KR20120104156A - 항미생물제를 포함하는 입자 - Google Patents

항미생물제를 포함하는 입자 Download PDF

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KR20120104156A
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제임스 바드웰
스콧 에이. 주니어 투프스
오렐리아 이. 라스콘
테노크 베니테즈
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케어퓨전 2200, 아이엔씨
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Abstract

본 발명은 일반적으로 내부에 및/또는 표면에 하나 이상의 항미생물제를 포함하는 입자에 관한 것이다. 이러한 입자에 하나 이상의 항미생물제를 함유하는 하나 이상의 피복제가 제공될 수 있거나, 하나 이상의 항미생물제가 입자 속에 봉매될 수 있다. 본 발명은 또한 하나 이상의 항미생물 입자가 혼입된 의료 장치, 개인 위생용품, 및 가정용품과 같은 제품에 관한 것이다. 당해 제품에는 항미생물 입자를 함유하는 하나 이상의 피복제가 제공될 수 있거나, 항미생물 입자는 의료 장치 속에 물리적으로 봉매될 수 있다. 본 발명은 또한 이러한 의료 장치를 제조하는 방법에 관한 것이다. 항미생물 입자가 혼입된 제품은 미생물을 사멸시키고 감염을 예방하는 방법에 따라 사용될 수 있다.

