KR20110063362A - 목별자 추출물을 함유하는 약학적 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 목별자 추출물을 함유하는 약학적 조성물 및 식품 첨가제를 제공한다. 본 발명에 따르는 목별자 추출물을 함유하는 조성물은 위장관 운동 억제에 의하여 환자의 혈당 저하효과, 비만 억제 효과 및 과민성 대장 증상 억제 효과를 가져, 당뇨병, 비만 및 과민성 대장 증후군 치료에 즉각적이고도 유의한 효과를 나타낸다.
Description
본 발명은 목별자 추출물을 함유하는 조성물 및 식품 첨가제에 관한 것이며, 더 구체적으로는 비만, 당뇨 또는 과민성대장증후군 치료에 유용한 목별자 추출물을 함유하는 조성물 또는 식품 첨가제에 관한 것이다.
관상동맥질환, 당뇨병, 고중성지방혈증, 고혈압 등의 질병의 원인이되는 비만은 사전적으로는 과다한 체지방을 가진 상태를 의미한다. 남자는 체지방이 체중의 25%, 여자는 체중의 30% 이상일 때, 임상적으로는 BMI(Body Mass Index:체질량지수)가 30.1 이상인 경우, 현재체중이 이상체중을 20% 초과하는 경우로 정의된다. 비만으로 인해 당뇨병 및 고지혈증이 생길 가능성이 높아지고, 성기능 장애, 관절염, 심혈관계 질환의 발병 위험이 커진다. 담석증이 생길 수 있으며 일부의 경우 암의 발생과도 연관이 있다.
비만의 원인으로는 유전적 요인, 환경적 요인, 에너지 대사의 이상 등 여러 가지 요인이 있을 수 있고, 비만의 종류는 원인에 따라 단순 비만과 증후성 비만으로 분류할 수 있다. 단순 비만은 과식과 운동 부족이 그 원인이며, 증후성 비만은 내분비, 시상하부성, 유전, 전두엽 및 대사성 등으로 발생한다.
비만의 치료에는 식이요법, 운동요법, 행동수정요법, 약물요법 등이 있으며 이들 요법을 병행하여 치료하는 것이 일반적인데, 이 중 약물요법은 식이요법의 중요한 요소인 식사량을 줄이는데 보조적 역할을 하기도 한다. 즉, 비만 치료에 사용되는 약물의 종류는 크게 식욕억제제와 지방의 흡수를 저해하는 약으로 나눌 수 있고, 장기간 사용이 허가된 약물은 시부트라민(sibutramine)과 오르리스타트(orlistat) 두 가지가 있다.
시부트라민은 식욕억제제의 일종으로 1년 동안 복용할 경우 평균적으로 약 5~9%의 체중을 줄여준다. 그러나 약으로 인해 두통, 구갈(심한 갈증), 불면증 및 변비 등의 부작용이 발생할 수 있고, 혈압과 맥박수가 다소 증가할 수 있는 문제점이 있기 때문에 혈압이 잘 조절되지 않는 고혈압 환자의 경우에는 적용하기 어렵다. 오르리스타트는 지방분해효소의 억제제로 체내에서 지방이 소화되지 못하도록 하는 약으로서 섭취한 지방의 약 30%는 소화 및 흡수되지 않고 그대로 몸 밖으로 배출된다. 대변이 자주 마렵거나 지방변 등이 나타날 수 있는 부작용이 있고 지방 흡수율의 감소로 인해 장에서의 지용성비타민의 흡수율도 떨어지는 문제점이 있다.
최근에는 향정신성의약품의 부착적인 식욕억제 효과를 이용하여 비만을 완화 또는 치료하려는 시도로서 단기간 약물 처방 또한 빈번하게 이루어지고 있으나, 어지러움이나 우울증 등 다양한 신경정신계 부작용을 일으킬 수 있는 문제점이 있다. 이들 약물을 복용하는 경우, 자살충동과 자살시도를 2배나 높이는 것으로 나타난 최근 FDA 조사 결과가 보고되었다.
여러 가지 생약 추출물을 혼합한 생약 조성물을 경구 투여하여 비만을 억제하거나 치료하려는 시도는 종래에도 많았으나 그 효능은 대부분 일반적인 대사 활성화나 지방 대사의 간접적인 조절을 표적으로 하여 즉각적인 치료로서의 한계가 있다.
