CN101903059B - 用于输送固定剂量液态药物的注射装置 - Google Patents

Abstract

一种注射装置(1)，用于输送预定固定剂量的液态药物，所述装置(1)包括：壳体(2)，第一和第二管状构件(7，10)。第一管状构件(7)和壳体通过第一轨道(8)和第一突出部件(9)而接合，第一和第二管状构件(7，10)通过第二轨道(11)和第二突出部件(12)接合。第一轨道(8)包括在设定剂量过程中由第一突出部件(9)移过的第一部分(8a)，第二轨道(11)包括在设定预定固定剂量过程中由第二突出部件(12)移过的第一部分(11a)，第一轨道(8)和第二轨道(11)的第一部分(8a，11a)以一定方式成形而使得：在设定剂量的过程中防止第二管状构件(10)旋转。第二管状构件(10)被旋转地锁定到活塞杆(13)，由此在剂量设定过程中防止活塞杆(13)旋转。

Description

用于输送固定剂量液态药物的注射装置

技术领域

本发明涉及适于输送固定剂量的液态药物的注射装置。本发明的注射装置特别适用于使用者自行注射液态药物。适合的药物可以是预计在各次注射之间不希望剂量显著变化的类型。这可例如为需要每天一次或每周一次注射的药物的情况。适用于这种类型治疗的药剂包括具有如下生物特性的药剂：其防止用药过量，这主要是因为其用药过量不会导致副作用或仅产生无害副作用。包括GLP-I化合物的药剂是这种药剂的一个示例。

背景技术

US 5,725,508公开一种药剂输送笔，其具有能够相互螺纹接合的可重新使用笔体组件和一次性药筒组件。笔体组件的一部分突出到药筒保持器组件中，以驱动药筒柱塞移动，移动距离根据所希望输送的药剂剂量而选择。笔体组件包括被可滑动地插入壳体中的大致柱形的驱动器和为中空的大致柱形结构的剂量钮。剂量钮是在笔体组件壳体内的驱动器上安装的键，由此防止驱动器与剂量钮之间的相对旋转。

通过旋转剂量钮而设定所希望的剂量，在注射过程中剂量钮也旋转。为了防止活塞杆在剂量设定过程中旋转但允许活塞杆在注射过程中旋转，笔体组件包括离合结构。离合结构组成药剂输送笔的另外的机械部件，并其导致所述笔在制造和操作上比较复杂。

其它类似注射装置公开于WO 2006/058883和WO 2006/084876中，在二者公开的注射装置中，有必要采用可在剂量设定模式与注射模式之间切换的离合结构来适当地操作注射。

US 2007/0088288公开一种固定剂量注射笔。为了使用该笔执行剂量设定和喷射循环，使用者不得不对所述笔执行四次操作。首先，必须将剂量钮相对于壳体旋转到零剂量径向位置。此后，剂量钮被向近处拉到壳体外面。然后，将剂量钮旋转到止点以设定剂量，最后，向远处推动剂量钮以喷射药剂。这种四步剂量设定和喷射过程对一些使用者而言可能是麻烦的。

发明内容

这样，本发明的目的在于，提供一种注射装置，其比现有技术中类似的注射装置在机械结构上更简单。

本发明的进一步的目的在于，提供一种在机械结构上简单的注射装置，其适于输送固定剂量的液态药物。

本发明的更进一步的目的在于，提供一种注射装置，其与现有技术的固定剂量装置相比，在执行剂量设定和喷射循环时的使用更简单且需要更少操作。

本发明的更进一步的目的在于，提供一种注射装置，其比现有技术中类似的注射装置包括更少部件。

本发明的更进一步的目的在于，提供一种注射装置，其可通过非常可靠的方式操作。

根据本发明，上述和其它目的通过提供一种用于输送预定固定剂量的液态药物的注射装置而实现，所述注射装置包括：

基底构件；

活塞杆，其限定纵轴线，并适于与活塞协作而使所述预定固定剂量从所述装置被输送；

第一管状构件，其可操作地与所述基底构件相联，并能够移动以设定所述预定固定剂量；

第二管状构件，其可操作地与所述第一管状构件和所述活塞杆相联；

其中，基底构件、第一管状构件和第二管状构件联接而使得：完整的剂量设定和喷射循环以两步执行，包括：使第一管状构件从零剂量位置旋转到预限定剂量设定止点，然后使第一管状构件沿纵轴线不旋转地前行到喷射止点；以及

其中，一旦预定固定剂量设定完毕且开始喷射，就不可能开始设定新的剂量，直到全部预定固定剂量喷射完毕。

通过这样的结构，使用者不必顾虑在每次开始执行新的剂量设定和喷射循环时寻找剂量设定开始的零点。而且，该结构提供了非常简单的装置操作，这是因为，剂量设定构件首先旋转到剂量设定止点以设定预定固定剂量，并此后沿轴向前行到喷射止点以喷射所设定剂量。因此，使用者不必顾虑视觉控制剂量设定，例如通过读取刻度或类似物的视觉控制。更进一步地，由于实际上在操控装置输送预定固定剂量时第一管状构件在其沿纵轴线前行过程中不旋转，因而使用者在直接压下第一管状构件时不会感觉到旋转。这样，可避免在第一管状构件的近端包括旋转脱离按钮。更进一步地，确保每次所述装置进行一次剂量设定和喷射循环时输送预定固定剂量且仅输送预定固定剂量。

