내부 부분 110을 제공하도록 2중 곡선 표면과 유사한 크기일 수 있다. 예를 들어, 내부 부분 110은 각막의 연마 프로필 20의 곡률의 반경에 상대적으로 증가된 곡률 정점 반경을 포함할 수 있다.

내부 부분 110의 감소된 곡률의 양은 많은 방식으로, 예를 들어, 각막의 디옵터 및 보호막의 내부 부분의 전방 또는 후방 표면의 디옵터를 사용하여 특징 분석될 수 있다. 많은 실시예에서, 상기 보호막은 연마된 각막의 광출력 보다 약 2D 적을 수 있는 곡률 R1의 반경을 갖는 내부 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 각막이 약 43D에서 약 40D로 연마되는 경우, 보호막 100의 곡률 R1의 기저 반경은 환경 100E를 제공하기 위해 연마된 각막 보다 2 디옵터 편평한 약 38D에 상응한다.

본원에 기재된 바와 같은 범위내에서 상대적인 경도의 양을 갖는 휠 수 있는 보호막은 많은 방식으로 연마된 각막에 조립될 수 있다. 보호막은 휘기 때문에, 환자는 눈위에 위치하기 전에 연마부 보다 편평하거나 기울어질 수 있는 보호막과 함께 조립될 수 있고, 상기 보호막이 눈위에 위치하는 경우, 상기 보호막은 연마부의 형태에 응답하여 실질적으로 휠 수 있어 환자는 볼 수 있고 연마 프로필의 시각적 이득을 수용할 수 있다.

많은 바람직한 실시예에서, 눈위에 위치하기 전 연마 프로필과 보호막의 전방 표면 사이의 곡률 차이의 양은 시력 및 상피 재생을 촉진시키기 위해 약 0D 내지 약 3D 범위내일 수 있다. 예를 들어, 구성 100C1과 함께 위치하기 전에 보호막은 약 1D 내지 약 3D 범위의 양만큼 각막 보다 편평할 수 있고 눈위에 위치하는 경우 상기 보호막은 휘어서 적어도 부분적으로 연마된 각막에 순응할 수 있다. 상기 상피는 약 50㎛의 두께를 포함할 수 있다. 각막 보다 편평한 곡률을 갖는 구성 100C1과 함께 위치하기 전 보호막은 편평한 곡률을 갖는 보호막이 내부 부분이 연마부에 순응하는 경우 덜 휠 수 있기 때문에 보호막의 엣지 근처의 상피에 대한 압력을 감소시킬 수 있다. 각막 보다 편평한 곡률을 갖는 구성 100C1과 위치하기 전의 상기 보호막은 내부 부분이 연마부에 순응하는 경우 덜 휠수 있기 때문에 연마부의 내부 부분을 따르는 상피에 대한 압력을 증가시킬 수 있다.

많은 실시예에서, 내부 부분 110은 실질적으로 균일한 두께를 갖고 실질적인 광출력을 갖지 않아 보호막의 굴절 지수, 보호막의 상부 표면 및 보호막의 하부 표면에 상응하는 보호막의 광출력은 약 +/- 1.5D 이하, 예를 들어, +/- 1D 이하를 포한다. 실질적으로 균일한 두께를 갖는 보호막이 눈위에 위치하고 적어도 부분적으로 연마부에 순응하고 각막의 내부 2 내지 3mm를 평활화시키도록 휘어지는 경우, 상기 보호막은 실질적으로 연마 프로필에 상응하여 환자는 볼수 있다.

도 1m은 상피 불규칙성에 응답하여 불규칙성을 평활시키도록 하는 보호막의 일부가 휘어짐을 도시한다. 재생 상피는 평활된 재생 프로필 12RPS 및 평활된 불규칙성 12S를 포함한다. 침조를 위해, 보호막이 없는 재생 프로필 12RP 및 보호막이 없는 불규칙성 12I를 나타낸다. 상기 보호막은 보호막 100이 본원에 기재된 바와 같은 제2 구성 100C2를 포함하는 경우 기재된 바와 같이 보호막의 휘어짐에 상응하는 압력과 함께 상피를 평활시킬 수 있다.

도 1n은 부하량에 응답하여 렌즈 부분의 휘어짐을 측정하기 위한 시험 장치 190을 도시한다. 상기 시험 장치 190은 구멍 192를 갖는 경도 지지체를 포함하여 구멍 192를 통한 보호막 100의 휘어짐이 측정될 수 있다. 구멍 192는 부하량 196에 응답하여 내부 부분 110의 휘어짐 110D를 측정하기 위해 차원 횡단 내부 부분 110 보다 작은 크기일 수 있는 차원 횡단 194를 갖는다. 휘어짐 110D는 최대 휘어짐, 예를 들어, 거리를 포함할 수 있다. 상기 부하량 196은 직경 104에 상응하는 면적에 대해 분포된 점 부하량 또는 부하량, 예를 들어, 보호막의 하부 측면 상의 가스 또는 액체 기원의 압력을 포함할 수 있다. 상기 보호막은 눈에 위치하기 전의 보호막의 형태에 상응하는 제1 구성 100C1을 포함할 수 있고 상기 보호막은 눈위에 위치되는 경우 제2 구성 100C2를 포함할 수 있고 보호막 100이 실질적으로 시력을 파괴하는 것 없이 상피를 평활시키기 위해 휘어질 수 있도록 하는 보호막 100을 휘게하기 위한 힘 및/또는 압력의 양을 측정할 수 있다. 예를 들어, 상기 보호막은 약간 휘어져 시력의 약 1 또는 2 라인 이하로 시력을 감소시킬 수 있어 보호막은 본원에 기재된 바와 같이 상피를 평활시킬 수 있고 환경 100E를 제공할 수 있다.

보호막의 모듈러스 및 두께를 사용하여 보호막 100의 상대적 경도의 양, 일정 거리를 따라 보호막 100을 휘게하는 상응하는 힘의 양 및 본원에 기재된 바와 같은 휘어진 보호막으로 상피를 평활화시키기 위해 상응하는 압력의 양을 결정할 수 있다.

상대적 경도의 양은 세제곱의 두께를 곱한 모듈러스를 기준으로 측정할 수 있다. 휘어짐의 양은 보호막을 거쳐 휘어진 범위의 6차 힘, 모듈러스 및 세제곱의 두께에 상응한다. 대략적으로 상기 범위와 휘어짐에 대한 4차 관계는 본원에 기재된 바와 같은 보호막이 약 4 내지 6mm 범위내 연마 프로필에 적어도 부분적으로 순응하여 예를 들어, 약 3mm 이하의 직경을 갖는 불규칙성을 실질적으로 억제할 수 있게 한다.

상기 휘어짐은 하기의 방정식으로 대략적으로 계산될 수 있다:

휘어짐

(상수)*(부하량*범위^∧4)/(모듈러스*두께^∧3)

상기 대략적인 값은 예를 들어, 내부 부분의 실질적으로 균일한 두께를 갖는 보호막 100의 성질을 이해하기 위해 유용할 수 있다. 실질적으로 균일한 두께는 약 +/- 25% 범위내, 예를 들어, 약 +/- 10% 범위내로 균일한 두께를 포함하여 상기 보호막은 실질적으로 적어도 주요 연마 영역에 순응할 수 있고 많아야 연마부의 표면적의 소수 부분에 상응하는 작은 부분의 연마 영역상에서 불규칙성을 억제할 수 있다. 많은 실시예에서, 상기 보호막은 적어도 약 4mm의 직경을 갖는 영역상에서 순응하고 약 4mm 이하의 직경을 갖는 영역상에서의 불규칙성을 억제하고 예를 들어, 약 3mm 이하의 영역에 대해 불규칙성을 덜 억제할 수 있다. 예를 들어, 상기 방정식을 기준으로 상기 휘어짐은 범위의 4차 힘과 관련되고 상응하는 부하량에 대해, 2mm의 범위는 4mm 범위의 휘어짐의 약 16분의 1을 가질 것이다. 유사하게, 3mm 범위는 6mm 범위의 휘어짐의 약 16분의 1인 휘어짐을 가질 것이다. 휘어짐은 세제곱의 두께와 관련되기 때문에, 두께를 2배 하면 약 8인자로 휘어짐을 감소시킬 수 있다. 상기 대략적인 값은 임상적 시험과 조합하여 본원에 기재된 실시예에 따른 혼입을 위해 적합한 두께 및 모듈을 결정할 수 있다.

실질적으로 균일한 두께를 갖는 물질의 지지되지 않는 환형 범위의 휘어짐에 대한 방정식은 다음과 같다:

상기식에서,

W는 표면상에서 고르게 분포된 부하량, 압력(Pa)이고,

R은 지지되지 않은 물질의 범위(m)이고,

E는 영 모듈러스(Young's Modulus) (Pa)이고,

t는 두께(m)이고,

v는 포이손 비율(단위 없음, 물질 중에 일정한 것으로 추정됨)이고,

y는 휘어짐(m)이다.

휘어짐에 대한 방정식은 문헌[참조: Theory and Analysis of Elastic Plates, Junuthula Narasimha Reddy, p.201 equation 5.3.43(1999)]에 기재되어 잇다.

상기 방정식은 실질적으로 편평한 표면에 대해 상대적인 경도를 기재하고 있지만, 상기 방정식은 대략적인 곡선 표면을 나타낼 수 있고 당업자는 본원에 기재된 교시를 기준으로, 예를 들어, 한정된 요소 모델링을 사용하여 경험적으로 휘어짐 부하량 및 상대적 경도를 결정할 수 있다.

표 A1. 본원에 기재된 바와 같은 보호막의 내부 부분의 물질, 모듈러스, 두께, 상대적 경도 Dk 및/또는 휘어짐 부하량.

표 A1에 나타낸 바와 같이, 두께가 약 50㎛인 엔플루포콘 또는 헥사포콘과 같은 RGP 물질은 상피 평활화를 위해 적합한 상대적 경도를 가질 수 있고 적어도 부분적으로 연마된 간질에 순응할 수 있다. 약 20MPa의 모듈러스 및 약 250㎛의 두께를 갖는 강성 실리콘은 약 2.4E-4의 상대적 경도를 제공하도록 약 50㎛의 두께 및 약 1900MPa의 모듈러스를 갖는 RGP 물질과 유사한 부하량하에 상대적 경도 3E-4 및 휘어짐을 제공한다. 표 A1에 나타낸 바와 같은 시판되는 RGP 렌즈 물질은 보호막 100을 제공하기 위해 본원에 기재된 바와 같은 실시예에 따라 조합될 수 있다. 본원에 기재된 교시를 기준으로, 당업자는 모듈러스 및 의도된 상대적 경도를 기준으로 보호막의 두께를 결정할 수 있다.

본원에 기재된 바와 같은 임상적 연구에 따른 실시예와 관련된 연구는 약 3E-4 (3xlO^-4 Pa*m^∧3)의 상대적 경도를 갖는 보호막 100의 내부 부분 110이 적어도 부분적으로 눈의 시력을 개선시키고 이에 순응하는데 효과적이어서 적어도 일부의 편안을 제공하고 조립을 개선시킬 수 있음을 보여 주었다. 많은 눈들은 많은 보호막들로 측정되었고 실시예와 관련된 연구는 약 1E-4 내지 약 5E-4(Pa*m^∧A3) 범위내 상대적 경도를 갖는 내부 부분 110이, 보호막이 본원에 기재된 바와 같이 연마부에 순응하고 상피를 평활시킬 수 있도록 함을 지적한다. 예를 들어, 내부 부분 110은 약 2E-4 내지 약 4E-4의 범위내 상대적 경도를 가질 수 있고 상기 눈은 보호막 100의 휘어짐을 기준으로 상응하게 조립될 수 있다.

상대적 경도는 눈위의 보호막 100의 휘어지는 양과 관련될 수 있다. 실시예와 관련된 연구는 내부 부분 110의 상대적 경도, 약 3E-4가 눈위에 위치하는 경우 약 +/- 2D로 휘어지게 하여 약 2 또는 3mm의 내부 직경이 평활화되는 경우 대략 5 또는 6mm의 연마 직경에 걸쳐 약 +/- 2D 내까지 연마부에 순응할 수 있도록 함을 지적한다. 약 1.5 E-4의 상대적 경도를 갖는 보호막 100은 눈위에 위치하는 경우 약 +/- 4D로 휘어지게 할 수 있어 약 2 또는 3mm의 내부 직경이 평활화되는 경우 대략 5 또는 6mm 직경에 걸쳐 약 +/- 4D 이내의 연마부에 순응할 수 있다.

보호막의 외부 부분은 각막의 외부 부분과 같은 눈의 외부 부분에 조립되도록 하거나 결막상에 위치하는 경우 공막에 조립되도록 하기 위해 내부 부분 보다 적은 상대적 경도를 포함할 수 있다.

본원에 기재된 바와 같은 보호막은 표 A1의 많은 보호막 중 2개 이상의 값내의 범위에 상응하는 상대적 경도, 예를 들어, 약 2.50E-06 내지 약 6.41E-03(Pa*m^∧3) 범위내 상대적 경도, 및 예를 들어, 6.75E-05 내지 약 5.47E-04(Pa*m^∧3) 범위내 2개 이상의 중간 값을 포함할 수 있다. 본원에 기재된 교시를 기준으로, 보호막은 약 0.5E-3 내지 약 10E-3 (Pa*m^∧3)의 범위, 예를 들어, 약 1E-3 내지 약 6 E-3의 범위내와 같은 많은 범위 중 하나 이상의 범위내에서 상대적 경도를 가질 수 있다. 본원에 기재된 교시를 기준으로, 당업자는 보호막 100에 대한 내부 부분 110의 상대적 경도에 상응하여 불규칙성을 평활화시키고 연마 영역에 실질적으로 순응할 수 있게 하는 두께 및 모듈러스를 측정하기 위한 임상적 연구를 수행할 수 있다.

표 A2

표 A1의 보호막에 대한 3, 4, 5 및 6mm의 직경에서 5㎛ 휘어짐에 대한 압력.

