CN101810523B - 可部分生物降解支架 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种可部分生物降解的支架，其包括由彼此交错的弹性变形丝形成的中空圆柱形的主网体，网体在纵向上延伸并终止于开放的相对末端，和设置在主网体的开放的相对末端之一上的辅助网部分，辅助网部分由可被体液降解并除去的可生物降解丝形成。辅助网部分通过将可生物降解丝交织成独立于主网体的圆柱形或者通过将可生物降解丝与在主网体的开放的相对末端之一上的弹性变形丝交织而形成。

Description

可部分生物降解支架
技术领域
本发明涉及可部分生物降解的支架，更具体地说，本发明涉及用于扩张胆管或者其他身体器官的变窄部分以便保证体液诸如胆汁或者类似物的平稳流动的支架。所述支架被设计成部分突入到十二指肠中，并且能够在使用过程中部分降解并通过体液除去以便防止支架被食物颗粒阻塞。
背景技术
一般说来，各种支架已经被用于扩张胆管、食道、呼吸道、输尿管或者其他身体器官的变窄部分。变窄部分由肿瘤或者其他疾病或者由于在医学处理中使用内窥镜导致的炎症而引起。
随着医学的发展，支架被用于许多不同领域，诸如内镜逆行胆管引流(ERBD)、内镜逆行胰腺引流(ERPD)等等。
常规支架的一种典型例子在图1和2中示出。支架7通过将超弹性形状记忆合金丝1交织成具有多个菱形网孔2的中空圆柱形网体3而形成。
图1和图2中示出的支架7通过使用导管(未示出)被插入到在肝脏与十二指肠5之间延伸的胆管6中。插入的支架7起到扩张胆管6的变窄部分60的作用，从而保证胆汁平稳地流进十二指肠5中。
支架7被原位安放，从而其一部分可经过胆管6的Oddi括约肌6a突入到十二指肠5中。如果支架7突入到十二指肠5中的距离较短，如图1所示，则经过十二指肠5的食物可回流到胆管6中。相反，如果支架7突入到十二指肠5中的距离较长，如图2所示，食物颗粒70可被保留在支架7的突出部分的网孔2中。这有时可导致问题，即胆管6的出口被食物颗粒70阻塞，因此阻碍了胆汁的平稳排出。
发明内容
鉴于现有技术中存在的上述和其他问题，本发明的目的在于提供可部分生物降解的支架来扩张胆管或者其他身体器官的变窄部分，以便保证体液的平稳流动。
本发明的另一目的在于提供能够防止食物从十二指肠经Oddi括约肌回流到胆管中的可部分生物降解支架。
本发明的又一目的在于提供在使用过程中能够被体液部分降解并除去以便防止食物颗粒阻塞支架的可部分生物降解支架。
根据本发明，提供了可部分生物降解的支架，包括：由彼此交错的弹性变形丝形成的中空圆柱形的主网体，网体沿纵向延伸并终止于开放的相对末端；和设置在主网体开放的相对末端上的辅助网部分，辅助网部分由可被体液降解并除去的可生物降解丝形成。
使用本发明的可部分生物降解的支架，能够扩张胆管或者其他身体器官的狭窄部分以保证体液的平缓流动。本发明的支架可防止食物从十二指肠经过Oddi’s括约肌回流到胆管中。另外，本发明的支架在其使用过程中可被体液部分降解并除去，以便防止食物颗粒阻塞支架。
附图说明
结合附图和具体实施方式进行描述，使本发明的上述和其他目的和特征更加明确，在附图中：
图1是在常规支架中食物颗粒从十二指肠回流到胆管中的状态的剖视图。
图2是安放在胆管内侧的被食物颗粒阻塞的常规支架的剖视图；
图3是根据本发明的一种实施方式的可部分生物降解支架，其中支架包括由形状记忆合金制成的主网体、由可生物降解材料制成的辅助网部分和用于将主网体和辅助网部分结合在一起的连接丝；
图4显示了根据本发明的另一种实施方式的可部分生物降解支架，其中支架包括由弹性变形丝形成的主网体以及通过将可生物降解丝与主网体的丝直接交错而形成的辅助网部分；
图5和图6是显示辅助网部分的其他不同例子的示意图；
图7是示出将本发明的支架插入到胆管中的过程简略示意图；
图8是示出安放在胆管的变窄部分内侧的本发明的支架的剖视图，其中辅助网部分突入到十二指肠中；
图9是示出安放在胆管的变窄部分内侧的本发明的支架的剖视图，其中辅助网部分由体液降解并除去；