在本发明一个方案中，提供一种注射装置，用于输送预定固定剂量的液态药物，所述注射装置包括：

基底构件；

活塞杆，其限定纵轴线，并适于与活塞协作而使所述预定固定剂量从所述装置输送；

第一管状构件，其可操作地与所述基底构件相联，并能够移动以设定所述预定固定剂量；

第二管状构件，其可操作地与所述第一管状构件和所述活塞杆相联；

其中，在剂量设定过程中，允许所述第一管状构件相对于所述基底构件而从零剂量位置旋转到预限定剂量设定止点，并且在注射过程中，允许所述第一管状构件沿所述纵轴线不旋转地前行，而允许第二管状构件相对于所述基底构件旋转。

在本发明的实施例中，提供一种注射装置，用于输送预定固定剂量的液态药物，所述注射装置包括：

基底构件；

活塞杆，其适于与活塞协作而使所述预定固定剂量从所述装置输送；

第一管状构件，其通过第一轨道和第一突出部件接合所述基底构件，所述第一轨道和所述第一突出部件中的一个被布置在所述第一管状构件的外表面上，所述第一轨道和所述第一突出部件中的另一个被布置在所述基底构件上，所述第一突出部件接合所述第一轨道，所述第一管状构件能够移动以设定所述预定固定剂量；和

第二管状构件，其通过第二轨道和第二突出部件接合所述第一管状构件，所述第二轨道和所述第二突出部件中的一个被布置在所述第二管状构件的外表面上，所述第二轨道和所述第二突出部件中的另一个被布置在所述第一管状构件的内表面上，所述第二突出部件接合所述第二轨道，所述第二管状构件进一步被旋转地锁定到所述活塞杆；

其中，所述第一轨道包括在设定所述预定固定剂量过程中所述第一突出部件移过的第一部分，所述第二轨道包括在设定所述预定固定剂量过程由所述第二突出部件移过的第一部分，其中，所述第一轨道的第一部分和所述第二轨道的第一部分以一定方式成形而使得：在设定所述预定固定剂量的过程中，所述第一管状构件相对于所述基底构件的角运动和轴向运动对应于所述第一管状构件相对于所述第二管状构件的角运动和轴向运动。

采用这样的轨道和突出部分作为各管状构件之间的可操作的联接机构，提供了在机械结构上更简单的构造，这是因为，不需要脱离机构使装置在剂量设定状态与剂量注射状态之间转换。而且，剂量设定和喷射循环可简单地通过将第一管状构件旋转到止点并在此后将第一管状构件沿轴向向远处方向推动到止点而进行。第一管状构件可在其近端设置有剂量钮以便于操作。

在本发明的另一实施例中，提供一种注射装置，用于输送预定固定剂量的液态药物，所述注射装置包括：

基底构件；

活塞杆，其适于与活塞协作而使所述预定固定剂量从所述装置输送；

第一管状构件，其通过第一轨道和第一突出部件接合所述基底构件，所述第一轨道和所述第一突出部件中的一个被布置在所述第一管状构件的外表面上，所述第一轨道和所述第一突出部件中的另一个被布置在所述基底构件上，所述第一突出部件接合所述第一轨道，所述第一管状构件能够移动以设定所述预定固定剂量；

第二管状构件，其通过第二轨道和第二突出部件接合所述第一管状构件，所述第二轨道和所述第二突出部件中的一个被布置在所述第二管状构件的外表面上，所述第二轨道和所述第二突出部件中的另一个被布置在所述第一管状构件的内表面上，所述第二突出部件接合所述第二轨道，所述第二管状构件进一步被螺接到所述活塞杆；

其中，所述第一轨道包括在设定所述预定固定剂量过程中由所述第一突出部件移过的第一部分，所述第二轨道包括在设定所述预定固定剂量过程中由所述第二突出部件移过的第一部分，并且其中，所述第一轨道的第一部分和所述第二轨道的第一部分以一定方式成形而使得：在设定所述预定固定剂量过程中，所述第一管状构件相对于所述基底构件的角运动和轴向运动对应于所述第一管状构件相对于所述第二管状构件的角运动和轴向运动。

在本发明的应用环境中，措辞“预定固定剂量”应以如下方式理解：注射装置仅能够设定和输送特定固定剂量，即，由注射装置输送的剂量不能由使用者改变和设定。这样，注射装置以一定方式被设计而使得：将不能试图输送与预定固定剂量不同的剂量的药物，即，如果与正确的预定固定剂量不同的另一剂量被设定，则将不输送药物。而且，一旦预定固定剂量设定完毕且注射已经开始，则在全部设定剂量注射完毕之前不可能停止注射。或者，至少在先前剂量的注射完全完成之前，不可能开始设定新的剂量。

在本发明的应用环境中，措辞“液态药物”应被理解为是指在正常储存条件下和正常输送条件下(即，大致在室温和大气压力下)处于液态形式的医用药物。适合的液态药物的示例可为：人生长激素(HGH)，或流体药剂剂型，包括用于治疗II型糖尿病的高血糖素类肽(GLP)化合物，如GLP-1化合物或GLP-2化合物。

