KR20120089420A - 요로 장치 - Google Patents

Abstract

남성 사용자의 배뇨 배향 및 건강을 개선시키기 위한 배뇨 배향 장치가 제공되며, 상기 장치는 소변의 통과를 위한 도관을 포함하고, 사용자의 남성 성기와 결합되도록 구성되는 근위 단부를 가지고, 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 원위 어퍼처를 갖는 원위부를 가지며, 상기 장치는 세정, 항-박테리아, 또는 소독 또는 항-균 기능 중 1 이상을 제공하여 사용자의 남성 성기가 배뇨 후 상기 장치의 내부 표면에 닦음으로써 세정될 수 있도록 하는 내부 표면을 가지며, 상기 장치는 또한 질병 또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 이상들을 나타낼 수 있는 건강 검출 지표를 더 포함한다.

Description

요로 장치{URINARY DEVICE}

본 발명은 소변 검사를 통해 질병(disease) 및 질환(illness)을 검출하는 수단을 포함하는, 배뇨 동안 정확도 및 위생(hygiene)을 개선시키기 위한 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 서서 배뇨할 때 남성이 이용하기 위한 배뇨 배향 장치(urinary directional device)의 제공에 관한 것이며, 상기 장치는 이 절차의 위생을 향상시키는 효과를 갖는다. 본 발명은 또한 이러한 장치를 제조하는 방법에 관한 것이다.

공중 화장실 및 가정의 화장실 시설에서, 개인에 의한 배뇨 중의 흘림(spillage) 및 오조준(misdirection)은 변기나 소변기의 에지들 주변, 그를 둘러싼 바닥 영역에 불쾌하고 비위생적인 얼룩과 냄새를 야기하며 심지어 개인의 의복에 작은 소변 얼룩을 남기기도 하는 것이 공통적인 문제이다. 이는, 어린이나 약자(infirm)에게, 또는 차량의 이동이 정확도를 더욱 떨어뜨리는 대중 교통에서의 화장실들에서 특히 문제가 된다. 추가적인 문제는, 종래의 화장실과 손 세척 설비들을 이용할 수 없는 경우, 심지어 배뇨 배향 장치를 이용하는 경우에도 통상적으로 닦거나 손을 씻을 기회가 없어 의복에 불쾌한 얼룩이나 냄새를 야기한다는 점이다.

완전하게 만족스러운 해결책은 존재하지 않지만, 적어도 상술된 문제들에 대한 몇 가지 잠재적인 해결책들이 제안되어 왔으며, 그들 중 몇몇이 아래에 기술된다.

JP 10-234763은 나이가 많은 남성이 배뇨할 때 궤도를 수정하기 위한 남성용 배뇨 조정 실린더에 대해 개시하고 있다. 설명된 장치는 소변의 배출을 위한 테이퍼진 원위부(tapered distal end)를 갖는 실린더형이다. 이는 남성의 성기에 착용되도록 설계되어 유동의 배향을 개선시키고 변기나 의복의 오염을 저감시킨다. 실린더형 부분은 사용자가 배뇨 방향을 설정하고 적용과 제거를 돕도록 하는 핸들을 포함한다. 하지만, 기술된 장치는 실질적으로 성기 상에 피팅되어야하는 성가신 절차를 가지며, 성기에 남아 있는 과도한 소변(excess urine)을 닦거나 씻어내야 하는 위생의 문제들을 처리하지 못한다는 단점을 지닌다.

JP 2001-161734는 남성을 위한 배뇨의 배향을 돕는 대안적인 해결책에 대해 개시하고 있다. 배뇨 동안 남성이 자신의 성기에 장치를 착용하는 것이 아니라, 본 참고자료는 깔대기 안을 향하는 배뇨가 흩뿌려짐을 줄이고 변기나 바지의 오염을 피하도록 변기 위에 위치되는 지지 구조체에서 지지되는 원뿔형 또는 다른 깔대기형 구조의 안내 실린더(guide cylinder)에 대해 개시하고 있다. 안내 실린더부는 폐기가능하며(disposal), 수용성 종이로 형성되거나, 또는 재사용가능하며, 반복적으로 세척가능한 경량의 요소가 되도록 폴리에틸렌이나 폴리프로필렌으로 형성될 수 있다. 통상적으로, 안내 다이는 10 내지 50 cm의 길이, 10 내지 40 cm의 큰 개구부 직경 및 1 내지 5 cm의 작은 개구부 직경을 갖는다. 지지 구조체 부분은 일 단부에 있는, 힌지를 통해 변기 뚜껑의 하부 측이나 연장가능한 아암(extendable arm)을 통해 벽에 부착되는 이동가능한 아암(movable arm) 및 다른 단부에 있는, 실린더 안내부를 지지하기 위한 리테이닝 링(retaining ring)으로 구성된다. 지지 구조체에는 고무와 같은 미끄럽지 않은 재료나 클램프가 피팅되어 지지부에서의 안내 실린더 부분의 미끄러짐을 저감시킬 수 있다. JP 2001-161734에는 안내 실린더가 성기와 접촉하여 결합되도록(engage) 하는 이동가능한 구조체에 대한 개시내용이 존재하지 않으며, 이와 같이 소변이 뿌려지거나 깔대기에 제대로 배향되지 못할 잠재성이 여전히 존재한다. 또한, 조립체가 추가 하드웨어를 가지며(예를 들어, 지지 구조체나 깔대기 자체가 재사용가능함), 이는 흘린 소변을 모아 그 자체가 위생상의 위험 요인이 될 잠재성을 갖는다. 나아가, 본 참고자료는 성기로부터 과도한 소변을 닦아내는 데 대한 처리방법이나 항-박테리아 또는 항-균 기능을 제공하지 않는다.

ES 2181547은 벽 디스펜서(wall dispenser)를 갖는 일회용 또는 폐기가능한 남성용 배뇨 장치를 개시하고 있다. 상기 장치는 남성이 서서 배뇨할 때 바닥과 그 주변의 얼룩을 방지하고 그에 따라 박테리아나 냄새를 방지하도록 설계된다. (예를 들어, 압축 또는 왁싱에 의해) 약간 방수성의 셀룰로오즈나 종이 어댑터로 형성되는 장치는, 소변이 성기로부터 변기로 나아가게 하는, 실린더로서 연장되어 원-피스의 Y-형상 형태를 형성하는 원뿔대, 또는 대안적으로 보다 단순한 끝이 잘린(truncated) V-형상 원뿔 또는 실린더로 구성된다. 기술된 장치는 Y-형상 장치의 경우에 통상적으로 25 cm의 원뿔대와 25 cm의 실린더 부로 이루어지는 50 cm 영역의 길이로 되어 있다. 성기와 결합되는 큰 직경의 개구부는 통상적으로 대략 5 cm인 한편, 작은 직경의 개구부는 통상적으로 대략 1.5 cm이다. 중간-스택된 안내 실린더들의 스택(stack of inter-stacking guide cylinders) 및 디스펜서에서 연결된 장치들의 역할을 포함하는 디스펜서 배열체의 범위가 기술되어 있다. ES 2181547에 기술된 장치의 단점은 디바이스의 길이이며, 이는 이용하기 불편하게 하며 이용 후에 장치 내에 남아 있는 소변의 부피를 증가시킨다. 본 참고자료에서는 성기로부터 과도한 소변을 닦아냄으로써 위생상태를 개선하는 데 대한 또는 어떠한 항-박테리아 기능에 대한 언급이 존재하지 않는다.

EP 1055402는 여성이 선 상태로 배뇨할 수 있도록 하는 여성용 배뇨 장치에 대해 기술하고 있다. 이는 이용시, 어퍼처들(apertures)이 바람직하게는 사각형 또는 장방형의 형상인 끝이 잘린 반전된 피라미드의 형태를 취하는 접이식 관형 몸체(foldable tubular body)를 포함한다. 상기 장치의 목적은 여성이 선 상태로 배뇨할 수 있도록 하는, 특히 위생적이지 않을 수도 있는 공중 화장실의 변기와의 접촉을 피할 수 있도록 하는 것이다. 상기 장치는 위생상의 이유로 폐기가능한 것이 바람직하지만, 재사용을 가능하게 하는 재료로 형성될 수도 있다. 상기 장치는 불투수성(water impermeable) 또는 발수성(water repellant) 코팅을 갖는 소정 재료, 예를 들어 종이 또는 카드로 만들어진다.

GB 2361871, WO 2004/028322, WO 00/15166 및 GB 2396819를 포함하는 몇몇 다른 참고자료들은 통상적으로 여성의 직립 배뇨를 돕도록 설계되는 폐기가능하거나 또는 재사용가능한 소변 배향 장치들에 대해 개시하고 있다.

몇몇 종래기술의 참고자료들은 서서 배뇨할 때 남성(및 여성)의 소변이 뿌려지는 것을 줄이고, 배뇨 배향성을 개선시키도록 돕기 위한 잠재적인 해결책들을 제안하고 있다. 하지만, 이들 잠재적인 해결책들 중 몇몇은 깔대기의 과도한 길이와 같이 그들과 연관된 단점들을 갖는다. 또한, 남성의 배뇨 배향성을 개선시켜 서서 배뇨할 때 소변이 뿌려지는 것을 줄이는 한편 사용자에게 개선된 위생성을 제공하기 위한 적절한 수단이 존재하지 않는다.

건강과 관련된 추가적인 문제는 예후능력(prognosis)을 향상시키고 상태의 악화를 방지할 수 있는 질병들의 조기 검출이다. 남성은 특히 정기 검진을 위해 의사나 메디컬 센터를 찾는 것을 꺼려한다. 다양한 상태들의 조기 검출을 제공하기에 쉬운 수단이 바람직하며 이는 소변 검사에 의해 달성되는 것이 바람직하다.

요검사시험지(urine test strip)은 쉽게 이용가능하며, 무엇보다도 당뇨, 간질환, 신장 기능 및 세균감염의 범위에 대한 검사용으로 진료소에서 통상적으로 이용된다. 소변 딥 테스트(urine dip test)에서 식별되어 온 통상적인 문제는 적합한 샘플을 제공하고, 특히 여성을 위해 샘플 병을 위생적으로 채우는 것이다. 따라서, 적합한 샘플 수집 장치들을 제공하기 위한 보다 많은 노력이 존재해 왔다. US 2003/0149408은, 예를 들어 신체-접촉형 어퍼처(body-contacting aperture) - 이 어퍼처를 통해 여성이 배뇨함 - , 샘플 병에 제거가능하게 고정되는 제 1 유출 어퍼처, 및 변기 또는 제 2 수집 병으로 지향될 수 있는 제 2 유출 어퍼처를 포함하는, 여성이 변기에 앉지 않고 사용하기 위한 소변 샘플 수집 장치에 대해 기술하고 있다. 이 수단에 의하여, 소변이 제 1 샘플 병에 수집되고, 완전히 채워진 경우 소변 줄기가 자동적으로 제 2 유출부로 전달될 수 있다.

샘플 수집 프로세스에서의 검사를 위한 장치들 또한 제안되어 왔다.

US-B-5605161은 서 있는 상태에서 남성 및 여성이 배뇨에 이용하는 한편 신체나 의복의 오염을 방지하는 폐기가능한 요검사 장치(disposable urinalysis device)에 대해 개시하고 있다. 상기 장치는 접었을 때 콤팩트한 프로파일로 저장될 수 있는 콘 또는 깔대기의 형태로 되어 있으며, 사용을 위해 취급될 경우 여성 질 영역의 외부를 둘러싸도록 치수가 조절된다. 이는 소변에 노출된 후에 소변검사를 위해 장치로부터 떨어지는 피팅된 소변검사지이다. 요검사시험지들은 1 이상의 요검사시험지들을 지니도록(carry) 구성되는 장치의 원위부에 요검사 시약 링(urinalysis reagent ring)을 고정시키거나, 또는 외부 표면의 그리고 스트링(string)이 부착되는 파우치(pouch) 내에 요검사시험지들을 배치하여 그들이 사용 전에는 콘이나 깔대기 내에 배치될 수 있도록 함으로써 상기 장치에 피팅될 수 있다. 이 예에서는, 결과를 평가하기 위해 콘이나 깔대기로부터 시험지들을 제거할 필요가 있다.

GB-A-2392842는 관형 배뇨 장치를 형성하기 위해 측면 에지를 따라 체결될 수 있는 눈물방울(teardrop) 형상의 단면으로 된 재료의 편평한 시트로서 제공되는 배뇨 장치에 대해 기술하고 있다. 배뇨 장치는 검사 부재의 색깔 변화에 의해 소변 내 물질의 존재 또는 부재를 나타낼 수 있는 시약검사지(reagent test strip)를 더 포함할 수 있다. 상기 검사지는 결과를 평가하는 데 반드시 소변에-오염된(urine-contaminated) 검사지를 만질 필요가 없도록 하는 가시적구성(visible)로 이루어져 제공된다. 따라서, GB-A-2392842에 따르면, 검사 부재는 장치의 외측 벽에 형성되거나, 외부에서 볼 수 있게 투명한 재료 또는 창이 제공되는 영역의 내부 벽에 형성되는 것이 바람직하다. 검사 부재는 내부에 용접하거나, 접착제를 이용하거나, 또는 배뇨 장치 내부에 슬롯을 형성해 검사 부재를 수용하도록 함으로써 배뇨 장치에 부착될 수 있다.