한편, 당뇨병은 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로, 혈중 포도당의 농도가 높아지는 고혈당을 특징으로 하며, 고혈당으로 인하여 여러 증상 및 징후를 일으키고 소변에서 포도당을 배출하게 된다. 당뇨병은 제1형과 제2형으로 구분되는데, 제1형 당뇨병은 '소아당뇨'라고도 불리며, 인슐린을 전혀 생산하지 못하는 것이 원인이 되어 발생하는 질환이다. 인슐린이 상대적으로 부족한 제2형 당뇨병은 인슐린 저항성(insulin resistance; 혈당을 낮추는 인슐린 기능이 떨어져 세포가 포도당을 효과적으로 연소하지 못하는 것)을 특징으로 한다. 제2형 당뇨는 식생활의 서구화에 따른 고열량, 고지방, 고단백의 식단, 운동 부족, 스트레스 등 환경적인 요인이 크게 작용하는 것으로 알려져 있지만, 이 외에 특정 유전자의 결함에 의해서도 당뇨병이 생길 수 있으며, 췌장 수술, 감염, 약제에 의해서도 생길 수 있다.
제1형 당뇨병의 경우에는 인슐린 치료가 필요하며, 제2형 당뇨병의 경우에는 생활 습관 교정을 기본으로 하며 추가로 약물 투여가 필요할 수 있다. 설폰요소제(sulfonylurea), 메글리티나이드(meglitinide)계의 인슐린 분비 촉진제 또는 바이구아나이드(biguanide) 계열 약물인 메트포르민(metformin)과, 치아졸리딘다이온(thiazolidinedione) 계열의 아반디아(성분명: 로지글리타존 rosiglitazone), 액토스(성분명: 피오글리타존 pioglitazone) 등 인슐린 감수성 개선제로 대별되는 경구용 혈당 강하제 또는 인슐린 주사제가 널리 사용되고 있으나 잦은 투여의 필요성, 부작용을 감소시키기 위한 약물 개발이 꾸준히 이루어지고 있다. 최근 신약으로는 혈당을 낮추는 역할을 하는 호르몬인 GLP-1(glucagon-like peptide-1; 글루카곤 유사 펩티드-1)의 작용을 이용하여 개발된 GLP-1 작용제(agonist) 또한 당뇨병 치료의 새로운 접근방법으로 제시되었다.
천연 추출물인 생약을 사용하여 당뇨병을 예방하거나 치료하려는 시도로서 맥문동, 갈근, 숙지황, 괄루근, 복령, 지모, 총목근등을 함유한 한방 조성물을 사용하여 간의 전체적인 역할 자체를 향상시켜 포도당이 잘 분해되도록해 혈당을 조절시키려는 시도가 있으나, 양약과 같은 즉각적인 치료 효과를 보이지는 않는다.
한편, 과민성대장증후군(Irritable Bowel Syndrome)은 아랫배가 살살 아픈 증상, 묽은 변, 배변후 잔변감, 방귀의 증가 등으로 특징으로 하는 대장의 이상 증상을 통칭한다. 명확한 원인은 아직 밝혀진 것이 없으며, 내장 감각의 과민성 증가, 위장관 운동성의 변화, 위장관 팽창도 감소 등이 관찰된다. 정신적 스트레스는 과민성대장증후군을 유발하는 원인으로 알려져 있으며 전체 인구의 약 7~15% 정도가 과민성 대장 증후군으로 의심되는 증상을 가지고 있다.
전형적인 증상으로는 복통과 배변 습관의 변화를 들 수 있는데 복통이 심하더라도 배변 후에는 호전되는 특징을 보인다. 점액질 변, 복부팽만이나 잦은 트림, 방귀, 전신 피로, 두통, 불면, 어깨 결림 등의 증상도 나타나지만, 이러한 증상이 수개월 또는 수년간 계속되더라도 몸 상태에 별다른 영향을 미치지 않는 것이 과민성대장증후군의 특징이다.
