KR20130045319A - 약물 주입 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은, 사용하기에 신뢰성 있고 안전하며 직관적이고, 이전의 초기화된 정량이 완전히 주입되기 전에 후속 정량이 투여되는 것을 방지하도록 구성된 약물 주입 장치에 관한 것이다. 이는 로크 가능한 주입 버튼과 해제 부재 사이의 경계면으로서 배치된 기계적 상호작용 구조물에 의해 달성된다.

Description

약물 주입 장치{MEDICAMENT DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물을 주입하기 위한 약물 주입 장치에 관한 것이며, 특히 로크 가능한 주사 버튼과 해제 버튼의 상호작용에 의해 안전 및 취급 양태가 개선된 약물 주입 장치에 관한 것이다.
기본적으로 약물 주입 장치는 개인이 약물 정량을 스스로 투여해야 할 때 여러 단계를 수행할 필요 없이 사용이 간단한 장치이다. 이는 다수의 수동 작동 또는 조작 없이 약물을 측정된 정량으로 주입하기 위해 약물 주입 장치를 가능한 한 사전 조립되어 준비된 상태로 유지할 수 있는 해결책을 요구한다. 따라서, 필요한 단계 수를 최소화하기 위해서, 약물 주입을 수행하기 위해, 일부 공지된 종래 장치는 버튼 등을 눌러서 약물 주입 장치가 주입을 수행하게 함으로써 수동 조작할 필요가 없이 주입 영역에 대해 작동될 필요가 있을 뿐이다. 그러나, 사용하기에 매우 용이하고 설정된 용량의 약물을 안전하게 확실히 주입할 수 있는 약물 주입 장치에 대한 일반적 요구가 존재하고 있다.
미국 특허 제 5,925,021 호는 액추에이터 노브(knob)를 압하(depressed) 위치에 로크시키기 위한 로킹 수단, 액추에이터 버튼을 해제시키기 위한 스타트 버튼, 및 처방 용량을 설정하기 위한 투여량 노브를 포함하는 펜 주사 장치를 개시하고 있다. 미국 특허 제 5,925,021 호는 또한, 주사를 제어하고, 토출 정량을 측정 및 저장하며, 사용자에게 정보를 표시하기 위한 센서 및 디스플레이 장치와 같은 전자기기를 포함한다. 이 종래 기술의 단점은 정량이 설정되어야 하고 이후 조작 버튼을 멈출 때까지 푸시함으로써 수동으로 주사될 필요가 있다는 것이다. 긴장한 상황에서 또는 무경험 사용자에 의해 취급될 경우에, 주사는 도중에 중단될 수 있으며, 버튼은 우발적으로 해제될 수 있다. 버튼이 다시, 즉 용량 조절 없이 눌리면, 이전 설정의 신규 투여가 시작될 것이며, 이는 환자에 대한 과도한 투여를 초래할 것이다.
따라서, 무경험 사용자가 긴장한 상황에서 안전하고 간단하게 취급할 수 있는 장치가 필요하다. 따라서, 사전결정된 정량이 완전히 주입되는 장치, 즉 후속 사전결정된 정량의 주입이 시작될 수 있기 전에 이전의 초기화된 정량의 약물의 주입이 완전히 이루어져야 하는 방식으로 사전결정된 정량을 투여하기 위한 장치가 필요하다. 따라서, 전술했듯이, 약물 주입 장치의 사람 취급 양태는 중요하며, 기존 해법을 개선하기 위한 여러가지 근거가 있다.
본 발명의 목적은, 사용하기에 신뢰성 있고 안전하며 직관적이고, 이전의 초기화된 정량이 완전히 주입되기 전에 후속 정량이 투여될 수 없게 하는 약물 주입 장치를 제공하는 것이다.