在此使用的措辞“药物”意味着涵盖能够以可控方式穿过诸如中空针之类的输送机构的任何含药物的可流动药品，例如，液体、溶液、胶体或微悬浮液。代表性的药物包括：药剂，例如肽，蛋白质(例如，胰岛素，胰岛素类似物和C肽)，和激素，生物衍生或活性剂，激素和基因类制剂，营养剂型和其它物质，无论是固态(配制的)的还是液态的形式。

在本发明的应用环境中，措辞“零剂量位置”应被理解为不设定剂量的位置，即，对应于全新的未使用装置或刚刚完成预定固定剂量注射的装置。根据第一管状构件的轴向位置，“零剂量位置”对应于喷射停止位置。

本发明的注射装置适用于自行注射，这是因为其自身易于使用。因此，其可由没有任何专门医疗技能的使用者操作。注射装置可为装容特定量液态药物的一次性装置。在这种情况下，当装容在装置中的液态药物输送完毕时，注射装置就被弃置。可替代地，注射装置可为耐久装置，其中可插入装容所希望液态药物的药筒。当药筒的液态药物输送完毕时，药筒在这种情况下被更换为新的满装的药筒。在耐久装置中，必须能够在药筒更换过程中使活塞杆返回初始位置。这样确保所述装置准备输送来自新药筒的药物。

注射装置包括：活塞杆，其适于与活塞协作而使预定固定剂量从所述装置输送。活塞杆有利地可为细长构件，其与装容液态药物的药筒中布置的活塞邻接布置。当由注射装置输送一定剂量的药物时，使活塞杆以一定方式移动而使其向远处方向推动活塞，活塞被移动对应于预定固定剂量的距离，所述剂量由此通过布置在药筒远端的针被输送。这本身是已知的。

基底构件是以一定方式布置的构件，其大致包围第一管状构件和第二管状构件或至少部分地覆盖第一管状构件的外表面。可替代地，基底构件可布置为使其大致包围第一管状构件和第二管状构件中的至少一个。基底构件可为注射装置壳体或形成注射装置壳体的一部分。可替代地，基底构件可为如前所述布置的独立的构件。在这种情况下，基底构件可被可旋转地和/或轴向地被固定到或锁定到注射装置壳体。可替代地，基底构件可与壳体完全脱离连接。

在本发明的特定实施例中，基底构件是以一定方式布置的构件，其大致包围第一管状构件和第二管状构件。

第一管状构件具有管状形状，优选地为柱形形状，即，其限定中空的部分。第一管状构件通过第一轨道和第一突出部件接合基底构件。在本发明的应用环境中，措辞“接合”应被理解为意味着，第一突出部件以一定方式被接纳在第一轨道中，使得当第一管状构件相对于基底构件进行相对运动时，第一突出部件被限制沿第一轨道移动。这样，第一管状构件与基底构件之间的相对运动通过第一轨道的形状和尺寸被确定和限定。第一轨道和第一突出部件中的一个被布置在第一管状构件的外表面上，而另一个被布置在基底构件上。这应以下述方式理解。在第一轨道被布置在第一管状构件的外表面上的情况下，第一突出部件被布置在基底构件上。另一方面，在第一轨道被布置在基底构件上的情况下，第一突出部件被布置在第一管状构件的外表面上。优选地，第一轨道被布置在第一管状构件的外表面上，而第一突出部件被布置在基底构件上，这是因为这使得装置的制造更容易。不过，也可实现相反状况，因而这应被认为处于本发明的保护范围内。

第一管状构件有利地可为用于注射装置的驱动器或者形成驱动器的一部分。

类似地，第二管状构件通过第二轨道和第二突出部件接合第一管状构件。第二轨道和第二突出部件中的一个被布置在第二管状构件的外表面上，而另一个被布置在第一管状构件的内表面上。前文中提及的对于第一轨道和第一突出部件的位置的论述以及对于第一管状构件与基底构件之间的接合的论述，同样可适用于第二轨道和第二突出部件的位置以及第二管状构件与第一管状构件之间的接合。

第二管状构件有利地可为用于注射装置的活塞杆引导件(PRG)或者形成活塞杆引导件的一部分。

优选地，第一管状构件、第二管状构件和基底构件相互沿周向布置，例如共轴地布置，最优选地以一定方式布置而使得第二管状构件被布置为最接近于注射装置的中心部分并且使得第一管状构件被布置在第二管状构件与基底构件之间。

根据前述而显见的是，第一管状构件通过轨道和突出部件接合基底构件以及第二管状构件。这样，移动第一管状构件使得两个突出部件均移过对应的轨道。

第一管状构件可移动，优选地可手动地移动，以设定预定固定剂量。这样，第一管状构件可包括或者连接到可操控部分，当希望设定和注射固定剂量的液态药物时，使用者可旋转或以其它方式操控该可操控部分，由此使第一管状构件实现所希望的运动。这种运动使得预定固定剂量被设定。

第二管状构件可被可旋转地锁定到活塞杆。在这种情况下，第二管状构件和活塞杆不能进行相对旋转运动。这样，如果第二管状构件旋转，则活塞杆被迫随其旋转。

所述第一轨道包括在设定所述预定固定剂量过程中由所述第一突出部件移过的第一部分。类似地，所述第二轨道包括在设定所述预定固定剂量过程中由所述第二突出部件移过的第一部分。因此，当在设定预定固定剂量过程中第一管状构件移动时，这种运动使得第一突出部件移过第一轨道的第一部分并且使得第二突出部件移过第二轨道的第一部分。