배뇨 배향 보조부(urinary directional aid) 상에 코팅을 제공하거나 또는 배뇨 배향 보조부 내에, 예를 들어 색깔 변화에 의해 질병 또는 신체 상태를 나타내는 물질들의 존재 또는 부재를 나타낼 수 있는 시약 재료를 스며들게(impregnate)하는 것에 대한 참고자료는 존재하지 않는다. 또한, 배뇨 배향 보조부 내에 남성의 성기로부터 과도한 소변을 닦아내고 상기 남성의 성기에 세정(예를 들어, 항-박테리아 또는 항-균) 기능을 제공하기 위해 장치 내부에 수단을 제공하는 참조자료도 존재하지 않는다.

그러므로, 사용자를 위한 개선된 독립성 및 위생성을 제공하는 배뇨 배향 장치를 제공해야 할 문제가 존재한다.

본 발명의 목적은 사용자의 손과 비뇨생식기 영역을 위생적으로 청결하게 유지하거나 세정될 수 있도록 하는 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 추가 목적은, 이용 장소에서 폐기될 수 있고 박테리아의 증식(build up)이나 사용자의 불쾌함을 저감시킬 수 있는 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 추가 목적은 질병이나 신체상의 건강과 관련된 상태를 조기에 경고하여 의학적 상태나 건강 상태의 가능한 치료 또는 예방(avoidance)에 대해 의사나 의학적 전문가를 방문해야할 필요성을 사용자에게 알리기 위한 수단을 제공하는 것이다.

본 발명의 제 1 실시형태에 따르면, 소변의 통과를 위한 도관(conduit)을 포함하고, 사용자의 비뇨생식기 영역과 결합되도록 구성되는 근위 단부(proximal end)를 가지고, 상기 도관 내로의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 근위 어퍼처(proximal aperture)를 가지며, 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 원위 어퍼처(distal aperture)를 갖는 원위부(distal end)를 갖는 배뇨 배향 장치가 제공되며, 상기 장치는 내부 표면과 외부 표면을 가지고, 상기 내부 표면은 세정, 항-박테리아, 또는 소독 또는 항-균 기능(및/또는 항-바이러스 기능과 같은 여타 의학적으로 유효한 기능) 중 1 이상을 제공하여 사용자의 비뇨생식기 영역이 배뇨 후 상기 장치의 내부 표면에 닦음으로써 세정될 수 있도록 하며, 상기 장치는 또한 질병 또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 이상들(abnormalities)을 나타낼 수 있는 건강 검출 지표(health detection indicator)를 더 포함한다.

본 발명의 제 2 실시형태에서는, 소변의 통과를 위한 도관을 포함하고, 사용자의 비뇨생식기 영역과 결합되도록 구성되는 근위 단부를 가지고, 상기 도관 내로의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 근위 어퍼처를 가지며, 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 원위 어퍼처를 갖는 원위부를 갖는 배뇨 배향 장치가 제공되며, 소변 줄기의 통과를 제공하는 원위 부분(distal portion) 및 배뇨 동안 소변 줄기와 실질적으로 접촉하지 않는 근위 부분(proximal portion)을 더 가지며, 상기 장치에는 상기 장치의 원위 부분 상에 코팅되거나 그 내부로 스며드는 1 이상의 시약 조성물(reagent composition)이 제공되며, 상기 시약 조성물은 질병 및/또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 1 이상의 이상들을 나타낼 수 있다.

본 발명의 제 3 실시형태에서는, 소변의 통과를 위한 도관을 포함하고, 사용자의 비뇨생식기 영역과 결합되도록 구성되는 근위 단부를 가지고, 상기 도관 내로의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 근위 어퍼처를 가지며, 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 원위 어퍼처를 갖는 원위부를 갖는 배뇨 배향 장치가 제공되며, 소변 줄기의 통과를 제공하는 원위 부분 및 배뇨 동안 소변 줄기와 실질적으로 접촉하지 않는 근위 부분을 더 가지며, 상기 장치는 상기 원위 부분에 유체가 상기 원위 어퍼처를 통과할 수 있도록 하는 스크린(screen) 또는 그릴(grill)이 제공된다.

본 발명의 제 4 실시형태에서는, 배뇨 배향 장치를 위한 폐기가능한 인서트(disposable insert)가 제공되며, 상기 장치는 소변의 통과를 위한 도관, 사용자의 비뇨생식기 영역과 결합되도록 구성되는 근위 단부, 상기 도관 내로의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 근위 어퍼처, 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 위한 원위 어퍼처를 갖는 원위부, 소변 줄기의 통과를 제공하는 원위 부분, 및 배뇨 동안 소변 줄기와 직접 접촉하지 않는 근위 부분을 가지며, 상기 폐기가능한 인서트는, 상기 장치의 근위 단부 부근 및/또는 내측에 제거가능하게 피팅되도록 구성되며, 다음의 A) 내지 C), 즉

A) 상기 장치의 근위 부분의 적어도 일부에 걸친, 항-박테리아, 소독 또는 항-균 기능 - 이에 의하여 사용자의 비뇨생식기 영역이 배뇨 후에 근위 부분의 적어도 일부로 닦음으로써 세정될 수 있음 - ;

B) 상기 장치의 원위 부분의 적어도 일부에 걸친, 사용시 소변의 통과를 수용하도록 구성되고 질병 또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 이상들을 나타낼 수 있는 건강 검출 지표 - 상기 건강 검출 지표는 상기 인서트의 내부 표면 내로 스며들거나 및/또는 내부 표면에 코팅되는 1 이상의 시약 조성물에 의하여 제공됨 - ; 및

C) 상기 장치의 원위 부분에, 유체가 상기 원위 어퍼처를 통과할 수 있도록 하는 스크린 또는 그릴;

중 1 이상을 제공한다.

본 발명의 제 5 실시형태에서는, 상술된 배뇨 배향 장치 또는 폐기가능한 인서트를 제조하는 방법이 제공되며, 상기 방법은 상기 장치를 형성하는 재료를 시트 형태로 제공하는 단계, 상기 재료의 적어도 일 부분을 항-박테리아제 또는 항-균제를 스며들게 하거나 상기 항-박테리아제 또는 항-균제로 코팅하는 단계, 상기 시트 재료를 커팅하는 단계, 및 그로부터 상기 장치를 조립하는 단계를 포함한다.

본 발명의 제 6 실시형태에서는, 상술된 상기 장치 또는 폐기가능한 인서트의 스택킹 조립체(stacking assembly)가 제공되며, 상기 조립체는 상기 장치들을 분배하는 분배 구성요소 및 복수의 상기 스택된 장치들 또는 인서트들을 포함한다.

본 발명은 서서 배뇨할 때 남성 또는 여성에 의하여 소변의 개선된 배향 제어를 가능하게 하는 한편, 세정, 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 기능(및/또는 다른 의학적 기능, 예컨대 항-바이러스 기능)을 갖는 장치의 일 부분에 의하여 사용자의 비뇨생식기가 세정될 수 있게 함으로써 위생을 개선시키고 요검사 기능에 의한 조기 질병 검출 수단을 제공한다. 장치의 특정 부분들에 배치되는 세정, 항-박테리아 및/또는 항-균 기능(및/또는 다른 의학적 기능, 예컨대 항-바이러스 기능)을 가짐으로써, 세정 작용은 이용 후 장치를 제거하는 행동으로 사용자에 의해 간단하게 수행될 수 있다. 이는 감염 가능성을 저감시키고 성적인 건강(sexual health)을 개선시키는 특별한 장점을 갖는다. 그러므로 인서트 또는 장치의 통합 부분으로서 질병 또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 이상들을 나타낼 수 있는 건강 검출 지표를 제공함으로써, 사용자가 이른 단계에 그리고 활동 중의 정상적인 과정에서 잠재적인 건강상의 문제들을 신속히 접하여 인식함으로써 의학적 조언을 구하고 이에 의해 질병의 예후가 좋아진다. 특히, 예를 들어 항-박테리아 기능 및 박테리아 감염 지표[예를 들어, 박테리아 클라미디아 트라코마티스(bacteria Chlamydia trachomatis)]가 제공되는 장치는, 성적으로 전염되는 감염들이 자궁경부암 감염에 있어(in the contraction of cervical cancer) 위험 인자로서 여겨지기 때문에 상기 장치의 (남성) 사용자[특히 포경수술을 받지 않은 사용자들]의 여성 성적 파트너들의 자궁경부암(cervical cancer) 발생을 저감시킬 수 있다. 또한, 상기 장치는 변기나 소변기 주변 또는 사용자 의복의 오염과 유출을 저감시키며, 아울러 사용자 개인의 위생을 개선시킨다.

도 1은 본 발명의 배뇨 배향 장치의 사시도;
도 2는 도 1에 도시된 배뇨 배향 장치의 평면도;
도 3은 도 1에 도시된 배뇨 배향 장치의 측면도;
도 4는 도 3에 도시된 배뇨 배향 장치의 A-B로부터의 단면도;
도 5는 도 1의 배뇨 배향 장치와 함께 이용하기 위한 폐기가능한 인서트의 사시도이다.

본 발명에 따른 장치는 필요로 하는 시점 및 때에 어떠한 장소에서도 이용될 수 있다. 이는, 배뇨 동안 배향 실수들로 인해 청결 및 위생상의 문제들이 야기되는 가정 또는 공중 화장실의 소변기 또는 변기 내로 소변을 배향시키는 데 특히 유용하다. 또한, 이는 사용자를 위한 위생적인 흡수성(hygienic absorbency) 또는 항-박테리아 기능의 추가적인 장점과, 질병, 질환, 허약한 건강상태나 부정적인 상태의 수동적 검출(passive detection) 또는 지표를 제공한다. 통상적으로, 건강 지표는 시약의 색깔 변화에 의해 지표를 제공한다.

일반적으로, 본 발명은 사용자의 비뇨생식기 영역과 결합되도록 구성되는 사용자의 배뇨 배향성을 향상시키는 배뇨 배향 장치, 또는 이러한 장치를 위한 인서트를 제공하며, 상기 장치 또는 인서트는 적어도 그것의 일부에 항-박테리아/소독/항-균 및/또는 흡수 기능을 가지며, 이에 의해 사용자는 배뇨 후 제거 중에 비뇨생식기 영역으로부터 과도한 소변을 닦아낼 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 상기 장치 또는 인서트는 소변 내의 이상들을 나타낼 수 있는 건강 검출 지표를 제공하며, 상기 이상들은 질병 또는 건강-관련 상태들을 나타낼 수 있다. 건강 검출 지표는 소변 내에 존재하는 성분들과 반응할 수 있고, 이러한 성분들이 질병 또는 질환을 나타내는 비정상적인 양으로 존재하는 경우 색깔 변화와 같은 지표를 제공하는 1 이상의 시약 조성물에 의하여 제공되는 것이 바람직하다.

본 발명 및 이후 그것의 다양한 실시예들에 대해, 장치의 이용시 사용자에 대한 장치 또는 인서트에서의 위치들을 지칭하는 데 근위(proximal) 및 원위(distal)이라는 용어들이 이용될 것이다.

배뇨 배향 장치는 소변의 통과를 위한 도관을 포함하고, 사용자의 비뇨생식기 영역과 결합되도록 구성되는 근위 단부와 상기 도관 내로 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 근위 어퍼처 및 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 원위 어퍼처를 갖는 원위부를 갖는다. 또한, 상기 장치는 소변 줄기의 통과를 위해 제공되는 원위 부분 및 배뇨시 소변 줄기와 실질적으로 접촉하지 않는 근위 부분을 갖는 것으로 정의될 수 있다. 상기 장치는 내부 표면 및 외부 표면을 갖는다. 내부 표면에 의하면, 이는 편평한 표면으로 원위 어퍼처 및 근위 어퍼처를 덮음으로써 상기 장치 내에 형성되는 내부 부피를 정의하는 표면을 의미한다.

본 발명의 장치는 그 구성에 따라 남성이나 여성에 의해 이용될 수 있다. 상기 장치는 남성에 의해 이용하도록 구성될 경우 상기 장치가 근위 단부에 성기를 수용하도록 구성되는 특별한 응용례를 갖는데, 수동적 지표 또는 조기-경고 기능으로서의 그것의 핵심 기능이 드문 경우들 또는 단순히 검사 목적보다는 정기적으로 서서 배뇨하는 사람들에게 가장 유용하기 때문이다. 또한, 남성은 통상적으로 검진을 위해 의사나 진료소를 덜 찾는 편이며, 이와 같이 증상들 및 의학적 상태들을 알아채지 못하고 지나칠 수 있다. 또한, 상기 장치가 건강-관련 지표뿐만 아니라 세정 또는 항박테리아 기능을 제공하는 바람직한 실시예에서는, 초기 단계에 사용자를 위한 잠재적인 건강상의 문제들을 알려줄 뿐만 아니라 개인의 위생 및 성적 건강을 향상시키는 이중 기능이 존재한다. 그럼에도 불구하고, 본 발명에 따른 장치는 여성이 이용하도록 구성될 수 있으며, 세정 조성물(cleansing composition) 및 보다 구체적으로는 건강 검출 지표 제형(health detection indicator formulations)의 내용 및 기능과 관련된 다음의 세부사항들이 여성이 서서 배뇨할 수 있게 돕는 데 이용하도록 구성되는 이러한 장치에도 적용될 수 있다.