图10是示出安放在胆管的变窄部分内侧的支架的剖视图，其中支架设置有图5中显示的辅助网部分；
图11是示出安放在胆管的变窄部分内侧的支架的剖视图，其中支架设置有图6中显示的辅助网部分。
具体实施方式
下面将参照附图详细描述根据本发明可部分生物降解的支架的具体实施方式。可部分生物降解支架可用于扩张不同身体管道或者导管诸如胆管、血管等等。这里，将以支架用于扩张胆管的变窄部分为例进行描述。
首先参见图3，其示出了根据本发明的一种实施方式的可部分生物降解支架100。支架100包括由彼此交错的弹性变形丝11形成的中空圆柱形主网体10。主网体10在支架100的纵向延伸并终止于开放的相对末端。当形成主网体10时，弹性变形丝11彼此交错以在它们之间留下多个菱形网孔12。
主网体10的长度和直径可根据胆管的变窄部分的尺寸而适当选择。弹性变形丝11优选由超弹性合金诸如形状记忆合金或者类似物制成，从而当支架100被安放在胆管内侧时可按放射状向外自我扩张。
支架100进一步包括设置在主网体10开放的相对末端之一上的辅助网部分20。当支架100被安放在胆管内侧时，辅助网部分20突入到十二指肠中。这防止食物从十二指肠回流到胆管中。
与主网体10不同，辅助网部分20由可生物降解丝21形成，其可在特定时间段之后由体液诸如胆汁、胃酸、唾液或者其他由身体分泌的液体降解并除去。可生物降解丝21优选由可生物降解聚合物制成，例如聚-L乳酸，聚乳酸，聚羟基乙酸，聚乙交酯-共-L乳酸、聚二氧环己酮和聚乙交酯-共-己内酯或者其他类似物质。这些物质中的一种或多种可单独或结合使用。
当形成辅助网部分20时，可生物降解丝21被交织成独立于主网体10的圆柱形，以便留下多个菱形网孔12。辅助网部分20的长度和直径可根据其将要被突入的十二指肠的直径适当选择。更精确地说，辅助网部分20的长度和直径被设定为在防止食物回流到胆管中的同时保证经过十二指肠的食物平稳运动。
在图3示出的实施方式中，支架100进一步包括用于将主网体10与辅助网部分20连接在一起的连接丝24。主网体10和辅助网部分20由连接丝24结合在一起以形成支架100。连接丝24可由弹性变形丝或者可生物降解丝制成。
接着参见图4，其示出了根据本发明的另一种实施方式的可部分生物降解支架200。支架200包括由彼此交织的弹性变形丝11形成的中空圆柱形主网体10。主网体10在支架200的纵向上延伸并终止于开放的相对末端。当形成主网体10时，弹性变形丝11彼此交错以在它们之间形成多个菱形网孔12。
主网体10的长度和直径可根据胆管的变窄部分的尺寸适当选择。弹性变形丝11优选由超弹性合金诸如形状记忆合金或其类似物制成，从而当支架200被安放在胆管内侧时可按放射状向外自我扩张。
支架200进一步包括设置在主网体10的开放的相对末端之一上的辅助网部分20。当支架200安放在胆管内侧时，辅助网部分20突入到十二指肠中。这就防止了食物从十二指肠中回流到胆管中。
与主网体10不同，辅助网部分20由可生物降解丝21形成，其可在特定时间段之后由体液诸如胆汁、胃酸、唾液或者其他由身体分泌的液体降解并除去。可生物降解丝21优选由可生物降解聚合物制成，例如聚-L乳酸，聚乳酸，聚羟基乙酸，聚乙交酯-共-L乳酸、聚二氧环己酮和聚乙交酯-共-己内酯或者其他类似物质。这些物质的一种或多种可单独或结合使用。
在图4示出的实施方式中，辅助网部分20通过将可生物降解丝21与主网体10的开放的相对末端之一上的弹性变形丝11交织而形成。此时，可生物降解丝21被交织成圆柱形以便形成多个菱形网孔12。辅助网部分20的长度和直径被设定为在防止食物回流到胆管中的同时保证食物经过十二指肠的平稳运动。优选辅助网部分20的直径等于主网体10的直径。
参见图5，其中示出了辅助网部分20的一个改进的例子，其包括彼此交织以在它们之间形成多个菱形网孔22的可生物降解丝21。由交错的可生物降解丝21形成。该辅助网部分20具有在远离主网体10的方向上逐渐变大的直径。换言之，辅助网部分20为锥形，从而其可具有直径比与主网体10连接的底端大的开放末端。如图10所示，当支架100被安放在胆管6的变窄部分60内侧时，这种形状的辅助网部分20突入到十二指肠5中。因此辅助网部分20有助于防止食物颗粒70回流到胆管6中。