所述第一轨道的第一部分和所述第二轨道的第一部分分别以一定方式成形而使得：在设定所述预定固定剂量的过程中，所述第一管状构件相对于所述基底构件的角运动和轴向运动对应于所述第一管状构件相对于所述第二管状构件的角运动和轴向运动。在本发明的应用环境中，措辞“对应于”应被理解为是指，轨道以一定方式成形而使得：在设定预定固定剂量过程中，基底构件和第二管状构件不进行相对运动。这样，在第一管状构件/基底构件和第二管状构件/第一管状构件之间的相对运动可被认为是相同的。特别地，第二管状构件在设定预定固定剂量过程中不会相对于基底构件旋转，由此使活塞杆在设定剂量过程中不进行相对于基底构件的旋转运动。

这是有利的，因为仅轨道的几何形状就防止活塞杆在设定预定固定剂量过程中运动，特别是旋转运动。由此，以简单的方式防止药物在设定剂量过程中意外输送，而不需复杂的离合构造或类似物。

而且，可以逆转第一管状构件的运动，由此使第一和第二突出部件沿逆向移过其相应轨道的第一部分。这将使设定量减小，并可由此取消给药。

第二管状构件可适于在注射先前设定剂量的过程中旋转，并且在这种情况下在剂量设定过程中所述第一管状构件相对于所述基底构件旋转的角度与在注射先前设定剂量过程中所述第二管状构件相对于所述基底构件旋转的角度之和等于360°。根据此实施例，确保在设定和注射预定固定剂量的完整的循环过程中在第一管状构件与第二管状构件之间的相对角运动为360°，即，完整一圈。因此，注射装置可立即准备用于新的循环。在剂量设定过程中第一管状构件相对于基底构件旋转的角度可为180°，在这种情况下，在注射先前设定剂量过程中，第二管状构件相对于基底构件旋转的角度必须也为180°。在可替代方案中，第一管状构件旋转的角度可为120°，在这种情况下，第二管状构件旋转的角度必须为240°。在另一可替代方案中，第一管状构件旋转的角度可为240°，在这种情况下，第二管状构件旋转的角度必须为120°。

在可替代实施例中，在剂量设定过程中所述第一管状构件相对于所述基底构件旋转的角度与在注射先前设定剂量过程中所述第二管状构件相对于所述基底构件旋转的角度之和可不同于360°。在任何情况下，第一和第二轨道必须被布置为使得：当剂量设定和注射的循环完成之后，注射装置可立即准备用于新的循环。

所述第一轨道的第一部分可在所述第一管状构件的外表面上或在所述基底构件的内表面上限定螺旋路径，所述第二轨道的第一部分可在所述第二管状构件的外表面上或在所述第一管状构件的内表面上限定螺旋路径。可替代地，相应轨道的第一部分可具有任何其它适合形状，例如分段线性形状，例如，其具有沿注射装置的轴向布置的部分和大致环形地布置在适合管状构件上的部分，或者，轨道可限定更不规则形状的曲形路径。在任何情况下，均应确保第一轨道的第一部分和第二轨道的第一部分以一定方式成形而使得：第二管状构件和基底构件在设定预定固定剂量过程中不进行相对运动，如前所述。

所述第一轨道可包括在注射先前设定剂量过程中由所述第一突出部件移过的第二部分，所述第二轨道可包括在注射先前设定剂量过程中由所述第二突出部件移过的第二部分。第一轨道的第二部分优选地不同于第二轨道的第二部分，由此允许在注射剂量过程中基底构件与第二管状构件之间的相对运动。由此，也允许活塞杆在注射剂量过程中相对于基底构件形旋转。

在这种情况下，所述第一轨道的第二部分可在所述第一管状构件的外表面上或在所述基底构件的内表面上并沿由所述第一管状构件限定的轴线而限定大致线性路径。根据此实施例，第一管状构件在注射先前设定剂量过程中不相对于基底构件旋转。因此，在注射过程中在第一管状构件与基底构件之间的相对运动是纯轴向的。这在第一管状构件被向远处方向压下以实现设定剂量注射的情况下是有利的，因为使用者由此将在注射过程中不会感觉到第一管状构件的旋转。

所述第二轨道的第二部分可在所述第二管状构件的外表面上或在所述第一管状构件的内表面上限定大致螺旋路径。根据此实施例，第二管状构件在注射先前设定剂量过程中进行具有旋转分量的运动。因此，活塞杆在注射剂量过程中旋转。

所述第一轨道和所述第二轨道可均包括使所述第一部分和所述第二部分互连的联接部分。根据此实施例，第一/第二突出部件必须沿对应轨道的联接部分移动，以将注射装置从可设定剂量的状态转换到可注射先前设定剂量的状态。

由于联接部分形成为轨道的一部分，因而在预定固定剂量设定完毕之前不可能执行这种转换，即，不可能注射不正确的剂量，例如，不足剂量。特别地，如果预计在突出部件达到轨道相应第一部分的端部并由此到达相应联接部分之前注射药物，则突出部件将简单地沿相应的轨道的第一部分返回。由此，第二管状构件在这样的操作过程中不相对于基底构件移动并不输送药物。这样，以简单方式防止输送不足剂量的药物。