따라서, 본 발명의 장치의 실시형태들에 있어, 장치 또는 인서트들이 남성이 이용하거나 여성이 이용하도록 구성되는 실시예가 존재하며, 상기 실시예는 여성과 비교하여 남성의 비뇨생식기에 대해 피팅하기 위한 구성에서 근위 단부의 형상이 특히 상이하다.

상기 장치가 여성이 이용하도록 구성되는 다소 덜 바람직한 실시예에 따르면, 상기 장치는 여성의 비뇨생식기 영역에 대한 근위 어퍼처의 결합을 제공하는 한편, 소변의 흐름이 신체로부터 하방향으로 멀어지게 배향되도록 성형된다. 비뇨생식기 영역의 외측 부분들 윤곽과 역(inverse)으로[예를 들어, 대음순, 특히 대음순에 대해 측방향 뒤(laterally and posterior)에 대해 피팅되도록] 성형되는 것이 바람직하다. 선택적으로, 장치의 형상은 근위 어퍼처가 비뇨생식기 영역에 대해 스너그 핏(snug fit)을 형성하도록 피팅되고, 이에 의하여 원위 어퍼처가 소변을 신체로부터 먼 쪽으로 지향시키도록 위치될 경우의 선택에 대해 개방되어 있다. 바람직하게는, 이 실시예에 따르면, 근위 어퍼처는 불규칙하고 바람직하게는 타원형인(elliptical) 림(rim)에 의하여 정의되며, 도관은 하방향으로 지향되지만 상기 타원의 방향에서 앞으로 [이용시, 전방으로(to the fore)] 기울어진다. 특히, 근위 어퍼처의 림은 여성의 비뇨생식기 영역의 뒤(예를 들어, 요도와 항문 사이의 영역, 즉 회음부)와 결합될 때 추가적인 지지부 및 보강 실(enhanced seal)을 제공하는, 도관이 지향되는 방향과 반대쪽 단부에서 타원의 주변에 배치되는 탭(tab)[또는 립(lip)]을 더 정의해야 하는 것이 바람직하다. 이러한 탭은 장치의 제거시 여성의 비뇨생식기 영역을 따라 닦일 수 있는 흡수, 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 기능을 제공하는 장치의 근위 부분의 적어도 일부를 형성할 수 있다(여성이 이용하도록 구성된 본 발명이 이 실시예에서 주목할 것은, 본 명세서에서 달리 정의된 바와 같이 반드시 장치의 내부 표면에서가 아니라 근위 단부에 있는 상기 장치의 탭이나 연장된 부분에 세정, 항-박테리아, 소독 및/또는 항-균 기능이 제공된다는 것이다). 여하한의 경우에, 사용 후 장치의 제거시에 흡수, 항-박테리아, 소독 또는 항-균 효과를 느낄 수 있도록 하기 위해 흡수, 항-박테리아, 소독 및/또는 항-균 기능은 장치의 근위 부분에서 (이용시) 근위 어퍼처를 정의하는 림의 후방을 향하여 (그리고 선택적으로는 전체 림 주위에) 제공되는 것이 바람직하다. 또한, 본 발명에 따른 장치에 적합한 형상들은 본 명세서에서 인용 참조되는, WO 2005/089687(특히, 도면들), WO 2004/028322(특히, 도 1-4), GB 2396819(특히, 도면들) 및 GB 2361871(특히, 도면들)에 기술된 형상들을 포함한다. 본 발명의 장치는, 종래 발명들에서 기술된 장치의 형상을 채용하는 실시예들에서 장치의 제거시 사용자의 비뇨생식기 영역과 접촉하거나 쉽게 접촉되는, 흡수, 항-박테리아, 소독 및/또는 항-균 기능을 제공하는 근위 부분의 적어도 일부를 구비한다.

장치가 서서 배뇨하는 남성 사용자가 이용하도록 형성되고 구성된 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 장치에서, 내부 표면은 세정, 항-박테리아나 소독 또는 항-균 기능 중 1 이상을 제공하는 것이 바람직하다. 이는, 상기 기능을 갖는 제형 또는 조성물로 내부 표면을 코팅하거나 및/또는 상기 제형이나 조성물이 스며들게 함으로써 달성되는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 근위 부분의 적어도 일부가 세정, 항-박테리아나 소독 또는 항-균 기능 중 1 이상을 제공하여, 배뇨 후에 상기 근위 부분의 적어도 일부를 이용하여 사용자의 성기를 닦음으로써 세정될 수 있다.

이와 유사하게, 소변의 통과를 위한 도관, 사용자의 비뇨생식기 영역과 결합되도록 구성되는 근위 단부, 상기 도관 내로의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 근위 어퍼처, 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 위한 원위 어퍼처를 가지고 소변 줄기의 통과를 제공하는 원위 부분을 갖는 원위부, 및 배뇨 동안 소변 줄기와 직접 접촉하지 않는 근위 부분을 갖는 재사용가능한 배뇨 배향 장치 내에 인서트를 제공하는 본 발명의 실시형태에서, 상기 인서트는, 상기 장치의 근위 단부 부근 및/또는 내측에 제거가능하게 피팅되도록 구성되며, 상기 인서트 내부 표면의 적어도 일부에 걸쳐, 바람직하게는 상기 장치의 근위 단부의 적어도 일부에 걸쳐, 세정, 항-박테리아/소독 또는 항-균 기능을 제공하여 배뇨 후에 상기 근위 부분의 적어도 일부를 이용하여 사용자의 비뇨생식기 영역을 닦음으로써 사용자의 성기가 세정될 수 있다.

본 발명에 따른 배향 장치는 폐기가능하거나 또는 상술된 폐기가능한 인서트가 피팅되는 재사용가능한 장치일 수 있다. 적어도 배뇨 배향 장치의 오염되는 부분이 한번 사용되고나서 오염 후에는 폐기된다는 것이 본 발명의 바람직한 특징이다. 이와 유사하게, 본 발명의 항-박테리아/소독이나 항-균 또는 흡수 특징은 일 회용으로 의도된다.

상술된 바로부터 알 수 있듯이, 본 발명의 2 가지 실시형태, 즉 배뇨 배향 장치 및 배뇨 배향 장치를 위한 인서트가 존재하며, 상기 장치 및/또는 인서트는 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 및/또는 흡수 기능(및/또는 다른 의학적 기능, 예컨대 항-바이러스 기능)을 제공하여, 배뇨 및/또는 건강 검출 지표 기능 후 상기 장치를 제거할 때 사용자의 성기가 세정될 수 있다.

이어지는 설명부에서, 본 명세서는 본 발명의 제 1 실시형태에 따른 배뇨 배향 장치에 대해 언급할 것이다. 하지만, 문맥에 따라서 이러한 배뇨 배향 장치를 위한 인서트에 대해서도 언급할 것이다.

본 발명의 일 실시예에서, 배뇨 배향 장치(또는 그에 따른 인서트)는 남성 사용자를 위해 배뇨시 배향의 정확도를 향상시키는 한편 수동적 건강 검출 지표 기능을 제공하도록 구성된다. 상기 장치에서는 배향의 조준이 더 어렵고 포피(foreskin)와 연관된, 박테리아의 증식, 균의 감염, 또는 심지어 바이러스 감염이 존재할 가능성이 더욱 크기 때문에 포경수술을 받지 않은 남성이 이용하기에 특별한 장점을 찾을 수 있으며, 이러한 방식으로 개선된 위생의 적용은 발생될 감염의 위험을 저감시킬 수 있다. 이 실시예에 따르면, 근위 단부는, 배뇨시 소변이 장치의 도관을 통과하고 원위 어퍼처로 배출될 수 있도록 [바람직하게는, 성기의 둘레 주위에 느슨한 시일(loose seal)을 형성하기 위하여] 근위 어퍼처 내에서 성기의 끝(tip)이, 바람직하게는 편안하게(snugly), 피팅될 수 있고 상기 장치와 결합될 수 있는 형상 및 치수로 되어 있다. 그러므로, 근위 어퍼처는 보다 잘 결합될 수 있도록 사각형, 오각형, 육각형, 홈이 있는 형상(fluted shape) 또는 바람직하게는 타원형이나 원형의 형상과 같은, 충분한 전체 치수를 갖는 적합한 형상으로 이루어질 수 있다.

이 실시예에 따른 장치의 전체 형상은 어떠한 적합한 형상으로도 이루어질 수 있다. 예를 들어, 상기 장치는 삼각형, 사각형, 오각형, 또는 다른 형태의 역 피라미드(상기 피라미드의 보다 큰 단부가 장치의 근위 단부임)로 이루어지거나, 또는 대안적으로 도관을 통해 소변이 용이하게 통과할 수 있도록 홈이 있는 배열체나 원뿔형의 형태로 이루어질 수 있다. 상기 장치는 실린더 또는 추가 피라미드 원위 연장부를 갖는 원뿔 또는 역피라미드 형상을 포함할 수 있다. 상기 장치는 근위 어퍼처가 원뿔의 베이스로서 형성되고 원위 어퍼처가 원뿔의 끝이 잘린 정점(truncated peak of the cone)에 의하여 정의되는 끝이 잘린 원뿔(또는 원뿔대)의 형태인 것이 바람직하다.

세정 및/또는 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 기능은 내부 표면, 바람직하게는 장치의 근위 부근에 여하한의 적합한 배열로 제공될 수 있다. 남성 사용자에 의한 장치의 제거시, 근위 부분의 상기 부분은 요도의 외부 끝(external terminus of the urethra) 및 그를 둘러싼 영역과 직접 접촉하여 흡수 및/또는 세정 효과를 제공하도록 이루어지는 것이 바람직하다. 장치가 실질적으로 원뿔대 형상인 일 실시예에서는, (예를 들어, 원뿔대 형태의) 장치의 내부 표면 주위에 크게 또는 바람직하게는 주위 전체에 걸쳐 연장되는 장치의 근위 부분의 일부에 흡수 및/또는 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 기능이 제공되어, 사용자에 의한 장치의 회전 위치설정과는 무관하게 상기 장점이 이행될 수 있다. 코팅의 길이방향(즉, 도관의 축 방향으로의) 치수는 10 내지 50 mm, 보다 바람직하게는 15 내지 30 mm의 범위 내에 있다. 다른 실시예에서, 전체 내부 표면(또는 내부 면)에는 세정, 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 기능이 제공되는 데, 이는 이러한 특성을 갖는 제형 또는 조성물로 코팅하거나 제형 또는 조성물이 스며들게 함으로써 이루어지는 것이 바람직하다.

선택적으로, 장치는 사용시 성기의 하부측에 위치될 수 있으며, 선택적으로 흡수 및/또는 항-박테리아/소독의 특성을 지녀 사용 후 장치를 제거할 때 성기의 끝이 더욱 잘 세정될 수 있는, (림에 의해 정의되는 어퍼처로부터 어퍼처까지 바깥쪽으로 연장되는) 연장된 탭을 더 포함할 수 있다. 이러한 탭은 (장치들이 장치의 근위 단부로부터 분배되는 경우) 스택으로부터 상기 장치의 제거의 용이성을 증대시키거나, 또는 (장치들이 장치의 원위부로부터 분배되는 경우) 다중 분배(multiple dispensing)의 위험을 저감시키는 추가적인 장점을 갖는다. 하지만, 제조가 간편해지도록, 이러한 탭이 제공되지 않는 것이 바람직하다.

선택적으로, 사용자의 손이 세정되고 깨끗하게 유지될 수 있도록 하기 위해 장치의 외부 표면에도 세정 및/또는 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 기능이 제공될 수 있다.

질병 또는 건강 관련 상태들을 나타내는 소변 내의 이상들을 나타낼 수 있는 건강 검출 지표는, 장치를 통과하는 소변이 건강 검출 지표 부분과 접촉하도록 장치의 원위 부분, 바람직하게는 장치의 내부 표면, 및/또는 장치(내부 및 외부)의 원위 끝(distal extremity)에 제공되는 기능인 것이 바람직하다.

건강 검출 지표는 장치의 원위 부분, 바람직하게는 내부 표면 내로 스며들거나 및/또는 내부 표면 상에 코팅되는 1 이상의 시약 조성물들에 의하여 제공되는 것이 바람직하다. 질병 또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 1 이상의 이상들을 나타낼 수 있는 시약 조성물들은 장치의 원위 부분(통상적으로, 내부 표면)의 여하한의 적합한 위치에 그리고 여하한의 적합한 구조로 제공될 수 있다. 예를 들어, 시약 조성물들은 장치 원위 부분의 전체 내부 표면을 덮도록 제공되거나 또는 장치의 내부 표면 주위에 링을 형성하도록 하는 구조로 제공되어, 소변이 상기 시약 조성물과의 접촉을 피할 수 없어 반응이 촉발될 수 있다.

건강 검출 지표는, 그것의 바람직한 형태에서는 1 이상의 시약 조성물로서 질병의 존재, 질병의 위험 또는 건강-관련 상태를 나타내는 레벨들에서 소변 내의 1 이상의 성분의 존재를 검출할 수 있는 것이 바람직하며, 이러한 성분의 사전설정된 레벨 또는 농도에서 사용자에게 적합한 지표를 제공한다.

예를 들어, 건강 검출 지표는 글루코오즈(glucose), 케톤(ketones), 혈액(blood), 헤모글로빈(haemoglobin), 단백질(protein), 니트라이트(nitrite), 유로빌리노겐(urobilinogen), 빌리루빈(bilirubin), 백혈구(leuocytes), pH, 비중(specific gravity), 감염과 연관된 항체(antibodies), 및 신체 내의 질병의 존재와 연관된 호르몬(hormones) 중 1 이상을 검출할 수 있다.