최근 GLP-1을 포함한 인크레틴(incretin) 호르몬은 위장관 운동(Gastro-intestinal motility) 억제 및 진통 (anti-spasmodic) 효과를 근거로 하여 과민성대장증후군과 같은 기능성 위장 장애 (motility disorder) 치료제로서 개발 가능성이 검토되고 있다 (GLP-1 playing the role of a gut regulatory compound. Hellstrom PM, Acta Physiol (Oxf). 2010 May 27 (Epub); Clinical trial: the glucagon-like peptide-1 analogue ROSE-010 for management of acute pain in patients with irritable bowel syndrome: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Hellstrom PM, and others. Aliment Pharmacol Ther. 2009; 29(2):198-206.).
목별자(木鼈子)는 목별(木鼈) Momordica cochinchinensis Sprenger (박과 Cucurbitaceae)의 씨로서, 성상은 편평한 원판 내지 거북잔등 모양이며 지름 2 내지 3 cm, 두께 약 5 mm이며, 바깥면은 회갈색 내지 회흑색이며 양쪽에 거친 톱니상의 돌기가 10여 개씩 있다. 외종피는 굳으며 내종피는 회록색의 얇은 막으로 되어 있고 그 안에 2 장의 황백색의 떡잎이 들어 있다.
전통의학에서 목별자는 기형의 흐름을 원활히 하여 뭉친 것을 풀고 독을 없애는 효과가 있으며 상처 치료에 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 대한민국 특허출원 제 10-2005-0126302 호에서는 목별자가 위염 위궤양의 치료 효과가 있는 것으로 기재하고 있으며, 대한민국 특허출원 제 10-2007-0106138 호에서는 상처치료 촉진효과를 기재한다.
합성 비만 치료제의 부작용을 피하기 위하여 여러 가지 생약 추출물을 혼합한 생약 조성물을 경구 투여하여 비만을 억제하거나 치료하려는 시도는 종래에도 많았으나 그 효능은 대부분 일반적인 대사 활성화나 지방 대사의 간접적인 조절을 표적으로 하여 즉각적인 치료로서의 한계가 있다.
또한, 합성 약제가 갖는 부작용 없이 당뇨병의 증상을 완화하거나 개선시킬 수 있는 생약 제제에 대한 필요성이 있다.
또한, 대장의 이상 증상(대표적으로 과민성대장증후군)의 치료제 또는 기능성 건강 식품의 개발에 대한 필요성이 있다.
본 발명자는 목별자 추출물을 음식 섭취와 동시에 복용하는 경우 식후 포만감이 현저하게 증가하고 이와 같은 효과가 지속되어 결과적으로 식욕이 감소하는 현상 및 식후 혈당 측정결과 목별자 추출물을 섭취한 경우 식후 혈당 상승이 억제되는 것을 발견하였고, 나아가 목별자 추출물이 가지는 대장의 이상증상을 개선시키는 작용을 발견하여 본 발명을 완성하였다.
따라서, 본 발명은 목별자 추출물을 함유하는 비만 치료용 조성물, 당뇨 치료용 조성물, 과민성 대장 증후군 치료용 조성물을 제공한다.
또한, 혈당 강하용 식품 첨가제, 식욕 억제용 식품 첨가제 및 대장 건강 증진용 식품 첨가제를 제공한다.
본 발명에 따르는 목별자 추출물을 함유하는 약학적 조성물은 위장관 운동 억제에 의하여 환자의 혈당 저하효과 및 비만 억제 효과를 가져, 당뇨병 및 비만 치료에 즉각적이고도 유의한 효과를 나타내고, GLP-1 등의 인크레틴 호르몬의 분비를 촉진시킴으로써 대장의 이상증상을 개선시키는 효과를 나타낸다.
또한, 본 발명에 따른 목별자 추출물을 함유하는 식품 첨가물은 각종 식품에 첨가될 수 있어 당뇨병, 비만, 과민성대장 증후군의 치료 및 예방 효과를 갖는다.
이하에서는 본 발명을 구체예에 따라 더 상세하게 설명한다.
본 발명의 한 구체예에서는 목별자 추출물을 함유하는 비만 치료용 조성물을 제공한다.