이것은 본 발명의 주 양태에 의해 달성되며, 사전결정된 양의 약물을 주입하기 위한 주입 장치는, 외부 하우징과 내부 하우징을 갖고 근위 단부와 대향 원위 단부를 갖는 보디, 상기 내부 하우징 내부에 배치되고 주입될 약물이 구비되는 카트리지로서, 상기 약물을 토출하기 위한 개구와 상기 용기 내부에서 이동 가능한 스토퍼를 포함하는 카트리지, 상기 보디 내부에 종방향으로 이동 가능하게 배치되고 상기 가동 스토퍼와 접촉되는 나사식 플런저 막대, 종방향으로 이동할 수 있고 조작 시에는 상기 플런저 막대를 상기 가동 스토퍼를 향해 이동시킴으로써 상기 개구를 통해 약물을 토출할 수 있는 수동 조작식 푸시 수단, 상기 푸시 수단을 장치의 원위 단부를 향해 가압하기 위한 스프링 수단, 및 상기 푸시 수단의 대체로 직선적인 운동을 상기 플런저 막대의 회전 운동으로 변환시키기 위한 제 1 드라이버와 제 2 드라이버를 포함하며, 상기 변환 수단은 상기 플런저 막대에 회전 가능하게 로크되는 상기 제 2 드라이버 상에 배치된 한 세트의 경사 레지(ledge)와 협동하는 상기 제 1 드라이버 상에 배치된 제 1 세트의 돌출 구조물을 포함하고, 상기 장치에는 수동 조작식 푸시 수단의 외주면 상에 배치된 안내 프레임과 상호작용하도록 구성된 안내 부재를 갖는 가동 해제 부재가 포함되며, 상기 안내 프레임은 이전의 초기화된 정량이 완전히 투여되기 전에 후속 정량의 주입을 방지하도록 구성된다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 안내 프레임은, 종방향으로 방향설정된 벽 요소에 의해 분리되고 원위 및 근위 횡방향 트랙에 의해 상호 연결되는 평행한 제 1 및 제 2 종방향으로 방향설정된 트랙을 포함한다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 안내 부재는 상기 트랙 내로 돌출하도록 배치된다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 해제 부재와 협동하는 상기 수동 조작식 푸시 수단은, 안내 부재가 상기 원위 횡방향 트랙과 대체로 정렬되는 압하 위치와 안내 부재가 상기 근위 횡방향 트랙과 대체로 정렬되는 해제 위치 사이에서 종방향으로 이동 가능하게 배치된다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 푸시 수단과 협동하는 해제 부재는, 안내 부재가 상기 제 1 트랙과 대체로 정렬되는 제 1 위치와 안내 부재가 상기 제 2 트랙과 대체로 정렬되는 제 2 위치 사이에서 횡방향을 따라서 이동 가능하게 배치된다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 해제 부재는 탄성 요소를 포함하며, 상기 탄성 요소는 상기 해제 부재를 상기 제 1 위치를 향해 횡방향으로 가압하도록 배치된다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 원위 횡방향 트랙은 상기 해제 부재가 상기 제 1 위치에서 상기 제 2 위치로 이동할 수 있도록 상기 안내 부재와 상호작용할 수 있는 종방향 정렬된 램프(ramp)를 포함한다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 제 1 종방향으로 방향설정된 트랙은 상기 벽 요소의 원위 단부에 제 1 횡방향 정렬된 계단 램프를 갖고 상기 벽 요소의 근위 단부에 제 2 횡방향 정렬된 계단 램프를 갖도록 마련되며, 상기 제 1 및 제 2 계단 램프는 압하 위치를 향한 상기 수동 조작식 푸시 수단의 이동을 허용하도록 그리고 해제 위치를 향한 상기 수동 조작식 푸시 수단의 복귀 이동을 방지하도록 상기 안내 부재와 상호작용할 수 있다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 안내 부재는 해제 부재의 가요성 텅 상에 배치된다.
개시된 약물 주입 장치에 의하면, 약물 정량의 잘못된 주입이 방지된다. 약물 정량의 주입은 중단될 수 있지만, 후속 정량은 이전의 초기화된 정량이 완전히 주입될 때까지 투여될 수 없다. 기술된 장점은 주사 버튼과 같은 수동 조작식 푸시 수단을 먼저 현재의 초기화된 정량의 잔량이 완전히 토출되도록 누르지 않고서는 후속 정량을 위해 리셋할 수 없다는 사실로 인해 가능하다.
본 발명의 상기 및 기타 양태와 장점은 하기 상세한 설명과 첨부 도면으로부터 자명해질 것이다.
본 발명의 실시예의 하기 상세한 설명에서는 첨부 도면이 참조될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 예시적인 약물 주입 장치의 사시도이다.
도 2는 외부 하우징이 제거된 상태의, 도 1의 약물 주입 장치 내부의 사시도이다.
도 3은 도 1의 약물 주입 장치의 작동 기구의 부품들의 분해 사시도이다.
도 4는 도 1의 약물 주입 장치의 수동 조작식 푸시 수단 및 해제 부재의 분해 사시도이다.
도 5a 내지 도 5f는 상이한 작동 상태에 있는 수동 조작식 푸시 수단 및 해제 부재의 시퀀스의 도시도이다.
도 6a는 도 1의 약물 주입 장치의 제 2 구동 부재의 사시도이다.
도 6b는 도 6a의 단면도이다.
도 7은 도 1의 약물 주입 장치의 수동 조작식 푸시 수단의 단면도이다.
도 8a 내지 도 8f는 제 2 구동 부재 및 제 1 구동 부재의 협동의 투시도의 시퀀스이다.