표 A1 및 A2의 데이타는 5㎛ 거리의 3mm 영역을 휘어지게 하기 위한 압력은 5㎛ 거리에서 4mm 영역을 휘어지게 하기 위한 압력의 약 3배 일 수 있고 5㎛ 거리에서 6mm 영역을 휘어지게 하기 위한 압력의 약 15배일 수 있음을 도시한다. 예를 들어, 약 3.13E-4 (Pa*m^∧3)의 상대적 경도에 대해, 5㎛ 휘어짐 압력은 각각 3, 4, 5 및 6mm의 직경에 대해 572.7, 181.2, 74.2, 35.8 (Pa)이고, 내부 부분 110의 중심 3mm은 내부 부분 110이 예를 들어, 약 35Pa의 압력과 함께 6mm 범위를 가로지르는 연마에 순응할 수 있는 경우 약 570Pa의 불규칙성에 압착력을 제공할 수 있다.

상대적 경도 및 휘게하는 압력은 많은 보호막에 대해, 예를 들어, 다수의 물질을 갖는 다수의 층을 갖는 보호막에 대해 본원에 기재된 기술을 기준으로 결정할 수 있다.

표 A3. 계층화된 보호막의 상대적 경도

2개 이상의 물질이 2개 이상의 층을 제공하도록 조합되는 경우, 각각의 층의 상대적 경도는 총 복합 경도를 측정하기 위해 조합될 수 있다. 예를 들어, 상기 조합된 경도는 제1 물질의 제1 층 100L1, 제2 물질 110M2의 제2 층 100L2 및 제3 물질 100L3의 제3 층 100L3을 갖는 보호막에 대해 측정될 수 있고, 여기서, 상기 제1 및 제3 물질은 동일한 물질일 수 있다.

중량 평균 시스템을 사용하여 2개의 층을 하나의 물질로서 취급할 수 있다. 각각의 물질의 상대적 양 및 상기 2개의 물질의 모듈러스를 조합하여 각각의 층의 두께의 중량 평균을 기준으로 혼성 모듈러스를 결정할 수 있다. 예를 들어, 90㎛의 20MPa 물질 층 및 10㎛의 5MPa 물질 층을 조합하여 다음과 같이 혼성 모듈러스를 결정할 수 있다:

20MPa*0.9 + 5MPa*0.1 = 18.5MPa

본원에 기재된 방정식은 상이한 물질 및 두께의 많은 층들을 수용한다.

혼성 모듈러스를 기준으로, 본 실시예에서 혼성 모듈러스에 세제곱의 전체 두께를 곱할 수 있다: 18.5MPa * 100^∧3. 이들 계산을 대락적인 값을 기준으로 할 수 있지만 당업자는 시뮬레이션, 예를 들어, 무한 요소 모델링 시뮬레이션을 수행하여 본원에 기재된 바와 같은 상대적 경도의 양, 압력 및 휘어지는 힘 및 압력을 결정할 수 있다.

보호막 100의 하나 이상의 층의 굴절 지수는 실질적으로 각막의 굴절 지수에 상응할 수 있다.

물질 110M1, 11OM2 또는 110M3의 하나 이상은 약 +/- 0.05 내로 각막의 굴절 지수와 일치하는 약 1.38 내지 약 1.43 범위의 굴절 지수를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 물질 110M1 및 110M3은 약 1.41의 굴절 지수를 갖는 광학적으로 투명한 연성 실리콘 탄성체를 포함할 수 있고 상기 물질 110M2는 약 1.43의 굴절 지수를 갖는 광학적으로 투명한 강성 실리콘 탄성체(제조원: NuSil)를 포함할 수 있다. 선택적으로, 물질 110M1 및 물질 110M3은 실리콘 하이드로겔을 포함할 수 있고 상기 물질 110M2는 예를 들어, 실리콘을 포함할 수 있다.

상기 보호막은 보다 연성의 실리콘과 조합된 보다 큰 경도의 실리콘과 같은 유사한 물질을 포함할 수 있지만, 상기 보호막은 유사하지 않은 물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, RGP 물질은 본원에 기재된 바와 같은 2중 곡선 또는 3중 곡선 실시예와 같은 하이드로겔과 조합할 수 있다. 상기 보호막은 안정성을 위해 적어도 윤부까지 연장될 수 있다. 상기 RGP 물질은 예를 들어, 표 A에 따라, 제2 물질 110M2의 제2 층 10012를 포함할 수 있고 상기 하이드로겔은 제1 물질 110M1의 제1 층 10011을 포함할 수 있고 제3 물질 110M3의 제3 층 10013을 포함할 수 있다. 상기 하이드로겔은 약 1.377 내지 약 0.05내의 각막의 굴절 지수와 일치하는 약 1.38 내지 약 1.42의 굴절 지수를 가질 수 있고, 예를 들어, 제조원(Vista Optics, UK)으로부터 시판되는 HEMA, NVP, GMA, MMA, SiH, TRS, HEMA/NVP, MMA/NVP, HEMA GMA, 또는 SiH/TRS 중 하나 이상을 포함할 수 있다. HEMA/NVP, MMA/NVP, 또는 HEMA/GMA를 포함하는 하이드로겔은 약 1.38 내지 약 1.43의 범위내 굴절 지수를 포함하도록 약 40% 내지 약 70% 범위의 물 함량을 가질 수 있다. 약 40%의 물 함량은 약 1.43의 굴절 지수에 상응하고 약 70%의 물 함량은 약 1.38의 굴절 지수에 상응한다. SiH/TRS를 포함하는 하이드로겔은 약 1.38 내지 약 1.43의 범위내에 굴절 지수를 포함하도록 약 20% 내지 약 70% 범위내 물 함량을 포함할 수 있다. 이들 SiH 하이드로겔과 함께, 약 20%의 물 함량은 약 1.43의 굴절 지수에 상응하고 약 70%의 물함량은 약 1.38의 굴절 지수에 상응한다.

눈물 액체를 펌핑하기 위해 구성된 보호막

도 2aa는 깜박거리는 눈상에 위치하는 경우 눈물 액체를 펌핑하도록 구성된 보호막 100을 도시한다.

도 2ab는 보호막 아래 눈물 액체를 펌핑하도록 구성된 도 2aa의 보호막을 도시한다. 보호막 100은 내부 부분 110 및 외부 부분 120, 및 약물을 포함할 수 있는 액체 TL을 눈물 흘리도록 외부 부분상에 보호막의 두께를 통해 연장하는 공극 100F를 갖는다. 상기 약물은 예를 들어, 마취제, 진통제 또는 기타 약물을 포함할 수 있다.

보호막 100은 광학 성분 100A 및 커플링 성분 100B를 포함한다. 광학 성분 100A는 보호막 100의 내부 부분 110을 포함할 수 있고 커플링 성분 100B는 보호막 100의 외부 부분 120을 포함할 수 있다. 광학 성분 100A는 변형에 저항하여 광학 성분 100은 눈의 시력을 보정할 수 있도록 하기에 충분한 경도를 포함한다. 광학 성분 100A는 단일층의 물질 또는 다수 층의 물질을 포함할 수 있다. 상기 커플링 성분 100B는 광학 성분 100A 보다 적은 경도를 포함하여 상기 커플링 성분은 휘거나 탄성적으로 변형되어 눈꺼풀이 닫히는 경우 각막에 순응할 수 있도록 할 수 있다. 상기 커플링 성분 100B는 광학 성분과 커플링되는 내부 성분 100B1, 공막으로 커플링되는 외부 부분 100B3, 및 중간 부분 100B2를 포함할 수 있다. 중간 부분 100B2는 내부 성분 100B1과 외부 성분 100B3 사이를 연장하여 눈위에 위치하는 경우 챔버를 한정할 수 있다.

광학 성분 100A 및 커플링 성분 100B는 눈이 닫히고 개방되는 경우, 예를 들어 눈을 깜박거리는 경우 각막 아래에 눈물 액체를 펌핑할 수 있다. 외부 부분 120을 포함하는 외부 성분 100B3은 공극 100F를 포함할 수 있다. 예를 들어, 중간 부분 100B2는 공극 100F를 포함할 수 있다. 외부 부분 120은 공막과 주변부 120P 상에서 결막과 접촉하는 공막 커플링 부분 130을 포함하는 외부 부분 100B3을 포함할 수 있다. 공막 커플링 부분 130은 주변부 120P로 연장하는 얇은 플랜비 부분을 포함할 수 있다. 공막 커플링 부분은 눈을 깜박거려 광학 성분이 하향으로 움직이도록 하는 경우 탄성적으로 변형할 수 있는 얇은 탄성 부분을 포함할 수 있다. 선택적으로 또는 조합적으로, 외부 부분 120은 눈을 깜박이는 경우는 경우 휘기에 충분한 경도를 포함할 수 있다.

도 2ac는 본 발명의 실시예에 따라, 눈이 닫히는 경우 눈물 액체를 펌핑하는 도 2aa 및 2ab의 보호막을 도식적으로 설명한다.

눈위에 위치하는 경우, 보호막 100은 공막 상에서 각막, 윤부 및 결막을 따라 연장하는 보호막의 하부 표면으로 챔버를 한정할 수 있다. 눈꺼풀이 분리되는 경우, 보호막 100은 보호막의 외부 부분하에 연장하는 눈꺼풀로부터 약간의 압력으로 눈위에서 느슨하게 유지된다. 눈을 깜박거리는 경우, 상기 눈꺼풀은 보호막의 외부 부분 120과 내부 부분 110 상에서 연장하여 보호막상에 압력을 가하여 보호막이 각막을 향해 하향하도록 촉진되고 보호막하의 챔버 용적은 감소한다. 보호막 100의 내부 부분 110의 광학 성분 100A의 하향 움직임은 보호막을 하향으로 이동시켜 공극을 통해 펌핑된 눈물 액체 100TL이 공극을 통과할 수 있도록 하고 많은 실시예에서, 펌핑된 눈물 액체 100TL은 주변부 120P 아래로 통과할 수 있도록 한다.

도 2ad는 본 발명의 실시예에 따라, 눈이 개방되는 경우 눈물 액체를 펌핑하는 도 2aa 및 1A2의 보호막을 도식적으로 설명한다.

눈꺼풀이 개방되는 경우, 보호막에 대한 압력은 감소하여 상기 보호막은 각막으로부터 멀리 이동하여 챔버의 용적을 증가시킬 수 있다. 각막으로부터 이격되는 광학적 부분 100A의 움직임은 펌핑된 눈물 액체 100TL을 공극을 통해 보호막으로 인출시킬 수 있고 주변부 120P 및 공막 커플링 부분 130과 결막의 접촉은 주변부 120P 아래에 눈물 액체의 흐름을 억제할 수 있다. 많은 실시예에서, 주변부 120P 및 공막 커플링 부분 130은 결막과 접촉하여 눈꺼풀이 개방되고 광학적 부분 100A가 각막으로 이격되어 움직이는 경우 밀봉을 형성할 수 있다.

공극 100F는 광학 성분으로부터 이격되어, 예를 들어, 광학 성분 중심으로부터 약 3.5 내지 약 4.5mm에 위치하여 공극 100F의 광학적 인공물을 감소시킬 수 있다. 그러나, 공극은 충분히 작거나 충분히 극소수인 것 중 하나 이상이 감지할만한 가시적 인공물을 생성하지 않도록 하는 경우 광학 성분내 위치할 수 있다. 상기 공극은 각막상의 보호막 100의 배향을 지적하기 위한 패터(patter)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 상부 공극 및 하부 공극은 환자상의 90도 축을 지적할 수 있고 수평 공극은 환자에 대해 180도 축의 위치를 지적하기 위해 제공될 수 있다. 상기 공극은 보호막이 환자에 대해 180도로 뒤집어지지(예를 들어, 업사이드 다운) 않음을 지적하기 위해 하위에 위치해야만 하는 추가의 공극을 포함할 수 있다. 추가의 하위 공극은 또한 하부 눈꺼풀 근처에서 형성되는 눈물 액체를 포함하는 리불렛에 커플링되어 눈물 액체의 펌핑을 촉진시킬 수 있다. 예를 들어, 눈이 깜박이는 경우, 하부 눈꺼풀은 하위 공극으로 연장할 수 있고 상부 눈꺼풀은 하부 리불렛에 커플링되도록 하향으로 연장할 수 있다. 눈이 개방되고 눈꺼풀이 분리되는 경우, 상부 눈꺼풀은 상부 공극 상으로 리불렛의 눈물 액체를 인출할 수 있고 하부 눈꺼풀은 아래로 움직여서 하위 리불렛상으로 상기 리불렛을 통과시킬 수 있다.

보호막 100은 각막의 중심부의 곡률에 상응하는 곡률의 기저 반경 R1을 포함할 수 있다. 보호막 100은 각막상에 위치되고 눈꺼풀이 공간적으로 이격되어 위치하는 경우 제1 구성 100C1 및 각막상에 위치하고 쌍꺼풀이 깜박거리는 경우 제2 구성 100C2를 포함한다. 상기 제1 구성 100C1 및 제2 구성 100C2는 보호막 100 아래의 눈물 액체를 펌핑한다.

보호막 100은 보호막을 각막, 예를 들어, 천연 비연마된 각막 또는 PRK와 같은 굴절 수술 후 연마된 각막에 조립하기 위한 많은 적합한 형태 중 하나 이상에 상응하는 하부 표면을 포함할 수 있다. 보호막 100의 내부 부분 110의 하부 표면은 곡률의 기저 반경에 상응할 수 있다. 연마 후 각막과 함께 상기 보호막은 변형에 저항할 수 있고 약 3mm 이상으로 상피를 평활화시키고 휘어져 실질적으로 6mm와 같은 보다 큰 차원 이상의 연마된 각막에 순응할 수 있다. 상기 보호막은 제1 곡선과 조합된 제2 곡선을 포함하여 상기 하부 표면은 2중 곡선을 포함할 수 있다. 선택적으로, 하부 표면은 비구형 표면에 상응할 수 있다. 예를 들어, 비구형 표면은 PRK 후 눈에 조립하기 위한 연마 형태 및 원뿔 상수를 포함할 수 있다. 본원에 기재된 바와 같은 곡선 및 비구형 표면은 비-연마된 눈에 조립될 수 있고 상기 보호막은 각막의 비연마된 중심 영역의 곡률을 기준으로 선택될 수 있다. 또한, 예를 들어 다수의 크기로부터 하나의 보호막을 선별함과 함께 각막에 조립되는 보호막을 인식하는 것을 도와줄 수 있다.