Description

항미생물제를 포함하는 입자{PARTICLES INCORPORATING ANTIMICROBIAL AGENTS}
본 비-가특허원(non-provisional patent application)은 2009년 7월 17일자로 출원된 미국 가특허원 제61/226,382호의 이익을 청구한다. 선행 출원의 기재내용은 본원에 이의 전체가 참조로 혼입되어 있다.
발명의 배경
1. 발명의 분야
본 발명은 일반적으로 하나 이상의 항미생물제(antimicrobial agent)가 내부 및/또는 표면에 혼입(incorporating)된 입자에 관한 것이다. 당해 입자는 하나 이상의 항미생물제를 함유하는 하나 이상의 피복제, 또는 입자내에 봉매(embedding)될 수 있는 하나 이상의 항미생물제와 함께 제공될 수 있다. 본 발명은 또한 이러한 입자를 제조하고 사용하는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 특정 국면에 따라서, 하나 이상의 항미생물제를 혼입한 입자는 미생물을 사멸시키는 방법을 수행하기 위해 사용될 수 있다.
2. 관련 분야의 설명
가정용품, 개인 위생용품 및 기타 제품 뿐만 아니라 절개 드레이프(incise drape) 및 상처 보호 제품과 같은 각종 의료 및 수의과 장치(medical and veterinary device)도 용매계 접착제(solvent-based adhesice)를 사용하여 형성된다. 특히, 의학 및 수의학 분야에서, 감염의 발생 정도를 감소시키기 위하여 제품에 항미생물 특성을 제공하는 것이 종종 바람직하다. 그러나, 많은 일반적으로 사용된 항미생물제 및 방부제는 용매 및/또는 용매를 사용하여 제조된 중합체와 화학적으로 비상용성이어서, 항미생물 및 방부제의 안정성 및 효능을 감소시킨다.
다수의 시도들이 의료 장치, 개인 위생용품 및 가정용품과 같은 각종 제조 물품내로 항미생물제를 혼입시키는 방법의 문제를 다루기 위한 시도에서 개발되어 왔다.
미국 특허 제5,019,096호는 하나 이상의 매트릭스-형성 중합체(matrix-forming polymer)와, 은 염 및 클로르헥시딘의 조합물과 같은 항미생물제를 포함하는 내감염성 의료 장치를 제조하는 방법을 기술하고 있다. 의료 장치는 장치 속에, 또는 장치 상에 제공된 항미생물제들의 배합물을 가질 수 있다.
미국 공개특허공보 제2004/0052831호는 의료 장치의 표면을 하나 이상의 용매, 및 클로르헥시딘 유리 염기 및 수용성 클로르헥시딘 염의 혼합물을 포함하는 용액으로 처리함을 기술하고 있으며, 여기서 상기 혼합물은 의료 장치내로의 클로르헥시딘의 흡수를 증가시킨다.
미국 공개특허공보 제2005/0025800호는 라텍스 물질로부터 미생물제의 조절된 방출을 제공하기 위하여 항미생물제를 미세입자내로 포함시키는 것을 기술하고 있다.
미국 공개특허공보 제2006/0018966호는 항미생물제를 메조다공성(mesoporous) 실리카 나노입자 내로 혼입시키는 것을 기술하고 있으며, 여기서 항미생물제는 기공(pore) 내로 제공된다. 입자는 연장된 기간에 걸쳐 항미생물제를 발출하는 항미생물제 전달 시스템에서 사용될 수 있다.
일본 미심사된 특허원 제H04-283505호는 합성 수지에 사용하여 수지의 표면에 항미생물 특성을 제공할 수 있는 조성물을 기술하고 있다. 당해 조성물은, 크기가 1 내지 10 마이크론인 입자로부터 형성된 실리카 겔로부터 형성되며, 100중량%의 제B형 실리카 겔을, 100 내지 500 중량%의 에틸 알코올, 메틸 알코올, 또는 다른 용매 중의 0.02 내지 5중량% 클로르헥시딘 글루코네이트의 혼합물 내로 분산시켜 제조한다. 이후에, 실리카 겔 입자를 건조시키고 분쇄한다.
일본 미심사된 특허원 제H10-025206호는 섬유, 제지, 필름, 플라스틱 및 잉크에 첨가하여 최종 제품에 항미생물 특성을 제공하는 항세균 조성물을 기술하고 있다. 항미생물 조성물은 규산나트륨과 무기 산을 항미생물성 4급 암모늄 이온을 함유하는 수용액 속에서 반응시킨 후, 분리하고, 물로 세척하고 겔을 건조시킴으로써 제조한다.
하나 이상의 항미생물제를 혼입하는 입자가 당해 분야에서 요구되고 있다. 또한 이러한 의료 장치, 개인 위생용품, 및 가정용품과 같이 상기 입자를 함유하는 제품이 요구된다. 항미생물 입자는 감염을 유발하는 미생물을 사멸하여, 감염 발생을 감소시키는데 유용하다.
본 발명은 내부 및/또는 표면에 혼입된 하나 이상의 항미생물제를 포함하는 입자를 제공함으로써 당해 분야의 불만족스러운 요구 뿐만 아니라 기타 요구들도 충족시킨다. 입자들은 하나 이상의 항미생물제를 포함하거나, 또는 하나 이상의 항미생물제가 입자내에 봉매될 수 있는 하나 이상의 피복제가 제공될 수 있다. 본 발명은 또한 하나 이상의 항미생물제를 혼입하는, 의료 장치, 개인 위생용품, 및 가정용품과 같은 물품을 제공한다. 일부 국면에 따라서, 항미생물제는 일반적으로 예를 들면, 이들의 가용성 및/또는 형태에 따른 제약으로 인하여 물품 내로 혼입될 수 없다. 또한 본 발명은 항미생물제의 안정성, 지속가능성, 농도, 및 유통기한을 증진시킨다. 본 발명은 또한 달리 가공할 수 없는 항미생물제와 함께 사용하기 위해 이용가능한 가공 방법을 확장시켜서 고무 및/또는 플라스틱 사출 성형, 이동 성형 및 압출과 같은 일반적인 중합체 가공 기술에서 이러한 방법을 사용할 수 있도록 한다. 예를 들어, 물품에 항미생물 입자를 함유하는 하나 이상의 피복물을 제공할 수 있거나, 항미생물제를 물품 속에 봉매할 수 있다. 본 발명은 또한 항미생물 입자를 혼입하는, 이러한 의료 장치, 개인 위생용품 및 가정용품과 같은 물품을 제조하는 방법에 관한 것이다. 하나 이상의 항미생물제를 혼입하는 이러한 물품은 미생물을 사멸시키는 방법에 따라 사용할 수 있다.
본 발명의 하나의 국면에 따라서, 본 발명은 항미생물제를 포함하는 입자에 관한 것이다. 입자는 항미생물제의 효능과 절충되지 않는 임의의 물질로부터 형성될 수 있다.
본 발명의 추가의 국면은 항미생물 입자를 제조하는 방법에 관한 것이다. 당해 방법은 하나 이상의 항미생물제를 용매와 배합(blending)시켜 항미생물 용액을 형성시키는 단계, 입자를 항미생물 용액에 첨가하는 단계, 및 용매를 증발시켜 이와 결합된(associated) 하나 이상의 항미생물제를 갖는 입자를 형성시키는 단계를 포함한다. 이와 결합된 하나 이상의 항미생물제를 갖는 입자는 의료 장치, 개인 위생용품, 및 가정용품과 같은 물품내로 유리하게 혼입될 수 있다. 용매 용해도가 매우 낮은 항미생물제의 경우, 항미생물제를 입자내로 로딩(loading)하고 이동성 용매(fugitive solvent)를 증발시키는 공정은 입자내로 로딩된 제제의 최종 농도를 증가시키기 위해 수회 반복할 수 있다. 당해 기술은 실리카 입자를 포함하나, 이에 한정되지 않는 특정 유형의 임의의 입자를 로딩하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 다른 국면은 항미생물 입자를 혼입하는 의료 장치에 관한 것이다. 항미생물 입자는 하나 이상의 피복 층 속에 제공될 수 있거나, 이들은 의료 장치를 형성하는데 사용된 중합체내에 봉입될 수 있다. 의료 장치의 중합체 속에 봉입되는 경우, 하나 이상의 항미생물 입자를 중합체가 경화되기 전에 중합체내로 직접 혼합할 수 있다.