이제 본 발명의 실시예를 상세히 설명할 것이다. 본 명세서에서 "원위 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 이것은 환자의 약물 주입 부위로부터 가장 멀리 위치하는 주입 장치의 부분/단부 또는 그 부재들의 부분들/단부들을 지칭하는 것에 유의해야 한다. 상응하여, "근위 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 이것은 환자의 약물 주입 부위에 가장 가깝게 위치하는 주입 장치의 부분/단부 또는 그 부재들의 부분들/단부들을 지칭한다.
본 발명의 주 양태에 따르면, 사전결정된 양의 약물을 주입하기 위한 약물 주입 장치는, 외부 하우징과 내부 하우징을 갖고 근위 단부와 대향 원위 단부를 갖는 보디, 상기 내부 하우징 내부에 배치되고 주입될 약물이 구비되는 카트리지로서, 상기 약물을 토출하기 위한 개구와 상기 용기 내부에서 이동 가능한 스토퍼를 포함하는 카트리지, 상기 보디 내부에 종방향으로 이동 가능하게 배치되고 상기 가동 스토퍼와 접촉되는 나사식 플런저 막대, 종방향으로 이동할 수 있고 조작 시에는 상기 플런저 막대를 상기 가동 스토퍼를 향해 이동시킴으로써 상기 개구를 통해 약물을 토출할 수 있는 수동 조작식 푸시 수단, 상기 푸시 수단을 장치의 원위 단부를 향해 가압하기 위한 스프링 수단, 및 상기 푸시 수단의 대체로 직선적인 운동을 상기 플런저 막대의 회전 운동으로 변환시키기 위한 제 1 드라이버와 제 2 드라이버를 포함하며, 상기 변환 수단은 상기 플런저 막대에 회전 가능하게 로크되는 상기 제 2 드라이버 상에 배치된 한 세트의 경사 레지와 협동하는 상기 제 1 드라이버 상에 배치된 제 1 세트의 돌출 구조물을 포함하고, 상기 장치에는 수동 조작식 푸시 수단의 외주면 상에 배치된 안내 프레임과 상호작용하도록 구성된 안내 부재를 갖는 가동 해제 부재가 포함되며, 상기 안내 프레임은 이전의 초기화된 정량이 완전히 투여되기 전에 후속 정량의 주입을 방지하도록 구성된다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 안내 프레임은, 종방향으로 방향설정된 벽 요소에 의해 분리되고 원위 및 근위 횡방향 트랙에 의해 상호 연결되는 평행한 제 1 및 제 2 종방향으로 방향설정된 트랙을 포함한다.
본 발명의 예시적 실시예가 도 1 내지 도 8에 도시되어 있다. 도면에 도시된 예시적 실시예는 이중 약물 카트리지용 약물 주사기지만, 그것에 한정되지는 않는다. 도 1은 본 발명에 따른 완전한 약물 주입 장치(10)의 예시적 부품의 사시도이다. 도 1은 종방향(100)으로 연장되는 사전-조립된 약물 주입 장치(10)를 도시한다. 이 장치의 부품의 일부는 종방향(100)과 직교하는 횡방향(200)으로 이동할 수 있다.
예시적 주입 장치는 약물 잔량을 나타내기 위한 제 1 관찰 창(11)이 제공된 외부 하우징(17)을 포함한다. 외부 하우징(17)의 근위 단부로부터 카트리지 용기(14)의 근위 단부가 돌출한다. 카트리지 용기(14)에는 사용자가 약물 내용물(도시되지 않음)이 혼합되었음을 입증하기 위한 제 2 관찰 창(13)이 제공된다. 카트리지 용기(14)의 근위 단부에는 비제한적인 예를 들어 나삿니와 같은 결합 수단(12)이 제공되며, 따라서 주입 부재가 연결될 수 있다. 주입 부재는 바늘, 노즐, 마우쓰 피스 등일 수 있다. 외부 하우징(17)의 원위 부분에는 해제 부재(20)가 횡방향(200)으로 이동 가능하게 배치되고 수동 조작식 푸시 수단(30), 예를 들어 푸시 버튼이 종방향(100)으로 이동 가능하게 배치된다.
도 2는 외부 하우징(도 1)이 제거된 상태의 약물 주입 장치(10)를 도시하는 사시도이다. 내부 하우징(18)은 카트리지 용기(14)의 외측 원위면과 내부 하우징(18)의 내표면 사이의 나사 결합에 의해 카트리지 용기(14)의 원위 부분을 수용하도록 구성된다. 내부 하우징(18)의 원위 부분에는, 회전 가능하게 구성되지만 하우징(17, 18)에 대해 종방향으로 이동 가능하게 로크되는 제 1 드라이버(15)가 연결된다. 내부 하우징(18)의 내측 원위 환형 표면과 제 1 드라이버(15)의 근위 환형 표면 사이의 구조적 경계면(도시되지 않음)에 의해, 수동 조작식 푸시 수단(30)이 해제 위치(후술됨)를 향해 이동할 때 제 1 드라이버(15)의 역회전이 방지된다. 제 1 드라이버(15)에는 인디케이터 수단(16)의 내치와 결합하는 외치가 제공된다. 인디케이터 수단(16)이 외부 하우징(17)에 회전 가능하게 로크되기 때문에, 제 1 드라이버(15)의 회전은 제 1 관찰 창(11)(도 1)을 통해 약물 잔량을 나타내기 위해 외부 하우징(17)에 대한 인디케이터 수단(16)의 종방향 이동으로 변환된다.