상기 보호막 100은 광학 성분 1100A를 갖는 내부 부분 110을 포함할 수 있다. 광학 성분 100A는 보호막 100의 내부 부분 110을 포함할 수 있다. 상기 광학 성분은 약 5MPa 내지 약 40MPa 범위의 모듈러스 및 약 100㎛ 내지 약 300㎛ 범위의 두께를 가져 중심부는 변형에 저항하고 불규칙성을 평활화시키고 시력을 보정하기 위해 충분한 경도를 가질 수 있다. 상기 보호막은 탄성 신장성 물질을 포함하여 예를 들어, 상기 보호막은 각막에 조립되기 위해 신장될 수 있다. 약 4MPa 내지 약 40MPa 범위내 모듈러스를 갖는 보호막은 본원에 기재된 바와 같이 많은 방식으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 상기 보호막은 각막을 거쳐 연장되는 비균일의 두께를 갖는 단일 조각의 물질을 포함할 수 있다. 상기 보호막은 많은 방식으로 성형될 수 있고 단일 조각의 하나의 물질을 포함할 수 있거나 2개의 유사물질로 구성된 단일 조각을 포함할 수 있거나 함께 연결된 다수의 물질을 포함할 수 있다.

도 2ba는 공막 및 각막에 조립되는 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막 100을 나타낸다. 상기 3중 곡선 프로필을 사용하여 비연마된 천연 눈에 조립될 수 있고, 여기서 기저 곡률 R1은 각막의 광학적으로 사용되는 중심부에 상응한다. 연마된 각막에 대해, 기저 곡률 R1은 연마된 각막에 상응할 수 있다. 3중 곡선 보호막은 곡률 R1의 반경을 갖는 내부 하부 표면을 갖는 내부 부분 및 곡률 R1B의 반경을 갖는 외부 하부 표면을 포함하는 외부 부분을 포함할 수 있다. 외부 부분 120은 공막상에 위치한 결막에 조립되고 내부 부분 110의 슬라이딩 움직임을 억제하도록 결막과 접촉하는 크기의 곡률 R1C의 제3 반경을 갖는 공막 커플링 부분 130을 포함할 수 있다. 실시예와 관련된 연구는 공막으로의 커플링이 각막상에 렌즈의 배열을 개선시킬 수 있음을 시사한다.

3중 곡선 프로필을 갖는 보호막 100은 눈 2의 각막과 공막에 조립되는 크기의 차원을 포함할 수 있다. 적어도 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막 100은 본원에 기재된 바와 같은 내부 부분 110 및 외부 부분 120을 포함할 수 있다. 상기 외부 부분 120은 눈의 공막에 조립되도록 성형되고, 예를 들어, 눈의 결막과 접촉하도록 성형되어 상기 결막이 공막과 공막 커플링부 130 사이에 위치되도록 성형된 곡률 R1C를 갖는 제3 공막 커플링부 130을 포함할 수 있다. 내부 부분 110은 차원 102를 포함할 수 있고 외부 부분 120은 본원에 기재된 바와 같은 차원 104를 포함할 수 있다. 상기 보호막 100은 내부 부분 110의 상부 위치와 각막에 조립되도록 성형된 외부 부분 120의 외부 경계 사이로 연장되는 새그 높이 105를 포함할 수 있다. 상기 공막 커플링부 130은 차원 횡단 103을 포함할 수 있다.

차원 102, 차원 104, 차원 103, 차원 105 및 차원 105S는 눈의 측정을 기준으로 하는 눈의 크기일 수 있다. 차원 103은 약 1 내지 4mm의 범위내, 예를 들어, 약 1.5 내지 2mm의 범위내 거리를 가로질러 윤부로부터 공막 커플링 부분의 외부 경계까지 연장되는 공막의 환상 영역에 상응할 수 있다. 눈의 윤부 크기는 예를 들어, 차원 104에 상응하도록 측정될 수 있고 약 11 내지 13mm의 범위일 수 있다. 차원 105는 각막의 정점으로부터 윤부까지의 눈의 높이에 상응할 수 있고 차원 105S는 새그 높이에 상응할 수 있고 상기 보호막의 외부 위치는 공막을 보호하는 결막에 커플링된다.

차원 102는 연마부를 가로지르는 천연 각막 또는 차원의 내부 영역에 상응할 수 있다. 차원 102는 보다 큰 경도의 내부 부분 110에 상응할 수 있고 연마 영역을 가로지르는 차원 미만의 약 0.5 내지 약 2mm의 크기일 수 있어 연성 및 적은 경도의 외부 부분 120은 연마부의 엣지 및 상피 창상 절제 근처의 눈과 접촉할 수 있다.

부분 130의 곡률 R1C의 반경은 눈에 조립하기 위해 결정될 수 있고 약 12mm +/- 3mm의 범위내 일 수 있다. 외부 부분의 반경 R1B는 약 +/- 0.5mm 내, 예를 들어 약 +/- 0.25mm 내로 조립될 수 있다.

보호막 100의 차원은 예를 들어, 각막 및 공막의 지형 측정을 사용하는, 많은 방식으로 결정될 수 있다. 상기 각막 및 공막 지형은 예를 들어, 제조원(Bausch and Lomb)으로부터 시판되는 Orbscan^TM 단층촬영 시스템 및 제조원(Oculus)로부터 시판되는 Pentacam^TM 쉐임플러그 카메라 시스템 및 시판되는 광학적 밀착 단층촬영(OCT)을 사용하는 많은 장치로 측정될 수 있다. 연마 프로필은 지형과 조합하여 눈의 형태를 결정할 수 있다.

보호막 100의 차원은 임상적으로 결정될 수 있는 내성을 기준으로 각막 및 공막 중 하나 이상의 크기일 수 있다.

외부 부분 120 및 공막 커플링 부분 130은 하이드로겔 물질, 예를 들어, 실리콘 하이드로겔 물질을 포함할 수 있고, 내부 부분 110은 강성 물질 110M, 예를 들어, 본원에 기재된 바와 같은 제1 물질 110M1의 제1층 100L1과 제3 물질 110M3의 제3 층 100L3 사이에 제2층 100L2 및 제2 물질 110M2를 포함할 수 있다.

본원에 기재된 바와 같은 보호막의 부분, 예를 들어, 내부 부분 및 외부 부분은 제1 부분이 제2 부분과 연결되는 연결부를 포함할 수 있고 상기 연결부는 본원에 기재된 바와 같은 모듈러스를 가질 수 있다. 상기 보호막은 적어도 약 5 psi*mm2의 렌즈 연결 경도를 갖는 외부 렌즈 연결부에 커플링된 적어도 약 2 psi*mm2의 중심 경도를 갖는 중심 렌즈 부분을 갖는 콘택트 렌즈를 포함할 수 있다.

도 2bb는 본 발명의 실시예에 따라, 곡선 부분의 경계에서 융기부를 억제하도록 배열된 곡선 프로필의 기울기와 함께 공막에 조립되는 3중 곡선 프로필을 갖는 보호막 100을 도시한다. 내부 부분 110은 광학 성분 100A를 포함하고 외부 부분 120은 커플링 성분 100B를 포함한다. 커플링 성분 100B는 광학 성분의 개선된 편안암과 지지를 위해 광학 성분 100A 아래에서 연장되는 박층의 물질 120M을 포함할 수 있다. 커플링 성분 100B를 포함하는 외부 부분 120은 본원에 기재된 바와 같은 공극 100F를 포함할 수 있다. 내부 부분 120은 하부 표면을 따르는 제1 반경 R1 및 상부 표면을 따르는 제1 전방 반경 R1A를 포함한다. 외부 부분 120은 차원 102에 상응하는 경계에서 제1 반경 R1A와 배열된 제2 반경 R1B를 갖는 내부 부분에 커플링된다. 외부 부분 120은 전방 표면을 따라 연장하는 제2 전방 반경 R1BA를 갖는다. 각막과 접촉하는 하부 표면을 따라 제2 반경 R1B를 포함하는 외부 부분 120은 눈의 윤부에 상응하는 위치에서, 예를 들어, 차원 104에 상응하는 경계를 따라, 공막 커플링 부분 130에 커플링될 수 있다. 실시예와 관련된 연구는 각막 접촉 부분 및 공막 커플링 부분의 경계 근처의 융기부의 형성이 이상적인 것보다는 다소 많이 상피 세포 이동을 감소시킬 수 있고 융기부 형성을 억제하기 위한 곡선 프로필의 배열은 윤부에 대해 평활한 전이를 제공할 수 있고 윤부에 대한 기계적 압력을 감소시킬 수 있다. 공막 접촉 부분 130은 곡률 R1CA의 전방 반경을 갖는 상부 표면을 포함한다.

내부 부분 110은 연마된 눈 또는 비연마된 눈에 조립되도록 곡선을 형성할 수 있다. 공막 커플링 부분의 모듈러스 및 두께는 편안하게 많은 눈에 조립되도록 하고 내부 부분 120의 이동에 저항하도록 하는 많은 방식으로 구성될 수 있다. 실질적으로 편안함을 위해 신장하고 공막상에 위치하는 경우 내부 부분의 이동에 저항하도록 하기 위해 공막 커플링 부분 130의 모듈러스는 약 5MPa 이하일 수 있고 두께는 약 200㎛ 이하, 예를 들어, 100㎛ 이하일 수 있다.

공막 커플링 부분 130의 차원 103은 윤부로부터 약 1 내지 4mm의 범위내 거리를 가로지르는 공막 커플링 부분의 외부 경계까지 연장하여 약 12mm 내지 약 16mm, 예를 들어, 약 14mm 내지 약 16mm일 수 있도록 하는 공막이 환상 영역에 상응할 수 있다.

부분 130의 곡률 R1C의 반경, 두께 및 모듈러스는 편안하고 내부 부분 110의 이동에 저항하기 위해 눈에 조립되도록 구성될 수 있다. 곡률 R1C의 반경은 공막 및 결막의 곡률의 반경 미만의 크기일 수 있다. 예를 들어, 곡률 R1C의 반경은 눈의 공막 부분의 곡률이 예를 들어, 약 12mm 이상인 경우 약 10mm 이하, 예를 들어, 약 9mm 이하일 수 있다. 제3의 상대적 경도는 약 4E-5 Pa*m^∧3 이하를 포함하여 실질적으로 편안하게 신장하여 외부 부분이 공막상에 위치하는 경우 내부 부분의 이동에 저항할 수 있다.

곡률 R1C의 반경을 갖는 공막 커플링 부분의 두께는 예를 들어, 약 100㎛의 두께에서 테이퍼링된 엣지까지 다양할 수 있다.

도 2bc는 윤부에 대한 압력이 실질적으로 감소되도록, 반경 R1C를 포함하는 공막 커플링 부분 130의 하부 표면의 기울기와 함께 제2 반경 R1B를 포함하는 각막 접촉 부분의 하부 표면의 기울기의 배열을 도시한다. 제2 반경 R1B에 상응하는 상기 제2 기울기는 높이 R1BY 및 길이 R1BX에 의해 나타내고 제3 반경 R1C에 상응하는 제3 기울기는 높이 R1CY 및 길이 R1CX로 나타낸다. 제2 기울기는 제3 기울기와 배열되어 어떠한 실질적 융기부가 윤부에 상응하는 위치에 형성되지 않도록 한다. 예를 들어, 제1 기울기는 실질적으로 제2 기울기와 동일할 수 있다. 내부 부분 110의 기울기는 유사한 방식으로 차원 102에 상응하는 위치에서 제2 부분 120의 기울기와 배열될 수 있다.

도 2bd는 공막 및 각막에 조립되는 3중 곡선 프로필을 갖는 도 2ba의 보호막의 테이퍼링된 엣지를 도시한다. 상기 공막 커플링 부분 130은 거리 120FW에서 챔퍼 120FE로 연장하는 협소해지는 테이퍼를 갖는 플랜지 120F를 포함할 수 있다. 챔퍼 120FE는 제1 볼록한 곡선 하부 표면이 제2 볼록한 곡선 상부 표면과 연결되는 외부 테두리를 따라 한정될 수 있다. 외부 테두리를 따라 볼록한 표면은 보호막이 결막을 따라 슬라이딩하도록 하고 협소해진 테이퍼는 보호막의 공막 커플링 부분이 실질적으로 공막 및 결막으로 편안함을 위해 감소된 저항과 함께 커플링되도록 한다.

보호막 100의 차원은 예를 들어, 각막 및 공막의 하나 이상의 지형 측정 또는 단층촬영 측정을 사용하는 많은 방식으로 결정될 수 있다. 상기 각막 및 공막 지형은 예를 들어, 제조원(Bausch and Lomb)으로부터 시판되는 Orbscan^TM 지형 시스템, 및 제조원(Oculus)로부터 시판되는 Pentacam^TM 쉐임플러그 카메라 시스템을 사용하여 측정될 수 있다. 상기 지형은 광학적 부착 단층촬영(이후부터 "OCT")으로 측정하여 예를 들어, 제조원(Zeiss/Humphrey)으로부터 시판되는 OCT 측정 시스템과 함께 윤부 및 결막의 새그 높이를 결정할 수 있다. 연마 프로필은 지형과 조합하여 눈의 형태를 결정할 수 있다.

도 2be는 본 발명의 실시예에 따라 곡선 부분의 경계에서 융기부를 억제하기 위해 배열된 곡선 프로필의 기울기와 함께 각막, 윤부 및 공막에 조립되도록 다중 곡선 프로필을 갖는 보호막 100의 평면도를 도시한다. 보호막 100은 시력 보정을 위해 공극 100F 및 광학 성분 100A, 및 본원에 기재된 바와 같이 눈물 액체를 펌핑할 수 있는 외부 커플링 성분 100B를 포함한다.

도 2bf는 본 발명의 실시예에 따라 각막, 윤부 및 공막에 커플링되는 상응하는 곡선 부분을 갖는 도 2be의 보호막의 측면 단면도를 도시한다.