본 발명의 여전히 다른 국면은 항미생물제를 용매와 배합시켜 항미생물 용액을 형성시키는 단계, 입자를 상기 항미생물 용액에 첨가하는 단계, 용매를 증발시켜 이와 결합된 항미생물 제제를 갖는 입자를 형성시키는 단계를 포함하여, 농축되고/되거나 안정화된 항미생물제를 제공하는 방법에 관한 것이다.
본 발명의 추가의 국면은 중합체성 접착제; 용매; 및 이에 직접 흡착된 하나 이상의 항미생물제를 갖는 입자를 포함하는 항미생물 입자를 포함하는, 항미생물성 절개 드레이프에 관한 것이다.
본 발명의 다른 신규 특징 및 장점은 본 발명의 실시에 따른 실험시 또는 실시에 의한 학습시 당해 분야의 숙련가에게 명백할 것이다.
도 1은 에스. 아우레우스(S. aureus) 및 피. 아에루기노사(P. aeruginosa)에 대한 억제 시험의 영역의 18시간 후 결과를 나타낸다. 사진 A) 및 B)는 CHG/Aerosil® 380을 사용하여 생성된 클리어링(clearing)의 부위(억제 부분)을 나타낸다. 사진 C) 및 D)는 CHG/Aerosil® 200 Pharma를 사용하여 생성된 클리어링의 부위(억제 부분)을 나타낸다.
본 발명에서 사용하기 위한 입자는 항미생물제와 결합될 수 있는 임의의 물질로 형성될 수 있다. 이러한 물질은 항미생물제(들), 항미생물제(들)의 피복물을 지닌 중합체성 매트릭스, 내부에 분산된 항미생물제(들)를 갖는 중합체성 매트릭스, 및/또는 무기 물질로부터 형성된 입자를 캡슐화(encapsulating)하는 중합체성 쉘(shell)을 포함하나, 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 하나의 국면에 따라서, 항미생물제(들)를 캡슐화(capsulating)하는데 사용된 중합체성 쉘(polymeric shell)은 항미생물제와 함께 사용하기에 적합한 어떠한 중합체(들)로부터도 형성될 수 있다. 중합체는 교차결합되거나 교차결합되지 않거나, 직쇄 또는 측쇄의, 천연 또는 합성, 열가소성 또는 열경화형, 또는 생안정성, 생분해성, 생흡착성 또는 용해성일 수 있으며, 아크릴레이트 및 메타크릴레이트 중합체 및 공중합체; 셀룰로스성 중합체 및 공중합체; 폴리옥시메틸렌 중합체 및 공중합체; 폴리아미드 중합체 및 공중합체 폴리카보네이트; 폴리아크릴로니트릴; 폴리비닐피롤리돈(교차결합 및 기타); 비닐 단량체의 중합체 및 공중합체; 폴리알킬 옥사이드 중합체 및 공중합체; 글리코사미노글리칸; 폴리에스테르 중합체 및 공중합체; 폴리에테르 중합체 및 공중합체; 폴리이소시아네이트; 폴리올레핀 중합체 및 공중합체; 불화된 중합체 및 공중합체; 실리콘 중합체 및 공중합체; 폴리우레탄; 및 또한 이들의 배합물 및 공중합체를 포함하나, 이에 한정되지 않는 그룹 중에서 선택될 수 있다.
다른 국면에 따라서, 내부에 및/또는 표면에 제공된 항미생물제(들)을 가질 수 있는 중합체성 매트릭스는 항미생물제와 함께 사용하기에 적합한 어떠한 중합체(들)로부터도 형성될 수 있다. 중합체는 교차결합 또는 비교차결합, 직쇄 또는 측쇄, 천연 또는 합성, 열가소성 또는 열경화형, 또는 생안정성, 생분해성, 생흡수성 또는 분해성일 수 있으며, 아크릴레이트 및 메타크릴레이트 중합체 및 공중합체; 셀룰로즈성 중합체 및 공중합체; 폴리옥시메틸렌 중합체 및 공중합체; 폴리아미드 중합체 및 공중합체 폴리카보네이트; 폴리아크릴로니트릴; 폴리비닐피롤리돈(교차결합된 및 기타); 비닐 단량체의 중합체 및 공중합체; 폴리알킬 옥사이드 중합체 및 공중합체; 글리코사미노글리칸, 폴리에스테르 중합체 및 공중합체; 폴리에테르 중합체 및 공중합체; 폴리이소시아네이트; 폴리올레핀 중합체 및 공중합체; 불화된 중합체 및 공중합체; 실리콘 중합체 및 공중합체; 폴리우레탄; 및 이들의 배합물 및 공중합체를 포함하나, 이에 한정되지 않는 그룹 중에서 선택될 수 있다.
추가의 국면에 따라서, 무기 재료로부터 형성된 입자는 예를 들면, 실리카, 제올라이트, 및 다공성 이산화티탄과 같은 물질로부터 선택될 수 있다.
추가의 국면에 따라서, 무기 재료로부터 형성된 입자는 예를 들면, 실리카, 제올라이트, 활성탄, 및 다공성 이산화티탄으로부터 선택될 수 있다.
본 발명에 따라 사용된 입자는 다공성 또는 비-다공성일 수 있다. 특정 국면에 따라서, 입자는 다공성이며, 내부에 봉매된 항미생물제(들)을 가질 수 있다. 입자는 각종 제제를 사용하여 형성시킬 수 있으며, 각종 방법으로 제조할 수 있다. 본 발명에서 사용하기에 적합한 많은 입자는 시판되고 있다.
본 발명의 하나의 국면에 따라서, 항미생물 입자를 형성하는데 사용된 입자는 실리카 입자이며, 건식 실리카(fumed silica)가 특히 바람직하다.
사용된 입자의 유형에 상관없이, 본 발명의 입자는, 바람직하게는 평균 입자 크기가 50 내지 500 나노미터, 보다 바람직하게는 75 내지 400 나노미터, 및 가장 바람직하게는 100 내지 300 나노미터이다.
본 발명의 입자와 결합될 수 있는 어떠한 항미생물제도 세균, 진균, 바이러스 및/또는 기생충을 사멸시키거나 이의 성장을 억제하는 능력을 여전히 유지하면서, 본 발명에 따라 사용될 수 있다. 예를 들면, 적합한 항미생물제는 비스-비구아니드 염(예를 들면, 클로르헥시딘 디글루코네이트, 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 디하이드로클로라이드, 클로르헥시딘 디포스파닐레이트), 리팜핀, 미노사이클린, 은 화합물(염화은, 산화은, 은 설파디아진), 트리클로산, 옥테니딘 디하이드로클로라이드, 4급 암모늄 화합물(예를 들면, 벤즈알코늄 클로라이드, 트리도데실 메틸 암모늄 클로라이드, 디데실 디메틸 암모늄 클로라이드, 클로로알릴 헥사미늄 클로라이드, 벤제토늄 클로라이드, 메틸벤제토늄 클로라이드, 세틸 트리메틸 암모늄 브로마이드, 세틸 피리디늄 클로라이드, 디옥틸디메틸 암모늄 클로라이드), 철-봉쇄 당단백질(에를 들면, 락토페린, 오보트랜스페린/콘알부민), 양이온성 폴리펩타이드(예를 들면, 프로타민, 폴리라이신, 라이소자임), 표면활성제(예를 들면, SDS, 트윈-80, 서팍틴, 노녹시놀-9) 및 아연 피리티온을 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 추가로 바람직한 항미생물제는 광범위 항생제(퀴놀론, 플루오로퀴놀론, 아미노글리코시드 및 설폰아미드), 및 방부제(요오드, 메텐아민, 니트로푸란토인, 발리딕스산)을 포함한다.