도 2에 도시하듯이 해제 부재(20)는 고리 형태를 가질 수 있으며 수동 조작식 푸시 수단(30) 주위에 밀접하게 배치될 수 있다. 수동 조작식 푸시 수단(30)의 외주면 상에 배치된 안내 프레임(31)과 결합하도록 해제 부재(20)로부터 반경방향 내측으로 안내 부재(21)가 돌출한다. 환자/사용자에 의해 조작되고 외부 하우징(17)을 통해 돌출하는 해제 부재(20)의 부분은 도 1에 도시하듯이 푸시 버튼으로서 성형될 수 있다. 약물 정량을 주입하기 위한 장치를 언로크시키기 위해 해제 부재가 사용자에 의해 조작된다. 조작 이후에, 해제 부재(20)는, 횡방향으로 가압된 위치에 배치되고 외부 하우징(17)의 내부와 맞닿는 탄성 부재(22)에 의해 복귀된다. 예시적 실시예에서, 도 2에 도시된 탄성 부재(22)는 해제 부재의 가요성 핑거 형상이지만, 예를 들어 코일 스프링과 같은 임의의 다른 종류의 가요성 부재일 수도 있다. 효과는 또한 재료의 고유 탄성 및/또는 해제 부재(20) 자체의 형상에 의해 얻어질 수도 있다. 안내 부재(21)와 안내 프레임(31) 사이의 협동은 약물의 완전한 정량의 안전하고 간단한 주입을 보장하며, 이는 상세하게 후술될 것이다.
도 1 및 도 2에 도시되어 있는 예시적 약물 주입 장치의 일반적인 기능은 하기 단계들에 의해 설명된다. 상기 장치는 먼저 해제 부재(20)를 횡방향으로 눌러서 수동 조작식 푸시 수단(30)을 언로크 및 해제시키고 이후 푸시 수단(30)을 종방향으로 조작함으로써 작동된다. 제 1 드라이버(15)의 원위 부분에는 제 2 드라이버(40)(도 3)가 동축적으로 배치된다. 제 2 드라이버의 원위 단부는 수동 조작식 푸시 수단(30) 내에 동축적으로 배치되어, 푸시 수단(30)의 종방향 운동을 제 1 드라이버(15)의 회전 운동으로 변환시키도록 작용하며, 이 변환 메커니즘은 후술될 것이다. 플런저 막대(도시되지 않음)는 제 1 드라이버(15) 내부에 슬라이드 가능하게 배치되지만 회전 가능하게 로크되며, 내부 하우징(18)의 원위 환형 표면에 있는 나사 구멍과 나사 결합하도록 제 1 드라이버(15)의 내부로부터 연장된다. 플런저 막대의 근위 단부는 카트리지 용기(14) 내에 배치되는 카트리지(도시되지 않음) 내로 연장되고 가동 스토퍼(도시되지 않음)에 맞닿으며, 상기 스토퍼는 플런저 막대가 제 1 드라이버(15)의 회전에 의해 작동될 때 용기 내의 약물에 작용하여 약물을 주입 부재를 향해 유동시킨다. 플런저 막대가 제 1 드라이버(15)에 회전 가능하게 로크되기 때문에 또한 내부 하우징(18)이 외부 하우징에 고정되기 때문에, 내부 하우징(18)에 대한 제 1 드라이버(15)의 상대 회전은 플런저 막대를 플런저 막대와 내부 하우징(18) 사이의 나사 결합에 의해 종방향 근위 방향으로 가압한다.
도 3에 도시된 예시적 실시예는 약물 주입 장치의 원위 단부에서의 본 발명의 주요 부품의 분해도이다. 제 1 드라이버(15)는 회전 가능하지만, 종축을 따라서 이동 가능하게 로크된다. 제 2 드라이버(40)의 원위 단부의 환형 내표면과 제 1 드라이버(15)의 원위 단부 상의 환형 레지 사이에 스프링 수단(18)이 영구 압축 상태로 배치된다. 제 2 드라이버는 종축을 따라서 이동 가능하고 제한된 정도 회전 가능하다. 스프링 수단(18)은 제 2 드라이버(40)를 수동 조작식 푸시 수단(30)의 원위 단부의 내표면에 대해 가압한다. 수동 조작식 푸시 수단(30)은 종축을 따라서 이동할 수 있다. 횡방향으로 이동 가능한 해제 부재(20)는 푸시 수단(30)과 동축적으로 배치되며 해제 부재(20)와 푸시 수단(30) 사이의 상호작용을 위해 안내 프레임(31)과 정렬된다. 도 3의 예시적 실시예의 작동에 대해 후술할 것이다.
