KR20110045642A

KR20110045642A - 전립선 요도 확장용 스텐트

Info

Publication number: KR20110045642A
Application number: KR20090102298A
Authority: KR
Inventors: 신경민; 김태형; 송호영; 홍강선; 남증희
Original assignee: (주) 태웅메디칼; 송호영; 신경민
Priority date: 2009-10-27
Filing date: 2009-10-27
Publication date: 2011-05-04
Also published as: US20110098825A1; JP2011092694A; JP5185987B2; KR101109708B1; EP2316392A1; EP2316392B1; US8591569B2

Abstract

본 발명은 방광 내에 결석을 발생시키지 않으며 요도에 상처유발이 발생되지 않도록 제거가능하고 제거 후에도 전립선 요도의 위축이 발생되지 않도록 하는 전립선 요도 확장용 스텐트에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 형상기억합금 와이어를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 공간부를 형성하며 양 끝단에는 다수개의 절곡단이 원주를 따라 형성된 원통형 몸체로 이루어지는 스텐트를 형성하고, 상기 원통형 몸체의 길이방향으로 위치되는 다수 개의 공간부를 통과하며 형상기억합금 와이어에 한 쌍의 걸고리 와이어를 지그재그로 교차되게 엮고, 상기 걸고리 와이어의 양 끝단은 원주를 따라 마주보는 절곡단(13)에 감겨진 후 외측 상부로 절곡하여 걸고리가 형성되도록 하며, 한 쌍의 걸림줄을 원주를 따라 서로 반대방향으로 진행시켜 걸고리가 형성된 끝단 공간부에 지그재그로 통과하여 절곡단에 걸림되도록 한 후 각 끝단을 서로 매듭 엮어 걸림매듭이 원통형 몸체의 중앙에 위치되도록 구성하는 것을 특징으로 하여; 방광내로 이동을 방지하며 협착된 전립선 요도의 내강을 확장,유지시킬 수 있어 시술 후 요양기간이 짧게 소요되는 효과가 있다.

전립선 요도, 전립선 비대증, 전립선 암, 스텐트, 피막, 제거줄, 와이어

Description

전립선 요도 확장용 스텐트{Stent for urethra expansion of a prostate}

본 발명은 전립선 요도 확장용 스텐트에 관한 것으로, 특히 방광 내에 결석을 발생시키지 않으며 요도에 상처유발이 발생되지 않도록 제거가능하고 제거 후에도 전립선 요도의 위축이 발생되지 않도록 하는 전립선 요도 확장용 스텐트에 관한 것이다.

일반적으로, 전립선 비대증은 과거에는 전립선이 비대해져 방광 하부의 소변이 나오는 통로를 막아 요도 폐색을 일으켜 소변의 흐름이 감소된 상태로 정의하였다.

그러나, 전립선 비대증은 조직학적으로는 전립선 간질이나 전립선의 상피조직 세포가 증식된 것으로 정의하고 있다.

즉, 최근에는 이와 같은 정의나 개념으로 설명하기에는 질병의 병태 생리가 너무 복잡하여, 현재 '50세 이상의 남성에서 하루 8회 이상 소변을 보는 빈뇨, 야간 빈뇨, 강하고 갑작스런 요의(오줌이 마려운 느낌)를 느끼면서 소변이 마려우면 참을 수 없는 절박뇨 등의 방광 저장 증상과 지연뇨(소변을 볼 때 뜸을 들여야 소 변이 나오는 현상), 단절뇨(소변의 흐름이 끊기는 현상), 배뇨 시 힘을 주어야 하는 현상 등 방광의 배출 장애를 나타내는 증상을 통칭한 하부 요로증상의 호소'로 전립선 비대증을 정의하고 있다.

이러한, 상기 전립선 비대증의 치료는 대기요법, 약물치료로 치료하고 있으나, 상기 약물치료는 시간이 오래 소요되며 치료 동안에도 전립선 비대증으로 인한 고통이 여전히 수반되는 문제점이 있었다.

이로써, 전립선 비대증으로 인한 소변의 잔류감이나 소변의 원활한 배뇨가 가능하도록 하는 치료법이 절실히 요구되는 실정이다.