옥테니딘 디하이드로클로라이드 및 비스비구아니드 염이 본 발명에서 사용하기에 바람직한 항미생물제이고, 클로르헥시딘 및 이의 염이 특히 바람직하다. 일부 국면에 따라서, 클로르헥시딘 디글루코네이트(CHG)는 항미생물제로서 사용된다.
하나의 국면에서, 본 발명은, 항미생물제를 입자와 결합시킴으로써 이를 중합체내로 혼입시키기에 보다 적합하도록 할 수 있다는 발견에 관한 것이다. 항미생물제는 공유 결합, 수소 결합 상호작용, 쌍극자 상호작용, 전하-전하 상호작용, 또는 항미생물제가 입자와 결합되도록 허용하는 정전적 또는 다른 특성의 어떠한 다른 상호작용을 포함하는 임의의 유형의 분자력을 통해 입자와 결합될 수 있다. 또한, 항미생물제는 입자와 직접 또는 간접적으로 결합될 수 있다. 직접적인 결합은, 항미생물제의 입자가 입자를 형성하기 위해 사용된 물질과 접촉되는 것이다. 간접적인 연합은, 항미생물제의 분자가 입자를 형성하는데 사용된 물질과 접촉하지 않는 것이며, 예를 들면, 항미생물제는 연결 분자를 통해 입자에 연결된다. 당해 분야에 공지된 어떠한 각종 연결 분자도 본 발명에 따라서 사용될 수 있다.
본 발명의 항미생물제는, 항미생물제가 입자와 결합되도록 하기에 적합한 어떠한 기술을 사용하여서도 제조할 수 있다. 본 발명의 하나의 국면에 따라서, 항미생물제는 하나 이상의 항미생물제를 용매와 배합하여 항미생물 용액을 형성시키는 단계, 입자를 항미생물 용액에 첨가하는 단계, 및 용매를 증발시켜 이와 결합된 하나 이상의 항미생물제를 갖는 입자를 형성시키는 단계를 포함하는 방법에 의해 제조할 수 있다. 당해 방법들을 수행하는데 사용된 용매는 항미생물제를 용해시킬 수 있고 입자로부터 증발되어 입자와 결합된 항미생물제가 떨어지도록 할 수 있는 임의의 용매일 수 있다. 항미생물제(들)을 함유하는 용액은 항미생물제 및 입자들 둘다와 상호작용할 수 있는 어떠한 용매 또는 용매의 조합도 이용할 수 있다. 이러한 용매는 물, 알코올, 및 에테르를 포함할 수 있다. 알콜은 임의의 알콜을 포함할 수 있으며, 에탄올이 바람직한 알콜 용매이다. 에테르는 디에틸 에테르, 디메톡시에탄(DME), 3급-부틸 에테르, 및 테트라하이드로푸란(THF)을 포함할 수 있으며, 여기서, THF가 바람직한 에테르 용매이다. 물은 바람직한 용매이다. 추가의 용매는 예를 들면, 유기 실록산(실리콘) 및 파라핀을 포함할 수 있다.
다른 국면에서, 본 발명은 놀라운 양의 항미생물제를 입자내로 혼입시킬 수 있어서 항미생물제의 농축된 공급원을 제공한다는 발견에 관한 것이다. 이러한 입자는 항미생물 특성을 가진 각종의 물품을 제공하기 위해 사용될 수 있다.
본 발명은 또한 클로르헥시딘 글루코네이트와 같은 수-계 항미생물제가 의료 장치와 같은 물품내로 직접 혼입되도록 하는 안정한 무수 형태로 제공될 수 있다는 발견에 관한 것이다. 예를 들면, CHG는 전통적으로 20% 수용액으로 공급되며, CHG를 물-비함유 제품(water-free application) 내로 혼입하기 위한 시도는 성공적이지 않았다. 본 발명은 무수(물을 거의 또는 전혀 함유하지 않는)인 CHG의 안정한 형태를 제공하는 방법을 포함한다. CHG의 이러한 안정한 형태는 항미생물 물품을 제조하기 위한 광범위한 기술에 사용될 수 있다.
본 발명의 하나의 양태에 따라서, 항미생물제를 안정화하는 방법이 제공된다. 당해 방법은 항미생물제를 용매와 배합시켜 항미생물 용액을 형성시키는 단계, 입자를 상기 항미생물 용액에 첨가하는 단계, 및 용매를 증발시켜 이와 결합된 항미생물제를 갖는 안정한 입자를 형성하는 단계를 포함한다. 사용된 항미생물제 및 입자의 유형에 따라서, 및 입자가 다공성 또는 비-다공성인지에 따라서, 항미생물제는 입자의 외부 표면에 피복물을 형성하거나, 입자내로 흡수되거나, 입자 위에 흡착되거나, 또는 달리는 입자내로 봉매될 수 있다. 본 발명은 항미생물제와 입자 사이의 결합의 특성에 의해 제한되는 것으로 고려되어서는 안된다.
본 발명의 방법은 또한 클로르헥시딘 글루코네이트의 수용액을 제공하고 건식 실리카 입자를 클로르헥시딘 글루코네이트의 수용액에 첨가함으로써 CHG를 안정화하는 방법을 포함한다. 이후에, 물을 미세다공성 입자/미세구(예를 들면, 증발을 통해)로부터 제거함으로써 클로르헥시딘 글루코네이트가 내부에 혼입된 무수 미세구를 형성한다. 내부에 크롤로헥시딘이 혼입된 이러한 입자/미세구는 비-수성 적용에서 안정할 수 있다. CHG를 미세다공성 입자/미세구 내로 혼입시킴으로써, CHG의 용이한 취급이 개선되며, 이는 CHG를 액체 CHG의 경우 실행가능하지 않았던 적용에서 사용되도록 한다.
하나 이상의 항미생물제가 이와 결합된 입자는 항미생물 특성을 지닌 재품 및 물질을 제공하기 위하여, 제한없이, 각종 제품 및 물질 네에 혼입시킬 수 있다.
항미생물 입자를 혼입할 수 있는 개인 위생용품은 비누, 치약, 구강 세척액, 검(gum), 분말, 의학 드레싱, 크림, 로션, 수의학적 의약 제품 등을 포함한다.
본 발명의 항미생물 입자가 혼입될 수 있는 가정용품은 페인트, 접착제, 카운터톱(countertop), 바닥재, 세정 기구, 기기 등을 포함한다.
크린 룸(clean room), 산업적 셋팅, 및 항미생물 측정이 유용할 수 있는 어떠한 다른 환경에서 사용하기 위한 제품과 같은 다른 적용 또한 고려된다.
본 발명의 항미생물 입자는 또한 의료 장치내로 혼입될 수 있다. 하나의 국면에 따라서, 항미생물 입자는 용매 및 극한 온도의 사용과 같은 의료 장치의 형성 동안 통상적으로 직면하는 환경에 의해 역으로 영향받지 않는다. 본 발명의 하나의 국면은 또한, 특수 의료 장치가 사용되는 의학적 셋팅에서 일반적으로 직면한 조건하에 기타의 경우에 불안정한 항미생물제를 안정화시키는데 사용된다. 예를 들면, 안정화 전에, 항미생물제는 온도, 습도, 체액 또는 화학물질에 대한 노출, 또는 의료 환경에서 일반적으로 직면한 다른 조건하에서 감소된 효능을 나타낼 수 있다. 항미생물제가 입자/미세구와 결합된 후, 이는 하나 이상의 이들 환경에 적용되는 경우 개선된 안정성을 나타낸다.
본 발명의 하나의 국면에 따라서, 항미생물 입자를 또한 압력 민감성 접착제, 및 의료용 절개 드레이프 제형 속에 함유된 접착제와 같은 의료용 접착제내로 혼입시킬 수 있다. 현재 바람직한 접착제는, 비록 본 발명이 이들 접착제와 함께 사용하는 것에 제한되지 않지만, 접착제의 Duro-Tak® 라인(제조원: Henkel AG & Co. KGaA, 독일 뒤셀도르프 소재), 및 접착제의 Dermacryl® 라인(제조원: AkzoNobel N.V., 네덜란드 암스테르담 소재)에 속한다.