도 4는 수동 조작식 푸시 수단(30) 및 해제 부재(20)의 예시적 실시예의 사시도이다. 본 발명에 따른 취급하기에 안전하고 간단한 약물 주입 장치를 얻기 위해서는, 장치를 순차적으로 단계적으로 작동시킬 필요가 있다. 따라서, 수동 조작식 푸시 수단(30)에는, 푸시 수단의 원주면 상에 상호 대향하여 배치되는 두 개의 안내 프레임과 같은 적어도 하나의 안내 프레임(31)이 제공된다. 해제 부재(20)에는, 적어도 하나의 안내 프레임(31)과 협동하도록 배치되는 적어도 하나의 안내 부재(21)가 제공된다.
안내 프레임(31)은 제 2 종방향으로 방향설정된 트랙(34)에 평행하게 연장되는 제 1 종방향으로 방향설정된 트랙(33)을 포함한다. 이들 트랙은 종방향으로 방향설정된 벽 요소(32)에 의해 분리되고 원위 횡방향 트랙(35) 및 근위 횡방향 트랙(36)에 의해 상호 연결된다. 트랙이라는 용어는, 안내 부재(21)가 이 트랙을 벗어나지 않고 사실상 제한적인 방식으로 이동할 수 있는 경로로서 가장 넓은 의미로 해석되어야 한다. 트랙에 대한 다른 해법도 고려될 수 있다. 도 4의 예시적 실시예는 수동 조작식 푸시 수단(30)의 표면으로부터 반경방향으로 돌출하는 벽을 갖는 안내 프레임을 도시하며, 근위 횡방향 트랙(36)은 근위 측을 향해 개방된다. 안내 부재(21)는 외부 하우징(17)에 의해 횡방향으로 이동 제한되는 해제 부재(20) 상에 배치되기 때문에, 안내 부재(21)는 근위 횡방향 트랙(36)에 대해 근위에, 즉 안내 프레임(31)에 대해 전체적으로 근위에 배치되어야 하지만 여전히 종방향 트랙(33, 34) 양자와 정렬된다.
원위 횡방향 트랙(35)은 종방향 정렬된 램프(37)를 포함한다. 제 1 종방향으로 방향설정된 트랙(33)은 벽 요소(32)의 원위 단부에 제 1 횡방향 정렬된 계단 램프(38)를 포함하고 벽 요소(32)의 근위 단부에 제 2 횡방향 정렬된 계단 램프(39)를 포함한다. 이들 램프의 목적은 도 5a 내지 도 5f와 관련하여 설명될 것이다.
안내 부재(21)는 안내 프레임(31)의 트랙 내로 돌출하여 그와 상호작용도록 반경방향 내측으로 향하는 계단 램프 형태의 돌기로서 제공될 수 있다. 상기 돌기는 해제 부재(20)의 주위 상의 적어도 하나의 가요성 텅 또는 절취부 상에 배치된다. 수동 조작식 푸시 수단(30)은 종방향으로 이동 가능한 반면에, 해제 부재(20)는 횡방향으로 이동 가능하다. 수동 조작식 푸시 수단(30)은 안내 부재(21)가 상기 원위 횡방향 트랙(35)과 대체로 정렬되는 압하 위치와 안내 부재(21)가 상기 근위 횡방향 트랙(36)과 대체로 정렬되는 해제 위치 사이에서 종방향으로 이동 가능하게 배치된다. 해제 부재(20)는 안내 부재(21)가 상기 제 1 트랙(33)과 대체로 정렬되는 제 1 위치와 안내 부재가 상기 제 2 트랙(34)과 대체로 정렬되는 제 2 위치 사이에서 횡방향으로 이동 가능하게 배치된다.
수동 조작식 푸시 수단(30)은 스프링 수단(18)(도 3)에 의해 원위 해제 방향으로 영구적으로 종방향 가압되며, 해제 부재(20)는 탄성 부재(22)에 의해 제 1 위치를 향해 영구적으로 횡방향 가압된다. 해제 부재(20) 및 푸시 수단(30)을 그 각각의 가압 방향에 대해 변위시키기 위해서는 장치의 사용자에 의한 힘이 요구된다.