所述注射装置可进一步包括：螺母构件，其相对于所述基底构件被轴向地和旋转地锁定，并以一定方式螺接到所述活塞杆而使得：当所述第二管状构件被旋转地锁定到所述活塞杆时，所述第二管状构件的旋转使得活塞杆旋转，这于是使所述活塞杆相对于基底构件沿轴向移动。根据此实施例，活塞杆相对于基底构件的旋转运动使得活塞杆由于螺纹连接部而进行螺旋运动，优选地向远处方向进行。活塞杆的轴向运动有利地可用于向远处方向推动活塞，由此使液态药物如前所述地被输送。活塞杆在特定角度旋转过程中移过的轴向距离由螺距确定。因此，可通过以适合方式设计螺距而选择以预定固定剂量构成的液态药物的量。可替代地或另外地，装容在药筒中的药物的浓度可用于确定由注射装置输送的预定固定剂量。

可替代地，注射装置可进一步包括：引导构件，其相对于基底构件被轴向地和旋转地锁定，并相对于活塞杆被旋转地锁定，其锁定方式使得：当第二管状构件螺接到活塞杆时，第二管状构件的旋转使得活塞杆相对于基底构件沿轴向不旋转地移动。活塞杆的轴向移动有利地可用于向远处方向推动活塞，由此使液态药物如前所述地被输送。同样，活塞杆在特定角度旋转过程中移过的轴向距离由螺距确定。

所述注射装置可进一步包括：用于当注射先前设定剂量已经完成时提供能够听到和/或能够触知的反馈信号的机构。根据此实施例，当注射已经完成时使用者将易于知晓，而且针可被移除，即使当使用者存在视觉障碍或者在注射过程中注射部位处于使用者不易看到的位置时也是如此。

在这种情况下，所述用于提供能够听到和/或能够触知的反馈信号的机构可包括：所述第二轨道的螺距的突变。在这种情况下，使用者在注射的最后阶段中感觉到沿轴向的加速并当第二突出部件到达第二轨道的第二部分的端部时感觉到突然停止。这种突然停止可进一步产生能够听觉到的“咔嗒声”，由此更进一步通知使用者注射已经完成。

如前所述，所述基底构件有利地可形成所述注射装置壳体，或者可形成所述注射装置壳体的一部分。可替代地，所述基底构件可为独立构件，如前所述。

在本发明的进一步的方案中，提供一种用于从注射装置输送预定固定剂量的液态药物的方法，所述方法包括：

提供一装置，所述装置包括：

基底构件；

容量可变储器，其适于装容所述液态药物并包括出口；

活塞杆，其限定纵轴线，并适于与活塞协作而使所述预定固定剂量从所述容量可变储器被输送；

第一管状构件，其可操作地与所述基底构件相联，并能够移动以设定所述预定固定剂量；

第二管状构件，其可操作地与所述第一管状构件和所述活塞杆相联；和

用于在所述预定固定剂量设定完毕且喷射已经开始时防止设定新的剂量直到全部所述预定固定剂量喷射完毕的机构；

将所述第一管状构件从零剂量位置旋转到预限定剂量设定止点，以设定所述预定固定剂量；和

使所述第一管状构件沿所述纵轴线不旋转地前行，以通过所述出口喷射所述预定固定剂量。

附图说明

现在将参照附图更详细地描述本发明，其中：

图1是根据本发明的实施例的注射装置的立体图；

图2是图1所示注射装置的截面图，其中，注射装置准备设定剂量；

图3是图1和2所示注射装置的截面图，其处于剂量设定完毕且准备注射的状态；

图4和5是图1-3所示注射装置的局部图，其中例示注射装置的各种部件；

图6a-6c显示出图1-5所示注射装置的各种视图，其中，注射装置准备设定剂量；

图7a-7c显示出图1-6所示注射装置在设定剂量过程中的各种视图；

图8a-8c显示出图1-7所示注射装置的各种视图，其处于剂量设定完毕且准备注射的状态；

图9a和9b显示出图1-8所示注射装置在注射剂量过程中的各种视图；

图10a和10b显示出例示第一管状构件和第二管状构件在剂量设定过程中的相对运动的示意图；和

图11a和11b显示出例示第一管状构件和第二管状构件在注射先前设定剂量过程中的相对运动的示意图。

具体实施方式

图1是根据本发明的实施例的注射装置1的立体图。注射装置包括：壳体2；剂量钮3，其被操控以设定固定剂量；药筒保持器4，用于保持药筒5，其中，药筒5装容将被输送的药物；和螺纹部分6，用于附接注射针。

图2是图1所示注射装置1的截面图。可见的是，剂量钮3与布置在壳体2内的第一管状构件7整体形成。第一管状构件7设置有被布置在第一管状构件7的外表面上的第一轨道8。第一突出部件9布置在壳体2的内表面上，其布置方式使其接合第一轨道8。

注射装置1进一步包括：布置在第一管状构件7内的第二管状构件10。第二管状构件10设置有布置在第二管状构件10的外表面上的第二轨道11。第二突出部件12布置在第一管状构件7的内表面上，其布置方式使其接合第二轨道11。