본 발명의 항미생물 입자를 유리하게 혼입시킬 수 있는 의료 장치는 사용 동안 질병 유발 세균, 바이러스, 진균 및/또는 기생충과 접촉되는 임의의 의료 장치 또는 수의과 장치를 포함한다. 이러한 의료 장치는 상처 보호 장치(밴드, 드레싱), 자궁내 장치, 질내 장치, 장내 장치, 기관내관, 바이오센서, 임플란트, 인공 기관, 콘돔, 치과용 보철물, 치과용 교정 장치, 콘택트 렌즈, 조직 드레싱, 밴드, 드레이프, 수술복, 마스크, 장갑 및 접착제(예: 절개 드레이프를 제조하는데 사용된 것들)를 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 그러나, 본 발명은 환자와 접촉되는 어떠한 의료 장치에도 적용가능하며, 이는 청진기, 및 혈압측정띠와 같은 장치를 포함하나, 이에 한정되지 않는다.
의료 장치는 이들이 사용되는 환경과 혼용성인 어떠한 물질로도 형성될 수 있다. 본 발명의 의료 장치는 필수적으로 내부에 또는 표면에 항미생물제를 보유할 수 있고, 항미생물제의 방출을 허용하는 어떠한 물질로부터도 형성될 수 있다. 하나의 국면에 따라서, 의료 장치를 형성하는데 사용된 물질은 중합체이다. 예시적인 중합체는 가교결합 또는 비가교결합, 직쇄 또는 측쇄, 천연 또는 합성, 열가소성 또는 열경화성 또는, 생안정성, 생분해성, 생흡착성 또는 용해성일 수 있으며, 아크릴레이트 및 메타크릴레이트 중합체 및 공중합체; 셀룰로스계 중합체 및 공중합체; 폴리옥시메틸렌 중합체 및 공중합체; 폴리아미드 중합체 및 공중합체 폴리카보네이트; 폴리아크릴로니트릴; 폴리비닐피롤리돈(교차결합 및 기타); 비닐 단량체의 중합체 및 공중합체; 폴리알킬 옥사이드 중합체 및 공중합체; 글리코사미노글리칸; 폴리에스테르 중합체 및 공중합체; 폴리에테르 중합체 및 공중합체; 폴리이소시아네이트; 폴리올레핀 중합체 및 공중합체; 불화된 중합체 및 공중합체; 실리콘 중합체 및 공중합체; 폴리우레탄; 피브린, 피브리노겐, 콜라겐, 엘라스틴, 키토산, 젤라틴, 전분 및 하이알루론산과 같은 글리코사미노글리칸을 포함하는 폴리펩타이드, 단백질, 폴리사카라이드 및 지방산(및 이의 에스테르); 및 또한 이들의 배합물 및 공중합체를 포함하나, 이에 한정되지 않는 그룹 중에서 선택될 수 있다.
항미생물 입자는 바람직하게는 장치의 표면에 미생물의 양을 감소시키는데 효과적인 양으로 물품 속에 또는 표면에 포함된다. 추가의 국면에 따라서, 항미생물 입자는 장치의 표면에서 모든 미생물을 제거하기에 효과적인 양으로 제공된다. 특히, 물품이 의료 장치인 경우, 항미생물 입자는 살균적으로 또는 미세생물정력학적으로 유효한 양이지만 희학 장치가 사용되는 적용(즉, 피부 접촉 장치 대 혈액 접촉 장치) 측면에서 환자에게 독성이 아닌 양으로 제공된다. 바람직한 효과를 달성하는데 필요한 항미생물제(들)의 양은 물품의 사용 동안 직면하기 쉬운 미생물, 항미생물 입자가 물품(즉, 피복제로서 또는 물품 내에 봉매되어) 내로 혼입되는 방식, 선택된 특수한 항미생물제 및 입자 물질, 및 물품의 특수 적용을 포함하나, 이에 한정되지 않는 인자들을 기초로 변할 것이다.
바람직하게는, 항미생물 입자는 다음 미생물들 중의 하나 이상을 사멸시키거나 이의 성장을 제한하기에 적절한 양으로 물품 속에 또는 물품 표면에 포함된다: 코아굴라제-음성 스타필로코쿠스(Staphylococcus), 엔테로코쿠스(Enterococcus), 진균, 칸디다 알비칸스(Candida albicans), 스타필로코쿠스 아우레우스(Staphylococcus aureus), 엔테로박터(Enterobacter) 종, 엔테로코쿠스 파에칼리스(Enterococcus faecalis), 스타필로코쿠스 에피더미디스(Staphylococcus epidermidis), 스트렙토코쿠스 비리단스(Streptococcus viridans), 에스케리키아 콜라이(Escherichia coli), 클렙시엘라 뉴모니아에(Klebsiella pneumoniae), 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis), 슈도모나스 아에루기노사(Pseudomonas aeruginosa), 악시네토박터 바우만니이(Acinetobacter baumannii), 부르콜데리아 세파시아(Burkholderia cepacia), 바리셀라(Varicella), 클로스트리디움 디피실레(Clostridium difficile), 클로스트리디움 소르델리이(Clostridium sordellii), A형 간염, B형 간염, C형 간염, HIV/AIDS, 메티실린-내성 스타필로코쿠스 아우레우스(MRSA), 볼거리, 노로바이러스(norovirus), 파르보바이러스(parvovirus), 폴리오바이러스(poliovirus), 루벨라(rubella), SARS, 에스. 뉴모니아에(S. pneumoniae)(약물 내성 형태 포함), 반코마이신-중간체 스타필로코쿠스 아우레우스(VISA), 반코마이신-내성 스타필로코쿠스 아우레우스(VRSA), 및 반코마이신-내성 엔테로코쿠스(VRE). 이러한 양을 측정하는 것은 당해 분야의 숙련가의 능력내에 있는 것으로 고려된다.
본 발명의 물품내로 항미생물 입자를 혼입시키는 것은 다음과 같은 2개의 시도들 중의 하나를 따를 수 있다: (1) 물품 위에 항미생물 입자를 함유하는 피복물을 제공하는 시도; 또는 (2) 물품내로 항미생물 입자를 혼입시키는 시도. 본 발명의 일부 국면에 따라서, 항미생물 입자는 항미생물제의 지속적인 방출을 제공하여 장기간의 항미생물 효능을 허용할 수 있다. 본 발명의 기타 양태에 따라, 항미생물입자는 항미생물제를 신속하게 방출하여 신속한 사멸을 제공할 수 있다. 물품이 사용된 이유, 항미생물 입자가 물품내로 혼입된(즉, 피복물로서 또는 물품속에 봉매된) 방식, 및 선택된 특수한 항미생물제 및 입자 물질은 방출 특성에 영향을 미칠 것이다.
본 발명은 또한 접촉시 미생물을 사멸시키는 방법에 따라 사용될 수 있다. 이러한 방법은 물품을 제공하는 단계, 및 제품 속에 또는 위에 항미생물 입자를 의료 장치의 주변 부위에서 발견되는 어떠한 미생물도 사멸시키기에 충분한 양으로 혼입시키는 단계를 포함한다. 항미생물제(들)의 양은 직면하기 쉬운 미생물, 및 물품의 특수 적용에 따라 변할 것이다.
본 발명의 상기 및 다른 국면은 하기 제공된 비-제한적인 실시예에 추가로 기술된다.
실시예
실시예 1 - 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)가 혼입된 실리카 입자의 제조