소변 내 성분들의 사전설정된 레벨들의 표시는 색깔 변화에 의하여 제공되는 것이 바람직하다. 이는 통상적으로 지표 또는 지표와 커플링된(indicator-coupled) 시약에 의하여 제공된다. 지표, 또는 1 이상의 시약 조성물들 내에 포함되는 지표와 커플링된 시약은 어떤 물질(들) 또는 성분(들)이 검출될 것인지에 따라 정해진다. 하지만, 이 바람직한 실시예에 따르면 물질 또는 성분의 표시를 제공하기 위해 어떠한 적합한 지표 또는 지표와 커플링된 시약들도 이용될 수 있으며, 이러한 지표 및/또는 시약은 문제를 나타내는 특정한 사전설정된 레벨에서 표시를 제공하기 위해 충분한 양과 농도로 제공된다. 검출된 성분과 연관된 문제를 나타내는 데 필요한 시약의 양은 특정한 효율성에 따라 당업자에 의해 추론될 수 있어야 한다.

따라서, 본 발명에 따른 장치는, 당뇨병(diabetes), 간기능 이상(liver dysfunction), 간질환(liver disease), 간부전(liver failure), 신성 당뇨병(renal glycosuria), 불충분한 음식물 섭취 또는 대사량(insufficient food intake or metabolism), 신장 손상(kidney damage), 요로감염증(urinary tract infection), 신장 또는 방광 결석(kidney or balder calculi), 심근경색증(myocardial infarction), 근육 손상(muscle damage), 박테리아 감염(bacterial infection), 혈종(haematoma), 방광염(cystitis), 고환암(testicular cancer), 전립선암(prostate cancer) 및 HIV 감염 중 1 이상의 존재에 관해 보다 심층적인 검사를 위한 표시를 선택적으로 제공할 수 있다.

선택적으로, 건강 검출 지표는 규정된 물질 또는 성분의 비정상적인 양의 존재에 대한 표시를 통해 가능한 결과들의 범위를 제공하며, 이는 통상적으로 요로 시약지(urinalysis reagent strips)에 의해 제공된다.

하지만, 지표는 양적 정보보다는 질적 정보를 제공하는 것이 바람직하며, 이에 의하여 규정된 물질 또는 성분의 상대적인 양들이 문제의 가능성을 나타내도록 이루어지는 경우에만 표시가 주어지며, 상기 양은 당업자들에 의하여 이해될 수 있거나 또는 계산가능하다. 이에 의하여, 장치의 이용시 건강 검출 지표에 의하여 두 가지 결과: 즉 검출될 물질의 농도 또는 양이 (임상의의 도움을 받아 공식화되는 동안 결정되는 것으로서) 사전설정된 '위험' 값을 초과하지 않는 경우, 색깔의 변화가 일어나지 않는 한 가지 결과와; 검출될 물질의 농도 또는 양이 사전설정된 '위험' 값을 초과하는 경우, 검출가능한 색깔 변화가 일어나 사용자에게 그들이 추가적인 검사를 받아야 한다고 표시하는 결과 중 하나가 제공될 수 있다.

적합한 지표들의 예는 다음과 같이 이루어질 수 있다.

예를 들어, 당뇨병의 신장 문제들과 연관된, (예를 들어, 소변 dl 당 15 mg을 초과하는) 높은 레벨의 글루코오즈가 존재함을 나타낼 수 있는 글루코오즈 지표는 순차 효소 반응 지표(sequential enzyme reaction indicator)일 수 있다. 이는, 당을 글루콘산(gluconic acid) 및 페록사이드(peroxide)로 산화시키기 위한 글루코스산화요소(glucose oxidase), 및 과산화물과 아이오딘화 칼륨(potassium iodide)의 과산화 촉매 반응(peroxidase catalysis reaction)을 포함하여 문제의 색깔 변화 표시를 제공할 수 있다.

구체적으로 스트레스와 감염을 포함하는 가능한 문제들, 특히 당뇨병의 범위를 나타내는 소변 내의 케톤은, 예를 들어 니트로프루시드(nitroprusside)와 소변 내 아세토아세트 산(acetoacetic acid)의 반응에 의하여 검출될 수 있으며, (소변 내에서 정상적으로는 발생량이 0이기 때문에) 케톤이 검출될 때 색깔 변화가 일어난다.

혈뇨(haematuria)(신장 또는 방광 결석이나 신장 또는 요로 손상), 혈색소뇨증(haemaglobulinuria)[적혈구의 파괴나 독(breakdown of red blood cells or poison)], 또는 마이오글로빈뇨증(myoglobinuria)(심근경색증 또는 근육 손상)을 나타낼 수 있는 소변 내의 혈액은, 예를 들어 색깔 변화를 제공하기 위하여 3,3',5,5'-테트라메틸벤지딘(3,3',5,5'-tetramethylbenzidene)과 버퍼링된 유기 페록시다아제(buffered organic peroxidase)의 반응에 촉매작용을 하는(catalyse) 헤모글로빈의 가성 페록시다아제 활동(pseudoperoxidase activity)을 토대로 검출될 수 있다.

단백질들은, 예를 들어 테트라브로모페놀 블루(tetrabromophenol blue)에 의한 표시를 토대로 검출될 수 있다.

요로 감염 또는 대장균(e coli), 살모넬라, 시트로박터균 등과 같은 요도 감염 또는 다른 박테리아 감염을 나타내는 니트라이트는, 예를 들어 지표와 커플링되는 디아조늄 화합물(diazonium compound)을 형성하기 위한 소변 내의 니트라이트와 p-아르사닐산(p-arsanilic acid)의 반응에 의하여 검출될 수 있다. 니트라이트들의 존재는 검사되어야 한다.

임상 증상의 존재 전에 간 질환을 나타내는 데 유용한 빌리루빈(bilirubin)의 존재는 색깔 변화를 야기하는 빌리루빈과 2,4-디클로로아닐린디아조늄염(2,4-dichlorobenzen diazonium salt)의 커플링의 결과로서 식별될 수 있다.

고환암이나 다른 형태의 암을 나타내는 HCG(Human Chorionic Gonadotropin) 호르몬은 항원인 베타-hCG에 (바람직하게는 구체적으로) 결합하며 색깔 변화 지표에 커플링되는 단일클론 항체(monoclonal antibody)를 활용함으로써 소변 내에서 검출될 수 있다. 이러한 시스템이, 예를 들어 WO2008/013560에 기술되어 있다.

HIV 검출에서는, 지표에 커플링되는 특성 단백질 또는 펩타이드 배열순서는 소변 내의 특정 HIV 항체들을 포착하는(capture) 데 이용될 수 있다.

이들 시약들과 다른 적합한 시약들이 당업계에서 알려져 있으며, 본 발명에서 이용되거나 이용되도록 구성될 수 있다.

선택적으로, 통상적으로는 시약 제형인 건강 검출 지표는 검사를 행하는 저장기(reservoir) 형태로서 설계되는 장치의 원위 부분의 일 부분 내로 스며들어 제공된다. 이는, 표시되는 검사 결과가 얻어지는 소변 부피를 제어하기 위하여 유체 흡수 영역에 의해, 예컨대 패딩 재료(padding material)에 의하여 또는, 예를 들어 특정 영역에 걸친 내부 표면에 형성되는 다수의 미세유체공학적 포어들(multiple micro-fluidic pores)에 의하여 달성된다.

시약 조성물은, 예를 들어 장치의 원위 선단 상에 건조한 분말 제형으로서 제공되거나, 시약 조성물을 형성하는 1 이상의 시약들을 장치의 대응되는 부분 상에 뿌리고 건조시키거나, 또는 응용의 여타 적합한 방법에 의하여 제공될 수 있다.

장치에는 1 이상의 물질 또는 질병에 대한 지표들이 제공될 수 있다. 예를 들어 장치에는, 가령 글루코오즈, 단백질, 니트라이트, 백혈구 및 빌리루빈과 같은 질병 또는 건강-악화(ill-health)와 연관된 물질들 또는 성분들의 범위를 검출할 수 있는 지표와 커플링되는 시약들(indicator-coupled reagents) 및/또는 지표들을 포함하는 시약 조성물이 제공될 수 있다. 장치의 원위 부분에 적용되는 시약 조성물 내의 이러한 지표들 또는 지표와 커플링되는 시약들의 구성은 가변적일 수 있다. 예를 들어, 모든 시약들은 색깔 변화가 식별된 물질들 또는 성분들 중 1 이상과 연관된 문제를 나타내는 시약 조성물을 형성하기 위하여 혼합될 수 있다. 대안적으로, 각각의 시약은 장치의 내부 표면에 형성되는 일련의 동심 링들(concentric rings)과 같은 장치의 원위 부분에서 개별적으로 구성되어, 장치의 특정 위치에서의 색깔 변화가 식별될 특정 물질 또는 성분에 대응되는 문제를 나타낼 수 있다. 후자의 대안예에 있어, 사용자는 보다 단순한 "문제"의 지표와 비교하여 결과를 해석하기 위한 추가 정보를 필요로 할 수 있다.

따라서, 장치는 질병-특이(disease-specific) 또는 물질-특이(substance-specific) 지표로서 제공되거나, 또는 어떠한 특정 질병 또는 물질에 대해 특이하지 않은 일반적인 건강 지표로서 제공될 수도 있다.

장치의 원위 부분의 시약 조성물의 구조에 따라, 결과들의 관찰(viewing)을 원활하게 하는 것이 유용할 수 있다. 장치의 내부에 색깔 변화 지표가 제공될 수 있다. 선택적으로, 장치의 재료는 반투명한 재료의 특정 영역에 형성되어, 시약의 색깔 변화가 장치의 외부에서 관찰되게 할 수도 있다. 대안적으로, (예를 들어, 유체가 스며드는 시약까지 전달될 수 있도록 충분한 흡수성을 갖는 경우) 시약 조성물은 장치 외부에서 색깔 변화가 검출될 수 있는 양까지 장치 내로 스며들 수도 있다.

요로 배향 보조부의 조합은 건강을 개선시키는(그리고, 특히 성적 건강을 개선시키고 자궁경부암의 위험을 저감시키는) 항 박테리아 기능 및 질병 표시 기능 둘 모두를 갖는다.

이 실시예에 따른 장치는 특히 장치가 종이 또는 종이-류(paper-like)의 재료로 형성되는 경우, 찰과상(abrasion)을 줄이고 편안함을 개선시키기 위하여 롤링된 에지(rolled edge)의 근위 단부에 형성되는 것이 바람직하다.

이 실시예에 따른 장치의 치수는 상황에 따라 적합하게 이루어질 수 있다. 하지만, 장치는 바람직하게는 50 내지 150 mm, 보다 바람직하게는 60 내지 100 mm, 그리고 가장 바람직하게는 65 내지 80 mm 범위의 길이로 이루어진다. 근위 어퍼처는 바람직하게는 40 내지 75 mm, 보다 바람직하게는 50 내지 65 mm, 그리고 가장 바람직하게는 55 내지 60 mm 범위 내에 있다. 원위 어퍼처는 바람직하게는 5 내지 30 mm, 보다 바람직하게는 10 내지 25 mm, 그리고 가장 바람직하게는 대략 15 내지 대략 20 mm의 범위 내에 있다.

재사용가능한 장치를 위한 인서트는 재사용가능한 장치의 각각의 근위 어퍼처의 근위 단부 또는 그것의 일 부분에서 형상을 취하는 것이 바람직할 수 있다. 인서트는, 근위 어퍼처 일 부분 주위에 외부 립(external lip) 또는 슬리브 부분(sleeve portion)을 포함하며, 이에 의하여 인서트 및 그것의 립이나 슬리브는 재사용가능한 장치와 결합되어 슬리브나 립이 근위 단부 위로 미끄러져 재사용가능한 장치 외부의 일 부분을 덮도록 되어 있다. 인서트는 그것이 피팅될 재사용가능한 장치의 내부 표면 전체와 닮게 성형되지만, 재사용가능한 장치의 내부 표면을 부분적으로만 덮도록 성형되는 것이 바람직하고, 근위 부분(또는 그것의 적어도 일부)에 걸친 커버리지(coverage)를 제공하도록 성형되는 것이 바람직하며, 이에 의해 장치의 제거시 사용자의 세정을 위해 비뇨생식기 영역이 인서트 및 항-박테리아나 항-균 또는 흡수 부분과 접촉할 수 있다. 예를 들어, 배뇨 배향 장치 내의 인서트는 (사용시) 근위 어퍼처 림의 적어도 후방 부분에 걸쳐 슬리브를 형성하거나 및/또는 장치의 근위 부분의 적어도 후방 부분과 피팅되도록 성형되고, 그 상부에 흡수 및/또는 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 기능을 제공하며, 이에 의하여 사용자에 의한 장치의 제거시 인서트 및 그것의 위생 기능부가 비뇨기 영역과 접촉하거나 알맞게 접촉할 수 있게 되어 잔류 소변을 흡수하거나 및/또는 요로의 끝 주변의 비뇨생식기 영역에 위생 물질을 적용할 수 있다. 이러한 방식으로, 본 발명에 따른 인서트는 재사용가능한 배뇨 배향 장치의 위생적인 사용을 실질적으로 개선시킬 수 있다.