이에 본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 감안하여 안출한 것으로결석을 발생시키지 않으며 방광내로 이동을 방지하며 협착된 전립선 요도의 내강을 확장,유지시킬 수 있는 전립선 요도 확장용 스텐트를 제공하는데 목적이 있다.

더불어, 본 발명의 다른 목적은 스텐트의 표면에 피막을 체결하여 전립선 요로의 내강 조직이 스텐트에 협착되는 것을 방지할 수 있도록 하는 데 있다.

아울러, 본 발명의 또 다른 목적은 스텐트의 제거시 걸고리의 걸림방향이 제거 방향과 반대로 진행되어져 있어 전립선 요도의 내강에 상처를 유발시키지 않도록 하는 데 있다.

상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 병변으로 인해 협착되어진 인체 장기의 내강을 확장, 유지시키는 스텐트에 있어서, 한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 형상기억합금 와이어를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 공간부를 형성하며 양 끝단에는 다수개의 절곡단이 원주를 따라 형성된 원통형 몸체로 이루어지는 스텐트를 형성하고, 상기 원통형 몸체의 길이방향으로 위치되는 다수 개의 공간부를 통과하며 형상기억합금 와이어에 한 쌍의 걸고리 와이어를 지그재그로 교차되게 엮고, 상기 걸고리 와이어의 양 끝단은 원주를 따라 마주보는 절곡단(13)에 감겨진 후 외측 상부로 절곡하여 걸고리가 형성되도록 하며, 한 쌍의 걸림줄을 원주를 따라 서 로 반대방향으로 진행시켜 걸고리가 형성된 끝단 공간부에 지그재그로 통과하여 절곡단에 걸림되도록 한 후 각 끝단을 서로 매듭 엮어 걸림매듭이 원통형 몸체의 중앙에 위치되도록 형성하여, 상기 스텐트가 방광으로 이동하지 않도록 걸고리가 전립선 요도의 내강 내벽에 걸리도록 삽입 시술하여 전립선 비대증이나 전립선 암으로 인해 협소해진 전립선 요도의 내강을 확장시킨 후, 걸림매듭을 잡아당기면 걸림줄에 의해 당겨져 부피가 축소되어 걸고리의 걸림을 해제하여 스텐트를 제거할 수 있도록 구성하는 것을 특징으로 하는 전립선 요도 확장용 스텐트를 제공한다.

이상에서와 같이 본 발명은 결석을 발생시키지 않으며 방광내로 이동을 방지하며 협착된 전립선 요도의 내강을 확장,유지시킬 수 있어 시술 후 요양기간이 짧게 소요되는 효과가 있다.

더불어, 스텐트의 표면에 피막을 체결하여 전립선 요로의 내강 조직이 스텐트에 협착되는 것을 방지할 수 있도록 하여 제거시 2차 상처의 유발을 방지할 수 있는 효과가 있다.

아울러, 스텐트의 제거시 걸고리의 걸림방향이 제거 방향과 반대로 진행되어져 있어 전립선 요도의 내강에 상처를 유발시키지 않도록 하여 2차적인 감염이 발생되지 않는 효과가 있다.

이에 상기한 바와같은 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부도면에 의거하여 상세히 설명하면 다음과 같다.

도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 전립선 요도 확장용 스텐트는 병변으로 인해 협착되어진 인체 장기의 내강을 확장, 유지시키는 스텐트에 관한 것으로, 한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 형상기억합금 와이어(11)를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 공간부(12)를 형성하여 양 끝단에는 다수개의 절곡단(13)이 원주를 따라 형성된 원통형 몸체(14)로 이루어지는 스텐트(10)를 형성한다.

그리고, 상기 원통형 몸체(14)의 길이방향으로 위치되는 다수 개의 공간부(12)를 통과하며 형상기억합금 와이어(11)에 한 쌍의 걸고리 와이어(20)를 지그재그로 교차되게 엮는다.

아울러, 상기 걸고리 와이어(20)의 양 끝단은 원주를 따라 마주보는 절곡단(13)에 감겨진 후 외측 상부로 절곡하여 걸고리(21)가 형성되도록 한다.