목별자 추출물을 함유하는 조성물을 음식과 함께 유효량 섭취하는 경우 목별자 추출물에 의한 식후 포만감의 증가는 목별자 추출물이 위배출(gastric emptying)과 같은 위장관 운동을 억제하는 작용을 유발하기 때문인 것으로 추정된다.
본 발명의 또 다른 구체예에서는 목별자 추출물을 함유하는 당뇨병 치료용 조성물을 제공한다.
목별자 추출물이 혈당을 낮추는 작용을 하는 구체적인 기전은 확실하지 않으나, 전기한 바와 같이 목별자 추출물의 섭취로 위배출과 같은 위장관 운동이 억제되는 작용의 효과로 추정된다. 즉, 현재 당뇨병 치료제 개발의 한 흐름인 위장관 운동을 억제 작용 약물인 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1)의 유사체, GLP-1 불활성화 효소인 DPP-4의 작용을 억제하는 DPP-4 억제제와 유사한 효과를 가지는 것으로 풀이된다.
즉, 최근 비만과 당뇨의 치료 약물 후보의 여러 작용기전 중 하나로서 위장관 운동을 억제하는 작용도 고려 대상이 되고 있다. 현재 이러한 기전에 따라 개발된 대표적인 예는 인크레틴 호르몬인 GLP-1(glucagon-like peptide-1; 글루카곤 유사 펩티드-1)의 유사체로서 익스에나티드(exenatide)와 리라글루티드(liraglutide)가 여기에 해당된다. 또한, GLP-1을 신속하게 불활성화시키는 효소인 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4; 디펩티딜 펩티데이즈-4)의 작용을 억제하는 DPP-4 억제제(inhibitor)도 이와 같은 기전을 이용한 신약이다. 이들 약물은 혈당을 낮추는 작용과 함께 위장관 운동을 억제하고 포만감을 증가시켜 당뇨병 환자의 체중 증가를 억제하는 효과를 갖는 것으로 보고되어 있으며 인체에서의 안전성이 임상적으로 검증되었다.
본 발명의 또 다른 구체예에서는 목별자 추출물을 함유하는 과민성대장 증후군 치료용 조성물을 제공한다.
본 발명에서는 GLP-1 등의 인크레틴 호르몬의 분비를 촉진시키는 것으로 예상되는 목별자 추출물을 과민성대장증후군을 가지고 있는 두 명의 성인 환자에게 식사와 더불어 복용하도록 하고 그 증상의 변화를 관찰한 결과, 목별자 추출물을 복용한 두 명의 환자 모두에게서 아랫배가 살살 아픈 증상과 변의(便意) 및 배변 횟수의 감소가 명확히 나타났다. 또한 묽은 변은 모두 정상 변으로 바뀌었다.
목별자 추출물이 GLP-1 등의 인크레틴 호르몬의 분비를 촉진시킴으로써 대장의 이상증상을 개선시키는 효과가 있다.
한편, 본 발명에서 사용되는 목별자 추출물은 일 례로서 이하와 같은 방법에 의해 제조될 수 있다.
본 발명의 목별자 추출물의 제조를 위해서는 겉피를 벗긴 목별자를 통상적인 추출방법에 따라 물 또는 알코올 또는 이들의 혼합액을 사용하여 환류 추출한 후 여과하며, 필요에 따라 상기 과정을 반복하여 그 여액을 혼합하여 얻는다. 이는 생약 추출시 널리 사용하는 방법으로서, 특히 대량 생산을 실시하는 경우 목별자 1차 추출 후 잔류물에 유효성분이 다량 잔류하여 발생하는 손실을 최소화하기 위함이다. 본 발명의 목별자 추출물 제조는 상기 추출법에 제한되지 않으며, 생약의 유효성분 추출에 사용되는 어떤 방법도 사용될 수 있다.
추출에 사용되는 용매는 생약에 함유된 알카로이드, 염, 배당체, 정유성분, 유기산, 아미노산, 다당류 등의 유효성분들의 용해도가 높으면서, 호화전분, 점액질, 유지, 수지, 단백질, 탄닌 등의 불순물의 용해를 최소화할 수 있는 용매로 선택하는 것이 바람직하다. 일반적으로 물, 에탄올, 아세톤, 지방유, 글리세린 등을 추출 목적물에 따라 추출용매로 사용할 수 있다.