본 발명에 따른 인서트는 장치의 위생적 성능을 개선시키기 위하여 (예를 들어, 단순한 재사용가능한 끝이 잘린 원뿔형 장치를 포함하는) 기존의 또는 새로운 배뇨 배향 장치들에 피팅되도록 성형되거나 또는 구성될 수 있다.

선택적으로, 본 발명에 따른 장치를 위해 인서트가 제공될 수 있으며, 상기 인서트는 장치에 피팅될 때 장치의 원위 부분에서 위치를 찾을 수 있고 그를 통해 유체가 지나가 원위 어퍼처를 통과하는 스크린 또는 그릴을 포함한다(선택적으로 이러한 스크린 또는 그릴은 단지 인서트로서 형성되는 대신에 본 발명에 따른 장치에 일체로 형성될 수 있다). 스크린 또는 그릴은, 예를 들어 고체들을 유지하는 한편, 소변의 유체는 원위 어퍼처를 통과시키도록 하는 역할을 할 수 있으며, 상기 고체들은 [스크린의 메시(mesh)에 따른] 사전설정된 최소 크기의 입자들일 수 있다. 이러한 스크린 또는 필터는, 신장 결석의 진행을 평가하거나 또는 소변 내 다른 고체들의 존재를 식별하기 위하여 신장의 돌들이 처리되어야 하는 가정 적절한 때가 언제인지를 식별하는 데에서 활용도를 찾을 수 있다.

스크린 또는 그릴은 대안적으로 또는 추가적으로 시약 조성물 또는 다른 건강 검출 지표를 위한 장소를 제공할 수 있다. 스크린 또는 그릴은, 예를 들어 상술된 바와 같은 시약 조성물들로 코팅되거나 또는 상기 조성물이 스며들 수 있다. 스크린은 부재들의 여하한의 적합한 배열로 형성될 수 있으며, 상기 부재들은, 예를 들어 복수의 평행하거나 또는 다르게 배향되는 부재들 또는 크로스-부재들일 수 있다. 상술된 바와 같이, 이러한 시약 조성물은 검출될 특정 물질 또는 질병에 대해 특이반응을 나타내거나 건강 문제의 일반적인 지표일 수 있다. 삽입가능한 스크린 또는 격자(grid)는 본 발명에 따른 디바이스를 위한 추가적이거나 보조적인 검사 옵션을 제공할 수 있다. 선택적으로, 인서트는 필요에 따라 그들의 장치에 피팅되도록 사용자에 의해 선택될 수 있는 별도의 지표 기능들의 범위를 제공하는 데 이용될 수 있다.

스크린 또는 그릴을 갖는 폐기가능한 인서트에 있어, 상기 인서트의 원위부에 대응되는 스크린 부분, 및 바람직하게는 짧은 슬리브이지만 상기 스크린 부분이 피팅될 때 장치 내에서 안정화될 수 있도록 하기에 충분한 치수로 이루어지는 슬리브 부분이 존재할 수 있다.

본 발명에 따른 장치는 일회용인 것이 바람직하며, 이와 같이 폐기가능한 재료, 예컨대 종이, 셀룰로오즈 또는 다른 섬유상 재료(fibrous material), 또는 플라스틱 재료로 만들어진다. 바람직하게는, 장치는 종이 또는 셀룰로오즈 재료로 형성되며, 환경적인 이유로 가장 바람직하게는 종이나 다른 생분해성 재료(biodegradable material)로 만들어져, 씻겨나가거나 또는 쉽게 폐기될 수 있도록 되어 있다. 장치가 액체를 흡수할 수 있는 코어 재료로 형성되거나 생분해성(예컨대 종이)인 경우, 사용 동안 장치의 강건성(robustness) 및 온전성(integrity)을 유지하기 위하여, 선택적으로 근위 부분의 흡수부를 제외하고, 적어도 원위 부분의 내부면, 바람직하게는 근위 부분 또는 전체 장치가 가령 압축, 방수 또는 발수 재료로의 코팅 또는 방수 또는 발수 재료가 스며들게 함으로써 방수 또는 발수 형태로 이루어지는 것이 바람직하다. (한번의 배뇨 작용을 돕기 위해) 필요한 방수의 정도는 장치를 형성하는 종이 재료의 압축에 의하여 달성된다. 따라서, 장치, 특히 장치의 원위 부분은 장치가 사용이 끝날 때까지 온전성을 유지하는 동안 발수를 통해 소변이 장치를 통과해 지나지 못하도록 한다. (특히 장치가 종이 또는 유사 제품으로 형성되는 경우) 찰과상을 줄이고 사용시 장치의 편안함을 증대시키기 위하여 근위 어퍼처가 롤링된 에지를 갖는 림에 의해 정의되는 것이 바람직하다.

일 실시예에서, 장치의 근위 부분의 적어도 일부는 흡수 및 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 기능, 특히 항-박테리아 또는 소독 기능 - 상기 기능은 저자극성(hypoallergenic)이어야 함 - 을 제공한다. 흡수 부분은, 예를 들어 흡수성을 유지해야 하는 근위 부분의 일부를 제외하고 장치를 방수처리함으로써 장치에서 흡수 코어 재료로 형성되는 장치의 근위 부분에 제공된다. 대안적으로, 흡수 부분은 근위 부분의 내부 표면의 적어도 일부 상에, 흡수 재료의 층 또는 코팅, 예컨대 흡수 친수성 재료, 직물 또는 친수성 포옴(hydrophilic foam)을 바르거나, 또는 내부 표면의 적어도 일 부분 상에 다공성 재료, 예컨대 친수성 매염제(hydrophilic mordant)를 포함하는 실리카(silica) 또는 클래이(clay)의 코팅을 코팅함으로써 형성될 수 있다. 흡수 기능부로서 이용하기에 적합한 층 또는 코팅 재료들은, 위킹 재료(wicking material)들, 예컨대 레이온 아세테이트 니들드 펠팅(rayon acetate needled felting), 울, 코튼, 레이온, 나일론 및/또는 폴리에스테르를 포함하는 단일 성분 섬유들(또는 혼합 성분의 섬유 재료)을 포함한다. 다른 적합한 흡수 재료들에는, 발포 폴리머 재료(foamed polymer material), 예컨대 폴리우레탄 포옴, 합성 폴리머들의 메시, 및 라텍스와 같은 유연한 고형물들을 포함하지만, 폴리머 포옴 흡수제들은 근본적으로 친수성이다. 또한, 폴리비닐 알콜과 같은 부풀음 폴리머(swellable polymer)가 흡수 기능을 제공하기 위해 이용될 수 있다. 흡수 기능은 대안적으로 다공성 재료, 예컨대 실리카, 클래이, 황산 칼슘 또는 탄산 칼슘을 제공하는 무기 입자 재료 또는 다른 무기 흡수 재료(inorganic water absorbing material)의 층 또는 코팅에 의해 제공될 수 있다. 선택적으로, 흡수 재료[예컨대 무기 입자, 폴리머 포옴 또는 부풀림 폴리머 또는 심지어 위커블 섬유(wickable fibre)]는 소변(특히 요소 및 암모늄 화합물)을 가둘(trap) 수 있는 매염 재료를 포함하거나 매염 재료가 스며들게 하여 흡수 재료의 효과를 개선하거나 폐기되는 사용된 장치들과 연관된 냄새를 저감시킨다. 추가 옵션으로서, 흡수 층 또는 코팅 재료에 향수(fragrance)가 스며들거나 흡수될 수도 있으며, 상기 향수는 선택적으로 액체와의 접촉시 방출되어 사용된 장치로부터의 냄새의 문제들을 저감시키거나 또는 공중 또는 가정용 변기에 대한 향기 방출 효과를 추가로 제공할 수 있다. 흡수 기능부가 흡수 또는 위커블 재료의 층/층들 또는 코팅에 의하여 제공되는 경우, 그것은 최대 2.5 mm 깊이/두께, 보다 바람직하게는 0.5 내지 2 mm의 층으로 제공되는 것이 바람직하다.

상술된 바와 같이 이러한 흡수 기능은 앞서 언급된 바와 같은 원위 부분의 일 부분에서의 검사를 위해 소변을 가두는 데 활용될 수 있다.

선택적으로, 흡수 코팅 또는 부분은 장치의 외부 표면 상에 제공되어, 사용자의 손이나 손가락의 오염이 상기 재료의 이용을 통해 간단하게 세정될 수 있도록 한다.

본 발명의 바람직한 실시예에서, 상기 장치는 주로 외부 표면에 광고물들을 지닐 수 있다. 통상적으로, 이는 잉크-젯 프린팅에 의하여 얻어지며, 이와 같이 상기 장치는 잉크-젯 이미지를 수용할 수 있는 하나의 표면(장치의 외부 표면을 형성함)을 갖는 매체로부터 제조되는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 고품질 이미지를 제공하기 위하여, 상기 장치가 형성되는 매체는 하나의 표면에 잉크-젯 수용 매체를 포함하며, 상기 매체는 다공성 또는 비-다공성(즉, 부풀림) 매체일 수 있다.

상기 매체는 다공성 매체인 것이 바람직하다. 다공성 매체를 활용함으로써, 이미지는 고속 잉크젯 프린팅 방법에 의해 형성되는 한편, 장치의 외부 표면이 액체[특히, 수양액(aqueous fluid)]에 대해 높은 흡수성을 가져 튀거나 떨어지는 물이나 소변을 신속하게 흡수하여 사용자의 손으로 전달되지 않도록 하며, 이와 유사하게 사용자의 손에 묻은 물이나 소변이 신속하게 흡수될 수 있도록 하는, 결과적(resultant) 장치를 위한 추가적인 기능을 제공할 수 있다.

어떠한 적합한 다공성 매체도 이용될 수 있다. 다공성 매체는 생분해성이며, 세척되거나 그렇지 않으면 폐기되기에 적합한 것이 바람직하다.

통상적으로, 다공성 매체는 입자 재료, 통상적으로 무기 입자로 형성되지만 선택적으로 수지와 결합되는 유기 입자들로 형성될 수도 있다. 폴리비닐 알콜과 같은 여하한의 적합한 수지가 이용될 수 있다. 선택적으로, 다공성 매체는 [예를 들어 경화 전에 활성화되는 발포제(blowing agent)의 존재시에 부풀림 폴리머를 코팅함으로써] 내부에 포어들의 네트워크가 형성된 부풀림 폴리머 재료이다. 이 옵션에서, 부풀림 폴리머는 폴리비닐 알콜 또는 다른 수용성 폴리머 재료인 것이 바람직하다.

이에 적합한 무기 입자 재료들로는, 예를 들어 실리카(예를 들어, 콜로이드성 실리카), 알루미나(alumina)[예를 들어, 알루미나졸(alumina sols), 콜로이드성 알루미나(colloidal alumina), 양이온성 알루미늄 옥사이드(cationic aluminium oxide) 또는 그것의 수화물(hydrates), 슈도보헤마이트(pseudoboehmite), 등], 표면-처리된 양이온성 콜로이드성 실리카, 마그네슘 실리케이트, 알루미늄 실리케이트, 마그네슘 카보네이트, 카올린(kaolin), 탈크(talc), 황산 칼슘, 황산 바륨, 티타늄 다이옥사이드(titanium dioxide), 징크 옥사이드(zinc oxide), 징크 설파이드(zinc sulfide), 징크 카보네이트(zinc carbonate), 새틴 화이트(satin white), 규조토(diatomaceous earth), 칼슘 실리케이트, 알루미늄 하이드록사이드(aluminium hydroxide), 리토폰(lithopone), 제올라이트[예컨대, 분자체(molecular sieves) 3A, 4A, 5A and 13X], 수화된 할로사이트(hallocyte) 및 마그네슘 하이드록사이드들(magnesium hydroxide) 중 1 이상이 포함될 수 있다.

바인더(binder)는 양호한 이미지 특성들을 갖는 프린팅된 이미지를 형성하기 위하여, 색소(pigment) 또는 염료(dye), 바람직하게는 색소를 유지할 수 있는 다공성 잉크-수용 층을 형성하기 위하여 무기 입자 재료들을 효과적으로 결합시킬 수 있는 여하한의 적합한 바인더일 수 있다. 이에 적합한 바인더들로는, 예를 들어 자연적으로 발생되는 친수성 콜로이드들 및 검(gum)들, 예컨대 젤라틴, 알부민, 구아(guar), 산탄(xantham), 아카시아 및 키토산 및 그들의 유도체들, 작용기화된 단백질들(functionalised proteins), 작용기화된 검들 및 녹말들(starches), 셀룰로오스 에테르들 및 그들의 유도체들, 예컨대 하이드록시에틸 셀룰로오스(hydroxyethyl cellulose), 하이드록시프로필 셀룰로오스(hydroxypropyl cellulose) 및 카르복시메틸 셀룰로오스(carboxymethyl cellulose), 폴리비닐 옥사졸린(polyvinyl oxazoline) 및 폴리비닐 메틸옥사졸린(polyvinyl methyloxazoline), 폴리옥사이드들(polyoxides), 폴리에테르들(polyethers), 폴리(에틸렌 이민)[poly(ethylene imine)], 폴리(아크릴산)[poly(acrylic acid)], 폴리(메타크릴산)[poly(methacrylic acid)], n-비닐 아미드들(n-vinyl amides)[폴리아크릴아미드(polyacrylamide) 및 폴리비닐 피롤리돈(polyvinyl pyrrolidone)을 포함함], 폴리에틸렌 옥사이드(polyethylene oxide) 및 폴라비닐 알코올(polyvinyl alcohol), 그것의 유도체들(derivatives) 및 공중합체들 및 가장 바람직하게는 폴리비닐 알코올 중 1 이상이 포함된다. 바인더는 70:30 내지 99:1, 바람직하게는 75:25 내지 96:4, 더욱 바람직하게는 85:15 내지 95:5의 무기 입자 재료 대 바인더의 비의 양으로 존재하는 것이 바람직하다.