내부 부분 110은 물질 110M을 포함할 수 있는 광학 성분 100A를 포함한다. 외부 부분 120은 외부 물질 120M을 포함할 수 있는 커플링 성분 100B를 포함한다. 내부 부분 110은 차원 102에 상응하는 경계를 따라 외부 부분에 커플링된다. 내부 부분 110의 하부 표면은 제1 반경 R1에 상응하는 형태 프로필을 갖는다. 외부 부분 120은 곡률의 제1 외부 반경 R1B1과 함께 내부 부분에 커플링되어 상기 기울기는 본원에 기재된 바와 같이 차원 102에 상응하는 위치에서 배열된다. 외부 부분 120은 곡률 R1B1의 제1 외부 반경에 커플링되는 곡률의 제2 외부 반경 R1B2를 포함한다. 곡률의 제1 외부 반경 R1B1은 차원 104A에 상응하는 위치에서 본원에 기재된 바와 같이 배열된 기울기와 함께 곡률의 제2 외부 반경 R1B2에 커플링된다. 외부 부분 120은 곡률 R1B2의 제2 외부 반경에 커플링되는 곡률의 제3 외부 반경 R1B3을 포함한다. 곡률의 제2 외부 반경 R1B2는 차원 104B에 상응하는 위치에서 본원에 기재된 바와 같이 배열된 기울기와 함께 곡률의 제3 외부 반경 R1B3에 커플링된다.

곡률 R1B1의 제1 외부 반경, 곡률 R1B2의 제2 외부 반경 및 곡률 R1B3의 제3 외부 반경은 환자 집단으로부터 결정된 값을 포함할 수 있다. 곡률 R1의 제1 반경은 환자 집단을 기준으로 결정된 값을 포함할 수 있다. 선택적으로 또는 조합적으로 곡률 R1의 제1 반경은 연마 후 프로필에 상응할 수 있다.

곡률 R1B1의 제1 외부 반경, 곡률 R1B2의 제2 외부 반경, 및 곡률 R1B3의 제3 외부 반경은 원뿔 표면과 같은 비구형 표면과 조합되거나 이로 대체될 수 있다. 원뿔 표면은 곡률 R1B1의 제1 외부 반경, 곡률 R1B2의 제2 외부 반경 및 곡률 R1B3의 제3 외부 반경에 따라 결정되어 상기 원뿔 표면은 환자 집단으로부터 결정된 값에 상응할 수 있다.

상기 공막 커플링 부분 130은 곡률의 제1 공막 커플링 반경 R1C1 및 곡률의 제2 공막 커플링 반경 R1C2를 갖는 제2 공막 커플링 부분을 포함하는 하부 표면을 가질 수 있다. 반경 R1C1을 포함하는 제1 공막 커플링 부분은 차원 104에 상응하는 위치에서 제3 반경 R1B3로 배열될 수 있다. 반경 R1C2를 포함하는 제2 공막 커플링 부분은 테이퍼링 플랜지 120F의 내부 경계에 상응하는 차원 120FW에 상응하는 위치에서 반경 R1C1을 갖는 제1 공막 커플링 부분에 배열될 수 있다.

도 2bg는 본 발명의 실시예에 따라 상부 표면의 상응하는 곡선 부분을 갖는 도 2be의 보호막의 측면 단면도를 도시한다. 상부 표면은 곡률 R1A의 내부 전방 반경, 곡률 R1B1A의 제1 외부 전방 반경, 곡률 R1B2A의 제2 외부 전방 반경을 포함할 수 있다. 상기 공막 커플링 부분 130은 곡률의 제1 전방 반경 R1C1A 및 곡률의 제2 전방 커플링 반경 R1C2A를 포함할 수 있다.

도 2bh는 본 발명의 실시예에 따라, 도 2be의 보호막의 테이퍼링된 엣지를 도시한다.

도 3a는 본 발명의 실시예에 따라, 분리된 눈꺼풀과 함께 눈위에 위치한 콘택트 렌즈를 포함하는 보호막 100을 도시한다. 상기 보호막 100은 눈물 액체 TL이 챔버 100C를 제공하도록 보호막 및 각막 사이에 보호막의 적어도 일부하에 연장하도록 눈위에 위치한다. 보호막 100은 각막의 곡률과 실질적으로 일치하도록 조립될 수 있거나(이후 "on K") 챔버 100C를 제공하도록 각막 보다 약간 편평하게 조립될 수 있다. 선택적으로 또는 조합적으로, 외부 부분 120의 플랜지 120F 및 공막 커플링 부분 120S는 결막 보다 가파른 각도를 포함할 수 있어 상기 보호막은 내부 부분 110 근처에서 챔버 100C를 제공하도록 각막으로부터 이격되도록 촉진된다. 상기 보호막 100은 보호막의 중심에서 공막 커플링 부분 130의 외부 주변 120P로의 융기부 거리에 상응하는 새그 높이 105S1을 포함한다. 상기 눈꺼풀은 환자가 대상을 보이기 위해 분리될 수 있다.

도 3b는 눈꺼풀이 닫혀진 도 3a의 보호막의 측면 단면도를 도시한다.

도 3c는 본 발명의 실시예에 따라 닫히는 눈꺼풀과 함께 도 3a의 보호막의 정면도를 도시한다. 상기 눈꺼풀은 상부 눈꺼풀의 하향 이동 22A 및 하부 눈꺼풀의 상향 이동 22B로 닫힐 수 있다. 눈꺼풀의 닫힘은 보호막 100에 대한 압력을 나타내어 보호막 100은 제2 구성 100C2를 포함한다. 제2 구성 100C2는 제2 새그 높이 105S2로 감소되는 새그 높이 105를 포함하여 챔버 100C의 용적은 보호막 아래로부터 펌핑된 눈물 액체 100TL을 감소시키고 촉진시킨다. 상기 펌핑된 눈물 액체 100TL은 외부 부분 120P 아래에서 방사상으로 외부로 흘러 눈꺼풀에 보호되지 않은 공극과 같은 공극 100F를 통과한다. 눈꺼풀의 압력은 각막 10을 향하도록 보호막 100을 재촉하여 챔버 100C의 용적을 감소시킬 수 있다. 챔버 100C의 용적은 플랜지 120F를 포함하는 외부 부분 120이 탄성 변형과 함께 휘어지는 경우 실질적으로 감소할 수 있다. 선택적으로 또는 조합적으로, 각막에 상응하는 외부 부분 120은 휘어서 챔버 100C의 용적을 감소시킬 수 있다. 많은 실시예에서, 광학 성분 100A를 포함하는 내부 부분 110은 눈꺼풀의 압력으로 휘어서 챔버 100C의 용적을 감소시킬 수 있다.

도 3d는 본 발명의 실시예에 따라, 눈꺼풀 개방과 함께 도 3a의 보호막의 측면 프로필을 도시한다. 눈꺼풀이 상부 눈꺼풀의 상향 이동 22C 및 하부 눈꺼풀의 하향 이동 22D와 함께 후퇴하는 경우, 보호막 100은 제1 새그 높이 105S1을 갖는 제1 구성 100C1으로 복귀할 수 있어 챔버의 용적은 증가한다. 공막 커플링 부분 130의 플랜지 120F 및 주변부 120P를 포함하는 외부 부분 120은 결막과 접촉하여 결막과 접촉 밀봉을 형성할 수 있다. 결막과의 접촉 밀봉은 공극 100F를 통해 챔버 100C로의 눈물 액체 TL의 흐름을 고무시켜 펌핑된 눈물 액체 100TL은 각막과 각막과 보호막 100 사이에 위치할 수 있다.

하부 눈꺼풀의 눈물 리불렛은 눈이 닫혀 눈의 표면상에 눈물 액체를 제공하는 경우 상향 이동할 수 있고, 상기 리불렛의 적어도 일부는 눈꺼풀이 서로 접촉하는 경우 상부 눈꺼풀에 커플링될 수 있다. 상부 눈꺼풀이 이동 22C와 함께 상향 이동하고 하부 눈꺼풀이 이동 22D와 함께 하향 이동하는 경우, 상부 눈꺼풀은 상부 공극 근처에 눈물 액체 TL를 제공하여 상부 공극으로 통과시키고 하부 눈꺼풀은 하부 공극을 통해 이동하도록 하부 공극 근처에 눈물 액체 TL을 제공할 수 있다.

눈의 반복적인 깜박거림은 자연적으로 발생하여 보호막 아래 눈물 액체를 펌핑하여 보호막 아래의 각막 및 결막을 세정한다. 보호막에 의해 제공되는 상기 펌핑 및 세정은 정상의 비연마된 눈을 갖는 환자가 보호막을 착용할 수 있는 시간의 양을 연장시키고 예를 들어, PRK 후 눈에서 상피 재생을 고무시킬 수 있다.

도 3e는 본 발명의 실시예에 따라, 눈꺼풀이 분리되는 경우 챔버를 한정하도록 각막의 외부 부분으로부터 분리된 보호막과 함께 각막 및 결막의 내부 부분으로 지지되도록 눈위에 위치한 콘택트 렌즈를 포함하는 보호막을 도시한다. 상기 보호막 100은 각막의 내부 부분에서, 예를 들어, 중앙 위치에서 각막과 접촉할 수 있다. 상기 내부 부분 110은 본원에 기재된 바와 같이 구심적으로 각막에 조립되는, 예를 들어, K 조립에 대한 크기일 수 있다. 플랜지 120F 및 공막 커플링 부분 130을 포함하는 보호막 120의 외부 부분은 내부 부분 110이 구심적으로 공막과 접촉하는 경우 결막과 접촉하는 크기여서 챔버 100C는 각막의 외부 부분과 보호막 사이로 연장된 갭으로 각막의 외부 부분상에 형성된다. 각막의 외부 부분상으로 연장하는 보호막의 외부 부분 120은 각막 미만의 곡률을 가져 각막의 외부 부분 상의 외부 부분 120은 내부 부분 110이 각막과 함께 지지되고 플랜지 120F를 포함하는 외부 부분 120이 결막과 커플링되는 경우 챔버 100C를 형성할 수 있다. 공극 100F는 눈꺼풀이 개방되는 경우 챔버 100C와 갭의 위치에 상응하도록 보호막상에 위치할 수 있다. 외부 부분 120은 눈꺼풀이 개방되는 경우 챔버 100C를 형성하기에 충분히 휘어짐에 대한 내성을 포함하고 눈꺼풀이 닫혀 외부 부분상으로 이동하여 외부 부분이 각막을 향하여 이동하고 눈꺼풀이 적어도 부분적으로 외부 부분 120을 보호하는 경우 갭 거리를 감소시키는 경우 휘어짐에 저항하기에는 불충분한 내성을 포함한다.

보호막 100은 각막에 조립되어 챔버 100C의 형성을 고무시킬 수 있고 보호막 100은 아래 형성된 챔버 100C와 함께 초기 구성 100C1을 포함한다. 상기 각막은 각막의 정점으로부터 윤부로 연장하는 융기부 거리에 상응하는 윤부 새그 높이 105L을 포함할 수 있다. 상기 윤부는 눈의 측정 축으로부터 방사상 거리 105RL에 위치할 수 있다. 상기 눈은 눈의 축으로부터 방사상 거리 105RC에서 결막 새그 높이 105C를 포함할 수 있다. 보호막은 윤부로의 방사상 거리 105RL에 상응하는 위치에서 윤부 새그 높이 105LC를 포함할 수 있다. 상기 보호막은 예를 들어, 플랜지 120F를 따라 결막의 방사상 거리 105RC에 상응하는 결막 접촉 위치에서 결막 새그 높이 105CC를 포함할 수 있다. 많은 실시예에서, 윤부에 상응하는 위치에서 보호막의 새그 높이 105LC는 윤부 새그 높이 105L 이하이고 결막에 상응하는 위치에서 보호막의 새그 높이 105CC는 결막 새그 높이 105C 이하여서 윤부에 대한 압력은 감소한다. 보호막이 눈위에 위치하는 경우, 플랜지 부분 120F를 포함하는 결막 커플링 부분 130은 휘어져서 결막 접촉 부분의 새그 높이는 결막의 새그 높이 105CC로부터 결막 105C의 새그 높이로 감소하여 보호막의 새그 높이는 새그 휘어진 새그 높이 105S2를 포함한다.

도 3f는 보호막 100이 감소된 용적을 갖는 챔버 100C와 함께 구성 100C2를 포함하도록, 닫히는 눈꺼풀과 함께 도 2E의 보호막의 측면 단면도를 도시한다. 눈꺼풀이 닫히는 경우, 상부 및 하부 눈꺼풀은 보호막에 압력을 가하여 상기 보호막은 각막 및 결막의 외부 부분을 향하도록 재촉된다. 각막의 외부 부분상의 보호막의 외부 부분은 휘어짐에 대해 충분한 내성을 갖지 못하여 상기 보호막의 외부 부분은 각막의 외부 부분을 향하여 하향으로 휘어진다. 각막의 외부 부분상의 보호막의 외부 부분 사이에서 연장하는 갭 거리는 감소하여 챔버 100C의 용적은 감소하고 챔버 100C로부터 공극 100F를 통해 플랜지 부분 120F를 포함하는 결막 접촉 부분 130 아래에 눈물 액체 100TL을 펌핑한다. 상부 눈꺼풀은 동공을 거쳐 연장하여 하위 및 상위 공극 100F를 포괄할 수 있다. 상부 눈꺼풀은 하부 눈꺼풀과 접촉하여 눈이 개방되는 경우 상위의 리블렛의 눈물 액체를 인출하여 리불렛의 눈물 액체는 하위 및 상위 공극을 통해 챔버내로 인출될 수 있다.

각막의 외부 부분상에서 보호막의 외부 부분의 휘어짐은 약 1.0E-6 Pa*m^∧3 내지 약 6E-4Pa*m^∧3, 예를 들어, 약 2.5 E-6 Pa*m^∧3 내지 약 5E-4 Pa*m^∧3의 범위내 상대적 경도를 갖는 보호막과 함께 제공될 수 있다. 표 A2는 상대적 경도 및 각막의 외부 부분에 상응하는 외부 부분 120의 상응하는 범위의 적합한 값을 보여주고, 이는 본원에 기재된 교시를 토대로 결정될 수 있고 이로써 보호막의 외부 부분의 상대적 경도를 결정하여 휘어짐에 대한 내성을 제공하고 눈꺼풀이 보호막의 부분으로 이격되는 경우 갭과 함께 챔버를 형성하며 각막을 향해 휘어지도록 하고 눈꺼풀이 보호막의 부분을 보호하는 경우 갭과 상응하는 챔버 용적을 감소시킨다.