由于活塞杆13的非圆形截面和第二管状构件10的开口14的对应非圆形截面，且所述开口14接纳活塞杆13，因而第二管状构件10被旋转地锁定到活塞杆13。

活塞杆13利用螺纹连接部15前行穿过壳体2。这样，当活塞杆13旋转时，其也将沿轴向移动，由此与布置在药筒5中的活塞16协作，从而使一定剂量的药物从注射装置1输送。

显然，活塞杆13前行穿过壳体2也可通过以下方式实现：在第二管状构件10与活塞杆13之间提供螺纹连接部，同时相对于壳体2旋转地锁定活塞杆13。在这种情况下，第二管状构件10的旋转将使活塞杆13在壳体2中被不旋转地前推。

在图1中，注射装置1显示为处于准备设定剂量的状态。当希望设定剂量时，剂量钮3被旋转，由此使第一管状构件7旋转。因此，第一突出部件9沿第一轨道8移动，而第二突出部件12沿第二轨道11移动。由于分别由第一轨道8和第二轨道11限定的特定路径(这将在下文中进一步描述)，第二管状构件10在此操作过程中不旋转。因此，防止活塞杆13旋转，并由此避免药物在剂量设定过程中意外溢出。

剂量钮3以这种方式旋转，直到预定固定剂量设定完毕。在此情况下，突出部件9、12进入到在注射先前设定剂量过程中由突出部件9、12移过的轨道8、11的部分。如果剂量钮3旋转了对应于较小剂量的较小距离，则突出部件9、12将通过轨道8、11而简单地返回，并防止活塞杆13旋转，如前所述。结果，不输送药物，即，不可能注射小于预定固定剂量的剂量。另一方面，则不可能设定大于预定固定剂量的剂量，这是因为不可能将剂量钮3旋转超过对应于预定固定剂量的距离。这样，注射装置1仅能够输送预定固定剂量的药物。

图3是图1和2所示注射装置1的截面图，注射装置处于固定剂量设定完毕的状态，并且注射装置1准备注射先前设定剂量。可见的是，剂量钮3和第一管状构件7已经向近处方向(即，沿离开壳体2的方向)沿轴向移动。当希望注射先前设定剂量时，向远处方向(即，沿朝向壳体2的方向)推动剂量钮3。由于在注射过程中突出部件9、12遵循由轨道8、11的一部分所限定的特定路径，因而第一管状构件7执行纯轴向运动，而第二管状构件10执行纯旋转运动。因此，活塞杆13旋转，并由此通过螺纹连接部15而沿轴向移动，由此使得先前设定剂量被注射装置1输送。

图4是图1-3所示注射装置1的立体图。为了清楚起见并为了适合地例示第二管状构件10，壳体、剂量钮和一部分第一管状构件已经被移除。可见到第二管状构件10的外表面上的第二轨道11的位置。第二轨道11包括：在设定剂量过程中由第二突出部件移过的第一部分11a和在注射先前设定剂量过程中由第二突出部件移过的第二部分11b。第一部分11a以及第二部分11b限定大致螺旋路径。不过，在第二部分11b的远端，轨道11的螺距突变。这样使得，第二突出部件的轴向速度突然增大以及因此使第一管状构件和使用者所推动的剂量钮的轴向速度突然增大。使用者可获得这种速度突然增大以及当到达轨道11b的端部时的突然停止，由此提供指示注射已完成的能够触知的信号。而且，当第二突出部件撞到轨道11b的端部时，可产生“咔嗒声”，由此，除了能够触知的信号以外，还提供能够听到的信号。

图5是图1-4所述注射装置1的立体图。为了清楚起见并为了适合地显示第一管状构件7，壳体已被移除。可见到第一管状构件7的外表面上的第一轨道8的位置。第一轨道8包括：在设定剂量过程中由第一突出部件移过的第一部分8a和在注射先前设定剂量过程中由第一突出部件移过的第二部分8b。第一部分8a限定大致螺旋路径，该螺旋路径的螺距与图4中所示第二轨道11的第一部分11a的螺距相同。第二部分8b限定沿轴向延伸的大致线性路径。

这样，在设定剂量过程中，剂量钮3被旋转，由此使得第一突出部件沿第一轨道8的第一部分8a移动并使得第二突出部件沿第二轨道11的第一部分11a移动。由于第一轨道8的第一部分8a和第二轨道11的第一部分11a限定具有相同螺距的螺旋路径，因而这将不会使得第二管状构件10运动。在注射先前设定剂量过程中，沿轴向推动第一管状构件7，第一突出部件沿第一轨道8的第二部分8b移动。这使第二突出部件沿第二轨道11的第二部分11b移动。由于第二轨道11的第二部分11b大致为螺旋形，因而这将使得第二管状构件10旋转并因此活塞杆13旋转，由此使活塞杆13通过螺纹连接部(未示出)而沿轴向移动，并使得以先前设定剂量注射。

图6a是图1-5的注射装置1的侧视图。显然，剂量钮3被布置为尽可能接近于壳体2，由此表示注射装置1准备设定剂量。这已经参照图1和2进行了描述。

图6b显示出图6a所示注射装置1。在图6b中，壳体已被移除以显示出第一管状构件7和第一轨道8的位置。请注意，图6b中可见的第一突出部件9实际上是壳体的一部分。从图6b中显见，第一突出部件9邻近于第一轨道8的第一部分8a定位。这样，沿朝向图6b中左方的方向旋转剂量钮3并由此旋转第一管状构件7，将使得第一突出部件9遵循第一轨道8的第一部分8a。由于第一轨道8的第一部分8a的螺旋形状，因而第一管状构件7和剂量钮3向近处方向(即，在图6b中的向上方向)移动。这使得剂量被设定。