잉크-젯 수용 매체 내에 존재할 수 있는 다른 성분에는, 예를 들어 계면활성제 및 매염제가 포함된다. 이미지 밀도를 더욱 개선시키기 위하여 잉크-수용 층의 잉크 내에 염료 또는 색소를 결합시키는 데 유용한 적합한 매염제로는, 예를 들어 양이온성 중합체, 가령 중합성 4차 암모늄화합물(polymeric quaternary ammonium compound), 또는 염기성 중합체(basic polymer), 예컨대 폴리(디메틸아미노에틸)메타크릴레이트[poly(dimethylaminoethyl)methacrylate], 폴리알킬렌폴리아민들(polyalkylenepolyamines), 및 디시아노디아미드(dicyanodiamide)를 갖는 그것의 축합(condensation)의 생성물들, 아민-에피클로로하이드린 다중(poly) 축합물들(amine-epichlorohydrin polycondensates), 2가의 11족 금속 이온들, 레시틴(lecithin) 및 인지질 화합물들(phospholipid compounds) 또는 전달되는 염료 재료의 고정을 도울 수 있는 여하한의 적합한 매염제가 포함된다. 이러한 매염제들의 예들로는 비닐벤질 트리메틸 암모늄 클로라이드/에틸렌 글리콜 디메타크릴레이트(vinylbenzyl trimethyl ammonium chloride/ethylene glycol dimethacrylate), 폴리(디알릴 디메틸 암모늄 클로라이드)[poly(diallyl dimethyl ammonium chloride)], 폴리(2-N,N,N-트리메틸암모늄)에틸 메타크릴레이트 메쏘설페이트[poly(2-N,N,N-trimethylammonium)ethyl methacrylate methosulfate], 폴리(3-N,N,N-트리메틸암모늄)프로필 클로라이드[poly(3-N,N,N-trimethylammonium)propyl chloride]가 포함된다. 바람직한 매염제는 4차 암모늄화합물(quaternary ammonium compound)일 수 있다.

선택적으로, 디바이스를 만드는 매체는, 화장실에서 이용되기 쉬운 본 발명의 장치가 통상적으로 처하게 되는 경우로서 프린트된 리시버가 높은 온도와 습도에서 저장될 경우 이미지가 희미해지는 것(smearing)을 줄이기 위하여 이미지를 볼 수 있는 쪽에 비정질 함수 알루미노규산염(amorphous hydrated aluminosilicate), 예컨대 알로페인(allophane)을 포함할 수 있다.

장치를 형성하는 매체가 한 쪽(외부 표면)에 이미지-수용 능력을 포함하는 본 발명의 일 실시예에서, 이는 적합한 지지부의 (상술된 바와 같은) 다공성 잉크-수용 층을 제공함으로써 달성되는 것이 바람직하다. 지지부의 비-이미지 수용면은 통상적으로 장치의 내부 표면을 정의한다. 수지-코팅 지지부(예를 들어, 수지-코팅 종이)와 같은 상황에 적합한 어떠한 지지부도 이용될 수 있으나, 비 수지-코팅 지지부가 바람직하고, 비-수지 코팅 종이가 더욱 바람직하다.

바람직한 실시예에서, 본 발명의 배뇨 배향 장치는 외부 표면에 제공되는 이미지를 갖는다. 특히 바람직한 실시예에서는, 장치가 이용될 화장실의 습한 환경으로 인해, 형성되는 이미지가 물에 의해 변하지 않아서(water fast) 이미지를 형성하는 잉크의 흐려짐(blurring) 또는 되묻음(smudging)을 방지한다. 물에 의해 변하지 않는 이미지는 여하한의 적합한 수단에 의해 달성되지만, 이러한 방법 중 하나는 장치를 형성하는 매체의 이미지 수용면에 에폭시 수지를 활용하고 프린팅 동안 잉크에 에폭시 경화제를 제공하는 것이다.

본 발명에 따른 장치가 외부 표면에 이미지 - 개인적인 메시지나 광고일 수 있음 - 를 지니는 이 바람직한 실시예에 따르면, 이미지는 화장실 환경에서 나타날 수 있는 습한 대기 중에서의 흐려짐을 방지하기 위해 고정(fix)되는 것이 바람직하다. 이미지를 지니는 외부 표면은 상술된 바와 같이 다공성 잉크-수용 층으로 형성되어, 이미지가 양호한 색깔 및 분해능의 특성들로 형성되는 것이 바람직하다. 장치의 내부 표면은 상술된 바와 같이 압축된 종이이거나 코팅되어서 적어도 일시적으로 방수성을 가질 수 있다. 내부 표면에는 세정, 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 기능이 제공되는데, 이는 바람직하게는 상기 기능을 갖는 조성물로 상기 매체를 코팅하거나 상기 매체에 상기 조성물이 스며들게 함으로써 이루어지고, 가장 바람직하게는 분말 제형(저장 동안 건조될 수 있는 액체 제형들과 비교하여 장치의 유통 기한을 증가시킴)에 의하여 이루어진다.

이미지는 외부 표면에 원하는 어떠한 방위로도 제공될 수 있다. 하지만, 일 실시예에서는, 이미지가 외부 표면에 형성되어 장치가 원위부를 위쪽으로 향하도록 할 때 원하는 방식으로 보여질 수 있도록, 즉 원위부가 위를 향하도록 스택킹될 때, 유리한 각도로 보여질 수 있도록 되어 있다.

항-박테리아나 소독 또는 항-균 기능은, 바람직하게는 장치의 근위 부분의 적어도 일부에, 장치의 내부 표면에 제공되며, 선택적으로는 사용자의 손가락과 접촉하는 장치의 외부 표면의 적어도 일부에도 제공된다. 항-박테리아 재료는 흡수 재료(여기서, 흡수 재료는 장치 내에 포함됨) 또는 표면 코팅이나 처리로서 장치의 내부 표면에 적용되거나, 또는 재료(예를 들어, 섬유/폴리머/흡수 재료의 포어들) 내에 혼합될 수 있다. 사람이 사용하고 접촉하기에 적절하고 알려져 있으며 박테리아 유기체들(예를 들어, 대장균, 녹뇽균)에 대해 효과적인, 상업적으로 이용가능한 항-박테리아 조성물이 활용되는 것이 바람직하다. 이러한 항-박테리아 조성물의 일 예로는 은-기반 항-박테리아성(silver-based anti-bacterial) Surfacine^®(Surfacine Development사 제조, Tewksbury, Massachusetts)이 있다. 대안적으로, 소독제가 이용될 수도 있다. D DON-2 ™(말레이지아의 Cosmic Discovery SDN BHD of Selangor Darul Ehsan로부터 이용가능함)과 같은 여하한의 적합한 소독제가 적용될 수 있으며, 상기 소독제는 물, 실리콘 오일, 세틸피리디늄클로라이드(cetylpyridinium chloride)(4가 암모늄 염)의 혼합물이다.

"소독제"라는 용어는 미생물들의 작용을 억제하는 항균 물질들의 범주에 속하는 여하한의 것을 의미하는 것으로, 그것의 예로는 클로르헥시딘(chlorhexidine), 메틸이소티아졸론(methylisothiazolone), 티몰(thymol), .알파.-터피네올(.alpha.-terpineol), 세틸피리디늄클로라이드(cetylpyridinium chloride) 및 클로로자이레놀(chloroxylenol)이 포함된다. 소독제들의 이러한 예들은 상기 예들 중 하나 또는 그들의 조합의 효과적인 양을, 본 발명의 장치의 근위 부분의 적어도 일부에 적용하거나 또는 상기 근위 부분의 적어도 일부에 스며들게 함으로써 이용될 수 있다.

장치가 근위 부분의 적어도 일부에 흡수 기능 및 항-박테리아/소독 또는 항-균 기능을 포함하는 경우, 상기 기능들은 밀접한(contiguous) 것이 바람직하다. 선택적으로, 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 기능은 제공되는 흡수 재료 내에 항-박테리아/소독 및/또는 항-균 물질(들)을 스며들게 함으로써 제공된다.

여하한의 경우에, 항/박테리아/소독 및/또는 항-균 기능은 저자극성인 물질(agent or substance)에 의하여 제공되어야 한다.

선택적으로, 장치의 내부 부분은 캡슐화된 알콜 제형(encapsulated alcohol formulation)과 같이, 사용자와의 접촉시 방출되거나 적용되는 세정 유체를 포함한다.

특히 유용한 실시예에서는, 장치의 내부 근위 부분의 적어도 일부와 장치의 외부 표면의 적어도 일부에 흡수 및 세정 부분이 제공되며, 상기 흡수 및 세정 부분들은 스택킹시, 일 장치의 내부 부분의 흡수 세정 부분이 다른 장치의 외부 부분의 흡수 세정 부분과 접촉하도록 배열된다. 이는, 세정 유체 또는 세정제가 존재할 경우, 저장 동안 영역의 밀폐로 인해 재료의 건조나 열화가 저감된다는 장점을 갖는다.

본 발명에 따른 장치 또는 인서트는, 예를 들어 시트 형태로 상기 장치를 형성하는 재료를 제공하고, 상기 재료의 적어도 일부를 항-박테리아/소독 또는 항-균제로 코팅하거나 항-박테리아/소독 또는 항-균제가 스며들게 하고, 상기 시트 재료를 커팅하며, 그로부터 상술된 장치를 조립함으로써 준비된다. 제조는, 시트 재료(예를 들어, 종이)가, 예를 들어 롤투롤 공정(roll-to-roll process)에서 (예를 들어, 특정 패턴에 따라 접착제를 이용하여 코팅한 다음, 흡수 재료의 섬유들로 코팅함으로써) 흡수 재료 및/또는 항-박테리아/소독 또는 항-균제로 코팅되는 연속적인 공정으로 수행되는 것이 바람직하다. 그 다음, 본 발명의 장치를 형성하기 위한 시트 재료의 커팅 및 마무리가공이 수행될 수 있다. 바람직하게는, 장치가 (예를 들어, 광고를 위한) 이미지를 지니는 실시예에서, 제조 방법은, 시트 재료의 커팅 및 마무리가공 이전에 시트 재료 상에 이미지 수용(바람직하게는 잉크-수용 및 보다 바람직하게는 다공성) 매체를 형성하기 위한 제형을 코팅하고, (또한 통상적으로 커팅 및 마무리가공 이전에) 코팅을 건조시키고 그 위에 시트 상의 템플렛들의 배열에 따라 (예를 들어, 고속 잉크-젯 프린팅에 의해) 1 이상의 원하는 이미지들을 형성시켜, 커팅 및 마무리가공시 외부 표면에 이미지를 갖는 장치가 제공된다.

선택적으로, 장치의 외부에 프린트되는 정보는, 색깔 변화(또는 다중의 색깔 변화들)가 표시의 발생시 다음에 필요한 단계들에 관해 나타내고 및/또는 권고하려 의도된 것이 무엇인지를 사용자에게 알리기 위한 것일 수 있다. 필요할 경우, 외부 표면에 표지 비교지(indication comparison strip)가 프린팅될 수 있다. 프린팅된 정보는, 예를 들어 장치에 의해 제공되는 표지의 특정 형태에 따라 선택될 수 있는 광고를 추가 제공할 수 있다. 여하한의 경우에, 민간 보건 제공기관(private health providers), 약품, 성적 건강 진료소 등에 대한 광고가 제공될 수 있다.

본 발명의 장치들을 위한 스택킹 조립체는, 예를 들어 가정 또는 공중 화장실에서 장치들의 분배를 위해 제공되며, 상기 장치들(또는 인서트들)은 하나 안에 다른 하나가 스택킹되어 장치가 원위부 또는 근위 단부에서 처음으로 분배될 수 있게 한다. 일 바람직한 실시예에서, 장치들은 디스펜서 내에 스택킹되어 원위부를 처음으로 전달된다. 이 실시예에서, 장치의 외부 표면에 지니고 있는 이미지들, 예를 들어 광고의 가시성을 극대화시키기 위하여, 스택킹 조립체는 원위 단부가 위를 향하도록 장치들의 스택을 제공하며, 이는 스택킹 조립체의 원위부로부터 각각의 장치의 제거에 의해 최상부로부터 분배될 수 있다. 이 실시예에서는, 장치가 원위부가 상향하도록 하는 방위를 가질 때, 이미지들이 원하는 방위에서 보여지도록 형성되는 장치를 활용하는 것이 바람직하다.

광고나 다른 이미지 또는 메시지를 지니는 장치들의 스택킹 조립체에서, 상기 장치는 스택킹 조립체에 1 이상의 광고 메시지가 제공되도록, 바람직하게는 스택킹 조립체의 연속하는 장치가 이전 장치와는 상이한 광고를 지녀, 한 명의 이용자에 대한 광고 노출이 배가되도록(as much as doubled) 배열되는 것이 좋다. 이는, 1 이상의 제품을 가진 광고주들에게 특히 매력적일 수 있다.