건식 실리카 입자(CAB-O-SI L® 등급 M-5P, 제조원: Cabot Corp., 매사츄세츠주 01821, 빌레리카, 콘코드 로드 157, 비즈니스 앤드 테크니컬 센터 소재)를 20% w/v CHG 용액 내로 혼합하여 진한 페이스트(paste)를 생성하였다. 이후에, 페이스트를 이소프로필 알코올 및 아세톤으로 희석시켜 증발 건조시킨다. 건조된 실리카 케이크는 용이하게 부서질 수 있었다. 건조된 실리카 케이크는 온화한 분쇄에 의해 미세한, 솜털모양의 백색 분말로 감소되었다.
건조시킨 후, 분말을 분석하고 단순한 물 추출에 적용하는 경우 100%의 이의 클로르헥시딘 함량을 방출하는 것으로 밝혀졌다. 이들 분말에서 CHG의 농도는 37 중량% 정도로 높게 도달하였다.
실시예 2 - CHG가 혼입된 실리카 입자를 함유하는 압력 민감성 접착체의 효능 시험
실시예 1에서 수득한 미세한, 경중량의 분말을 압력 민감성 접착제의 시료에 가할 수 있다. 분말은 접착제 매트릭스(adhesive matrix) 내에서 현탁액을 용이하게 형성한다. 제형 세부사항은 다음과 같다:
SiO2 - CHG (37.1 % API) 2.695 그람(g)
듀로-탁(Duro-Tak) 87-900A 접착제 97.305 그람(제조원: National Starch and Chemical, 뉴저지주 브릿지워터 소재)
총 중량 100.0 그람
CHG를 지닌 실리카 분말을 함유하는 압력 민감성 접착제를 표준 6 mm 억제 지대(Zone of Inhibition)(ZOI) 시험 디스크 위에 피복시키고 에스. 아우레우스 및 피. 아에루기노사를 포함하는 ZOI 시험에 사용하였다. 당해 시험은 접착제 매트릭스로부터 수득되는 에스. 아우레우스에 대해 강력한 항미생물 활성을 나타낸다. 비록 ZOI가 피. 아에루기노사 시험에서 관측되지 않았고로 해도, 측정은 디스크하에서 클리어링(clearing)을 고려하지 않는다. 결과는 표 1에 보고한다. 당해 시험은, CHG가 혼입된 실리카 입자가 양성 대조군과 비교가능한(및 보다 큰) 에스. 아우레우스 시험 시료내에서 ZOI를 생산하기에 충분한 농도로, 그러나 피. 아에루기노사 시험 시료에서 비교가능한 ZOI를 생산하기에 충분한 농도가 아닌 농도에서 CHG를 방출하였음을 입증한다.
플레이트 1
"-" 음성 대조군으로부터 출발하여 반시계방향으로 판독
시료
 최대 클리어링 직경(mm)
 디스크 직경(mm)
그람(+)
에스. 아우레우스		 그람(-)
피. 아에루기노사
블랭크 디스크
(음성 대조군)		 0.0 0.0 6.0
대조군-2.0% CHG/IPA
(양성 대조군)		 18.0 8.0 6.0
접착제 화합물
(활성 성분 부재)		 0.0 0.0 6.0
CHG-로딩된 실리카를 갖는 접착제 화합물
(활성제 첨가됨)		 20.0 0.0 6.0
실시예 3 - CHG가 혼입된 실리카 입자의 효능 시험
2개 유형의 실리카를 사용하여 효능 시험을 수행하였다: Aerosil® 380(공업용 등급) 및 Aerosil 200® Pharma(약제 등급)(제품명에 사용된 번호에 상응하는 m2/g의 표면적을 갖는 친수성 건식 실리카, 제조원: Evonik Degussa GmbH, 독일 프랑크푸르트 암 마인 소재). CHG(CHG 20.3% w/v의 용액으로서 제공) 및 실리카의 수개의 혼합물을 실리카의 각각의 유형으로 제조하였다. 다음 방법을 사용하여 CHG/실리카를 제형화하였다:
1. 요구량의 CHG 및 실리카를 각각의 혼합물을 위해 칭량하였다.
2. CHG를 용매로서 70% v/v IPA를 사용하여 실리카와 혼합하였다. 추가의 70% IPA를 혼합물에 가하여 균질한 겔 조도(gel consistency)를 수득하였다. 혼합물을 트레이(tray) 위에 붓고, 균일하게 분배하고, 실온, 대략 22℃에서 건조시켰다.
3. 건조되면, 혼합물을 막자사발 및 막자를 사용하여 갈아서 미세한 분말을 수득하였다.
4. 6 mm 직경의 펠렛(pellet)을 수동의 펠렛 프레스(press)를 사용하여 각각의 혼합물에 대하여 제조하였다. 이후에, 펠렛을 사용하여 혼합물의 항미생물 활성을 평가하였다.
각각의 시료의 항미생물 활성을 평가하기 위해, 억제 시험의 영역을 수행하였다. 억제 시험 영역에서, 공지된 양의 세균을 아가 플레이트(agar plate) 위에서 항생제(또는 방부제)를 함유하는 얇은 디스크의 존재하에 성장시킨다. 세균이 특정 항생제(또는 방부제)에 대해 민감성인 경우, 세균이 성장할 수 없는 크리어링 부위가 디스크를 둘러싼다. 이러한 부위는 억제 영역이라고 부른다. 다음은 시험을 수행하기 위해 사용된 주요 공정의 요약이다:
1. 3개의 뮐러-힌톤(Mueller-Hinton) 아가 플레이트에 피. 아에루기노사를 피. 아에루기노사 염수 현탁액 내로 이미 침지시킨 멸균 면봉을 사용하여 접종하였다. 각각의 아가 플레이트는 음성 및 양성 대조군과 함께 CHG/실리카 혼합물 각각의 6mm 펠렛을 가졌다. 당해 과정을 반복하고 에스. 아우레우스로 수행하였다. 플레이트를 항온처리기 내부에 32.5℃(±2.5℃)에서 16 내지 18시간 동안 위치시켰다.
2. 라이트 박스(light box)를 사용하여 가시성을 개선시키고, 억제 영역 직경을 거꾸로 놓은 뮐러-힌톤 아가 플레이트의 배면에서 측정하였다.
시험은 15% w/w CHG/Aerosil® 380의 농도에서 수행하고 10% w/w CHG/Aerosil® 380으로 강하된 농도를 시험하였다. 혼합물이 항미생물 활성을 가졌음이 측정되면, 8% w/w CHG/Aerosil® 380으로 농도를 감소시키고 1% w/w CHG/Aerosil® 380으로 강하시킨 새로운 혼합물을 제형화하였다. 이는 항미생물 활성을 나타낸 최저 가능한 농도의 측정을 허용하였다. 표 2에 나타낸 바와 같이, 2% w/w CHG/Aerosil® 380을 함유하는 시료는 그람 음성 및 그람 양성 미생물 둘다에 대해 항미생물 활성이 입증된 최저 농도를 갖는 혼합물이었다. 억제 시험 결과의 영역의 사진을 도 1a 및 1b에 나타낸다.
Aerosil® 380 예비 결과는, 심지어 보다 낮은 CHG 농도에서도 Aerosil® 200 Pharma가, 약제 등급 실리카의 순도가 산업용 등급보다 더 큰 우수한 결과를 제공할 수 있었음을 제안한다. 시험은 3% w/w CHG/Aerosil® 200 Pharma의 농도에서 수행하고 5% w/w 이하의 CHG/Aerosil® 200 Pharma의 농도에서 시험하였다. 혼합물이 항미생물 활성을 가졌음을 발견하면, 항미생물 활성을 갖는 최저 농도를 수득하기 위해 CHG/Aerosil® 200 Pharma의 농도를 감소시켜 새로운 혼합물을 제형화하였다. 표 3에 나타낸 바와 같이, 0.5% w/w CHG/Aerosil® 200 Pharma 혼합물은 디스크 직경보다 약간 더 큰 영역을 나타내었다. 억제 시험 결과의 영역의 사진은 도 1c 및 1d에 나타낸다.
CHG 및 Aerosil® 380 실리카를 함유하는 혼합물에 대해 수득된 억제의 영역 직경(mm)(NZ = 영역 없음 및 NS = 시료 없음).
시료