参见图6，其中示出了辅助网部分20的另一改进的例子，其包括彼此交织以在它们之间形成多个菱形网孔22的可生物降解丝21。与图5中显示的辅助网部分20相反，该辅助网部分20在远离主网体10的方向上直径逐渐变小。换言之，辅助网部分20为锥形，从而其可具有直径比与主网体10连接的底端小的开放末端。如图11所示，当支架100被安放在胆管6的变窄部分60内侧时，这种形状的辅助网部分20突入到十二指肠5中。因此辅助网部分20有助于防止食物颗粒70回流到胆管6中。
转到图7，上面阐明的部分可分解支架100或者200被安放在胆管6的变窄部分内侧，由肝脏4的胆囊4’分泌的胆汁流到十二指肠5中。
本领域已知的内镜和导管用于将支架100或200插入到胆管6中。更具体地说，托着支架100或200的导管经过十二指肠5被插入到胆管6中，此时操作人员在使用内镜观察导管的运动同时将导管操纵到所需位置。
当导管到达预期位置即胆管6的变窄部分60时，支架100或200从导管中释放并被安放在胆管6的内侧，随着辅助网部分20突入到十二指肠5中，从而使主网体10可扩张胆管6的狭窄部分60和Oddi括约肌，如图8所示。在这种状态下，胆汁通过胆管6被平稳地分泌到十二指肠5中。由于辅助网部分20突入到十二指肠5中，能够防止食物颗粒70回流到胆管6中。
有时候随着时间的推移辅助网部分20被食物颗粒70阻塞，从而阻碍胆汁分泌到十二指肠5中。在本发明中，辅助网部分20由可生物降解丝21形成。因此，如图9所示，在经过特定时间段之后，辅助网部分20被体液如胆汁、胃酸、唾液或者由身体分泌的其他液体降解并除去。主网体10继续被安放在胆管6内侧。这样就可以避免被食物颗粒70阻塞的的辅助网部分20保持与主网体10连接并妨碍胆汁分泌到十二指肠5中。
虽然这里已经描述了本发明的一些实施方式，但本发明不限于此。本领域技术人员应当理解的是，在不偏离由权利要求书所限定的本发明的范围的情况下可进行各种变化和修改。

Claims (5)

1.一种可部分生物降解的支架，包括：
由彼此交织的弹性变形丝形成的具有多个菱形网孔的中空圆柱形主网体，所述主网体在纵向延伸并终止于开放的相对末端，当所述支架被安放在胆管内侧时可按放射状向外自我扩张；和
设置在所述主网体的开放的相对末端之一上的辅助网部分，所述辅助网部分由可被体液降解并除去的可生物降解丝交织形成具有多个菱形网孔的圆柱形，当支架被安放在胆管内侧时，所述辅助网部分突入到十二指肠中，防止食物从十二指肠回流到胆管中，同时保证经过十二指肠的食物平稳运动；
所述辅助网部分通过连接丝与所述主网体的开放的相对末端之一连接，或者，所述辅助网部分通过将所述可生物降解丝与所述主网体的开放的相对末端之一上的所述弹性变形丝交织而形成。
2.如权利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述辅助网部分具有在远离所述主网体的方向上逐渐变大的直径。
3.如权利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述辅助网部分具有在远离主网体的方向上逐渐变小的直径。
4.如权利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述弹性变形丝由形状记忆合金制成。
5.如权利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述可生物降解丝由选自下组的可生物降解聚合物制成，该组包括：聚-L乳酸，聚乳酸，聚羟基乙酸，聚乙交酯-共-L乳酸、聚二氧环己酮和聚乙交酯-共-己内酯。
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