선택적으로, 배뇨 배향 장치의 원위부는, 배뇨시 유체의 압력이 가해질 때 원위 어퍼처를 통해 소변이 통과될 수 있도록 원위 어퍼처가 충분히 개방되는 한편, 장치의 스택으로부터 장치의 분배가 보다 용이해지도록 주름져(crimped) 있다. 이 구성에서는, 건강 검출 지표로서 사용하기 위한 시약 조성물이 장치의 원위부 주변에 형성되어, 소변이 최대 부피로 접촉되고, 장치의 원위부가 개방되도록 하는 소변의 압력으로 인해 이용시 소변과의 충분한 접촉이 보장된다.

또한, 본 발명에 따른 장치에서는 (예를 들어, 의학적 용도로) 배뇨 샘플들을 수집하는 데 이용하도록 구성되는 추가 실시예에 따른 응용례를 찾을 수 있다. 특히, 인서트는 수동적 배뇨시의 환자들을 돕도록 되어 있는 장치들에서의 응용례를 찾을 수 있으며, 이에 의해 인서트는 수동적 배뇨 장치의 제거시 청결하게 유지될 수 있다.

본 발명의 추가 실시형태에서는 진단 장치가 제공되며, 상기 장치는 상술된 바와 같이 질병 또는 건강악화의 질적 및/또는 양적 진단을 제공할 수 있다. 본 발명의 이 실시형태에 따르면, 상기 장치는, 소변의 통과를 위한 도관을 포함하고, 사용자의 비뇨생식기 영역, 통상적으로는 남성의 성기와 결합되도록 구성되는 근위 단부를 가지고, 상기 도관 내로의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 근위 어퍼처를 가지고, 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 원위 어퍼처를 갖는 원위부를 가지며, 소변 줄기의 통과를 제공하는 원위 부분, 및 배뇨시 상기 소변 줄기와 실질적으로 접촉하지 않는 근위 부분을 더 가지며, 상기 장치는, 질병 또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 이상들을 나타낼 수 있는 건강 검출 지표가 제공되며, 상기 건강 검출 지표들은 바람직하게는 상기 장치의 원위 부분 상에 코팅되거나 상기 원위 부분 내로 스며드는 1 이상의 시약 조성물이며, 상기 시약 조성물은 질병 및/또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 1 이상의 이상둘을 나타낼 수 있다. 시약들은, 예를 들어 당업계에 알려진 것일 수 있고 진단에 이용할 수 있으며, 상술된 물질들 또는 성분들을 검출하고, 바람직하게는 상술된 것들과 같은 질병 또는 질환을 나타내는 것들을 포함한다. 장치가 질적 평가를 위한 것인 경우, 시약 조성물은, 예를 들어 색깔 변화에 의해 식별될 물질의 특정한 최소 레벨 - 상기 레벨은 문제가 있음을 나타냄 - 을 나타내도록 장치에 형성되어야 한다. 장치가 양적 평가를 위한 것인 경우, 시약 조성물은, 예를 들어 배뇨검사 스틱(urinalysis stick)에서 이용하기 위한 당업계에서 알려진 가변적인 색깔 변화에 의해 소변의 통과시 식별될 물질의 상대적인 양들에 관해 표시가 제공되도록 장치에 형성되어야 한다. 양적 진단 장치에서는, 장치에 진단 차트가 더 제공될 수 있으며, 상기 진단 차트는 색깔 변화의 양 및 대응되는 양적 평가에 관해 검사로부터 나온 색깔 변화가 신속하고 편리하게 분석될 수 있게 한다. 이 차트는, 예를 들어 장치의 내부에 제공될 수 있다.

선택적으로, 건강 검출 지표 - 통상적으로 시약 제형임 - 는 검사를 수행하는 저장기의 형태로 설계되는 장치 원위 부분의 일 부분 내로 스며들어 제공된다. 이는, 상술된 것과 같이 유체 흡수 영역, 예컨대 패딩 재료에 의하여 달성되거나, 또는 예를 들어 나타난 검사 결과가 얻어지고 있는 소변의 부피를 제어하기 위하여 특정 영역에 걸쳐 내부 표면에 형성되는 다중 마이크로-유체 포어들(multiple micro-fluidic pores)에 의하여 달성될 수 있다. 이 실시예에 따르면, 유체 저장기는 위킹 재료이거나, 또는 사전설정된 양의 유체를 흡수할 수 있고, 흡수되는 유체의 양의 물질-함량(substance-content)의 양적 분석을 결정하고 이 양적 분석을, 예를 들어 색깔 변화나 색상 그라디언트 지표(colour gradient indicator)의 방식으로 나타내기에 적합한 양으로 1 이상의 시약 조성물의 사전설정된 양이 스며드는 다른 저장소일 수 있다.

선택적으로, 이 실시형태에 따른 장치는 적합한 재료로 형성된다. 따라서, 장치는 재사용가능한 장치이며, 따라서 재사용하기에 적합한 재료, 예컨대 플라스틱으로 형성될 수 있다. 이 경우에, 재사용가능한 장치 또는 폐기가능한 인서트에 진단 차트가 선택적으로 제공될 수 있다. 재사용가능한 장치가 제공되는 경우, 건강 검출 지표, 예컨대 시약 조성물은 위에서 제공된 방식과 같이 폐기가능한 인서트에 제공되며, 상기 폐기가능한 인서트는 양적 분석을 위해 유체를 가두기 위한 저장기를 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 장치가 재사용가능한 추가 옵션에서, 시약 조성물은 각각의 진단에 이용하기 위해 장치의 원위 부분에 직접적으로 적용되고, 사용 후에는 제거되어 추가 진단에 이용하기 위한 시약 조성물의 재적용에 대비한다. 그렇지 않을 경우 장치는 상술된 것과 같이 여하한의 다른 방식으로 적절하고 적합하게 구성되어야 한다.

본 발명의 일 실시예에서는, 자궁경부암 위험 인자들의 저감과 관련된 의학적 기능, 예컨대 클라미디아 감염증(Chlamydia infection)에 대해 효과적인 항-박테리아 기능 및/또는 (특히, 앞에서 언급된 바와 같은) HPV(특히, 타입 16, 18 및/또는 31)에 대해 효과적인 항-바이러스 기능과, 이러한 박테리아 또는 바이러스 감염과 연관된 소변 이상들을 나타낼 수 있는 지표(예를 들어, 항체 또는 항원의 존재나 다른 지표들)이 제공된다. 따라서, 여성 성적 파트너가 자궁경부암에 걸릴 위험에 있어 위험 인자이거나 공동 인자(co-factor)인 감염체를 가질 가능성이 있는 남성 사용자가 장치의 때때로의 사용 또는 정기적인 사용을 통해 (개선된 위생 및/또는 조기 검출에 의해) 줄어들 수 있다. 따라서, 남성에 의해 박테리아 또는 바이러스성의 성적으로 전달되는 감염체를 저감시키는 방법이 제공되며, 상기 방법은 앞에서 정의된 장치의 정기적인 사용을 포함한다. 그리고, 정의된 지역의 주민 사이에의 배포 및 앞에서 정의된 바와 같은 장치의 사용에 의해 상기 지역에서의 자궁경부암의 발생을 저감시키는 방법이 제공되며, 상기 장치는 자궁경부암의 위험 인자들과 연관된 인자들을 위한 개선된 위생성 및 건강 지표를 위해 구성된다.

이후 본 발명은, 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 범위에 관한 제한 없이 바람직한 실시예의 관점에서 기술될 것이다.

도 1을 참조하면, 배뇨 배향 장치는, 끝이 잘린 원뿔(또는 원뿔대) 깔대기(1) - 상기 깔대기(1)를 통해 있고 상기 깔대기의 내부에 의하여 정의되는 도관을 가짐 - 및 사용자의 성기의 끝 주위에 피팅되도록 구성되는 보다 큰 직경의 근위 어퍼처(3) 및 상기 도관으로부터 나오는 소변의 통과를 위한 보다 작은 직경의 원위 어퍼처(5)로 이루어져 있다. 상기 장치는 원위 부분(7) - 상기 원위 부분을 통해 소변이 상기 원위 어퍼처(5)까지 통과함 - 및 근위 부분(9)을 갖는 것으로 정의되며, 상기 원위 부분(7)과 상기 근위 부분(9) 간의 경계는 이용시 성기의 끝이 상기 장치와 결합되는 영역 부근에 있다. 통상적으로, 근위 부분(9)의 표면은, 배뇨 동안의 또는 배뇨 직후의 소변의 누출 및 흘림이 근위 부분(9)을 젖게 할 수도 있으나 배뇨 동안 소변과 실질적으로 접촉하지 않는다. 근위 부분은, 흡수 및/또는 소독 또는 항-균 특성을 가질 수 있는 코팅(11)[해치 영역(hatched area)]을 갖는다. 코팅(11)의 원위 에지는 장치의 원위 부분(7)과 근위 부분(9)의 경계를 넘어서 정의 또는 연장되거나, 또는 근위 부분(9) 내의 특정 영역에 배치될 수 있다. 도 1, 2 및 4에서, 코팅(11)은 장치의 내부 둘레를 덮는 것으로 도시되어 있고, 도 4에서 알 수 있듯이 수 밀리미터의 두께로 이루어질 수 있으며, 이는 만들어지는 재료에 따라 추가적인 흡수성과 편안함 및 착용자를 위한 개선된 결합을 제공한다. 질병 또는 건강악화를 나타내는 1 이상의 물질의 레벨들의 존재를 색깔 변화를 통해 나타냄으로써 수동적 건강 검출 표시를 제공하기 위해 원위 부분(7)에는 시약 조성물 코팅(12)이 형성된다. 시약 조성물은 도 4에 예시된 바와 같이 장치의 내부 둘레를 정의할 수 있다. 도 4에서는, 근위 어퍼처(3)가 롤링된 에지(13)에 의하여 정의됨을 알 수 있으며, 이는 장치의 구조적 온전성(structural integrity)을 제공하고 스택킹 동안 근위 어퍼처(3)의 형상 유지를 도울 뿐만 아니라 장치의 강도를 강화시키고 이용 중에 붕괴(collapse)되는 것을 방지한다. 장치는 필요한 크기로 제조될 수 있지만, 도면들에 따르면 대략 70 mm의 길이(15), 대략 58 mm의 근위 직경(17) 및 대략 5 mm의 원위 직경(19)을 갖는다.

장치(1)는 상기 장치(1)를 만드는 재료의 웹(web) 상에 사전설정된 형상으로 코팅(11)을 코팅하고, 상기 재료가 끝이 잘린 원뿔 형상 내에 조립되고 코팅(11)이 원하는 구조로 형성될 수 있게 에지(21)를 따라 밀폐되도록 재료를 커팅함으로써 제조될 수 있다.

도 5는 원위부에 스크린(25)을 갖는 폐기가능한 인서트(23)의 도면이며, 상기 인서트는 원위 부분(7)에 스크린을 제공하기 위하여 장치(1) 내에 피팅되도록 구성된다. 이 스크린에는 수동적 건강 검출 지표로서 이용하기 위한 시약 조성물이 코팅되거나 또는 사전설정된 크기의 고체 입자들을 잡아내기 위한 메시가 제공될 수 있다.

사용시, 장치(1)는 요도 통로가 원위 부분(7)의 경계 영역이나 위에서 끝나도록 사용자의 성기의 끝과 결합된다. 배뇨 동안, 장치(1)는 소변이 목표점, 예를 들어 소변기 또는 변기까지 원위 어퍼처(5)를 통과할 수 있도록 필요에 따라 배향된다. 배뇨가 끝나면, 장치(1)가 제거되는 한편, 성기의 끝이 코팅(11)을 가로질러 솔질이 되어(brush) 성기의 끝에 남아 있는 소변을 털어내거나 및/또는 성기에 대한 항-박테리아 기능을 적용하여 위생을 개선시킨다. 근위 구역에 흡수 및/또는 소독 또는 항균 코팅을 배치함으로써, 바람직하게는 성기 아래쪽에 위치시킴으로써, (이후의 흘림, 떨어짐 손 또는 의복의 오염을 방지하는) 잔류 소변의 개선된 흡수성 및 선택적으로 (사용자의 위생성을 개선시키기 위한) 항-박테리아 물질의 적용이 장치(1)의 제거 행동을 통해 간단하게 달성될 수 있다. 그 다음, 장치(1)는 위생상 알맞게 제공되는 쓰레기통에 폐기될 수 있다.

본 발명은 바람직한 실시예를 기준으로 설명되었다. 하지만, 당업자라면 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 변형례들 및 수정례들이 실행될 수 있음을 이해할 것이다.