이때, 상기 걸고리 와이어(20)는 형상기억합금 와이어(11)와 동일한 재질의 와이어로 구성할 수도 있다.

즉, 상기 한 쌍의 걸고리 와이어(20)는 서로 원통형 몸체(14)의 내주면에서 교차되도록 엮여진다.

또한, 상기 걸고리 와이어(20)는 걸고리(21)의 방향이 서로 같은 방향으로 향하도록 스텐트(10)의 원통형 몸체(14) 양 끝단에 설치되도록 구성할 수 있다.

한편, 한 쌍의 걸림줄(30)을 원주를 따라 서로 반대방향으로 진행시켜 걸고리(21)가 형성된 끝단 공간부(12)에 지그재그로 통과하여 절곡단(13)에 걸림되도록 한다.

이러한, 상기 걸림줄(30)의 각 끝단을 서로 매듭 엮어 걸림매듭(31)이 원통형 몸체(10)의 중앙에 위치되도록 형성한다.

여기서, 상기 걸림매듭(31)은 원통형 몸체(10)의 중앙(중심)에 위치되어 스텐트(10)의 제거를 위해 걸림매듭(31)을 잡아당기면 스텐트(10)가 길이방향으로는 신장되고, 중심방향으로는 직경이 축소되도록 구성하여 요도스텐트(100A)가 구성된다.

도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 다른 실시 예로써 본 발명의 전립선 요도 확장용 스텐트는 병변으로 인해 협착되어진 인체 장기의 내강을 확장, 유지시키는 스텐트에 관한 것으로, 한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 형상기억합금 와이어(11)를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 공간부(12)를 형성하여 양 끝단에는 다수개의 절곡단(13)이 원주를 따라 형성된 원통형 몸체(14)로 이루어지는 스텐트(10)를 형성한다.

여기서, 상기 걸림매듭(31)은 원통형 몸체(10)의 중앙(중심)에 위치되어 스텐트(10)의 제거를 위해 걸림매듭(31)을 잡아당기면 스텐트(10)가 길이방향으로는 신장되고, 중심방향으로는 직경이 축소되도록 구성한다.

아울러, 상기 원통형 몸체(14)의 외주면으로 원통 형상의 피막(40)을 끼워서 양 끝단을 체결선(41)으로 절곡단(13)과 체결한다.

이때, 상기 피막(14)의 재질은 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE)인 결정성 폴리머로 제조된 것으로써 인체의 소변에 침식이나 침착되지 않으며 전립선 요도(200)의 내강 조직이 자라면서 스텐트(10)의 공간부(12)로 밀려들어와 협착되는 것을 방지하도록 하는 요도스텐트(100B)가 구성된다.

상기와 같이 구성된 본 발명의 시술 및 작용을 설명하면 다음과 같다.

도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 상기 요도스텐트(100A)(100B)는 공통적으로 별도의 스텐트 삽입 기구 (400)를 이용하여 시술하게 된다.(도면에는 요도스텐트(100A)만을 도시하여 설명한다.)

이러한, 시술을 하기 위해서는 환자의 요도를 통해 전립선 요도(200)의 병변부위(201)로 내시경(300)과 함께 가이드와이어(W)를 삽입 시술 하여 내시경(300)을 통해 정확한 요도스텐트(100A)(100B)의 시술위치가 파악되면 내시경(300)을 인출 제거하고, 가이드와이어(W)는 일부분 환자의 신체 외부로 노출된 상태를 유지하게 된다.

이후, 상기 요도스텐트(100A)(100B)을 부피를 축소시켜 스텐트 삽입 기구(400)의 고정튜브(401)의 내부로 삽입한 상태에서, 상기 고정튜브(401)의 전면 끝단과 고정튜브(401)의 내부에서 전,후 이동하는 이동튜브(402)의 끝단 내부로 가이드와이어(W)를 통과시켜 음경의 요도 내로 삽입한다.