이제 도 5a 내지 도 5f를 참조하면, 수동 조작식 푸시 수단(30)과 해제 부재(20) 사이의 상호작용과 약물 주입 장치(10)의 작동을 도시하는 단계의 시퀀스가 도시되어 있다. 도 5a에서 약물 주입 장치(10)는 푸시 수단(30)이 압하 위치에 있고 안내 요소(21)와 제 1 횡방향 정렬된 계단 램프(38) 사이의 결합에 의해 해제 위치를 향한 이동이 로크되는 로크 위치에 있다. 해제 부재는 탄성 부재(22)의 영구적인 스프링 가압으로 인해 제 1 위치에서 안정적이다. 약물 주입 장치(10)를 언로크시키기 위해서, 사용자는 탄성 부재(22)의 스프링 가압을 극복하는 횡방향 힘을 해제 부재(20)에 가함으로써 해제 부재(20)를 제 2 위치를 향해 변위시켜야 한다. 장치의 우발적인 언로킹 위험을 낮추기 위해 종방향 정렬된 램프(37)에 의해 제공되는 저항을 극복하기 위해서는 특정 추가 마찰력이 요구된다.
도 5b를 참조하면, 약물 주입 장치(10)가 언로크되어 있는 상태가 도시되어 있으며, 이 상태에서 해제 부재(20)는 제 1 위치(도 5a)로부터의 변위 이후에 사용자에 의해 아직 제 2 위치에 유지되고 있다. 수동 조작식 푸시 수단은 스프링 수단(18)에 의해 원위 해제 위치를 향해 가압된다. 따라서, 푸시 수단(30)은 해제 위치를 향해 원위로 변위된다. 도 5c는 해제 위치를 향해 원위로 이동하는 푸시 수단(30)을 도시한다.
도 5d에 도시하듯이, 사용자가 아직 해제 부재(20)를 제 2 위치에 유지하고 있는 동안 푸시 수단(30)은 해제 위치에 도달해 있다. 사용자가 해제 부재(20)를 놓아주면, 해제 부재는 도 5e에 도시하듯이 탄성 부재(22)의 가압에 의해 제 1 위치로 복귀된다. 도 5c를 다시 참조하여, 푸시 수단(30)이 아직 이동하는 동안에 사용자가 해제 부재(20)를 하강시키면, 벽 요소(32)는 안내 부재(21)와 해제 부재(20)를 여전히 제 2 위치에 유지시킬 것이며, 따라서 해제 부재(20)가 제 1 위치로 복귀 이동하는 것을 방지할 것이다. 푸시 수단(30)이 해제 위치에 도달할 때, 안내 요소(21)는 근위 횡방향 트랙(36)과 정렬되어, 해제 부재(20)의 복귀 이동을 허용한다.
도 5f는 푸시 수단(30)의 초기 누름 이후의 푸시 수단(30) 및 해제 부재(20)를 도시한다. 푸시 수단(30)이 도 5f에 도시하듯이 근위로 눌림에 따라, 제 2 횡방향 정렬된 계단 램프(39)가 안내 부재(21)를 통과하고, 안내 부재(21) 및 제 2 계단 램프(39)가 스냅 이동하여 상호 로크 결합됨에 따라 청각적 클릭 사운드를 만들어낸다. 이후 안내 부재(21) 및 푸시 수단(30)의 유일한 가능한 운동은 푸시 수단(30)의 지속적인 눌림이다. 제 2 계단 램프(39)의 목적은, 사용자에게 청각적 신호를 주는 것과 별개로, 푸시 수단(30)이 해제 위치로 복귀하지 못하게 함으로써 현재의 이전에 초기화된 정량이 완전히 투여되기 전에 후속 정량을 리셋하지 못하게 하는 것이다. 장치를 리셋하기 위한 메커니즘은 도 6 내지 도 8을 참조하여 설명한다. 완전히 눌려졌을 때, 푸시 수단은 도 5a에 도시하듯이 압하 위치로 돌아간다. 제 1 횡방향 정렬된 계단 램프(38)가 안내 부재(21)를 통과하면, 안내 부재(21) 및 제 1 계단 램프(38)가 스냅 이동하여 상호 로크 결합되고 장치를 로크시킴에 따라, 청각적 클릭 사운드가 만들어지고, 또한 정량이 완전히 주입되었음을 사용자에게 알린다.
본 발명의 주 양태는 도 4 및 도 5a 내지 도 5f에 의해 예시하듯이 해제 부재(20)와 수동 조작식 푸시 수단(30) 사이의 상호작용에 관한 것이지만, 약물 주입 장치(10)의 작동의 결정적인 부분은 제 1 드라이버(15)와 제 2 드라이버(40) 사이의 상호작용이다. 이러한 예시적인 일 실시예가 도 6 내지 도 8에 도시되어 있다.
도 6a는 외주면 상에 배치되는 돌출 종방향 리브(41)를 포함하는 제 2 드라이버(40)의 사시도이다. 제 2 드라이버(40)의 원위 단부면 상에 경사 램프(42)가 배치된다. 도 6b는 대체로 근위 방향을 향하는 내부 경사 레지(43) 및 대체로 원위 방향을 향하는 복귀 레지(44)가 그 내주면에 포함되는 제 2 드라이버(40)의 단면도이다.