결막에 커플링시키기 위한 공막 접촉 부분 130의 휘어짐은 약 2 E-4 Pa*m^∧3 이하, 예를 들어, 약 1E-4 Pa*m^∧3 이하, 및 많은 실시예에서, 약 2E-5Pa*m^∧3 이하의 상대적 경도를 포함하는 공막 접촉 부분 130과 함께 제공될 수 있다. 표 A2는 본원에 기재된 바와 같은 교시를 기준으로 결정될 수 있는 공막 커플링 부분 130의 상대적 경도 및 상응하는 범위에 적합한 값을 보여주고, 이로써 보호막의 공막 커플링 부분의 상대적 경도를 결정하여 휘어짐에 대한 내성을 제공하고 눈꺼풀이 보호막 부분으로 이격되는 경우 갭과 함께 챔버를 형성하여 각막을 향하여 휘어지도록 하고 눈꺼풀이 각막의 외부 부분상의 보호막의 외부 부분을 포괄하는 경우 갭 및 상응하는 챔버 용적을 감소시킨다..

결막에 커플링시키기 위한 플랜지 부분 120F의 휘어짐은 약 1E-4 Pa*m^∧3 이하, 예를 들어, 약 2E-5 Pa*m^∧3 이하, 및 많은 실시예에서 약 2.5E-6 Pa*m^∧3 이하의 상대적 경도를 포함하는 플랜지 부분 130과 함께 제공될 수 있다. 표 A2는 본원에 기재된 바와 같은 교시를 기준으로 결정될 수 있는 외부 플랜지 부분 120F의 상대적 경도 및 상응하는 범위에 적합한 값을 보여주고, 이로써 보호막의 플랜지 부분 120F의 상대적 경도를 결정하므로써 휘어짐에 대한 내성을 제공하고 눈꺼풀이 보호막으로부터 이격되는 경우 갭과 함께 챔버를 형성하여 각막을 향해 휘어지고 눈꺼풀이 각막의 외부 부분상에 보호막의 외부 부분을 포괄하는 경우 갭과 상응하는 챔버 용적을 감소시킨다.

도 3i는 본 발명의 실시예에 따라, 눈꺼풀이 닫히는 경우, 상피를 따라 보호막의 슬라이딩이 눈물 액체가 펌핑되는 경우 억제되도록 하는 눈의 회전과 함께 도 3f의 보호막의 측면 단면도를 도시한다. 눈의 축은 상위로 회전하여 보호막은 상부 눈꺼풀과 하부 눈꺼풀을 따라 슬라이딩하도록 할 수 있다. 상기 눈의 축은 눈의 하나 이상의 공지된 축을 포함할 수 있고 당업자에 의해 많은 방식으로 결정될 수 있다.

도 3g는 본 발명의 실시예에 따라, 눈꺼풀의 개방과 함께 도 3e의 보호막의 측면 단면도를 도시한다. 눈꺼풀의 개방이 압력을 감소시키고 각막의 외부 부분 상에서 보호막의 외부 부분이 각막으로부터 이격되어 이동하도록 한다. 상기 눈물 액체 TL은 공극 100F를 통해 챔버 100C로 통할 수 있다. 부분 130 및 플랜지 120F를 포함하는 보호막의 외부 부분은 결막과 접촉하여 눈물 흐름을 억제할 수 있고 보호막을 밀봉시킬 수 있다.

도 3h는 실시예에 따라, 챔버가 중간 구성 100C12 용적을 포함하도록 중간 위치에서 위치되는 눈꺼풀과 함께 도 3e의 보호막의 측면 단면도를 도시한다. 내부 부분 110을 포함하는 광학 성분 100A는 보호막이 챔버 100C의 용적을 감소시키기도록 휘어지는 외부 부분 120을 갖는 중간 부분 100C12를 포함하는 경우 환자에 대한 시력을 제공하도록 휘어짐에 대해 충분한 경도 및 내성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 환자는 외부 부분을 휘어지게 하기 위해 동공 가장자리에 대해 눈꺼풀을 닫을 수 있고, 광학 성분 100A 및 내부 부분 110은 실질적으로 휘지않게 유지될 수 있어 환자는 내부 부분 110과 접촉하는 하나 이상의 눈꺼풀의 일부와 함께 20/20 이상(미터법 6/6 이상)의 시력을 가질 수 있다. 눈꺼풀의 개방은 챔버 용적을 증가시키고 눈물 액체를 펌핑할 수 있고 눈꺼풀의 닫힘은 챔버 용적을 감소시켜 눈물 액체를 펌핑할 수 있다.

도 3j는 눈과 접촉하는 하이드로겔과 함게 눈에 위치하는 도 1cj의 보호막의 측면 단면도를 도시한다. 보호막 100은 하이드로겔 층의 적어도 일부와 함께 눈을 접촉시키기 위한 보호막의 후방 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 물질 120MHG의 층을 포함한다. 보호막 100은 적어도 부분적으로 하이드로겔 물질의 층으로 한정되는 챔버 100C를 형성하도록 하는 차원일 수 있다. 상기 공극은 하이드로겔 층을 통해 연장하여 본원에 기재된 바와 같은 펌핑을 제공할 수 있다. 선택적으로 또는 조합적으로, 공극의 후방 말단은 하이드로겔 물질 층과 함께 각막을 공극으로 커플링시키기 위한 하이드로겔 물질로 보호될 수 있다. 하이드로겔 물질 120MHG의 층으로 보호된 공극은 보호막의 휠수 있는 부분을 따라 위치하여 예를 들어, 눈을 깜박이는 경우 하이드로겔 물질을 따라 물과 치료학적 제제의 이동을 고무시킬 수 있다. 상기 하이드로겔 층은 예를 들어, 액체 및 치료학적 제제를 각막의 중심 위치로 위킹(wicking)함과 함께 공극으로부터 각막의 목적하는 위치로 통과시키기 위한 매질을 포함할 수 있다. 본원에 기재된 바와 같이 하부 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 층을 포함하는 보호막은 비연마된 눈에 조립되어 굴절 보정을 제공할 수 있거나 본원에 기재된 바와 같이 연마된 눈으로 조립될 수 있다.

실시예에 따른 임상적 시험은 보호막의 곡선 부분이 환자 집단의 각막 곡률 및 새그 높이 및 윤부 새그 높이 및 결막 새그 높이에 따라 K-값과 함께 조립될 수 있음을 도시한다.

하기의 본원에 나타낸 첨부 I는 본원에 기재된 실시예 및 교시에 따라 보호막 100에 대한 차원 및 조립 파라미터를 제공한다. 상기 보호막은 예를 들어, 본원에 나타낸 A 계열 표에서와 같이 하나 이상의 물질을 포함할 수 있다. 보호막의 상기 차원 및 조립 파라미터는 본원에 기재된 실시예에 따라 각막상에 위치하는 경우 눈물 액체의 펌핑을 제공할 수 있다. 첨부 I의 표는 예를 들어, 가파른 K 각막, 중간 K 각막 및 편평한 K 각막과 함께 사용하기 위한 보호막을 인식한다. 열거된 K 값은 집단 표준을 기초로 할 수 있고 상기 보호막은 눈위에 위치하는 경우 본원에 기재된 바와 같은 펌핑을 제공한다. 상기 보호막은 비-연마된 눈 또는 연마된 눈에 사용될 수 있고 상기 보호막은 제1 내부 곡률 R1을 기준으로 적어도 부분적으로 인식될 수 있다 .

표 B1은 대략 14mm의 횡단 직경을 갖는 보호막 100을 보여주고 예를 들어, 본원에 기재된 바와 같이 K 또는 편평하게 조립될 수 있다. 상기 표는 각막의 중심 연마된 부분에 상응하는 R1을 열거한다. 광학 성분 100A 및 내부 커플링 성분 100B1을 포함하는 내부 부분 110은 약 5mm를 가로질러 연장하는 차원 R1을 갖고 연마 영역은 보다 크고 예를 들어 약 6mm일 수 있다. 반경 R1B1에 상응하는 부분은 약 5 내지 7mm의 횡단 차원을 갖고 곡률은 디옵터(D)의 눈의 광출력에 상응하는 각막곡률측정 값(K-값)으로 표현될 수 있다. 반경 R1B2에 상응하는 부분은 약 7 내지 9mm의 횡단 차원을 갖는다. 반경 R1B3에 상응하는 부분은 약 9 내지 11mm 횡단 차원을 갖는다. R1C1에 상응하는 부분은 약 11 내지 13.5mm를 가로질러 연장할 수 있고 부분 R1B3 및 부분 R1C2 사이의 하나 이상의 값을 갖는 곡률, 예를 들어, 약 10mm와 같은 약 8mm 내지 약 12mm의 곡률 반경을 포함할 수 있다. R1C2에 상응하는 부분은 약 13.5 내지 14mm를 가로질러 연장될 수 있다. 부분 R1C2의 새그 높이는 예를 들어, 약 3.1 내지 약 3.4mm일 수 있다. R1C1에 상응하는 부분은 본원에 기재된 바와 같이 내부 경계상에 R1B3으로 배열된 부분 R1C1 및 외부 경계를 따라 위치하는 R1C2의 접선과 함께 본원에 기재된 바와 같은 융기부 형성을 억제하도록 많은 방식으로 각막에 조립될 수 있다.

표 B2는 예를 들어, 본원에 기재된 바와 같이 대략 14mm를 가로지르는 직경을 갖는 보호막 100을 보여주고 K 또는 편평하게 조립될 수 있다. 상기 표는 각막의 중심 연마된 부분에 상응하는 R1을 열거한다. 광학 성분 100A 및 내부 커플링 성분 100B1을 포함하는 내부 부분 110은 약 5mm를 가로질러 연장하는 차원 R1을 갖고 연마 영역은 보다 크고 예를 들어, 약 6mm일 수 있다. 반경 R1B1에 상응하는 부분은 약 5 내지 7mm의 횡단 차원을 갖고 곡률은 디옵터(D)의 눈의 광출력에 상응하는 각막곡률측정 값(K-값)으로 표현될 수 있다. 반경 R1B2에 상응하는 부분은 약 7 내지 9mm의 횡단 차원을 갖는다. 반경 R1B3에 상응하는 부분은 약 9 내지 11mm 횡단 차원을 갖고, 이들 값의 범위는 약 35.75 내지 약 40이고 각각의 값은 어느정도 표 B1의 상응하는 값 보다 주변부에서 더 편평하다. 예를 들어, 표 B1은 약 36.75 내지 약 41D의 범위를 가즌 것으로서 R1B3의 값을 열거한다. R1C1에 상응하는 부분은 약 11 내지 13.5mm을 가로질러 연장할 수 있다. R1C2에 상응하는 부분은 약 13.5 내지 14mm 가로질러 연장될 수 있다. 부분 R1C2의 새그 높이는 예를 들어, 약 3.1 내지 약 3.4mm일 수 있다. R1C1에 상응하는 부분은 예를 들어, 본원에 기재된 바와 같이 내부 경계상에 R1B3로 배열된 부분 R1C1 및 외부 경계를 따라 위치하는 R1C2의 접선과 함께 본원에 기재된 바와 같은 융기부 형성을 억제하도록 많은 방식으로 각막에 조립될 수 있다.

표 B3은 예를 들어, 본원에 기재된 바와 같이 대략 16mm를 가로지르는 직경을 갖는 보호막 100을 보여주고 K 또는 편평하게 조립될 수 있다. 상기 표는 각막의 중심 연마된 부분에 상응하는 R1을 열거한다. 광학 성분 100A 및 내부 커플링 성분 100B1을 포함하는 내부 부분 110은 약 5mm를 가로질러 연장하는 차원 R1을 갖고 연마 영역은 보다 크고 예를 들어, 약 6mm일 수 있다. 반경 R1B1에 상응하는 부분은 약 5 내지 7mm의 횡단 차원을 갖고 곡률은 디옵터(D)의 눈의 광출력에 상응하는 각막곡률측정 값(K-값)으로 표현될 수 있다. 반경 R1B2에 상응하는 부분은 약 7 내지 9mm의 횡단 차원을 갖는다. 반경 R1B3에 상응하는 부분은 약 9 내지 10.5mm 횡단 차원을 갖고 이들 수치는 약 36.75 내지 약 41의 범위이다. R1C에 상응하는 부분은 약 13 내지 약 16mm를 가로질러 연장할 수 있다. 부분 R1C2의 새그 높이는 예를 들어, 약 3.6mm 미만이어서 부분 R1C2는 눈에 위치하는 경우 휘어질 수 있다. R1C1에 상응하는 부분은 본원에 기재된 바와 같이 많은 방식으로 각막에 조립될 수 있다.

표 B4는 예를 들어, 연장된 착용 콘택트 렌즈와 함께 본원에 기재된 바와 같은 눈물 액체를 펌핑하기 위해 비-연마된 눈에 사용하기 위한 곡률을 갖는 보호막 100을 도시한다. 보호막 100은 예를 들어, 본원에 기재된 바와 같이, 대략 14mm을 횡단하는 직경을 갖고 K 또는 편평하게 조립될 수 있다. 상기 표는 각막의 중심 연마된 부분에 상응하는 R1을 열거한다. 광학 성분 100A 및 내부 커플링 성분 100B1을 포함하는 내부 부분 110은 약 5mm를 가로질러 연장하는 차원 R1을 갖는다. R1에 상응하는 내부 부분의 곡률은 약 39D 내지 약 48D의 광출력에 상응하는 곡률값을 갖고, 상기 광출력은 비연마된 눈에 대한 집단 데이타를 기준으로 할 수 있고 예를 들어, 부분 R1B1 내지 R1B3, 및 R1C1 및 R1C2에 대한 곡률과 조합될 수 있다. 반경 R1B1에 상응하는 부분은 약 5 내지 7mm 횡단하는 차원을 갖고 상기 곡률은 디옵터(D)의 눈의 광출력에 상응하는 각막곡률측정 값(K-값)으로 표현될 수 있다. 반경 R1B2에 상응하는 부분은 약 7 내지 9mm의 횡단 차원을 갖는다. 반경 R1B3에 상응하는 부분은 약 9 내지 11mm 횡단 차원을 갖는다. R1C1에 상응하는 부분은 약 11 내지 약 13.5mm를 가로질러 연장할 수 있다. R1C2에 상응하는 부분은 약 13.5 내지 14mm 가로질러 연장될 수 있다. 부분 R1C2의 새그 높이는 예를 들어, 약 3.1 내지 약 3.4mm일 수 있다. R1C1에 상응하는 부분은 본원에 기재된 바와 같이 내부 경계상에 R1B3으로 배열된 부분 R1C1 및 외부 경계를 따라 위치하는 R1C2의 접선과 함께 본원에 기재된 바와 같은 융기부 형성을 억제하도록 많은 방식으로 각막에 조립될 수 있다.