Claims (38)

1. 배뇨 배향 장치(urinary directional device)에 있어서,
   소변의 통과를 위한 도관(conduit)을 포함하고, 사용자의 남성 성기와 결합(engage)되도록 구성되는 근위 단부(proximal end)를 가지고, 상기 도관 내로의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 근위 어퍼처(proximal aperture)를 가지고, 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 원위 어퍼처(distal aperture)를 갖는 원위부(distal end)를 가지며,
   상기 장치는 내부 표면과 외부 표면을 가지고,
   상기 내부 표면은 세정, 항-박테리아, 또는 소독(antiseptic) 또는 항-균 기능 중 1 이상을 제공하여 사용자의 남성 성기가 배뇨 후 상기 장치의 내부 표면에 닦음으로써 세정될 수 있도록 하며,
   상기 장치는 또한 질병 또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 이상들(abnormalities)을 나타낼 수 있는 건강 검출 지표(health detection indicator)를 더 포함하는 배뇨 배향 장치.
2. 제 1 항에 있어서,
   소변 줄기의 통과를 제공하는 원위 부분(distal portion) 및 배뇨 동안 소변 줄기와 실질적으로 접촉하지 않는 근위 부분(proximal portion)을 가지며,
   상기 건강 검출 지표는 상기 장치 원위 부분의 내부 표면 상에 코팅되거나 그 내부로 스며드는 1 이상의 시약 조성물(reagent composition)에 의하여 제공되는 배뇨 배향 장치.
3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
   상기 1 이상의 시약 조성물은 상기 장치의 원위 어퍼처 주위에서 상기 내부 표면 및 외부 표면에 제공되는 배뇨 배향 장치.
4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 건강 검출 지표는 당(glucose), 케톤(ketones), 혈액(blood), 헤모글로빈(haemoglobin), 단백질(protein), 니트라이트(nitrite), 유로빌리노겐(urobilinogen), 빌리루빈(bilirubin), 백혈구(leuocytes), pH, 비중(specific gravity), 감염과 연관된 항체(antibodies), 및 신체 내의 질병의 존재와 연관된 호르몬(hormones) 중 1 이상을, 각각 건강 이상을 나타내는 레벨에서 검출할 수 있는 배뇨 배향 장치.
5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
   당뇨병(diabetes), 간기능 이상(liver dysfunction), 간질환(liver disease), 간부전(liver failure), 신성 당뇨병(renal glycosuria), 불충분한 음식물 섭취 또는 대사량(insufficient food intake or metabolism), 신장 손상(kidney damage), 요로감염증(urinary tract infection), 신장 또는 방광 결석(kidney or balder calculi), 심근경색증(myocardial infarction), 근육 손상(muscle damage), 박테리아 감염(bacterial infection), 혈종(haematoma), 방광염(cystitis), 고환암(testicular cancer), 전립선암(prostate cancer) 및 HIV 중 1 이상의 존재에 관한 보다 심층적인 검사를 위한 표시를 제공하는 배뇨 배향 장치.
6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 장치는 소변 줄기의 통과를 제공하는 원위 부분 및 배뇨시 상기 소변 줄기와 실질적으로 접촉하지 않는 근위 부분을 가지며,
   상기 세정, 항-박테리아 또는 소독 또는 항-균 기능은 적어도 상기 장치의 근위 부분의 적어도 일부에 의하여 제공되어 상기 사용자의 남성 성기를 배뇨 후에 상기 장치의 제거에 의해 상기 근위 부분의 적어도 일부로 닦음으로써 세정될 수 있는 배뇨 배향 장치.
7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
   원뿔대(frusto-conical) 형상인 배뇨 배향 장치.
8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
   세정, 항-박테리아/소독 또는 항-균 기능 중 1 이상은 상기 장치의 내부 표면에 형성되는 코팅에 의하여 제공되는 배뇨 배향 장치.
9. 제 8 항에 있어서,
   상기 코팅은 상기 장치의 내부 표면 주위에서 링으로 형성되는 배뇨 배향 장치.
10. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 세정, 항-박테리아/소독 또는 항-균 기능 중 1 이상은 세정, 항-박테리아/소독 또는 항-균 물질이나 상기 장치의 내부 표면 내로 스며드는 조성물에 의하여 제공되는 배뇨 배향 장치.
11. 제 10 항에 있어서,
    상기 장치의 내부 표면 내로 항-박테리아/소독 분말을 스며들게 함으로써 항-박테리아/소독 기능이 제공되는 배뇨 배향 장치.
12. 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서,
    상기 세정, 항-박테리아/소독 또는 항-균 기능은 상기 장치의 전체 내부 표면을 가로질러 제공되는 배뇨 배향 장치.
13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 부분의 적어도 일부는 흡수 기능 및 항-박테리아 기능을 제공하는 배뇨 배향 장치.
14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 건강 검출 지표는 상기 1 이상의 시약 조성물의 링을 형성하기 위하여 상기 장치의 원위 부분의 내부 표면 내로 스며들거나 및/또는 상기 내부 표면 상에코팅되는 상기 1 이상의 시약 조성물에 의하여 제공되는 배뇨 배향 장치.
15. 배뇨 배향 장치에 있어서,
    소변의 통과를 위한 도관을 포함하고, 사용자의 남성 성기와 결합되도록 구성되는 근위 단부를 가지고, 상기 도관 내로의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 근위 어퍼처를 가지고, 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 원위 어퍼처를 갖는 원위부를 가지며,
    소변 줄기의 통과를 제공하는 원위 부분(distal portion) 및 배뇨 동안 소변 줄기와 실질적으로 접촉하지 않는 근위 부분(proximal portion)을 더 가지며,
    상기 장치에는 상기 장치의 원위 부분 상에 코팅되거나 그 내부로 스며드는 1 이상의 시약 조성물이 제공되며,
    상기 시약 조성물은 질병 및/또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 1 이상의 이상들을 나타낼 수 있는 배뇨 배향 장치.
16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 시약 조성물들은 제 3 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 따른 형태, 기능 또는 적용의 관점에서 추가 정의되는 배뇨 배향 장치.
17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 방수 또는 발수 표면이 제공되는 강화 종이(stiffened paper)로 형성되는 배뇨 배향 장치.
18. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서,
    길이는 60 내지 80 mm의 범위 내에 있고, 근위 어퍼처는 50 내지 60 mm의 범위 내에서 가장 큰 직경을 가지며, 원위 어퍼처는 15 내지 25 mm의 범위 내에서 가장 큰 직경을 갖는 배뇨 배향 장치.
19. 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 어퍼처를 정의하는 둘레부에는 롤링된 에지(rolled edge)가 제공되는 배뇨 배향 장치.
20. 제 1 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치의 외부 표면의 적어도 일부는 흡수 및/또는 항-박테리아 기능을 제공하여, 사용자의 손 또는 손가락이 상기 디바이스를 적용하고 제거하는 작용에 의해 세정될 수 있는 배뇨 배향 장치.
21. 제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치의 외부 표면은 광고, 이미지들 또는 개인 메시지들 또는 건강-관련 정보 또는 진단 정보의 목적을 위한 이미지 수용 매체(image receiving medium)로서의 수행이 가능한 재료로 형성되는 배뇨 배향 장치.
22. 제 21 항에 있어서,
    상기 장치의 외부 표면은 물에 의해 변하지 않는(water-fast) 잉크-젯 이미지를 지니는 다공성 매체이며 접촉시 수양액(aqueous fluid)을 흡수할 수 있는 배뇨 배향 장치.
23. 제 1 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위부는, 배뇨시 유체의 압력이 가해질 때 상기 원위 어퍼처를 통해 소변이 통과될 수 있도록 상기 원위 어퍼처가 충분히 개방되는 한편, 장치의 스택(stack)으로부터 상기 장치의 분배가 보다 용이해지도록 주름져(crimped) 있는 배뇨 배향 장치.
24. 배뇨 배향 장치에 있어서,
    소변의 통과를 위한 도관을 포함하고, 사용자의 남성 성기와 결합되도록 구성되는 근위 단부를 가지고, 상기 도관 내로의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 근위 어퍼처를 가지고, 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 원위 어퍼처를 갖는 원위부를 가지며,
    소변 줄기의 통과를 제공하는 원위 부분 및 배뇨 동안 소변 줄기와 실질적으로 접촉하지 않는 근위 부분을 더 가지며,
    상기 장치는 상기 원위 부분에 유체가 상기 원위 어퍼처를 통과할 수 있도록 하는 스크린(screen) 또는 그릴(grill)이 제공되는 배뇨 배향 장치.
25. 제 24 항에 있어서,
    상기 스크린 또는 그릴은 소변이 상기 스크린 또는 그릴을 통과하여 상기 도관 및 상기 원위 어퍼처를 통과하도록 구성되는 배뇨 배향 장치.
26. 제 24 항 또는 제 25 항에 있어서,
    상기 소변 내에 존재하는 고체들을 유지시키는 한편, 유체는 상기 원위 어퍼처를 통과하게 하는 스크린을 포함하는 배뇨 배향 장치.
27. 제 26 항에 있어서,
    상기 스크린은 사전정의된 최소 크기의 입자들을 필터링하는 역할을 하는 배뇨 배향 장치.
28. 제 24 항 내지 제 27 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스크린 또는 그릴은 복수의 평행하거나 또는 다르게 배향되는 부재들 또는 크로스-부재들일 수 있으며,
    상기 복수의 부재들은 질병 또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 이상들을 나타낼 수 있는 1 이상의 시약 조성물이 코팅되거나 상기 1 이상의 시약 조성물이 스며들어 있는 배뇨 배향 장치.
29. 제 24 항 내지 제 28 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스크린 또는 그릴은 폐기가능한 인서트에 의하여 상기 장치 내에 포함되는 배뇨 배향 장치.
30. 제 24 항 내지 제 29 항 중 어느 한 항에 있어서,
    제 1 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에서 정의된 1 이상의 추가 특징들을 더 포함하는 배뇨 배향 장치.
31. 배뇨 배향 장치를 위한 폐기가능한 인서트(disposable insert)에 있어서,
    상기 장치는 소변의 통과를 위한 도관, 사용자의 비뇨생식기 영역과 결합되도록 구성되는 근위 단부, 상기 도관 내로의 소변의 통과를 가능하게 하기 위한 근위 어퍼처, 상기 도관으로부터의 소변의 통과를 위한 원위 어퍼처를 갖는 원위부를 가지고, 소변 줄기의 통과를 제공하는 원위 부분, 및 배뇨 동안 소변 줄기와 직접 접촉하지 않는 근위 부분을 가지며,
    상기 폐기가능한 인서트는, 상기 장치의 근위 단부 부근 및/또는 내측에 제거가능하게 피팅되도록 구성되며, 다음의 A) 내지 C), 즉
    A) 상기 장치의 근위 부분의 적어도 일부에 걸친, 항-박테리아, 소독 또는 항-균 기능 - 이에 의하여 사용자의 상기 비뇨생식기 영역이 배뇨 후에 근위 부분의 적어도 일부로 닦음으로써 세정될 수 있음 - ;
    B) 상기 장치의 원위 부분의 적어도 일부에 걸친, 사용시 소변의 통과를 수용하도록 구성되고 질병 또는 건강-관련 상태들을 나타내는 소변 내의 이상들을 나타낼 수 있는 건강 검출 지표 - 상기 건강 검출 지표는 상기 인서트의 내부 표면 내로 스며들거나 및/또는 상기 내부 표면 상에 코팅되는 1 이상의 시약 조성물에 의하여 제공됨 - ; 및
    C) 상기 장치의 원위 부분에, 유체가 상기 원위 어퍼처를 통과할 수 있도록 하는 스크린 또는 그릴;
    중 1 이상을 제공하는 폐기가능한 인서트.
32. 제 31 항에 있어서,
    상기 건강 검출 지표는 상기 인서트의 내부 표면 내로 스며들거나 및/또는 상기 내부 표면 상에 코팅되는 1 이상의 시약 조성물들 및/또는 상기 스크린 또는 그릴 내로 스며들거나 및/또는 상기 스크린 또는 그릴 상에 코팅되는 1 이상의 시약 조성물에 의하여 제공되는 폐기가능한 인서트.
33. 제 31 항 또는 제 32 항에 있어서,
    상기 장치의 근위 부분의 적어도 일부에 걸쳐 흡수 기능 및 항-박테리아 또는 소독 기능을 제공하는 폐기가능한 인서트.
34. 제 1 항, 제 15 항 및 제 24 항 중 어느 한 항의 배뇨 배향 장치 또는 제 31 항의 폐기가능한 인서트의 제조 방법에 있어서,
    상기 방법은 상기 장치를 형성하는 재료를 시트 형태로 제공하는 단계,
    상기 재료의 적어도 일부에 항-박테리아제 또는 항-균제를 스며들게 하거나 또는 상기 재료의 적어도 일부를 항-박테리아제 또는 항-균제로 코팅하는 단계,
    상기 시트 재료를 커팅하는 단계, 및
    상기 커팅된 시트 재료로부터 상기 장치를 조립하는 단계를 포함하는 제조 방법.
35. 제 34 항에 있어서,
    상기 시트 재료를 커팅하는 단계 이전에, 상기 시트는 잉크-수용면을 형성하기 위하여 상기 장치의 외부 표면을 형성하는 측 상에 제형(formulation)으로 코팅되고 상기 잉크-수용면 상에 1 이상의 원하는 이미지들을 프린팅하는 제조 방법.
36. 제 1 항, 제 15 항 및 제 24 항 중 어느 한 항의 장치 또는 제 31 항의 폐기가능한 인서트의 스택킹 조립체(stacking assembly)에 있어서,
    상기 조립체는 상기 장치들 및 복수의 상기 스택킹된 장치들 또는 인서트들을 분배하기 위한 분배 구성요소(dispensing component)를 포함하는 스택킹 조립체.
37. 제 36 항에 있어서,
    상기 장치는 실질적으로 원뿔대 구조이고, 상기 조립체는 각각의 장치의 원위부가 상향하도록 배치되는 스택킹 조립체.
38. 도면들을 참조하여 기술된 상술된 바와 같은 배뇨 배향 장치.

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