레지의 기울기 및 레지의 개수는 1회분당 주입될 약물의 양에 종속되며, 제 2 드라이버(40)의 제조 중에 사전결정된 값으로 설정된다. 도 6b에 도시된 실시예에서는, 예를 들면, 도 3에 예시된 제 1 드라이버(15)의 외주 상의 두 개의 돌출 구조물(50)에 대응하는 두 개의 대향 배치된 경사 레지(43)가 제공된다.
도 7은 수동 조작식 푸시 수단(30)의 단면도이다. 내주면 상에는 종방향 스트립(301)(도 7)이 돌출 배치된다. 수동 조작식 푸시 수단(30)의 근위 방향 내표면에는 시트(302)가 배치된다.
제 1 및 제 2 드라이버의 작동은 도 5a 내지 도 5f의 시퀀스에 대응하는 제 2 드라이버(40) 및 제 1 드라이버(15)의 투시도의 시퀀스인 도 8a 내지 도 8f에 도시된 일련의 도면에 의해 가장 잘 설명된다. 도 8a는 경사 레지(43)의 원위 단부에서의 제 1 드라이버의 돌출 구조물(50)을 도시하는, 약물 주입 장치(10)의 로크 위치를 도시한다. 수동 조작식 푸시 수단(30)(도시되지 않음)의 압하 위치로 인해, 제 2 드라이버의 원위 단부에 배치된 경사 램프(42)는 스프링 수단(18)(도시되지 않음)의 힘에 의해 시트(302)(도 7)에 압입되어, 제 2 드라이버(40)를 회전 로크시킨다.
도 8b 및 도 8c는, 제 2 위치를 향한 해제 부재(20)의 조작이 드라이버(도 8b)에 직접 영향을 미치지 않지만, 푸시 수단(30)이 스프링 수단(18)에 의해 해제 위치를 향해 변위됨에 따라, 시트(302)에 대한 경사 램프(42)의 힘이 이완되어, 복귀 레지(44)가 제 1 드라이버(15)의 근위 경사면(54)에 대해 슬라이딩되게 할 수 있음을 도시한다. 이는 제 2 드라이버(40)를 제 1 드라이버(15) 및 푸시 수단(30)에 대해 회전시킨다. 회전은 푸시 수단(30)의 내측 원주면 상의 종방향으로 돌출하는 스트립들(301)(도 7) 사이에 느슨하게 구속되는 제 2 드라이버(40)의 종방향 리브(41)에 의해 제한된다. 이 국면 중의 제 1 드라이버(15)의 역회전은, 내부 하우징(18)의 내측 원위 환형 표면과 제 1 드라이버(15)(도시되지 않음)의 근위 환형 표면 사이의 구조적 경계면, 예를 들면 일종의 래칫 경계면의 상호작용에 의해 방지된다.
도 8d를 참조하면, 복귀 레지(44)의 근위 단부가 돌출 구조물(50)을 지나서 슬라이딩하고 제 2 드라이버(40)가 해제 위치에 도달함에 따라, 경사 램프(42)는 다시 시트(302)에 대해 압박되어, 제 2 드라이버(40)를 제 1 드라이버(15) 및 푸시 수단(30)에 대해 역회전시키고, 원위 경사면(52)을 경사 레지(43)의 근위 단부와 정렬시킨다.
도 8e는 해제 부재(20)가 제 1 위치(도시되지 않음)로 복귀되는 상태를 도시한다.
도 8f에서 사용자는 약물 정량의 토출이 시작되도록 푸시 수단(30)(도시되지 않음)을 누르고 있다. 이는 제 2 드라이버(40)의 경사 레지(43)가 제 1 드라이버(15)의 원위 경사면(52)과 결합되게 하며, 그 결과 제 1 드라이버가 회전된다. 제 2 드라이버는 경사 램프(42)와 시트(302) 사이의 결합으로 인해 회전 로크된다. 제 1 드라이버(15)가 회전함에 따라, 플런저 막대(도시되지 않음)도 회전한다. 플런저 막대의 움직임은 주입 부재를 통해 약물이 토출되도록 스토퍼(도시되지 않음)를 압박한다. 약물 주입 도중의 어느 시점에서 푸시 수단(30)이 사용자에 의해 하강되면, 경사 레지(43)와 경사면(52) 사이의 결합이 이완되지만, 제 1 드라이버(15)는 아무런 힘이 가해지지 않기 때문에 정지 상태로 유지된다. 따라서, 언제라도 정량 주입을 재개 및 완료할 수 있다. 푸시 수단(30) 및 따라서 제 2 드라이버(40)는 후속 정량이 초기화될 수 있기 전에 도 8a에 도시하듯이 완전히 눌려야 한다.