표 B1 내지 B4가 예를 들어, 특이적 곡률 값을 나타내지만 당업자는 본원에 기재된 교시 및 실시예를 기준으로 많은 곡률값을 결정할 수 있고 하나 이상의 곡률은 비구형 표면, 예를 들어, 원뿔 상수를 갖는 비구형 표면과 조합될 수 있다.

눈 치료를 위해 보호막을 인식하기 위한 방법 및 장치

도 4는 눈을 치료하기 위한 장치 200 및 다수의 보호막 208을 도시한다. 장치 200은 각막 및 공막 눈 측정 시스템 202, 파면 측정 시스템, 레이져 연마 시스템 204, 지형 측정 시스템 205, 사용자 장치 206 및 다수의 보호막 208을 포함한다.

다수의 보호막 208은 본원에 기재되거나 본원에 기재된 바와 같은 교시를 기준으로 인식된 시판되는 보호막을 포함할 수 있다. 다수의 보호막 208은 제1 보호막, 제2 보호막, 제3 보호막 및 N번째 보호막까지 포함하는 목록의 보호막들을 포함할 수 있다.

공막 측정 시스템 202는 컴퓨터 판독 메모리 및 통신 회로를 갖는 프로세서를 포함할 수 있다. 공막 측정 시스템은 공막상의 결막을 측정할 수 있고 공막이 측정되는 경우 각막을 측정할 수 있다. 각막 및 공막 측정 시스템 202는 각막 및 공막을 측정하기 위한 시스템을 포함하여 눈에 조립하기 위한 보호막의 형태를 측정할 수 있다. 상기 각막 및 공막 측정 시스템 202는 시스템을 기준으로 형광 지형의 성분들, 예를 들어, 제조원(PAR technologies)으로부터 시판되는 시스템의 성분들을 포함할 수 있다. 상기 시스템은 예를 들어, 결막, 공막 및 각막을 가로지르는 적어도 약 14mm를 측정하도록 변형시킬 수 있다.

레이져 연마 시스템 204는 컴퓨터 판독 메모리 및 통신 회로를 갖는 프로세서를 포함할 수 있고 시판되는 엑시머 레이져 연마 시스템, 예를 들어, 제조원(Alcon)으로부터 시판되는 웨이브라이트 알레그레토 웨이브 Eye-Q 레이져 시스템, 제조원(Bausch 및 Lomb)로부터 시판되는 테크놀라스 레이져 연마 시스템, 제조원(Abbott Medical Optics)로부터 시판되는 스타 레이져 연마 시스템 또는 제조원(Meditech)로부터 시판되는 MEL 레이져 연마 시스템의 성분들을 포함할 수 있다.

각막 지형 측정 시스템 205는 컴퓨터 판독 메모리 및 통신 회로를 갖는 프로세서를 포함할 수 있다. 각막 지형 측정 시스템 205는 예를 들어, 플라시도 환 기본 시스템, 쉐임플러그 이미지화 기본 시스템 또는 형광 지형 기본 시스템 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 각막 지형 측정 시스템은 시판되는 플라시도 환 기본 시스템, 예를 들어, OrbscanTM, AtlasTM, KeratronTM, TMSTM, MagellanTM, iTraceTM 또는 PentacamTM을 포함할 수 있다. 각막 지형 시스템은 쉐임플러그 시스템, 예를 들어, 시판되는 Pentacam^TM 및 Galilei^TM을 포함할 수 있다. 시판되는 각막 지형 기본 시스템은 PAR 각막 지형 시스템과 같은 형광 지형 시스템을 포함할 수 있다.

사용자 통신 장치 206은 컴퓨터 판독 메모리, 통신 회로 및 디스플레이를 갖는 프로세서, 예를 들어, 퍼스털 디지탈 보조기, 예를 들어, iPhone^TM, iPad^TM, Blackberry^TM, 테블릿 PC를 포함할 수 있다. 다수의 보호막 208은 제1 보호막 100, 제2 보호막 100 및 N번째 보호막 100, 예를 들어, 제10 보호막 100을 포함할 수 있다. 다수의 보호막은 본원에 기재된 바와 같이 눈을 치료하기 위한 형태 프로필, 크기, 모듈러스 및 강직률을 갖는 보호막 목록을 포함할 수 있다.

상기 눈 측정 시스템은 각막으로부터 공막에 이르는 눈을 측정하여, 예를 들어, 공막의 곡률, 각막의 곡률 및 각막의 연마된 부분의 곡률을 측정하여 보호막을 인식할 수 있다.

상기 시스템 및 성분은 상호교환되고 많은 방식으로 조합될 수 있다. 예를 들어, 상기 공막 측정 시스템을 사용하여, 각막의 지형을 측정함으로써 보호막 100을 조립할 수 있다. 레이져 연마 시스템 204는 하나 이상의 측정 시스템과 조합될 수 있다. 예를 들어, 오르브스칸 플라시도 환 기본 시스템은 각각 제조원(Bausch and Lomb)로부터 시판되는 테크놀라스 레이져 연마 시스템 및 지옵틱스 파면 측정 시스템과 조합될 수 있다. 시판되는 STAR^TM 엑시머 레이져 연마 시스템은 WaveScan^TM 파면 측정 시스템과 조합될 수 있고 이 둘다는 제조원(Abbot Medical Optics)으로부터 시판된다. 시판되는 MEL 레이져 연마 시스템은 예를 들어, 제조원(Zeiss Meditec)으로부터 시판되는 아틀라스 플라시도 지형 시스템과 조합될 수 있다. 파면 시스템 및 굴절 측정 시스템은 예를 들어, 제조원(Wavefront Sciences, Inc)으로부터 시판되는 조합된 하르트만 샤크 지형 및 파면 시스템 또는 완전한 기울기 지형 시스템을 포함할 수 있다.

도 4aa 및 도 4ab는 보호막을 인식하는 데이타 구조 200 및 방법 300을 도시한다. 상기 데이타 구조 200은 예를 들어, 시스템 202, 시스템 204, 장치 206 중 하나 이상의 데이타 구조를 포함할 수 있고 분포된 프로세서 시스템의 데이타 구조를 포함할 수 있다.

단계 31O은 데이타 210을 입력한다.

단계 320은 환자 측정 데이타 220을 입력한다.

단계 321은 굴절 오차 222를 측정한다. 굴절 오차 222는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

구형(명백함), 실린더, 축

일탈, 코마, 구형, 제르니커

파면 프로필 맵

단계 322는 지형(키너 프리, 쿠터 프리) 224를 측정한다. 각막 지형 데이타 224는 다음중 하나 이상을 포함할 수 있다:

곡률 (1/R) 및 광출력 (D)

비구형성

실린더

일탈

융기

윤부 대 공막의 새그 높이 각막 정점

단계 323은 윤부 측정 데이타 226을 측정한다. 데이타 226은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

윤부의 직경 또는 새그 높이, 예를 들어, 윤부의 새그 높이 및 직경

단계 324는 공막 측정 데이타 228을 측정한다. 데이타 228은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

공막의 곡률, 축 위치에서 공막의 새그 높이, 또는 축 위치에서 공막의 각도, 예를 들어, 보호막 100의 외부 부분이 공막과 접촉하는 곳의 새그 높이.

단계 325는 예를 들어, 눈 색깔 및 크기 및 동공 크기에 상응하는 것을 특징으로 하는 나이 데이타 229 및 종족 데이타 229B를 결정한다.

단계 330은 레이져 연마 데이타-230을 결정한다. 레이져 연마 데이타 230은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

단계 331로 결정된 제조업자 232;

단계 332로 결정된 프로그램된 연마(예를 들어, 구형, 실린더 및 축) 234 및 단계 332로 결정된 연마 프로필 데이타 236.

연마 프로필 데이타는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

외부 경계 차원

환형, 계란형, 타원형

연마의 최대 깊이

연마의 3D 지형 형태

최적화된 비구형 연마에 대한 Q 값

예를 들어, 연마 깊이를 조정하기 위한 담당의 노모그램

단계 340은 입력 보호막 데이타-240을 결정한다

단계 341은 가용한 보호막 241을 인식한다

단계 342는 가용한 보호막-242의 표를 제공한다. 표 242는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

(N 차원 어레이);

외부 부분 D/곡률/R (차원 X);

외부 부분 D/곡률/R (차원 Y);

윤부 부분 직경 (차원 Z);

윤부 부분 D/곡률/R(차원 M);

공막 부분 D/곡률/R (차원 N);

단계 342M은 제조업자 - 242M를 결정한다.

단계 343은 경도-243을 결정한다.

단계 344는 부분(내부, 외부, 공막)- 244을 결정한다.

단계 345는 각각 부분의 차원- 245을 결정한다.

단계 346은 각각 부분의 경도- 246을 결정한다.

단계 345는 각각 부분의 두께- 247를 결정한다.

단계 346은 각각 부분의 모듈러스-248를 결정한다.

단계 350은 연마된 각막 프로필 데이타-250를 결정한다. 데이타 250은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

예를 들어, 각막 지형 데이타로부터 연마 프로필 데이타를 공제한다.

예를 들어, 키너 포스트 = 키너 프리 - 연마의 구형 등가물

(구형 등가물 = 구형 + 실린더/2)

단계 360은 연마된 각막 프로필 데이타- 260을 산출한다.

당업자는 단계 350 및 360이, 각막이 비연마된 각막을 포함하는 경우 필요하지 않을 수 있음을 인지할 것이다. 선택적으로 또는 조합적으로, 상기 연마 프로필은 비-연마된 각막에 대한 보호막을 결정하기 위해 0으로 설정될 수 있다.

단계 361은 내부 연마된 부분 프로필의 데이타를 결정하고 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

예를 들어, 키너 포스트

예를 들어, 연마된 각막의 3D 프로필

단계 362는 비연마된 부분 데이타를 측정한다.

예를 들어, 5mm에서 K (구형 등가물) = 쿠터

단계 364는 윤부 직경 또는 윤부 새그 높이 중 하나 이상을 제공한다.

단계 365는 예를 들어, 공막의 축 위치에서 공막 곡률 또는 공막 새그 높이 중 하나 이상을 제공한다.

단계 370은 각막 산출 데이타 270을 기준으로 조립 인식 파라미터를 결정한다.

각막 산출 데이타는 굴절 보정을 위해 연장된 착용 콘택트 렌즈를 수용하기 위해 각막과 같은 비연마된 각막에 대한 조립 프로필 또는 PRK 연마를 받은 후 각막과 같은 연마된 각막에 대한 조립 프로필 또는 이의 조합을 포함할 수 있다.

단계 371은 비연마된 외부 각막 부분 조립 파라미터 X-272를 결정한다. 파라미터 272는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

예를 들어, X = (쿠터) - (외부 조립 오프셋)

예를 들어, 0 내지 2의 범위내 외부 조립 오프셋

예를 들어, X = (디옵터의 쿠터) - (0 내지 2.0D 범위내 조립 오프셋)

예를 들어, X - (디옵터의 쿠터) - (ID)

단계 372는 내부 각막 조립 파라미터 Y-274를 결정한다. 파라미터 274는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다:

예를 들어, Y = (키너) - (시력/Epi 촉진 오프셋)

예를 들어, Y = (키너)-(약 -1 내지 2.5 범위내 시력/Epi 촉진 오프셋)

예를 들어, Y = (디옵터의 키너) - (약 1 내지 약 2.5 범위내 K 오프셋)

단계 373은 예를 들어, 윤부 조립 파라미터 Z-276을 결정한다.

예를 들어, Z = 윤부 직경 또는 새그 높이 또는 이의 조합.

단계 374는 예를 들어 공막 D/곡률/R(차원 N)-278을 결정한다.

예를 들어, M = 축 위치에서 공막의 D/곡률/R 또는 공막의 새그 높이 또는 이의 조합.

단계 380은 조립 인식 파라미터를 기준으로 하는 쉴드-280을 인식한다. 쉴드 보호막의 인식은 조립 인식 파라미터 및 가용한 보호막 242의 표를 포함하는 데이타 어레이를 기준으로 할 수 있다.

단계 381은 차원(X, Y, ...N)의 값을 기준으로 하는 쉴드- 282를 결정한다.

단계 382는 예를 들어, (X, Y,....N)의 차원 각각의 값을 기준으로 하는 표에서의 쉴드 인식기-284를 조사한다.

예를 들어, XY 표에서 쉴드를 조사한다.

단계 383은 조립이 프로필 차이를 기준으로 언제 수용될 수 있는지를 결정한다- 286

단계 384는 쉴드-288를 할당한다.

단계 390은 제공된 건강 관리에 대한 쉴드 인식기-290을 나타낸다.

표 I는 실시예에 따른 순차표를 도시한다. 순차표는 고유 인식기를 포함한다.

표 I. 쉴드 100에 대한 순차표

상기 방법 300은 구조 200과는 별도로 수행할 수 있다.

도 4b는 데이타 구조 및 도 4aa 및 도 4ab에서와 같은 보호막을 인식하기 위한 방법을 보여주고, 여기서, 조립 파라미터는 2개의 조립 파라미터를 포함하고 데이타 어레이는 2차원 순차표를 포함한다. 도 4b의 K는 디옵터(D)의 각막의 광출력을 언급한다.