 억제의 영역 직경(mm)
스타필로코쿠스 아우레우스
 슈도모나스 아에루기노사
음성
대조군		 양성
대조군		 플레이트 1 플레이트 2 플레이트 3 평균 음성
대조군		 양성
대조군		 플레이트 1 플레이트 2 플레이트 3 평균
15중량%
CHG/Aerosil®380		 NZ

 23

 21 21 21 21 NZ

 17

 15 14 NS 15
10중량%
CHG/Aerosil®380		 18 20 20 19 14 12 13 0
8중량%
CHG/Aerosil®380		 20 20 20 20 9 10 10 10
7중량%
CHG/Aerosil®380		 NZ



 23



 20 21 20 20 NZ



 17
 13 13 13 13
6중량%
CHG/Aerosil®380		 21 20 20 20 13 11 11 12
5중량%
CHG/Aerosil®380		 19 19 18 19 10 12 10 11
4중량%
CHG/Aerosil®380		 17 19 18 18 10 10 12 11
3중량%
CHG/Aerosil®380		 17 17 17 17 8 9 8 8
2중량%
CHG/Aerosil®380		 NZ
 22
 18 18 17 18 NZ
 16
 7 6 6 6
1중량%
CHG/Aerosil®380		 17 15 16 16 NZ NZ NZ N/A
CHG 및 Aerosil® 200 실리카를 함유하는 혼합물에 대해 수득된 억제의 영역 직경(mm)(NZ = 억제 영역 없음).
시료

 억제의 영역 직경(mm)
스타필로코쿠스 아우레우스
 슈도모나스 아에루기노사
음성
대조군		 양성
대조군		 플레이트 1 플레이트 2 플레이트 3 평균 음성
대조군		 양성
대조군		 플레이트 1 플레이트 2 플레이트 3 평균
5% w/w
CHG/Aerosil®200 Pharma		 NZ

 22

 20 20 21 20 NZ

 18

 9 11 11 10
4% w/w
CHG/Aerosil®200 Pharma		 20 21 21 21 12 10 10 11
3% w/w
CHG/Aerosil®200 Pharma		 19 20 19 19 9 8 9 9
2% w/w
CHG/Aerosil®200 Pharma		 NZ



 24



 19 20 18 19 NZ



 16
 11 11 11 11
1% w/w
CHG/Aerosil®200 Pharma		 18 18 18 18 10 10 10 10
0.75% w/w
CHG/Aerosil®200 Pharma		 NZ
 23
 17 16 18 17 NZ
 16
 7 7 8 7
0.5% w/w
CHG/Aerosil®200 Pharma		 15 15 14 15 6.5 6.5 6.5 6.5
물론, 상기 기술은 단지 예로서 제공되며 상세하게는 변형이 본 발명의 영역내에서 이루어질 수 있음을 인지할 것이다.
본원 전체에서, 각종 특허 및 공보가 인용되어 있다. 이들 특허 및 공보의 기재내용은, 본 발명이 속한 당해 분야의 상태를 보다 완전히 설명하기 위하여, 이들의 전체가 본원에서 참조로 포함된다.
본 발명은 형태 및 기능에 있어서 변형, 변경 및 등량체가 고려될 수 있으며, 본 기재내용의 이익을 가진 당해 분야의 숙련가에게서 수행될 것이다.
본 발명은 현재 고려되는 바람직한 양태들에 대하여 기술하고 있지만, 본 발명은 이에 한정되지는 않는다. 반대로, 본 발명은 상기 제공된 상세한 설명의 취지 및 영역내에 포함된 각종 변형 및 등가물 배열을 포함하는 것으로 의도된다.