본 발명은 상기 바람직한 실시예에 한정되지 않는다. 다양한 대체예, 수정예 및 균등예가 사용될 수 있다. 따라서, 상기 실시예는 청구범위에 의해 한정되는 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 간주되지 않아야 한다.

Claims (9)

  1. 사전결정된 양의 약물을 주입하기 위한 주입 장치로서,
    - 외부 하우징(17)과 내부 하우징(18)을 갖고 근위 단부와 대향 원위 단부를 갖는 보디,
    - 상기 내부 하우징 내부에 배치되고 주입될 약물을 구비한 카트리지로서, 상기 약물을 토출하기 위한 개구와 상기 카트리지 내부에서 이동 가능한 스토퍼를 포함하는, 상기 카트리지,
    - 상기 보디 내부에 종방향으로 이동 가능하게 배치되고 상기 이동 가능한 스토퍼와 접촉되는 나사식 플런저 막대,
    - 종방향으로 이동 가능하고 조작 시에는 상기 플런저 막대를 상기 이동 가능한 스토퍼를 향해 이동시킴으로써 상기 개구를 통해 약물을 토출할 수 있는 수동 조작식 푸시 수단(30),
    - 상기 푸시 수단을 상기 장치의 원위 단부를 향해 가압하기 위한 스프링 수단(18), 및
    - 상기 푸시 수단의 대체로 직선적인 운동을 상기 플런저 막대의 회전 운동으로 변환시키기 위한 제 1 드라이버(15)와 제 2 드라이버(40)를 포함하고,
    상기 변환 수단은 상기 플런저 막대에 회전 가능하게 로크되는 상기 제 2 드라이버 상에 배치된 한 세트의 경사 레지(43, 44)와 협동하는 상기 제 1 드라이버 상에 배치된 제 1 세트의 돌출 구조물(50)을 포함하는, 약물 주입 장치에 있어서,
    상기 장치는 상기 수동 조작식 푸시 수단의 외주면 상에 배치된 안내 프레임(31)과 상호작용하도록 구성된 안내 부재(21)를 갖는 가동 해제 부재(20)를 포함하며, 상기 안내 프레임은 이전의 초기화된 정량이 완전히 투여되기 전에 후속 정량의 주입을 방지하도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 안내 프레임(31)은, 종방향으로 방향설정된 벽 요소(32)에 의해 분리되고 원위 및 근위 횡방향 트랙(35, 36)에 의해 상호 연결되는 평행한 제 1 및 제 2 종방향으로 방향설정된 트랙(33, 34)을 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 안내 부재(21)는 상기 트랙 내로 돌출하도록 배치되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  4. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,
    상기 해제 부재(20)와 협동하는 상기 수동 조작식 푸시 수단(30)은, 상기 안내 부재가 상기 원위 횡방향 트랙(35)과 대체로 정렬되는 압하 위치와 상기 안내 부재가 상기 근위 횡방향 트랙(36)과 대체로 정렬되는 해제 위치 사이에서 종방향으로 이동 가능하게 배치되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  5. 제 2 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 푸시 수단(30)과 협동하는 상기 해제 부재(20)는, 상기 안내 부재(21)가 상기 제 1 트랙과 대체로 정렬되는 제 1 위치와 상기 안내 부재가 상기 제 2 트랙(34)과 대체로 정렬되는 제 2 위치 사이에서 횡방향을 따라서 이동 가능하게 배치되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 해제 부재(20)는 탄성 요소(22)를 포함하며, 상기 탄성 요소(22)는 상기 해제 부재를 상기 제 1 위치를 향해 횡방향으로 가압하도록 배치되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  7. 제 2 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 횡방향 트랙(35)은, 상기 해제 부재(20)가 상기 제 1 위치에서 상기 제 2 위치로 이동할 수 있도록 상기 안내 부재(21)와 상호작용할 수 있는 종방향 정렬된 램프(37)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  8. 제 2 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 종방향으로 방향설정된 트랙(33)은 상기 벽 요소(32)의 원위 단부에 제 1 횡방향 정렬된 계단 램프(38)를 갖고 상기 벽 요소의 근위 단부에 제 2 횡방향 정렬된 계단 램프(39)를 갖도록 마련되며,
    상기 제 1 및 제 2 계단 램프는 상기 압하 위치를 향한 상기 수동 조작식 푸시 수단의 이동을 허용하도록 그리고 상기 해제 위치를 향한 상기 수동 조작식 푸시 수단의 복귀 이동을 방지하도록 상기 안내 부재와 상호작용할 수 있는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
  9. 제 2 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 안내 부재는 상기 해제 부재의 가요성 텅(tongue) 상에 배치되는 것을 특징으로 하는
    약물 주입 장치.
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