도 4aa 및 도 4ab 및 4b에서 설명된 특정 단계는 본 발명의 실시예에 따른 보호막을 인식하는 특정 방법을 제공하는 것으로 인지되어야만 한다. 단계의 다른 순서는 또한 선택적 실시예에 따라 수행될 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 선택적 실시예는 상이한 순서로 상기 명시된 단계들을 수행할 수 있다. 더욱이, 도 4aa 및 4ab 및 4b에 설명된 개별 단계들은 개별 단계에 적당한 다양한 순서로 수행될 수 있는 다중 서브-단계를 포함할 수 있다. 추가로, 추가의 단계는 특정 응용에 따라 첨가되거나 제거될 수 있다. 당업자는 많은 변화, 변형 및 대안을 인지할 것이다.

표 A 내지 C는 데이타 구조 200 및 방법 300과 함께 혼입하기 위해 적합한 표 및 데이타 구조를 도시한다. 첨부 I의 표는 유사하게 인식될 수 있는 표에 열거된 다수의 보호막에 대한 유사 데이타 구조를 도시한다.

표 A. 표 A는 본 발명의 실시예에 따른, 다수의 환자를 갖는 스크리닝 목록 및 각 환자의 각각의 눈에 대해 인식된 보호막을 도시한다.

표 A는 다음을 도시한다. 피검체 ID; 눈 (OD 또는 OS): 구형의 실린더를 포함하는 굴절: 내부 부분에 대한 구형 등가물에서 수술 전 K(D); 외부 부분에서 구형 등가물 중 중간 K; 및 환자에 조립되는 보호막에 상응하는 고유 인식기를 포함하는 상응하는 쉴드 코드. 환자 EMT OD에 대해, 굴절은 -1.25 sph, -0.5 cyl이고, 수술전 중심 K는 42.9D이고 중간 주변부 K는 42.2D이고, 인식된 쉴드 코드는 DZ이다. 환자가 조립될 수 없는 경우, 코드 "후보물이 아님"이 할당될 수 있고 어떠한 보호막도 상기 환자에 대해 제공되지 않는다.

표 B는 다수의 보호막, 및 다수의 보호막에 대한 성질 및 다수의 보호막 중 각각의 보호막 100의 상응하는 성질로부터 눈에 대한 보호막을 인식하기 위한 데이타 어레이를 포함한다. 본원에 사용된 바와 같이 보호막은 쉴드를 포함하고 상응하는 고유 인식기는 또한 본원에서 코드로서 언급될 수 있다.

표 B

표 B에 나타낸 바와 같이, 다수의 보호막은 내부 부분 110에 상응하는 곡률 R1의 내부 반경 및 보호막의 외부 부분 120에 상응하는 곡률 R1B의 외부 반경을 갖는다. 내부 부분 110의 곡률 R1의 반경은 mm 및 또한 디옵터의 광출력으로 나타낸다. "중심 조립 범위" (-1 내지 -2)는 내부 부분이 상피 재생을 촉진시키기 위해 연마된 각막 보다 적은 곡률을 갖는 보호막과 함께 조립될 수 있음을 도시한다. 상기 보호막은 예를 들어, 약 20MPa의 모듈러스 및 약 200㎛의 두께에 상응하는 양인, 본원에 기재된 바와 같은 양 상대적 경도과 함께 휘어서 적어도 부분적으로 눈에 순응할 수 있다. 외부 부분 120은 약 1.5D, 예를 들어, 약 41.5D 내지 약 43D의 조립 범위를 가질 수 있다. 각막의 비연마된 부분에 상응하는 외부 부분 120은 각막의 외부 부분 보다 편평할 수 있고, 예를 들어, 약 0 내지 1.5D의 범위내에서 보다 편평하다. 보다 편평한 외부 부분 120은 결막과 접촉하고 상기 공막에 커플링될 수 있는 공막 부분 130에 커플링될 수 있다. 공막 부분 130은 내부 부분 110 및 외부 부분 120이 상피의 평활 재생을 촉진시키기 위한 환경 100E를 제공하는 경우 이동에 저항할 수 있다.

표 C. 보호막을 인식하기 위한 값

표 C는 수술 전 굴절, 내부 부분 및 외부 부분의 수술전 K, 조립 보호막 및 보호막의 파라미터에 상응하는 데이타 어레이 및 본원에 기재된 교시를 토대로 보호막을 할당하기 위한 정식 단계를 기준으로 각각의 환자의 눈에 할당된 보호막을 도시한다. 예를 들어, 환자 EMT는 42.2의 외부 K 및 약 1.9D로 연마된 각막 보다 편평한 보호막을 제공하도록 계획된 41.4의 내부 K를 기준으로 보호막 DZ에 할당한다. -1.9D의 "-"는 보호막이 연마된 각막 보다 1.9D로 적은 광출력에 상응함을 지적한다. -0.70D의 외부 차이는 각막의 외부 비연마된 부분이 각막의 외부 부분 보다 적은 곡률을 갖는 보호막에 조립됨을 지적한다. 보호막은 곡률 R1C의 반경을 갖는 공막 부분 130을 포함할 수 있기 때문에, 눈위에서 보호막의 이동은 공막 부분이 결막과 접촉하여 공막에 커플링되는 경우 저항될 수 있다.

보호막은 많은 방식으로 인식될 수 있지만 보호막은 예를 들어, 값의 범위 및 정식 단계의 순서내 보호막을 기준으로 인식될 수 있다.

표 D. 보호막 목록

보호막 목록은 각각의 보호막에 가용한 보호막의 수 및 사용되는 보호막의 수를 보여줄 수 있고 이에 건강 관리 제공자는 예를 들어, 추가의 보호막이 주문되어야만 하는지를 결정할 수 있다.

본원에 기재된 바와 같은 실시예는 많은 방식으로 조합될 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이, 유사 글자 숫자 문자는 유사 구조, 요소 및 방법을 기재하고 본원에 기재된 실시예에 따라 당업자에 의해 이해되고 기재된 전문에 대한 지지 문헌 및 도면 중에서 상호변환가능하다.

예시적인 실시예가 일부 상세히 실시예를 기초로 이해의 명확함을 위해 기재되었지만 당업자는 다양한 변형, 채택 및 변화가 사용될 수 있음을 인지할 것이다. 따라서, 본 발명의 범위는 첨부된 청구항에 의해서만 제한되어야만 한다.

표 B1

표 B2

표 B3

표 B4

Claims (64)