图6c显示出图6a和6b所示注射装置1。在图6c中，已经进一步移除第一管状构件7的一部分以显示出第二管状构件10和第二轨道11的位置。第二突出部件在图6c中不可见，不过其被布置在第一管状构件7的内表面上，而且其邻近于第二轨道11的第一部分11a定位。这样，当剂量钮3被旋转并由此旋转第一管状构件7(如前所述)时，第二突出部件移过第二轨道11的第一部分11a。从图6c中可见，第一轨道8的第一部分8a的螺距与第二轨道11的第一部分11a的螺距相同。这样，当第一管状构件7被旋转时，第一突出部件9移过的路径与第二突出部件12移过的路径是相同的，由此第二管状构件10相对于第一突出部件9并由此相对于在其上布置有第一突出部件9的壳体2而保持不动。

图7a是图1-6的注射装置1的侧视图。在图7a中，剂量钮3已经向近处方向(即，在图中的向上方向)稍稍移动，由此表示其处于剂量设定过程中。

图7b显示出图7a所示注射装置1。在图7b中，壳体已经被移除以显示出第一管状构件7和第一轨道8的位置。显然，第一突出部件9布置在沿第一轨道8的第一部分8a的位置处。比较图6b和图7b显然的是，通过如前所述地旋转第一管状构件而已达到此位置。沿相同方向进一步旋转第一管状构件7将使得第一突出部件9沿第一轨道8的第一部分8a行进得更远，直到达到第一部分8a的端部。当达到端部位置时，预定固定剂量设定完毕。另一方面，只要第一突出部件9沿第一轨道8的第一部分8a定位，则第一管状构件7可以逆向旋转，由此取消设定剂量。而且，向远处方向(即，图中的向下方向)压下剂量钮3，也将使第一突出部件9沿第一轨道8的第一部分8a返回，即，取消设定剂量，从而不注射药物。

图7c显示出图7a和7b所示注射装置1。在图7c中，第一管状构件7的一部分已被移除以显示出第二管状构件10和第二轨道11的位置。请注意，在图7c中可见的第二突出部件12实际上是第一管状构件的一部分。可见到第二突出部件12被布置在沿第二轨道11的第一部分11a的位置处。

图8a是图1-7的注射装置1的侧视图。在图8a中，剂量钮3已经向近处方向(即，在图中的向上方向)进一步移动，由此表示剂量设定已经完成。

图8b显示出图8a所示注射装置1。在图8b中，壳体已经被移除以显示出第一管状构件7和第一轨道8的位置。显然，第一突出部件9布置在第一轨道8的第一部分8a的端部并邻近于第一轨道8的第二部分8b的位置处。这样，第一管状构件7不可能沿前文中限定的方向进一步旋转。向远处方向(即，在图中的向下方向)推动剂量钮3使得第一突出部件9沿第一轨道8的第二部分8b移动。由于第一轨道8的第二部分8b沿轴向大致为线性，因而第一管状构件7在此运动过程中沿轴向移动。第一管状构件7的沿轴向移动使得设定剂量被注射。这将在下文中进一步阐释。

图8c显示出图8a和8b所示注射装置1。在图8c中，第一管状构件7的一部分已被进一步移除以显示出第二管状构件10和第二轨道11的位置。可见到第二突出部件12被布置在第二轨道11的第一部分11a的端部并邻近于第二轨道11的第二部分11b的位置。第二轨道11的第二部分11b具有螺旋形状。这在图9b中更加清晰可见。当第一管状构件7如前所述地沿轴向移动时，第二突出部件12沿第二轨道11的第二部分11b移动。由于第二轨道11的第二部分11b具有螺旋形状，因而在这一运动过程中迫使第二管状构件10旋转。第二管状构件10被旋转地锁定到活塞杆(不可见)，活塞杆进一步以螺纹接合于螺母(不可见)中，螺母至少被旋转地锁定到壳体。因此，第二管状构件10的旋转运动使得活塞杆旋转，且螺纹连接部使得活塞杆向远处方向移动。由此，活塞杆向远处方向推动被布置在药筒5中的活塞(不可见)，且一定剂量的药物通过附接到螺纹部分6的针(未示出)被输送。

图9a是图1-8的注射装置1的侧视图。在图9a中，壳体已经被移除以显示出第一管状构件7和第一轨道8的位置处。在图9a中，与图8中所示的状况相比，剂量钮3和第一管状构件7已经向远处方向稍稍移动。可见到第一突出部件9布置在沿第一轨道8的第二部分8b的位置。因此，第一管状构件7通过轴向移动而被移动到这一位置，先前设定剂量处于被注射过程中，如前所述。

图9b显示出图9a所示注射装置1。在图9b中，第一管状构件7的一部分已被进一步移除以显示出第二管状构件10和第二轨道11的位置。可见到第二突出部件12被布置在沿第二轨道11的第二部分11b的位置处。还显见的是，第二轨道11的第二部分11b具有如前所述的螺旋形状。