목별자 추출물은 추출 후 단기간 내에 사용하는 경우에는 전자법(열수 추출법)에 의하여 추출할 수 있다. 전자법에 의하는 경우 추출범위가 넓다는 장점이 있지만 변질, 부패의 우려가 있어 장기간 보관시에는 적절하지 않다.
목별자 추출시 목별자를 미세하게 분쇄할수록 용매와 용질의 접촉면이 넓어져 추출 효율이 좋으며, 침출 온도는 높은 것이 추출 범위를 넓히는데 바람직하지만 너무 높을 경우 무효성분까지 용출되는 문제가 있을 수 있다.
침출의 효능, 용해도를 높이고 추출물의 안정성을 향상시키며 불순물의 양을 감소시키기 위하여 널리 사용되는 침출보조제를 사용할 수 있으나 경구투여 용도의 추출에서는 안전성을 고려하여 선택한다.
상기와 같이 추출하여 얻어진 추출물은 그대로 사용할 수도 있으며, 장기 보존을 위하여 동결건조시켜 분말상태로 제조할 수도 있다. 본 발명에 따른 목별자 추출물을 함유하는 약학적 조성물은 전기한 방법으로 제조된 목별자 추출물을 액상으로 함유하도록 조제할 수도 있고, 목별자 추출물을 함유하여 통상의 생약 제조방법으로 제형화하여 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다.
목별자 추출물을 함유하는 약학적 조성물은 유효성분 외에도 제제화를 위하여 보통 사용되는 담체, 부형제 및 희석제로서 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등을 더 포함할 수 있다. 이와 같은 담체, 부형제 및 희석제의 예는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유 등이다. 이 중 경구용 고형제제인 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등은 상기 추출액에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 윤활제는 마그네슘 스테아레이트, 탈크 등이 사용될 수 있다. 경구용 액상 제제인 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제에는 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
비경구 투여용 제제에는 멸균 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 추출물의 바람직한 투여량은 피투여자의 상태, 체중, 증상의 정도, 약물의 형태, 투여경로 및 투여기간에 따라 적당하게 선택될 수 있다. 바람직하게는, 본 발명의 추출물은 1일 0.001 내지 100 mg/kg으로, 바람직하게는 0.01 내지 100 mg/kg으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 1 회 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 식으로든 본 발명의 범위를 제한하려는 것은 아니다.
본 발명의 다른 구체예에서는 목별자 추출물을 유효성분으로서 함유하는 기능성 식품 첨가제를 제공한다. 즉, 목별자 추출물을 유효성분으로서 함유하는 혈당 강하용 식품 첨가제, 식욕 억제용 식품 첨가제 및 대장 건강 증진용 식품 첨가제를제공한다.
상기 첨가제는 각종 식품류, 음료, 차, 비타민 복합제, 껌, 제과류, 건강 기능성 식품류, 분말, 과립, 정제, 캡슐 또는 음료 등에 첨가할 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 추출물의 양은 전체 식품 중량의 0.01 내지 20 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.01 내지 10 g, 바람직하게는 0.2 내지 1 g의 비율로 가할 수 있다.
본 발명의 식품첨가제를 포함하는 식품은 필수 성분으로서 상기 목별자 추출물을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다.
상기 외에 본 발명의 추출물은 여러 가지 영양제, 비타민, 합성 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 향미 증진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 본 발명의 추출물은 천연 과즙 및 과즙 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육 등을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 단독으로 또는 조합하여 사용할 수 있다.
<실시예>
이하의 실시예를 통하여 본 발명의 특정 구체예를 설명한다.
본 명세서에서 사용된 용어는 일반적, 사전적 의미로 한정하여 해석되어서는 안되며 본 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위하여 특정 용어의 개념을 적절한 범위 내에서 정의할 수 있다. 본 명세서 또는 당업계 종래 기술을 고려하면 여기에서 개시하는 본 발명의 범위 내에 있는 다양한 균등 또는 변형된 구체예들 또한 당업자에게 자명하다. 이하에 기재하는 구체예는 예시적인 목적으로 기술된 것일 뿐이며, 본 발명의 범위는 오직 특허청구범위에 의하여만 한정된다.