1. 각막의 내부 연마된 부분 및 상기 연마된 부분으로부터 이격된 각막의 외부 비연마된 부분에 상응하는 눈의 데이타를 결정하여 눈을 측정하는 단계; 및
   눈의 데이타 및 다수의 치료학적 보호막(covering)에 상응하는 데이타 어레이를 기준으로 눈을 치료하기 위해, 상기 다수의 보호막 중 하나의 보호막을 인식하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 각막을 갖는 환자의 눈을 치료하는 방법.
2. 제1항에 있어서, 상기 보호막을 상기 눈위에 위치시킴을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
3. 제1항에 있어서, 상기 보호막이 상기 각막상에 위치하는 경우 상기 각막의 내부 연마된 부분과 접촉하는 내부 보호막 부분 및 비연마된 부분과 접촉하는 외부 보호막 부분을 포함하고, 눈위에 위치시키기 전에 상기 내부 보호막 부분이 상기 각막이 연마된 부분의 곡률 이하의 보호막 곡률을 갖고, 외부 보호막 부분이 눈위에 위치시키기 전에 상기 각막의 외부 비연마된 부분 이하의 곡률을 포함하고, 상기 보호막이 눈위에 위치하는 경우 상기 내부 부분의 이동에 저항하는 것을 특징으로 하는 방법.
4. 제3항에 있어서, 상기 보호막의 외부 부분이 눈의 결막으로 연장되고 눈의 공막에 커플링되어 내부 부분의 이동에 저항하는 것을 특징으로 하는 방법.
5. 제3항에 있어서, 위치하기 전 보호막의 상기 내부 부분이 실질적으로 균일한 두께 및 각막의 연마된 부분의 광출력 보다 적은 광출력에 상응하는 곡률의 양으로서 위치시키기 전에 상기 각막의 연마된 부분에 상대적으로 약 -1D 내지 약 -3D 범위내에 내부 부분의 곡률의 양을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
6. 제5항에 있어서, 상기 내부 보호막이 적어도 약 1D로 휘어서 적어도 부분적으로 연마부에 순응하고 평활 내피 재생 및 시력을 촉진시키는 방법.
7. 제3항에 있어서, 상기 보호막의 내부 부분이 약 1E-4 내지 약 5E-4(Pa*m^∧3)의 범위내 경도의 양을 포함하고 상기 보호막의 외부 부분이 내부 부분의 경도의 양 보다 적은 경도의 외부 양을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
8. 제1항에 있어서, 눈의 측정이 결막 새그(sag) 높이로서 눈의 표준 축으로부터 이격되는 방사상 위치의 결막 부분에 상응하는 결막 새그 높이를 결정하고, 상기 보호막이 결막 부분의 방사상 위치에 상응하는 보호막 위치에서 보호막 새그 높이를 포함하고, 상기 보호막이, 상기 보호막 새그 높이가 결막 새그 높이를 초과하도록 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
9. 제8항에 있어서, 상기 보호막이 눈위에 위치하는 경우 보호막 위치에서 휘어지는 것을 특징으로 하는 방법.
10. 제8항에 있어서, 상기 결막 새그 높이가 상기 방사상 위치에 상응하는 눈의 공막의 측정을 기준으로 결정되는 것을 특징으로 하는 방법.
11. 제1항에 있어서, 눈의 측정이 윤부(limbus) 새그 높이로서 눈의 표준 축으로부터 이격되는 방사상 위치에서 눈의 윤부 부분에 상응하는 윤부 새그 높이를 결정함을 포함하고, 상기 보호막이 상기 윤부 부분의 방사상 위치에 상응하는 보호막 위치에서 보호막 새그 높이를 포함하고, 상기 보호막이, 보호막 새그 높이가 상기 윤부 새그 높이 이하가 되도록 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
12. 제11항에 있어서, 상기 보호막이 눈위에 위치하는 경우 상기 결막 부분에 상응하는 제1 보호막 위치에서 제1 양으로 휘어지고 상기 보호막이 상기 윤부 부분에 상응하는 제2 보호막 위치에서 제2 양으로 휘어지며, 상기 제2 양이 상기 제1 양 보다 적어서 상기 보호막으로부터 상기 윤부로의 압력이 억제되는 것을 특징으로 하는 방법.
13. 제1항에 있어서, 상기 보호막이 상기 각막의 연마된 부분 및 비연마된 부분과 접촉하도록 하부 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 층을 갖는 내부 부분을 포함하고, 상기 보호막이, 결막과 접촉하여 상기 내부 부분이 상기 각막과 접촉하는 경우 보호막의 이동을 억제하도록 점성의 표면을 포함하는 외부 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
14. 눈의 데이타로서 상기 눈의 각막, 및 하나 이상의 윤부 또는 결막의 내부 부분에 상응하는 눈의 데이타를 수용하는 단계; 및
    상기 눈의 데이타 및 다수의 보호막에 상응하는 데이타 어레이를 기준으로 눈을 치료하기 위해 눈을 깜박이는 경우 눈물 액체가 펌핑되도록 하는 다수의 보호막 중 하나의 보호막을 인식하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 각막을 갖는 환자의 눈을 치료하는 방법.
15. 제14항에 있어서, 눈의 표면을 따라 보호막의 광학 성분의 슬라이딩이 눈을 깜박이는 경우 억제될 때 눈물 액체가 펌핑되도록 하는 상기 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
16. 제15항에 있어서, 상기 눈의 데이타가 상기 윤부의 폭 및 상기 윤부의 새그 높이에 상응하고, 방사상 거리에서 윤부의 새그 높이가 상기 보호막의 새그 높이를 초과하여 상기 윤부에 대한 압력을 감소시키도록 하는 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
17. 제15항에 있어서, 상기 눈의 데이타가 방사상 거리에서 상기 결막의 새그 높이에 상응하고, 상기 방사상 거리에서 결막의 새그 높이가 상기 보호막의 새그 높이 보다 적어 윤부에 대한 압력을 감소시키도록 하는 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
18. 제14항에 있어서, 상기 보호막이 눈위에 위치하는 경우 눈의 결막에 커플링되어 각막 및 결막과 함께 챔버를 형성하여 눈을 깜박이는 경우 눈물 액체가 펌핑되도록 하는 크기의 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
19. 제14항에 있어서, 상기 보호막이 내부 광학적 부분 및 외부 광학적 부분을 포함하고, 내부 광학적 부분은 시력을 제공하고 각막의 내부 부분에 상응하며, 상기 외부 커플링 부분은 각막, 윤부 및 결막의 부분에 상응하도록 하고 상기 내부 부분 및 상기 외부 부분이 눈위에 위치하는 경우 챔버를 제공하도록 하는 크기 및 곡선을 가지며, 상기 외부 부분이 공극을 포함하여 눈을 깜박이는 경우 공극을 통해 눈물 액체가 펌핑되고 외부 부분이 상기 결막과 접촉하도록 하는 상기 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
20. 제19항에 있어서, 상기 외부 부분이 다수의 곡률로서 각막의 내부 부분에 상응하는 제1 곡률, 각막의 외부 부분에 상응하는 제2 곡률 및 결막의 부분에 상응하는 제3 곡률을 포함하도록 하는 보호막이 인식되고, 상기 보호막이 제2 곡률이 각막의 외부 부분의 곡률 보다 적어 상기 보호막이 눈위에 위치하는 경우 상기 보호막의 하부 표면과 상기 각막의 외부 부분 사이에서 연장하는 갭을 제공하도록 하는 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
21. 제20항에 있어서, 각막의 외부 부분에 상응하는 보호막의 외부 부분이 눈이 개방될때 갭과 함께 챔버를 제공하기에 충분한 휘어짐에 대한 내성을 포함하도록하는 상기 보호막이 인식되고, 휘어짐에 대한 내성이 눈꺼풀의 압력을 극복하기에는 불충분하여 상기 갭이 눈을 깜박이는 경우 감소하거나 챔버 용적을 감소시키도록 하는 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
22. 제21항에 있어서, 상기 보호막의 내부 부분이 각막의 내부 부분으로 지지되고 상기 보호막의 외부 부분이 결막으로 지지되어 각막의 외부 부분에 상응하는 보호막의 외부 부분이 상기 보호막이 눈위에 위치하는 경우, 보호막의 하부 표면과 각막의 외부 부분 사이에 연장되는 갭과 함께 각막 상에서 연장되도록 하는 상기 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
23. 제22항에 있어서, 상기 각막의 내부 부분이 각막의 내부 연마된 부분을 포함하고 상기 보호막 내부 부분이 상기 연마된 부분과 접촉하도록 하는 상기 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
24. 제20항에 있어서, 제1 곡률이 곡률의 제1 반경에 상응하고 제2 곡률이 곡률의 제2 반경에 상응하도록 하는 상기 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
25. 제24항에 있어서, 곡률의 상기 제1 반경 및 곡률의 상기 제2 반경이 곡률의 상기 제1 반경 및 곡률의 상기 제2 반경에 상응하는 원뿔 상수를 갖는 비구형 표면에 상응하는 것을 특징으로 하는 방법.
26. 제24항에 있어서, 곡률의 상기 제1 반경의 기울기 각도가 상기 보호막의 하부 표면에 따른 곡률의 상기 제2 반경의 기울기 각도와 배열되어 상기 보호막의 하부 표면을 따라 융기부 형성을 억제하도록 하는 것을 특징으로 하는 방법.
27. 제24항에 있어서, 상기 제2 곡률이 곡률의 제2 반경에 상응하고, 상기 제3 곡률이 곡률의 제3 반경에 상응하고, 곡률의 제2 반경의 기울기 각도가 상기 보호막의 하부 표면을 따라 곡률의 제3 반경의 기울기 각도와 배열되어 상기 보호막의 하부 표면을 따라 융기부 형성을 억제하고 윤부에 대한 압력을 감소시키도록 하는 상기 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 방법.
28. 눈의 데이타로서 각막의 내부 연마된 부분 및 상기 연마된 부분으로부터 이격된 각막의 외부 비연마된 부분에 상응하는 눈의 데이타를 수용하는 입력기;
    출력기; 및
    입력기와 출력기에 커플링된 하나 이상의 프로세서를 포함하는 눈을 치료하기 위한 장치로서, 여기서, 상기 하나 이상의 프로세서가 하나 이상의 컴퓨터 판독 메모리를 포함하고, 상기 하나 이상의 컴퓨터 판독 메모리가 다수의 치료학적 보호막 및 지침에 상응하는 데이타 어레이를 저장하도록 하는 지침을 가져 상기 내부 연마된 부분 및 외부 부분에 상응하는 눈의 어레이 및 데이타를 기준으로 다수의 보호막을 인식하는 것을 특징으로 하는 장치.
29. 제28항에 있어서, 상기 지침이 눈의 내부 연마된 부분 보다 편평한 하부 표면 곡률을 포함하는 내부 부분을 가져 상피의 하나 이상의 불규칙성을 억제하는 보호막을 인식하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
30. 제29항에 있어서, 상기 인식된 보호막의 하부 표면 곡률이 위치시키기 전, 눈의 내부 연마된 부분 보다 적어도 약 1D로 편평한 것을 특징으로 하는 장치.
31. 제29항에 있어서, 상기 보호막의 내부 부분이 실질적으로 균일한 두께를 포함하고 상기 지침이 시력을 개선시키고 연마부의 내부 부분에 위치하는 상피 불규칙성을 억제하기 위해 눈의 원시에 상응하고 눈의 근시에 상응하는 보호막을 인식하기 위해 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
32. 제31항에 있어서, 상기 지침이 상기 보호막의 내부 부분의 모듈러스, 상기 보호막의 내부 부분의 두께 또는 상기 보호막의 내부 부분의 경도 양 중 하나 이상을 기준으로 상피 불규칙성의 형성을 억제하는 보호막을 인식하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
33. 제28항에 있어서, 상기 다수의 보호막을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
34. 제28항에 있어서, 상기 데이타 어레이가 다수의 보호막에 상응하는 다수의 고유 표식자를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
35. 제34항에 있어서, 상기 다수의 고유 표식자가 다수의 보호막 각각의 내부 부분의 경도에 상응하는 것을 특징으로 하는 장치.
36. 제34항에 있어서, 상기 보호막이 약 1E-4 Pa*m^∧3 내지 약5E-4 Pa*m^∧3 범위내 내부 부분의 경도 양을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
37. 제34항에 있어서, 상기 다수의 고유 표식자가 적어도 약 3E-4 Pa*m^∧3의 내부 부분의 경도 양에 상응하는 10개 이상의 고유 표식자를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
38. 제34항에 있어서, 상기 보호막이 약 1E-4 Pa*m^∧3 내지 약 5E-4 Pa*m^∧3 범위내 내부 부분의 경도 양을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
39. 제34항에 있어서, 데이타 어레이가 내부 연마된 부분에 상응하는 제1 차원 및 연마된 부분으로부터 이격된 외부 부분에 상응하는 제2 차원을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
40. 제39항에 있어서, 상기 어레이가 표, 표의 열에 상응하는 제1 차원, 표의 칼럼에 상응하는 제2 차원을 포함하고, 상기 다수의 고유 표식자가 표의 열 및 칼럼에 저장되는 것을 특징으로 하는 장치.
41. 제39항에 있어서, 디스플레이가 사용자에게 가시적이고 지침이 디스플레이상에서 고유 표식자를 나타내도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
42. 제28항에 있어서, 상기 지침이 점막 새그 높이로서 눈의 표준 축으로부터 이격된 방사상 위치에서 눈의 결막 부분에 상응하는 결막 새그 높이를 수용하도록 구성되고, 상기 지침이, 인식된 보호막이 결막 부분의 방사상 위치에 상응하는 보호막 위치에서 보호막 새그 높이를 포함하도록 구성되고, 상기 지침이, 상기 보호막 새그 높이가 결막 새그 높이 초과이도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
43. 제42항에 있어서, 상기 보호막이 각막의 연마된 부분 및 비연마된 부분과 접촉하도록 하부 표면을 따라 연장하는 하이드로겔 층을 갖는 내부 부분을 포함하고, 상기 보호막이 결막과 접촉하고 상기 내부 부분이 각막과 접촉하는 경우 보호막의 이동을 억제하도록 점성 표면을 포함하는 보호막 위치에서 외부 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치
44. 제43항에 있어서, 상기 보호막의 내부 부분이 하이드로겔 층 아래 낮은 물 함량 물 억제 층을 포함하고, 결막과 접촉하는 보호막 위치에서 보호막의 외부 부분이 연성의 소수성 물질을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
45. 제44항에 있어서, 상기 물 억제 층이 실리콘 탄성체를 포함하고 상기 하이드로겔 층이 실리콘 하이드로겔을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
46. 제42항에 있어서, 상기 지침이, 인식된 보호막이 눈위에 위치하는 경우 보호막 위치에서 휘어지도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
47. 제42항에 있어서, 상기 지침이 방사상 위치에 상응하는 눈의 공막의 측정을 기준으로 결막 새그 높이를 수용하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
48. 제28항에 있어서, 상기 지침이, 윤부 새그 높이로서, 눈의 표준 축으로부터 이격된 방사상 위치에서 눈의 윤부의 부분에 상응하는 윤부 새그 높이에 상응하는 눈의 측정을 수용하도록 구성되고, 상기 보호막이 윤부 부분의 방사상 위치에 상응하는 보호막 위치에서 보호막 새그 높이를 포함하도록 지침이 구성되고 상기 보호막 새그 높이가 상기 윤부 새그 높이 이하이도록 지침이 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
49. 제28항에 있어서, 상기 인식된 보호막이 상기 눈에 위치하는 경우 상기 인식된 보호막이 결막의 부분에 상응하는 제1 보호막 위치에서 제1 양으로 휘어지도록 하는 보호막을 인식하기 위한 지침이 구성되고, 상기 보호막이 눈위에 위치하는 경우 윤부의 부분에 상응하는 제2 보호막 위치에서 제2 양으로 휘어지도록 하는 보호막을 인식하도록 지침이 구성되고, 여기서, 제2 양이 제1 양보다 적어서 상기 윤부에 대한 보호막으로부터의 압력이 억제되는 것을 특징으로 하는 장치.
50. 눈의 데이타로서 각막의 내부 부분 및 하나 이상의 눈의 윤부 또는 결막에 상응하는 눈의 데이타를 수용하는 입력기;
    출력기; 및
    입력기와 출력기에 커플링된 하나 이상의 프로세서를 포함하는 눈을 치료하기 위한 장치로서, 여기서, 상기 하나 이상의 프로세서가 하나 이상의 컴퓨터 판독 메모리를 포함하고, 상기 하나 이상의 컴퓨터 판독 메모리가 다수의 보호막 및 상응하는 데이타 어레이를 저장하도록 하는 지침, 및 눈의 데이타 및 눈을 깜박이는 경우 보호막하에 눈물 액체가 펌핑되도록 다수의 보호막에 상응하는 데이타 어레이를 기준으로 다수의 보호막을 인식하기 위한 지침을 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
51. 제50항에 있어서, 눈의 표면을 따라 보호막의 광학 성분의 슬라이딩이 억제되는 경우 눈물 액체가 펌핑되도록 하는 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 장치.
52. 제50항에 있어서, 상기 눈의 데이타가 윤부의 폭 및 윤부의 새그 높이에 상응하고, 방사상 거리에서 윤부의 새그 높이가 윤부에 대한 압력을 감소시키도록 보호막의 새그 높이를 초과하는 보호막이 인식되는 것을 특징으로 하는 장치.
53. 제50항에 있어서, 상기 눈의 데이타가 방사상 거리에서 결막의 새그 높이에 상응하고, 방사상 거리에서 윤부에 대한 압력을 감소시키기 위해, 방사상 거리에서 결막의 새그 높이가 보호막의 새그 높이 미만이 되도록 하는 것을 특징으로 하는 보호막이 인식되는 장치.
54. 제50항에 있어서, 보호막이 각막 및 눈의 결막에 커플링되고, 눈물 액체가 눈을 깜박이는 경우 보호막으로 펌핑되도록 눈위에 위치하는 경우 각막 및 결막과 함께 챔버를 형성하는 보호막을 인식하도록 상기 지침이 구성되는 것을 특징으로 하는장치.
55. 제50항에 있어서, 상기 보호막이 내부 광학적 부분 및 외부 광학적 부분을 포함하고, 내부 광학적 부분은 시력을 제공하고 각막의 내부 부분에 상응하며, 상기 외부 커플링 부분은 각막, 윤부 및 결막의 부분에 상응하도록 하고 상기 내부 부분 상기 외부 부분이 눈위에 위치하는 경우 챔버를 제공하도록 하는 크기 및 곡선을 가지며, 상기 외부 부분이 공극을 포함하여 눈을 깜박이는 경우 공극을 통해 눈물 액체가 펌핑되고 외부 부분이 상기 결막과 접촉하도록 하는 상기 보호막이 인식되도록 지침이 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
56. 제51항에 있어서, 눈의 데이타가 연마 데이타에 상응하고 각막의 내부 부분이 상기 각막의 연마 내부 부분을 포함하고, 상기 보호막의 내부 부분이 챔버가 눈위에 위치한 보호막과 함께 형성되는 경우 연마 부분과 접촉하는 보호막을 인식하도록 지침이 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
57. 제55항에 있어서, 외부 부분이 다수의 곡률로서, 각막의 내부 부분에 상응하는 제1 곡률, 각막의 외부 부분에 상응하는 제2 곡률 및 결막의 부분에 상응하는 제3 곡률을 포함하는 다수의 곡률 포함하는 보호막을 인식하기 위해 지침이 구성되고, 제2 곡률이 각막의 외부 부분의 곡률 미만이어서 보호막이 눈위에 위치하는 경우 보호막 및 외부 부분의 하부 표면사이에서 연장되는 갭을 제공하도록 하는 보호막을 인식하기위해 상기 지침이 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
58. 제50항에 있어서, 각막의 외부 부분에 상응하는 보호막의 외부 부분이 눈이 개방되는 경우 갭과 함께 챔버를 제공하기에 충분한 휘어짐에 대한 내성을 포함하도록 보호막을 인식하기 위해 상기 지침이 구성되고, 휘어짐에 대한 내성이 눈꺼풀의 압력을 극복하기에 충분하지 않아 눈을 깜박이는 경우 갭이 감소되어 챔버의 용적이 감소되는 것을 특징으로 하는 장치.
59. 제58항에 있어서, 제1 곡률의 곡률이 눈의 연마된 프로필에 상응하도록 눈의 연마를 기준으로 제1 곡률을 결정하도록 상기 지침이 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
60. 제50항에 있어서, 보호막의 내부 부분이 각막의 내부 부분으로 지지되고 보호막의 외부 부분이 결막으로 지지되고 각막의 외부 부분에 상응하는 보호막의 외부 부분이 보호막이 눈위에 위치하는 경우 보호막의 하부 표면과 각막의 외부 부분 사이에 연장되는 갭과 함께 각막상에 연장되도록 보호막을 인식하기 위해 상기 지침이 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
61. 제50항에 있어서, 제1 곡률이 곡률의 제1 반경에 상응하고 제2 곡률이 곡률의 제2 반경에 상응하도록 하는 보호막을 인식하기 위해 상기 지침이 구성되는 것을 특징으로 하는장치.
62. 제50항에 있어서, 곡률의 제1 반경 및 곡률의 제2 반경이 곡률의 제1 반경 및 곡률의 제2 반경에 상응하는 원뿔 상수를 갖는 비구형 표면에 상응하는 것을 특징으로 하는 장치.
63. 제50항에 있어서, 곡률의 제1 반경의 기울기 각도가 보호막의 하부 표면을 따라 형성을 억제하기 위해 보호막의 하부 표면을 따라 곡률의 제2 반경의 기울기 각도와 배열되는 것을 특징으로 하는 장치.
64. 제50항에 있어서, 제2 곡률이 곡률의 제2 반경에 상응하고 제3 곡률이 곡률의 제3 반경에 상응하도록 하는 보호막을 인식하기 위해 상기 지침이 구성되고, 곡률의 제2 반경의 기울기 각도가 윤부에 대한 압력을 감소시키기 위해 윤부에 상응하는 위치의 하부 표면을 따라 융기부 형성을 억제하기 위해 보호막의 하부 표면을 따라 곡률의 제3 반경의 기울기 각도와 배열되는 것을 특징으로 하는 장치.
    

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