Claims (17)

  1. 직접 흡착된 하나 이상의 항미생물제(antimicrobial agent)를 갖는 건식 실리카 입자(fumed silica particle)를 포함하는 항미생물 입자.
  2. 제1항에 있어서, 항미생물제가 비스비구아니드 염, 비피리딘 염, 트리클로산, 4급 암모늄 화합물, 철-봉쇄 당단백질(iron-sequestering glycoprotein), 양이온성 폴리펩타이드, 표면활성제, 아연 피리티온, 광범위 항생제 및 방부제로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 항미생물 입자.
  3. 제2항에 있어서, 비스비구아니드 염이 옥테니딘 디하이드로클로라이드, 클로르헥시딘 디글루코네이트, 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 디하이드로클로라이드, 및 클로르헥시딘 디포스파닐레이트로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 항미생물 입자.
  4. 제1항 내지 제3항 중의 어느 한 항에 있어서, 항미생물제가 코아굴라제-음성 스타필로코쿠스(Staphylococcus), 엔테로코쿠스(Enterococcus), 진균, 칸디다 알비칸스(Candida albicans), 스타필로코쿠스 아우레우스(Staphylococcus aureus), 엔테로박터(Enterobacter) 종, 엔테로코쿠스 파에칼리스(Enterococcus faecalis), 스타필로코쿠스 에피더미디스(Staphylococcus epidermidis), 스트렙토코쿠스 비리단스(Streptococcus viridans), 에스케리키아 콜라이(Escherichia coli), 클렙시엘라 뉴모니아에(Klebsiella pneumoniae), 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis), 슈도모나스 아에루기노사(Pseudomonas aeruginosa), 악시네토박터 바우만니이(Acinetobacter baumannii), 부르콜데리아 세파시아(Burkholderia cepacia), 바리셀라(Varicella), 클로스트리디움 디피실레(Clostridium difficile), 클로스트리디움 소르델리이(Clostridium sordellii), A형 간염, B형 간염, C형 간염, HIV/AIDS, 메티실린-내성 스타필로코쿠스 아우레우스(MRSA), 볼거리, 노로바이러스(norovirus), 파르보바이러스(parvovirus), 폴리오바이러스(poliovirus), 루벨라(rubella), SARS, 에스. 뉴모니아에(S. pneumoniae)(약물 내성 형태 포함), 반코마이신-중간체 스타필로코쿠스 아우레우스(VISA), 반코마이신-내성 스타필로코쿠스 아우레우스(VRSA), 및 반코마이신-내성 엔테로코쿠스(VRE)로 이루어진 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 미생물을 사멸시키거나 이의 성장을 제한하기에 적절한 양으로 제공되는 항미생물 입자.
  5. 제1항 내지 제4항 중의 어느 한 항에 따른 항미생물 입자가 하나 이상의 피복 층으로 제공되는, 상기 항미생물 입자를 포함하는 물품(article).
  6. 항미생물 입자가 물품을 형성하기 위해 사용된 물질 속에 봉매(embedding)되는, 제1항 내지 제4항 중의 어느 한 항에 따른 항미생물 입자를 포함하는 물품.
  7. 하나 이상의 항미생물제를 용매와 배합(blending)하여 항미생물 용액을 형성시키는 단계,
    입자를 항미생물 용액과 합하는 단계, 및
    용매를 증발시켜 이와 결합된 하나 이상의 항미생물제를 가진 입자를 형성시키는 단계를 포함하는, 항미생물 입자의 제조방법.
  8. 제7항에 있어서, 용매가 물, 알코올, 에테르, 유기 실록산 및 파라핀으로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 방법.
  9. 제7항 또는 제8항에 있어서, 항미생물제가 비스비구아니드 염, 비피리딘 염, 트리클로산, 4급 암모늄 화합물, 철-봉쇄 당단백질, 양이온성 폴리펩타이드, 표면활성제, 아연 피리티온, 광범위한-스펙트럼의 항생제 및 방부제로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 방법.
  10. 제9항에 있어서, 비스비구아니드 염이 옥테니딘 디하이드로클로라이드, 클로르헥시딘 디글루코네이트, 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 디하이드로클로라이드, 및 클로르헥시딘 디포스파닐레이트로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 방법.
  11. 제7항 내지 제10항 중의 어느 한 항에 있어서, 용매가 증발된 후 입자를 분쇄함을 추가로 포함하는 방법.
  12. 클로르헥시딘 글루코네이트 및 물을 포함하는 수용액을 제공하는 단계;
    건식 실리카 입자를 클로르헥시딘 글루코네이트의 수용액과 합하는 단계; 및
    건식 실리카 입자로부터 물을 증발시킴으로써, 내부에 혼입된 클로르헥시딘 글루코네이트를 갖는 건식 실리카 입자를 형성시키는 단계를 포함하며, 여기서 내부에 혼입된 클로르헥시딘을 갖는 건식 실리카 입자는 비-수성 적용에서 안정한, 클로르헥시딘 글루코네이트를 안정화시키는 방법.
  13. 제12항에 있어서, 용매가 증발된 후 건식 실리카 입자를 분쇄함을 추가로 포함하는 방법.
  14. 중합체성 접착제;
    용매; 및
    직접 흡착된 하나 이상의 항미생물제를 갖는 입자를 포함하는 항미생물 입자를 포함하는 항미생물 절개 드레이프(incise drape).
  15. 제14항에 있어서, 항미생물제가 비스비구아니드 염, 비피리딘 염, 트리클로산, 4급 암모늄 화합물, 철-봉쇄 당단백질, 양이온성 폴리펩타이드, 표면활성제, 아연 피리티온, 광범위 항생제, 및 방부제로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 항미생물 절개 드레이프.
  16. 제15항에 잇어서, 비스비구아니드 염이 옥테니딘 디하이드로클로라이드, 클로르헥시딘 디글루코네이트, 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 디하이드로클로라이드, 및 클로르헥시딘 디포스파닐레이트로 이루어진 그룹 중에서 선택되는 항미생물 절개 드레이프.
  17. 제14항 내지 제16항 중의 어느 한 항에 있어서, 항미생물제가 코아굴라제-음성 스타필로코쿠스, 엔테로코쿠스, 진균, 칸디다 알비칸스, 스타필로코쿠스 아우레우스, 엔테로박터 종, 엔테로코쿠스 파에칼리스, 스타필로코쿠스 에피더미디스, 스트렙토코쿠스 비리단스, 에스케리키아 콜라이, 클렙시엘라 뉴모니아에, 프로테우스 미라빌리스, 슈도모나스 아에루기노사, 악시네토박터 바우만니이, 부르콜데리아 세파시아, 바리셀라, 클로스트리디움 디피실레, 클로스트리디움 소르델리이, A형 간염, B형 간염, C형 간염, HIV/AIDS, 메티실린-내성 스타필로코쿠스 아우레우스(MRSA), 볼거리, 노로바이러스, 파르보바이러스, 폴리오바이러스, 루벨라, SARS, 에스. 뉴모니아에(약물 내성 형태 포함), 반코마이신-중간체 스타필로코쿠스 아우레우스(VISA), 반코마이신-내성 스타필로코쿠스 아우레우스(VRSA), 및 반코마이신-내성 엔테로코쿠스(VRE)로 이루어진 그룹 중에서 선택된 하나 이상의 미생물을 사멸시키거나 이의 성장을 제한하기에 적절한 양으로 제공되는 항미생물 절개 드레이프.
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