실시예 1: 목별자 추출물의 제조
겉피를 벗긴 목별자 45g을 파쇄한 후 450 mL의 물을 가하여 약한 불에서 2 시간 끓인 후에 상층액을 수집하였다. 침전된 고체 성분에 다시 450 mL의 물을 가하여 끓인 후 상층액을 수집하여 이전 단계에 수집된 상층액과 혼합한 후 상온에서 식도록 하였다. 침전물과 수면에 부유하는 오일 성분을 명주천으로 거른 후, 여액에 최종 부피가 450 mL로 되도록 물을 가하여 목별자 추출물을 제조하였다.
(데이터 수집 방법)
아래 시험에서 식단을 특별히 제한하지는 않았으나 식사의 양은 가능한한 일정하게 유지하도록 하였으며 저녁식사로 가정과 직장의 구내식당에서 제공되는 한식 백반을 섭취한 경우의 측정 결과만을 본 데이터에 포함하였다. 가정과 직장의 구내식당 이외의 장소에서 제공된 식사, 고탄수화물식인 면류를 섭취한 경우, 음주를 한 경우, 감기약 등의 약물을 복용한 경우, 및 저녁식사 후 외출 또는 운동을 한 경우의 결과, 및 여성피험자의 생리기간 중의 결과는 본 데이터에서 제외하였고, 상기과 같은 이유로 데이터가 제외된 날 수만큼 더 시험을 연장하여 총 10일 동안 실시하였다.
실시예 2: 목별자 추출물이 혈당에 미치는 영향
실시예 1에서 제조된 목별자 추출물을 인체에 경구 투여하여 혈당의 변화를 관측하였다. 1회 성인 인체 투여량은 30 mL를 기준으로 하였다. 대조군 혈당 측정을 위하여 1명의 성인 남성과 2명의 성인 여성으로 구성된 피험자에게 10일 동안 매일 식사를 시작한지 90분 경과된 시점에 개인용 혈당측정기인 아큐첵(로슈사 제조)를 이용하여 혈당을 측정하였다. 상기 측정이 종료된 다음 10일 동안은 실시예 1에서 제조된 목별자 추출물의 상기 1회 투여량을 매일 저녁식사 도중 식사와 동시에 복용하였다. 식사를 시작한지 90분 경과된 시점에 동일한 방법으로 혈당을 측정하였다. 식후 혈당 측정 결과를 아래 표 1에서 나타낸다.
목별자 추출물 복용 전 | 목별자 추출물 복용 후 | |
남성 피험자 | 131.2 ± 4.3 | 115.0 ± 10.5 |
여성 피험자 1 | 138.0 ± 5.7 | 124.1 ± 9.6 |
여성 피험자 2 | 159.4 ± 5.1 | 133.0 ± 8.9 |
* 상기 데이터는 10일 동안의 측정 결과임
* 평균 ± 표준편차, 단위 mg/dL
상기 결과에서 나타나는 바와 같이 목별자 추출물을 복용하였을 경우 저녁식사 후 혈당치가 유의하게 감소하였다.
실시예 3: 목별자 추출물의 식욕 억제 효과
실시예 1에서 제조된 목별자 추출물을 인체에 경구 투여하여 포만감 및 간식 섭취량의 변화를 관측하였다. 1회 성인 인체 투여량은 30 mL를 기준으로 하였다. 대조군 측정을 위하여, 1명의 성인 남성과 2명의 성인 여성으로 구성된 피험자에게 10일 동안 매일 식사를 시작한 이후 4 시간 동안의 포만감의 강도를 식후 4시간 경과 시점에 점수 1 내지 5로 평가하여 표시하였으며, 과자, 아이스크림 등 탄수화물을 위주로 한 간식의 섭취 횟수를 기록하였다. 상기 측정이 종료된 다음 10일 동안은 실시예 1에서 제조된 목별자 추출물의 상기 1회 투여량을 매일 저녁식사 도중 식사와 동시에 복용하였다. 식사를 시작한 이후 4 시간 동안의 포만감 강도를 동일한 방법으로 포만감 점수로 표시하고 간식 섭취 횟수를 기록하였다. 기록 결과를 아래 표 2에서 나타낸다.