图10a和11a是示意性例示出第一轨道8的形状的示意图，图10b和11b是示意性例示出第二轨道11的形状的示意图。在图10中，注射装置处于准备设定剂量的状态。旋转第一管状构件使第一突出部件9移过第一轨道8的第一部分8a且第二突出部件12移过第二轨道11的第一部分11a。

在图11中，注射装置处于剂量已经设定完毕并准备注射的状态。向远处方向推动第一管状构件使得第一突出部件9移过第一轨道8的第二部分8b且第二突出部件12移过第二轨道11的第二部分11b。由于第一轨道8的第二部分8b沿轴向大致为线性且第二轨道11的第二部分11b具有螺旋形状，因而第一管状构件相对于壳体沿轴向移动，而同时第二管状构件相对于壳体进行旋转运动。

在第二轨道11的第二部分11b的端部处，螺距显著改变。当第二突出部件12到达第二轨道11的这一部分时，使用者将感受到剂量钮沿轴向移动加速，此后是突然停止。由此，使用者可易于感觉到何时剂量输送完毕，即，何时注射已经完成。

Claims (13)

1.一种注射装置，用于输送预定固定剂量的液态药物，所述注射装置包括：

基底构件；

活塞杆，其限定纵轴线，并适于与活塞协作而使所述预定固定剂量从所述装置被输送；

第一管状构件，其可操作地与所述基底构件相联，并能够移动以设定所述预定固定剂量；

第二管状构件，其可操作地与所述第一管状构件和所述活塞杆相联；

其中，在剂量设定过程中，允许所述第一管状构件相对于所述基底构件而从零剂量位置旋转到预限定剂量设定止点，并且在注射过程中，允许所述第一管状构件沿所述纵轴线不旋转地前行，而允许第二管状构件相对于所述基底构件旋转，其特征在于

所述第一管状构件通过第一轨道和第一突出部件接合所述基底构件，所述第一轨道和所述第一突出部件中的一个被布置在所述第一管状构件的外表面上，所述第一轨道和所述第一突出部件中的另一个被布置在所述基底构件上，所述第一突出部件接合所述第一轨道；和

所述第二管状构件通过第二轨道和第二突出部件接合所述第一管状构件，所述第二轨道和所述第二突出部件中的一个被布置在所述第二管状构件的外表面上，所述第二轨道和所述第二突出部件中的另一个被布置在所述第一管状构件的内表面上，所述第二突出部件接合所述第二轨道。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述第一轨道包括在设定所述预定固定剂量的过程中由所述第一突出部件移过的第一部分，并且所述第二轨道包括在设定所述预定固定剂量的过程中由所述第二突出部件移过的第一部分，其中，所述第一轨道的第一部分和所述第二轨道的第一部分以一定方式成形而使得：在设定所述预定固定剂量过程中，所述第一管状构件相对于所述基底构件的角运动和轴向运动对应于所述第一管状构件相对于所述第二管状构件的角运动和轴向运动。

3.根据任一前述权利要求1-2所述的注射装置，其中，一旦所述预定固定剂量已经设定且注射已经开始，则不能开始设定新的剂量，直到注射完全完成。

4.根据任一前述权利要求1-2所述的注射装置，其中，在剂量设定过程中所述第一管状构件相对于所述基底构件旋转的角度与在注射先前设定剂量过程中所述第二管状构件相对于所述基底构件旋转的角度之和等于360°。

5.根据权利要求2所述的注射装置，其中，所述第一轨道的第一部分在所述第一管状构件的外表面上或在所述基底构件的内表面上限定螺旋路径，以及所述第二轨道的第一部分在所述第二管状构件的外表面上或在所述第一管状构件的内表面上限定螺旋路径。

6.根据权利要求2所述的注射装置，其中，所述第一轨道包括在注射先前设定剂量过程中由所述第一突出部件移过的第二部分，所述第二轨道包括在注射先前设定剂量过程中由所述第二突出部件移过的第二部分。

7.根据权利要求6所述的注射装置，其中，所述第一轨道的第二部分在所述第一管状构件的外表面上或在所述基底构件的内表面上并沿由所述第一管状构件限定的轴线而限定大致线性路径。

8.根据权利要求7所述的注射装置，其中，所述第二轨道的第二部分在所述第二管状构件的外表面上或在所述第一管状构件的内表面上限定大致螺旋路径。

9.根据权利要求6-8中任一项所述的注射装置，其中，所述第一轨道和所述第二轨道均包括使所述第一部分和所述第二部分互连的联接部分。

10.根据任一前述权利要求1-2所述的注射装置，进一步包括：螺母构件，其相对于所述基底构件被轴向地和旋转地锁定，并以一定方式螺接到所述活塞杆而使得：当所述第二管状构件被旋转地锁定到所述活塞杆时，所述第二管状构件的旋转使得所述活塞杆相对于所述基底构件而沿轴向移动。

11.根据任一前述权利要求1-2所述的注射装置，进一步包括：用于当注射先前设定剂量已经完成时提供能够听到和/或能够触知的反馈信号的机构。

12.根据权利要求11所述的注射装置，其中，所述用于提供能够听到和/或能够触知的反馈信号的机构包括：所述第二轨道的螺距的突变。

13.根据任一前述权利要求1-2所述的注射装置，其中，所述基底构件形成所述注射装置的壳体。

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