이때, 상기 전립선 요도(200)에 발병한 병변부위(201)의 후방으로 고정튜브(401)의 끝단을 위치시킨 다음 이동튜브(402)를 밀어서 요도스텐트(100A)(100B)를 밀어낸다.

이렇게, 밀려서 노출되는 요도스텐트(100A)(100B)는 팽창 복원되면서 병변부위(201)에 의해 협착되었던 전립선 요도(200)를 외측으로 밀어 내강을 확장하며 시술된다.

그리고, 상기 요도스텐트(100A)(100B)는 팽창 복원되면서 걸고리(21)가 전립선 요도(200)의 내강 벽면에 걸림되어 환자의 움직임으로 인해 방광 내로 유입되는 것을 방지하게 된다.

이때, 상기 스텐트(10)의 시술위치는 걸림매듭(31)이 하부에 위치되도록 하며 걸고리(21)는 상부로 향하도록 시술된다.

다음으로, 상기 요도스텐트(100A)(100B)의 시술이 완료되면 스텐트 삽입 기구 (400)와 가이드와이어(W)를 요도를 통해 제거한다.

이로써, 상기 요도스텐트(100A)(100B)는 전립선요도(200)를 확장시켜 원활한 소변이 배출되도록 도와주게 된다.

더불어, 상기 요도스텐트(100B)는 피막(40)에 의해 전립선요도(200)의 내강 벽면 신체조직이 스텐트(10)와의 직접적인 접촉 및 공간부(12)로 유입되어 협착되는 것을 방지하게 된다.

도 7에 도시된 바와 같이, 상기 요도스텐트(100A)(100B)의 시술 후 전립선요도(200)의 내강이 확장이 완료되거나 병변부위(201)가 치료되면 요도스텐트(100A)(100B)를 제거를 위해서는 스텐트 삽입 기구(400)의 이동튜브(402) 끝단 내부로 별도의 제거 걸고리 형태의 제거선(403)을 삽입한 상태로 가이드와이어(W)를 따라 요도를 통해 삽입하여 걸림매듭(31)의 앞에 위치시킨다.

그리고, 상기 제거선(403)을 걸림매듭(31)에 걸어 잡아당기면 요도스텐트(100A)(100B)가 걸림줄(30)에 의해 당겨져 부피가 축소되어 걸고리(21)의 걸림을 해제되면서 고정튜브(401)의 내부로 삽입시킨 다음 스텐트 삽입 기구(400)를 제거하여 제거 시술을 완료하게 된다.

이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예를 예를들어 도시하고 설명하 였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.

도 1은 본 발명에 따른 전립선 요도 확장용 스텐트의 사시도,

도 2는 도 1에서 걸고리가 상,하부에 형성되는 사시도,

도 3은 도 1의 스텐트와 피막과의 분해사시도 및 결합사시도,

도 4는 걸고리가 상,하부에 형성되는 스텐트와 피막과의 분해사시도 및 결합사시도,

도 5는 본 발명에 따른 스텐트 삽입장치를 이용한 요도스텐트 시술 과정을 보여주는 시술도.

도 6은 전립선 요도에 도 1의 요도스텐트를 시술하는 시술 과정도,

도 7은 전립선 요도에 도 1의 요도스텐트를 제거하는 시술 과정도 이다.

< 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명 >

10 : 스텐트 11 : 와이어

12 : 공간부 13 : 절곡단

20 : 걸고리 와이어 21 : 걸고리

30 : 걸림줄 31 : 걸림매듭

40 : 피막 100A,100B : 요도스텐트

200 : 전립선요도 201 : 병변부위

300 : 내시경 400 : 스텐트 삽입 장치

401 : 고정튜브 402 : 이동튜브

403 : 제거선 W : 가이드와이어

Claims

병변으로 인해 협착되어진 인체 장기의 내강을 확장, 유지시키는 스텐트에 있어서,

한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 형상기억합금 와이어(11)를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 공간부(12)를 형성하며 양 끝단에는 다수개의 절곡단(13)이 원주를 따라 형성된 원통형 몸체(14)로 이루어지는 스텐트(10)를 형성하고,