목별자 추출물 복용 전(10일간) | 목별자 추출물 복용 후(10일간) | |
남성 피험자 | 2.6 ± 1.0/ 5회 | 4.3 ± 0.7/ 0회 |
여성 피험자 1 | 2.2 ± 0.6/ 6회 | 3.5 ± 0.5/ 3회 |
여성 피험자 2 | 2.0 ± 0.5/ 6회 | 3.1 ± 0.3/ 2회 |
* 포만감 점수: 5 = 매우 포만감이 느껴짐, 4 = 포만감이 느껴짐, 3 = 적당함, 2 = 약간 시장기가 느껴짐, 1 = 매우 시장기가 느껴짐
상기 표에서 나타난 바와 같이, 목별자 추출물을 복용하지 않은 경우와 비교하여 목별자 추출물을 복용한 경우 포만감이 증가하였으며, 피험자에 따라서는 아주 심하게 포만감을 유발하기도 하였다. 그 결과 피험자 모두 저녁식사 후 간식에 대한 욕구는 유의하게 감소하여 간식 섭취 횟수가 감소하였다.
실시예 4: 목별자 추출물의 과민성 대장 개선 효과
잦은 복통과 함께 매일 2회 이상의 배변을 하며 과민성대장증후군 환자로 진단을 받은 성인 남자 1명(환자 L)과 과민성대장증후군으로 진단을 받은 적은 없으나 주로 아침에 복통과 함께 매일 1회 정도 배변을 하는 성인남자 1명(환자 K)을 포함한 2명의 성인 남성으로 구성된 피험자에 대해서 5일간 (제0일 저녁부터 제4일 저녁식사까지) 저녁 식사와 함께 목별자 추출액 30 ml을 복용하도록 하고 제 1일부터 제 10일까지의 증상변화를 기록하도록 하였다. 본 실험에서는 식단을 특별히 제한하지는 않았다. 기록 결과를 아래 표 3에서 나타낸다.
피험자 | 증상 (회/일) |
복용전 (평균) |
1일 | 2일 | 3일 | 4일 | 5일 | 6일 | 7일 | 8일 | 9일 | 10일 | 평균 |
K | 배변 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 1 | 0.5 |
복통 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0.2 | |
L | 배변 | 1~3 | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 1 | 1 | 2 | 1 | 2 | 1.0 |
복통 | 2~4 | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 | 1 | 2 | 0 | 1 | 0.7 |
실험 결과, 목별자 추출액을 복용한 피험자 두 명 모두에게서 복용 다음날부터 복통의 횟수와 배변 횟수가 현저히 감소하였다.
이 밖에도 시험 참여 전에는 두 피험자의 배변 습관은 모두 묽은 변을 주로 배변하였고 방귀가 많았고 배변 후에도 잔변감이 있는 경우가 많았다. 하지만 목별자 추출액을 복용하는 동안 배변 형태가 굳은 변으로 바뀌었으며 방귀의 횟수도 감소하였다. 또한, 이 효과는 목별자 추출액의 복용을 중단하였어도 한동안 지속되었다.
Claims (6)
- 목별자 추출물을 함유하는 비만 치료용 조성물.
- 목별자 추출물을 함유하는 식욕 억제 및 비만 예방용 식품 첨가제.
- 목별자 추출물을 함유하는 당뇨 치료용 조성물.
- 목별자 추출물을 함유하는 혈당 강하 및 당뇨 예방용 식품 첨가제.
- 목별자 추출물을 함유하는 과민성 대장 증후군 치료용 조성물.
- 목별자 추출물을 함유하는 대장 건강 증진용 식품 첨가제.
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---|---|---|---|
KR20090118315 | 2009-12-02 | ||
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KR1020100122259A KR20110063362A (ko) | 2009-12-02 | 2010-12-02 | 목별자 추출물을 함유하는 약학적 조성물 |
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN103478178A (zh) * | 2013-09-10 | 2014-01-01 | 苏州市丰澄农业专业合作社 | 一种木鳖子植物源纳米缓释农药组合物 |
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2010
- 2010-12-02 KR KR1020100122259A patent/KR20110063362A/ko not_active Application Discontinuation
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