상기 원통형 몸체(14)의 길이방향으로 위치되는 다수 개의 공간부(12)를 통과하며 형상기억합금 와이어(11)에 한 쌍의 걸고리 와이어(20)를 지그재그로 교차되게 엮고, 상기 걸고리 와이어(20)의 양 끝단은 원주를 따라 마주보는 절곡단(13)에 감겨진 후 외측 상부로 절곡하여 걸고리(21)가 형성되도록 하며,

한 쌍의 걸림줄(30)을 원주를 따라 서로 반대방향으로 진행시켜 걸고리(21)가 형성된 끝단 공간부(12)에 지그재그로 통과하여 절곡단(13)에 걸림되도록 한 후 각 끝단을 서로 매듭 엮어 걸림매듭(31)이 원통형 몸체(10)의 중앙에 위치되도록 형성하여,

상기 스텐트(10)가 방광으로 이동하지 않도록 걸고리(21)가 전립선 요도(200)의 내강 내벽에 걸리도록 삽입 시술하여 전립선 비대증이나 전립선 암으로 인해 협소해진 전립선 요도(200)의 내강을 확장시킨 후, 걸림매듭(31)을 잡아당기면 걸림줄(30)에 의해 당겨져 부피가 축소되어 걸고리(21)의 걸림을 해제하여 스텐트(10)를 제거할 수 있도록 구성하는 것을 특징으로 하는 전립선 요도 확장용 스텐 트.
제 1항에 있어서, 상기 걸고리 와이어(20)는 걸고리(21)의 방향이 서로 같은 방향으로 향하도록 스텐트(10)의 원통형 몸체(14) 양 끝단에 설치되도록 구성하는 것을 특징으로 하는 전립선 요도 확장용 스텐트.
병변으로 인해 협착되어진 인체 장기의 내강을 확장, 유지시키는 스텐트에 있어서,

한 가닥 또는 그 이상의 가닥의 형상기억합금 와이어(11)를 서로 엮거나 지그 재그로 교차시켜서 공간부(12)를 형성하며 양 끝단에는 다수개의 절곡단(13)이 원주를 따라 형성된 원통형 몸체(14)로 이루어지는 스텐트(10)를 형성하고,

상기 원통형 몸체(14)의 길이방향으로 위치되는 다수 개의 공간부(12)를 통과하며 형상기억합금 와이어(11)에 한 쌍의 걸고리 와이어(20)를 지그재그로 교차되게 엮고, 상기 걸고리 와이어(20)의 양 끝단은 원주를 따라 마주보는 절곡단(13)에 감겨진 후 외측 상부로 절곡하여 걸고리(21)가 형성되도록 하며,

한 쌍의 걸림줄(30)을 원주를 따라 서로 반대방향으로 진행시켜 걸고리(21)가 형성된 끝단 공간부(12)에 지그재그로 통과하여 절곡단(13)에 걸림되도록 한 후 각 끝단을 서로 매듭 엮어 걸림매듭(31)이 원통형 몸체(10)의 중앙에 위치되도록 형성하고,

상기 원통형 몸체(14)의 외주면으로 원통 형상의 피막(40)을 끼워서 양 끝단을 체결선(41)으로 절곡단(13)과 체결하여,

상기 스텐트(10)가 방광으로 이동하지 않도록 걸고리(21)가 전립선 요도(200)의 내강 내벽에 걸리도록 삽입 시술하여 전립선 비대증이나 전립선 암으로 인해 협소해진 전립선 요도(200)의 내강을 확장함과 피막(40)에 의해 내강 조직이 협착되지 않도록 하며, 걸림매듭(31)을 잡아당기면 걸림줄(30)에 의해 당겨져 부피가 축소되어 걸고리(21)의 걸림을 해제하여 스텐트(10)를 제거할 수 있도록 구성하는 것을 특징으로 하는 전립선 요도 확장용 스텐트.
제 3항에 있어서, 상기 걸고리 와이어(20)는 걸고리(21)의 방향이 서로 같은 방향으로 향하도록 스텐트(10)의 원통형 몸체(14) 양 끝단에 설치되도록 구성하는 것을 특징으로 하는 전립선 요도 확장용 스텐트.